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A
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R
I
D
S O C I T I

M U E S T R A D E

HORIZONTAL
1 ¿Que tipo de estudios se deben llevar a cabo con muetras representativas en la fase del medicamento en investigación,
2 ¿Qué métodos analiticos deben estar validados, cuando se realicen cambios en la metodologia y que se debe realizar un
3
4 medicamentos que son substancias o mezcla de substancias de origen natural o sintético.
5 Son muestras destinadas a ser conservadas para cualquier futura referencia y que el laboratorio esta obligado a manten
6 Consiste en una serie de medidas, acciones y procedimientos que permiten registrar e identificar cada producto desde s
7 son un dispositivo de ingeniería más complejo que la mayoría de los componentes farmacéuticos, por lo que para las es
VERTICAL
1 ¿Qué se debe de hacer para proteger a los medicamentos de la alteración, contaminación y daños durante el almacenam
2 ¿Qué muestras de las materias se conservan al menos un año depués de a caducidad del ultimo lote de producto ?

5 Es la presencia de entidades fisicas, quimicas o biologicas indeseables procedentes de otros procesos de

6 Este proceso debe llevarse a cabo justo antes de empezar el llenado de tanques cilindro o termo dewar
7 métodos comunes que pertenecen al sistema de 2 fases (llenado a presion) y 1 fase (llenado en frio)

.
.
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1 N 2
1 E S T A B I L I D A D
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S N 6 TR A Z A B
L A N A 2 A E B
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R E T E N C I O N N C
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camento en investigación, para vigilar su calidad durante el enayo clinico? N
a y que se debe realizar una nueva validación? A
D
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rio esta obligado a mantener aunque en el caso de llenado de cilindros no sera necesario ni obligatorio mantener
car cada producto desde su origen hasta su destino fina. Dando la posibilidad de encontrar y seguir el rastro a traves de todas las etapas de
ticos, por lo que para las especificaciones, toma de muestras y ensayos se debe tomar esto en cuenta.
años durante el almacenamiento y el envio?
mo lote de producto ?

entes de otros procesos de fabricacion.Esto suele suceder cuando se tienen producciones en el mismo lugar al mismo tiempo
mo dewar
en frio)
 I L I D A D

V U L A S D O S I F I C A D O R A

E O P A T I C O S

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aves de todas las etapas de produccion, transformacion y distribucion de cada producto
mismo tiempo
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