1. PROPOSITO.

Este procedimiento tiene por propósito definir el proceso de identificación y determinación del
contexto interno y externo de la organización, así como las necesidades y expectativas de las
partes interesadas relacionadas con el Sistema de Gestión de la Calidad (SAG).

2. ALCANCE.

Este procedimiento aplica a todo el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y la alta dirección de
la empresa XXX.

3. DEFINICIONES.

CONTEXO DE LA ORGANIZACIÓN: Combinación de cuestiones internas y externas que pueden

tener un efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus objetivos.
PARTES INTERESADAS: Persona u organización que puede afectar, verse afecta o percibirse
como afectada por una decisión o actividad.
RIESGO: Toda posibilidad de ocurrencia de aquella situación que pueda entorpecer el desarrollo
normal de las funciones de la entidad y le impidan el logro de sus objetivos.
ALTA DIRECCIÓN: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una
entidad.

4. RESPONSABLES.

- ALTA DIRECCION (GERENCIA, SUB-GERENCIA, GERENCIA DE RECURSOS HUMANOS).

- GESTOR AMBIENTAL Y DE CALIDAD.
-
5. DESCRIPCION DEL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN.

Para definir el contexto de la organización, la empresa XXX, aplica la herramienta Matriz DOFA
para identificar los diferentes elementos tanto internos como externos que pueden afectar la
organización. Mediante este método se pretende identificar las principales debilidades,
oportunidades, fortalezas y amenazas con la finalidad de fijar la situación actual de la empresa,
los cambios que se producen en el mercado, nuestras fortalezas y limitaciones para desarrollar
unos objetivos para mejorar nuestras debilidades y la toma de decisiones de los diferentes
riesgos que puedan surgir del análisis.

1
De acuerdo a los requisitos de la NTC ISO 9001:2015, para definir el contexto interno y externo
se tendrá en cuenta lo siguiente:
- Propósito de la organización.
- Contexto externo.
- Contexto interno.
- Partes interesadas.
- Salidas del análisis del contexto como entradas a otros procesos.
- Seguimiento y revisión del contexto.

5.1 Determinación del contexto Externo.

Gestión de calidad es responsable de identificar y considerar las cuestiones externas de la

organización y que pude afectar su capacidad de alcanzar las metas y resultados previstos
dentro del sistema de Gestión de la Calidad
El contexto externo de la organización es todo aquello que esta fuera de los límites de la
empresa o bien el conjunto de elementos externos a la organización que son relevantes para su
actuación en el sector. Según el análisis Dofa el contexto externo incluye lo siguiente:

FACTOR DESCRIPCIÓN VARIABLES A CONSIDERAR Evaluación.

Amena Oportu
za nidad

Factor mercado. Competencia en el - Informalidad en el sector. X

mercado, productos o
- Fallo de la competencia. X
servicios similares,
estrategias. - Exploración del mercado digital. X
-Falta de estrategias en el mercado X
Factor tecnológico. Tecnología, materiales y - Acceso a nuevas tecnologías. X
equipos del sector.
- Empresas con equipos más X
modernos.
X
- Altos costos de la maquinaria.

Factor político. Estabilidad política y - Control de gobierno para vigilar la X

acuerdos comerciales industria.
X
que influyen
- Políticas fiscales.
directamente a la

2
 empresa.
Factor humano. Competencias y - Programas de capacitación al X
habilidad a aprovechar. personal.
Factor Recursos. Aprovechamiento de - Costos de las materias primas. X
recursos.
Recursos existentes de maquinaria y X
equipo.

5.2 Determinación del contexto Interno

Gestión de calidad es responsable de identificar y considerar las cuestiones internas de la

organización y que pude afectar su capacidad de alcanzar las metas y resultados previstos
dentro del sistema de Gestión de la Calidad
El contexto interno de la organización es el ambiente o entorno en el cual XXX, se esfuerza para
alcanzar sus objetivos de calidad, y además gestiona los riesgos y oportunidades. Según el
análisis Dofa el contexto interno incluye mas no se limita en lo siguiente:

FACTOR DESCRIPCIÓN VARIABLES A CONSIDERAR Evaluación.

Oportu Debilid
nidad ad

Desempeño de la Experiencia en el - 23 años de experiencia. X

organización. mercado.
- Reconocimiento de nuestros
clientes.
-Grupo comercial líder en
estrategias.
- Liderazgo y calidad en el mercado
Factor Recursos. Nivel de infraestructura - Nivel de desarrollo de X
con la que cuenta la infraestructura.
empresa para el
- Ambiente de trabajo Optimo.
desarrollo de las
actividades. -Tecnología maquinaria y equipos.
- Amplio portafolio de productos y
servicios.

3
 Factor Operacional. La empresa cuenta con - Capacidad de los procesos X
procesos establecidos productivos.
acorde a sus funciones.
- Desempeño del SGC.
- Seguimiento satisfacción al cliente.
- Control de calidad en cada proceso.
Factor Humano. Variables que hacen del - Personal capacitado y competente. X
personal competente y
- Liderazgo y compromiso con la
líder en la empresa.
empresa.
-Rotación baja y amplia experiencia.
Control de la Lineamientos que nos -Procedimientos, registros del X
organización. permiten la toma de sistema y sus procesos.
decisiones, estructura
organizativa.
Costos. Valor agregado - Falta de control de calidad. X
resultante de un
- control con observación humana.
reproceso
- Muchas actividades en los
procesos.

6. IDENTIFICACIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS.

Derivado del análisis de contexto de la organización, se identifican las partes interesadas del
Sistema de Gestión de la Calidad.
Las partes interesadas quedan establecidas dentro del formato con Código F-23-GC, el cual
identifica si la parte interesada es interna o externa, la razón para su inclusión y quien es el
responsable.

7. SALIDAS DEL ANÁLISIS DEL CONTEXTO COMO ENTRADAS DE OTROS PROCESOS.

De acuerdo al análisis del contexto de la organización: Debilidades, Oportunidades, Fortalezas,

Amenazas y los requisitos de las partes interesadas, una vez revisados se utilizan como entrada
para lo siguiente:

4
  Actualizar la planeación estratégica de la organización XXX: Misión, Visión, objetivos,
indicadores, caracterizaciones por procesos, matriz DOFA.
 Definir el alcance de la organización para integrar los nuevos requisitos de SGC y
realizar cambios en el mapa de procesos, caracterizaciones, documentos y registros
necesarios para el Sistema.
 Determinar los Riesgos y Oportunidades a los cuales está expuesta la organización y
la secuencia adecuada para su gestión.

8. SEGUIMIENTO Y REVISIÓN DEL CONTEXTO.

El comité de la Alta Gerencia revisara el contexto de la organización con el fin de verificar

su conveniencia dentro del Sistema de Gestión de la Calidad; después de su aprobación
se revisara y verificaran los cambios realizados al contexto de manera anual, dentro de la
revisión de la dirección.

Durante el seguimiento se analizarán cuáles son los cambios dentro del entorno de la
organización y su sistema, y de acuerdo a la revisión se propondrán las mejoras y los
cambios más convenientes o adecuados para nuestro sistema.

9. FLUJOGRAMA DEL CONTEXTO.

5
 Inicio

Realizar el análisis
DOFA.

Determinar contexto
de la organización.

Establecer el Factor,
Descripción y variables a
considerar del contexto.

Identificar Partes Formato Partes Interesadas.

Interesadas y sus Cuestiones de la organización.
cuestiones.

Actualizar la planeación
estratégica y las salidas del
análisis del contexto.

Establecer el Alcance de la Alcance de la organización.

organización y sus procesos.

Formato Registro de riesgos.

Identificar los principales Formato Registro de
Riesgos y Oportunidades. Oportunidades.

Realizar seguimiento por la

dirección al contexto.

Fin

10. REGISTROS.

- Formato listado partes interesadas (F-23-GC).

- Matriz DOFA Grafiq editores (F-24-GC).
- Cuestiones de la organización (F-25-GC).
- Registros de Riesgos (F-27-GC).
- Registro de Oportunidades (F-28-GC).

6
 11. CONTROL DE CAMBIOS.

No. DE
DESCRIPCION DEL CAMBIO MOTIVO DEL CAMBIO FECHA
VERSIÓN
1 Creación del procedimiento. 26-Ene-2018