FICHA TECNICA

LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013

PREDNISONA 5 mg
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CORTICOIDE
 PREDNISONA 5 mg
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PREDNISONA 5 mg
Comprimidos Recubiertos

Principio Activo
Prednisona 5 mg

Excipientes
Sacarosa

Almidón de maíz

Avicel

Croscaramelosa sódica

Lactosa

Sodio lauril sulfato

Estearato de magnesio

Glicerina

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Corticoide para uso sistémico

LUGAR Y MECANISMO DE ACCION

Difunde a través e las membranas celulares y forman complejos con receptores citoplasmáticos
específicos. Después estos complejos penetran en el núcleo de la célula, se unen al ADN
(cromatina) y estimulan la trascripción del ARN mensajero (ARN m) y la posterior síntesis de varias
enzimas que, se piensa, son las responsables en última instancia de dos tipos de efectos de los
corticosteroides sistémicos. Sin embargo, estos agentes pueden suprimir la trascripción del ARNm
en algunas células por ejemplo, linfocitos.

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PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Y FARMACOCINETICAS

Se absorbe por vía oral rápidamente y casi por completo.

El metabolismo es principalmente hepático de forma rápida, también renal y tisular. La mayor parte
a metabolitos inactivos. La prednisona se metaboliza a sus metabolitos activos.

Después de la administración oral o intravenosa, la duración de la acción depende de la vida media

biológica (tisular).

Se elimina principalmente mediante metabolismo, seguido de excreción renal de los metabolitos

inactivos.

DOSIS RECOMENDADA

Dosis usual del tratamiento adultos: 5 – 60 mg/día, en dosis única o fraccionada en varias tomas.

Pediátrica: Según prescripción del médico.

Duración del tratamiento: Según evolución de la patología.

INDICACIONES

Prednisona es un corticosteroide sistémico indicado en casos de insuficiencia suprarrenal crónica,

síndrome adrenogenital, cuadros alérgicos e inflamatorios, inmunosupresión, enfermedades del
tejido conectivo y carditis reumática.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo:

Los corticosteroides atraviesan la placenta. Estudios en animales han demostrado que los
corticosteroides aumentan la incidencia de paladar hendido, insuficiencia placentaria, abortos
espontáneos y retraso en el crecimiento intrauterino. Aunque no se han realizado estudios
adecuados en humanos, debe tenerse en cuenta la relación riesto-beneficio ya que existen algunos
datos que indican que los corticosteroides a dosis farmacológicas pueden aumentar el riesgo de
insuficiencia placentaria, de disminución del peso del recién nacido o de parto con producto
muerto. Sin embargo, no se han confirmado efectos teratogénicos en los humanos. Los niños
nacidos de madres que han recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo,
deben ser cuidadosamente observados con el objeto de detectar signos de hipoadrenalismo y
sustituir la terapia administrada si es preciso.

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Lactancia:

No se han descrito problemas en humanos. Se piensa que la administración de dosis fisiológicas o

de dosis farmacológicas bajas (el equivalente a 5 mg de prednisona al día) probablemente no
afecte negativamente al niño. Sin embargo, no se recomienda el empleo de dosis farmacológicas
mayores debido a que los corticosteroides se eliminan en la leche materna y pueden causar
efectos indeseables en el niño, como supresión del crecimiento e inhibición de la producción de
esteroides endógenos.

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con úlcera péptica activa, infecciones micóticas severas, hipersensibilidad al

medicamento, herpes ocular.

PRECAUCIONES

Su empleo por periodos prolongados puede inducir alteraciones del eje hipófisis-hipotálamo-
suprarrenal por lo que se debe discontinuar el medicamento en forma progresiva.

La administración deberá ser cautelosa en casos de: embarazo, lactancia, insuficiencia cardiaca
congestiva, diabetes mellitas, hipertensión arterial, SIDA, tuberculosis, glaucoma, herpes zoster o
genital.

EFECTOS ADVERSOS

Podría presentar: glaucoma, catarata, hipertensión arterial, edema, retardo del crecimiento,
osteoporosis, necrosis aséptica ósea, miopatía, tromboflebitis, fragilidad capilar.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES

Prednisona interacciona con los siguientes medicamentos: Anfoterecina B, diuréticos que depletan
potasio, digitálicos, vacunas virales, antiácidos, warfarina, insulina, INH, fenitoína, fenobarbital,
rifampicina, contraceptivos orales, antiinflamatorios no esteroides.

INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO

La administración de altas dosis por vía oral puede producir gran malestar gastrointestinal,
impidiendo con el cumplimiento de la prescripción.

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