Dos serviços privados de PREFÁCIO .............................................

48
assistência à saúde ................ 31 INTRODUÇÃO ...................................... 48
POLITICA NACIONAL DE SAÚDE ........ 4
Do Funcionamento .................. 31 JUSTIFICATIVA .................................... 49
MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE.......... 8 CAPÍTULO 2 .......................................... 32 DIRETRIZES .......................................... 50
Da Participação Adoção de relação de
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO
Complementar .......................... 32 medicamentos essenciais ..... 50
SUS ...................................................... 9
TÍTULO 4 ................................................ 32 Regulamentação sanitária
CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) ......... 12 Dos recursos humanos ..... 32 de medicamentos .................... 51
SAÚDE ................................................... 12 TÍTULO 5 ................................................ 32 Reorientação da
Direito a saúde ......................... 13 Do financiamento .................... 32 assistência farmacêutica ....... 52
CAPÍTULO 1 .......................................... 32 Promoção do uso racional
SUS ......................................................... 16 Dos Recursos ........................... 32 de medicamentos .................... 54
DOUTRINAS.......................................... 16 CAPÍTULO 2 .......................................... 33 Desenvolvimento científico
PRINCÍPIOS .......................................... 18 Da Gestão Financeira ............. 33 e tecnológico ............................ 54
GESTORES ........................................... 19 CAPÍTULO 3 .......................................... 34 Promoção da produção de
CONSIDERAÇÕES GERAIS .............. 20 Do Planejamento e do medicamentos .......................... 55
Financiamento.......................... 21 Orçamento ................................. 34 Garantia da segurança,
Das disposições finais e eficácia e qualidade dos
Direito à saúde e setor
transitórias ................................ 34 medicamentos. ......................... 56
privado ....................................... 21
Desenvolvimento e
LEI N° 8080 DE 19/11/1990 .................. 22 LEI N° 8.142/90......................................... 36 capacitação de recursos
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES ....... 22 LEI Nº 12.401/11 .................................... 38 humanos .................................... 56
TÍTULO 1 ................................................ 22 CAPÍTULO 8 .......................................... 38 PRIORIDADES ...................................... 58
Revisão permanente da
Disposições gerais ................. 22 Da assistência terapêutica
RENAME..................................... 58
TITULO 2 ................................................ 23 e da incorporação de
Assistência farmacêutica ...... 58
SUS disposições Tecnologia em saúde
preliminares (conceito de Promoção do uso racional
(CONITEC) ................................. 38
SUS) ............................................ 23 de medicamentos .................... 59
CAPÍTULO 1 .......................................... 23
DECRETO Nº 7508/11. ......................... 40  Campanhas
educativas: Serão
Objetivos e atribuições .......... 23 CAPÍTULO 1 .......................................... 40
desencadeadas campanhas
CAPÍTULO 2 .......................................... 24 Disposições preliminares...... 40
de caráter educativo,
Princípios e diretrizes ............ 24 CAPÍTULO 2 .......................................... 41
buscando a participação das
CAPÍTULO 3 .......................................... 25 Organização do SUS............... 41
entidades representativas dos
Da organização, da direção Seção 1 ....................................... 41
profissionais de saúde, com
e da gestão. ............................... 25 Regiões de Saúde ............... 41
vistas a estimular o uso
CAPÍTULO 4 .......................................... 27 Seção 2 ....................................... 42 racional de medicamentos.
Da competência e das Hierarquização .................... 42
Caberá aos gestores do SUS,
atribuições ................................ 27 CAPÍTULO 3 .......................................... 43 em conjunto com entidades
Atribuições comuns ........... 27 Planejamento da saúde.......... 43 da sociedade civil
Seção 2....................................... 28 CAPÍTULO 4 .......................................... 43 organizada, responsabilizar-
Competência ........................ 28 Assistência à saúde ................ 43 se por essa iniciativa. ................ 59
CAPÍTULO 5 .......................................... 29 Seção 1 ....................................... 43 RESPONSABILIDADES DAS
Do Subsistema de Atenção Da Relação Nacional de ESFERAS DE GOVERNO NO
à Saúde Indígena ..................... 29 Ações e Serviços de Saúde ÂMBITO DO SUS........................... 61
CAPÍTULO 6 .......................................... 30 (RENASES) ........................... 43
Articulação intersetorial ............... 61
Do subsistema de Seção 2 ....................................... 44
Gestor federal ............................... 61
atendimento e internação Da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais Gestor estadual ............................ 62
domiciliar ................................... 30 Gestor municipal .......................... 63
(RENAME) ............................. 44
CAPÍTULO 7 .......................................... 30 ACOMPANHAMENTO E
CAPÍTULO 5 .......................................... 44
Do subsistema de AVALIAÇÃO .................................. 63
Articulação interfederativa.... 44
acompanhamento durante RENAME ................................................... 64
Seção 1 .................................. 44
o trabalho de parto,................. 30
Comissões Intergestores.. 44 Relação nacional de
Parto e pós-parto imediato ... 30
Seção 2 ....................................... 45 medicamentos do componente
CAPÍTULO 8 .......................................... 30 Contrato Organizativo da básico da assistencia
Da assistência terapêutica Ação Pública da Saúde ..... 45 farmacêutica ................................ 64
e da incorporação de CAPÍTULO 6 .......................................... 47 Relação Nacional de
tecnologia em saúde” ............ 30 Disposições finais ................... 47 Medicamentos do Componente
TÍTULO 3 ................................................ 31
PORTARIA Nº 3.916/98 ........................ 48
 Estratégico da Assistência
Farmacêutica ................................ 64
Relação Nacional de
Medicamentos do Componente
Especializado da Assistência
Farmacêutica ................................ 64
Relação Nacional de Insumos ....... 65
Relação Nacional de
Medicamentos de Uso
Hospitalar ..................................... 65
FARMACOLOGIA ....................................... 66
Fármaco ....................................... 67
Princípios farmacocinéticos .......... 67
FARMACOCINÉTICA .................................. 68
Via de administração.................... 69
Via Enteral ............................... 69
Via parenteral .......................... 70
Absorção de medicamentos ......... 72
Difusão pela membrana ............... 73
Equação de Henderson-
Hasselbach ............................... 74
Locais de absorção .................. 76
Pele .......................................... 76
Distribuição .................................. 77
FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS
Volume real e aparente ........... 78
Barreira hematoencefálica ...... 78
Barreira placentária ................. 78
Biodisponibilidade ........................ 79 ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) ......... 103
Doses ............................................ 81
Dose de ataque ........................ 81
Dose de manutenção ............... 81
Meia-vida (t1/2) ........................... 83
Metabolismo ................................ 85
Biotransformação ......................... 86
Reação de biotransformação... 87
Metabolismo de 1ª passagem . 89
Excreção ....................................... 91
Excreção renal ......................... 91
Excreção pelo TGI .................... 92
Excreção pulmonar .................. 92
Clearance ................................. 92
FARMACODINÂMICA ............................... 93
Fármaco-receptor .................... 93
Receptor ....................................... 95
Canais iônicos disparados por
ligantes .................................... 95
Receptores acoplados a
proteínas G .............................. 96
Receptores ligados a enzimas .. 96
Receptores intracelulares ........ 96
Classificação ............................ 97
Inibição e indução....................... 101
Inibição .................................. 101
Indução .................................. 101
DOS MEDICAMENTOS NO
ORGANISMO ..................................... 102
CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA 104
Seleção ....................................... 104
Comissão de farmácia e
terapêutico (CFT) ................... 105
Programação .............................. 105
Aquisição .................................... 107
Situação especial para a
aquisição de medicamentos
dispensa e inexigibilidade de
licitação.................................. 110
Registro nacional de preços ... 110
Aspectos legais ...................... 110
Avaliação ............................... 110
Armazenamento ......................... 111
Recepção/recebimento ......... 111
Estocagem e guarda .............. 112
Conservação .......................... 115
Curva ABC .............................. 117
Tipos de Controle................... 117
Distribuição ................................ 120
Fluxo da distribuição de
medicamentos no SUS ........... 121
Dispensação................................ 122
Prescrição ................................... 123
Dispensação de medicamentos
genéricos ............................... 124
 POLITICA NACIONAL DE SAÚDE
Entende-se por politicas públicas o conjunto de
ações realizadas pelo estado e seus agentes, com a
participação ou não da sociedade, visando garantir
os direitos sociais previstos em lei.
No séc. 20, o presidente Rodrigues Alves nomeou
o médico Oswaldo Cruz como diretor do
departamento nacional de saneamento e saúde. O
rio de janeiro era uma cidade de ruas estreitas e
sujas, saneamento precário e consequentemente era
um foco de doenças como febre amarela, varíola,
tuberculose e peste bubônica. Alves institui como
meta de governo o saneamento e reurbanização da
capital da república. O combate à varíola tornou-se
prioridade, motivo pela qual foi instituída uma lei de
vacinação obrigatória, a lei federal nº 1261/1904.
Insatisfeito com esta e outras questões o povo
reagiu; durante uma semana de novembro de 1904,
o povo enfrentou as forças da policia e do exercito
ate serem reprimidos com violência. Mesmo assim foi
o suficiente para o presidente voltar atrás e
suspender a lei, este episódio ficou conhecido como
a REVOLTA DA VACINA.
Ex.: 1: A cerca da lei federal nº 1261/1904, assinale
a alternativa CORRETA.
a. Correto: Instituiu a vacinação antivariola
obrigatória para todo o território nacional;
b. Criou o ministério da saúde do Brasil;
c. Fundou a escola de cirurgia do rio de janeiro,
anexa ao real hospital militar;
d. Fundou na Bahia, o colégio médico-cirurgico no
real hospital militar da cidade de salvador;
e. Institui o instituto nacional de assistência medica
da previdência social (INAMPS).
No Brasil as primeiras leis sociais datam do final do
séc. 19. Contudo, devido ao caráter pontual e isolado
das mesmas, considera-se que no Brasil as primeiras
políticas públicas de proteção social, só viriam a
surgir, a partir do processo de industrialização, com o
movimento operário grevista. A saúde nesta época
foi marcada por campanhas sanitárias e reformas de
órgãos federais. Houve um movimento pela mudança
na organização sanitária que resultou na criação em
1921 do DEPARTAMENTO NACIONAL DE SAÚDE
PÚBLICA (DNSP), atuava nas áreas do saneamento
urbano e rural da higiene industrial e dos serviços de
higiene materno-infantil.
Já em 1923, foi promulgada a lei ELOY CHAVES,
que instituiu as CAIXAS DE APOSENTADORIA E
PENSÃO (CAPs), sendo considerado o início das
políticas sociais no Brasil. As CAPs eram
organizadas por empresas, sendo administrados e
financiados por empresários e trabalhadores. A lei
Eloy Chaves, além da seguridade social, concedia
serviço médico-assistenciais e medicamentos aos
seus segurados. Nascem nesse momento
complexas relações entre os setores públicos e
privados que persistirão no futuro SUS.
Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA.
a. Correta: No Brasil, durante a república velha, a
assistência medica era prestada à população de
baixa renda por meio das instituições de
caridade, pois a assistência à saúde publica e
privada era de baixa qualidade;
b. A primeira reforma sanitária no Brasil se deu logo
com a chegada da família real no Brasil em 1808;
c. A população brasileira, no inicio do séc. 19,
aceitou livremente as campanhas de vacinação,
promovida pelo sanitarista Oswaldo Cruz, não
sendo necessária a intervenção estatal com
medidas obrigatórias;
d. Apesar do desenvolvimento da colonização
brasileira, a assistência médica dos jesuítas não
conseguiu sobressair-se sobre a medicina
indígena, que prevaleceu até os anos de 1960,
quando houve o grande êxodo rural brasileiro;
e. O SUS teve como principio basilar, para sua
criação, a previsão constitucional de que a saúde
é direito de todos e dever do estado, previsto na
constituição federal de 1946.
Em 1932, Getúlio Vargas teve como uma de suas
primeiras medidas criar o MINISTÉRIO DA
EDUCAÇÃO E SAÚDE PÚBLICA (MESP). Dentre as
políticas sociais que foram criadas por ele,
destacamos a criação em 1933 dos INSTITUTOS DE
APOSENTADORIAS E PENSÕES (IAPs). Este
modelo era organizado por categoria profissional e
administrado pelo estado. Acentua-se o componente
de assistência médica, em parte por meio de serviços
próprios, mas, principalmente, por meio de compra
de serviços do setor privado. Na década de 40, foram
tomadas medidas de reestruturação e ampliação dos
órgãos de saúde dos estados. Nesse sentido, as
ações passavam então a serem coordenadas e
centralizadas pelo governo federal através do MESP.
Somente em 1953 ocorreu a divisão da saúde e
educação, através do ministério da saúde, antes
vinculado num único ministério.
Em 1965 foi criado o INSTITUTO NACIONAL DE
PREVIDENCIA SOCIAL (INPS) que resultou da
unificação dos IAPS no contexto do regime
autoritário, de 1964, vencendo as resistências a tal
unificação por parte das categorias profissionais que
tinham institutos mais ricos. O INPS consolida o
componente assistencial, com marcada opção de
compra de serviços assistenciais do setor privado,
concretizando o modelo assistencial
hospitalocentrico, curativista e médico-centrado,
que terá uma forte presença no futuro SUS.
E em 1974, grandes reformas administrativas na
administração federal marcariam a criação do
MINISTÉRIO DA PREVIDÊNCIA E ASSISTÊNCIA
SOCIAL (MPAS).
 Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA sobre a
evolução histórica da organização do sistema de
saúde no Brasil e a construção do SUS quanto ao
ano em que a secretaria de saúde e de assistência
medica foram englobada, passando a construí a
secretaria nacional de saúde, para reforçar o
conceito de que não existia dicotomia entre saúde
pública e assistencial médica.
a. 1990;
b. 1956;
c. Correta: 1974;
d. 1967;
e. 1969.
Em 1977, foi criado o SISTEMA NACIONAL DE
ASSISTÊNCIA E PREVIDÊNCIA SOCIAL (SNAP), e
dentro dele, o INSTITUTO NACIONAL DE
ASSISTENCIA MÉDICO DE PREVIDENCIA SOCIAL
(INAMPS), que passa a ser o grande órgão
governamental prestador da assistência médica,
basicamente custo de compras de serviços médicos
hospitalares e especialistas do setor privado. É
possível dizer que tal lógica do INAMPS, que
sobreviveu com o órgão até a criação do SUS, ainda
se reproduz no interior do sistema único mesmo
passado 20 anos desde a sua criação.
Ex.: 1: Quem poderia se beneficiar da assistência à
saúde desenvolvida pelo INAMPS, antes da criação
do SUS.
a. Apenas os trabalhadores informais, sem carteira
assinada, e seus dependentes, ou seja, não tinha
o caráter universal;
b. Todos os trabalhadores tanto da economia formal
como os informais e seus dependentes, ou seja,
tinha caráter universal;
c. Apenas os funcionários públicos da união e seus
dependentes, ou seja, não tinha o caráter
universal;
d. Correta: Apenas os trabalhadores da economia
formal, com carteira assinada e seus
dependentes, ou seja, não tinha o caráter
universal;
e. A toda população indiscriminadamente
demonstrando caráter universal de assistência.
Em 1982 foi implementado o PROGRAMA DAS
AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE (PAIS), que dava
particular ênfase na atenção primária, sendo a rede
ambulatorial pensada como porta de entrada do
sistema. Visava à integração das instituições públicas
da saúde mantidas pelas diferentes esferas de
governo, em rede regionalizada e hierarquizada.
Propunha a criação de sistemas de referência e
contra referência e a atribuição de prioridade para a
rede pública de serviços de saúde, com
complementação pela rede privada, após sua plena
utilização, prévia a descentralização
administração dos recursos, simplificação dos
mecanismos de pagamento dos serviços prestados
por terceiros e seu efetivo controle, podemos
reconhecer nas AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE
(AIS) os principais pontos programáticos que estarão
presentes na criação do SUS.
Em 1986, foi realizada a 8ª CONFERÊNCIA
NACIONAL DE SAÚDE, com participação social,
deu-se logo após o fim da ditadura militar, iniciada
em 1964 e consagrou uma concepção ampliada de
saúde e principio da saúde como direito universal e
como dever do estado; princípios estes que seriam
plenamente incorporados na CF de 1988.
Ex.: 1: Em meio a uma profunda, crise econômica e
politica do estado brasileiro surge, no final da década
de 1970 e inicio dos anos 1980, o movimento pela
reforma sanitária brasileira, que definida um sistema
de saúde universal em contraposição ao modelo
assistência privatista, então vigente, que apresenta
cada vez mais ineficiente, caro e excludente. O
movimento pela reforma sanitária brasileira.
a. Propôs estratégia como as ações integradas em
saúde para o alcance de um sistema de saúde
mais integrado que foram implantadas após a
constituição de 1988;
b. Teve a participação de profissionais de saúde de
intelectuais da saúde coletiva e de lideranças
politicas, mas sem a colaboração de
parlamentares;
c. Teve seu ponto alto na VII conferencia nacional
de saúde, realizada em 1986, a qual produziu um
relatório que pouco influenciou no SUS;
d. Correta: Gerou mudanças no sistema de saúde,
alcançado mudanças institucionais e apontando
alternativas centradas na atenção primaria em
saúde.
Ex.: 2: A____________ Ocorrida em março de
1986, contou com a participação de vários setores
organizados da sociedade e, nela, houve um
consenso de que, para o setor de saúde no Brasil,
não era suficiente uma mera reforma administrativa e
financeira, mas sim uma mudança em todo o
arcabouço jurídico-institucional vigente, que
contemplasse a ampliação do conceito de saúde
segundo os preceitos da reforma sanitária:
a. 4ª Conferência nacional de cuidados em saúde
pública;
b. Correta: 8ª Conferência nacional de saúde;
c. Conferência alma ata;
d. 1ª Conferência internacional sobre cuidados
primários de saúde;
e. 3ª Conferência internacional sobre promoção de
saúde.
da
 Em 1987, foi criado O SISTEMA UNIFICADO E
DESCENTRALIZADO DE SAÚDE (SUDS) que
tinham como principais diretrizes: universalização e
equidade no acesso aos serviços de saúde,
integralidade dos cuidados assistenciais,
descentralizações de saúde, implementação de
distritos sanitários. Trata-se de um momento
marcante, pois, pela primeira vez, o governo federal
começou a repassar recursos para os estados e
municípios ampliarem suas redes de serviços,
pronunciando a municipalização que viriam, com o
SUS. As secretarias estaduais de saúde foram muito
importantes neste movimento de descentralização e
aproximação com os municípios, que recebiam
recursos financeiros federais de acordo com uma
programação de aproveitamento máximo da
capacidade física instalada. Podemos localizar no
SUDS os antecedentes mais imediatos da criação do
SUS.
Em 1988, foi aprovado a CONSTITUIÇÃO CIDADÃ,
que estabeleceu a saúde como ``DIREITO DE
TODOS E DEVER DO ESTADO´´ e apresenta, na
sua seção 2, como pontos básico: as necessidades
individuais e coletivas são consideradas de interesse
e o atendimento um dever do estado, a assistência
médico sanitária integral passa a ter caráter universal
e destina-se a assegurar a todos o acesso aos
serviços, estes serviços devem ser hierarquizados
segundo parâmetros técnicos e a sua gestão deve
ser descentralizada submetidas a órgãos colegiados
oficiais, os conselhos de saúde, com representação
paritária entre usuários e prestadores de serviços.
Em 1990, a criação do SUS se deu através da lei nº
8.080/1990, que dispõe sobre as condições para a
programação, proteção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes.
Em 1991, foi criada a COMISSÃO DE INGRESSOS
TRIPARTITE (CIT) com representação do ministério
da saúde, das secretarias estaduais e municipais de
saúde e da primeira norma operacional básico do
SUS, além da COMISSÃO DE INTERGESTORES
BIPARTITE (CIB), para o acompanhamento da
implantação e operacionalização do recém-criado
SUS. As duas comissões, ainda atuantes, tiveram um
papel importante para o fortalecimento da ideia de
gestão colegiada do SUS, compartilhada entre os
vários níveis do governo.
 Pacto pela saúde: é um conjunto de reformas
institucionais do SUS pactuado entre as esferas
de gestão (união, estados e munícipios) com o
objetivo de promover inovação nos processos e
instrumentos d gestão, visando alcançar maior
eficiência e qualidade das respostas do SUS. Ao
mesmo tempo, o pacto pela saúde redefine as
responsabilidades de cada gestor e função das
necessidades de saúde da população e na busca
da equidade social.
A implementação do pacto pela saúde se dá pela
adesão de munícipios, estados e união ao TERMO
DE COMPROMISSO DE GESTÃO (TCG). O TCG
substitui os processos de habilitação das varias
formas de gestão anteriormente vigente e estabelece
metas e compromissos para cada ente federativo,
sendo renovado anualmente. Entre as prioridades
definida estão a redução da mortalidade infantil e
materna, controle das doenças emergentes e
endêmicas (como dengue e hanseníase) e a redução
da mortalidade por câncer de colo de útero e da
mama, entre outras.
As formas de transferência dos recursos federais
para estados e munícipios também foram
modificados pelo pacto pela saúde, passando a ser
integrada em 5 grandes blocos de financiamento
(atenção, básica, média e alta complexidade, da
vigilância em saúde, assistência farmacêutica e
gestão do SUS), substituindo, assim, as mais de 100
caixinhas que eram usadas para essa finalidades.
a. COLEGIADOS DE GESTÃO REGIONAL (CGR):
importante elemento para superar a
fragmentação sistêmica, aproximar o dialogo
(rede) e a pactuação para o espaço regional e no
estabelecimento de ação cooperativa e solidaria
entre os gestores.
Ex.: 1. Sobre as politicas públicas de saúde no Brasil
é CORRETO afirmar:
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
serviços de saúde prestados exclusivamente por
órgão e instituições publicas federais, de
administração direta, sem a participação das
funções mantidas pelo poder público;
b. Formado pelo conjunto de todas as ações
serviços de saúde prestados por órgãos e
instituições estaduais e municipais, da
administração indireta e pelas fundações
mantidas pelo poder público;
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
serviços de saúde prestados por órgãos e
instituições públicas federais, estaduais e
municipais, da administração direta e indireta,
sendo coordenada pela iniciativa privada;
d. Correta: Formada pelo conjunto de todas as
ações e serviços de saúde prestados por órgãos
e instituições públicas federais, estaduais e
municipais, da administração direta e indireta e
das funções mantidas pelo poder público;
e. Formada por entidades filantrópicas, com
anuência do governo federal.
Ex.: 2: O evento em que se evidenciou que as
modificações propostas para o setor de saúde
transcendiam os marcos de uma simples reforma
administrativa e financeira foi:
a. Correta: 8ª Conferência de saúde;
b. 3ª Conferência de saúde;
c. 12ª Conferência de saúde;
d. 2ª Conferência de saúde.
Ex.: 3: Em 1987 foram criados os sistemas
UNIFICADOS E DESCENTRALIZADOS DE SAÚDE
(SUDS). A respeito desse sistema analise as
afirmativas a seguir:
I. É possível localizar no SUDS os antecedentes
mais imediatos da criação do SUS;
II. O SUDS teve como principais objetivos a
unificação dos sistemas com consequente
universalização da cobertura e a
descentralização;
III. Um dos pontos negativos do SUDS foi a
pouca importância dada à equidade no
acesso aos serviços de saúde.
Esta(ão) correto(s) somente a(s) afirmativa(s):
a. I;
b. II;
c. III;
d. Correta: I e II;
e. II e III.
Ex.: 4: Com vistas à municipalização dos serviços de
saúde, a PMC assinou em 1987, o convênio com o
denominado:
a. Sistema único de saúde (SUS);
b. Instituto nacional de assistência médica da
previdência social (INAMPS);
c. Fundação nacional de saúde (FUNASA);
d. Correto: Sistema unificado e descentralizado de
saúde (SUDS).
Ex.: 6: Sabe-se que o SUS passou a ser
efetivamente gestado a partir da promulgação da CF
de 88 e foi fruto de um longo processo de evolução
do sistema de saúde brasileira. Antes disso, o
sistema urgente com o programa de desenvolvimento
de sistema unificados e descentralização de saúde
nos estados. SUDS assinale a alternativa que
apresenta corretamente o mês e o ano de criação do
SUDS.
a. Correto: Julho de 1987;
b. Agosto de 1988;
c. Maio de 1978;
d. Outubro de 1988;
e. Janeiro de 1985.
Ex.: 7: Sobre as politicas públicas de saude no Brasil
é correto afirmar:
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
serviços de saúde prestada exclusivamente por
órgão e instituições públicas federais, da
administração direta, sem a participação das
fundações mantidas pelo poder público;
b. Formado pelo conjunto de todas as ações e
serviços de saúde prestados por órgão e
instituições estaduais e municipais, de
administração indireta e pela fundação mantidas
pelo poder público;
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
serviços de saúde prestados por órgãos e
instituições públicas federais, estaduais e
municipais, administração direta e indireta, sendo
coordenada pela iniciativa privada;
d. Correto: Formado pelo conjunto de todas as
ações e serviços de saúde prestados por órgãos
e instituições públicas federais, estaduais e
municipais, da administração direta e indireta e
das fundações mantidas pelo poder público;
e. Formado por entidades filantrópicas, com
anuência do governo federal.
Ex.: 8: A respeito da politica de saúde e do SUS,
julgue o item que se segue.
As politicas de atenção à saúde foram
reorganizados por meio de mecanismo de
participação social, representados pelos
conselhos de saúde, de mecanismo de formação
da vontade politica, efetivadas or meio das
conferências de saúde, de mecanismo de gestão
compartilhada, negociação e pactuação entre os
entes governamentais envolvidos num sistema
descentralizado de saúde.
( X ) certo ( ) errado.
Ex.: 9: A ação inovadora do pacto pela saúde, que
efetiva a circulação permanente e continua entre
todos os munícipios e o estado, na região de saúde
na qual está inserido, foi a criação.
a. Da comissão bipartite;
b. Do colegiado de gestão estadual;
c. Da comissão tripartite;
d. Correto: Do colegiado de gestão regional.
Ex.: 10: A pactuação das diretrizes gerais sobre
regiões de saúde, integração de limites geográficos,
referencia e contra referencia é uma atribuição das
(os):
a. Comissões intersetoriais;
b. Conselho municipais de saúde;
c. Conferência de saúde;
d. Correta: Comissões intergestores;
e. Conselhos estaduais de saúde.
Ex.: 11: Em 1987 foram criados os SUDs, respeito
desses sintomas analise as afirmativas a seguir.
1. É possível localizar no SUDs os antecedentes
mais imediatos da criação do sistema único de
saúde;
2. O SUDs teve como principal objetivos a
unificação dos sistemas com consequentemente
universalização da cobertura e a
descentralização;
3. Um dos pontos negativos de SUDs foi a pouca
importância dada à equidade no acesso aos
serviços.
Estão correta (s) somente a(s) afirmativa(s):
a. 1;
b. 2;
c. 3;
d. Correto: 1 e 2;
e. 2 e 3.
 MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE
São entendidas pela forma de organização e
articulação dos recursos físicos, tecnológicos,
financeiros e do capital humano que se concentram
disponíveis para propor solução aos problemas de
saúde da sociedade.
1. Modelos sanitaristas campanhista
higienista): Modelo hegemônico de saúde que
vigorará do final do séc. 19 até metade da década
de 60, onde o sistema de saúde caracterizava-se
pela politica de saneamento voltada para a
erradicação ou controle de doenças que
poderiam prejudicara exportação. O modelo
campanhista se baseava em ações programadas
e verticalizadas influenciadas pelo saber
divulgado é que ficou conhecido como teoria
unicausal;
2. Modelo médico privatista: Podemos afirmar que
é o modelo hegemônico de saúde que vigorará
dos anos 60 até meados dos anos 80. O modelo
médico neoliberal vigorará nos anos 8, enquanto
proposta conservados de reciclagem do anterior.
Assim, torna-se hegemônico as ideias desses
modelos, tendo como principais características: o
atendimento individual, complexo, dominante e
centrado na figura do medico, forte influência da
previdência social, com extensão de sua
cobertura, curativíssimo, biologicismo,
fragmentação da assistência orientada para
oferta de serviços com vistas ao lucro e tendo-se
ainda os fortes incentivos a constituição de
complexos hospitalares com auxilio e subvenções
que privilegiam o setor privado em detrimento das
necessidades reais do setor público.
3. Modelo das propostas alternativas: Fortemente
pensados nos anos de 1970 a partir de um
movimento popular, social, politico e apartidário
que ficou conhecido como movimento popular,
social, politica e apartidário brasileiro
impulsionando varias experiências
organização de uma estratégia racionalizada da
politica de redemocratização em oposição ao
governo militar.
d. Essa lógica de atenção ajustava-se e valorizava o
sistema industrial que necessitava de
trabalhadores em condições de trabalhar e de um
sistema de saúde que atendesse a essa
demanda.
e. Foi aprovado pelo Congresso Nacional a partir da
(ou Lei Eloi Chaves, marco inicial da previdência
social no Brasil. Através deste modelo foram
instituídas as Caixas de Aposentadoria e
Pensão(CAP's).
Ex.: 2: Em relação aos modelos assistenciais na
saúde , assinale a assertiva CORRETA.
a. Correto: O modelo sanitarista tem como objeto
os modos de transmissão e os fatores de risco
de doenças ou agravos.
b. O modelo de Vigilância à Saúde referencia seu
processo de trabalho na tecnologia médica,
centrada no indivíduo.
c. O sujeito do modelo médico-assistencial
privatista é a equipe de saúde e a população.
d. As tecnologias de comunicação social,
planejamento e programação local situacional e
tecnologias médico-sanitárias são os meios de
trabalho utilizados pelo modelo sanitarista.
e. As campanhas e os programas especiais de
controle de alguns agravos surgiram no século
XX e caracterizam o modelo de Vigilância à
Saúde.
de

Ex.: 1: A respeito do Sanitaríssimo Campanhista, é

CORRETO afirmar que:
a. O modelo surgiu com a urbanização e as
industrializações aceleradas que ocorreram no
Brasil nos anos 1920/1930 e com o fortalecimento
das Santas Casas e do Programa de
Interiorização de Ações de Saúde e Saneamento.
b. Correta: Encarna a saúde pública tradicional
desenvolvida desde o início do século, visando ao
combate das grandes endemias e fundamenta-se
nos conhecimentos sobre as causas e
transmissão das doenças infecciosas, propiciados
pela revolução pasteuriana.
c. Nasceu a partir e no interior do sistema
previdenciário, dando assistência inicialmente
apenas às famílias e aos trabalhadores inseridos
formal e reconhecidamente no mercado de
trabalho.
 PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SUS
O processo de implantação e consolidação do SUS,
desde sua concepção na CF, em 1988, vem sendo
objeto de inúmeros instrumentos normativos, como
forma de regulamentar esse sistema e colocar em
pratica seus objetivos, diretrizes e princípios.
A partir das definições legais estabelecidas pela
CF de 1988 e a LEI ORGÂNICA DE SAÚDE (LOS)
se iniciou o processo de implantação do SUS,
sempre de uma forma negociada com as
representações das secretarias estaduais e
municipais de saúde.
Esse processo tem sido orientado pelas normas
operacionais do SUS instituídos por meio de
portarias ministeriais. Estas normas definem as
competências de cada esfera de governo e as
condições necessárias para que estados e
municípios possam assumir as novas posições no
processo de implantação do SUS.
As normas operacionais definem critérios para que o
estado e municípios voluntariamente se habilitem a
receber repasses do fundo de saúde. A habilitação
às condições de gestão definida nas normas
operacionais é condicionada ao cumprimento de uma
série de requisitos e ao compromisso de assumir um
conjunto de responsabilidade referente à gestão de
saúde.
Desde o inicio do processo de implantação do SUS,
foram três NORMAS OPERACIONAIS BÁSICAS
(NOB/SUS 01/93), (NOB/SUS 01/96) e (NOAS/SUS
01/2002).
Embora o instrumento que formalize as normas seja
uma portaria do MS, o seu conteúdo é definido de
forma compartilhada entre o MS e os representantes
do CONSELHO NACIONAL DE SECRETARIA DE
SAÚDE (CONASS) e do CONSELHO NACIONAL
DE SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE
(CONASEMS).
1. NOB-SUS 93: Procura restaurar o compromisso
da implantação do SUS e estabelecer o principio
da MUNICIPALIZAÇÃO, tal como havia sido
desenhado. Institui níveis progressistas de gestão
local do SUS e estabelece um conjunto de
estratégias, que consagram a descentralização
politico-administrativo na saúde. Também, define
diferentes níveis de responsabilidade e
competências para a gestão do novo sistema de
saúde. Com a grande extensão de programas de
saúde pública e serviços assistenciais, deu-se o
inicio efetivo do processo de descentralização
politica e administrativa, que pode ser observada
pela progressiva municipalização do sistema e
pelo desenvolvimento de organismos colegiados
intergovernamentais. A participação popular
trouxe a incorporação dos usuários do sistema ao
processo decisório com a disseminação dos
conselhos municipais de saúde, ampliando as
discussões sobre as questões de saúde na
sociedade.
Ex.: 3: A NOB-93 estabeleceu bases a gestão da
vigilância sanitária no sistema único de saúde.
Segundo estas bases, escolhas a alternativa
INCORRETA:
a. As ações de vigilância sanitária foram incluídas
entre as responsabilidades e os requisitos de
gestão da saúde nas esferas estaduais e
municipais;
b. Incorreta: A descentralização das ações de
vigilância sanitária conferiu aos municípios um
caráter essencialmente regulatório, incluindo
ações de normalização, organização e
coordenação de ações e serviços;
c. A responsabilidade pela execução das ações
básicas e das ações de média e alta
complexidade é delegada aos estados nos casos
dos municípios não habilitadas às condições de
gestão da saúde prevista na norma;
d. A execução de ações de vigilância sanitária é de
competência dos municípios, de acordo com o
ordenamento jurídico do SUS;
e. A fiscalização de ações de vigilância sanitária é
de competência estadual e federal, de acordo
com o ordenamento jurídico do SUS.
2. NOB-SUS 96: Representou a aproximação mais
explicita com a proposta de um novo MODELO
DE ATENÇÃO. Para isso, ela acelera a
descentralização dos recursos federais em
direção aos estados e municípios, consolidando a
tendência à autonomia de gestão das esferas
descentralizadas, criando incentivo explicito as
mudanças, na lógica assistencial rompendo com
o produtivíssimo e implantando incentivos aos
programas dirigidos às populações mais
carentes, como o PROGRAMA DE AGENTES
COMUNITÁRIOS DE SAÚDE (PACS) e às
práticas fundadas das normas novas lógicas
assistenciais, como PROGRAMA DE SAÚDE DA
FAMILIA (PSF). As principais inovações da NOB-
96 foram:
a. A concepção ampliada de saúde considera a
concepção determinada pela constituição
englobando promoção, prevenção, condições
sanitárias, ambientais, emprego, moradia etc.;
b. O fortalecimento das instâncias colegiadas e da
gestão pactuada e descentralizada, consagrada
na prática com as comissões intergestores e
conselhos de saúde;
c. A transferência fundo a fundo, com base na
população, e com base em valores per capita
previamente fixado;
d. Novos mecanismos de classificação determinam
os estágios de habilidade para a gestão, no qual
os municípios são classificados em duas
condições: gestão plena da atenção básica e
gestão plena de sistema municipal.
 Na GESTÃO PLENA DA ATENÇÃO BÁSICA, os
recursos são transferidos de acordo com os
procedimentos correspondentes ao PISO DA
ATENÇÃO BÁSICA (PAB). A atenção ambulatorial
especializada e a atenção hospitalar continuam
financiadas pelo SISTEMA DE INFORMAÇÕES
HOSPITALARES (SIH-SUS). No caso dos
municípios em gestão plena do sistema, a totalidade
dos recursos é transferida automaticamente.
Ex.: 1: O financiamento do SUS é de
responsabilidade das três esferas de governo: união,
estados e municípios. A modalidade preferencial de
transferência de recursos entre os gestores é o
repasse fundo a fundo.
a. Atenção básica; regulação, controle, avaliação e
auditoria, planejamento e orçamento; média e alta
complexidade e gestão do SUS;
b. Atenção básica; regulação, controle, avaliação e
auditoria; planejamento e orçamento, média e alta
complexidade e gestão do trabalho
c. Atenção básica; vigilância em saúde; assistência
farmacêutica; educação em saúde e gestão do
SUS;
d. Correta: Atenção básica; atenção de média e alta
complexidade ambulatorial e hospitalar; vigilância
em saúde; assistência farmacêutica, gestão do
SUS e investimentos na rede de serviços de
saúde;
e. Nenhuma das alternativas está correta.
Ex.: 2: Com relação à norma operacional da
assistência à saúde NOB-SUS/9, assinale a
alternativa CORRETA:
a. O conjunto de diretrizes apresentada nessa
norma operacional à saúde articula-se em torno
do pressuposto de que, no atual momento da
implantação do SUS, a ampliação da
responsabilidade nos órgãos federais na garantia
a de acesso aos serviços de atenção básica, a
regionalização funcional do sistema são
elementos centrais para o avanço do processo;
b. Ao final do ano de 1998, a habilitação nas
condições de gestão prevista na NOB-SUS 1/96
atingia mais de 95% do total dos municípios do
país, a disseminação desse processo possibilita o
desenvolvimento de experiência municipal exitosa
e a formação de um contingente de profissionais,
qualificação em diferentes área da gestão do
SUS;
c. Correta: A implantação das normas operacionais
básicos do SUS. NOB-SUS/91 em especial das
NOB-SUS 93 e 96, além de promover uma
integração de ações entre as esferas de governo,
desencadeou um processo de descentralização
intenso, transferindo para os estados e,
principalmente, para os municípios, um conjunto
de responsabilidade e recursos para a
operacionalização do SUS, antes concentradas
no nível federal;
d. Agregava-se a esse cenário a peculiar
complexidade estrutura politica-administrativa
estabelecida pela CF de 1985, em que os três
níveis de governo são autônomos, com
vinculação hierárquica;
e. A NOAS-SUS usa-se de regulamentações
passados e possibilita assistência, considerando
os índices já obtidos e enfocando os desafios a
serem superados no processo o permanente de
consolidação e aprimoramento do INSS.
3. NOAS-SUS 2002: Para aprofundamento do
processo de DESCENTRALIZAÇÃO, deve-se
ampliar a ênfase na regionalização e no aumento
da equidade, buscando a organização e sistema
de saúde funcional com todos os níveis de
atenção, não necessariamente confinados aos
territórios municipais e, portanto, sob-
responsabilidade coordenada do SES:
a. Estabelecer o processo de regionalização como
estratégia hierarquização dos serviços de saúde
e da busca de maior equidade;
b. Instituir o PLANO DIRETOR DE
REGIONALIZAÇÃO (PDR) como instrumento
de ordenamento do processo de regionalização
da assistência em cada estado.
No âmbito nacional, funciona a COMISSÃO
INTERGESTORES Tripartite (CIT), integrada
paritariamente por representantes do ministério da
saúde, do CONASS e do CONASEMS, no âmbito
estadual funciona a COMISSÃO INTERGESTORES
BIPARTITE (CIB) integrada paritariamente por
dirigentes da secretaria estadual da saúde e do
órgão de representação das secretarias municipais
de saúde do estado.
Dessa forma, todas as decisões sobre medidas
para a implantação do SUS têm sido
sistematicamente negociadas nessas comissões
após amplo processo de discussão. Esse processo
tem funcionado desse modo ao longo dos últimos 12
anos de vigor da lei 8.080, contribuindo para que
venha alcançar à plena implementação do SUS.
Uma vez constituído o SUS, houve a necessidade
de regulamentação, o que aconteceu em 1990 com a
promulgação das duas LEIS ORGÂNICAS DA
SAÚDE (LOS):
1. Lei 8080/90: Dispõe sobre as condições para a
promoção, proteção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências;
2. Lei 8142/90: Dispõe sobre a participação da
comunidade na gestão do SUS e sobre as
transferências na área da saúde, e dá outras
providências.
Ex.: 1: De acordo com a norma operacional
assistencial à saúde NOAS-2002 a principal
estratégia de hierarquização serviços de saúde e de
busca de mais equidade é a:
a. Municipalização;
b. Humanização;
c. Correta: Regionalização;
d. Programa pactuado integrado.
Ex.: 2: Sobre a legislação do SUS, assinale a
alternativa INCORRETA:
a. Segundo a lei 8080/90, estão incluídos no campo
de atuação do SUS ações de saúde do
trabalhador;
b. Segundo a lei 8142/80 para receberem recursos
do fundo nacional de saúde, os municípios
deverão ter um fundo de saúde;
c. Incorreta: Segundo a constituição da republica
federativa do Brasil, é permitida a participação
direta ou indireta de empresas ou capitais
estrangeiros na assistência à saúde no país;
d. Segundo a NOB-96, o gestor do sistema
municipal é responsável pelo controle, pela
avaliação e pela auditoria dos prestadores de
serviço de saúde (Estatais e privadas) situadas
em municípios.
Ex.: 6: Assinale a alternativa INCORRETA. A norma
operacional de assistência à saúde NOAS-SUS
01/2002:
a. Amplia as responsabilidades dos municípios na
atenção básica;
b. Incorreta: estabelece o processo de
regionalização como estratégia de hierarquização
dos serviços de saúde e de busca de menor
equidade;
c. Cria mecanismos para o fortalecimento da
capacidade de gestão do SUS;
d. Procede à atualização dos critérios de habilitação
de estados e municípios.

Ex.: 3: O piso de atenção básica é composta de uma

parte fixa e de outra variável. Exemplo, de ação
remunerada pelo PAB variável é encontrado no:
a. Correta: Programa de saúde da família;
b. Controle de tuberculose;
c. Ação de saúde bucal;
d. Eliminação da Hanseniase;
e. Controle de hipertensão.

Ex.: 4: As comissões intergestores bipartite.

a. Contam com a importante participação de
representantes da comunidade, que tem voto
com o mesmo peso dos gestores;
b. Correto: São instancias fundamentais na
pactuação e deliberação para a realização dos
pactos intra-estaduais e para a definição dos
modelos de programas de saúde;
c. São instancias dispensáveis à medida em que há
uma descentralização cada vez maior das ações
do SUS;
d. São subordinadas à comissão intergestores
tripartite;
e. Devem ter sua composição aprovada pelos
conselhos de saúde dos municípios participantes.

Ex.: 5: Assinale a opção que apresenta a CORRETA

relação entre a legislação indicada e o seu conteúdo.
a. Correta: Norma operacional da assistência à
saúde 1/2001 (NOAS/SUS/01/2001) — planos
diretores de regionalização e de investimento e
redes de assistência no SUS;
b. Lei nº 80808/1990 – participação popular,
controle social e financiamento no SUS;
c. Lei nº 8142/1990 – organização e funcionamento
dos serviços de saúde do SUS;
d. Norma operacional básica (NOB/SUS/1996) –
comissões intergestores tripartite e bipartite;
e. Correta: Emenda constitucional nº 29/2000 –
exclusão dos estados na participação do
financiamento dos serviços de saúde dos
munícipios do SUS.
 CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF)
SAÚDE
Art. 196: A saúde é direito de todos e dever do
estado garantido mediante politicas sociais e
econômicas que visem à redução de risco de doença
e de outros agravos e ao acesso universal e
igualitário às ações para sua promoção, proteção e
recuperação;
Ex.: 1: O art. 196 da CF preconiza que a saúde é
direito de todos e dever do estado [...] é CORRETO
afirmar:
a. O financiamento do SUS se dará exclusivamente
com recursos provenientes dos orçamentos da
união, dos estados e dos municípios;
b. Correta: O direito a saúde será garantido
mediante politicas sociais e econômicas que
visem à redução do risco de doenças e de outros
agravos;
c. O acesso aos serviços de saúde pública é
universal e gratuito somente aos brasileiros e
estrangeiros residentes no país, possuem
cadastro junto ao SUS;
d. A execução dos serviços de saúde é exclusivo do
poder público, que somente poderá ser auxiliado
por pessoa jurídicas de direito público
devidamente autorizado;
e. As ações e serviços de saúde integra uma rede
regionalizada e hierarquizada e constituem um
sistema único, organizado para atendimento
integral, com prioridade às atividades curativas
mesmo que em documento dos serviços
assistenciais.
Art. 197: São de relevância pública as ações de
saúde, cabendo ao poder público dispor, nas formas
da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e
controle, devendo sua execução ser feito diretamente
ou através de terceiros e, também, por pessoas física
ou jurídica de direito privado;
Ex.: 1: Conforme o art. 197 da CF, são de relevância
pública as ações e serviços de saúde, cabendo à
(ao)_______dispor, nos termos da lei, sobre sua
regulamentação fiscalização e controle, devendo sua
execução ser feita diretamente ou através de
terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de
direito privado. Assinale a alternativa que preenche
corretamente a lacuna acima:
a. Ministério da fazenda;
b. Correta: Poder público;
c. Policia militar;
d. Ministério da saúde.
Art. 198: As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único;
1. Descentralização, com direção única em cada
esfera do governo;
2. Atendimento integral, com prioridades para as
atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços
assistenciais;
3. Participação da comunidade.
 § 1º: O SUS será financiado, nos termos do art.
195 com recursos do orçamento da seguridade
social, da união, dos estados, do DF dos
municípios, além de outras fontes;
 § 2º: A união, os estados, DF e os municípios
aplicarão, anualmente, em ações e serviços
públicos de saúde recursos mínimos derivados
da aplicação de percentuais calculados sobre:
1. No caso da união, na forma definidas nos
termos da lei complementar prevista no § 3º;
2. No caso dos estados e DF, produto da
arrecadação dos impostos a que se refere o art.
155 e dos recursos de que tratam os art. 157 as
parcelas que forem transferidas aos respectivos
municípios;
3. No caso dos municípios e do DF, o produto da
arrecadação dos impostos a que se refere o art.
156 e dos recursos de que tratam os art. 158 e
159, inciso 1, alínea b e § 3º.
 § 3º: Lei complementar, que será reavaliada
pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá:
1. Os percentuais de que trata o § 1º;
2. Os critérios de rateio dos recursos da união
vinculados à saúde destinados aos estados,
ao DF e aos municípios, e dos estados
destinados a seus respectivos municípios,
objetivando a progressiva redução
disparidades regionais;
3. As normas de fiscalização, avaliação e
controle das despesas com saúde nas esferas
federal, estadual, distrital e municipal;
4. As normas de calculo de montante serão
aplicadas pela união.
 § 4º: Os gestores locais do SUS poderão admitir
agentes comunitários de saúde e agentes de
combate às endemias por meio de processo
seletivo público, de acordo com a natureza e
complexidade de suas atribuições e requisitos
específicos para sua atuação.
 § 5º: Lei federal disporá sobre o regime jurídico,
o piso salarial profissional nacional, as diretrizes
para o plano de carreira e regulamentação das
atividades de agentes comunitários de saúde e
agentes de combate às endemias, cabendo à
união, nos termos da lei, prestar assistência
financeira complementar aos estados ao DF e
aos municípios, para o cumprimento do referido
piso salarial;
 § 6º: Além da hipótese prevista no § 1º do art. 41
e no § 4º do art. 169 da CF, o servidor que exerça
funções equivalentes de agente comunitário de
saúde ou de agente de combate às endemias
poderá perder o cargo em caso de
descumprimento dos requisitos específicos,
fixado em lei, para o seu exercício.
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e os
serviços privados contratados, os conveniados que
integram o SUS, são desenvolvidos de acordo com
as diretrizes previstas no art. 198 da CF, obedecendo
ainda ao seguinte principio.
a. Identificação e divulgação dos fatores
condicionantes e determinantes da saúde;
b. Assistência às pessoas por intermédio de ações
promoção, proteção e recuperação da saúde,
com a realização integrada das ações
assistenciais e das atividades preventivas;
c. Correta: Preservação da autonomia das pessoas
na defesa de sua integridade física moral;
d. Formulação de politicas de saúde destinada a
promover, nos campos econômicos e sociais,
redução de riscos de doenças e de outros
agravos.
Art. 199: A assistência à saúde é livre à iniciativa
privada.
 § 1º: As instituições privadas poderão participar
de forma complementar do SUS, segundo
diretrizes deste, mediante contrato de direito
público ou convênio, tendo preferência às
entidades filantrópicas, e as sem fins lucrativos;
 § 2º: É vetada a destinação direta de recurso
público para auxílios ou subvenções às
instituições privadas com fins lucrativos;
 § 3º: É vetada a participação direta ou indireta de
empresas ou capitais estrangeiros na assistência
à saúde no país, salvo nos casos previstos em
lei;
 § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
tecidos e substância humana para fins de
transplante, pesquisa e transfusão de sangue e
seus derivados, sendo vetado todo tipo de
comercialização.
Ex.: 1: O art. 199, § 1º da CF dispõe sobre a
inserção das instituições privadas no SUS,
estabelecendo que a participação deve ser de forma,
dentre outras:
a. Correta: Complementar, mediante contrato de
direito público ou convenio;
b. Adicional, estando prevista a destinação de
recursos públicos para seu auxilio;
c. Suplementar, a despeito do capital da instituição,
se nacional ou estrangeiro;
d. Indistinto, para entidades filantrópicas e privadas
sem fins lucrativos;
e. Plena, desde que os contratos não tenham
soluções de continuidade.
Art. 200: Aos SUS competem além de outras
atribuições, nos termos da lei:
1. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e
substancias de interesse para a saúde e
participar da produção de medicamentos,
equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e
outros insumos;
2. Executar as ações de vigilância sanitária
epidemiológica bem como as de saúde do
trabalhador;
3. Ordenar a formação de recursos humanos na
área de saúde;
4. Participar da formulação da politica e da
execução das ações de saneamentos básico;
5. Incrementar em sua área de atuação o
desenvolvimento científico e tecnológico;
6. Fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido
o controle de seu teor nutricional, bem como
bebidas e água para consumo humano;
7. Participar do controle e fiscalização da produção,
transporte, guarda e uso de substâncias e
produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;
8. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
compreendido e do trabalho.
Direito a saúde
Está previsto no art. 196 da CF:
 Direito de todos: Podemos identificar na
redação tanto um direito individual quanto um
direito coletivo de proteção à saúde; O art. 196,
por tratar-se de um direito social, consubstancia-
se tão somente em norma programática, incapaz
de produzir efeitos, apenas indicando diretrizes a
serem observadas pelo poder público, significaria
negar a força normativa da constituição. Esse
direito subjetivo público é assegurado mediante
políticas sociais e econômicas, ou seja, não há
um direito absoluto a todo e qualquer
procedimento necessário para a proteção,
promoção e recuperação da saúde,
independentemente da existência de uma política
pública que o concretize. Há um direito público
subjetivo a politicas públicas que promovam,
protejam e recuperem a saúde.
 Dever do estado: Além do direito fundamental à
saúde, há o poder fundamental de prestação de
saúde por parte do estado. O dever de
desenvolver politicas públicas que visem à
redução de doença, à promoção, à proteção e a
recuperação da saúde está expresso no art. 196,.
Essa é uma atribuição comum dos entes da
federação, consoante art. 23, II, da CF.
 Politicas que visem à redução do risco de
doença e de outros agravos: Tais politicas
visam à redução de risco de doença e outros
agravos, de forma a evidenciar sua dimensão
preventiva. As ações preventivas na área da
saúde foram, inclusive, indicadas como
prioritárias pelo art. 198, II da CF. Politicas no
sentido de melhorias na rede de esgotos
reduziriam consideravelmente a quantidade de
doenças e, consequentemente, os dispêndios
com saúde no Brasil.
 Politicas que visem ao acesso universal e
igualitário: A constituinte estabeleceu um
sistema universal de acesso aos serviços
públicos de saúde, o que reforça a
responsabilidade solidária dos entes da
federação, garantindo, inclusive, a igualdade da
assistência a saúde, sem preconceitos ou
privilégios de qualquer espécie. Questão que
pode ser incluída no rol das politicas para um
acesso universal ao sistema de saúde é a quebra
de patentes de medicamentos.
Ex.: 1: Trata-se de saúde, de acordo com a
constituição federal, assinale a afirmativa
INCORRETA:
a. É da competência do SUS tornar a formação de
recursos humanos na área da saúde;
b. Incorreta: A saúde é direito de todos e dever do
estado exceto nos casos em que o paciente
tenha condições financeiras;
c. A participação da comunidade é uma diretriz do
SUS;
d. Cabe ao poder público dispor, nos termos da lei,
sobre regulamentação, fiscalização e controle das
ações e serviços de saúde.
Ex.: 2: Manuel de Souza, idoso e pobre, tem a
necessidade de medicamento de uso continuado e
controlado para se tratar de doença diagnosticado
por médico do SUS. A medicação não faz parte das
relações internacionais e municipais de
medicamentos para recuperar sua saúde. Desta
forma recorreu ao poder judiciário, acionando o
município e Maceió. Sobre o caso narrado, conforme
os princípios inseridos na carta magna estadual
assinale a afirmativa CORRETA:
a. Correta: O município está obrigado a fornecer a
medicação, conforme orientação do medico, em
virtude de seu dever de proteger a vida e a saúde
dos munícipes;
b. O município ao favorecer Manuel, irá contra o seu
principio de igualdade, já que não somente ele
necessita de remédio fora da lista;
c. O município só está obrigado a entregar os
remédios se houver a disponibilidade
orçamentária, ante o principio da preservação de
ordem econômica;
d. O município só está obrigado a atender aos
interesses locais porque a entrega de medicação
a carentes é um programa de abrangência
nacional;
e. O município, pelo principio do controle da
administração publica, não está obrigado a
fornecer a medicação fora da relação municipal
de medicamentos essenciais.
Ex.: 3: O direito universal à saúde deve ser garantido
pelo estado mediante politicas sociais e econômicas
que visem à redução do risco de doença e de
agravos, com base, dentre outros, na previsão
constitucional segundo a qual.
a. O direito universal à saúde deve ser garantido
pelo estado mediante politicas sociais e
econômicas que visem a redução do risco de
doença e de outros agravos com base, dentre
outros, na previsão constitucional segundo a qual;
b. O financiamento do SUS será efetivado
integralmente com recursos do orçamento de
seguridade social da união, responsável em
assegurar o acesso universal e igualitário;
c. As ações e serviços públicos de saúde integram
uma rede regionalizada e hierarquizada e
constitui um sistema único, organizado com vista
ao atendimento integral, excluído os serviços
assistenciais;
d. É vetado as instituições privadas com fins
lucrativos participarem do SUS;
e. Correta: São de relevância pública as ações e
serviços de saúde, devendo sua execução ser
feita diretamente pelo poder público ou por meio
de terceiros e, também, por pessoa física ou
jurídica de direito privado.
Ex.: 5: A assistência a saúde:
a. Correta: É livre à iniciativa privada;
b. Exclui a participação direta de capital estrangeiro;
c. Obriga internação domiciliar quando houver
exigência médica;
d. Permite a destinação de subvenções e auxiliar as
instituições prestadoras de serviços de saúde
com finalidade lucrativa.
Ex.: 6: Com base na CF de 88, sobre o SUS, é
CORRETO afirmar que:
a. É livre o tráfico de órgão, tecidos e substância
humana no território brasileiro;
b. A assistência à saúde é expressamente provida à
iniciativa privada;
c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do
estado, garantido mediante politicas sociais e
econômicas que visem à redução do risco de
doença e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações e serviços para
sua promoção, proteção e recuperação;
d. Não tem relevância pública as ações e serviços
de saúde;
e. As ações públicas de saúde integram uma rede
municipal e sem hierarquia.
Ex.: 7: De acordo com a CF de 88, cabe ao SUS,
EXCETO:
a. Executar as ações de vigilância sanitária
epidemiológica, bem como as de saúde do
trabalhador;
b. Fiscalizador e inspecionar alimentos,
compreendidos o controle de seu teor nutricional,
bem como bebidas e água para consumo
humano;
c. Participar do controle e fiscalização da produção,
transporte, guarda e uso de substâncias
psicoativas, tóxicas e radioativas;
d. Incorreta: Cobrir os eventos de doenças,
invalidez, morte e idade avançada;
e. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
compreendido o do trabalhador.

Ex.: 9: Antes da criação do SUS, a saúde não era

considerada um direito social. O SUS foi
institucionalizado no Brasil com a:
a. Lei nº 8.080/90;
b. Lei nº 8.142/90;
c. Declaração de alma;
d. Constituição federal de 67;
e. Correta: Constituição federal de 88.

Ex.: 10: De acordo com o que dispõe a CF preencha

as lacuna e assinale a alternativa CORRETA:
 A saúde é direito _____ e dever______, garantido
mediante politicas ________ que visem à
redução do risco de doença e de outros agravos
e ao acesso______ Às ações e serviços para sua
promoção, proteção e recuperação:
a. Dos trabalhadores/ do estado/ sociais e
econômicas/ universal e igualitário;
b. Dos trabalhadores/ da sociedade/ sociais e
econômicas/ universal e igualitário;
c. De todos/ da sociedade/ sociais e assistenciais/
restritas e proporcionais;
d. Correta: De todos/ do estado/ sociais e
econômicos/ universais e proporcionais;
e. De todos/ do estado/ sócio e econômicos/
restritos e proporcionais.
 SUS
É uma nova formulação política e organizacional
para o reordenamentos dos serviços de saúde
estabelecido pela CF de 1988. O SUS é um sistema
único porque segue a mesma doutrina e os mesmos
princípios organizativos em todo o território nacional,
sob-responsabilidade das três esferas autônomas do
governo FEDERAL, ESTADUAL e MUNICIPAL. O
SUS não é um instituto nem um serviço, mas sim um
sistema que significa um conjunto de unidades, de
serviços e ações que se integram para um fim
comum. Esses elementos referem-se, às atividades
de proteção, promoção e recuperação da saúde.
A expressão SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS)
alude em termos conceituais ao formato e aos
processos jurídico-institucionais e administrativo
compatíveis com a universalização do direito à saúde
em termos pragmáticos à rede de instituição, serviços
e ações, responsáveis pela garantia do acesso aos
cuidados e atenção a saúde. Os termos que
compõem a expressão SUS espelham positivamente
criticas a organização pretérita de assistência médica
hospitalar brasileira.
a. Sistema: Conjunto de ações e instituições, que de
forma ordenada comum, perspectiva de ruptura
com os esquemas assistenciais direcionadas a
segmentos populacionais específico, que recortada
segundo critérios socioeconômicos, quer definidos
a partir de fundamentos nosológicos;
b. Único: Referido à unificação de dois sistemas: o
previdenciário e o ministério da saúde e
secretarias estaduais e municipais de saúde,
consubstancia da incorporação do INSTITUTO
NACIONAL DE ASSISTÊNCIA MÉDICA DA
PROVIDENCIA SOCIAL (INAMPS) pelo ministério
da saúde e na universalização do acesso a toda as
ações e cuidados da rede assistencial pública e
privada contratada e ao comando único em cada
esfera de governo;
c. Saúde: Compreendida como resultante e
condicionante de condições de vida, trabalho e
acesso a bens e serviços e, portanto, componentes
essenciais da cidadania e democracia e não
apenas como ausência de doença e objeto de
intervenção da medicina.
Ex.: 1: Estão incluídos no campo de atuação do
SUS, EXCETO.
a. Incorreta: a participação na formulação da
politica reduzindo a execução de ações
saneamento básica;
b. A formulação e execução da politica de sangue e
seus derivados;
c. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água e
bebidas para consumo humano;
d. A formulação da politica de medicamento,
equipamentos, imunobiológicos e outros insumos
para a saúde e a participação na sua produção;
e. O incremento, em sua área de atuação, do
desenvolvimento científico e tecnológico.
DOUTRINAS
Baseada na constituição, a construção do SUS se
norteia pelos seguintes princípios doutrinários:
1. UNIVERSALIDADE: É a garantia da atenção à
saúde por parte do sistema, a todo e qualquer
cidadão. Com a universalidade, o individuo passa
a ter direito de acesso a todos os serviços
públicos de saúde, assim como os contratados
pelo poder público. Saúde é direito de cidadania e
dever do governo municipal, estadual e federal; A
universalidade é um principio finalístico, ou seja,
é um ideal a ser alcançado, indicando uma das
características do sistema que se pretende
construir e um caminho para sua construção.
Para que o SUS venha a ser universal, é preciso
se desencadear um processo de universalização;
ou seja, um processo de extensão de cobertura
dos serviços, de modo que venha,
paulatinamente, a se tornar acessíveis a toda a
população; para isso, é preciso eliminar barreiras
jurídicas, econômicas, culturais e sociais que
interponham entre a população e os serviços. A
primeira delas, a barreira jurídica, foi eliminada
com a CF de 1988, na medida em que essa
universalizou o direito à saúde e, com isso,
eliminou a necessidade do usuário do sistema
público colocar-se como trabalhador ou como
indigentes situações que condicionavam o acesso
aos serviços públicos antes do SUS.
2. EQÜIDADE: É assegurar ações e serviços de
todos os níveis de acordo com a complexidade
que cada caso requeira, more o cidadão onde
morar, sem privilegio e sem barreiras. Todo
cidadão é igual perante o SUS e será atendido
conforme suas necessidades até o limite de que o
sistema puder oferecer para todos; A equidade é
mais um dos princípios finalísticos do SUS e,
atualmente, o tema central em todos os debates
sobre as reformas dos sistemas de saúde no
mundo ocidental. A noção de equidade diz
respeito à necessidade de tratar desigualmente
os desiguais, de modo a alcançar a igualdade
entre as pessoas e os grupos sociais e o
reconhecimento de que muitas dessas
desigualdades são injustas e devem ser
separados da saúde, as desigualdades sociais
apresentam como desigualdade diante de
adoecer e do morrer, reconhecendo-se a
possibilidade de redução dessas desigualdades
de modo a garantir condições de vida e saúde
mais iguais a todos.
3. INTEGRALIDADE: É o reconhecimento na
prática dos serviços de que:
 Cada pessoa é um todo indivisível e integrante
de uma comunidade;
 As ações de promoção, proteção e recuperação
da saúde formam também um todo indivisível e
não podem ser compartimentalizadas;
 As unidades protetoras de serviços, com seus
vários graus de complexidade, formam um todo
indivisível configurando um sistema capaz de
prestar assistência integral.
 A integralidade diz respeito ao leque de ações
possíveis para promoções da saúde, prevenção de
riscos e agravos, e assistência, a doente, implicado a
sistematização do conjunto de práticas que vem
sendo desenvolvidos para o enfrentamento dos
problemas e o atendimento das necessidades da
saúde. A integralidade é um atributo do modelo de
atenção entendendo-se que um modelo de atenção
integral à saúde contempla o conjunto de ações de
promoção da saúde, prevenção de risco e agravos,
assistência e recuperação.
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a equidade,
a hierarquização, a regionalização e a participação
popular estão no contexto dialético e legal da
confirmação do SUS. Com relação ao principio da
equidade, é correto afirmar que consiste em:
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os
usuários, quanto às questões curativas;
b. Correta: Tratar desiguais de maneira desigual,
para que todas as necessidades de saúde sejam
atendidas da melhor forma e de acordo com as
diferenças e vulnerabilidade especifica;
c. Atender todos os indivíduos igualmente
privilegiando as questões curativas e de acordo
com as prioridades definidas pelo controle social;
d. Realizar atendimento crescente de níveis de
atenção primario para os de maior complexidade;
e. Garantir acesso integral às ações e aos serviços
de saúde.
Resposta B: Segundo o principio da equidade,
regiões com condições piores de saúde requerem
mais investimentos do que aquelas mais
estruturadas; pessoas mais carentes merecem ser
tratadas com prioridades no SUS; usuário de saúde
mais graves devem ser atendidos mais rapidamente
que aqueles com situações clínicas mais leves etc.
Ex.: 2: De acordo com o principio da integralidade, a
atenção à saúde deve levar em consideração.
a. As necessidades específicas de pessoas ou
grupo de pessoas, ainda que minoritários em
relação ao total da população;
b. As necessidades básicas da população como em
todo, sob a perspectiva do ganho de escala e de
ações globais;
c. Os povos indígenas e as suas peculiaridades,
usando prioritariamente os medicamentos
artesanais por eles fabricados nas populações
rurais;
d. Correta: O ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo;
e. O uso de alimentação integral com base em
alimentos que não tiveram a respectiva estrutura
modificada no processo de industrialização.
Resposta D: De acordo com o principio da
integralidade, a atenção à saúde deve levar em
consideração o ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo.
Ex.: 3: Uma senhora, atualmente com 62 anos de
idade, lembra-se do tempo em que o atendimento
médico era restrito aos trabalhadores com carteira de
trabalho assinada, destacando que ainda havia
restrições de acesso para eles a algumas
necessidade de atendimento com base nessa
situação hipotética, assinale a alternativa que indica
os principios do SUS, que respectivamente,
procuram resolver os problemas apontados por essa
senhora.
a. Integralidade e participação;
b. Hierarquização e integralidade;
c. Participação popular e universalidade;
d. Equidade e universalidade;
e. Correta: Universalidade e integralidade.
Resposta E: de acordo com o principio da
universalidade, a saúde deve ser acessível a todos,
sem restrições. A integralidade está relacionada
com a garantia de atendimento de todas as
necessidades de saúde em todos os níveis de
complexidade do SUS.
Ex.: 4: Uma das preocupações dos cidadão e dos
profissionais de saúde do SUS não ser adequada,
em função de a capacidade de articulação entre os
gestores de saúde ainda ser incipiente. Além disso,
não se prioriza quem mais precisa de atendimento
considerando a maior vulnerabilidade social, dado
que todos têm acesso aos serviços de saúde. Com
base na situação hipotética apresentada, assinale a
alternativa que indica, respectivamente, os princípios
do SUS que buscam atender realidades como as
mencionadas nesse caso.
a. Universalização e hierarquização;
b. Participação popular e universalidade;
c. Correta: Regionalização e equidade;
d. Equidade e hierarquização;
e. Universalidade e equidade.
Resposta C: O processo de regionalização é
construído com o objetivo de oferecer, num
determinado território, com o objetivo de garantir a
efetivação do principio da integralidade. O principio
da equidade, regiões com condições piores de
saúde requerem mais investimentos do que aquelas
mais estruturadas. Pessoas mais carentes merecem
ser tratadas com prioridades no SUS; usuário de
saúde com situações clinica mais graves devem ser
atendidos mais rapidamente que aqueles com
situações clinicas mais leves etc.
 PRINCÍPIOS
1. REGIONALIZAÇÃO e HIERARQUIZAÇÃO: Os
serviços devem ser organizados em níveis de
complexidade tecnológica crescente, dispostos
numa área geográfica delimitada e com definição
da população a ser atendida. Isto implica na
capacidade dos serviços em oferecer a uma
determinada população todas as modalidades de
assistência, bem como o acesso a todo tipo de
tecnologia disponível, possibilitando um ótimo
grau de resolubilidade. O acesso da população à
rede deve se dar através dos serviços de nível
primário de atenção, que devem estar
qualificadas para atender e resolver os principais
problemas que demandam os serviços de saúde.
Os demais deverão ser referenciados para os
serviços de maior complexidade tecnológica. A
rede de serviços, organizada de forma
hierarquizada e regionalizada, permite um
conhecimento maior dos problemas de saúde da
população da área delimitada, favorecendo ações
de vigilância epidemiológica, sanitária, controle
de vetores, educação em saúde, além das ações
de atenção ambulatorial e hospitalar em todos os
níveis de complexidade.
a. Regionalização: implica a delimitação de uma
base territorial para o sistema de saúde, que
leva em conta a divisão politico-administrativa
do país, mas também contempla a delimitação
de espaço territorial específica para organização
das ações de saúde, subdivisões ou agregações
de espaço politico-administrativo;
b. Hierarquização: Diz respeito à possibilidade de
organização das unidades segundo grau de
complexidade tecnológica dos serviços; isto é,
o estabelecimento de uma rede que articula as
unidades mais simples às unidades mais
complexas, por meio de um SISTEMA DE
REFERENCIA (SR) e CONTRA REFERÊNCIA
(CR) de usuário e de informações. O processo
de estabelecimento de redes hierarquizadas
pode implicar o estabelecimento de vínculos
específicos entre as unidades que prestam
serviços de determinada natureza, como,
exemplo, a rede de atendimento a 1. Celebração de contrato, conforme as normas
urgência/emergência, ou a rede de atenção à
saúde mental.
2. RESOLUBILIDADE: É a exigência de que,
quando um indivíduo busca o atendimento ou
quando surge um problema de impacto coletivo
sobre a saúde, o serviço correspondente esteja
capacitado para enfrentá-lo e resolvê-lo até o
nível de sua competência.
3. DESCENTRALIZAÇÃO: É entendida como uma
redistribuição das responsabilidades, quanto às
ações e serviços de saúde entre os vários níveis
de governo, a partir da ideia de que quanto mais
perto do fato a decisão for tomada, mais chance
haverá de acerto. A descentralização da gestão
do sistema implica a transferência de poder de
decisão sobre a política de saúde do nível
FEDERAL (MS) para os ESTADOS (SES) e
MUNICÍPIOS (SMS). Esta transferência ocorre a
partir da redefinição das funções e responsabilidades
de cada nível do governo com relação à condução
politica administrativo do sistema de saúde em seu
respectivo território, com a transferência de recursos
financeiros, humanos e materiais para o controle das
instancias governamentais correspondentes. Assim:
 O que é de abrangência de um município deve
ser de responsabilidade do governo do município;
 O que é de abrangência do estado ou de uma
região estadual deve estar sob responsabilidade
do governo estadual;
 O que for de abrangência nacional será de
responsabilidade federal.
Deverá haver uma profunda redefinição das
atribuições dos vários níveis de governo, com um
nítido reforço do poder municipal sobre a saúde, é o
que se chama municipalização da saúde. Aos
municípios cabe, a responsabilidade na promoção
das ações de saúde diretamente voltadas aos seus
cidadãos.
4. PARTICIPAÇÃO DO CIDADÃO: Garantia
constitucional de que a população, através de
suas entidades representativas, participará do
processo de formulação das políticas de saúde e
do controle da sua execução, em todos os níveis,
desde o federal até o local. Essa participação
deve se darem nos conselhos de saúde, com
representações paritárias de usuários, governo,
profissionais de saúde e prestadores de serviço.
Outra forma de participação são conferências de
saúde periódicas, para definir prioridades e
linhas de ação sobre a saúde. Deve ser
considerado elemento do processo participativo o
dever das instituições oferecer as informações e
conhecimentos necessários para que a
população se posicione sobre as questões que
dizem respeito à sua saúde.
5. COMPLEMENTARIDADE DO SETOR
PRIVADO: A CF definiu, que quando, por
insuficiência do setor público, for preciso a
contratação de serviços privados, isso deve se
dar por três condições:
de direito publico, ou seja, o interesse público
prevalecerá sobre o particular;
2. A instituição privada deverá estar de acordo
com os princípios básicos e normas técnicas
do SUS. Prevalecem assim, os princípios da
universalidade, eqüidade, etc. como se o
serviço privado fosse público, uma vez que,
quando contratado, atua em nome deste;
3. A integração dos serviços privados deverá se
dar na mesma lógica organizativa do SUS, em
termos de posição definida na rede
regionalizada e hierarquizada dos serviços.
Dessa forma, em cada região deverá estar
estabelecido, considerando-se os serviços
públicos e privados contratados, o que vai
fazer, em que nível e em que lugar.
 Dentre os serviços privados, devem ter preferência
os serviços não lucrativos, conforme determine a CF.
Por isso, tornando-se fundamental o estabelecimento
de normas e procedimentos a serem cumpridos pelos
conveniados e contratados, os quais devem constar
em anexo dos convênios e contratos.
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e os
serviços privados contratados ou conveniados que
integram o SUS são desenvolvidos obedecendo
alguns princípios. Dentre eles, é correto citar a.
a. Centralização politica-administrativa, com direção
única em cada esfera de governo;
b. Uso da epidemiologia para o estabelecimento de
execução de recursos e orientação programática;
c. Igualdade da assistência à saúde, com privilégios
de casos superiores;
d. Correto: Universalidade de acesso aos serviços
de saúde em todos os níveis de assistência;
e. Organização dos entes públicos para promover a
duplicidade de meios para fins idênticos.
Ex.: 2: Regionalização e hierarquização são as
bases para:
a. Humanização do SUS;
b. Centralização do SUS;
c. Correta: organização do SUS;
d. Segmentação do SUS;
e. Validação do SUS.
Ex.: 3: São princípios e diretrizes do SUS, EXCETO.
a. Universalidade;
b. Equidade;
c. Integralidade;
d. Incorreta: Gratuidade;
e. Regionalização.
Ex.: 4: Ao afirmar que temos um sistema de saúde
hierarquizado diz que ele é organizado por.
a. Níveis diferentes de gestão;
b. Áreas geográficas distintas;
c. Correta: Níveis de complexidade tecnológicos;
d. Critérios de vigilância em saúde.
Ex.: 5: Considerando a necessidade de classificação
de risco para organização do atendimento às
urgências, estamos respeitando o principio do SUS
de.
a. Intersetorialidade;
b. Integralidade;
c. Correta: equidade;
d. Universalidade;
e. Descentralização.
GESTORES
Os gestores são as entidades encarregadas de fazer
com que o SUS seja implantado e funcione dentro
das diretrizes doutrinárias da lógica organizacional, e
seja operacionalizado dentro dos princípios do SUS
haverá gestores nas três esferas do governo
municipal, estadual e federal.
Os gestores do SUS são representantes de cada
esfera do governo designados para o
desenvolvimento das funções do executivo na saúde:
1. Âmbito nacional (MINISTÉRIO DA SAÚDE);
2. Âmbito estadual (SECRETARIO DE
ESTADOS DE SAÚDE);
3. Âmbito municipal (SECRETÁRIO MUNICIPAL
DE SAÚDE).
A atuação dos gestores do SUS efetiva-se por meio
de exercício das funções gestores na saúde. As
funções gestora podem ser definidas como um
conjunto de saberes e práticas de gestão
necessários para a implementação de politicas na
área da saúde.
Nos municípios os gestores são as secretarias
municipais de saúde ou as prefeituras, sendo
responsáveis pelas mesmas, às respectivas
secretarias municipais e prefeitos. Nos estados, os
gestores são as secretarias estaduais de saúde e no
nível federal o ministério da saúde.
A responsabilidade sobre as ações e serviços de
saúde em cada esfera de governo, é do titular da
secretaria respectiva, e do ministério da saúde no
federal.
No NÍVEL MUNICIPAL, cabe aos gestores
programar, executar e avaliar as ações da promoção,
proteção e recuperação da saúde. Isto significa que o
município deve ser o primeiro e o maior responsável
pelas ações de saúde para a sua população. Como
os serviços devem ser oferecidos em quantidade e
qualidade adequadas às necessidades da saúde da
população, não há ninguém melhor que os gestores
municipais para avaliar o programa das ações de
saúde em função da problemática da população do
seu município.
O SECRETÁRIO ESTADUAL DE SAÚDE, como
gestor estadual, é responsável pela coordenação das
ações de saúde do seu estado. Seu plano diretor
será a consolidação das necessidades propostas de
cada município, através de planos municipais,
ajustados entre si, ao desenvolvimento das ações.
Assim, cabe aos estados, planejar e controlar o SUS
em nível de responsabilidade e executar apenas as
ações de saúde que os municípios não forem
capazes ou não lhes cabe executar.
O NÍVEL FEDERAL, o gestor é o ministério da
saúde, e sua missão é liderar o conjunto de ações de
promoção, proteção e recuperação da saúde
identificando riscos e necessidades nas diferentes
regiões, para a melhoria da qualidade de vida do
povo, contribuindo para o seu desenvolvimento. Ele é
responsável pela formulação, coordenação e controle
da política nacional da saúde. Tem importantes
funções no planejamento, financiamento, cooperação
técnica e controle do SUS.
 Em cada esfera do governo, o gestor deverá se
articular com os demais setores da sociedade que
tem interferência direta ou indireta na área da saúde,
fomentando sua integração e participação no
processo.
Ex.: 1: São serviços de competência da direção
municipal do SUS, EXCETO.
a. Vigilância epidemiológica;
b. Incorreta: Previdência;
c. Vigilância sanitária;
d. Saneamento básico.
Ex.: 2: A respeito da organização da direção e da
gestão do SUS, Assinale a alternativa CORRETA.
a. Correta: Os municípios poderão constituir
consórcios para desenvolver em conjunto as
ações e serviços de saúde que lhes
correspondam;
b. No nível municipal, o SUS, poderá organizar-se
em distrito de forma a integrar e articular
recursos, técnicas e práticas para a cobertura
aproximadamente 50% das ações em saúde,
deixando o restante para a iniciativa privada;
c. A articulação das politicas e programas, a cargo
das comissões intersetoriais, abrangerão
somente as atividades de vigilância sanitária e
saúde do trabalhador;
d. A atuação das comissões bipartite e tripartite terá
por objetivo decidir sobre os aspectos financeiros
e administrativos responsabilização de outras
comissões.
Ex.: 3: Está INCORRETO afirmar que são atribuições
comuns da união, dos estados, do DF e dos
municípios, no âmbito administrativo do SUS:
a. A administração dos recursos orçamentários e
financeiros destinados em cada ano, à saúde;
b. A elaboração das normas técnicas
estabelecimentos de padrões de qualidade para a
promoção da saúde do trabalhador;
c. Incorreta: a restrição de pesquisa e estudos na
área da saúde as instituição internacionais;
d. A implementação do sistema nacional de sangue,
componentes derivados.
CONSIDERAÇÕES GERAIS
Nos termos do texto constitucional, as ações e
serviços públicos de saúde integram uma rede
regionalizada e hierarquizada e constituem um
sistema único, organizado de forma descentralizada,
com direção em cada esfera de governo, voltado ao
atendimento integral, com prioridade para atividade
preventiva, sem prejuízos dos serviços essenciais,
assegurando-se a participação da comunidade (art.
198).
No art. 200: Vê-se, assim, que, além de determinar
a instituições de um sistema único e integrado de
saúde, o constituinte definiu, de forma ampla, as
suas atribuições. No plano infraconstitucional, o
modelo esta disciplinado pelas leis federais nº 8.142
e 8.080/90.
Ao criar o SUS, o constituinte originário rompeu com
a tradição até então existente e adotou uma rede
regionalizada e hierarquizada, segundo o critério da
subsidiariedade, como forma de melhor concretizar
esse direito social.
Sua concepção decorreu em parte da evolução do
sistema que antes era instituída em nível ordinário,
com o sistema nacional de saúde, criado pela lei nº
6.229/75 e o sistema unificado e descentralizado de
saúde.
Pelo caráter regionalizado do SUS, a competência
para cuidar da saúde foi definida como comum dos
entes da federação. O art. 23, 2, da constituição,
prevê que união, estados, DF e municípios são
responsáveis solitários pela saúde junto ao individuo
e à coletividade. Para sua efetiva concretização, a
forma de seu financiamento passa a ser questão
vital, especialmente aos municípios.

Ex.: 4: A direção estadual do SUS cabe coordenar e

em caráter complementar, executar ações ambiental
permanente.
a. Vigilância epidemiológica e ambiental
permanente;
b. Ação comunitária e de alimentação e nutrição;
c. Construção de moradias populares de saúde do
trabalhador;
d. Correta: vigilância sanitária e de saúde do
trabalhador;
e. Mobilização e serviços de vigilância ambiental
permanente.
 Financiamento
Um dos pontos basilares do SUS é sua
descentralização, por entender-se que, com essa,
aspectos regionais de cada região, num país
marcado pela heterogeneidade, seriam preservados.
Nesse aspecto, a importância da municipalização do
financiamento e uma consequente diminuição
centralizada tornam-se relevantes.
O financiamento do SUS é previsto no § 1º do art.
198 da CF, que estabeleceu que será viabilizado por
meio de recursos do orçamento da seguridade social,
da união, dos estado, do DF e dos municípios, bem
como de outras fontes. O art. 55 do ADCT dispõe
que até que seja aprovada a lei de diretrizes
orçamentaria de 30%, no mínimo, do orçamento da
seguridade social, excluído o seguro o seguro-
desemprego, serão destinados ao setor de saúde. O
rateio dos recursos dos estados transferidos aos
municípios seguirá, por sua vez, o critério de
necessidade de saúde da população e levará em
considerações às dimensões epidemiológica,
demográfica, socioeconômica e especial a 2. Do trabalhador e dos demais segurados da
capacidade de oferta de ações e de serviços de
saúde, observada a necessidade de reduzir as
desigualdades regionais (art. 19).
Ex.: 1: Quanto à seguridade social, assinale a
alternativa CORRETA.
a. A saúde é direito de todos e dever do estado,
garantido mediante politica sociais e econômicas,
com acesso preferencial aos mais pobres;
b. As ações e serviços públicos de saúde integram
uma rede centralizada e constitui um sistema
único;
c. Correta: A união aplicará anualmente, em ações
e serviços públicos de saúde, valor não inferior a
15% das receitas correntes líquido do respectivo
exercício financeiro;
d. As ações e serviços públicos de saúde não
contarão com a participação da comunidade;
e. A assistência à saúde é exclusiva do poder
público.
Resposta C: Somente no ano de 2015, com a
inclusão da EC 86 ficou definido que a união deveria
aplicar não menos do que 15% de sua receita
corrente líquida para fins funcionamento e
qualificação do SUS.
e. Correto: Um dos contribuintes da contribuição
social é o importador de bens ou serviços do
exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
Resposta E: Uma questão que requer conhecimento
do art. 195 da CF de 88. Vamos ao texto do art. em
questão:
“Art. 195. A seguridade social será financiada por
toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos
termos da lei, mediante recursos provenientes dos
orçamentos da União, dos Estados, DF e dos
Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
1. Do empregador, da empresa e da entidade a ela
equiparada na forma da lei, incidentes sobre:
a. A folha de salários e demais rendimentos do
trabalho pagos ou creditados, a qualquer título,
à pessoa física que lhe preste serviço, mesmo
sem vínculo empregatício;
b. A receita ou o faturamento;
c. O lucro;
previdência social, não incidindo contribuição
sobre aposentadoria e pensão concedidas pelo
regime geral de previdência social de que trata o
art. 201;
3. Sobre a receita de concursos de prognósticos.
4. Do importador de bens ou serviços do exterior, ou
de quem a lei a ele equiparar.
Direito à saúde e setor privado
Ainda que seja um sistema público, a rede privada de
saúde pode igualmente integrar o SUS, por meio de
contratação ou convenio firmado como as instituições
privadas acabam por formar uma rede regional, para
melhor adequação as particularidade locais,
concretizado, com isso, diretrizes da própria OMS, e
observando um conjunto de princípios que regem o
sistema, integralidade, igualdade e participação da
comunidade.

Ex.: 2: A respeito do financiamento da seguridade

social, de acordo com as disposições contidas na CF,
assinale a alternativa CORRETA.
a. A seguridade social será financiada apenas pelas
contribuições sociais;
b. Sobre a receita de concursos de prognósticos
não incide a contribuição social.
c. Incidirá contribuição social sobre a aposentadoria
e a pensão concedidas pelo regime geral de
previdência social.
d. Em relação ao empregado, à empresa e à
entidade a ela equiparada na forma da lei, haverá
incidência da contribuição social sobre a receita e
faturamento, mas não sobre o lucro;
 LEI N° 8080 DE 19/11/1990
Dispõe sobre as condições para promoção,
proteção e regulamentação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondente e dá outras providências.
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Art. 1º: Esta lei regula, em todo o território nacional,
as ações e serviços de saúde, executados isolada
ou conjuntamente, em cortes permanentes ou
eventual por pessoas naturais ou jurídicas de direito
público ou privado.
TÍTULO 1
Disposições gerais
Art. 2º: A saúde é um direito fundamental do ser
humano, devendo o estado prover as condições
indispensáveis ao seu pleno exercício;
 § 1°: O dever do estado de garantir a saúde
consiste na formulação e execução de políticas
econômicas e sociais que visem à redução de
riscos de doenças e de outros agravos e no
estabelecimento de condições que assegurem
acesso universal e igualitário às ações e aos
serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação;
 § 2°: O dever do estado NÃO exclui o das
pessoas, da família, das empresas e da
sociedade.
Ex.: 1: De acordo com o art. 2º, da lei 8080/90, é
CORRETO afirmar que a saúde é:
a. Direito do estado e dever do estado;
b. Cultivada no seio familiar e aprimorado quando
do convívio com a sociedade;
c. A responsabilidade maior do estado, junto com a
educação;
d. Correto: Um direito fundamental do ser humano;
e. Mais importante que a educação.
Ex.: 2: de acordo com o art. 2º da lei nº 8080/90 o
dever do estado de garantir a saúde consiste na
formulação e execução de politicas econômicas e
sociais que visem ao (à):
a. Fortalecimento da raça brasileira e à sua
qualificação como uma das superiores no mundo
moderno;
b. Correta: Redução de riscos de doenças e de
outros agravos e no estabelecimento de
condições que assegurem acesso universal e
igualitário as ações e aos serviços para a sua
promoção, proteção e recuperação;
c. Aumento dos riscos de doenças e ao
estabelecimento de condições que assegurem
acesso universal aos serviços para a sua
promoção, proteção e recuperação;
d. Exposição da população brasileira a endemias e
viroses situacionais;
e. Acesso privilegiado às ações e aos serviços de
saúde para a sua promoção proteção e
recuperação.
Ex.: 3: De acordo com a lei orgânica da saúde, lei nº
8080/90 é INCORRETO afirmar que:
a. A saúde é um direito fundamental do ser humano,
devendo o estado prover condições
indispensáveis ao seu pleno exercício.
b. O dever do estado de garantir a saúde consiste
na formulação e execução de politicas
econômicas e sociais que visem à redução de
risco de doenças e de outros agravos e aos
serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação;
c. Incorreta: O dever do estado exclui o das
pessoas, da família, das empresas e da
sociedade;
d. Os níveis de saúde expressam a organização
social e econômica do país, tendo a saúde como
determinantes e condicionantes, entre outras,
ação, a moradia, o saneamento básico, o meio
ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a
atividade física, o transporte, o lazer e o acesso
aos bens e serviços essenciais;
e. Dizem respeito também à saúde as ações que
destinam a garantir às pessoas e à coletividade
condições de bem-estar físico, mental e social.
Art. 3°: Os níveis de saúde expressam a
organização social e econômica do país, tendo a
saúde como determinantes e condicionante, entre
outras.
 § único: Dizem respeito também à saúde as
ações que, por força do disposto no art. anterior,
se destinam a garantir às pessoas e à
coletividade condições de bem estar físico,
mental e social. (Esse artigo traz um conceito
ampliado de saúde, mencionado na 8ª
conferência de saúde).
Ex.: 1: A lei orgânica da saúde, lei nº 8080/90, dispõe
sobre as condições para a promoção, proteção e
recuperação da saúde da população em geral e
estabelece também, EXCETO.
a. O atendimento domiciliar e a intenção domiciliar;
b. Correta: As regras de participação da
comunidade na gestão do SUS;
c. As ações e os serviços de saúdes voltadas para o
atendimento das populações indígenas;
d. O direito de acompanhamento durante todo o
período de trabalho de parto, parto e pós-parto
imediato por um acompanhante indicado pela
parturiete.
 TITULO 2
SUS disposições preliminares (conceito de
SUS)
Art. 4º: O conjunto de ações e serviços de saúde,
prestado por órgãos e instituições públicas
federais, estaduais e municipais, da administração
direta e indireta e das funções mantidas pelo poder
público, constitui o SUS.
 § 1º: Estão incluídas no disposto neste art. as
instituições públicas federais, estaduais e
municipais de controle de qualidade, pesquisa e
produção de insumo, medicamentos, inclusive de
sangue e hemoderivados, e de equipamentos
para saúde;
 § 2º: A iniciativa privada poderá participar do
SUS, em caráter complementar.
CAPÍTULO 1
Objetivos e atribuições
Art. 5º: São OBJETIVOS do SUS:
1. Identificar e divulgar fatores condicionantes e
determinantes da saúde;
2. Formular politicas de saúde destinada a
promover, nos campos econômicos e sociais, a
observância do disposto no § 1º do art. 2º.
3. A assistência às pessoas por intermédio de ações
de promoção, proteção e recuperação da
saúde, com a realização integrada das ações
assistenciais e das atividades preventivas.
Art. 6º: Estão incluídos no CAMPO DE ATUAÇÃO
do SUS.
1. A execução de ações de:
a. Vigilância sanitária;
b. Vigilância epidemiológica;
c. Saúde do trabalhador;
d. Assistência terapêutica integral, inclusive
farmacêutica.
2. A participação na formulação da politica e na
execução de ações de saneamento básico;
3. A ordenação da formação de recursos humanos
na área de saúde;
4. Vigilância nutricional e a orientação alimentar;
5. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
compreendido o do trabalhador,
6. A formação da politica e a participação na
produção de medicamentos, equipamentos,
imunobiológicos e outros insumos de interesse
para a saúde e a participação na sua produção;
7. Controle e fiscalização de serviços, produtos e
substancias de interesse para saúde;
8. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água e
bebidas para consumo humano;
9. A participação no controle e na fiscalização da
produção, transporte, guarda de substancias e
produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;
10. O incremento, em sua área de atuação, do
desenvolvimento cientifico e tecnológico;
11. A formulação e execução de politicas de
sangue e seus derivados.
 § 1º: Entende-se por VIGILÂNCIA SANITÁRIA
um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, da produção e circulação de bens e de
prestação de serviços de interesse de saúde,
abrangendo:
1. O controle de bens de consumo que, direta ou
indiretamente, se relacionam com a saúde,
compreendida todas as etapas e processos, da
produção ao consumo;
2. O controle da que se relacionam direta
prestação de serviços ou indiretamente com
a saúde.
 § 2º: VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA é um
conjunto de ações que proporcionam o
conhecimento, a detecção ou prevenção de
qualquer mudança nos fatores determinantes e
condicionamento de saúde individual ou
coletiva. Com a finalidade de recomendar e
adotar as medidas de prevenção e controle das
doenças ou agravos;
 § 3º: SAÚDE DO TRABALHADOR é um conjunto
de atividades destinado, através da vigilância
sanitária e epidemiológica a promoção e
proteção da saúde dos trabalhadores, assim
como visa à recuperação e reabilitação da saúde
dos trabalhadores submetida aos riscos e
agravos advindos das condições de trabalho,
abrangendo:
1. Assistência ao trabalhador vitima de acidente
de trabalho ou portador de doença profissional e
do trabalho;
2. Participação, no âmbito do SUS, estudos,
pesquisas, avaliação e controle dos riscos e
agravos potenciais à saúde existentes no
processo de trabalho;
3. Participação, no âmbito do SUS, da
normatização, fiscalização e controle das
condições de produção, extração,
armazenamento, transporte, distribuição e
manuseio de substância de produtos, de
máquinas e de equipamentos que apresentam
riscos à saúde do trabalhador;
4. Avaliação do impacto que as tecnologias
provocam à saúde;
5. Informação ao trabalhador e à sua respectiva
entidade sindical e às empresas sobre os riscos
de acidentes de trabalho etc.
6. Participação na normatização fiscalização e
controle dos serviços de saúde do trabalhador
nas instituições e empresas públicas e
privadas;
7. Revisão periódica da listagem oficial de
doenças originadas no processo de trabalho,
tendo na sua elaboração das entidades
sindicais;
8. A garantia ao sindicado dos trabalhadores de
requerer ao órgão competente a interdição de
máquina, de setor de serviços ou de todo
ambiente de trabalho quando ter exposição a
risco para a vida ou saúde dos trabalhadores.
Ex.: 1: Avalie se são OBJETIVOS do SUS:
1. A identificação e divulgação dos fatores
condicionantes e determinantes da saúde;
2. A formulação de política de saúde destinada a
promover, nos campos econômico e social, o
dever do Estado de garantir a saúde consiste na
formulação e execução de políticas econômicas e
sociais que visem à redução de riscos de
doenças e de outros agravos e no
estabelecimento de condições que assegurem
acesso universal e igualitário às ações e aos
serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação.
3. A assistência às pessoas por intermédio de ações
de promoção, proteção e recuperação da saúde,
com a realização integrada das ações
assistenciais e das atividades preventivas.
Está correto o que se afirma em:
a. 1, apenas.
b. 1 e 2, apenas.
c. 1 e 3, apenas.
d. 2 e 3, apenas.
e. Correta: 1, 2 e 3.
Ex.: 2: No campo de atuação do SUS, é correto
afirmar que está(ão) incluída (s) a:
a. Capacitação de professores do ensino-
fundamental e o médio;
b. Criação de instituições superiores, em parceria
com instituições do terceiro setor;
c. Formulação das politicas nutricionais de proteção
ambiental;
d. Correta: Vigilância nutricional e a orientação
alimentar;
e. Proteção individual e coletiva dos cidadãos.
Ex.: 3: Com relação ao campo de atuação do SUS é
correto afirmar que está incluída a execução de
ações de:
a. Correto: Saúde do trabalhador;
b. Saúde das familias da zona rural;
c. Saúde da população e dos respectivos animais
domésticos;
d. Vigilância ambiental
e. Promoção dos esportes olímpicos e rotinas da
vida saudável.
Ex.: 4: De acordo com o art. 6º, inciso 1, da lei nº
8.080/90, NÃO estão incluídas no campo de atuação
do SUS.
a. Vigilância sanitária;
b. Vigilância epidemiológica;
c. Saúde do trabalhador;
d. Assistência terapêutica integral, inclusive
farmacêutica;
e. Correto: Referente à fiscalização e à inspeção de
alimento, água e bebida para animais domésticos
e domesticados.
Ex.: 5: No campo de atuação do SUS é correto
afirmar que está incluindo a execução de vigilância:
a. Das fronteiras e prevenção de zoonoses;
b. Correto: Epidemiológica;
c. Ambiental;
d. Do acervo biológico da Amazônia;
e. Sanitária e pavimentação de área urbana.
Ex.: 6: O conjunto de ações que proporcionam o
conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer
mudança nos fatores determinantes e condicionantes
de saúde individual ou coletivo, com finalidade de
recomendar e adotar as medidas de prevenção e
controle das doenças ou agravos é o que entende
por:
a. Vigilância sanitária;
b. Correto: Vigilância epidemiológica;
c. Saúde do trabalhador
d. Assistência terapêutica integral;
e. Assistência social.
CAPÍTULO 2
Princípios e diretrizes
Art. 7°: As ações e serviços públicos de saúde e os
serviços privados contratados ou conveniados
que integram o SUS, são desenvolvidos de acordo
com as diretrizes previstas no art. 198 da CF,
obedecendo aos seguintes princípios:
1. UNIVERSALIDADE: De acesso aos serviços de
saúde em todos os níveis de assistência;
2. INTEGRALIDADE: De assistência, entendida
como conjunto articulado e contínuo das ações
e serviços preventivos e curativos, individuais e
coletivos, exigidos para cada caso em todos os
níveis de complexidade do sistema;
3. PRESERVAÇÃO DA AUTONOMIA das pessoas
na defesa de sua integralidade física e moral;
4. IGUALDADE: das assistências à saúde, sem
preconceitos ou privilégios de quaisquer
pessoas;
5. DIREITO À INFORMAÇÃO, às pessoas
assistidas, sobre saúde;
6. DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÃO quanto ao
potencial dos serviços de saúde e seu uso pelo
usuário;
7. USO DA EPIDEMIOLOGIA para o
estabelecimento de prioridades, a alocação de
recursos e a orientação programática;
8. PARTICIPAÇÃO DA COMUNIDADE; feita
através dos conselhos e conferências.
9. DESCENTRALIZAÇÃO político-administrativa,
com direção única em cada esfera de governo
integração em nível executivo das ações de
saúde, meio ambiente e saneamento básico:
a. Ênfase na descentralização dos serviços para
os municípios;
b. Regionalização e hierarquização da rede de
serviços de saúde;
10. INTEGRAÇÃO em nível executivo das ações de
saúde, meio ambiente e saneamento Básico;
11. CONJUGAÇÃO DOS RECURSOS
FINANCEIROS, tecnológicos, materiais
humanos da união, dos estados, do distrito
federal e dos municípios na prestação de serviços
de assistência à saúde da população;
12. Capacidade de resolução dos serviços em todos
os níveis de assistência;
13. Organização dos serviços públicos de modo a
evitar duplicidade de meios para fins idênticos;
14. Organização de atendimentos públicos especifico
e especializado para mulheres e vítimas de
violência, doméstica em geral, que garanta, entre
outros, atendimento acompanhamento
psicológicos e a cirurgias plásticas reparadoras.
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a equidade,
a hierarquização, a regionalização e a participação
popular estão no contexto dialético e legal da
conformação do SUS. Com relação ao principio da
equidade, é correto afirmar que consiste em:
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os
usuários, quanto as questões curativas;
b. Correta: Tratar desiguais de forma desigual, para
que todas as necessidades de saúde sejam
atendidas da melhor forma e de acordo com as
diferenças e vulnerabilidade especifica;
c. Atender todos os indivíduos igualmente,
privilegiando as questões curativas e de acordo
com as prioridades definidas pelo controle social;
d. Realizar atendimentos crescentes de níveis de
atenção primaria para os de maior complexidade;
e. Garantir acesso integral às ações e aos serviços
de saúde.
CAPÍTULO 3
Da organização, da direção e da gestão.
Art. 8°: As ações e serviços de saúde, executadas
pelo SUS, seja diretamente ou mediante participação
complementar da iniciativa privada, serão
organizadas de forma regionalizada
hierarquizada em níveis de complexidade
crescente.
Art. 9°: A direção do SUS é ÚNICA, de acordo com
o inciso 1 do art. 198 da CF, sendo exercida em cada
esfera do governo pelos seguintes órgãos:
1. No âmbito da união, pelo MINISTÉRIO DA
SAÚDE;
2. No âmbito dos estados e do DF, pela respectiva
SECRETARIA DE SAÚDE ou órgão equivalente;
3. No âmbito dos municípios, pela respectiva
SECRETARIA DE SAÚDE ou órgão equivalente.
Art. 10: Os munícipios poderão constituir consórcios
para desenvolver em conjunto as ações e os serviços
de saúde que lhes correspondam;
 § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos
intermunicipais, o princípio da direção única, e os
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua
observância;
 § 2º: No nível municipal, o SUS, poderá
organizar-se em distritos de forma a integrar e
articular recursos, técnicas e práticas voltadas
para a cobertura total das ações de saúde.
Ex.: 1: O § 2º do art. 10 da lei nº 8080/90 dispões
e que ``no nível municipal´´ o SUS poderá organizar-
se em distritos de forma a integrar e articular
recursos, técnicas e práticas voltadas para a
cobertura total das ações de saúde. Distritos
sanitários podem ser compreendidos como:
a. Instancia de pactuação consensual entre os entes
federativos para definição das regras da gestão
compartilhada do SUS;
b. A composição organizativa das ações e serviços
de saúde, de diferentes densidades tecnológicas,
que integradas buscam garantir a integralidade
do cuidado;
c. Correto: Um acordo de colaboração firmado
entre entes federativos com a finalidade de
organizar e integrar as ações e serviços de saúde
na rede regionalizada e hierarquizada, com
definição de responsabilidade, indicadores e
metas de saúde, critérios de avaliação de
desempenho, recursos financeiros que serão
disponibilizado, forma de controle e fiscalização
de sua execução e demais elementos
necessários à implementação integrada das
ações e serviços de saúde;
d. Unidades operacionais e administrativas mínimas
do sistema de saúde, definidas com critérios
geográficos, populacionais, epidemiológicas,
gerenciais e politicas, onde se localizam recursos
de saúde públicos e privados para atender a suas
populações organizadas para desenvolver ações
integradas de saúde capazes de resolver a maior
quantidade possível de problemas de saúde.
Ex.: 2: Em relação à organização das ações e
serviços de saúde em nível municipal e
intermunicipal, avalie se as afirmativas a seguir são
falsas (F) ou verdadeiras (V):
1. Os municípios podem constituir consórcios para
desenvolver em conjunto as ações e os serviços
e de saúde que lhe correspondam;
2. Não se aplica aos consórcios administrativos
intermunicipais o principio da direção única;
3. No nível municipal, o SUS, pode organizar-se em
distrito de forma a integrar e articular recursos,
técnicos e práticos voltados para a cobertura total
das ações de saúde.
As afirmativas 1, 2 e 3 são respectivamente:
a. F, F e F;
b. F, V e V;
c. Correta: V, F e V;
d. V, V e f;
e. V, V e V.
Art. 12. Serão criadas COMISSÕES
INTERSETORIAIS de âmbito nacional, subordinado
ao CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE (CNS)
integrada pelos ministérios e órgãos competentes e
por entidades representativas da sociedade civil.
 § Único: As comissões intersetoriais terão a
finalidade de articular politicas e programas de
interesse para a saúde, cuja execução envolva
área não compreendida no âmbito do SUS.
Ex.: 1: A complexidade da garantia à saúde é um
permanente desafio para a consolidação do SUS.
Diante disso, a intersetorialidade também é tratada
na lei orgânica da saúde. Considerando essas
informações e com base no disposto na lei nº
8080/90 sobre as comissões intersetoriais, assinale a
alternativa correta.
a. Correta: Essas comissões terão a finalidade de
articular politicas e programas de interesses para
a saúde, cuja execução envolva áreas não
compreendidas no âmbito do SUS;
b. Atividades de ciência e tecnologia, por serem
afetados diretamente à saúde, não estão no
âmbito dessas comissões;
c. A atividade de lazer é um exemplo de articulação
a cargo das comissões intersetoriais;
d. É função das comissões intersetoriais articular o
conselho nacional de saúde com o conselho
nacional de justiça;
e. As comissões intersetoriais estão subordinadas à
secretaria executiva do ministério da saúde.
Art. 13: As articulações das políticas e programas, a
cargo das comissões intersetoriais, abrangerão, em
especial, as seguintes atividades:
1. Alimentação e nutrição;
2. Saneamento e meio ambiente;
3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
4. Recursos humanos;
5. Ciência e tecnologia;
6. Saúde do trabalhador.
Art. 14: Deverão ser criadas comissões
permanentes de integração entre os serviços de
saúde e as instituições de ensino profissional e
superior.
 § Único: Cada uma dessas comissões terá por
finalidade propor prioridades, métodos e
estratégias para a formação e educação
continuada dos recursos humanos do SUS, na
esfera correspondente, assim como em relação à
pesquisa e à cooperação técnica entre essas
instituições.
Art. 14-a: As comissões intersetores bipartite e
tripartite são reconhecidas como foros de negociação
e pactuação entre gestores, quanto aos aspectos
operacionais do SUS.
 § Único: A atuação das comissões intergestores
bipartite e tripartite terá por objetivo:
1. Decidir sobre os aspectos operacionais,
financeiros e administrativos da gestão
compartilhada do SUS, em conformidade em
planos de saúde, aprovados pelo conselho de
saúde;
2. Definir diretrizes de âmbito nacional, regional e
intermunicipal, a respeito da organização das
redes de ações e serviços de saúde,
principalmente no tocante à sua governança
institucional e à integração das ações e serviços
dos entes federais;
3. Fixar diretrizes sobre as regiões de saúde
distrito sanitários, integração de territórios,
referência e contra referência e demais aspectos
vinculados à integração das ações e serviços de
saúde entre os entes federados.
Art. 14-b: O CONSELHO NACIONAL DE
SECRETARIA DA SAÚDE (CONASS) e o
CONSELHO NACIONAL DE SECRETARIOS
MUNICIPAIS DE SAÚDE (CONASEMS) são
reconhecidos como entidades representativas dos
entes estaduais e municipais para tratar de materiais
referentes à saúde e declarados de utilidades
publicas e de relevante função social, na forma do
regulamento.
 § 1°: O CONASS e o CONASEMS receberão
recursos do orçamento geral da união por meio
do FUNDO NACIONAL DE SAÚDE, para auxiliar
no custeio de suas despesas institucionais,
podendo ainda celebrar com a união;
 § 2°: Os CONASEMS são reconhecidos como
entidades que representam os entes municipais,
no âmbito estadual para tratar de materiais
referentes à saúde, desde que vinculados
institucionalmente ao CONASEMS, na forma que
dispuserem seus estatutos.
Ex.: 1: As comissões intergestores bipartite e
tripartite são reconhecidas como foros de negociação
e pactuação entre gestores, quanto aos aspectos
operacionais do SUS:
A atuação dessas comissões tem entre seus
objetivos, o de:
a. Correta: Definir diretrizes, de âmbito nacional,
regional e intermunicipal, a respeito da
organização das redes de ações e serviços de
saúde;
b. Decidir exclusivamente a respeito dos aspectos
operacionais e financeiros da gestão
compartilhada do SUS;
c. Articula politicas e programas de interesse para a
saúde, cuja execução envolva diretamente áreas
não compreendidas no âmbito do SUS;
d. Apoiar gestores estaduais na formulação de
politicas regionais que visem à integração dos
territórios e dos sistemas de referências e
contrarreferência;
e. Propor prioridades, métodos e estratégias para a
formação e educativa continuada dos recursos
humanos do SUS.
CAPÍTULO 4
Da competência e das atribuições
Atribuições comuns
Art. 15: A união, os estados, o distrito federal e os
municípios exercerão, em seu âmbito administrativo,
os seguintes atributos:
1. Dentição das instâncias e mecanismos de
contrato, avaliação e de fiscalização das ações e
serviços de saúde;
2. Administração dos recursos orçamentários e
financeiros destinados, em cada ano, à saúde;
3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
nível de saúde da população e das condições
ambientais;
4. Organização e coordenação do sistema de
informação de saúde;
5. Elaboração de normas técnicas
estabelecimentos de padrões de qualidade para
promoção de saúde do trabalhador;
6. Participação de formulação da política e da
execução das ações de saneamento básico e
colaboração na proteção e recuperação do meio
ambiente;
7. Elaboração e atualização periódica do plano de
saúde;
8. Participação na formulação e na execução da
política da formação e desenvolvimento de
recursos humanos para saúde;
9. Elaboração da proposta orçamentária do SUS, de
conformidade com o plano de saúde;
10. Elaboração de normas para regular as atividades
de serviços privados de saúde, tendo em vista a
sua relevância pública;
11. Realização de operações externas de natureza
financeira de interesse da saúde, autorizados
pelo senado federal;
12. Para atendimento de necessidades coletivas,
urgentes e transitórias, decorrentes de situações
de perigo iminentes, de calamidade pública ou de
irrupção de epidemias, a autoridade competente
da esfera administrativa correspondente poderá
requisitar bens e serviços, tanto de pessoas
naturais como de jurídicas, sendo-lhes
assegurada justa indenização;
13. Implementar o sistema nacional de sangue,
componentes derivados;
14. Propor a celebração de convênios, acordos e
protocolos internacionais relativos à saúde,
saneamento e meio ambiente;
15. Elaborar normas técnico-cientifico de promoção
proteção e recuperação de saúde;
16. Promover articulação com os órgãos de
fiscalização do exercício profissional e outras
entidades representativas da sociedade civil para
a definição e controle dos padrões éticos para
pesquisa, ações e serviços de saúde;
17. Promover a articulações da política e dos planos
de saúde;
18. Realizar pesquisas e estudos na área de saúde;
19. Definir as instâncias e mecanismos de controle
fiscalização inerentes ao poder de polícia
sanitária;
20. Fomentar, coordenar e executar programas de
projetos estratégicos de atendimento
emergencial.
Ex.: 1: A lei nº 8080/90 estabelece as competências
das três esferas do governo união, estados e
municípios se refere ao SUS. De acordo com esta
legislação, as ações de vigilância sanitária
competem:
a. Apenas união;
b. Apenas aos estados;
c. Apenas aos municípios;
d. Correta: As tres esferas de governo.
Ex.: 2: Considerando as atribuições comuns da
união, dos estados, do distrito federal e dos
municípios, elencadas no art. 15 da lei 8080/90, a
e serem exercida em âmbito administrativo, assinale a
alternativa incorreta:
a. São comuns as competências para administração
dos recursos orçamentários e financeiros
destinados, em cada ano, à saúde;
b. São comuns as atribuições para elaboração de
normas técnicas e estabelecimento de padrões
de qualidade para promoção da saúde do
trabalhador;
c. Correta: São comuns as atribuições para
elaboração de proposta orçamentarista do SUS,
com base no que dispõem as reuniões dos
conselhos de sangue, componentes derivados;
d. São comuns as atribuições para implementar o
sistema nacional de sangue, componente e
derivados;
e. São comuns as atribuições para promover
articulações com órgãos de fiscalização do
exercício profissional e outras entidades
representativas da sociedade civil, para a
definição e controle dos padrões éticos para
pesquisa, ações e serviços de saúde.
Ex.: 3: A união, os estados, o distrito federal e os
municípios exercerão em seu âmbito administrativo,
às seguintes atribuições:
1. Definição das instancias e mecanismos de
controle, avaliação e de fiscalização das ações e
serviços de saúde;
2. Administração dos recursos orçamentários e
financeiros destinados, em cada mês, a saúde;
3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
nível de saúde da população e das condições
ambientais.
É correto o que está contido em:
a. 1 e 2 apenas;
b. 3 e 2 apenas
c. 2 e 3 apenas;
d. Correta: 1 e 3 apenas;
e. 1, 2 e 3.
 Seção 2
Competência
Art. 16: A direção NACIONAL do SUS cabe:
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de alimentação
e nutrição;
2. Participar, na formulação e na implementação das
politicas:
a. De controle das agressões ao meio ambiente;
b. De saneamento básico;
c. Relativos às condições e aos ambientes de
trabalho;
3. Definir e coordenar os sistemas:
a. De redes integradas de assistência de alta
complexidade;
b. De rede de laboratórios de saúde pública;
c. De vigilância epidemiológica;
d. De vigilância sanitária;
4. Participar de definição de normas e mecanismos
de controle, com órgãos afins, de agravo sobre o
meio ambiente a dele decorrentes, que tenham
repercussão a saúde humana;
5. Participar da definição de normas, critérios e
padrões para o controle das condições dos
ambientes de trabalho e coordenar politicas de
saúde do trabalhador;
6. Coordenar e participar na execução a vigilância
sanitária de portos, aeroportos e fronteiras,
podendo a execução ser complementada pelos
estados, distrito federal e municípios.
Ex.: 1: De acordo com a lei nº 8080/90, à direção
nacional do SUS cabe, entre outras:
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de
alimentação e nutrição;
2. Participar na formulação e na implementação
apenas da politica de controle das agressões ao
meio ambiente;
3. Participar na definição de normas e mecanismos
dele decorrentes, que tenham repercussão na
saúde humana.
É correto o que está contido em:
a. 1 e 2 apenas;
b. 2 e 3 apenas;
c. Correta: 1 e 3 apenas;
d. 1, 2 e 3 apenas;
e. 1 apenas.
Art. 17: A direção ESTADUAL do SUS cabe:
1. Promover a descentralização para municípios dos
serviços e das ações de saúde;
2. Acompanhar, controlar e avaliar as redes
hierarquizadas do SUS;
3. Prestar apoio técnico e financeiro aos municípios
e executar supletivamente ações e serviços de
saúde;
4. Coordenar e, em caráter complementar, executar
ações e serviços:
a. De vigilância epidemiológica;
b. De vigilância sanitária;
c. De alimentação e nutrição;
d. De saúde do trabalhador.
5. Participar junto com os órgãos afins, do controle
dos agravos do meio ambiente que tenham
repercussão na saúde humana.
6. Participar da formulação da politica e da
execução de ações de saneamento básico;
7. Participar das ações de controle e avaliação das
condições e dos ambientes de trabalho;
8. Em caráter suplementar, formular, executar,
acompanhar e avaliar a politica de insumos e
equipamentos para a saúde;
9. Identificar estabelecimentos hospitalares de
referencia e gerir sistemas públicos alta
complexidade, de referencia estadual e regional;
10. Coordenar a rede estadual de laboratórios de
saúde pública e hemocentros, e gerir as unidades
que permaneçam em sua organização
administrativa;
11. Estabelecer normas, em caráter suplementar,
para o controle e avaliação das situações e
serviços de saúde;
12. Formular normas e estabelecer padrões, em
caráter suplementar, de procedimentos de
qualidade para produtos e substancias de
consumo humano;
13. Colaborar com a união na execução da vigilância
sanitária de portos, aeroportos e fronteiras;
14. O acompanhamento, a avaliação e divulgação
dos indicadores de morbidade e mortalidade no
âmbito da unidade federativa;
Art. 18: à DIREÇÃO MUNICIPAL do SUS cabe:
1. Planejar, organizar, controlar e avaliar as ações e
os serviços públicos de saúde;
2. Participar do planejamento, programação e
organização da rede regionalizada e
hierarquizada do SUS, em articulação com sua
direção estadual;
3. Participar da execução, controle e avaliação das
ações referentes às condições e ao ambiente de
trabalho;
4. Participar da execução, controle e avaliação das
ações referentes às condições e ao ambiente de
trabalho;
5. Executar serviços de:
a. Vigilância epidemiológica e sanitária;
b. Alimentação e nutrição;
c. Saneamento básico;
d. Saúde do trabalhador.
6. Dar execução, no âmbito municipal, à politica de
insumos e equipamentos para a saúde;
7. Colaborar na fiscalização das agressões ao meio
ambiente que tenham repercussão sobre a saúde
humana e atuar, junto aos órgãos municipais,
estaduais e federais competentes, para controla-
las;
8. Formar consórcios administrativos
intermunicipais;
9. Gerir laboratórios públicos de saúde e
hemocentros;
10. Colaborar com a união e os estados na execução
da vigilância sanitária de portos, aeroportos e
fronteiras;
11. Observado o disposto no art. 26 desta lei,
celebrar contratos e convênios com entidades
prestadores de serviços privados de saúde, bem
como controlar e avaliar sua execução;
12. Controle e fiscalizar os procedimentos dos
serviços privados de saúde;
13. Normatizar complementarmente as ações e
serviços públicos de saúde no seu âmbito de
atuação;
Ex.: 2: As estratégias, as politicas e definição de
metas do sistema de vigilância sanitária são
competências da(s):
a. Correta: Secretarias municipais de saúde;
b. Secretarias estaduais de saúde;
c. Direção nacional do SUS;
d. Direção estadual do SUS;
e. Direção municipal do SUS.
Art. 19: Ao DF cabem as atribuições reservadas aos
estados e aos municípios.
CAPÍTULO 5
Do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena
Art. 19-A: As ações e serviços de saúde voltados
para o atendimento das populações indígenas, em
todo o território nacional, coletiva ou individualmente,
obedecerão ao disposto nesta Lei.
Art. 19-B: É instituído um Subsistema de Atenção à
Saúde Indígena, componente do SUS, criado e
definido por esta Lei, e pela Lei nº 8.142/90, com o
qual funcionará em perfeita integração.
Art. 19-C: Caberá à União, com seus recursos
próprios, financiar o Subsistema de Atenção à Saúde
Indígena.
Art. 19-D: O SUS promoverá a articulação do
Subsistema instituído por esta Lei com os órgãos
responsáveis pela Política Indígena do País.
Art. 19-E: Os Estados, Municípios, outras
instituições governamentais e não-governamentais
poderão atuar complementarmente no custeio e
execução das ações.
Art. 19-F: Dever-se-á obrigatoriamente levar em
consideração a realidade local e as especificidades
da cultura dos povos indígenas e o modelo a ser
adotado para a atenção à saúde indígena, que se
deve pautar por uma abordagem diferenciada e
global, contemplando os aspectos de assistência à
saúde, saneamento básico, nutrição, habitação, meio
ambiente, demarcação de terras, educação sanitária
e integração institucional.
Art. 19-G: O Subsistema de Atenção à Saúde
Indígena deverá ser, como o SUS descentralizado,
hierarquizado e regionalizado.
 § 1º: O Subsistema de que trata o caput deste
artigo terá como base os Distritos Sanitários
Especiais Indígenas.
 § 2º: O SUS servirá de retaguarda e referência ao
Subsistema de Atenção à Saúde Indígena,
devendo, para isso, ocorrer adaptações na
estrutura e organização do SUS nas regiões onde
residem as populações indígenas, para propiciar
essa integração e o atendimento necessário em
todos os níveis, sem discriminações.
 § 3º: As populações indígenas devem ter acesso
garantido ao SUS, em âmbito local, regional e de
centros especializados, de acordo com suas
necessidades, compreendendo a atenção
primária, secundária e terciária à saúde.
Art. 19-H: As populações indígenas terão direito a
participar dos organismos colegiados de formulação,
acompanhamento e avaliação das políticas de saúde,
tais como o Conselho Nacional de Saúde e os
Conselhos Estaduais e Municipais de Saúde, quando
for o caso.
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA:
a. Os subsistemas indígenas à saúde indígena
como componentes do SUS compreendem as
ações e serviços de saúde, voltadas para o
atendimento das populações indígenas, em todo
Brasil, coletiva ou individualmente;
b. Caberá à união, com seus recursos próprios,
financeiros subsistemas de atenção à saúde
indígena;
c. O SUS promoverá a articulação do subsistema de
atenção à saúde indígena com os órgãos
responsáveis pela politica indígena do país;
d. Os estados, municípios, e outras instituições
governamentais não governamentais poderão
atuar complementarmente no custeio e execução
das ações;
e. Incorreta: O subsistema de atenção à saúde
indígena deverá ser centralizado e
universalizado.
Ex.: 2: Em relação ao subsistema de atenção à
saúde indígena, analise as assertivas e assinale a
alternativa que aponta a (s) correta(s):
1. As ações e serviços de saúde voltada para o
atendimento das populações indígenas, em todo
Brasil, coletiva ou individualmente, obedecerão
ao disposto na lei 8.080/90;
2. Caberá à união, com seus recursos próprios,
financiar o subsistema de atenção a saúde
indígena;
3. O SUS promoverá a articulação do subsistema de
atenção à saúde indígena com os órgãos
responsáveis pela politica indígena do país;
4. Os estados, municípios, outras instituições
governamentais e não governamentais poderão
atuar complementarmente no custeio e execução
das ações.
a. Apenas 1, 2 e 3;
b. Apenas 1, 3 e 4;
c. Apenas 2 e 3;
d. Apenas 1 e 4;
e. Correto: 1, 2, 3 e 4.
 CAPÍTULO 6
Do subsistema de atendimento e internação
domiciliar
Art. 19-I: São estabelecidos, no âmbito do SUS, o
atendimento domiciliar e a internação domiciliar.
 § 1º: Na modalidade de assistência de
atendimento e internação domiciliares incluem-se,
principalmente, os procedimentos médicos, de
enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos e de
assistência social, entre outros necessários ao
cuidado integral dos pacientes em seu domicílio.
 § 2º: O atendimento e a internação domiciliares
serão realizados por equipes multidisciplinares
que atuarão nos níveis da medicina preventiva,
terapêutica e reabilitadora.
 § 3º: O atendimento e a internação domiciliares
só poderão ser realizados por indicação médica,
com expressa concordância do paciente e de sua
família.
Ex.: 1: Com relação ao atendimento domiciliar e à
internação domiciliar no âmbito do SUS, assinale a
alternativa CORRETA:
a. O atendimento e a internação domiciliares são
realizados por indicação do paciente e a
respectiva familia, com concordância da equipe
de enfermagem;
b. No âmbito do SUS, não há previsão para o
atendimento domiciliar e a internação domiciliar;
c. A internação domiciliar será realizada por equipe
multidisciplinar que atuará unicamente no nível da
medicina terapêutica;
d. Na modalidade de assistência de atendimento e
internação domiciliares, incluem-se apenas os
procedimentos de enfermagens e de assistência
social;
e. Correto: O atendimento e a internação domiciliar
serão realizados por equipes multidisciplinares
que atuarão nos níveis da medicina preventiva,
terapêutica e reabilitador.
CAPÍTULO 7
Do subsistema de acompanhamento durante o
trabalho de parto,
Parto e pós-parto imediato
Art. 19-J: Os serviços de saúde do SUS, da rede
própria ou conveniada, ficam obrigados a permitir a
presença, junto à parturiente, de 1 acompanhante
durante todo o período de trabalho de parto, parto e
pós-parto imediato.
 § 1º: O acompanhante de que trata o caput deste
artigo será indicado pela parturiente.
 § 2º: As ações destinadas a viabilizar o pleno
exercício dos direitos de que trata este artigo
constarão do regulamento da lei, a ser elaborado
pelo órgão competente do Poder Executivo.
 § 3º: Ficam os hospitais de todo o País obrigados
a manter, em local visível de suas dependências,
aviso informando sobre o direito estabelecido no
caput deste artigo.
CAPÍTULO 8
Da assistência terapêutica e da incorporação
de tecnologia em saúde”
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a que
se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º consiste em:
1. Dispensação de medicamentos e produtos de
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em
conformidade com as diretrizes terapêuticas
definidas em protocolo clínico para a doença ou o
agravo à saúde a ser tratado ou, na falta do
protocolo, em conformidade com o disposto no
art. 19-P;
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em regime
domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes
de tabelas elaboradas pelo gestor federal do
SUS, realizados no território nacional por serviço
próprio, conveniado ou contratado.
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19-M,
são adotadas as seguintes definições:
1. Produtos de interesse para a saúde: Órteses,
próteses, bolsas coletoras e equipamentos
médicos;
2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica:
Documento que estabelece critérios para o
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o
tratamento preconizado, com os medicamentos e
demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de
controle clínico; e o acompanhamento e a
verificação dos resultados terapêuticos, a serem
seguidos pelos gestores do SUS.
Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes
terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos
ou produtos necessários nas diferentes fases
evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que
tratam, bem como aqueles indicados em casos de
perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou
reação adversa relevante, provocadas pelo
medicamento, produto ou procedimento de primeira
escolha.
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos ou
produtos de que trata o caput deste artigo serão
aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
segurança, efetividade e custo-efetividade para
as diferentes fases evolutivas da doença ou do
agravo à saúde de que trata o protocolo.
Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de diretriz
terapêutica, a dispensação será realizada:
1. Com base nas relações de medicamentos
instituídas pelo gestor federal do SUS,
observadas as competências estabelecidas nesta
Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será
pactuada na CIT;
2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
suplementar, com base nas relações de
medicamentos instituídas pelos gestores
estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento será pactuada na Comissão
Intergestores Bipartite;
3. No âmbito de cada Município, de forma
suplementar, com base nas relações de
medicamentos instituídas pelos gestores
municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento será pactuada no Conselho
Municipal de Saúde.
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a
alteração pelo SUS de novos medicamentos,
produtos e procedimentos, bem como a constituição
ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz
terapêutica, são atribuições do MS, assessorado pela
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias
no SUS.
 § 1º: A COMISSÃO NACIONAL DE
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS (CNIT)
no SUS, cuja composição e regimento são
definidos em regulamento, contará com a
participação de 1 representante indicado pelo
Conselho Nacional de Saúde e de 1
representante, especialista na área, indicado pelo
Conselho Federal de Medicina.
§ 2º: O relatório da CNIT no SUS levará em
consideração, necessariamente:
1. As evidências científicas sobre a eficácia, a
acurácia, a efetividade e a segurança do
medicamento, produto ou procedimento objeto do
processo, acatadas pelo órgão competente para
o registro ou a autorização de uso;
2. A avaliação econômica comparativa dos
benefícios e dos custos em relação às
tecnologias já incorporadas, inclusive no que se
refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial
ou hospitalar, quando cabível.
Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a alteração a
que se refere o art. 19-Q serão efetuadas mediante a
instauração de processo administrativo, a ser
concluído em prazo não superior a 180 dias,
contado da data em que foi protocolado o pedido
admitido a sua prorrogação por 90 dias corridos,
quando as circunstâncias exigirem.
 § 1º: O processo de que trata o caput deste artigo
observará, no que couber, o disposto na Lei n o
9.784/99, e as seguintes determinações
especiais:
1. Apresentação pelo interessado dos documentos
e, se cabível, das amostras de produtos, na
forma do regulamento, com informações
necessárias para o atendimento do disposto no
§ 2º do art. 19-Q;
2.
3. Realização de consulta pública que inclua a
divulgação do parecer emitido pela Comissão
Nacional de Incorporação de Tecnologias no
SUS;
4. Realização de audiência pública, antes da
tomada de decisão, se a relevância da matéria
justificar o evento.
5.
6. Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de
gestão do SUS:
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso
de medicamento, produto e procedimento
clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso não
autorizado pela ANVISA;
2. “A dispensação, o pagamento, o ressarcimento
ou o reembolso de medicamento e produto,
nacional ou importado, sem registro na ANVISA.”
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo
fornecimento de medicamentos, produtos de
interesse para a saúde ou procedimentos de que
trata este Capítulo será pactuada na CIT.
Ex.: 1: De acordo com a redação atual da lei
8.080/90, a CNIT no SUS deve contar com um
representante indicado pelo CRM e um representante
indicado pelo:
a. Ministério da saúde;
b. Correto: Conselho nacional de saúde;
c. Conselho federal de farmácia;
d. Conselho federal de informática;
e. Ministério da ciência e tecnologia.
TÍTULO 3
Dos serviços privados de assistência à saúde
CAPÍTULO 1
Do Funcionamento
Art. 20: Os serviços privados de assistência à
saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
própria, de profissionais liberais, legalmente
habilitados, e de pessoas jurídicas de direito privado
na promoção, proteção e recuperação da saúde.
Art. 21: A assistência à saúde é livre à iniciativa
privada.
Art. 22: Na prestação de serviços privados de
assistência à saúde, serão observados os princípios
éticos e as normas expedidas pelo órgão de direção
do SUS quanto às condições para seu
funcionamento.
Art. 23: É vedada a participação direta ou indireta de
empresas ou de capitais estrangeiros na assistência
à saúde, salvo através de doações de organismos
internacionais vinculados à Organização das Nações
Unidas, de entidades de cooperação técnica e de
financiamento e empréstimos.
 § 1º: Em qualquer caso é obrigatória a
autorização do órgão de direção nacional do
SUS, submetendo-se a seu controle as atividades
que forem desenvolvidas e os instrumentos que
forem firmados;
 § 2º: Excetuam-se do disposto neste artigo os
serviços de saúde mantidos, sem finalidade
lucrativa, por empresas, para atendimento de
seus empregados e dependentes, sem qualquer
ônus para a seguridade social.
Art. 23: É permitida a participação direta ou indireta,
inclusive controle, de empresas ou de capital
estrangeiro na assistência à saúde nos seguintes
casos:
1. Doações de organismos internacionais
vinculados à ONU, de entidades de cooperação
técnica e de financiamento e empréstimos;
2. Pessoas jurídicas destinadas a instalar,
operacionalizar ou explorar:
a. Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
especializado, policlínica, clínica geral e
clínica especializada;
 b. Ações e pesquisas de planejamento familiar.
3. Serviços de saúde mantidos, sem finalidade
lucrativa, por empresas, para atendimento de
seus empregados e dependentes, sem qualquer
ônus para a seguridade social;
4. Demais casos previstos em legislação específica.
Ex.: 1: De acordo com o que a lei 8.080/90 que
dispõe sobre a participação complementar na
saúde, assinale a alternativa INCORRETA.
a. Quando a sua disponibilidade for insuficiente
para garantir a cobertura assistencial à
população de uma área, o SUS poderá
recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa
privada;
b. A participação complementar dos serviços
privados será formalizada mediante contrato
ou convenio, observado, o respeito, as
normas de direito público;
c. As entidades filantrópicas e as sem fins
lucrativos terão preferencia para participar do
SUS;
d. Incorreto: Os critérios e valores para a
remuneração de serviços e os parâmetros de
cobertura assistencial, serão estabelecidos
por cada órgão local de administração da
saúde;
e. Os serviços contratados submeter-se-ão às
normas técnicas e administrativas e aos
princípios e diretrizes do SUS, mantido o
equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
CAPÍTULO 2
Da Participação Complementar
Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem
insuficientes para garantir a cobertura assistencial à
população de uma determinada área, o SUS poderá.
 § único: A participação complementar dos
serviços privados será formalizada mediante
contrato ou convênio, observadas, a respeito, as
normas de direito público.
Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as entidades
filantrópicas e as sem fins lucrativos terão preferência
para participar do SUS.
Art. 26: Os critérios e valores para a remuneração
de serviços e os parâmetros de cobertura
assistencial serão estabelecidos pela direção
nacional do SUS, provados no Conselho Nacional de
Saúde.
 § 1º: Na fixação dos critérios, valores, formas de
reajuste e de pagamento da remuneração aludida
neste artigo, à direção nacional do SUS deverá
fundamentar seu ato em demonstrativo
econômico-financeiro que garanta a efetiva
qualidade de execução dos serviços contratados;
 § 2º: Os serviços contratados submeter-se-ão às
normas técnicas e administrativas e aos
princípios e diretrizes do SUS, mantido o
equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
 § 4º: Aos proprietários, administradores e
dirigentes de entidades ou serviços contratados é
vedado exercer cargo de chefia ou função de
confiança no SUS.
TÍTULO 4
Dos recursos humanos
Art. 27: A política de recursos humanos na área da
saúde será formalizada e executada,
articuladamente, pelas diferentes esferas de governo,
em cumprimento dos seguintes objetivos:
1. Organização de um sistema de formação de
recursos humanos em todos os níveis de ensino,
inclusive de pós-graduação, além da elaboração
de programas de permanente aperfeiçoamento
de pessoal;
2. (4) valorização da dedicação exclusiva aos
serviços do Sistema Único de Saúde (SUS).
 § único: Os serviços públicos que integram o
SUS constituem campo de prática para ensino e
pesquisa, mediante normas específicas,
elaboradas conjuntamente com o sistema
educacional.
Art. 28: Os cargos e funções de chefia, direção e
assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão ser
exercidos em regime de tempo integral.
 § 1º: Os servidores que legalmente acumulam
dois cargos ou empregos poderão exercer suas
atividades em mais de um estabelecimento do
SUS.
 § 2º: O disposto no § anterior aplica-se também
aos servidores em regime de tempo integral, com
exceção dos ocupantes de cargos ou função de
chefia, direção ou assessoramento.
Art. 30: As especializações na forma de treinamento
em serviço sob supervisão serão regulamentadas por
Comissão Nacional, instituída de acordo com o art.
12 desta Lei, garantida a participação das entidades
profissionais correspondentes.
TÍTULO 5
Do financiamento
CAPÍTULO 1
Dos Recursos
Art. 31: O orçamento da seguridade social
destinará ao SUS de acordo com a receita estimada,
os recursos necessários à realização de suas
finalidades, previstos em proposta elaborada pela
sua direção nacional, com a participação dos órgãos
da Previdência Social e da Assistência Social, tendo
em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei
de Diretrizes Orçamentárias.
Art. 32: São considerados de outras fontes os
recursos provenientes de:
1. (Vetado);
2. Serviços que possam ser prestados sem prejuízo
da assistência à saúde;
3. Ajuda, contribuições, doações e donativos;
4. Alienações patrimoniais e rendimentos de capital;
5. Taxas, multas, emolumentos e preços públicos
arrecadados no âmbito do SUS;
6. Rendas eventuais, inclusive comerciais e
industriais.
 § 1º: Ao SUS caberá metade da receita de que
trata o inciso I deste artigo, apurada
mensalmente, a qual será destinada à
recuperação de viciados.
 § 2º: As receitas geradas no âmbito do SUS
serão creditadas diretamente em contas
especiais, movimentadas pela sua direção, na
esfera de poder onde forem arrecadadas.
 § 3º: As ações de saneamento que venham a ser
executadas supletivamente pelo SUS serão
financiadas por recursos tarifários específicos e
outros da União, Estados, DF, Municípios e, em
particular, do SISTEMA FINANCEIRO DA
HABITAÇÃO (SFH).
 § 5º: As atividades de pesquisa e
desenvolvimento científico e tecnológico em
saúde serão co-financiadas pelo SUS, pelas
universidades e pelo orçamento fiscal, além de
recursos de instituições de fomento e
financiamento ou de origem externa e receita
própria das instituições executoras.
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
transferidos a estados, DF e municípios, segundo
análise técnica de programas e projetos, será usado
a combinação dos seguintes critérios, EXCETO.
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço
envolvido na área da saúde;
b. Perfil demográfico da região;
c. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
d. Características quantitativas e qualitativas da
rede de saúde na área;
e. Níveis de participação do setor saúde nos
orçamentos estaduais e municipais.
CAPÍTULO 2
Da Gestão Financeira
Art. 33: Os recursos financeiros do SUS serão
depositados em conta especial, em cada esfera de
sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos
respectivos Conselhos de Saúde.
 § 1º: Na ESFERA FEDERAL, os recursos
financeiros, originários do Orçamento da
Seguridade Social, de outros Orçamentos da
União, além de outras fontes, serão
administrados pelo Ministério da Saúde, através
do Fundo Nacional de Saúde;
 § 4º: O MINISTÉRIO DA SAÚDE acompanhará,
através de seu sistema de auditoria, a
conformidade à programação aprovada da
aplicação dos recursos repassados a Estados e
Municípios. Constatada a malversação, desvio
ou não aplicação dos recursos, caberá ao
Ministério da Saúde aplicar as medidas previstas
em lei.
Art. 34: As autoridades responsáveis pela
distribuição da receita efetivamente arrecadada
transferirão automaticamente ao FUNDO NACIONAL
DE SAÚDE (FNS), observado o critério do parágrafo
único deste artigo, os recursos financeiros
correspondentes às dotações consignadas no
Orçamento da Seguridade Social, a projetos e
atividades a serem executados no âmbito do SUS.
 § único: Na distribuição dos recursos financeiros
da Seguridade Social será observada a mesma
proporção da despesa prevista de cada área, no
Orçamento da Seguridade Social.
Art. 35: Para o estabelecimento de valores a serem
transferidos a Estados, DF e Municípios, será
utilizada a combinação dos seguintes critérios,
segundo análise técnica de programas e projetos:
1. Perfil demográfico da região;
2. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
3. Características quantitativas e qualitativas da
rede de saúde na área;
4. Desempenho técnico, econômico e financeiro no
período anterior;
5. Níveis de participação do setor saúde nos
orçamentos estaduais e municipais;
6. Previsão do plano qüinqüenal de investimentos
da rede;
7. Ressarcimento do atendimento a serviços
prestados para outras esferas de governo.
 § 1º: Metade dos recursos destinados a Estados
e Municípios será distribuída segundo o
quociente de sua divisão pelo número de
habitantes, independentemente de qualquer
procedimento prévio.
 § 2º: Nos casos de Estados e Municípios sujeitos
a notório processo de migração, os critérios
demográficos mencionados nesta lei serão
ponderados por outros indicadores de
crescimento populacional, em especial o número
de eleitores registrados.
 § 6º: O disposto no parágrafo anterior não
prejudica a atuação dos órgãos de controle
interno e externo e nem a aplicação de
penalidades previstas em lei, em caso de
irregularidades verificadas na gestão dos
recursos transferidos.
Ex.: 2: Para o estabelecimento de valores a serem
transferidos a estados, DF e municípios, será usado
a combinação de critérios, relacionados no art. 35 da
lei 8080/90, os quais serão objetos de analise técnica
de programas e projetos. Assinale a alternativa que
não apresenta um dos critérios de que trata a referida
norma.
a. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
b. Desempenho técnico, econômico e financeiro no
período anterior;
c. Previsão do plano quinquenal de investimentos
da rede;
d. Ressarcimento do atendimento a serviços
prestados por outras esferas de governo;
e. Correto: Níveis de participação do setor nos
orçamentos federal, estaduais e municipais.
CAPÍTULO 3
Do Planejamento e do Orçamento
Art. 36: O processo de planejamento e orçamento do
SUS será ascendente, do nível local até o federal,
ouvidos seus órgãos deliberativos, compatibilizando-
se as necessidades da política de saúde com a
disponibilidade de recursos em planos de saúde dos
Municípios, dos Estados, do DF e da União.
 § 1º: Os planos de saúde serão à base das
atividades e programações de cada nível de
direção do SUS, e seu financiamento será
previsto na respectiva proposta orçamentária.
 § 2º: É vedada a transferência de recursos para o
financiamento de ações não previstas nos planos
de saúde, exceto em situações emergenciais ou
de calamidade pública, na área de saúde.
Art. 37: O Conselho Nacional de Saúde
estabelecerá as diretrizes a serem observadas na
elaboração dos planos de saúde, em função das
características epidemiológicas e da organização dos
serviços em cada jurisdição administrativa.
Art. 38: Não será permitida a destinação de
subvenções e auxílios a instituições prestadoras de
serviços de saúde com finalidade lucrativa.
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
transferidos a estados, DF e municípios, segundo
análise técnica de programas e projetos, será usado
a combinação dos seguintes critérios, EXCETO.
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço
envolvido na área da saúde;
b. Perfil demográfico da região;
c. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
d. Características quantitativas e qualitativas da
rede de saúde na área;
e. Níveis de participação do setor saúde nos
orçamentos estaduais e municipais.
Das disposições finais e transitórias
Art. 39: (Vetado).
 § 5º: A cessão de uso dos imóveis de
propriedade do INAMPS para órgãos integrantes
do SUS será feita de modo a preservá-los como
patrimônio da Seguridade Social.
 § 6º: Os imóveis de que trata o parágrafo anterior
serão inventariados com todos os seus
acessórios, equipamentos e outros bens móveis e
ficarão disponíveis para uso pelo órgão de
direção municipal do SUS ou, eventualmente,
pelo estadual, em cuja circunscrição
administrativa se encontrem, mediante simples
termo de recebimento.
 § 8º: O acesso aos serviços de informática e
bases de dados, mantidos pelo Ministério da
Saúde e pelo Ministério do Trabalho e da
Previdência Social, será assegurado às
Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde ou
órgãos congêneres, como suporte ao processo
de gestão, de forma a permitir a gerência
informatizada das contas e a disseminação de
estatísticas sanitárias e epidemiológicas médico-
hospitalares.
Art. 41: As ações desenvolvidas pela Fundação das
Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do Câncer,
supervisionadas pela direção nacional do SUS,
permanecerão como referencial de prestação de
serviços, formação de recursos humanos e para
transferência de tecnologia.
Art. 43: A gratuidade das ações e serviços de
saúde fica preservada nos serviços públicos
contratados, ressalvando-se as cláusulas dos
contratos ou convênios estabelecidos com as
entidades privadas.
Art. 45: Os serviços de saúde dos hospitais
universitários e de ensino integram-se ao SUS
mediante convênio, preservada a sua autonomia
administrativa, em relação ao patrimônio, aos
recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa e
extensão nos limites conferidos pelas instituições a
que estejam vinculados.
 § 1º: Os serviços de saúde de sistemas estaduais
e municipais de previdência social deverão
integrar-se à direção correspondente do SUS,
conforme seu âmbito de atuação, bem como
quaisquer outros órgãos e serviços de saúde.
 § 2º: Em tempo de paz e havendo interesse
recíproco, os serviços de saúde das Forças
Armadas poderão integrar-se ao SUS, conforme
se dispuser em convênio que, para esse fim, for
firmado.
Art. 46: O SUS estabelecerá mecanismos de
incentivos à participação do setor privado no
investimento em ciência e tecnologia e estimulará a
transferência de tecnologia das universidades e
institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos
Estados, DF e Municípios, e às empresas nacionais.
Art. 47: O MS, em articulação com os níveis
estaduais e municipais do SUS, organizará, no prazo
de dois anos, um sistema nacional de informações
em saúde, integrado em todo o território nacional,
abrangendo questões epidemiológicas e de
prestação de serviços.
 Art. 50: Os convênios entre a União, os Estados e
os Municípios, celebrados para implantação dos
Sistemas Unificados e Descentralizados de Saúde,
ficarão rescindidos à proporção que seu objeto for
sendo absorvido pelo SUS.
Art. 52: Sem prejuízo de outras sanções cabíveis,
constitui crime de emprego irregular de verbas ou
rendas públicas (Código Penal, art. 315) o uso de
recursos financeiros SUS em finalidades diversas das
previstas nesta lei.
Art. 53-A: Na qualidade de ações e serviços de
saúde, as atividades de apoio à assistência à saúde
são aquelas desenvolvidas pelos laboratórios de
genética humana, produção e fornecimento de
medicamentos e produtos para saúde, laboratórios
de analises clínicas, anatomia patológica e de
diagnóstico por imagem e são livres à participação
direta ou indireta de empresas ou de capitais
estrangeiros.

Ex.: 1: Aos serviços de saúde dos hospitais

universitários e de ensino integram se ao SUS:
a. Obrigatoriamente;
b. Correto: Mediante convenio;
c. Sem autonomia administrativa;
d. Sem preservação da mão de obra;
e. Sem autonomia financeira.
 LEI N° 8.142/90
Dispõe sobre a participação da comunidade na
gestão do SUS e sobre as transferências
intergovernamentais de recursos financeiros na área
da saúde e dá outras providências.
Art. 1º: O SUS, de que trata a Lei n° 8080/90,
contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo
das funções do Poder Legislativo, com as seguintes
instâncias colegiadas:
1. Conferência de Saúde;
2. Conselho de Saúde.
 § 1º: A CONFERÊNCIA DE SAÚDE reunir-se-á a
cada 4 anos com a representação dos vários
segmentos sociais, para avaliar a situação de
saúde e propor as diretrizes para a formulação da
política de saúde nos níveis correspondentes,
convocada pelo Poder Executivo ou,
extraordinariamente, por esta ou pelo
CONSELHO DE SAÚDE (CS).
 § 2°: O CS, em caráter permanente e
deliberativo, órgão colegiado composto por
representantes do governo, prestadores de
serviço, profissionais de saúde e usuários, atua
na formulação de estratégias e no controle da
execução da política de saúde na instância
correspondente, inclusive nos aspectos
econômicos e financeiros, cujas decisões serão
homologadas pelo chefe do poder legalmente
constituído em cada esfera do governo;
 § 3º: O CONASS e o CONASEMS terão
representação no Conselho Nacional de Saúde.
 § 4º: A representação dos usuários nos
Conselhos de Saúde e Conferências será
paritária em relação ao conjunto dos demais
segmentos;
 § 5º: As Conferências de Saúde e os Conselhos
de Saúde terão sua organização e normas de
funcionamento definidas em regimento próprio,
aprovadas pelo respectivo conselho.
Art. 2º: Os recursos do FUNDO NACIONAL DE
SAÚDE (FNS) serão alocados como:
1. Despesas de custeio e de capital do Ministério
da Saúde, seus órgãos e entidades, da
administração direta e indireta;
2. Investimentos previstos em lei orçamentária, de
iniciativa do poder legislativo e aprovados pelo
congresso Nacional;
3. Investimentos previstos no Plano Qüinqüenal do
Ministério da Saúde;
4. Cobertura das ações e serviços de saúde a
serem implementados pelos municípios, estados
e DF.
 § único: Os recursos referidos no inciso 4 deste
artigo destinar-se-ão a investimentos na rede de
serviços, à cobertura assistencial ambulatorial e
hospitalar e às demais ações de saúde.
Art. 3º: Os recursos referidos no inciso 4 do art. 2°
desta lei serão repassados de forma regular e
automática para os municípios, estados e DF, de
acordo com o art. 35 da Lei n° 8080/90.
 § 1º: Enquanto não for regulamentada a
aplicação dos critérios previstos no art. 35 da Lei
nº 8080/90, será usado, para o repasse de
recursos, exclusivamente o critério estabelecido
no § 1° do mesmo art.
 § 2º: Os recursos referidos neste art. serão
destinados, pelo menos 60%, aos Municípios,
afetando-se o restante aos Estados.
 § 3º: Os Municípios poderão estabelecer
consórcio para execução de ações e serviços de
saúde, remanejando, entre si, parcelas de
recursos previstos no inciso 4 do art. 2° desta lei.
Art. 4º: Para receberem os recursos de que trata o
art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o DF
deverão contar com:
1. Fundo de Saúde;
2. CS, com composição paritária de acordo com o
Decreto n° 99.438/90;
3. Plano de saúde;
4. Relatórios de gestão que permitam o controle de
que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 8.080/90;
5. Contrapartida de recursos para a saúde no
respectivo orçamento;
6. COMISSÃO DE ELABORAÇÃO DO PLANO
DE CARREIRA, CARGOS E SALÁRIOS
(PCCS), previsto o prazo de dois anos para sua
implantação.
 § único: O não atendimento pelos Municípios, ou
pelos Estados, ou pelo DF, dos requisitos
estabelecidos neste art., implicará em que os
recursos concernentes sejam administrados,
respectivamente, pelos Estados ou pela União.
Art. 5: É o MS, mediante portaria do Ministro de
Estado, autorizado a estabelecer condições para
aplicação desta lei;
Art. 6: Esta lei entra em vigor na data de sua
publicação;
Art. 7: Revogam-se as disposições em contrário.
Ex.: 1: Analise as assertivas e assinale a alternativa
que aponta as CORRETAS:
1. O controle social no SUS é um dos principais
instrumentos para promover a democratização da
saúde;
2. A CF de 88 é omissa em relação ao controle
social no SUS;
3. O controle social no SUS é uma forma de
controle da sociedade civil organizada na esfera
da ação do estado na área da saúde;
4. As conferencias de saúde e os conselhos de
saúde são mecanismos formais de controle
social.
a. Apenas 1, 2 e 3;
b. Correta: Apenas 1, 3 e 4;
c. Apenas 1 e 3;
d. Apenas 1 e 4;
e. 1, 2, 3 e 4.
Ex.: 2: De acordo com a lei 8142/90, analise as
assertivas e assinale a alternativa que aponta as
corretas:
1. O SUS contará, em cada esfera do governo, sem
prejuízo das funções do poder legislativo, com a
conferência de saúde e o conselho de saúde;
2. A conferencia de saúde se reunir-se-á cada dois
anos com a representação dos vários segmentos
sociais, para avaliar a situação de saúde e propor
as diretrizes para a formulação da politica de
saúde nos níveis correspondentes, convocados
pelo poder executivo ou, extraordinariamente, por
esta ou pelo CS;
3. O CS é órgão colegiado, em caráter permanente
e deliberativo, composto 50% por representantes
do governo e 50% por representantes dos
usuários dos serviços de saúde;
4. A representação dos usuários nos CS e
conferencia será paritária relação ao conjunto dos
demais segmentos.
a. Apenas 2 e 3;
b. Correta: Apenas 1 e 4;
c. Apenas 1, 2 e 4;
d. Apenas 1, 2 e 3;
e. 1, 2, 3 e 4.
Ex.: 3: A associação de moradores de determinado
bairro deseja organizar-se para participar das
decisões de saúde do município. Com base na lei
8142/90 e considerando essa situação hipotética,
assinale a alternativa sobre as possibilidades de
participação popular no SUS.
a. A participação popular no SUS é exercida durante
as conferencias de saúde, que acontecem a cada
três anos, com representação dos vários
segmentos sociais;
b. A representação dos usuários nos CS dá-se
conforme o interesse do chefe do poder executivo
na escolha dos segmentos que comparam o
conselho e a consoante paridade entre os vários
segmentos;
c. Os planos de saúde e os relatórios de gestão de
municípios, estados e do DF são essenciais para
a transferência de recursos para a saúde e não
são apreciados respectivos CS;
d. Correto: As conferências de saúde e os CS terão
sua organização e as normas de funcionamento
definidas em regimento próprio, aprovados pelo
respectivo conselho;
e. O CS é órgão colegiado consultivo, convocado
periodicamente pelo poder legislativo da esfera
da gestão correspondente.
Ex.: 4: Na composição dos CS, as entidades
representativos dos trabalhadores da área de saúde
representam qual proporção do total de membros
desses conselhos.
a. 10%;
b. Correto: 25%;
c. 40%;
d. 50%
e. 75%.
Ex.: 5: De acordo com o art. 1º da lei nº 8.142/90,
INCORRETO afirmar que:
a. O SUS contará, em cada esfera de governo, sem
prejuízo das funções do poder legislativo, com as
instancias colegiadas: a conferência de saúde e o
CS;
b. A conferência de saúde reunir-se-á a cada quatro
anos com a representação dos vários segmentos
sociais, para avaliar a situação de saúde e propor
as diretrizes para a formulação da politica de
saúde nos níveis correspondente convocada pelo
poder executivo ou, extraordinariamente, por este
ou pelo CS;
c. O CS, em caráter permanente e deliberativo,
órgão colegiado composto por representante do
governo, prestadores de serviços, profissionais
de saúde e usuários, atua na formulação de
estratégia e no controle da execução da politica
de saúde na instancia correspondente, inclusive
aspectos econômicos e financeiros, cujas
decisões serão homologados pelo chefe do
legalmente em cada esfera do governo;
d. A representação dos usuários nos CS e
conferencias serão paritárias em relação ao
conjunto dos demais segmentos;
e. Incorreto: O CONASS e o CONASEMS não
terão representação no CNS.
Ex.: 6: Nos CS, de acordo com as especificidade
locais, aplicando o principio da paridade, serão
contemplados as seguintes representações,
EXCETO:
a. Entidade pública de hospitais universitários e
hospitais campo de estágio, de pesquisa e
desenvolvimento;
b. Entidades patronais;
c. Entidades dos prestadores de serviços de saúde;
d. Correto: Poder judiciário e do ministério público;
e. Governo.
Ex.: 7: De acordo com a lei 8142/90, fazem parte do
CS, EXCETO:
a. Representantes do governo;
b. Correto: Representantes sindicais;
c. Prestadores de serviços;
d. Profissionais de saúde;
e. Usuários.
Ex.: 8: De acordo com a lei 8.142/90, as decisões da
CS serão homologadas:
a. Pelo presidente da republica;
b. Pela conferencia da saúde;
c. Pelo poder legislativo em cada esfera do governo;
d. Pelo poder judiciário em cada esfera de governo;
e. Correto: Pelo chefe do poder legalmente
constituído em cada esfera de governo.
 LEI Nº 12.401/11
Altera a Lei n o 8080/90, para dispor sobre a
assistência terapêutica e a incorporação de
tecnologia em saúde no âmbito do SUS.
Art. 1º: O Título 2 da Lei nº 8080/90, passa a
vigorar acrescido do seguinte Capítulo 8:
CAPÍTULO 8
Da assistência terapêutica e da incorporação
de Tecnologia em saúde (CONITEC)
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a que
se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º consiste em:
1. Dispensação de medicamentos e produtos de
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em
conformidade com as diretrizes terapêuticas
definidas em protocolo clínico para a doença ou o
agravo à saúde a ser tratado ou, na falta do
protocolo, em conformidade com o disposto no
art. 19-P;
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em regime
domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes
de tabelas elaboradas pelo gestor federal do
SUS, realizados no território nacional por serviço
próprio, conveniado ou contratado;
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19-M,
são adotadas as seguintes definições:
1. Produtos de interesse para a saúde: Órteses,
próteses, bolsas coletoras e equipamentos
médicos;
2. Protocolo clínica e diretriz terapêutica:
Documento que estabelece critérios para o
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o
tratamento preconizado, com os medicamentos e
demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de
controle clínico; e o acompanhamento e a
verificação dos resultados terapêuticos, a serem
seguidos pelos gestores do SUS.”
Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes
terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos
ou produtos necessários nas diferentes fases
evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que
tratam, bem como aqueles indicados em casos de
perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou
reação adversa relevante, provocadas pelo
medicamento, produto ou procedimento de primeira
escolha.
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos ou
produtos de que trata o caput deste artigo serão
aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
segurança, efetividade e custo-efetividade para
as diferentes fases evolutivas da doença ou do
agravo à saúde de que trata o protocolo.
Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de diretriz
terapêutica, a dispensação será realizada:
1. Com base nas relações de medicamentos
instituídas pelo gestor federal do SUS,
observadas as competências estabelecidas nesta
Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será
pactuada na CIT;
2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
suplementar, com base nas relações de
medicamentos instituídos pelos gestores
estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento será pactuada na CIB;
3. No âmbito de cada Município, de forma
suplementar, com base nas relações de
medicamentos instituídas pelos gestores
municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento será pactuada no Conselho
Municipal de Saúde.
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a alteração
pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos, bem como a constituição ou a
alteração de protocolo clínico ou de diretriz
terapêutica, são atribuições do MS, assessorado pela
CONITEC no SUS.
 § 1º: o A CONITEC no SUS, cuja composição e
regimento são definidos em regulamento,
contará com a participação de 1 representante
indicado pelo Conselho Nacional de Saúde e de
1 representante, especialista na área, indicado
pelo Conselho Federal de Medicina.
 § 2º: O relatório da CONITEC de Tecnologias no
SUS levará em consideração, necessariamente:
1. As evidências científicas sobre a eficácia, a
acurácia, a efetividade e a segurança do
medicamento, produto ou procedimento objeto
do processo, acatadas pelo órgão competente
para o registro ou a autorização de uso;
2. A avaliação econômica comparativa dos
benefícios e dos custos em relação às
tecnologias já incorporadas, inclusive no que se
refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial
ou hospitalar, quando cabível.
Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a alteração
a que se refere o art. 19-Q serão efetuadas mediante
a instauração de processo administrativo, a ser
concluído em prazo não superior a 180 dias, contado
da data em que foi protocolado o pedido, admitida a
sua prorrogação por 90 dias corridos, quando as
circunstâncias exigirem.
 § 1º: O processo de que trata o caput deste artigo
observará no que couber, o disposto na Lei nº
9.784/99, e as seguintes determinações
especiais:
1. Apresentação pelo interessado dos
documentos e, se cabível, das amostras de
produtos, na forma do regulamento, com
informações necessárias para o atendimento
do disposto no § 2 o do art. 19-Q;
2. (3) Realização de consulta pública que inclua a
divulgação do parecer emitido pela Comissão
Nacional de Incorporação de Tecnologias no
SUS;
3. (4) realização de audiência pública, antes da
tomada de decisão, se a relevância da matéria
justificar o evento.
 Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de Ex.: 3: A avaliação econômica comparativa dos
gestão do SUS: benefícios e dos custos em relação às tecnologias já
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso incorporadas, inclusive no que se refere aos
de medicamento, produto e procedimento clínico atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar,
ou cirúrgico experimental, ou de uso não quando cabível.
autorizado pela ANVISA; Com relação à avaliação econômica comparativa,
2. A dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou descrita nesse trecho, é INCORRETO afirmar:
o reembolso de medicamento e produto, nacional a. Os tipos de avaliações econômicas completa
ou importado, sem registro na ANVISA. mais comumente descritas na literatura são:
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo análise de custo-efetividade; analise de custo-
fornecimento de medicamentos, produtos de utilidade; analise de custo-benefício; análise de
interesse para a saúde ou procedimentos de que minimização de custo;
trata este Capítulo será pactuada na Comissão b. Incorreta: As analises de minimização de custo
Intergestores Tripartite. relacionam os custos de alternativa terapêutica
em relação a uma medida de efetividade/eficácia
Ex.: 1: A CONITEC foi criada pela lei 12401/11, que em unidade ajustada pela qualidade;
dispõe sobre a assistência terapêutica e a c. As analises de custo-efetividade relacionam os
incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do custos de alternativas terapêuticas em relação a
SUS. uma medida de efetividade/eficácia em unidades
Segundo a lei, é CORRETO afirmar: naturais;
a. A CONITEC deve assessorar o MS em d. As analises de custo-benefício relacionam os
decisões sobre a incorporação, exclusão ou custos de alternativas terapêuticas em relação a
alteração pelo SUS de novos medicamentos, uma medida de efetividade/eficácia em unidades
produtos e procedimentos, mas não a monetárias.
constituição ou alteração de protocolo clínico
ou de diretriz terapêutica;
b. A CONITEC conta com a participação de um
representante indicado pelo CNS, dois
representantes, especialistas na área,
indicadas pelo conselho federal de medicina;
c. Correto: O processo de incorporação, a
exclusão e alteração de novos medicamentos,
produtos e procedimentos pelo SUS serão
conduzidos através da instauração de
processo administrativo;
d. O prazo de conclusão do processo de
incorporação, a exclusão e alteração de
novos medicamentos, produtos e
procedimentos pelo SUS, a partir da data em
que o pedido for protocolado, não deve ser
superior a 180 dias, prorrogáveis por mais
180 quando as circunstancias exigem.

Ex.: 2: A lei 12401/11 criou a ____ que tem o

objetivo de assessorar o ministério nas atribuições
relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo
SUS de tecnologia em saúde. Assinale a alternativa
que completa corretamente a lacuna.
a. RENAME (Relação nacional de medicamentos
essenciais);
b. DGITS (Departamento de incorporação de
tecnologias em saúde);
c. Correto: CONITEC (Comissão nacional de
incorporação de tecnologias no SUS);
d. CONASS (Conselho nacional de secretárias de
saúde).
 DECRETO Nº 7508/11.
Regulamenta a Lei n o 8080/90, para dispor sobre a
organização do SUS, o planejamento da saúde, a
assistência à saúde e a articulação interfederativa, e
dá outras providências.
CAPÍTULO 1
Disposições preliminares
Art. 1º: Este Decreto regulamenta a Lei 8080/90,
para dispor sobre a organização do SUS, o
planejamento da saúde, a assistência à saúde e a
articulação interfederativa.
Art. 2º: Para efeito deste Decreto, considera-se:
1. Região de Saúde: Espaço geográfico contínuo
constituído por agrupamentos de Municípios
limítrofes, delimitado a partir de identidades
culturais, econômicas e sociais e de redes de
comunicação e infraestrutura de transportes
compartilhados, com a finalidade de integrar a
organização, o planejamento e a execução de
ações e serviços de saúde;
2. Contrato Organizativo da Ação Pública da
Saúde: Acordo de colaboração firmada entre
entes federativos com a finalidade de organizar e
integrar as ações e serviços de saúde na rede
regionalizada e hierarquizada, com definição de
responsabilidades, indicadores e metas de saúde,
critérios de avaliação de desempenho, recursos
financeiros que serão disponibilizados, forma de
controle e fiscalização de sua execução e demais
elementos necessários à implementação
integrada das ações e serviços de saúde;
3. Portas de Entrada: Serviços de atendimento
inicial à saúde do usuário no SUS;
4. Comissões Intergestores: Instâncias de
pactuação consensual entre os entes federativos
para definição das regras da gestão
compartilhada do SUS;
5. Mapa da Saúde: Descrição geográfica da
distribuição de recursos humanos e de ações e
serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela
iniciativa privada, considerando-se a capacidade
instalada existente, os investimentos e o
desempenho aferido a partir dos indicadores de
saúde do sistema;
6. Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de ações e
serviços de saúde articulados em níveis de
complexidade crescente, com a finalidade de
garantir a integralidade da assistência à saúde;
7. Serviços Especiais de Acesso Aberto: Serviços
de saúde específicos para o atendimento da
pessoa que, em razão de agravo ou de situação
laboral, necessita de atendimento especial;
8. Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica:
Documento que estabelece: critérios para o
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o
tratamento preconizado, com os medicamentos e
demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de
controle clínico; e o acompanhamento e a
verificação dos resultados terapêuticos, a serem
seguidos pelos gestores do SUS.
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, os
serviços de saúde especifico para o atendimento da
pessoa que, em razão de agravo ou de situação
laboral, necessita de atendimento especial, chama-
se:
a. Portas de entrada;
b. Serviços especiais de acesso primario;
c. Correto: Serviços especiais de acesso aberto;
d. Atenção primaria;
e. Atenção psicossocial.
Ex.: 2: Segundo o decreto 7.508/11 a descrição
geográfica da distribuição de recursos humanos e de
ações e serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela
iniciativa privada, considerando-se a capacidade
instalada existente, os investimentos e o
desempenho aferido a partir dos indicadores de
saúde do sistema é a definição de.
a. Pactuação integrada em saúde;
b. Rede hierarquizada em saúde;
c. Rede de atenção à saúde;
d. Correto: Mapa de saúde.
Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, os
serviços de atendimento inicial à saúde do usuário no
SUS são considerados.
a. Serviços especiais de acesso aberto;
b. Correta: Portas de entrada;
c. Serviços especiais de acesso primario;
d. Portas iniciais do SUS;
e. Serviços de atenção primária.
Ex.: 4: De acordo com o decreto 7508/11, o espaço
geográfico contínuo constituído por agrupamentos de
municípios limítrofes, delimitado a partir de
identidades culturais, econômicos e sociais e de
redes de comunicação e infraestrutura de transporte
compartilhadas, com a finalidade de integrar a
organização, o planejamento e a execução de ações
e serviços de saúde chama-se.
a. Zona franca;
b. Polo de saúde;
c. Correta: Região de saúde;
d. Área de influência;
e. Área de abrangência.
Ex.: 5: De acordo com o decreto 7508/11, o conjunto
de ações e serviços de saúde articulado em níveis de
complexidade crescente com a finalidade de garantir
a integralidade da assistência à saúde, chama-se.
a. Mapa de saúde;
b. Região de saúde;
c. Porta de entrada de saúde;
d. Serviços especiais de acesso aberto;
e. Correto: Rede de atenção à saúde.
 CAPÍTULO 2
Organização do SUS
Art. 3º: O SUS é constituído pela conjugação das
ações e serviços de promoção, proteção e
recuperação da saúde executados pelos entes
federativos, de forma direta ou indireta, mediante a
participação complementar da iniciativa privada,
sendo organizado de forma regionalizada e
hierarquizada.
Seção 1
Regiões de Saúde
Art. 4º: As Regiões de Saúde serão instituídas pelo
Estado, em articulação com os Municípios,
respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na 1 CIT a
que se refere o inciso 1 do art. 30.
 § 1º: Poderão ser instituídas Regiões de Saúde
interestaduais, compostas por Municípios
limítrofes, por ato conjunto dos respectivos
Estados em articulação com os Municípios.
 § 2º: A instituição de Regiões de Saúde situadas
em áreas de fronteira com outros países deverá
respeitar as normas que regem as relações
internacionais.
Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde deve
conter, no mínimo, ações e serviços de:
1. Atenção primária;
2. Urgência e emergência;
3. Atenção psicossocial;
4. Atenção ambulatorial especializada e planejamento da saúde, a assistência à saúde e a
hospitalar;
5. Vigilância em saúde.
 § único: A instituição das Regiões de Saúde
observará cronograma pactuado nas Comissões
Intergestores.
Art. 6º: As Regiões de Saúde serão referência para
as transferências de recursos entre os entes
federativos.
Art. 7º: As Redes de Atenção à Saúde estarão
compreendidas no âmbito de uma Região de Saúde,
ou de várias delas, em consonância com diretrizes
pactuadas nas Comissões Intergestores.
 § único: Os entes federativos definirão os
seguintes elementos em relação às Regiões de
Saúde:
1. Seus limites geográficos;
2. População usuária das ações e serviços;
3. Rol de ações e serviços que serão ofertados;
4. Respectivas responsabilidades, critérios de
acessibilidade e escala para conformação dos
serviços.
Ex.: 1: Assinale a alternativa considerada
INCORRETA, de acordo com o art. 5º do decreto
7508/11, para instituição da região de saúde, esta
deve conter, no mínimo, ações e serviços de.
a. Urgência e emergência;
b. Incorreta: atenção secundaria;
c. Atenção psicossocial;
d. Atenção ambulatorial especializada e
hospitalar;
e. Vigilância em saúde.
Ex.: 2: De acordo com o decreto 7508/11 os entes
federativos definirão os seguintes elementos em
relação às regiões de saúde.
1. Seus limites geográficos;
2. População usuária das ações e serviços;
3. Rol de ações e serviços que serão ofertadas;
4. Respectiva responsabilidade, critérios de
acessibilidade e escala para conformação dos
serviços.
É CORRETO o que está contido em:
a. 1 e 2 apenas;
b. 1 e 4 apenas;
c. 2 e 3 apenas;
d. Correto: 1, 2, 3 e 4;
e. 2 apenas.
Ex.: 3: Segundo o decreto 7508/11 conjunto de
ações e serviços de saúde articulados em níveis de
complexidade crescente, com a finalidade de garantir
a integralidade da assistência à saúde é a definição
de garantir a integralidade da assistência à saúde é a
definição de.
a. Correta: Rede de atenção à saúde;
b. Região de saúde;
c. Universalidade;
d. Regionalização.
Ex.: 4: O decreto 7508/11 regulamenta a lei 8080/90.
Para dispor sobre a organização do SUS, o
articulação interfederativa, e dá outras providencias.
Sobre as regiões de saúde, assinale a alternativa
INCORRETA.
a. Serão instituídos pelo estado, em articulação com
os municípios de acordo as diretrizes pactuadas
na CIT;
b. O conjunto de ações e serviços ofertados pelas
regiões de saúde é definido pelos entes
federativos;
c. Incorreta: Ações e serviços de vigilância em
saúde não compõem as regiões de saúde;
d. A instituição de região de saúde situados em
áreas de fronteiras com outros países deverão
respeitar as normas que regem as relações
internacionais;
 Seção 2
Hierarquização
Art. 8º: O acesso universal, igualitário e ordenado
às ações e serviços de saúde se inicia pelas Portas
de entrada do SUS e se completa na rede
regionalizada e hierarquizada, de acordo com a
complexidade do serviço.
Art. 9º: São portas de entrada às ações e aos
serviços de saúde nas redes de atenção à saúde os
serviços:
1. De atenção primária;
2. De atenção de urgência e emergência;
3. De atenção psicossocial;
4. Especiais de acesso aberto.
 § único: Mediante justificativa técnica e de
acordo com o pactuado nas comissões
intergestores, os entes federativos poderão criar
novas portas de entrada às ações e serviços de
saúde, considerando as características da região
de saúde.
Art. 10: Os serviços de atenção hospitalar e os
ambulatoriais especializados, entre outros de maior
complexidade e densidade tecnológica, serão
referenciados pelas portas de entrada de que trata o
art. 9º.
Art. 11: O acesso universal e igualitário às ações e
aos serviços de saúde será ordenado pela atenção
primária e deve ser fundado na avaliação da
gravidade do risco individual e coletivo e no critério
cronológico, observadas a especificidade prevista
para pessoas com proteção especial, conforme
legislação vigente.
 § único: A população indígena contará com
regramentos diferenciados de acesso,
compatíveis com suas especificidades e com a
necessidade de assistência integral à sua saúde,
de acordo com disposições do ministério da
saúde.
Art. 12: Ao usuário será assegurada a continuidade
do cuidado em saúde, em todas as suas
modalidades, nos serviços, hospitais e em outras
unidades integrantes da rede de atenção da
respectiva região.
 § único: As Comissões Intergestores pactuarão
as regras de continuidade do acesso às ações e
aos serviços de saúde na respectiva área de
atuação.
Art. 13: Para assegurar ao usuário o acesso
universal, igualitário e ordenado às ações e serviços
de saúde do SUS, caberá aos entes federativos,
além de outras atribuições que venham a serem
pactuadas pelas Comissões Intergestores:
1. Garantir a transparência, a integralidade e a
equidade no acesso às ações e aos serviços de
saúde;
2. Orientar e ordenar os fluxos das ações e dos
serviços de saúde;
3. Monitorar o acesso às ações e aos serviços de
saúde;
4. Ofertar regionalmente as ações e os serviços de
saúde.
Art. 14: O MS disporá sobre critérios, diretrizes,
procedimentos e demais medidas que auxiliem os
entes federativos no cumprimento das atribuições
previstas no art. 13.
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11 considera-
se rede de atenção à saúde.
a. Os serviços de saúde específicos para o
atendimento da pessoa que, em razão de agravo
ou de situação laboral, necessita de atendimento
especial;
b. Os serviços de atendimento inicial à saúde dos
usuários no SUS;
c. O conjunto de ações e serviços de saúde
articulados em níveis de complexidade
decrescente, com a finalidade de garantir o
mínimo de assistência à saúde;
d. Os serviços de atendimento emergencial à do
usuário no SUS;
e. Correto: O conjunto de ações e serviços de
saúde articulados em níveis de complexidade
crescente, com a finalidade de garantir a
integralidade da assistência à saúde.
Ex.: 2: Assinale a alternativa INCORRETA de acordo
com o decreto 7608/22, são portas de entrada às
ações e aos serviços de saúde nas redes de atenção
à saúde os serviços.
a. Incorreto: De assistência social;
b. De atenção primaria;
c. De atenção de urgência e emergência;
d. De atenção psicossocial;
e. Especiais de acesso aberto.
Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, são portas
de entrada às ações e aos serviços de saúde nas
redes de atenção à saúde os seguintes serviços,
EXCETO:
a. De atenção primária;
b. Exceto: De vigilância em saúde;
c. De atenção psicossocial;
d. Especiais de acesso aberto;
e. De atenção de urgência e emergência.
Ex.: 4: quanto à hierarquização do SUS, com regras
descritas na seção 2 do capítulo 2 do decreto
7.508/11, assinale a alternativa INCORRETA.
a. São portas de entrada às ações e aos serviços de
saúde nas redes de atenção à saúde os serviços
de atenção primária; de atenção de urgência e
emergência; de atenção psicossocial; e especial
de acesso aberto;
b. A mediante justificativa técnica e de acordo com o
pactuado por comissões intergestores, os entes
federativos poderão criar novas portas de entrada
às ações e serviços de saúde, considerando as
características da região de saúde;
c. A população indígena contará com regramentos
diferenciados de acesso, compatíveis com suas
especificidades e com a necessidade de
assistência à saúde, de acordo com disposições
do MS.
d. Incorreta: O acesso universal e igualitário às
ações e serviços da saúde será ordenado pela
atenção primaria e deve ser fundado na avaliação
da gravidade do risco individual e coletivo,
observado as especificidades dos previstos para
pessoas com proteção especial, excetuando-se
questões de critério cronológico, conforme
legislação vigente.
e. Ao usuário será assegurado a continuidade do
cuidado em saúde, em todas as suas
modalidades, nos serviços, hospitais e em outras
unidades integrantes da rede de atenção da
respectiva região, sendo de competência das
comissões intergestores a pactuação das regras
de continuidade de acesso supracitado.
CAPÍTULO 3
Planejamento da saúde
Art. 15: O processo de planejamento da saúde será
ascendente e integrado, do nível local, até o federal,
ouvidos os respectivos CS, compatibilizando-se as
necessidades das políticas de saúde com a
disponibilidade de recursos financeiros.
 § 1º: O planejamento da saúde é obrigatório para
os entes públicos e será indutor de políticas para
a iniciativa privada.
 § 2º: A compatibilização de que trata o caput será
efetuada no âmbito dos planos de saúde, os
quais serão resultado do planejamento integrado
dos entes federativos, e deverão conter metas de
saúde.
 § 3º: O CNS estabelecerá as diretrizes a serem
observadas na elaboração dos planos de saúde,
de acordo com as características epidemiológicas
e da organização de serviços nos entes
federativos e nas Regiões de Saúde.
Art. 16: No planejamento devem ser considerados
os serviços e as ações prestados pela iniciativa
privada, de forma complementar ou não ao SUS, os
quais deverão compor os Mapas da Saúde regional,
estadual e nacional.
Art. 17: O Mapa da Saúde será utilizado na
identificação das necessidades de saúde e orientará
o planejamento integrado dos entes federativos,
contribuindo para o estabelecimento de metas de
saúde.
Art. 18: O planejamento da saúde em âmbito
estadual deve ser realizado de forma regionalizada, a
partir das necessidades dos Municípios,
considerando o estabelecimento de metas de saúde.
Art. 19: CIB de que trata o inciso 2 do art. 30
pactuar as etapas do processo e os prazos do
planejamento municipal em consonância com os
planejamentos estadual e nacional.
Ex.: 1: Quanto ao processo de planejamento da
saúde, é correto afirmar que:
a. Os conselhos de saúde estabelecerão as
diretrizes a serem observadas na elaboração dos
planos de saúde, de acordo com as
características epidemiológicas e da organização
de serviços nos entes federativos e nas regiões
de saúde;
b. No planejamento devem ser considerados tão
somente os serviços e as ações prestadas no
setor público, os quais deverão compor os mapas
de saúde regional, estadual e nacional;
c. O processo de planejamento da saúde
descendente e integrado, ouvidos os respectivos
conselhos de saúde, compatibilizando-se as
necessidades da politica da saúde com a
disponibilidade de recursos financeiros;
d. O planejamento da saúde é obrigatório para os
entes públicos, e serão indutos políticos na 3ª
instancia federativas componentes do SUS,
sendo facultativo e indução na iniciativa privada;
e. Correto: O planejamento da saúde em âmbito
estadual deve ser realizado de forma
regionalizada a partir das necessidades dos
municípios, considerando o estabelecimento de
metas de saúde.
CAPÍTULO 4
Assistência à saúde
Art. 20: A integralidade da assistência à saúde se
inicia e se completa na Rede de Atenção à Saúde,
mediante referencialmente do usuário na rede
regional e interestadual, conforme pactuado nas
Comissões Intergestores.
Seção 1
Da Relação Nacional de Ações e Serviços de
Saúde (RENASES)
Art. 21: RENASES compreende todas as ações e
serviços que o SUS oferece ao usuário para
atendimento da integralidade da assistência à saúde.
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, todas as
ações e serviços que o SUS oferece ao usuário para
o atendimento da integralidade da assistência à
saúde são compreendidos pela:
a. CIB;
b. CIR;
c. CIT;
d. RENAME;
e. Correta: RENASES.
Art. 22: O Ministério da Saúde disporá sobre a
RENASES em âmbito nacional, observadas as
diretrizes pactuadas pela CIT.
 § único: A cada dois anos, o Ministério da Saúde
consolidará e publicará as atualizações da
RENASES.
Art. 23: A União, os Estados, o DF e os Municípios
pactuarão nas respectivas Comissões Intergestores
as suas responsabilidades em relação ao rol de
ações e serviços constantes da RENASES.
 Art. 24: Os Estados, o DF e os Municípios poderão
adotar relações específicas e complementares de
ações e serviços de saúde, em consonância com a
RENASES, respeitadas as responsabilidades dos
entes pelo seu financiamento, de acordo com o
pactuado nas Comissões Intergestores.
Seção 2
Da Relação Nacional de Medicamentos
Essenciais (RENAME)
Art. 25: A RENAME compreende a seleção e a
padronização de medicamentos indicados para
atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do
SUS.
 § único: A RENAME será acompanhada do
FORMULÁRIO TERAPÊUTICO NACIONAL
(FTN) que subsidiará a prescrição, a dispensação
e o uso dos seus medicamentos.
Art. 26: O MS é o órgão competente para dispor
sobre a RENAME e os Protocolos Clínicas e
Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional,
observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
 § único: A cada dois anos, o Ministério da
Saúde consolidará e publicará as atualizações
da RENAME, do respectivo FTN e dos
Protocolos Clinico e Diretrizes Terapêuticas.
Ex.: 2: Assinale a alternativa correta de acordo com
o § único do art. 22 do decreto 7.508/11, o MS
consolidará e publicará as atualizações da RENAME.
a. A cada ano;
b. Correta: A cada 2 anos;
c. : A cada 6 meses;
d. A cada 5 anos;
e. A cada 3 anos.
Art. 27: O Estado, o DF e o Município poderão
adotar relações específicas e complementares de
medicamentos, em consonância com a RENAME,
respeitadas as responsabilidades dos entes pelo
financiamento de medicamentos, de acordo com o
pactuado nas Comissões Intergestores.
Art. 28: O acesso universal e igualitário à assistência
farmacêutica pressupõe, cumulativamente:
1. Estar o usuário assistido por ações e serviços
de saúde do SUS;
2. Ter o medicamento sido prescrito por
profissional de saúde, no exercício regular de
suas funções no SUS;
3. Estar a prescrição em conformidade com a
RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas ou com a relação específica
complementar estadual, distrital ou municipal de
medicamentos;
4. Ter a dispensação ocorrido em unidades
indicadas pela direção do SUS.
 § 1º: Os entes federativos poderão ampliar o
acesso do usuário à assistência farmacêutica,
desde que questões de saúde pública o
justifiquem.
 § 2º: O MS poderá estabelecer regras
diferenciadas de acesso a medicamentos de
caráter especializado.
Art. 29: A RENAME e a relação específica
complementar estadual, distrital ou municipal de
medicamentos somente poderão conter produtos
com registro na ANVISA.
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA.
a. A RENAME compreende a seleção e
padronização de medicamentos indicados para
atendimento de doenças ou de agravos no âmbito
do SUS;
b. Incorreta: A cada um ano, o MS consolidará e
publicará as atualizações da RENAME, do
respectivo FTN e dos protocolos clínicos
diretrizes terapêutica;
c. A RENAME será acompanhada do formulá FTN
que subsidiará a prescrição a dispensação e o
uso dos seus medicamentos;
d. O MS poderá estabelecer regras diferenciadas de
acesso a medicamentos de caráter especializado;
e. A RENAME e a relação especifica complementar
estadual, distrital ou municipal de medicamentos
somente poderão conter produtos com registro na
ANVISA.
CAPÍTULO 5
Articulação interfederativa
Seção 1
Comissões Intergestores
Art. 30: As Comissões Intergestores pactuarão a
organização e o funcionamento das ações e serviços
de saúde integrados em redes de atenção à saúde,
sendo:
1. A CIT: no âmbito da União, vinculada ao
Ministério da Saúde para efeitos administrativos e
operacionais;
2. A CIB: no âmbito do Estado, vinculada à
Secretaria Estadual de Saúde para efeitos
administrativos e operacionais;
3. A COMISSÃO INTERGESTORES REGIONAL
(CIR), no âmbito regional, vinculada à Secretaria
Estadual de Saúde para efeitos administrativos e
operacionais, devendo observar as diretrizes da
CIB.
Art. 31: Nas Comissões Intergestores, os gestores
públicos de saúde poderão ser representados pelo -
CONASS, pelo CONASEMS e pelo Conselho
Estadual de Secretarias Municipais de Saúde –
(COSEMS).
Art. 32: As Comissões Intergestores pactuarão:
1. Aspectos operacionais, financeiros e
administrativos da gestão compartilhada do SUS,
de acordo com a definição da política de saúde
dos entes federativos, consubstanciada nos seus
planos de saúde, aprovados pelos respectivos
conselhos de saúde;
2. Diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde,
integração de limites geográficos, referência e
contrarreferência e demais aspectos vinculados à
integração das ações e serviços de saúde entre
os entes federativos;
3. Diretrizes de âmbito nacional, estadual, regional e
interestadual, a respeito da organização das
redes de atenção à saúde, principalmente no
tocante à gestão institucional e à integração das
ações e serviços dos entes federativos;
4. Responsabilidades dos entes federativos na
Rede de Atenção à Saúde, de acordo com o seu
porte demográfico e seu desenvolvimento
econômico-financeiro, estabelecendo as
responsabilidades individuais e as solidárias;
5. Referências das regiões intraestaduais e
interestaduais de atenção à saúde para o
atendimento da integralidade da assistência.
§ único: Serão de competência exclusiva da CIT a
pactuação:
1. Das diretrizes gerais para a composição da
RENASES;
2. Dos critérios para o planejamento integrado das
ações e serviços de saúde da Região de
Saúde, em razão do compartilhamento da
gestão;
3. Das diretrizes nacionais, do financiamento e
das questões operacionais das Regiões de
Saúde situadas em fronteiras com outros
países, respeitadas, em todos os casos, as
normas que regem as relações internacionais.
Ex.: 1: As comissões intergestores pactuarão a
organização e o funcionamento das ações e dos
serviços de saúde integrados em rede de atenção à
saúde em relação as afirmativas abaixo, marque V
para verdadeira e F para as falsa.
 ( ) A CIT, no âmbito da união, é vinculada ao MS
para efeitos administrativos e operacionais;
 ( ) a CIB, no âmbito do estado, vincula-se à
secretária estadual de saúde para efeitos
administrativos operacionais;
 ( ) A CIR, no âmbito regional, vincula-se à
secretária estadual de saúde para efeitos
administrativos e operacionais, devendo observar
as diretrizes da CIB.
Assinale a alternativa que apresenta a sequencia
correta:
a. V-F-F;
b. F-V-V;
c. F-V-F;
d. Correta: V-V-V;
e. F-F-V.
Ex.: 2: Analise as assertivas e assinale a alternativa
que aponta as corretas. Serão competência exclusiva
da CIT a pactuação.
1. Das diretrizes gerais sobre regiões de saúde,
integração de limites geográficos, referenciais e
contra referências e demais aspectos vinculadas
à integração das ações e serviços de saúde entre
os entes federativos;
2. Das diretrizes gerais para a composição da
RENASES;
3. Dos critérios para o planejamento integrados das
ações e serviços da saúde da região de saúde,
em razão do compartilhamento da gestão;
4. Das diretrizes nacionais, do financiamento e das
questões operacionais das regiões de saúde
situada em fronteiras com outros países,
respeitados, em todos os casos, as normas que
refém as relações internacionais.
Estão corretas apenas:
a. Apenas 1 e 2;
b. Apenas 2 e 5;
c. Correta: Apenas 2, 3 e 4;
d. Apenas 1, 2 e 4;
e. 1, 2, 3, e 4.
Seção 2
Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde
Art. 33: O acordo de colaboração entre os entes
federativos para a organização da rede
interfederativa de atenção à saúde será firmado por
meio de Contrato Organizativo da Ação Pública da
Saúde.
Art. 34: O objeto do Contrato Organizativo de Ação
Pública da Saúde é a organização e a integração das
ações e dos serviços de saúde, sob a
responsabilidade dos entes federativos numa região
de Saúde, com a finalidade de garantir a
integralidade da assistência aos usuários.
 § único: O Contrato Organizativo de Ação
Pública da Saúde resultará da integração dos
planos de saúde dos entes federativos na Rede
de Atenção à Saúde, tendo como fundamento as
pactuações estabelecidas pela CIT.
Art. 35: O Contrato organizativo de ação pública da
Saúde definirá as responsabilidades individuais e
solidárias dos entes federativos com relação às
ações e serviços de saúde, os indicadores e as
metas de saúde, os critérios de avaliação de
desempenho, os recursos financeiros que serão
disponibilizados, a forma de controle e fiscalização
da sua execução e demais elementos necessários à
implementação integrada das ações e serviços de
saúde.
 § 1º: O MS definirá indicadores nacionais de
garantia de acesso às ações e aos serviços de
saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes
estabelecidas pelo Plano Nacional de Saúde;
 § 2º: O desempenho aferido a partir dos
indicadores nacionais de garantia de acesso
servirá como parâmetro para avaliação do
desempenho da prestação das ações e dos
serviços definidos no Contrato Organizativo de
Ação Pública de Saúde em todas as Regiões de
Saúde, considerando-se as especificidades
municipais, regionais e estaduais.
 Art. 36: O contrato organizativo da ação pública de
saúde conterá as seguintes disposições essenciais:
1. Identificação das necessidades de saúde locais e
regionais;
2. Oferta de ações e serviços de vigilância em
saúde, promoção, proteção e recuperação da
saúde em âmbito regional e inter-regional;
3. Responsabilidades assumidas pelos entes
federativos perante a população no processo de
regionalização, as quais serão estabelecidas de
forma individualizada, de acordo com o perfil, a
organização e a capacidade de prestação das
ações e dos serviços de cada ente federativo da
Região de Saúde;
4. Indicadores e metas de saúde;
5. Estratégias para a melhoria das ações e serviços
de saúde;
6. Critérios de avaliação dos resultados e forma de
monitoramento permanente;
7. Adequação das ações e dos serviços dos entes
federativos em relação às atualizações realizadas
na RENASES;
8. Investimentos na rede de serviços e as
respectivas responsabilidades;
9. Recursos financeiros que serão disponibilizados
por cada um dos partícipes para sua execução.
 § único: O Ministério da Saúde poderá instituir
formas de incentivo ao cumprimento das metas
de saúde e à melhoria das ações e serviços de
saúde.
Art. 37: O contrato organizativo de ação pública de
saúde observará as seguintes diretrizes básicas para
fins de garantia da gestão participativa:
1. Estabelecimento de estratégias que incorporem
a avaliação do usuário das ações e dos serviços,
como ferramenta de sua melhoria;
2. Apuração permanente das necessidades e
interesses do usuário;
3. Publicidade dos direitos e deveres do usuário na
saúde em todas as unidades de saúde do SUS,
inclusive nas unidades privadas que dele
participem de forma complementar.
Art. 38: A humanização do atendimento do usuário
será fator determinante para o estabelecimento das
metas de saúde previstas no Contrato Organizativo
de Ação Pública de Saúde.
Art. 39: As normas de elaboração e fluxos do
Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde
serão pactuados pela CIT, cabendo à Secretaria de
Saúde Estadual coordenar a sua implementação.
Art. 40: O Sistema Nacional de Auditoria e
Avaliação do SUS, por meio de serviço
especializado, fará o controle e a fiscalização do
Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde.
 § 1º: O Relatório de Gestão a que se refere o
inciso 4 do art. 4 o da Lei n o 8142/90, conterá
seção específica relativa aos compromissos
assumidos no âmbito do Contrato Organizativo de
Ação Pública de Saúde.
 § 2º: O disposto neste artigo será implementado
em conformidade com as demais formas de
controle e fiscalização previstas em Lei.
Art. 41: Aos partícipes caberá monitorar e avaliar a
execução do Contrato Organizativo de Ação Pública
de Saúde, em relação ao cumprimento das metas
estabelecidas, ao seu desempenho e à aplicação dos
recursos disponibilizados.
 § único: Os partícipes incluirão dados sobre o
Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde
no sistema de informações em saúde organizado
pelo Ministério da Saúde e os encaminhará ao
respectivo CS para monitoramento.
Ex.: 1: de acordo com o decreto 7508/11, o acordo
de colaboração firmado entre entes federativos com
a finalidade de organizar e integrar as ações e
serviços de saúde, critérios de avaliação de
desempenho, recursos financeiros que serão
disponibilizados, forma de controle e fiscalização de
sua execução e demais elementos necessários à
implementação integrada das ações e serviços de
saúde chama-se:
a. Contrato administrativo da ação pública de saúde;
b. Contrato administrativo da ação privada da
saúde;
c. Correto: Contrato organizativo da ação pública
da saúde;
d. Contrato substitutivo da ação privada da saúde;
e. Contrato substitutivo da ação pública.
Ex.: 2: O acordo de colaboração entre os entes
federativos para organização da rede interfederativa
de atenção à saúde será firmado por meio de
contrato organizativo da ação pública de saúde
(COAPS). A respeito desse contrato é INCORRETO
afirmar que:
a. Tem o objetivo de organizar e integrar as ações e
os serviços de saúde, sob a responsabilidade dos
entes federativos de uma região de saúde, com a
finalidade de garantir a integralidade da
assistências aos usuários;
b. O estabelecimento de estratégia que incorporam
a avaliação do usuário das ações e dos serviços,
como ferramentas de sua, melhoria é uma das
diretrizes que devem ser observadas com pelo
COAPS para fins de garantia da estão
participativa;
c. Definirá, entre outros casos, as responsabilidades
individuais e solitárias dos entes federativos com
relação às ações e serviços de saúde e os
critérios de avaliação de desempenho;
d. Incorreta: Disporá basicamente restritiva a
respeito da oferta de ações e serviços de
vigilância em saúde, promoção, proteção e
recuperação da saúde em âmbito regional e inter-
regional;
e. O desempenho aferido com base nos indicadores
nacionais de garantia de acesso servirá como
parâmetro para avaliação de desempenho da
prestação das ações e dos serviços definidos no
COAPS em todas as regiões de saúde.
 CAPÍTULO 6
Disposições finais
Art. 42: Sem prejuízo das outras providências
legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos
de controle interno e externo:
1. O descumprimento injustificado de
responsabilidades na prestação de ações e
serviços de saúde e de outras obrigações
previstas neste Decreto;
2. A não apresentação do Relatório de Gestão a
que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no
8.142, de 1990;
3. A não aplicação, malversação ou desvio de
recursos financeiros;
4. Outros atos de natureza ilícita de que tiver
conhecimento.
Art. 43: A primeira RENASES é a somatória de
todas as ações e serviços de saúde que na data da
publicação deste Decreto são ofertados pelo SUS à
população, por meio dos entes federados, de forma
direta ou indireta.
Art. 44: O Conselho Nacional de Saúde
estabelecerá as diretrizes de que trata o § 3º do art.
15 no prazo de 180 dias a partir da publicação deste
Decreto.
 PORTARIA Nº 3.916/98
O Ministro da Saúde, no uso de suas atribuições, e
considerando a necessidade do setor de saúde
dispor de política devidamente expressa relacionada
à questão de medicamentos, considerando a
aprovação da proposta da política mencionada pela
Comissão Intergestores Tripartite e pelo Conselho
Nacional de Saúde, resolve:
Art. 1º: APROVAR a Política Nacional de
Medicamentos, cuja íntegra consta do anexo desta
portaria.
Art. 2º: DETERMINAR que os órgãos e entidades
do Ministério da Saúde, cujas ações se relacionem
com o tema objeto da política agora aprovada,
promovam a elaboração ou a readequação de seus
planos, programas, projetos e atividades na
conformidade das diretrizes, prioridades e
responsabilidades nela estabelecidas.
PREFÁCIO
POLÍTICAS são decisões que apontam os rumos e
as linhas estratégicas de atuação de uma
determinada gestão. Assim, devem:
 Tornar públicas às intenções do Governo;
 Permitir o acesso da população e dos formadores
de opinião na discussão das propostas de
Governo;
 Orientar o planejamento governamental no
detalhamento de programas, projetos e
atividades;
 Funcionar como orientadoras da ação do
governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade
administrativa e potencializando os recursos
disponíveis.
A formulação de políticas desenvolve-se pela
adoção de metodologia apropriada baseada num
processo que favoreça a construção de propostas de
forma participativa, e não num modelo único e
acabado. Processo representado, pela coleta e
sistematização de subsídios básicos, interna e
externamente ao Ministério, a partir dos quais é
estruturado um documento inicial, destinado a servir
de matéria-prima para discussões em diferentes
instâncias. Entre as instâncias consultadas estão os
vários órgãos do próprio Ministério, os demais
gestores do SUS, os segmentos diretamente
envolvidos com o assunto objeto da política e a
população em geral, mediante a atuação do
CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE (CNS),
instância que, no nível federal, tem o imprescindível
papel de atuar na formulação de estratégias e no
controle da execução da política de saúde
conforme atribuição que lhe foi conferida pela Lei n.º
8.142/90. No nível da direção nacional do sistema, a
responsabilidade pela condução desse processo
caberá à SECRETARIA DE POLÍTICAS DE SAÚDE,
responsável por identificar e atender as demandas
por formulação ou reorientação de políticas. Cabe
também à secretaria promover ampla divulgação e
operacionalizar a gestão das políticas consideradas
estratégicas, além de programar a sua contínua
avaliação, visando, inclusive, ao seu
aperfeiçoamento.
INTRODUÇÃO
A POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
(PNM), como parte essencial da POLÍTICA
NACIONAL DE SAÚDE (PNS), é um dos elementos
fundamentais para a efetiva implementação de ações
capazes de promover a melhoria das condições da
assistência à saúde da população. A Lei n.º 8080/90,
em seu art. 6º, estabelece como campo de atuação
do SUS a formulação da política de medicamentos
de interesse para a saúde.
O seu propósito é o de garantir a necessária
segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a
promoção do uso racional e o acesso da população
àqueles considerados essenciais.
A Política de Medicamentos tem como base os
princípios e diretrizes do SUS e exigirá, para a sua
implementação a definição ou redefinição de planos,
programas e atividades específicas nas esferas
federal, estadual e municipal.
Esta Política concretiza metas do plano de governo,
integra os esforços voltados à consolidação do SUS,
contribui para o desenvolvimento social do país e
orienta a execução das ações e metas prioritárias
fixadas pelo MS.
Contempla a diretriz e define prioridades
relacionadas à legislação incluindo a
regulamentação, inspeção, controle e garantia da
qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso
racional de medicamentos, desenvolvimento de
recursos humanos e desenvolvimento científico e
tecnológico.
Ex.: 1: Tendo em mente a Portaria nº 3.916, de 30 de
outubro de 1998, assinale a alternativa incorreta
sobre a Relação Nacional de Medicamentos
Essenciais (RENAME).
a. Integram o elenco dos medicamentos essenciais
aqueles produtos considerados básicos e
indispensáveis para atender a maioria dos
problemas de saúde da população;
b. A Relação Nacional de referência que servirá de
base para o direcionamento da produção
farmacêutica e para o desenvolvimento científico
e tecnológico, deixando os medicamentos
essenciais continuamente disponíveis aos
segmentos da sociedade que deles necessitem,
nas formas farmacêuticas apropriadas.;
c. A Relação Nacional é um meio fundamental para
orientar a padronização, quer da prescrição, quer
do abastecimento de medicamentos,
principalmente no âmbito do SUS, constituindo,
assim, um mecanismo para a redução dos custos
dos produtos;
d. Correta: Assim como há a Relação Nacional, os
estados e municípios deverão organizar suas
respectivas listas de medicamentos essenciais,
favorecendo o processo de descentralização da
gestão, visto que estas instâncias são, com a
participação financeira e técnica do Ministério da
Saúde, responsáveis pelo suprimento de suas
redes de serviços.
 JUSTIFICATIVA
O sistema de saúde brasileiro, que engloba
estabelecimentos públicos e o setor privado de
prestação de serviços, inclui desde unidades de
atenção básica até centros hospitalares de alta
complexidade. É indiscutível, a importância dos
serviços de saúde, os quais constituem, ao lado de
uma série de outros, fatores de extrema importância
para a qualidade de vida da população.
Esses serviços representam, hoje, preocupação de
todos os gestores do setor, seja pela natureza das
práticas de assistência neles desenvolvidas, seja
pela totalidade dos recursos por eles absorvidos.
A despeito do volume de serviços prestados pelo
sistema de saúde, ainda há parcelas da população
excluídas de algum tipo de atenção.
O envelhecimento populacional gera novas
demandas, cujo atendimento requer a constante
adequação do sistema de saúde e, certamente, a
transformação do modelo de atenção prestada, de
modo a conferir prioridade ao caráter preventivo das
ações de promoção, proteção e recuperação da
saúde. Sob esse enfoque, a política de
medicamentos é, indubitavelmente, fundamental
nessa transformação.
Deve-se considerar, ainda, que modificações
qualitativas e quantitativas no consumo de
medicamentos são influenciadas pelos indicadores
demográficos, os quais têm demonstrado clara
tendência de aumento na expectativa de vida ao
nascer.
Acarretando um maior consumo e gerando um
maior custo social, tem-se novamente o processo de
envelhecimento populacional interferindo sobretudo
na demanda de medicamentos destinados ao
tratamento das doenças crônico-degenerativas, além
de novos procedimentos terapêuticos com uso de
medicamentos de alto custo. Igualmente, adquire
especial relevância o aumento da demanda daqueles
de uso contínuo, como é o caso dos usado no
tratamento das doenças cardiovasculares,
reumáticas e da diabetes. Frise-se o fato de que é
bastante comum ainda pacientes sofrerem de todas
essas doenças simultaneamente.
Este cenário é também influenciado pela
desarticulação da assistência farmacêutica no âmbito
dos serviços de saúde. Em decorrência, observa-se,
por exemplo, a falta de prioridades na adoção, pelo
profissional médico, de produtos padronizados,
constantes da RELAÇÃO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (RENAME). Some-
se a isso a irregularidade no abastecimento de
medicamentos, no nível ambulatorial, o que diminui,
em grande parte, a eficácia das ações
governamentais no setor saúde.
O processo indutor do uso irracional e
desnecessário de medicamentos e o estímulo à
automedicação, presentes na sociedade brasileira,
são fatores que promovem um aumento na demanda
por medicamentos, requerendo, necessariamente, a
promoção do seu uso racional mediante a
reorientação destas práticas e o desenvolvimento de
um processo educativo tanto para a equipe de saúde
quanto para o usuário.
A produção e a venda de medicamentos devem
enquadrar-se em um conjunto de leis, regulamentos
e outros instrumentos legais direcionados para
garantir a eficácia, a segurança e a qualidade dos
produtos, além dos aspectos atinentes a custos e
preços de venda, em defesa do consumidor e dos
programas de subsídios institucionais, tais como de
compras de medicamentos, reembolsos especiais e
planos de saúde.
Essa necessidade torna-se ainda mais significativa
na medida em que o mercado farmacêutico brasileiro
é um dos cinco maiores do mundo, com vendas que
atingem 9,6 bilhões de dólares/ano.
No tocante ao perfil do consumidor brasileiro, este
pode ser dividido em três grupos:
1. O 1º, formado por aqueles com renda acima de
10 salários mínimos, que corresponde a 15% da
população, consome 48% do mercado total e tem
uma despesa média anual de 193,40 dólares per
capita;
2. O 2º apresenta uma renda entre quatro a 10
salários mínimos, que corresponde a 34% da
população, consomem 36% do mercado e gasta,
anualmente, em média, 64,15 dólares per capita;
3. O 3º tem renda de zero a quatro salários
mínimos, que representa 51% da população,
consome 16% do mercado e tem uma despesa
média anual de 18,95 dólares per capita.
Nitidamente, a análise desse perfil do consumidor
indica a necessidade de que a Política de
Medicamentos confira especial atenção aos aspectos
relativos ao uso racional, bem como à segurança,
eficácia e qualidade dos produtos colocados à
disposição da população brasileira.
Ex.: 1: A PNM foi aprovado em outubro de 1998,
tornando-se o instrumento norteador de todas as
ações no campo da politica de medicamentos no
país. Vários fatores motivaram a formulação da PNM,
assinale a alternativa que não representa um deste
fatores:
a. Correto: Problemas na garantia de acesso da
população dos medicamentos;
b. Uso racional dos medicamentos;
c. Organização dos serviços farmacêuticos;
d. Todas as alternativas estão incorretas.
 DIRETRIZES
Para assegurar o acesso da população a
medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao
menor custo possível, os gestores do SUS, nas três
esferas de Governo, atuando em parceria, deverão
concentrar esforços no sentido de que o conjunto das
ações direcionadas para o alcance deste propósito
estejam balizadas pelas diretrizes a seguir
explicitadas.
Adoção de relação de medicamentos
essenciais
Integram os medicamentos essenciais, aqueles
considerados básicos e indispensáveis para atender
a maioria dos problemas de saúde da população.
Esses produtos devem estar continuamente
disponíveis aos segmentos da sociedade que deles
necessitem, nas formas farmacêuticas apropriadas, e
compõem uma relação nacional de referência que
servirá de base para o direcionamento da produção
farmacêutica e para o desenvolvimento científico e
tecnológico, bem como para a definição de listas de
medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e
municipal, que deverão ser estabelecidas com o
apoio do gestor federal e segundo a situação
epidemiológica respectiva.
O MS estabelecerá mecanismos que permitam a
contínua atualização da RENAME, imprescindível
instrumento de ação do SUS, na medida em que
contempla um elenco de produtos necessários ao
tratamento e controle da maioria das patologias
prevalentes no País.
O fato de que a RENAME, conforme assinalado
acima, deverá ser a base para a organização das
listas estaduais e municipais favorecerá o processo
de descentralização da gestão, visto que estas
instâncias são com a participação financeira e
técnica do MS, responsáveis pelo suprimento de
suas redes de serviços.
Trata-se, portanto, de meio fundamental para orientar
a padronização, quer da prescrição, quer do
abastecimento de medicamentos, principalmente no
âmbito do SUS, constituindo, assim, um mecanismo
para a redução dos custos dos produtos. Visando
maior veiculação, a RENAME deverá ser
continuamente divulgada por diferentes meios, como
a Internet, por exemplo, possibilitando, entre outros
aspectos, a aquisição de medicamentos a preços
menores, tanto por parte do consumidor em geral,
quanto por parte dos gestores do Sistema.
No processo de atualização contínua da RENAME,
deverá ser dada ênfase ao conjunto dos
medicamentos voltados para a assistência
ambulatorial, ajustado, no nível local, às doenças
mais comuns à população, definidas segundo prévio
critério epidemiológico.
Ex.: 1: A PNM apresenta varias diretrizes, dentre
elas a adoção da RENAME, que representa:
a. Uma lista nacional de medicamentos
considerados de alto custo para atender ao
tratamento ambulatorial de doenças crônicas, em
permanente atualização;
b. Correta: Uma lista nacional de referencia
composta pelos fármacos considerados básicos e
indispensáveis para atender aos mais amplos
espectro de doenças, em permanente
atualização;
c. Uma relação de medicamentos de referencia
considerados indispensável para atender ao mais
amplo espectro de doença;
d. Uma relação nacional de referencia composta
pelos fármacos considerados em permanente
atualização;
e. Uma lista de referencia composta pelos fármacos
considerados essenciais para atender ao mais
amplo espectro de doença.
Ex.: 2: A politica nacional de medicamentos está
expressa num documento importante para a
consolidação do sus, reconhecendo a relevância
estratégica da assistência farmacêutica. A diretriz da
politica que estabelece a necessidade de uma lista
com aqueles produtos considerados básicos e
indispensáveis para atender a maioria dos problemas
de saúda da população é a:
a. Regulamentação sanitária de medicamentos;
b. Reorientação da assistência farmacêutica;
c. Promoção da produção de medicamentos;
d. Corretas: Adoção de relação de medicamentos
essenciais;
e. Todas estão corretas.
 Regulamentação sanitária de medicamentos
Serão enfatizadas, pelo GESTOR FEDERAL, as
questões relativas ao registro de medicamentos e à
autorização para o funcionamento de empresas e
estabelecimentos, bem como as restrições e
eliminações de produtos que venham a revelar-se
inadequados ao uso, na conformidade das
informações decorrentes da farmacovigilância.
Deverão ser usadas comissões técnicas e grupos
assessores com a finalidade de respaldar e subsidiar
as atividades de regulamentação e as decisões que
envolvam questões de natureza científica e técnica.
A promoção do uso de medicamentos genéricos
será objeto de atenção especial. O gestor federal
deverá identificar os mecanismos necessários para
tanto, por exemplo, a adequação do instrumento
legal específico.
Essa adequação deverá contemplar aspectos
essenciais que favoreçam a consolidação do uso dos
genéricos, tais como:
a. A obrigatoriedade da adoção da denominação
genérica nos editais, propostas, contratos e notas
fiscais, bem como de exigências sobre requisitos
de qualidade dos produtos;
b. A obrigatoriedade da adoção da denominação
genérica nas compras e licitações públicas de
medicamentos realizadas pela Administração
Pública;
c. Adoção de exigências específicas para o
aviamento de receita médica ou odontológica,
relativas à sua forma e à identificação do paciente
e do profissional que a prescreve;
d. A apresentação da denominação genérica nas
embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e
demais materiais de divulgação e informação
médica.
As ações de vigilância sanitária serão gradualmente
descentralizadas e transferidas à responsabilidade
executiva direta de estados e municípios, com
exceção do registro de medicamentos e autorização
do funcionamento de empresas, que constituem
papéis indelegáveis do gestor federal. Em todos os
casos, deverá ser garantida a aplicação das normas
existentes e a integração operacional do sistema, em
todas as esferas.
Ex.: 2: No âmbito da portaria 3916/98 relativa À
PNM, está previsto que a promoção do uso de
medicamentos genéricos será igualmente objeto de
atenção especial. Portanto, o gestor federal deverá
identificar os mecanismos necessários para tanto,
por exemplo, as adequações do instrumento legal
especificam. Com base nisso, assinale a alternativa
correta.
a. Adequação de instrumento legal deverá
contemplar a obrigatoriedade de adoção de
instrumento da denominação genérica nos
editais, propostas, contratos e notas fiscais, bem
como de exigências sobre requisitos de
qualidades dos produtos;
b. Correta: Adequação do instrumento legal deverá
contemplar a liberação de adoção da
denominação genérica nas compras e licitações
públicas de medicamentos realizadas pela
administração pública;
c. Adequação do instrumento legal deverá
contemplar a adoção de exigência para o
aviamento de receita médica ou odontológica
relativas à sua forma e à identificação do
paciente;
d. Adequação do instrumento legal deverá
contemplar a eliminação da denominação
genérica nas embalagens, rótulos, bulas,
prospectos, textos e demais materiais de
divulgação e informação médica;
e. Adequação do instrumento legal deverá eximir o
gestor federal da responsabilidade relativa à
aquisição e distribuição de medicamentos em
situações especiais;

Ex.:1: A politica nacional de medicamento apresenta

varias diretrizes e prioridades com o objetivo maior
de fomentar o acesso e uso racional de
medicamentos, as ações de vigilância sanitária são
descentralizadas e transferidas à responsabilidade
executiva direta de estados e municípios, cabendo
ainda ao gestor federal, além do registro de
medicamentos, a responsabilidade de conceder:
a. Correta: a autorização do funcionamento de
empresa;
b. A licença do funcionamento de empresa;
c. O controle de qualidade de medicamento;
d. O alvará sanitário das empresas;
e. Todas estão corretas.
 Reorientação da assistência farmacêutica
O modelo de assistência farmacêutica será
reorientado de modo que não se restrinja à aquisição
e à distribuição de medicamentos. As ações incluídas
nesse campo da assistência terão o objetivo de
programar, no âmbito das três esferas do SUS, todas
as atividades relacionadas à promoção do acesso da
população aos medicamentos essenciais.
A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica, coordenada e disciplinada em âmbito
nacional pelos três gestores do sistema, deverá estar
fundamentada:
a. Na descentralização da gestão;
b. Na promoção do uso racional dos medicamentos;
c. Na otimização e na eficácia do sistema de
distribuição no setor público;
d. No desenvolvimento de iniciativas que
possibilitem a redução nos preços dos produtos,
viabilizando, inclusive, o acesso da população
aos produtos no âmbito do setor privado.
A assistência farmacêutica no SUS englobará as
atividades de seleção, programação, aquisição,
armazenamento e distribuição, controle da qualidade
e utilização nesta compreendida a prescrição e a
dispensação, o que deverá favorecer a permanente
disponibilidade dos produtos segundo as
necessidades da população, identificadas com base
em critérios epidemiológicos. No tocante aos agravos
e doenças cuja transcendência, magnitude e ou
vulnerabilidade tenham repercussão na saúde
pública, buscar-se-á a contínua atualização e
padronização de protocolos de intervenção
terapêutica e dos respectivos esquemas de
tratamento.
Assim, o processo de descentralização em curso
contemplará a padronização dos produtos, o
planejamento adequado e oportuno e a redefinição
das atribuições das três instâncias de gestão. Essas
responsabilidades ficam, dessa forma, inseridas na
ação governamental, o que deverá assegurar o
acesso da população a esses produtos. Para o MS, a
premissa básica será a descentralização da
aquisição e distribuição de medicamentos essenciais.
O processo de descentralização, no entanto, não
exime os gestores federal e estadual da
responsabilidade relativa à aquisição e distribuição
de medicamentos em situações especiais. Essa
decisão, adotada por ocasião das programações
anuais, deverá ser precedida da análise de critérios
técnicos e administrativos.
Inicialmente, a definição de produtos a serem
adquiridos e distribuídos de forma centralizada
deverá considerar três pressupostos básicos, de
ordem epidemiológica, a saber:
a. Doenças que configurem problemas de saúde
pública, que atingem ou põem em risco as
coletividades, e cuja estratégia de controle
concentra-se no tratamento de seus portadores;
b. Doenças consideradas de caráter individual que,
a despeito de atingir número reduzido de
pessoas, requerem tratamento longo ou até
permanente, com o uso de medicamentos de
custos elevados;
c. Doenças cujo tratamento envolve o uso de
medicamentos não disponíveis no mercado.
Após essa análise, a decisão deverá, observar
critérios mais específicos, relativos a aspectos
técnicos e administrativos, de que são exemplos:
a. O financiamento da aquisição e da distribuição
dos produtos, sobretudo no tocante à
disponibilidade de recursos financeiros;
b. O custo-benefício e o custo-efetividade da
aquisição e distribuição dos produtos em relação
ao conjunto das demandas e necessidades de
saúde da população;
c. A repercussão do fornecimento e uso dos
produtos sobre a prevalência ou incidência de
doenças e agravos relacionados aos
medicamentos fornecidos;
d. A necessidade de garantir apresentações de
medicamentos, em formas farmacêuticas e
dosagens adequadas, considerando a sua
utilização por grupos populacionais específicos,
como crianças e idosos.
É importante ressaltar que, independente da decisão
por centralizar ou descentralizar a aquisição e
distribuição de medicamentos, deverá ser
implementada a cooperação técnica e financeira
intergestores. Essa cooperação envolverá a
aquisição direta e a transferência de recursos, bem
como a orientação e o assessoramento aos
processos de aquisição os quais devem ser
efetivados em conformidade com a realidade
epidemiológica, visando assegurar o abastecimento
de forma oportuna, regular e com menor custo,
priorizando os medicamentos essenciais e os de
denominação genérica. Nesse particular, o
GESTOR FEDERAL, especialmente, em articulação
com a área econômica, deverá identificar medidas
com vistas ao acompanhamento das variações e
índices de custo dos medicamentos, com ênfase
naqueles considerados de uso contínuo. Ainda com
relação à articulação, a atuação conjunta com o
Ministério da Justiça buscará coibir eventuais abusos
econômicos na área de medicamentos.
Essas decisões e a cooperação técnica referida
serão viabilizadas por intermédio da articulação
intergestores, concretizada, por exemplo, na
instituição de grupo técnico-assessor integrado por
representações das três esferas de gestão,
responsável, principalmente, pela implementação do
modelo de assistência farmacêutica a ser adotado,
pactuado e submetido à CIT.
O CNS terá papel preponderante nesse processo,
tendo em vista o acompanhamento da
implementação da Política de Medicamentos,
especialmente no tocante ao cumprimento das
medidas pactuadas.
Ex.: 1: A PNM baseia-se nos mesmos princípios que
orientam o SUS e constitui estratégia essencial para
consolidá-lo uma vez que contribui para viabilizar um
dos componentes fundamentais da assistência à
saúde que é a cobertura farmacológica. Assim,
para implementar a politica traçada, as três esferas
do governo-federal, estadual e municipal, de acordo
com as suas respectivas competências de atuação,
devem desenvolver ações orientadas pelas seguintes
diretrizes.
1. Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos;
2. Garantia da segurança, eficácia e a validade dos
medicamentos;
3. Promoção da produção de medicamentos;
4. Desenvolvimento científico e tecnológico;
5. Promoção do uso racional de medicamentos;
6. Reorientação da assistência farmacêutica;
7. Regulação sanitária de medicamentos;
8. Adoção da relação de medicamentos essenciais.
Dentro desse contexto, assinale a alternativa que
determina o número de diretrizes citadas acima que
devem ser efetivadas pelo poder público no âmbito
farmacêutico.
a. 4;
b. 7;
c. Correta: 6;
d. 8;
e. 5.
Ex.: 2: uma das diretrizes da PNM é a reorientação
da assistência farmacêutica para não restringir a
aquisição e a distribuição de medicamentos. Nesta
reorientação, está previsto que a assistência
farmacêutica no âmbito do SUS.
a. Centralize a gestão e a promoção do uso
racional de medicamentos;
b. Englobe as atividades de seleção,
programação, aquisição, armazenamento e
distribuição, mas não de controle de qualidade
e uso;
c. Adote a RENAME que contempla
principalmente medicamentos com vista a
atender as necessidades especificas de cada
região;
d. Priorize a aquisição de produtos de modo
centralizado, a fim de garantir preços mais
competitivos e maior agilidade na distribuição e
acesso aos medicamentos;
e. Correto: Desenvolva iniciativas que
possibilitam a redução nos preços dos
produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da
população aos produtos no âmbito privado.
Ex.: 3: No tocante as diretrizes da PNM,
encontramos na portaria 3.916/98, a seguinte
determinação:
O modelo de assistência farmacêutica será
reorientado de modo a que não se restrinja à
aquisição e à distribuição de medicamentos. As
ações incluídas nesse campo da assistência
terão por objetivo implementar, no âmbito das
tres esferas do SUS, todas as atividades
relacionadas à promoção do acesso da
população aos medicamentos essenciais.
Com base nesse texto, assinale a alternativa correta.
a. A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica deverá estar fundamentada na
centralização da gestão;
b. A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica deverá estar fundamentada na
promoção do uso de medicamento;
c. Correta: A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica deverá estar fundamentada no
desenvolvimento de iniciativa que possibilitam a
redução nos preços dos produtos, viabilizando,
inclusive, o acesso da população aos produtos no
âmbito do setor privado;
d. A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica deverá estar fundamentada na
otimização e na eficácia do sistema de
distribuição no setor privado;
e. A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica deverá estar fundamentada
sobretudo na promoção de acesso da população
aos medicamentos genéricos.
Ex.:4: A reorientação do modelo de assistência
farmacêutica proposta na Política Nacional de
Medicamentos e implementada no SUS é
fundamentada:
a. Correta: Em iniciativas que possibilitem a
redução de preços, inclusive no âmbito privado.
b. Na inserção gradativa do farmacêutico na
Estratégia de Saúde da Família.
c. Na regulação do setor farmacêutico como
responsabilidade do MS.
d. Na capacitação e aperfeiçoamento de gestores
envolvidos com a assistência farmacêutica.
e. Todas estão corretas.
 Promoção do uso racional de medicamentos
No que diz respeito à promoção do uso racional de
medicamentos, atenção especial será concedida à
informação relativa às repercussões sociais e
econômicas do receituário médico, principalmente no
nível ambulatorial, no tratamento de doenças
prevalentes.
Especial ênfase deverá ser dada, ao processo
educativo dos usuários ou consumidores acerca dos
riscos da automedicação, da interrupção e da troca
da medicação prescrita, bem como quanto à
necessidade da receita médica, no tocante à
dispensação de medicamentos tarjados.
Paralelamente, todas essas questões serão objeto de
atividades dirigidas aos profissionais prescritores dos
produtos e aos dispensadores. Promover-se-á, da
mesma forma, a adequação dos currículos dos
cursos de formação dos profissionais de saúde. Além
disso, terá importante enfoque a adoção de
medicamentos genéricos, envolvendo a produção,
a comercialização, a prescrição e o uso, mediante
ação intersetorial, vez que esta iniciativa ultrapassa
os limites do setor saúde, abrangendo outros
ministérios e esferas de governo, além da sociedade
e das corporações profissionais. Nesse particular, é
importante ressaltar que a FARMÁCIA deve ser
considerada estabelecimento comercial
diferenciado. Portanto, deve estar em absoluta
conformidade com as definições constantes da Lei nº
8080/90, bem como dispor da obrigatória presença
do profissional responsável.
A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto
aquela direcionada aos médicos, quanto
especialmente a que se destina ao comércio
farmacêutico e à população leiga, deverá se
enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas
diretrizes éticas emanadas do CNS, bem como nos
padrões éticos aceitos internacionalmente.
Ex.:1: Sobre a promoção do uso racional de
medicamentos, uma das propriedades da politica
nacional de medicamentos, são feitas as afirmativas
abaixo:
1. O registro e o uso de medicamentos genéricos foi
uma das medidas implantadas para a promoção
do uso racional de medicamentos;
2. As campanhas educativas, desencadeadas
desde então, tem por finalidade buscar a
participação das entidades representativas dos
profissionais de saúde, com vista à estimular o
uso racional de medicamentos;
3. A elaboração do formulário terapêutico nacional
foi prevista pela politica nacional de
medicamentos como um instrumento importante
para a orientação da prescrição e dispensação
dos medicamentos.
Assinale a alternativa correta em relação às
afirmativas acima:
a. Correta: As afirmativas 1, 2,e 3 são corretas;
b. Somente as afirmativas 1 e 2 são corretas;
c. Somente as afirmativas1 e 3 são corretas;
d. Somente as afirmativas 2 e 3 são corretas;
e. Somente a afirmativa 2 está correta.
Desenvolvimento científico e tecnológico
Será incentivada a revisão das tecnologias de
formulação farmacêutica e promovida a dinamização de
pesquisas na área, com destaque para aquelas
consideradas estratégicas para a capacitação e o
desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando a
integração entre universidades, instituições de pesquisa
e empresas do setor produtivo. Além disso, deverá ser
continuado e expandido o apoio a pesquisas que visem
ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e
fauna nacionais, enfatizando-se a certificação de suas
propriedades medicamentosas. Igualmente, serão
estimuladas medidas de apoio ao desenvolvimento de
tecnologia de produção de fármacos, em especial os
constantes da RENAME, e de estímulo à sua produção
nacional, de forma a assegurar o fornecimento regular
ao mercado interno e a consolidação e expansão do
parque produtivo instalado no país. Esse processo
exigirá uma ação articulada dos MS, da Educação, da
Ciência e Tecnologia, entre outros, bem como a
permanente cooperação técnica com organismos e
agências internacionais.
A oferta de medicamentos está intrinsecamente
relacionada com a pesquisa e o desenvolvimento, os
quais encerram aspectos relativos à estrutura e ao perfil
industrial no Brasil, composto por três segmentos de
produção:
 Nacional público, nacional privado e de empresas
de capital transnacional no setor; Este último
predominante no País.
Caberá ao MS, por intermédio do órgão responsável
pela implementação da Política de Ciência e
Tecnologia, estimular uma maior articulação das
instituições de pesquisas e das universidades com o
setor produtivo, a partir do estabelecimento de
prioridades. Igualmente, deverão ser implementados
mecanismos que influenciem na formação e viabilizem
o treinamento contínuo dos profissionais no que se
refere ao desenvolvimento científico e tecnológico.
Cabe assinalar, ainda, a importância de o País dispor
de instrumento estratégico para a divulgação dos
avanços científicos que, além de expressar o nível de
desenvolvimento alcançado, estabeleça os requisitos
mínimos das matérias-primas e especialidades. Nesse
sentido, o MS deverá promover o processo de revisão
permanente da Farmacopeia Brasileira, que constitui
mecanismo de fundamental importância para as ações
legais de vigilância sanitária e das relações de
comércio exterior, tanto de importação, quanto de
exportação.
Ex.: 1: Com relação a PNM e de legislação
correlacionada, assinale a opção correta.
a. De acordo com a NM, cabe ao gestor municipal
(secretario de saúde ou organismos
correspondente), como uma de suas
responsabilidades, incentivar a revisão das
tecnologias de formulação farmacêutica;
b. Assistência farmacêutica pode ser definidas como
o conjunto de procedimento médico terapêuticos,
de baixa complexidade, passive de realização em
ambulatório e postos de saúde;
c. Correto: O desenvolvimento científico e
tecnológico por meio da interação entre
universidade, instituição de pesquisa e empresa
do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM;
d. As ações de vigilância sanitária serão
gradualmente descentralizadas e transferidas à
responsabilidade executiva direta de estados e
municípios, inclusive o registro de medicamentos
e autorização do funcionamento de empresa;
e. De acordo com a portaria nº 3916/98, a promoção
da produção de medicamentos e a revisão
permanente da RENAME são duas das
prioridades da PNM.
Promoção da produção de medicamentos
Esforços serão concentrados no sentido de que seja
estabelecida uma efetiva articulação das atividades
de produção de medicamentos da RENAME, a cargo
dos diferentes segmentos industriais.
A capacidade instalada dos laboratórios oficiais que
configura um verdadeiro patrimônio nacional deverá
ser usada, para atender as necessidades de
medicamentos essenciais, especialmente os
destinados à atenção básica, e estimulada para que
supra as demandas oriundas das esferas estadual e
municipal do SUS.
O papel desses laboratórios é especialmente
importante no que tange ao domínio tecnológico de
processos de produção de medicamentos de
interesse em saúde pública. Esses laboratórios
deverão, ainda, constituir-se em uma das instâncias
favorecedoras do monitoramento de preços no
mercado, bem como contribuir para a capacitação
dos profissionais.
Com referência aos medicamentos genéricos, o MS,
em ação articulada com os demais ministérios e
esferas de governo, deverá estimular a fabricação
desses produtos pelo parque produtor nacional, em
face do interesse estratégico para a sociedade
brasileira, incluindo, também, a produção das
matérias-primas e dos insumos necessários para
esses medicamentos.
Será também incentivada a produção de
medicamentos destinados ao tratamento de
patologias cujos resultados tenham impacto sobre a
saúde pública ou que são adquiridos em sua quase
totalidade pelo setor público.
Nesse sentido, deverão ser identificados e
implementados mecanismos que possibilitem a
eliminação da dependência, ao Governo Federal, dos
laboratórios oficiais, a modernização dos seus
sistemas de produção e o alcance de níveis de
eficiência e competitividade, particularmente no que
concerne aos preços dos produtos.
Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos
medicamentos.
O processo para garantir a qualidade, a segurança e
a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no
cumprimento da regulamentação sanitária,
destacando-se as atividades de inspeção e
fiscalização, com as quais é feita a verificação
regular e sistemática. Essas atividades, coordenadas
em âmbito nacional pela ANVISA, serão efetivadas
mediante ações próprias do Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária, no cumprimento dos
regulamentos concernentes às boas práticas de
fabricação. Essa sistemática permitirá a especial, sobretudo no tocante ao estabelecido pela
concretização dos preceitos estabelecidos na Lei n.º
8.080/90 e em legislações complementares.
Para o exercício dessas ações, a Secretaria de
Vigilância Sanitária implementará e consolidará
roteiros de inspeções aplicáveis à área de
medicamentos e farmoquímicos. Definirá,
desenvolverá e implantará sistemas de informação
para o setor, envolvendo os três níveis de gestão,
estabelecendo procedimentos e instrumentos de
avaliação.
A reestruturação, a unificação e o reconhecimento
nacional e internacional da Rede Brasileira de
LABORATÓRIOS ANALÍTICO-CERTIFICADORES
EM SAÚDE (REBLAS), no âmbito do sistema
brasileiro de certificação, permitirão aos produtores
testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus
produtos colocados no comércio, que são adquiridos
pelos serviços de saúde, e, ainda, a fiscalização e o
acompanhamento da conformidade de
medicamentos, farmoquímicos e insumos
farmacêuticos.
Será promovida a sistematização do arcabouço
legal existente, adequando-o aos princípios e
diretrizes constitucionais e legais do SUS, bem como
ao estágio atual do processo de descentralização da
gestão.
Ex.: 1: A PNM aprovada pela portaria do MS em
1998, estabelece diretrizes para garantir a qualidade
dos medicamentos, além da promoção do seu uso
racional. Uma das diretrizes é a regulamentação
sanitária dos medicamentos. Assinale a opção que
contem todos os itens que devem ser objetivos para
a regulamentação sanitária dos medicamentos.
a. Biodisponibilidade, custos dos produtos e
eficácia;
b. Bioequivalência, biodisponibilidade e segurança;
c. Eficácia, equivalência, segurança e qualidade;
d. Segurança, qualidade, biodisponibilidade e
qualidade;
e. Correto: Eficácia, segurança, qualidade e custo
dos produtos.
Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos
O contínuo desenvolvimento e capacitação do
pessoal envolvido nos diferentes planos, programas
e atividades que operacionalizarão a PNM deverão
configurar mecanismos privilegiados de articulação
intersetorial de modo a que o setor saúde possa
dispor de recursos humanos em qualidade e
quantidade - cujo provimento, adequado e oportuno,
é de responsabilidade das três esferas gestoras do
SUS.
O componente RH deverá requerer atenção
Lei nº. 8.080/90, em seu art. 14 e § único, que
definem que a formação e a educação continuada
contemplarão uma ação intersetorial articulada. A
Lei, inclusive, define como mecanismo fundamental a
criação de uma comissão permanente de integração
entre os serviços de saúde e as instituições de
ensino profissional e superior, com a finalidade de
"propor prioridades, métodos e estratégias".
Para o atendimento das necessidades e demandas
relativas aos RH´s, decorrentes da operacionalização
desta Política, o processo de articulação
implementado pela coordenação geral de recursos
Humanos para o SUS, do MS, compreenderá a
abordagem de todos os aspectos inerentes às
diretrizes aqui fixadas, em especial no que se refere
à promoção do uso racional de medicamentos e a
produção, comercialização e dispensação dos
genéricos, bem como a capacitação em manejo de
medicamentos. O trabalho conjunto com o Ministério
da Educação e do Desporto, especificamente, deverá
ser viabilizado tendo em vista a indispensável
adequação dos cursos de formação na área da
saúde, sobretudo no tocante à qualificação nos
campos da farmacologia e terapêutica aplicada.
Algumas diretrizes e prioridades contidas no texto
desta política explicitam as necessidades e
demandas em termos de recursos humanos.
Todavia, o desenvolvimento e a capacitação
constituirão ações sistemáticas que permearão todas
as medidas, iniciativas, programas e atividades dela
decorrentes.
Cabe ressaltar, finalmente, que áreas estratégicas,
de que é exemplo relevante a vigilância sanitária,
cujas atribuições configuram funções típicas e
exclusivas de Estado, serão objeto de enfoque
particular, haja vista a crônica carência de pessoal
capacitado na área, nas três esferas de gestão do
SUS, o que exigirá, por parte dos gestores, estudos e
medidas concretas voltadas para a recomposição e
ou complementação adequada de quadros de
pessoal especializado para fazer frente às
responsabilidades constitucionalmente definidas.
Ex.: 1: Para assegurar o acesso da população a
medicamentos seguros, eficaz e de qualidade, ao
menor custo possível, os gestores do SUS, na
esfera de governo, atuando em estreita pareceria,
deverão concentrar esforços no sentido de que o
conjunto das ações direcionados para o alcance
desse proposito estejam balizadas pelas diretrizes a
seguir explicitadas.
1. Adoção da relação de medicamentos essenciais;
2. Promoção do uso racional de medicamentos,
imunobiologicos e hemoderivados;
3. Desenvolvimento científico e tecnológico;
4. Promoção da produção de medicamentos;
5. Desenvolvimento e capacitação de recurso
humano.
Dentre as diretrizes apresentadas, constam ao PNM:
a. 1, 2, 3, e 4 apenas;
b. 2, 3, 4 e 5 apenas;
c. Correto: 1, 3, 4 e 5 apenas;
d. 3, 4 e 5 apenas;

Ex.: 2: Assinale a alternativa que não caracteriza

uma diretriz e prioridade da politica nacional de
medicamentos.
a. Adoção de uma relação nacional de
medicamentos;
b. Regulamentação sanitária de medicamento;
c. Promoção do uso racional de medicamentos;
d. Correto: Redução de produção de
medicamentos;
e. Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos.

Ex.: 3: a PNM representa um dos elementos

fundamentais para a efetivação do acesso à saúde e
para a consolidação do SUS no Brasil. Vários
componentes são enumerados para o
estabelecimento da PNM.
Dentre as opções abaixo, assinale (V) verdadeiro ou
(F) falso alguns dos componentes e se considerar no
estabelecimento da PNM e, a seguir, assinale a
alternativa que apresenta a sequencia correta.
( ) Recursos humanos qualificados;
( ) Marco regulatório para o mercado farmacêutico;
( ) Centralização nas ações médicos;
( ) terapêutica coberta e respectivos medicamentos
selecionados.
( ) Produção de medicamentos com baixo custo,
realizada exclusivamente pelos laboratórios públicos.
a. V, V, F, V, V;
b. Correto: V, V, F, V, F;
c. F, V, F, V, F;
d. V, F, V, V, F.
 PRIORIDADES
As diretrizes apresentadas no capítulo anterior
comportam um conjunto de prioridades que
configuram as bases para o alcance do propósito
desta Política, bem como para a implementação das
diferentes ações indispensáveis ao seu efetivo
cumprimento.
Revisão permanente da RENAME
A consolidação do processo de revisão permanente
da RENAME, instrumento básico de racionalização
no âmbito do SUS, com atualização contínua,
representa medida indispensável haja vista que a
seleção baseia-se nas prioridades nacionais de
saúde, bem como na segurança, na eficácia
terapêutica comprovada, na qualidade e na
disponibilidade dos produtos. Esse processo,
coordenado pela Secretaria de Políticas de Saúde,
do MS, será desenvolvido mediante a participação
dos demais órgãos do Ministério Secretaria de
Vigilância Sanitária e Secretaria de Assistência à
Saúde e dos gestores estaduais e municipais,
responsáveis pela implementação das ações que
operacionalizam esta Política e de instituições
científicas que atuam na área de medicamentos.
A RENAME será organizada consoante às
patologias e agravos à saúde mais relevantes e
prevalentes, respeitadas as diferenças regionais do
País. As apresentações dos produtos deverão
assegurar as formas farmacêuticas e as dosagens
adequadas para a utilização por crianças e idosos.
Cabe ressaltar que, como um dos mecanismos
favorecedores da redução de preços dos
medicamentos, a RENAME será sistemática e
amplamente divulgada.
Assistência farmacêutica
Em conformidade com as diretrizes relativas à
reorientação da assistência farmacêuticas
anteriormente explicitadas, especialmente no que se
refere ao processo de descentralização, as três
esferas de Governo assegurarão, nos seus
respectivos orçamentos, os recursos para aquisição
e distribuição dos medicamentos, de forma direta ou
descentralizada.
O gestor federal participa do processo de
aquisição dos produtos mediante o repasse Fundo-a-
Fundo de recursos financeiros e a cooperação
técnica. No tocante a essa transferência, atenção
especial deverá ser dada aos medicamentos
destinados ao atendimento de esquemas
terapêuticos continuados, aos que ratificam decisões
e compromissos internacionais e àqueles voltados à
assistência a pacientes de alto risco, como é o caso
dos transplantados e renais crônicos.
A prioridade maior do Ministério da Saúde é a
descentralização plena do processo de aquisição e
distribuição de medicamentos. No entanto, para que
as decisões acerca desse processo possam ser
viabilizadas, deverá ser instituído um grupo
tripartite, com atribuições específicas, que atuará
junto ao setor responsável pela implementação da
assistência farmacêutica no MS.
A aquisição e a distribuição, pelo Ministério, dos
produtos componentes da assistência farmacêutica
básica serão substituídas pela transferência regular e
automática, Fundo-a-Fundo, de recursos federais,
sob a forma de incentivo agregado ao Piso da
Atenção Básica.
Esses recursos serão usados prioritariamente para a
aquisição, pelos municípios e sob a coordenação dos
estados, dos medicamentos necessários à atenção
básica à saúde de suas populações.
O gestor estadual deverá coordenar esse processo
no âmbito do estado, com a cooperação técnica do
gestor federal, de forma a garantir que a aquisição
realize-se em conformidade com a situação
epidemiológica do município, e que o acesso da
população aos produtos ocorra mediante adequada
prescrição e dispensação.
Atenção especial deverá ser dada, também, a outro
grupo de medicamentos incluídos na composição dos
custos dos procedimentos realizados pelos
prestadores de serviços ao SUS e faturados segundo
tabela definida pelo MS. Nesse sentido, a Secretaria
de Assistência à Saúde deverá viabilizar um estudo
visando a revisão, atualização e ajuste diferenciado
dos valores, considerando:
 O tempo decorrido desde o estabelecimento
desses valores, quando da definição da
composição de cada procedimento integrante da
assistência hospitalar e ambulatorial, que levou
em conta, naquela ocasião, um valor médio do
custo de medicamentos para determinado grupo
de patologias;
 O fato dos reajustes que vêm sendo efetivados
levar em conta somente o valor global do
procedimento, e não o custo atualizado dos
medicamentos vinculados aos mesmos.
O resultado do ajuste procedido deverá seguir o
fluxo já estabelecido, ou seja, a pactuação na CIT e a
aprovação no Conselho Nacional de Saúde.
Ex.: 1: A PNM é parte essencial da PNS aprovada
em 1998, tem o proposito de garantir a necessária,
segurança, eficácia e qualidade desses produtos, a
promoção do seu uso racional e o acesso da
população aqueles considerados essenciais. A
respeito desse assunto, julgue os itens a seguir.
``As diretrizes da PNM comportam um conjunto
de prioridades que configuram as bases para o
alcance do proposito dessa politica tais
prioridades incluem a revisão da RENAME´´.
( ) Certo (X) Errado.
Resp. Errado.
 Promoção do uso racional de medicamentos
A promoção do uso racional de medicamentos
envolverá, além da implementação da RENAME, em
especial, as medidas a seguir indicadas.
 Campanhas educativas: Serão desencadeadas
campanhas de caráter educativo, buscando a
participação das entidades representativas dos
profissionais de saúde, com vistas a estimular o
uso racional de medicamentos. Caberá aos
gestores do SUS, em conjunto com entidades da
sociedade civil organizada, responsabilizar-se por
essa iniciativa.
Ex.: 1: De acordo com a PNM de 1998, assinale a
alternativa correta.
a. Com a PNM ocorreu a centralização da gestão da
assistência farmacêutica, contrapondo
descentralização existente no período de
atividade da central de medicamento (CEME),
extinta em 1997;
b. No processo de atualização continua da
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto
dos medicamentos voltados para a assistência
hospitalar, ajustada no nível local, às doenças
mais comuns à população, definidas segundo
prévio critério epidemiológico;
c. Correta: dentre as prioridades da PNM, está a
promoção do uso racional de medicamento que
preconize ações de farmacovigilancia;
d. Em relação as responsabilidade das esferas do
governo no âmbito do SUS, o gestor municipal
não pode se associar a outros municípios na
intermédios da organização de consórcios para a
execução da assistência farmacêutica.
Ex.: 2: A partir da 2ª metade da década de 90 do
séc. passado, a PNM do MS, compreende a
assistência farmacêutica e as ações voltadas para a
produção e o mercado, passou por
mudanças importantes, que incluíram
descentralização, a revisão de praticas
administrativas e novas formas de intervenção no
mercado. Com relação à política de assistência
farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir.
A RENAME é considerada instrumento importante
para o processo de descentralização, uma vez
que permite a padronização e o abastecimento de
medicamentos básicos e excepcionais nos vários
níveis do governo, o que contribui para melhorar
gerenciamento e redução dos custos.
( ) certo (X) Errado.
Resp. Errado.
 Registro e uso de medicamentos genéricos: A
promoção do uso de medicamentos genéricos
será progressivamente levada a efeito,
respaldada nos seguintes pontos:
 Estabelecimento de procedimentos para o
registro de medicamentos genéricos;
 Estabelecimento dos requisitos nacionais para a
demonstração de equivalência terapêutica,
principalmente em relação à biodisponibilidade;
 Levantamento e utilização da infraestrutura e da
capacidade do país para a realização de
estudos de bioequivalência disponível na rede
de laboratórios;
 Identificação de mecanismos de incentivo à
produção de medicamentos genéricos;
 Estabelecimento de regulamentação referente à
comercialização, prescrição e dispensação de
medicamentos genéricos em todo o Brasil.
 Formulário Terapêutico Nacional (FTN):
Deverá ser elaborado e amplamente divulgado o
FTN, instrumento importante para a orientação da
prescrição e dispensação dos medicamentos, por
parte dos profissionais de saúde, e para a
racionalização do uso destes produtos. O
Formulário conterá todas as informações relativas
aos medicamentos, inclusive quanto à sua
absorção e ação no organismo.
 Farmacoepidemiologia e farmacovigilância: As
ações de farmacovigilância, além de tratar dos
efeitos adversos, serão utilizadas, também, para
assegurar o uso racional dos medicamentos.
Para tanto, deverão ser desenvolvidos estudos,
análises e avaliações decorrentes dessas ações,
de modo a reorientar procedimentos relativos a
registros, formas de comercialização, prescrição
e dispensação dos produtos. Quanto à
farmacoepidemiologia, deverão ser incentivados
estudos sobre a utilização de produtos como
forma de contribuir para o uso racional de
a medicamentos.
 Recursos humanos: Será estimulado, por
intermédio de diferentes mecanismos de
articulação intersetorial, o acesso do profissional
a conhecimentos e treinamentos voltados ao
desenvolvimento de habilidades específicas,
como aquelas relacionadas ao gerenciamento de
sistemas de saúde e de informação, guias
terapêuticos padronizados e farmacovigilância.
Além disso, buscar-se-á promover a educação
continuada dos profissionais de saúde sobre
farmacologia e terapêutica aplicada e outros
aspectos envolvidos no uso racional de
medicamentos, bem como no manejo dos
produtos, além da disseminação de informações
objetivas e atualizadas.
 Organização das atividades de vigilância
sanitária de medicamentos: A Secretaria de
Vigilância Sanitária, do MS, será responsável
pela coordenação e monitoramento do Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária, em articulação
com estados e municípios, de forma a
estabelecer claramente as medidas que atendam
à estratégia da descentralização e o
financiamento das ações.
A organização das atividades de vigilância sanitária  Registros e regulamentos da qualidade dos
de medicamentos terá por base a implementação do produtos de comercialização autorizada e
Sistema referido quanto às questões relativas a empresas;
medicamentos. Nesse sentido, faz-se necessário  Controle da comercialização e uso de produtos
desenvolver processo de reestruturação da área de psicotrópicos e entorpecentes, inclusive nas
vigilância sanitária na esfera federal, visando, farmácias magistrais;
especialmente, a sua revitalização, a flexibilização de  Controle da propaganda dos medicamentos de
procedimentos e a busca por maior consistência venda livre;
técnico-científica no estabelecimento das bases de  Regulamentação e controle da propaganda
sua intervenção, o que poderá ser viabilizado, por realizada pelos fabricantes de medicamentos
exemplo, mediante a composição de grupos junto aos prescritores, de modo a resguardarem-
assessores integrados por representações de se os padrões éticos.
diferentes setores, como a academia, os serviços e o
setor privado. Ex.: 1: A politica nacional de medicamentos foi
 Desenvolvimento e elaboração de traçada no final de 1998 através de uma portaria,
procedimentos operacionais sistematizados: representando um dos elementos fundamentais para
Os procedimentos próprios da Vigilância Sanitária a saúde, contribuindo para o desenvolvimento social
serão periodicamente revisados, sistematizados e do país. As diretrizes observadas pelo MS no
consolidados em manuais técnico-normativos, desenho da politica nacional de medicamentos foram
roteiros, modelos e instruções de serviço, estruturadas a partir de três eixos de ação
viabilizando-se, ainda, ampla divulgação. Nesse governamental dentre os sugeridos abaixo:
contexto, aplica-se, inclusive, a revisão dos 1. Regulação sanitária;
procedimentos relativos ao registro de 2. Dispensação com elenco padronizado;
medicamentos de marca e similares. A adoção 3. Regulação econômica;
desses instrumentos concorrerá para a 4. Centralização nas ações médicas;
equalização e a agilização das atividades e 5. Produção nacional voltada para autoridade social
tarefas a serem cumpridas, quer as de natureza cultural.
técnico-normativa, quer as de caráter Com base no enunciado supracitado, os tres eixos
administrativo, de que são exemplos: o registro estruturante de ação governamental envolvido, são
de produtos, as inspeções em linhas de os corretamente relacionados por alternativa.
produção, a fiscalização e a farmacovigilância. a. 2, 3 e 4;
 Treinamento de pessoal do Sistema de b. 2, 4 e 6;
Vigilância Sanitária: O treinamento em serviço c. 1, 2 e 5;
recurso efetivo para as mudanças e adequações d. Correta: 1 3 e 5;
a serem introduzidas no modelo de atuação da e. 3, 5 e 6.
vigilância sanitária deverá buscar a incorporação:
 Dos recentes avanços tecnológicos do setor,
inclusive os da informatização do Sistema de
Vigilância Sanitária ;
 Da metodologia convalidada de controle e de
sistematização dos procedimentos técnicos e
operacionais;
 Dos esquemas apropriados de inspeção
preventiva em linhas de produção, de serviços
e de desembaraço alfandegário sanitário, bem
como os de amostragem e coleta de material
para o controle de qualidade referencial.
 Consolidação do sistema de informação em
vigilância sanitária: O aprimoramento do
desempenho das ações de vigilância sanitária
terá como ponto importante a consolidação do
sistema de informação, que deverá compreender,
principalmente:
 Produtos registrados, sua composição,
indicações principais e formas de
comercialização;
 Vigilância de medicamentos (farmacovigilância);
 Produtos retirados do mercado e justificativas
correspondentes;
 Ensaios clínicos;
 Normas e regulamentos atinentes à
determinação do grau de risco de
medicamentos e farmoquímicos;
 RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE
GOVERNO NO ÂMBITO DO SUS
No que respeita às funções de Estado, os gestores,
em cumprimento aos princípios do SUS, atuarão no
sentido de viabilizar o propósito desta política de
medicamentos, qual seja, o de garantir a necessária
segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a
promoção do uso racional e o acesso da população
àqueles considerados essenciais.
Articulação intersetorial
Caberá, no tocante à implementação desta Política,
uma atuação que transcende os limites do setor
saúde, conforme já referido anteriormente, voltado
para a articulação intersetorial, sobretudo com as
áreas envolvidas na questão medicamentos, que
deverá ser efetivada nas diferentes instâncias do
SUS. No âmbito federal, de forma específica, a
articulação promovida pelo MS ocorrerá com várias
instituições e organizações, conforme exemplificado
a seguir.
 Ministério da Justiça: A articulação com esse
Ministério terá por finalidade efetivar medidas no
sentido de coibir eventuais abusos econômicos
na área de medicamentos, com base nas leis
antitrustes, da livre concorrência e de defesa do
consumidor.
 Ministérios da área econômica: A articulação
com os ministérios da área econômica estará
voltada para o acompanhamento das variações
dos índices de custo dos medicamentos
essenciais, com ênfase naqueles considerados
de uso contínuo, no sentido de preservar a
capacidade de aquisição dos produtos, por parte
da população, de forma direta ou indireta
(subsídio governamental, seguro de saúde).
Deverá, além disso, buscar o encaminhamento
das questões relativas ao financiamento das
ações inseridas na operacionalização desta
Política e que incluam, nos termos da lei, as
respectivas participações dos governos estaduais
e municipais.
 Ministério da Educação e do Desporto: A
articulação com esse Ministério visará o
desenvolvimento de ações, junto aos professores,
pais e alunos, relativas ao uso correto dos
medicamentos, bem como a reorientação dos
currículos de formação dos profissionais de
saúde.
 Ministério das Relações Exteriores, Ministério
da Ciência e Tecnologia e agências
internacionais: A articulação do Ministério da
Saúde com essas instituições buscará o
estabelecimento de mecanismos e compromissos
que viabilizem o fomento à cooperação técnica,
científica e tecnológica.
Gestor federal
Caberá ao MS, fundamentalmente, a implementação
e a avaliação da PNM, ressaltando-se como
responsabilidades:
a. Prestar cooperação técnica e financeira às
demais instâncias do SUS no desenvolvimento
das atividades relativas à PNM;
b. Estabelecer normas e promover a assistência
farmacêutica nas três esferas de governo;
c. Apoiar a organização de consórcios destinados à
prestação da assistência farmacêutica ou
estimular a inclusão desse tipo de assistência
como objeto de consórcios de saúde;
d. Promover o uso racional de medicamentos junto
à população, aos prescritores e aos
dispensadores;
e. Incentivar a revisão das tecnologias de
formulação farmacêutica;
f. Promover a dinamização de pesquisas na área
farmacêutica, em especial aquelas consideradas
estratégicas para a capacitação e o
desenvolvimento tecnológico;
g. Promover a disseminação de experiências e de
informações técnico-científicas;
h. Implementar programa específico de capacitação
de recursos humanos voltados para o
desenvolvimento desta Política;
i. Coordenar e monitorar os sistemas nacionais
básicos para a Política de Medicamentos, de que
são exemplos o de Vigilância Sanitária, o de
Vigilância Epidemiológica e o de Rede de
Laboratórios de Saúde Pública;
j. Promover a reestruturação da Secretaria de
Vigilância Sanitária, dotando-a das condições
necessárias ao cumprimento das
responsabilidades do gestor federal,
especialmente no tocante à garantia da
segurança e qualidade dos medicamentos;
k. Promover a sistematização do arcabouço legal da
vigilância sanitária, adequando-o aos princípios e
diretrizes do SUS e ao atual momento da
descentralização da gestão;
l. Promover a atualização da legislação de
vigilância sanitária;
m. Implementar atividades de controle da qualidade
de medicamentos;
n. Promover a revisão periódica e a atualização
contínua da RENAME e a sua divulgação,
inclusive via Internet;
o. Promover a elaboração, a divulgação e a
utilização do FTN;
p. Promover a atualização permanente da
Farmacopeia Brasileira;
q. Acompanhar e divulgar o preço dos
medicamentos, em especial daqueles constantes
da RENAME;
r. Destinar recursos para a aquisição de
medicamentos, mediante o repasse Fundo-a-
Fundo;
s. Para estados e municípios, definindo, para tanto,
critérios básicos para o mesmo;
t. Criar mecanismos que vinculem a transferência
de recursos ao desenvolvimento de um modelo
adequado de atenção à saúde;
u. Promover a revisão, atualização e ajuste
diferenciado do grupo de medicamentos incluídos
na composição dos custos dos procedimentos
relativos à assistência hospitalar e ambulatorial
faturados segundo tabela;
v. Adquirir e distribuir produtos em situações
especiais, identificadas por ocasião das
programações tendo por base critérios técnicos e
administrativos referidos no Capítulo 3,
"Diretrizes", tópico 3.3. deste documento;
w. Orientar e assessorar os estados e municípios
em seus processos de aquisição de
medicamentos essenciais, contribuindo para que
esta aquisição esteja consoante à realidade
epidemiológica e para que seja assegurado o
abastecimento de forma oportuna, regular e com
menor custo;
x. Orientar e assessorar os estados e os municípios
em seus processos relativos à dispensação de
medicamentos.
Gestor estadual
Conforme disciplinado na Lei n.º 8.080/90, cabe à
direção estadual do SUS, em caráter suplementar,
formular, executar, acompanhar e avaliar a política
de insumos e equipamentos para a saúde. Nesse
sentido, constituem responsabilidades da esfera
estadual:
a. Coordenar o processo de articulação intersetorial
no seu âmbito, tendo em vista a implementação
desta política;
b. Promover a formulação da política estadual de
medicamentos;
c. Prestar cooperação técnica e financeira aos
municípios no desenvolvimento das suas
atividades e ações relativas à assistência
farmacêutica;
d. Coordenar e executar a assistência farmacêutica
no seu âmbito;
e. Apoiar a organização de consórcios
intermunicipais de saúde destinados à prestação
da assistência farmacêutica ou estimular a
inclusão desse tipo de assistência como objeto de
consórcios de saúde;
f. Promover o uso racional de medicamentos junto
à população, aos prescritores e aos
dispensadores;
g. Assegurar a adequada dispensação dos
medicamentos, promovendo o treinamento dos
recursos humanos e a aplicação das normas
pertinentes;
h. Participar da promoção de pesquisas na área
farmacêutica, em especial aquelas consideradas
estratégicas para a capacitação e o
desenvolvimento tecnológico, bem como do
incentivo à revisão das tecnologias de formulação
farmacêuticas;
i. Investir no desenvolvimento de recursos
humanos para a gestão da assistência
farmacêutica;
j. Coordenar e monitorar o componente estadual de
sistemas nacionais básicos para a Política de
Medicamentos, de que são exemplos o de
Vigilância Sanitária, o de Vigilância
Epidemiológica e o de Rede de Laboratórios de
Saúde Pública;
k. Implementar as ações de vigilância sanitária sob
a sua responsabilidade;
l. Indefinir a relação estadual de medicamentos,
com base na RENAME, e em conformidade com
o perfil epidemiológico do estado;
m. Definir elenco de medicamentos que serão
adquiridos diretamente pelo estado, inclusive os
de dispensação em caráter excepcional, tendo
por base critérios técnicos e administrativos
referidos no Capítulo 3, "Diretrizes" documento e
destinando orçamento adequado à sua aquisição;
n. Utilizar, prioritariamente, a capacidade instalada
dos laboratórios oficiais para o suprimento das
necessidades de medicamentos do estado;
o. Investir em infra-estrutura das centrais
farmacêuticas, visando garantir a qualidade dos
produtos até a sua distribuição;
p. Receber, armazenar e distribuir adequadamente
os medicamentos sob sua guarda;
q. Orientar e assessorar os municípios em seus
processos de aquisição de medicamentos
essenciais, contribuindo para que esta aquisição
esteja consoante à realidade epidemiológica e
para que seja assegurado o abastecimento de
forma oportuna, regular e com menor custo;
r. Coordenar o processo de aquisição de
medicamentos pelos municípios, visando
assegurar o contido no item anterior e,
prioritariamente, que seja utilizada a capacidade
instalada dos laboratórios oficiais.
Ex.: 1: A partir da 2ª metade da década de 90 do
séc. passado, a PNM do MS, compreende a
assistência farmacêutica e as ações voltadas para a
produção e o mercado, passou por
mudanças importantes, que incluíram a
descentralização, a revisão de praticas
administrativas e novas formas de intervenção no
mercado. Com relação à política de assistência
farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir.
A aquisição de medicamentos excepcionais entre
os quais se incluem os destinados ao tratamento
de doenças neurológicas, osteoporose, hepatite e
transplante e de responsabilidade do MS, e sua
distribuição é de responsabilidade dos estados.
( ) Certo (X) Errado.
Resp. Errado.
 Gestor municipal
No âmbito municipal, caberá à Secretaria de Saúde
ou ao organismo correspondente as seguintes
responsabilidades:
a. Coordenar e executar a assistência farmacêutica
no seu respectivo âmbito;
b. Associar-se a outros municípios, por intermédio
da organização de consórcios, tendo em vista a
execução da assistência farmacêutica;
c. Promover o uso racional de medicamentos junto
à população, aos prescritores e aos
dispensadores;
d. Treinar e capacitar os recursos humanos para o
cumprimento das responsabilidades do município
no que se refere a esta política;
e. Coordenar e monitorar o componente municipal
de sistemas nacionais básicos para a política de
medicamentos, de que são exemplos o de
vigilância sanitária, o de vigilância epidemiológica
e o de rede de laboratórios de saúde pública;
f. Implementar as ações de vigilância sanitária sob
sua responsabilidade;
g. Assegurar a dispensação adequada dos
medicamentos;
h. Definir a relação municipal de medicamentos
essenciais, com base na RENAME, a partir das
necessidades decorrentes do perfil nosológico da
população;
i. Assegurar o suprimento dos medicamentos
destinados à atenção básica à saúde de sua
população, integrando sua programação à do
estado, visando garantir o abastecimento de
forma permanente e oportuna;
j. Adquirir, além dos produtos destinados à atenção
básica, outros medicamentos essenciais que
estejam definidos no plano municipal de saúde
como responsabilidade concorrente do município;
k. Utilizar, prioritariamente, a capacidade dos
laboratórios oficiais para o suprimento das
necessidades de medicamentos do município;
l. Investir na infra-estrutura de centrais
farmacêuticas e das farmácias dos serviços de
saúde, visando assegurar a qualidade dos
medicamentos;
m. Receber, armazenar e distribuir adequadamente
os medicamentos sob sua guarda.
ACOMPANHAMENTO E AVALIAÇÃO
O propósito desta Política Nacional de Medicamentos
será objeto de contínua avaliação, mediante
metodologias e indicadores definidos em projeto
específico, a ser formulado pela Secretaria de
Políticas de Saúde, a quem cabe, também, a
responsabilidade da implementação do processo de
elaboração ou reorientação de programas, projetos e
atividades, de modo a adequá-los às diretrizes e
prioridades aqui fixadas.
A principal finalidade da avaliação será conhecer a
repercussão da Política de Medicamentos na saúde
da população, dentro de uma visão sistêmica e
intersetorial, verificando, também, em que medida
estão sendo consolidados os princípios e diretrizes
do SUS.
Com isso, para além do enfoque meramente
operacional, verificar-se-á como estão sendo
considerados e consolidados os princípios acima
referidos, constantes na Lei n.º 8.080/90, de que são
exemplos, entre outros:
a. "a divulgação de informações quanto ao potencial
dos serviços de saúde e a sua utilização pelo
usuário;"
b. "a utilização da epidemiologia para o
estabelecimento de prioridades, a alocação de
recursos e a orientação programática;"
c. "a descentralização político-administrativa, com
direção única em cada esfera de governo." Além
disso, buscar-se-á avaliar resultados e impactos
da Política de Medicamentos em termos, por
exemplo, de eficiência, cobertura e qualidade.
Para essa avaliação, deverão ser definidos
parâmetros e indicadores que serão
periodicamente monitorados, cujos resultados
orientarão a adoção das medidas corretivas
necessárias, tanto em relação às linhas gerais da
própria Política quanto em termos de
redirecionamento de ações a ela vinculadas, tais
como a farmácia básica.
Os resultados auferidos pelos programas, projetos e
atividades que operacionalizarão a Política Nacional
de Medicamentos, os quais estão sob a
responsabilidade de diferentes órgãos do Ministério
da Saúde, das Secretarias Estaduais e das
Municipais de Saúde, constituirão, na verdade, os
principais insumos básicos para o processo de
acompanhamento e avaliação desta Política. A
sistematização desses resultados e sua divulgação
serão, da mesma forma, de responsabilidade da
Secretaria de Políticas de Saúde.
A Secretaria, por outro lado, deverá apoiar os órgãos
do Ministério e as demais instâncias do SUS na
identificação e aferição de metodologias e
indicadores capazes de mensurar a efetividade e a
eficiência de componentes-chave de cada uma das
prioridades aqui definidas, incluindo-se aqueles
preconizados pela Organização Mundial da Saúde.
O processo de acompanhamento e avaliação desta
Política implicará, necessariamente, não só o
envolvimento dos órgãos do Sistema e dos outros
setores aqui identificados, como, também, diferentes
segmentos da sociedade que direta ou indiretamente
lidam com a questão medicamentos.
 RENAME
É elaborada atendendo aos princípios fundamentais
do SUS, isto é, a universalidade, a equidade e a
integralidade configurando-se como a relação dos
medicamentos disponibilizados por meio de politicas
publicas e indicados para o tratamentos das doenças
e agravos que acometem a população brasileira.
Relação nacional de medicamentos do
componente básico da assistencia farmacêutica
O componente básico da assistencia farmaceutica
(CBAF) é constituido por uma relação de
medicamentos e de insumos farmacêutico voltados
aos principais agravos e programas de saúde da
atenção básica.
O financiamento dese componente e medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
responsabilidade dos três entes federativos, sendo o
repasse financeiro regulamentada pelo art. 537 da
GM/MS nº 6/17. De acordo com o tal normativo, o
governo federal deve repassar, no minimo, R$
5,58/habitante/ano, e as contrapartidas estadual e
municipal devem ser de, no minimo, R$
2,36/habitante/ano cada.
A responsabilidade pela aquisição e pelo
fornecimento dos itens à população fica a cargo do
ente municipal, ressalvadas as variações de
organização pactuadas por estados e regiões de
saúde. O MS é responsavel pela aquisição e
distribuição dos medicamentos insulina humana
NPH, insulina humana regular e daqueles que
compoem o programa de saúde da mulher:
contraceptivo orais e injetaveis, dispositivos
intrauterinos (DIU) e diafragma.
 Regulamentação: legislação especifica que
define o componente básico da assistencia
farmaceutica;
 Documento norteadores e uso dos
medicamentos: formularios terapeuticos nacional
(FTN) e protocolos clinicos e diretrizes
terapeutica (PCDTs) definidos pelo MS.
 Instrumento de registro: sistema nacional de
gestão da assistenia famraceutica (HORUS) e
sistema municipal e estaduais proprios.
Relação Nacional de Medicamentos do
Componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica
O Componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do
acesso a medicamentos e insumos para controle de
doenças e agravos específicos com potencial
impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a
situações de vulnerabilidade social e pobreza. O
financiamento desse componente é destinado à
aquisição de medicamentos e insumos relacionados
em programas estratégicos de saúde do SUS, para o
atendimento de pessoas acometidas por tuberculose,
hanseníase, malária, leishmanioses, doença de
Chagas, cólera, esquistossomose, filariose,
meningite, tracoma, micoses sistêmicas, bem como
outras doenças decorrentes e perpetuadoras da
pobreza.
Também são garantidos antivirais para o combate à
influenza, antirretrovirais para tratamento de pessoas
vivendo com HIV/aids, hemoderivados e pró-
coagulantes para pessoas com doenças
hematológicas, vacinas, soros e imunoglobulinas,
além de medicamentos e insumos destinados ao
combate do tabagismo e ao programa de
alimentação e nutrição. O MS adquire e distribui
esses itens aos estados e ao Distrito Federal,
cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e
a distribuição aos municípios.
 Regulamentação: legislação específica que
define os programas estratégicos do Ministério da
Saúde.
 Documentos norteadores de uso dos
terapêuticas (PCDTs), diretrizes específicas para
as doenças que fazem parte do escopo dos
programas estratégicos do Ministério da Saúde e
Formulário
 Terapêutico Nacional (FTN). Instrumento de
registro: Sistema Nacional de Gestão da
Assistência Farmacêutica (Hórus), sistemas
específicos dos programas estratégicos e
sistemas municipais e estaduais próprios.
Relação Nacional de Medicamentos do
Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica
O Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica (CEAF) é uma das estratégias de
acesso aos medicamentos no âmbito do SUS que
busca garantir a integralidade do tratamento
medicamentoso, em nível ambulatorial, para algumas
situações clínicas, principalmente, agravos crônicos,
com custos de tratamento mais elevados ou de maior
complexidade. No CEAF, o acesso aos
medicamentos ocorre de acordo com critérios
definidos em PROTOCOLOS CLÍNICOS E
DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs) publicados
pelo Ministério da Saúde. Os PCDTs definem as
linhas de cuidado para cada condição clínica,
indicando a melhor abordagem terapêutica em cada
situação, com base nas melhores evidências
disponíveis. Os medicamentos que fazem parte do
elenco do CEAF são descritos na Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e
Materiais Especiais do SUS (SIGTAP) e possuem
atributos específicos que garantem a gestão do
componente por meio de sistemas de informação,
bem como, o cumprimento dos critérios definidos nos
PCDTs. Dessa forma, a descrição dos medicamentos
do Ceaf na Rename se deu de forma a contemplar as
informações necessárias para a devida
harmonização desta com os demais instrumentos
que integram este componente, cuja criteriosa
observação é imprescindível à execução e gestão do
Ceaf. A Portaria GM/MS nº 1.554/13, que dispõe
sobre as regras de financiamento e execução do
Ceaf no âmbito do SUS, apresenta a divisão do
elenco de medicamentos em três grupos e define as
responsabilidades de financiamento entre os entes
federados:
 Grupo 1: medicamentos sob responsabilidade de
financiamento pelo MS, subdividido em:
 Grupo 1A: medicamentos de aquisição
centralizada pelo Ministério da Saúde e
fornecidos às secretarias de Saúde dos estados
e do Distrito Federal;
 Grupo 1B: medicamentos financiados pelo
Ministério da Saúde mediante transferência de
recursos para aquisição pelas RENAME 2018
secretarias de Saúde dos estados e do Distrito
Federal;
 Grupo 2: medicamentos financiados e adquiridos
pelas secretarias de Saúde dos estados e do
Distrito Federal;
 Grupo 3: medicamentos financiados de acordo
com as normativas do Componente Básico da
Assistência Farmacêutica e indicados pelos
PCDTs como a primeira linha de cuidado para o
tratamento das doenças contempladas no CEAF.
 Regulamentação: legislação específica que
define o Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica.
 Documentos norteadores de uso dos
medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
terapêuticas (PCDTs) definidos pelo M.
 Instrumento de registro: Sistema Nacional de
Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS),
sistemas estaduais próprios e Sistema de
Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).
Relação Nacional de Medicamentos de Uso
Hospitalar
Os medicamentos de uso hospitalar estão
contemplados nos procedimentos hospitalares
discriminados no Sigtap. Esses procedimentos são
financiados pelo bloco da Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar. Entre os
procedimentos, há alguns cujo título é o próprio nome
do medicamento. Assim, nesta relação estão
descritos apenas os medicamentos que possuem
essa descrição nominal própria no Sigtap e integram
os procedimentos financiados por Autorização de
Internação Hospitalar (AIH) ou por Autorização de
Procedimento Ambulatorial de Alta Complexidade
(APAC).
 Regulamentação: portarias da Secretaria de
Atenção à Saúde (SAS) do Ministério da Saúde.
 Instrumento de registro: Sistema de
Informações Hospitalar (SIH/SUS) e Sistema de
Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).

Relação Nacional de Insumos

A Relação Nacional de Insumos é composta por
produtos para a saúde, de acordo com programas do
MS. Os itens desta relação integram os componentes
Básico e Estratégico da Assistência Farmacêutica,
conforme apontado no campo “Componente” das
seções B e C. Na Rename 2018, os testes
diagnósticos foram suprimidos em relação à edição
anterior, pois fogem ao escopo e objetivos da relação
de medicamentos do SUS. Os testes diagnósticos
integram o Sistema de Gerenciamento da Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e
Materiais Especiais do SUS (SIGTAP) e estão
vinculados à Relação Nacional de Ações e Serviços
de Saúde (Renases) sob os códigos:
 092: Exames Complementares de
Diagnóstico: Exames Sorológicos e
Imunológicos;
 196: Diagnóstico Laboratorial de Eventos de
Interesse de Saúde Pública.
 Regulamentação: legislação específica que
define os programas do Ministério da Saúde.
 Documentos norteadores de uso dos
medicamentos: diretrizes dos programas do
Ministério da Saúde ou Formulário Terapêutico
Nacional (FTN);
 Instrumento de registro: Sistema Nacional de
Gestão da Assistência Farmacêutica (Hórus),
sistemas específicos dos programas do Ministério
da Saúde e sistemas municipais e estaduais
próprios.
 FARMACOLOGIA
A farmacologia estuda as substâncias que interagem
com os seres vivos por meio de processos químicos,
especialmente por ligação às moléculas reguladoras
e ativação ou inibição de processos corporais
normais.
Etimologicamente FARMACOLOGIA vem do grego
Pharmakon, que pode ser entendido como fármaco,
droga ou medicamento e do sufixo lógis, do grego,
que significa estudo, tratado.
 Droga: Do holandês drogg, significa dessecada,
por exemplo, as plantas. Atualmente, o termo
refere-se a qualquer substância química que, em
quantidade suficiente, possa agir sobre um
organismo vivo, produzindo alterações;
 Medicamento: Do latim medicamenton, de
medicare=curar; é qualquer substancia química
destinada a curar, diminuir, prevenir ou
diagnosticar as enfermidades;
 Fármaco: Designa uma substancia química
conhecida e de estrutura química definida dotada
de propriedade farmacológica;
 Remédio: Do latim remedium, de Re=
inteiramente, mais mederi=curar, portanto tudo
aquilo que cura, alivia ou evita uma enfermidade.
Este termo abrange os agentes físicos (duchas,
massagens etc.).
A farmacologia é estudada em dois aspectos:
 Farmacodinâmica: (Do grego Dynamis =força)
estuda os mecanismo de ação da droga;
 Farmacocinética: (Do grego Kinetos=móvel)
estuda o caminho percorrido pelo medicamento
no organismo animal.
Esses dois ramos da farmacologia chamam-se
respectivamente:
a. Correta: Farmacocinética e farmacodinâmica;
b. Farmacotécnica e farmacocinética;
c. Farmacovigilancia e farmacoterapia;
d. Farmacotécnica e toxicologia;
e. Farmacoepidemiologia e farmacoeconomia.
Ex.: 3: Assinale a alternativa INCORRETA em
relação à Farmacocinética e farmacodinâmica.
a. Fatores físico-químicos relacionados aos
fármacos e à forma farmacêutica interferem na
base biofarmacêutica.
b. Fatores fisiológicos e fisiopatológicos
relacionados ao paciente interferem na fase
biofarmacêutica.
c. Incorreto: Fatores regulatórios que controlam a
tradução genética e a síntese de proteína não
interferem na fase farmacodinâmica.
d. Fatores como densidade de receptores na
superfície celular e mecanismo de transmissão de
mensagens interferem na fase farmacodinâmica.

Ex.: 1: A definição de remédio é:

a. Substancia que altera as funções orgânicas com
finalidade de prejudicar o organismo;
b. Termo amplo que significa tudo que é aplicado
com a intenção de combater a dor;
c. Correto: Substância capaz de alterar sistema
fisiologicos.
d. Substância usadas com a finalidade de auxiliar no
diagnostico;
e. Substância capaz de combater processo
patológico.

Ex.: 2: A farmacologia estuda o mecanismo pelo qual

os agentes químicos afetam as funções dos sistemas
biológicos de forma ampla. Envolve o estudo da
interação dos compostos químicos (drogas) com os
organismos vivos, atuando, em maioria, através da
influência das três moléculas das drogas
constituintes das células. A farmacologia é usada
com 3 objetivos:
 Terapêuticos (curar, controlar doenças ou aliviar
os sintomas);
 Preventivos (vacinação e fluoração da água);
 Diagnóstico (Contrastes iodados).
Um dos seus ramos estuda o movimento da droga
através do organismo, envolvendo sua absorção,
distribuição, biotransformação e eliminação já o outro
estuda o local de ação, o mecanismo de ação e os
efeitos dessas drogas no organismo.
 Fármaco
Um fármaco é definido como qualquer substância
que altera a função biológica por meio de suas ações
químicas. Geralmente, a molécula do fármaco
interage como um agonista (ativador) ou antagonista
(inibidor) com uma molécula específica (receptor)
no sistema biológico que desempenham um papel
regulador. Venenos são fármacos com efeitos quase
que exclusivamente maléficos. Entretanto
Paracelsos dizia que a dose faz o veneno.
 Natureza física: Os fármacos podem ser sólidos
à temperatura ambiente, líquidos ou gasosos.
Tais fatores determinam a melhor via de
administração. Vários fármacos são elementos
inorgânicos, como lítio, ferro e metais pesados.
Várias formas orgânicas são ácidos ou bases
fracas. Fato importante para o modo como são
manipulados, porque as diferenças de pH nos
vários componentes do corpo podem alterar o
grau de ionização de tais fármacos.
 Tamanho: O tamanho molecular dos fármacos
varia de muito pequeno a muito grande, para ter
um bom encaixe a um só tipo de receptor, uma
molécula do fármaco deve ser peculiar em forma,
carga e outras propriedades para impedir que ele
se ligue a outros receptores. Para conseguir tal
ligação seletiva, parece que, na maioria dos
casos, uma molécula deve ter, no mínimo, 100
unidades PM de tamanho. O limite superior do
PM é determinado pelo seguinte requisito: Os
fármacos devem ser capazes de moverem-se
dentro do corpo.
 Formato: A forma da molécula deve permitir a
aglutinação a seu sítio receptor por meio das
ligações numa condição ótima, o formato do
fármaco é complementar ao do sítio receptor, do
mesmo modo que uma chave na fechadura.
Ex.: 1: Qual propriedade físico-química inerente à
molécula é necessária para que este tenha ação no
sistema nervoso central.
a. Molécula polar;
b. Tamanho grande;
c. Hidrofilicidade;
d. Correta: Lipofilicidade
Ex.: 2: Assinale e alternativa INCORRETA:
a. Um fármaco é uma substância química que,
quando aplicado a um sistema fisiológico, afeta
seu funcionamento de um modo especifico;
b. Com poucas exceções, os fármacos agem sobre
proteína-alvo, a saber: receptores, enzimas,
carregadores, canais iônicos;
c. A especificidade é reciproca: classes individuais
de fármacos ligam-se apenas a certos alvos, e
alvos individuais só reconhecem determinadas
classes de fármacos;
d. Correta: Todos os fármacos é completamente
especifico em sua ação ao aumentar uma dose
de um fármaco, a substância não afetam outros
alvos além do seu alvo principal.
Princípios farmacocinéticos
Na prática, um fármaco deve alcançar seu local de
ação após administração por alguma via. Em alguns
casos, a molécula do fármaco é suficientemente
lipossolúvel e estável para ser dada como tal. Em
outras, um precursor químico inativo (pró-fármaco)
de imediata absorção e distribuição deve ser
administrado e, então, convertido ao fármaco ativo
por processos biológicos dentro do corpo. Poucas
vezes podemos aplicar um medicamento diretamente
em seu tecido-alvo, o mais comum é a administração
do fármaco num compartimento corporal, como
intestino do qual se move para seu sitio de ação.
Um dos princípios farmacológicos afirma que as
moléculas dos fármacos precisam exercer alguma
influência química sobre um ou mais constituintes
das células para produzir uma resposta
farmacológica. As moléculas dos fármacos precisam
ficar muito próximas dos constituintes celulares, que
os dois interajam quimicamente de tal modo que as
funções desses últimos sejam alterados. Para ter
efeito farmacológico, é preciso que haja uma
distribuição não uniforme das moléculas de um
fármaco precisam ligar-se a constituintes específicos
de células ou tecidos, para produzir um efeito. Esses
sítios de ligação tão importantes são chamados
alvos farmacológicos. Há quatro tipos, principais de
proteínas reguladoras que normalmente atuam como
alvos farmacológicos primários:
1. Receptores;
2. Enzimas;
3. Moléculas carregadoras (transportadoras);
4. Canais
O termo receptor é usado para indicar qualquer
molécula-alvo com o qual uma molécula de um
fármaco, que se combina para desencadear seu
efeito específico. Por exemplo, o canal de 11Na
sensível à voltagem é às vezes mencionado como
receptor para os Als, e a enzima di-hidrofolato
redutase, como o receptor para o metotrexato.
 FARMACOCINÉTICA
Estuda o caminho percorrido pelo medicamento no
organismo, da administração até sua eliminação.
Estuda quantitativamente a cronologia dos processos
de administração, absorção, distribuição,
biotransformação e excreção das drogas. E também
estudam os alvos das drogas, o mecanismo de ação
e os efeitos das drogas, usando-se de metodologia
matemática, para descrever as variações nos tempos
dos processos de administração, absorção,
distribuição, biotransformação e excreção das
drogas.
Ex.: 1: A Farmacocinética pode ser definida como:
a. Estudo dos processos de absorção e eliminação
de fármacos do organismo
b. Estudo quantitativo dos processos de absorção,
distribuição e excreção de fármacos no
organismo
c. Estudo quantitativo dos processos de
transferência de fármacos nas fases de absorção
e eliminação de fármacos no organismo
d. Correto: Estudo quantitativo dos processos de
absorção, distribuição, biotransformação e
excreção de fármacos no organismo.
e. Estudo qualitativo dos processos de absorção,
distribuição, biotransformação e excreção de
fármacos no organismo.
Ex.: 3: A farmacocinética estuda como os
medicamentos entram no corpo, atingem seus locais
de ação, são metabolizados e excretados, Sobre o
assunto, analise as afirmativas a seguir.
1. Algumas membranas do corpo humano
funcionam como barreira à passagem dos
medicamentos;
2. A distribuição de um medicamento pelo
organismo e afetado pelo seu grau de ligação
com as proteínas sérias;
3. A biotransforamação dos fármacos acontece sob
a influencia de enzimas;
4. Nas etapas de metabolismo e excreção, o fígado
participa apenas da primeira;
Estão correta(s) a(s) afirmativa (s):
a. Correto: 1, 2, 3, e 4;
b. 1 e 2 apenas;
c. 3 e 4 apenas;
d. 1, 2, e 3 apenas;
e. 2, 3 e 4 apenas.
Ex.: 4: Observe o gráfico abaixo.

Ex.: 2: A grosso modo, farmacocinética é o que o

organismo faz com o fármaco, e isso a distingue da O gráfico reflete parâmetros classificados como
farmacodinâmica que é o que o fármaco faz com o a. Correta: Farmacocinéticos.
organismo assinale a alternativa que aponta a(s) b. Farmacodinâmicos.
correta (s). c. Farmacotécnicos.
1. A absorção é definida como passagem de um d. Farmacoquímicos.
fármaco de seu local de administração para o e. Farmacoepidemiológicos.
plasma e pode ser influenciada por fatores
inerentes ao medicamentos, por exemplo, a
qualidade da formulação e o pH;
2. Fármacos agonistas possuem afinidade e
atividade intrínseca pelo receptor, fármacos
antagonistas não possuem afinidade nem
atividade intrínseca pelo receptor;
3. A biotransformação compreende duas fases,
sendo a primeira catabólica e a segunda,
anabólica;
4. Enzimas e canais iônicos podem ser alvos
moleculares para ação das drogas.
a. Apenas 1 e 4;
b. Apenas 1, 3 e 4;
c. Correto: Apenas 3 e 4;
d. Apenas 2 e 3.
 Via de administração
Para alcançar os objetivos terapêuticos com
eficiência, segurança e responsabilidade, devemos
averiguar a melhor via de administração. As drogas
podem ser administradas por várias vias a escolha
da via depende do tipo da droga e de fatores
relacionados ao paciente. O método de
administração depende da rapidez da ação da droga,
da natureza e quantidade das substâncias e das
condições do paciente. As vias de administração
podem ser divididas em dois tipos:
1. Parenteral;
2. Enteral.
A escolha da via das drogas depende de vários
fatores tais como:
 Efeito local, ou sistêmico da droga;
 Propriedades da droga;
 Da forma farmacêutica administrada;
 Idade do paciente;
 Conveniência;
 Tempo necessário para o início do tratamento;
 Duração do tratamento.
As principais vias e sistemas de administração das
drogas são as seguintes:
 Oral;
 Sublingual ou bucal;
 Parenteral.
a) Intravenosa;
b) Intra-arterial;
c) Intramuscular.
 Tópica;
 Transdérmica;
 Intraocular.
Via Enteral
Via que passa pelo tubo digestório, nela temos a via
sublingual, oral e retal.
1. Administração oral: As drogas administradas
por esta via podem exercer um efeito local no TGI
ou ser absorvida pela mucosa gastrointestinal,
atingindo o sangue ou a linfa e exercendo efeitos
sistêmicos. A absorção da droga pode ocorrer na
boca, no intestino delgado, no reto, e pouco no
estômago e intestino grosso.
2. Administração sublingual: A nitroglicerina é
eficaz quando retida sob a língua porque não é
ionizada e é altamente lipossolúvel. Desse modo,
a substância é absorvida rapidamente. Como a
drenagem venosa da cavidade oral é para a veia
cava superior, o fármaco é protegido do rápido
metabolismo hepático de nitroglicerina ativa na
circulação sistêmica, se o comprimido sublingual
tiver sido deglutido.
3. Administração retal: A via retal é útil quando a
ingestão oral não é possível. 50% dos fármacos
absorvidos pelo reto passarão pelo fígado. No
entanto, a absorção retal muitas vezes é irregular
e incompleta e muitos fármacos causam irritação
na mucosa retal.
Ex.: 1: A administração sublingual tem significado
especial para determinadas drogas, a despeito do
fato de que a área de superfície disponível seja
pequena. Com base nessa assertiva, marque a
alternativa correta:
a. O metabolismo hepático na 1ª passagem é
potencializada nesta via de administração;
b. Correto: Como drenagem venosa da boca dirige-
se para a veia cava superior a droga fica
protegida contra o metabolismo rápido da 1ª
passagem pelo fígado;
c. Via sublingual é comumente escolhida quando se
busca ação lenta e prolongada do medicamento;
d. Drogam não ionizadas, que possuem
lipossolubilidade elevada, não são eficazes por
via sublingual;
e. Como a drenagem venosa da boca dirige-se para
a veia cava superior, a droga não fica protegida
contra o metabolismo rápido da primeira
passagem pelo fígado.
Ex.: 3: sobre as vantagens da administração de
medicamentos pela via retal, é INCORRETO:
a. Possibilidade de administração de produtos mal
suportados pela via oral;
b. O medicamento não sofre metabolismo hepático;
c. Facilidade de administração, especialmente em
pediatria geriátrica.
d. O medicamento não sofre as transformações
químicas devidas ao contado com o suco
gástrico.
Ex.: 4: Assinale a alternativa correta relacionada as
características das vias de administração comuns:
a. Via Intravenosa: absorção pelo trato
gastrointestinal, governada pelos fatores que são
geralmente aplicáveis, como a superfície de
absorção. O estado físico do fármaco, e sua
concentração no local de absorção.
b. Via oral: a velocidade de absorção é limitada
pela área de membrana e capilares absorventes
e pela solubilidade da substancia no liquido
intersticial.
c. Correta: Via retal: usada quando a ingesta não é
possível devido a vômito, ou o paciente esta
inconsciente. Todavia, a absorção retal costuma
ser incompleta e irregular e muitos fármacos
causam irritação da mucosa.
d. Todas as alternativas estão corretas.
 Via parenteral
Libera o medicamento direto no líquido tecidual ou no
sangue, sem atravessar a mucosa intestinal. Nela
não ocorre absorção, apenas distribuição, a ação é
mais rápida e segura, suas vantagens são que
podem ser usadas em pacientes inconscientes, não
há interferência de alimento ou suco gástrico. O
remédio não passa pelo fígado. Suas desvantagens
são que a preparação, precisa ser esterilizada, a
técnica é invasiva e dolorosa.
1. Intravenosa: Algumas soluções irritantes
também podem ser administradas apenas desse
modo, pois as paredes dos vasos sanguíneos são
relativamente insensíveis, e o fármaco se injetado
lentamente, é em grande parte diluído pelo
sangue. As desvantagens dessa via são que há
probabilidade de ocorrência de reação
desfavorável, visto que podem ser rapidamente
alcançados altas concentrações do fármaco, no
plasma e nos tecidos.
2. Subcutânea: É usada com frequência, pode ser
usada apenas para fármacos que não irritem o
tecido; não pode ocorrer dor intensa, necrose e
descamação tecidual. A taxa de absorção é
constante e lenta para manter um efeito contínuo.
3. Intramuscular: Os fármacos nessa via são
absorvidos rapidamente após injeção
intramuscular, o que pode ser modulado até certo
ponto pela aplicação de calor no local, massagem
ou exercício.
4. Intra-arterial: Às vezes um fármaco é injetado
numa artéria para ter um efeito localizado em
determinado tecido ou órgão, como no tratamento
de tumores hepáticos e cânceres de cabeça ou
pescoço. Não há efeito de primeira passagem
nem eliminação pulmonar quando se usa essa via
de administração.
5. Intratecal: A barreira hematoencefálica e a
barreira hematoliquórica muitas vezes impedem
ou reduzem a penetração de fármacos no SNC,
portanto, quando se deseja um efeito local rápido
do fármaco nas meninges ou no eixo cérebro-
espinhal, como em raquianestesia ou nas
infecções agudas do SNC, às vezes injetamos
fármacos no espaço subaracnóideos.
Figura 1: medicamentos administrado por VIA ORAL (VO) são
absorvidas pelo (TGI) e, a seguir, liberados no fígado através da veia
porta, permitindo ao fígado metabolizar os medicamentos antes de
alcançarem a circulação sistêmica, processo responsável pelo efeito
de primeira passagem. Os medicamentos administrados por via
INTRAVENOSA (IV), penetram diretamente na circulação sistêmica e
podem atingir seus órgãos-alvos antes de sofrer modificação.
Aplicação tópica
 Membrana mucosa: A absorção através das
mucosas ocorre rapidamente, existem fármacos
aplicados nas mucosas da conjuntiva, da
nasofaringe, da orofaringe, da vagina, do colo
intestinal, da uretra e da bexiga.
 Pele: Poucos fármacos penetram a pele
rapidamente. A absorção dos que o fazem
depende da área da superfície sobre a qual são
aplicadas e de sua lipossolubilidade, já que a
epiderme age como uma barreira lipídica. A
derme é permeável a muitos solutos,
consequentemente, a absorção sistêmica dos
fármacos ocorre muito rápido através da pele
irritada, queimada ou exposta.
 Olhos: Os fármacos oftálmicos de aplicação
tópica são usados primeiramente por seus efeitos
locais. A absorção sistêmica que resulta da
drenagem pelo local nasolacrimal costuma ser
indesejável. Os efeitos locais geralmente
requerem a absorção do fármaco pela córnea.
Ex.: 1: Em relação às vias de administração de
fármacos e à biodisponibilidade deste, assinale a
afirmativa INCORRETA.
a. Correta: A via endovenosa provê níveis
plasmáticos instantâneos do farmaco
administrativo, com biodisponibilidade de cerca
de 60%;
b. A biodisponibilidade para fármaco com alta
metabolização de primeira passagem e
normalmente menor que para fármacos que não
metabolizados pelo fígado;
c. A área sobre a curva (medida de
biodisponibilidade pode variar conforme, a
formulação usada, para um mesmo fármaco na
mesma dose;
d. É possível que duas formas polimórficos do
mesmo fármaco, ao ser formulados em
comprimidos, se comportem de maneira distintas
em termos de dissolução;
e. A via retal de administração de fármacos é
bastante usado para fármacos sensíveis ao pH
do trato gastrointestinal.
Ex.: 2: a biodisponibilidade indica a velocidade e a
extensão, de absorção de um principio ativo numa
forma de dosagem, a partir de sua curva de
concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
sua excreção na urina. A clorpromazina, antipsicótico
de amplo espectro apresenta uma biodisponibilidade
em torno de 30%. Outras características
farmacocinéticas desde fármacos sua elevada
metabolização (inclusive de 1ª passagem, 90% de
ligação a proteína plasmática e elevado VOLUME DE
DISTRIBUIÇÃO (VD). Comparando a DOSE
MÁXIMA ADMINISTRADA pela VIA ORAL (VO) e
pela VIA INTRAMUSCULAR (IM) da clorpromazina,
é correto afirmar que:
a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
primeira passagem;
b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
proteínas plasmáticas;
c. A dose IM é maior devido ao elevado volume de
distribuição;
d. Correta: A dose VO é maior devido a diminuída
biodisponibilidade.
Ex.: 3: A utilização de um fármaco pode, muitas
vezes, ocorrer por diferentes vias de administração.
portanto, o conhecimento das características das
diferentes vias de administração é fundamental.
Assinale (V) Verdadeiro ou (F) Falso para as
afirmativas abaixo e, a seguir, marque a alternativa
que apresenta a sequência Correta.
( ) a via intravenosa é geralmente necessária para a
administração de fármacos com proteínas de alto
peso molecular e peptídeos. Não é uma via
apropriada para a administração de soluções oleosas
ou substâncias insolúveis.
( ) a via subcutânea apresenta absorção lenta com
soluções aquosas. Existe a possibilidade de
ocorrência de dor ou necrose causada por
substâncias irritantes.
( ) Na ingestão oral, a absorção depende do estado
físico do fármaco. Como a absorção geralmente
acontece através de processos passivos, a absorção
é favorecida quando o fármaco está na sua forma
ionizada, mais hidrofílica.
a. Correta: V, V, F.
b. V, F, F.
c. F, F, V.
d. F, V, V.
Ex.: 5: No que se refere às vias de administração de
formas farmacêuticas, analise os itens que se
seguem.
1. O efeito máximo e a duração da resposta
terapêutica dependem da via de administração
utilizada, mas independem da concentração que
atingiu o fármaco em seu local de ação.
2. A absorção do fármaco pela pele também pode
ser utilizada para produzir efeitos sistêmicos.
3. Os fármacos administrados na forma sólida são
absorvidos mais rapidamente do que aqueles
administrados em solução aquosa ou suspensão.
4. Fármacos ministrados na forma de supositórios
apresentam menor metabolismo hepático, posto
que há menor retorno venoso do trato
gastrintestinal inferior por meio do fígado.
São verdadeiros os itens:
a. 1 e 3, apenas.
b. 1 e 2, apenas.
c. 2 e 4, apenas.
d. Correta: 2 e 3, apenas.
e. 1, 2, 3 e 4.

Ex.: 4: A via de administração de um medicamento

influencia a quantidade fornecida ao organismo e a
velocidade em que o medicamento é absorvido e
distribuído. Sobre as vias de administração de
medicamentos, assinale a alternativa correta:
a. Um medicamento será administrado pela via
intradérmica quando administrado dentro de um
músculo.
b. Um medicamento será administrado pela via
vaginal quando destinado à administração dentro
do útero.
c. Correto: Um medicamento será administrado
pela via otológica quando for destinado à
aplicação no canal auditivo, sem exercer pressão
prejudicial no tímpano.
d. Um medicamento será administrado pela via
subcutânea quando for destinado à aplicação
dentro da derme.
 Absorção de medicamentos 3. O coeficiente de partição é uma propriedade que
A absorção é a passagem de um medicamento de não influencia diretamente na absorção de um
seu local de administração para o plasma sanguíneo. fármaco.
A velocidade e a eficiência da absorção dependem 4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
de dois fatores: pobremente absorvidos, até que passem pelo
 Ambiente onde o fármaco é absorvido e das duodeno.
características, tanto química e como via de Estão CORRETAS
administração. a. 1 e 2, apenas.
Os fármacos são obrigados a passar por várias b. 1 e 3, apenas.
barreiras biológicas para exercer sua função. Quando c. 1, 2 e 3, apenas.
o fármaco atravessa a barreira até o sangue é d. 1, 2 e 4, apenas.
chamado de ABSORÇÃO, se o transporte do e. Correta: 1, 2, 3 e 4.
fármaco for do sangue até os tecidos do corpo será
chamado de DISTRIBUIÇÃO; se o movimento do
fármaco no sentido oposto, dos tecidos para o
sangue e depois para o ambiente, para fora do
organismo, o processo será chamado EXCREÇÃO.
Para produzir seus efeitos, um fármaco deve estar
presente em concentrações apropriadas em seu local
de ação.
As características determinantes de um fármaco são
o tamanho, a forma molecular, o grau de ionização, a
lipossolubilidade relativa, de suas formas ionizadas e
não-ionizadas, e sua ligação às proteínas teciduais.
A absorção deve ser considerada para todas as vias
exceto a endovenosa. Algumas propriedades
químicas do remédio e variações fisiológicas do
organismo interferem na sua absorção.
As drogas são absorvidas em sua forma íntegra,
não-ionizada, dessa forma o pH do local onde a
droga desintegra-se e dissolve, determinará a fração
da mesma forma não-ionizada que pode difundir
através da membrana celular.
As substâncias tendem a existir na forma ionizada
quando expostas a ambientes que apresentem pH
oposto ao seu. Portanto, as drogas ácidas são
ionizadas com o aumento do pH, ou seja, em locais
básicos. As drogas básicas tornam-se ionizadas com
a diminuição do pH, em locais ácidos. No estudo da
absorção devemos analisar os seguintes itens:
 Membrana biológica;
 Propriedade físico-química das moléculas;
 Forças responsáveis pela passagem dos
fármacos através da membrana;
 Modalidade de absorção;
 Locais de absorção;
 Vias e sistemas de administração.
As moléculas não-ionizadas geralmente são
lipossolúveis e podem se difundir através da
membrana. Já, as moléculas ionizadas são
incapazes de atravessar a membrana devido a sua
baixa lipossolubilidade.

Ex.: 1: A fase farmacocinética da ação de um

fármaco inclui a absorção, distribuição, metabolismo
e eliminação do fármaco. Em relação à absorção,
analise as seguintes afirmativas:
1. A absorção é a passagem do fármaco desde o
seu sítio de administração até o plasma.
2. As moléculas neutras são mais prontamente
absorvidas por meio das membranas do que as
moléculas carregadas positiva ou negativamente.
 Difusão pela membrana Físico-química dos fármacos
O fármaco atravessa a membrana por difusão A absorção é influenciada pelas seguintes
passiva, ou facilitada, transporte por espaços propriedades dos fármacos:
intercelulares e endocitose.  LIPOSSOLUBILIDADE: A solubilidade dos
 Difusão passiva: O fármaco atravessa a fármacos na bicamada é permitir a fácil travessia
membrana lipídica por meio de interstício da por difusão passiva;
bicamada lipídica, ou por canais formados por  HIDROSSOLUBILIDADE: Apenas permite
proteínas, seguindo o gradiente de concentração; absorção quando têm nas membranas, sistemas
 Difusão facilitada: O fármaco atravessa a de transporte específicos ou canais e poros
membrana plasmática por meio de proteínas hidrofílicos;
incrustada na camada dupla da membrana  ESTABILIDADE QUÍMICA: Da molécula do
plasmática que são conhecidas como fármaco;
carreadores ou transportadores. Ela não induz  PESO MOLECULAR: Tamanho e volume da
gasto de energia e também segue um gradiente molécula do fármaco;
de concentração;  CARGA ELÉTRICA: Da molécula do fármaco
 Transporte ativo: Envolve carreadores que (polaridade, ionização, pH do meio).
transportam moléculas ou íons contra um  FORMAS FARMACÊUTICAS: (comprimidos,
gradiente de concentração, processo com gasto capsulas, soluções etc.) em que a droga é
de energia; administrada;
 Endocitose: penetram na célula, através da  VELOCIDADE DE DISSOLUÇÃO: Da droga e
membrana plasmática que se modifica de modo quando administrada por via oral, compatibilidade
que a depressão se invagine para o interior da com as secreções gastrointestinais;
célula e as bordas se fecham e englobem a  CONCENTRAÇÕES DA DROGA NO LOCAL DA
moléculas. Em seguida, a porção invaginada da ABSORÇÃO: Concentração dependente de:
membrana se separa da superfície celular, a. Constante de dissociação iônica da droga (pK);
formando uma vesícula no citoplasma da célula; b. pH do meio;
 Transporte intercelular: muito amplo, na maioria c. Coeficiente de distribuição ou de partição o/a da
dos capilares, limitado pelo fluxo sanguíneo. Tipo parte não ionizada da droga. Quanto mais
de transporte na filtração pelas membranas elevado esse coeficiente, maior a
glomerulares dos rins. lipossolubilidade da droga e, maior sua
absorção.

Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras

substâncias por meio das membranas biológicas, é
correto afirmar que:
a. De um modo geral, as substâncias mais
hidrofílicas são as que melhor atravessam a
barreira hematoencefálica;
b. A barreira placentária é uma membrana
Figura 2: Mecanismo básico de transporte pela membrana célula. (1)
difusão passiva; (2) difusão facilitada; (a) transportador; (c) transporte
altamente seletiva e, por esse motivo, a única
ativo (a) bomba de Na+/K+; (d) endocitose (a) vesícula. forma de transporte por meio dela é o ativo;
c. Correta: A passagem de glicose por meio de
Ex.: 4: A fase farmacocinética da ação de um barreira hemaoencefálica é feita por difusão
fármaco inclui a absorção, distribuição, metabolismo facilitada e depende de um transportador
e eliminação do fármaco. Em relação à absorção, especifico para D-glicose;
analise as seguintes afirmativas: d. A área de superfície é um fator determinante da
1. A absorção é a passagem do fármaco desde o velocidade de absorção de um fármacos e a
seu sítio de administração até o plasma. mucosa gástrica é o membrana de maior
2. As moléculas neutras são mais prontamente superfície absorvente;
absorvidas por meio das membranas do que as e. A absorção de um fármacos pode ser diminuída
moléculas carregadas positiva ou negativamente. por recursos que provoque vasodilatação local,
3. O coeficiente de partição é uma propriedade que como massagens ou aplicações locais quentes.
não influencia diretamente na absorção de um
fármaco.
4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
pobremente absorvidos, até que passem pelo
duodeno.
Estão corretas
a. 1 e 2, apenas.
b. 1 e 3, apenas.
c. 1, 2 e 3, apenas.
d. Correta: 1, 2 e 4, apenas.
e. 1, 2, 3 e 4.
Ex.: 2: A figura apresentada esquematiza as
principais maneiras ou vias pelas quais um fármaco é
capaz de atravessar as membranas celulares.
Para uma base fraca com um pKa de 4,4 a
proporção seria inversa. Consequentemente, em
estado de equilíbrio, um fármaco ácido se acumula
no lado mais básico da membrana e um fármaco
básico no lado mais ácido fenômeno chamado de
seqüestro iônico.

Assinale a alternativa correta em relação à entrada

de um fármaco nas células.
a. A letra Z corresponde ao processo de difusão
direta, através dos lipídeos.
b. A letra W esquematiza a combinação da droga
com um transportador de membrana.
c. A letra X corresponde ao processo denominado Figura 3: Um medicamento com pKa=4 apesar de ser ácido parte
dele está protonado no estômago. A forma neutra do medicamento é
pinocitose. capaz de difundir-se através da barreira mucosa gástrica para o
d. Correto: Os fármacos atravessam as membranas sangue. O plasma sanguíneo tem o pH=7, e o medicamento está
lipídicas, principalmente por difusão através dos protonado. A forma do medicamento com carga negativa perdeu a
capacidade de se difundir através das duplas camadas lipídicas da
lipídios e transferência mediada por mucosa gástrica, e o medicamento está sequestrado no plasma.
transportadores.
e. A letra Y corresponde à difusão através de poros A proporção dos fármacos não-ionizados e ionizados
aquosos que atravessam os lipídeos. em todos os pH é calculado com a equação de
HENDERSON-GASSELBACH que descreve a
Ex.: 3: Indique a alternativa de sistema de relação entre o pKa de um fármaco a ácido ou básico
transporte que os fármacos não utilizam para e o pH do meio biológico contendo este fármaco.
atravessar as membranas celulares:
a. Difusão passiva Para ácidos:
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
b. Transporte ativo ou passivo pKa-pH=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
c. Através de lipossomas
d. Correta: Através de proteínas plasmáticas
e. Através de canais iônicos Para base
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
Ph-pKa=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
Um fármaco irá penetrar numa célula até que suas
concentrações intra e extracelulares seja igual. A Consideremos um fármaco fracamente ácido com
FORMA PROTONADA do fármaco que predomina pKa de 4. No estômago que tem pH de quase 1.
no ambiente ácido do estômago é eletricamente
neutra. Essa forma do fármaco sem carga tem mais [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
4-1=log
tendência a atravessar as duplas camadas lipídicas [𝑖𝑜𝑛𝑠]
da mucosa gástrica, acelerando a absorção do
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠] [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
fármaco. 3=log 1000=
[𝑖𝑜𝑛𝑠] [𝑖𝑜𝑛𝑠]
A distribuição transmembranar de um eletrólito fraco
é determinado por seu pKa e pelo gradiente de pH
Equação de Henderson-Hasselbach
através da membrana. O pKa é o pH no qual metade
do fármaco está ionizado. É uma forma conveniente de visualizar a relação
O efeito do pH na distribuição dos fármacos, a entre o pH de uma solução e as quantidades
relativas de ácidos e bases conjugadas presentes.
separação de um ácido fraco (pKa=4,4) entre o
plasma (pH=7,4) e o suco gástrico (pH=1,4). A
membrana da mucosa gástrica se comporta como
uma barreira lipídica simples permeável apenas à
forma lipossolúvel não-ionizada do ácido.
No plasma, a proporção entre fármacos não-
ionizados/ionizados é de 1/1000 no suco gástrico, a
proporção é de 1/0,001. A proporção total da
concentração entre o plasma e o suco gástrico seria
de 1000/1 se o sistema se estabilizar-se.
 Polaridade, ionização e pH do meio
A polaridade das moléculas tem grande importância
na sua solubilidade e na sua absorção,
especialmente quando essa se faz pela modalidade
de difusão passiva ou simples.
Na molécula polar, há distorção elétrica que dá
origem a um dipolo. Certos grupos de átomos
fortemente eletronegativos aumentam a polaridade
das moléculas que os encerram. Entre esses, temos
o 8O e o 7N. Entre os grupamentos polares mais
comuns, temos a -OH e o -NO2.
Os compostos polares dissolvem-se em compostos
polares, mas não são dissolvidos em solventes
apolares do tipo HC. Os fármacos são eletrólitos
fracos, com as propriedades de bases e ácidos
fracos que se ionizam parcialmente em solução,
apresentam uma parte ionizada e outra não ionizada.
Essa dissociação é influenciada pelo pH do meio. A
parte não-ionizada e ionizada como as membranas
são lipídicas, a conclusão é de que: A parte não-
ionizada, lipossolúvel, do ácido ou da base é mais
facilmente absorvida. Na ionização, o equilíbrio entre
a parte ionizada e a fração não-ionizada é indicada
pelos símbolos K, pK ou Ka e pKa. Ex.: A dissociação
do ácido carbônico (H3CO3), temos a seguinte
reação:
H2CO3 = HCO-3 + H+
Essa reação quando atinge o equilíbrio tem a
seguinte constante de dissociação K:
Ex.: 2: Para exercer seu efeito farmacológico, um
medicamento necessita chegar ao seu sítio de
atuação. Para isso, ele precisa ser absorvido e, em
seguida, distribuído no organismo.
Nesse sentido, julgue os seguintes itens, referentes a
alguns conceitos farmacocinéticos.
a. Quanto maior o grau de ionização de uma droga,
maior será a sua absorção.
b. Quanto maior a ligação às proteínas plasmáticas,
mais rápidas será a eliminação do fármaco do
organismo.
c. Os medicamentos que possuem partículas
maiores que as dimensões coloidais e as
suspensões oleosas não devem comumente ser
administradas por via endovenosa.
d. Em geral, os supositórios, principal forma
farmacêutica para administração retal, são formas
sólidas à temperatura ambiente, mas à
temperatura corporal, passam para a fase líquida.
e. Correto: Embora promova um aumento
preferencial da concentração no pulmão, em
geral, um medicamento administrado por via
inalatória é parcialmente absorvido pelo sistema
circulatório, podendo, assim, levar ao
aparecimento de efeitos colaterais sistêmicos.

− +
[𝐻𝐶𝑂3 +[𝐻 ]
K=
[𝐻2 𝐶𝑂3 ]

O NUMERADOR indica as frações ionizadas

H2CO3, no caso, HCO3- e H+ e o DENOMINADOR, a
parte não ionizada, que é o próprio H2CO3. A
constante de dissociação iônica é indicada sob a
forma do seu logaritmo negativo, sendo representado
por pK. A letra p representa o logaritmo (base 10) da
constante de dissociação. K é substituído por pK ou
por pKa, que vai ser o logaritmo negativo da
constante de ionização de um ácido ou de uma base.

Figura 4: equilíbrio químico endógeno.

Ex.: 1: A constante de associação de equilíbrio

fármaco-receptor (KA) apresenta com a constante de
dissociação de equilíbrio (KD) uma relação
a. Correta: Inversamente proporcional.
b. Diretamente proporcional.
c. KD/3.
d. KA=KD.
e. KA=KD x 2.
 Locais de absorção
Trato gastrointestinal
1. MUCOSA BUCAL: É distinguida pelas seguintes
características:
 Circulação venosa desemboca na veia jugular,
e assim, as drogas absorvidas sofrem ação do
fígado;
 Certas drogas podem ser inativadas pelo suco
gástrico; se absorção for pela mucosa bucal,
essa inativação pode ser evitada;
 A absorção pela mucosa bucal é rápida.
A absorção na mucosa bucal é facilitada pelo
epitélio estratificado pavimentoso, não-queratinizado,
e pela rica vascularização. Ex.: de drogas: Trinitina,
Esteróides e Cocaína.
2. MUCOSA GÁSTRICA: O estômago não é um
local de boa absorção, porém sua mucosa
absorve vários fármacos, especialmente se a
velocidade de esvaziamento for diminuída. Essa
velocidade de esvaziamento gástrico controla a
velocidade de absorção ao nível do intestino
delgado, local de absorção máxima dos fármacos
ingeridos. O pH baixo do estômago diminui a
ionização dos ácidos fracos, e, por isso, facilita a
absorção desses compostos. Por outro lado, a
acidez gástrica aumenta a ionização de bases
fracas ionização que dificulta a absorção dessas
drogas.
3. MUCOSA DO INTESTINO DELGADO: Constitui
a principal e maior superfície de absorção do TGI.
O seu pH varia de acordo com suas regiões: no
duodeno o pH permanece ácido, entre 4 e 5, a
partir da 1/4 do intestino delgado até o fim do
intestino grosso, o pH varia de levemente ácido a
levemente alcalino. A maioria dos fármacos tem
sua absorção intestinal feita por difusão passiva.
4. MUCOSA RETAL: A mucosa retal pode tornar-se
uma superfície de absorção de drogas, através
dos supositórios quando:
 A via oral não é indicada;
 Em pacientes inconscientes;
 Em pacientes que estão vomitando;
 Aos fármacos que podem ser absorvidos pelas
enzimas digestivas.
Ex.: 1: Em relação à absorção de fármacos no
intestino, é correto afirmar que:
a. Correta: Tipicamente, cerca de 75% de um
fármaco administrado oralmente são absorvidos
no período de 1 a 3 horas, mas diversos fatores,
fisiológicos, ou relacionados com a formulação,
podem alterar a absorção.
b. ácidos fortes, com pKa de 3 ou menos são bem
absorvidos, porque estão totalmente ionizados.
c. o tamanho da partícula e o tipo de formulação
pouco ou nada interferem na absorção.
d. bases fortes, com pKa de 10 ou mais são bem
absorvidas, porque estão totalmente ionizadas.
e. existem alguns casos em que a absorção
intestinal não depende de transportadores
específicos, o que ocorre no caso do ferro.
Trato respiratório
1. MUCOSA NASAL: Podemos fazer a absorção de
certos fármacos por essa mucosa, como é feito
pelos usuários de cocaína e heroína.
2. MUCOSA TRAQUEAL E BRÔNQUICA: São
superfícies, capazes de absorver fármacos.
3. ALVÉOLOS PULMONARES: O epitélio que os
revestem forma uma fina barreira entre o ar
alveolar e o espaço intersticial pulmonar rico em
capilares. Outra característica é a grande
eficiência na absorção dos fármacos pela rica
vascularização pulmonar.
Pele
Pela sua estrutura, queratinizada, a pele não é um
local habitual de absorção de droga. Quando
aplicamos medicamentos na pele, visamos efeitos
locais. A pele íntegra pode absorver certos tóxicos,
com inseticidas fosforados, nicotina e outros
compostos.
Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras
substancias por meio das membranas biológicas, é
Correto afirmar que:
a. De um modo geral, as substâncias mais
hidrofílicas são as que melhor atravessam a
barreira hematoencefalica;
b. A barreira placentária é uma membrana
altamente seletiva e, por esse motivo, à única
forma de transporte por meio dela, e o ativo;
c. Correta: A passagem de glicose por meio da
barreira hematoencefálica é feita por difusão
facilitada e depende de um transportador
especificopara D-glicose;
d. A área de superfície é u fator determinante da
velocidade de absorção de fármacos e a mucosa
gástrica é a membrana de maior superfície
absorvente.
e. A absorção de um fármaco ode ser diminuída por
recursos que provoquem vasodilatação local,
como massagens ou aplicações locais quentes.
 Distribuição
Após a administração e absorção, o fármaco é
distribuído e transportado pelo sangue e outros
fluidos e tecidos do corpo. O organismo divide-se em
diferentes compartimentos bem delimitados pela
membrana biológica. No estudo da distribuição,
procura-se conhecer os fatores que condicionam
esse movimento da droga de um compartimento para
outro, como:
 Do compartimento intravascular para
extravascular;
 Do plasmático para o cefalorraquidiano;
 Do plasmático para o extravascular e intracelular
cerebrais;
 Do plasmático para o placentário;
 Do plasmático para o túbulo renal;
 Do extracelular para o intracelular.
Inicia-se a análise da distribuição a parti do
momento em que o fármaco chega ao sangue, sendo
então estudada a concentração plasmática da droga,
a permeabilidade do endotélio capilar, a ligação da
droga às proteínas plasmáticas e a biodisponibilidade
e volume de distribuição do fármaco.
Após absorção ou administração na circulação
sistêmica, o fármaco se distribui nos líquidos
intersticial e intracelular. Inicialmente, fígado, rins,
cérebro e outros órgãos com boa perfusão recebem
a maior parte do fármaco, enquanto a liberação para
os músculos, as vísceras, pele e gordura é mais
lenta.
Proteínas plasmáticas
A ALBUMINA é a mais abundante, e responsável
pela ligação dos fármacos. Alguns fármacos ligam-
se, com baixa afinidade à albumina por forças
hidrofóbicas e eletrostáticas.
A ligação às proteínas plasmáticas tende a reduzir a
disponibilidade de um medicamento para a difusão
ou transporte no órgão-alvo desse fármaco, apenas a
forma livre ou não ligada do fármaco é capaz de
o difundir-se através das membranas. A administração
de dois ou mais fármacos, em que todos se ligam às
proteínas plasmáticas, pode resultar numa
concentração plasmática da forma livre de um ou
ambos os fármacos mais altos do que o esperado.
Isso porque os fármacos coadministrados competem
pelos mesmos sítios de ligação nas proteínas
plasmáticas, à concentração alta do fármaco livre
pode ter efeitos terapêuticos ou tóxicos.
Figura 6: fármacos não ligados a proteínas plasmáticas sofrem
difusão rapidamente, resultando em alto nível de ligação ao local de
ação farmacológica e numa taxa de eliminação. Os fármacos com
altos níveis de ligação às proteínas plasmática são necessários uma
concentração plasmática total mais elevada do fármaco para
assegura uma concentração adequada do fármaco livre na
circulação.

Ex.: 1: “Certas células no interior do organismo são

capazes de ligar-se a fármacos sem produzir efeito
farmacológico. São importantes no transporte dos
fármacos para os locais ativos ou para onde são
biotransformados e eliminados.”
O texto acima refere-se a células:
a. Receptoras.
b. Correta: Carreadoras.
c. Antagonistas.
d. Competitivas.
e. Ligadoras.

Figura 5: (1) via de administração; (2) distribuição. (a) oral; (b)
intravenosa; (c) subcutânea; (d) intramuscular; (e) Transdérmica; (f)
inalação.
Permeabilidade capilar
O capilar tem como função levar substâncias
nutritivas a todas as células e, de captar produtos
catabólitos que devem ser excretados. Os fármacos
atravessam as paredes capilares por duas vias:
transcelular e intercelular:
 Na via TRANSCELULAR: A droga atravessa a
célula endotelial na pinocitóse, por difusão
simples ou transporte ativo;
 Na via INTERCELULAR: A travessia dos
fármacos é feita através de sistema de poros ou
canais existentes no endotélio, entre as células.
 Volume real e aparente
Se o fármaco conseguir atravessar o endotélio
capilar de dentro para fora e sair de dentro da
circulação, se distribuirá no LEC dos tecidos. A
velocidade e extensão dessa distribuição dependerão
da maior ou menor riqueza vascular e da
hemodinâmica, isto é, da velocidade do fluxo
sanguíneo do órgão considerado. Depois de certo
tempo igualam-se as concentrações sanguíneas e
extracelulares do fármaco, diluindo-se
aproximadamente 1 litro, que se a droga tiver a
capacidade de atravessar as membranas celulares,
então ela se diluirá também no líquido celular, cujo
volume é aproximadamente 28 litros. Se somarmos
os volumes do plasma sanguíneo (3 litros), do LIE
(28 litros), teremos um total de 40 litros num homem
adulto de 70kg, o que representa o total de água no
organismo logo, o fármaco que, pelas suas
propriedades, possa atravessar os epitélios de
absorção, o endotélio capilar e as membranas
celulares distribui-se à 40 litros de água de todo o
organismo, que constitui o volume real de
distribuição. Ao lado desse volume usamos o volume
constante de proporcionalidade e não possui
representação anatômica, podendo variar de frações
de 1 litro até mais de 40 litro /Kg de peso.
Barreira hematoencefálica
Existem áreas em que as drogas se distribuem com
mais dificuldades, essas áreas são definidas por
duas barreiras:
 Barreira HEMATOENCEFÁLICA;
 Barreira PLACENTÁRIA.
A noção de barreira hematoencefálica surgiu da
observação de que certas substâncias que
livremente penetram em tecidos moles, como fígado,
rins e músculos, não conseguem atingir o cérebro.
Por outro lado, substâncias dos grupos dos
anestésicos, analgésicos e tranquilizantes
rapidamente atingem o tecido cerebral. Essa
diferença na facilidade de penetração do SNC
depende, das propriedades físico-químicas das
moléculas da droga, atravessam a barreira
hematoencefálica, enquanto as drogas polares,
ionizadas e de grande tamanho tendem a ser
impedidas.
A barreira hematoencefálica deve ser constituída de
alguma estrutura especial do capilar cerebral, pois os
capilares de outros tecidos não apresentam essa
resistência tão seletiva que se observa nos capilares
cerebrais. As drogas que estão no sangue também
podem atingir o líquido cefalorraquidiano pela
travessia do plexo coroide, constituindo a chamada
barreira hemoliquórica.
A droga que atinge o liquido cefalorraquidiano vai,
com esse, chegar livremente ao cérebro as drogas
atingirem, o SNC através de duas barreiras:
 Hematoencefálica;
 Hematoliquórica.
Barreira placentária
Representa um conjunto de tecidos que se localizam
entre a circulação materna e a fetal. Essa barreira
pode facilitar ou restringir a passagem de drogas na
circulação materna para a fetal. As barreiras que
atravessam essa barreira biológica são as lipofílicas
e não-polares e de peso moléculas inferiores a 1000,
do mesmo modo como acontece na barreira
hematoencefálica.
A placenta também é um tecido metabolizador que
pode transformar drogas, produzindo metabolitos dos
mesmos, até inativá-las, protegendo, assim, os
órgãos ainda imaturos do feto. Por outro lado, os
metabolitos de drogas, produzidos pela placenta,
podem ser mais tóxicas do que a droga originaria e
lesar o feto. A talidomida e teratogênica, porque a
placenta ou o feto a metabolizam e produzem,
metabolitos polares que são responsáveis pelos
efeitos sobre o feto.
Ex.: 1: Muitos fármacos são distribuídos pelo
organismo ligados a constituintes sanguíneos. Sobre
esses transportadores, assinale a alternativa correta:
a. Todos os fármacos, para serem transportados,
devem estar ligados a uma proteína
transportadora especifica como albumina,
lipoproteina e α1-glicoproteína ácida;
b. De um modo geral, fármacos básicos ligam-se
preferencialmente à albumina, enquanto que
fármacos fracamente ácidos e hidrofílicos
ionizada ligam-se às lipoproteínas;
c. Correto: A redução da albumina que pode
ocorrer em algumas situações patológicas requer
que pacientes nessas condições tenham a dose
de medicamentos como indometacina naproxeno,
propanolol e ácido valproico cuidadosamente
acertado;
d. Situações clinicas como Kwashiorkor, cirrose e
síndrome necrótica levam a diminuição dos
efeitos colaterais provocados por drogas como
digoxina prednisona, quinidina e clasdiaepóxido;
e. fatores fisiológicos como idade estado hormonal e
a concentração de ácido de acido graxos livres
não interferem no transporte de fármacos pela
proteína plasmáticas.
 Biodisponibilidade
Esse conceito foi criado em 1945 por Oser e Cols.
Estudando a absorção relativa de vitaminas
existentes e diferentes formas farmacêuticas. A
biodisponibilidade mede a quantidade de um
medicamento contido em determinada forma
farmacêutica que, ao ser administrada a num
organismo vivo, atinge a circulação sanguínea de
forma inalterada. A biodisponibilidade é também a
quantidade de medicamento que atinge não só a
circulação sanguínea como também o local de ação,
isto é, a biofase graficamente, a biodisponibilidade
pode ser ilustrada por curvas de concentração de
medicamento em tecidos ou líquidos biológicos em
função do tempo. Os dados de biodisponibilidade são
usados para determinar:
 A quantidade de um medicamento absorvido a
partir de uma determinada forma farmacêutica;
 A velocidade de absorção do medicamento;
 A permanência do medicamento nos líquidos do
organismo e sua correlação com as respostas
farmacológicas ou tóxicas.
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e da
sua forma farmacêutica, principalmente quando do
uso de medicação com pequena margem de
segurança, como os digitálicos, alguns antibióticos
etc. A aplicação dos conhecimentos
biodisponibilidade em estados comparativos de duas
ou mais formulações diferentes contendo o mesmo
principio ativo, administrada na mesma dose, pela
mesma via e na mesma espécie animal é chamada
de BIOEQUIVALÊNCIA os estudos
bioequivalência são usados para avaliação entre
especialista farmacêutica com o mesmo principio
ativo, porém de fabricantes diferentes, ou para
mudança em procedimentos farmacotécnicos
distintos. A resolução 280 de 7 de março de 1998 do
CNS, órgão vinculado ao MS, exige estudos de
bioequivalência para os medicamentos genéricos,
possibilitando a intercambialidade farmacêuticos
produzidos por laboratórios distintos.
A figura abaixo mostra uma curva típica para o
estudo de biodisponibilidade de um medicamento
administrado em dose única. Nesta curva, observam-
se três parâmetros.
Figura 7: Curva de concentração plasmáticas de um medicamento
após ser administrado.
a. Pico de concentração máxima (Cmax): que
representa a concentração mais elevada no
compartimento intravascular após administração
oral do medicamento.
b. Tempo de pico de concentração máxima
(Tmax): que representa o tempo necessário para
que ocorra o pico de concentração máxima. Este
parâmetro tem intima relação com a velocidade
de absorção do medicamento;
c. Área sob a curva de concentração (ASC): que
representa a quantidade de medicamento
absorvido após administração de dose única; é
matematicamente avaliada pela determinação da
área trapezoide sob a curva.
Para calcular a ASC usa-se de um artificio
matemático que consistem em dividir essa área em
vários trapezoide e calcular a área do trapezoide.
ℎ(𝐵+𝑏)
A= 2
Em que:
h=altura (Δt);
B= base maior (concentração maior);
b= base menor (concentração menor).
Figura 8: Curva tempo versus concentração plasmática (em ug/ml) de
um medicamento, mostrando os trapezoides para calculo da curva
(ASC) e a equação para o calculo da área.
de
de
Figura 9: A duração da ação e concentração plasmática de uma
droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção. Na figura
há três medicamentos com taxas de absorção diferentes. O
medicamento A é absorvido rapidamente, o medicamento C sofre
absorção lenta, a velocidade de absorção do medicamento B está
entre as dos medicamentos A e C. o medicamento A alcança a maior
concentração plasmática máxima. O medicamento C é absorvido
lentamente e nunca alcança uma concentração plasmática elevada,
ficando mais tempo no plasma que os medicamentos A e B.
Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
afirmativas a seguir.
1. A biodisponibilidade é menor do que 100% para
fármacos que não são administrados por via
intravenosa.
2. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro
farmacocinético usado para avaliar a
biodisponibilidade absoluta.
3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
necessitam de estudos de biodisponibilidade
relativa.
4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
extensão de absorção de um fármaco a partir de
uma forma de administração.
Assinale:
 a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta.
b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem
corretas.
c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem
corretas.
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta.
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem
corretas.
Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um
fármaco é INCORRETO afirmar que:
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior a
unidade ou 100%.
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco
inalterado que alcança a circulação sistêmica
após sua administração por qualquer via.
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%.
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade ou
100%.
Ex.: 3: De acordo com as definições técnico-
científicas e legais, dois medicamentos serão
considerados bioequivalentes quando, apresentados
sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de princípios
ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade
quando estudados num mesmo desenho
experimental. A respeito do assunto, assinale a
alternativa CORRETA.
a. A biodisponibilidade é uma característica
exclusiva do fármaco, correspondendo à fração
de uma dose oral que chega na circulação
sistêmica na forma de fármaco intacto.
b. Correto: Variações na atividade enzimática da
parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou
na motilidade intestinal podem afetar a
biodisponibilidade de medicamentos.
c. Para que dois medicamentos possam ser
considerados intercambiáveis, será suficiente
apresentar os estudos de biodisponibilidade de
cada um deles.
d. Quando se estuda biodisponibilidade de
determinado medicamento em determinado
indivíduo, considera-se possível a extrapolação
dos resultados obtidos para um período de até 15
anos de vida.
e. Em relação à biodisponibilidade de determinado
fármaco, considera-se que esse medicamento
terá um efeito mais acentuado quando a sua
absorção for mais lenta, quando comparado a
condições em que sua absorção seja mais rápida.
Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a
biodisponibilidade de medicamentos estão
relacionados ao indivíduo e as características do
medicamento.
Assinale a alternativa que indique um fator que NÃO
interfere na biodisponibilidade.
a. Incorreta: O tamanho do medicamento.
b. A técnica de granulação e compressão do
fármaco.
c. O polimorfismo genético.
d. O polimorfismo do fármaco.
e. O fluxo sanguíneo.
Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e a
extensão de absorção de um princípio ativo em uma
forma de dosagem, a partir de sua curva
concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
sua excreção na urina. A clorpromazina, antipsicótico
de amplo uso, apresenta uma biodisponibilidade em
torno de 30%. Outras características
farmacocinéticas deste fármaco são a elevada
metabolização (inclusive de primeira passagem),
90% de ligação a proteínas plasmáticas e elevado
volume de distribuição (VD). Comparando a dose
máxima administrada pela via oral (VO) e pela via
intramuscular (IM) da clorpromazina, é CORRETO
afirmar que:
a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
primeira passagem.
b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
proteínas plasmáticas.
c. A dose IM é maior devido ao elevado volume de
distribuição.
d. Correta: A dose VO é maior devido à diminuída
biodisponibilidade.
Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a que
melhor conceitua bioequivalência:
a. Bioequivalência consiste na apresentação de
duas drogas diferentes que apresentam a mesma
disponibilidade após serem administradas em
concentrações e doses diferentes, que
apresentam a mesma funcionalidade no
organismo, mas que podem trazer efeitos
adversos.
b. Correta: Bioequivalência consiste na
demonstração de equivalência farmacêutica entre
produtos apresentados sob a mesma forma
farmacêutica, contendo idêntica composição
qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e
que tenham comparável biodisponibilidade,
quando estudados sob um mesmo desenho
experimental.
c. Bioequivalência consiste na biodisponibilidade de
determinada droga ao ser administrada por vias
diferentes e que tem a mesma função fisiológica
no organismo, independente da dose utilizada
sem que isso provoque efeitos adversos.
d. Nenhum das alternativas.
 Doses
A dose é a quantidade de medicamentos suficiente
para produzir efeito farmacológico. A absorção
determina a via de administração e ajuda definir a
dose ideal. Um medicamento sofre alta absorção
precisando de uma dose baixa, um medicamento de
alta distribuição, necessita de uma dose mais alta. A
taxa de eliminação de um medicamento influência a
sua meia-vida e, determina a frequência de doses
necessárias para manter os níveis plasmáticos
Figura 10: As primeiras doses de um medicamento são
terapêuticos do medicamento. subterapêuticos até atingir um equilíbrio do medicamento na sua
concentração no estado de equilíbrio dinâmico. Uma boa dosagem
Dose de ataque do medicamento é a frequência entre as doses, resultam em níveis
do medicamento em estado de equilíbrio dinâmico que são
Após a administração de um medicamento, a terapêuticos, e as concentrações máximas e mínimas do
concentração plasmática aumenta inicialmente. A medicamento permanecem dentro da janela terapêutica.
sua distribuição para os tecidos resulta em
diminuição da concentração desse medicamento.
Frequentemente são administradas doses iniciais
(Dose de ataque) de um medicamento para
compensar sua distribuição nos tecidos.

Dose de manutenção
Alcançando a concentração plasmática do fármaco
no estado de equilíbrio dinâmico, uma vez
estabelecido um equilíbrio entre as concentrações do
Figura
medicamento nos tecidos e no plasma, as doses 11: caso a dose inicial for maior que a dose de manutenção, o
subsequentes só precisam repor a quantidade de medicamento atinge concentrações terapêuticas mais rápidas.
medicamento perdida através do metabolismo e da
excreção. Para administrar um medicamento é
necessário tomarmos alguns cuidados para que ele
não produza um efeito tóxico ou até óbito, para
sabermos a quantidade ideal de um medicamento
fazemos vários testes em animais com objetivo de
determinar quais são as quantidades ideais para um
medicamento. Dessa forma temos:
1. Dose efetiva mediana (DE50): É a dose capaz de
produzir um efeito farmacológico em 50% da
população; Figura
12: Doses de manutenção excessivas ou uma maior frequência de
2. Dose Letal (DL50): É a dose capaz de produzir
doses resultam em acúmulo de toxicidade do medicamento.
óbito em 50% dos indivíduos;
3. Índice terapêutico: É uma relação entre a dose
efetiva mediana e a dose efetiva letal. Por
exemplo, um medicamento com o índice
terapêutico de350, e a dose efetiva mediana
de750 qual será a dose letal?
𝐷𝐿50 𝐷𝐿50
𝐼𝑇 = 𝐷𝐸50 350= 750

DL50=350X750 Figura
DL50=26, 250 13: Doses de manutenção ou frequência de doses insuficientes
A dose letal deste medicamento é 26,250 resultam em concentrações subterapêuticas do medicamento no
estado de equilíbrio dinâmico.

Ex.: 1: Com relação à farmacodinâmica, divisão da

farmacologia que estuda os efeitos de fármacos
sobre o corpo, julgue os itens que se seguem. A
eficácia de um fármaco corresponde à concentração
em que esse fármaco produz 50% de sua resposta
máxima.
( ) Certo ( X )Errado.
Ex.: 2: No gráfico a seguir, observe as curvas dose- 4. Os valores das doses letais (DL) são calculados
resposta dos fármacos X e Y e, com relação aos estatisticamente a partir de dados obtidos
conceitos farmacodinâmicos, assinale a alternativa experimentalmente, correlacionando às doses
CORRETA. das substâncias com as mortalidades dos
animais.
Estão CORRETAS:
a. 1 e 2, apenas.
b. 2 e 3, apenas.
c. 2 e 4, apenas.
d. Correta: 1, 3 e 4, apenas.
e. 1, 2, 3 e 4.
a. O fármaco X tem maior eficácia e, por isso, é
Ex.: 5: Observe o esquema abaixo sobre as
mais potente do que o Y.
possíveis relações entre os efeitos terapêuticos e
b. Correta: O fármaco X tem eficácia máxima, ou
tóxicos de uma droga, com base em diferentes
seja, é capaz de atuar em 100% dos receptores
mecanismos receptor-efetor.
testados.
(Legenda: D = droga R = receptor)
c. O EC50 do fármaco Y é igual a 5.10-7.
d. A diferença entre a eficácia do fármaco X e a do
fármaco Y corresponde à janela terapêutica
dessa classe de medicamentos em teste.
e. O fármaco X tem menor EC50 do que o Y.

Ex.: 3: Quanto maior é o valor do Índice Terapêutico

ou da Margem de Segurança de uma substância,
menor será o risco de promover intoxicação. Neste
contexto, considerando que DE significa dose efetiva
ou eficaz e DL dose letal, assinale a alternativa que
apresenta as equações matemáticas que calculam,
respectivamente, o Índice Terapêutico (I.T.) e a
Margem de Segurança (M.S.). a. 1.
a. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DE10 – DE90 ÷ DL10 b. Correta: 2.
× 100. c. 3.
b. Correta: I.T. = DL50 ÷ DE50 ; M.S. = DL10 – d. Em nenhum deles.
DE90 ÷ DE90 × 100.
c. IT. = DE90 ÷ DL10 ; M.S. = DL10 – DE90 ÷ DE90 Ex.: 6: Índice terapêutico é:
× 100. a. A combinação de baixa potência e alta dosagem;
d. I.T. = DE50 ÷ DL50 ; M.S. = DE90 – DL10 ÷ DE90 b. Correta: A razão entre dose máxima não tóxica
× 100. pela dose mínima eficaz;
e. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DL50 – DE50 ÷ DE50 c. A combinação entre concentração máxima
× 1. liberada pela dose mínima letal;
d. A razão entre dose mínima eficaz pela dose letal
Ex.: 4: Paul Ehrlich (1854-1915) teve uma atuação máxima;
destacada no avanço do conhecimento humano pela e. A absortividade molar de um fármaco dividido por
sua contribuição no entendimento dos mecanismos seu índice de partição.
de ação de substâncias tóxicas (toxicodinâmica) e
fármacos (farmacodinâmica), propondo que as Ex.: 7: Após a realização de exame clínico, uma
substâncias biologicamente ativas teriam receptores paciente adulta foi diagnosticada com alopecia areata
no organismo, nos quais ocorreriam as interações crônica difusa. A partir desse diagnóstico, o médico
com o sistema biológico. Em relação à prescreveu a administração de corticoides orais em
toxicodinâmica, analise as seguintes afirmativas: dose adequada para que ela pudesse ter alívio
1. As toxicidades provocadas por xenobióticos parcial dos sintomas sem ser exposta a efeitos
podem ser classificadas em agudas e crônicas, adversos graves. Nesse caso clínico, o médico
conforme o número e a persistência de contato prescreveu à paciente uma dose:
do sistema biológico com o agente. a. Mínima tolerada.
2. Experimentalmente, a avaliação da toxicidade b. Máxima tolerada.
aguda de xenobióticos é feita utilizando pelo c. Correta: De ataque.
menos cinco espécies animais, sendo uma não d. De manutenção.
roedora. e. Eficaz individual
3. Os parâmetros mais utilizados para expressar o
grau de toxicidade aguda de substâncias
químicas são a DL50 (dose letal 50%) e a DL10
(dose letal 10%).
 Meia-vida (t1/2)
É um conceito cronológico que indica o tempo em
que uma grandeza considerada se reduz a metade
de seu valor. Para nós, a meia vida refere-se ao
tempo que certa concentração de um fármaco leva
para reduzi-la à sua metade, como exemplo, em
determinado tempo, registra-se a concentração
sanguínea de 20mg/ml. Depois de uma hora, essa
concentração cai para metade, isto é, 10mg/ml. O
tempo gasto para essa redução é chamada de meia
vida, que, habitualmente, só se aplica a fármacos na
sua concentração no sangue. Se nesse exemplo
examinarmos a concentração para outros 60 minutos
(segunda meia-vida), veremos que a concentração é
novamente reduzida, e teremos a porcentagem de
5mg/ml após o período, de duas meias-vidas.
O conhecimento da meia vida de um fármaco é útil
para conseguirmos a concentração máxima
plasmática média constante, após doses repetidas
em intervalos que representem à meia-vida.
Quando administramos um fármaco em doses
repetidas, a intervalos constantes médios,
concentração plasmática máxima constante média,
concentração essa orientadora do regime de
posologia. Esse platô da concentração é mantido
pela repetição das doses com a finalidade de
substituir a parte da droga eliminada. A meia vida de
um fármaco pode variar de um indivíduo para outro.
Alguns aspectos da meia-vida devem ser lembrados:
1. Após o tempo de 4 a 6 meia-vida, os fármacos
atingem sua concentração plasmática máxima
constante média;
2. Quanto mais curta a meia-vida, mais rápida se
alcança a concentração máxima constante;
3. Quanto mais curta meia-vida, mais flutuará a
concentração plasmática entre as doses;
4. Quando a meia-vida é prolongada acima do valor
normal, o tempo é maior para alcançar as
concentrações plasmáticas máximas constantes;
5. A concentração plasmática constante média de
uma droga, após doses repetidas, pode ser
calculada a partir do conhecimento do
comportamento cinético de uma única dose.
Figura 14: O curso no tempo do acumulo e eliminação de fármacos. Linha
sólida: concentração plasmática que reflete o acumulo de um fármaco
durante uma velocidade constante de infusão do mesmo 50% da
concentração em estado de equilíbrio são alcançados depois de uma
meia vida, 75% depois de duas meias-vidas, e mais 90% depois de 4 meia
vida. Linha tracejada: concentrações plasmáticas que refletem a
eliminação de um fármaco depois que uma velocidade constante de
infusão do mesmo tenha alcançado um estado de equilíbrio 50% de
fármaco se perde depois de uma meia vida; 75% depois do inicio de um
regime de administração de um fármaco, baseia-se na abordagem da
curva de acumulação a mais de 90% da concentração final do estado de
equilíbrio.
Ex.: 1: O conhecimento de todas as etapas pelas
quais passa um fármaco no organismo é fundamental
para o sucesso terapêutico. A farmacocinética
compreende as fases de absorção, distribuição,
metabolismo e eliminação. Acerca desse tema,
julgue os itens a seguir.
Fármacos de meia-vida longa, como digitálicos,
têm maior possibilidade de se acumularem no
organismo e causar intoxicações.
(X) Certo ( ) Errado.
Ex.: 2: Com relação à eliminação dos fármacos, é
correto afirmar que:
a. O processo de biotransformação é catalisado por
enzimas para diminuir o tempo de reação e
aumentar o tempo de meia-vida do fármaco.
b. Correto: Diversas subfamílias de enzimas do
sistema microssomal hepático envolvidas na
biotransformação de fármacos podem ser inibidas
e/ou induzidas pelo próprio fármaco ou por outras
substâncias presentes no meio ambiente/ no
organismo.
c. Fármacos que sofrem ciclo enterohepático
apresentam meia-vida curta por serem
eficientemente excretados.
d. As reações de fase II (conjugação) aumentam a
lipossolubilidade dos produtos intermediários de
biotransformação do fármaco e,
consequentemente, a atividade farmacológica do
pró-fármaco.
e. Após dez a doze meias-vidas considera-se que
mais de 97% do fármaco tenha sido eliminado do
organismo.
Ex.: 3: A meia-vida é o tempo gasto para que a
concentração plasmática ou a quantidade de um
fármaco no organismo diminua em:
a. 15%;
b. Correta: 50%;
c. 80%;
d. 100%;
e. 120%
Ex.: 4: Fármacos que seguem uma cinética de
capacidade limitada (Michaelis-Menten) mostram:
a. Correta: Meia-vida biológica independentemente
da dose.
b. Decréscimos exponenciais de concentração no
corpo.
c. Áreas sobre a curva da concentração plasmática
pelo tempo que são proporcionais à quantidade
de fármaco absorvido.
d. Redução do tempo necessário para eliminar 50%
da dose quando administradas doses maiores.
e. Alteração da composição dos produtos de
excreção em função da dose.
Ex.: 5: Tempo gasto para que a concentração
plasmática ou a quantidade de um fármaco diminua
50%:
a. Tempo de vida média.
b. Excreção.
c. Metabolismo.
d. Absorção.
e. Correta: Tempo de meia vida.

Ex.: 6: Os parâmetros farmacocinéticos podem ser

definidos como constantes biológicas ou relações de
proporcionalidade obtidas por meio da aplicação de
uma hipótese de trabalho (modelo farmacocinético)
na interpretação do destino de um fármaco no
organismo. Sobre os parâmetros farmacocinéticos,
assinale a alternativa CORRETA:
a. Correto: O tempo equivalente a 10 tempos de
meia-vida (10 t) de eliminação é considerado
como tempo infinito (t) em farmacocinética, pois
½ todo o fármaco já vai ter sido eliminado.
b. O clearance total de um fármaco no organismo
descreve a eficiência do processo de eliminação
(reversível) e pode ser considerado como o
parâmetro que relaciona sua velocidade de
eliminação com a concentração plasmática.
c. O volume aparente de distribuição é o volume
total de líquido presente no organismo para que o
fármaco possa ser distribuído uniformemente.
d. O tempo de meia vida tem uma relação
diretamente proporcional ao clearance e ao
volume de distribuição.
e. A área sobre a curva de concentrações
plasmáticas (ASC) versus tempo pode ser
considerada como uma medida de exposição do
fármaco ao organismo e seu cálculo não tem
qualquer relação com o clearance, volume
aparente de distribuição e biodisponibilidade
absoluta ou relativa.
 Metabolismo
Somos frequentemente expostos a vários
compostos estranhos chamados xenobioticos,
substâncias absorvidas pelos pulmões, pele ou
ingeridas intencionalmente, como bebidas, alimentos
e medicamentos. Alguns xenobioticos são inócuos,
mas outros provocam respostas biológicas. Essas
respostas dependem da conversão das substâncias
absorvidas num metabólito ativo. A excreção renal
desempenha um papel fundamental no fim da
atividade biológica de alguns fármacos,
principalmente os que têm volumes moleculares
pequenos ou que possuem características polares,
como grupos funcionais ionizados em pH fisiológicos.
As moléculas ativas tendem a ser lipofílicas e
permanecem não-ionizadas, ou só parcialmente
ionizadas em pH fisiológicos, estas são reabsorvidas
no filtrado glomerular no néfrons. Com frequência,
certos compostos lipofílicos são bastantes ligados a
proteínas plasmáticas e podem ser prontamente
filtrados no glomérulo. Consequentemente, a maioria
dos fármacos teria uma duração de ação prolongada
se o fim de sua ação dependesse apenas da
excreção renal.
O metabolismo é o processo alternativo que pode
levar ao termino ou à alteração da atividade
biológica. Em geral, os xenobioticos, lipofílicos são
transformados em produtos mais polares e, portanto,
excretados mais prontamente.
Os produtos metabólicos com frequência têm
atividade farmacodinâmica menor que o fármaco-
mãe e por vezes só até inativos. Entretanto, alguns
produtos de biotransformações têm atividade
aumentada ou propriedades tóxicas.
O metabolismo dos fármacos apresenta as quatro
modalidades seguintes:
1. INATIVAÇÃO: OS fármacos, e seus metabólitos
são inativados ou transformados em produtos
menos ativos.
 Ex.: morfina, clorafenicol, propranolol e outros;
2. METABOLITOS ATIVOS: São parcialmente
transformados num ou mais metabolitos ativos.
Os efeitos observados são causados pela droga
original e pelos seus metabólitos.
 Ex.: tricloroetanol, fenilbutazona, primidazona,
trimetadiona, digitoxina, desipramina etc.;
3. Ativação de drogas inativas: algumas drogas,
chamadas pró-fármacos, são inativas e precisam
ser metabolizadas para se tornarem ativas;
4. Ausência de metabolismo: algumas drogas,
como a penicilina e anestesia gerais inalatórias,
são excretadas em forma inalterada, sem sofrer
metabolismo, devido as suas propriedades físico-
químicas.
A maiorias das biotransformações metabólicas
ocorrem em algum ponto entre a absorção do
fármaco na circulação geral e sua eliminação renal.
Todas essas reações podem ser alocadas a uma de
duas categorias principais chamadas reações de:
 Fase I;
 Fase II.
Ex.: 1: O metabolismo de fármaco é um processo
que pode levar ao término da atividade biológica ou à
sua alteração. Nesse contexto, marque a opção
INCORRETA.
a. Incorreta: As reações de biotransformação (fase
II) convertem a molécula do fármaco original em
metabólitos mais polares, ao introduzir ou expor
um grupo funcional.
b. As diferenças individuais no metabolismo
dependem da natureza do próprio fármaco.
c. Fatores genéticos podem influenciar a
metabolização de determinados fármacos.
d. O Citocromo P450 é uma enzima microssômica e
atua como oxidase terminal no metabolismo de
muitos fármacos.
e. A dieta, os fatores ambientais e a idade são
fatores que podem influenciar o metabolismo dos
fármacos.
Ex.: 2: A Fase farmacocinética, onde ocorre
alterações na estrutura química de um medicamento,
são:
a. Liberação, dissolução, absorção e metabolismo.
b. Correta: Absorção, distribuição, metabolismo e
excreção.
c. Absorção, metabolismo, excreção e dissolução.
d. Liberação, dissolução, metabolismo e
distribuição.
e. Distribuição, absorção, eliminação e excreção.
Ex.: 3: Marque a opção verdadeira.
a. As substâncias xenobióticas são, em sua maioria,
lipofílicas; essa propriedade dificulta o seu
transporte na corrente sanguínea por tipo
proteinas.
b. Correta: As substâncias xenobióticas lipofílicas
são metabolizadas a metabólitos hidrofílicos em
duas etapas (reações). Essas reações produzem
produtos de conjugação com substratos
endógenos, que são hidrossolúveis e excretados
com mais facilidade.
c. Fatores endógenos, como estado nutricional e
hormonal, não alteram as atividades das enzimas
envolvidas no metabolismo de substâncias
xenobióticas.
d. Fatores exógenos (por exemplo, drogas, etanol,
estresse) não podem induzir ou inibir as
atividades das enzimas que metabolizam
xenobióticos.
Ex.: 4: Fármacos e outros compostos químicos
estranhos que penetram num organismo vivo são ou
Armazenados no corpo ou removidos deste após um
período de tempo. Enquanto permanecem no interior
do organismo, podem continuar intactos ou sofrer
transformações químicas, dando origem a compostos
menos ativos, mais ativos ou com atividade
semelhante ou diferente. Esse processo de alteração
química de fármacos no interior do organismo vivo
pode ser denominado de:
a. Estabilidade de fármacos.
b. Correto: Metabolismo de fármacos.
c. Interação medicamentosa.
d. Biodisponibilidade de fármacos.
 Biotransformação
É toda alteração que ocorre na estrutura química
das substâncias no organismo. Os metabolitos
encontrados na urina e nas fezes geralmente são
polares e hidrossolúveis. Para facilitar a excreção
de xenobioticos lipofílicos, o organismo dispõe de
mecanismos bioquímicos que transformam as
substâncias pouco polares e lipossolúveis em
substâncias mais polares e hidrossolúveis. O fígado
contém a maioria das enzimas metabólicas, de modo
que a maioria dos medicamentos é metabolizada
nele. As enzimas hepáticas podem mudar
quimicamente uma variedade grande de substituintes
nas moléculas do fármaco, tornando-os inativos ou
facilitando sua eliminação. O P450 é importante para o
metabolismo de várias substâncias endógenas e
para a biotransformação de substâncias exógenas.
Após a ingestão oral, muitos fármacos são
absorvidos intactos no TGI e transportados
primeiramente pelo sistema porta do fígado, onde
passam por metabolismo extenso. Esse processo é
chamado de efeito de 1ª PASSAGEM. Alguns
fármacos administrados por VO são metabolizados
mais intensamente no TGI do que no fígado,
enquanto outros sofrem metabolismos intestinais
significativo (50%). Os efeitos de 1ª passagem
podem limitar bastante a biodisponibilidade de
fármacos administradas por VO, a ponto de ter a
necessidade de uso de vias de administração
alternativa para se alcançar, níveis de sanguíneos
efetivos terapeuticamente. Fármacos podem ser
metabolizados pelo ácido gástrico, por enzima
digestiva ou por enzima da parede do intestino. No
nível subcelular, essas enzimas localizam-se no RE,
nas mitocôndrias, no citosol, nos lisossomos, ou
mesmo no envelope nuclear ou na membrana
plasmática.
Ex.: 1: Considerando os processos de eliminação de
fármacos do organismo, julgue os itens:
a. A biotransformação ou a metabolização
corresponde à modificação enzimática das
moléculas do fármaco.
b. Reações enzimáticas de biotransformação
ocorrem de forma indiscriminada nas várias
células do organismo.
c. a biotransformação é particularmente importante
para formar compostos (metabólitos) que, em
geral possuem menor atividade farmacológica e,
por serem mais lipossolúveis, podem ser mais
facilmente excretados pelo organismo.
d. os rins são os principais responsáveis pela
excreção de fármacos.
e. Correta: A etapa mais importante da excreção
renal é a filtração glomerular, uma vez que os
processos de transporte ativo e passivo, que
ocorrem nos túbulos, exercem pouca influência
na eliminação de drogas do organismo.
Ex.: 2: Em geral, a biotransformação de um fármaco
ocorre:
a. Para ativar o fármaco e então exercer sua ação.
b. Para inativar o fármaco e aumentar sua
toxicidade.
c. Correta: Para inativar o fármaco e diminuir sua
toxicidade.
d. B e C estão corretas.
e. A e B estão corretas.
Ex.: 3: Sobre a biotransformação marque a opção
CORRETA:
a. A reabsorção é comum em toxicantes que sofrem
reações químicas e seus produtos são
hidrofílicos.
b. Os toxicantes sempre sofrem as reações das
fases 1 e 2 de biotransformação.
c. As enzimas citosólicas (citocromo p 450)
catalisam a maioria das reações de fase 1 da
biotransformação.
d. Correta: As reações de fase 2 da
biotransformação dependem, para sua
ocorrência, de moléculas sintetizadas no próprio
organismo.
Ex.: 4: A biotransformação dos fármacos ocorre com
a participação de enzimas. Essas reações
metabólicas de fármacos mediadas por enzimas
efetuam-se com maior frequência na (o):
a. Bexiga.
b. Coração.
c. Pulmão.
d. Correto: Fígado.
e. Pâncreas.
Ex.: 5: A biotransformação do fármaco serve para
torná-lo:
a. Menos polar e menos lipossolúvel, para facilitar
sua eliminação.
b. Mais polar e mais lipossolúvel, para facilitar sua
eliminação.
c. Menos polar e mais lipossolúvel, para facilitar sua
eliminação.
d. Correto: Mais polar e menos lipossolúvel, para
facilitar sua eliminação.
e. Mais polar e menos lipossolúvel, para dificultar a
sua eliminação
Ex.: 6: Biotransformação é o termo usado para
indicar as alterações químicas que ocorrem com os
fármacos no interior do organismo quando são
metabolizados e alterados por diversos mecanismos
bioquímicos. Assinale a alternativa INCORRETA:
a. Em geral, a biotransformação de um fármaco
resulta em sua conversão em um ou mais
compostos mais hidrossolúveis, mais ionizados.
b. Em geral, após biotransformação, o fármaco
torna-se menos tóxico e é excretado mais
prontamente.
c. Incorreta: Oxidação, redução, adição e
conjugação são as quatro principais reações
químicas implicadas no metabolismo dos
fármacos.
d. A maioria das reações de oxidação é catalisada
por oxidases ligadas ao retículo endoplasmático.
e. A conjugação de fármacos com o ácido
glicurônico forma compostos ionizados que são
eliminados com facilidade
Ex.: 7: A biotransformação dos medicamentos ocorre
para modificar as drogas para que elas fiquem
compatíveis com o organismo. Assinale a alternativa
que indique qual o principal local de
biotransformação das drogas:
a. As drogas, que são administradas por via oral,
têm sua biotransformação no sistema
gastrointestinal, pois com o processo de digestão,
os fármacos passam por transformações que os
capacitam para serem absorvidos e utilizados
pelo organismo.
b. Correta: O principal local de transformação é no
fígado, mas pode ocorrer em qualquer local que
possua enzimas do grupo citocromo p-450 que
converte drogas lipossolúveis em hidrossolúveis
ou para inativar drogas mudando sua estrutura.
c. A biotransformação pode ocorrer em qualquer
local do organismo, o que irá determinar essa
ação é o local de administração, sendo assim, as
drogas que forem administradas por via
parenteral terá sua transformação na circulação.
d. Nenhuma das alternativas.
Reação de biotransformação
Fármacos e outros genobióticos sofrem
biotransformação antes de serem excretados. Muitos
produtos farmacêuticos são lipofílicos, o que
possibilita ao fármaco atravessar as membranas
celulares, como as encontradas na mucosa intestinal
ou no tecido-alvo. A mesma propriedade química que
aumenta a biodisponibilidade também pode dificultar
sua excreção renal, visto que dissolvidos na urina
aquosa. As reações e biotransformação
frequentemente aumentam a hidrofilia dos compostos
para torna-las mais passiveis de excreção renal.
As reações de biotransformação são classificadas
em dois tipos:
1. Reações de fase 1: oxidação/redução;
2. Reações de fase 2: conjugação/hidrolise.
As reações de oxidação transformam o fármaco em
metabólitos mais hidrofílicos pela adição de ou
exposição a grupos funcionais polares, como grupos
hidroxilas (-OH) ou amina (-NH2). Esses
frequentemente são metabolitos farmacologicamente
inativos e podem ser secretados sem qualquer
modificação adicional. Alguns produtos de reações
de oxidação e redução precisam de modificações
adicionais antes de ser excretados.
As reações de conjugação modificam os
compostos por meio de ligação de grupos
hidrofílicos, como o ácido glicurônico, criando
conjugados mais polares.
Essas reações ocorrem independentemente das
reações de oxidação/redução e que as enzimas
envolvidas nas reações de oxidação/redução e de
conjugação/hidrolise frequentemente competem
pelos substratos
Reações de fase 1 (oxidação)
As reações de fase 1 são catabólicas e seus
produtos são geralmente mais reativos, por isso, às
vezes são mais tóxicos ou carcinogênicos do que os
fármacos originais. As reações de fase 1 introduzem
na molécula um grupo reativo, como –OH um
processo chamado FUNCIONALIZAÇÃO. Esse
grupo serve de ponto de ataque para que o sistema
de conjugação ligue um substituinte, como o
glicuronídeos, isso explica por que as reações de
fase 2 geralmente precede a de fase 2.
As reações de fase 1 geralmente convertem o
fármaco-mãe a um metabolito mais polar pela
introdução ou pelo desmembramento de um grupo
funcional (-OH, -NH2 e –SH). A reação de fase 1
modifica a estrutura química de um medicamento
através de oxidação. Consiste na adição de 8O ou
radical carregado negativamente, ou remoção de 1H
ou de radical carregado positivamente. Os principais
tipos de reações de oxidação são: hidroxilação,
oxigenação em átomos de 6C, 7N, e 16S, N-
desaquilação, O-desalquilação e desaminação
oxidativa. Em alguns casos, a adição inicial de 8O na
molécula do fármaco produz intermediários de vida
curta, como quinonas, epóxido e peróxido, que, são
transformados em derivados estáveis.
Envolvem enzimas associadas a membranas,
expressas no RE dos hepatócitos e, em algumas
células de outros tecidos. As enzimas que catalisam
essas reações de fase 1 são oxidases. Em sua
maioria, são hemeproteínas-mono-oxigenase da
classe do citocromo P450. Essas enzimas são
também conhecidas como oxidases microssomais de
função mista e são envolvidas no metabolismo de
quase 75% de todos os fármacos usados hoje.
O resultado de uma reação de oxidação que
depende do citocromo P450 é o seguinte:
+ +
Farmaco+O2+NADPH+H →Farmaco-OH+H2O+NADPH
A reação prossegue quando a substancia liga-se ao
3+
citocromo P450 oxidado (Fe ) para formar um complexo,
depois reduzido em duas etapas sequenciais de oxidação
o NADPH doa os elétrons nas duas etapas via uma
flavoproteínas redutase.
 1ª etapa: O elétron doado reduz o complexo
citocromo P450-farmaco;
 2ª etapa: O elétron reduz o oxigênio molecular
para formar um complexo oxigênio-citocromo
P450-farmaco ativado.
Por fim, à medida que o complexo torna-se mais
ativo cresça ao rearranjo, o átomo de 8O reativo é
transferido para o fármaco, resultando na formação
de um produto oxidado de fármaco e na reciclagem
do citocromo P450 oxidado no processo.
Muitas enzimas hepáticas que metabolizam
fármacos inseridos no REL. elas são chamadas de
enzimas microssomais, para chegar a essas
enzimas, os fármacos devem atravessar a membrana
plasmática. Moléculas polares o fazem mais
lentamente do que as moléculas lipossolúveis, e por
isso, o metabolismo intracelular, é importante para
fármacos lipossolúveis, enquanto fármacos polares
são pelo menos parcialmente eliminados na forma
inalterada na urina.
Para exercerem sua função, essas enzimas precisam  Hidrólise: Consiste na clivagem da molécula do
de um agente redutor (NADPH) e do 8O molecular, fármaco pela junção da H2O;
nessa reação, uma molécula de 8O é reduzida para  Ciclização: Nesse caso, forma-se a estrutura
cada molécula de substrato. Um átomo de 8O cíclica a partir de um composto de cadeia
aparece no produto, e outro, em forma de água. alifática, como se observa com o proguanil;
Nesse processo de oxidação-redução, são usadas  Desciclização: Nesse caso, há uma abertura da
duas enzimas. A primeira é uma flavoproteína, a estrutura em anel de molécula cíclica das drogas,
NADPH-citocromo P450 redutase. 1mol dessa enzima como barbitúrica e na Fenitoína.
encerra 1mol de flavina mononucleotidio (FMN) e
1mol de flavina adenina dinucleotídio (FAD). A Ex.:1: Observe a reação química a seguir, que
segunda enzima microssômica é uma hemoproteína ocorre no processo de metabolização de alguns
chamada citocromo-P450, que funciona como a fármacos.
oxidase terminal. O nome citocromo P450, deriva de Fármaco + NADPH + H+ + O2
suas propriedades espectrais dessa hemoproteína. A Fármaco oxidado + NADPH+ + H2O
letra P é a abreviatura de pigmento, lembrando a cor Trata-se de uma reação de:
rosa da heme. O P450 oxidado. Um segundo elétron é a. Redução de fase 1.
introduzido a partir de NADPH, através da mesma via b. Desalogenação de fase 1.
da flavina redutase, esse elétron serve para reduzir o c. Correto: oxidação de fase 1.
8O ativado e substrato do P450. Esse complexo por d. Glicuronilação de fase 2.
sua vez, transfere o 8O ativado para o fármaco- e. Acilação de fase 2.
substrato a fim de formar o produto oxidado.
Ex.: 2: O metabolismo dos fármacos envolve dois
tipos de reação, conhecidos como reações de fase 1
e reações de fase 2. Sobre estas reações é
CORRETO:
a. As reações de fase 1 são anabólicas e envolvem
a conjugação, resultando em produtos inativos
que são excretados.
b. As reações de fase 1 e 2 ocorrem principalmente
no plasma, intestino ou pulmões.
c. Entre as reações de fase 2, estão: oxidação,
hidroxilação, desalquilação, desaminação e
hidrólise.
d. Correto: Os metabólitos obtidos nas reações de
fase 2 são mais hidrossolúveis que seu precursor,
sendo eliminados na urina ou bile.
e. As reações de fase 2 estão relacionadas ao
metabolismo de pró-fármacos ou pró-drogas,
onde a forma farmacologicamente ativa é obtida
Figura 15: ciclo do citocromo P450 e oxidação de fármacos. RH, depois que o pró-fármaco ou pró-droga é
fármaco-mãe, ROH, metabolito oxidado, e-, elétron. (1) O P450 oxidado
(Fe3+) combina-se com um substrato de fármaco para formar um metabolizado.
complexo binário; (2) O NADPH doa um elétron a flavoproteína P450-
redutase, que por sua vez reduz o complexo oxidado P450-fármaco; (3) Ex.: 3: As reações de fase 1 do metabolismo são
um segundo elétron é introduzido a partir de NADPH por meio da
mesma P450-redutase, que serve para reduzir o oxigênio molecular e também conhecidas como:
formar um complexo oxigênio ativado P450-substrato; (4) esse a. Funcionais.
complexo, por sua vez, transfere oxigênio ativado ao substrato do b. Correto: De conjugação.
fármaco para formar o produto oxidado.
c. De covalência.
 Redução: É o inverso da oxidação e envolve as d. Alostéricas.
enzimas do citocromo P450, que agem em direção e. Racêmicas.
oposta à observada na oxidação.
 Ex.: hidrato de cloral, clorafenicol e Ex.: 4: Pró-drogas para serem ativadas necessitam
halotano. sofrer
Essas reações ocorrem em condições de baixa a. Correta: Metabolismo de fase 1.
concentração de 8O. Nessas reações, o citocromo b. Metabolismo de fase 2.
P450 transfere os elétrons diretamente ao c. Excreção.
substrato, reduzindo em vez de usá-lo na ativação d. Distribuição.
do 8O. Estas reações podem bioativar o composto e. Ligação às proteínas plasmáticas.
deixando-o mais tóxico que o original ou inativá-lo,
facilitando sua eliminação.
 Reações de fase 2
Nessas reações, o fármaco ou seu metabólito de faz
1 conjuga-se com uma substância endógena,
derivada geralmente de carboidratos ou aminoácidos,
a fim de formar um ácido orgânico polar altamente
ionizado, o qual é excretado pela urina ou bile. As
reações de fase 2 compreendem duas etapas:
1. Síntese de compostos endógena que será
ligado ao xenobioticos;
2. Transferência do composto endógeno para
xenobioticos, que seja biotransformado ou o
produto proveniente da reação da fase 1 de
Biotransformação.
 Reações de conjugação/hidrólise: Ela hidrolisa
um fármaco ou conjuga-o com uma molécula
grande e polar para inativá-la ou para aumentar a
sua solubilidade e excreção na urina ou bile. Em
algumas ocasiões podem resultar em ativação
metabólica de pró-fármacos. Os grupos mais
adicionados são glicuronato, sulfato, glutationa e
acetato. Essas reações modificam os compostos
para a sua excreção, suas enzimas estão no
citosol e no RE dos hepatócitos. Muitas vezes a
conjugação torna o fármaco mais polar. Todos os
produtos conjugados são farmacologicamente
INATIVOS.
Hidrólise
Xenobioticos compostos de agrupamentos
funcionais éster, ácido carboxílico, amidas, tio-
ésteres, ésteres de ácido fosfórico, sofrem hidrólise e
são catalisadas por carboxilesterase,
pseudocolinesterases e paroxonases.
As reações de fase 1, na maioria das vezes, torna o
composto mais REATIVO para a subsequente
inativação por reações de fase 1 ou de fase 2. A
metabolização do etanol ilustra a participação de
enzimas de fase 1 na formação de agentes mais
tóxicos (aldeído) que o original (etanol) e em seguida
uma outra reação de fase 1 transforma o aldeído em
ácido carboxílico, menos tóxico que seu precursor, e
na forma de excreção urinária.
Glicuronidação
A Glicuronidação se catalisa a conjugação mais
frequente em mamíferos. Consiste na conjugação da
molécula do xenobioticos com ácido glicurônico. Os
glicuronatos formados são polares e são excretados
pelos rins e pelo fígado. Entre os substratos mais
usados da glicuroniltransferase têm-se as primárias e
secundárias e grupos sulfídricos livres, formando os
respectivos 8O, 7N e S-glicuronato.
Figura 16: Reações de fase 1 e 2 e eliminação direta, na biodisposição
de fármaco, as reações de fase 2 podem proceder as reações de fase 1.
Figura 17: As duas fases do metabolismo dos fármacos. (1) fase 1,
fármaco, reações de oxidação, hidroxilação, desalquilação, hidrólise,
(ácido acetilsalicílico); (2) derivado, ácido salicílico; (3) fase 1,
conjugado, glicuronídeos.
Metabolismo de 1ª passagem
Alguns fármacos são eliminados com tanta eficiência
pelo fígado ou intestino que a quantidade que chega
à circulação sistêmica é consideravelmente menor
que a absorvidade, a o metabolismo de primeira
passagem é importante para muitos fármacos. O que
é problemático por que:
 É necessária uma dose muito maior do fármaco
quando administrado geralmente do que por via
parenteral;
 Ocorrem grandes variações individuais na
extensão do metabolismo de primeira passagem.
 Em alguns casos, um fármaco só se torna
farmacologicamente ativo depois de
metabolizado.
 Como exemplo, o enalapril, um inibidor da
enzima conversora da angiotensina, é
hidrolisado para sua forma ativa, o enalaprilate.
Tais fármacos são chamados de pró-fármacos.
 A aspirina inibe algumas funções plaquetária e
possui ação anti-inflamatória, ela é hidrolisada a
ácido salicílico, que, possui atividade anti-
inflamatória, mas não antiplaquetária. Também
existem casos em que os metabolitos são
responsáveis pela toxicidade. A hepatoxicidade
do paracetamol é um exemplo, e a toxicidade
para a bexiga da ciclofosfamida, causada por
seu metabolito tóxico, a acroleína, é outro
exemplo.
Ex.: 1: Em relação ao processo de biotransformação
de fármacos,
a. Na primeira fase, ocorre a exposição ou
introdução de um grupo apolar no fármaco,
diminuindo a suscetibilidade de sua excreção.
b. Na segunda fase, ocorre o catabolismo do
fármaco pelo sistema citocromo P-450.
c. Correta: Na terceira fase, ocorrem reações de
conjugação do fármaco com o ácido glicurônico,
glutationa ou aminoácidos, que resultam em
substâncias altamente polares, geralmente com
atividade aumentada.
d. A interferência de um fármaco no metabolismo de
outro acontece com a seguinte frequência
decrescente: 3ª fase, 1ª fase, 2ª fase.
e. A indução das enzimas do citocromo P-450 por
um fármaco tem, geralmente, como
consequência, a necessidade de diminuição da
dose de outro fármaco empregado.
Ex.: 2: A biotransformação é um dos processos
farmacocinéticos. Muitas das reações de
biotransformação metabólica, que levam a
metabólitos inativos de fármacos, também geram
metabólitos biologicamente ativos de compostos
endógenos. Sobre as reações de biotransformação,
considere as afirmativas abaixo e assinale a
alternativa CORRETA:
1. O complexo do citocromo P-450 contém as
principais enzimas da biotransformação.
2. Os produtos da biotransformação em geral são
menos reativos quimicamente e, portanto,
algumas vezes, possuem ação farmacológica
maior do que o fármaco original.
3. Nas reações de fase 1, ocorre a ligação de um
radical ao fármaco, através de uma ligação
covalente.
4. Nas reações de fase 2, ocorre a exposição de um
radical do fármaco, com o objetivo de que ele se
torne mais lipossolúvel, para mais facilmente ser
eliminado.
5. O trato biliar e as fezes constituem importantes
vias de excreção de alguns fármacos que são
metabolizados no fígado.
a. Correta: As afirmativas 2, 3 e 4 são falsas.
b. As afirmativas 5, 4 e 3 são verdadeiras.
c. As afirmativas 1, 3 e 4 são verdadeiras.
d. As afirmativas 1, 4 e 5 são falsas.
e. As afirmativas 1, 2 e 5 são falsas.
 Excreção
As reações de fase 1 e 2 aumentam a
hidrofobicidade de um medicamento hidrofóbico e
sais metabólicos, permitindo sua excreção. A
excreção é definida como o processo de eliminação
de substância do organismo. Os agentes tóxicos são
excretados por diferentes vias e, na forma de
produtos mais hidrossolúveis, após sua
biotransformação. As vias de excreção mais
representativa a URINÁRIA, a FECAL e a
PULMONAR. A urina secreta substâncias
hidrossolúveis, enquanto as fezes carregam
substâncias não absorvidas no TGI e também os
produtos excretados pela bile. A via pulmonar é a
responsável pela excreção de gases e vapores.
Excreção renal
Os rins depuram o sangue, excretando substâncias
polares e hidrossolúveis. São três mecanismos
envolvidos na excreção de substância:
 1. Filtração glomerular; 2. Reabsorção tubular; 3.
Secreção tubular.
Os xenobióticos ligados às proteínas não são
filtrados por causa do tamanho do seu complexo,
tendo, maior permanência no organismo após a
filtração, as partículas hidrossolúveis são excretadas
com a urina, enquanto as moléculas lipossolúveis
são reabsorvidas pelo túbulo proximal, caindo
novamente na circulação sistêmica.
Alguns agentes tóxicos são excretados por
processo chamado secreção tubular, que consiste
na passagem desses agentes do sangue diretamente
para a urina, nos túbulos proximais, por mecanismos
de transporte ativo. Baseada na natureza hidrofílica
de uma substância e é dependente de um equilíbrio
das taxas de filtração, secreção e reabsorção do
mesmo. O fluxo sanguíneo renal, a taxa de filtração
glomerular e a ligação da substância às proteínas
plasmáticas afetam a quantidade que penetra nos
túbulos no nível do glomérulo. A concentração
urinária de xenobióticos aumenta no túbulo proximal,
devido à difusão passiva das moléculas sem carga
elétrica, a difusão facilitada de moléculas com cargas
ou sem cargas e à secreção ativa de moléculas
aniônicas e catiônicas do sangue para o espaço
urinário. A concentração urinária de um medicamento
pode declinar com a sua reabsorção nos túbulos
proximais e distais ela é limitada através de
sequestro pelo pH.
Filtração glomerular
Os capilares glomerulares permitem que moléculas
do fármaco com peso molecular abaixo de 20.000 se
difundam para o filtrado glomerular. Esses capilares
são quase completamente impermeáveis à albumina
plasmática, mas a maioria dos fármacos, com
exceção de macromoléculas como a heparina, cruza
a barreira livremente. Se um fármaco se liga à
albumina plasmática, apenas o fármaco livre é
filtrado.
Reabsorção tubular
A reabsorção de medicamento no túbulo pode ser
intensificada ou inibida por um ajuste químico do pH
urinário. Por exemplo, a aspirina é um ácido fraco,
que é excretado pelos rins. A overdose de aspirina é
tratada pela administração de bicarbonato de sódio
para alcalinizar a urina (sequestrar a aspirina no
túbulo) e pelo aumento do fluxo urinário (diluindo, a
concentração tubular do medicamento).
Figura 18: os medicamentos podem ser: (1) filtrados no glomérulo
renal, (2) secretados no túbulo proximal; (3) reabsorvidos a partir da
luz tubular e transportado de volta ao sangue, e (4) excretados na
urina. Medicamentos como a penicilina, são secretados ativamente
no túbulo proximal.
Secreção tubular
As moléculas dos fármacos são transferidas para a
luz tubular por dois sistemas de transportadores
independentes e relativamente não seletivos. Um
deles, o OAT, transporta fármacos ácidos, enquanto
o outro veicula as bases orgânicas.
Os transportadores OAT podem mover moléculas de
fármacos contra gradiente eletroquímica, reduzir a
concentração plasmática a zero, enquanto os OCTs
facilitam o transporte a favor do gradiente
eletroquímico. Como pelo menos 80% do fármaco
que chega aos rins é apresentado ao transportador, a
secreção tubular é potencialmente o mecanismo
mais eficaz de eliminação renal de fármacos. Muitos
fármacos competem pelo mesmo sistema de
transporte levando a interações medicamentosas.
Ex.: 1: A excreção dos fármacos e metabólitos na
urina inclui três processos independentes: filtração
glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção
tubular passiva. A quantidade de fármaco que chega
ao lúmen tubular por filtração glomerular depende:
a. Da taxa de filtração glomerular e da taxa de
transporte através de carreadores de solutos.
b. Do número de transportadores carreadores de
solutos e do pH da urina.
c. Da extensão da ligação plasmática do fármaco e
da taxa de transporte através de carreadores de
solutos.
d. Do pH da urina e do pKa do fármaco.
e. Correta: Da taxa de filtração glomerular e da
extensão da ligação plasmática do fármaco.
Ex.: 2: A excreção das drogas é importante para elas
não se acumularem no organismo e causar
toxicidade . Alguns fatores podem interferir na
eliminação das drogas. Com relação a esses fatores,
assinale a alternativa CORRETA:
a. O uso de diurético interfere na excreção das
drogas, pois o fato do rim precisar trabalhar com
maior intensidade, impede que esse faça a
correta eliminação das drogas que se acumulam
no organismo.
b. A eliminação das drogas não é exclusiva do
sistema urinário, portanto numa deficiência renal
que possa prejudicar a eliminação delas, há
compensação tanto pelo sistema digestório,
quanto pelo respiratório que apresentam a
mesmas funções excretoras.
c. Correto: O pH da urina é influenciado pela
alimentação, quando uma pessoa está fazendo
uso de uma droga com teor de ácido mais
elevado e a urina estiver com o mesmo pH, há
diminuição da excreção da droga.
d. Nenhuma das alternativas.
Excreção pelo TGI
A parte não absorvida dos agentes químicos pela via
oral é excretada nas fezes. Nas fezes são
encontrados, além dos agentes toxicológicos não
absorvidos, como, inseticidas paraquat, curare e
produtos de biotransformação de diversas
substâncias procedentes do fígado na via biliar.
A excreção biliar é um dos mais importantes meios
de prevenir a intoxicação por xenobióticos,
principalmente quando estes agentes após absorção
intestinal alcançam o fígado antes de cair na
circulação.
Excreção biliar
As células hepáticas transferem várias substâncias,
inclusive fármacos, do plasma para a bile por meio
do sistema de transporte parecido aos do túbulo
renal, incluindo transportadores de cátions e de
ânions orgânicos e glicoproteínas. Vários conjugados
hidrofílicos de fármacos são concentrados na bile e
levados para o intestino, onde o glicuronídeos é
hidrolisado, liberando o fármaco ativo novamente, o
fármaco livre pode então ser reabsorvido e o ciclo se
repetiu. Alguns medicamentos são secretados pelo
fígado na bile, por membros da família de
transportadores de conjunto de ligação do ATP, que
inclui sete famílias de proteínas como a família de
resistência a múltiplos fármacos. O ducto biliar
desemboca no TGI, no duodeno os medicamentos
devem passar por todo o intestino delgado e grosso,
antes de serem eliminados.
Excreção pulmonar
As substâncias gasosas e voláteis são excretadas
pelos pulmões. A excreção de gases é inversamente
proporcional à quantidade de sua solubilização. Por
exemplo, o gás etileno, com baixa solubilidade no
sangue, é rapidamente excretado pelos pulmões.
Clearance
É a palavra inglesa usada para indicar a remoção
completa de soluto ou substância de um volume
especifico de sangue numa unidade de tempo. O
sangue se livra e é depurado da substância em
questão de unidade de tempo (minuto).
O Clearance de uma droga constitui o parâmetro
farmacocinético básico e representa um índice direto
de eliminação originária do compartimento central,
(sangue), e depende da constante de eliminação.
A Clearance de uma droga é inversamente
proporcional à sua meia-vida de eliminação e
diretamente proporcional ao volume aparente de
distribuição. A depuração de um medicamento é o
parâmetro farmacocinético que limita mais o tempo
de ação do fármaco em seus alvos moleculares,
celulares e orgânicos. Ela pode ser classificada de
duas maneiras complementares:
Em 1º lugar, é definida como a taxa de eliminação
de um medicamento do corpo em relação à
concentração plasmática do medicamento. A
depuração é expressa em unidades de
volume/tempo, da seguinte maneira:
𝐦𝐞𝐭𝐚𝐛𝐨𝐥𝐢𝐬𝐦𝐨+𝐞𝐱𝐜𝐫𝐞çã𝐨
Depuração= [𝐟á𝐫𝐦𝐚𝐜𝐨]𝐩𝐥𝐚𝐬𝐦𝐚
Onde o metabolismo e a excreção são expressos na
forma de taxas (quantidade/tempo). Apesar de o
metabolismo e a excreção serem processos
fisiológicos distintos, o parâmetro farmacológico final
é equivalente, uma redução dos níveis circulantes do
medicamento ativo. O metabolismo e a excreção são
chamados em seu conjunto de DEPURAÇÃO.
Ex.: 1: O estado de equilíbrio de um fármaco
administrado pela via intravenosa é alcançado
quando
a. Correta: A taxa de administração é igual ao
clearance.
b. A taxa de administração é inferior ao clearance.
c. Não há o processo de metabolismo.
d. Não há o processo de excreção.
e. A taxa de administração é duas vezes maior que
o clearance.
Ex.: 2: A depuração total de um fármaco:
a. E equivalente à depuração Renaldo mesmo
fármaco, independentemente de ser eliminado
por outra via ou mecanismo;
b. Pode ser determinada, para u individuo, pela
média da concentração plasmática do fármaco no
estado de equilíbrio;
c. Correta: É definida como volume de plasma que
contem a quantidade total do fármaco que foi
removido do organismo por todas as vias, em
uma dada unidade de tempo;
d. Num individuo é sempre a mesma
independentemente da dose usada;
e. Não ode ser determinada pela medida da
concentração plasmática do mesmo fármaco.
 FARMACODINÂMICA
Estuda os mecanismos pelos quais um medicamento
atua nas funções bioquímicas ou fisiológicas de um
organismo vivo. Proporciona o conhecimento do
caminho percorrido pelos medicamentos e seus
efeitos no organismo. Os medicamentos podem ser
agrupados em dois grupos:
 Estruturas inespecíficas: Atividade resulta da
interação com pequenas moléculas ou íons
encontrados no organismo. Suas ações
dependem, de suas propriedades físico-químicas,
como a solubilidade, o pKa, o poder oxiredutor e
a capacidade de absorção.
 Estruturalmente específicos: Atividades
resultam da interação com sítios bem definidos
apresentam, um alto grau de seletividade.
Estuda as interações entre um fármaco e estrutura
especifica do organismo, resultando em resposta
farmacológica adequada, com alívio de sintomas.
 Qualitativa: Os fármacos ligam-se e usam as
propriedades das células e tecidos, modulando os
receptores já existentes;
 Quantitativa: faz comparação de potencia, de
eficácia e segurança entre diferentes fármacos,
auxiliando na determinação dos intervalos de
doses em que o fármaco será usado.
Os mecanismos de ação das drogas mostram que
há ação sobre receptores específicos, sobre canais
iônicos, sobre enzimas e sobre transportadores
transmembranar que ocorrem interações com
lipídeos, proteínas, íons ou água do organismo. Os
fármacos podem agir em processos metabólicos das
células por inibir enzimas ou transportadores,
incorporando-se a moléculas maiores, por alterar
processos metabólicos especiais do organismo. Pode
haver ações fora das células por interação química
direta ou por osmose. Essa macromolécula celular à
qual um fármaco se liga para dar início aos seus
efeitos também é conhecida como sítio de ação.
Ex.: 1: A farmacodinâmica estuda a relação das
drogas com o organismo, desde sua administração
até sua excreção e mecanismos de ação. Em relação
aos mecanismos de ação, os fármacos foram
divididos em dois grandes grupos. Assinale a
alternativa que indique quais são esses grupos:
a. Correta: Fármacos estruturalmente inespecíficos,
cuja atividade resulta da interação com pequenas
moléculas ou íons encontrados no organismo e
fármacos estruturalmente específicos, cuja
atividade resulta da interação com sítios bem
definidos apresentam, portanto, um alto grau de
seletividade.
b. Fármacos de ação direta, onde sua ação é
localizada na molécula alvo e fármaco de ação
indireta, onde a droga deve passar por processos
metabólicos antes de atuar sobre determinada
molécula.
c. Fármacos específicos são aqueles que atuam
somente na molécula alvo em determinado órgão
e, portanto não apresentam nenhuma toxicidade
e fármacos inespecíficos são aqueles que se
ligam a qualquer molécula do organismo trazendo
alta toxicidade e, portanto fazem parte de
medicamentos controlados.
d. Nenhuma das alternativas.
Ex.: 2; Assinale a alternativa CORRETA no que
concerne à farmacodinâmica.
a. Os fármacos estruturalmente inespecíficos
resultam da interação com sítios indefinidos e
apresentam alto grau de seletividade. São
fármacos que interagem com enzimas e proteínas
carregadoras, por exemplo.
b. Na ligação covalente, uma molécula de fármaco
combina-se reversivelmente com até dois
receptores, quando estes são idênticos e
acessíveis ao fármaco. Quando somente uma
pequena fração do fármaco participa da formação
de complexos, deve-se atentar para o fato de que
a resposta biológica será desproporcional ao grau
de ocupação.
c. Correta: Se a estrutura do fármaco for específica
ao receptor ocorrerá uma interação farmacológica
à situação, podendo ou não decorrer em
atividade intrínseca. Neste caso, o fármaco
agonista inverso é aquele que apresenta
afinidade e atividade intrínseca contrária à ação
original da droga.
d. Os receptores nucleares são receptores de
membrana que incorporam um domínio
intercelular de proteína quinase (em geral,
tirosina quinase) em sua estrutura. Podem fazer
uma acoplamento direto ou indireto.
Fármaco-receptor
Os medicamentos exercem efeitos, desejados ou
indesejados, interagindo com receptores, presentes
na superfície ou no interior das células. Os
receptores ligam os fármacos e intermedeiam suas
ações farmacológicas. A formação do complexo
fármaco-receptor leva à resposta e é proporcional ao
número de complexo Fármaco-Receptor. Os
receptores farmacológicos podem ser divididos em
quatro famílias:
1. Canais iônicos disparados por ligantes;
2. Receptores acoplados à proteína G;
3. Receptores ligados a enzimas;
4. Receptores intracelulares.
A facilidade de uma interação fármaco-receptor é
designada como afinidade do medicamento pelo sítio
de ligação no receptor. As principais forças que
contribuem para a afinidade fármaco-receptor são:
• Forças de Van Der Waals;
• Ligação de hidrogênio;
• Interações iônicas;
• Ligação covalente.
A estrutura molecular de um fármaco é que
determina as propriedades físicas e químicas que
contribuem para sua ligação específica ao receptor.
 Complexo fármaco-receptor: As células têm
diferentes tipos de receptores, todos os quais
específicos para um ligante particular e produzindo
uma resposta única. O coração, por exemplo, tem
receptores de membrana que ligam e respondem à
epinefrina ou norepinefrina, bem como receptores
muscarinicos específicos para acetilcolina. Esses
receptores interagem de modo dinâmico para
controlar funções vitais do coração. A intensidade da
resposta é proporcional ao número de complexo FR:
Fármaco + Receptor ↔ complexo fármaco-
receptor.
Conceito ligado com a formação do complexo entre
enzimas e substrato ou antígenos e anticorpos.
Essas interações têm vários aspectos comuns.
Contudo, o receptor não só tem habilidade de
reconhecer o ligante, mas também acoplar ou
traduzir essa ligação numa resposta causando uma
alteração conformacional ou um efeito bioquímico. A
maioria dos receptores é chamada para indicar o tipo
de fármaco que melhor interage com ele. Exemplo o
receptor histamina é chamado receptor histamínico.
Os antiácido neutralizam o excesso de ácido
gástrico, reduzindo os sintomas da azia.
Figura 27: O reconhecimento de um fármaco pelo receptor inicia a
resposta biológica. (1) Os receptores não ocupados não influenciam
os processos intracelulares; (2) os receptores ocupados alteram as
propriedades físicas e químicas que levam à interação com moléculas
celulares, causando resposta biológica: (a) fármaco; (3) transdução
de sinal resposta biológica.
Ex.: 1: Sobre a interação droga-receptor e suas
consequências, é CORRETO afirmar que:
a. Combinação d droga com o seu receptor resulta
numa alternação na configuração terciaria da
droga ou na distribuição de cargas na membrana
da célula;
b. Correto: Para cada receptor que uma droga se
combina, há uma função que, fisiologicamente é
mediada por neurotransmissor, hormônios ou
outras substancias;
c. Agonista e antagonista são termo a que se aplicam
à ocupação do sitio receptor, seguida de inibição e
mimetização da reação celular, respectivamente;
d. Receptores sempre exercem efeitos mediados por
segundos mensageiros, como a proteína G;
e. A proteína G liga-se à quanosina difosfato (GDP)
fosforilando a guanosina trisfosfato (GTP).
Ex.: 2: nas interações químicas entre drogas e
receptor:
a. As ligações covalentes são mais desejáveis para
a maioria dos fármacos e compostos fisiológicos;
b. Correta: As ligações iônicas resultam da atração
eletrostática entre cargas opostas e diminuem
sua força proporcionalmente ao quadrado da
distancia entre as espécies iônicas;
c. O padrão de ligação iônica é o mais desejável
para drogas antineoplásica;
d. Na interação iônica ocorre a somatória de vários
pontos de hidrogênio e, consequentemente, a
alternação terciária da estrutura de proteína e
acido nucléicos;
e. As ligações de Van Der Waals são muito fracas e
por este motivo não tem relação com a
especificidade da droga pelo recepto.
Enzimas extracelulares
Moléculas que catalisam reações químicas nas
células ou em torno delas. Ativam a transformação
de um substrato num produto. Há enzimas que são
chaves para a produção de mediadores químicos
envolvidos em respostas fisiológicas e que são alvos
da inibição pela indústria farmacêutica. Podem
estabelecer ligações não competitivas, quando o
fármaco se liga a um sítio adjacente ao sitio ativo da
enzima, modificando a conformação normal da
enzima e impedindo que o ligante natural possa se
acoplar à enzima. Essas ligações podem ocorrer em
enzimas do próprio individuo ou enzimas de vírus ou
bactérias, agentes patológicos dos indivíduos.
Ex.: 1: Sobre os mecanismos gerais de ações de
drogasse efeitos de fármacos, é CORRETO afirmar
que os alvos moleculares das drogas incluem:
a. Correto: Receptores de hormônios, enzimas,
moléculas carreadoras, canais iônicos alvos
idiossincráticos e ácidos nucleicos;
b. Receptores de hormônio e receptor acoplados à
proteína G;
c. Receptores ligados ao DNA, canais operados nos
receptores e enzimas;
d. Componentes bioquímicos e outros componentes
das células que participam do processo de
transdução;
e. Somente enzimas e canais iônicos.
Ex.: 2: Assinale a alternativa correta sobre as
características das enzimas e sua ação:
a. Correta: Uma reação enzimática simples pode
ser resumida pela equação:
E+S↔ES↔EP↔E+P
b. São todas proteínas com um sitio catalítico.
c. A maioria tem peso molecular de 5000 a 10000;
d. Todas necessitam de cofatores para se tornarem
ativos;
e. Quando está completa, unidade à sua coenzima,
e catalíticamente ativa é denominada a
proenzima.
 Receptor
Os receptores são os elementos sensores no
sistema e comunicação química que coordenam a
função de todas as diferentes células do organismo,
sendo mensageiro químico de vários hormônios,
transmissores e outros mediadores. Muitos fármacos
agem ou como agonistas ou como antagonistas nos
receptores de mediadores endógenos conhecidos.
A comunicação entre as células é essencial para a
regulação de processos metabólicos, controle do
crescimento e diferenciação celular e integração
fisiológica dos organismos vivos. Essa
intercomunicação é realizada por intermédio de
moléculas chamado SINALIZADORES,
representadas por hormônios e, por drogas de
origem exógena.
Os primeiros alvos dos fármacos são: receptores,
enzimas, canais iônicos, DNA, matriz óssea e
moléculas transportadoras.
O fator inicial para a resposta de determinado tecido
a uma molécula sinalizadora é o acoplamento dessas
moléculas a outra molécula especifica chamada
RECEPTOR. O complexo ligante-receptor irá ativar
os sistemas efetores dos receptores, os quais,
através de vários passos metabólicos vão
desencadear a resposta celular.
 Os sistemas efetores dos receptores incluem:
Canais iônicos;
 Enzimas;
 Transcrição gênica.
Quando ativados pelo complexo ligante-receptor,
esses efeitos iniciam uma cascata bioquímica
amplificadora que termina com a resposta biológica.
Os canais iônicos e enzimas são efetores de
receptores superficiais, situados na membrana
plasmática. A ativação dos efetores é realizado, de
modo indireto, através de proteínas intermediárias,
podendo haver uma ativação direta, como acontece
com os receptores acoplados a tirosina cinase. Os
receptores desempenham as seguintes funções:
 Reconhecem seus ligantes;
 Acoplam-se aos seus ligantes com elevada
afinidade;
 Atuam como transdutores, transformam uma
modalidade de sinal extracelular noutra
modalidade de sinal intracelular;
 Determinam as relações entre dose ou
concentração da droga e efeitos farmacológicos;
 São responsáveis pela seletividade das ações
das drogas.
Canais iônicos disparados por ligantes
Esses canais são responsáveis pela regulação do
fluxo de íons através das membranas celulares. A
atividade desses canais é regulada pela ligação de
um ligante ao canal. A passagem de íons e de outras
moléculas hidrofílicas através da membrana
plasmática é regulada por canais transmembranares
especializados. Os canais iônicos têm várias funções
na neurotransmissão, na condução, na contração
muscular e na secreção.
São usados três mecanismos principais na
regulação da atividade dos canais iônicos
transmembranares. Alguns canais são controlados
pela ligação do ligante ao canal, outros canais são
regulados por mudanças de voltagem através da
membrana plasmática, e em outros canais ainda, a
condutância é controlada pela ligação do ligante
há receptores de membrana plasmática que estão
de algum modo fixado ao canal.
Os canais são altamente seletivos para os íons que
eles conduzem. Por exemplo, as propagações do
potencial de ação nos neurônios do SNP ocorrem em
consequência da estimulação sincrônica de canais
iônicos regulados por voltagem, que permite a
passagem seletiva de íons Na+ para o interior da
célula.
A maioria dos canais partilham semelhanças
estruturais, independentemente de sua seletividade
para íons, ou mecanismos de ativação ou inativação.
O domínio de ligação do ligante pode ser
extracelular, localizada dentro do canal, ou
intracelular, enquanto o domínio que interage com
outros receptores ou moduladores é, com mais
frequência intracelular.
Figura 19: os canais iônicos regulados por ligantes modulam a entrada e
a saída dos íons. (a) canal de Ca2+ regulado por ligante; (b) aumento da
quantidade de Ca2+; (c) Ca- calmodulina; (d) CaM cinase de função única;
(e) CaM cinase multifuncional; (f) efeito.(1) domínio extracelular; (2)
domínio transmembranar; (3) domínio intracelular, com atividade
enzimática. (a) molécula ligante; (b) sitio de ligação do ligante.
Alguns fármacos ligam com diferentes afinidades a
estados diferentes do mesmo canal iônico. Essa
ligação depende do estado, e é importante no
mecanismo de ação de alguns anestésicos locais.
Ex.: 1: Quando se possuem fármacos que age em
canais iônicos regulados por ligantes, estamos
falando de receptores:
a. Metabotrópicos;
b. Produtores de segundo mensageiros
c. Reguladores de enzimas como a adenilil-ciclase;
d. Correto: Ionotrópicos.
 Receptores acoplados a proteínas G
Constituídos de um peptídeo com sete regiões que
se estendem através da membrana, eles estão
ligados a proteínas G com três subunidades, uma α
que ligada trifosfato de guanosina (GTP) e as
subunidades β e γ.
Os receptores acoplados a proteínas G são a classe
mais abundante de receptores do nosso corpo, estão
expostos na superfície extracelular da membrana
celular, atravessam a membrana e têm regiões
intracelulares que ativam uma classe de moléculas
de sinalização, chamadas de PROTEÍNA G.
Cada região do receptor tem uma única hélice-α,
que estão dispostas em um modelo estrutural
característico. Os domínios extracelulares contem a
região de ligação do ligante, em estado de repouso, o
domínio citoplasmático está ligado de forma não
covalente a uma proteína G, constituída por
subunidade α que efetua a troca GDP por GTP.
Figura 20: receptor α-adrenérgico, um receptor acoplado a uma proteína
G com sete helices α-transmembranares.
A fixação do ligante a região extracelular do receptor
ativa a proteína G de forma que o GTP substituiu o
difosfato de guanosina (GDP) na subunidade α,
ocorrendo à dissociação da proteína G, e ambas as
subunidades α-GTP e β-γ subsequentemente
interagem com outros efetuadores celulares. A
subunidade α-GTP dissocia-se β-γ, e a subunidade a
α-β-γ difunde-se ao longo do folheto interno da
membrana plasmática para interagir com efetores
diferentes, alguns são adenilil ciclase, a fosfolipases
C, e vários canais iônicos e outras proteínas.
A principal função da proteína G é ativar a produção
dos segundos mensageiros. A via mais associada às
proteínas G é a ativação de ciclases, como a adenilil
ciclase, que catalisa a produção do segundo
mensageiro. As proteínas G podem ativar a enzima
fosforilase-C (PLC) que desempenha um papel
essencial no processo de regulação da concentração
de 20Ca intracelular.
Figura 21:(1) (a) receptor; (b) adenilil ciclase; (c) proteína G; (d) AMPc;
(e) ATP; (f) pKa inativo; (g) pKa ativo; (h) efeitos .(2) (a) receptor; (b)
fosfolipase; (c) DAG; (d) pKc; (e) proteína G; (f) IP1; (g) Ca2+; (h) efeito;
(i) RE.
Receptores ligados a enzimas
A união de um ligante a um domínio extracelular
ativa ou inibe a atividade dessa enzima citosólica. A
união do ligante a dois desses receptores ativa a
cinase, resultando em fosforilação de resíduos de
tirosina de proteínas específicas.
Muitos receptores de medicamentos são enzimas
cujos sítios ativos estão localizados fora da
membrana plasmática. O ambiente exterior da célula
é constituído por um meio de proteínas e moléculas
de sinalização, muitas dessas proteínas
desempenham um papel estrutural, outras são
usadas na comunicação da informação entre células.
As enzimas que modificam as moléculas que
medeiam esses sinais importantes podem influenciar
processos fisiológicos, como a vasoconstrição e a
neurotransmissão.
Receptores intracelulares
Nesses receptores, o ligante precisa difundir para o
interior da célula para interagir. Com ele, o ligante
precisa ser lipossolúvel para mover-se através da
membrana celular.
Figura 22: fosforilação de proteína e alteração da expressão gênica.
Ex.: 1: Os fármacos lipossolúveis conseguem
atravessar com bastante facilidade a membrana
celular e chegar aos seus sítios de ação. Os
receptores desses tipos de fármacos:
a. São acoplados à proteína G;
b. Correto: Podem ser nucleares ou
citoplasmáticos;
c. Modificam funções celulares rapidamente por
agirem diretamente dentro da célula;
d. Não alteram funções celulares importantes por
ser de difícil acesso.
Ex.: 2: Um dos princípios básicos da farmacologia
afirma que, as moléculas dos fármacos precisam
exercer alguma influência química sobre um ou mais
constituintes das células, para produzir uma resposta
farmacológica. Sobre os fármacos e seus alvos
farmacológicos, assinale a alternativa CORRETA:
a. A ocupação de um receptor, por uma molécula de
um fármaco, deve sempre resultar na ativação
desse receptor. Esse efeito ocorre porque ele é
decorrente da obrigatoriedade de que todo o
fármaco, que se liga a esse receptor, deve
apresentar especificidade (afinidade pelo sítio de
ligação) e atividade intrínseca (capacidade de
desencadear uma resposta);
b. Ao interpretar uma curva de concentração, versus
efeito, é preciso lembrar que, a concentração do
fármaco junto aos receptores na solução que
banha a preparação é, invariavelmente, equitativa
à concentração do fármaco na corrente
sanguínea do indivíduo, após administração
endovenosa;
c. Receptores ligados à proteína G possuem um
domínio intracelular que liga e ativa quinases
citosólicas, quando o receptor é ocupado. Todos
os receptores ligados à proteína G compartilham
uma arquitetura comum, que consiste em um
grande domínio extracelular de ligação ao ligante,
conectado ao domínio intracelular através de uma
única hélice transmembrana;
d. Correta: Os receptores nucleares podem ser do
tipo que estão presentes no citoplasma e formam
homodímeros na presença de seus ligantes,
migrando até o núcleo; seus ligantes são
principalmente de natureza endócrina, como, por
exemplo, os hormônios esteroidais;
e. Os receptores do tipo canais iônicos
compreendem estruturas transmembranas
complexas, constituídas por sete α-hélices que
atravessam a membrana e, normalmente, estão
ligadas a uma alça intracelular maior do que as
demais. O principal representante dessa classe é
o receptor muscarínico da acetilcolina, o primeiro
receptor a ser descrito no final da década de
1960.
Classificação
A maioria dos receptores pode ser classificada em
dois estados de conformação, estes estados de
conformação são chamados de estado ATIVO e
INATIVO. As propriedades de um medicamento
baseiam-se, em seus efeitos sobre o estudo de seus
receptores cognatos. Um medicamento que, através
de sua ligação o seu receptor, favorece a
conformação ativa deste receptor é chamado
AGONISTA, outro medicamento que impede a
ativação do receptor pelo agonista é designado como
ANTAGONISTA.
Ex.: 1: Na maioria dos casos, a molécula do fármaco
interage como um___ (ativador) ou __ (inibidor) com
uma molécula específica no sistema biológico que
desempenha um papel regulador.” Assinale a
alternativa que completa correta e sequencialmente a
afirmativa anterior.
a. Agonista / receptor;
b. Receptor / agonista;
c. Antagonista / agonista;
d. Correta: Agonista / antagonista.
a. Agonistas: É uma molécula que se liga a um
receptor e o estabiliza numa conformação
determinada, quando ligado por um agonista, um
receptor típico tem mais tendência a encontrar-se
na sua conformação ativa do que sua
conformação inativa equação.
Onde D e R são as concentrações do medicamento e
dos receptores não ligantes, respectivamente, DR é a
concentração do complexo agonista-receptor, e (R*)
indica a conformação ativa do receptor.
 Agonistas parciais e integrais: Agonistas
parciais são moléculas que se ligam a um
receptor em seu sítio ativo, mas produz uma
resposta parcial, mesmo quando todos os
receptores estão ocupados (ligados) pelos
agonistas. Os agonistas integrais ligam-se ao
mesmo sítio no receptor.
Figura 23:curva de dose-resposta: há casos em que medicamentos
atuam no sítio agonista do mesmo receptor produzindo diferentes efeitos
máximos. Os derivados Butil e Hexil trimetilamônio são agonistas
parciais, como os derivados Heptila e Octila, são chamados agonistas
parciais. A curva de dose-resposta dos agonistas parciais forma um platô
em valores abaixo dos agonistas.
Ex.: 1: A farmacodinâmica ocupa-se do estudo dos
efeitos bioquímicos e fisiológicos dos fármacos e
seus mecanismos de ação. Os conhecimentos de
farmacodinâmica podem proporcionar as bases para
o uso terapêutico racional dos fármacos e o
desenvolvimento de outros agentes terapêuticos
mais novos e eficazes. Sobre a farmacodinâmica dos
fármacos, marque a alternativa INCORRETA.
a. O termo receptor ou alvo farmacológico refere-se
à macromolécula com o qual o fármaco interage
para produzir uma resposta celular.
b. Os aceptores são componentes que não causam
diretamente qualquer alteração na resposta
bioquímica ou fisiológica (ex; albumina sérica.
c. Os fármacos que se ligam aos receptores
fisiológicos (proteínas) e simulam os efeitos
reguladores dos compostos sinalizadores
endógenos são conhecidos como agonistas.
d. Os fármacos que bloqueiam ou reduzem a ação
de um agonista são conhecidos como
antagonistas.
e. Incorreta: Muitos receptores exibem alguma
atividade constitutiva na ausência de um ligando
regulador; os fármacos que estabilizam o receptor
em uma conformação inativa são conhecidos
como agonistas parciais.
 Agonistas inversos: Sua ação pode ser
compreendida se considerarmos a equação:
Os receptores podem apresentar uma estabilidade
inerente no estado R* os agonistas inversos atuam
de modo a abolir essa atividade intrínseca do
receptor livre, eles podem atuar através de sua
ligação ao receptor na forma DR (inativo e de sua
estabilização). Isso tem o efeito de desativar os
receptores que se encontram na forma R* na
ausência do medicamento.
Ex.: 1: A interação fármaco receptor pode ser
descrita em termos de afinidade e eficácia.
a. Correto: Um agonista pleno possui afinidade e
eficácia;
b. U antagonista não possui afinidade, nem
eficácia;
c. Um antagonista não possui afinidade pelo
receptor, mas não possui eficácia;
d. Um agonista possui afinidade, mas não possui
eficácia.
Nesta equação algumas moléculas livres do receptor
(R) são incapazes de formar um complexo fármaco
(agonista)-receptor (DR*), visto que a ligação do
receptor ao antagonista resulta na formação de um
complexo AR estabelece uma segunda reação de
equilíbrio, que compete com o equilíbrio da ligação
agonista-receptor.

Ex.: 2: Quando um fármaco se liga a um receptor,

pode estabilizá–lo em uma conformação ativa ou
inativa; a partir deste conceito, é possível dividir os
fármacos em agonistas e antagonistas. A esse
respeito, marque V para verdadeiro ou F para falso e,
em seguida, assinale a alternativa que apresenta a
sequência correta.
( ) Agonista é uma molécula que se liga a um
receptor, estabilizando–o na conformação ativa.
( ) Antagonista é uma molécula que inibe a ação de
um agonista, mas não exerce nenhum efeito na
ausência deste.
( ) Uma das maneiras de os antagonistas não
competitivos reduzirem a ação dos agonistas é por
sua afinidade muito maior com o receptor (sítio ativo).
( ) Pode–se reverter a ação de antagonistas não
competitivos, pelo aumento da concentração de
agonista próximo ao receptor.
( ) Um antagonista competitivo liga–se
reversivelmente ao sítio de um receptor,
estabilizando–o em uma conformação ativa.
a. F/ F/ V/ V/ V;
b. F/ F/ F/ V/ V;
c. V/ V/ F/ F/ V;
d. Correta: V/ V/ V/ F/ F;
e. V/ F/ V/ V/ F.
Figura 24: um antagonista competitivo diminui a potência de um
agonista, sem afetar sua eficácia.
 Antagonista não competitivo dos receptores:
podem ligar-se ao sítio ativo ou a um sítio
alostérico de um receptor. O antagonista não
competitivo que se liga sítio ativo de um receptor
pode fazer de modo covalente ou com afinidade
alta; nos dois casos a ligação é irreversível. Um
antagonista alostérico não competitivo atua ao
impedir a ativação do receptor, mesmo quando o
agonista está ligado ao sítio ativo. A Aspirina é
um antagonista não competitivo, ele acetila
irreversivelmente a ciclo-oxigenase, enzima
responsável pela produção de tromboxano A2
nas plaquetas, na sua ausência há a inibição da
agregação plaquetaria.

b. Antagonista: É uma molécula que inibe a ação

de um agonista, mas que não exerce nenhum
efeito na ausência do agonista. Os antagonistas
podem ser divididos em antagonistas de
receptores e antagonistas sem receptores.
 Antagonistas de receptores: ligam-se ao sítio Figura 25: um antagonista não competitivo reduz a eficácia de um
ativo e impedem a ligação do agonista ao agonista. A maioria dos antagonistas não competitivos alostérico não
afeta a potência do agonista.
receptor, enquanto a ligação do antagonista a um
sítio alostérico altera a kd para a ligação do
antagonista ou impede a mudança de
conformação necessária para a ativação do
receptor. Os antagonistas de receptores também
podem ser divididos em antagonistas reversíveis
e irreversíveis.
 Antagonistas competitivos dos receptores:
Ligam-se reversivelmente ao sítio de um receptor,
ao contrário do agonista, que também se liga ao
sítio ativo do receptor, o antagonista competitivo
não estabiliza a conformação necessária para a Figura 26: (A) o receptor inativo não liga; (B) o receptor ativado pelo
ativação do receptor, ele bloqueia a ligação do agonista a mudança de conformação induzida no receptor pela
ligação agonista. Por exemplo, a abertura do canal iônico
agonista o seu receptor, enquanto mantém o transmembranar; (C) os antagonistas no sítio agonista ligam-se ao
receptor em sua conformação inativa. sítio agonista do receptor, mas, não ativam o receptor, esses agentes
AR ⇋ A + D + R ⇋ DR* bloqueiam a ligação do agonista ao receptor; (D) os antagonistas
impedem a ativação do receptor alostérico, por conseguinte, impedem
a ativação do receptor, mesmo se estiver ligado ao receptor.
Os antagonistas sem receptores não se ligam ao
receptor do agonista inibindo a capacidade do
agonista de iniciar uma resposta, em nível, molecular
localizada distalmente na via de ativação, ou através
da ativação de uma via que se apõe à ação agonista.
Os antagonistas sem receptores podem ser
classificados em:
 Antagonistas químicos: inativam os agonistas
antes de ele ter a oportunidade de atuar, o
agonista específico ao modificá-lo ou sequestra-
lo, de modo que o agonista não é mais capaz de
ligar-se ao receptor e de ativá-lo.
 A Protamina é um exemplo de antagonista
químico, essa proteína liga-se
estequiometricamente à classe
anticoagulante da heparina, inativando esses
agentes.
 Antagonistas fisiológicos: produzem efeitos
fisiológicos oposto daquele induzido pelo
agonista. Ativa ou bloqueia um receptor que
medeia uma resposta fisiologicamente opostos
aqueles do receptor do agonista. Por exemplo,
no tratamento do hipertireoidismo,
antagonistas β-adrenérgicos são utilizados
como antagonistas fisiológicos para reverter o
efeito da taquicardia do hormônio tireoidiano
endógeno.
Ex.: 2: “Embora estejamos acostumados a pensar
que os receptores são ativados apenas quando uma
molécula de um agonista se liga a eles, há exemplos
nos quais pode ocorrer um nível apreciável de
ativação, mesmo na ausência de ligantes. Esses
exemplos incluem os receptores para
benzoadiazepínicos, canabinoides, serotonina e
alguns outros mediadores. Além disso, ocorrem
mutações nos receptores que resultam em
substancial ativação na ausência de qualquer
ligante.’’ O gráfico a seguir representa o nível de
ativação (%) de um determinado receptor biológico
na presença de diferentes concentrações de um
fármaco agonista, um agonista inverso, um agonista
de na presença de um antagonista e um agonista
inverso na presença de antagonista. Dessa forma,
com base no gráfico a seguir, julgue as alternativas e
marque a CORRETA.
os

Ex.: 1: Nos anos 1970, a farmacologia entrou em

uma nova fase, quando os receptores, que até então
tinham sido entidades teóricas, começaram a emergir
como realidades bioquímicas como consequência do
desenvolvimento de técnicas de marcação. Existem 4
tipos de receptores: Tipo 1 (canais iônicos
controlados por ligantes), Tipo 2 (receptores
acoplados a proteínas G), Tipo 3 (receptores
relacionados e ligados a quinases) e Tipo 4
(receptores nucleares). Com base nessa
classificação, marque a alternativa que contém
respectivamente exemplos de receptores do Tipo 1,
2, 3 e 4.
a. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,
receptores para hormônios esteroides e receptor
para insulina.
b. Correto: Receptores nicotínicos da acetilcolina,
receptores muscarínicos da acetilcolina, receptor
para o fator natriurético atrial e receptores para
hormônio da tireóide.
c. Receptor GABAA, receptor para o fator
natriurético atrial, receptores para hormônio da
tireóide e receptores adrenérgicos.
d. Receptores muscarínicos da acetilcolina,
receptores nicotínicos da acetilcolina, receptor
para o fator natriurético atrial e receptores para
hormônio da tireóide.
e. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,
receptor para insulina e receptores para
hormônios esteróides.
a. A curva número 1 representa a alteração da
ativação do receptor, provocada por um
antagonista.
b. Correta: A curva número 4 representa a
alteração da ativação do receptor, provocada por
um agonista inverso na presença de um
antagonista.
 Curva 1 agonista (□)
 Curva 2 agonista inverso (ο)
 Curva 3 agonista na presença de antagonista (▪)
 Curva 4 agonista inverso na presença de
antagonista (•)
c. A curva número 2 representa a alteração da
ativação do receptor, provocada por um
antagonista, na presença de outro antagonista.
d. A curva número 3 representa a alteração da
ativação do receptor, provocada por um agonista
pleno.
e. A curva número 3 representa a alteração da
ativação do receptor, provocada por um
antagonista isolado.
Ex.: 3: Com base na interação fármaco-receptor
sabemos que a ocupação de um receptor por uma
molécula de um fármaco pode ou não resultar na
ativação desse receptor. Com base nessas
interações, julgue as afirmativas e marque a
alternativa CORRETA.
1. O Antagonismo competitivo reversível é aquele,
no qual, na presença do antagonista, a curva do
log da concentração x efeito do agonista é
deslocada para esquerda, sem alteração na
inclinação ou no efeito máximo, sendo a extensão
do deslocamento uma medida da razão de dose.
2. O Antagonista competitivo de não equilíbrio
ocorre quando o antagonista se dissocia dos
receptores, tendo como resultado a não alteração
da ocupação do antagonista quando o agonista é
aplicado.
3. O aumento da concentração do agonista supera o
efeito do antagonista reversível, de modo que a
resposta não se altera enquanto o efeito de um
antagonista não competitivo é insuperável, e a
ocupação total pelo agonista não pode ser
atingida.
4. O antagonismo competitivo irreversível ocorre
com fármacos que possuem grupos reativos que
formam ligações covalentes com o receptor.
5. Além do sítio de ligação ao agonista, no qual os
antagonistas competitivos se ligam, as proteínas
receptores possuem muitos outros sítios de
ligação através dos quais fármacos podem
influenciar a função do receptor de várias
maneiras, aumentando ou diminuindo a afinidade
dos agonistas pelo sítio de ligação do agonista ou
modificando a eficácia.
a. Apenas 1, 2 e 5 são corretas.
b. Apenas 2, 3, 4 e 5 são corretas.
c. Correta: Apenas 3, 4 e 5 são corretas.
d. Apenas 1 e 4 são corretas.
e. Todas são corretas.
Estados receptores: Fármacos que ocupam o
receptor podem estabilizar o receptor num certo
estado conformacional. Alguns fármacos podem
causar deslocamento parecido no equilíbrio entre R e
R* como um ligante endógeno. Exemplo, fármacos
que atuam como agonista s m ao estado ativo dos
receptores e, assim, rapidamente deslocam o
equilíbrio de R para R*. Outros fármacos podem
induzir alterações que podem ser diferentes dos
ligantes endógenos. Essas alterações tornam os
receptores menos funcionais ou não funcionais.
Ex.: 1: Ao atuar sobre os receptores (interação-droga
receptor) os fármacos podem produzir efeitos
farmacológicos por diferentes mecanismos. Em razão
de sua estrutura, bem como do mecanismo efetor
imediato, os receptores foram agrupados em
superfamílias com as seguintes características:
 ( ) Receptores ligados a canais iônicos.
 ( ) Receptores ligados ao diacilglicerol.
 ( ) Receptores ligados a proteína G.
 ( ) Receptores tirosina quinase e receptores
intracelulares.
 ( ) Receptores ligados a calmodulina.
a. V, V, F, F, F.
b. V, F, V, F, F.
c. V, V, V, V, V.
d. Correta: V, F, V, V, F.
 Inibição e indução
Inibição
Pode ocorrer com todos os sistemas enzimáticos, a
competição entre muitos substratos metabolizados
pelas enzimas pode levar a sua inibição. Suas
consequências são a menor velocidade de
biotransformação, aumento dos níveis do
xenobióticos no organismo, aumento dos efeitos
farmacológicos e maior incidência de toxicidade da
droga.

Indução
É um fenômeno das enzimas microssomais, há dois
tipos de indução, uma pertence ao fenobarbital, em
Figura 19: Os medicamentos podem induzir ou inibir a atividade das
que o aumento do fluxo sanguíneo e biliar de outras enzimas P450. Alguns medicamentos podem induzir a síntese da
proteínas hepáticas. A outra, pertence ao enzima P450. O medicamento (A)ativa o receptor de pregnamo X,
hidrocarboneto policíclico aromático, por exemplo, que sofre heteromerização com o receptor dtro lade retinóide e
forma um complexo com coativadores, dando início à transcrição
3,4-benzopireno em que ocorre aumento da síntese da enzima P450. Pode ocorrer indução através do receptor de
de proteínas, ao passo que o aumento no androstano constitutivamente ativo ou do receptor de aril
metabolismo de drogas limita-se a poucos hidrocarboneto. O medicamento (D) penetra na célula e é
hidroxilados por uma enzima P450. A enzima P450 pode ser inibida
substratos, não resulta em aumento na concentração por um segundo medicamento que atua como inibidor competitivo
dos citocromo-P450-redutases, e associa-se ao (C), ou como inibidor irreversível (I).
aparecimento de uma oxidase terminal
qualitativamente diferente. Ex.: 1: A inibição e a indução enzimática são uma
 Em primeiro lugar o mecanismo de indução das causa importante de interação entre fármacos. Sobre
enzimas P450 consiste em aumento da esse tipo de interação, assinale a alternativa
expressão da enzima através de um aumento da CORRETA.
transição e tradução ou diminuição de sua a. Alopurinol, Cloranfenicol e a Ciprofloxacina são
degradação. A indução das enzimas P450 tem exemplos de fármacos que induzem as enzimas
várias consequências primeiramente, o que metabolizam os fármacos.
medicamento pode aumentar o seu próprio b. Correto: O uso crônico de álcool causa indução
metabolismo. Por exemplo, a Carbamazepina, enzimática e consequente toxicidade do
um agente antiepilético não apenas induz a 3A4 Paracetamol, já que este é metabolizado em um
do P450, mas também é metabolizada por essa metabólito tóxico pelo fígado.
enzima. Consequentemente, a Carbamazepina c. O Fenobarbital e a Carbamazepina inibem a ação
acelera o seu próprio metabolismo através da da enzima que metaboliza fármacos, interferindo
indução de 3A4 do P450; na ação da Varfarina, por exemplo.
d. A Fenitoína é um inibidor das enzimas
 Em segundo lugar: um fármaco pode aumentar o
metabolizadoras de fármacos, interferindo na
metabolismo de outro fármaco coadministrador.
ação de vários fármacos, como os contraceptivos
Por exemplo, a 3A4 do P-450 é responsável pelo
orais, Varfarina, entre outros.
metabolismo de mais de 50% de todos os
fármacos prescritos;
 Em terceiro lugar, a indução das enzimas do
P450 ou de algumas das outras enzimas de
biotransformação pode resultar na produção de
níveis tóxicos dos metabólitos reativos dos
fármacos resultando em lesão tecidual ou outros
efeitos colaterais.
A inibição enzimática pode ser obtida de várias
maneiras diferentes. Por exemplo, o cetoconazol, um
agente antifúngico muito usado, apresenta um 7N que
se liga ao ferro hêmico no sítio ativo das enzimas
P450; essa ligação impede o metabolismo de
fármaco coadministrado por inibição competitiva. Um
exemplo de inibição irreversível é o cecobarbital, que
alquila e inativa o complexo P450.
 FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS DOS
MEDICAMENTOS NO ORGANISMO
Os principais fatores que podem alterar a absorção
de medicamentos são:
 Solubilidade, forma farmacêutica,
concentração, bem como a área ou superfície
de absorção, circulação e pH local. Podemos
citar ainda, em relação aos medicamentos
administrados por via oral, o efeito de 1ª
passagem e a interação com alimento do trato
digestivo.
Quanto à solubilidade do medicamento, devemos
salientar que, para ser bem absorvido um
medicamento deve apresentar certa
hidrosolubilidade, além da lipossolubilidade, para que
possa dissolver-se na água do organismo.
A forma farmacêutica do medicamento também é
um fator importante em geral, medicamento na forma
liquida ou em suspensão são mais bem absorvidos
que aqueles na forma sólida, pois, neste último caso,
deve ocorrer dissolução para que ocorra absorção do
principio ativo.
Com relação à área de absorção e à concentração
do medicamento, existe uma correlação positiva
entre estes fatores e o grau de absorção. A
circulação sanguínea na área de absorção explica
alguns recursos usados para melhorar a absorção,
como é o caso da aplicação local de calor ou
massagens para aumentar a circulação local; por
outro lado, o uso de vasoconstritores pode limitara
circulação local e, consequentemente, a absorção.
Os medicamentos podem interagir com os alimentos
de diferentes formas. Assim, na dependência do grau
de lipossolubilidade ou hidrosolubilidade que a
presentam, elas podem se dissolver mais ou menos
nos alimentos, o que pode alterar sua absorção.
Além disso, podem interagir com os alimentos
formando complexos ou mesmo sofrendo
degradação. Um exemplo é a interação da
tetraciclina com sais de cálcio, magnésio e ferro, que
seqüestram este antibiótico, quelam estes sais, e
reduzem de modo apreciável a absorção dos
medicamentos. Acrescenta-se ainda que a presença
de alimento no trato gastrintestinal pode alterar a
motilidade intestinal e interferi na absorção do
medicamento.
Nos processos de distribuição dos medicamentos,
os fatores que alteram a ligação deste com as
proteínas plasmáticas podem ser de natureza
patológica ou fisiológica. Os distúrbios hepáticos
reduzem a síntese proteica, podendo produzir
proteínas anômalas, alterar enzimas hepáticas ou
promover variações na bilirrubinemia. Em particular,
a cirrose hepática, as proteínas plasmáticas, como a
fenitoina, o diazepam e o clordiazepóxido podendo
acarreta mudanças farmacocinéticas importantes.
Algumas disfunções podem levar à hipoproteinemia,
acarretando também mudanças farmacocinéticas
relevantes.
A idade determina variações fisiológicas importantes,
que podem levar a mudanças significativas na
farmacocinética. Assim, os recém-nascidos têm
menores níveis de proteínas plasmáticas além da
presença de uma proteína chamada alfafetoproina,
que não tem a capacidade desses ligar a
medicamento livre e, consequentemente maior
biodisponibilidade, podendo causar aumento da ação
farmacológica ou mesmo do efeito tóxico. Nos idosos
há redução do clearance do volume total de água e
da massa muscular e aumento dos depósitos de
gordura corporal. Estes fatores em conjunto poderão
acarretar aumento do volume de distribuição de
medicamentos lipossolúveis e diminuições deste
parâmetro farmacocinético de medicamentos
hidrossolúveis.
Na gravidez ocorre aumento do volume plasmático e
também alteração na concentração plasmática das
proteínas, chegando aos níveis de 70 a 301. Dos
valores normais no final desse período. Estes fatores
poderão levar a alterações nas proporções das
ligações dos medicamentos a estas proteínas,
mudando, consequentemente, os parâmetros
farmacocinéticos.
A biotransformação de medicamentos catalisados
por Isoenzimas do sistema microssomal hepático
(CYP) pode estar aumentada ou diminuída durante a
gravidez. Portanto, algumas vezes é preciso o ajuste
da dose de medicamentos no decorrer desse
período. Outra variável está ligada, à cronobiologia.
De fato, os ritmos biológicos existentes nos
diferentes espécies animais, tais como mudanças
dos valores de pH estomacal, aumento do
peristaltismo intestinal, fluxo sanguíneo hepático e
filtrado glomerular, podem alterar a farmacocinética.
Muitos fatores podem afetar as vias de
biotransformação de medicamentos, e os mais
importantes são divididos em fatores internos
(fisiológicos e patológicos) e externos. Dentre os
fatores internos, tem-se a espécie animal, os de
ordem genética, sexo, idade, gravide e doença,
dentre os externos, tem-se dieta e meio ambiente.
Estudos mostram diferenças nas biotransformações
de medicamentos nas diferentes espécies animais.
Estas diferenças podem ocorrer tanto na fase 1e 2,
podendo ser diferenças quantitativas ou qualitativas.
 ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF)
A assistência farmacêutica é um grupo de
atividades relacionadas com o medicamento,
destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas
por uma comunidade. Envolve o abastecimento de
medicamentos em todas e em cada umas de suas
etapas constitutivas, conservação e controle de
qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos
medicamentos, o acompanhante e a avaliação do
uso, a obtenção e a difusão de informação sobre
medicamentos e a educação permanente dos
profissionais de saúde, do paciente e da comunidade
para assegurar o uso racional de medicamentos.
Para implantar efetivamente a AF é fundamental ter
como principio básico o CICLO DA AF, que é um
sistema constituído pelas etapas de:
1. Seleção;
2. Programação;
3. Aquisição;
4. Armazenamento;
5. Distribuição e dispensação;
Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é
organizada de forma a garantir a população o acesso
a medicamentos essenciais padronizados. As etapas
do ciclo da Assistência Farmacêutica são:
a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega.
b. Aquisição, armazenamento e dispensação.
c. Correta: Seleção, programação, aquisição,
armazenamento, distribuição e dispensação.
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e
entrega.
Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência
Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional de
Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de maio
de 2004. Sobre essa política avalie o conceito
apresentado abaixo e assinale a alternativa correta:
“Trata de um conjunto de ações voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde,
tanto individual como coletivo, tendo o
medicamento como insumo essencial e visando o
acesso e ao seu uso racional. ”
Assinale a alternativa à qual pertence a definição
acima:
a. Atenção Farmacêutica.
b. Correto: Assistência Farmacêutica.
c. Farmacovigilância.
d. Dispensação.
1. Objetivo: Apoiar as ações de saúde promovendo
o acesso da população aos medicamentos e seu
uso racional;
2. Estruturação: Para viabilizar os serviços de AF,
é preciso que ela esteja estruturada nos âmbitos
federal, estadual e municipal. Para tanto, alguns
requisitos são essenciais:
a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer
parte da estrutura organizacional formal da
secretaria de saúde, com suas funções e
competências devidamente definidas;
b. Infraestrutura:
 Área física e instalação: Dispor de condições
adequadas para o pleno desenvolvimento das
atividades da assistência farmacêutica;
 Equipamentos e acessórios: Dispor dos
mesmos de forma adequada e em quantidade
suficiente;
 Recursos humanos: Desenvolver as atividades
da AF, sob a coordenação de um profissional
farmacêutica, auxiliado por técnicos habilitados
e treinados. Como elemento fundamental para o
desempenho das atividades a serem
desenvolvidos e necessário; identificar
necessidades de recursos humanos, definir
perfil, capacitar acompanhar e avaliar suas
ações.
 Organização: Para a organização da AF é
preciso identificar cada um dos seus
componentes e elementos, os quais deverão ser
capazes de promover maior resolutividade das
ações. A organização está relacionada com a
finalidade dos serviços, e tem objetivo o
gerenciamento eficiente e eficaz.
 Aspectos a serem considerados: para
organização dos serviços, é preciso conhecer a
realidade da situação de saúde local, buscando
subsídios ara implementação um plano de ação.
deve-se: Conhecer a estrutura organizacional
da secretaria de saúde e suas inter-relações
área técnica, normas e procedimentos
existentes, metas estabelecidas para a
saúde;
3. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
assistência farmacêutica.
 Operacionalizar o plano de ação: Definir o que
fazer, como, quando, quem e quais os recursos
necessários.
 Definir as atividades a serem desenvolvidas:
Definir as tarefas, prazos e designar
responsáveis pela execução.
4. Interfaces: Para identificar necessidades e
buscar solução para os problemas, é preciso
conhecer o ambiente que nos cerca, procurando
compreender de que forma ele afeta e influencia
positivamente ou negativamente o
desenvolvimento das ações. A AF, por ser uma
atividade multidisciplinar e devido à sua
complexidade, necessidade de articulação
permanentes com outros áreas, como vigilância
sanitária, epidemiológico, coordenação de
programas estratégicos de saúde, programa
saúde da família (PSF) e programas de agentes
comunitários de saúde (PAC), área
administrativa-financeiro, planejamento, material
e patrimônio, licitação, auditoria, setor jurídico,
contra e avaliação.
5. Avaliação da qualidade do serviço: A
qualidade é à base de qualquer processo de
trabalho e engloba conhecimentos, uso de
ferramentas adequadas de trabalho, instrumentos
e procedimentos que conduzem à sua garantiam
visando à redução de perda e custos, adequação
de serviços e maximização de resultados.
 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA
Seleção
No ciclo da AF, a SELEÇÃO é o ponto de partida,
sendo, uma atividade fundamental. A seleção é um
processo de escolha de medicamentos eficazes e
seguros, imprescindíveis ao atendimento das
necessidades de uma dada população, tendo como
base às doenças prevalentes, com a finalidade de
garantir uma terapêutica medicamentosa qualidade
nos vários níveis de atenção a saúde.
Deve estar fundamentada em critériosa.
epidemiológicos, técnicos e econômicos como
também, na estrutura dos serviços de saúde. É umb.
processo dinâmico participativo, que precisa ser bem
articulado e envolver um numero representativo dec.
profissionais da área da saúde.
Considerando vários produtos farmacêuticosd.
lançados no mercado e a escassez de recursos
financeiros torna-se imperativo estabelecer
prioridade, selecionando-se medicamentos seguros,
eficazes e que atentam as necessidades da
população, o que resultara em benefícios
terapêuticos e econômicos.
Vantagens:
 Possibilita maior eficiência no gerenciamento do
ciclo da AF;
 Disponibilização medicamentos eficazes e
seguros, voltados para as necessidades da
população; a.
 Contribuir para a promoção do uso racional de
medicamentos.
Estratégia: b.
 Sensibilizar o gestor para a importância da
seleção: a elaboração e a execução de uma
seleção requerem decisão e apoio politico doc.
gestor. Para isso devem apresentar argumentos
técnicos, que demonstrem a importância da
RENAME, mediante analise das prescrições na
rede de saúde. d.
 Buscar o apoio dos profissionais da saúde:
envolver o números mais representativos possível
do profissional de saúde, para que a RENAME
seja referenciada.
 Levantar as informações necessárias ao
desenvolvimento do trabalho:
a. Situação de saúde local;
b. Medicamento mais usado demanda e custos;
c. Referências bibliográficas para subsidiar o
processo de trabalho.
Etapas
 Constituir COMISSÃO DE FARMÁCIA
TERAPÊUTICA (CFT), por meio de instrumento
legal, para legitimar o processo, envolvendo os
profissionais de saúde e estabelecendo normas e
critérios para o seu funcionamento.
 Estabelecer critérios para:
a. A inclusão e exclusão de medicamentos;
b. A prescrição e a dispensação;
c. A periodicidade da revisão.
Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos é
uma etapa importante do ciclo de assistência
farmacêutica, pois deve orientar as várias ações que
compõem o ciclo. Porém, a seleção de
medicamentos é realizada, muitas vezes, pela
experiência do profissional prescritor. Entretanto,
essa avaliação é imperfeita. Dessa forma, tentando
diminuir esse problema, o processo de seleção de
medicamentos, inicialmente, pode contar com três
critérios básicos para seleção; assinale-os.
Correta: Fontes de informação, busca de evidências
e avaliação.
Fontes de informação, busca de evidências e
propagandas medicamentosas.
Informações de artigos científicos, evidências
profissionais e informações de laboratórios oficiais.
Resultados laboratoriais experimentais, informações
sobre medicamentos na clínica e evidências clínicas.
Ex.: 2: O ciclo da assistência farmacêutica é
constituído por etapas com aspectos técnicos,
científicos e operativos específicos. Caracterizadas
como seleção, programação, aquisição,
armazenamento, distribuição e utilização (prescrição,
dispensação e uso) são essenciais para a correta
gestão do medicamento no âmbito municipal. De
acordo com as diretrizes da Organização Mundial de
Saúde, o eixo do ciclo da assistência farmacêutica é:
A aquisição, sendo o processo licitatório e o cálculo
do aporte financeiro para a compra de medicamentos
a etapa inicial do ciclo e norteadora das demais.
A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-se com
o processo de dispensação, pois o perfil de
prescrição determinará a seleção e demais etapas.
O Armazenamento, que se constitui como primeira
etapa, pois a capacidade de guarda e
armazenamento instalada deve direcionar as demais
fases do ciclo.
Correta: A Seleção, e a elaboração de uma lista de
medicamentos essenciais baseada em critérios
técnicos é o primeiro passo para estruturar as demais
etapas.
Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a saúde,
julgue os próximos itens. O ciclo da assistência
farmacêutica inicia-se com a seleção de
medicamentos, realizada com objetivo de evitar
compras e perdas desnecessárias e a
descontinuidade no suprimento de produtos
farmacêuticos.
(X) errado ( ) certo.
 Comissão de farmácia e terapêutico (CFT)
Instancia colegiada, de caráter consultivo e
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes a
medicamentos.
 Funções: As funções de uma CFT vão além das
atividades de seleção de medicamentos e da
elaboração do formulário terapêutico atuar de
forma permanente em varias atividades, tais
como:
a. Assessorar o gerenciamento de AF nos
assuntos referentes a medicamentos;
b. Produzir material informativo sobre
medicamentos;
c. Validar protocolos terapêuticos.
d. A CFT não possui funções gerencial, possui
funções bem definidas e não pode substituir,
desempenhar ou gerenciar a AF.
 Composição: vai depender da disponibilidade
dos recursos humanos existentes. Recomenda-se
contar com médicos, farmacêuticos, enfermeiros,
entre outros profissionais de saúde.
 Formulários terapêuticos: Documento com
informações cientifica sobre os medicamentos
selecionados, extraídas de fonte segura e
atualizados, visando subsidiar os profissionais de
saúde na prescrição e dispensação dos
medicamentos RENAME.
Ex.: 1: No processo de revisão da lista de
padronização, a Comissão de Farmácia e
Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção
de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os
medicamentos avaliados foram a claritromicina 500
mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de
decisão, foram avaliados aspectos de custos,
efetividade, posologia, administração, eventos
adversos, tempo de tratamento, desfechos clínicos,
entre outros. A decisão final foi a padronização da
claritromicina. É correto afirmar que uma das
atribuições do farmacêutico na CFT é:
a. Participar da divulgação do guia
farmacoterapêutico.
b. Estimular a utilização de indicadores
farmacológicos como critério do processo
decisório de seleção.
c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes
clínicas e protocolos terapêuticos.
d. Participar apenas do estabelecimento de normas
para dispensação de medicamentos.
e. Estimular a realização de estudos de utilização de
medicamentos.
Ex.: 2: Com relação à assistência farmacêutica na
atenção básica à saúde, julgue os próximos itens. É
atribuição da Comissão de Farmácia e
Terapêutica emitir parecer técnico e relatório dos
processos de compras relacionados aos
produtos sob sua responsabilidade.
( ) Certo ( X ) Errado.
Programação
Consiste em estimar quantidades a serem
adquiridas, para atender determinada demanda de
serviços, num período definido de tempo, possuindo
influencia direta sobre o abastecimento e o acesso
ao medicamento é uma etapa imprescindível do CAF.
Temos que ter dados consistentes sobre o consumo
de medicamentos, o perfil epidemiológico, a oferta e
demanda de serviços na área de saúde, bem como,
Rh capacitados e a disponibilidade financeira para a
execução do programa.
a. Para que programas:
 Para identificar as quantidades de
medicamentos necessários ao atendimento
da demanda da população;
 Para evitar compras e perdas desnecessárias,
assim como descontinuidade no suprimento;
 Para definir prioridade dos medicamentos a
serem adquiridos, frente à disponibilidade.
b. Aspectos a serem considerados:
 Dados de consumo e demanda de cada
produto, incluindo as sazonalidades, estoques
existentes, e considerando a descontinuidade
no fornecimento;
 Os dados devem ser baseados num eficiente
sistema de informações e gestão de
estoques.
 Perfil epidemiológico local, para que se
possam conhecer as doenças prevalentes e
avaliar as necessidades de medicamentos
para intervenção, dados populacionais.
c. Etapas de programação:
 Integra com as áreas técnicas afins;
 Elaborar formulários apropriados para
registrar todas as informações de interesse no
processo;
 Escolher os métodos e critérios a serem
usados para elaborar a programação
definidos o período de cobertura.
d. Métodos para programar: Existem vários
métodos para programar medicamentos, sendo
que, os mais comuns usados são: perfil
epidemiológico, consumo histórico e oferta de
serviços. Recomenda-se usar a combinação de
vários métodos, para que se consiga uma
programação com melhores resultados.
 Perfil epidemiológico: Esse método baseia-se
no perfil nosologico e nos dados de
morbimortalidade, considerando: dados
populacionais, esquemas terapêuticos
existentes e frequência com que se apresentam
as diferentes enfermidades numa determinada
população. O método inicia-se com um
diagnóstico situacional de saúde da população
nele são analisadas as enfermidades
prevalentes, nas quais devem incidir as ações
de intervenção sanitária, que possam gerar
impacto quadro de morbimortalidade.
e. Vantagens e desvantagens
 Vantagens: Não requer dados de consumo,
aplicável quando não se dispõe de informações
de uso de medicamentos ou quando se deseja
implantação de novos serviços na rede de
saúde.
 Desvantagens: Confiabilidade duvidosa dos
registros epidemiológicos; pode acarretar
programação superestimada;
f. Procedimentos operacionais:
 Listar os principais problemas de saúde por
grupo populacional e faixa etária;
 Relacionar os medicamentos padronizados;
 Definir com as áreas técnicas envolvidas o
esquema terapêutico e estimar as quantidades
de medicamentos por tratamento.
g. Consumo histórico:
 Consiste na analise do comportamento de
consumo do medicamento numa serie
histórica no tempo, possibilitando estimar a
necessidade;
 Nesse caso são usados os registros de
movimentação de estoques, dados de
demanda, inventário com informações de,
pelo menos, 12 meses, incluídos as variações
sacionais. Com esses dados, consolidam-se
as necessidades, desde que não ocorram
faltas prolongadas de medicamentos que as
informações fornecidas sejam confiáveis.
 Vantagens: Não requer dados de morbidade
e esquemas terapêuticos; Requer cálculos
simplificados;
 Desvantagens: Dificuldade na obtenção de
dados de consumo fidedignos, não é muito
confiável quando ocorrem períodos
prolongados de desabastecimento.
h. Procedimentos operacionais:
 Levantar uma serie histórica de consumo de
medicamentos, representativos no tempo.
Calcular o consumo de cada medicamento
consumido e dividindo-se pelo número de meses
usados;
 Analisar a variação de cada medicamento, em
função do tempo;
 Recomenta-se definir um ponto de reposição,
considero CMM e o tempo médio para
aquisição/ressurprimento;
 Quantificar os medicamentos;
 Deduzir do quantitativo programado o estoque
existente.
i. Consumo médio mensal (CMM): É a soma do
consumo de medicamentos usados em
determinado período de tempo, dividido pelo
numero de meses em que cada produto foi
usado. Exclui perdas, empréstimos e outras
saídas irregulares.
Ex.: 1: O ciclo da assistência farmacêutica
compreende um sistema integrado e de sequências
lógicas, cujos componentes apresentam naturezas
técnicas, científicas e operacionais que representam
as estratégias e o conjunto de ações necessárias
para a implementação da assistência farmacêutica.
Em relação a esse sistema, assinale a opção
CORRETA.
a. A etapa de seleção é um processo de escolha de
medicamentos com base em critérios
epidemiológicos, técnicos e econômicos, visando
aumentar ao máximo o número de especialidades
farmacêuticas disponíveis, de acordo com a
multiplicidade de alternativas terapêuticas
existentes no mercado.
b. O controle de estoque é uma atividade técnico-
administrativa que visa subsidiar a programação
e aquisição de medicamentos para manter a
quantidade máxima de produtos em estoque e
aumentar sempre que possível o estoque de
reserva.
c. A distribuição é o ato profissional farmacêutico
que tem início a partir da apresentação de uma
receita elaborada por um profissional autorizado.
Nesse ato, o farmacêutico informa e orienta o
paciente sobre o uso adequado do medicamento.
d. Correta: A programação consiste em estimar
quantidades a serem adquiridas para
atendimento a determinada demanda dos
serviços, por determinado período de tempo. Os
métodos mais utilizados para se programar
medicamentos são: por perfil epidemiológico, por
consumo histórico e por oferta de serviços.
e. As áreas de estocagem devem estar sinalizadas
exclusivamente por códigos estabelecidos pelo
profissional farmacêutico, e as embalagens,
dispostas de forma a dificultar a visualização dos
nomes dos medicamentos, a fim de se evitar que
pessoal não autorizado faça a sua dispensação.
Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de
medicamentos, a programação define as
quantidades de medicamentos previamente
selecionados que devem ser adquiridos. Num serviço
de farmácia no qual a programação de
medicamentos vem há anos adotando
exclusivamente o método de consumo histórico,
a. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal para
situações em que há abundantes dados de
consumo.
b. Deve-se modificar o método atual para o método
de Consumo Médio Mensal, uma vez que esse
método não requer dados de morbidade e de
esquemas terapêuticos, além dos cálculos serem
mais simples.
c. Deve-se modificar o método atual para o método
de Consumo Médio Mensal, uma vez que esse
método não requer dados de morbidade e de
esquemas terapêuticos, embora os cálculos não
sejam simples.
d. A vantagem de uma combinação entre consumo
histórico, consumo ajustado e oferta de serviços é
acrescentar informações sobre as reais
demandas da população e a capacidade de
atendimento às estimativas históricas.
e. Correto: A vantagem de adotar uma combinação
entre consumo histórico, perfil epidemiológico e
oferta de serviços é acrescentar informações
sobre as reais demandas da população e a
capacidade de atendimento às já existentes
estimativas históricas.
Aquisição
Consiste num conjunto de procedimentos pelos
quais se efetiva o processo de compra dos
medicamentos estabelecidos pela programação, com
o objetivo de suprir as unidades de saúde em
quantidade, qualidade e menor custo/efetividade,
visando manter a regularidade e funcionamento do
sistema.
a. Requisitos necessários: O processo de
aquisição deve considerar diversos fatores e
atender a requisitos, tais como:
 Pessoal qualificado e com conhecimentos
específicos na área.
 Existência de uma seleção e programação de
medicamentos.
 Cadastro de fornecedores.
 Catálogo ou manual de especificações técnicas
dos produtos, com a especificação correta
daqueles a serem adquiridos.
 Definição de responsabilidades no processo,
fluxos e procedimentos operacionais.
 Normas administrativas e critérios técnicos,
previstos em edital, que garantam a qualidade
do processo de aquisição e dos medicamentos a
serem adquiridos.
 Conhecimento dos dispositivos legais:
 Lei de Licitação: Lei n° 8666/93 e suas
alterações.
 Registro Nacional de Preços: Decreto n°
2743/98.
 Regulamentação de medicamentos sob
controle especial: Portaria SVS n° 344/98 e
suas atualizações.
 Estabelecimento de requisitos de
qualidade na aquisição de medicamentos:
Portaria SVS n° 1818/98.
 Procedimentos contra a falsificação de
medicamentos: Portaria SVS n° 2814/98.
 Lei dos Medicamentos Genéricos: Lei n°
9787/99.
 Sistema de Registro de Preços do
Ministério da Saúde: Lei n° 10191/01.
 Eficiente sistema de informações e gestão dos
estoques, que permita informar em tempo
oportuno o histórico da movimentação dos
estoques e os níveis de estoques (mínimo,
máximo, ponto de reposição, dados de consumo
e demanda de cada produto).
 Definição do cronograma de compras: mensal,
trimestral, semestral ou anual, com entrega
programada.
 Articulação permanente com todos os setores
envolvidos no processo (comissão de licitação,
setor de finanças, material e patrimônio,
planejamento, fornecedores, etc.).
 Instrumentos de controle e acompanhamento do
processo de compra.
 Avaliação do processo de aquisição,
considerando, também, a área física e
condições técnicas adequadas à armazenagem
dos medicamentos a serem adquiridos.
b. Atribuições do farmacêutico no processo de
aquisição:
 Estabelecer requisitos técnicos e participar da
elaboração de normas administrativas que irão
compor o Edital, e de procedimentos que
orientem o processo de compra.
 Solicitar pedido de compras, definindo as
especificações técnicas (nome pela
denominação genérica, forma farmacêutica,
apresentação, quantidades e preços estimados).
 Encaminhar pedido de compra ao gestor com
estimativa de custos, para dar agilidade ao
processo. A previsão de custos possibilita a
definição de prioridades, caso necessário, em
função da limitação de recursos.
 Emitir parecer técnico dos processos de
compras relacionados a medicamentos ou
outros materiais sob sua responsabilidade.
 Acompanhar e avaliar o processo de compra e
desempenho dos fornecedores.
c. Licitação: Conjunto de procedimentos
administrativos estabelecido pela Lei, n° 8666/93,
no qual a Administração Pública impõe
concorrência sobre aquisições ou vendas e
prepara o processo administrativo para a
contratação, cuja finalidade é proporcionar à
administração propostas vantajosas em relação a
preço, prazos e qualidade, garantindo aos
participantes igualdades de condições.
 Princípios que regem a licitação: São regras
estabelecidas na Lei 8666/93, que devem
nortear todo processo de licitação.
 Procedimento formal: Autorização expressa
do gestor para abertura da licitação, alocação
de recursos orçamentários, aprovação da
compra e fontes de pagamento.
 Publicidade do ato: Toda licitação deve ser
divulgada, para que permita o conhecimento e
participação dos interessados, desde que
devidamente habilitados.
 Igualdade de condições entre os licitantes:
Não poderá haver privilégios ou condições
especiais a nenhum dos participantes.
 Reserva na apresentação das propostas:
Os fornecedores e a administração não
podem conhecer previamente as propostas
dos concorrentes.
 Cumprimento do edital: Não se pode exigir
o que não foi definido em edital, mesmo que
com vantagem superior.
  Adjudicação: Validação do processo de
aquisição.
 Para o processo de aquisição, pode-se
consultar o site da Anvisa: www.anvisa.gov.br
(Medicamentos Genéricos) e/ou
www.saude.gov.br ("Link" Programas: Registro
Nacional de Preços), bem como outras fontes de
informações disponíveis no mercado.
1. Etapas do processo licitatório:
1º. Edital convocatório: Procedimento pelo qual a
Administração dá início ao procedimento
licitatório, oferecendo informações sobre a
licitação, condições de participação, descrição
do objeto, data de abertura e encerramento de
entrega de propostas. O edital é o instrumento
que rege a licitação e dele constam obrigações
da Administração e dos licitantes. Nada poderá
ser exigido quando não estiver definido no edital.
2º. Habilitação: É a fase da licitação em que se
verifica se o licitante reúne todas as condições
para, mais tarde, puder executar o contrato.
Segundo a Lei n° 8666/93, art. 27, "para a
habilitação nas licitações exigir-se-á dos
interessados, documentação relativa à: 1
habilitação jurídica; 2 habilitação técnica; 3
qualificação econômica; e 4 regularidade fiscal".
3º. Julgamento das propostas: É a fase da
licitação em que se analisam as propostas
apresentadas e identifica-se aquela que
apresentar melhor beneficio (menor preço,
melhor técnica ou técnica e preço), desde que
atenda às normas e exigências constantes no
edital.
4º. Análise de ofertas: Na análise e avaliação da
oferta, diversos aspectos devem ser
considerados:
 Jurídico: (cumprimento das exigências legais).
 Técnico: (cumprimento das especificações
técnicas).
 Administrativo: (cumprimento dos prazos de
entrega, preço, local da entrega, entre outras
exigências).
 Financeiro: (avaliação dos preços).
5º. Critérios de julgamento: Os critérios de
julgamento estabelecidos pela Lei n° 8666/93,
Art. 45, são:
 Menor preço: O critério de julgamento pelo
menor preço é regra, devendo ser aplicado
em todos as licitações, exceto naquelas que
envolvam aspectos de ordem intelectual e
especificidade técnica.
 Melhor técnica: Critério de julgamento
aplicável que envolve aspectos técnicos
relevantes, ou seja, elaboração de projetos,
trabalhos de consultorias, realização de
concursos.
 Menor preço e técnica: É semelhante ao de
melhor técnica, geralmente aplicado na
aquisição de equipamentos.
6º. Parecer técnico: A emissão de parecer técnico
é uma das etapas mais importantes do processo
de aquisição. O responsável deve conhecer
todos os aspectos do que está avaliando, para
que possa emitir o parecer técnico com
segurança, evitando problemas de ordem
jurídica.
 Procedimentos para emissão de parecer
técnico: Elaborar uma planilha para o registro
de dados referentes á proposta analisada.
Exemplo: Empresa vencedora, produto
ofertado, menor preço apresentado etc.
 Escolher, inicialmente, o menor preço.
 Analisar, criteriosamente, entre os itens de
menor preço, aquele que atende ás
especificações solicitadas, de qualidade e
prazos.
 Verificar preço por embalagem e por unidade de
apresentação entre os itens de menor preço.
 Elaborar relatório e encaminhar ao setor de
Licitação.
7º. Adjudicação: É o ato pelo qual se atribui ao
vencedor o objeto da licitação, conferindo-lhe o
direito de contratação. Todavia, não gera
obrigação para a Administração de celebrar
efetivamente o contrato, pois é possível haver a
revogação do procedimento, se ocorrer um fato
que a justifique.
8º. Homologação: É o ato pelo qual a autoridade
competente (gestor) incumbe-se da
"deliberação" final sobre o julgamento das
propostas, confirmando a classificação das
mesmas e a adjudicação do objeto da licitação ao
proponente.
9º. Emissão da ordem de compra: Após a
homologação, emite-se uma ordem de
compra/contrato, ao vencedor, contendo os
requisitos referentes à aquisição.
10º. Anulação e revogado da licitação: O
gestor poderá revogar o processo licitatório e o
contrato administrativo, em virtude de razões de
interesse público, desde que esta revogação seja
plenamente justificável.
11º. Acompanhamento do pedido: É o
monitoramento do processo de compra, visando
assegurar que a entrega seja realizada em
conformidade com os prazos estabelecidos e nas
condições técnicas adequadas.
12º. Recomendações: Elaborar relatórios
mensais de avaliação de fornecedores que
evidencie comportamento irregular do fornecedor
ou ocorrências com produtos recebidos, e
encaminhar à comissão de licitação para registro
no cadastro de fornecedores. Deve-se pedir
parecer de especialistas, quando em decorrência
de problemas evidenciados com medicamentos.
Em caso de não argumentação técnica, nem
comprovação para fundamentar o parecer, não se
pode rejeitar o produto. Sem a inclusão de
exigências descritas no edital, não se pode
rejeitar o produto, muito menos, eliminar o
fornecedor.
2. Modalidades de licitação: A Legislação, nos
termos do art. 22 da Lei n° 8666/93, define as
modalidades de licitação em função dos valores
que envolvem o objeto licitado, prevendo cinco
modalidades: Concorrência, Tomada de Preços,
Convite, Concurso e Leilão. Com a edição da
Medida Provisória n° 2026, de 04 de maio de
2000, foi instituída uma nova modalidade
chamada PREGÃO.
a. Concorrência: É a modalidade de compra
usualmente utilizada para licitações de grande
valor, cujo prazo previsto para execução é em
torno de 45 dias. Os interessados têm que
atender aos requisitos previstos de "habilitação
ou qualificação"; mediante comprovação, por
documentação, de capacidade técnica, jurídica,
fiscal, financeira é de idoneidade. Cada empresa
participante deverá entregar à Comissão de
Licitação, dois envelopes (um, contendo
documentos para avaliação da habilitação, e
outro, contendo a proposta comercial).
 Registro de Preços: É uma licitação na
modalidade de Concorrência, na qual os
participantes apresentam seus preços para
registro. O participante que atender as
condições do edital e apresentar menor preço
será o vencedor. O registro de preço tem por
finalidade agilizar a aquisição e evitar novos
processos de compra. Tem validade de 12
meses, contados a partir da data da publicação
no Diário Oficial. Para sua execução, o
Registro de Preços deve ser regulamentado
por decreto estadual e municipal.
 Procedimentos operacionais:
 Estabelecer os requisitos técnicos e
administrativos para o edital.
 Relacionar os medicamentos com as devidas
especificações.
 Determinar as quantidades necessárias.
 Efetuar pesquisa de preços no mercado, para
comparar com os preços cotados na licitação.
 Encaminhar ao gestor a relação dos itens a
serem adquiridos, com respectivas
quantidades; pesquisa de preços de mercado,
aprovada pela Assessoria Jurídica; e oficio,
solicitando abertura de processo licitatório.
 Elaborar a ata de registro de preços,
aprovada pela assessoria jurídica.
 Após autorização do gestor, a Comissão de
Licitação publica o edital em Diário Oficial,
procede a abertura e julgamento, elabora o
relatório de classificação, com os respectivos
preços registrados, homologa, lavra a ata de
registro do preço, publica em Diário Oficial e
assina o contrato com o fornecedor por um
período de 1 ano, a contar da data de
publicação da ata, prevendo-se entregas
parceladas, que são pagas a cada
fornecimento.
 Vantagens:
 Pode-se fazer apenas uma licitação por ano com
entrega periódica, garantindo a aquisição
daquilo que foi programado, evitando-se novos
processos de compra.
 Podem-se adquirir quantidades pequenas, com
um preço melhor.
 Evita-se a formação de grandes estoques. Pode-
se comprar nas quantidades necessárias para
um período definido.
 Pode-se adequar ao fluxo de caixa (Aquisição
de medicamentos X Disponibilidade financeira).
b. Tomada de Preços: A tomada de preços
destina-se a compras de valor intermediário. É a
modalidade de licitação entre interessados
devidamente cadastrados ou que se cadastrem
até o terceiro dia anterior à data do recebimento
das propostas. Geralmente, os cadastros contêm
as informações (documentações) relativas à
habilitação jurídica. A qualificação "técnica" pode
não estar incluída no cadastro, tendo, portanto,
que ser exigida em edital.
c. Convite: O convite consiste na modalidade de
licitação de pequeno vulto, entre os interessados
do ramo pertinente ao seu objeto, cadastrados ou
não, escolhidos e convidados em numero mínimo
de três, por convocação escrita afixada no quadro
de avisos da Instituição. Caso não haja três
propostas válidas, repete-se o convite. Se não
aparecer o número mínimo de licitantes
envolvidos, a situação deverá ser devidamente
justificada e procede-se a continuidade do convite
com os participantes que se apresentarem. Todos
aqueles que manifestarem interesse em participar
do convite, estando cadastrados, poderão
participar desde que solicitem o edital com
antecedência de 24 (vinte e quatro) horas da data
fixada para apresentação das propostas.
d. Concurso/Leilão: O concurso e o leilão não se
aplicam à aquisição de medicamentos. Estão
citados somente para informar os tipos de
licitações existentes, de acordo com a legislação
vigente.
e. Pregão: O pregão é a modalidade de licitação
para aquisição de bens e serviços, promovida
exclusivamente no âmbito da União, qualquer que
seja o valor estimado da contratação, em que a
disputa pelo fornecimento é feita por meio de
propostas e lances em sessão pública.
 Situação especial para a aquisição de Avaliação
medicamentos dispensa e inexigibilidade de A avaliação do processo de aquisição é de
licitação fundamental importância, para que se possa intervir
De acordo com inciso 21 do art. 37 da CF, as no mesmo, evitando desabaste-cimentos, bem como
hipóteses em que a Administração deixa de realizar para dispor de elementos necessários a
licitação vêm previstas principalmente nos art. 24 e desclassificação de fornecedores não idôneos.
25 da Lei n° 8666/93.  Sugestão de alguns indicadores:
a. Dispensa: Casos em que a dispensa de licitação  Desempenho de fornecedores
pode ser aplicada: (acompanhamento de dados: pontualidade da
 Emergência, caracterizada por urgência no entrega, qualidade do produto, preço,
atendimento da situação, que possa ocasionar segurança, embalagem, entre outros).
prejuízos ou comprometer a segurança das  Tempo médio do processo de aquisição.
pessoas, obras ou equipamentos.  Recursos gastos com aquisição de
 Falta de interesse das empresas na participação medicamentos.
da licitação anteriormente realizada, sendo  Demonstrativo físico-financeiro de aquisição por
mantidas as mesmas condições determinado período de tempo.
preestabelecidas no edital ou convite.
 Guerra, perturbação da ordem e calamidade
pública.
 Comprometimento da segurança nacional, quer
pela divulgação do objeto de licitação, quer pela
demora na execução, desde que autorizado pela
autoridade competente.
 Operações entre concessionárias, entidades
públicas e paraestatais, como, por exemplo,
aquisições efetuadas junto aos laboratórios
públicos oficiais.
 Obras de arte e objetos históricos.
 Aquisição e alocação de imóveis para o serviço
público.
b. Compra direta: o valor da compra direta não
pode ultrapassar 10% do limite da modalidade da
carta convite. Porém, são necessários três
orçamentos com fornecedores distintos.
c. Inexigibilidade: Diz respeito às situações em que
é impossível a competição. Os casos de
inexigibilidade estão expostos no art. 25 da Lei
8666/93. Por exemplo, quando se comprova a
existência de um único produtor no mercado,
para um determinado medicamento.

Registro nacional de preços

O Ministério da Saúde, por meio da Secretaria
Executiva, está disponibilizando aos estados e
municípios o Registro Nacional de Preços,
modalidade de aquisição, na qual podem ser feitas
aquisições de medicamentos, diretamente sem
licitação, de acordo com a Lei n° 10.191, de
14/02/01. A edição de um decreto para utilização do
Registro Nacional de Preços é prerrogativa do
estado/município, já que a lei concede aos estados
essa autorização. O Ministério da Saúde é o detentor
da Ata de Registro de Preços. Os órgãos vinculados
(Sistema Único de Saúde – SUS) ao Ministério da
Saúde não devem comprar acima dos preços
registrados, nesta modalidade de licitação

Aspectos legais
O Registro Nacional de Preços é regido pela Lei
Federal 8666/93, alterada pelas Leis: 8883/94;
9032/95; 9648/98; 9854/99; Decreto Federal 2743/98
e demais normas legais e administrativas em vigor.
 Armazenamento
Conjunto de procedimentos técnicos e
administrativos que envolvem as atividades de:
1. Recepção/Recebimento de Medicamentos.
2. Estocagem e Guarda de Medicamentos.
3. Conservação de Medicamentos.
4. Controle de Estoque.
Recepção/recebimento
Ato de conferência em que se verifica se os
medicamentos entregues estão em conformidade
com a especificação, quantidade e qualidade
estabelecidas previamente no edital. A RECEPÇÃO
de medicamentos é uma das etapas mais
importantes do armazenamento na gerência dos
estoques. Consiste no exame detalhado e
comparativo entre o que foi solicitado e o recebido.
Para tanto, devem-se elaborar normas técnicas e
administrativas, procedimentos operacionais e
instrumentos de controle para registro das
informações referentes ao processo. Na recepção,
realizam-se duas atividades de conferencia:
Verificação dos aspectos administrativos e das
especificações técnicas.
a. Aspectos administrativos: Estão relacionados
com o pedido de compra, buscando atender aos
requisitos administrativos estabelecidos em edital
ou contrato, quanto às quantidades a serem
entregues, os prazos de entrega, preços etc.
 Documentação fiscal: Os medicamentos só
deverão ser recebidos acompanhados de
documentação fiscal (exemplo: nota fiscal, nota
de empenho, guia de remessa etc.). Caso a
documentação não seja entregue em duas vias,
deve-se tirar copia para arquivamento. A não
conformidade do documento em relação aos
produtos entregues deve ser registrada em
formulário próprio e encaminhada ao setor
responsável para a solução da pendência junto
ao fornecedor, arquivando a cópia.
 Quantidade: A quantidade recebida deve estar
em conformidade com a quantidade solicitada.
Para maior segurança na conferência, a
recepção deve dispor de cópias de todos os
pedidos de compra efetuados.
 Prazos de entrega: Os medicamentos devem
ser entregues de acordo com os prazos
estabelecidos. O não atendimento aos prazos
deve ser notificado e comunicado ao setor
responsável pelas medidas punitivas cabíveis,
que devem estar contidas no edital.
 Preços (unitário e total): Verificação dos
preços constantes na nota fiscal para saber se
estão de acordo com os preços da proposta.
b. Verificação das Especificações Técnicas: São
aquelas relacionadas aos aspectos qualitativos e
legais (cumprimento da legislação), verificando o
do cumprimento dos requisitos exigidos, em
relação a:
 Especificações dos produtos: Os
medicamentos devem ser entregues em
conformidade com a solicitação: forma
farmacêutica, concentração, apresentação e
condições de conservação e inviolabilidade.
 Registro sanitário do produto: Os
medicamentos recebidos devem apresentar nas
embalagens o numero do registro no MS. Os
medicamentos só podem ser comercializados se
estiverem registrados no Ministério da Saúde.
 Certificado de Análise ou Laudo de Controle
de Qualidade: Documento emitido pelo Controle
de Qualidade do fabricante do produto, no qual
são certificadas as especificações técnicas de
qualidade do medicamento.
 Responsável técnico: Deve ser observado se
nas embalagens dos medicamentos constam: o
nome do farmacêutico, o número do CRF e a
unidade federativa na qual está inscrito.
 Embalagem: Os medicamentos devem estar em
suas embalagens originais, devidamente
identificadas e sem apresentar sinais de violação,
aderência ao produto, umidade e inadequação
em relação ao conteúdo. No edital de licitação,
deve ser exigido que o ato da entrega dos
medicamentos seja acompanhado dos laudos de
controle da qualidade, com os resultados, as
faixas de normalidade e a farmacopeia de
referência.
 Rotulagem: Deve estar de acordo com o que
estabelece a legislação vigente.
Lote/validade:
 Lote: Quantidade de um medicamento que se
produz em um ciclo de fabricação, cuja
característica essencial é a homogeneidade.
 Número do lote: Combinação distinta de
números e/ou letras que identificam determinado
lote em seu rótulo, registros e certificados de
análises. O número do lote do medicamento
recebido deverá ser o mesmo constante na Nota
Fiscal.
 Validade: Data limite de vida útil do
medicamento, expressa na embalagem e
produto. Recomenda-se que conste nos editais
de licitação que os medicamentos, no ato da
entrega, possuam prazo de validade por tempo
suficiente para seu pleno consumo, considerando
as condições de entrega, de distribuição e de
transporte existentes, exceto para os casos
excepcionais, previamente autorizados.
 Transporte: Verificar se o transporte dos
medicamentos foi realizado em condições
satisfatórias. As empresas transportadoras
devem estar devidamente autorizadas.
 Procedimentos Operacionais para
Recebimento: Verificar as especificações
técnicas e administrativas, conferindo as
quantidades recebidas, por unidade, embalagem,
lotes e validades, em conformidade com a N.F. e
o pedido. Carimbar, assinar e datar a N.F. no
verso, atestando o recebimento.
 Registrar a entrada dos medicamentos no
sistema de controle existente
(fichas/informatizado).
 Incluir a informação do lote e do prazo de
validade no registro da entrada.
 Avaliar a entrega do fornecedor, mediante
preenchimento de formulário específico, e
arquivar com a cópia da nota fiscal.
 Comunicar aos setores envolvidos a entrada do
produto, para posterior distribuição.
 Protocolar e encaminhar a via original da nota
fiscal ao setor financeiro, para que seja
processado o pagamento.
Recomendações:
 Não escrever ou rasurar a via original da nota
fiscal ou documento que acompanha o produto.
Qualquer observação deve ser feita em
documento anexo de preferência, em formulário
padronizado.
 Toda documentação referente à movimentação
dos produtos (entradas, saídas, inventários,
doações, remanejamentos, incinerações,
devoluções, perdas etc.) deve ter uma cópia
arquivada no serviço.
 Não atestar notas fiscais ou documentos
daqueles medicamentos que não foram recebidos
no local ou que não estejam sob seu controle.
 Os medicamentos em desacordo com as
especificações solicitadas (na forma
farmacêutica, apresentação, concentração, rótulo,
envase, embalagem, condições de conservação,
lote, validade), devem ser notificados em livro ata
e/ou em boletim de ocorrências, e o fato
informado ao fornecedor, por ofício, bloqueando a
nota fiscal até a resolução do problema.
 Contatar de imediato a Vigilância Sanitária local,
quando houver suspeita de falsificação de algum
medicamento.
 Todas as ocorrências identificadas devem ser
notificadas, datadas e assinadas.
 Todo procedimento realizado e providências
adotadas, referentes às ocorrências, deverão ser
feitos por escrito e arquivadas as cópias, para
efeito de apuração de responsabilidades.
 As devoluções de medicamentos pelas unidades
de saúde só deverão ser recebidas com
justificativas, com prazos de validades
compatíveis ao tempo de utilização, e assinadas
pelo responsável pela devolução.
Estocagem e guarda
Estocar consiste em ordenar adequadamente os
produtos em áreas apropriadas, de acordo com suas
características e condições de conservação exigidas
(termolábeis, psicofármacos, inflamáveis, material
médico-hospitalar etc.). Para a estocagem de
medicamentos, deve-se dispor de área física
suficiente e apropriada aos diferentes tipos de
produtos a serem armazenados.
 Central de Abastecimento Farmacêutico
(CFA): Área destinada à estocagem e
conservação dos produtos, visando assegurar a
manutenção da sua qualidade, enquanto
estocados, conforme as características de cada
medicamento.
A denominação de CFA é usada especificamente
para medicamentos, com a finalidade de diferenciá-la
de almoxarifado, depósito, armazém e outros
espaços físicos destinados à estocagem de outros
tipos de materiais.
 Características de uma CFA: A CFA, para
assegurar condições ideais de conservação e
contribuir para a manutenção da estabilidade dos
medicamentos, deverá atender a alguns
requisitos básicos:
 Localização: Local de fácil acesso para o
recebimento e distribuição dos produtos, com
espaço suficiente para circulação e
movimentação de veículos.
 Identificação externa: Identificação visível por
meio de nome e logotipo.
 Sinalização interna: Letras ou placas
indicativas nas estantes e locais de extintores de
incêndio, entre outros.
 Condições ambientais: Condições adequadas
de temperatura, ventilação, luminosidade e
umidade.
 Higienização: Manutenção constante. Deve
estar sempre limpa, isenta de poeira e outras
sujidades. A limpeza, além de demonstrar
aspecto de organização, é uma norma de
segurança, que deve ser rigorosamente seguida.
 Equipamentos e acessórios suficientes:
Dispositivos necessários à movimentação e
estocagem dos produtos.
 Segurança: Segurança apropriada à proteção
das pessoas e dos produtos em estoque.
 Dimensão: Não existe padrão estabelecido para
determinar a dimensão adequada de uma CFA.
O tamanho varia em função das atividades
desenvolvidas, quantidade e tipos de produtos a
serem estocados; periodicidade das aquisições;
intervalo de tempo da entrega de medicamentos
pelos fornecedores; sistema de distribuição (se
centralizado ou descentralizado); quantidade de
equipamentos, acessórios e recursos humanos;
áreas necessárias à funcionalidade do serviço
(área administrativa, recepção/expedição) e
áreas específicas de estocagem.
 Instalações: Devem ser projetadas em
conformidade com o volume operacional do
serviço.
a. Físicas:
 Piso: Plano, para facilitar a limpeza, e
suficientemente resistente para suportar o peso
dos produtos e a movimentação dos
equipamentos.
 Paredes: Cor clara, pintura lavável, isentas de
infiltrações e umidade.
 Portas: Preferencialmente esmaltadas ou de
alumínio.
 Teto: Devem-se evitar telhas de amianto porque
absorvem muito calor.
b. Elétricas: Sabe-se que a maioria dos incêndios é
provocada por curtos-circuitos. A manutenção
permanente das instalações elétricas deve ser
prioridade dos responsáveis pelo setor. Os
seguintes cuidados devem ser observados:
  Desligar todos os equipamentos, exceto os da
rede de frio, diariamente, antes da saída do
trabalho.
 Evitar sobrecarga de energia, com o uso de
extensões elétricas.
 Usar um equipamento por tomada, não fazendo
uso de adaptadores.
 Solicitar contrato de manutenção elétrica ou
realizar vistorias periódicas nas instalações.
c. Sanitárias: Devem ser apropriadas e sem
comunicação direta com as áreas de estocagem.
 Equipamentos e Acessórios: De acordo com o
espaço físico disponível, volume
movimentação de estoque, entre outros,
recomenda-se:
 Aparelhos de ar-condicionado: usados para o
controle adequado da temperatura no local de
armazenagem daqueles medicamentos que
necessitam de condições especiais de
conservação. A quantidade de aparelhos
necessários e a definição de sua potência
deverão ser calculadas conforme dimensão do
local onde estão instalados. O fabricante (e/ou
vendedor) fornece tais informações.
 Armários de aço: com chave para o
armazenamento dos medicamentos sujeitos a
controle especial (Portaria 344/98), no caso de
centrais de abastecimento de pequeno e médio
porte.
 Carrinho para transporte de medicamentos:
existem em diversas formas e tamanhos, de
acordo com as necessidades específicas.
 Cestas de marfinite: Usadas para estocagem
de produtos leves. São práticas, ajustáveis, de
diversos tamanhos e cores e ocupam pouco
espaço.
 Caixa plástica: Recipientes, empilháveis ou
não, de pequena capacidade, com tamanho
variável, destinados ao acondicionamento de
caixas pequenas ou produtos frágeis.
 Empilhadeiras: Ceículos destinados ao
transporte de medicamentos, podendo ser
manuais ou elétricas. As elétricas são usadas
em armazenamento vertical, de grandes
quantidades, em Centrais de armazenamento de
grande porte.
 Equipamentos de informática: Em quantidade
suficiente, conforme as possibilidades, para
atender às necessidades da Central.
 Exaustores eólicos: Acessórios usados em
áreas quentes porque ajudam na renovação do
ar circulante, melhorando a ventilação.
 Higrômetros: Usados para medição da
umidade.
 Máquinas de calcular: imprescindíveis nas
tarefas administrativas, de controle, de
recepção, de expedição e outras.
 Móveis de escritório: Em quantidade e
modelos adequados ao serviço.
 Termômetros: Para medição da temperatura
ambiente nas áreas de estocagem. São
indicados os termômetros que registram
temperaturas máximas e mínimas.
Segurança: Numa CFA, não devem existir fatores
que possam propiciar riscos de perdas,
deteriorações, desvios e incêndios. A falta de
equipamentos de prevenção contra incêndios e a não
existência de manutenção das instalações elétricas
são fatores que contribuem para aumentar os riscos
no setor. Por isso, medidas de segurança devem ser
adotadas para garantir a devida proteção das
pessoas e dos produtos em estoque.
Recomendações
 Controle de entrada/saída: a CAF deve dispor
de uma área para recepção e para expedição dos
e produtos.
 Empilhamento: o cuidado no empilhamento dos
produtos é fundamental para evitar acidentes de
trabalho e desabamentos dos produtos (que
podem ocasionar perdas). A informação sobre o
limite máximo de empilhamento permitido deve
ser sempre observada e pode ser obtida no lado
externo das embalagens. Essa informação é
fornecida pelo próprio fabricante, quando se faz
necessário.
 Uso de inseticidas: Pela possibilidade de
contaminação dos medicamentos, o uso deve ser
evitado.
 Manter a higiene rigorosa do local: a limpeza
do local deve ser diária para não permitir o
acúmulo de poeira, de papéis, de caixas vazias
de papelão, que venham criar condições para
propagação de insetos e roedores. O lixo deve
ser depositado em recipientes com tampa e deve
ser eliminado todos os dias.
 Acesso de pessoas: Só deve ser permitido o
acesso de pessoas que trabalham no setor.
 Medidas de prevenção contra incêndio: É
necessário dispor de equipamentos de prevenção
contra incêndio em todas as áreas, com fácil
acesso, indicação no local dos equipamentos,
instruções escritas sobre o uso destes e
treinamento de pessoal. Os extintores de incêndio
devem ser adequados ao tipo de material
armazenado e fixados nas paredes, sinalizados
pela demarcação de áreas abaixo deles, com um
círculo ou seta larga, na cor vermelha e com
bordas amarelas, na dimensão de 1m x 1m. Os
extintores deverão possuir uma ficha de controle
de inspeção, etiqueta de identificação com a data
de recarga. Elaborar cartazes que estimulem o
cumprimento das normas. Por exemplo: proibido
fumar, beber e guardar alimentos nas
dependências da CAF. Os cartazes devem estar
afixados em local visível
1. Organização Interna: A organização interna da
CAF deverá constar de áreas que contemplem as
necessidades do serviço, considerando o volume
e tipos de produtos a serem estocados, a saber:
 Área administrativa: Área destinada às
atividades operacionais, que deve estar
localizada, preferencialmente, na entrada, para
melhor acompanhamento das ações e o fluxo de
pessoas e produtos.
 Área de recepção: Destinada ao recebimento e
à conferência de produtos. Obrigatoriamente,
deve ficar situada junto à porta principal e conter
normas e procedimentos escritos e afixados na
parede.
 Área de expedição: Destinado à organização,
preparação, conferência e liberação dos
produtos.
 Áreas de estocagem: Dependendo dos tipos de
produtos a serem armazenados e das condições
de conservação exigidas, deve-se dispor de
áreas específicas para estocagem de produtos
de controle especial, tais como: área para
termolábeis, psicofármacos,
imunobiológicos, inflamáveis (os de grande
volume devem ser armazenados em
ambiente separado), material médico-
hospitalar, produtos químicos e outros
existentes. As áreas de estocagem devem estar
bem sinalizadas, de forma que permitam fácil
visualização das mesmas. A circulação, nesta
área, deve ser restrita aos funcionários do setor.
 Organização da Área Física: É a disposição
racional do espaço físico dos vários elementos e
recursos usados no serviço (materiais,
equipamentos, acessórios e mobiliários), de
maneira adequada, possibilitando melhor fluxo e
uso eficiente do espaço para a melhoria das
condições de trabalho e garantia da qualidade
dos produtos estocados.
 Forma de Estocagem de Medicamentos: A
estocagem dos produtos depende da dimensão
do volume e de produtos a serem estocados, do
espaço disponível e das condições de
conservação exigidas. Existem vários
equipamentos destinados à armazenagem de
medicamentos, sendo os mais usos:
a. Estrados/pallets/porta-pallets: São
plataformas horizontais de tamanhos variados,
de fácil manuseio, usados na movimentação e
estocagem de produtos de grandes volumes.
Os porta-pallets são estruturas reforçadas,
destinadas a suportar cargas a serem
estocadas nos vários níveis, com bom
aproveitamento do espaço vertical.
b. Prateleiras: Constituem-se o meio de
estocagem mais simples e econômico para
produtos leves e estoques reduzidos, devendo
ser preferencialmente de aço.
c. Empilhamento: O empilhamento deve obedecer às
recomendações do fabricante, quanto ao limite de
peso. Em regra, as pilhas não devem ultrapassar
uma altura de 1,5 metro, para evitar desabamentos
e alterações nas embalagens, por compressões. As
pilhas devem ser feitas em sistema de amarração,
mantendo-se distanciamento entre elas e entre as
paredes, para uma boa circulação de ar.
Procedimentos Operacionais para Estocagem:
 Estocar os produtos por nome genérico, lote e
validade, de forma que permita fácil identificação.
Os medicamentos com datas de validade mais
próximas devem ficar à frente.
 Manter distância entre os produtos, produtos e
paredes, piso, teto e empilhamentos, de modo a
facilitar a circulação interna de ar. Não existe uma
regulamentação ou padrão oficial estabelecido
para o estabelecimento desta distância, que será
definido segundo o espaço disponível. O que não
se deve é, encostar medicamentos junto às
paredes, ao teto, ou em contato com o chão, por
causa da umidade.
 Conservar os medicamentos nas embalagens
originais, ao abrigo da luz direta.
 Estocar os medicamentos de acordo com as
condições de conservação recomendadas pelo
fabricante. Em caso de não haver recomendação
específica, devem-se estocar os produtos em
temperatura ambiente (15-30°C).
 Estocar os medicamentos isolados de outros
materiais, principalmente, os de limpeza,
perfumaria, cosméticos, material de consumo e
outros.
 Embalagens abertas devem ser identificadas com
o número do lote e validade.
 Não armazenar medicamentos diferentes no
mesmo estrado ou prateleira, para evitar
possíveis trocas na hora da expedição.
 Materiais passíveis de quebras (ampolas e
frascos de vidros) devem ser guardados em local
menos exposto a acidentes.
 Manter próximo à área de expedição os produtos
de grande volume e rotatividade.
 Embalagens abertas devem ser destacadas e
identificadas com o número do lote e validade.
 Proteger os produtos contra pragas e insetos,
colocando telas finas nas janelas.
 Exercer um controle diferenciado dos
psicofármacos, por serem produtos que causam
dependência física e psíquica, sujeitos a controle
específico (344/98).
 Esses medicamentos devem ficar em local
seguro, isolados dos demais, sob controle e
responsabilidade legal do farmacêutico.
 Manter em local separado os produtos
inflamáveis, sob condições especiais (área
sinalizada, instalações apropriadas,
equipamentos de prevenção contra incêndio,
normal e procedimentos escritos, afixados no
local), tendo em vista os riscos potenciais que
esses produtos podem causar (ocupacionais e
coletivos).

 Manter os medicamentos termolábeis em áreas
específicas, por serem produtos sensíveis a
temperatura em torno de 20°C +/-2°C. O local de
armazenagem desses medicamentos exige
controle de temperatura, através de termômetros,
com registro diário.
Ex.: 1: O armazenamento é a etapa do ciclo da
assistência farmacêutica que visa garantir a qualidade
e a guarda segura dos medicamentos nas
organizações da área da saúde. Uma das principais
finalidades do armazenamento é garantir a
estabilidade dos medicamentos estocados. Para
medicamentos e insumos que não exigem condições
especiais de conservação, uma das práticas
adequadas de armazenamento é:
a. Manutenção da umidade relativa do ar em torno
de 90%.
b. Correta: Estabelecimento de temperatura máxima
de 30°C.
c. Exclusão de fontes de iluminação artificial do
ambiente.
d. Colocação de isolamento acústico e térmico no
setor.
Conservação
Conservar medicamentos é manter os produtos em
condições satisfatórias de estocagem para
manutenção de sua estabilidade e integridade
durante o período de vida útil. Para que os
medicamentos sejam bem conservados, alguns
procedimentos técnicos e administrativos devem ser
adotados.
 Estabilidade: Período de tempo no qual o
produto mantém dentro de limites estabelecidos e
sob determinadas condições ambientais; as
mesmas características físicas, químicas e
farmacológicas, durante seu período de vida útil.
Esse espaço de tempo, no qual se assegura sua
integridade, representa o período de validade. As
alterações físicas, tais como a mudança de cor,
odor, precipitação, turvação, servem de alerta,
indicando sinais de instabilidade no
medicamento.
 Fatores que afetam a estabilidade dos
Medicamentos:
 Fatores intrínsecos: Estão relacionados ao
processo de fabricação do medicamento:
procedimentos, métodos, técnicas,
equipamentos, envase, embalagens, princípios
ativos e inativos (excipiente, conservantes,
corantes e aromatizantes), interações entre os
fármacos, fármacos e solventes ou adjuvantes,
pH do meio, tamanho das partículas, alteração
nos aspectos físicos (precipitação, presença de
gases, uniformidade da dose, recipientes e
grau de impurezas), incompatibilidades e
outros.
 Fatores extrínsecos: Estão relacionados às
condições ambientais (temperatura, ventilação,
luminosidade e umidade), às condições e
técnicas de armazenagem, ao manuseio, ao
transporte, à higienização (poeira e
contaminantes) etc.
 Temperatura: A temperatura é uma condição
ambiental diretamente responsável por grande
número de alterações e deteriorações nos
medicamentos. Elevadas temperaturas são
contraindicadas para medicamentos porque
podem acelerar a indução de reações químicas,
ocasionando a decomposição dos produtos e
alterando a sua eficácia. Para o controle da
temperatura, é necessário o uso de termômetros
nas áreas de estocagem, com registros diários
em mapa de controle, registro mensal
consolidado, e elaboração de relatórios, com
gráficos demonstrativos, para correção de
eventuais anormalidades.
 Umidade: Dependendo da forma farmacêutica
do medicamento, a alta umidade pode afetar a
estabilidade do mesmo, favorecendo o
crescimento de fungos e bactérias, podendo
desencadear algumas reações químicas. Os
medicamentos armazenados em áreas úmidas
podem sofrer alterações na consistência, sabor,
odor, cor, tempo de desintegração. Por isso,
recomenda-se não encostar medicamentos nas
paredes, teto, em contato direto com o chão,
próximos a banheiros, ou junto a áreas com
infiltrações. Os produtos sensíveis à umidade
devem ser conservados e distribuídos em
frascos hermeticamente fechados, ou contendo
substâncias dessecantes. Alguns, devido à
elevada umidade, trazem invólucros de sílica gel
para a devida proteção, que não devem ser
retirados das embalagens.
 Luminosidade: A incidência direta de raios
solares sobre os medicamentos acelera a
velocidade das reações químicas, alterando a
estabilidade dos mesmos. Essa ação leva à
ocorrência de reações químicas (principalmente,
óxido-redução). O local deve possuir, de
preferência, iluminação natural adequada; no
caso de iluminação artificial, recomenda-se a
utilização de lâmpadas fluorescentes (luz fria).
Os efeitos da luminosidade dependem da fonte
de luz, grau de intensidade e tempo de
exposição. Para proteção dos medicamentos
fotossensíveis, utilizam-se embalagens de cor
âmbar ou de papel alumínio, em virtude da
proteção que as mesmas oferecem.
 Ventilação: Circulação interna de ar que deve
ser mantida para conservação satisfatória dos
produtos. Janelas, elementos vazados, facilitam
a ventilação natural.
 Manuseio: O manuseio inadequado dos
medicamentos pode afetar a sua integridade e
estabilidade. Por isso, não se deve arremessar
caixas, arrastar, ou colocar muito peso sobre
ela. Todos os funcionários, incluindo motoristas,
devem ser sensibilizados e treinados quanto ao
manuseio e transporte adequado dos
 medicamentos. O manuseio de medicamentos
termolábeis deve ter prioridade em relação aos
demais, bem como sua liberação para entrega.
a. Controle de estoque: Atividade técnico-
administrativa que tem por objetivo subsidiar a
programação e aquisição de medicamentos,
visando à manutenção dos níveis de estoques
necessários ao atendimento da demanda,
evitando-se a superposição de estoques ou
desabastecimento do sistema.
 Importância do Controle de Estoque:
Proporcionar subsídios para determinar o que é
necessário adquirir.
 Garantir a regularidade do abastecimento.
Eliminar perdas e desperdícios.
b. Requisitos necessários para um eficiente
Sistema de Controle:
 Precisão da informação: Que possibilite
condições para possíveis intervenções, quando
necessário.
 Objetividade: As informações devem ser claras
e precisas.
 Rapidez: Devem estar disponíveis, quando
necessário.
 Arquivo da documentação: As informações
devem estar arquivadas adequadamente e
facilmente localizadas, quando da necessidade
de consulta.
c. Responsabilidade pelo controle de Estoque:
Um controle de estoque eficiente é resultante da
soma de esforços conjuntos de todos os
envolvidos no serviço. Para tanto, os funcionários
devem estar conscientes das suas
responsabilidades, treinados e instrumentalizados
para o bom desempenho das suas atividades.
d. Níveis de Estoque: O grande desafio da
administração de materiais e o dimensionamento
correto dos estoques. Para manter um nível de
estoque que atenda às necessidades, com
regularidade no abastecimento contínuo da rede
de serviços, é necessário um controle eficiente e
a utilização de instrumentos para registro das
informações, que facilitem o acompanhamento.
Para dimensionar o tempo de reposição (período
decorrido entre a solicitação até a entrega do
produto) devem-se considerar os prazos
necessários para execução das compras.
e. Elementos de Previsão de Estoque: Os
elementos de previsão constituem a própria
gestão dos estoques e, por meio deles, são
definidas as quantidades a serem adquiridas, em
intervalos de tempo compatíveis.
 Consumo médio mensal (CMM).
 Estoque mínimo (EMI) (de segurança ou de
reserva).
 Estoque máximo (EMX).
 Tempo de ressuprimento ou reposição (TR).
 Ponto de ressuprimento ou reposição/estoque
de alarme (PR).
 Quantidade de ressuprimento (QR).
1. Consumo Médio Mensal (CMM): É a soma do
consumo dos medicamentos usados em
determinado período de tempo, dividida pelo
número de meses de seu uso. Quanto maior o
período de coleta dos dados, maior a segurança
nos resultados.
 CMM: Consumo médio mensal.
 S: Somatória.
 CM: Consumo de cada mês.
 NM: Número de meses utilizados para a
determinação do consumo.
2. Estoque Mínimo (de Segurança ou de
Reserva) EMI:
 Quantidade mínima a ser mantida em estoque
para atender o CMM, em determinado período
de tempo, enquanto se processa o pedido de
compra, considerando-se o tempo de reposição.
O estoque mínimo varia de acordo com o CMM
e o tempo de reposição de cada produto.
3. Estoque Máximo (EMX): Quantidade máxima
que devera ser mantida em estoque, que
corresponde ao estoque de reserva mais a
quantidade de ressuprimento.
4. Tempo de Reposição ou Ressuprimento (TR):
Tempo decorrido entre a solicitação da compra e
a entrega do produto, considerando o tempo
gasto na emissão do pedido, a tramitação do
processo de compra, o tempo de espera, a
entrega do fornecedor, a entrada nos estoques,
até a disponibilidade para a utilização do
medicamento. A unidade de cálculo do TR (tempo
de reposição) é o mês.
 Se determinado medicamento demora 15 dias
entre o pedido da compra e a entrega pelo
fornecedor, o TR será igual a fi (mês).
 Se demorar uma semana, o TR será ' /4.
 Se um mês, o TR será igual a 1.
 Se levar dois meses, o TR será igual a 2. E,
assim, sucessivamente.
5. Ponto de Ressuprimento ou de Reposição
(PR): Quantidade existente no estoque, que
determina a emissão de um novo pedido de
compra. Momento que sinaliza a reposição de
determinado item do estoque.
6. Quantidade de Reposição ou a ser Adquirida
(QR): Quantidade de reposição de
medicamentos, que depende da periodicidade da
aquisição.
 QR: Quantidade de Reposição.
 CMM: Consumo Médio Mensal.
 TR: Tempo de Reposição
 EMI: Estoque Mínimo.
 EA: Estoque Atual.
 QR = (CMMxTR+EMI) –EA
 Curva ABC
Pelo sistema ABC determina-se a ordenação dos
itens adquiridos, verificando-se que o maior valor
financeiro de estoque se encontra concentrado numa
pequena parcela de itens.
Quando se multiplica o número de unidades dos
medicamentos consumidos durante um período
determinado pelo seu custo unitário, os resultados se
agrupam segundo ordem decrescente de valor, e se
classificam da seguinte forma:
 Classe A: Representa o grupo de itens de maior
importância financeira e deve ser tratado com
maior atenção.
 Classe B: Representa os itens que devem
receber uma atenção intermediaria.
 Classe C: Representa os itens de menor volume
financeiro.
Na tabela abaixo é apresentada a distribuição média
dos valores atribuídos a cada classe:
Em razão da valoração das classes, têm-se
condições de estabelecer a política administrativa e
financeira adequada à gestão de estoques.
Obviamente, os controles financeiros serão mais
apurados para os produtos da classe A, que
consomem a maior parte dos recursos
disponibilizados, determinando, assim, a emissão de
pedidos de compra mais frequentes, evitando-se
imobilização de recursos financeiros e altos
estoques. A mesma analise pode ser aplicada aos
produtos da classe B; entretanto, para os produtos da
classe C, em função do menor volume financeiro
envolvido, sugerem-se poucos pedidos de compra e
quantidades maiores na aquisição, observando-se
logicamente, a capacidade de armazenagem.
A curva ABC, além de ser um efetivo instrumento de
controle de estoque, e um sistema que fornece
subsídios para uma aquisição adequada.
Existem hoje, disponíveis no mercado, sistemas de
software contendo vários instrumentos de Gestão de
Estoques que podem ser adquiridos e utilizados de
acordo com a necessidade de cada serviço.
Tipos de Controle
Sem informação, não ha gerenciamento. Para obtê-
las, devem-se utilizar diversos recursos: sistema
informatizado, fichas de controle de estoque,
formulários para registro das informações, inventário,
relatórios de acompanhamento etc...
Qualquer que seja a forma de controle adotada,
informatizado ou manual (fichas de controle de
estoques), podem-se utilizar as duas formas de
controle, para maior segurança e confiabilidade das
informações.
a. Controle de estoque informatizado: Para
informatizar os estoques é necessário: organizar
o serviço; conhecer sistemas de controles
eficientes; identificar as necessidades de
informações a serem trabalhadas; identificar os
tipos de relatórios utilizados e necessários;
elaborar o projeto; reunir com a equipe
responsável pelo desenvolvimento do software;
testar o piloto; implantar (gradualmente) o
sistema. O sistema informatizado só agiliza o
processo. Se não existir um controle eficiente,
esse sistema não irá solucionar os problemas;
pelo contrário, poderá aumenta-los.
b. Controle manual: Se o controle é feito
manualmente, devem-se usar as fichas de
prateleira, confrontando os registros ao final de
cada mês.
c. Ficha de Controle de Estoque: Instrumento de
controle simples, indispensável, quando não se
tem um sistema informatizado.
 Dados que devem constar em uma Ficha de
Controle de Estoque:
 Identificação do produto: especificação
(nome, forma farmacêutica, concentração e
apresentação) e o código do medicamento.
 Dados da movimentação do produto:
quantidade (recebida e distribuída), dados do
fornecedor e requisitante
(procedência/destinatário e número do
documento), lote, validade, preço unitário e
total.
 Dados do produto: consumo mensal, estoque
máximo e mínimo, e ponto de reposição.
d. Organização das Fichas de Controle: As fichas
de controle devem ser organizadas em ordem
alfabética (pelo nome genérico), numeradas e
datadas. Ao término de cada mês, devem-se
somar as entradas e saídas, confrontando os
estoques físicos com as fichas, corrigindo as
distorções, e atualizando-as. O registro das
entradas e saídas deve ser dado de forma
diferenciada. As entradas em cor vermelha e as
saídas nas cores azul ou preta, para fácil
identificação das informações.
e. Inventário: Inventário e a contagem física dos
estoques para verificar se a quantidade de
medicamentos estocada coincide com a
quantidade registrada nas fichas de controle ou
no sistema informatizado.
 Quando se deve fazer um Inventário: Por
ocasião do início de uma nova atividade ou
função, ou termino de um ano de trabalho.
Sempre que o responsável se ausentar das
funções, ao deixar e/ou assumir um novo cargo
ou função.
 Periodicidade do inventário: Diariamente, de
forma aleatória, para monitorar produtos de
controle especial (psicotrópicos, entorpecentes),
medicamentos de alto custo e os de maior
rotatividade.
 Semanal, pela contagem por amostragem
seletiva de 10% a 20% dos estoques.
 Trimestral.
 Anual, obrigatoriamente, ao final do ano-
exercício, para atualização dos estoques e
prestação de contas.
 Importância do Inventário:
 Permitir verificar as divergências entre os
registros e o estoque físico.
 Possibilitar avaliar o valor total (contábil) dos
estoques para efeito de balanço ou balancete,
no encerramento do exercício fiscal.
 Tipos de Inventários:
 Geral: Realizado anualmente, com fins
contábeis e legais, para incorporação dos seus
valores ao balanço ativo da instituição e para a
programação orçamentária do próximo
exercício.
 Periódico: Realizado em intervalos de tempo
(mensal, bimensal, trimestral, semestral etc.).
 Permanente ou contínuo: Realiza-se sem
intervalo de tempo, sempre após a entrada e
saída de produtos, o que permite eliminar
prontamente as falhas e causas.
 Procedimentos Operacionais para realização
de inventários
 Elaborar um instrumento padrão (formulário),
com as especificações de todos os produtos,
lote, validade, quantidades previstas,
quantidades em estoque, diferenças (para mais
e para menos) e percentual de erros.
 Determinar o período para realização do
inventário.
 Designar responsáveis para contagem.
 Proceder à arrumação física dos produtos, para
a agilização da contagem.
 Retirar da prateleira os produtos vencidos ou
prestes a vencer, bem como os deteriorados, e
dar baixa nos estoques.
 Comunicar, por escrito, aos interessados
(administração e usuários) a data de início e
finalização do inventário.
 Atender a todos os pedidos pendentes antes do
início do inventário.
 Revisar as fichas de controle (somando entradas
e saídas).
 Realizar a contagem. Cada item do estoque
deve ser contado duas vezes.
 A segunda contagem deve ser feita por uma
equipe revisora. No caso de divergência de
contagem, efetuar uma terceira contagem.
 Confrontar os estoques das fichas com o
estoque físico.
 Atualizar os registros dos estoques, fazendo os
ajustes necessários.
 Elaborar o relatório e encaminhar cópias às
áreas competentes.
 Recomendações: Durante o período de
inventário, o atendimento deve ser suspenso,
exceto para os pedidos de urgência. As entradas
e saídas de medicamentos devem ser lançadas
somente após a finalização do inventário, para
evitar risco de dupla contagem do mesmo
produto.
No caso de divergências nos estoques:
 Registrar a ocorrência.
 Rastrear as notas fiscais de entrada,
documentos de saída, registros de ocorrências
de devolução, remanejamentos, perdas e
validade vencida, para identificar as possíveis
falhas.
 Revisar as somas das entradas e saídas das
fichas de controle, para avaliar se houve erro na
soma ou registros, etc...
 Em caso de desvio de medicamentos,
comunicar por escrito à área competente, para
as providências cabíveis.
Valoração dos Produtos em Estoque: A valoração
dos estoques é o levantamento do valor financeiro
dos produtos, tomando-se como base o preço de
aquisição do mercado. A valoração dos estoques
pode ser feita utilizando-se quatro métodos:
Custo médio.
Método PEPS − FIFO.
Método UEPS − LIFO.
Custo de reposição.
Avaliação pelo Custo Médio
É o método mais utilizado. Por este método, o valor
do estoque é calculado pela média dos preços das
entradas dos produtos.
Avaliação pelo Método PEPS (FIFO)
A sigla PEPS é a abreviatura da frase: "primeiro a
entrar, primeiro a sair". Em inglês, FIFO: "first in first
out". A avaliação dos estoques é feita pela ordem
cronológica das entradas. A saída do material pelo
lote mais antigo, cujo preço está baseado no custo
de entrada no estoque.
Terminado o lote mais antigo, aplica-se o preço do
segundo lote mais antigo. O saldo em estoque é
calculado pelo preço das entradas de medicamentos
(CHIAVENATO, 1999).
A vantagem desse tipo de avaliação é que o valor
dos estoques fica sempre atualizado em relação ao
valor da última entrada. O valor dos estoques se
aproxima dos preços atuais de mercado.
O preço da produção é calculado em função dos
valores dos primeiros lotes de entrada nos estoques.
1. Exemplo:
 Avaliação pelo Método UEPS (LIFO): A sigla
UEPS é a abreviatura da frase: "ultimo a entrar,
primeiro a sair". Em inglês, LIFO: "last in, first
out". A saída do estoque é feita pelo preço do
último lote a entrar nos estoques.
 O valor dos estoques é calculado tomando
como referência o ultimo preço − que,
normalmente, é mais elevado e provoca uma
supervalorização dos estoques. A vantagem do
método é a simplificação dos cálculos.
2. Exemplo:
 Segundo Waxmann (1999), os métodos mais
utilizados para avaliação de estoques são:
 FIFO e LIFO. A escolha do método depende de
como se pretende avaliar os estoques. No
método
 FIFO, a avaliação baseia-se em custos
recentes de aquisição; no LIFO, o inverso.
Avaliação pelo Custo de Reposição (CR): É o
preço unitário de reposição do estoque que ajusta a
avaliação dos estoques. Assim, o valor dos estoques
é sempre atualizado em função dos preços de
mercado.
CR = PU + ACR
CR = Custo de reposição.
PU = Preço unitário do produto.
ACR = Custo de reposição em porcentagem (%).
1. Exemplo:
 Documentação O controle da documentação,
principalmente notas fiscais de entradas de
medicamentos e guias de remessas, são
imprescindíveis ao serviço, além de formulários
de controle e registro das informações, para
acompanhamento e avaliação do processo.
Elaboração dos Documentos: Para elaboração de
documentos, é necessária a aplicação de
metodologia, que comentaremos brevemente,
apenas para lembrar de alguns elementos
indispensáveis a essa elaboração.
 Cabeçalho: Todo documento deve constar de
cabeçalho, com dados da instituição e suas
vinculações, além das fontes para contato e
comunicação (endereço, telefone, fax e e-mail).
 Título: Todo documento deve constar de título
em destaque que o identifique. Exemplo: Mapa
de Movimentação de Medicamentos.
 Especificações: São dados referenciais do
documento, tais como, número, destinatário,
endereço, especificações, espaços para data, e
assinaturas do emitente e do recebedor.
Ex.: 1: Assinale a opção INCORRETA acerca dos
processos de armazenamento de medicamentos,
fase importante do ciclo da assistência farmacêutica.
a. O objetivo dessa etapa é elaborar um conjunto de
procedimentos técnicos e administrativos que
visem assegurar as condições adequadas de
armazenamento.
b. Todos os procedimentos de entrada, saída,
dispensação ou devolução devem ser orientados
por procedimentos escritos e devidamente
registrados em formulários próprios.
c. A área de estocagem de medicamentos
termolábeis deve ser específica, com controle
ambiental.
d. Incorreta: A área física destinada à estocagem e
à guarda de todos os produtos
caracteristicamente médico-hospitalares,
incluindo medicamentos, recebe o nome de
central de abastecimento farmacêutico (CAF).
e. Os medicamentos devem ser armazenados em
suas embalagens originais, ao abrigo da luz.
Ex.: 2: A Central de abastecimento farmacêutico
(CAF) é a unidade de assistência farmacêutica que
serve para a guarda de medicamentos e produtos
farmacêuticos. Assinale a alternativa correta em
relação aos ambientes que podem estar presentes
numa CAF.
a. Deve dispor apenas de áreas de armazenamento,
já que não cabe à CAF as funções de recepção,
inspeção e distribuição.
b. A área de material médico-hospitalar deve estar
presente em toda a CAF, já que esse tipo de
material é de responsabilidade exclusiva da
farmácia hospitalar.
c. Correta: A área de quarentena é reservada ao
armazenamento de produtos cuja utilização está
proibida devido a problemas técnicos,
administrativos ou sanitários.
d. Medicamentos para ensaio clínico não podem ser
armazenados em uma CAF, mesmo que o
hospital participe de pesquisa clínica, uma vez
que esses medicamentos ainda não possuem
registro nos órgãos competentes.
e. Medicamentos para controle especial podem ser
armazenados em área controlada, junto com os
medicamentos citotóxicos, a fim de se prevenirem
acidentes ocupacionais e aumentar a segurança.
 Distribuição
Atividade que consiste no suprimento de
medicamentos às unidades de saúde, em
quantidade, qualidade e tempo oportuno, para
posterior dispensação à população usuária.
 Requisitos necessários: Uma distribuição de
medicamentos deve garantir: rapidez e segurança
na entrega, e eficiência no sistema de informação
e controle.
a. Rapidez: O processo de distribuição deve ser
realizado em tempo hábil, mediante um
cronograma estabelecido, impedindo atrasos e
(ou) desabastecimento do sistema.
b. Segurança: É a garantia de que os produtos
chegarão ao destinatário nas quantidades
corretas e com a qualidade desejada.
c. Sistema de informação e controle: A
distribuição deverá ser monitorada sempre.
Deve-se dispor de um sistema de informações
que propicie, a qualquer momento, dados
atualizados sobre a posição físico-financeira dos
estoques, das quantidades recebidas e
distribuídas, dos dados de consumo e da
demanda de cada produto, dos estoques
máximo e mínimo, do ponto de reposição, e
qualquer outra informação que se fizer
necessária para um gerenciamento adequado.
d. Transporte: Na escolha do transporte, devem-
se considerar as condições adequadas de
segurança, a distância das rotas das viagens, o
tempo da entrega e os custos financeiros.
Devido às características da carga a ser
transportada, a seleção do veículo é pré-
requisito para a distribuição satisfatória. Veículo
com isolamento térmico é exigido para
transportar medicamentos, principalmente em
distâncias longas, em especial no caso de
vacinas, soros e insulinas, em função das
grandes variações de temperatura, umidade e
pressão atmosférica que ocorrem de uma região
para outra. Os motoristas e os responsáveis
pela distribuição devem ser qualificados e
capacitados quanto à natureza do material que
transportam, seu manuseio correto, seu alto
custo, e devem ser informados sobre as
condições e fatores externos que podem alterar
a qualidade de sua carga. Observar as
operações de carga e descarga, o manuseio, o
empilhamento correto das caixas/containeres,
conforme setas indicativas, de modo a evitar
danificação dos produtos. Para medicamentos
termolábeis, o veículo transportador deve ter
características especiais (conforto térmico).
Esses medicamentos devem ser imediatamente
colocados nos locais adequados de
armazenagem assim que chegarem ao destino.
Avaliar o processo, por meio de relatório de
desempenho, dos responsáveis pela
distribuição, de modo a garantir a qualidade do
sistema de distribuição.
Ex.: 1: Como uma etapa do Ciclo da Assistência
Farmacêutica, a distribuição de medicamentos
apresenta algumas características e requisitos
próprios. Identifique a alternativa correta referente à
distribuição de medicamentos.
a. Arquivos das cópias de todos os documentos
referentes à distribuição devem ser mantidos por
um período mínimo de 12 meses.
b. A conferência é uma das fases da distribuição de
medicamentos e deve ocorrer antes da entrega,
após a assinatura dos documentos.
c. A distribuição de medicamentos é uma atividade
que consiste em suprir os pacientes com
medicamentos em quantidade, qualidade e tempo
oportuno.
d. Correta: A escolha do transporte adequado é de
extrema importância. Assim, os veículos devem
apresentar isolamento térmico, principalmente em
distâncias longas.
e. As operações de carga e descarga devem
respeitar o empilhamento máximo permitido das
caixas caso o tempo de viagem para a entrega
seja superior a duas horas.
 Frequência de distribuição: A periodicidade
com que os medicamentos são distribuídos às
unidades operativas varia em função da
programação, da capacidade de armazenamento
e nível da demanda local, tempo de aquisição,
disponibilidade de transporte e de recursos
humanos, entre outros. O intervalo de tempo
entre as distribuições deve ser cuidadosamente
observado, evitando-se o desabastecimento.
Quanto menor a periodicidade, maiores os custos
com a distribuição. A distribuição mensal, apesar
de mais onerosa ao sistema, é a que garante o
melhor acompanhamento e gerenciamento das
informações.
 Fluxo de distribuição: O fluxo da distribuição vai
depender dos diversos níveis envolvidos no
processo. É necessário estabelecer uma
comunicação permanente entre eles, definindo os
critérios e o cronograma de distribuição. Definir,
também, a data de prestação de contas e
instrumentos a serem usados para que a
distribuição seja efetuada de forma satisfatória.
 Fluxo da distribuição de medicamentos no SUS  Avaliação: A distribuição deve ser avaliada
 Etapas da distribuição: Qualquer sistema de permanentemente, o que permite intervir com
distribuição tem início a partir de uma solicitação ações corretivas, evitando-se problemas no
de medicamentos (por parte do requisitante) para abastecimento. Sugestão de alguns
o nível de distribuição envolvido, visando suprir as indicadores:
necessidades desses medicamentos por um  Percentual e (ou) número de unidades atendidas
determinado período de tempo. mês/ano.
a. Análise da solicitação: A partir da solicitação,  Tempo médio gasto na reposição dos
faz-se uma avaliação criteriosa para proceder ao medicamentos.
atendimento requerido, verificando as  Percentual de unidades de saúde atendidas de
quantidades distribuídas, o consumo, a demanda, acordo com o cronograma de distribuição.
o estoque existente, a data do último atendimento  Percentual de demanda atendida e não
e a solicitação anterior. atendida.
b. Processamento do pedido: Após a análise das  Percentual de itens solicitados X itens atendidos.
informações e a identificação das necessidades,  Percentual do gasto mensal com medicamentos
atende-se à solicitação mediante documento para atender à atenção básica de saúde e por
elaborado em duas vias, sendo uma cópia para a unidade de serviço.
unidade requisitante e a outra para o controle da
distribuição.
c. Preparação e liberação do pedido: A preparação
do pedido deve ser feita por um funcionário e
revisada por outro, para evitar falhas na
conferência.
d. Conferência: Após a separação do pedido, o
solicitante deverá conferir todos os itens e assinar
as duas vias do documento. Para otimizar o
tempo, recomenda-se confeccionar um carimbo
com os referidos dados.
e. Registro de saída: Após a entrega do pedido,
registram-se as informações do documento de
saída em livro ata, ficha de controle ou
computador, dependendo do sistema de controle.
f. Arquivo da documentação: Deve-se manter o
arquivo das cópias de todos os documentos por
um período de cinco anos.
g. Recomendações para Distribuição de
Medicamentos:
 Contemplar no planejamento da distribuição o
cronograma de entrega, normas e
procedimentos, instrumentos (formulários) para
acompanhamento e controle.
 Separar os medicamentos por ordem
cronológica de prazo de validade.
 Realizar inspeção física do medicamento para
identificar alterações no produto ou nas
embalagens antes da distribuição.
 Reconferir sempre o pedido antes da entrega.
 Registrar a saída no sistema de controle, após a
entrega do pedido.
 Arquivar a segunda via do documento.
 Elaborar relatórios mensais, informando aos
gestores, as quantidades e recursos
distribuídos, percentuais de cobertura etc...
 Registrar em formulário próprio (em duas vias)
os pedidos não atendidos na totalidade (nome
da unidade, especificação do produto,
quantidade total a receber, quantidade entregue,
total do crédito e a data).
 É importante registrar no documento de saída o
número dos lotes dos medicamentos
distribuídos, para que, caso ocorram problemas
de qualidade, seja possível rastrear os lotes,
facilitando a identificação.
 Dispensação
Dispensação é o ato profissional farmacêutico de
proporcionar um ou mais medicamentos a um
paciente, em resposta a apresentação de uma
receita elaborada por um profissional autorizado.
Neste ato o farmacêutico informa e orienta o
paciente sobre o uso adequado do medicamento.
São elementos importantes da orientação, entre
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a
influência dos alimentos, a interação com outros
medicamentos, o reconhecimento de reações
adversas potenciais e as condições de conservação
dos produtos.
 Objetivos:
 Educar para o uso correto do medicamento.
 Contribuir para o cumprimento da prescrição
médica.
 Proporcionar uma atenção farmacêutica de
qualidade.
 Garantir o fornecimento do medicamento correto
e na quantidade adequada.
 Aspectos legais: A atividade de dispensação é
regulamentada por legislação específica:
 Estabelecimento de critérios para prescrição e
dispensação dos medicamentos genéricos:
Resolução Anvisa MS n° 10/01.
 Estabelecimento de competências dos
farmacêuticos e intercambialidade para os
medicamentos genéricos: Resolução CFF n°
349/00.
 Lei dos Medicamentos Genéricos: Lei n°
9787/99.
 Regulamentação do fracionamento de
medicamentos: Portaria SVS n° 99/93.
 Estabelecimento de requisitos para dispensação
em Farmácias e Drogarias: Resolução Anvisa
MS, n° 328/99.
 Estabelecimento de critérios para medicamentos
sob controle especial: Portaria SVS n° 344/98.
 Boas Práticas de Dispensação de
Medicamentos: Resolução C.F.F. n° 357/01.
 Conhecimentos e habilidades: A dispensação
de medicamentos é uma prática que exige além
de conhecimentos técnico-científicos, algumas
habilidades e atitudes, necessárias para propiciar
a adesão do usuário ao tratamento, tais como:
 Saber comunicar-se.
 Ser paciente.
 Saber ouvir.
 Atitude pessoal de empatia e consideração ao
usuário.
 Saber desenvolver técnicas de abordagem ao
usuário.
 Responsabilidades do farmacêutico
 Analisar a prescrição médica.
 Identificar as necessidades do paciente em
relação ao uso dos medicamentos e prover as
informações necessárias.
 Manter-se atualizado para uma adequada
prestação de serviços e qualidade da atenção
farmacêutica.
 Conhecer, interpretar e estabelecer condições
para o cumprimento da legislação pertinente.
 Manter atualizados os registros referentes a
dispensação.
 Coletar e registrar ocorrências de reações
adversas e efeitos colaterais relativos ao uso de
medicamento, informando à autoridade sanitária
local.
 Orientar o usuário sobre os cuidados e guarda
dos medicamentos, especialmente os termolábeis
e aqueles sob controle especial (psicotrópicos e
entorpecentes).
 Acompanhar e avaliar as tarefas do pessoal de
apoio.
Ex.: 1: Com relação à dispensação de
medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
a. É uma atividade técnico-científica, de orientação
ao paciente, de importância para a observância
ao tratamento e, portanto, eficaz, quando bem
administrada, devendo ser exercida por qualquer
profissional da saúde.
b. Uma atividade técnico-científica, de orientação ao
paciente, de importância para a observância ao
tratamento e, portanto, eficaz quando bem
administrada, devendo ser exclusiva do
profissional enfermeiro.
c. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um ou
mais medicamentos a um paciente, geralmente
como resposta à apresentação de uma prescrição
elaborada por um profissional autorizado. Neste
ato, o farmacêutico informa e orienta o paciente
sobre o uso adequado do medicamento.
d. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais
medicamentos a um paciente, geralmente como
resposta à apresentação de uma prescrição
elaborada por um profissional autorizado. Neste
ato, o enfermeiro informa e orienta o paciente
sobre o uso adequado do medicamento.
e. Pode ser compreendida como um processo que
envolve as etapas de recebimento, interpretação
e aviamento do medicamento, não sendo
necessária a comunicação com o paciente sobre
o seu uso adequado.
Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar
que o medicamento seja entregue ao usuário certo,
na dose prescrita, na quantidade adequada, e que
sejam fornecidas as informações suficientes para o
uso correto (OMS, 1993). São objetivos da
dispensação, segundo as Normas Técnicas para a
organização da assistência farmacêutica na atenção
básica:
1. Minimizar erros de prescrição;
2. Garantir o cumprimento da prescrição;
3. Contribuir para adesão ao tratamento;
4. Corrigir erros de prescrição.
Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS apenas:
a. 1 e 2.
b. 1 e 4.
c. 3 e 4.
d. Corretos: 1, 2 e 3.
e. 2, 3 e 4.
 Prescrição
De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a
prescrição é o ato de definir o medicamento a ser
consumido pelo paciente, com a respectiva dosagem
e duração do tratamento; esse ato é expresso
mediante a elaboração de uma receita médico.
A prescrição é o instrumento no qual se apoia a
dispensação. Deve cumprir os aspectos legais
contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução Anvisa, n°
10/01.
O Art. 35 da Lei 5.991/73 estabelece que a receita
deverá ser aviada se:
a. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por extenso e
de modo legível, observados a nomenclatura e
sistema de pesos e medidas;
b. Contiver nome e endereço residencial do
paciente;
c. Contiver descrito o modo de usar o medicamento;
d. Contiver a data e assinatura do profissional,
endereço do consultório ou da residência, e n° de
inscrição do respectivo Conselho profissional.
Parágrafo único: O receituário de entorpecentes ou
equiparados, e os demais medicamentos sob regime
de controle, obedecerão à legislação federal
especifica.
A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os
critérios que devem ser contemplados na prescrição
médica e dispensação de genéricos.
No âmbito do SUS, as prescrições pelo profissional
responsável adotarão obrigatoriamente a 
Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua
falta, a Denominação Comum internacional (DCI).
Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a
critério do responsável. Podendo ser pelo nome
genérico ou comercial, que deverá ressaltar, quando
necessária a intercambialidade.
Apesar desta regulamentação, outros aspectos
considerados importantes podem ser normatizados
no âmbito do município.
No caso do prescritor decidir pela não
intercambialidade, essa manifestação deverá ser
feita por escrito, de forma clara, legível e inequívoca,
não sendo permitida qualquer forma de impressão,
colagem de etiquetas, carimbos ou formas
automáticas para essa manifestação.
Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação à
prescrição farmacêutica de medicamentos.
1. A prescrição de medicamentos no âmbito do SUS
estará necessariamente em conformidade com a
Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, em
sua falta, com a Denominação Comum
Internacional (DCI).
2. A prescrição de medicamentos, no âmbito
privado, estará necessariamente em
conformidade com Denominação Comum
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a
Denominação Comum Internacional (DCI).
3. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida em
vernáculo, por extenso, de modo legível,
observados a nomenclatura e o sistema de pesos
e medidas oficiais, sem emendas ou rasuras.
Das afirmativas acima:
a. Apenas a 1 está correta.
b. Apenas a 2 está correta.
c. Todas estão corretas.
d. Apenas a 2 e a 3 estão corretas
e. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas.
 Como pode ser feita a Orientação: A orientação
baseia-se num processo de informação e
educação, fundamental para o êxito da
terapêutica indicada. Informar é dotar o indivíduo
de conhecimentos a respeito do medicamento a
ser utilizado. Educar é motivar e induzir
mudanças para a prática de estilos de vida
saudável, conscientizando o usuário da
responsabilidade pela sua saúde.
 A informação deve ser prestada de forma clara,
simples, compreensiva, em função das
necessidades de cada indivíduo, do nível
socioeconômico e cultural, e do tipo de
medicamento prescrito. Principais aspectos a
serem abordados na informação ao paciente:
 Indicação;
 Contraindicação;
 Via de administração;
 Duração de tratamento;
 Dosagem;
 Posologia;
 Cumprimento dos horários;
 Influência dos alimentos;
Interações com outros medicamentos;
 Reações adversas;
 Riscos e precauções quanto ao uso indevido;
 Condições de conservação e guarda.
 Para que haja adesão ao tratamento, é
necessário que o paciente compreenda as
consequências da sua enfermidade, seja
sensibilizado para o uso correto do
medicamento, para o comprometimento com o
seu processo curativo.
 A orientação pode ser feita em duas
dimensões:
 Diretamente: mediante entrevista pessoal,
reunião em grupos e (ou) palestras de
profissionais com os pacientes. Pacientes bem
sucedidos em seu tratamento podem colaborar.
 Indiretamente: Por meio de material
informativo: cartilhas, cartazes, folderes,
boletins, vídeos e outros materiais.
 O que Informar:
 O porquê da utilização: Assegurar o direito do
cidadão de conhecer a razão do uso do
medicamento, para que ele possa comprometer-
se com o tratamento.
 Modo de Usar: Orientar a forma adequada de
como fazer uso de cada medicamento; se com
água, leite, suco, e/ou alimentos, antes, durante
ou após as refeições.
 Via de Administração: Conscientizá-lo do uso
da via de administração correta.
 Horários de Administração: Informar ao
paciente a importância do cumprimento dos
horários estabelecidos.
  Quantidade de Medicamento/Duração do
Tratamento: Este é um dos aspectos mais
importantes sobre o qual deve ser dada ênfase
na orientação. Informar as possíveis
consequências do lido cumprimento do
tratamento ou suspensão do mesmo.
 Reações Adversas: Informar a possibilidade de
eventuais ocorrências de efeitos indesejáveis e
qual a conduta a ser adotada.
 Intoxicações: alertar sobre reações provocadas
pela ingestão de grandes quantidades de
medicamentos ou sobredosagens, pelo acúmulo
delas no organismo.
 Intolerâncias: orientar sobre ocorrências de
reações alérgicas que podem ser desenvolvidas
ao tomar determinado tipo de medicamento,
informando a conduta adequada.
 Interações: explicar as possíveis interações
com alimentos, outros medicamentos, álcool, e
fumo.
 Informações Complementares:
 Como conservar adequadamente os
medicamentos.
 Como identificar corretamente os
medicamentos. Informar o que deve ser
observado nas embalagens: número do lote,
validade, número do registro do MS, alertar para
não trocar os medicamentos das embalagens,
ou seja, mantê-los nas embalagens originais.
 Não indicar nem dar sobras de medicamentos a
outras pessoas.
 Lavar as mãos sempre ao tomar medicamento.
Etapas da dispensação:
a. Elaborar cadastro de cada paciente, em
programa informatizado, que contenha dados
sobre o paciente, informação sobre os
tratamentos prescritos, medicamentos
dispensados, bem como o registro de ocorrência
no use dos medicamentos. Opcionalmente pode
ser fornecido ao paciente cópia do seu cadastro,
para controle e acompanhamento do seu
tratamento (modelo anexo).
b. Analisar a prescrição, verificando o nome correto
do fármaco, dosagem, posologia, interação com
medicamentos e alimentos. Em caso de dúvidas
ou incompatibilidades, registrar a ocorrência e
conversar com o médico.
c. Separar o medicamento, confrontando-o com a
receita, no ato da entrega.
d. Marcar na receita os itens atendidos e não
atendidos e datar a entrega nas duas vias da
prescrição, assinar e carimbar.
e. Orientar o paciente, avaliando o grau de
entendimento das informações prestadas. É
importante que se peça para repetir pontos
fundamentais da orientação, assegurando-se de
que ele entendeu o uso correto de cada
medicamento.
f. Esclarecer os pontos mais importantes e
dúvidas existentes.
g. Registrar no cadastro do paciente as
informações pertinentes à dispensação.
h. Acompanhar e avaliar o uso.
Dispensação de medicamentos genéricos
É permitida ao farmacêutico a substituição do
medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo
genérico correspondente, salvo restrições expressas
pelo prescritor. Quando o farmacêutico fizer a
substituição, deve pôr seu carimbo, nome, n°. de
inscrição do CRF, datar e assinar. Nos casos de
prescrição com denominação genérica, SOMENTE
será permitida a dispensação do medicamento de
referência ou de um genérico correspondente. É
dever do farmacêutico explicar detalhadamente a
dispensação realizada ao paciente ou usuário, bem
como fornecer toda orientação necessária ao uso
racional de medicamentos genéricos.
A substituição genérica deverá ser baseada na
relação de medicamentos genéricos aprovados pela
ANVISA, cujos registros tenham sido publicados no
Diário Oficial da União.
Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos, similares
e de referência e a intercambiabilidade (RDC
58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. Orientação
Técnica: Intercambialidade de Medicamentos,
07/12/2016), é CORRETO afirmar:
a. O medicamento similar pode ser intercambiável
com outros similares e por medicamentos
genéricos prescritos.
b. Correto: Será considerado intercambiável o
medicamento similar, cujos estudos de
equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham
sido apresentados, analisados e aprovados pela
ANVISA.
c. As prescrições de medicamentos, no âmbito do
Sistema Único de Saúde – SUS e no âmbito
privado devem adotar obrigatoriamente a
Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na sua
falta, a Denominação Comum Internacional (DCI).
d. Medicamento similar é aquele que contém o
mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta a mesma concentração, forma
farmacêutica, via de administração, posologia e
indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica,
do medicamento de referência, podendo diferir
somente em características relativas ao tamanho
e forma do produto, prazo de validade,
embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
devendo sempre ser identificado pela DCB e, na
sua falta, pela DCI.
Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como
principal vantagem o aumento do acesso a
medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, seja
pela disponibilização de medicamentos de menor
preço, seja pela redução do preço de medicamentos
de referência. De acordo com a Anvisa, assinale a
alternativa correta.
a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de
um medicamento por outro de mesma classe, é
assegurada por testes de equivalência
terapêutica.
 b. Caso conste na embalagem do genérico a frase
“Medicamento Genérico Lei nº 9.787/1999”, não
será necessário que o medicamento seja
identificado pela tarja amarela.
c. Caso o prescritor expresse por escrito a
manutenção do medicamento de referência, ele
somente poderá ser substituído por um
medicamento genérico com autorização do
farmacêutico.
d. Correta: A substituição do medicamento prescrito
pelo medicamento genérico correspondente
somente poderá ser realizada pelo farmacêutico
responsável pela farmácia ou drogaria e deverá
ser registrada na prescrição médica.
e. A intercambialidade, ou seja, a substituição do
medicamento de referência pelo seu genérico, é
assegurada pela presença do mesmo princípio
ativo, da mesma dose e forma farmacêutica,
quando administrado pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica.

 Recomendações gerais:
 Normatizar os procedimentos para a prescrição
e dispensação no âmbito municipal,
preferencialmente por instrumento legal
(portaria), com a finalidade de racionalizar o uso
de medicamentos e possibilitar melhor qualidade
deste processo.
 Todo estabelecimento que comercializa
medicamento é obrigado a manter à disposição
do usuário a lista atualizada dos genéricos
(Resolução ANVISA n°45/00).
 Promover ampla divulgação das normas junto
aos profissionais de saúde, equipes de trabalho
e população.
 Elaborar manual de normas e procedimentos e
assegurar seu fácil acesso à equipe de trabalho.
 Elaborar fichas com informações técnicas para
serem utilizadas no ato da dispensação (roteiro
de orientação para cada medicamento).
 Desenvolver mecanismos de controle e
avaliação do processo.
 Elaborar material educativo sobre o use racional
dos medicamentos para profissionais de saúde e
usuários.
 Promover ações educativas junto aos
prescritores, dispensadores e usuários de
medicamentos.
 Avaliação: Sugestão de alguns indicadores:
 Número de prescrições dia/mês.
 Percentual de prescrições atendidas e não
atendidas.
 Número de prescrições por: especialidade
médica, sexo, faixa etária.
 Medicamentos mais prescritos.
 Percentual de prescrições em desacordo com
as normas estabelecidas.
 Número de itens de medicamentos atendidos
por prescrição.
 Número de pacientes atendidos ou
percentuais de cobertura.
 Número de notificações de reações adversas.
 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
A Política Nacional de Medicamentos conceitua o uso
racional de medicamentos como o processo que
compreende a prescrição apropriada; a não de um evento pontual. Não podemos esquecer
disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a
dispensação em condições adequadas; e o consumo
nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no
período de tempo indicado de medicamentos
eficazes, seguros e de qualidade.
Esse é um dos aspectos que merece atenção
especial por parte dos gestores e responsáveis pelo
gerenciamento da Assistência Farmacêutica, e
somente será enfrentado por meio de um processo
estruturante que extrapole os limites da aquisição e
distribuição.
Vários são os obstáculos para a promoção do uso
racional de medicamentos no Brasil: número
excessivo de produtos farmacêuticos, prática da
automedicação, falta de informações aos usuários,
problemas nas prescrições (sobreprescrição,
prescrição incorreta, prescrição múltipla,
subprescrição, etc.), informações e marketing das
indústrias farmacêuticas, entre outros. Todas essas
práticas de uso inadequado de medicamentos podem
trazer consequências graves para a saúde da
população, tais como: eventos adversos que podem
vir a ser letais, eficácia limitada, resistência a
antibióticos, fármaco-dependência, riscos de
infecção, entre outros.
Algumas estratégias para o uso racional de
medicamentos são acessíveis e passíveis de serem
utilizadas: seleção de medicamentos, formulário
terapêutico, gerenciamento adequado dos serviços
farmacêuticos, dispensação e uso apropriado de
medicamentos, farmacovigilância, educação dos
usuários quanto aos riscos da automedicação, da
interrupção e da troca da medicação prescrita.
Considerações finais
Embora tanto a Política Nacional de Medicamentos
(PNM) como a Política Nacional de Assistência
Farmacêutica (PNAF) manifestem a importância
estratégica dos três grandes eixos - de garantir a
segurança, eficácia e a qualidade dos medicamentos;
a promoção do seu uso racional; o acesso da
população àqueles medicamentos considerados
essenciais para muitos gestores o conceito da
Assistência Farmacêutica ainda permanece centrado
nas binômias aquisição e distribuição de
medicamentos.
Ainda se faz necessária uma discussão mais ampla
sobre o papel e as atribuições da esfera estadual,
enquanto instância de coordenação e de regulação.
Ao longo desse capítulo, foram apresentadas
algumas estratégias que procuram provocar uma
reflexão sistematizada que propicie ações
participativas, contribuindo para solidificar as bases
de implementação do modelo de Assistência
Farmacêutica, compartilhado pela União, estados e
municípios. Muitas outras são possíveis.
Somente serão factíveis as ações que tiverem
disponíveis os meios necessários para sua
execução. O poder político é indispensável para a
construção da viabilidade dessas concepções.
As mudanças somente alcançarão seus objetivos de
aperfeiçoamento quando houver real interesse que
ocorram, na perspectiva de um processo contínuo e
que a implantação de qualquer estratégia/ação deve
ser entendida como um processo, com o
envolvimento de todos na sua construção e não
apenas nos resultados.
O desafio da Assistência Farmacêutica é, também no
âmbito estadual, melhorar o acesso da população
aos medicamentos, garantir a qualidade, segurança e
sua eficácia, promovendo seu uso racional.
Ex.: 1: A promoção do uso racional de
medicamentos é uma das prioridades da Política
Nacional de Medicamentos, que além da
implementação da RENAME, tem outras medidas
como meta. Não é considerada uma medida
associada à promoção de uso racional de
medicamentos:
a. O registro e o uso de medicamentos genéricos.
b. O acesso do profissional a conhecimentos e
treinamentos voltados ao desenvolvimento de
habilidades específicas, como as relacionadas ao
gerenciamento de sistemas de saúde e de
informação, guias terapêuticos padronizados e
farmacovigilância.
c. A elaboração e a divulgação do formulário
terapêutico nacional, instrumento importante para
a orientação da prescrição e dispensação dos
medicamentos.
d. Incorreta: O controle da comercialização de
medicamentos.
e. O desencadeamento de campanhas de caráter
educativo.
Ex.: 2: O uso racional de medicamentos visa garantir
que o paciente receba fármacos adequados ao seu
tratamento, no que diz respeito a dose, posologia e
tempo de administração. Sobre o uso racional de
medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:
a. Correta: Diagnóstico clínico correto, prescrição
apropriada com base em evidências e nas
características do paciente: segurança, eficácia,
custo e conveniência, orientação do paciente,
adesão ao tratamento, monitoramento de eventos
desejáveis e indesejáveis e reavaliação do
tratamento.
b. Diagnostico clínico correto, adesão do paciente
ao tratamento, mudança de medicamento pelo
farmacêutico quando julgar que a droga anterior
está trazendo efeitos indesejáveis ao paciente ou
suspensão da droga antes que o tratamento
termine ao notar que há uma melhora do quadro.
c. Visita ao farmacêutico sempre que perceber
qualquer sintoma clínico, para que ele receite
medicamento adequado, pois este profissional
está habilitado para prescrever qualquer
medicamento devido aos conhecimentos
adquiridos durante a especialização acadêmica.
d. Nenhuma das alternativas.
 RESOLUÇÃO Nº 338/2004
O Plenário do CNS, em sua Centésima
Quadragésima Segunda Reunião Ordinária, no uso
de suas competências regimentais e atribuições,
Considerando:
a. A competência da direção nacional do SUS de
formular, avaliar e elaborar normas de políticas
públicas de saúde;
b. As deliberações da 12ª CNS;
c. As deliberações da 1ª Conferência Nacional de
Medicamentos e AF: Efetivando o acesso, a
qualidade e a humanização na Assistência
Farmacêutica, com controle social, realizada no
período de 15 a 18 de setembro de 2003, resolve:
Art. 1º: Aprovar a Política Nacional de Assistência
Farmacêutica, estabelecida com base nos seguintes
princípios:
1. A Política Nacional de Assistência Farmacêutica
é parte integrante da Política Nacional de Saúde,
envolvendo um conjunto de ações voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde e
garantindo os princípios da universalidade,
integralidade e eqüidade;
2. A AF deve ser compreendida como política
pública norteadora para a formulação de políticas
setoriais, entre as quais se destacam as políticas
de medicamentos, de ciência e tecnologia, de
desenvolvimento industrial e de formação de
recursos humanos, dentre outras, garantindo a
intersetorialidade inerente ao sistema de saúde
do país (SUS) e cuja implantação envolve tanto o
setor público como privado de atenção à saúde;
3. A AF trata de um conjunto de ações voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde,
tanto individual como coletivo, tendo o
medicamento como insumo essencial e visando o
acesso e ao seu uso racional. Este conjunto
envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a
produção de medicamentos e insumos, bem
como a sua seleção, programação, aquisição,
distribuição, dispensação, garantia da qualidade
dos produtos e serviços, acompanhamento e
avaliação de seu uso, na perspectiva da obtenção
de resultados concretos e da melhoria da
qualidade de vida da população;
4. As ações de AF envolvem aquelas referentes à
Atenção Farmacêutica, considerada como um
modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no
contexto da AF e compreendendo atitudes,
valores éticos, comportamentos, habilidades,
compromissos e corresponsabilidades na
prevenção de doenças, promoção e recuperação
da saúde, de forma integrada à equipe de saúde.
É a interação direta do farmacêutico com o
usuário, visando uma farmacoterapia racional e a
obtenção de resultados definidos e mensuráveis,
voltados para a melhoria da qualidade de vida.
Esta interação também deve envolver as
concepções dos seus sujeitos, respeitadas as
suas especificidades biopsicossociais, sob a ótica
da integralidade das ações de saúde.
Art. 2º: A Política Nacional de Assistência
Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos
estratégicos:
1. A garantia de acesso e equidade às ações de
saúde inclui, necessariamente, a AF;
2. Manutenção de serviços de AF na rede pública
de saúde, nos diferentes níveis de atenção,
considerando a necessária articulação e a
observância das prioridades regionais definidas
nas instâncias gestoras do SUS;
3. Qualificação dos serviços de AF existentes, em
articulação com os gestores estaduais e
municipais, nos diferentes níveis de atenção;
4. Descentralização das ações, com definição das
responsabilidades das diferentes instâncias
gestoras, de forma pactuada e visando a
superação da fragmentação em programas
desarticulados;
5. Desenvolvimento, valorização, formação, fixação
e capacitação de recursos humanos;
6. Modernização e ampliar a capacidade instalada e
de produção dos Laboratórios Farmacêuticos
Oficiais, visando o suprimento do SUS e o
cumprimento de seu papel como referências de
custo e qualidade da produção de
medicamentos, incluindo-se a produção de
fitoterápicos;
7. Uso da RENAME, atualizada periodicamente,
como instrumento racionalizador das ações no
âmbito da AF;
8. Pactuação de ações intersetoriais que visem à
internalização e o desenvolvimento de
tecnologias que atendam às necessidades de
produtos e serviços do SUS, nos diferentes
níveis de atenção;
9. Implementação de forma intersetorial, e em
particular, com o Ministério da Ciência e
Tecnologia, de uma política pública de
desenvolvimento científico e tecnológico,
envolvendo os centros de pesquisa e as
universidades brasileiras, com o objetivo do
desenvolvimento de inovações tecnológicas que
atendam os interesses nacionais e às
necessidades e prioridades do SUS;
10. Definição e pactuação de ações intersetoriais
que visem o uso das plantas medicinais e
medicamentos fitoterápicos no processo de
atenção à saúde, com respeito aos
conhecimentos tradicionais incorporados, com
embasamento científico, com adoção de políticas
de geração de emprego e renda, com
qualificação e fixação de produtores,
envolvimento dos trabalhadores em saúde no
processo de incorporação desta opção
terapêutica e baseado no incentivo à produção
nacional, com a utilização da biodiversidade
existente no País;
11. Construção de uma Política de Vigilância
Sanitária que garanta o acesso da população a
serviços e produtos seguros, eficazes e com
qualidade;
12. Estabelecimento de mecanismos adequados c. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais
para a regulação e monitoração do mercado de (RENAME), também considerada eixo estratégico
insumos e produtos estratégicos para a saúde, do PNAF, deve ser utilizada como instrumento
incluindo os medicamentos; racionalizador das ações no âmbito da
13. Promoção do uso racional de medicamentos, por assistência farmacêutica.
intermédio de ações que disciplinem a d. Incorreta: A centralização das ações, em um
prescrição, a dispensação e o consumo. único gestor de saúde do município, visa a
superação da fragmentação em programas
Ex.: 1: De acordo com a Resolução nº 338/2004, o desarticulados e constitui, também, um dos eixos
conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e estratégicos da PNAF.
recuperação da saúde, tanto individual como coletivo,
tendo o medicamento como insumo essencial e
visando o acesso e ao seu uso racional,
denominamos:
a. Atenção Farmacêutica.
b. Cuidado Farmacêutico.
c. Correta: Assistência Farmacêutica.
d. Farmácia Clínica.
e. Plano Terapêutico Singular.

Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo Conselho
Nacional de Saúde, através da Resolução nº 338, de
06 de maio de 2004. Marque a alternativa
INCORRETA:
a. Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de
ações voltadas à promoção, proteção e
recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso
racional.
b. Um dos eixos estratégicos da PNAF é qualificar
os serviços de assistência farmacêutica
existentes, em articulação com os gestores
estaduais e municipais, nos diferentes níveis de
atenção.
c. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais
(RENAME), também consideradas eixo
estratégico do PNAF, deve ser utilizada como
instrumento racionalizador das ações no âmbito
da assistência farmacêutica.
d. Correto: A centralização das ações, em um único
gestor de saúde do município, visa a superação
da fragmentação em programas desarticulados e
constitui, também, um dos eixos estratégicos da
PNAF.

Ex.: 3: A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo Conselho
Nacional de Saúde, através da Resolução nº 338, de
06 de maio de 2004. Marque a alternativa
INCORRETA:
a. Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de
ações voltadas à promoção, proteção e
recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso
racional.
b. Um dos eixos estratégicos da PNAF é qualificar
os serviços de assistência farmacêutica
existentes, em articulação com os gestores
estaduais e municipais, nos diferentes níveis de
atenção.
 RESOLUÇÃO nº 596/2014
Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o
Código de Processo Ético e estabelece as infrações
e as regras de aplicação das sanções disciplinares.
O CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA (CFF),
resolve:
Art. 1º: Aprovar o CÓDIGO DE ÉTICA
FARMACÊUTICA (CEF), nos termos do Anexo 1
desta Resolução.
Art. 2º: Aprovar o CÓDIGO DE PROCESSO ÉTICO
(CPE), nos termos do Anexo 2 desta Resolução.
Art. 3º: Estabelecer as infrações e as regras de
aplicação das sanções disciplinares, nos termos do
Anexo 3 desta Resolução.
ANEXO 1
Código de ética farmacêutica (CEF)
Preâmbulo: O CFF, pessoa jurídica de direito público
e classificado como autarquia especial criada por lei,
é uma entidade fiscalizadora do exercício profissional
e da ética farmacêutica no país. O CEF contém as
normas que devem ser observadas pelos
farmacêuticos e os demais inscritos nos CRF no
exercício do âmbito profissional respectivo, inclusive
nas atividades relativas ao ensino, à pesquisa e à
administração de serviços de saúde, bem como
quaisquer outras atividades em que se use o
conhecimento advindo do estudo da Farmácia, em
prol do zelo pela saúde.
O farmacêutico é um profissional da saúde,
cumprindo-lhe executar todas as atividades
inerentes ao âmbito profissional farmacêutico, de
modo a contribuir para a salvaguarda da saúde e,
ainda, todas as ações de educação dirigidas à
coletividade na promoção da saúde.
Ex.: 1: Com base na Resolução no 596/2014, que
dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica,
assinale a alternativa CORRETA.
a. Correto: A apuração ética, nos CRF, será regida
pelo Código de Ética Farmacêutica, podendo,
ainda, ser aplicados supletivamente os princípios
gerais de direito.
b. É direito do farmacêutico aceitar remuneração
inferior à do piso salarial estabelecido em acordo
coletivo.
c. O farmacêutico pode exercer simultaneamente a
medicina.
d. O Conselho Federal de Farmácia é uma pessoa
jurídica de direito privado, classificada como
empresa pública.
e. No âmbito profissional e sanitário, o farmacêutico
tem o direito de ser fiscalizado obrigatoriamente
por farmacêutico ou biomédico.
TÍTULO 1
Do Exercício Profissional
CAPÍTULO 1
Dos Princípios Fundamentais
Art. 1º: O exercício da profissão farmacêutica tem
dimensões de valores éticos e morais que são
reguladas por este Código, além de atos regulatórios
e diplomas legais vigentes, cuja transgressão poderá
resultar em sanções disciplinares por parte do CRF,
após apuração de sua Comissão de Ética, observado
o direito ao devido processo legal, ao contraditório e
à ampla defesa, independentemente das demais
penalidades estabelecidas pela legislação em vigor
no país.
Art. 2º: O farmacêutico atuará com respeito à vida
humana, ao meio ambiente e à liberdade de
consciência nas situações de conflito entre a ciência
e as direitas garantias fundamentais previstos na
Constituição Federal.
Art. 3º: A dimensão ética farmacêutica é
determinada em todos os seus atos, sem qualquer
discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao
meio ambiente e pela responsabilidade social.
Art. 4º: O farmacêutico responde individual ou
solidariamente, ainda que por omissão, pelos atos
que praticar autorizar ou delegar no exercício da
profissão.
Art. 5º: O farmacêutico deve exercer a profissão
com honra e dignidade, devendo dispor de condições
de trabalho e receber justa remuneração por seu
desempenho.
Art. 6º: O farmacêutico deve zelar pelo
desempenho ético, mantendo o prestígio e o elevado
conceito de sua profissão.
Art. 7°: O farmacêutico deve manter atualizado os
seus conhecimentos técnicos e científicos para
aprimorar, de forma contínua, o desempenho de sua
atividade profissional.
Art. 8º: A profissão farmacêutica, em qualquer
circunstância, não pode ser exercida sobrepondo-se
à promoção, prevenção e recuperação da saúde e
com fins meramente comerciais.
Art. 9º: O trabalho do farmacêutico deve ser
exercido com autonomia técnica e sem a inadequada
interferência de terceiros, tampouco com objetivo
meramente de lucro, finalidade política, religiosa ou
outra forma de exploração em desfavor da
sociedade.
Art. 10: O farmacêutico deve cumprir as
disposições legais e regulamentares que regem a
prática profissional no país, sob pena de aplicação de
sanções disciplinares e éticas regidas por este
regulamento.
 CAPÍTULO 2
Dos Direitos
Art. 11: É direito do farmacêutico:
1. Exercer a sua profissão sem qualquer
discriminação, seja por motivo de religião, etnia,
orientação sexual, raça, nacionalidade, idade,
condição social, opinião política, deficiência ou
de qualquer outra natureza vedada por lei;
2. Interagir com o profissional prescritor, quando
necessário, para garantir a segurança e a
eficácia da terapêutica, observado o uso racional
de medicamentos;
3. Exigir dos profissionais da saúde o cumprimento
da legislação sanitária vigente, em especial
quanto à legibilidade da prescrição;
4. Recusar-se a exercer a profissão em instituição
pública ou privada sem condições dignas de
trabalho ou que possam prejudicar o usuário,
com direito representação às autoridades
sanitárias e profissionais;
5. Opor-se a exercer a profissão ou suspender a
sua atividade em instituição pública ou privada
sem remuneração ou condições dignas de
trabalho, ressalvadas as situações de urgência
ou emergência, devendo comunicá-las
imediatamente às autoridades sanitárias e
profissionais;
6. Negar-se a realizar atos farmacêuticos que sejam
contrários aos ditames da ciência, da ética e da
técnica, comunicando o fato, quando for o caso,
ao usuário, a outros profissionais envolvidos e ao
respectivo CRF;
7. Ser fiscalizado no âmbito profissional e sanitário,
obrigatoriamente por farmacêutico;
8. Exercer sua profissão com autonomia, não sendo
obrigado a prestar serviços que contrariem os
ditames da legislação vigente;
9. Ser valorizado e respeitado no exercício da
profissão, independentemente da função que
exerce ou cargo que ocupe;
10. Ter acesso a todas as informações técnicas
relacionadas ao seu local de trabalho e ao pleno
exercício da profissão;
11. Decidir, justificadamente, sobre o aviamento ou
não de qualquer prescrição, bem como fornecer
as informações solicitadas pelo usuário;
12. Não ser limitado, por disposição estatutária ou
regimental de estabelecimento farmacêutico,
tampouco de instituição pública ou privada, na
escolha dos meios cientificamente reconhecidos
a serem utilizados no exercício da sua profissão.
Ex.: 1: De acordo com o Código de Ética
Farmacêutico, estabelecido no “Art. 11. O
farmacêutico, durante o tempo em que permanecer
inscrito em um CRF, independentemente de estar ou
não no exercício efetivo da profissão, deve:”
a. Colocar seus serviços profissionais à disposição
das autoridades constituídas, se solicitado, em
caso de conflito social interno, catástrofe ou
epidemia, somente com promessas de
remuneração ou vantagem pessoal.
b. Correto: Comunicar às autoridades sanitárias e
profissionais, com discrição e fundamento, fatos
que caracterizem infringência a este Código e às
normas que regulam o exercício das atividades
farmacêuticas.
c. Falar de fatos que tenha conhecimento no
exercício da profissão, mas ser sigiloso nos de
dever legal, amparados pela legislação vigente,
mesmo que exija comunicação, denúncia ou
relato a quem de direito.
d. Nenhuma das alternativas.
CAPÍTULO 3
Dos Deveres
Art. 12: O farmacêutico, durante o tempo em que
permanecer inscrito num CRF, independentemente
de estar ou não no exercício efetivo da profissão,
deve:
1. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
competentes os fatos que caracterizem
infringência a este Código e às normas que
regulam o exercício das atividades farmacêuticas;
2. Dispor seus serviços profissionais às autoridades
constituídas, ainda que sem remuneração ou
qualquer outra vantagem pessoal, em caso de
conflito social interno, catástrofe ou epidemia;
3. Exercer a profissão farmacêutica respeitando os
atos, as diretrizes, as normas técnicas e a
legislação vigentes;
4. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre
seu tratamento, sua própria saúde e bem-estar,
excetuando-se aquele que, mediante laudo
médico ou determinação judicial, for considerado
incapaz de discernir sobre opções de tratamento
ou decidir sobre sua própria saúde e bem-estar;
5. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
competentes a recusa em se submeter à prática
de atividade contrária à lei ou regulamento, bem
como a desvinculação do cargo, função ou
emprego, motivado pela necessidade de
preservar os legítimos interesses da profissão e
da saúde;
6. Guardar sigilo de fatos e informações de que
tenha conhecimento no exercício da profissão,
excetuando-se os casos amparados pela
legislação vigente, cujo dever legal exija
comunicação, denúncia ou relato a quem de
direito;
7. Respeitar a vida, jamais cooperando com atos
que intencionalmente atentem contra ela ou que
coloque em risco a integridade do ser humano ou
da coletividade;
8. Assumir, com responsabilidade social, ética,
sanitária, ambiental e educativa, sua função na
determinação de padrões desejáveis em todo o
âmbito profissional;
9. Contribuir para a promoção, proteção e
recuperação da saúde individual e coletiva,
sobretudo quando, nessa área, ocupar cargo ou
desempenhar função pública;
10. Garantir ao usuário o acesso à informação
independente sobre as práticas terapêuticas
oficialmente reconhecidas no país, de modo a
possibilitar a sua livre escolha;
11. Selecionar e supervisionar, nos limites da lei, os
colaboradores para atuarem no auxílio ao
exercício das suas atividades;
12. Denunciar às autoridades competentes quaisquer
formas de agressão ao meio ambiente e riscos
inerentes ao trabalho, que sejam prejudiciais à
saúde e à vida;
13. Comunicar ao CRF, em 5 dias, o encerramento
de seu vínculo profissional de qualquer natureza,
independentemente de retenção de documentos
pelo empregador;
14. Recusar o recebimento de mercadorias ou
produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem
nota fiscal ou em desacordo com a legislação
vigente;
15. Basear suas relações com os demais
profissionais, farmacêuticos ou não, na
urbanidade, no respeito mútuo, na liberdade e na
independência de cada um;
16. Respeitar as normas éticas nacionais vigentes,
bem como proteger a vulnerabilidade dos
envolvidos, ao participar de pesquisas
envolvendo seres humanos ou animais.
Ex.: 1: O Código de Ética Farmacêutica é
estabelecido pela Resolução do Conselho Federal de
Farmácia, nº 596/14. Sobre o Código de Ética
Farmacêutica, assinale a alternativa INCORRETA:
a. A profissão farmacêutica, em qualquer
circunstância, não pode ser exercida sobrepondo-
se à promoção, prevenção e recuperação da
saúde e com fins meramente comerciais
b. É um princípio fundamental que o farmacêutico
mantenha atualizados o seu conhecimentos
técnicos e científicos para aprimorar, de forma
contínua, o desempenho de sua atividade
profissional.
c. Incorreta: É um dever de o farmacêutico
comunicar ao CRF, em 30 dias, o encerramento
de seu vínculo profissional de qualquer natureza,
independentemente de retenção de documentos
pelo empregador.
d. É um direito do farmacêutico decidir,
justificadamente, sobre o aviamento ou não de
qualquer prescrição, bem como fornecer as
informações solicitadas pelo usuário.
e. É proibido ao farmacêutico receber remuneração
por serviços que não tenha efetivamente
prestado.
Ex.: 2: Segundo o Capítulo 3 (Dos deveres) do
Código de Ética da Profissão Farmacêutica, são
deveres do farmacêutico, EXCETO:
a. Dispor seus serviços profissionais às autoridades
constituídas, ainda que sem remuneração ou
qualquer outra vantagem pessoal, em caso de
conflito social interno, catástrofe ou epidemia.
b. Exercer a profissão farmacêutica respeitando os
atos, as diretrizes, as normas técnicas e a
legislação vigentes.
c. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre
seu tratamento, sua própria saúde e bem-estar,
excetuando-se aquele que, mediante laudo
médico ou determinação judicial, for considerado
incapaz de discernir sobre opções de tratamento
ou decidir sobre sua própria saúde e bem-estar.
d. Correta: Exercer a profissão em instituição
pública ou privada sem condições dignas de
trabalho ou que possam prejudicar o usuário, com
direito a representação às autoridades sanitárias
e profissionais.
e. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
competentes os fatos que caracterizem
infringência a este Código e às normas que
regulam o exercício das atividades farmacêuticas.
Art. 13: O farmacêutico deve comunicar previamente
ao CRF, por escrito, o afastamento temporário das
atividades profissionais pelas quais detém
responsabilidade técnica, quando não houver outro
farmacêutico que, legalmente, o substitua.
 § 1º: Na hipótese de afastamento por motivo de
doença, acidente pessoal, óbito familiar ou por
outro imprevisível, que requeira avaliação pelo
CRF, a comunicação formal e documentada
deverá ocorrer em 5 dias úteis após o fato.
 § 2º: Quando o afastamento ocorrer por motivo
de férias, congressos, cursos de
aperfeiçoamento, atividades administrativas ou
outras previamente agendadas, a comunicação
ao CRF deverá ocorrer com antecedência mínima
de 48 horas.
Ex.: 1: Ainda de acordo com a Resolução nº 596 de
21 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre o Código
de Ética Farmacêutica, são práticas vedadas a todos
os farmacêuticos, atuantes na iniciativa privada e no
serviço público, EXCETO:
a. Correto: Cobrar ou receber remuneração do
usuário do serviço.
b. Exercer simultaneamente a Medicina.
c. Delegar a outros profissionais atos ou atribuições
exclusivos da profissão farmacêutica.
d. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
estabelecimento com o qual mantém vínculo
profissional.
Ex.: 2: Segundo as resoluções do Conselho Federal
de Farmácia que tratam do código de ética da
profissão Farmacêutica, todas as afirmações abaixo
estão corretas EXCETO.
a. É dever de o farmacêutico exercer a assistência
farmacêutica e fornecer informações aos usuários
dos serviços.
b. Correto: Quando necessitar se afastar do
trabalho em que é responsável técnico, o
farmacêutico deverá informa o Conselho Regional
de Farmácia em até 03 (três) dias após o
afastamento, em caso de doença, acidente
pessoal, óbito familiar, ou outro.
c. É proibido ao farmacêutico exercer a Medicina
concomitantemente com a Farmácia.
d. É proibido ao farmacêutico aceitar ser perito
quando houver envolvimento pessoal ou
institucional no caso.
CAPÍTULO 4
Das Proibições
Art. 14: É proibido ao farmacêutico:
1. Participar de qualquer tipo de experiência com
fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como de
pesquisa não aprovada por Comitê de Ética em
Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em
Pesquisa (CEP/CONEP) ou Comissão de Ética
no Uso de Animais;
2. Exercer simultaneamente a Medicina;
3. Exercer atividade farmacêutica com fundamento
em procedimento não reconhecido pelo CFF;
4. Praticar ato profissional que cause dano material,
físico, moral ou psicológico, que possa ser
caracterizado como imperícia, negligência ou
imprudência;
5. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
estabelecimento com o qual mantém vínculo
profissional, ou permitir o uso do seu nome por
qualquer estabelecimento ou instituição onde não
exerça pessoal e efetivamente sua função;
6. Realizar ou participar de atos fraudulentos em
qualquer área da profissão farmacêutica;
7. Fornecer meio, instrumento, substância ou
conhecimento para induzir à prática, ou dela
participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal,
toxicomania ou de quaisquer outras formas de
procedimento degradante ou cruel em relação ao
ser humano e aos animais;
8. Produzir, fornecer, dispensar ou permitir que
sejam dispensados meio, instrumento,
substância, conhecimento, medicamento,
fórmula magistral ou especialidade
farmacêutica, fracionada ou não, que não inclua a
identificação clara e precisa sobre a substância
ativa nela contida, bem como suas respectivas
quantidades, contrariando as normas legais e
técnicas, excetuando-se a dispensação hospitalar
interna, em que poderá haver a codificação do
medicamento que for fracionado sem, contudo,
omitir o seu nome ou fórmula;
9. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou
desacatar as autoridades sanitárias ou
profissionais, quando no exercício das suas
funções;
10. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido
como o piso salarial oriundo de acordo,
convenção coletiva ou dissídio da categoria;
11. Declarar possuir títulos científicos ou
especialização que não possa comprovar, nos
termos da lei;
12. Aceitar ser perito, auditor ou relator de qualquer
processo ou procedimento, quando houver
interesse, envolvimento pessoal ou institucional;
13. Permitir interferência nos resultados
apresentados como perito ou auditor;
14. Exercer a profissão farmacêutica quando estiver
sob a sanção disciplinar de suspensão;
15. Extrair, produzir, fabricar, transformar, beneficiar,
preparar, distribuir, transportar, manipular,
purificar, fracionar, importar, exportar, embalar,
re-embalar, manter em depósito, expor,
comercializar, dispensar ou entregar ao consumo
medicamento, produto sujeito ao controle
sanitário, ou substância, em contrariedade à
legislação vigente, ou permitir que tais práticas
sejam realizadas;
16. Exercer a profissão em estabelecimento não
registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos de
fiscalização sanitária, do exercício profissional, na
junta comercial e na secretaria de fazenda da
localidade de seu funcionamento;
17. Aceitar a interferência de leigos em seus
trabalhos e em suas decisões de natureza
profissional;
18. Delegar a outros profissionais atos ou atribuições
exclusivos da profissão farmacêutica;
19. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que exercem
ilegalmente a Farmácia ou com profissionais ou
instituições que pratiquem atos ilícitos
relacionados à atividade farmacêutica, em
qualquer das suas áreas de abrangência;
20. Assinar trabalho realizado por outrem, alheio à
sua execução, orientação, supervisão ou
fiscalização ou, ainda, assumir responsabilidade
por ato farmacêutico que não praticou ou do qual
não participou;
21. Prevalecer-se de cargo de chefia ou empregador
para desrespeitar a dignidade de subordinados;
22. Pleitear, de forma desleal, para si ou para outrem,
emprego, cargo ou função exercido por outro
farmacêutico, bem como praticar atos de
concorrência desleal;
23. Fornecer, dispensar ou permitir que sejam
dispensados, sob qualquer forma, substância,
medicamento ou fármaco para uso diverso da
indicação para a qual foi licenciado, salvo quando
baseado em evidência ou mediante entendimento
formal com o prescritor;
24. Exercer atividade no âmbito da profissão
farmacêutica em interação com outras profissões,
concedendo vantagem ou não aos demais
profissionais habilitados para direcionamento de
usuário, visando ao interesse econômico e
ferindo o direito deste de escolher livremente o
serviço e o profissional;
25. Receber remuneração por serviços que não
tenha efetivamente prestado;
26. Coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer
a fiscalização sanitária ou profissional quando for
sócio ou acionista de qualquer categoria, ou
interessado por qualquer forma, bem como
prestar serviços à empresa ou estabelecimento
que forneça drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, laboratórios,
distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo
empregatício;
27. Submeter-se a fins meramente mercantilistas que
venham a comprometer o seu desempenho
técnico, em prejuízo da sua atividade profissional;
28. Deixar de obter de participante de pesquisa ou de
seu representante legal o TERMO DE
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
(TCLE) para sua realização envolvendo seres
humanos, após as devidas explicações sobre a
sua natureza e as suas consequências;
29. Usar-se de conhecimentos da profissão com a
finalidade de cometer ou favorecer atos ilícitos de
qualquer espécie;
30. Fazer uso de documento, atestado, certidão ou
declaração falsos ou alterados;
31. Permitir que terceiros tenham acesso a senhas
pessoais, sigilosas e intransferíveis, utilizadas em
sistemas informatizados e inerentes à sua
atividade profissional;
32. Exercer interação com outros estabelecimentos,
farmacêuticos ou não, de forma a viabilizar a
realização de prática vedada em lei ou
regulamento;
33. Assinar laudo ou qualquer outro documento
farmacêutico em branco, de forma a possibilitar,
ainda que por negligência, o uso indevido do seu
nome ou atividade profissional;
34. Intitular-se responsável técnico por qualquer
estabelecimento sem a autorização prévia do
CRF, comprovada mediante a Certidão de
Regularidade correspondente;
35. Divulgar informação sobre temas farmacêuticos
de conteúdo inverídico, sensacionalista,
promocional ou que contrarie a legislação
vigente;
36. Promover o uso de substâncias ou a
comercialização de produtos que não tenham a
indicação terapêutica analisada e aprovada, bem
como que não estejam descritos em literatura ou
compêndio nacionais ou internacionais
reconhecidos pelo órgão sanitário federal;
37. Usar-se de qualquer meio ou forma para difamar,
caluniar, injuriar ou divulgar preconceitos e
apologia a atos ilícitos ou vedados por lei
específica;
38. Exercer sem a qualificação necessária o
magistério, bem como utilizar esta prática para
aproveitar-se de terceiros em benefício próprio ou
para obter quaisquer vantagens pessoais;
39. Exercer a profissão e funções relacionadas à
Farmácia, exclusivas ou não, sem a necessária
habilitação legal;
40. Aviar receitas com prescrições médicas ou de
outras profissões, em desacordo com a técnica
farmacêutica e a legislação vigente;
41. Produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com a
legislação vigente, radio-fármacos e conjuntos de
reativos ou reagentes, destinados às diferentes
análises complementares do diagnóstico clínico;
42. Alterar o processo de fabricação de produtos
sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
componentes básicos, nomes e demais
elementos objeto do registro, contrariando as
disposições legais e regulamentares;
43. Fazer declarações injuriosas, caluniosas,
difamatórias ou que depreciem o farmacêutico, a
profissão ou instituições e entidades
farmacêuticas, sob qualquer forma.
Art. 15: Quando atuando no serviço público, é
vedado ao farmacêutico:
1. Usar-se do serviço, emprego ou cargo para
executar trabalhos de empresa privada de sua
propriedade ou de outrem, como forma de obter
vantagens pessoais;
2. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
serviço;
3. Reduzir, irregularmente, quando em função de
chefia ou coordenação, a remuneração devida a
outro farmacêutico.
Ex.: 1: E acordo com o código de ética quando
atuando no serviço público, é vedado ao
farmacêutico EXCETO.
a. Correta: Exercer a profissão farmacêutica
respeitando os atos, as diretrizes, as normas
técnicas e a legislação vigentes;
b. Utilizar-se do serviço, emprego ou cargo para
executar trabalhos de empresa privada de sua
propriedade ou de outrem, como forma de obter
vantagens pessoais;
c. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
serviço;
d. Reduzir, irregularmente, quando em função de
chefia ou coordenação, a remuneração devida a
outro farmacêutico.
Ex.: 2: De acordo com o código de ética
farmacêutica é proibido ao profissional farmacêutico:
a. Praticar a assistência farmacêutica em
instituições privadas.
b. Ser presidente de sindicatos da classe.
c. Cobrar por procedimentos de natureza simples.
d. Correto: Exercer simultaneamente a medicina.
e. Negar ser perito quando houver envolvimento
pessoal ou institucional.
CAPÍTULO 5
Da Publicidade e dos Trabalhos Científicos
Art. 16: É vedado ao farmacêutico:
1. Divulgar assunto ou descoberta de conteúdo
inverídico;
2. Publicar, em seu nome, trabalho científico do qual
não tenha participado, ou atribuir-se a autoria
exclusiva, quando houver participação de
subordinados ou outros profissionais,
farmacêutica ou não;
3. Promover publicidade enganosa ou abusiva da
boa fé do usuário;
4. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos
por quaisquer meios capazes de induzir ao uso
indevido e indiscriminado de medicamentos ou de
outros produtos farmacêuticos;
5. Usar-se, sem referência ao autor ou sem a sua
autorização expressa, de dados ou informações,
publicados ou não.
 TÍTULO 2
Das Relações Profissionais
Art. 17: O farmacêutico, perante seus pares e
demais profissionais da equipe de saúde, deve
comprometer-se a:
1. Manter relações cordiais com a sua equipe de
trabalho, observados os preceitos éticos;
2. Adotar critério justo nas suas atividades e nos
pronunciamentos sobre serviços e funções
confiados anteriormente a outro farmacêutico;
3. Prestar colaboração aos colegas que dela
necessitem, assegurando-lhes consideração,
apoio e solidariedade que reflitam a harmonia e o
prestígio da categoria;
4. Prestigiar iniciativas de interesse da categoria;
5. Empenhar-se em elevar e firmar seu próprio
conceito, procurando manter a confiança dos
membros da equipe de trabalho e dos
destinatários do seu serviço;
6. Manter relacionamento harmonioso com outros
profissionais, limitando-se às suas atribuições, no
sentido de garantir unidade de ação na realização
das atividades a que se propõe em benefício
individual e coletivo;
7. Denunciar atos que contrariem os postulados
éticos da profissão;
8. Respeitar as opiniões de farmacêuticos e outros
profissionais, mantendo as discussões no plano
técnico-científico;
9. Tratar com respeito e urbanidade os
farmacêuticos fiscais, permitindo que promovam
todos os atos necessários à verificação do
exercício profissional.
TÍTULO 3
Das Relações com os Conselhos Federal e
Regionais de Farmácia.
Art. 18: Na relação com os Conselhos, obriga-se o
farmacêutico a:
1. Observar as normas (resoluções e deliberações)
e as determinações (acórdãos e decisões) dos
CFF e CRF;
2. Prestar com fidelidade as informações que lhe
forem solicitadas a respeito do seu exercício
profissional;
3. Comunicar ao CRF em que estiver inscrito toda e
qualquer conduta ilegal ou antiética que observar
na prática profissional;
4. Atender convocação, intimação, notificação ou
requisição administrativa no prazo determinado,
feitas pelos CFF e CRF, a não ser por motivo de
força maior, comprovadamente justificado;
5. Tratar com respeito e urbanidade os empregados,
conselheiros, diretores e demais representantes
dos CFF e CRF.
Art. 19: O farmacêutico, no exercício profissional, é
obrigado a informar por escrito ao respectivo CRF
sobre todos os seus vínculos, com dados completos
da empresa (razão social, nome(s) do(s) sócio(s),
C.N.P.J., endereço, horários CRF de funcionamento,
de RESPONSABILIDADE TÉCNICA (RT), mantendo
atualizados os seus endereços residencial e
eletrônico, os horários de responsabilidade técnica
ou de substituição, bem como sobre qualquer outra
atividade profissional que exerça, com seus
respectivos horários e atribuições.
TÍTULO 4
Das Infrações e Sanções Disciplinares
Art. 20: As sanções disciplinares, definidas nos
termos do Anexo 3 desta Resolução, e conforme
previstas na Lei Federal nº 3820/60, consistem em:
1. Advertência ou advertência com emprego da
palavra “censura”;
2. Multa no valor de 1 salário mínimo a 3 salários
mínimos regionais;
3. Suspensão de 3 meses a 1 ano;
4. Eliminação.
Ex.: 1: De acordo com o Capítulo 4, Art. 20, as
penalidades disciplinares serão as seguintes,
EXCETO
a. Advertência ou censura, aplicada sem
publicidade, verbalmente ou por ofício do
Presidente do CR, chamando a atenção do
culpado para o fato brandamente no primeiro
caso, energicamente e com o emprego da
palavra censura no segundo.
b. Eliminação, que será imposta aos que porventura
houverem perdido alguns dos requisitos dos
artigos 15 e 16 para fazer parte CRF, inclusive
aos que forem convencidos, perante o CFF ou
em juízo, de incontinência pública e escandalosa
ou de embriaguez habitual; e aos que, por faltas
graves, já tenham sido três vezes condenados
definitivamente a penas de suspensão, ainda que
em Conselhos Regionais diversos.
c. Correto: Suspensão de 5 meses a um ano, que
será imposta por motivo de falta grave, de
pronúncia criminal ou de prisão em virtude de
sentença, aplicável pelo CR em que estiver
inscrito o faltoso.
d. Multa de Cr$ 500,00 a Cr$ 5.000,00, que serão
cabíveis no caso de terceira falta e outras
subsequentes, a juízo do CR a que pertencer o
faltoso.
 TÍTULO 5
Das Disposições Gerais
Art. 21: As normas deste Código aplicam-se a todos
os inscritos nos CRF.
 § único: Os farmacêuticos que exercem funções
em organizações, instituições ou serviços estão
sujeitos às normas deste Código.
Art. 22: A verificação do cumprimento das normas
estabelecidas neste Código é atribuição precípua do
CFF, dos CRF e suas Comissões de Ética, sem
prejuízo das autoridades da área da saúde, policial e
judicial, dos farmacêuticos e da sociedade.
Art. 23: A apuração das infrações éticas compete ao
CRF em que o profissional estiver inscrito, ao tempo
do fato punível em que incorreu.
Art. 24: O farmacêutico portador de doença que o
incapacite ao exercício da profissão farmacêutica,
atestada em instância administrativa, judicial ou
médica, e certificada pelo CRF, terá o seu registro e
as suas atividades profissionais suspensas de ofício
enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 25: O profissional condenado por sentença
criminal transitada em julgado em razão do exercício
da profissão ficará “ex officio” suspenso da
atividade, enquanto durar a execução da pena.
 § único: O profissional preso, provisória ou
preventivamente, em razão do exercício da
profissão, também ficará “ex officio” suspenso de
exercer as suas atividades, enquanto durar a
pena restritiva de liberdade.
Ex.: 1: Quanto às infrações e sanções disciplinares
estabelecidas pelo Código de Ética da Profissão
Farmacêutico, pode-se afirmar que
a. A verificação do cumprimento das normas
estabelecidas nesse Código é atribuição
exclusiva da Comissão de Ética dos CRF.
b. A apuração das infrações éticas compete ao CFF
em que o profissional estiver inscrito, ao tempo
do fato punível em que incorreu.
c. Prescreve em 12 meses a constatação fiscal de
ausência do farmacêutico no estabelecimento,
por meio de auto de infração ou termo de visita,
para efeito de instauração de processo ético.
d. Correto: O profissional condenado por sentença
criminal transitada em julgado em razão do
exercício da profissão ficará “ex officio”
suspenso da atividade, enquanto durar a
execução da pena.
e. O farmacêutico portador de doença que o
incapacite ao exercício da profissão farmacêutica,
atestada em instância administrativa, judicial ou
médica, e certificada pelo CRF, terá o seu
registro e as suas atividades profissionais
caçados.
Art. 26: Prescreve em 24 meses a constatação fiscal
de ausência do farmacêutico no estabelecimento, por
meio de auto de infração ou termo de visita, para
efeito de instauração de processo ético.
Art. 27: O CFF, ouvidos os CRF e a categoria
farmacêutica, promoverá, quando necessário, a
revisão e a atualização deste Código.
Art. 28: As omissões deste Código serão decididas
pelo CFF.
ANEXO 2
Código de processo ético
TÍTULO 1
Das Disposições Gerais
CAPÍTULO 1
Do Processo
Art. 1º: A apuração ética, nos CRF, reger-se-á por
este Código, aplicando-se, supletivamente, os
princípios gerais de direito aos casos omissos ou
lacunosos.
Art. 2º: A competência disciplinar é do CRF em que
o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível em
que incorreu, devendo o processo ser instaurado,
instruído e julgado em caráter sigiloso, sendo
permitida vista dos autos apenas às partes e aos
procuradores constituídos, fornecendo-se cópias das
peças expressamente requeridas.
 § 1º: No decurso da apuração ética, poderá o
profissional solicitar transferência para outro, sem
interrupção do processo ético no CRF em que se
apura a falta cometida, devendo CRF julgador,
após o processo transitado em julgado, informar
ao CRF em que o profissional estiver inscrito
quanto ao teor do veredicto e à penalidade
imposta.
 § 2º: Por se tratar de direito intertemporal, o
processo ético não será suspenso nem encerrado
na hipótese de pedido de desligamento ou
cancelamento de inscrição profissional, e deverá
seguir seu regular procedimento.
Art. 3º: Os CRF instituirão Comissões de Ética com
a competência de emitir parecer, justificadamente,
pela abertura ou não de processo ético- disciplinar,
sendo que a decisão denegatória deverá ser
submetida ao Presidente do CRF para deliberação.
 § 1º: Cada Comissão de Ética será composta por,
no mínimo, 3 (três) farmacêuticos CRF Regional
de Farmácia e homologados pelo Plenário, com
mandato igual ao da Diretoria.
 § 2º: Compete à Comissão de Ética escolher,
dentre os seus membros, o seu Presidente.
 § 3º: É vedada à Diretoria, aos conselheiros e
empregados do CRF a participação como
membro da Comissão de Ética.
 § 4º: Verificada a ocorrência de vaga na
Comissão de Ética, o Presidente do CRF indicará
o substituto para ocupar o cargo, mediante
homologação pelo Plenário e mandato igual ao
da Diretoria.
 § 5º: Os custos necessários à realização dos
trabalhos da Comissão de Ética deverão ser
arcados pelo CRF, vedado o pagamento de
qualquer tipo de gratificação aos seus membros.
Art. 4º: A apuração ética obedecerá
cronologicamente para sua tramitação os seguintes
passos:
 Recebimento da denúncia;
 Instauração ou arquivamento;
 Montagem do processo ético-disciplinar;
 Instalação dos trabalhos;
  Conclusão da Comissão de Ética;
 Julgamento;
 Recursos e revisões;
 Execução.
Art. 5º: Compete ao CRF processar e julgar em
primeira instância os profissionais sob sua jurisdição
e seus membros colegiados, inclusive gestores e1.
conselheiros, observado o princípio da segregação.
Art. 6º: Compete ao Plenário do CFF julgar em
instância recursal os processos disciplinares éticos.
Ex.: 1: O Código de Ética Farmacêutica está previsto
na Resolução CFF no 596/2014. Com base nesse
normativo, assinale a alternativa correta.
a. O processo ético será suspenso na hipótese de
cancelamento da inscrição profissional.
b. No decurso da apuração ética, o profissional está
impedido de solicitar transferência para outro
Conselho Regional de Farmácia.
c. Correto: A competência disciplinar é do Conselho
Regional de Farmácia em que o faltoso estiver
inscrito ao tempo do fato punível em que incorreu.
d. O processo de apuração ética é público.
e. Os custos necessários à realização dos trabalhos
da Comissão de Ética são custeados pelo
infrator.
Ex.: 2: De acordo com o Código de Processo Ético,
constante da Resolução nº 596/2014 do CFF, é
CORRETO afirmar:
a. O processo ético poderá ser suspenso ou
encerrado sempre que houver pedido de
desligamento ou cancelamento de inscrição
profissional por parte do faltoso.
b. Cada Comissão de Ética, instituída pelos
Conselhos Regionais de Farmácia, serão
compostas por, no mínimo, cinco farmacêuticos
nomeados pelo presidente do CRF.
c. Correto: No decurso da apuração ética, poderá o
profissional solicitar transferência para outro CRF,
sem interrupção do processo ético no CRF em
que se apura a falta cometida.
d. Poderão integrar as Comissões de Ética,
membros da diretoria, conselheiros e número e, de imediato, o encaminhará à Comissão
empregados dos CRF's.
e. Os integrantes das Comissões de Ética serão
remunerados de forma justa pelo seu trabalho,
sendo os custos dessa remuneração arcados
pelos C
TÍTULO 2
Dos Procedimentos
CAPÍTULO 1
Do Recebimento da Denúncia
Art. 7º: A apuração do processo ético-disciplinar
inicia-se por ato do Presidente do CRF quando este:
Tomar ciência inequívoca do ato ou matéria que
caracterize infração ética profissional;
2. Tomar conhecimento de infração ética
profissional por meio do Relatório de Fiscalização
do Conselho Regional de Farmácia.
Art. 8º: O Presidente do CRF encaminhará, em 20
dias do conhecimento do fato, despacho ao
Presidente da Comissão de Ética, determinando a
análise e decisão sobre a viabilidade de abertura de
processo ético-disciplinar, com base nos indícios
apresentados na denúncia recebida.
§ 1º: O Presidente da Comissão de Ética terá o prazo
de 30 dias, contados a partir do recebimento da
solicitação, para entregar a análise, que pode ser
monocrática ou em conjunto com os demais
membros.
§ 2º: A análise da Comissão de Ética deverá conter
uma parte expositiva, em que serão fundamentados
os motivos, e uma conclusiva, na qual será aposta a
expressão “pela instauração de processo ético-
disciplinar” ou “pelo arquivamento”, sendo que, no
primeiro caso, deverão constar os dispositivos do
Código de Ética, em tese, infringidos.
CAPÍTULO 2
Da Instauração ou Arquivamento
Art. 9º: O Presidente do Conselho Regional de
Farmácia analisará o parecer do Presidente da
Comissão de Ética e despachará, em 30 dias, pelo
arquivamento ou pela instauração de processo ético-
disciplinar.
CAPÍTULO 3
Da Montagem do Processo Ético-Disciplinar
Art. 10: Instaurado o processo ético-disciplinar,
mediante despacho do Presidente do CRF, a
Secretaria o registrará por escrito, atribuindo-lhe um
de Ética.
Art. 11: O processo será formalizado por meio de
autos, com peças anexadas por termo, com folhas
numeradas, sendo os despachos, pareceres e
decisões juntadas, preferencialmente, em ordem
cronológica.
 CAPÍTULO 4
Da Instalação dos Trabalhos
Art. 12: Recebido o processo, a Comissão de Ética o
instalará e deverá observar os prazos prescricionais
previstos em lei para concluir os seus trabalhos,
obedecendo aos seguintes procedimentos:
 Lavrar o competente termo de instalação dos
trabalhos;
 Designar, dentre os seus membros, o relator do
processo;
 Designar um empregado do conselho regional de
farmácia para secretariar os trabalhos;
 Determinar local, dia e hora para a sessão de
depoimento do indiciado e oitiva de testemunha;
 Determinar a imediata comunicação por
correspondência ao indiciado, relatando-lhe
sobre:
a. A abertura do processo ético;
b. O local,
c. O direito de arrolar até 3 (três) testemunhas na
sua defesa prévia, cujos nomes e endereços
completos devem ser apresentados em 10
(dez) dias anteriores à data da audiência;
d. A obrigatoriedade de comparecimento das
testemunhas arroladas na Sessão de
Depoimento designada pela Comissão de
Ética, independentemente da intimação.
 § 1º: O indiciado ou seu procurador constituído
terá acesso ao processo sempre que desejar
consultá-lo, observando-se o horário de
expediente da Secretaria do CRF , sendo vedada
a retirada dos autos originais, facultando-lhe a
obtenção de cópias mediante o pagamento de
taxa respectiva.
 § 2º: Na hipótese da ausência não justificada da
testemunha arrolada na audiência de
depoimento, será da responsabilidade do
indiciado, sob pena de preclusão, o seu
comparecimento em nova data de oitiva a ser
agendada pela Comissão de Ética.
Art. 13: Compete ao Relator da Comissão de Ética
no processo ético-disciplinar:
 Instruir o processo para julgamento;
 Intimar pessoas mediante correspondência com
aviso de recebimento ou ciência inequívoca;
 Requerer perícias e demais provas ou diligências
consideradas necessárias à instrução do
processo;
 Emitir relatório;
 Requerer ao Presidente da Comissão de Ética a
realização de nova Sessão de Depoimento, se
necessário.
Art. 14: A Sessão de Depoimento do indiciado
obedecerá ao que segue:
1. Somente poderão estar presentes no recinto os
membros da Comissão de Ética, o depoente e
seu procurador, as testemunhas, o advogado do
CRF e o empregado do CRF responsável por
secretariar a Comissão de Ética;
2. Cabe ao Presidente da Comissão de Ética
determinar a ordem de entrada e a permanência
no recinto dos participantes da sessão;
3. A Sessão de Depoimento poderá ser gravada em
áudio, sendo as gravações anexadas ao
processo;
4. Ao final da Sessão de Depoimento, o Relator do
processo oferecerá aos presentes o “Termo de
Depoimento”, por escrito, em duas vias de igual
teor, o qual deverá ser lido e assinado pelos
presentes.
Art. 15: O Presidente da Comissão de Ética
notificará, na audiência, o indiciado para, no prazo de
15 dias, apresentar as razões finais.
Art. 16: Caso o indiciado não se manifeste à
Comissão de Ética e também não compareça ao
local, no dia e hora marcados para prestar
depoimento, o Presidente da Comissão de Ética
somente o convocará novamente se houver
apresentação de justificativa plausível de eventual
impedimento, declarando-o revel, se ausente, sendo
que, no prazo de 10 dias, o Presidente da Comissão
de Ética comunicará o ocorrido ao Presidente do
CRF, requerendo-lhe a nomeação de Defensor
Dativo.
 § 1º: O Presidente do CRF terá o prazo de 15
dias para proceder à nomeação do Defensor
Dativo.
 § 2º: O Defensor Dativo, a partir de sua
nomeação, terá o prazo de 30 dias para
apresentar, por escrito, à Comissão de Ética, a
defesa do indiciado.
Art. 17: O revel poderá intervir no processo em
qualquer fase, não lhe sendo devolvido prazo já
vencido.
CAPÍTULO 5
Da Conclusão da Comissão de Ética
Art. 18: Concluída a instrução processual, a
Comissão de Ética apresentará seu relatório.
 § único: O relatório a que alude o “caput” deste
artigo conterá uma parte expositiva, que inclui um
sucinto relato dos fatos, a explícita referência ao
local, data e hora da infração, e a apreciação das
provas acolhidas, além de uma parte conclusiva,
com a apreciação do valor probatório das provas,
indicando expressamente a infração e os
dispositivos do Código de Ética infringidos, e se
houve ou não culpa.
Art. 19: Concluído o processo, o Presidente da
Comissão de Ética remeterá os autos ao Presidente
do CRF para as providências cabíveis.
 CAPÍTULO 4
Do Julgamento
Art. 20: Recebido o processo, o Presidente do CRF
terá o prazo de 30 dias para:
a. Marcar a data de julgamento do processo em
reunião plenária;
b. Designar um conselheiro relator entre os
conselheiros efetivos, por distribuição da
secretaria, observados os eventuais
impedimentos e suspeições;
c. Comunicar ao indiciado a data de julgamento,
com antecedência mínima de 15 dias.
 § único: A reunião plenária de julgamento do
processo ético-disciplinar deverá ser realizada no
prazo de 180 dias corridos, contados a partir da
data de recebimento do processo ético-disciplinar
pelo Presidente do Conselho Regional de
Farmácia.
Art. 21: O Conselheiro Relator designado deverá
apresentar seu parecer na data da reunião plenária
em que o processo será submetido a julgamento.
 § 1º: O Conselheiro Relator, uma vez observada
a não iminência de prescrição e desde que
devidamente justificado, poderá permanecer com
os autos por até 2 reuniões plenárias, podendo-
se prorrogar por mais 2 se assim for deliberado
pelo Plenário, sob pena de instauração de
processo ético e demais procedimentos cabíveis
em seu desfavor, observado o princípio da
segregação.
 § 2º: Não apresentando o Conselheiro Relator o
parecer, tampouco a justificativa prévia, o
Presidente do CRF determinará a instauração de
processo ético nos moldes do parágrafo anterior
e designará outro relator, que o apresentará na
reunião plenária subsequente.
Art. 22: Aberta a Sessão de Julgamento, o
Presidente da reunião plenária concederá a palavra
ao Conselheiro Relator, que lerá seu parecer e, após
a concessão de direito à defesa oral por 10 (dez)
minutos ao indiciado ou seu procurador legalmente
constituído, proferirá o seu voto, em julgamento
realizado em sessão secreta.
 § único: Apenas podem permanecer no recinto
de julgamento os conselheiros membros do
Plenário, as partes interessadas e os
empregados necessários à sua condução.
Art. 23: Cumprido o disposto nos artigos anteriores,
o Presidente da reunião plenária dará a palavra, pela
ordem, ao conselheiro que a solicitar, para:
1. Pedir vista dos autos;
2. Requerer a conversão do julgamento em
diligência, com aprovação do plenário, caso em
que determinará as providências a serem
adotadas pela comissão de ética;
3. Opinar sobre a matéria, os fundamentos ou
conclusões do conselheiro relator, devendo as
suas razões serem reduzidas a termo em ata;
4. Proferir seu voto.
Art. 24: Na hipótese de pedido de vista dos autos ou
conversão do julgamento em diligência, o processo
será retirado de pauta.
 § 1º: Neste caso, cumpridas as respectivas
providências, os autos serão devolvidos ao
Conselheiro Relator para juntar seu parecer.
 § 2º: A Comissão de Ética terá o prazo de 60
(sessenta) dias, contados a partir da data da
realização da reunião plenária que deu origem ao
pedido de vista ou diligência, para devolver ao
Presidente do CRF o processo ético-disciplinar
considerado, sendo que este prazo poderá ser
prorrogado por igual período, desde que
plenamente justificado e aprovado pelo Plenário.
 § 3º: Cumprida a diligência, o Presidente da
Comissão de Ética remeterá ao Presidente do
CRF o processo ético-disciplinar, quando serão
contados novamente os prazos previstos no
artigo 20.
Art. 25: A decisão do Plenário do Conselho Regional
de Farmácia será fundamentada no parecer e voto
do Relator.
 § único: Na hipótese de divergência do voto do
Relator e, havendo pedido de revisão por outro
conselheiro, o Presidente do Conselho Regional
de Farmácia designará este como Revisor, o
qual deverá apresentar voto, por escrito, na
sessão subsequente ou extraordinária.
Art. 26: A decisão do Plenário terá a forma de
acórdão, a ser lavrado de acordo com o parecer do
conselheiro cujo voto tenha sido adotado, com
expressa numeração própria, número do processo,
nomes das partes, procuradores, relator e revisor, se
houver, além de ementa com palavras-chave de
pesquisa, dispositivo infringido, pena aplicada, forma
de votação e data, sob pena de nulidade.
CAPÍTULO 7
Dos Recursos e Revisões
Art. 27: Da decisão do Conselho Regional de
Farmácia caberá recurso ao Conselho Federal de
Farmácia no prazo de 30 dias corridos, a contar da
data em que o infrator dela tomar conhecimento.
 § 1º: Interposto tempestivamente, o recurso terá
efeito suspensivo nos casos previstos em lei.
 § 2º: No caso de interposição intempestiva, que
deverá ser certificada nos autos pelo Conselho
Regional de Farmácia, o processo será
arquivado, com certidão de trânsito em julgado.
Art. 28: O recurso administrativo será julgado de
acordo com o que dispuserem as normas do CFF.
Art. 29: No prazo de 1 (um) ano, a contar do trânsito
em julgado da decisão, o punido poderá requerer
revisão do processo ao Conselho Regional de
Farmácia, com base em fato novo ou na hipótese de
a decisão condenatória ter sido fundada em
depoimento, exame pericial ou documento cuja
falsidade vier a ser comprovada.
 § único: Considera-se fato novo aquele que o
punido conheceu somente após o trânsito em
julgado da decisão e que dê condição, por si só,
ou em conjunto com as demais provas já
produzidas, de criar nos julgadores uma
convicção diversa daquela já firmada.
 Art. 30: A revisão terá início por petição dirigida ao
Presidente do CRF, instruída com certidão de trânsito
em julgado da decisão e as provas documentais
comprobatórias dos fatos arguidos.
 § único: O Presidente do CRF, ao acatar o
pedido, nomeará um relator rara emissão de
parecer, que será submetido a julgamento em
sessão plenária do CRF, no prazo máximo de
180 dias.
CAPÍTULO 8
Da Execução
Art. 31: Compete ao Conselho Regional de Farmácia
a execução da decisão proferida em processo ético
disciplinar, que se processará nos estritos termos do
acórdão e será anotada no prontuário do infrator.
 § 1º: Na execução da penalidade de eliminação
da inscrição do profissional no quadro do CRF,
além dos editais e das comunicações feitas às
autoridades e interessados, proceder-se-á à
apreensão da cédula e da carteira profissional do
infrator, inclusive mediante ação judicial, se
necessário.
 § 2º: Na hipótese de aplicação definitiva de
penalidade de suspensão, o CRF deverá
promover publicidade da decisão, as anotações
necessárias, além da apreensão temporária da
cédula e da carteira profissional.
CAPÍTULO 9
Dos Prazos
Art. 32: Considera-se prorrogado o prazo até o 1º
dia útil subsequente, se o vencimento se der em
feriado ou em recesso do Conselho Regional de
Farmácia.
 § único: Os prazos serão contados a partir da
juntada de Aviso de Recebimento (AR) aos
autos, mediante certidão respectiva lavrada pelo
Conselho Regional de Farmácia ou por ciência
inequívoca do interessado.
Art. 33: A representação por procurador deverá
estar instruída com o respectivo instrumento, com
firma devidamente reconhecida, excetuando-se
aquela outorgada a advogado.
Art. 34: A punibilidade por falta sujeita a processo
ético-disciplinar pelo CRF em que o profissional está
inscrito prescreve em 5 anos, contados da data de
verificação do fato respectivo ou, no caso de infração
permanente ou continuada, do dia em que tiver
cessado.
Art. 35: O conhecimento expresso ou a notificação
feita diretamente ao profissional faltoso interrompe,
mas não suspende, o prazo prescricional de que trata
o artigo anterior.
 § único: O conhecimento expresso ou a
notificação de que trata este artigo ensejará
defesa escrita ou a termo, a partir de quando
recomeçará a fluir o prazo prescricional.
Art. 36: Todo processo ético-disciplinar paralisado
há mais de 3 (três) anos, pendente de despacho ou
julgamento, será arquivado “ex officio”, ou a
requerimento da parte interessada, sem prejuízo de
serem apuradas as responsabilidades pela
paralisação.
Art. 37: Para abertura de processo ético-disciplinar
com fundamento na ausência do profissional no
estabelecimento a que presta assistência técnica,
conforme dispõe o Código de Ética, serão
necessárias, no mínimo, 3 (três) constatações fiscais,
no período de 24 (vinte e quatro) meses.
 § único: O prazo prescricional inicia-se a partir
da data da terceira constatação necessária à
instauração do processo ético-disciplinar
Art. 38: Os casos omissos serão resolvidos pelo
Plenário do Conselho Federal de Farmácia, podendo
inclusive decidir em processos em andamento, desde
que observada a ampla defesa e o devido processo
legal.
ANEXO 3
Estabelece as infrações e as regras de aplicação
das sanções disciplinares
Art. 1º: As transgressões às e às determinações
dos CFF e CRF, bem como às infrações à legislação
farmacêutica e correlata, são passíveis de apenação,
ressalvadas as previstas em normas especiais.
Art. 2º: Nas infrações éticas e disciplinares serão
observadas a tipificação da conduta, a reincidência, a
análise do fato e as suas consequências ao exercício
profissional e à saúde coletiva, sem prejuízo das
sanções de natureza civil ou penal cabíveis.
Art. 3º: Em grau de recurso, deve ser observado o
princípio do “reformatio in pejus”, que consiste na
impossibilidade de tratamento mais severo do que o
registrado na decisão recorrida, sem que haja
recurso interposto neste sentido.
Art. 4º: Considera-se reincidente aquele que tiver
antecedentes disciplinares em processos findados
Administrativamente ou com decisão transitada em
Julgado.
 § único: Verifica-se a reincidência quando se
comete outra infração ética durante o prazo de 5
(cinco) anos após o trânsito em julgado da
decisão administrativa que o tenha condenado
anteriormente.
Art. 5º: Quando aplicada a pena de suspensão e
eliminação, deve esta ser publicada no órgão de
divulgação oficial do CRF, depois do trânsito em
julgado.
Art. 6º: As sanções aplicadas serão objeto de
registro na ficha individual do farmacêutico, devendo
ainda ser comunicadas, no caso de suspensão, ao
empregador e ao órgão sanitário competente, além
da apreensão da cédula e da carteira profissional.
Art. 7º: Às infrações éticas e disciplinares leves
devem ser aplicadas as penas de advertência sem
publicidade na primeira vez; advertência por inscrito,
sem publicidade, com o emprego da palavra
“censura” na segunda vez; multa no valor de 1 salário
mínimo a 3 salários mínimos regionais, que serão
elevados ao dobro no caso de reincidência, cabíveis
no caso de terceira falta e outras subsequentes,
sendo elas:
1. Deixar de comunicar ao CRF e às demais
autoridades competentes os fatos que
caracterizem infringência a este código e às
normas que regulam o exercício das atividades
farmacêuticas;
2. Desrespeitar o direito de decisão do usuário
sobre seu tratamento, sua própria saúde e bem-
estar, excetuando-se aquele que, mediante laudo
médico ou determinação judicial, for considerado
incapaz de discernir sobre opções de tratamento
ou decidir sobre sua própria saúde e bem-estar;
3. Extrair, produzir, fabricar, transformar, beneficiar,
preparar, distribuir, transportar, manipular,
purificar, fracionar, importar, exportar, embalar,
reembalar, manter em depósito, expor,
comercializar, dispensar ou entregar ao consumo
medicamento, produto sujeito ao controle
sanitário, ou substância, em contrariedade à
legislação vigente, ou permitir que tais práticas
sejam realizadas;
4. Realizar exames e perícias técnico-legais, e
emitir laudos técnicos em relação às atividades
profissionais, em desacordo à legislação vigente;
5. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou
desacatar as autoridades sanitárias ou
profissionais, quando no exercício das suas
funções;
6. Omitir das autoridades competentes quaisquer
formas de agressão ao meio ambiente e riscos
inerentes ao trabalho, que sejam prejudiciais à
saúde e à vida;
7. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido
como o piso salarial oriundo de acordo,
convenção coletiva ou dissídio da categoria;
8. Delegar a outros profissionais atos ou atribuições
exclusivos da profissão farmacêutica;
9. Exercer a profissão e funções relacionadas à
10. Farmácia, exclusivas ou não, sem a necessária
habilitação legal;
11. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
12. Estabelecimento com o qual mantém vínculo
profissional, ou permitir a utilização do seu nome
por qualquer estabelecimento ou instituição onde
não exerça pessoal e efetivamente sua função;
13. Não comunicar em 5 dias ao Conselho Regional
de Farmácia o encerramento de seu vínculo
profissional de qualquer natureza,
independentemente de retenção de documentos
pelo empregador;
14. Declarar possuir títulos científicos ou
especialização que não possa comprovar, nos
termos da lei;
15. Deixar-se explorar por terceiros, com finalidade
política ou religiosa;
16. Exercer a profissão em estabelecimento não
registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos de
Fiscalização sanitária, do exercício profissional,
na Junta Comercial e na Secretaria de Fazenda
da localidade de seu funcionamento;
17. Assinar trabalho realizado por outrem, alheio à
sua execução, orientação, supervisão ou
fiscalização ou, ainda, assumir a reconhecidos pelo órgão sanitário federal;
responsabilidade por ato farmacêutico que não
praticou ou do qual não participou;
18. Publicar, em seu nome, trabalho científico do qual
não tenha participado, ou atribuir-se autoria
exclusiva, quando houver participação de
subordinados ou outros profissionais,
farmacêutica ou não;
19. Aviar receitas com prescrições médicas ou de
outras profissões, em desacordo com a técnica
farmacêutica e a legislação vigente;
20. Coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer
a fiscalização sanitária ou profissional quando for
sócio ou acionista de qualquer categoria, ou
interessado por qualquer forma, bem como
prestar serviços à empresa ou estabelecimento
que forneça drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, laboratórios,
distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo
empregatício;
21. Promover publicidade enganosa ou abusiva da
boa fé do usuário, bem como em relação a
produtos farmacêuticos e à divulgação de
assuntos científicos não fundamentados na
promoção, proteção e recuperação da saúde;
22. Inobservar as normas (resoluções e deliberações)
e as determinações (acórdãos e decisões) dos
Conselhos Federal e Regionais de Farmácia;
23. Permitir interferência nos resultados
apresentados como perito ou auditor;
24. Aceitar ser perito, auditor ou relator de qualquer
processo ou procedimento, quando houver
interesse, envolvimento pessoal ou institucional;
25. Pleitear, de forma desleal, para si ou para outrem,
emprego, cargo ou função exercidos por outro
farmacêutico, bem como praticar atos de
concorrência desleal;
26. Exercer atividade no âmbito da profissão
farmacêutica em interação com outras profissões,
concedendo vantagem ou não aos demais
profissionais habilitados para direcionamento de
usuário, visando ao interesse econômico e
ferindo o direito deste de escolher livremente o
serviço e o profissional;
27. Receber remuneração por serviços que não
tenha efetivamente prestado;
28. Exercer interação com outros estabelecimentos,
farmacêuticos ou não, de forma a viabilizar a
realização de prática vedada em lei ou
regulamento;
29. Intitular-se responsável técnico por qualquer
estabelecimento sem a autorização prévia do
conselho regional de farmácia, comprovada
mediante a certidão de regularidade
correspondente,
30. Divulgar informação sobre temas farmacêuticos
de conteúdo inverídico, sensacionalista,
promocional ou que contrarie a legislação
vigente;
31. Promover a utilização de substâncias ou a
comercialização de produtos que não tenham a
indicação terapêutica analisada e aprovada, bem
como que não estejam descritos em literatura ou
compêndio nacionais ou internacionais
32. Quando atuando no serviço público, utilizar-se do
serviço, emprego ou cargo para executar
trabalhos de empresa privada de sua propriedade
ou de outrem, como forma de obter vantagens
pessoais, cobrar ou receber remuneração do
usuário do serviço, reduzir, irregularmente,
quando em função de chefia ou coordenação, a
remuneração devida a outro farmacêutico;
33. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos
por quaisquer meios capazes de induzir ao uso
indevido e indiscriminado de medicamentos ou de
outros produtos farmacêuticos.
Art. 9º: Às infrações éticas e disciplinares graves
devem ser aplicadas as penas de suspensão de 3
meses na primeira vez; de 6 meses na segunda vez;
e de 12 meses na terceira vez, sendo elas:
1. Violar o sigilo de fatos e informações de que
tenha tomado conhecimento no exercício da
profissão, excetuando-se os amparados pela
legislação vigente, cujo dever legal exija
comunicação, denúncia ou relato a quem de
direito;
2. Participar de qualquer tipo de experiência com
fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como de
pesquisa não aprovada por Comitê de Ética em
Pesquisa/ comissão Nacional de Ética em
Pesquisa (CEP/CONEP) ou Comissão de Ética
no Uso de Animais; exercer atividade
farmacêutica com fundamento em procedimento
não reconhecido pelo CFF;
3. Fornecer meio, instrumento, substância ou
conhecimento para induzir à prática, ou dela
participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal,
toxicomania ou de quaisquer outras formas de
procedimento degradante ou cruel em relação ao
ser humano e aos animais;
4. Desrespeitar a vida, jamais cooperando com atos
que intencionalmente atentem contra ela ou que
coloquem em risco a integridade do ser humano
ou da coletividade;
5. Produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com a
legislação vigente, radio fármacos e conjuntos de
reativos ou reagentes, destinados às diferentes
análises complementares do diagnóstico clínico;
6. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que e
exercem ilegalmente a farmácia ou com os
profissionais ou instituições que pratiquem atos
ilícitos relacionados à atividade farmacêutica, em
qualquer das suas áreas de abrangência;
7. Fornecer, dispensar ou permitir que sejam
dispensados, sob qualquer forma, substância,
medicamento ou fármaco para uso diverso da
indicação para a qual foi licenciado, salvo quando
baseado em evidência ou mediante entendimento
formal com o prescritor;
8. Alterar o processo de fabricação de produtos
sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
componentes básicos, nomes e demais
elementos objeto do registro, contrariando as
disposições legais e regulamentares;
9. Praticar ato profissional que cause dano material,
físico, moral ou psicológico, que possa ser
caracterizado como imperícia, negligência ou
imprudência;
10. Utilizar-se de conhecimentos da profissão com a
finalidade de cometer ou favorecer atos ilícitos de
qualquer espécie;
11. Fazer uso de documento, atestado, certidão ou
declaração falsos ou alterados;
12. Assinar laudo ou qualquer outro documento
farmacêutico em branco, de forma a possibilitar,
ainda que por negligência, o uso indevido do seu
nome ou atividade profissional;
13. Realizar ou participar de atos fraudulentos em
qualquer área da profissão farmacêutica;
14. Utilizar-se de qualquer meio ou forma para
difamar, caluniar, injuriar ou divulgar preconceitos
e apologia a atos ilícitos ou vedados por lei
específica;
15. Receber ou receptar mercadorias ou produtos
sem rastreabilidade de sua origem, sem nota
fiscal ou em desacordo com a legislação vigente;
16. Fazer declarações injuriosas, caluniosas,
difamatórias ou que depreciem o farmacêutico, a
profissão ou instituições e entidades
farmacêuticas, sob qualquer forma.
Art. 10: Àquele que continuar a exercer a profissão,
mesmo enquanto estiver sob a sanção disciplinar de
suspensão, será aplicada idêntica pena pelo prazo
em dobro ao originariamente determinado.
Art. 11: A pena de suspensão de 3 a 12 meses será
diretamente;
Art. 12: A pena de eliminação será imposta aos que
porventura tiverem perdido algum dos requisitos dos
art. 15 e 16 da Lei nº 3.820/60 para fazer parte do
Conselho Regional de Farmácia, inclusive aos que,
por faltas graves, já tenham sido três vezes
condenados definitivamente à pena de suspensão,
ainda que em Conselhos Regionais de Farmácia
diversos.
Art. 13: Na hipótese de diversas condutas
praticadas pelo indiciado, oriundas do mesmo fato ou
processo ético-disciplinar, as punições serão
aplicadas de forma cumulativa e sequencial,
delineando-se a pena por cada infração apurada.
Art. 14: Os casos omissos serão resolvidos pelo
Plenário do CFF.
 FINANCIAMENTO DA ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA
A Assistência Farmacêutica Básica contempla o
financiamento das três instâncias gestoras do SUS,
pactuada nas Comissões Intergestores ( Tripartite e
Bipartite).
Em 1998, logo após a publicação da Política
Nacional de Medicamentos - PNM, e dando início ao
processo de descentralização da AF, foi estabelecido
o Incentivo à Assistência Farmacêutica na Atenção
Básica (IAFAB), com valores pactuados na Comissão
Intergestores Tripartite (CIT). Em 2009, o Ministério
da Saúde ampliou o Elenco de Referencia Nacional –
ERN na Atenção Básica, com base na Relação
Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME – 6
edição, publicada em 2009, na qual procurou definir
os medicamentos essenciais a serem utilizados na
Atenção Básica, passíveis de financiamento com
recurso tripartite do Componente Básico da
Assistência Farmacêutica. Também compõe o ERN
os medicamentos fitoterápicos, que foram ampliados
de dois para oito e os medicamentos homeopáticos,
conforme Farmacopéia Homeopática Brasileira 2
edição.
Na Portaria GM n. 176/1999, foram estabelecidos os
critérios e os requisitos para a habilitação dos
Estados e Municípios a receberem este incentivo
financeiro. O Ministério da Saúde gerenciava a
aquisição e distribuição de medicamentos
considerados estratégicos (tuberculose, hanseníase,
diabetes, hipertensão) e financiava o custeio para
medicamentos excepcionais (de alto custo) cabendo
aos Estados uma contrapartida, regulamentada por
uma série de portarias.
A implantação do Incentivo à Assistência
Farmacêutica Básica possibilitou aos Municípios
uma ampliação na oferta de medicamentos à
população, porém, em muitos casos, esse acesso
não foi qualificado, por não vir acompanhado de
ações importantes da assistência farmacêutica, entre
elas a promoção de seu uso racional.
As Portarias nº 176/99 GM/MS e 2.084/2005
GM/MS, entre outras, foram substituídas pela
Portaria 3.237, de 24 de dezembro de 2007, que
foi revogada pela Portaria GM nº 2.982, de
dezembro de 2009, atualizando os valores, os
elencos de medicamentos e as transferências de
recursos para a Assistência Farmacêutica Básica.
A Portaria GM/MS nº 204, de 29 de janeiro de
2.007, regulamentou o financiamento e a
transferência dos recursos federais para as ações e
os serviços de saúde, na forma de blocos de
financiamento, com os respectivos monitoramento e
controle.
Os blocos de financiamento são os seguintes:
Atenção Básica;
Atenção de Média e Alta Complexidade
Ambulatorial e Hospitalar;
Vigilância em Saúde;
Assistência Farmacêutica e
Gestão do SUS.
O bloco de financiamento para a assistência
farmacêutica é constituído por três componentes:
I. Componente básico da assistência farmacêutica
II. Componente estratégico da assistência
farmacêutica e
III. Componente de medicamentos de dispensação
Especializado (antigo excepcional), Porta-
ria GM/MS 2981/2009.
Componente Básico da Assistência Farmacêutica
“
Art. 25, da Portaria GM/MS nº 204, de janeiro de
2007. “
O Componente Básico da
Assistência Farmacêutica destina-se à aquisição
de medicamentos e insumos da assistência
farmacêutica no âmbito da atenção básica em
saúde e àqueles relacionados a agravos e pro-
gramas de saúde específicos, no âmbito da
atenção básica”
(BRASIL, 2007a)
O financiamento dos medicamentos para Atenção
Básica (AB) teve seus valores ampliados
conforme Portaria GM/MS nº 2.981/2009 e
permanece sendo tripartite. A partir de janeiro de
2010,
as contrapartidas mínimas estaduais e
municipais passam a ser de R$
1,86/habitante/ano para
cada uma dessas esferas de gestão e o valor
aplicado pela esfera federal passa a ser de R$
5,10/
habitante/ano, com repasses mensais,
equivalentes a 1/12 (um doze avos), com base na
popula-
ção, conforme dados do IBGE em 2009. As
transferências do recurso federal continuarão
sendo
feitas diretamente aos Municípios ou aos Estados,
em conformidade com as pactuações aprova-
das na Comissão Intergestores Bipartite de cada
Estado. Cabe lembrar que a Portaria GM/MS nº
204, de 27 de janeiro de 2007, que “regulamenta o
financiamento e a transferência dos recursos
federais para as ações e os serviços de saúde, na
forma de blocos de financiamento...” define
que: Art. 5º – § 2º “Os recursos da Assistência
Farmacêutica devem ser movimentados em contas
específicas para cada componente relativo ao
bloco”; Art. 6º – § 3º “Os recursos de financiamento
da Assistência Farmacêutica devem ser aplicados,
exclusivamente, nas ações definidas para cada
componente do bloco”.
Os Estados e Municípios também são
responsáveis pelo financiamento dos insumos
comple-
mentares destinados aos usuários insulino-
dependentes de que trata a Lei Federal nº 11.347,
de
2006, e a Portaria nº 2.583/GM, de 2007. A partir
de janeiro de 2010, os valores a serem aplica-
dos, segundo Portaria GM/MS nº 2982/2009, pelos
Estados, Municípios e Distrito Federal passam
de R$ 0,30 para R$ 0,50/habitante/ano. As
responsabilidades de cada esfera no fornecimento
des-
ses insumos aos pacientes portadores de diabetes
devem ser objeto de pactuação na CIB, assim
como a comprovação da aplicação integral desses
recursos.
26
| reço: www.saude.gov.br/planejasus
É importante ressaltar que essa portaria traz uma
importante inovação quanto à destinação
dos recursos, uma vez que, desde 1999,
quando se iniciou o processo de
descentralização da
Assistência Farmacêutica Básica, os recursos
tripartites sempre foram destinados exclusivamente
para aquisição de medicamentos básicos.
A inserção da estruturação e da qualificação das
ações de Assistência Farmacêutica na Atenção
Básica, conforme estabelecido no Art. 5º da
portaria supracitada, define o montante de 15%
dos
recursos anuais destinados às atividades e à
adequação de espaço físico das Farmácias do
SUS,
relacionadas à Atenção Básica; à aquisição de
equipamentos e mobiliários destinados ao suporte
das
ações de Assistência Farmacêutica; e à realização
de atividades vinculadas à educação continuada
voltada à qualificação dos recursos humanos da
Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.
As atividades de estruturação e qualificação da
Assistência Farmacêutica e os recursos finan-
ceiros aplicados deverão constar nos instrumentos
de planejamento do SUS (o Plano de Saúde, a
Programação Anual e o Relatório Anual de Gestão
– RAG). Conforme orientações do PlanejaSUS,
deve-se ressaltar que os instrumentos de
planejamento do SUS também devem ser
elaborados
em consonância com os instrumentos gerais da
Administração Pública, como o Plano Plurianual
(PPA), a Lei de Diretrizes Orçamentárias (LDO) e a
Lei Orçamentária Anual (LOA). Dessa forma,
os gestores que optarem por aplicar recursos
financeiros em estruturação da Assistência Farma-
cêutica deverão prever também recursos de
capital, e não apenas de custeio, nos seus
dispositivos
de planejamento e orçamento.
De acordo com o Art. 13 dessa portaria, “o
acompanhamento, o monitoramento e a avaliação
da aplicação dos recursos financeiros transferidos
fundo a fundo, bem como os montantes apli-
cados pelas Secretarias Estaduais e Municipais de
Saúde dar-se-ão por meio do Relatório Anual
de Gestão”. O parágrafo 1º desse artigo normatiza
que “o RAG, incluindo as ações de Assistência
Farmacêutica Básica, e sua execução
orçamentária devem ser elaborados em
conformidade com
as orientações previstas na Portaria n. 3.176/GM,
de 24 de dezembro de 2008”. Vale lembrar que
os Municípios têm até o dia 31 de maio de cada
ano para encaminhar à Comissão Intergestores
Bipartite a resolução do Conselho de Saúde (CS)
que aprova o RAG.
Outras informações acerca dos Instrumentos de
Planejamento do SUS constam nos cadernos
da série “PlanejaSUS” e podem ser acessados por
meio do sítio do Ministério da Saúde no ende-
edicamentos que podem ser adquiridos com
recursos
do Bloco da Assistência Farmacêutica
Tendo em vista os termos da Portaria GM/MS n.
2.982/2009 em que o elenco financiável com
os recursos tripartites, do componente de
medicamentos da Atenção Básica, não está restrito
ao
Elenco de Referência Estadual. Os gestores
municipais podem adquirir os medicamentos
presentes
na RENAME vigente, destinados à Atenção
Básica, bem como aqueles descritos nos Anexos I,
II e
III da portaria, podendo ser aplicados:
– Dos recursos federais transferidos fundo a fundo:
•
Custeio dos medicamentos presentes no Elenco
de Referência Nacional (Anexo I)
Custeio dos medicamentos Fitoterápicos (Anexo
II);
•
Custeio de medicamentos Homeopáticos
(conforme Farmacopeia Homeopática Brasileira,
2ª edição)
•
Custeio dos medicamentos para o
atendimento das linhas de cuidado do
Componente
Especializado da Assistência Farmacêutica,
conforme critérios estabelecidos nos Proto-
colos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas/Ministério
da Saúde e do Programa Nacional de
Suplementação de Ferro (Anexo III).
•
Custeio de medicamentos constantes na
RENAME e presentes no Elenco de Referência
Estadual, pactuados na CIB.
•
Custeio de outros medicamentos inseridos no
Elenco Municipal, constantes na RENAME,
de uso na Atenção Básica e não financiados com
recursos do Componente Estratégico ou
do Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica.
•
Das contrapartidas estaduais e municipais:
•
Conforme os itens supracitados, e ainda:
•
Na estruturação e qualificação das ações de
Assistência Farmacêutica nas atividades
destinadas à adequação de espaço físico das
Farmácias do SUS, relacionadas à Atenção
Básica; aquisição de equipamentos e mobiliário
destinados ao suporte das ações de Assis-
tência Farmacêutica; e realização de atividades
vinculadas à educação continuada voltada
à qualificação dos recursos humanos da
Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.
A Portaria GM 2.982/2009 traz ainda os seguintes
anexos:
ANEXO I
ELENCO DE REFERÊNCIA NACIONAL DO
COMPONENTE BÁSICO
DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Medicamentos com aquisição pelos Municípios,
Distrito Federal e/ou Estados, conforme pac-
tuação nas Comissões Intergestores Bipartite e
financiamento tripartite.
ANEXO II
ELENCO DE REFERÊNCIA NACIONAL DO
COMPONENTE BÁSICO
DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Medicamentos fitoterápicos e homeopáticos com
aquisição pelos Municípios, Distrito Federal
e/ou Estados, conforme pactuação nas Comissões
Intergestores Bipartite e financiamento tripartite.
ANEXO III
Medicamentos a serem disponibilizados pelos
Municípios e Distrito Federal, para atendimento
das linhas de cuidado do Componente
Especializado da Assistência Farmacêutica,
atendidos os
critérios estabelecidos nos PCDT, e do Programa
Nacional de Suplementação de Ferro.
Atendimento de receituário não proveniente do
SUS
O atendimento de receituário não proveniente do
SUS é uma questão que não se encontra
perfeitamente regulamentada e é motivo de
celeuma e ações públicas contra os gestores
munici-
pais, estaduais e federal de saúde.
De um lado, há os que defendem que todo e
qualquer usuário, independente de ser oriundo
do atendimento particular ou de convênios de
saúde, deve ter o seu receituário atendido pelo
SUS,
pelo princípio da universalidade dos serviços de
saúde.
Do outro lado, há os defensores do argumento de
que o SUS é um plano de saúde público, que
possui regras, medicamentos e terapêuticas
padronizados, sistema hierarquizado, com
referências
e contra-referências, com porta de entrada única
pela atenção básica, e que busca o princípio do
atendimento igualitário com equidade. Alegam
que o atendimento de receituários provenientes
do atendimento particular ou de convênios
quebraria esses preceitos e tornaria inviável
qualquer
tentativa de organização do sistema, bem como
promoveria o uso irracional dos medicamentos.
Também se deve lembrar da Lei de
Responsabilidade Fiscal que impossibilita os
gestores de
saúde a gastar recursos além do previsto em seu
orçamento.
Tal discussão já tem reflexos no Congresso
Nacional, especialmente no Senado Federal,
notadamente com os medicamentos de alto custo.
De um lado estão o Senador Flávio Arns, as
associações de portadores de doenças raras, entre
outros, defendendo que qualquer receituário
deve ser atendido, independente de protocolo. Em
outra posição encontram-se o Senador Tião
Viana, o Ministério da Saúde, a ANVISA, o
Conselho Nacional de Secretários Estaduais de
Saúde,
entre outros, sustentando que o sistema necessita
de regulação, que há interesses da indústria
farmacêutica, e que a sobrevivência financeira do
SUS corre risco se algumas medidas urgentes
não forem tomadas. (BRASIL, 2007c)
Com a aprovação do respectivo Conselho
Municipal de Saúde, alguns Municípios já
adotaram
o posicionamento no qual somente as receitas
oriundas do SUS devem ser atendidas. Trata-se de
uma tentativa de organizar o sistema e garantir que
os pacientes tenham acesso aos medicamentos
padronizados.
4.3.2 Componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica
O componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica está previsto no artigo 26 da Portaria
204/2007, que explicita o seguinte:
“Art. 26. O Componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica destina-se ao financia-
mento para custeio de ações de assistência
farmacêutica nos seguintes programas de saúde
estratégicos:
I – Controle de endemias, tais como a
Tuberculose, Hanseníase, Malária, Leishmaniose,
Chagas e outras doenças endêmicas de
abrangência nacional ou regional;
II – Anti-retrovirais do programa DST/AIDS;
III – Sangue e Hemoderivados; e
IV – Imunobiológicos;” (BRASIL, 2007a).
São medicamentos destinados a patologias de
controle específico do Ministério da Saúde,
para atingirem as metas de controle e eliminação
exigidos pela Organização Mundial de Saúde, ou
por serem medicamentos cuja aquisição depende
de processos de licitação internacional.
Segundo o parágrafo 2º do art. 3º da Portaria
2.982/2009, os insumos para o combate ao
tabagismo e para a alimentação e nutrição
passaram a integrar o componente estratégico
dos
medicamentos.
4.3.3 Componente Especializado Assistência
Farmacêutica
O componente Especializado da Assistência
Farmacêutica está previsto no artigo 26 da Por-
taria 204, que explicita o seguinte:
“Art. 27. O Componente Medicamentos de
Dispensação Excepcional – CMDE destina-se
ao financiamento de Medicamentos de
Dispensação Excepcional, para aquisição e
distribui-
ção do grupo de medicamentos, conforme
critérios estabelecidos em portaria específica.”
(BRASIL, 2007a)
O Componente de Medicamentos de Dispensação
Excepcional (CMDE) caracteriza-se como
uma estratégia da política de assistência
farmacêutica, que tem por objetivo disponibilizar
medica-
mentos no âmbito do Sistema Único de Saúde
para tratamento de agravos inseridos nos
seguintes
critérios:
1.1. doença rara ou de baixa prevalência, com
indicação de uso de medicamento de alto
valor unitário ou que, em caso de uso crônico ou
prolongado, seja um tratamento de custo
elevado; e
1.2. doença prevalente, com uso de
medicamento de alto custo unitário ou que, em
caso de uso crônico ou prolongado, seja um
tratamento de custo elevado desde que:
1.2.1. haja tratamento previsto para o agravo
no nível da atenção básica, ao qual o
paciente apresentou necessariamente
intolerância, refratariedade ou evolução para
quadro
clínico de maior gravidade, ou
1.2.2. o diagnóstico ou estabelecimento de conduta
terapêutica para o agravo estejam
inseridos na atenção especializada. (BRASIL,
2007f)
Os Medicamentos Especializados, programa
originariamente financiado pelo Ministério da
Saúde, tem os recursos incluídos no FAEC (Fundo
de Ações Estratégicas e Compensação) e é atu-
almente co-financiado pelos Estados e Distrito
Federal. Este grupo de medicamentos
padronizados
pelo Ministério da Saúde é, geralmente, de elevado
valor unitário ou pela cronicidade do tratamento
tornam-se excessivamente caros, com
dispensação no nível ambulatorial. Os recursos
financeiros
advindos do Ministério da Saúde são repassados
mensalmente aos Estados e ao Distrito Federal,
30
| de 26 de novembro de 2009.
responsáveis pela programação, aquisição,
distribuição e dispensação destes medicamentos
aos
usuários cadastrados que devem obedecer aos
“Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas”,
estabelecidos pelo Ministério da Saúde. Alguns
Estados adotam protocolos clínicos próprios nor-
matizados e financiados pelas Secretarias
Estaduais de Saúde.
Em 2009, foi aprovado por meio da Portaria
GM/MS nº 2.981, de 26 de novembro de 2009,
o Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica (CEAF). Sua principal
característica é
a busca da garantia da integralidade do tratamento
medicamentoso, em nível ambulatorial, cujas
linhas de cuidado estão definidas em Protocolos
Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), publi-
cados pelo Ministério da Saúde. Esse Componente
foi aprovado no sentido de aprimorar e subs-
tituir o Componente de Medicamentos de
Dispensação Excepcional, entendendo que ele tem
uma
importância fundamental para o acesso da
população brasileira aos medicamentos para
agravos
importantes, tanto do ponto de vista epidemiológico
quanto do clínico.
Os protocolos clínicos têm o objetivo de
estabelecer os critérios de diagnóstico de cada
doença, os critérios de inclusão e exclusão de
pacientes do tratamento, as doses corretas dos
medicamentos indicados, bem como os
mecanismos de controle, acompanhamento e
avaliação.
Há vários protocolos clínicos publicados pelo
Ministério da Saúde, disponíveis na página
eletrônica do Ministério da Saúde.
Os valores de ressarcimento são definidos pelo
Ministério da Saúde para o grupo de Medi-
camentos Excepcionais por meio de portarias que
compõem a tabela de procedimentos do SIA/
SIH SUS.
O objetivo majoritário do CEAF é garantir
tratamento em todas as fases evolutivas das
doenças contempladas e, para isso, fez-se
necessário uma avaliação sobre o tratamento de
tais
doenças, com base nos Protocolos Clínicos e
Diretrizes Terapêuticas aprovados pelo Ministério
da
Saúde. Este olhar foi construído, também, levando-
se em consideração a abordagem terapêutica
na Atenção Básica, visto que muitas doenças
contempladas no CEAF requerem, inicialmente,
uma
abordagem em nível básico da assistência. Por
isso, o aprimoramento do Componente de Medi-
camentos de Dispensação Excepcional por meio
da aprovação do Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica ocorreu de forma
integrada com a aprovação da Portaria GM nº
2.982,
Os medicamentos que constituem as linhas de
cuidado para as doenças contempladas neste
Componente estão divididos em três grupos
com características, responsabilidades e formas
de
organização distintas. O Grupo 1 é aquele cujo
financiamento está sob a responsabilidade exclusi-
va da União. É constituído por medicamentos que
representam elevado impacto financeiro para o
Componente, por aqueles indicados para doenças
mais complexas, para os casos de refratariedade
ou intolerância à primeira e/ou à segunda linha de
tratamento e que se incluem em ações de desen-
volvimento produtivo no complexo industrial da
saúde. O Grupo 2 é constituído por medicamentos,
cuja responsabilidade pelo financiamento é das
Secretarias Estaduais da Saúde. O Grupo 3 é
cons-
tituído por medicamentos, cuja responsabilidade
pelo financiamento é tripartite, sendo a aquisição e
dispensação de responsabilidade dos Municípios
sob regulamentação da Portaria GM nº
2.982/2009.
Os medicamentos do Grupo 1 devem ser
dispensados somente para as doenças (CID-10)
contempladas no Componente e divide-se em:
Grupo 1A – medicamentos com aquisição
centralizada pelo Ministério da Saúde e Grupo
1B – medicamentos adquiridos pelos Estados
com
transferência de recursos financeiros pelo
Ministério da Saúde, na modalidade fundo a fundo.
A farmacêutico.
responsabilidade pelo armazenamento, distribuição
e dispensação dos medicamentos do Grupo 1
(1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde.
Este Grupo é composto por 63 fármacos em 127
apresentações farmacêuticas, sendo que destes,
22 fármacos em 41 apresentações são adquiri-
dos pelo Ministério da Saúde. Os medicamentos
do Grupo 2 devem ser adquiridos, financiados e
dispensados pelas Secretarias Estaduais de
Saúde. Este Grupo é composto por 46 fármacos
em
112 apresentações farmacêuticas.
Independentemente do grupo, o fornecimento de
medicamentos padronizados no CEAF deve
obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação
de tratamento, inclusão e exclusão de pacien-
tes, esquemas terapêuticos, monitoramento,
acompanhamento e demais parâmetros contidos
nos
Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas
(PCDT) estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de
abrangência nacional. As regras para a
dispensação dos medicamentos do Grupo 3 estão
regula-
mentadas pela Portaria GM nº 2.982/2009 que
aprova as normas de execução e de financiamento
da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.
Considerando os medicamentos dos Grupos 1, 2 e
3, o CEAF é composto por 147 fármacos
em 314 apresentações farmacêuticas indicados
para o tratamento das diferentes fases evolutivas
das doenças contempladas.
(www.portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional)
4.3.4 Organização e Estruturação de serviços
e ações de assistência
farmacêutica
Há recursos previstos nos artigos 29 e 30 da
Portaria 204/2007.
“Art. 29. O Bloco de Financiamento para a
Gestão do SUS é constituído de dois
componentes:
I – Componente para a Qualificação da Gestão do
SUS; e
II – Componente para a Implantação de Ações e
Serviços de Saúde.
Art. 30. O Componente para a Qualificação da
Gestão do SUS apoiará as ações de:
(...)
IX – Estruturação de serviços e organização de
ações de assistência farmacêutica;
(...) ”
(BRASIL, 2007a)
Durante o processo de municipalização da
Assistência Farmacêutica Básica, os Municípios
devem assumir o compromisso de estruturarem
esta área para desenvolver as atividades que lhe
são pertinentes. Trata-se de uma atividade
multidisciplinar, porém a sua coordenação deve
estar
sob a responsabilidade do profissional que tem a
formação acadêmica compatível e a atribuição
legal para exercê-la: o
tralizada pelo Ministério da Saúde e Grupo 1B
– medicamentos adquiridos pelos Estados com
transferência de recursos financeiros pelo
Ministério da Saúde, na modalidade fundo a fundo.
A
responsabilidade pelo armazenamento, distribuição
e dispensação dos medicamentos do Grupo 1
(1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde.
Este Grupo é composto por 63 fármacos em 127
apresentações farmacêuticas, sendo que destes,
22 fármacos em 41 apresentações são adquiri-
dos pelo Ministério da Saúde. Os medicamentos
do Grupo 2 devem ser adquiridos, financiados e
dispensados pelas Secretarias Estaduais de
Saúde. Este Grupo é composto por 46 fármacos
em
112 apresentações farmacêuticas.
Independentemente do grupo, o fornecimento de
medicamentos padronizados no CEAF deve
obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação
de tratamento, inclusão e exclusão de pacien-
tes, esquemas terapêuticos, monitoramento,
acompanhamento e demais parâmetros contidos
nos
Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas
(PCDT) estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de
abrangência nacional. As regras para a
dispensação dos medicamentos do Grupo 3 estão
regula-
mentadas pela Portaria GM nº 2.982/2009 que
aprova as normas de execução e de financiamento
da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.
Considerando os medicamentos dos Grupos 1, 2 e
3, o CEAF é composto por 147 fármacos
em 314 apresentações farmacêuticas indicados
para o tratamento das diferentes fases evolutivas
das doenças contempladas.
(www.portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional)
4.3.4 Organização e Estruturação de serviços
e ações de assistência
farmacêutica
Há recursos previstos nos artigos 29 e 30 da
Portaria 204/2007.
“Art. 29. O Bloco de Financiamento para a
Gestão do SUS é constituído de dois
componentes:
I – Componente para a Qualificação da Gestão do
SUS; e
II – Componente para a Implantação de Ações e
Serviços de Saúde.
Art. 30. O Componente para a Qualificação da
Gestão do SUS apoiará as ações de:
(...)
IX – Estruturação de serviços e organização de
ações de assistência farmacêutica;
(...) ”
(BRASIL, 2007a)
Durante o processo de municipalização da
Assistência Farmacêutica Básica, os Municípios
devem assumir o compromisso de estruturarem
esta área para desenvolver as atividades que lhe
são pertinentes. Trata-se de uma atividade
multidisciplinar, porém a sua coordenação deve
estar
sob a responsabilidade do profissional que tem a
formação acadêmica compatível e a atribuição
legal para exercê-la: o
farmacêutico.

PORTARIA 344
CAPÍTULO 1
Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.

Definições
Art. 1: Para efeitos deste regulamento e para sua
regulamentação, são adotadas as seguintes
definições:
 Autorização especial: Licença concedida pela
vigilância sanitária às empresas, instituições,
órgãos, para o exercício da atividade de extração,
produção transformação, fabricação, re-
embalagem, importação e exportação das
substâncias constantes das listas anexas neste
regulamento.
 Precursores: Substâncias usadas para a
obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e
 constantes das listas aprovadas pela convenção
contra o tráfico ilícito de entorpecente e de
substâncias psicotrópicas.
 Psicotrópicos: Substâncias que podem causar
dependência física ou psíquica e relacionada, nas
listas aprovadas pela convenção sobre
substâncias psicotrópicas;
 Livro de registro especial: Livro destinado ao
registro de todas as preparações magistrais
manipuladas em farmácias;
 Entorpecentes: Substâncias que determinam
dependência física ou psíquica relacionada, nas
listas aprovadas pela convenção única sobre
entorpecentes.
 Licença de funcionamento: Permissão
concedida pelo órgão de saúde do estado,
município e DF, para o funcionamento de
estabelecimento vinculado a empresa que
desenvolva qualquer atividade enunciada no art.
2º.
 Livro de registro específico: Destinado à
anotação em ordem cronológica, de estoques, de
entradas (por aquisição ou produção), de saída
(por venda, processamento, uso) e de perdas de
medicamentos sujeitos ao controle especial.
 Notificação de receita: Documento padronizado
destinado à notificação da prescrição de
medicamento:
 Entorpecentes (cor AMARELA);
 Psicotrópicos (cor AZUL);
 Retinóides de uso sistêmico e sobre substâncias e medicamentos sujeitos a
imunossupressores (cor BRANCA).
As notificações dos dois primeiros (A e B) devem ser
firmadas por profissional inscrito no CRM, no CRMV
ou no CRO. A notificação do 3º grupo C,
exclusivamente por profissional escrito no CRM.
 Receitas: Prescrição escrita de medicamento,
contendo orientação de uso para paciente,
efetuada por profissional legalmente habilitado,
quer seja de formulação magistral ou de produto
industrializado.
 Substância proscrita: Substância cujo uso
está proibido no Brasil.
 CID: Classificação internacional de doenças.
Ex.: 1: Recentemente a ANVISA proibiu 21
substâncias no Brasil, duas delas inclusive utilizadas
em festas e “raves” por simularem efeitos narcóticos.
Tais substâncias foram incluídas na legislação
sanitária brasileira no âmbito das substâncias
proscritas. Assinale a opção que indica a norma que
regula o controle de tais substâncias.
a. Lei nº 5.991/73;
b. Correta: Portaria nº 344/98;
c. RDC nº 210/03;
d. Lei nº 8.078/90;
e. Portaria nº 433/9.
Ex.: 2: Sobre a Portaria nº 344/98, que aprova o
Regulamento Técnico sobre substâncias e  § 2º: A autoridade sanitária local procedera à
medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a
alternativa CORRETA.
a. Substância proscrita é substância cujo uso
depende de Notificação de Receita;
b. O metilfenidato está sujeito à Notificação de
Receita “B”;
c. A codeína está relacionada na Lista-A1;
d. Correta: O Livro de Registro Específico é
destinado à anotação, em ordem cronológica, de
estoques, de entradas, de saídas e de perdas de
medicamentos sujeitos ao controle especial.
Ex.: 3: Com relação ao disposto na Portaria 344/98,
podemos dizer:
a. Correta: Medicamento é um produto
farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,
com finalidade profilática, curativa, paliativa ou
para fins de diagnóstico.
b. Substância proscrita é uma substância de uso
liberado no Brasil.
c. As substâncias constantes das listas “A1” e “A2”
são dispensadas de Autorização de Importação
emitida pela secretaria de vigilância sanitária do
ministério da saúde.
d. O estoque de medicamentos de que trata este
regulamento técnico (Portaria 344/98), não
poderá ser superior as quantidades previstas
para atender as necessidades de 12 (doze)
meses de consumo.
Ex.:4: Em relação à Portaria nº 344/98, analise as
afirmativas a seguir.
1. Essa portaria aprova o Regulamento técnico
controle especial no Brasil
2. Essa portaria, em sua versão atualizada, a RDC
27/2007, regula também o controle de
antimicrobianos.
3. As prescrições feitas por dentistas e médicos
veterinários só poderão ser feitas quando forem
para uso odontológico ou veterinário,
respectivamente.
Assinale:
a. Se somente a afirmativa 1 estiver correta.
b. Se somente a afirmativa 2 estiver correta.
c. Correta: Se somente as afirmativas 1 e 3
estiverem corretas.
d. Se somente as afirmativas 1 e 2 estiverem
corretas.
e. Se todas as afirmativas estiverem corretas.
CAPÍTULO 2
Autorização
Art. 2: Para extrair, produzir, distribuir, transportar,
preparar ou manipular, as substâncias da lista deste
regulamento, ou medicamentos que contenham, são
obrigatórias à obtenção de autorização especial
concedida pela secretaria de vigilância sanitária do
MS.
 § 1º: A petição de autorização especial será
protocolada pelos responsáveis dos
estabelecimentos da empresa junto à autoridade
sanitária local;
inspeção do abastecimento vinculado a empresas
postulante de autorização especial, de acordo
com os roteiros oficiais pré-estabelecidos, para
avaliação das respectivas condições técnicas e
 sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e
encaminhamento do respectivo relatório a
secretaria de vigilância sanitária da saúde;
 § 3º: No caso de deferimento da petição, a
secretaria de vigilância sanitária do MS enviará
ao competente certificado de autorização especial
a empresa requerente e informará a decisão à
autoridade sanitária localmente competente.
Art. 3º: A petição de concessão de autorização
especial deverá ser instruída com os seguintes
documentos e informações:
1. Copia da publicação: Em diário oficial da união,
da autorização de funcionamento da empresa,
quando couber;
2. Copia da licença de funcionamento;
3. Comprovante de pagamento do respectivo preço
público, ou do documento que justifica sua
isenção;
4. Copia do ato constitutivo da empresa e suas
eventuais alterações;
5. Instrumento de mandato, outorgado pelo
representante legal da empresa a procuradores
com poderes para requerer a concessão de
autorização especial, quando for o caso;
6. Copia do CNPJ ou do CGC;
7. Dados gerais da empresa: razão social,
representante legal, endereço completo, nº de
telefone, fax, telex, e Email, nome do
farmacêutico responsável, e responsável técnico,
e nº de sua inscrição no respectivo CR;
8. Copia do RG e do CPF dos diretores;
9. Prova de habilitação legal, junto ao respectivo
CR, do farmacêutico ou químico responsável
técnico;
10. Relação de substâncias ou medicamentos
objetos da atividade a ser autorizado com
indicação dos nomes (DCB ou químicos) a
serem usados e da estimativa das
quantidades a serem inicialmente
trabalhadas;
11. Copia do manual ou instruções das BPF ou
de manipulação adotada pela empresa.
Art. 5º: As autorizações especiais são obrigatória,
para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de
plantas as quais possam ser extraídas substâncias
entorpecentes ou psicotrópicas.
Art. 7º: A concessão de autorização especial para
os estabelecimentos de ensino, pesquisa e trabalhos
médicos e científicos, será destinada a cada plano de
aula ou projeto de pesquisa de trabalho,
respectivamente a referida autorização deverá ser
pedida pelo seu dirigente ao órgão responsável do
MS, mediante petição.
Art. 8º: Ficam isentos de autorização especial as
empresas, instituições e órgãos na execução das
seguintes atividades e categorias a eles vinculadas:
 Farmácias, drogarias e unidades de saúde que
somente dispensem medicamentos objetos deste
regulamento, em sua embalagem original,
adquiridas no mercado nacional;
 Órgãos de repressão a entorpecentes;
 Laboratórios de análises clínicas que usam
substâncias objetos deste regulamento,
unicamente com finalidade de diagnóstico;
 Laboratório de referência que usem objetos deste
regulamento técnico na realização de provas
analíticas para identificação de drogas.
Ex.: 1: Conforme a Portaria nº 344/98, Art. 5º em seu
§ 2º A concessão da Autorização Especial, prevista
no caput deste art., deverá seguir os mesmos
procedimentos constantes dos parágrafos 1º, 2º, e 3º
do art. 2º deste Regulamento Técnico, e será
requerida pelo dirigente do órgão ou instituição
responsável pelo plantio, colheita e extração de
princípios ativos de plantas, instruindo o processo
com os seguintes documentos, exceto:
a. Petição, conforme modelo padronizado;
b. Plano ou programa completo da atividade a ser
desenvolvida;
c. Correta: Contra indicação das plantas, sua
família, gênero, espécie e variedades e, se
houver nome vulgar;
d. Declaração da localização, da extensão do cultivo
e da estimativa da produção;
e. Especificação das condições de segurança.
Art. 9°: A solicitação de cancelamento da
Autorização Especial, por parte da empresa, deverá
ser feita mediante petição conforme modelo
padronizado, instruindo documentos constantes da
Instrução Normativa deste Regulamento Técnico.
Art. 10: A Autorização Especial concedida pela
Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
Saúde, poderá ser suspensa ou cancelada quando
ficar comprovada irregularidade que configure
infração sanitária praticada pelo estabelecimento
conforme o disposto na legislação em vigor.
 § 1º: No caso de cancelamento ou suspensão da
Autorização Especial, o infrator deverá
obrigatoriamente apresentar às Autoridades
Sanitárias Estaduais, Municipais ou do DF, com
vistas ao conhecimento da Secretaria de
Vigilância Sanitária do MS, informações sobre o
estoque remanescente de quaisquer substâncias
integrantes das listas deste Regulamento Técnico
e de suas atualizações, bem como os
medicamentos que as contenham.
 § 2º Caberá à Autoridade Sanitária local decidir
quanto ao destino dos estoques de substâncias
ou medicamentos em poder do estabelecimento,
cuja Autorização Especial tenha sido suspensa
ou cancelada.

CAPÍTULO 3
Comércio
Art. 11: A empresa importadora é obrigada a
solicitar à secretaria de vigilância sanitária do
ministério da saúde, a fixação de cota anual de
importação de substância constante das listas A1 e
A2 (entorpecentes) A3 e B1 (psicotrópicos), C3
(imunossupressoras) e D1 (precursores) deste
regulamento, pedidas até 30 de novembro de cada
ano, para uso no ano seguinte.
Art. 23: Os estabelecimentos que precisam importar
substâncias constantes das listas deste regulamento
técnico e de suas atualizações, para fins de ensino
ou pesquisa, análise e padrões de referência usadas
em controle de qualidade, após os dispostos no art.
14, 15 e 16 deverão importar de uma só vez a
quantidade autorizada.
Art. 24: A compra, a venda, transferência ou
devolução de substâncias da lista C3 deste
regulamento técnico e de suas atualizações, bem
como os medicamentos que as contenham, deve ser
acompanhada de nota fiscal ou nota fiscal de fatura,
visada pela autoridade sanitária do local de domicilio
do remetente.
Art. 25: A compra venda e transferência ou
devolução das substâncias constantes da lista A1, A2
(entorpecentes) A3, B1 e B2 (psicotrópicos) C1
(outras substâncias sujeitas e controle especial) C2
(retinóide), C4 (antirretrovirais), C5 (anabolizantes) e
D1 (precursores) deste regulamento técnico e de
suas atualizações, bem como os medicamentos que
as contenham, devem estar acompanhadas de nota
fiscal fatura, isento de visto da autoridade sanitária
local do domicilio do remetente.
Art. 27: O estoque de substâncias e medicamentos
deste regulamento não poderá ser superior as
quantidades prescritas para atender as necessidades
de 6 meses de consumo:
 § 1º: O estoque dos medicamentos destinados
aos programas do SUS não estão sujeitos às
exigências previstas neste art.;
 § 2º: O estoque das substâncias C3 e do
medicamento Talidomida não poderá ser superior
às quantidades previstas para um ano de
consumo.
Ex.: 1: De acordo com a Portaria n.° 344/1998, o
estoque de substâncias e medicamentos sujeitos a
controle especial não poderá ser superior as
quantidades previstas para atender as necessidades
de:
a. Um ano de consumo para as substâncias e
medicamentos da lista C1 e seis meses para as
outras listas.
b. Correto: 6 meses de consumo, com exceção dos
medicamentos destinados aos Programas
Especiais do Sistema Único de Saúde e das
substâncias da lista C3 e do medicamento
Talidomida cujo estoque não pode ser superior a
1 ano de consumo.
c. 18 meses de consumo para as substâncias e
medicamentos das listas C1 e C3 e 12 meses de
consumo para as substâncias e medicamentos
das listas A1, A2, B1 e B2.
d. Doze meses de consumo.
Art. 28: As farmácias e drogarias para dispensar
medicamentos de uso sistêmico à base de
substancia da lista C2 (retinóides), somente poderão
ser realizadas mediante o credenciamento prévio
efetuado pela autoridade sanitária.
Art. 29: Fica proibida a manipulação em farmácias
das substâncias da lista C2 na preparação de
medicamentos de uso sistêmico e de medicamentos
a base das substâncias da lista C3 deste
regulamento.
Art. 30: A manipulação de substâncias retinóicas
(lista "C2" deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações), na preparação de medicamentos de
uso tópico, somente, será realizada por farmácias
que sejam certificadas em Boas Práticas de
Manipulação (BPM).
 § único: Fica proibida a manipulação da
substância isotretinoína (lista "C2" -retinóides) na
preparação de medicamentos de uso tópico.
Ex.: 1: De acordo com a Portaria nº 344 de 1998 da
Anvisa, qual substância está classificada na lista
“C3”:
a. Correto: Imunossupressoras.
b. Entorpecentes.
c. Psicotrópicas.
d. Retinoícas para uso sistêmico.
CAPÍTULO 4
Transporte
Art. 31: A transportadora de substâncias constantes
das listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações e os medicamentos que as contenham,
deverá estar devidamente legalizada junto aos
órgãos competentes.
 § único: As Empresas que exercem,
exclusivamente, a atividade de transporte de
substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações e
os medicamentos que as contenham, devem
solicitar a concessão da Autorização Especial de
que trata o Cap. 2 deste Regulamento Técnico.
Art. 32: O transporte de substâncias constantes das
listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações ou os medicamentos que as contenham
ficará sob a responsabilidade solidária das empresas
remetente e transportadora, para todos os efeitos
legais.
 § 1º: A transportadora deverá manter, em seu
arquivo, cópia autenticada da Autorização
Especial das empresas para as quais presta
serviços.
 § 2º: É vedado o transporte de medicamentos a
base de substâncias, constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, por
pessoa física, quando de sua chegada ou saída
 no país, em viagem internacional, sem a devida
cópia da prescrição médica.
Art. 33: As substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem
como os medicamentos que as contenham, quando
em estoque ou transportadas sem documento hábil,
serão apreendidas, incorrendo os portadores e
mandatários nas sanções administrativas previstas
na legislação sanitária, sem prejuízo das sanções
civis e penais.
 § único: Após o trâmite administrativo, a
Autoridade Sanitária local deverá encaminhar
cópia do processo à Autoridade Policial
competente, quando se tratar de substâncias
constantes das listas "A1", "A2" (entorpecentes),
"A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas) e "D1"
(precursoras) e os medicamentos que as
contenham.
Art. 34: É vedada a dispensação, o comércio e a
importação de substâncias constantes das listas
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações,
bem como os seus respectivos medicamentos, por
sistema de reembolso postal e aéreo, e por oferta
através de outros meios de comunicação, mesmo
com a receita médica.
 § único: Estão isentos do previsto no caput
deste artigo, os medicamentos a base de
substâncias constantes da lista "C4"
(antirretrovirais) e de suas atualizações.
CAPÍTULO 5
Prescrição
Notificação de receita
Art. 35: A notificação de receita é o documento que
acompanhado da receita autoriza a dispensação de
medicamento a base de substâncias da lista A1 e A2,
A3, B1 e B2, C2 e C3, deste regulamento.
 § 1º: Cabe a autoridade sanitária, dar ao
profissional ou instituição cadastrada, o talonário,
bem como avaliar e controlar esta numeração.
 § 2º: A reposição do talonário da notificação de
receita A ou a solicitação da numeração
subsequente para as demais notificações de
receita, se fara mediante requisição, devidamente
preenchido e assinado pelo profissional.
 § 3º: A notificação de receita deverá estar
preenchida de forma legível, sendo a quantidade
em algarismos arábicos e por extensos, sem
rasura.
 § 4º: A farmácia ou drogaria somente poderá
aviar ou dispensar quando todos os itens da
receita e da respectiva notificação de receita
estiverem devidamente preenchidos;
 § 5º: A notificação da receita será retida pela
farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao
paciente devidamente CARIMBADA, como
comprovante do aviamento ou de dispensação.
 § 7º: A notificação de receita é personalizada e
intransferível, devendo conter somente uma
substância das listas A1, e A2 e A3, B1 e B2, C2
e C3 deste regulamento;
 § 8º: Sempre que for prescrito o medicamento
talidomida, lista C3, o paciente deverá receber,
juntamente com o medicamento, o termo de
esclarecimento bem como deverá ser
preenchido e assinado um termo de
responsabilidade pelo médico que prescreveu a
talidomida, em duas vias, devendo uma ser
encaminhada a coordenação estadual do
programa conforme a legislação sanitária
especifica, em vigor e a outra permanecerá no
prontuário do paciente.
Art. 36: A notificação de receita modelo de talonário
oficial A para as listas A1, A2 e A3, modelo de
talonário B, para as listas B1 e B2 modelo de
talonário B uso veterinário para as listas B1 e B2,
modelo para os retinóides de uso sistêmico, lista C2
modelo para talidomida, lista C3 deverá conter os
itens referentes às análises A, B e C devidamente
impressas e apresentando as seguintes
características:
1. Sigla da unidade federativa;
2. Identificação numérica: A Sequência numérica
será fornecida pela autoridade competente dos
estados, municípios e DF;
3. Identificação do emitente: Nome do profissional
com sua inscrição no CR com a sigla da
respectiva unidade da federação, ou nome da
instituição, endereço completo e telefone;
4. Identificação do usuário: Nome e endereço
completo do paciente, e no caso de uso
veterinário, nome e endereço completo do
proprietário e identificação do animal;
5. Nome do medicamento ou da substância:
Prescrito sob a forma de DCB, dosagem ou
concentração, forma farmacêutica, quantidade e
posologia;
6. Símbolo indicativo: No caso de prescrição de
retinóicos deverá ter um símbolo de uma mulher
grávida, recortada ao meio, com a seguinte
advertência: RISCO DE GRAVES DEFEITOS NA
FACE, NAS ORELHAS, NO CORAÇÃO E NO
SISTEMA NERVOSO DO FETO;
7. Data da emissão;
8. Assinatura do prescritor: Quando os dados do
profissional estiverem devidamente impressos no
campo do emitente este poderá apenas assinar a
notificação de receita. No caso do profissional
pertencer a uma instituição ou estabelecimento
hospitalar, deverá identificar a assinatura com
carimbo, constante a inscrição no conselho
regional ou manualmente, de forma legível;
9. Identificação do fornecedor: Nome completo,
número do documento de identificação, endereço
completo e telefone;
10. Identificação do comprador: Nome completo
número do documento de identificação, endereço
completo e telefone;
11. Identificação do fornecedor: Nome e endereço
completo do responsável pela dispensação e data
do atendimento;
12. Identificação da gráfica: Nome, endereço e
CNPJ/CGC. Impresso no rodapé de cada folha do
talonário devera ter também, a NUMERAÇÃO
inicial e final concedida ao profissional ou
instituição e o número da autorização para
 confecção de talonários emitidos pela vigilância
sanitária local;
13. Identificação do registro: Anotação aviada, no
verso, e quando tratar-se de formulações
magistrais, o número de registro da receita no
livro de receituário.
 § 2º: Em caso de emergência, pode ser aviada a
receita de medicamentos sujeitos a notificação
de receita a base das substancias constantes da
lista deste regulamento técnico e de suas
atualizações, em papel não oficia, devendo
conter obrigatoriamente: o CID, a justificativa do
caráter emergencial do atendimento, data,
inscrição do CR e assinatura devidamente
identificada. O estabelecimento que aviar a
referida receita deverá anotar a identificação do
comprador e apresenta-la à autoridade sanitária
local dentro de 72 horas, para visto.
Art. 37: Será suspenso o fornecimento do talonário
da Notificação de Receita "A" (listas "A1" e "A2" -
entorpecentes e "A3" - psicotrópicas) e/ou sequência
numérica da Notificação de Receita "B" (listas "B1" e
"B2" -psicotrópicas) e da Notificação de Receita
Especial (listas: "C2" - retinóicas de uso sistêmico e
"C3" - imunossupressoras), quando for apurado seu
uso indevido pelo profissional ou pela instituição,
devendo o fato ser comunicado ao órgão de classe e
as demais autoridades competentes.
Art. 38: As prescrições por cirurgiões dentistas e
médicos veterinários só poderá ser feita quando para
uso odontológico e veterinário.
Art. 39: Nos casos de roubo, furto ou extravio de
parte ou de todo o talonário da Notificação de
Receita, fica obrigado o responsável a informar,
imediatamente, à Autoridade Sanitária local,
apresentando o respectivo Boletim de Ocorrência
Policial (B.O.).
Art. 40: A notificação de receita A para
medicamentos e substâncias das listas A1 e A2 e A3,
de cor AMARELA.
Art. 41: A notificação de RECEITA A será valida por
30 dias a contar da data de sua emissão em todo o
Brasil, sendo preciso que seja acompanhada da
receita médica com justificativa do uso, quando para
aquisição em outra unidade federativa.
 § Único: As farmácias ou drogarias ficarão
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72
HORAS, à autoridade sanitária local, as
notificações de receitas A, precedentes de outras
unidades federativas, para averiguação e visto.
Ex.: 1: A Portaria 344/1998 (SVS/MS) trata do
regulamento técnico sobre substâncias e máximo 5 ampolas e, para as demais formas
medicamentos sujeitos a controle especial,
abordando, por exemplo, os aspectos relacionados à
autorização da comercialização, à prescrição, à
receita, à notificação de receita, bem como às listas
às quais cada grupo de medicamentos pertence. De
acordo com o que dispõe essa portaria:
a. Correta: As farmácias ou drogarias ficarão
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72
(setenta e duas) horas, à autoridade sanitária
local, as receitas de controle especial
procedentes de outras unidades federativas, para
averiguação e visto.
b. As vendas de medicamentos a base da
substância misoprostol (lista C1) podem ser
realizadas por drogarias e estabelecimentos
hospitalares devidamente cadastrados e
credenciados junto à autoridade sanitária
competente.
c. A notificação de receita será exigida para
pacientes internados nos estabelecimentos
hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou
particulares.
d. À lista B1 da portaria SVS/MS nº 344, pertencem
os medicamentos alprazolam, clonazepam,
carbamazepina e fenobarbital.
Art. 42: As notificações de receitas A que
contiverem medicamentos a base, das substâncias
constantes das listas A1 e A2 e A3 deste
regulamento técnico e de suas atualizações deverão
ser remetidas até o dia 15 do mês subsequente às
autoridades sanitárias estaduais ou municipais e do
distrito federal, através de relação em duplicada, que
será. Recebida pela autoridade sanitária competente
mediante recibo, as quais, após conferencia serão
devolvidas no prazo de 30 dias.
Art. 43: A notificação de receita A, poderá conter no
máximo 5 AMPOLAS e para as demais formas
farmacêuticas, poderá conter a quantidade
correspondente no MÁXIMO A 30 DIAS de
tratamento.
 § 1º: Acima das quantidades previstas neste
regulamento o prescritor deve preencher uma
justificativa contendo o CID (Classificação
Internacional de Doença) ou diagnóstico e
posologia, datar e assinar, entregando junto com
a notificação de receita A ao paciente para
adquirir o medicamento em farmácias e
drogarias;
 § 2º: A notificação de RECEITAS para
dispensação de medicamentos de uso sistêmico,
que contenham substâncias constantes da lista
C2 deste regulamento e de suas atualizações,
deverá estar acompanhada de termo de
consentimento pós-informação, fornecido pelos
profissionais aos pacientes alertando-os que o
medicamento é pessoal e intransferível, e das
suas reações e restrições de uso.
Art. 45: A notificação de RECEITA B (AZUL) terá
validade de 30 dias contados a partir de sua emissão
e somente dentro da unidade federativa que
concedeu a numeração.
Art. 46: A notificação de receita B poderá conter no
farmacêuticas, a quantidade para o tratamento,
correspondente no MÁXIMO 60 DIAS;
 § 1º: Acima das quantidades previstas neste
regulamento técnico, o prescritor deve preencher
uma justificativa contendo o CID ou diagnóstico e
posologia, datar e assinar, entregando junto com
a notificação de receita B ao paciente para
adquirir o medicamento em farmácia e drogaria.
Ex.: 1: As notificações das Receitas "A" que
contiverem medicamentos a base das substâncias
 constantes das listas A1 e A2, poderá conter a
quantidade correspondente a no máximo
a. 15 dias de tratamento;
b. 60 dias de tratamento;
c. Correta: 30 dias de tratamento;
d. 40 dias de tratamento;
e. 90 dias de tratamento.
Ex.: 2: De acordo com a portaria 344/98 e suas
atualizações das listas de medicamentos sujeitos a
controle especial, assinale a alternativa cuja
correspondência entre substancia, classificação,
necessidade de notificação e lista está exata. Lista
Classificação Notificação de receita e cor
Substancias:
Ex.: 3: Para Portaria 344/98, será o necessários
Livros de Registros Específicos, conforme a Lista dos
Medicamentos e Substancias em estoque. De acordo
com as listas determinadas, esta correta à
correlação:
a. LISTA A1: Psicotrópicos,
b. LISTA B2: Antirretrovirais,
c. Correta: LISTA C3: Imunossupressoras.
d. LISTA C4: Para Anabolizantes,
Ex.: 4: Segundo a portaria 344/98 substancias
denominadas como benzodiazepínicos pertencem a
lista:
a. A2;
b. Correta: B1;
c. C1;
d. C2.
Ex.: 5: Segundo a Portaria nº 344 de 1998 da Anvisa,
medicamentos classificados como entorpecentes
devem ser prescritos na receita de cor:
a. Branca.
b. Correta: Amarela.
c. Azul.
d. Verde.
Art. 47: A Notificação de Receita "B" poderá conter
no máximo 5 ampolas e, para as demais formas
farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
correspondente no máximo a 60 dias.
 § 1º: Acima das quantidades previstas neste
Regulamento, o prescritor deverá apresentar,
juntamente com a notificação, a justificativa em
forma de CID ou diagnóstico e posologia, datando
e assinando a mesma. A notificação receberá
"visto prévio" da Autoridade Sanitária da
localidade do prescritor, para ser aviada em
estabelecimento farmacêutico.
 § 2º: No caso de formulações, as formas
farmacêuticas deverão conter, no máximo, as
concentrações que constam de Literaturas
Nacionais e Internacional oficialmente
reconhecida.
Art. 48: Ficam proibidas a prescrição e o aviamento
de fórmulas contendo associação medicamentosa
das substâncias anorexígenas constantes das listas
deste Regulamento e de suas atualizações, quando
associadas entre si ou com ansiolíticos, diuréticos,
hormônios ou extratos hormonais e laxantes, bem
como quaisquer outras substâncias com ação
medicamentosa.
Art. 49: Ficam proibidas a prescrição e o aviamento
de fórmulas contendo associação medicamentosa de
substâncias ansiolíticas, constantes das listas deste
Regulamento e de suas atualizações, associadas a
substâncias simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
Art. 50: A Notificação de Receita para prescrição do
medicamento a base da substância da lista "C3"
(imunossupressora), de cor branca, será impressa
conforme modelo anexo (13), as expensas dos
serviços públicos de saúde devidamente cadastrados
junto ao órgão de Vigilância Sanitária Estadual.
 § 1º: A quantidade de Talidomida por prescrição,
em cada Notificação de Receita, não poderá ser
superior a necessária para o tratamento de 30
dias.
 § 2º: A Notificação de Receita Especial da
Talidomida, terá validade de 15 dias, contados a
partir de sua emissão e somente dentro da
Unidade Federativa que concedeu a numeração.
Art. 51: A Notificação de Receita Especial, de cor
branca, para prescrição de medicamentos a base de
substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de
uso sistêmico) deste Regulamento e de suas
atualizações será impressa às expensas do médico
prescritor ou pela instituição a qual esteja filiado, terá
validade por um período de 30 dias contados a partir
de sua emissão e somente dentro da Unidade
Federativa que concedeu a numeração.
 § 1º: A Notificação de Receita Especial de
Retinóides, para preparações farmacêuticas de
uso sistêmico, poderá conter no máximo 5
ampolas, e, para as demais formas
farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
correspondente no máximo a 30 dias, contados a
partir de sua emissão e somente dentro da
Unidade Federativa que concedeu a numeração.
 § 2º: A Notificação de Receita Especial para
dispensação de medicamentos de uso sistêmico
que contenham substâncias constantes da lista
"C2" (retinóicas) deste Regulamento e de suas
atualizações, deverá estar acompanhada de
"Termo de Consentimento Pós-Informação"
(ANEXO 15 e ANEXO 16), fornecido pelos
profissionais aos pacientes alertando-os que o
medicamento é pessoal e intransferível, e das
suas reações e restrições de uso.
 § único: Fica vedada a prescrição de
medicamentos a base de substâncias constantes
 da lista "C4" (anti-retrovirais) por médico
veterinário ou cirurgiões dentistas
Ex.: 1: Sobre a Receita e a notificação de receita, de
acordo com a Portaria n.º 344/98, que aprovou o
Regulamento Técnico sobre substâncias e Art. 53: O aviamento ou dispensação de receitas de
medicamentos sujeitos a controle especial, é
CORRETO afirmar que
a. A quantidade de Talidomida por prescrição, em
cada Notificação de Receita, não poderá ser
superior a necessária para o tratamento de 60
dias.
b. A Receita será retida pela farmácia ou drogaria e
a Notificação de Receita devolvida ao paciente
devidamente carimbada, como comprovante do
aviamento ou da dispensação.
c. Correta: A Notificação de Receita "B" poderá
conter no máximo 5 ampolas e, para as demais
formas farmacêuticas, a quantidade para o
tratamento correspondente no máximo a 60 dias.
d. A Notificação de Receita "A" poderá conter no
máximo de 10 ampolas e para as demais formas
farmacêuticas de apresentação, poderá conter a
quantidade correspondente no máximo a 60 dias
de tratamento.
e. A Notificação de Receita "A" será válida por 60
dias a contar da data de sua emissão em todo o
Território Nacional, sendo necessário que seja
acompanhada da receita médica com justificativa
do uso, quando para aquisição em outra Unidade
Federativa.
Ex.: 2: O medicamento talidomida devido a seu
grande potencial teratogênico foi inserido na Portaria
MS n° 344 /98, que aprova o regulamento técnico
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a
controle especial. Uma das especificidades no
controle deste medicamento pode ser observada
através da:
a. Dispensação máxima de 60 dias de tratamento.
b. Correto: Inclusão da lista C3 referente a
imunossupressores.
c. Validade de 30 dias da notificação de receita para
talidomida.
d. Coloração amarela da notificação de receita para
talidomida.
Receita
Art. 52: O formulário de receita especial, é valido em
todo o Brasil, deverá ser preenchido em duas vias,
apresentando em cada uma das vias os dizeres:
 1ª via retenção da farmácia;
 2ª via orientação ao paciente.
 § 1º: A receita de controle especial deverá estar
escrita de forma legível. A quantidade em
algarismos arábicos e por extensos, sem emenda
ou rasura e terá validade de 30 dias contados a
partir da data de sua emissão para medicamentos
a base de substâncias das listas C1 e C5 deste
regulamento;
 § 2º: A farmácia ou drogaria só poderá aviar ou
dispensar a receita, quando todos os itens
estiverem devidamente preenchidos.
controle especial contendo medicamentos com
substâncias das listas C1 e C5, deste regulamento
em qualquer forma farmacêutica ou apresentação é
privativo da farmácia ou drogaria e só poderá ser
efetuado mediante receita, sendo a 1ª via retida, no
estabelecimento farmacêutico e a 2ª via devolvida ao
paciente, com o CARIMBO comprovando o
atendimento.
Art. 54: A prescrição de medicamentos a base de
substâncias antirretrovirais (lista "C4"), só poderá ser
feita por médico e será aviada ou dispensada nas
farmácias do SUS, em formulário próprio
estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a
receita ficará retida. Ao paciente, deverá ser entregue
um receituário médico com informações sobre seu
tratamento. No caso do medicamento adquirido em
farmácias ou drogarias será considerado o previsto
no art. anterior.
 § único: Fica vedada a prescrição de
medicamentos a base de substâncias constantes
da lista "C4" (antirretrovirais), deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações, por médico
veterinário ou cirurgiões dentistas.
Art. 55: As receitas que incluem medicamentos a
base de substâncias das listas C1, A2 e B1 deste
regulamento, só poderão ser aviadas quando
prescritos por profissionais devidamente habilitados e
com os campos descritos abaixo preenchidos:
 Identificação do emitente;
 Impresso em formulário do profissional ou da
instituição contendo o nome e endereço do
consultório, número da inscrição no conselho
regional e no caso da instituição, nome e
endereço da mesma;
 Identificação do usuário: nome e endereço
completo do paciente;
 Nome do medicamento ou da substância
prescrita sob a forma da DCB, dosagem ou
concentração, forma farmacêutica e posologia;
 Assinatura do prescritor: Quando os dados do
profissional estiverem devidamente impressos no
cabeçalho da receita, este poderá apenas assiná-
la;
 Identificação do registro: Na receita retida,
deverá ser anotada no verso, a quantidade
aviada e, quando tratar-se de formulações livro
correspondente.
Art. 56: Nos estabelecimentos hospitalares, clínicas
médicas e clínicas veterinárias, oficiais ou
particulares, os medicamentos a base de substâncias
constantes das listas "C1" (outras substâncias
sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes)
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações,
poderão ser aviados ou dispensados a pacientes
internados ou em regime de semi-internato, mediante
 receita privativa do estabelecimento, subscrita por
profissional em exercício no mesmo.
 § único: Para pacientes em tratamento
ambulatorial será exigida a Receita de Controle
Especial em 2 vias, obedecendo ao disposto no
art. 55 deste Regulamento Técnico.
Art. 57: A prescrição poderá conter em cada receita,
no máximo 3 (três) substâncias constantes da lista
"C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial)
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações,
ou medicamentos que as contenham.
Art. 58: A prescrição de antirretrovirais poderá
conter em cada receita, no máximo 5 substâncias da
lista C4 deste regulamento ou medicamentos que
contenham.
Art. 59: A quantidade prescrita de cada substância
constante da lista C1 e C5, ou medicamentos que as
contenham, ficará limitada a 5 ampolas e para as
demais formas farmacêuticas, a quantidade para o
tratamento correspondente a 60 dias.
 § único: No caso de prescrição de substância ou
medicamentos antiparkinsonianos e do Estado, Município ou DF.
anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada
até 6 meses de tratamento.
Art. 60: Acima das quantidades previstas nos art. 57
e 59, o prescritor deverá apresentar justificativa com
o CID ou diagnóstico e posologia, datando e
assinando as duas vias.
 § único: No caso de formulações magistrais, as
formas farmacêuticas deverão conter, no máximo,
as concentrações que constam de Literaturas
Nacional e Internacional oficialmente
reconhecidas.
Art. 61: As plantas constantes da lista "E" (plantas
que podem originar substâncias entorpecentes e/ou
psicotrópicas) e as substâncias da lista "F"
(substâncias de uso proscrito no Brasil), deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, não
poderão ser objeto de prescrição e manipulação de
medicamentos alopáticos e homeopáticos.
CAPITULO 6
Escrituração
Art. 62: Todo estabelecimento, que produzir
comercializar, distribuir, beneficiar etc. Substâncias
ou medicamentos de que trata este regulamento e de
suas atualizações, com qualquer finalidade deverá
escriturar e manter no estabelecimento para efeito de
fiscalização e controle, livros de escrituração.
 § 1º: Livro de registro especifico: para indústria
fármaco-química, laboratórios farmacêuticos,
distribuidores, drogarias e farmácias;
 § 2º: Livro de receituário geral: para farmácias
magistrais;
 § 3º: Excetuar-se da obrigação da escrituração
de que trata este capítulo, as empresas que
exercem exclusivamente a atividade de
transportes.
Ex.: 1: Segundo a Portaria 344/98, “Livro de Registro
Especifico” - e o livro destinado ao Registro da
Movimentação de estoque de Substancias e
Medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e outras
Substancias de Controle especial que fazem parte
das Listas constantes mesma Portaria e suas
atualizações. A obrigação da escrituração se faz para
as instituições abaixo, EXCETO:
a. Distribuidoras;
b. Drogarias;
c. Laboratórios;
d. Farmácia.
Art. 63: Os Livros de Receituário Geral e de Registro
Específico deverão conter Termos de Abertura e de
Encerramento, lavrados pela Autoridade Sanitária
 § 1º: Os livros a que se refere o caput deste
artigo, poderão ser elaborados através de
sistema informatizado previamente avaliado e
aprovado pela Autoridade Sanitária do Estado,
Município ou DF.
 § 2º: No caso do Livro de Registro Específico,
deverá ser mantido um livro para registro de
substâncias e medicamentos entorpecentes
(listas "A1" e "A2"), um livro para registro de
substâncias e medicamentos psicotrópicos (listas
"A3", "B1" e "B2"), um livro para as substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial (listas
"C1", "C2", "C4" e "C5") e um livro para a
substância e/ou medicamento da lista "C3"
(imunossupressoras).
 § 3º: Cada página do Livro de Registro Específico
destina-se a escrituração de uma só substância
ou medicamento, devendo ser efetuado o registro
através da DCB, combinado com o nome
comercial.
Art. 64: Os Livros, Balanços e demais documentos
comprovantes de movimentação de estoque, deverão
ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2
(dois) anos, findo o qual poderão ser destruídos.
 § 1º: A escrituração de todas as operações
relacionadas com substâncias constantes nas
listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, bem como os medicamentos que as
contenham, será feita de modo legível e sem
rasuras ou emendas, devendo ser atualizada
semanalmente.
 § 2º: O Livro de Registro Específico do
estabelecimento fornecedor das substâncias
 constantes da lista "C3" (imunossupressoras) e
do medicamento Talidomida, bem como os
demais documentos comprovantes da
movimentação de estoque deverão ser mantidos
no estabelecimento pelo prazo de 5 anos.
 § 3º: Os órgãos oficiais credenciados junto a
Autoridade Sanitária competente, para dispensar
o medicamento Talidomida deverão possuir um
Livro de Registro de Notificação de Receita,
contendo a data de dispensação, o nome, idade e
sexo do paciente, o CID, quantidade de
comprimidos, o nome e CRM do médico e o
nome do técnico responsável pela dispensação.
Este Livro deverá permanecer na unidade por um
período de 10 anos.
Art. 65: Os Livros de Registros Específicos
destinam-se a anotação, em ordem cronológica, de
estoque, entradas (por aquisição ou produção),
saídas (por vendas, processamento, beneficiamento,
uso) e perdas.
Art. 66: Quando, por motivo de natureza fiscal ou
processual, o Livro de Registro Específico for
apreendido pela Autoridade Sanitária ou Policial,
ficarão suspensas todas as atividades relacionadas a
substâncias e/ou medicamentos nele registrados até
que o referido livro seja liberado ou substituído.
CAPÍTULO 7
Guarda
Art. 67: As substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem
como os medicamentos que as contenham,
existentes nos estabelecimentos, deverão ser
obrigatoriamente guardados sob chave ou outro
dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo
para este fim, sob a responsabilidade do
farmacêutico ou químico responsável, quando se
tratar de indústria farmoquímica.
CAPÍTULO 8
Balanços
Art. 68: O balanço de substâncias psicoativas e
outras substâncias sujeitas a controle especial
(BSO), será preenchido com movimentação do
estoque das substâncias constantes das listas A1 e
A2, A3, B1 e B2, C1, C2, C4, C5 e D1, em 3 vias, e
remitido à autoridade sanitária pelo farmacêutico
responsável trimestralmente até o dia 15 dos meses
de abril, junho, outubro e janeiro.
 § 1º: O balanço anual deverá ser entregue até o
dia 31 DE JANEIRO do ano seguinte;
 § 2º: Após o visto da autoridade sanitário, o
destino das vias será:
 1ª via: a empresa ou estabelecimento deverá
remeter a secretaria de vigilância sanitário do
ministério da saúde;
 2ª via: retida pela autoridade sanitária;
 3ª via: retida na empresa ou instituição.
Ex.: 1: Em relação à Portaria nº 344/98, que regula a
comercialização de substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial, assinale a afirmativa
INCORRETA.
a. A vigilância sanitária local é responsável pela
inspeção do estabelecimento pedinte da
Autorização Especial para comercialização de
produtos constantes da Portaria 344/98
b. Incorreta: A notificação de receita “B” deve vir
acompanhada do “Termo de Consentimento
Pós-Informação”, fornecidos pelos profissionais
aos pacientes, alertando-os que o medicamento
é pessoal e intransferível, seu restrições e
reações ao uso;
c. As empresas que exercem, exclusivamente, a
atividade de transporte de produtos de que trata
a Portaria nº 344/98, deverão solicitar a
concessão da autorização especial;
d. A reposição do talonário da Notificação de
Receita “A” deverá ser requisitada pelo
profissional médico.
e. A notificação de receita “B”, de cor azul, tem
validade de 30 dias a partir da data de sua
emissão.
Ex.: 2: A sequência correta, quanto ao receituário
obrigatório preconizado pela portaria nº 344/1998. A1
(substância entorpecente), B1 (substância
psicotrópica), C1 (substâncias sujeita a controle
especial) C4 (substância antirretroviral), esta
representada na seguinte alternativa:
a. Petidina, diazepan, paroxetina, aciclovir;
b. Clonazepan, fentamil, acitretina, diadanosina;
c. Fentamil, alprazolan, acitretina, diadnosina;
d. Morfina, olanzanpina, flutenazina, zidovudina;
e. Peptina, clordiaepóxido, amireptina,
zalcitabina.
Ex.: 3: Assinale a alternativa em relação às
notificações de receita:
 a. As de cor branca devem ser usados para
prescrição de psicotrópicos;
b. As de cor azul devem ser usadas para
prescrição de substância retinóides de uso
sistêmico;
c. As de cor branca devem ser usadas para
prescrição de entorpecentes;
d. Devem estar preenchida de forma legível,
sedo que as quantidades devem ser escritas
em algarismos arábicos e por extensos, sem
emenda ou rasura;
e. São exigida para pacientes internadas nos
estabelecimentos hospitalares, medico ou
veterinário, oficiais ou particulares.
Art. 69: O Balanço de Medicamentos Psicoativos e
de outros Sujeitos a Controle Especial BMPO,
destina-se ao registro de vendas de medicamentos a
base de substâncias constantes das listas "A1", "A2"
(entorpecentes), "A3" e "B2" (psicotrópicos) e "C4"
(antirretrovirais) deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações, por farmácias e drogarias
conforme modelo, em 2 vias, e remetido à Autoridade
Sanitária pelo Farmacêutico Responsável
trimestralmente até o dia 15 dos meses de abril,
julho, outubro e janeiro.
 § 1º: O Balanço Anual deverá ser entregue até o
dia 31 de janeiro do ano seguinte.
 § 2º: Após o visto da Autoridade Sanitária, o
destino das vias será:
 1ª via: Retida pela Autoridade Sanitária.
 2ª via: Retida pela farmácia ou drogaria.
 § 3º: As farmácias de unidades hospitalares,
clínicas médicas e veterinárias, ficam
dispensadas da apresentação do BALANÇO DE
MEDICAMENTOS PSICOATIVOS E DE
OUTROS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL
(BMPO).
Art. 70: O MAPA DO CONSOLIDADO DAS
PRESCRIÇÕES DE MEDICAMENTOS (MCPM):,
destina-se ao registro das prescrições de
medicamentos a base de substâncias constantes das
listas "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações, pelos órgãos oficiais
autorizados, em 3 vias, e remetido à Autoridade
Sanitária pelo Farmacêutico Responsável
trimestralmente até o dia 15 dos meses de abril,
julho, outubro e janeiro de cada ano.
 § 1º: Após o carimbo da Autoridade Sanitária, o
destino das vias será:
 1 ª via: retida pela Autoridade Sanitária;
 2ª via: encaminhada pelo estabelecimento para
a Coordenação do Programa;
 3ª via: retida nos órgãos oficiais de
dispensação.
 § 2º: O MCPM do medicamento Talidomida será
apresentado à Autoridade Sanitária, pelas
farmácias privativas das unidades públicas que
dispensem o referido medicamento para os
pacientes cadastrados nos Programas
Governamentais específicos.
Art. 71: A RELAÇÃO MENSAL DE VENDA DE
MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL (RMV): Destina-se ao registro das vendas
de medicamentos a base de substâncias constantes
das listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, excetuando-se as substâncias
constantes da lista "D1" (precursoras), efetuadas no
mês anterior, por indústria ou laboratório
farmacêutico e distribuidor, e serão encaminhadas à
Autoridade Sanitária, pelo Farmacêutico
Responsável, até o dia 15 de cada mês, em 2 vias,
sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitária
e a outra devolvida ao estabelecimento depois de
visada.
Art. 72: A RELAÇÃO MENSAL DE NOTIFICAÇÕES
DE RECEITA "A" (RMNRA): Destina-se ao registro
das Notificações de Receita "A" retidas em farmácias
e drogarias quando da dispensação de
medicamentos a base de substâncias constantes das
listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3"
(psicotrópicas) deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, a qual será encaminhada junto com as
respectivas notificações à Autoridade Sanitária, pelo
farmacêutico responsável, ATÉ O DIA 15 DE CADA
MÊS, em 2 vias, sendo uma das vias retida pela
Autoridade Sanitária e a outra devolvida ao
estabelecimento depois de visada.
 § único: A devolução das notificações de receitas
a que se refere o caput deste artigo se dará no
prazo de 30 dias a contar da data de entrega.
Art. 73: A falta de remessa da documentação
mencionada nos artigos 68, 69, 70, 71 e 72, nos
prazos estipulados por este Regulamento Técnico,
sujeitará o infrator às penalidades previstas na
legislação sanitária em vigor.
Art. 74: A Secretaria de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde e o Órgão de Repressão a
Entorpecentes da Polícia Federal, trocarão,
anualmente, relatórios sobre as informações dos
Balanços envolvendo substâncias e medicamentos
entorpecentes, psicotrópicas e precursoras.
Art. 75: A Secretaria de Vigilância Sanitária do MS
encaminhará relatórios estatísticos, trimestral e
anualmente ao órgão Internacional de Fiscalização
de Drogas das Nações Unidas com a movimentação
relativa às substâncias entorpecentes, psicotrópicas
e precursoras.
 § único: Os prazos para o envio dos relatórios
estatísticos de que trata o caput desse artigo
obedecerão àqueles previstos nas Convenções
Internacionais de Entorpecentes, Psicotrópicas e
Precursoras.
Art. 76: É permitido o preenchimento dos dados em
formulários ou por sistema informatizado, da
documentação a que se refere este Regulamento
Técnico, providenciando a remessa do disquete à
Autoridade Sanitária do MS, obedecendo aos
modelos e prazos estipulados neste capítulo.
CAPÍTULO 9
Embalagem
Art. 77: É atribuição da Secretaria de Vigilância
Sanitária do MS a padronização de bulas, rótulos e
embalagens dos medicamentos que contenham
 substâncias constantes das listas deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações.
Art. 78: Os medicamentos a base de substâncias
constantes das listas deste Regulamento Técnico e
de suas atualizações deverão ser comercializados
em embalagens invioláveis e de fácil identificação.
Art. 79: É vedado às drogarias o fracionamento da
embalagem original de medicamentos a base de
substâncias constantes das listas deste Regulamento
Técnico.
Art. 80: Os rótulos de embalagens de medicamentos
a base de substâncias constantes das listas "A1"e
"A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos), deverão
ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo
todos os lados, na altura do terço médio e com
largura não inferior a um terço da largura do maior
lado da face maior, contendo os dizeres: "Venda sob
Prescrição Médica" - "Atenção: Pode Causar
Dependência Física ou Psíquica".
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que se
refere o caput deste artigo deverá constar
obrigatoriamente, em destaque e em letras de
corpo maior de que o texto, a expressão:
"Atenção: Pode Causar Dependência Física ou
Psíquica".
Art. 81: Os rótulos de embalagens de medicamentos
a base de substâncias constantes das listas "B1" e
"B2" (psicotrópicos), deverão ter uma faixa horizontal
de cor preta abrangendo todos seus lados, na altura
do terço médio e com largura não inferior a um terço
da largura do maior lado da face maior, contendo os
dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "O Abuso
deste Medicamento pode causar Dependência".
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que se
refere o caput deste artigo, deverá constar,
obrigatoriamente, em destaque e em letras de
corpo maior de que o texto, a expressão: "O
Abuso deste Medicamento pode causar
Dependência".
Art. 82: Nos casos dos medicamentos contendo a
substância Anfepramona (lista "B2", psicotrópicos-
anorexígenos) deverá constar, em destaque, no
rótulo e bula, a frase: "Atenção:
Este Medicamento pode causar Hipertensão
Pulmonar".
Art. 83: Os rótulos de embalagens dos
medicamentos a base de substâncias constantes das
listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle
especial), "C2" (retinóides de uso tópico) "C4" (anti-
retrovirais) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações, deverão ter uma
faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os
seus lados, na altura do terço médio e com largura
não inferior a um terço da largura do maior lado da
face maior.
 § 1º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos a
que se refere o caput deste artigo para as listas
"C1" (outras substâncias sujeitas a controle
especial), "C4" (antirretrovirais) e "C5"
(anabolizantes), deverá constar,
obrigatoriamente, em destaque e em letras de
corpo maior de que o texto, a expressão:
"Venda Sob Prescrição Médica"- "Só Pode ser
Vendido com Retenção da Receita".
 § 2º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos que
contêm substâncias antirretrovirais, constantes da
lista "C4" deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, deverá constar, obrigatoriamente,
em destaque e em letras de corpo maior de que o
texto, a expressão:
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção - O Uso
Incorreto Causa Resistência do Vírus da AIDS e
Falha no Tratamento".
 § 3º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos de
uso tópico, manipulados ou fabricados, que
contêm substâncias retinóicas, constantes da lista
"C2" deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, deverá constar, obrigatoriamente,
em destaque e em letras de corpo maior de que o
texto, a expressão: "Venda Sob Prescrição
Médica" - "Atenção - Não Use este Medicamento
sem Consultar o seu Médico, caso esteja
Grávida. Ele pode causar Problemas ao Feto".
 § 4º: Na face anterior e posterior da embalagem
dos medicamentos a base da substância
misoprostol constante da lista C1 (outras
substâncias sujeitas a controle especial) deste
Regulamento Técnico deverá constar
obrigatoriamente, em destaque um símbolo de
uma mulher grávida dentro do círculo cortado ao
meio e as seguintes expressões inseridas na
tarjavermelha: "Atenção: Uso sob Prescrição
Médica" - "Só pode ser utilizado com Retenção
de Receita" - "Atenção: Risco para Mulheres
Grávidas" - "Venda e uso Restrito a Hospital".
 § 5º: Nas bulas e rótulos do medicamento que
contem misoprostol deve constar
obrigatoriamente a expressão: "Atenção: Risco
para Mulheres Grávidas" - "Venda e uso Restrito
a Hospital".
Art. 84: Os rótulos de embalagens dos
medicamentos de uso sistêmico, a base de
substâncias constantes das listas "C2" (retinóicas)
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações,
deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha
abrangendo todos os seus lados, na altura do terço
médio e com largura não inferior a um terço da
largura do maior lado da face maior, contendo os
dizeres "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção:
Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves
Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e no
Sistema Nervoso do Feto".
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que se
refere o caput deste artigo, deverá constar,
obrigatoriamente, em destaque e em letras de
corpo maior de que o texto, a expressão: "Venda
Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Risco para
Mulheres Grávidas, Causa Graves Defeitos na
 Face, nas Orelhas, no Coração e no Sistema
Nervoso do Feto".
Art. 85: Os rótulos das embalagens dos
medicamentos contendo as substâncias da lista "C3"
(imunossupressoras) e do medicamento Talidomida
seguirão o modelo estabelecido em legislação
sanitária em vigor.
Art. 86: As formulações magistrais contendo
substâncias constantes das listas deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações deverão conter no
rótulo os dizeres equivalentes aos das embalagens
comerciais dos respectivos medicamentos.
Ex.: 1: Com relação à apresentação das
embalagens primárias dos produtos sujeitos a
controle pela portaria 344/98, a seguinte correlação
está correta:
a. Medicamentos da lista B2 deverão ter faixa
horizontal de cor vermelha.
b. Medicamentos da lista C5 deverão ter faixa
horizontal de cor preta.
c. Medicamentos da lista A1 deverão ter faixa
horizontal de cor vermelha.
d. Correta: Medicamentos da lista C2 deverão ter
faixa horizontal de cor vermelha.
Ex.: 2: A portaria 344/98, do MS aprova o
regulamento técnico sobre substancia e
medicamentos sujeitos a controle especial, que são
aqueles que apresentam chance de causar
dependência física e química. Nesse contexto os
medicamentos das lista A e B, tanto, como o
metilfenidato e o diazepam devem apresentar uma
tarja.
a. Vermelha e estar obrigatoriamente acondicionada
sob chave em local especifico;
b. Correta: Preta e estar obrigatoriamente
acondicionado sob chave e local especifico;
c. Preta e podem ser acondicionados juntamente
aos demais medicamentos na farmácia;
d. Vermelha e podem ser acondicionado juntamente
aos demais medicamentos na farmácia.
CAPÍTULO 10
Controle e fiscalização
Art. 87: As Autoridades Sanitárias do Ministério da
Saúde, Estados, Municípios e Distrito Federal
inspecionarão periodicamente as empresas ou
estabelecimentos que exerçam quaisquer atividades
relacionadas às substâncias e medicamentos de que
trata este Regulamento Técnico e de suas
atualizações, para averiguar o cumprimento dos
dispositivos legais.
 § único: O controle e a fiscalização da produção,
comércio, manipulação ou uso das substâncias e
medicamentos de que trata este Regulamento
Técnico e de suas atualizações serão
executadas, quando necessário, em conjunto
com o órgão competente do Ministério da
Fazenda, Ministério da Justiça e seus congêneres
nos Estados, Municípios e Distrito Federal.
Art. 88: As empresas, estabelecimentos,
instituições ou entidades que exerçam atividades
correlacionadas com substâncias constantes das
listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações ou seus respectivos medicamentos,
quando solicitadas pelas Autoridades Sanitárias
competentes, deverão prestar as informações ou
proceder a entrega de documentos, nos prazos
fixados, a fim de não obstarem a ação de vigilância
sanitária e correspondentes medidas que se fizerem
necessárias.
CAPÍTULO 9
Disposições finais
Art. 89: É proibido distribuir amostras grátis de
substâncias e/ou medicamentos constantes deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações.
 § 1º: Será permitida a distribuição de amostras
grátis de medicamentos que contenham
substâncias constantes das listas "C1" (outras
substâncias sujeitas a controle especial) e "C4"
(antirretrovirais) deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações, em suas embalagens
originais, exclusivamente aos profissionais
médicos, que assinarão o comprovante de
distribuição emitido pelo fabricante.
 § 2º: Em caso de o profissional doar
medicamentos amostras-grátis à instituição a que
pertence, deverá fornecer o respectivo
comprovante de distribuição devidamente
assinado. A instituição deverá dar entrada em
Livro de Registro da quantidade recebida.
 § 3º: O comprovante a que se refere o caput
deste artigo, deverá ser retido pelo fabricante ou
pela instituição que recebeu a amostra-grátis do
médico, pelo período de 2 (dois) anos, ficando a
disposição da Autoridade Sanitária para fins de
fiscalização.
 § 4º: É vedada a distribuição de amostras-grátis
de medicamentos a base de Misoprostol.
Art. 90: A propaganda de substâncias e
medicamentos, constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações,
somente poderá ser efetuada em revista ou
publicação técno-científica de circulação restrita a
profissionais de saúde.
 § 1º: A propaganda referida no caput deste artigo
deverá obedecer aos dizeres que foram
aprovados no registro do medicamento, não
podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer
indicação que possa induzir a conduta enganosa
ou causar interpretação falsa ou confusa quanto a
origem, procedência, composição ou qualidade,
que atribuam ao medicamento finalidades ou
características diferentes daquelas que realmente
possua.
 § 2º: A propaganda de formulações será
permitida somente acompanhada de
embasamento técno-científico apoiado em
literatura Nacional ou Internacional oficialmente
reconhecidas.
Art. 91: Somente as farmácias poderão receber
receitas de medicamentos magistrais ou oficinais para
aviamento, vedada a intermediação sob qualquer
natureza.
 Art. 92: As indústrias veterinárias e distribuidoras,
deverão atender as exigências contidas neste
Regulamento Técnico que refere-se a Autorização
Especial, ao comércio internacional e nacional,
prescrição, guarda, escrituração, balanços e registro
em livros específicos.
Art. 93: Os medicamentos destinados a uso
veterinário, serão regulamentados em legislação
específica.
Art. 94: Os profissionais, serviços médicos e/ou
ambulatoriais poderão possuir, na maleta de
emergência, até 3 (três) ampolas de medicamentos
entorpecentes e até 5 (cinco) ampolas de
medicamentos psicotrópicos, para aplicação em caso
de emergência, ficando sob sua guarda e
responsabilidade.
 § único: A reposição das ampolas se fará com a
Notificação de Receita devidamente preenchida
com o nome e endereço completo do paciente ao
qual tenha sido administrado o medicamento.
Art. 95: Quando houver apreensão policial, de
plantas, substâncias e/ou medicamentos, de uso
proscrito no Brasil - Lista - "E" (plantas que podem
originar substâncias entorpecentes e/ou
psicotrópicas) e lista "F" (substâncias proscritas), a
guarda dos mesmos será de responsabilidade da
Autoridade Policial competente, que solicitará a
incineração à Autoridade Judiciária.
 § 1º: Se houver determinação do judicial, uma
amostra deverá ser resguardada, para efeito de
análise de contra perícia.
 § 2º: A Autoridade Policial, em conjunto com a
Autoridade Sanitária providenciará a incineração
da quantidade restante, mediante autorização
expressa do judicial. As Autoridades Sanitárias e
Policiais lavrarão o termo e auto de incineração,
remetendo uma via à autoridade judicial para
instrução do processo.
Art. 96: Quando houver apreensão policial, de
substâncias das listas constantes deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações, bem como os
medicamentos que as contenham, dentro do prazo
de validade, a sua guarda ficará sob a
responsabilidade da Autoridade Policial competente.
O juiz determinará a destinação das substâncias ou
medicamentos apreendidos.
Art. 97: A Autoridade Sanitária local regulamentará,
os procedimentos e rotinas em cada Regulamento
Técnico.
Art. 98: O não cumprimento das exigências deste
Regulamento Técnico, constituirá infração sanitária,
ficando o infrator sujeito as penalidades previstas na
legislação sanitária vigente, sem prejuízo das demais
sanções de natureza civil ou penal cabíveis.
Art. 99: Os casos omissos serão submetidos à
apreciação da Autoridade Sanitária competente do
Ministério da Saúde, Estados, Municípios e Distrito
Federal.
Art. 100: As Autoridades Sanitárias e Policiais
auxiliar-se-ão mutuamente nas diligências que se
fizerem necessárias ao fiel cumprimento deste
Regulamento Técnico.
Art. 101: As listas de substâncias constantes deste
Regulamento Técnico serão atualizadas através de
publicações em Diário Oficial da União sempre que
ocorrer concessão de registro de produtos novos,
alteração de fórmulas, cancelamento de registro de
produto e alteração de classificação de lista para
registro anteriormente publicado.
Art. 102: Somente poderá manipular ou fabricar
substâncias constantes das listas deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações bem como os
medicamentos que as contenham, os
estabelecimentos sujeitos a este Regulamento
Técnico, quando atendidas as Boas Práticas de
Manipulação (BPM) e Boas Práticas de Fabricação
(BPF), respectivamente para farmácias e indústrias.
Art. 103: As empresas importadoras, qualquer que
seja a natureza ou a etapa de processamento do
medicamento importado a base de substancias
constantes das listas deste Regulamento Técnico e
de suas atualizações, deverão comprovar, perante a
SVS/MS, no momento da entrada da mercadoria no
país, o cumprimento das Boas Práticas de
Fabricação (BPF) pelas respectivas unidades fabris
de origem, mediante a apresentação do competente
Certificado, emitido a menos de 2 anos, pela
Autoridade Sanitária do país de procedência.
Art. 104: A Secretaria de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde no prazo de 60 dias harmonizará
e regulamentará a Boas Práticas de Manipulação
(BPM), no âmbito nacional.
§ único. O Certificado de BPM do que trata o caput
deste artigo será concedido pela Autoridade Sanitária
competente dos Estados, Municípios e DF.
Art. 105: A revisão e atualização deste Regulamento
Técnico deverão ocorrer no prazo de 2 (dois) anos.
Art. 106: O Órgão de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde baixará instruções normativas de
caráter geral ou específico sobre a aplicação do
presente Regulamento Técnico, bem como
estabelecerá documentação, formulários e
periodicidades de informações.
Art. 107: Compete aos Estados, Municípios e o
Distrito Federal, exercer a fiscalização e o controle
dos atos relacionados a produção, comercialização e
uso de substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem
como os medicamentos que as contenham, no
âmbito de seus territórios bem como fará cumprir as
determinações da legislação federal pertinente e
deste Regulamento Técnico.
Art. 108: Excetuam-se das disposições legais deste
Regulamento Técnico as substâncias constantes da
lista "D2" (insumos químicos) as quais encontram-se
submetidas ao controle e fiscalização do Ministério
da Justiça conforme Lei n.º 9.017/95.