Manual Usario H50P

H50P Analizador automatizado de
glucohemoglobina
Manual del operador

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 Si todas las operaciones de instalación, expansiones, cambios, modificaciones y

reparaciones de este producto las realiza personal autorizado de Mindray.
 Si la instalación eléctrica de la sala relevante cumple los requisitos locales y nacionales

aplicables.
 Si el producto se utiliza según se indica en las instrucciones de uso.
I
AVISO
 Es importante que el hospital o la organización que utilicen este equipo lleven a
cabo un plan razonable de reparación/mantenimiento. De lo contrario, pueden
producirse averías en el dispositivo o lesiones personales.
 Asegúrese de utilizar el analizador en las condiciones que se especifican en este

manual; si no es así, es posible que el analizador no funcione de forma adecuada
y los resultados de los análisis no sean fiables, además de que se podría producir
el deterioro de los componentes del analizador y causar daños personales.
NOTA
 Este equipo sólo deben manejarlo profesionales clínicos cualificados y con la
formación pertinente.
II
Garantía
ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS, EXPRESAS O

IMPLÍCITAS, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA UN
USO ESPECÍFICO.
Exenciones de responsabilidad
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incluyen los gastos de transporte ni de cualquier otro tipo, ni la responsabilidad por el retraso
o los daños directos, indirectos o derivados de la aplicación o del uso inadecuados del
producto o de accesorios no aprobados por Mindray. La empresa tampoco se responsabiliza
de las reparaciones realizadas por personal no autorizado por Mindray.
Esta garantía no se extiende a las siguientes situaciones:
 Avería o daño causado por un uso inadecuado o un fallo humano.
 Avería o daño causado por un suministro de alimentación inestable o fuera de intervalo.
 Avería o daño motivado por causas de fuerza mayor, como incendios y terremotos.
 Avería o daño causado por un funcionamiento inadecuado o una reparación efectuada

por personal técnico sin cualificación o sin autorización.
 Avería del instrumento o componente cuyo número de serie no es lo suficientemente

legible.
 Otras averías que no estén causadas por el propio instrumento o componente.
III
Departamento de atención al cliente
Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Dirección: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan,
Shenzhen 518057, R.P.China
Sitio web: www.mindray.com/es
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correo
electrónico:
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Fax: +86 755 26582680
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CE:
Dirección: Eiffestraβe 80, Hamburgo 20537, Alemania
Tel.: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726
IV
Índice
1 Uso del manual .................................................................................................... 1-1
1.1 Introducción ........................................................................................................... 1-1
1.2 Destinatarios del manual ....................................................................................... 1-2
1.3 Modo de búsqueda de información ....................................................................... 1-3
1.4 Información de seguridad ...................................................................................... 1-4
1.4.1 Protección frente a riesgos biológicos .......................................................... 1-4
1.4.2 Protección de otros peligros .......................................................................... 1-5
1.4.3 Uso del sistema ............................................................................................. 1-5
1.4.4 Mantenimiento del sistema ........................................................................... 1-6
1.4.5 Uso de reactivos ............................................................................................ 1-6
1.4.6 Eliminación de residuos ................................................................................ 1-7
1.5 Símbolos ................................................................................................................ 1-8
2 Descripción del analizador ................................................................................. 2-1

2.1 Introducción ........................................................................................................... 2-1
2.2 Modo ...................................................................................................................... 2-2
2.3 Componentes del analizador ................................................................................. 2-3
2.3.1 Introducción ................................................................................................... 2-3
2.3.2 Módulos y componentes principales ............................................................. 2-3
2.3.3 Periféricos ..................................................................................................... 2-7
2.3.4 Accesorios ..................................................................................................... 2-8
2.4 Funciones del sistema ......................................................................................... 2-12
2.4.1 Gestión usuario ........................................................................................... 2-12
2.4.2 Inicio, espera y apagado ............................................................................. 2-12
2.4.3 Análisis ........................................................................................................ 2-12
2.4.4 Control de calidad ....................................................................................... 2-12
2.4.5 Calibración .................................................................................................. 2-12
2.4.6 Mantenimiento ............................................................................................. 2-12
2.4.7 Visualización de estado ............................................................................... 2-12
2.4.8 Información sobre errores y solución de problemas ................................... 2-12
2.4.9 Comunicación .............................................................................................. 2-13
2.4.10 Registros ................................................................................................... 2-13
2.4.11 Imprimir ...................................................................................................... 2-13
2.4.12 Dispensación automática de solución de hemólisis .................................. 2-13
2.5 Interfaces de software y operaciones .................................................................. 2-14
2.5.1 Interfaces de software ................................................................................. 2-14
2.5.2 Funcionamiento del software ...................................................................... 2-16
2.6 Reactivos ............................................................................................................. 2-19
2.6.1 Reactivos ..................................................................................................... 2-19
2.6.2 Controles y calibradores.............................................................................. 2-19
1
Índice
3 Principios del sistema......................................................................................... 3-1

3.1 Introducción ........................................................................................................... 3-1
3.2 Significado clínico .................................................................................................. 3-2
3.3 Recogida de muestras y requisitos de almacenamiento ....................................... 3-3
4 Instalación del analizador ................................................................................... 4-1

4.1 Introducción ........................................................................................................... 4-1
4.2 Requisitos de instalación ....................................................................................... 4-2
4.2.1 Requisitos de espacio ................................................................................... 4-2
4.2.2 Requisitos de alimentación ........................................................................... 4-2
4.2.3 Requisitos de entorno ................................................................................... 4-3
4.2.4 Traslado e instalación del analizador ............................................................ 4-3
4.3 Conexión del sistema ............................................................................................ 4-4
5 Funcionamiento del analizador .......................................................................... 5-1

5.1 Introducción ........................................................................................................... 5-1
5.2 Inspección antes del inicio..................................................................................... 5-2
5.3 Inicio ...................................................................................................................... 5-3
5.3.1 Interruptor de encendido ............................................................................... 5-3
5.3.2 Autoprueba del sistema ................................................................................. 5-3
5.3.3 Inicio de sesión y comprobación de estado .................................................. 5-3
5.4 Control de calidad diario ........................................................................................ 5-5
5.5 Preparación de la muestra .................................................................................... 5-6
5.5.1 Muestras de sangre completa ....................................................................... 5-6
5.5.2 Muestras prediluidas ..................................................................................... 5-7
5.6 Análisis de la muestra en el modo de tubo cerrado .............................................. 5-9
5.6.1 Utilización de las muestras ........................................................................... 5-9
5.6.2 Procesamiento de los resultados del análisis ............................................. 5-11
5.6.3 Sustitución del adaptador ............................................................................ 5-12
5.7 Análisis de muestras en el modo de carga automática ....................................... 5-13
5.7.1 Utilización de las muestras ......................................................................... 5-13
5.7.2 Funciones especiales .................................................................................. 5-16
5.7.3 Procesamiento de los resultados del análisis ............................................. 5-17
5.7.4 Etiquetas de códigos de barras ................................................................... 5-18
5.7.5 Sustitución del adaptador ............................................................................ 5-19
5.8 Espera ................................................................................................................. 5-20
5.9 Apagado del analizador ....................................................................................... 5-21
5.9.1 Cierre de sesión .......................................................................................... 5-21
5.9.2 Apagado del analizador ............................................................................... 5-21
5.10 Dispensación automática de solución de hemólisis ............................................ 5-22
6 Revisión de muestras ......................................................................................... 6-1

6.1 Introducción ........................................................................................................... 6-1
6.2 Revisión de resultados de muestras ..................................................................... 6-2
2
Índice
6.2.1 Revisión de tabla ........................................................................................... 6-2

6.2.2 Revisión gráfica ............................................................................................. 6-9
7 Personalización del software del analizador .................................................... 7-1

7.1 Introducción ........................................................................................................... 7-1
7.2 Fech/hora (administrador) ("Config" > "Fech/Hora") ............................................. 7-2
7.3 Gestión de usuarios ("Config" > "Gestión usuario") .............................................. 7-3
7.3.1 Adición de un usuario (administrador) ........................................................... 7-4
7.3.2 Camb contraseña .......................................................................................... 7-5
7.3.3 Eliminación de usuarios (administrador) ....................................................... 7-5
7.4 Parámetros (administrador) ("Config" > "Parámetro") ........................................... 7-6
7.5 Código de acceso directo ("Config" > "Cód acc dir") ............................................ 7-7
7.6 Auxiliar ("Config" > "Auxiliar") ................................................................................ 7-8
7.7 .... Configuración de códigos de barras (Administrador) ("Config" > "Conf cód barras
................................................................................................................................... 7-10
7.8 Mantenimiento (administrador) ("Config" > "Mantenimiento") ............................. 7-11
7.9 Configuración de la impresión (administrador) ("Config" > "Config impres") ...... 7-12
7.10 Comunicación (administrador) ("Config" > "Comunic.") ...................................... 7-13
7.11 Ganancias (administrador) ("Config" > "Ganan") ................................................ 7-14
7.12 Tipo de soporte (administrador) ("Config" > "Tipo soporte") ............................... 7-15
8 Uso del programa de CC ..................................................................................... 8-1

8.1 Introducción ........................................................................................................... 8-1
8.2 Programa de control de calidad del analizador ..................................................... 8-2
8.2.1 Configuración de CC ("CC" > "Config") ......................................................... 8-2
8.2.2 Análisis de CC ............................................................................................... 8-4
8.2.3 Revisión de los resultados de CC ................................................................. 8-6
9 Calibración del analizador .................................................................................. 9-1

9.1 Introducción ........................................................................................................... 9-1
9.2 Cuándo hay que realizar la calibración ................................................................. 9-2
9.3 Modo de calibración .............................................................................................. 9-3
9.3.1 Preparación del analizador............................................................................ 9-3
9.3.2 Calibración manual ("Calibrar">"Manual") .................................................... 9-4
9.3.3 Calibración con calibrador ("Calibrar">"Calibrador") .................................. 9-5
9.4 Calibración de la pantalla táctil (solo para administradores) ................................. 9-9
10 Mantenimiento de su analizador ...................................................................... 10-1

10.1 Introducción ......................................................................................................... 10-1
10.2 Mantenimiento ..................................................................................................... 10-2
10.2.1 Consumibles ("Mantenimiento">"Consumible") ........................................ 10-2
10.2.2 Mantenimiento de fluídicos (administrador) ("Mantenimiento" > "Fluídicos")10-4
10.3 Registro (administrador) ("Mantenimiento">"Reg") ............................................. 10-8
10.3.1 Visualización de los registros .................................................................... 10-8
3
Índice
10.3.2 Exportación de registros ........................................................................... 10-9

10.4 Limpieza ............................................................................................................ 10-10
10.4.1 Cuándo, por qué y herramientas necesarias .......................................... 10-10
10.4.2 Limpieza de la cubierta ........................................................................... 10-10
10.5 Sustitución ......................................................................................................... 10-11
10.5.1 Cuándo sustituirlos y herramientas necesarias ...................................... 10-11
10.5.2 Sustitución de reactivos .......................................................................... 10-11
10.5.3 Sustitución del contenedor de residuos .................................................. 10-13
10.5.4 Sustitución de la columna analítica ......................................................... 10-13
10.5.5 Sustitución del filtro ................................................................................. 10-24
10.6 Estado del sistema ............................................................................................ 10-30
10.6.1 Temperatura y presión ("Estado" > "Tem. y presión") ............................. 10-30
10.6.2 Información de la versión ( "Estado" > "Info versión") ............................ 10-31
11 Solución de problemas ..................................................................................... 11-1

11.1 Introducción ......................................................................................................... 11-1
11.2 Información y gestión de los errores ................................................................... 11-2
Annex I Funcionamiento con Programa ampliado ............................................................ 1

I-1 Área aplicable ........................................................................................................... 1
I-2 Descripción general del Programa ampliado ........................................................... 2
I-2.1 Significado clínico ............................................................................................. 2
I-3 Interfaces de software y operaciones ....................................................................... 3
I-3.1 Cambio del Programa estándar al Programa ampliado .................................... 4
I-4 Funcionamiento del analizador ................................................................................ 6
I-4.1 Introducción ....................................................................................................... 6
I-4.2 Inspección antes del inicio ................................................................................ 7
I-4.3 Inicio .................................................................................................................. 8
I-4.4 Control de calidad diario ................................................................................. 10
I-4.5 Preparación de la muestra .............................................................................. 21
I-4.6 Análisis de la muestra en el modo de tubo cerrado ........................................ 24
I-4.7 Análisis de muestras en el modo de carga automática .................................. 27
I-4.8 Procesamiento de los resultados del análisis ................................................. 32
I-4.9 Revisión de muestras...................................................................................... 34
I-4.10 Apagar ........................................................................................................... 44
I-5 Calibración del analizador ...................................................................................... 46
I-5.1 Introducción ..................................................................................................... 46
I-5.2 Cuándo hay que realizar la calibración ........................................................... 47
I-5.3 Modo de calibración ........................................................................................ 48
Apéndices ..............................................................................................................................A-1
A Índice ..................................................................................................................... A-1
B Especificación ........................................................................................................ B-1
C Protocolo de comunicación ...................................................................................C-1
4
1 Uso del manual
1.1 Introducción
En este capítulo se explica cómo utilizar el manual del operador de H50P, que se adjunta al
analizador automatizado de glucohemoglobina H50P (en lo sucesivo, "el analizador") e
incluye información de referencia sobre el analizador y sobre los procedimientos de
funcionamiento, solución de problemas y mantenimiento del analizador. Lea detenidamente
este manual antes de poner en funcionamiento el analizador H50P y siga de forma estricta
las instrucciones que se proporcionan en él para la utilización del analizador automatizado
de glucohemoglobina H50P.
1-1
Uso del manual
1.2 Destinatarios del manual

Este manual está dirigido a profesionales del laboratorio clínico y les permitirá:
Conocer el hardware y el software de H50P.
Realizar tareas de funcionamiento diarias.
llevar a cabo el mantenimiento del sistema y la resolución de problemas.
1-2
Uso del manual
1.3 Modo de búsqueda de información

Este manual de funcionamiento se compone de 11 capítulos y 3 apéndices. Consulte la tabla
que aparece a continuación para buscar la información que necesite.
Si desea… Consulte…
obtener información sobre el uso previsto, la apariencia, los Capítulo 2 Descripción del
módulos principales, la configuración del sistema y las analizador
funciones de H50P
saber cómo funciona H50P Capítulo 3 Principios del
sistema
conocer los requisitos de instalación de H50P Capítulo 4 Instalación del
analizador
conocer el proceso de obtención y análisis de muestras Capítulo 5 Funcionamiento
del analizador
obtener información acerca de cómo revisar las muestras con Capítulo 6 Revisión de
H50P muestras
saber cómo definir/ajustar la configuración del sistema de Capítulo 7 Personalización
H50P del software del analizador
saber cómo utilizar los programas de control de calidad de Capítulo 8 Uso del
H50P programa de CC
saber cómo calibrar H50P Capítulo 9 Calibración del
analizador
saber cómo realizar labores de mantenimiento/reparación de Capítulo 10 Mantenimiento
H50P de su analizador
saber cómo resolver los problemas de H50P Capítulo 11 Solución de
problemas
saber cómo utilizar el "Programa ampliado" (función Anexo I Funcionamiento
avanzada, solo disponible previa solicitud) para analizar una con Programa ampliado
muestra de HbE
conocer las especificaciones técnicas de H50P Apéndice B Especificación
conocer el protocolo de comunicación de H50P Apéndice C Protocolo de
comunicación
1-3
Uso del manual
1.4 Información de seguridad

En este manual se utilizan los símbolos siguientes:
Símbolos: Significa…
Lea el mensaje que aparece bajo el símbolo. La información
le advierte de un caso potencial de peligro biológico.
Lea el mensaje que aparece bajo el símbolo. El mensaje

AVISO alerta de la existencia de riesgos relacionados con el
funcionamiento que pueden provocar lesiones.
alerta de la posibilidad de que el analizador haya sufrido
PRECAUCIÓN algún daño o de que los resultados de los análisis no sean
fiables.
Lea el mensaje que aparece bajo el símbolo. El contenido le
NOTA advierte de información que requiere su atención.
1.4.1 Protección frente a riesgos biológicos
 Todas las muestras, reactivos, calibradores, reactivos, residuos y áreas que

hayan entrado en contacto con ellos representan un posible riesgo biológico.
Utilice un equipo de protección aséptica adecuado (como guantes y bata de
laboratorio) y realice procedimientos seguros de manipulación del material de
laboratorio.
 Si se produjeran pérdidas en el analizador, los líquidos filtrados podrían ser

biológicamente peligrosos.
 Todos los componentes y las superficies del analizador son potencialmente

infecciosos, por lo que debe tomar medidas de protección adecuadas para el
funcionamiento y el mantenimiento del aparato.
 Cuando el analizador tenga errores y necesite mantenimiento, se recomienda

colocar advertencias en el analizador para evitar que alguien lo toque y evitar
riegos biológicos y otros peligros.
 La punta de la sonda de muestra es punzante y puede contener materiales que

comporten riesgos biológicos. Procure evitar el contacto con la punzante sonda
de muestras cuando trabaje cerca de ella.
1-4
Uso del manual
AVISO
 Si algún reactivo entra en contacto con la piel, lávela con abundante agua y, en
caso necesario, sométase a una revisión médica; si los reactivos entran
accidentalmente en contacto con los ojos, lávelos con abundante agua y
sométase inmediatamente a una revisión médica.
1.4.2 Protección de otros peligros
AVISO
 Si detecta algún olor anómalo o humo, apague el sistema y desconecte el
enchufe de alimentación inmediatamente o podría producirse un incendio, una
descarga eléctrica o surgir otro tipo de peligro.
 No toque los cables de alimentación del sistema y asegúrese de que tiene las
manos secas al manipular el sistema para asíevitar descargas eléctricas.
 Compruebe la firmeza de todas las puertas, cubiertas y paneles antes de poner

en marcha el sistema y asegúrese de que no se abrirán ni aflojarán durante el
funcionamiento.
 Asegúrese de que se hayan adoptado todas las medidas de seguridad

pertinentes. Está prohibido desactivar cualquier dispositivo o sensor de
seguridad.
 No toque las piezas móviles. Mantenga la ropa, el pelo y las manos alejados de
los componentes móviles para evitar lesiones.
1.4.3 Uso del sistema
PRECAUCIÓN
 Utilice el analizador siguiendo al pie de la letra este manual.
 Evite que la sangre, el reactivo y cualquier otra sustancia metálica se introduzca

en el sistema, ya que podría aparecer humo debido a un cortocircuito.
 El uso de una regleta de enchufes podría generar interferencias eléctricas y los

resultados del análisis podrían no ser fiables. Coloque el analizador cerca de la
toma de electricidad para no tener que utilizar una regleta.
 No dañe el cable de alimentación, coloque objetos pesados encima de él ni tire de

él con fuerza.
 Apague el sistema antes de conectarlo a dispositivos externos (por ejemplo, un

ordenador) o se podría producir un incendio o una descarga eléctrica.
1-5
Uso del manual
 Tome medidas necesarias tras una alarma o mensajes de error.
 Si alguno de los tubos o componentes fluídicos están desgastados, deje de usar

el analizador y póngase en contacto con el departamento de atención al cliente de
Mindray inmediatamente para realizar inspección o sustitución.
 El usuario debe garantizar la seguridad de los datos de los dispositivos USB que
se conectan al analizador.
1.4.4 Mantenimiento del sistema
AVISO
 Es importante que el hospital o la organización que utiliza este sistema lleve a
cabo un plan de funcionamiento y mantenimiento adecuado. De lo contrario
puede producirse una avería del dispositivo o lesiones personales.
 Póngase inmediatamente en contacto con el fabricante o con los distribuidores

autorizados en caso de detectar alguna pieza dañada.
 Asegúrese de usar guantes de goma y herramientas y accesorios específicos

durante la inspección y las tareas de mantenimiento y reparación del sistema.
Lávese las manos con un desinfectante después de finalizar las operaciones.
 Tenga cuidado durante la apertura, el cierre y el desmontaje o la instalación de

puertas, cubiertas y paneles del sistema.
NOTA
 En el manual del operador dispone de una lista de errores; en el caso de errores
que no se incluyan en el manual, póngase en contacto con el departamento de
atención al cliente de Mindray.
 Utilice el sistema siguiendo al pie de la letra este manual.
1.4.5 Uso de reactivos
PRECAUCIÓN
 Utilice únicamente los reactivos indicados por el fabricante. Almacene y utilice los
reactivos tal como se indica en las instrucciones acerca del uso de reactivos.
 Compruebe si los tubos de reactivo están correctamente conectados antes de

usar el analizador.
 Cuando ponga una nueva bolsa de reactivo, déjela reposar un tiempo antes de
utilizarla.
1-6
Uso del manual
 No utilice los reactivos si muestran signos de congelación.
 No utilice los reactivos que han sido contaminados o afectados por otros factores.
Reemplácelo por en buenas condiciones.
 La prueba puede sufrir interferencias debido a los siguientes factores: reactivos

caducados o no válidos; reactivos contaminados por el polvo del aire; muestras
sucias; uso combinado o mezclado con un reactivo producido por otras fábricas;
uso mezclado con reactivo residual en la bolsa con reactivo nuevo; y uso
inadecuado en condiciones no deseadas.
1.4.6 Eliminación de residuos
AVISO
 Deseche el sistema de acuerdo con la normativa gubernamental aplicable.
 Asegúrese de desechar los reactivos, los residuos, las muestras, los

consumibles, etc. de acuerdo con las disposiciones legales aplicables.
1-7
Uso del manual
1.5 Símbolos
Símbolos utilizados en este manual:
Lea el mensaje que aparece bajo el símbolo. La información
le advierte de un caso potencial de peligro biológico.

AVISO alerta de la existencia de riesgos relacionados con el
funcionamiento que pueden provocar lesiones.
alerta de la posibilidad de que el analizador haya sufrido
PRECAUCIÓN algún daño o de que los resultados de los análisis no sean
fiables.
Lea el mensaje que aparece bajo el símbolo. El contenido le
NOTA advierte de información que requiere su atención.
En el analizador H50P se utilizan los siguientes símbolos:
PRECAUCIÓN
 Durante el uso cotidiano del sistema, y especialmente durante el proceso de
limpieza, el operador debe procurar que no se estropeen las etiquetas.
ADVERTENCIA DE SEGURIDAD,
CONSULTE LOS DOCUMENTOS
ADJUNTOS.
Nota: sugiere a los usuarios que consulten
los documentos adjuntos para obtener
información de seguridad importante.
RIESGO BIOLÓGICO
CONEXIÓN A TIERRA DE PROTECCIÓN
PUESTA A TIERRA (MASA)
1-8
Uso del manual
CORRIENTE ALTERNA
PRODUCTOS SANITARIOS PARA

DIAGNÓSTICO IN VITRO
NÚMERO DE SERIE
FECHA DE FABRICACIÓN
INTERFAZ DE RED
PELIGRO DE PINCHAZOS
EL DISPOSITIVO CUMPLE TODOS LOS

REQUISITOS DE CONFORMIDAD CON LA
DIRECTIVA 98/79/CEE DEL CONSEJO
RELATIVA A PRODUCTOS SANITARIOS DE
DIAGNÓSTICO IN VITRO.
REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA
COMUNIDAD EUROPEA.
1-9
Uso del manual
1.
Aviso
1. Conéctelo a un enchufe con toma de corriente de tierra adecuada.
2. Para evitar una descarga eléctrica, desconecte el cable de alimentación antes de
solucionar el problema.
3. Sustituya los fusibles únicamente con elementos del tipo y de la potencia
especificadas.
2.
Biorriesgo
1-10
Uso del manual
Aviso
La sonda es punzante y puede contener material con riesgo biológico. Extreme las
precauciones cuando trabaje cerca de la sonda.
1-11
Uso del manual
Para evitar lesiones personales, no coloque su mano debajo de la jeringa o dentro de la

ranura.
1-12
2 Descripción del analizador
2.1 Introducción
El analizador automatizado de glucohemoglobina H50P se utiliza para la determinación
cuantitativa in vitro del porcentaje (%) y la cantidad (mmol/mol) de hemoglobina A1c (HbA1c)
en muestras de sangre humana.
El analizador utiliza una columna analítica para separar los diversos componentes de la
hemoglobina y proporciona los resultados de los análisis de HbA1c (%, NGSP) y HbA1c
(mmol/mol, IFCC), así como un cromatograma que muestra diversos componentes de
HbA1a, HbA1b, HbF, LA1c, SA1c (HbA1c) y A0. Mientras tanto, el promedio estimado de
glucosa en la sangre (eAG) se calcula con una fórmula producida por ADA, EASD e IDF
(Diabetes Care 2008;31:1-6).
Este capítulo presenta los componentes, las funciones y la interfaz de usuario de H50P.
NOTA
 El propósito de este analizador es identificar todos los parámetros normales
generados por el sistema correspondientes a un paciente normal, así como
identificar y marcar aquellos resultados de los análisis efectuados a un paciente
que requieran estudios ulteriores.
 Las capturas de pantalla del software, las imágenes y algunos detalles

relacionados con el producto son únicamente de referencia y pueden no coincidir
exactamente con el producto real.
2-1
Descripción del analizador
2.2 Modo
Modo de carga
El H50P ofrece dos modos de carga: el modo de carga automática y el modo de tubo
cerrado.
Modo de muestra
El H50P es compatible con dos modos de muestra: el modo de sangre completa y el modo
de predilución.
2-2
2.3 Componentes del analizador

2.3.1 Introducción
El H50P consta de la unidad principal y los periféricos. La unidad principal se compone del
sistema de carga de las muestras, el sistema de separación por cromatografía líquida, el
sistema de detección por cromatografía líquida, el sistema mecánico y los sistemas de
hardware y software. Los periféricos incluyen principalmente el lector de códigos de barras y
el registrador. El analizador también incluye los siguientes accesorios: la columna analítica,
los soportes de tubos y adaptadores, y los conjuntos del tapón para bolsas de reactivos.
2.3.2 Módulos y componentes principales
Figura 2-1 Parte frontal del analizador
1 ---- Indicador de estado 2 ---- Pantalla táctil

3 ---- Tecla [ABRIR] 4 ---- Tubo
5 ---- Soporte de tubos 6 ---- Autocargador
 Pantalla táctil
La pantalla táctil se encuentra en la parte delantera de la unidad principal y puede utilizarse
para manejar el analizador y mostrar información.
2-3
PRECAUCIÓN
 No golpee ni utilice objetos afilados en la pantalla táctil.
 Limpie la pantalla táctil con un paño limpio y suave, y con un producto de limpieza
neutro o etanol en lugar de soluciones químicas o soluciones ácidas o básicas.
 Indicador de estado
El indicador se ubica en la parte superior de la pantalla táctil y le informa sobre el estado del
instrumento incluidos los estados listo, en funcionamiento, error, en espera y
encendido/apagado, etc. Consulte la siguiente tabla para obtener más información:
Indicador de estado Estado del analizador

Verde fijo Listo (sin errores)
Verde parpadeante En funcionamiento sin errores
Amarillo fijo En espera o apagado, pero la alimentación no está apagada
Amarillo parpadeante Inicializando
Rojo fijo Listo con error o en pausa
Rojo parpadeante En funcionamiento con errores
Des Apagado
2-4
Figura 2-2 Parte trasera del analizador
1 --- Conector de residuos 2 --- Toma eléctrica de entrada
 Conector de residuos
El conector de residuos se encuentra en la parte posterior izquierda del analizador. Conecta
el tubo de residuos para evacuar el líquido de desecho. Puede seleccionar utilizar un
contenedor de residuos o evacuar los residuos directamente. Para configurar el método de
descarga de residuos, consulte 7.6 Auxiliar ("Config" > "Auxiliar").
.
2-5
Figura 2-3 Lado izquierdo del analizador
1 --- Interruptor de encendido iluminado
2-6
Figura 2-4 Lado derecho del analizador
1 --- Interfaz de red 2 --- Puerto USB
2.3.3 Periféricos
Lector de códigos de barras
Registrador (opcional)
2-7
2.3.4 Accesorios
Columna analítica
La columna analítica es un componente de medición importante del analizador. Está
instalada en la caja de control de temperatura de la columna.
Soportes de tubos y adaptadores

Soportes de tubos
El analizador utiliza cuatro tipos de soportes de tubos: soporte de tubos para sangre
completa (WB) que se utiliza en el modo de sangre completa, soporte de tubos para
predilución (PD) que se utiliza en el modo de predilución, soporte de tubos para control (CRL)
que se utiliza en el modo de CC, y soporte de tubos para calibración (CAL) que se utiliza en
el modo de calibración. Puede identificar el tipo de soporte de tubos por la marca entre
posiciones de tubo número 9 y número 10. Por ejemplo, el soporte de tubos PD está
marcado como "PD"; el soporte de tubos CRL está marcado como "CRL" y el soporte de
tubos CAL está marcado como "CAL". Sin embargo, los soportes de tubos WB están
marcados con las cifras (001-005).
El soporte de tubos WB (véase abajo) tiene un número de 3 dígitos marcado (por ejemplo,
005) a ambos lados del soporte de tubos y un número de 2 dígitos marcado (por ejemplo, 05)
entre las posiciones de tubo 9 y 10.
2-8
El soporte de tubos PD (véase abajo) tiene "PD" marcado a ambos lados del soporte de
tubos y entre las posiciones de tubo 9 y 10.
El soporte de tubos CRL (véase abajo) tiene "CRL" marcado a ambos lados del soporte de
El soporte de tubos CAL (véase abajo) tiene "CAL" marcado a ambos lados del soporte de
2-9
Adaptadores
Se utilizan 3 tipos de adaptadores con el analizador: un adaptador de φ13 × 75 (mm) para el
modo de tubo cerrado; y un adaptador para microvaso de muestras de 12 × 27 (mm) y un
adaptador para tubo de centrífuga de 1,5 ml (como alternativa) para el modo de carga
automática. Para obtener más información acerca de la sustitución de los adaptadores,
consulte 5.6.3 y 5.7.5 Sustitución del adaptador.
Tubos/vaso de muestras Adaptadores Modos aplicables
Tubo de extracción de sangre evacuada Adaptador de φ13 × 75 Tubo cerrado

de φ12 × 75 (mm) ~ 13 × 75 (mm) (sin (mm) +Sangre completa
tapón)
Tubo de centrífuga de 1,5 ml Adaptador para tubo Carga

de centrífuga de 1,5 ml automática+Predilución
Control de calidad
Calibración
Microvaso de muestras de Adaptador para el vaso Carga

φ12 × 27 (mm) de muestras automática+Predilución
Control de calidad
Calibración
2-10
Conjuntos del tapón para bolsas de reactivos

El analizador H50P está equipado con 3 conjuntos del tapón para bolsas de reactivos que
conectan por separado bolsas de reactivos de Eluyente A, Eluyente B y Solución hemólisis.
2-11
2.4 Funciones del sistema

2.4.1 Gestión usuario
El analizador admite dos niveles de acceso: el nivel "Usuario gral" y el nivel "Administrador" y
cada nivel tiene derechos de operación diferentes.
2.4.2 Inicio, espera y apagado

Puede iniciar o apagar el analizador, o dejarlo en el modo de espera.
2.4.3 Análisis
El analizador admite las funciones de recogida de datos (adquisición), almacenamiento,
análisis y salida (informe) en los modos de sangre completa y de predilución y genera
resultados de análisis para varios parámetros.
2.4.4 Control de calidad

El analizador admite la función de control de calidad.
2.4.5 Calibración
El analizador admite la función de calibración y los usuarios pueden definir los factores de
calibración ellos mismos.
2.4.6 Mantenimiento
El analizador admite recordatorio de tiempo de mantenimiento, registro de mantenimiento y
funciones de aviso de procedimiento.
2.4.7 Visualización de estado

El analizador muestra estados como temperaturas y presiones, el volumen residual de los
reactivos y el ciclo de vida de la columna analítica; también informa cuando el contenedor de
residuos se llena.
2.4.8 Información sobre errores y solución de problemas

El analizador informa sobre estados de funcionamiento anómalos y sugiere procedimientos
de solución de problemas.
2-12
2.4.9 Comunicación
El analizador admite la función de comunicación LIS.
2.4.10 Registros
El analizador registra las operaciones y los errores del usuario. El usuario puede guardar y
exportar dichos registros.
2.4.11 Imprimir
El usuario puede imprimir informes de análisis.
2.4.12 Dispensación automática de solución de hemólisis

El analizador permite la dispensación automática de soluciones de hemólisis.
2-13
2.5 Interfaces de software y operaciones

2.5.1 Interfaces de software
Menú Botones de acceso directo
Área del cliente
Área de
Área de información Hora del sistema
información de
auxiliar
errores
Menú
Pulse el icono de menú situado en la parte superior izquierda de la pantalla para mostrar
el menú del sistema. Pulse un elemento de menú para mostrar el submenú o acceder a la
pantalla del menú o el cuadro de diálogo correspondientes.
2-14
Estructura de menús
N.º Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Análisis de / /
1.
muestras
2. Revisión de tabla / /
Config /
3. CC Gráfico /
Tabla /
Manual (solo para /
administradores)
Calibrador (solo para /
4. Calibrar
administradores)
Pant táctil (solo para /
administradores)
Fech/Hora (solo para /
administradores)
Gestión usuario /
Parámetro (solo para /
administradores)
Cód acc dir /
Auxiliar (solo para /
administradores)
Mantenimiento (solo para /
5. Config
administradores)
Conf cód barras (solo para /
administradores)
Configuración de la impresión /
Comunicación /
Ganan (solo para /
administradores)
Tipo soporte (solo para /
administradores)
Consumible Reactivos
Columna (solo para
administradores)
Filtro (solo para
administradores)
6. Mantenimiento
Reactivos /
Fluídicos (solo para Empaquetado (solo para
administradores) administradores)
Registros (solo para /
administradores)
7. Estado Tem. y presión /
2-15
Info versión /
8. Cierre de sesión / /
Apagado del / /
9.
analizador
Botones de acceso directo
Nombre Icono Funciones

Análisis de Pulse para entrar en la pantalla "Análisis muestra".
muestras
Revis. Pulse para acceder a la pantalla "Review"

(Revisión).
CC Pulse para acceder a la pantalla "CC".
Reactiv Pulse para acceder a la pantalla "Reagent

Management" (Gestión de reactivos).
Dispensación Toque el botón y el analizador dispensará

automática de automáticamente la solución de hemólisis.
solución de
hemólisis
Área del cliente
Muestra el contenido de las pantallas.
Área de información auxiliar
Muestra información relacionada con la pantalla. Por ejemplo, en la pantalla "Análisis

muestra" se visualizan "Next Sample ID" (ID de siguiente muestra) y "Presentation Mode"
(Modo de presentación).
Área de información de errores
Cuando se produce un error, esta área muestra el mensaje de error.
Hora del sistema
Muestra la hora actual del sistema.
2.5.2 Funcionamiento del software

Teclado emergente
Pulse cualquier cuadro de texto para activar el teclado emergente (teclado completo o
2-16
teclado numérico, en función del contenido que hay que introducir en el cuadro de texto);
consulte la siguiente figura. Pulse para cerrar el teclado emergente.
Mantenga pulsadas las teclas con las marcas para dedos a fin de mostrar más diacríticos.
Tabla
Verá tablas en pantallas como la de "Review" (Revisión). Pulse los botones de la derecha y
de la parte inferior de la tabla para ver información en la tabla. Estos botones son:
(página anterior), (página siguiente), (fila anterior), (fila siguiente),
(primera página por la izquierda), (primera página por la derecha), (página
izquierda), (página derecha), (columna izquierda), (columna

derecha).
También puede ver la información de la tabla pulsando los botones ([←], [→], [↑], [↓], [Re
Pág], [Av Pág]) del teclado.
Cuadro de texto de fecha

La siguiente ilustración es un cuadro de texto de fecha donde se puede modificar la fecha
2-17
según el formato preestablecido en el cuadro de texto. Los intervalos predeterminados

permitidos son: Año [0, 9999]; Mes [1, 12]; Día [1, 31].
Para desplazar el cursor en el cuadro de texto, pulse [Tab] y [Mayús]+[Tab].
Cuadro de texto de hora

La siguiente figura es un cuadro de texto de tiempo. Puede editar la hora en el cuadro de
texto y el rango válido es: [00：00，23：59].
Casilla de verificación
Pulse la casilla de verificación y aparecerá una marca "√" que indica que la opción está
seleccionada.
Al hacer pulsar de nuevo en la opción, la marca “√” desaparece, lo que significa que la
opción no está seleccionada, tal y como se muestra a continuación.
Pantalla de pestañas
La pantalla de pestañas muestra una de entre varias páginas de información.
2-18
2.6 Reactivos
Sólo debe utilizar los reactivos especificados Mindray para evitar daños en el analizador y
lograr un rendimiento óptimo del sistema. Todas las referencias relacionadas con los
reactivos en este manual se refieren a los reactivos formulados específicamente para este
instrumento.
Cada uno de los paquetes de reactivo debe examinarse antes de utilizarlo. La integridad del
producto puede estar afectada en los paquetes dañados. Examine los paquetes para
comprobar que no hay indicios de pérdidas ni de humedad. Si hay indicios de pérdidas o de
una manipulación inadecuada, no utilice el reactivo.
NOTA
 Almacene y utilice los reactivos tal como se indica en las instrucciones acerca del
uso de reactivos.
 Preste atención a las fechas de caducidad y al número de días que los reactivos
se mantendrán estables con la bolsa abierta. Asegúrese de no utilizar reactivos
caducados.
 Cuando ponga una nueva bolsa de reactivo, déjela reposar un tiempo antes de
utilizarla.
2.6.1 Reactivos
 Eluyente A y Eluyente B (para el análisis de HbA1c)
Utilizados con el sistema de análisis de HbA1c para determinar el porcentaje de HbA1c y el
contenido de sustancia en las muestras de sangre.
 Solución hemólisis
Utilizado para el preprocesamiento de muestras de sangre antes del análisis de HbA1c.
 LIMPIADOR PARA SONDAS M-30P

Utilizado como un reactivo de limpieza para la limpieza periódica del analizador.
2.6.2 Controles y calibradores

Los controles y calibradores se utilizan para verificar la precisión de funcionamiento del
analizador y para calibrarlo.
Los controles son productos de sangre completa preparados comercialmente, que se utilizan
para comprobar que el analizador funciona correctamente. Están disponibles en los niveles
bajo y alto. El uso diario de ambos los niveles comprueba el funcionamiento del analizador y
asegura la obtención de resultados fiables. Los calibradores son productos de sangre
completa preparados comercialmente para calibrar algunos parámetros del analizador para
2-19
construir la trazabilidad metrológica de los resultados de los análisis. Para el

almacenamiento y la utilización de controles y calibradores, consulte las Instrucciones de
uso de cada producto.
Todas las referencias de este manual relacionadas con controles y calibradores se refieren a
los controles y calibradores formulados específicamente por Mindray para este analizador.
Debe adquirir los controles y calibradores de Mindray o de distribuidores autorizados de
Mindray.
2-20
3 Principios del sistema
3.1 Introducción
H50P utiliza el método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) basada en
intercambio iónico para construir el cromatograma de Hb y calcular los parámetros
pertinentes. Con el método de HPLC, la muestra de sangre que contiene distintos tipos de
hemoglobina se carga en una columna analítica. La HbA1c, que prácticamente no tiene
carga positiva, es la primera que es eluida por el eluyente de la fuerza iónica baja predefinida
y las condiciones de pH; y la HbA0 con carga positiva es eluida por el eluyente de fuerza
iónica alta. De esta manera, el analizador construye el cromatograma de Hb y calcula la
relación del valor de pico de HbA1c con el total de Hb.
3-1
Principios del sistema
3.2 Significado clínico

Como componente importante de la glucohemoglobina, la HbA1c es un aducto fiable
formado no enzimáticamente entre la glucosa plasmática y la valina en el amino terminal de
la cadena β (p. ej. A1c estable o SA1c). Una vez que la HbA1c se ha formado, se mantiene
asídurante toda la vida de los eritrocitos, que es aproximadamente 120 días en la sangre
humana. Por lo tanto, el valor medido de HbA1c refleja el nivel de glucosa en la sangre
durante los últimos 120 días. Como la HbA1c no está sujeta a las fluctuaciones a corto plazo
del nivel de glucosa en la sangre, la prueba no requiere un tiempo de recogida de la muestra
específico y los resultados no se verán afectados si el paciente lo realiza antes o después de
las comidas o si se han inyectado insulina antes de la prueba. El nivel de HbA1c, que tiene
una gran correlación con la complicación crónica de la diabetes, se suele reconocer como el
"índice de oro" del control glucémico y también una buena herramienta para evaluar la
eficacia del tratamiento para la diabetes. Además, la HbA1c ahora está reconocida por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) y las asociaciones sobre la diabetes de muchos
países como un criterio de diagnóstico independiente para la diabetes.
3-2
Principios del sistema
3.3 Recogida de muestras y requisitos de

almacenamiento
Para garantizar la precisión de los resultados de los análisis, el volumen de la muestra no
debe ser inferior a 1 ml de sangre completa o inferior a 0,5 ml en modo prediluido.
Como anticoagulantes, pueden ser aplicables EDTA, heparina, y fluoruro de sodio; y las
muestras de sangre completa pueden ser almacenadas refrigeradas durante 7 días.
3-3
4 Instalación del analizador
4.1 Introducción
AVISO
 La instalación por parte de personal no autorizado o formado por Mindray puede
generar lesiones personales o daños materiales en el analizador. Instale el
sistema únicamente en presencia de personal autorizado por Mindray.
 La instalación, autorización, actualización y modificación del software del

analizador solo debe realizarse por parte de personal autorizado por Mindray.
El analizador se ha empaquetado con cuidado y se han colocado etiquetas para indicar a la

empresa de transportes cómo manipular este analizador. Cuando reciba el analizador,
examine el embalaje minuciosamente. Si detecta algún desperfecto o indicio de
manipulación inadecuada, póngase inmediatamente en contacto con el departamento de
atención al cliente de Mindray o con su distribuidor local.
4-1
Instalación del analizador
4.2 Requisitos de instalación
4.2.1 Requisitos de espacio

Antes de instalar el analizador, asegúrese de que haya espacio suficiente para las
operaciones de reparación y mantenimiento, así como para la disipación del calor del
analizador y para colocar correctamente los tubos del sistema fluídico sin aplastarlos. Los
requisitos específicos son los siguientes:
 Al menos 500 mm a cada lado del sistema.
 Al menos 600 mm por encima del sistema.
 La mesa sobre la que se coloque el instrumento deberá tener una capacidad de
carga de al menos 100 kg de peso.
4.2.2 Requisitos de alimentación
AVISO
 Asegúrese de que el analizador está conectado a tierra correctamente.
 Antes de encender el analizador, asegúrese de que la tensión de entrada cumple

los requisitos.
PRECAUCIÓN
 El uso de una regleta de enchufes podría generar interferencias eléctricas y los
resultados del análisis podrían no ser fiables. Coloque el analizador cerca de la
toma de electricidad para no tener que utilizar una regleta.
 Utilice el cable de alimentación suministrado por el fabricante. El uso de un cable

de alimentación distinto del suministrado por el fabricante puede tener como
resultado daños en el sistema o resultados de citología no válidos.
Tensión Frecuencia Potencia

(100 V-240 V～) ±10 % (50 Hz/60 Hz) ±3 Hz 300VA
4-2
4.2.3 Requisitos de entorno
NOTA
 Almacene y utilice este sistema solo en las condiciones ambientales
especificadas.
Entorno de
Entorno de trabajo
almacenamiento
Temperatura ambiente 10℃～32℃ -10 ℃～40 ℃
Humedad relativa 20%～85% 10%～90%
Presión atmosférica 70 kPa + 106 kPa 50 kPa～106 kPa
 En la medida de lo posible, el entorno no debe presentar polvo, vibraciones mecánicas,

ruidos fuertes ni interferencias eléctricas.
 Se aconseja realizar una valoración del entorno electromagnético antes de poner en
marcha el analizador.
 No utilice el analizador cerca de fuentes de radiación electromagnética intensa (por
ejemplo, fuentes de radiofrecuencia sin protección), ya que estas pueden impedir su
correcto funcionamiento.
 No coloque el analizador cerca de motores por escobillas, luces fluorescentes que
parpadeen y contactos eléctricos que se abran y se cierren a intervalos regulares.
 No exponga el analizador a la luz directa del sol ni lo coloque frente a fuentes de calor o
corrientes de aire.
 El ambiente debe estar bien ventilado.
 No coloque el analizador en pendiente.
 Conéctelo a un enchufe con toma de corriente de tierra adecuada.
 Este analizador sólo se puede utilizar en interiores.
4.2.4 Traslado e instalación del analizador
AVISO
 La instalación por parte de personal no autorizado o formado por Mindray puede
generar lesiones personales o daños materiales en el analizador. Instale el
analizador únicamente en presencia de personal autorizado por Mindray.
El traslado y la instalación del analizador se llevarán a cabo por personal autorizado de

Mindray. No traslade ni instale el analizador sin la presencia del personal autorizado de
Mindray.
4-3
4.3 Conexión del sistema

PRECAUCIÓN
 Hay 2 formas de conexión para eliminar los residuos, una es usar el contenedor
de residuos, otra es descargar los residuos directamente.
 Asegúrese de que la parte superior del contenedor de residuos está más baja que
la mesa del analizador. Si los residuos se descargan directamente, asegúrese de
que la bomba de residuos se encuentra en una posición inferior a la de la salida
de residuos del analizador.
Entrada de CA
Figura 4-1 Conexión de periféricos 1
4-4
Interfaz de Internet
Puerto USB
Figura 4-2 Conexión de periféricos 2
Solución
hemólisis Eluyente B Eluyente A
Figura 4-3 Conexión de reactivos 1
4-5
Depós
Figura 4-4 Conexión de reactivos 2
4-6
5 Funcionamiento del analizador
5.1 Introducción
En este capítulo se proporcionan los procedimientos paso a paso para utilizar el analizador
H50P diariamente.
A continuación, se presenta un diagrama de flujo que indica el proceso de funcionamiento

diario habitual.
Comprobaciones iniciales
Consulte 5.2 Inspección antes

del inicio
Encendido
Consulte 5.3 Inicio
Control de calidad diario
Consulte 5.4 Control

de calidad diario
Preparación de la muestra
Consulte 5.5 Preparación
de la muestra
Análisis de muestras
Modo de tubo cerrado Modo de carga automática
Consulte 5.6 Análisis de la muestra Consulte 5.7 Análisis de muestras
en el modo de tubo cerrado en el modo de carga automática
Desconex
Consulte 5.9 Apagado del
analizador
5-1
Funcionamiento del analizador
5.2 Inspección antes del inicio

Realice las siguientes comprobaciones antes de encender el analizador.

laboratorio.
AVISO
Comprobación de los reactivos
Compruebe si hay suficientes reactivos para la prueba del día. Si no, sustituya los reactivos.
Si los reactivos se agotan durante el análisis, el analizador hará una pausa automáticamente
y solicitará al operador que sustituya los reactivos. Siga las instrucciones para sustituir los
reactivos.
Comprobación de los tubos y las conexiones de alimentación
Asegúrese de que los tubos de reactivo, de residuos y de la unidad neumática estén

conectados correctamente y no se hayan doblado.
Asegúrese de que el cable de alimentación del analizador está correctamente enchufado a la
toma de corriente.
Comprobación del contenedor de residuos
Compruebe y asegúrese de que el contenedor de residuos esté vacío.
5-2
5.3 Inicio
5.3.1 Interruptor de encendido
Pulse el botón [Iniciar] para encender el analizador.
5.3.2 Autoprueba del sistema

Una vez encendida la alimentación, el analizador ejecutará automáticamente el
procedimiento de autoprueba, incluidas las comprobaciones del sistema, las
comprobaciones de inicio y la inicialización mecánica.
Si se produce algún error durante la inicialización, el analizador mostrará el mensaje de error.
Siga las instrucciones para eliminar el error. Consulte las soluciones en el Capítulo 11
Solución de problemas para obtener más información sobre solución de problemas.
NOTA
 Debe eliminar todos los errores antes de continuar con las operaciones.
 Cuando el analizador ha estado inactivo durante más de 72 horas, la autoprueba

del analizador tardará más.
5.3.3 Inicio de sesión y comprobación de estado

Cuando el analizador finalice su autoprueba, aparecerá un cuadro de diálogo de inicio de
sesión. Introduzca el ID de usuario y la contraseña y, a continuación, pulse "In se" para
acceder a la pantalla principal del sistema.
5-3
Compruebe el área de estado de la parte inferior de la pantalla y asegúrese de que todos los
reactivos son suficientes y de que la columna analítica no ha alcanzado su número máximo
de usos.
5-4
5.4 Control de calidad diario

Antes de procesar las muestras, realice los controles para garantizar la fiabilidad de los
resultados del analizador. Consulte el Capítulo 8 Uso del programa de CC para obtener más
información.
5-5
5.5 Preparación de la muestra
 Todas las muestras, controles, calibradores, reactivos, residuos y áreas que

hayan entrado en contacto con ellos representan un posible peligro biológico.
laboratorio.
AVISO
 No toque directamente las muestras de sangre de los pacientes.
PRECAUCIÓN
 No reutilice los productos desechables, como tubos de extracción, tubos de
ensayo, tubos capilares, etc.
 Preparar las muestras siguiendo el procedimiento recomendado por el fabricante.
NOTA
 Asegúrese de utilizar tubos de extracción con anticoagulantes limpios
(anticoagulantes recomendados: K2EDTA, K3EDTA, heparina en forma de sal de
litio, citrato de sodio, oxalato de potasio monohidratado/fluoruro de sodio), tubos
de ensayo de vidrio de sílice fundida/plástico, tubos de centrífuga y tubos
capilares de vidrio de borosilicato.
 No olvide utilizar los productos desechables especificados por Mindray, incluidos

el tubo de vacío para extracción, los tubos de extracción con anticoagulante y los
tubos capilares, etc.
5.5.1 Muestras de sangre completa

Utilice los tubos de extracción con anticoagulante recomendados para extraer
1. muestras de sangre venosa.
Mezcle la muestra inmediatamente siguiendo el protocolo de su laboratorio.
2.
5-6
PRECAUCIÓN
 Para garantizar la precisión de los resultados de los análisis, el volumen de la
muestra no debe ser inferior a 1 ml en el modo de sangre completa.
 Las muestras almacenadas refrigeradas (2 ℃-8 ℃) deben mantenerse a

temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes del análisis.
 Cuando una muestra se ha mantenido después de la preparación un tiempo,

asegúrese de mezclarla de nuevo antes de procesarla.
5.5.2 Muestras prediluidas

Escoja un tubo de centrífuga limpio y añada la solución de hemólisis y la muestra de sangre
sucesivamente de conformidad con el procedimiento estándar del laboratorio. Mezcle la
solución de hemólisis y la muestra correctamente.
Si no hubiera un volumen de muestra suficiente o si la concentración de hemoglobina fuera

muy baja, el analizador puede mostrar el mensaje "Área cromatograma muy pequeña".
Diluya la muestra con antelación, según sea necesario, y procese la muestra en el modo de
predilución.
Cuando el analizador muestra el mensaje "Área cromatograma muy pequeña" para una
muestra, diluya previamente la muestra y vuelva a procesarla utilizando un modo de
predilución.
Añada un poco de muestra de sangre (recomendado: 10 μl) a un tubo de centrífuga de

1. 1,5 ml (o microvaso de muestras);
Si se muestra una indicación de área pequeña porque el volumen de la muestra
2. no es suficiente, utilice una pipeta para dispensar tampón de lisis en la muestra en la
proporción 1:100 (lisado para muestra de sangre) y mézclelo bien.
Si se muestra una indicación de área pequeña porque la HGB de la muestra de
sangre completa es demasiado escasa, utilice una pipeta para dispensar tampón de
lisis en la muestra en una proporción 1:50 (lisado para muestra de sangre) y mézclelo
bien.
El analizador permite la dispensación automática de solución de hemólisis. Para obtener

más información, consulte 5.10 Dispensación automática de solución de hemólisis.
PRECAUCIÓN
 Adopte métodos para proteger al diluyente del polvo; de lo contrario, los
resultados pueden no ser fiables.
 Asegúrese de procesar las muestras prediluidas en los 30 minutos siguientes tras

la dilución; de lo contrario, los resultados pueden no ser fiables.
 Asegúrese de mezclar la muestra que se ha preparado durante un tiempo antes
5-7
de utilizarla.
 Asegúrese de evaluar la estabilidad prediluida de acuerdo con los métodos o las

técnicas de obtención de muestras y con la población de muestras del laboratorio.

muestra no debe ser inferior a 0,5 ml en el modo de predilución.
5-8
5.6 Análisis de la muestra en el modo de tubo

cerrado
5.6.1 Utilización de las muestras
 Todas las muestras, controles, calibradores, reactivos, residuos y áreas que hayan
entrado en contacto con ellos representan un posible peligro biológico. Utilice un
equipo de protección aséptica adecuado (como guantes y bata de laboratorio) y
realice procedimientos seguros de manipulación del material de laboratorio.

comporten riesgos biológicos. Procure evitar el contacto con la sonda cuando
trabaje cerca de ella.
PRECAUCIÓN
 La perforación reiterada del tapón de los tubos de vacío para extracción de sangre
podría dañar el tapón y los restos de material suelto podrían dar lugar a un
resultado analítico inexacto. Se recomienda no perforar los tubos más de 3 veces.
 Para asegurar la exactitud de los resultados de los análisis, no procese las

muestras prediluidas en el modo de tubo cerrado.
NOTA
 Antes del análisis, se debe introducir un intervalo de referencia adecuado en la
pantalla "Config" - "Parámetro". De lo contrario, los resultados se podrían marcar
de forma incorrecta.
 Si se selecciona el modo LIS/LIS 2 vías, después de introducir/escanear y guardar

el ID de la muestra, se obtiene toda la información de LIS/HIS pertinente y,
seguidamente, el analizador inicia el procesamiento según la información
obtenida. Una vez terminado el procesamiento, el resultado, el gráfico y la
información de la muestra y el paciente se cargan en el LIS/HIS.
5-9
Cuando esté preparado para procesar una muestra (el indicador del analizador está
1. en verde), agite el tubo de la muestra de sangre completa tal y como se indica en la
imagen siguiente para mezclar bien la muestra.
Pulse la tecla [Open] ([Abrir]) del analizador para abrir la puerta del compartimento de
2. muestras. Instale el adaptador de Ф13 × 75 (mm) en el compartimento de muestras.
Coloque la muestra en el adaptador.
3. Cierre la puerta del compartimento de muestras.
Toque el botón "Modo" en la pantalla "Análisis muestra" para que aparezca la pantalla
4. "Config modo".
Marque el botón de opción "CT" para "Modo" e introduzca el "ID muestra inicio".
5. Si es necesario, marque la casilla "Increm auto" y los siguientes ID de muestra se
incrementarán automáticamente de uno en uno a partir del anterior.
Toque "OK" en el cuadro de diálogo o simplemente pulse [Intro] en el teclado para
6. finalizar la configuración.
Toque el botón "Iniciar" para que comience el análisis. Cuando el analizador finaliza
7. la aspiración de la muestra, la puerta del compartimento de muestras se abre
automáticamente y el indicador del analizador parpadea en verde.
Cuando se completa el análisis, el indicador del analizador vuelve al estado "Ready"
8. (Listo) (verde fijo).
9. Repita los pasos anteriores para procesar otras muestras.
5-10
5.6.2 Procesamiento de los resultados del análisis

Almacenamiento de los resultados del análisis
El analizador guarda de forma automática los resultados de las muestras. Cuando se
alcanza el número máximo, el resultado más reciente sustituirá al más antiguo. Como
máximo, se pueden guardar 50 000 resultados de muestras al mismo tiempo.
Señalizadores de parámetros
Si el parámetro está marcado por una señal de nivel alto/bajo ("A"/"B"), el resultado del
análisis ha superado el límite superior o inferior del intervalo de referencia, pero aún se
encuentra dentro del intervalo de visualización.
Si el resultado se indica como "****", significa que no es válido o que está fuera del intervalo
de visualización.
Si el resultado se indica como "@", significa que está fuera del intervalo lineal.
Señales del cromatograma

Mensajes Significados
Análisis no completado Análisis no completado
Las señales del analizador pueden convertirse en
Señal anómala
anómalas.
El analizador no aspira la muestra correctamente o
Área del cromatograma muy
existe la posibilidad de que la concentración de
pequeña
hemoglobina de la muestra sea demasiado baja.
Área del cromatograma muy Es posible que la concentración de hemoglobina de la
grande muestra sea demasiado elevada.
Núm picos anómalos Es posible que haya una variante anómala.
Separación pico SA1c
Es posible que el valor medido de HbA1c% sea inexacto.
incorrecta
Pico HbA0 anómalo Es posible que el valor medido de HbA1c% sea inexacto.
Cromatograma anómalo Es posible que el valor medido de HbA1c% sea inexacto.
Es posible que el analizador se encuentre en un estado
Tiempo retención SA1c menor
anómalo.
Tiempo retención SA1c mayor
anómalo.
Tiempo retención HbA0 menor
anómalo.
Tiempo retención HbA0 mayor
anómalo.
5-11
5.6.3 Sustitución del adaptador

En el modo de muestreo de tubo cerrado, los modelos de los tubos y los adaptadores
correspondientes son los siguientes:
Tubo de extracción de sangre evacuada de φ12 × 75 (mm) ~ Ф13 × 75 (mm) (sin tapón),
utilizado para el adaptador de Ф13×75 (mm).
Los distintos adaptadores deben sustituirse de acuerdo con el modelo de los tubos.
5-12
5.7 Análisis de muestras en el modo de carga

automática
5.7.1 Utilización de las muestras

PRECAUCIÓN

 Asegúrese de que el Id de muestra, el N.ºsopo, el N.ºtubo y el modo de análisis

introducidos coinciden exactamente con la muestra que se va a procesar.
NOTA
pantalla "Config" - "Parámetro". De lo contrario, los resultados se podrían marcar
de forma incorrecta.
 Si se selecciona el modo LIS/LIS 2 vías, después de introducir/escanear y guardar

el ID de la muestra, se obtiene toda la información de LIS/HIS pertinente y,
seguidamente, el analizador inicia el procesamiento según la información
obtenida. Una vez terminado el procesamiento, el resultado, el gráfico y la
información de la muestra y el paciente se cargan en el LIS/HIS.
5-13
Cuando esté preparado para procesar una muestra (el indicador del analizador
1. está en verde), agite el tubo de la muestra de sangre completa tal y como se
indica en la imagen siguiente para mezclar bien la muestra.
2. Toque el botón "Modo" en la pantalla "Análisis muestra" para que aparezca la

pantalla "Config modo".
3. Asegúrese de que la opción "AL" está seleccionada para el modo de presentación.
4. Introduzca la "ID muestra inicio" (omita el paso si está utilizando el modo de

sangre completa y ha seleccionado "Escan auto").
5. Para procesar una muestra de sangre completa, coloque directamente el tubo de

muestra preparada en el soporte de muestras de sangre completa.
Para procesar una muestra diluida con antelación, coloque el tubo de muestra
preparada sin tapón (o microvaso de muestras) en el adaptador correspondiente
(sujete el tapón del tubo a la muesca del adaptador) y coloque el tubo junto con el
adaptador en una posición par del soporte de tubos PD.
6. Coloque el soporte con los tubos en la bandeja derecha del autocargador, de

modo que el lateral con las aberturas quede orientado hacia el analizador.
7. Toque "OK" en el cuadro de diálogo o simplemente pulse [Intro] en el teclado para

finalizar la configuración.
8. Toque "Iniciar" y el analizador automáticamente comenzará a procesar el análisis
5-14
en orden, empezando por la posición de inicio predefinida. Durante este proceso,

el indicador del analizador parpadea en verde.
9. Después de cada ciclo de análisis, los resultados se guardarán en la base de

datos de muestras.
10. Una vez finalizado el análisis, se abre un cuadro de diálogo con resultados
estadísticos.
11. Toque "Volver" para regresar a la pantalla "Análisis muestra"; el indicador del
analizador volverá a ser de color verde.
12. Una vez finalizados los análisis de autocarga, todos los soportes de tubos se
desplazan automáticamente a la bandeja izquierda del autocargador, donde
puede retirarlos de forma segura.
NOTA
 Si hacen falta más soportes durante el procesamiento de las muestras, debe
cargar el soporte por el lado derecho del autocargador retirando al mismo tiempo el
soporte completado por el lado izquierdo del autocargador.
5-15
5.7.2 Funciones especiales
Detención del procesamiento

Durante el proceso de análisis, el botón "Iniciar" pasa a ser el botón "Fin". Toque el botón
"Fin"; el analizador detendrá el procesamiento después de analizar la muestra actual y el
soporte de la muestra se desplazará a la bandeja de descarga situada a la izquierda del
autocargador.
STAT
Utilice la función para insertar muestras STAT (urgentes) durante el proceso de análisis.
1. Pulse la tecla [Open] ([Abrir]) del analizador para abrir la puerta del compartimento
de muestras y coloque la muestra STAT (urgente) sin tapón en el compartimento.
Cierre la puerta del compartimento.
2. Espere a que el analizador complete el análisis de la muestra actual y pase al

modo STAT (Urgente). Sabrá que el modo STAT (Urgente) está listo cuando
aparezca el botón "Cancelar Urg".
3. Toque "Modo" para introducir el ID de la muestra. Toque "OK" para cerrar el

cuadro de diálogo.
Toque "Iniciar" para que comience el análisis.

4.
Cuando la puerta del compartimiento se abre, significa que el analizador aspira
5. suficiente muestra. En ese momento puede sacar la muestra, pero el analizador
tardará aún unos minutos en finalizar el análisis.
Si es necesario, repita los pasos anteriores para analizar otras muestras STAT
6. (urgentes).
NOTA
 El modo STAT (Urgente) solo admite muestras de sangre completa.
Botón Cancelar Urg

Finalizado el procesamiento, puede tocar el botón "Cancelar Urg" para cancelar el análisis
urgente; entonces, el analizador determinará si debe pasar al modo de análisis anterior para
después continuar con la carga automática.
5-16
5.7.3 Procesamiento de los resultados del análisis
Almacenamiento de los resultados del análisis

Señalizadores de parámetros
Si el parámetro está marcado por la señal de sospecha ("?"), significa que el resultado del
análisis es sospechoso.
Si el resultado se indica como "***", significa que no es válido o que está fuera del intervalo
de visualización.
Señales del cromatograma

Señal anómala
anómalas.
Área del cromatograma muy
pequeña
Área del cromatograma muy Es posible que la concentración de hemoglobina de la
grande muestra sea demasiado elevada.
Separación pico SA1c
Es posible que el valor medido de HbA1c% sea inexacto.
incorrecta
Pico HbA0 anómalo Es posible que el valor medido de HbA1c% sea inexacto.
Cromatograma anómalo Es posible que el valor medido de HbA1c% sea inexacto.
Tiempo retención SA1c menor
anómalo.
Tiempo retención SA1c mayor
anómalo.
Tiempo retención HbA0 menor
anómalo.
Tiempo retención HbA0 mayor
anómalo.
5-17
5.7.4 Etiquetas de códigos de barras
PRECAUCIÓN
 Los siguientes errores pueden provocar la lectura incorrecta de códigos de barras:
El código de barras no se ha adherido recto.

Uso de códigos de barras no homologados.
Presencia de sangre, polvo u otros contaminantes en la superficie del código de
barras.
 Para garantizar la correcta lectura de los códigos de barras, siga estas

recomendaciones:
Pegue el código de barras correctamente, como se muestra en la Figura 5-1.

Utilice los códigos de barras homologados que se mencionan en las
especificaciones de códigos de barras del Apéndice B 15.
Mantenga limpia la superficie del código de barras.
Para asegurarse de que el código de barras se leerá correctamente deberá colocar la

etiqueta en la zona marcada con la X que se muestra en la Figura 5-1 y pegarla
correctamente como se indica en la Figura 5-2.
Figura 5-1 Ubicación de la etiqueta del código de barras
NOTA
 Si se pegan varias etiquetas en un mismo tubo o si la etiqueta está mal colocada,
despegada o arrugada, podría producirse un error en la carga automática. Para
evitar estos errores, siga las recomendaciones de las notas siguientes:
La etiqueta debe estar correctamente pegada, como se muestra en la Figura 5-1.

No pegue varias etiquetas en un mismo tubo.
5-18
La superficie de la etiqueta no debe estar arrugada.

No utilice etiquetas para códigos de barras que se despeguen fácilmente.
Compruebe que el tubo en el que se ha pegado la etiqueta del código de barras
se puede introducir y sacar del soporte fácilmente.
Figura 5-2 Modo de colocación de la etiqueta del código de barras
5.7.5 Sustitución del adaptador

En el modo de muestreo de carga automática, los modelos de los tubos y los adaptadores
Microvaso de muestras de 2 ml (vaso Hitachi estándar) utilizado con el adaptador para
microvasos de muestras de φ12 × 27 (mm).
Tubo de centrífuga de 1,5 ml utilizado con un adaptador de 1,5 ml φ11 × 40 (mm).
Los distintos adaptadores deben sustituirse de acuerdo con el modelo de los tubos.
5-19
5.8 Espera
Cuando el instrumento no está realizando operaciones con fluídicos, cambia al modo de
espera y se abre un cuadro de diálogo en el que se indica "Copia de seguridad de datos.
Espere...". Cuando termina la copia de seguridad de datos, el analizador mostrará el
mensaje "Entr estado espera…", y pasará a un estado en espera. La pantalla se apaga y
aparece el mensaje "Analizador en espera. Toque pant. para salir".
NOTA
 Si ha llegado el momento de entrar en espera, las operaciones actuales se
quedarán en pausa. Cuando el analizador salga del estado en espera, las
operaciones continuarán.
Para salir del estado en espera, simplemente toque la pantalla.
5-20
5.9 Apagado del analizador

5.9.1 Cierre de sesión
Toque "Salir" en el menú; aparecerá un cuadro de diálogo.
1.
2. Toque "Sí" para acceder a la pantalla "In se".
5.9.2 Apagado del analizador

Toque "Apagar" en el menú y aparecerá un cuadro de diálogo para que confirme que
1. desea apagar el analizador.
2. Toque "Sí" y desconecte la alimentación principal según las instrucciones.
5-21
5.10 Dispensación automática de solución de

hemólisis
El analizador permite la dispensación automática de solución de hemólisis. Esta función

permite recoger el volumen necesario de solución de hemólisis para la dilución de muestras
de sangre, controles y calibradores con rapidez, precisión y seguridad.
1. Haga clic en el botón ; aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.
Coloque un tubo limpio de extracción de sangre evacuada de φ12×75（mm）~ 13×75

2. （mm）en la primera posición del soporte para tubos de sangre completa y ponga el
soporte en el autocargador.
3. Toque "OK" en la pantalla y aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.

Simultáneamente, el analizador transporta automáticamente el soporte para tubos de
sangre completa hasta que la primera posición esté justo debajo de la sonda con la
muestra.
4. Toque "Añadir solución hemólisis" y el analizador dispensará 1 ml de solución de

hemólisis en el tubo.
5. Cuando las pantallas muestren el cuadro de mensaje "Añadido: 1ml; máximo: 5ml",
toque "Añadir solución hemólisis" de nuevo para recoger solución de hemolisis
5-22
adicional o toque "Completado" para salir de la función. Cuando toque "Completado", el

analizador expulsará el soporte de tubos de sangre completa y podrá sacar el tubo con
seguridad.
NOTA
 El analizador dispensa 1 ml de solución de hemólisis cada vez y un tubo solo
puede recoger 5 ml de solución de hemólisis a lo sumo.
 Utilice una pipeta para aspirar el volumen necesario de solución de hemólisis del
tubo y añádalo a las muestras de sangre, los controles o los calibradores para su
dilución. Siga el procedimiento habitual para su laboratorio a fin de mezclar la
solución de hemólisis y la muestra correctamente.
Para la preparación de muestras prediluidas, consulte 5.5.2 Muestras prediluidas.
Para la preparación de los controles, consulte las Instrucciones de uso de los

controles.
Para la preparación de los calibradores, consulte las Instrucciones de uso de los

calibradores.
5-23
6 Revisión de muestras
6.1 Introducción
Después de cada ciclo de análisis, el analizador guarda el resultado automáticamente:
información de la muestra, resultados de los parámetros, mensajes de señales y
cromatogramas. El analizador puede guardar hasta 50 000 resultados de análisis.
Puede revisar toda la información de la muestra, los resultados de los parámetros, los
mensajes de señales y los cromatogramas en los modos de tabla y gráfico.
NOTA
 Los datos de los resultados de las muestras deben disponer de una copia de
seguridad adecuada en caso de que se produzca una pérdida de datos a
consecuencia de un error de hardware o software.
6-1
Revisión de muestras
6.2 Revisión de resultados de muestras

Puede revisar los resultados de las muestras tanto en el modo de revisión de tabla como de
gráfico.
6.2.1 Revisión de tabla

Toque el botón "Revis tabla" del menú para acceder a la pantalla "Revis tabla".
En la tabla se recoge una lista de las muestras analizadas con la información básica de las
muestras como el número de secuencia, el ID de muestra, el modo de análisis, la fecha y la
hora del análisis, la posición del tubo, el estado y el panel de prueba. Encima de la tabla de
resultados de muestras, encontrará los siguientes botones de función: "Impr", "Buscar",
"Com" y "Exportar"; debajo de la tabla de resultados de muestras, verá el área de botones de
función, en la que podrá encontrar los siguientes botones: (de izquierda a derecha): "Gráf",
"Editar", "Validar", "Cancel valid." y "Elimin". Los botones "Validar", "Cancel valid." y "Elimin"
solo están disponibles para los administradores. Puede tocar los botones para ejecutar sus
correspondientes funciones.
6-2
Cambio a la pantalla "Gráf"

Toque el botón "Gráf" para cambiar a la pantalla "Gráf". Para obtener información detallada
sobre esta pantalla, consulte el apartado 6.2.2 Revisión gráfica.
Editar información
NOTA
 Asegúrese de que introduce con cuidado y correctamente la información del
paciente.
Puede editar la información mostrada en la pantalla "Revis tabla".

Toque el registro que desea editar y este se resaltará. Toque el botón "Editar"; aparecerá el
siguiente cuadro de diálogo. No es necesario que introduzca la edad del paciente, el
validador ni el operador.
 Introducción del ID de la muestra

Introduzca el ID de la muestra en el cuadro "ID muestr".
NOTA
 Puede introducir letras, dígitos y todos los demás caracteres del teclado
(incluidos los caracteres especiales) para el ID de muestra.
6-3
 Se permiten entre 1 y 20 caracteres. El campo no puede dejarse vacío.
 El ID de muestra debe terminar con un dígito y no puede constar únicamente de

"0".
 Introducción del ID del paciente

Introduzca el ID del paciente en el cuadro "ID pac".
 Introducción del nombre del departamento

Puede introducir el nombre del departamento en el cuadro "Dept." o seleccionar el
departamento que desee en la lista desplegable "Dept." (en caso de que existan entradas
anteriores en la lista). Como máximo, se pueden guardar 30 entradas de forma automática
en la lista desplegable "Dept.".
 Introducción del nombre del paciente

Introduzca el "Nombre" y el "Apellidos" del paciente.
 Introducción del sexo del paciente

Seleccione el elemento que desee (Varón o Mujer, o déjelo en blanco) en la lista desplegable
"Sexo". De forma predeterminada, este cuadro aparece vacío.
 Introducción de la fecha de nacimiento

Introduzca la fecha de nacimiento del paciente en el cuadro "Fech nac"; el formato de la
fecha de nacimiento será el mismo que el de la fecha del sistema.
 Introducción de la edad del paciente

Introduzca la edad del paciente en el cuadro "Ed".
NOTA
 Cuando introduzca la fecha de nacimiento del paciente, el sistema calculará
automáticamente la edad del paciente con el dato especificado y la fecha actual
del sistema, y lo mostrará en el cuadro "Ed". A continuación, este cuadro se
atenuará y no podrá volver a editarse hasta que se borre el dato introducido en el
cuadro "Fech nac".
 La fecha de nacimiento del paciente no debe ser posterior a la fecha actual del
sistema.
 OK
Cuando haya terminado de introducir la información de la muestra, toque "OK" para
guardarla y volver a la pantalla "Revis tabla".
 Cancel
6-4
Si no desea guardar la información introducida de la muestra, toque "Cancelar" para volver a

la pantalla "Revis tabla" sin almacenar los cambios.
Validación o cancelación de una validación (solo para administradores)

Los usuarios con nivel de administrador pueden tocar "Validar" para validar el registro actual
o seleccionado. El icono debe aparecer en la celda "Estado" del registro. Toque

"Cancel valid." para cancelar la validación.
Eliminar (administrador)
Los usuarios con nivel de administrador pueden eliminar los registros que deseen; para ello,
deben tocar el botón "Elimin". Toque el botón "Elimin"; aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo:
Seleccione "Registros selec" o "Todos los registros" y toque "OK"; aparecerá el siguiente
cuadro de diálogo. Toque "Sí" para realizar la eliminación o toque "No" para cancelarla.
NOTA
 Si toca el botón "Elimin" cuando el sistema se está comunicando o está
imprimiendo determinados registros, aparecerá un cuadro de diálogo en el que
podrá leer "Sist ocupado. Inténtelo más tarde".
 Si no hay ningún registro seleccionado, cuando elija eliminar "Registros selec",

aparecerá un cuadro de diálogo en el que se le pedirá que "Seleccione una
muestra".
6-5
Selecc
Puede seleccionar uno o más registros de muestra para realizar ciertas operaciones como
"Com" o "Impr".
 Selección o anulación de la selección de un único resultado

Toque cualquier celda de un registro de muestra para seleccionarlo. El registro seleccionado
se resaltará y se marcará con un "*" que verá junto al número de secuencia del registro.
Vuelva a tocar para anular la selección del registro.
 Selección o anulación de la sección de varios registros

Toque los registros que desee para seleccionarlos (o anular la selección).
Los registros seleccionados se resaltarán y el último registro se marcará con un "*" que verá
junto al número de secuencia del registro.
Buscar registros de muestras

Puede buscar registros en función de determinados registros en la base de datos de
muestras.
1. Toque "Buscar"; aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.
2. Introduzca los datos correspondientes en los campos "ID muestr", "ID pac", "Nombre"
del paciente, "Fecha" y "N.º" de muestra y marque el "Estado muestra" pertinente
("No val.", "Sin imp." y "Sin com.") si es necesario para especificar las condiciones de
búsqueda.
3. Si es necesario, marque la casilla "Selec muestras encontr" y, a continuación, se

seleccionarán las muestras encontradas.
4. Toque "OK" para iniciar la búsqueda.
6-6
Si no se encuentra ningún resultado, aparecerá un cuadro de diálogo en el que podrá

leer "Muest no encontr". Toque "OK" para cerrar el cuadro de diálogo.
En la pantalla de resultados encontrados, todos los botones son los mismos que los de la
pantalla "Revis tabla"; la única diferencia es que el botón "Buscar" se sustituye por el botón
"Volver". Toque el botón "Volver" para regresar a la pantalla "Revis tabla".
Imprimir
Seleccione uno o más registros de muestra y toque "Impr"; aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo.
Puede imprimir los registros que haya seleccionado, si marca la opción "Impr selección", o
imprimir todos los registros si marca la opción "Impr todo". Se pueden imprimir hasta 700
registros al mismo tiempo. Toque "OK" para iniciar la impresión. Durante el proceso de
impresión, el icono de impresión parpadea. Toque "Cancelar" para cancelar la impresión.
Comunicar
Puede transmitir los resultados de las muestras seleccionadas a un ordenador eterno.
Seleccione una o más muestras y toque el botón "Com"; aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo.
Puede transmitir los registros seleccionados o todos los registros. Toque el botón "OK" para
iniciar la comunicación. Durante el proceso de comunicación, el icono de comunicación
parpadea. Toque "Cancelar" para cerrar el cuadro de diálogo.
6-7
Exportación
Puede exportar los datos de las muestras seleccionadas a una tarjeta USB.
NOTA
 El puerto USB se encuentra en el lado derecho del analizador. Consulte la figura
2-4 Lado derecho del analizador para obtener más información.
 No retire el dispositivo USB antes de que finalice el proceso de exportación.
Toque "Exportar" y se mostrará el siguiente cuadro de diálogo.
Puede elegir entre exportar los registros seleccionados o todos los registros. Además,
marque "Cromatograma" para "Conten export" si desea exportar los cromatogramas. Toque
"OK" para iniciar la exportación; toque "Cancelar" para cancelar la exportación. Cuando
finalice el proceso de exportación, el sistema le indicará si la operación se ha realizado
correctamente o si se ha producido algún error; si, además selecciona exportar "Datos
muestra", se creará un registro.
6-8
6.2.2 Revisión gráfica

Toque "Gráf" en la pantalla "Revis tabla" para acceder a la pantalla de revisión de gráfico, en
la que se mostrará información de la muestra, los resultados de parámetros, el
cromatograma, las señales de cromatograma y la información detallada relativa a los picos
de los componentes de la hemoglobina.
Información
de muestra
Resultados de
las muestras
Cromatograma Señales
Información
sobre picos
Figura 6-1 Pantalla "Gráf"
6-9
Interpretación del cromatograma
En el cromatograma se muestran los picos de varios componentes de la hemoglobina en el

orden de la secuencia por la que se han eluido de una muestra (de izquierda a derecha: A1a,
A1b, F, LA1c, SA1c (HbA1c) y A0). El pico identificado como SA1c (HbA1c) aparece
sombreado. En el eje X se muestran los tiempos de retención (el tiempo transcurrido entre el
comienzo del ciclo y el vértice de los picos) de estos componentes. La unidad está en
segundos.
Información detallada sobre los picos de los componentes de la

hemoglobina
En la siguiente tabla se muestra el cromatograma con la información detallada de los picos

de cada componente de la hemoglobina.
Nombre
El nombre del componente de la hemoglobina.
Tiempo
Tiempo de retención (en segundos): el tiempo transcurrido entre el comienzo del ciclo y el
vértice de los picos.
Área
El área de un pico se corresponde con el volumen del componente pertinente. La unidad es
OD.s.
6-10
Área total
Esta área es la suma de los picos de todos los componentes de la hemoglobina. El intervalo
aceptable es de 30 a 300. Cuando el volumen de la muestra sea insuficiente o la
concentración de la hemoglobina sea muy baja, el área total puede caer por debajo de 30;
entonces, el analizador notificará el siguiente mensaje: "Área cromatograma muy pequeña".
predilución.
%
El porcentaje es la proporción de un área de picos respecto al área total.
Puede realizar la siguiente operación en la pantalla:

Examinar los resultados
Toque los botones para examinar los resultados de las muestras.
Regreso a la pantalla Revis tabla

Toque el botón "Volver" de la parte superior de la pantalla para regresar a la pantalla "Revis
tabla".
Validación o cancelación de una validación (solo para administradores)

Los usuarios con nivel de administrador pueden tocar "Validar" para validar el registro actual.
Toque "Cancel valid." para cancelar la validación.
6-11
7 Personalización del software del
analizador
7.1 Introducción
El analizador es un instrumento flexible de laboratorio que se puede adaptar a su entorno de
trabajo. Puede personalizar las opciones de software, como se indica en este capítulo.
Cuando finalice la configuración, toque otras opciones de menú u otros botones de icono.
Aparecerá un cuadro de diálogo en el que se le pedirá que confirme que desea guardar la
nueva configuración. Toque "Sí" para guardar la configuración.
7-1
Personalización del software del analizador
7.2 Fech/hora (administrador) ("Config" >

"Fech/Hora")
Puede personalizar la fecha y la hora, asícomo el formato de la fecha, del analizador. Si
cambia estos ajustes, la fecha y la hora de la pantalla, asícomo la de las copias impresas,
cambiarán también. Solo los usuarios con nivel de administrador pueden modificar los
ajustes de la fecha y la hora.
Toque "Config"  "Fech/Hora" para acceder a la pantalla "Fech/Hora".
Siga las instrucciones que se muestran a continuación para configurar la fecha y la hora:
 Configuración de la fecha del sistema
Toque el cuadro "Fecha" e introduzca la fecha del sistema.

Si ha introducido una fecha fuera del intervalo de 01-01-1970 a 31-12-2036, cuando guarde
los ajustes de configuración, aparecerá un cuadro de diálogo en el que se le indicará que la
entrada no es válida y que no puede guardarse.
 Configuración de la hora
Toque el cuadro "Hora" para introducir la hora del sistema.
 Configuración del formato de la hora
Puede seleccionar alguno de estos 6 formatos para la fecha: AAAA-MM-DD, AAAA/MM/DD,

MM-DD-AAAA, MM/DD/AAAA, DD-MM-AAAA y DD/MM/AAAA. Seleccione el formato que
desee para la fecha en la lista desplegable.
7-2
7.3 Gestión de usuarios ("Config" > "Gestión

usuario")
En esta pantalla puede añadir, eliminar o modificar el ID de usuario, el nombre, la contraseña
y el nivel de acceso. Mientras que los usuarios generales solo pueden cambiar sus propias
contraseñas, los administradores pueden añadir, modificar o eliminar la información de otros
usuarios.
En la pantalla se muestra información de todos los usuarios, tanto de los usuarios generales
como de los usuarios con nivel de administrador. De forma predeterminada, en la fila
superior se muestra la información del usuario actual. Los usuarios generales solo ven su
propia información, mientras que los administradores ven la información de todos los
usuarios generales y de los administradores.
7-3
7.3.1 Adición de un usuario (administrador)
1. Toque el botón "Nuevo" en la pantalla "Gestión usuario" y aparecerá el siguiente

cuadro de diálogo.
2. Introduzca el "ID usua" (requerido) y el "Nomb" (si es necesario), y defina una

"Contrase" y confírmela en el cuadro de texto "Confirme contras". Por último, defina
el "Nivel acceso" como "Usuario gral" o "Administrador".
3. Cuando complete la información, toque "OK" para guardar el nuevo registro (si la
configuración es válida). Se añadirá una nueva cuenta de usuario a la lista de
usuarios.
NOTA
 Debe introducir un ID de usuario; de lo contrario, la nueva cuenta de usuario no se
guardará.
 Se pueden añadir hasta 20 administradores y 30 usuarios generales.
 Los ID de usuario no pueden duplicarse.
 Proteja sus contraseñas frente a los usos indebidos.
7-4
7.3.2 Camb contraseña

En la pantalla "Gestión usuario", puede modificar la contraseña.
1. Seleccione un registro de usuario en la pantalla "Gestión usuario" y toque "Camb

contraseña". Aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.
2. En primer lugar, introduzca la contraseña antigua y, a continuación, especifique una

nueva y confírmela. Toque "OK" para guardar la nueva contraseña (si es válida).
7.3.3 Eliminación de usuarios (administrador)
1. En la pantalla "Gestión usuario", seleccione al usuario que desea eliminar (el usuario
actual no puede eliminarse) y toque "Elimin". Aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo.
2. Toque "Sí" para eliminar al usuario.
7-5
7.4 Parámetros (administrador) ("Config" >

"Parámetro")
En esta pantalla, puede configurar el intervalo de referencia y la unidad de cada parámetro,

asícomo seleccionar si desea o no aplicar los parámetros. Únicamente los parámetros que
seleccione se mostrarán en las pantallas "Análisis muestra" y "Sample Review" (Revisión de
muestras).
7-6
7.5 Código de acceso directo ("Config" > "Cód acc

dir")
Puede configurar los códigos de acceso directo para los departamentos con el fin de agilizar
la introducción de información.
 Adición de códigos de acceso directo
Toque el botón "Añadir" para editar una fila en blanco. Introduzca el nombre del
departamento y el correspondiente código de acceso directo que desee.
 Eliminación de códigos de acceso directo
Seleccione el código de acceso directo que desee eliminar de la tabla y toque "Elimin".
Aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.
Toque "Sí" para eliminar el código de acceso directo.
7-7
7.6 Auxiliar ("Config" > "Auxiliar")
Puede configurar los elementos que se muestran en la pantalla de configuración "Auxiliar".
 Definir si el analizador comenzará el análisis automáticamente tras el inicio
Cuando se marca la casilla correspondiente a "Analizar tras inicio", coloque los soportes de
tubos en el autocargador e introduzca el "ID prim muestra", el analizador comenzará el
análisis automáticamente cuando se complete el proceso de inicialización.
 Definir cómo manipular una muestra si se pudo realizar la consulta LIS 2 vías (si se
utiliza LIS 2 vías)
Cuando utiliza LIS 2 vías, deberá configurar si desea "Continuar análisis" o "Ignorar muestra"
cuando la consulta LIS 2 vías falla.
 Definir como manipular las siguientes muestras cuando falla un análisis de CC
Puede configurar si desea "Continuar análisis" o "Detener análisis" cuando los resultados de
CC se encuentran fuera del límite aceptable.
 Definir el método de descarga de residuos
Puede escoger entre utilizar un "Contenedor residuos" o una "Descarga directa".
7-8
NOTA
 Cuando selecciona "Contenedor residuos", debe preparar los contenedores de
residuos usted mismo.
 Cuando selecciona "Contenedor residuos", el analizador emitirá una advertencia

cuando el contenedor está lleno.
 Asegúrese de desechar los residuos de acuerdo con las disposiciones legales

aplicables.
 Definir si monitorizar las fechas de caducidad de los reactivos
Al marcar "Verificación de la fecha de caducidad del reactivo", el analizador emitirá

advertencias cuando los reactivos caduquen.
NOTA
 Si la opción "Verificación de la fecha de caducidad del reactivo" no está marcada,
el analizador no emitirá advertencias cuando los reactivos caduquen. Examine el
estado de los reactivos con regularidad y no utilice reactivos caducados. Para
obtener más información acerca de la manipulación y la sustitución de los
reactivos, consulte 10.5.2 Sustitución de reactivos.
7-9
7.7 Configuración de códigos de barras

(Administrador) ("Config" > "Conf cód barras")
Puede configurar el sistema de código del analizador.

El analizador admite un total de 6 sistemas de códigos; a saber: CODE39, CODE93,
CODEBAR, CODE128, UPC/EAN e ITF (entrelazado 25).
 Ajuste del sistema y los dígitos de códigos
1. Seleccione la casilla de verificación del sistema de código que desee habilitar.
2. Seleccione el número de dígitos utilizados en el área "Dígitos" o seleccione "Sin lím

longitud".
3. Si procede, configure otros sistemas de códigos.
Para obtener información sobre los límites de longitud y el bit de comprobación de los
distintos sistemas de códigos, consulte el Apéndice B. 15 Especificaciones de códigos de
barras.
NOTA
 Los sistemas de códigos y los límites de longitud que configure en el analizador
serán aquellos que se utilicen en su laboratorio. No seleccione los sistemas de
códigos que no se utilicen, ya que podría aumentar el índice de lecturas erróneas.
7-10
 Los códigos de barras de más de 20 dígitos no se leerán correctamente.
7.8 Mantenimiento (administrador) ("Config" >

"Mantenimiento")
 Configuración del modo en espera

Toque el cuadro de texto "Espe" e introduzca el tiempo que debe transcurrir antes de pasar
al estado de espera. El intervalo permitido es de 1 a 30 minutos.
 Configuración del tiempo de precalentamiento

Toque el cuadro de texto "Tiempo precalentam." e introduzca el tiempo durante el cual el
analizador realiza el proceso de precalentamiento tras el inicio. El rango permitido es [0, 5]
minutos; y el ajuste predeterminado es de 2 minutos.
7-11
7.9 Configuración de la impresión (administrador)

("Config" > "Config impres")
 Configuración de la impresión
En el cuadro de texto "Título informe", introduzca el título que desea que se muestre en los
informes impresos.
Defina la dirección de la plantilla de impresión como "Horizont" o "Retrato".
 Impresión de contenido
En el área "Imprim contenido", marque o desmarque el contenido que desea o no que se
imprima.
 Impr auto
Establezca la función de impresión automática en:
 Des
 Impres autom tras análisis
o
 Valid autom tras análisis
7-12
7.10 Comunicación (administrador) ("Config" >

"Comunic.")
 Config protocolo
Toque los cuadros de texto para introducir la "Direc IP", la "Másc subred", la "Pasarela" y la
"Direc MAC" correctas.
Transmisión sincrónica ACK

Toque la casilla de verificación "Transmisión sincrónica ACK" para activar la función.
Cuando la función esté activada, podrá introducir un valor para "Tiem ACK sup". La
configuración predeterminada es 2 segundos.
 Modo transmisión
Seleccione el método de transmisión de cromatograma de la lista desplegable:
 No transmit
 Bitmap
 Datos
Para seleccionar las funciones que desee, toque las casillas de verificación.
 LIS 2 vías: si marca esta casilla, podrá introducir el valor "Tiem sup" para el LIS
bidireccional.
 Retransmis auto: solo podrá activar esta función cuando la casilla "Transmisión
sincrónica ACK" esté marcada. Si habilita la opción "Retransmis auto", el
analizador continuará retransmitiendo datos hasta que reciba la respuesta de ACK.
 Comunicación auto: cuando esta función esté marcada, los resultados de las
muestras se transmitirán al LIS automáticamente.
7-13
7.11 Ganancias (administrador) ("Config" > "Ganan")
Algunos valores de ganancia pueden ajustarse según sea necesario. Cuando se introduce
un valor que se encuentra fuera del intervalo permitido o se deja en blanco el campo de
ganancia, aparece un cuadro de diálogo en el que se puede leer "Entrada no vál"; entonces,
el valor de ganancia se restaura al valor que había antes de editarlo.
7-14
7.12 Tipo de soporte (administrador) ("Config" > "Tipo

soporte")
El analizador identifica automáticamente los tipos de soportes de tubos escaneando la

información de estos; sin embargo, en caso de que este falle, el usuario también podrá
especificar el tipo de soporte. Toque "Esp usuario" y seleccione el tipo de soporte que
corresponda.
7-15
8 Uso del programa de CC
8.1 Introducción
El Control de calidad (CC) consiste en estrategias y procedimientos que miden la precisión y
estabilidad del analizador. Los resultados suponen la fiabilidad de los resultados de muestra.
El análisis de los resultados con métodos estadísticos permite deducir que los resultados de
muestra son fiables. Mindray recomienda ejecutar el programa de CC a diario con controles
de nivel bajo y alto. De forma paralela al lote actual, se debería analizar un lote nuevo de
controles antes de las fechas de caducidad correspondientes.
8-1
Uso del programa de CC
8.2 Programa de control de calidad del analizador

Puede ejecutar el programa de CC con un solo parámetro de HbA1c. Puede configurar un
máximo de 12 archivos de CC para guardar los resultados y los parámetros de CC. Se
pueden guardar hasta 350 CC por cada archivo de CC.
8.2.1 Configuración de CC ("CC" > "Config")
Los usuarios generales solo pueden revisar los ajustes de los archivos de CC. Para
seleccionar el archivo de CC que se va a utilizar, los administradores deben marcar la casilla
"En uso" correspondiente al archivo. Los resultados de CC se guardarán en el archivo
seleccionado.
Edición de un archivo de CC
Seleccione el archivo de CC que desea editar en la lista de archivos de CC y toque "Editar"
para acceder a la pantalla "Config arch CC".
8-2
 Configuración del número de lote del control

Introduzca el número de lote en el cuadro de texto "Nº lote".
 Configuración del nivel del control

Seleccione "CRL-1" o "CRL-2" en la lista desplegable "Nivel".
 Introduzca la fecha de caducidad

Puede introducir la fecha de caducidad del control en el cuadro de texto "Fecha cad" en el
formato establecido que haya especificado en 7.2 Fech/hora (administrador) ("Config" >
"Fech/Hora").
NOTA
 Consulte las Instrucciones de uso del control para ver el n.ºde lote, la fecha de
caducidad, y los límites y los valores de referencia de los parámetros de este.
 La fecha de caducidad introducida debe ser la fecha de caducidad impresa en la

etiqueta o la fecha de caducidad de la bolsa abierta, la que sea anterior. La fecha
de caducidad correspondiente tras la apertura de la bolsa se calcula de la
siguiente forma: fecha en la que se abre la bolsa + días de estabilidad de la bolsa
abierta.
 Configuración del destino y el límite de un parámetro

Introduzca el destino y el límite en los cuadros de texto "Destin" y "Límite".
 Configuración del método de referencia
8-3
Seleccione el método de referencia adecuado (NGSP o IFCC) en función del sistema de

trazado que se utilice en su laboratorio.
 Configuración del formato de límite

Seleccione "Valor absoluto" o "Porcentaje" en la lista desplegable "Formato límite".
NOTA
 Solo se guardarán los límites y los destinos de los parámetros que sean válidos.
 Guardado de la configuración
Cuando complete la configuración, toque "OK" para guardarla y regresar a la pantalla de
configuración de CC.
Borrado de un archivo de CC (administrador)

Puede borrar los datos de un archivo de CC síasílo requiere.
Seleccione el archivo de CC cuyos datos desea borrar y toque el botón "Elimi". Aparecerá el
siguiente cuadro de diálogo.
Toque "Sí" para borrar todos los datos de las muestras del archivo de CC.
8.2.2 Análisis de CC
Cuando un archivo de CC está seleccionado como "En uso" (solo es posible seleccionar un
archivo por nivel), todos los resultados de CC se guardarán en ese archivo.

comporten riesgos biológicos. Procure evitar el contacto con la punzante sonda de
8-4
muestras cuando trabaje cerca de ella.
 En los tubos de extracción sin tapa, existe el riesgo de que la muestra se derrame
y genere un peligro biológico. Extreme la precaución cuando trabaje con tubos de
extracción sin tapa.
AVISO
 Los tubos de extracción rotos pueden ocasionar lesiones personales y/o riesgo de
peligro biológico. Extreme la precaución cuando coloque los tubos de extracción
en el soporte o cuando los retire de él, procurando que los tubos no se rompan.
 No toque las piezas móviles. Mantenga la ropa, el pelo y las manos alejados de los
componentes móviles para evitar lesiones.
 Los reactivos provocan irritación en los ojos, en la piel y en las vías respiratorias.
laboratorio.
accidentalmente en contacto con los ojos, lávelos con abundante agua y sométase
inmediatamente a una revisión médica.
PRECAUCIÓN
 Agite y mezcle con suavidad el control preparado para evitar las burbujas. No
utilice un mezclador mecánico.
NOTA
 Utilice únicamente los controles y los reactivos indicados por el fabricante.
Almacene y use los controles y los reactivos como se indica en sus instrucciones
de uso.
Prepare un control de nivel CRL-1 y otro de nivel CRL-2 como se indica en las
1. instrucciones de uso de los controles.
NOTA
El analizador permite la dispensación automática de solución de hemólisis. Puede
utilizar la función para diluir y preparar los controles. Para obtener más información,
8-5
consulte 5.10
Dispensación automática de solución de hemólisis.
Cuando los controles se hayan disuelto por completo, extraiga 200 ul de cada nivel de
2. control y viértalos en dos contenedores especiales (tubo de centrífuga de 1,5 ml o el
microvaso de muestras).
NOTA
 El resto de los controles se puede almacenar entre 2 y 8 ℃ durante
14 días. Cuando vaya a utilizarlos, extraiga los controles del entorno de
baja temperatura en el que los almacena y déjelos a temperatura ambiente
durante 15 minutos.
 En el vial de control, indique la fecha en la que sea abrió la bolsa.

Introduzca el parámetro valor objetivo, nºde lote y fecha de caducidad del
control del analizador de software cuando un frasco de control está recién
inaugurado.
Cuando el analizador esté preparado para ejecutar el programa de CC, coloque el tubo
3. o el microvaso de muestras en las posiciones especificadas del soporte de tubos CRL
a a
(CRL-1 debe colocarse en la 2. posición y CRL-2 en la 4. ) y ponga el soporte de tubos
en el autocargador.
NOTA
 Debe colocar los controles en el soporte de tubos de control para ejecutar
el programa de CC; de lo contrario, el analizador no los reconocerá como
controles.
Acceda a la pantalla "Análisis Muestra" y toque el botón "Iniciar". El analizador

4. reconocerá automáticamente los controles y los procesará. Los resultados de CC se
guardarán en los archivos de control "En uso" de los niveles correspondientes.
8.2.3 Revisión de los resultados de CC

Puede revisar los resultados de CC de los modos siguientes:
 Gráfico de CC
 Tabla de CC
Revisión del gráfico de CC

Toque "Gráf" en la pantalla "QC Setup" (Configuración de CC) para acceder a la pantalla
gráfica con el último archivo de CC utilizado.
8-6
Seleccione el número de archivo en la lista desplegable "Nºarch." y cambie a la pantalla del

gráfico de CC del archivo seleccionado.
NOTA
 Cuando hay menos de 3 resultados de CC, los valores de media, SD y CV del
lado derecho del gráfico de CC no se mostrarán.
Introducción al gráfico de CC:
 El eje "x" del gráfico representa el número de resultados de CC, y el eje "y" representa
los resultados de CC.
 La línea vertical azul indica el resultado de CC seleccionado actual.
 Las tres cifras en el lado izquierdo del gráfico corresponden a las tres líneas cruzadas
del gráfico, que, de abajo a arriba, muestran el límite inferior, el objetivo y el límite
superior de los resultados de los parámetros.
Límite superior: objetivo del control ＋ límite

Destin: valor de referencia del control
Límite inferior: objetivo del control - límite
 Los tres valores en el lado derecho de la gráfica indican:
Media: el valor medio de los resultados del parámetro de CC

SD: desviación estándar
CV%: coeficiente de variación
n
x i
Mean ＝ i1
n
8-7
SD 
 X i  Mean
2
n 1
SD
CV%   100
Mean
En los que n indica el número de CC realizados y Xi indica el resultado de medición n.ºi del
parámetro.
Los diferentes colores de los puntos tienen diferentes significados:

Puntos negros: los puntos están dentro del rango esperado.
Puntos rojos: los puntos están fuera de rango controlado.
Puede realizar las siguientes operaciones en la pantalla con el gráfico de CC.
 Revisar los resultados
Los resultados de CC se muestran por fecha de guardado: de izquierda a derecha, del más
antiguo al más reciente. Toque los botones de flecha en la parte inferior del gráfico para
revisar los resultados.
 Salir
Toque en cualquier otro botón de menú o icono para salir de la pantalla.
Revisión de la tabla de CC
Toque "Tabla" en la pantalla "QC Setup" (Configuración de CC) para acceder a una pantalla
Tabla con el último archivo de CC utilizado.
8-8
Seleccione el número de archivo de la lista desplegable "File No." (Nº arch.) y cambie la
pantalla a la tabla de CC correspondiente al archivo de CC seleccionado.
Puede realizar las siguientes funciones en la pantalla con la tabla de CC.
Puede tocar los botones de flecha a la derecha para examinar los resultados de CC. Los
resultados de CC se muestran por fecha de guardado. La más reciente se muestra en la fila
superior.
 Comunicar
Toque el botón "Com" para transmitir los resultados a un ordenador externo.
 Exportación
Toque el botón "Exportar" para exportar la información de CC de la tabla de CC actual a un

USB conectado al analizador.
NOTA
8-9
 Eliminar (administrador)
Los usuarios en el nivel de administrador pueden eliminar los resultados CC seleccionados,

o todos, en un archivo de CC.
Toque en cualquier celda de la fila con los resultados de CC que quiera eliminar y se
mostrará el siguiente cuadro de diálogo:
Seleccione "Registros selec" o "Todos los registros" y, a continuación, toque "OK" para
eliminarlos. La operación se anotará en el registro del sistema. Toque "Cancelar" para
cancelar la eliminación.
 Salir
Si se produce algún error en el control de calidad

Si un resultado de CC se encuentra fuera del rango controlado, el botón de CC en la parte
superior de la pantalla se ilumina en rojo:
NOTA
 Si ha seleccionado "Detener análisis", cuando el CC falla en la pantalla "Config" -
"Auxiliar", el analizador no analizará las siguientes muestras. Para obtener más
información, consulte 7.6 Auxiliar ("Config" > "Auxiliar").
Si cualquier punto de CC cae fuera del rango controlado, siga los siguientes pasos para
solucionar el problema. Si el problema no se soluciona, póngase en contacto con el
departamento de atención al cliente de Mindray.
1. Compruebe el área de información de errores en la pantalla. Si existe algún error,
consulte el capítulo 11, Solución de problemas.
2. Compruebe la configuración del archivo de CC y corrija cualquier información errónea
que pueda existir.
3. Realice el análisis de CC de nuevo.
4. Realice el análisis de CC con un nuevo vial de control.
5. Cuando los resultados de CC continúen fuera del rango, vuelva a calibrar el analizador.
8-10
9 Calibración del analizador
9.1 Introducción
La calibración es un procedimiento para estandarizar el analizador determinando su
desviación en ciertas condiciones. Para obtener resultados precisos en los análisis de
muestras, calibre el analizador siempre que sea necesario siguiendo el procedimiento que se
describe a continuación.
Hay dos programas de calibración disponibles en este analizador: calibración manual y
calibración automática mediante calibradores.
NOTA
 Los procedimientos de calibración sólo pueden llevarlos a cabo usuarios con
estatus de administrador.
 Utilice únicamente los calibradores y reactivos indicados por el fabricante.

Almacene y use los calibradores y reactivos como se indica en sus instrucciones
de uso.
9-1
Calibración del analizador
9.2 Cuándo hay que realizar la calibración

El analizador se calibra en fábrica justo antes de su envío. Electrónicamente es estable y no
requiere una recalibración frecuente, siempre que se utilice y se mantenga de conformidad
con las instrucciones de este manual. Sólo será necesario volver a calibrar el analizador en
los siguientes casos:
 va a utilizar este analizador por primera vez (normalmente realizado por un

representante autorizado de Mindray al instalarlo).
 un componente importante (por ejemplo, la columna de análisis) ha cambiado.
 se va a volver a utilizar el analizador después de estar almacenado durante un periodo

largo.
 los resultados de CC están fuera de control debido a la causas diferentes al CC.
NOTA
 Es preciso calibrar todos los parámetros de la medición antes de poder utilizar las
lecturas del analizador como resultados válidos de análisis.
9-2
9.3 Modo de calibración

NOTA
9.3.1 Preparación del analizador

Compruebe y asegúrese de que el analizador funciona correctamente y que se han
preparado suficientes reactivos para la calibración. Es necesario iniciar la calibración si los
reactivos se agotan durante el proceso.
Se recomienda crear una tabla de registro para el analizador. Esta tabla de registro debería
contener toda la información necesaria y pertinente para el analizador. Los elementos
sugeridos que quizás desee incluir en la tabla de registro son: fecha de calibración,
proveedor del calibrador, número de lote, resultados esperados y límites.
NOTA
 Asegúrese de utilizar los tubos de extracción de sangre evacuada según se
recomienda en el apéndice.
9-3
9.3.2 Calibración manual ("Calibrar">"Manual")
Puede modificar manualmente el factor de calibración en esta pantalla.
 Factor calibración para HbA1c
Seleccione el método de referencia adecuado ("NGSP", "IFCC" o "Mono-S"), de conformidad

con el procedimiento de laboratorio de la lista desplegable.
Introduzca los valores de "a" y "b" si es necesario.
En la fórmula Y=aX+b, Y significa que los resultados finalmente se muestra en la pantalla, Y
significa el resultado sin procesar medido por el analizador.
 Factor calibración para HbF

En la fórmula Y=aX+b, Y significa que los resultados finalmente se muestra en la pantalla, Y
significa el resultado sin procesar medido por el analizador.
 Restablecimiento de los ajustes predeterminados
Toque en "Config predet" y establezca los factores de calibración predeterminados.
9-4
9.3.3 Calibración con calibrador ("Calibrar">"Calibrador")
Introducción de información sobre calibración

Desde la pestaña "Menú", toque en "Calibración"-"Calibrador" para acceder a la pantalla
"Calibración con calibrador".
 Nºlote
Introduzca el número de lote para los calibradores con nivel "CAL-1" y "CAL-2" en los
cuadros "Nºlote".
 Fecha de caducidad
Introduzca las fechas de caducidad en los cuadros "Fecha cad".
 Ciclos
Seleccione un número de la lista desplegable "Ciclos". El analizador ejecutará los

calibradores el número de veces que haya seleccionado. Por ejemplo, si se selecciona "2"
ciclos, los calibradores de ambos niveles se ejecutarán dos veces cada uno.
 Método de referencia
Seleccione el método de referencia adecuado ("NGSP" o "IFCC") de acuerdo con el

procedimiento de laboratorio de la lista desplegable.
 Parámetro Destin
Introduzca los objetivos de los calibradores CAL-1 y CAL-2 en los cuadros "Destin"
correspondientes.
9-5
NOTA
 Consulte las instrucciones de uso y la hoja de objetivos de los calibradores para
ver el nºde lote, la fecha de caducidad y los objetivos.

etiqueta o la fecha de caducidad de la bolsa abierta, la que sea anterior. La fecha
de caducidad correspondiente tras la apertura de la bolsa se calcula de la
siguiente forma: fecha en la que se abre la bolsa + días de estabilidad de la bolsa
abierta.
 Si inicia el análisis de calibración antes de completar la información del calibrador,

se abrirá un cuadro de diálogo con el mensaje "Entrada no vál". Pulse "OK" e
introduzca la información completa del calibrador para comenzar el análisis de
calibración.
Realización de la calibración
Después de completar los ajustes de calibración, prepare los calibradores para la
calibración.
 Las muestras, los controles, los calibradores y los residuos son focos potenciales
de infección. Lleve un equipo de protección personal adecuado (como guantes y
bata de laboratorio) y realice procedimientos de laboratorio seguros cuando
manipule estas sustancias y las áreas que hayan estado en contacto con ellas en
el laboratorio.

NOTA
 Sólo se deben utilizar calibradores especificados por Mindray. Mindray no se
responsabiliza de ningún resultado erróneo debido al uso de otros calibradores.
 Consulte las instrucciones de uso de los calibradores para obtener información

sobre su uso y almacenamiento.
 Utilice un tubo de centrífuga limpio de 1,5 ml o el microvaso de muestra para

realizar la calibración.
 Utilice el soporte de tubos CAL y los adaptadores correspondientes para el tubo o

el vaso de muestras.
9-6
PRECAUCIÓN
Para calibrar el analizador con calibradores, utilice el siguiente procedimiento:

Asegúrese de que el indicador muestra que el analizador está listo para el análisis.
1. Prepare un calibrador de nivel CAL-1 y un calibrador de nivel CAL-2 como se indica

en las instrucciones de uso de los calibradores.
NOTA
 El analizador permite la dispensación automática de solución de
hemólisis. Puede utilizar la función para diluir y preparar los controles.
Para obtener más información, consulte 5.10
 Dispensación automática de solución de hemólisis.
2. Coloque los calibradores bien mezclados en el soporte de tubos especificado para el

ª
calibrador (el calibrador de nivel CAL-1 debe colocarse en la 2 posición del tubo, y el
ª
calibrador de nivel CAL-2 en la 4 ), debe también colocar el soporte de tubos cargado
con los calibradores en el autocargador.
3. Toque en la pantalla "Calibración"-"Calibrador" y asegúrese de que la información de

calibración y los objetivos de los parámetros son correctos.
4. Toque en "Iniciar y en el analizador ejecutará los dos niveles de calibradores para los
"Ciclos" que especificó.
5. Después de realizar el análisis, los resultados de la calibración aparecerá en la

pantalla.
NOTA
 Si la temperatura ambiente se encuentra fuera del intervalo de funcionamiento
especificado, el analizador activará la alarma de temperatura ambiente anormal;
además, es posible que los resultados del análisis no sean fiables. Si el área de
información de errores indica que existen errores de temperatura tras el análisis,
consulte el capítulo 11 Solución de problemas del analizador.
Guardado de los resultados de la calibración

Después del análisis, el analizador tendrá diferentes respuestas a los diferentes resultados
del análisis:
9-7
 Si cualquiera de los resultados no es válido, aparecerá un cuadro de diálogo que

indicará que los resultados no son válidos.
Toque "OK" para borrar los resultados de calibración.
 Si los resultados son válidos, el analizador mostrará los nuevos factores de calibración
automáticamente.
 Cuando se cambia a otra pantalla, aparecerá un cuadro de diálogo que preguntará si

desea guardar los resultados de la calibración. Toque en "OK" para guardar los
resultados de la calibración o toque en "Cancelar" si no desea hacerlo.
Cuando haya realizado la calibración en horas específicas, el analizador calculará y

mostrará el valor de CV y los factores de calibración(a y b) automáticamente.
Los factores de calibración calculados con sistemas de referencia diferentes deben
encontrarse en los intervalos que se muestran a continuación:
Factor NGSP IFCC
a [0,5000, 2,0000], ajuste [5,0000, 20,0000], ajuste

predeterminado: 1 predeterminado: vacío
b [-5,0000, 5,0000], ajuste [-20,0000, 20,0000], ajuste
predeterminado:0 predeterminado: vacío
Cuando los factores calculados están fuera de los intervalos anteriores, aparecerá un cuadro
de diálogo que indicará que los resultados no son válidos. Compruebe si hay algún error. Si
no puede resolver el problema, póngase en contacto con el departamento de atención al
cliente de Mindray.
Comprobación de factores de calibración

Tras la calibración, vuelva a procesar los calibradores restantes de ambos niveles utilizando
el modo "AL-PD" y compare los resultados de los análisis con la hoja de objetivos del
calibrador para asegurarse de que se encuentran dentro de los límites aceptables. Para
obtener más información del análisis en el modo "AL-PD", consulte 5.6.1 Utilización de las
muestras.
Si los resultados se encuentran fuera de los rangos aceptables, vuelva a calibrar el
analizador. Si el problema no se soluciona, póngase en contacto con el departamento de
Otras funciones
 Imprimir
Haga clic en el botón “Impr” para imprimir el contenido de la pantalla.
9-8
9.4 Calibración de la pantalla táctil (solo para

administradores)
En el menú, toque "Calibración"-"Pant táctil" para acceder a la pantalla de calibración de la

pantalla táctil.
PRECAUCIÓN
 No golpee ni utilice objetos afilados en la pantalla táctil.
Si la pantalla táctil no responde correctamente a las posiciones que ha tocado, realice el

procedimiento para calibrar la pantalla táctil.
Siga estos pasos:
1. Toque el botón "Pant táctil" que aparece en el centro de la pantalla.
Toque el signo + negro situado en la esquina superior izquierda de la pantalla, tal y

2. como se indica en la pantalla, para comenzar la calibración.
Siga tocando el signo + negro que se va mostrando sucesivamente en la esquina
3. inferior izquierda, en la esquina inferior derecha, en la esquina superior derecha y en el
centro de la pantalla.
Cuando se ha completado la calibración, la pantalla mostrará "Calibración correcta".
4. Toque en cualquier otra opción de menú para salir de la calibración de la pantalla táctil.
9-9
10 Mantenimiento de su analizador
10.1 Introducción
Para garantizar el correcto funcionamiento del sistema, los operadores deben seguir las
instrucciones relativas al mantenimiento y la resolución de problemas del sistema que se
incluyen en este capítulo.
10-1
Mantenimiento de su analizador
10.2 Mantenimiento
10.2.1 Consumibles ("Mantenimiento">"Consumible")
Reactivos
Cuando un reactivo se agota o alcanza la fecha de caducidad, toque en "Mantenimiento" >
"Consumible" > "Reactivo" o toque en el icono de la barra de menú directamente
para acceder a la pantalla de gestión de reactivos.

Toque el botón "Reempl" para sustituir el reactivo. Aparecerá el siguiente cuadro de diálogo:
10-2
Siga las instrucciones en pantalla para instalar una nueva bolsa de reactivo (para obtener
más información, consulte 10.5.2 Sustitución de reactivos), y pulse "OK". La información del
reactivo se cargará y mostrará automáticamente.
Columna (administradores)
Los usuarios con permisos de administrador pueden tocar "Mantenimiento" > "Consumible" >
"Columna" para acceder a la pantalla Column Information (Información de columna) y
compruebe la información pertinente de la columna analítica. Cuando la columna analítica ha
10-3
alcanzado su fecha de caducidad o el número máximo de usos, se le pedirá que instale uno
nuevo. Toque "Reempl" para instalar una nueva columna.
Para obtener instrucciones detalladas, consulte 10.5.4 Sustitución de la columna analítica en

este manual.
Filtro (administrador)
Los usuarios con permisos de administrador pueden tocar "Mantenimiento" > "Consumible" >
"Filtro" para acceder a la pantalla de información sobre filtros y compruebar la información
pertinente del filtro. Cuando el filtro haya alcanzado su fecha de caducidad o el número
máximo de usos, sustitúyalo por uno nuevo. Toque "Reempl" para instalar un nuevo filtro.
Para obtener instrucciones detalladas, consulte 10.5.5 Sustitución del filtro.
10.2.2 Mantenimiento de fluídicos (administrador)
("Mantenimiento" > "Fluídicos")
Embalaje
Si el analizador no se va a utilizar durante más de 2 semanas, lleve a cabo este
procedimiento.
Siga este procedimiento para embalar:
1. Haga clic en el botón "Empaq" y aparecerá un cuadro de mensaje:
10-4
2. Quite la columna analítica de la caja de columnas (consulte 10.5.4 Sustitución de la

columna analítica para obtener instrucciones) e instale un racor de dos vías en su
lugar. Fije los dos tornillos a ambos lados del racor, después, pulse "OK". Aparecerá
el siguiente cuadro de diálogo:
NOTA
 Nuestro servicio de soporte debió entregarle el racor de dos vías cuando
se instaló el analizador por primera vez. Restáurelo correctamente.
Racor de 2 vías
3. Coloque los conjuntos del tapón para bolsas de reactivos en un recipiente limpio y
vacío, a continuación, pulse "OK". El analizador comenzará a vaciar fluídico:
10-5
4. Tras finalizar el vaciado, aparece un cuadro de mensaje.
5. Coloque los conjuntos del tapón para bolsas de reactivos en agua pura y toque "OK"
para comenzar la limpieza.
6. Tras finalizar la limpieza, aparece un cuadro de mensaje.
7. Saque los conjuntos del tapón y colóquelos en un recipiente limpio y vacío de nuevo
como se indica. A continuación, toque "OK" para drenar el fluido.
10-6
8. Tras finalizar el vaciado, aparece un cuadro de mensaje. Toque "OK" y apague el

interruptor de encendido según las indicaciones que se muestran en la pantalla.
10-7
10.3 Registro (administrador)

("Mantenimiento">"Reg")
Los registros consignan las operaciones importantes realizadas en el analizador. Permite a

los operadores obtener acceso al historial de funcionamiento y al personal de servicio la
resolución de problemas.
El analizador puede guardar los registros de los dos últimos años. Si el número de registros
excede el límite superior, el registro más reciente sobrescribirá el más antiguo. Puede
examinar e imprimir los registros, pero no eliminarlos.
10.3.1 Visualización de los registros

Toque las pestañas ("Tod reg", "Config ajuste", "Calibración analizador" o "Info error") en la
parte superior de la pantalla para mostrar la lista de registros.
Algunos registros pueden contener detalles demasiado largos para que se muestren
totalmente en la vista actual. Toque el botón "Detalles" para mostrar el registro completo de
detalles en una ventana emergente.
10-8
10.3.2 Exportación de registros

1.
Para exportar los registros de un intervalo de tiempo seleccionado, introduzca el
2. número inicial y final en los cuadros "De" y "A".

Para exportar todos los registros, marque la casilla de verificación "Tod".
3. Toque "OK" para iniciar la exportación.
Cuando aparezca el mensaje "Export correcta", toque "OK" para cerrarlo y vuelva a la
4. pantalla de registro.
10-9
10.4 Limpieza
10.4.1 Cuándo, por qué y herramientas necesarias
Procedimiento Cuándo sustituir Por qué limpiar Herramientas necesarias
Limpieza de la Cuando se Eliminar las sustancias Desinfectante (consulte el
cubierta necesite contaminantes de la apartado 10.4.2 Limpieza
cubierta para conocer los tipos de
desinfectante)
10.4.2 Limpieza de la cubierta

El usuario deberá limpiar y esterilizar a diario la cubierta del analizador. Para esterilizar el
equipo, emplee únicamente los materiales especificados. Si se producen daños en el
instrumento u otros accidentes debido al uso de otros materiales distintos de los
especificados, Mindray no facilitará ninguna garantía.
Mindray no garantiza la validez de los productos químicos recomendados en el control de

infecciones. Para realizar un control eficaz de las infecciones, consulte con el departamento
de prevención de infecciones del hospital o con profesionales del campo.
Hasta cierto punto, la limpieza podría dañar el sistema. Se recomienda realizar la limpieza
únicamente cuando sea necesario de acuerdo con el protocolo del laboratorio.
Desinfectante recomendado: etanol al 70%, isopropanol al 70 % y glutaral + activador Cidex

al 2 %.
Desinfectante prohibido: peróxido de hidrógeno al 3 %, Aerodesin 2000, Cidex OPA.
10-10
10.5 Sustitución
 Las muestras y los residuos son focos potenciales de infección. Lleve un equipo
de protección personal adecuado (como guantes y bata de laboratorio) y realice
procedimientos de laboratorio seguros cuando manipule estas sustancias y las
áreas que hayan estado en contacto con ellas en el laboratorio.
AVISO
10.5.1 Cuándo sustituirlos y herramientas necesarias

Procedimiento Cuándo sustituir Herramientas necesarias
Sustitución de la bolsa de Cuando se necesite /
reactivos
Sustitución del contenedor Contenedor de residuos lleno /
de residuos
Sustitución de la columna Cuando el software lo solicite Tejidos
analítica
Sustitución del filtro Cada 500 pruebas Paños y guantes
10.5.2 Sustitución de reactivos
AVISO
NOTA
 Tras sustituir la bolsa de reactivos, revise los tubos conectados al conjunto del
tapón para comprobar que no están doblados.
10-11
El estante de reactivos está separado por 3 compartimentos para los diferentes reactivos.
Hay marcas en el lado derecho de la unidad principal para indicar la conexión de diferentes
reactivos.
1. Toque en "Mantenimiento"-"Consumible"-"Reactivos" para acceder a la pantalla

"Reagent Management" (Gestión de reactivos) y toque el botón "Reempl" del
reactivo que debe ser sustituido.
2. Abra la ventana de sustitución de reactivos en el lado izquierdo del analizador.
3. Gire el tapón de la bolsa antigua en sentido contrario a las agujas del reloj y
extraiga el conjunto del tapón con cuidado. Retire la antigua bolsa de reactivos.
4. Coloque la nueva bolsa de reactivos en el compartimento correspondiente de

forma que el lado con la tarjeta RFID mire al frente.
5. Inserte el tubo de recogida del conjunto del tapón en la nueva bolsa y, a

continuación, gire el tapón en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté
asegurado.
6. Tape la bolsa antigua con el tapón de la bolsa nuevo y deseche los residuos
correctamente.
7. Cuando la bolsa de reactivo está instalada, el analizador analizará

automáticamente la bolsa de reactivos e introducirá la información en el
sistema.
10-12
10.5.3 Sustitución del contenedor de residuos
AVISO
 Para evitar que los residuos rebosen del contenedor, quite la tapa del contenedor
de residuos y sustituya el contenedor únicamente cuando el indicador de
encendido no esté parpadeando.
1. Consiga un contenedor de residuos nuevo, quítele el tapón y colóquelo junto al que va

a reemplazar.
2. Gire el tapón en sentido contrario a las agujas del reloj y retire con cuidado el conjunto
del tapón del recipiente antiguo.
3. Inserte el antiguo conjunto del tapón en el nuevo envase lo más verticalmente posible y
cierre bien el tapón girándolo hacia la izquierda.
4. Tape el envase antiguo con el tapón del envase nuevo y deseche los residuos
correctamente.
10.5.4 Sustitución de la columna analítica
NOTA
 Al instalar el analizador, asegúrese de que la dirección de la flecha de la columna
coincide con la flecha de la caja de columnas.
Salida Entrada
Columna analítica Marca de flecha en la caja de columnas
10-13
1) Introduzca "Mantenimiento" > "Consumible" > pantalla "Columna".

1.
2) Toque el botón "Reempl" en la pantalla; el analizador se preparará la

sustitución.
Cuando el analizador esté listo, aparecerá un cuadro de diálogo que le indicará

2. cómo quitar la columna anterior:
1) Abra la puerta frontal del analizador.
10-14
2) Levante el cierre situado en el lado interior de la parte superior de la caja,

el anillo de retención del lado exterior se liberará y la caja de columnas se
abrirá.
3) Tire del anillo de retención hacia el lado posterior y colóquelo como el
cierre en la parte superior de la caja.
4) Coloque un paño bajo la columna.
3. Puede ver la columna en el interior de la caja. Sáquela a través de la ranura.
10-15
4. 1) Afloje las conexiones y los tubos en la entrada y salida de la columna y

desacople la columna.
2) Tire de los tubos situados dentro de las conexiones de entrada y salida

hasta que sobresalgan al menos 3 mm.
10-16
NOTA
 Cuando quite la columna, es posible que una pequeña cantidad de
líquido gotee de la posición de fijación de la columna. Coloque un
paño bajo la columna para absorber el líquido.
3) Después de quitar la columna antigua, toque "OK" en la pantalla y

aparecerá un cuadro de diálogo que le indicará cómo conectar la entrada
de la columna.
5. 1) Retire los tapones de ambos extremos de la nueva columna.
10-17
2) Enrosque la conexión en la entrada de la columna unas 3 vueltas. No la

apriete con firmeza.
3) Utilice un paño para envolver el punto de unión entre la conexión del tubo
y la entrada de la columna. A continuación, toque "OK".
4) Toque el botón "Cebar" en la pantalla.
10-18
5) Si fluye líquido a través de la entrada de la columna, toque "Parar" y

enrosque la conexión con firmeza en la entrada de la columna.
6) Quite el paño que envuelve la entrada y limpie el líquido del punto de

unión.
NOTA
 Si no fluye líquido a través el punto de unión, afloje un poco la conexión
y repita los pasos del 4 al 6.
7) Toque "OK" y aparecerá un cuadro de diálogo que indicará cómo instalar
10-19
la salida de la columna.
1) Enrosque bien la otra conexión en la salida de la columna.

6.
2) Coloque la columna conectada en la ranura.
10-20
NOTA
 La forma de anillo de la columna debe estar alineada con la
muesca del centro de la ranura.
3) Toque "OK" y aparecerá la pantalla “Autoprueba fuga".
1) Toque el botón "Cebar" en la pantalla y espera 1 minuto para tocar el

7. botón "Parar" (se mostrará un temporizador en la pantalla);
2) Asegúrese de que no hay fugas de líquido en la entrada o en la salida de

la columna.
10-21
NOTA
 Si ve una fuga de líquido, toque el botón "Parar" y asegúrese de
fijar bien las dos conexiones de la entrada y salida de la columna. A
continuación, repita los pasos anteriores.
8. 1)
2)
Quite el paño bajo la columna y limpie el líquido.
Cierre la caja de la columna y ponga el cierre.
3) Cierre la cubierta frontal del analizador.
4) Toque "OK" en la pantalla y se mostrará la pantalla "Cargar info columna".
9. Saque la nueva tarjeta RFID de la nueva columna de su embalaje y pásela por

el lector de tarjetas situado junto al autocargador del analizador. El analizador
escaneará automáticamente la tarjeta RFID y cargará la información.
10-22
10. Asegúrese de que la información de la columna que aparece en la pantalla es

correcta. Toque en "OK" y el analizador comenzará a cebar los tubos de la
columna. Se mostrará una barra de progreso.
11. Después del cebado, aparecerá un cuadro de diálogo con el mensaje

"Sustitución columna correcta". Asegúrese de cerrar la tapa frontal del
analizador y recalibrarlo. Toque "OK" para volver a la pantalla "Cargar info
columna".
NOTA
 Cuando hay algún error durante la sustitución de la columna, pulse "Cancelar" para
finalizar el procedimiento de sustitución. Restaurar los tubos y la columna a su estado
original y cierre la cubierta frontal del analizador. Elimine el error y vuelva a intentarlo.
Si no puede resolver el problema, póngase en contacto con el departamento de
10-23
10.5.5 Sustitución del filtro
NOTA
 Lleve guantes cuando sustituya el filtro.
1. Preparación
1) Toque el menú "Mantenimiento" > "Consumible" > "Filtro" para acceder a la

pantalla de sustitución de filtros.
2) Toque el botón "Reempl" en la pantalla; el analizador se preparará la

sustitución.
2. Retirada del filtro antiguo

Cuando se completa la preparación del analizador, se muestra la pantalla "Retirada
del filtro anterior".
10-24
1) Abra las dos cubiertas frontales del analizador.
2) Retire la conexión del tubo que conecta con el filtro rotándolo hacia la
derecha.
3) Retire la parte inferior del filtro rotándolo hacia la derecha y, a continuación,
10-25
retire el elemento del filtro.
4) Empuje el tubo por la conexión hasta que sobresalga al menos 3 mm por la

misma.
5) Toque "OK" en la pantalla.
3. Instalación de un nuevo filtro
Cuando haya quitado el filtro antiguo, toque "OK" en la pantalla. Aparecerá la

pantalla siguiente.
10-26
1） Coloque un nuevo elemento de filtro en la parte inferior del filtro.
2） Atornille con firmeza la parte inferior del filtro a la parte superior de este
rotando la parte inferior hacia la izquierda. A continuación, atornille con firmeza
la conexión del tubo a la parte inferior del filtro.
3） Toque "OK" en la pantalla.
10-27
4. Autoprueba de fuga
Cuando haya instalado un nuevo elemento de filtro y haya tocado "OK" en la

pantalla, se mostrará la siguiente pantalla.
1) Toque "Cebar" y asegúrese de que no existen fugas de líquidos.
NOTA
 Si detecta fugas de líquidos, toque "Parar" en la pantalla. Asegúrese de que
la conexión está atornillada con firmeza y repita el paso.
2) Pulse "OK" cuando termine el cebado.
5. Sustitución completa
1) Limpie el líquido de la fuga con un paño y cierre las dos cubiertas frontales del
analizador.
10-28
2) Toque "OK" en la pantalla. Se mostrará la información sobre el nuevo filtro.
10-29
10.6 Estado del sistema

Puede comprobar el estado del analizador en tiempo real en la pantalla de estado del
sistema, que incluye:
 Tem. y presión
 Info versión
La información del estado de la pantalla Estado no se puede modificar, sólo se puede

examinar. Comprobar la información del estado en la pantalla Estado resulta útil para
localizar y eliminar errores del analizador.
10.6.1 Temperatura y presión ("Estado" > "Tem. y presión")
La pantalla muestra el valor actual de cada elemento y el intervalo normal correspondiente.

Los resultados fuera de intervalo se resaltan con un fondo rojo, lo que facilita la localización y
evaluación de errores del analizador.
10-30
10.6.2 Información de la versión ( "Estado" > "Info versión")
Puede consultar la información sobre la versión actual del software y el hardware del
analizador.
10-31
11 Solución de problemas
11.1 Introducción
En este capítulo encontrará información que puede serle útil para localizar y corregir los
posibles problemas que surjan durante el funcionamiento del analizador.
NOTA
 Este capítulo no es un manual de reparación completo ya que se limita a los
problemas del analizador que el usuario ha diagnosticado o corregido ya.
11-1
Solución de problemas
11.2 Información y gestión de los errores

Los posibles errores y la información para la solución de problemas se incluyen en la tabla
siguiente:
Mensaje de error Solución de problemas
1. Haga clic en el botón "Elimin error" para suprimir este

error.
Señal óptica anómala
2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
departamento de atención al cliente.
Borde izq muesca posic error.
autocarga superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Borde dcho muesca posic error.
autocarga superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Tiempo acumul presión error.
superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Borde izq muesca posic tubo error.
cerrado superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
tubo cerrado superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Póngase en contacto con el departamento de
atención al cliente para sustituir pronto el filtro.
Error filtro
error.
Realizar mantenim limpiador error.
sonda 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
error.
Usos de filtro superados
11-2
1. Póngase en contacto con el departamento de

atención al cliente para sustituir pronto la bomba de
Uso bomba de pistón fuera
pistón del eluyente A.
límite temporal
2. Haga clic en el botón "Elimin error" para suprimir
este error.
Borde izq muesca posic error.
lisante superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
lisante superado 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Compruebe que puede abrir la puerta del compartimento
de muestras.
Error apertura puerta 2. Haga clic en el botón "Elimin error" para suprimir este
compart muestras error.
error.
Presión anómala
Error mantenimiento error.
limpiador de la sonda 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Presión cisterna búfer error.
residuo anómala 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
error.
Info eluyen A anómala
1. Coloque el nuevo reactivo en la posición correcta.
Info eluyen A anómala error.
error.
Info eluyen B anómala
11-3

Info eluyen B anómala error.
Info solución hemólisis error.
anómala 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Info solución hemólisis 2. Toque el botón "Elimin error" para suprimir este error.
error.
Info sop tubo anómala
1. Póngase en contacto con el departamento de atención al
Usos de sonda de muestra cliente para sustituir pronto la sonda de muestras.
superados 2. Haga clic en el botón "Elimin error" para suprimir este
error.
Inicialización fluídico no error.
realizada 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Temperatura columna error.
Temperatura cámara flujo error.
óptica anómala 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Retire los soportes de tubos de la bandeja de descarga.
Bandeja descarga llena error.
error.
Err escritura EEPROM
11-4
1. Asegúrese de que la cubierta del sistema óptico está

montada correctamente y reinicie el analizador.
Voltaje oscuro incorrecto
1. Vacíe el contenedor de residuos o utilice uno nuevo.
Contenedor de residuos lleno error.
Jeringa de muestreo error.
Mecanismo de sonda de error.
muestras anómalo 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
error.
Válvula rotación anómala
error.
Válvula aliment anómala
error.
Émbolo bomba B anómalo
error.
Émbolo bomba A anómalo
1. Instale una nueva bolsa de solución de hemolisis y el error
desaparecerá automáticamente.
No solución hemólisis
1. Instale una nueva bolsa de eluyente B y el error se
eliminará automáticamente.
No eluyen B
1. Instale una nueva bolsa de eluyente A y el error se
No eluyen A eliminará automáticamente.
11-5
1. Instale una nueva columna analítica.

Usos de columna superados 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Instale una nueva bolsa de solución de hemólisis.
Error sustituir solución
error.
hemólisis
Estado flotador solución error.
hemólisis anómalo 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Depósito solución hemólisis error.
vacío 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Sustituya la solución de hemólisis.
Lisant caduc error.
1. Instale una nueva bolsa de eluyente B.
Eluyen B caduc error.
1. Instale una nueva bolsa de eluyente A.
Eluyen A caduc error.
Columna caduc 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Instale una nueva bolsa de eluyente B.
Error sustituir eluyen B error.
11-6
1. Instale una nueva bolsa de eluyente A.

Error sustituir eluyen A error.
Estado flotador eluyen A error.
anómalo 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
error.
Depósito eluyen A vacío
Jeringa con solución de error.
hemólisis anómala 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
error.
Desgasif des
Presión desgasif fuera rango error.
control 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Error cargar información
columna
Señal tensión blanco sist error.
óptico anómala 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
Error comunicación placa error.
autocargador 2. Si el error persiste, póngase en contacto con el
1. Retire los soportes de tubos del autocargador.
Error acción módulo
error.
autocargador
Error acción módulo mezcla error.
11-7
1. Compruebe si el código de barras está correctamente

colocado, está intacto y es legible.
2. Si el código de barras está en buen estado, pulse el botón
Error escáner "Elimin error" para comprobar el lector incorporado de
código de barras.
error.
Acción anómala
11-8
Annex I Funcionamiento con
Programa ampliado
I-1 Área aplicable
Este anexo contiene las instrucciones para trabajar con el Programa ampliado del analizador
automatizado de glucohemoglobina (de ahora en adelante el "analizador"). El Programa
ampliado es una función avanzada y opcional del analizador H50P.
Para las operaciones con el Programa estándar, la configuración y el mantenimiento del
analizador, además de otra información, deberá consultar las secciones principales del
manual del operador.
Para configurar el Programa ampliado, póngase en contacto con su representante de ventas.
1
Funcionamiento con Programa ampliado
I-2 Descripción general del Programa ampliado

Este anexo contiene instrucciones para realizar operaciones diarias utilizando el Programa
ampliado del analizador. En Programa ampliado, el analizador no solo realiza una
determinación cuantitativa del porcentaje (%) y del contenido de sustancias (mmol/mol) de
hemoglobina A1c (HbA1c) en muestras de sangre humana, sino que también indica la
posible presencia de HbE.
I-2.1 Significado clínico

HbA1c es un aducto fiable formado no enzimáticamente entre la glucosa plasmática y la
valina en el amino terminal de la cadena β. El nivel de HbA1c indica el nivel de glucosa en
sangre durante toda la vida de los eritrocitos y normalmente es el indicador de referencia
para el control glucémico a largo plazo. Sin embargo, las hemoglobinas anómalas son
interferencias comunes durante las pruebas de HbA1c.
Las hemoglobinas anómalas son hemoglobinas con estructuras moleculares anómalas con
origen en defectos genéticos. Hasta la fecha, se han encontrado más de mil tipos de
variantes de hemoglobina en todo mundo. La hemoglobina E (HbE) es una hemoglobina
anómala con un único punto de mutación en la posición 26 de la cadena β, donde el ácido
glutánico es sustituido por lisina. La HbE está más presente en India y el Sudeste asiático y
también puede encontrarse en el sur de China. Esto provoca principalmente talasemia β y,
cuando se combina con talasemia α o con Hb Constant Spring, podría causar síndrome de
HbE con complejas manifestaciones clínicas.
El Programa ampliado del analizador H50P puede detectar características de la HbE e indicar
la presencia de la variante HbE.
2
I-3 Interfaces de software y operaciones

Si su analizador dispone del Programa ampliado, el icono de "Análisis muestra" del
analizador en la barra de menú de la interfaz del software mostrará "S" para Programa
estándar o "E" para Programa ampliado según corresponda. Puede utilizar el Programa
estándar o el Programa ampliado en función del caso que estudie. Cuando utiliza el
Programa estándar, las operaciones son las de un analizador habitual, y el analizador no
avisará sobre la posible presencia de HbE. Solo podrá detectar las características de la HbE
si utiliza el Programa ampliado.
Pantalla de análisis del Programa estándar
3
Pantalla de análisis del Programa ampliado
I-3.1 Cambio del Programa estándar al Programa ampliado

Siga el procedimiento que se detalla a continuación para cambiar al Programa ampliado:
1. Toque el icono de menú -"Config"-"Progr. anális" para acceder a la pantalla "Progr.

anális".
Una vez en la lista desplegable de la pantalla "Progr. anális", seleccione el
2. Programa ampliado "E".
4
NOTA
 Si desea volver al Programa estándar, seleccione la "S" en esta
pantalla.
Toque otro icono en la barra de menú. Aparecerá un cuadro de diálogo en el que se
3. le pedirá que confirme que desea guardar el cambio.
Toque "Sí" para guardar la configuración.

4. Cuando la configuración se guarda correctamente, el icono "Análisis muestra" de la
barra de menú mostrará una "E" para indicar que ha seleccionado el Programa
ampliado.
NOTA
 Para garantizar la precisión y la fiabilidad de los resultados de análisis de
muestras, cada vez que cambie el programa de análisis, deberá asegurarse de
realizar un control de calidad con CRL-1 y CRL-2.
5
I-4 Funcionamiento del analizador

I-4.1 Introducción
En este capítulo se proporcionan los procedimientos paso a paso para utilizar el analizador
H50P diariamente.
A continuación, se presenta un diagrama de flujo que indica el proceso de funcionamiento
diario habitual.
Comprobaciones iniciales
Consulte I-4.2 Inspección antes

del inicio
Encendido
Consulte I-4.3 Inicio
Control de calidad diario
Consulte I-4.4 Control

de calidad diario
Preparación de la muestra
Consulte I-4.5 Preparación
de la muestra
Análisis de muestras
Modo de tubo cerrado Modo de carga automática
Consulte I-4.6 Análisis de la muestra Consulte I-4.7 Análisis de muestras
en el modo de tubo cerrado en el modo de carga automática
Desconex
Consulte I-4.10 Apagado del
analizador
6
I-4.2 Inspección antes del inicio

Realice las siguientes comprobaciones antes de encender el analizador.

laboratorio.
AVISO
Comprobación de los reactivos
Compruebe si hay suficientes reactivos para las pruebas del día. Si no, sustituya los
reactivos.
Si los reactivos se agotan durante el análisis, el analizador hará una pausa automáticamente
y solicitará al operador que sustituya los reactivos. Siga las instrucciones para sustituir los
reactivos.
Comprobación de los tubos y las conexiones de alimentación
Asegúrese de que los tubos de reactivo, de residuos y de la unidad neumática estén

conectados correctamente y no se hayan doblado.
Asegúrese de que el cable de alimentación del analizador está correctamente enchufado a la
toma de corriente.
Comprobación del contenedor de residuos
Compruebe y asegúrese de que el contenedor de residuos esté vacío.
7
I-4.3 Inicio
I-4.3.1 Interruptor de encendido
Pulse el botón [Iniciar] para encender el analizador.
I-4.3.2 Autoprueba del sistema

Una vez encendida la alimentación, el analizador ejecutará automáticamente el
procedimiento de autoprueba, incluidas las comprobaciones del sistema, las
comprobaciones de inicio y la inicialización mecánica.
Si se produce algún error durante la inicialización, el analizador mostrará el mensaje de error.
Siga las instrucciones para eliminar el error. Consulte las soluciones en el Capítulo 11
Solución de problemas para obtener más información sobre solución de problemas.
NOTA
 Debe eliminar todos los errores antes de continuar con las operaciones.
 Cuando el analizador ha estado inactivo durante más de 72 horas, la
autoprueba del analizador tardará más.
I-4.3.3 Inicio de sesión y comprobación de estado

Cuando el analizador finalice su autoprueba, aparecerá un cuadro de diálogo de inicio de
sesión. Introduzca el ID de usuario y la contraseña y, a continuación, pulse "In se" para
acceder a la pantalla principal del sistema.
8
Asegúrese de que ha seleccionado el Programa ampliado. Cuando esté seleccionado el

Programa ampliado, "E", el icono "Análisis muestra" de la barra de menú mostrará una "E".
Compruebe el área de estado de la parte inferior de la pantalla y asegúrese de que todos los
reactivos son suficientes y de que la columna analítica no ha alcanzado su número máximo
de usos.
9
I-4.4 Control de calidad diario
NOTA
 Si va a utilizar el Programa ampliado, asegúrese de realizar el control de calidad
con el mismo programa.
I-4.4.1 Introducción
El Control de calidad (CC) consiste en estrategias y procedimientos que miden la precisión y
estabilidad del analizador. Los resultados suponen la fiabilidad de los resultados de muestra.
El análisis de los resultados con métodos estadísticos permite deducir que los resultados de
muestra son fiables. Mindray recomienda ejecutar el programa de CC a diario con controles
de dos niveles, CRL-1 y CRL-2. De forma paralela al lote actual, se debería analizar un lote
nuevo de controles antes de las fechas de caducidad correspondientes.
Esto puede conseguirse si se ejecuta el lote nuevo de controles dos veces al día durante
cinco días mediante cualquier archivo de CC vacío. Los archivos de CC calculan la media, la
desviación estándar y el coeficiente de variación de todos los parámetros seleccionados.
I-4.4.2 Programa de control de calidad del analizador

Puede configurar un máximo de 12 archivos de CC para guardar los resultados y los
parámetros de CC. Se pueden guardar hasta 350 CC por cada archivo de CC.
10
Configuración de CC ("Cc" > "Config")
Los usuarios generales solo pueden revisar los ajustes de los archivos de CC. Para
seleccionar el archivo de CC que se va a utilizar, los administradores deben marcar la casilla
"En uso" correspondiente al archivo. Los resultados de CC se guardarán en el archivo
seleccionado.
Edición de un archivo de CC
Seleccione el archivo de CC que desea editar en la lista de archivos de CC y toque "Editar"
para acceder a la pantalla "Config arch CC".
11
 Configuración del número de lote del control
Introduzca el número de lote en el cuadro de texto "Nºlote".
 Configuración del nivel del control
Seleccione "CRL-1" o "CRL-2" en la lista desplegable "Nivel".
 Introduzca la fecha de caducidad
Puede introducir la fecha de caducidad del control en el cuadro de texto "Fecha cad" en el
formato establecido que haya especificado en 7.2 Fech/Hora.
NOTA
 Consulte las Instrucciones de uso del control para ver el n.ºde lote, la fecha de
caducidad, y los límites y los valores de referencia de los parámetros de este.
etiqueta o la fecha de caducidad del vial abierto, la que sea anterior. La fecha de
caducidad correspondiente tras la apertura del vial se calcula de la siguiente
forma: la fecha en la que se abre el vial + los días de estabilidad del vial abierto.
 Configuración del destino y el límite de un parámetro
Introduzca el destino y el límite en los cuadros de texto "Destin" y "Límite".
 Configuración del método de referencia
Seleccione el método de referencia adecuado (NGSP o IFCC) en función del sistema de

trazado que se utilice en su laboratorio.
 Configuración del formato de límite
Seleccione "Valor absoluto" o "Porcentaje" en la lista desplegable "Formato límite".
NOTA
 Solo se guardarán los límites y los destinos de los parámetros que sean válidos.
 Guardado de la configuración
Cuando complete la configuración, toque "OK" para guardarla y regresar a la pantalla de

configuración de CC.
Borrado de un archivo de CC (administrador)

Puede borrar los datos de un archivo de CC síasílo requiere.
Seleccione el archivo de CC cuyos datos desea borrar y toque el botón "Elimi". Aparecerá el
siguiente cuadro de diálogo.
12
Toque "Sí" para borrar todos los datos de las muestras del archivo de CC.
Análisis de CC
Cuando un archivo de CC está seleccionado como "En uso" (solo es posible seleccionar un
archivo por nivel), todos los resultados de CC se guardarán en ese archivo.

laboratorio.
comporten riesgos biológicos. Procure evitar el contacto con la punzante sonda
de muestras cuando trabaje cerca de ella.
 En los tubos de extracción sin tapa, existe el riesgo de que la muestra se
derrame y genere un peligro biológico. Extreme la precaución cuando trabaje
con tubos de extracción sin tapa.
13
AVISO
 Los tubos de extracción rotos pueden ocasionar lesiones personales y/o riesgo
de peligro biológico. Extreme la precaución cuando coloque los tubos de
extracción en el soporte o cuando los retire de él, procurando que los tubos no
se rompan.
 Los reactivos provocan irritación en los ojos, en la piel y en las vías
respiratorias. Lleve un equipo de protección personal adecuado (como guantes
y bata de laboratorio) y realice procedimientos de laboratorio seguros cuando
manipule estas sustancias y las áreas que hayan estado en contacto con ellas
en el laboratorio.
 Si los reactivos se derraman accidentalmente en la piel o en los ojos, enjuague
el área con abundante agua limpia y busque atención médica de inmediato.
PRECAUCIÓN
 Agite y mezcle con suavidad el control preparado para evitar las burbujas. No
utilice un mezclador mecánico.
NOTA
 Utilice únicamente los controles y los reactivos indicados por el fabricante.
Almacene y use los controles y los reactivos como se indica en sus
instrucciones de uso.
Prepare un control de nivel CRL-1 y otro de nivel CRL-2 como se indica en las
1. instrucciones de uso de los controles.
NOTA
 El analizador H50P permite la dispensación automática de la solución de
Para obtener más información, consulte 5.10 Dispensación automática de
solución de hemólisis.
Cuando los controles se hayan disuelto por completo, extraiga 200 ul de cada nivel de
2. control y viértalos en dos contenedores especiales incluidos (tubo de centrífuga de
1,5 ml o el microvaso de muestras).
NOTA
 El resto de los controles se puede almacenar entre 2 y 8 ℃ durante
14
14 días. Cuando vaya a utilizarlos, extraiga los controles del entorno de

baja temperatura en el que los almacena y déjelos a temperatura
ambiente durante 15 minutos.
 En el vial de control, indique la fecha en la que se abrió. Introduzca el
valor objetivo, el nºde lote y la fecha de caducidad del parámetro para el
control del software del analizador cuando un frasco de control está
recién abierto.
Cuando el analizador esté preparado para ejecutar el programa de CC, coloque el tubo
3. o el microvaso de muestras en las posiciones especificadas del soporte de tubos CRL
(CRL-1 debe colocarse en la 2.ªposición y CRL-2 en la 4.ª) y ponga el soporte de tubos
en el autocargador.
NOTA
 Debe colocar los controles en el soporte de tubos de control para
ejecutar el programa de CC; de lo contrario, el analizador no los
reconocerá como controles.
Acceda a la pantalla "Análisis Muestra" y toque el botón "Iniciar". El analizador
4. reconocerá automáticamente los controles y los procesará. Los resultados de CC se
guardarán en los archivos de control "En uso" de los niveles correspondientes.
Revisión de los resultados de CC
Puede revisar los resultados de CC de los modos siguientes:
 Gráfico de CC
 Tabla de CC
Revisión del gráfico de CC

Toque "Gráf" en la pantalla "QC Setup" (Configuración de CC) para acceder a la pantalla
gráfica con el último archivo de CC utilizado.
15
Seleccione el número de archivo en la lista desplegable "Nºarch." y cambie a la pantalla del

gráfico de CC del archivo seleccionado.
NOTA
 Cuando hay menos de 3 resultados de CC, los valores de media, SD y CV del
lado derecho del gráfico de CC no se mostrarán.
Introducción al gráfico de CC:
 El eje "x" del gráfico representa el número de resultados de CC, y el eje "y" representa
los resultados de CC.
 La línea vertical azul indica el resultado de CC seleccionado actual.
 Las tres cifras en el lado izquierdo del gráfico corresponden a las tres líneas cruzadas
del gráfico, que, de abajo a arriba, muestran el límite inferior, el objetivo y el límite
superior de los resultados de los parámetros.
Límite superior: objetivo del control ＋ límite

Destin: valor de referencia del control
Límite inferior: objetivo del control - límite
 Los tres valores en el lado derecho de la gráfica indican:
Media: el valor medio de los resultados del parámetro de CC

SD: desviación estándar
CV%: coeficiente de variación
16
x i
Mean ＝ i1
n
SD 
 X i  Mean
2
n 1
SD
CV%   100
Mean
En los que n indica el número de CC realizados y Xi indica el resultado de medición n.ºi del
parámetro.
Los diferentes colores de los puntos tienen diferentes significados:

Puntos negros: los puntos están dentro del rango esperado.
Puntos rojos: los puntos están fuera de rango controlado.
Puede realizar las siguientes operaciones en la pantalla con el gráfico de CC.
Los resultados de CC se muestran por fecha de guardado: de izquierda a derecha, del más
antiguo al más reciente. Toque el botón "Página siguiente" en la parte inferior del gráfico para
revisar los resultados.
 Salir
Revisión de la tabla de CC
Toque "Tabla" en la pantalla "QC Setup" (Configuración de CC) para acceder a una pantalla
Tabla con el último archivo de CC utilizado.
17
Seleccione el número de archivo de la lista desplegable "File No." (Nº arch.) y cambie la
pantalla a la tabla de CC correspondiente al archivo de CC seleccionado.
Puede realizar las siguientes funciones en la pantalla con la tabla de CC.
Puede tocar el botón "Página siguiente" a la derecha para examinar los resultados de CC.
Los resultados de CC se muestran por fecha de guardado. La más reciente se muestra en la
fila superior.
 Comunicar
Toque el botón "Com" para transmitir los resultados a un ordenador externo.
 Exportación
Toque el botón "Exportar" para exportar la información de CC de la tabla de CC actual a un

USB conectado al analizador.
18
NOTA
2-4 Lado derecho del analizador y tómela como referencia.
 Eliminar (administradores)
Los usuarios en el nivel de administrador pueden eliminar los resultados CC seleccionados,

o todos, en un archivo de CC.
Toque en cualquier celda de la fila con los resultados de CC que quiera eliminar y se
mostrará el siguiente cuadro de diálogo:
Seleccione "Registros selec" o "Todos los registros" y, a continuación, toque "OK" para
eliminarlos. La operación se anotará en el registro del sistema. Toque "Cancelar" para
cancelar la eliminación.
 Salir
Si se produce algún error en el control de calidad
Si un resultado de CC se encuentra fuera del rango controlado, el botón de CC en la parte

superior de la pantalla se ilumina en rojo:
NOTA
 Si ha seleccionado "Detener análisis", cuando el CC de calidad falla en la
pantalla "Config"-"Auxiliar", el analizador no analizará las siguientes muestras.
Para obtener más información, consulte 7.6 Auxiliar ("Config" > "Auxiliar")
19
Si cualquier punto de CC cae fuera del rango controlado, siga los siguientes pasos para
solucionar el problema. Si el problema no se soluciona, póngase en contacto con el
departamento de atención al cliente de Mindray.
1. Compruebe el área de información de errores en la pantalla. Si existe algún error,
consulte el capítulo 11, Solución de problemas.
2. Compruebe la configuración del archivo de CC y corrija cualquier información errónea
que pueda existir.
3. Realice el análisis de CC de nuevo.
4. Si los resultados de CC siguen estando fuera de rango, ejecute un análisis de CC con
un nuevo vial de control.
5. Cuando los resultados de CC continúen fuera del rango, vuelva a calibrar el analizador.
20
I-4.5 Preparación de la muestra

laboratorio.
AVISO
 No toque directamente las muestras de sangre de los pacientes.
PRECAUCIÓN
 Preparar las muestras siguiendo el procedimiento recomendado por el
fabricante.
NOTA
 Asegúrese de utilizar tubos de extracción con anticoagulantes limpios
(anticoagulantes recomendados: K2EDTA, K3EDTA, heparina en forma de sal
de litio, citrato de sodio, oxalato de potasio monohidratado/fluoruro de sodio),
tubos de ensayo de vidrio de sílice fundida/plástico, tubos de centrífuga y tubos
capilares de vidrio de borosilicato.
 No olvide utilizar los productos desechables especificados por Mindray,
incluidos el tubo de vacío para extracción, los tubos de extracción con
anticoagulante y los tubos capilares, etc.
I-4.5.1 Recogida de muestras y requisitos de almacenamiento

Como anticoagulantes, pueden ser aplicables EDTA, heparina, y fluoruro de sodio; y las
muestras de sangre completa pueden ser almacenadas refrigeradas durante 7 días.
I-4.5.2 Muestras de sangre completa
1. Utilice los tubos de extracción con anticoagulante recomendados para extraer
21
muestras de sangre venosa.

Mezcle la muestra inmediatamente siguiendo el protocolo de su laboratorio.
2.
PRECAUCIÓN
muestra no debe ser inferior a 1 ml en el modo de sangre completa.
 Las muestras almacenadas refrigeradas (2 ℃-8 ℃) deben mantenerse a
temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes del análisis.
 Cuando una muestra se ha mantenido un tiempo después de la preparación,
I-4.5.3 Muestras prediluidas

Si no hubiera un volumen de muestra suficiente o si la concentración de hemoglobina fuera
muy baja, el analizador puede mostrar el mensaje "Área cromatograma muy pequeña".
predilución.
1. Añada un poco de muestra de sangre (10 ul) en un tubo de centrífuga de 1,5 ml (o

microvaso de muestras).
Si se muestra una indicación de área pequeña porque el volumen de la muestra
2. no es suficiente, utilice una pipeta para dispensar tampón de lisis en la muestra en
una proporción 1:100 (lisado para muestra de sangre) y mézclelo bien.
Si se muestra una indicación de área pequeña porque la HGB de la muestra de

sangre completa es demasiado escasa, utilice una pipeta para dispensar tampón de
lisis en la muestra en una proporción 1:50 (lisado para muestra de sangre) y mézclelo
bien.
El analizador H50P permite la dispensación automática de la solución de hemólisis. Puede

utilizar la función para diluir y preparar los controles. Para obtener más información, consulte
5.10 Dispensación automática de solución de hemólisis.
PRECAUCIÓN
 Adopte métodos para proteger al diluyente del polvo; de lo contrario, los
resultados pueden no ser fiables.
 Asegúrese de procesar las muestras prediluidas en los 30 minutos siguientes
tras la dilución; de lo contrario, los resultados pueden no ser fiables.
 Asegúrese de mezclar la muestra que se ha preparado durante un tiempo antes
de utilizarla.
22
 Asegúrese de evaluar la estabilidad prediluida de acuerdo con los métodos o las

técnicas de obtención de muestras y con la población de muestras del
laboratorio.
muestra no debe ser inferior a 0,5 ml en el modo de predilución.
23
I-4.6 Análisis de la muestra en el modo de tubo cerrado

I-4.6.1 Utilización de las muestras

laboratorio.
PRECAUCIÓN
 La perforación reiterada del tapón de los tubos de vacío para extracción de
sangre podría dañar el tapón y los restos de material suelto podrían dar lugar a
un resultado analítico inexacto. Se recomienda no perforar los tubos más de 3
veces.
 Para asegurar la exactitud de los resultados de los análisis, no procese las
muestras prediluidas en el modo de tubo cerrado.
NOTA
pantalla "Config" - "Parámetro". De lo contrario, los resultados se podrían
marcar de forma incorrecta.
 Si se selecciona el modo LIS/LIS 2 vías, después de introducir/escanear y
guardar el ID de la muestra, se obtiene toda la información de LIS/HIS
pertinente y, seguidamente, el analizador inicia el procesamiento según la
información obtenida. Una vez terminado el procesamiento, el resultado, el
gráfico y la información de la muestra y el paciente se cargan en el LIS/HIS.
Cuando esté preparado para procesar una muestra (el indicador del analizador está
1. en verde), agite el tubo de la muestra de sangre completa tal y como se indica en la
imagen siguiente para mezclar bien la muestra.
24
Pulse la tecla [Open] ([Abrir]) del analizador para abrir la puerta del compartimento de
2. muestras. Instale el adaptador de Ф13 × 75 (mm) en el compartimento de muestras.
Coloque la muestra en el adaptador.
3. Cierre la puerta del compartimento de muestras.
Toque el botón "Modo" en la pantalla "Análisis muestra" para que aparezca la pantalla
4. "Config modo".
Marque el botón de opción "CT" para "Modo de presentación" e introduzca el "ID

5. muestra inicio".
Si es necesario, marque la casilla "Increm auto" y los siguientes ID de muestra se
incrementarán automáticamente de uno en uno a partir del anterior.
Toque "OK" en el cuadro de diálogo o simplemente pulse [Intro] en el teclado para
6. finalizar la configuración.
Toque el botón "Iniciar" para que comience el análisis. Cuando la sonda de muestra
7. finaliza la aspiración de la muestra, la puerta del compartimento de muestras se abre
automáticamente y el indicador del analizador parpadea en verde.
Cuando se completa el análisis, el indicador del analizador vuelve al estado "Ready"
8. (Listo) (verde fijo).
9. Si es necesario, repita los pasos anteriores para analizar otras muestras.
25
I-4.6.2 Sustitución del adaptador

En el modo de muestreo de tubo cerrado, los modelos de los tubos y los adaptadores
Tubo de extracción de sangre evacuada de φ12 × 75 (mm) ~ Ф13 × 75 (mm) (sin tapón),
utilizado para el adaptador de Ф13×75 (mm).
26
I-4.7 Análisis de muestras en el modo de carga automática

I-4.7.1 Utilización de las muestras

laboratorio.
PRECAUCIÓN
 La perforación reiterada del tapón de los tubos de vacío para extracción de
sangre podría dañar el tapón y los restos de material suelto podrían dar lugar a
un resultado analítico inexacto. Se recomienda no perforar los tubos más de 3
veces.
 Asegúrese de que el Id de muestra, el N.ºsopo, el N.ºtubo y el modo de análisis
introducidos coinciden exactamente con la muestra que se va a procesar.
NOTA
pantalla "Config" - "Parámetro". De lo contrario, los resultados se podrían
marcar de forma incorrecta.
 Si se selecciona el modo LIS/LIS 2 vías, después de introducir/escanear y
guardar el ID de la muestra, se obtiene toda la información de LIS/HIS
pertinente y, seguidamente, el analizador inicia el procesamiento según la
información obtenida. Una vez terminado el procesamiento, el resultado, el
gráfico y la información de la muestra y el paciente se cargan en el LIS/HIS.
1. Cuando esté preparado para procesar una muestra (el indicador del analizador
está en verde), agite el tubo de la muestra de sangre completa tal y como se indica
en la imagen siguiente para mezclar bien la muestra.
27
2. Toque el botón "Modo" en la pantalla "Análisis muestra" para que aparezca la

pantalla "Config modo".
3. Marque "AL" para el modo de presentación.
4. Introduzca la "ID muestra inicio" (omita el paso si está utilizando el modo de

sangre completa y ha seleccionado "Escan auto").
5. Para procesar una muestra de sangre completa, coloque directamente el tubo de

muestra preparada en el soporte de muestras de sangre completa.
Para procesar una muestra diluida con antelación, coloque el tubo de muestra
preparada sin tapón (o microvaso de muestras) en el adaptador correspondiente
(sujete el tapón del tubo a la muesca del adaptador) y coloque el tubo junto con el
adaptador en una posición par del soporte de tubos PD.
6. Coloque el soporte con los tubos en la bandeja derecha del autocargador, de

modo que el lateral quede orientado hacia el analizador.
7. Toque "OK" en el cuadro de diálogo o simplemente pulse [Intro] en el teclado para

finalizar la configuración.
8. Toque "Iniciar" y el analizador automáticamente comenzará a procesar el análisis

en orden, empezando por la posición de inicio predefinida. Durante este proceso,
el indicador del analizador parpadea en verde.
28
9. Después de cada ciclo de análisis, los resultados se guardarán en la base de

datos de muestras.
10. Una vez finalizado el análisis, se abre un cuadro de diálogo con resultados
estadísticos.
11. Toque "Volver" para regresar a la pantalla "Análisis muestra"; el indicador del
analizador volverá a ser de color verde.
12. Una vez finalizados los análisis de autocarga, todos los soportes de tubos se
desplazan automáticamente a la bandeja izquierda del autocargador, donde
puede retirarlos de forma segura.
NOTA
 Si hacen falta más soportes durante el procesamiento de las muestras, debe
cargar el soporte por el lado derecho del autocargador retirando al mismo
tiempo el soporte completado por el lado izquierdo del autocargador.
I-4.7.2 Funciones especiales
Detención del procesamiento
Durante el proceso de análisis, el botón "Iniciar" pasa a ser el botón "Fin". Toque el botón
"Fin"; el analizador detendrá el procesamiento después de analizar la muestra actual y el
29
soporte de la muestra se desplazará a la bandeja de descarga situada a la izquierda del

autocargador.
STAT
Utilice la función para insertar muestras STAT (urgentes) durante el proceso de análisis.
1. Pulse la tecla [Open] ([Abrir]) del analizador para abrir la puerta del compartimento
de muestras y coloque la muestra STAT (urgente) sin tapón en el compartimento.
Cierre la puerta del compartimento.
2. Espere a que el analizador complete el análisis de la muestra actual y pase al modo

STAT (Urgente). Sabrá que el modo STAT (Urgente) está listo cuando aparezca el
botón "Cancelar Urg".
3. Toque "Modo" para introducir el ID de la muestra. Toque "OK" para cerrar el cuadro
de diálogo.
4. Toque "Iniciar" para que comience el análisis.
5. Cuando la puerta del compartimiento se abre, significa que el analizador aspira

suficiente muestra. En ese momento puede sacar la muestra, pero el analizador
tardará aún unos minutos en finalizar el análisis.
6. Si es necesario, repita los pasos anteriores para analizar otras muestras STAT
(urgentes).
NOTA
 El modo STAT (Urgente) solo admite muestras de sangre completa.
Botón Cancelar Urg
Finalizado el procesamiento, puede tocar el botón "Cancelar Urg" para cancelar el análisis
urgente; entonces, el analizador determinará si debe pasar al modo de análisis anterior para
después continuar con la carga automática.
I-4.7.3 Etiquetas de códigos de barras
PRECAUCIÓN
 Los siguientes errores pueden provocar la lectura incorrecta de códigos de
barras:
30
El código de barras no se ha adherido recto.

Uso de códigos de barras no homologados.
Presencia de sangre, polvo u otros contaminantes en la superficie del código de
barras.
 Para garantizar la correcta lectura de los códigos de barras, siga estas
recomendaciones:
Pegue el código de barras correctamente, como se muestra en la Figura 5-1.
Utilice los códigos de barras homologados que se mencionan en las
especificaciones de códigos de barras del Apéndice B 15.
Mantenga limpia la superficie del código de barras.
Para asegurarse de que el código de barras se leerá correctamente deberá colocar la
etiqueta en la zona marcada con la X que se muestra en la Figura 5-1 y pegarla
correctamente como se indica en la Figura 5-2.
Figura 1 Ubicación de la etiqueta del código de barras
NOTA
 Si se pegan varias etiquetas en un mismo tubo o si la etiqueta está mal
colocada, despegada o arrugada, podría producirse un error en la carga
automática. Para evitar estos errores, siga las recomendaciones de las notas
siguientes:
La etiqueta debe estar correctamente pegada, como se muestra en la Figura
5-1.
No pegue varias etiquetas en un mismo tubo.
La superficie de la etiqueta no debe estar arrugada.
No utilice etiquetas para códigos de barras que se despeguen fácilmente.
Compruebe que el tubo en el que se ha pegado la etiqueta del código de barras
se puede introducir y sacar del soporte fácilmente.
31
Figura 2 Modo de colocación de la etiqueta del código de barras
I-4.7.4 Sustitución del adaptador

En el modo de muestreo de carga automática, los modelos de los tubos y los adaptadores
Microvaso de muestras de 2 ml (vaso Hitachi estándar) utilizado con el adaptador para
microvasos de muestras de φ12 × 27 (mm).
Tubo de centrífuga de 1,5 ml utilizado con un adaptador de 1,5 ml φ11 × 40 (mm).
I-4.8 Procesamiento de los resultados del análisis

I-4.8.1 Almacenamiento de los resultados del análisis
I-4.8.2 Señalizadores de parámetros

Si el parámetro está marcado por la señal de sospecha ("?"), significa que el resultado del
análisis es sospechoso.
Si el resultado se indica como "***", significa que no es válido o que está fuera del intervalo
de visualización.
32
I-4.8.3 Señales del cromatograma

Señal anómala
anómalas.
Área del cromatograma
muy pequeña
Área del cromatograma Es posible que la concentración de hemoglobina de
muy grande la muestra sea demasiado elevada.
Separación pico SA1c Es posible que el valor medido de HbA1c% sea
incorrecta inexacto.
Es posible que el valor medido de HbA1c% sea
Pico HbA0 anómalo
inexacto.
Es posible que el valor medido de HbA1c% sea
Cromatograma anómalo
inexacto.
Tiempo retención SA1c Es posible que el analizador se encuentre en un
menor estado anómalo.
Tiempo retención SA1c Es posible que el analizador se encuentre en un
mayor estado anómalo.
Tiempo retención HbA0 Es posible que el analizador se encuentre en un
menor estado anómalo.
Tiempo retención HbA0 Es posible que el analizador se encuentre en un
mayor estado anómalo.
Sospecha HbE Es posible que haya una variante HbE.
33
I-4.9 Revisión de muestras
I-4.9.1 Introducción
Después de cada ciclo de análisis, el analizador guarda el resultado automáticamente:
información de la muestra, resultados de los parámetros, mensajes de señales y
cromatogramas. El analizador puede guardar hasta 50 000 resultados de análisis.
Puede revisar toda la información de la muestra, los resultados de los parámetros, los
mensajes de señales y los cromatogramas en los modos de tabla o gráfico.
NOTA
 Los datos de los resultados de las muestras deben disponer de una copia de
seguridad adecuada en caso de que se produzca una pérdida de datos a
consecuencia de un error de hardware o software.
I-4.9.2 Revisión de resultados de muestras

Puede revisar los resultados de las muestras tanto en el modo de revisión de tabla como de
gráfico.
Revisión de tabla
Toque el botón "Revis tabla" del menú para acceder a la pantalla "Revis tabla".
34
La fila "Modo" muestra el

"Progr. anális" (S o E) y el
modo de muestra (WB o PD)
En la tabla se recoge una lista de las muestras analizadas con la información básica de las
muestras como el número de secuencia, el ID de muestra, el modo de análisis, la fecha y la
hora del análisis, la posición del tubo, el estado y el panel de prueba. Encima de la tabla de
resultados de muestras, encontrará los siguientes botones de función: "Impr", "Buscar",
"Com" y "Exportar"; debajo de la tabla de resultados de muestras, verá el área de botones de
función, en la que podrá encontrar los siguientes botones: (de izquierda a derecha): "Gráf",
"Editar", "Validar", "Cancel valid." y "Elimin". Los botones "Validar", "Cancel valid." y "Elimin"
solo están disponibles para los administradores. Puede tocar los botones para ejecutar sus
correspondientes funciones. Los botones "Validar", "Cancel valid." y "Elimin" solo están
disponibles para los administradores. Puede tocar los botones para ejecutar sus
correspondientes funciones.
Cambio a la pantalla "Gráf"
Toque el botón "Gráf" para cambiar a la pantalla "Gráf". Para obtener información detallada
sobre esta pantalla, consulte el apartado 6.2.2 Revisión gráfica.
35
Editar información
NOTA
 Asegúrese de que introduce con cuidado y correctamente la información del
paciente.
Puede editar la información mostrada en la pantalla "Revis tabla".

Toque el registro que desea editar y este se resaltará. Toque el botón "Editar"; aparecerá el
siguiente cuadro de diálogo. No es necesario que introduzca la edad del paciente, el
validador ni el operador.
Introducción del ID de la muestra
Introduzca el ID de la muestra en el cuadro "ID muestr".
NOTA
 Puede introducir letras, dígitos y todos los demás caracteres del teclado
(incluidos los caracteres especiales) para el ID de muestra.
 Se permiten entre 1 y 20 caracteres. El campo no puede dejarse vacío.
 El ID de muestra debe terminar con un dígito y no puede constar únicamente de
"0".
36
Introducción del ID del paciente
Introduzca el ID del paciente en el cuadro "ID pac".
Introducción del nombre del departamento
Puede introducir el nombre del departamento en el cuadro "Dept." o seleccionar el

departamento que desee en la lista desplegable "Dept." (en caso de que existan entradas
anteriores en la lista). Como máximo, se pueden guardar 30 entradas de forma automática
en la lista desplegable "Dept.". Como máximo, se pueden guardar 30 entradas de forma
automática en la lista desplegable "Médico".
Especificar el nombre del paciente
Introduzca el nombre del paciente en el cuadro "Paciente".
Especificar el sexo del paciente
Seleccione el elemento que desee (Varón o Mujer, o déjelo en blanco) en la lista desplegable
"Sexo". De forma predeterminada, este cuadro aparece vacío.
Introducción de la fecha de nacimiento

Introduzca la fecha de nacimiento del paciente en el cuadro "Fech nac"; el formato de la
fecha de nacimiento será el mismo que el de la fecha del sistema.
Especificar la edad del paciente

Introduzca la edad del paciente en el cuadro "Ed". Cuando introduzca la fecha de nacimiento
del paciente, el sistema calculará automáticamente la edad del paciente.
NOTA
 El sistema calculará automáticamente la edad del paciente con el dato
especificado y la fecha actual del sistema, y lo mostrará en el cuadro "Ed". A
continuación, este cuadro se atenuará y no podrá volver a editarse hasta que se
borre el dato introducido en el cuadro "Fech nac".
 La fecha de nacimiento del paciente no debe ser posterior a la fecha actual del
sistema.
OK
Cuando haya terminado de introducir la información de la muestra, toque "OK" para
guardarla y volver a la pantalla "Revis tabla".
Cancel
Si no desea guardar la información introducida de la muestra, toque "Cancelar" para volver a
la pantalla "Revis tabla" sin almacenar los cambios.
37
Validación o cancelación (administradores)
Los usuarios con nivel de administrador pueden tocar "Validar" para validar el registro actual
o seleccionado. El icono debe aparecer en la celda "Estado" del registro. Toque

"Cancel valid." para cancelar la validación.
Eliminar (administradores)
Los usuarios con nivel de administrador pueden eliminar los registros que deseen; para ello,
deben tocar el botón "Elimin". Toque el botón "Elimin"; aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo:
Seleccione "Registros selec" o "Todos los registros" y toque "OK"; aparecerá el siguiente
cuadro de diálogo. Toque "Sí" para realizar la eliminación o toque "No" para cancelarla.
NOTA
 Si toca el botón "Elimin" cuando el sistema está comunicando o está
imprimiendo determinados registros, aparecerá un cuadro de diálogo en el que
podrá leer "Sist ocupado. Inténtelo más tarde".
 Si no hay ningún registro seleccionado, cuando elija eliminar "Registros selec",
aparecerá un cuadro de diálogo en el que se le pedirá que "Seleccione una
muestra".
38
Selecc
Puede seleccionar uno o más registros de muestra para realizar ciertas operaciones como
"Com" o "Impr".
Selección o anulación de la selección de un único resultado
Toque cualquier celda de un registro de muestra para seleccionarlo. El registro seleccionado

se resaltará y se marcará con un "*" que verá junto al número de secuencia del registro.
Vuelva a tocar para anular la selección del registro.
Selección o anulación de la sección de varios registros
Toque los registros que desee para seleccionarlos (o anular la selección).

Los registros seleccionados se resaltarán y el último registro se marcará con un "*" que verá
junto al número de secuencia del registro.
Buscar registros de muestras
Puede buscar registros en función de determinados registros en la base de datos de

muestras.
1. Toque "Buscar"; aparecerá el siguiente cuadro de diálogo.
2. Introduzca los datos correspondientes en los campos "ID muestr", "ID pac", "Nombre"
del paciente, "Fecha" y "N.º" de muestra y marque el "Estado muestra" pertinente
("No val.", "Sin imp." y "Sin com.") si es necesario para especificar las condiciones de
búsqueda.
3. Si es necesario, marque la casilla "Selec muestras encontr" y, a continuación, se

seleccionarán las muestras encontradas.
39
4. Toque "OK" para iniciar la búsqueda.
Si no se encuentra ningún resultado, aparecerá un cuadro de diálogo en el que podrá

leer "Muest no encontr". Toque "OK" para cerrar el cuadro de diálogo.
En la pantalla de resultados encontrados, todos los botones son los mismos que los de la
pantalla "Revis tabla"; la única diferencia es que el botón "Buscar" se sustituye por el botón
"Volver". Toque el botón "Volver" para regresar a la pantalla "Revis tabla".
Imprimir
Seleccione uno o más registros de muestra y toque "Impr"; aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo.
Puede imprimir los registros que haya seleccionado, si marca la opción "Impr selección", o
imprimir todos los registros si marca la opción "Impr todo". Se pueden imprimir hasta 700
registros al mismo tiempo. Toque "OK" para iniciar la impresión. Se mostrará una barra de
progreso. Toque "Cancelar" para cancelar la impresión.
Comunicar
Puede transmitir los resultados de las muestras seleccionadas a un ordenador eterno.

Seleccione una o más muestras y toque el botón "Com"; aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo.
Puede transmitir los registros seleccionados ("Selecc") o "Todos los registros". Toque el
botón "OK" para iniciar la comunicación. Se mostrará una barra de progreso. Toque
40
"Cancelar" para cerrar el cuadro de diálogo.
Exportación
Puede exportar los datos de las muestras seleccionadas a una tarjeta USB.
NOTA
Puede elegir entre exportar los registros seleccionados o todos los registros. Además,
marque "Cromatograma" para "Conten export" si desea exportar los cromatogramas. Toque
"OK" para iniciar la exportación; toque "Cancelar" para cancelar la exportación. Cuando
finalice el proceso de exportación, el sistema le indicará si la operación se ha realizado
correctamente o si se ha producido algún error; si, además selecciona exportar "Datos
muestra", se creará un registro.
I-4.9.3 Revisión gráfica

Toque "Gráf" en la pantalla "Revis tabla" para acceder a la pantalla de revisión de gráfico, en
la que se mostrará información de la muestra, los resultados de parámetros, el
cromatograma, las señales de cromatograma y la información detallada relativa a los picos
de los componentes de la hemoglobina.
41
Informació
n de
muestra
Resultados de
las muestras
Cromatograma Mensaje de señal

de cromatograma
Información
sobre picos
Cromatograma
Muestra de sangre normal

En el cromatograma se muestran los picos de varios componentes de la hemoglobina en el
orden de la secuencia por la que se han eluido de una muestra (de izquierda a derecha: A1a,
A1b, F, LA1c, SA1c (HbA1c) y A0). El pico identificado como SA1c (HbA1c) aparece
sombreado. En el eje X se muestran los tiempos de retención (el tiempo transcurrido entre el
comienzo del ciclo y el vértice de los picos) de estos componentes. La unidad está en
segundos.
42
Muestra con variante HbE
Para una muestra con la variante HbE, puede ver el pico característico de HbE entre el pico
SA1c y el pico A0.
Información detallada sobre los picos de los componentes de la hemoglobina
En la siguiente tabla se muestra el cromatograma con la información detallada de los picos

de cada componente de la hemoglobina.
Nombre
El nombre del componente de la hemoglobina.
Tiempo
Tiempo de retención (en segundos): el tiempo transcurrido entre el comienzo del ciclo y el
vértice de los picos.
Área
El área de un pico se corresponde con el volumen del componente pertinente. La unidad es
OD.s.
Área total
Esta área es la suma de los picos de todos los componentes de la hemoglobina. El intervalo
aceptable es de 30 a 300. Si no hubiera un volumen de muestra suficiente o si la
concentración de hemoglobina fuera muy baja, el analizador puede mostrar el mensaje "Área
cromatograma muy pequeña". Diluya la muestra con antelación, según sea necesario, y
43
procese la muestra en el modo de predilución.
%
El porcentaje es la proporción de un área de picos respecto al área total.
Puede realizar la siguiente operación en la pantalla:
Examinar los resultados
Toque los botones para examinar los resultados de las muestras.
Regreso a la pantalla Revis tabla
Toque el botón "Volver" de la parte superior de la pantalla para regresar a la pantalla "Revis
tabla".
Validación o cancelación (administradores)
Los usuarios con nivel de administrador pueden tocar "Validar" para validar el registro actual.
Toque "Cancel valid." para cancelar la validación.
I-4.10 Apagar
I-4.10.1 Cierre de sesión
1. Toque "Salir" en el menú; aparecerá un cuadro de diálogo.
2. Toque "Sí" para acceder a la pantalla "In se".
44
I-4.10.2 Apagado del analizador
1. Toque "Apagar" en el menú.
2. Después de la limpieza, siga las instrucciones de la pantalla para apagar el analizador.
45
I-5 Calibración del analizador
I-5.1 Introducción
La calibración es un procedimiento para estandarizar el analizador determinando su
desviación en ciertas condiciones. Para obtener resultados precisos en los análisis de
muestras, calibre el analizador siempre que sea necesario siguiendo el procedimiento que se
describe a continuación.
Hay dos programas de calibración disponibles en este analizador: calibración manual y
calibración automática mediante calibradores.
NOTA
 Los procedimientos de calibración sólo pueden llevarlos a cabo usuarios con
estatus de administrador.
 Utilice únicamente los calibradores y reactivos indicados por el fabricante.

Almacene y use los calibradores y reactivos como se indica en sus instrucciones
de uso.
46
I-5.2 Cuándo hay que realizar la calibración

El analizador se calibra en fábrica justo antes de su envío. Electrónicamente es estable y no
requiere una recalibración frecuente, siempre que se utilice y se mantenga de conformidad
con las instrucciones de este manual. Sólo será necesario volver a calibrar el analizador en
los siguientes casos:
va a utilizar este analizador por primera vez (normalmente realizado por un representante
autorizado de Mindray al instalarlo).
un componente importante (por ejemplo, la columna de análisis) ha cambiado.
se va a volver a utilizar el analizador después de estar almacenado durante un periodo largo.
los resultados de CC están fuera de control debido a causas diferentes al CC.
NOTA
 Es preciso calibrar todos los parámetros de la medición antes de poder utilizar las
lecturas del analizador como resultados válidos de análisis.
47
I-5.3 Modo de calibración
NOTA
I-5.3.1 Preparación del analizador

Compruebe y asegúrese de que el analizador funciona correctamente y que se han
preparado suficientes reactivos para la calibración. Es necesario iniciar la calibración si los
reactivos se agotan durante el proceso.
Se recomienda crear una tabla de registro para el analizador. Esta tabla de registro debería
contener toda la información necesaria y pertinente para el analizador. Los elementos
sugeridos que quizás desee incluir en la tabla de registro son: fecha de calibración,
proveedor del calibrador, número de lote, resultados esperados y límites.
NOTA
 Asegúrese de utilizar los tubos de extracción de sangre evacuada según se
recomienda en el apéndice.
I-5.3.2 Calibración manual ("Calibrar">"Manual")
1. Toque el icono de menú -"Calibrar"-"Manual" para acceder a la pantalla de calibración

manual.
48
Confirme la selección de "E" (ampliado) para "Prog. anális".

2.
NOTA
 Si desea calibrar el programa estándar, seleccione "S" (estándar) para
"Prog. anális".
Puede modificar manualmente el factor de calibración en esta pantalla.
 Factor calibración para HbA1c
Seleccione el método de referencia adecuado ("NGSP", "IFCC" o "Mono-S"), de conformidad

con el procedimiento de laboratorio de la lista desplegable.
En la fórmula Y=aX+b, Y es el resultado final que se muestra en la pantalla, y X es el
resultado sin procesar medido por el analizador.
 Factor calibración para HbF

En la fórmula Y=aX+b, Y es el resultado final que se muestra en la pantalla, y X es el
resultado sin procesar medido por el analizador.
 Restablecimiento de los ajustes predeterminados
Toque en "Config predet" y establezca los factores de calibración predeterminados.
49
I-5.3.3 Calibración con calibrador ("Calibrar">"Calibrador")
Introducción de información sobre calibración
Desde la pestaña "Menú", toque en "Calibración"-"Calibrador" para acceder a la pantalla

"Calibración con calibrador".
 Nºlote
Introduzca el número de lote para los calibradores con nivel "CAL-1" y "CAL-2" en los
cuadros "Nºlote".
 Fecha de caducidad
Introduzca las fechas de caducidad en los cuadros "Fecha cad".
 Ciclos
Seleccione un número de la lista desplegable "Ciclos". El analizador ejecutará los

calibradores el número de veces que haya seleccionado. Por ejemplo, si se selecciona "2"
ciclos, los calibradores de ambos niveles se ejecutarán dos veces cada uno.
 Método de referencia
Seleccione el método de referencia adecuado ("NGSP" o "IFCC") de acuerdo con el

procedimiento de laboratorio de la lista desplegable.
50
 Parámetro Destin
Introduzca los objetivos de los calibradores CAL-1 y CAL-2 en los cuadros "Destin"
correspondientes.
NOTA
 Consulte las instrucciones de uso y la hoja de objetivos de los calibradores para
ver el nºde lote, la fecha de caducidad y los objetivos.

etiqueta o la fecha de caducidad del vial abierto, la que sea anterior. La fecha de
caducidad correspondiente tras la apertura del vial se calcula de la siguiente
forma: la fecha en la que se abre el vial + los días de estabilidad del vial abierto.
 Si inicia el análisis de calibración antes de completar la información del calibrador,

se abrirá un cuadro de diálogo con el mensaje "Entrada no vál". Pulse "OK" e
introduzca la información completa del calibrador para comenzar el análisis de
calibración.
Realización de la calibración
Después de completar los ajustes de calibración, prepare los calibradores para la

calibración.
 Las muestras, los controles, los calibradores y los residuos son focos potenciales
de infección. Lleve un equipo de protección personal adecuado (como guantes y
bata de laboratorio) y realice procedimientos de laboratorio seguros cuando
manipule estas sustancias y las áreas que hayan estado en contacto con ellas en
el laboratorio.

NOTA
 Sólo se deben utilizar calibradores especificados por Mindray. Mindray no se
responsabiliza de ningún resultado erróneo debido al uso de otros calibradores.
 Consulte las instrucciones de uso de los calibradores para obtener información

sobre su uso y almacenamiento.
 Utilice un tubo de centrífuga limpio de 1,5 ml o el microvaso de muestra para

realizar la calibración.
51
 Utilice el soporte de tubos CAL y los adaptadores correspondientes para el tubo o

el vaso de muestras.
PRECAUCIÓN
Asegúrese de que el indicador muestra que el analizador está listo para el análisis. Para
calibrar el analizador con calibradores, utilice el siguiente procedimiento:
1. Prepare un calibrador de nivel CAL-1 y un calibrador de nivel CAL-2 como se indica

en las instrucciones de uso de los calibradores.
NOTA
 El analizador H50P permite la dispensación automática de la solución de
Para obtener más información, consulte 5.7 Análisis de muestras en el
modo de carga automática.
2. Coloque los calibradores bien mezclados en el soporte de tubos especificado para el

calibrador (el calibrador de nivel CAL-1 debe colocarse en la 2.ªposición del tubo, y el
calibrador de nivel CAL-2 en la 4.ª), debe también colocar el soporte de tubos
cargado con los calibradores en el autocargador.
3. Toque en la pantalla "Calibración"-"Calibrador" y asegúrese de que la información de

calibración y los objetivos de los parámetros son correctos.
4. Pulse el botón "Iniciar"; el analizador ejecutará el calibrador de cada nivel el número

de veces que haya definido.
5. Después de realizar el análisis, los resultados de la calibración aparecerá en la

pantalla.
NOTA
 Si la temperatura ambiente se encuentra fuera del intervalo de funcionamiento
especificado, el analizador activará la alarma de temperatura ambiente anormal;
además, es posible que los resultados del análisis no sean fiables. Si el área de
información de errores indica que existen errores de temperatura tras el análisis,
consulte el capítulo 11 Solución de problemas del analizador.
52
Guardado de los resultados de la calibración
Después del análisis, el analizador tendrá diferentes respuestas a los diferentes resultados
del análisis:
 Si cualquiera de los resultados es inválido, aparecerá un cuadro de diálogo que indicará

que los resultados no son válidos.
Toque "OK" para borrar los resultados de calibración.
 Si los resultados son válidos, el analizador mostrará los nuevos factores de calibración
automáticamente.
Cuando se cambia a otra pantalla, aparecerá un cuadro de diálogo que preguntará si desea
guardar los resultados de la calibración. Toque en "OK" para guardar los resultados de la
calibración o toque en "Cancelar" si no desea hacerlo.
Cuando haya realizado la calibración en horas específicas, el analizador calculará y
mostrará el valor de CV y los factores de calibración automáticamente.
Los factores de calibración calculados con sistemas de referencia diferentes deben
encontrarse en los intervalos que se muestran a continuación:
Factor NGSP IFCC

a [0,5000, 2,0000], ajuste [5,0000, 20,0000], ajuste
b [-5,0000, 5,0000], ajuste [-20,0000, 20,0000], ajuste
Cuando los factores calculados están fuera de los intervalos anteriores, aparecerá un cuadro
de diálogo que indicará que los resultados no son válidos. Compruebe si hay algún error. Si
no puede resolver el problema, póngase en contacto con el departamento de atención al
cliente de Mindray.
Comprobación de factores de calibración
Tras la calibración, vuelva a procesar los calibradores restantes de ambos niveles utilizando
el modo "AL-PD" y compare los resultados de los análisis con la hoja de objetivos del
calibrador para asegurarse de que se encuentran dentro de los límites aceptables. Para
obtener más información del análisis en el modo "AL-PD", consulte l5.7.1 Utilización de las
muestras.
Si los resultados se encuentran fuera de los rangos aceptables, vuelva a calibrar el
analizador. Si el problema no se soluciona, póngase en contacto con el departamento de
Otras funciones
 Imprimir
Haga clic en el botón “Impr” para imprimir el contenido de la pantalla.

53
Apéndices
A Índice
accesorios, 2-8 estado del sistema, 10-31
análisis de la muestra en el modo de funcionamiento del analizador, 5-1
tubo cerrado, 5-9 funciones de muestreo, B-2
análisis de muestras en el modo de tasa de análisis, B-2
carga automática, 5-13 volumen mínimo de muestra, B-2
apagado del analizador, 5-22 volúmenes de muestra requeridos
calibración para cada análisis, B-2
calibración automática, 9-5 funciones del sistema, 2-13
calibración manual, 9-4 HbE
calibración de la pantalla táctil, 9-10 hemoglobina E, 2
calibrar, 9-1 variante HbE, 2
clasificación, B-1 información de seguridad, 1-4
componentes del analizador, 2-3 información y gestión de los errores,
conexión del sistema, 4-5 11-2
configuración del analizador, 7-1 Inicio, 5-3
contraindicaciones, B-9 inspección antes del inicio, 5-2
cuándo hay que realizar la calibración, interfaces, B-4
9-2 interfaces de software y operaciones,
Descripción de la compatibilidad 2-15
electromagnética, B-4 limitaciones, B-9
Dimensiones y peso, B-6 limpieza, 10-10
dispositivos de entrada/salida, B-3 esterilización de la cubierta, 10-10
en espera, 5-21 mantenimiento de fluídicos, 10-4
especificaciones de códigos de barras, modo de búsqueda de información, 1-3
B-6 módulos y componentes principales, 2-3
especificaciones de desempeño nivel de sonido, B-5
la precisión, B-2 parámetro
especificaciones de rendimiento, B-2 modo de muestra, 2-2
estabilidad, B-3 modos de carga, 2-2
intervalo de linealidad, B-3 parámetros, 2-2, B-1
remanente, B-3 periféricos, 2-7
repetibilidad, B-2 preparación de la muestra, 5-6
estado principios del sistema, 3-1
información sobre la versión, 10-32 Programa ampliado, 1, 2
temperatura y presión, 10-31 protocolo de comunicación, C-1
A-1
Reactiv, B-1 requisitos del entorno de
reactivos, 2-20 almacenamiento, B-5
recogida de muestras y requisitos de revisión de muestras, 6-1
almacenamiento, 3-3 Símbolos:, 1-8
registro, 10-8 sustitución, 10-11
requisitos de entorno, B-5 sustitución del contenedor de
requisitos de instalación, 4-2 residuos, 10-13
requisitos de alimentación, 4-2 sustitución del recipiente/de la bolsa
requisitos de entorno, 4-3 de reactivos, 10-11
requisitos de espacio, 4-2 tipos de tubos de extracción, B-1
requisitos de la alimentación eléctrica, traslado e instalación del analizador, 4-3
B-4 uso del programa de CC, 8-1
A-2
B Especificación
B.1 Clasificación
Con arreglo a la clasificación de la CE, el analizador automatizado de glucohemoglobina
H50P es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro distinto a los que incluye el Anexo II y a
los dispositivos para la evaluación del rendimiento.
Clasificación de seguridad eléctrica
Nivel de sobretensiones transitorias: categoría II.
Grado de contaminación nominal: 2
B.2 Reactivos
Nombre Modelo
Solución hemólisis /
Eluyente A /
Eluyente B /
Calibrador de hemoglobina A1c /
Control de hemoglobina A1c /
LIMPIADOR PARA SONDAS M-30P M-30P
B.3 Unidades
Hemoglobina fetal (HbF), representado en %;
Hemoglobina A1c (A1c), representado en % y en mmol/mol;
Hemoglobina total (HbA1), representado en %,
Promedio estimado de glucosa en sangre (eAG), representado en mg/dl y mmol/l.
B.4 Tipos de tubos de extracción

 Tubo para muestras de sangre completa: tubo de recogida de sangre evacuada
φ12 × 75（mm）~ 13 × 75（mm）(sin el tapón)
 Tubo/Vaso de muestras utilizado para muestras diluidas: Microvaso de muestras:
tubo de centrífuga de 1,5 ml; 16 mm (diámetro exterior) ×38 mm (Hitachi)
B-1
Especificación
B.5 Funciones de muestreo

B.5.1 Volúmenes de muestra requeridos para cada análisis
Modo de sangre completa ≤16 ul
Modo de predilución 4 ul
B.5.2 Volumen mínimo de muestra

B.5.3 Tasa de análisis

La tasa de análisis no es inferior a 1,2 min/prueba.
B.6 Especificaciones de rendimiento

B.6.1 Precisión
Análisis de la muestra de referencia en el analizador; la desviación relativa entre el resultado
de HbA1c obtenido y el resultado de referencia no debe superar el valor ±6 %.
B.6.2 Repetibilidad
Si analiza una muestra de HbA1c con una concentración de 4,0 %～6,5 % (20,2 mmol/mol～
47,5 mmol/mol) varias veces, el coeficiente de variación (CV) entre diferentes resultados
medidos no debe ser superior al 1,0 %.
B.6.3 Intervalo de linealidad

Si HbA1c está dentro del intervalo de medición 3 %～20 %, el coeficiente de linealidad "r" de
los resultados medidos no debe ser inferior a 0,9900.
B.6.4 Remanente
El remanente de HbA1c del analizador no debe ser superior al 1,5 %.
B.6.5 Estabilidad
Transcurridas 8 horas desde el inicio normal del analizador, la variación relativa entre los
resultados de HbA1c obtenidos de la misma muestra normal no debe ser superior al ±3 %.
B-2
Especificación
B.7 Dispositivos de entrada/salida
NOTA
 Asegúrese de utilizar sólo los dispositivos especificados.
B.7.1 Pantalla táctil

Pantalla táctil en color TFT, compatible con una profundidad de color de 16 bits como
máximo, con una resolución de 800 × 600.
B.7.2 Indicador
El indicador muestra el estado del analizador, incluyendo los estados de encendido/apagado,
funcionamiento o pausa.
B.7.3 Teclado (opcional)

Teclado USB alfanumérico de 101 teclas.
B.7.4 Ratón
Ratón USB.
B.7.5 Lector de códigos de barras
B.7.6 Registrador (opcional)
B.7.7 Zumbador
El zumbador suena cuando hay un error. Toque la pantalla táctil o espere a que desaparezca
el error, el zumbador se silenciará automáticamente.
B.8 Interfaces
 1 interfaz de red 10M/100M
 Cuatro interfaces USB 2.0
B-3
Especificación
B.9 Fuente de alimentación

Tensión Frecuencia Potencia
(100 V-240 V～) ±10 % (50 Hz/60 Hz) ±3 Hz 300VA
B.10 Descripción de la compatibilidad

electromagnética
 No utilice este dispositivo cerca de fuentes de radiación electromagnética intensa (por
ejemplo, fuentes de radiofrecuencia sin protección), ya que estas pueden impedir su
correcto funcionamiento.
 Este equipo cumple los requisitos de emisión e inmunidad de las normas EN

61326-1:2013 y EN 61326-2-6:2013.
 Este equipo ha sido diseñado y probado conforme a CISPR 11 Clase A. En entornos

domésticos, puede provocar interferencias de radio. En este caso, tal vez tenga que
tomar las medidas necesarias para reducirlas.
 Se aconseja realizar una valoración del entorno electromagnético antes de poner en

marcha el analizador.
NOTA
 Es responsabilidad del fabricante proporcionar información sobre compatibilidad
electromagnética al cliente o usuario.
 Es responsabilidad del usuario asegurarse de que se pueda mantener un entorno

electromagnético compatible para que el dispositivo funcione tal y como está
previsto.
B.11 Nivel de sonido

Nivel máximo de sonido: 85 dBA
B.12 Requisitos de entorno

 Temperatura ambiente: 10℃～32℃
 Humedad de funcionamiento: 20 %～85 %
 Presión atmosférica: 70 kPa～106 kPa
B-4
Especificación
B.13 Entorno de almacenamiento

 Temperatura ambiente: -10 ℃～40 ℃
 Humedad relativa: 10%～90%
 Presión atmosférica: 50 kPa～106 kPa
NOTA
 Almacene y utilice este sistema solo en las condiciones ambientales
especificadas.
B.14 Dimensiones y peso
Altura
Profundi
dad
Ancho
Ancho (mm) ≤ 560
Alto (mm) ≤ 530
Fondo (mm) ≤ 572
Peso (kg) ≤ 65
B.15 Especificaciones de códigos de barras

El analizador puede leer los códigos de barras pegados a los tubos de ensayo. El ID de
muestra leído en el código de barras se guardará y utilizará como la única identificación de la
muestra.
Los códigos de barras que se utilicen deberán cumplir las especificaciones descritas en esta
sección.
B-5
Especificación
 Tipos de códigos de barras admitidos

A continuación se indican los tipos de códigos y dígitos de control admitidos por el
analizador.
Códigos de barras admitidos
Tipo de código Dígitos
CODE128 Máximo de 20 dígitos (ID de muestra)

UPC/EAN Longitud fija: 8 o 13 dígitos
ITF Máximo de 20 dígitos (ID de muestra)
CODABAR Máximo de 20 dígitos (ID de muestra)
 Medidas de la etiqueta de código de barras
Altura del código de barras: A ≥10 mm

Ancho de etiqueta: B ≤45 mm
Ancho de área libre: C ≥5 mm
Proporción anchura-estrechez: entre 2,5: 1 y 3,0: 1

Ancho de la barra más estrecha: superior a 0,127 mm
Calidad de código: De conformidad con el estándar ANSI MH10.8M, la calidad del código
debe ser de nivel C o superior.
3. Ejemplos de etiquetas de códigos de barras válidas y no válidas:

El uso de las etiquetas de códigos de barras no válidas mostradas en las siguientes figuras
aumenta las posibilidades de que se produzcan lecturas erróneas. Para garantizar la lectura
correcta, utilice etiquetas válidas.
B-6
Especificación
B-7
Especificación
B.16 Contraindicaciones
Ninguna
B.17 Limitaciones
NOTA
 La siguiente información está basada en las pruebas realizadas durante el
Programa estándar.
Los criterios utilizados para determinar si un método muestra o no interferencias clínicamente

significativas (indicado por un "Sí") es >±7%.
Se verificó, utilizando los criterios establecidos, que los siguientes elementos dentro de los
rangos definidos no presentaban interferencias significativas con respecto a los resultados
correspondientes a HbA1c del analizador H50P:
 Lipidemia ≤33 g/l;
 Bilirrubina conjugada/no conjugada ≤20 mg/dl;
 Glucosa ≤1000 mg/dl;
 Aldehído sulfoxilato ≤25 mg/dl;
 Aspirina ≤65 mg/dl;
 Cianato de sodio ≤5 mg/dl
De acuerdo con los criterios mencionados anteriormente, diversas variantes de hemoglobina

pueden interferir en los resultados de HbA1c con el analizador H50P.
Variantes de hemoglobina Interferencia

Nota1
HbS, HbC, HbD, HbE Sí
HbF No hasta el 15%
Otras variantes Posible

De acuerdo con las directrices chinas para ensayos de laboratorio con hemoglobina
Nota2
glucosilada (Guideline for Glycosylated Hemoglobin Laboratory Assay of China) , en
algunas circunstancias, los resultados de HbA1c no reflejan el nivel de glucosa real, con
independencia del método de medición que se emplee.
En las siguientes circunstancias, se producirán resultados más bajos de HbA1c:

 Anemia hemolítica
 Pérdida masiva de sangre
 Esplenomegalia
 Artritis reumatoide
 Enfermedades crónicas del hígado
B-8
Especificación
 Recepción de grandes dosis de vitamina C y E durante un periodo prolongado

 Embarazo
En las siguientes circunstancias, se producirán resultados más altos de HbA1c:

 Extirpación del bazo
 Anemia aplásica
 Deficiencia de vitamina B12
 Lesiones renales
 Enfermedad renal
 Recepción de grandes dosis de ácido acetil salicílico durante un periodo prolongado
 Alcoholismo
 Recibiendo enormes dosis de anestésico de forma constante durante un periodo
prolongado
 Recepción de grandes dosis de hidroxiurea durante un periodo prolongado
Nota 1: El "Programa ampliado" de H50P puede excluir la interferencia de la variante de

hemoglobina HbE a los resultados de HbA1c.
Nota 2: The Guideline for Glycosylated Hemoglobin Laboratory Assay of China: China J
Diabetes, agosto de 2013, Vol. 21, N.º8.
B-9
C Protocolo de comunicación
La función de comunicación con el LIS/HIS del H50P permite la comunicación entre el

analizador y el PC en laboratorio a través de Ethernet. Para obtener información detallada
sobre el control de la conexión y la introducción, definición de mensajes y ejemplos, póngase
en contacto con el departamento de atención al cliente de Mindray o con su distribuidor local.
C-1
N.ºref.: 046-008581-00 (3.0)

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Queda estrictamente prohibido cualquier tipo de publicación, alteración, reproducción,

, y son marcas comerciales, registradas o no, de Mindray

Responsabilidad del fabricante

Mindray sólo se hace responsable de la seguridad, la fiabilidad y el funcionamiento del

 Si todas las operaciones de instalación, expansiones, cambios, modificaciones y

 Si la instalación eléctrica de la sala relevante cumple los requisitos locales y nacionales

 Si el producto se utiliza según se indica en las instrucciones de uso.

 Asegúrese de utilizar el analizador en las condiciones que se especifican en este

ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS, EXPRESAS O

Esta garantía no se extiende a las siguientes situaciones:

 Avería o daño causado por un uso inadecuado o un fallo humano.

 Avería o daño causado por un suministro de alimentación inestable o fuera de intervalo.

 Avería o daño causado por un funcionamiento inadecuado o una reparación efectuada

 Avería del instrumento o componente cuyo número de serie no es lo suficientemente

 Otras averías que no estén causadas por el propio instrumento o componente.

Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Fax: +86 755 26582680

Representante de la Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)

2 Descripción del analizador ................................................................................. 2-1

3 Principios del sistema......................................................................................... 3-1

4 Instalación del analizador ................................................................................... 4-1

5 Funcionamiento del analizador .......................................................................... 5-1

6 Revisión de muestras ......................................................................................... 6-1

6.2.1 Revisión de tabla ........................................................................................... 6-2

7 Personalización del software del analizador .................................................... 7-1

8 Uso del programa de CC ..................................................................................... 8-1

9 Calibración del analizador .................................................................................. 9-1

10 Mantenimiento de su analizador ...................................................................... 10-1

10.3.2 Exportación de registros ........................................................................... 10-9

11 Solución de problemas ..................................................................................... 11-1

Annex I Funcionamiento con Programa ampliado ............................................................ 1

1.2 Destinatarios del manual

Conocer el hardware y el software de H50P.

Realizar tareas de funcionamiento diarias.

llevar a cabo el mantenimiento del sistema y la resolución de problemas.

1.3 Modo de búsqueda de información

1.4 Información de seguridad

Lea el mensaje que aparece bajo el símbolo. El mensaje

1.4.1 Protección frente a riesgos biológicos

 Todas las muestras, reactivos, calibradores, reactivos, residuos y áreas que

 Si se produjeran pérdidas en el analizador, los líquidos filtrados podrían ser

 Todos los componentes y las superficies del analizador son potencialmente

 Cuando el analizador tenga errores y necesite mantenimiento, se recomienda

 La punta de la sonda de muestra es punzante y puede contener materiales que

1.4.2 Protección de otros peligros

 Compruebe la firmeza de todas las puertas, cubiertas y paneles antes de poner

 Asegúrese de que se hayan adoptado todas las medidas de seguridad

1.4.3 Uso del sistema

 Evite que la sangre, el reactivo y cualquier otra sustancia metálica se introduzca

 El uso de una regleta de enchufes podría generar interferencias eléctricas y los

 No dañe el cable de alimentación, coloque objetos pesados encima de él ni tire de

 Apague el sistema antes de conectarlo a dispositivos externos (por ejemplo, un

 Tome medidas necesarias tras una alarma o mensajes de error.

 Si alguno de los tubos o componentes fluídicos están desgastados, deje de usar

1.4.4 Mantenimiento del sistema

 Póngase inmediatamente en contacto con el fabricante o con los distribuidores

 Asegúrese de usar guantes de goma y herramientas y accesorios específicos

 Tenga cuidado durante la apertura, el cierre y el desmontaje o la instalación de

 Utilice el sistema siguiendo al pie de la letra este manual.

1.4.5 Uso de reactivos