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Manual QSB
Quality Systems Basics CNHi
Maio 2015
1. 1ª edição: nova
Índice
Página
0. Introdução 04
1. Termos e definições 04
2. Estrutura do QSB – Quality System Basics 04
3. Relacionamento entre requisitos QSB e ISO TS 16949 05
4. Implementação das estratégias do QSB 05
5. Certificação do QSB – Quality System Basics 06
6. Critérios para implantação e certificação do QSB 06
7. Cancelamento da certificação QSB 07
8. Requisitos do QSB 08
0 – Introdução:
Os requisitos que fazem parte do presente manual constituem um poderoso conjunto de princípios de
gestão da qualidade destinados a prevenir variabilidades ou falhas de qualidade dos produtos e
serviços, prover tratamento rápido e eficaz para eventuais falhas que ainda venham a ocorrer e evitar
sua repetição nos mesmos produtos e serviços ou em similares.
Parte integrante dos Requisitos Específicos da CNHi, o QSB – Quality System Basics é um
complemento aos requisitos das normas de sistema de gestão da qualidade, em especial, as normas
ISO 9001:2008 e ISO/TS 16949: 2009 (ou versões atualizadas).
O atendimento aos requisitos deste manual é mandatório para todos os fornecedores de materiais
diretos da CNHi e sua verificação deve atender às condições estipuladas no próprio manual.
QUANTIDADE DE
GRUPO FOCAL ESTRATÉGIA
REQUISITOS
1. Monitoramento da Aplicação do QSB 5
2. Trabalho Padronizado 4
PREVENÇÃO
3. Treinamento Padronizado do Operador 6
4. Auditorias Escalonadas 5
RESPON
ETAPAS SEQ ATIVIDADES
SÁVEL
1 Realização de atividades de capacitação
Implementação Fornecedor
2 Planejamento e implementação das
estratégias QSB
Entidade
3 Capacitação e certificação de Auditor(es)
credenciada pela
Interno(s) QSB
Auto CNHi
Certificação 4 Realização de auditoria interna inicial
Elaboração e implementação eventual plano Fornecedor
5
de adequação (remoção lacunas)
Entidade auditora
6 Realização de auditoria QSB de segunda
(CNHi ou
parte
credenciado)
FORNECEDOR: CÓDIGO:
LOCALIZAÇÃO:
LINHA DE PRODUTO:
MONITORAMENTO DA
1 20 20 20 0
APLICAÇÃO DO QSB
TRABALHO
2 16 16 16 0
PADRONIZADO
TREINAMENTO
3 PADRONIZADO DO 16 24 24 0
OPERADOR
AUDITORIAS
4 16 20 20 0
ESCALONADAS
PROCESSO DE
5 16 16 16 0
RESPOSTA RÁPIDA
GESTÃO DE
6 PRODUTOS NÃO 16 20 20 0
CONFORMES
PONTUAÇÃO TOTAL =
Σ((pontos obtidos /pontos potenciais)*peso)
100% RECOMENDADO PARA CERTIFICAÇÃO: SIM
Critérios de recomendação para certificação: pontuação total ≥ 94 e nenhum requisito com pontuação < 3
EVENTUAIS OBSERVAÇÕES:
AUDITORES AUDITADOS
APLICAÇÃO DO QSB 1.3 Planos de adequação aptos a eliminar as lacunas apontadas nas auditorias Planos de adequação 4 G
internas devem ser elaborados e implementados.
1 Intenção estratégica:
Assegurar a correta aplicação, 1.4 Indicadores aptos a mensurar a aplicação e eficácia das estratégias do QSB Indicadores relacionados às
4 G
monitoramento e sustentação devem ser definidos e compilados. estratégias do QSB
das estratégias.
Reuniões mensais conduzidas pela alta direção devem ser realizadas para
monitorar e avaliar a eficácia de aplicação das estratégias, mediante análise
Programação das reuniões e
1.5 do resultado das auditorias internas e externas, indicadores finalísticos (KPI) 4 G
atas das reuniões realizadas
e os indicadores definidos no requisito 1.4, assim como os respectivos planos
de ação decorrentes.
PADRONIZADO As Instruções de Trabalho contendo a descrição das atividades realizadas ITs disponíveis nos respectivos
pelos Operadores de Produção devem ser disponibilizadas no respectivo postos de trabalho, de fácil acesso,
2.2 4 G
posto de trabalho, com facilidade de acesso, consulta e interpretação pelos consulta e interpretação pelos
Intenção estratégica:
usuários. usuários (Operadores de Produção).
Garantir que os processos
As operações de controle da qualidade devem ser estruturadas de forma a
operacionais (atividades
2 realizadas diretamente sobre o
assegurar a conformidade absoluta das características-chave sobre 100%
Planos de controle cobrindo de
forma adequada todas as
dos produtos liberados para envio ao cliente. Dispositivos à prova de erro
produto) sejam planejados, 2.3 (PokaYoke, ErrorProof, etc.) ou meios de inspeção automática devem ser características do produto, com 4 G
formatados e padronizados, ênfase na eficácia dos controles
aplicados prioritariamente e sempre que as características técnicas o
sobre as características-chave.
permitindo a obtenção de permitirem. Não é admitido controle por amostragem (auditoria de produto).
resultados uniformes,
Uma estrutura adequada de supervisão deve estar disponível em todos os
adequados e previsíveis. Estruturação das funções de
turnos de trabalho, de forma a assegurar que as atividades operacionais
liderança operacional, em especial a
2.4 sejam realizadas respeitando rigorosamente quanto disposto na 4 G
relação quantidade Operadores de
documentação técnica de processo e que os Operadores de Produção
Produção/Líder
sempre tenham apoio e orientação adequadas.
A habilitação de Operadores de Produção deve ser indicada para cada operação (matriz
Matriz de flexibilidade,
3.6 de polivalência, flexibilidade ou equivalente) e esta informação deve encontrar-se 4 G
polivalência ou equivalente
disponível na área operacional.
Cada Operador de Produção deve realizar verificações em seu posto de trabalho no início do
respectivo turno, mediante checklist apto a verificar a adequação da padronização operacional Registro da regularidade da
4.1 (presença e disponibilidade dos elementos de padronização: Instruções de Trabalho, recipientes de auditoria
4 G
destinação dos produtos, marcadores, etiquetas, meios de controle, dispositivos, etc.).
AUDITORIAS Cada Líder de Produção (chefe imediato dos Operadores de Produção) deve realizar uma verificação
ESCALONADAS diária em, pelo menos, um posto de trabalho de sua área, mediante checklist próprio e apto a Registro da regularidade da
4.2 verificar a adequação da padronização operacional (presença e disponibilidade dos elementos de auditoria, resultados e 4 G
padronização), a correta execução da operação pelo Operador de Produção e a realização das eventuais planos de correção
Intenção estratégica:
auditorias do Operador.
Garantia da disciplina
4 operacional através da
verificação em cascata e no Ações de reação de primeiro nível (ação do Operador de Produção) devem ser claramente definidas
Documento que formaliza as
âmbito da produção, da correta 4.3 para a eventual ocorrência de não conformidades detectadas pelos Operadores de Produção, 4 G
ações de reação
permitindo o início da jornada sem riscos operacionais.
execução das atividades
operacionais de acordo com os
padrões definidos. Não conformidades encontradas nas auditorias devem ser solucionadas de imediato quando
4.4 apresentarem impacto direto sobre aspectos de qualidade do produto ou segurança do Operador de Planos de ação 4 G
Produção ou, quando pertinente, planos de ação devem ser elaborados em prazos adequados.
Não conformidades encontradas devem ser objeto de verificação de abrangência ("onde mais pode Comprovantes de realização de
4.5 estar ocorrendo a mesma não conformidade?") no âmbito de atuação do auditor. verificação de abrangência
4 G
As perguntas apresentadas nesta seção englobam grande parte das dúvidas que podem surgir
na implementação e operacionalização das estratégias do QSB. As respostas aqui oferecidas
procuram preencher as lacunas existentes na interpretação e compreensão dos requisitos e,
mesmo não sendo parte deles, devem ser entendidas como a melhor resposta para as situações
que suscitaram dúvidas.