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10-02-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Neste folheto:
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nurofen
3. Como tomar Nurofen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nurofen
6. Outras informações
Nurofen suspensão oral proporciona alívio porque altera a forma como o organismo reage à
temperatura elevada, dor e inchaço.
Nurofen suspensão oral contém a substância activa ibuprofeno que pertence a um grupo de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Este actua sobre o local de
origem da febre e dor.
Nurofen suspensão oral foi especialmente formulado para bebés e crianças com idade superior a 3
meses. É administrado por via oral, para o tratamento sintomático de:
- dor ligeira a moderada
- febre
Os adultos a tomar este medicamento devem ter conhecimento destes factores, não devendo ainda
tomar este medicamento se estiver nos três últimos meses de gravidez.
Fale com um farmacêutico se alguma das situações acima referidas se aplicar a si ou à sua
criança.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
- Outros AINEs
APROVADO EM
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INFARMED
- Inibidores selectivos da ciclooxigenase-2
- Corticosteróides
- Metotrexato
- Probenecida e sulfimpirazona
- Antidiabéticos orais
- Digoxina
- Fenitoína
- Ciclosporina
- Tacrolímus
- Inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou lítio (utilizados para o tratamento da
depressão)
- Zidovudina (utilizada para o tratamento da infecção por VIH)
- Medicamentos que afectem a coagulação do sangue incluindo anti-agregantes plaquetários e
anticoagulantes (tais como varfarina)
- Medicamentos para a pressão arterial elevada e diuréticos (incluindo diuréticos poupadores de
potássio)
Gravidez e aleitamento
- Gravidez
Informe o seu médico se ficar grávida durante a utilização de Nurofen suspensão oral. Durante os
primeiros 6 meses de gravidez, apenas deve utilizar este medicamento após aconselhamento do
seu médico. Não tome este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez porque existe
um risco aumentado de complicações para a mãe e criança.
- Aleitamento
- Fertilidade feminina
Nurofen suspensão oral pertence a um grupo de medicamentos que pode reduzir a fertilidade das
mulheres. Este efeito é reversível quando se pára o tratamento.
O Nurofen suspensão oral não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade.
Frequência de administração
As doses devem ser administradas, aproximadamente, de 6 em 6 ou de 8 em 8 horas (ou com um
mínimo de 4 horas de intervalo entre cada dose, se necessário).
Duração do tratamento
Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos que pretendam tomar este medicamento:
Este medicamento destina-se apenas a tratamentos de curta duração. Deve tomar a dose mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para aliviar os seus sintomas. Se os sintomas
persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Como todos os medicamentos, Nurofen pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se
manifestam em todas as pessoas.
As seguintes frequências são utilizadas como base para avaliação dos efeitos secundários:
Embora os efeitos secundários sejam pouco frequentes, a sua criança pode ter um dos efeitos
secundários conhecidos para os AINEs. Caso tal aconteça, ou se tiver alguma preocupação, pare
de dar este medicamento à sua criança e fale com o seu médico assim que possível. Os idosos que
utilizam este medicamento estão em maior risco de desenvolver problemas associados aos efeitos
secundários.
Se sentir dor forte no abdómen, apresentar fezes de cor preta ou começar a vomitar sangue, pare
de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente.
Se ocorrer algum destes efeitos, o que se pode verificar logo na primeira utilização, é necessária
assistência médica imediata.
Perturbações no fígado
Muito raros: disfunção do fígado, danos no fígado, particularmente com a terapêutica de longo
prazo, insuficiência hepática, hepatite aguda.
Em geral, a utilização habitual de analgésicos (de vários tipos) pode levar a casos raros de
problemas dos rins que são graves e duradouros.
Problemas oculares
Pouco frequentes: Perturbações da visão.
Problemas do ouvido e de equilíbrio
Raros: zumbidos.
Infecções
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INFARMED
Muito raros: exacerbação de inflamações relacionadas com infecções.
Muito raramente, foram observados sintomas de meningite asséptica, com rigidez da nuca, dores
de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou perturbação da consciência durante o tratamento com
ibuprofeno. Os doentes com doenças auto-imunes (LES, doença mista do tecido conjuntivo)
parecem apresentar uma predisposição.
Cardiopatias
Muito raros: palpitações, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco.
Vasculopatias
Muito raros: pressão arterial elevada.
Os idosos apresentam uma maior frequência de efeitos secundários aos AINEs, particularmente,
hemorragia gastrointestinal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Não utilize Nurofen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Cada embalagem contém uma colher com duas medidas, com uma colher grande correspondente
a 5 ml e uma colher pequena correspondente a 2,5 ml, ou uma seringa para uso oral.
CE 0543
A marcação CE apenas diz respeito à seringa para uso oral.
Fabricante
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações: