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Notas:
Novidades e Mudanças na
ABNT NBR ISO 9001:2015
1
NQA Consultoria e Desenvolvimento Empresarial Ltda.
Notas:
Conteúdo Programático
Mentalidade de Risco
Notas:
HISTÓRICO
Notas:
Notas:
Cronograma para o desenvolvimento da ISO 9001:2015
Jun 2012 Nov 2012 Junho2013 Jan2014 Mai 2015 Jul 2015 Agosto 2015 Set2015
Minuta Design Spec CD* para DIS* para Minuta FDIS* para
Design Spec & WD1* comentário votação votação
FDIS*
& “WD0*” aprovada & votação
Publicação
* WD = Working Draft
CD = Committee Draft
DIS = Draft International Standard
FDIS = Final Draft International Standard
Notas:
AS REVISÕES DA ISO 9001
2015
2008
2000
1994
1987
Notas:
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Notas:
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Para as organizações que seguem a ABNT NBR ISO 9001: 2008 e a ABNT
NBR ISO 14001:2004 são recomendados:
1) Identificar as falhas organizacionais que precisam ser abordadas para
atender aos novos requisitos,
2) Desenvolver um plano de implementação;
3) Fornecer treinamento e conscientização adequada para todas as partes que
têm impacto sobre a eficácia do sistema de gestão da organização;
4) Um sistema de atualização de gestão da qualidade e/ou ambiental existente
(SGQ e/ou SGA) para atender à revisão das necessidades e fornecer
verificação da eficácia;
5) Após adaptação, acordar junto ao organismo certificador os arranjos para a
transição.
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Notas:
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
PRINCIPAIS PERGUNTAS
Quais são as principais mudanças da norma ABNT NBR ISO 9001:2015?
Resposta:
A adoção do Anexo SL das Diretivas ISO, que padroniza títulos de subcláusulas, texto
principal, termos comuns e definições fundamentais para melhorar a compatibilidade e
alinhamento com outras normas de sistemas de gestão ISO,
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Notas:
PRINCIPAIS PERGUNTAS
Quais são as principais mudanças da norma ABNT NBR ISO 9001:2015?
Resposta:
• A adoção do Anexo SL das Diretivas ISO, que padroniza títulos de subcláusulas, texto
principal, termos comuns e definições fundamentais para melhorar a compatibilidade e
alinhamento com outras normas de sistemas de gestão ISO,
• Requisito explícito de visão baseada em análise de risco para apoiar e melhorar a
compreensão e aplicação da abordagem de processo,
• Menos requisitos prescritos,
• Menos ênfase em documentos,
• Melhora da aplicabilidade para indústrias de serviços,
• Requisito para definir os limites do SGQ,
• Maior ênfase no contexto organizacional,
• Maior ênfase em requisitos de liderança,
• Maior ênfase na obtenção de resultados para melhorar a satisfação do cliente.
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Quando poderei ter meu certificado ABNT NBR ISO 9001:2015 e ABNT NBR ISO
14001:2015?
Resposta:
• A ABNT realizará auditorias com base nas novas normas após a auditoria de
acreditação do
INMETRO. A previsão é que a partir de janeiro de 2016 possam ser iniciados os
processos de
certificação nas normas revisadas e consequentemente emitir os novos certificados.
Notas:
Qual Validade das certificações ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR ISO 14001:2004?
Resposta:
Prazo máximo de validade dos certificados ABNT NBR ISO 9001:2008 e ABNT NBR 14001:2004 será
15 de setembro de 2018, após essa data todo certificado baseado nas normas antigas perderá a
validade.
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Notas:
TRANSIÇÃO DAS CERTIFICAÇÕES
Notas:
Notas:
O PROCESSO DE REVISÃO DA ISO 9001:2015
Notas:
O PROCESSO DE REVISÃO
Aviso
A ISO DIS 9001:2015 é a última edição da
norma antes de seu processo de finalização,
utilizada para fins de validação. Está sujeita
ainda a mudanças sem prévio aviso e não deve
ser referida ainda como uma Norma
Internacional.
Notas:
Notas:
Quais os objetivos da revisão?
Notas:
1 - Diminuir a ênfase na documentação
Notas:
Foco no cliente
Quando a gente pensa em Qualidade, sempre
virão várias definições e visões distintas. O que
muita gente não sabe é que Qualidade não é
uma palavra sozinha, ela deve ser
acompanhada de uma pergunta:
• Qualidade pra quem?
Quando você pensa dessa forma, fica muito
mais fácil imaginar o que é Qualidade.
Notas:
3 - Gestão de riscos para atingir as metas
Temos que nos prevenir, verificar as condições climáticas, fazer uma manutenção preventiva no carro
para evitar correr o risco: de sofrer acidentes ou contratempos, fazer as reservas em restaurantes
ou clubes para não corrermos o risco de ficarmos sem vaga. Também devemos tomar alguns
cuidados com nossa casa na cidade que ficará desguarnecida, separar a quantidade de comida
ideal para os cachorros para que eles não corram o risco de ficar sem comida e água, etc.
Exemplo simples, mas que pessoas e empresas estão vivendo todos os dias ao fazer o seguro do
carro, mantendo uma reserva de dinheiro na poupança, e assim por diante. Em muitos casos, empresas
devem atentar para riscos de:
Note que uma série de medidas precisam ser tomadas nas empresas. assim como em
nossas vidas pessoais no que diz respeito a Identificação, Avaliação e Controle dos riscos.
Notas:
3 - Gestão de riscos para atingir as metas
Notas:
Notas:
3 - Gestão de riscos para atingir as metas
Notas:
3 - Gestão de riscos para atingir as metas
Notas:
Notas:
ANEXO SL
Notas:
Notas:
Anexo SL (Continuação)
Nova Estrutura
Notas:
Notas:
Princípios da Qualidade
1. Foco no Cliente
2.3.1
7. Gestão do
relacionamento 2. Liderança
2.3.7 2.3.2
6. Tomada de
decisão com base 3. Engajamento
das Pessoas
em evidência
2.3.3
2.3.6
4. Abordagem de
5. Melhoria processo
2.3.5 2.3.4
Notas:
REQUISITOS
Notas
Notas
O PDCA na Estrutura de Alto Nível
Notas
Exclusões
Nenhum texto para possíveis exclusões de requisitos Intenção permanece
conforme cláusula 1.2 do presente padrão
Liderança
• Papel de " Representante de Gestão" eliminado Política de qualidade /
objetivos compatíveis com a direção estratégica
• Integração dos requisitos do SGQ em processos de negócios
Bens e serviços•
"produto" de "bens e serviços "
• Novo prazo para tornar a norma mais genérica e mais aplicável a
organizações de serviço.
Notas:
Mudanças fundamentais na ISO 9001:2015
Contexto da organização
- Duas cláusulas novas
4.1 Compreender a organização e seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas .
Notas:
Mudanças fundamentais na ISO 9001:2015
Aalterações significativas
Processo significativa
• Nova cláusula : Processo abordagem
• Determinação do risco para a conformidade de produtos e serviços e para a
satisfação do cliente
48
NQA Consultoria e Desenvolvimento Empresarial Ltda.
Notas:
Informação documentada
• Nenhuma menção de um "Manual de Qualidade"
49
NQA Consultoria e Desenvolvimento Empresarial Ltda.
Notas:
Requisitos Normativos
CLÁUSULA 1 - ESCOPO
Todos os requisitos da norma são Genéricos o “Escopo” tem por objetivo especificar os
requisitos para aplicação em SGQ em uma organização que tem deseja :
Exceto algumas sem impactos, a redação desta cláusula 1 fica praticamente inalterada no
seu contexto, porem, não há mais requisitos para a identificação no Manual de
Qualidade de exclusões a serem aplicadas no SGQ conforme (ISO 9001: 2008 cláusula
1.2), anteriormente explicito no item 7. “Realização do Produto”.
Na nova versão todos os itens podem ser aplicados a todos os tipos de organizações, porem
sabemos que a conformidade com um requisito específico será impossível sua aplicação,
nesse caso , a organização pode considerar os requisitos “não aplicáveis”, porem, só pode
ser aplicado esse recurso se a mesma demonstrar que eles afetam a capacidade da
organização em fornecer produtos ou serviços.
Notas:
Requisitos Normativos
A ISO 9001:2015 incorpora todos os termos e definições relevantes (tirado da ISO 9000) –
Para dar mais visibilidade aos termos e definições
Todos os termos e definições aplicáveis devem ser considerados Norma ISO 9000.
Algumas outras mudanças termos foram realizadas na própria ISO 9001 como:
Notas:
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 4 .1 – ENTENDENDO A ORGANIZAÇÃO E SEU CONTEXTO
Notas:
Requisitos
Notas:
Notas:
Requisitos
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 4 .4 – SISTEMAS DE GESTÃO DE QUALIDADE (SGQ) E SEUS PROCESSOS
Nesse requisito partir de agora, determina a organização identifique:
• As entradas requeridas e os resultados esperados dos processos;
• As medições e indicadores (incluindo monitoramento, medições e indicadores de
desempenho relacionados) necessários para assegurar a operação e o controle eficazes
desses processos;
• Recursos necessários para esses processos e assegurar a sua disponibilidade;
• A designação das responsabilidades e autoridades para os processos;
• abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisitos de
6.1;
e as ações adequadas planejadas e implementadas para tratá-los.
• Processos e implementar quaisquer mudanças necessárias
Na sua extensão a organização deve:
• Manter informação documentada para apoiar a operação de seus processos,
Procedimentos operacionais, instruções de trabalho, diagramas dos processos, podem ser
consideradas como informações documentadas utilizadas para sustentar a operação do
processo, (cláusula 7.5).
Notas:
CLÁUSULA 5 – LIDERANÇA
Esta cláusula está focada apenas nos requisitos foco no cliente, política, papeis,
responsabilidades e autoridades da organização
O que a clausula 5 da norma ISO 9001: 2008 – Responsabilidade da Direção, era mais
abrangente hoje o foco está na “liderança”. O intuito é que a partir de agora, que a alta
direção demonstre um envolvimento maior no SGQ da organização.
CLÁUSULA 5.1 – LIDERANÇA e COMPROMETIMENTO
A alta direção deve demonstrar a LIDERANÇA E COMPROMETIMENTO com conformidade
dos requisitos do SGQ de sua organização, garantindo que o SGQ alcance os resultados
pretendidos e sustentando a melhoria contínua dentro da organização.
Por não existir mais a figura do “RD” Representante da Direção, a partir de agora, as
organizações devem demonstrar muito mais participação direta no SGQ da alta direção.
Por mais que algumas empresas continuem com o figura do “RD” os requisitos especificados
(5.1) devem ser cumpridos pela própria alta direção, tudo que conter “Prestar”, “Promover”,
“Comunicar”, “Assegurar” e “Apoiar” ações, isso significa que eles devem ser
considerados como quem realizou as ações.
.
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 5 – LIDERANÇA
Esta cláusula está focada apenas nos requisitos foco no cliente, política, papeis,
responsabilidades e autoridades da organização
O que a clausula 5 da norma ISO 9001: 2008 – Responsabilidade da Direção, era mais
abrangente hoje o foco está na “liderança”. O intuito é que a partir de agora, que a alta
direção demonstre um envolvimento maior no SGQ da organização.
CLÁUSULA 5.1 – LIDERANÇA e COMPROMETIMENTO
A alta direção deve demonstrar a LIDERANÇA E COMPROMETIMENTO com conformidade
dos requisitos do SGQ de sua organização, garantindo que o SGQ alcance os resultados
pretendidos e sustentando a melhoria contínua dentro da organização.
Por não existir mais a figura do “RD” Representante da Direção, a partir de agora, as
organizações devem demonstrar muito mais participação direta no SGQ da alta direção.
Por mais que algumas empresas continuem com o figura do “RD” os requisitos especificados
(5.1) devem ser cumpridos pela própria alta direção, tudo que conter “Prestar”, “Promover”,
“Comunicar”, “Assegurar” e “Apoiar” ações, isso significa que eles devem ser
considerados como quem realizou as ações.
.
Notas:
Requisitos
NA nova versão foi dado uma ênfase na atual da cláusula 5.2 da norma ISO 9001: 2008 em
que a alta direção onde se determinava somente que “... os requisitos do cliente sejam
determinados e cumpridos com o objetivo de aumentar a satisfação deste”.
Notas:
Notas:
Requisitos
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 6 – PLANEJAMENTO
O planejamento do SGQ é um requisito totalmente conhecido por todos porem partir de agora
ele ganha ênfase e um requisito especifico. Para o planejamento deve-se levar em conta
tanto o “contexto” quanto “as partes interessadas” ao planejar e implementar seu SGQ.
CLÁUSULA 6.1 – AÇÕES PARA ABORDAR RISCOS E OPORTUNIDADES
Este é mais um requisito menciona a obrigatoriedade da organização a identificar os riscos e
oportunidades que possuem potencial para impactar (negativa e positivamente) a operação e o
desempenho de seu SGQ (cláusulas 4.1 e 4.2 da ISO 9001).
Para o atingimento desse requisito deve-se garantir:
• Que o sistema de gestão consiga atingir os resultados esperados;
• Prevenir ou reduzir os efeitos indesejados;
• Melhoria continua do SGQ.
Com base nos resultados desta avaliação preliminar, a organização deve:
• Abordar medidas para tratar quaisquer riscos e oportunidades identificadas;
• Integrar e implementar as ações em seus processos do SGQ;
• Avaliar a eficácia das ações tomadas.
Para todos os processos SGQ deve ser levado em consideração o nível de risco ou de
oportunidade e a capacidade da organização em cumprir seus objetivos.
Notas:
Este requisito não teve grandes alterações quanto ao seu contexto ao estabelecido 5.4 da
ISO 9001:2008.
Porem o que se deve ficar atento que a partir de agora não somente em estabelecer os
objetivos de qualidade:
Com isso as organizações terão realmente demonstrar que os objetivos agregam valor ao
SGQ, não somente cumprem um requisito da norma.
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 6.2 – OBJETIVOS DA QUALIDADE E PLANEJAMENTO PARA ALCANÇÁ-LOS
No que se trata ao planejamento a organização deve cumprir os objetivos de qualidade esses
pontos não eram abordados de forma clara na versão 2008. Agora, as organizações serão
obrigadas a determinar:
Quais recursos serão necessários para cumprir os objetivos;
a) Quem será responsável por eles;
b) O que será feito e quando
c) Como o cumprimento dos objetivos será avaliado.
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 7 – APOIO
No item 6.1 da versão 2008 não estava claro a definição “Provisão de Recursos” o que na
nova versão é explicitamente definido que a disponibilização de recursos deve-se levar em
conta os recursos necessários para estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente seu SGQ, levando em consideração a capacidades e restrições de
recursos internos e externos.
Notas:
No item 6.1 da versão 2008 não estava claro a definição “Provisão de Recursos” o que na
nova versão é explicitamente definido que a disponibilização de recursos deve-se levar em
conta os recursos necessários para estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente seu SGQ, levando em consideração a capacidades e restrições de
recursos internos e externos.
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 7 – APOIO
Posteriormente a avaliação do contexto da organização, riscos e oportunidades e
planejamento da organização, no requisito apoio irão definir cumprimentos relativos ao apoio
necessário para cumprir os objetivos da organização.
CLÁUSULA 7.1 – RECURSOS
No item 6.1 da versão 2008 não estava claro a definição “Provisão de Recursos” o que na
nova versão é explicitamente definido que a disponibilização de recursos deve-se levar em
conta os recursos necessários para estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente seu SGQ, levando em consideração a capacidades e restrições de recursos
internos e externos.
Não há menção que deve-se ter informações documentadas como evidencias da provisões
de tais recursos porem deve-se se levar em consideração que a empresa deve evidenciar
tais recursos.
CLÁUSULA 7.1.2 – PESSOAS
A organização deve determinar e prover as pessoas necessárias para a implementação
eficaz do seu sistema de gestão da qualidade e para a operação e controle de seus
processos.
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 7 – APOIO
Posteriormente a avaliação do contexto da organização, riscos e oportunidades e
planejamento da organização, no requisito apoio irão definir cumprimentos relativos ao apoio
necessário para cumprir os objetivos da organização.
CLÁUSULA 7.1 – RECURSOS
No item 6.1 da versão 2008 não estava claro a definição “Provisão de Recursos” o que na
nova versão é explicitamente definido que a disponibilização de recursos deve-se levar em
conta os recursos necessários para estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente seu SGQ, levando em consideração a capacidades e restrições de recursos
internos e externos.
Não há menção que deve-se ter informações documentadas como evidencias da provisões
de tais recursos porem deve-se se levar em consideração que a empresa deve evidenciar
tais recursos.
CLÁUSULA 7.1.2 – PESSOAS
A organização deve determinar e prover as pessoas necessárias para a implementação
eficaz do seu sistema de gestão da qualidade e para a operação e controle de seus
processos.
Notas:
Notas:
Requisitos
CLÁUSULA 7.1.4 – AMBIENTE PARA A OPERAÇÃO DOS PROCESSOS
Desta forma as empresas irão necessitar demonstrar que não identificaram apenas qual é o
ambiente necessário para a operação de seu processo, mas também que elas ofereceram tal
ambiente, levando em conta:
Embora esta cláusula contemple os mesmos requisitos da cláusula 7.6 da norma ISO 9001:
2008, agora da mais ênfase em “recursos” medição e monitoramento, ao vez de apenas do
equipamento.
A organização dever reter informação documentada apropriada como evidência de que os
recursos de monitoramento e medição sejam apropriados para os seus propósitos.
Notas:
Requisitos
Notas:
Basicamente, são os mesmos requisitos da cláusula 6.2 da norma ISO 9001: 2008 “Recursos
Humanos”, no entanto, agora fica definido que “competência” como a capacidade de aplicar o
conhecimento e habilidades para obter os resultados pretendidos.
Deve-se demonstrar que a organização determinou os requisitos referentes à competência dos
funcionários:
• determinar a competência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle
que afete o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
• assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em educação, treinamento ou
expe-riência apropriados;
• onde aplicável, tomar ações para adquirir a competência necessária e avaliar a eficácia das
ações tomadas;
• reter informação documentada, apropriada como evidência de competência.
Notas:
Requisitos
Pode-se notar, que a abrangência sobre o tema conscientização é bem maior e envolve terceiros
vale reforçar que não são necessárias listas de presença, pois isto pode ser evidenciado durante
a auditoria.
Requisitos
Este requisito abrange a maioria dos mesmos elementos da cláusula 5.3.3 da norma ISO 9001:
2008 “Comunicação Interna”, mas agora, há um requisito específico referente à comunicação
com pessoas de fora da organização.
No requisito de comunicação organização precisará demonstrar que ela identificou tanto os
comunicados internos quanto os externos que precisam ser feitos, inclusive:
Esse requisito não tem nenhum relacionamento com os de 7.2.3 as ISO 9001:2008 (comunicação
com o cliente) esse requisito será tratado dentro do requisito 8.2.1 na nova versão.
Os termos “procedimento documentado” e “registros” utilizados na norma ISO 9001: 2008 foram
substituídos na nova versão pelo termo “informação documentada”.
Esse termo diz respeito às informações que precisam ser controladas e mantidas por uma
organização, assim como os meios em que elas estão contidas.
Notas:
Notas:
Requisitos
Esse requisitos trata das atividades relacionas a operação com relação para atender aos
requisitos para a provisão de produtos e serviços.
Notas:
Requisitos
Notas:
Notas:
Requisitos
Notas:
Requisitos
O requisito 8.4.3 são praticamente os mesmos contidos na cláusula 7.4.2 da norma ISO 9001:
2008, com uma maior interação com os fornecedores, agora, as organizações são obrigadas
comunicar os provedores externos sobre:
• Os processos, produtos e serviços a serem providos;
• Como o desempenho deles será avaliado e controlado pela organização.
Passa ser determinado que as organizações devam comunicar aos fornecedores externos
requisitos de “competência” incluindo qualquer qualificação de pessoas requerida
Este requisito é muito mais abrangente do que o requisito atual da cláusula 7.4.2 (c) da norma
ISO 9001:2008.
Notas:
Esse é um requisito semelhante aos da cláusula 7.5.3 da norma ISO 9001: 2008, mas, agora, a
nova versão está focado nas “saídas do processo” e não nos produtos. As “Saídas do Processo”
são os resultados de quaisquer atividades que estejam prontas para serem entregues ao cliente
da organização ou ao cliente interno.
Esse é um requisito semelhante aos da cláusula 7.5.4 da norma ISO 9001: 2008, abrangem os
bens pertencentes a quaisquer prestadores externos, não somente a propriedades de clientes.
NOTA Uma propriedade de cliente ou provedor externo pode incluir material, componentes,
ferramentas e equipamento, instalações de cliente, propriedade intelectual e dados pessoais.
Esse é um requisito semelhante aos da cláusula 7.5.5 da norma ISO 9001: 2008, mas, agora, a
nova versão está focado nas “resultado dos processos” e não no produto.
NOTA Preservação pode incluir identificação, manuseio, controle de contaminação, embalagem,
armazenagem, transmissão ou transporte e proteção.
Notas:
Requisitos
Este é um requisito novo porem nada mais é que uma ampliação 7.5.1 (f) da norma ISO 9001: 2008
que estabelece que as atividades pós-entrega devem ser associadas as condições dos produtos e
serviços.”
Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização deve considerar:
• Quaisquer riscos relacionados ao produto ou serviço (estatutários e regulamentares também);
• A natureza, uso e vida pretendida de seus produtos e serviços;
• retroalimentação de cliente.
Vale ressaltar que as “atividades de pós-entrega” podem incluir as ações sob disposições de garantia,
obrigações contratuais, como serviços de manutenção e serviços complementares como a reciclagem
ou disposição final.
Notas:
Requisitos
Somente nesse requisito foi alterado algumas terminologias porem todo conteúdo dos
requisitos são os mesmos das cláusulas 7.4.3 e 8.2.4.
Um dos focos que devemos destacar é que detalhes da pessoa ou autoridade que tomou a
decisão sobre como lidar com a não conformidade devem ser identificados a partir de
agora.
E fica claro que para todas as tratativas devem ter informações documentadas, mesmo não
havendo mais um requisito sobre a obrigatoriedade de um procedimento para tratamento
das não conformidades levantadas..
Notas:
Notas:
Onde está risco abordada na ISO 9001: 2015?
Na cláusula 4 – A Na Cláusula 8 - A Na cláusula 10 - É
organização deve organização deve ter necessária a organização
determinar os riscos que processos para identificar e para melhorar ,
pode afetar sua capacidade endereçar o risco de suas respondendo a mudanças
de cumprir os objectivos . operações. no risco e oportunidades.
Notas:
4 passos para tratar um Risco!!!!
1 - Identificação de Riscos
Essa é a fase onde um conjunto de riscos devem ser identificados, nesta etapa o objetivo é gerar uma
lista abrangente de riscos que possam criar, aumentar, evitar, reduzir, acelerar ou atrasar a realização
dos objetivos
2 - Análise de Riscos
A análise de riscos vai fornecer uma compreensão sobre os riscos. Envolve a apreciação das causas e
das fontes de risco, suas consequências positivas e negativas, e a probabilidade de que essas
consequências possam ocorrer.
3 - Avaliação de Riscos
4 - Tratamento de Riscos
O tratamento de riscos envolve a seleção de uma ou mais opções para modificar os riscos e a
implementação dessas opções. Uma vez implementado, o tratamento fornece novos controles ou
modifica os existentes
Notas:
Garante a
consistência da
qualidade dos
bens e serviços
Melhora a
Cria uma base
confiança e a
sólida de
satisfação do
conhecimentos
cliente
Estabelece uma
cultura proativa
de melhoria
Notas:
Você conhece a Gestão de Riscos?
Notas:
Transição para ISO 9001:2015
Notas:
Liderança
• Papel de " Representante de Gestão" eliminado Política de qualidade /
objetivos compatíveis com a direção estratégica• Integração dos
requisitos do SGQ em processos de negócios
Bens e serviços
• "produto" de "bens e serviços " • Novo prazo para tornar a norma mais
genérica e mais aplicável a organizações de serviço.
Notas:
RESUMINDO
Mudanças fundamentais
Contexto da organização
- Duas cláusulas novas
4.1 Compreender a organização e seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas.
Notas:
RESUMINDO
Mudanças fundamentais
Aalterações significativas
Processo significativa
• Nova cláusula : Processo abordagem
• Determinação do risco para a conformidade de produtos e serviços e para a
satisfação do cliente
Notas:
Mudanças fundamentais
Informação documentada
• Nenhuma menção de um "Manual de Qualidade"
Notas:
RESUMINDO
Notas:
RESUMINDO
Notas:
Notas:
RESUMINDO
Notas:
RESUMINDO
Notas:
Notas:
RESUMINDO
Intenção:
* Antecipar as necessidades atuais e futuras
* Poderia levar à identificação de oportunidades de melhoria e inovação.
Notas:
RESUMINDO
Notas:
Notas:
RESUMINDO
Notas:
RESUMINDO
Notas:
Notas:
RESUMINDO
Liderança
5.2 Política da qualidade
Notas:
RESUMINDO
Liderança
5.3 funções organizacionais, responsabilidades e
autoridades
Notas:
Notas:
RESUMINDO
Planejando
6.2 Objectivos de qualidade e planejamento para alcançá-
los
Estabelecido para funções e processos em todos os níveis - Novo
Plannig incluir: - Requisitos mais específicos e detalhados
* O que deveria ser feito
• Que recursos serão necessários - Requisito mais especifico e detalhado
* Quem será responsável
* Qual tempo é necessário
* Como resultados serão antenatal
Notas:
RESUMINDO
Planejando
6.3 Planejamento de mudanças
Notas:
7.1 Recursos
7.1.1 Geral
7.1.2 Pessoas - Novo
7.1.3 Infra-estrutura
7.1.4 Ambiente para a operação de processos
7.1.5 Monitoramento e recursos de medição - Novo
7.1.6 O conhecimento organizacional - Novo
* Necessária para a operação do SGQ e seus processos
* Conhecimento deve ser mantido e disponibilizado,
conforme necessário
Notas:
RESUMINDO
Apoio
7.2 Competência
Base:
• Pessoas que fazem o trabalho que afeta seu
desempenho de qualidade
• Adequada educação, formação ou experiência - Não
menciona “conhecimento” na Norma atual
Notas:
RESUMINDO
Apoio
7.3 Consciência - Novo
Inclui pessoal interno e externo
O pessoal que trabalha sob a organização deve estar ciente:
* A política da qualidade ,
* Objectivos de qualidade relevantes, - Novo
* Sua contribuição para a eficácia do SGQ
• As implicações de não conformidade com os requisitos do
SGQ
Notas:
Apoio
7.4 Comunicação
Notas:
RESUMINDO
Apoio
7.5 Informações documentados - Novo termo para todos os
documentos e registros
7.5.1 Geral
7.5.2 Criar e atualizar
7.5.3 Controle de informações documentadas
Notas:
RESUMINDO
Notas:
Operacional
8.1 planejamento e controle Operacional
A organização deve planejar , implementar e controle:
* Processos necessários para atender requirementes -
Descrito no 4.4
* Implementar ações para tratar de riscos e oportunidades -
Determinado em 6.1
* Incluides processos terceirizados - Em conformidade com 8.4
Notas:
RESUMINDO
Operacional
Notas:
RESUMINDO
Operacional
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços - Novo
título
8.3.1 - Geral
8.3.2 - Projeto de planejamento do desenvolvimento
8.3.3 - Projeto e desenvolvimento insumos - Os conflitos entre as
entradas deverão ser resolvidos
8.3.4 - Projeto e desenvolvimento controles - Incluir revisão de P & D e
verificação e validação
8.3.5 - saídas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 - Concepção e develoment mudanças
Notas:
Operacional
Notas:
RESUMINDO
Operacional
8.5 Produção e fornecimento de serviço
8.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço
8.5.2 Identificação e rastreabilidade
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades pós-entrega
Considerar:
* riscos associados aos produtos e serviços - Novo
* Natureza, uso e duração prevista dos produtos e
serviços
8.5.6 Controlo de alterações
* Análise das potenciais consequências de encargos - Novo
Notas:
RESUMINDO
Operacional
8.6 Lançamento de produtos e serviços
Notas:
Operacional
Novo
8.7 Controle de não conformes no processo de saídas,
produtos e serviços.
* Processo Nonconforming saídas , produtos e serviços a serem
identificados e contrlled para evitar seu uso ou entrega não
intencional
Notas:
RESUMINDO
Notas:
RESUMINDO
Avaliação da performance
9.2 Auditoria interna
Notas:
Avaliação da performance
9.3 Avaliação de Gestão
* Planejado e executado, levando em conta a mudanças de negócio ambiental e
à direção estratégica da organização. Novo requisitos
* Considerar informações sobre o desempenho da qualidade, incluindo tendências
e indicadores para: Revisão da política e dos objetivos de qualidade não incluído
* Não conformidades e ações corretivas
* Resultados de medição e monitoramento
* Resultados de auditoria
* Satisfação do cliente
* Questões relacionadas com fornecedores externos e as partes
interessadas - Novo requisitos
* Adequação dos recursos
* Desempenho do processo e conformidade de produtos e serviços
* Eficácia das ações para tratar de riscos e oportunidades. – Novo requisito
* Novas oportunidades potenciais para a melhoria contínua.
Notas:
RESUMINDO
Notas:
RESUMINDO
Notas:
* Melhorar continuamente:
* Conveniência,
* Adequação,
* Eficácia do SGQ
Notas:
RESUMINDO
Conclusão
* Mais liderança e comprometimento da Alta Direção
* Abordagem de processo como uma exigência
* Definição de Risco e gerenciamento
* Objetivos da qualidade em funções relevantes, níveis e
Processos
* Conhecimento organizacional como um recurso
* Informação documentada
* Operação planejadas e controladas
* Avaliação da performance
Notas:
Transição para ISO 9001:2015
Obrigado pela
atenção!
Perguntas
Notas: