PREGUNTAS FRECUENTES

JUNIO 2019
SALAS BLANCAS

¿Qué es un perfil omega para sala limpia?

El objetivo principal de un perfil omega para sala limpia es la sujeción de los techos que
conforman la sala. Con una longitud máxima de 6 metros, los perfiles omega diseñados por IS
Clean Rooms cuentan con unas dimensiones de 40-120-55-120-40.

¿Qué elementos hay que tener en cuenta en el diseño de una sala blanca?

Los elementos a tener en cuenta en el diseño de una sala blanca están relacionados con los
requerimientos del producto y del proceso, la normativa GMP, la arquitectura específica del
sector para el cual se diseñe la sala blanca, el sistema de climatización según las condiciones, la
integración de equipos de proceso, el vestuario y los equipos de protección, la eficiencia
energética, y tanto los flujos de personal como de material y de residuos.

¿Cuáles son los objetivos que conseguir en una sala limpia?

En el diseño y fabricación de una sala limpia, los principales objetivos a conseguir son:

• Una total exclusión microbiana que prevenga la contaminación tanto de materiales

estériles, como de los componentes y las superficies implicadas en cualquier tipo de
operación aséptica.

IS Clean Rooms C/ Transport, 9 (Pol. Ind. Santa Anna I)

08251 SANTPEDOR (BARCELONA)
www.iscleanrooms.com
 • La limitación microbiana en las zonas que se encuentran próximas a espacios donde se
realizan operaciones asépticas para minimizar la entrada de cualquier tipo de
contaminación.

• La exclusión de partículas en materiales lavados previos a la esterilización.

• La limitación de partículas para reducirlas antes de un lavado.

• La exclusión de contaminación cruzada que evite la contaminación de materiales o

productos.

Dichos objetivos deben quedar recogidos en un documento de trabajo en el que se contemple

el mantenimiento y control de la sala blanca.

¿Cómo debe ser el mobiliario de una sala blanca?

Siguiendo la normativa GMP, normalmente, el mobiliario de una sala blanca se fabrica en acero
inoxidable de primera calidad y con un diseño y propósito específicos con bordes redondeados,
ausencia de elementos peligrosos o partes afiladas, y fácil acceso para su limpieza.

Los muebles de almacenaje, vestuario, trabajo y sillas, dispensadores, carritos y otros elementos
también son de acero inoxidable y se diseñan a medida para adaptarse a las necesidades de cada
cliente.

IS Clean Rooms C/ Transport, 9 (Pol. Ind. Santa Anna I)

08251 SANTPEDOR (BARCELONA)
www.iscleanrooms.com