Código: Versión

ST - FT 126 002
FICHA TECNICA DE Fecha Página:
PRODUCTOS Y EQUIPOS Vigencia 1 de 2
16/02/2012

NOMBRE DEL PRODUCTO: DT CALIBRADOR ESPECIAL

REFERENCIA: 1230754 MARCA: JOHNSON & JOHNSON
GENERALIDADES

1. Aplicación

Para uso diagnóstico in vitro.

El VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit está formulado específicamente para usar como
calibrador en los ensayos de ALB, ALKP, ALT, AMYL, AST, TBIL, NBIL, BUN/UREA, Ca, CHOL,
CK, Cl–, CO2, CREA, CRSC, Fe, GGT, GLU, HDLC, K+, LAC, LDH, LIPA, Mg, Na+, NH3, PHOS,
TP, TRIG, urCR y URIC que se realizan en los sistemas de bioquímica VITROS DT.

REACTIVO

Advertencias y precauciones
Para uso diagnóstico in vitro.
ADVERTENCIA: Aunque estos productos son de origen bovino,
deben manipularse utilizando las mismas
precauciones que se usarían con cualquier otro
producto de sangre o hemoderivado.
ADVERTENCIA: El acondicionamiento (tapón del vial) de este producto incluye caucho natural
desecado que puede dar lugar a reacciones alérgicas en algunas personas.

1. Reactivos

Los calibradores VITROS DT se preparan a partir de albúmina sérica bovina y suero bovino
procesado a los cuales se han añadido enzimas, electrolitos, estabilizantes, conservantes y otros
analitos orgánicos. A continuación se indican las enzimas añadidas al producto y sus
correspondientes orígenes:

Enzimas añadidas al producto y fuentes enzimáticas

Enzimas añadidas a la mezcla base de suero bovino Fuente
Alanina aminotransferasa (ALT) Corazón porcino
Fosfatasa alcalina (ALKP) Riñón porcino
Amilasa (AMYL) Páncreas porcino
Aspartato aminotransferasa (AST) Corazón porcino
Creatina cinasa (CK) Corazón porcino
Gamma glutamiltransferasa (GGT) Riñón porcino
Lactato deshidrogenasa (LDH) Corazón de pollo
Lipasa (LIPA) Páncreas porcino
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ST - FT 126 002
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PRODUCTOS Y EQUIPOS Vigencia 2 de 2
16/02/2012

Los diluyentes de calibrador VITROS DT se preparan a partir de agua procesada a la cual se han
añadido sales inorgánicas.

Valores nominales y trazabilidad

Los valores nominales son concentraciones diana representativas que se utilizan durante el
proceso de fabricación del calibrador. El valor suplementario asignado (SAV) concreto para un
analito en cada vial es la concentración asignada específica de generación para los VITROS
Chemistry Products DT Slides y están incluidos en el VITROS Chemistry Products Calibration Data
Module (CDM) instalado en el analizador VITROS DT. Si desea más información sobre la
calibración, consulte las Instrucciones de uso específicas de cada analito.

Analito Calibrador 1* Calibrador 2* Calibrador 3* Calibrador 4* Unidades (SI)

Albúmina 1,3 (13,0) 3,5 (35,0) — 6,0 (60,0) g/dL (g/L)
Fosfatasa alcalina 62 400 — 1500 U/L
Alanina aminotransferasa 20 270 — 900 U/L
Amoníaco Ø (Ø) 596 (350) 170 (100) 128 (75) μg/dL (μmol/L)
Amilasa 20 150 970 — U/L
Aspartato aminotransferasa 22 257 — 850 U/L
Bilirrubina total 0,8 (13,7) 11,0 (188,1) 20,0 (342) — mg/dL (μmol/L)
Nitrógeno ureico en sangre 4 (1,4) 27 (9,6) 92 (32,8) — mg/dL (mmol/L)
Calcio 3,4 (0,85) 9,0 (2,25) 14,0 (3,49) — mg/dL (mmol/L)
Carbonato 8,0 36 — — mmol/L
Cloruro 70 145 — — mmol/L
Colesterol 45 (1,16) 145 (3,75) 390 (10,09) — mg/dL (mmol/L)
Creatina kinasa 45 525 — 1700 U/L
Creatinina 0,3 (27) 7,0 (619) 4,2 (371) 13,2 (1167) mg/dL (μmol/L)
Gamma glutamiltransferasa 15 235 — 1400 U/L
Glucosa 35 (1,94) 200 (11,10) 445 (24,70) — mg/dL (mmol/L)
HDL colesterol — — — 15 (0,38) mg/dL (mmol/L)
Hierro 10 (1,79) 170 (30,45) — 490 (87,76) μg/dL (μmol/L)
Lactato 0,2 3,0 11,5 — mmol/L
Lactato deshidrogenasa 275 750 — 1790 U/L

Elaborado por Aprobado Por

CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA EDISON MARIN RIVERA

Bacterióloga Soporte Técnico Gerente Comercial y Técnico
Fecha:Jun/12 Fecha:Jun/12