Evidencia 3

En esta final de su proceso de aprendizaje se realiza la exploración de cómo

hacer aplicación del conocimiento adquirido, en este sentido se solicita que
realice un informe ejecutivo con la propuesta para gestionar los riesgos y
oportunidades de una empresa.
Para realizar esta actividad, suponga que usted hace parte del equipo delegado
para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma
ISO 9001:2015 en la empresa donde labora. Como parte de las actividades de
este importante proceso, en este momento se está realizando la planeación para
implementar el sistema y como parte de la gestión de los recursos que permitan
el éxito en el proceso las empresas le solicitan que presente un plan de trabajo
o propuesta para Gestionar los riesgos y oportunidades de acuerdo a las
siguientes pautas:
1. Identifique los procesos que considere necesarios para desarrollar la
actividad de la empresa (internos y externos)
Contexto:
Requiere que la organización El contexto que se analizará para el ejercicio, se
determine los riesgos que lo realizará de manera específica analizando el proceso
pueden afectar. de administración de medicamentos de una
enfermera de un hospital.
Liderazgo: Referente de seguridad al paciente y área de calidad.
Se requiere que la alta dirección
se comprometa para garantizar
que se cumple la Sección 4.
Planificación: Planificación de acciones de identificación de riesgos
Se requiere que la organización relacionados con la administración de
emprenda acciones para medicamentos, evidenciado por el aumento de
identificar los riesgos y las eventos adversos referentes a administración
oportunidades. errónea:
 Formulación se realiza de manera manual, por
lo cual existen dificultades de comunicación
entre los jefes de enfermería y las indicaciones
médicas.
 No existen barreras de control de seguridad y
verificación
 Los jefes tienen acceso a los medicamentos
sin verificación previa.
 La actividad no está protocolizada.
 La tarea no tiene supervisión.
Operación: Implementación del plan especificado mas adelante.
Se requiere que la organización
implemente procesos para
abordar los riesgos y las
oportunidades.

Evaluación del desempeño: Se debe realiza monitorización de la incidencia de los

Se requiere que la organización eventos adversos relacionado con la administración
monitorice, mida, analice y de medicamentos e investigación de cada caso para
evalúe los riesgos y las establecer las causas y tenerlas en cuenta en el SGC.
oportunidades.
Mejora: Aprendizaje del sistema de gestión de calidad
Se requiere que la organización aplicado, estableciendo los elementos a fortalecer.
mejore por medio de la
respuesta a los cambios en el
riesgo.

2. Identifique y establezca los riegos asociados a los procesos de la

empresa.
 Administración errónea relacionada con identificación equivocada del
paciente.
 Administración errónea relacionada con hora de administración del
medicamento.
 Administración errónea relacionada con dosis de medicamento.
 Administración errónea relacionada con vía de administración.
 Reacción alérgica del paciente a un medicamento determinado.
 Administración de un medicamento vencido.
 Almacenamiento no adecuado para los medicamentos manejados.

3. Analice y priorice los riesgos y oportunidades que afecta a la

organización, decidiendo cuales son aceptables y cuáles no. En cuanto
a las oportunidades debe decir sobre cuales son viables o factibles.

Riesgos y Oportunidades Priorización

Administración errónea relacionada con identificación equivocada Inaceptable

del paciente.
Administración errónea relacionada con hora de administración Inaceptable
del medicamento.
Administración errónea relacionada con dosis de medicamento Inaceptable

Administración errónea relacionada con vía de administración. Inaceptable

Reacción alérgica del paciente a un medicamento determinado. Aceptable

Es un evento que puede ser no prevenible, debido a que esto ya
en inherente de cada persona.
Administración de un medicamento vencido. Inaceptable

4. Define un plan de acción para abordar los riesgos y oportunidades.

Cómo puede evitar los riesgos, eliminarlos o mitigarlos; como puede
hacer realidad las oportunidades.
Planificación de Acciones para Abordar Riesgos

 Realizar controles sobre personal bien capacitado, mejorando el

conocimiento de enfermeras en la administración de medicamentos.

 Mejorar el proceso de formulación por parte medica de manera

sistemática, para claridad de indicaciones médicas.
 Establecimiento de barreras de seguridad que permitan asegurar las
condiciones seguras de la administración de medicamentos.

 Incremento de la seguridad mediante sistemas automatizados de

dispensación de medicamentos.

 Identificar las barreras y defensas de seguridad más eficaces para prevenir

la aparición del riesgo en la utilización de los medicamentos o mitigar las
consecuencias.

 Implementar buenas prácticas (políticas, administrativas y asistenciales)

que velen por la prevención del riesgo en la utilización de los
medicamentos.
 Identificar los mecanismos de monitoreo y medición recomendados para
el seguimiento de la aplicación de prácticas seguras y disminución de los
riesgos en el uso de medicamentos.
 Presentar experiencias exitosas como guía en la aplicación de prácticas
seguras.
Implementación del Plan
De acuerdo a los riesgos hallados se establecen las siguientes actividades
 Inducción al personal de jefes de enfermería enfocada en la
administración segura de medicamentos (estrategia de los 10 correctos).
 Implementación de sistema automatizado de dispensación de
medicamentos.
 Implementación de sistema automatizado para formulación médica.
 Barreras de seguridad:
 Formulación medica por sistema: Brinda claridad en las indicaciones
médicas, paciente, medicamento, dosis, hora, frecuencia; por medio de
esta se genera claridad de la información de manera transversal.
 Dispensación de medicamentos por parte de farmacia según sistema:
Asegura que se dispense medicamento según la prescripción médica
cruce de información de auxiliar de farmacia y jefe de enfermería.
 Tarjeta de medicamentos: Las enfermeras deben elaborar una tarjeta de
medicamentos según prescripción médica con los datos del paciente,
medicamento, dosis y hora a administración. A partir de esto se genera
otra fase donde se corrobora la información.
 Entregas de turno de enfermería, revisión de carro de medicamentos:
Revisión de medicamentos por parte del turno saliente y turno entrante,
a lo cual se corrobora la información presentada en la tarjeta de
medicamentos y lo que se encuentra en físico en carro de medicamentos.
 Aplicación de los 10 correctos en la administración de medicamentos:
 Administrar el medicamento correcto.
 Verificar la fecha de vencimiento del medicamento
 Administrar el medicamento al Paciente correcto
 Administrar la Dosis correcta
 Administrar el medicamento a la hora correcta
 Vía de administración correcta
 Educar e informar al paciente sobre el medicamento.
 Indagar sobre posibles alergias a medicamentos.
 Generar una historia farmacológica completa.

Otras:
  Supervisión en la realización de la tarea
 Brindar medidas de identificación al paciente: tablero, manillas, corroborar
información con paciente y familiares.
 Implementación de protocolos sobre la administración de medicamentos.
 Marcaje de medicamentos de alto riesgo

5. Diseñe al menos un indicador de calidad para saber si lo propuesto está

funcionando.
Verificar la eficacia de las acciones
 Disminución de la incidencia de eventos adversos.

Medición por medio de:

Resultados Procesos
 Monitorización de presentación de  Verificar realización de inducciones al
eventos adversos. personal de enfermería.
 PQRS  Auditorias de administración de
medicamentos

Para este desarrollo de la actividad consulte el material de apoyo denominado

“El Riesgo en ISO 9001 2015” y además consulte otras fuentes de información
sobre la gestión del riesgo en la norma ISO 9001:2015. En caso de que no
labore en alguna empresa determinada podrá tomar los datos de una empresa
simulada.