BENCILPENICILINA PROCAINICA 1 000 000 UI (Código: )

BENCILPENICILINA PROCAINICA 1 000 000 UI

Polvo para Suspensión Inyectable

COMPOSICIÓN

Cada vial contiene:

Bencilpenicilina Procaínica 1 000 000 UI.

ACCION FARMACOLOGÍCA

Farmacocinética

Es una sal de benzilpenicilina escasamente soluble, de acción más prolongada que la forma sódica, en la
administración intramuscular se absorbe lentamente, alcanzando concentraciones séricas pico a las 4 horas. Se une
a proteínas plasmáticas en un 65%. Cruza la barrera hematoencefalica. El 60 á 90% de una dosis es excretada por
orina en 24 a 36 horas.

INDICACIONES

(1) Ántrax. (2) Infección bacteriana del aparato respiratorio superior – infección por estreptococo del grupo A. (3)
Bejel. (4) Sífilis congénita. (5) Tratamiento y profilaxis de Difteria.(6) Endocarditis por estreptococo del grupo A (7)
Erisipela, estreptococos. (8) Erisipeloide. (9) Infección de la piel y/o tejido subcutáneo. (10) La neurosífilis. (11) Pinta.
(12) Neumonía. (13) Fiebre por mordedura de rata. (14)

Escarlatina - Infección por estreptococo del grupo A. (15) Amigdalitis estreptocócica. (16) Sífilis primaria, secundaria
o tardía. (17) Infección de Vincent (18) Pian.

Espectro

El espectro antimicrobiano de la penicilina G abarcaba inicialmente los cocos gram positivos, los cocos gram negativos
y los bacilos gram positivos (tanto facultativos como anaerobios), así como las espiroquetas y algunos bacilos gram
negativos anaerobios.

Sensibles: Bacterias gram positivas: Streptococcus grupo A, B, C, G; Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. milleri,
Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Anaerobios: Actinomyces, P. melaninogénica, Clostridium (no
difficile), Peptostreptococcus. Bacterias gram negativas: H. ducrey P. multocida.

Pueden ser sensibles: Bacterias gram positivas: Streptococcus viridans, Enterococcus faecium.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a penicilina y procaína o algún otro componente en la formulación.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Advertencias

Sólo para uso por vía intramuscular profunda. No administrar por vía intraarterial, endovenosa o dentro o cerca de
un nervio. La inyección endovenosa podría causar reacciones embolicas o tóxicas. Inyección intraarterial podría
causar extensa necrosis de las extremidades u órganos, especialmente en niños. Algunos pacientes pueden presentar
reacciones tóxicas inmediatas a procaína, especialmente cuando es administrada en grandes dosis únicas. Estas
reacciones, generalmente transitorias, se pueden caracterizar por ansiedad, confusión, agitación, depresión y crisis
convulsivas.

Precauciones

(1) Embarazo: no ha sido asociada con efectos

Teratogénicos en humanos. (2)Lactancia: puede modificar la flora intestinal, producir reacción alérgica o inducir
hipersensibilidad en el lactante. (3) Pediatría y geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas. (4)
Insuficiencia renal: en la forma severa (dep. creat. < 10 mL/min), emplear 20 a 50% de la dosis usual; forma moderada
(dep. creat. 10 - 50 mL/min), emplear 75% de la dosis usual. Hemodiálisis: dosis suplementaria 50% de la usual. (5)
Insuficiencia hepática: no requiere ajuste de dosis. (6) Historia de alergia, asma, rinitis alérgica o
urticaria:hipersensibilidad es más frecuente. (7) Reacción de hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas y otros
anestésicos locales de tipo éster.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Medicamentos

Antibióticos como cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas: podrían interferir con el efecto bactericida de
penicilina (significado clínico no bien documentado).

Anticonceptivos orales: disminución de su eficacia (riesgo de embarazo). Probenecid: incrementa los niveles
plasmáticos y prolonga la vida media de la penicilina al disminuir su secreción tubular.

Tetraciclina: reduce el efecto terapéutico de las penicilinas.

INCOMPATIBILIDADES

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS

Frecuentes: reacciones alérgicas, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), diarrea, náusea y vómito.

Poco frecuentes: anemia hemolítica, colitis pseudomembranosa, neutropenia, necrólisis epidérmica tóxica.

Raras: hepatotoxicidad, candidiasis oral y vaginal, nefritis intersticial, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis,
convulsiones, reacción de Coombs positiva. Dolor en el sitio de la administración. Compromiso neurovascular por

Microembolia tras administración intraarterial con trombosis y cambios isquémicos que incluyen necrosis. Reacción
de Jarisch-Herxheimer.

Se debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción que no estuviera descrita en el inserto.

DOSIS Y ADMINISTRACION

Su administración es únicamente IM profunda. Usar técnica adecuada para evitar administración accidental IV, IA, SC
o cerca de un nervio periférico, debido a que puede producir daño neurovascular.

Adultos: En ántrax: 600 000 a 1 000 000 UI, IM una vez al día.

Infección respiratoria superior por streptococo del grupo A: 600 000 a 1 000 000 UI al día, vía IM durante10 días.

Bejel: 1 200 000 UI al día durante 8 días.

Bejel: última fase; 600 000 UI una vez al día durante 10 a 15 días.

Tratamiento y profilaxis de la difteria: 300 000 a 600 000 UI una vez al día durante 10 días.
Endocarditis causados por Streptococcus Grupo A: 600 000 a 1 000 000 UI, IM una vez al día.

Erisipela: 600 000 a 1 000 000 UI una vez al día durante 10 días

Erisipeloide: 600 000 a 1 000 000 UI una vez al día durante 10 días.

Infección de la piel y tejido subcutáneo: 600 000 a 1 000 000 UI una vez al día durante 10 días.

Neurosífilis: 2 400 000 UI al día, vía IM y probenecid 500 mg VO cada 6 horas por 10 a 14 días.

Pinta: primaria, secundaria y latente con LCR negativo 600 000 UI, IM una vez al día durante 8 días.

Pinta: última fase, 600 000 a 1 000 000 UI una vez al día durante 10 a 15 días.

Neumonía: de 600 000 a 1 000 000 UI, IM diariamente.

Fiebre por mordedura de rata: de 600 000 a 1 000 000 UI, IM diariamente.

Escarlatina: de 600 000 a 1 000 000 UI, IM diariamente por 10 días.

Amigdalitis estreptocócica: de 600 000 a 1 000 000 UI, IM diariamente durante 10 días

Sífilis, primaria, secundaria o tardía: con el líquido cefalorraquídeo negativos; 600 000 UI, IM una vez al día durante 8
días, total 4 800 000 UI.

Infección de Vincent: 600 000 a 1 000 000 UI, IM una vez al día.

El pian: primaria, secundaria y latente con el líquido cefalorraquídeo negativos; 600 000 UI, IM una vez al día durante
8 días; total de 4 800 000 UI.

El pian: fase tardía; 600 000 unidades IM una vez al día durante 10 a 15 días, total 6 a 9 000 000 UI.

Límites de prescripción en adulto 600 000 a 4 800 000 UI por día.

Niños: Infantes y niños administrar en el muslo.

Ántrax: por inhalación (post-exposición), 25 000 UI por kg, vía IM cada 12 horas durante 14 a 60 días; máxima dosis
de 1 200 000 UI.

En sífilis congénita (neonato): 50 000 UI por kg al día, vía IM, dosis única diaria por 10 a 14 días.

Neumonía: 300 000 UI, IM una vez al día.

Infecciones por Streptococcus grupo A: 25 000 a 50 000 UI por kg al día, vía IM en 1 ó 2 dosis por 10 días.

Más de 45 kg de peso: igual a adultos.

MODO DE PREPARACION

Reconstituir el polvo con al menos 2mL de agua estéril para inyección y agitar bien el vial antes de aplicar,
obteniéndose una suspensión lechosa opalescente.

Después de reconstituida usar inmediatamente.

SOBREDOSIS

Signos de sobredosis incluye irritabilidad neuromuscular, convulsiones, la sobredosis puede ser removida con
hemodiálisis.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar en lugar fresco, entre 15ºC y 30ºC.

VIDA UTIL

El tiempo de vida útil de este producto es de 3 años.

Desechar el producto cuando el periodo de vida útil o fecha de vencimiento ha llegado a su término.

PRESENTACIONES

Caja x 1, 2, 3, 5, 6,12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 viales.

No todas las presentaciones se están comercializando.

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