UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA)

EL TABAQUISMO RELACIONADO A LA ENFERMEDAD

PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA EN ADULTOS EN
EL HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO EN LIMA- PERÚ,
2019.

Autores

 Condor Villafana, Grecia

 Fernandez Surco, Cristhian Edgar
 Huaranga Sifuentes, Jhoel
 Menacho León, Jhoselin Melissa
 Oncebay Villafuerte, Melany Gricet
 Samanez Gomero, Elías
 Solano Román, Vincent Alexander

Profesor orientador
Dra. Karen Huaman Sanchez

LIMA-PERU
2019
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

a. Situación Problemática

El tabaquismo es considerado como una enfermedad perteneciente al grupo de

las adicciones y clasificado como enfermedad mental por la OMS, además de
ser una enfermedad que contribuye al padecimiento de enfermedades crónicas
y pese a ser factor de riesgo de enfermedades pulmonares y cardiovasculares,
su consumo se ha visto extendido por cualquier parte del mundo.(1)
El tabaquismo es un problema grave para la sociedad, siendo esta la causa de
casi 50 enfermedades diferentes la cual la mayoría conlleva a la muerte.
La nicotina una sustancia esencial del tabaco es el componente que genera una
adicción patológica conocida como el tabaquismo, haciendo que el consumidor
quiera una dependencia física a ingerir dicha sustancia, convirtiéndose así la
principal causa del enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no es una sola
enfermedad, sino un concepto general que designa diversas dolencias
pulmonares crónicas que limitan el flujo de aire en los pulmones. Los términos
más familiares 'bronquitis crónicas' y 'el enfisema' son utilizado no más largo,
pero ahora se incluyen en la diagnosis de la EPOC. (2)
Según estimaciones recientes de la OMS (2004), actualmente unos 64 millones
de personas sufren una EPOC, y 3 millones de personas fallecieron. La OMS
vaticina que la EPOC se habrá convertido en la cuarta causa de muerte en todo
el mundo en 2030.(2)
Los síntomas más comunes son la disnea, o "falta de aliento", una excesiva
producción de esputo y una tos crónica. Sin embargo, la EPOC no es sólo la "tos
del fumador", sino una enfermedad pulmonar potencialmente mortal que
conduce de forma progresiva a la muerte.(2)
El presente estudio se enfocara particularmente en la relación del tabaquismo y
el “Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)”, seleccionando como
población a pacientes adultos del Hospital Nacional Dos de Mayo en Lima-Perú.
b. Formulación del Problema

¿Existe relación entre el tabaquismo y la enfermedad pulmonar obstructiva

crónica (EPOC) en adultos en el Hospital Nacional Dos de Mayo en Lima-Perú,
2019?

c. Justificación de la Investigación

El tabaquismo es una elección de vida, que a la larga se convierte en un

trastorno adictivo crónico(3) debido a la nicotina, que es la sustancia que se
encarga de los procesos adictivos a nivel cerebral, afecta a la memoria y es por
ello que la persona se vuelve dependiente al tabaco, es decir, no puede dejar de
 fumar tan fácilmente.(4) De las enfermedades asociadas al tabaquismo, se
encuentra el enfisema, considerada una enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC)(5), que afecta al tejido de los alveolos y provoca que el oxígeno
no ingrese de manera adecuada causando dificultad para respirar
especialmente al hacer actividad física, y que la persona tenga una tos
persistente o incluso una tos que produce mucha mucosidad.(5)

Esta investigación está enfocada en relacionar al tabaquismo como causa

principal de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y promover la
prevención de dicha enfermedad en adultos ya que las repercusiones laborales,
sanitarias y socioeconómicas de la EPOC son muy importantes y sus
consecuencias, por la incapacidad y la morbimortalidad que conlleva, también
son muy significativas siendo así un problema de salud pública, que
forzosamente ha de estar en el punto de mira de los responsables sanitarios y
de la comunidad científica.(6)

Este estudio se realizará en el departamento medico de neumología del Hospital

Nacional Dos de mayo, ya que es considerado el hospital donde el 80% de la
población de Lima acude.(7)

Es importante hacer un estudio de ello, ya que si nuestra hipótesis es correcta y

los resultados obtenidos muestran que el tabaquismo sí es la causa principal de
enfisema, podemos informar a la población que si se logra disminuir el consumo
de tabaco, se disminuirá paulatinamente el desarrollo de enfermedades
pulmonares como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Beneficiará a la mayoría de las personas fumadoras, ya que al saber el riesgo

que se tiene, optarán por mejorar su salud, disminuyendo notablemente su
consumo de tabaco.

d. Objetivos de la Investigación

i. Objetivo General

Determinar la relación existente entre el tabaquismo y la enfermedad

pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en los adultos en el Hospital
Nacional Dos de Mayo en Lima-Perú.

ii. Objetivos Específicos

 Identificar la relación entre la edad y la susceptibilidad de padecer

enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
 Identificar los factores que contribuyen al padecimiento de
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
 Analizar el nivel de tabaquismo en pacientes con enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
  Relacionar el nivel de dependencia al tabaco con la aparición de
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
 Definir la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) como
consecuencia del tabaquismo.
 Explicar las consecuencias de la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC) y su relación con el tabaquismo.
 Identificar los factores que contribuyen al tabaquismo.
 Detallar las características que presentan las personas con adicción
al tabaco.

II. MARCO TEÓRICO

a. Antecedentes del Problema

En el año 2003 a través de la editorial Elsevier, J.I. Jaén Díaza, C. de Castro

Mesaa, M.J. Gontán García-Salamancaa y F. López de Castrob en su artículo
Prevalencia y factores de riesgo de EPOC en fumadores y ex fumadores
obtuvieron como resultado que la edad media de los pacientes donde se
manifiesta EPOC era de 53,5 años y que el 65,8% eran varones, además la edad
de inicio de consumo de tabaco resulto de 16,5 años. Tras el análisis de los
resultados hubo una relación significativa entre EPOC, la edad y el índice
tabáquico, es decir que la edad y el consumo acumulado de tabaco son claros
factores de riesgo para padecer EPOC.(8)cabe mencionar que puede existir un
sesgo en los resultados obtenidos al no haber podido establecer contacto con el
11,9% de la población objeto del estudio.(8)

En el año 2013 a través de la editorial Elsevier, Carlos A. Jiménez-Ruiz, Juan

Antonio Riesco Miranda, Neus Altet Gómez,Jose Javier Lorza Blasco , Jaime
Signes-Costa Minana, Segismundo Solano Reina, José Ignacio de Granda
Orive, Angela Ramos Pinedo, Manuel A. Martinez Muniz y Miguel Barrueco
Ferrero en su artículo Tratamiento del tabaquismo en fumadores con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica afirman que alrededor del 85 - 90% de
los casos de esta enfermedad pulmonar obstructiva crónica son debidos al
consumo del tabaco, se calcula que entre el 15 y el 20% de los fumadores
pueden desarrollar EPOC a lo largo de toda su vida. No se sabe con exactitud
cuáles son las causas por las que unos fumadores desarrollan EPOC y otros no
lo hacen, aunque se cree que puede existir cierta predisposición genética al
respecto.(9)

En el año 2006 a través de la Revista médica de Chile, Hugo Amigo C, Marcia

Erazo B, Manuel Oyarzún G, Sergio Bello S, Armando Peruga U en su artículo
Tabaquismo y enfermedad pulmonar obstructiva crónica: determinación de
fracciones atribuibles obtuvieron resultados donde destaca que los pacientes
con EPOC tuvieron una mayor exposición al tabaquismo (casi 30% más), la
proporción de grandes fumadores fue casi 4 veces mayor, fumaron
significativamente más años (12 años más; p <0,01) y tendieron a consumir
 grandes cantidades diarias de cigarrillo (p <0,01), en comparación con los
controles, tendencia que fue similar en ambos sexos y el riesgo de tener EPOC
en aquellos individuos que fumaron, al menos, cien cigarrillos en la vida, fue alto
en los dos sexos, aunque algo menor en los varones.(10)

b. Bases Teóricas:

El tabaquismo según la real academia española es la adicción al consumo de

tabaco y a nivel de un término medico es la intoxicación por el abuso de
tabaco.(11)
Según el Diccionario de términos médicos, de la Real Academia Nacional de
Medicina (España), el tabaquismo es un trastorno que se considera una
enfermedad del grupo de las adicciones, así como el estado patológico
producido por un exceso de nicotina, uno de los componentes de la planta,
aunque para este último sentido se prefiere nicotismo.(12)
El tabaquismo es considerado como una enfermedad perteneciente al grupo de
las adicciones y clasificado como enfermedad mental por la OMS, además de
ser una enfermedad que contribuye al padecimiento de enfermedades crónicas
y pese a ser factor de riesgo de enfermedades pulmonares y cardiovasculares,
su consumo se ha visto extendido por cualquier parte del mundo.(1)
Es la fuerte necesidad de consumir nuevamente la sustancia para evitar el
síndrome de abstinencia, la que nos permite identificar a los fumadores
dependientes, así como la realización de exámenes que midan la cantidad de
CO en el aire inspirado y la determinación de cotinina en la sangre u orina. Una
forma de clasificar al fumador en una escala de leve, moderado y severo, es el
test de Fagerstróm, en el que podemos obtener datos tales como la cantidad de
cigarrillos que se consume de forma diaria.(1)
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Comisión Nacional de
Lucha Antitabáquica (COLAT), revelan que en el Perú, la prevalencia de
fumadores actuales es 27%, y 40% de la población peruana se expone
involuntariamente al humo del tabaco.(13)
El 3,9% de los niños entre 8 y 10 años han fumado alguna vez y 3,6% de
menores de 15 años están fumando. El 90% de los fumadores ha iniciado este
hábito antes de los 20 años, y un dato muy importante, en general hay más
hombres que mujeres fumando, pero en el grupo de jóvenes de los niveles socio
económicos A y B hay más mujeres que hombres que fuman (17 y 15%
respectivamente).(13)
El tabaquismo actúa como uno de los principales factores de riesgo en una
variedad de enfermedades crónicas, entre las que destacan el cáncer y otras
enfermedades pulmonares, y aún a sabiendas de ello, esta sigue siendo una de
las adicciones más comunes en el mundo.(14)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un trastorno
permanente y lentamente progresivo caracterizado por una disminución del flujo
en las vías aéreas, causado por la existencia de bronquitis crónica y enfisema
pulmonar. La disminución del flujo puede ser parcialmente reversible y puede
mejorar algo con el tratamiento. El tabaco es la causa primordial de la EPOC,
por lo que este antecedente debe tenerse en cuenta al establecer el
diagnóstico.(6)
La bronquitis crónica se define por criterios clínicos y se caracteriza por la
presencia de tos y expectoración durante más de tres meses al año en dos o
más años consecutivos, siempre que se hayan descartado otras causas. El
enfisema pulmonar se define por criterios anatomopatológicos y se caracteriza
por el agrandamiento anormal y permanente de los espacios aéreos distales al
bronquiolo terminal, acompañado por destrucción de las paredes alveolares, sin
fibrosis evidente. Es adecuado utilizar el término EPOC que los de bronquitis
crónica o enfisema pulmonar.(6)
La EPOC no es una enfermedad, sino un conjunto de enfermedades pulmonares
crónicas que reducen el flujo de aire. La EPOC no es una simple tos del fumador,
sino una enfermedad pulmonar potencialmente mortal que en muchos casos
queda sin diagnosticar. Los síntomas más frecuentes son falta de aire,
expectoración excesiva y tos crónica. A medida que la enfermedad empeora, las
actividades cotidianas, como subir unos cuantos escalones, pueden verse muy
dificultadas.(15)
Para su diagnóstico es necesaria una espirometría que demuestre la existencia
de un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
posbroncodilatación menor del 80% de su valor teórico, junto con una relación
FEV1/capacidad vital forzada (FVC) inferior al 70%.(8)
Tiene como factores de riesgo al tabaquismo, contaminación del aire en locales
cerrados (por ejemplo a causa del combustible de biomasa usado para cocinar
y como medio de calefacción), contaminación del aire exterior, polvos y
productos químicos (vapores, sustancias irritantes y gases) en el medio laboral.
(2)
La EPOC es prevenible, pero incurable. El tratamiento puede ayudar a ralentizar
su progresión, pero la enfermedad suele empeorar con el tiempo, y es por ello
que generalmente se diagnostica en mayores de 40 años.(15)
Según las estimaciones de la OMS, hay 64 millones de personas con EPOC, y
en 2004 fallecieron 3 millones de pacientes por esta causa. Se prevé que las
muertes por EPOC aumenten en los próximos 10 años, convirtiéndose en la
tercera causa mundial de muerte, a no ser que se reduzcan sus factores de
riesgo, y en particular el consumo de tabaco y la contaminación atmosférica.(15)
El desarrollo de la EPOC se relaciona con varios factores de riesgo. Con gran
diferencia, el tabaquismo activo es el más importante. El humo del tabaco
produce estrés oxidativo, altera el balance entre proteasas y antiproteasas y
activa la respuesta inflamatoria. Todos estos mecanismos, clásicamente
implicados en la patogenia de la EPOC, están presentes en el fumador.(6)
 Estudios demuestran que el tabaquismo es una causa principal de padecer
enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y que los fumadores presentan
características específicas, como:

a) Consumen un mayor número de cigarrillos diarios que los fumadores sin

EPOC.(16)
b) Inhalan profundamente el humo del cigarrillo y lo retienen más tiempo en el
interior de sus pulmones.(16)
c) Padecen un grado de dependencia física por la nicotina más elevado que los
fumadores sin EPOC.(16)
d) Tienen un grado de motivación para dejar de fumar más bajo, no logran
abandonar el consumo de tabaco. (16)
e) La depresión y el ánimo deprimido son frecuentes en este grupo de
fumadores.(16)
Las manifestaciones clínicas de la EPOC suelen manifestarse a partir de los 45
o 50 años de edad. Los síntomas afectan a los individuos susceptibles que han
fumado unos 20 cigarrillos/día durante 20 o más años (índice, 20 paquetes-año).
Unos 10 años después de surgir los primeros síntomas suele manifestarse la
disnea de esfuerzo. Las agudizaciones se hacen más frecuentes y graves al
progresar la enfermedad.(6)

III. HIPÓTESIS Y VARIABLES

a. Hipótesis general

El tabaquismo es probablemente la causa principal de enfermedad pulmonar

obstructiva crónica (EPOC) en adultos en el departamento medico de
neumología del Hospital Nacional Dos de Mayo.

b. Identificación de variables

 Variable Independiente: El consumo de tabaco.

 Variable Dependiente: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

c. Operacionalización de variables

Variable Definición Dimensiones Indicadores Ítem

Edad Tiempo que ha 30 – 40 N° de personas
vivido una persona.(17) 41 – 50
51 - 60
Sexo Condición orgánica, Mujer N° de personas
masculina o Varón
femenina.(18)
Estado civil Forma parte del estado Soltero N° de personas
personal de un
individuo.(19) Casado

Divorciado
Viudo
Trabajo Esfuerzo Ninguna N° de personas
humano aplicado a Obrero
la producción de riqueza. Técnico
Profesional
Nivel de Es el grado más Ninguna N° de personas
instrucción elevado de Educación
académica estudios realizados inicial
o en curso. Educación Edu.primaria
primaria completa
Edu.primaria
incompleta
Educación Edu.secundaria
secundaria completa
Edu.secundaria
incompleta
Educación Edu.superior
superior completa
Edu.superior
incompleta
Nivel Es la jerarquía que tiene A N° de personas
socioeconómico una persona con respecto B
a otro o al resto. C
Usualmente se mide por D
el ingreso como individuo, E
y otros factores
educación y ocupación.
Región Zonas territoriales que se Costa N° de personas
geográfica delimitan a partir de Sierra
de procedencia determinadas
Selva
características de la
naturaleza.
EPOC Es un trastorno Si N° de personas
permanente y lentamente No
progresivo caracterizado
por una disminución del
flujo en las vías aéreas.
Antecedentes Registro con información Si N° de personas
familiares de sobre características de
EPOC EPOC en una familia. No
Edad de Edad en que se detectó 30 – 40 N° de personas
diagnóstico de la enfermedad. 41 – 50
EPOC
51 – 60
Factores que Elementos o
contribuyen a circunstancias que son
EPOC condicionantes a padecer
de EPOC.
Tabaquismo Adicción al consumo de Si N° de personas
tabaco. No
Antecedentes Registro con información Si N° de personas
familiares sobre el consumo de No
de tabaquismo tabaco en una familia.
Edad de inicio Edad donde adquirió 10 – 15 N° de personas
de consumo de como habito el consumo 16 – 20
tabaco de tabaco. 21 – 25
26 – 30
Nivel de Valorar la dependencia al Baja N° de personas
dependencia al hábito tabáquico. Moderada
tabaco
Alta
Factores Elementos o
que contribuyen circunstancias que son
al tabaquismo condicionantes de ser
tabaco dependiente.

IV. METODOLOGÍA

a. Tipo y diseño de Investigación

El tipo de investigación a realizar será cuantitativo, observacional, analítico de

caso control.
Trabajaremos con aquellos casos que presenten enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) y aquellos que no lo presenten, identificaremos
cuantos casos de tabaquismo actual o pasado existen en cada uno de estos
grupos, para así poder hallar qué relación existe entre esta adicción y la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

b. Unidad de análisis

Pacientes en etapa adulta diagnosticados con enfermedad pulmonar

obstructiva crónica (EPOC) en el departamento medico de neumología del
Hospital Nacional Dos de Mayo, Lima – Perú. Todos los pacientes firmaran un
consentimiento informado para participar en el estudio además de dar la
autorización para poder acceder a la información médica protegida de cada uno
de ellos. (anexo3)
c. Población de estudio

Personas en las etapas de adolescencia y juventud clasificadas según el

MINSA, RM. N° 538-2009, las cuales son las etapas donde se inicia la adicción
al tabaco.

d. Tamaño de muestra

La muestra será representativa.

e. Selección de muestra

Muestreo estadístico de tipo aleatorio simple.

f. Técnicas de recolección de datos

Los datos serán recolectados en el Hospital Nacional Dos de Mayo a través de

encuesta (anexo 1), se realizarán de acuerdo al cronograma de actividades
(anexo 2).

g. Análisis e interpretación de la información

El recojo de los datos sobre la dependencia hacia el tabaco se realizará a través

del test de Fagerström modificado extraído del estudio titulado “Tratamiento del
tabaquismo en fumadores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica”
realizado por los siguientes autores: Carlos A. Jiménez-Ruiz, Juan Antonio
Riesco Miranda, Neus Altet Gómez, Jose Javier Lorza Blasco, Jaime Signes-
Costa Minana, Segismundo Solano Reina, Jose Ignacio de Granda Orive,
Angela Ramos Pinedo, Manuel A. Martinez Muniz y Miguel Barrueco Ferrero.

Los datos acerca del diagnóstico de EPOC y sus demás correlaciones se

extraerán del historial clínico de cada paciente.
 V. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. BELLO S, FLORES A, BELLO M, CHAMORRO H. Diagnóstico y tratamiento

psicosocial del tabaquismo. Revista chilena de enfermedades respiratorias. 2009;25(4):218-
30.
2. OMS | Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) [Internet]. WHO. [citado
27 de junio de 2019]. Disponible en: https://www.who.int/respiratory/copd/es/
3. Dependencia de la nicotina - Síntomas y causas - Mayo Clinic [Internet]. [citado 25
de junio de 2019]. Disponible en: https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-
conditions/nicotine-dependence/symptoms-causes/syc-20351584
4. Carmo JT do, Andrés-Pueyo A, López EÁ. La evolución del concepto de
tabaquismo. Cadernos de Saúde Pública. 2005;21:999-1005.
5. Enfisema [Internet]. [citado 25 de junio de 2019]. Disponible en:
https://medlineplus.gov/spanish/emphysema.html
6. Álvarez-Sala J, Cimas E, Masa J, Miravitlles M, Molina J, Naberan K, et al.
Recomendaciones para la atención al paciente con enfermedad pulmonar obstructiva
crónica. Archivos de Bronconeumología. 2001;37(7):269-78.
7. de Mayo - 2017 - DOCUMENTO TÉCNICO “ANALISIS DE SITUACIÓN DE
SALUD.pdf [Internet]. [citado 25 de junio de 2019]. Disponible en:
http://nuevaweb.hdosdemayo.gob.pe/instrumentos_de_gestion/normas_emitidas/r_dir/2018
/08_agosto/RD_0138_ASHO_2017.pdf
8. Díaz JJ, de Castro Mesa C, García-Salamanca MG, de Castro FL. Prevalencia y
factores de riesgo de EPOC en fumadores y ex fumadores. Archivos de bronconeumología.
2003;39(12):554-8.
9. Jiménez-Ruiz CA, Miranda JAR, Gómez NA, Blasco JJL, Minana JS-C, Reina SS,
et al. Tratamiento del tabaquismo en fumadores con enfermedad pulmonar obstructiva
crónica. Archivos de Bronconeumología. 2013;49(8):354-63.
10. Amigo H, Erazo M, Oyarzún M, Bello S, Peruga A. Tabaquismo y enfermedad
pulmonar obstructiva crónica: determinación de fracciones atribuibles. Revista médica de
Chile. 2006;134(10):1275-82.
11. ASALE R-. «Diccionario de la lengua española» - Edición del Tricentenario
[Internet]. «Diccionario de la lengua española» - Edición del Tricentenario. [citado 25 de
junio de 2019]. Disponible en: https://dle.rae.es/
12. tabaquismo no es consumo de tabaco [Internet]. [citado 25 de junio de 2019].
Disponible en: https://www.fundeu.es/recomendacion/tabaquismo-no-es-consumo-de-
tabaco-742/
13. Pinillos L, Quesquén M, Bautista F, Poquioma E. Tabaquismo: un problema de
salud pública en el Perú. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública.
2005;22(1):64-70.
14. OMS | Tabaquismo [Internet]. WHO. [citado 25 de junio de 2019]. Disponible en:
http://www.who.int/topics/tobacco/es/
15. OMS | ¿Qué es la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)? [Internet].
WHO. [citado 27 de junio de 2019]. Disponible en: https://www.who.int/features/qa/48/es/
16. Jiménez-Ruiz CA, Riesco Miranda JA, Altet Gómez N, Lorza Blasco JJ, Signes-
Costa Miñana J, Solano Reina S, et al. Tratamiento del tabaquismo en fumadores con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Arch Bronconeumol. 1 de agosto de
2013;49(8):354-63.
17. ASALE R-. «Diccionario de la lengua española» - Edición del Tricentenario
[Internet]. «Diccionario de la lengua española» - Edición del Tricentenario. [citado 30 de
junio de 2019]. Disponible en: https://dle.rae.es/
18. sexo - Diccionario Dirae. [Internet]. [citado 30 de junio de 2019]. Disponible en:
https://dirae.es/palabras/sexo
19. DERECHO Y CAMBIO SOCIAL [Internet]. [citado 30 de junio de 2019].
Disponible en:
https://www.derechoycambiosocial.com/revista019/declaracion%20de%20solteria.htm
20. consentimiento informado ejemplo - Buscar con Google [Internet]. [citado 30 de
junio de 2019]. Disponible en:
https://www.google.com/search?ei=kUgZXeLaGdCB5wKdhZWoAg&q=consentimiento+i
nformado+ejemplo&oq=consentimiento+informado+&gs_l=psy-
ab.1.0.0i67l10.1967.1967..3602...0.0..0.122.122.0j1......0....1..gws-
wiz.......0i71.uy2VrqrwF_I
Anexos
Anexo 1
Test de Fagerstrom modificado (9)
Índice de tabaquismo (9)
Anexo 2

Cronograma de actividades

Abril Mayo Junio Julio

Tiempo

Sem. 1

Sem. 2

Sem. 3

Sem. 4

Sem. 1

Sem. 2

Sem. 3

Sem. 4

Sem. 1

Sem. 2

Sem. 3

Sem. 4

Sem. 1

Sem. 2

Sem. 3

Sem. 4
Actividad
Formulación
del protocolo
de x x x
investigación
Aprobación
del comité de
ética del x x
hospital
Conseguir el
consentimien
to
informado de x x
los
participantes
Recolección
de datos
mediante x x x x
encuesta
Análisis e
interpretació
n
de la x x x
información
conseguida
Procesamien
to de los
datos x
Redacción
del informe
final x
Anexo 3

Consentimiento informado (20)

FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO

EL TABAQUISMO RELACIONADO A LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA

CRÓNICA EN ADULTOS EN EL HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO EN LIMA-
PERÚ, 2019.

 Le estamos pidiendo que participe en un estudio.

 Usted no tiene que participar en el estudio.
 Si dice que sí, puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento.
 Por favor tome todo el tiempo que necesite para decidir.
 Su atención médica no cambiará de manera alguna si dice que no.

¿Para qué se firma este documento?

Lo firma para poder participar en el estudio.
¿Por qué se está haciendo este estudio de investigación?
Queremos saber más sobre cómo ayudar a las personas que tienen adicción al tabaco.
Este estudio nos ayudará a aprender más sobre el tabaquismo como causa principal de
esta enfermedad. Les estamos pidiendo a personas como usted, que tienen enfermedad
obstructiva pulmonar crónica (EPOC), que nos ayuden.
¿Qué pasa si digo “sí, quiero participar en el estudio”?
Si dice que sí:

 Le preguntaremos sobre sus hábitos actuales o anteriores relacionados con el

consumo de tabaco.
 Le daremos un formulario con preguntas para que usted las conteste.
 Si quiere, podemos leerle las preguntas en voz alta y escribir sus respuestas en el
formulario.
Estas preguntas no tienen respuestas correctas o incorrectas. Puede saltar cualquier
pregunta si no quiere contestarla.
¿Cuánto tiempo tomará el estudio?
El estudio tomará alrededor de cuatro meses de los cuales solo seis semanas se requerirá
de su tiempo.
¿Qué pasa si digo “no quiero participar en el estudio”?
Nadie le tratará en manera diferente. A usted no se le penalizará. No perderá ningún
beneficio. La atención que recibe de su médico no cambiará.
¿Qué pasa si digo que sí, pero cambio de opinión más tarde?
Usted puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento. A usted no se le
penalizará. No perderá ningún beneficio. La atención que recibe de su médico no cambiará.
¿Quién verá mis respuestas?
Las únicas personas autorizadas para ver sus respuestas son las que trabajan en el estudio
y las que se aseguran de que éste se realice de manera correcta.
Sus respuestas a la encuesta, su información médica, y una copia firmada de este
documento se mantendrán bajo llave en nuestros archivos. No incluiremos sus respuestas
en su expediente médico.
Cuando compartamos los resultados del estudio, en revistas médicas ya sean electrónicas
o fisicas no incluiremos su nombre. Haremos todo lo posible para que nadie fuera del
estudio sepa que usted participó en él.
¿Me costará algo participar en el estudio?
No.
Participar en el estudio, ¿me ayudará de alguna manera?
Participar en este estudio no le ayudará, pero podría ayudar a personas con adicción al
tabaco y así evitar enfermedades posibles como enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC) en el futuro.
Participar en este estudio, ¿pudiera ser malo para mí, de alguna manera?
Sí. Hay una posibilidad de que:

 Las preguntas le puedan hacer sentir triste o hacerle sentir mal.

 Alguien pudiera enterarse de que usted participó en este estudio y llegar a saber
algo sobre usted que usted no quería que supiera.
 Podría tener un problema legal si nos cuenta sobre un delito que tenemos que
reportar.
Haremos todo lo posible para proteger su privacidad
¿Qué debo hacer si tengo preguntas?
Serán resueltas por cada encuestador a cargo, previamente capacitado, si:

 Tiene alguna pregunta sobre el estudio.

 Tiene preguntas sobre sus derechos.
 Cree que se ha lesionado de alguna manera por participar en este estudio.
¿Tengo que firmar este documento?
No. Fírmelo solamente si desea participar en el estudio.
¿Qué debo hacer si quiero participar en el estudio?
Tiene que firmar este documento. Le entregaremos una copia.
Al firmar este documento está diciendo que:

 Está de acuerdo con participar en el estudio.

 Le hemos explicado la información que contiene este documento y hemos
contestado todas sus preguntas.
Usted sabe que:

 No tiene que contestar preguntas que no quiera contestar.

 En cualquier momento, puede dejar de contestar nuestras preguntas y no le pasará
nada a usted.
____________________________________________________
Nombre

__________________________ __________________
Firma Fecha
Si se utilizo interprete

_____________________________________________________
Nombre del interprete

________________________ __________________
Firma Fecha

Si otra persona firma este formulario a nombre del participante, explique por qué:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________

_________________________________________________
Nombre del representante legal

________________________________ _____________________
Firma del representante legal Fecha

Relación o parentesco: _____________________________________________________

____________________________________________________
Nombre de la persona que explica el consentimiento

________________________________________ ____________________
Firma de la persona que explica el consentimiento Fecha
AUTORIZACIÓN PARA USAR SU INFORMACIÓN MÉDICA PROTEGIDA(20)

EL TABAQUISMO RELACIONADO A LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA

CRÓNICA EN ADULTOS EN EL HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO EN LIMA-
PERÚ, 2019

 Le estamos pidiendo que permita que sus médicos compartan información

médica suya para un estudio de investigación.

 Su atención médica no cambiará de manera alguna si dice que no.

¿Para qué se firma este documento?

Lo firma para permitir que sus médicos del Hospital Nacional Dos de Mayo compartan su
información médica con los investigadores de este estudio. Le entregaremos una copia.
¿Por qué me están pidiendo mi información?
Queremos saber más sobre cómo ayudar a las personas que tienen adiccion al tabaco.
Este estudio nos ayudará a aprender más sobre el tabaquismo como causa principal de la
enfermedad obstructiva pulmonar crónica (EPOC). Les estamos pidiendo a personas como
usted, que tienen enfermedad obstructiva pulmonar crónica (EPOC), que nos ayuden.
¿Qué información se obtendrá de mis médicos?
Si dice que sí:

 Mandaremos esta hoja de autorización a sus médicos de del Hospital Nacional Dos
de Mayo.
 Obtendremos su historial médico completo, información de su expediente, como con
qué frecuencia ha ido al médico y el motivo de esas visitas, qué medicamentos toma,
los resultados de las pruebas de laboratorio, y su número de expediente médico,
sexo y fecha de nacimiento.
La información que le pedimos que nos deje obtener se conoce como “Información Médica
Protegida”. Está protegida por la ley federal llamada Regla de Privacidad (Privacy Rule, en
inglés) de la Ley Federal de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (Health
Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA, por sus siglas en inglés). En general,
sin autorización suya, su médico no puede compartir información médica suya para los fines
de la investigación.
Si lo desea, podemos darle más información sobre la Regla de Privacidad.
Haremos todo lo posible para asegurarnos de que su información permanezca privada.
Pero una vez que se nos transmita su información, dejará de estar protegida por la Regla
de Privacidad. Díganos si tiene alguna duda al respecto.
¿Qué pasa si digo “no quiero participar en el estudio”?
No obtendremos información de usted. La atención que recibe de su médico no cambiará.
¿Qué pasa si digo que sí, pero cambio de opinión más tarde?
En cualquier momento, puede retirar su permiso para que sus médicos nos den información.
Pero tiene que avisarle por escrito a su médico. Si prefiere que le avisemos a su médico,
díganos y así lo haremos.
Si decide retirarse, seguirá recibiendo la misma atención de su médico.
¿Por cuánto tiempo se permitirá que mi médico comparta información mía?
Esperamos que nuestro estudio dure cuatro meses. Una vez terminado el estudio, su
médico de Hospital Naciomal Dos de Mayo dejará de compartir su información con nosotros.
¿Qué debo hacer si tengo preguntas?
Si tiene preguntas sobre el estudio,habra un encuestador capacitado previamente. Por favor
llame si:

 Tiene preguntas sobre sus derechos.

 Tiene preguntas sobre cómo sus médicos compartirán su información con nosotros.
Al firmar este documento está autorizando a su médico a darnos su información médica
para este estudio.
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Nombre

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Firma Fecha
Si se utilizo interprete

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Nombre del interprete

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Firma Fecha

Si otra persona firma este formulario a nombre del participante, explique por qué:
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Nombre del representante legal

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Firma del representante legal Fecha

Relación o parentesco: _____________________________________________________

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Nombre de la persona que explica el consentimiento

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Firma de la persona que explica el consentimiento Fecha