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4. Contexto de la organización 6.- Planificación 8.

Operación
4.3 8.3 Diseño y Desarrollo de los 8.4 Control de los 8.5 Producción Y 8.6 Liberación 8.7 Control de
8.1 8.2 Req. Para
4.1 4.2 Determinación 6,1 acciones Planificación Y productos y Servicios Procesos, Productos Provisión del de los las salidas no
4.4 Sistema de los Productos conformes
Comprensión Comprensión del alcance del para abordar 6.2 Objetivos 6.3 control y servicios Servicio productos y
gestión de Y servicios
de la de las riesgos y de la calidad y Planificación suministrados Servicios
sistema de calidad y oportunidades Operacional
organización y planificación de los externamente 8.7.1
necesidades y calidad procesos para lograrlos 8.2.1
su contexto cambios 8.5.1 Control de la “Identificación
expectativas comunicación 8.3.1 Generalidades 8.6.1
8.1.1 producción y de la y control de
de las partes con el cliente Liberación de
4.3.1 6.1.1 Planificación 8.4.1 provisión del servicio los productos y
SNC”
interesadas
Determinación “Determinar y control Generalidades Servicios
4.4.1 Sistema operacional (suplemento)
del alcance del Riesgos y 8.3.3.1 Diseño y Desarrollo de los 8.5.1.1 Plan de 8.7.1 .1
de gestión de 6.2.1 Objetivos (suplemento)
sistema de Oportunidades” 8.2.1.1 productos y servicios control Autorización
calidad y 8.4.1.1
calidad comunicación (suplemento) 8.6.2 del cliente de
procesos Generalidades una
(suplemento) con el cliente Inspección
6.1.2 “Planificar (suplemento) 8.5.1.2 Trabajo concesión
8.1 .2 (suplemento) dimensional
acciones para estandarizado
6.2.2 Planificar confidencialid 8.3.2 Planificación del Diseño y
4.4.1.1 Riesgos y (instrucciones del y ensayos
Conformidad Oportunidades” ad Desarrollo funcionales
4.3.2 Requisitos 8.4.1.2 Proceso operador y 8.7.1.2
Específicos del de los 8.2.2 de selección de estándares visuales) Control del
cliente productos y los determinación los proveedores producto no
8.3.2.1 Planificación del 8.6.3 Piezas
procesos 6.2.2.1 de los requisitos conforme
6.1.2.1 Análisis Diseño y Desarrollo externos de apariencia
Objetivos de 8.5.1.3 Verificación (proceso
de riesgos calidad y para los (suplemento) de los trabajos de especificado
planificación productos y por el cliente)
para lograrlos servicios 8.4.1.3 Fuentes de puesta a punto 8.6.4
4.1.1.2 (suplemento) Verificación y
suministro
Seguridad del 8.3.2.2 Habilidades para el aceptación de la
6.1.2.2 Acción dirigidas por el 8.5.1.4 Verificación conformidad de 8.7.1.3
producto preventiva 8.2.2.1 diseño del producto
cliente (también después de un paro productos y Control del
determinación
conocidas como de la producción servicios producto
de los requisitos suministrados
“compras sospechos
4.4.2 “Información para los 8.3.2.3 Desarrollo de productos externamente
dirigidas” o
documentada” 6.1.2.3 Planes productos y con software integrado
de contingencia 8.5.1.5
servicios Mantenimiento
8.7.1.4
(suplemento) Control del
8.4.2 Tipo de productivo total 8.6.5
producto
alcance del control Conformidad reprocesado
8.3.3 Entradas para el diseño y legal y
5.- Liderazgo 7. Apoyo 8.2.3
Revisión de los
desarrollo 8.5.1.6
Gestión del herramental reglamentaria
8.7.1.5
requisitos para 8.4.2.1 Tipo de de producción del
equipo y herramental de Control del
los productos y alcance del control producto
7.2 7.3 Toma de 8.3.3.1 Entradas para el diseño y fabricación, ensayo e 8.6.6
servicios (suplemento) inspección reparado
7.1 Competencia conciencia 7.4 7.5 desarrollo del producto Criterios de
5.3 Roles, Recursos
5.2 Política Comunicación Información aceptación
5.1 liderazgo responsabilidad Documentada
y compromiso es y autoridades 7.2.1 8.2.3.1 8.4.2.2 8.5.1.7 Programación 8.7.1.6
Competencia 7.3.1 Toma de “Requisitos de la producción Notificación
en la 8.3.3.2 Entradas para el diseño Requisitos legales
7.1 .1 (suplemento) conciencia 7.5.1 específicos” al cliente
organización del proceso de fabricación y reglamentarios
Generalidades (suplemento) Generalidades
5.2.1 8.5.2 Identificación y
7.2.2 8.7.1.7
5.1.1 Establecimiento Competencia 8.2.3.1.1 trazabilidad
de la política de 5.3.1 Roles, 7.3.2 Disposición
Generalidades responsabilida (formación Revisión de 8.4.2.3
calidad Motivación de 7.5.1.1. 8.3.3.3 Características especiales del producto
des 7.1 .2 para el puesto los requisitos Desarrollo del 8.5.2.1 Identificación
de trabajo) las personas y Documentación no conforme
autoridades en Personas para los y trazabilidad
la organización del SGC SGC del
otorgamiento productos y (suplemento)
(suplemento) proveedor
7.2.3 de autoridad servicios
(suplemento) 8.3.4 Controles del diseño y externo 8.7.2
5.2.2 Competencia
del auditor desarrollo 8.5.3 Propiedad “Información
5.1.1.1 Comunicación 7.1.3 7.5.2 Creación
Responsabilidad de la política de interno perteneciente a los documentada
5.3.2 Infraestructura y actualización 8.4.2.3.1
corporativa calidad 8.2.3.1.2 clientes o de la no
Responsabilidad Software para conformidad”
7.2.4 características productos proveedores externos
y autoridad para 8.3.4.1 Seguimiento
Competencia 7.5.3. Control especiales automotrices o
los requisitos 7.1.3.1 del auditor de de la designadas por productos
del producto y Planificación de segunda parte 8.5.4 Preservación
información el cliente automotrices con
las acciones planta, las
instalaciones documentada software
5.1.1.2 Eficacia correctivas 8.3.4.2 Validación de diseño y
los equipos integrado 8.5.4.1 Preservación
y eficiencia del desarrollo
proceso 8.2.3.1.3 (suplemento)
7.5.3.1 Factibilidad de
7.1.4. Ambiente para la
Información la fabricación 8.4.2.4
operación de los procesos
disponible e por la 8.3.4.3 programa de prototipos Seguimientos del 8.5.5 Actividades
idónea organización proveedor externo posteriores a la entrega
7.1.4.1 Ambiente para la
operación de los procesos
5.1.2.3 Dueños (suplemento) 7.5.3.2 8.3.4.4 proceso de aprobación 8.5.5.1
del proceso 8.2.3.2 del producto 8.4.2.4.1 Auditoria
Almacenamiento Retroalimentación de
y preservación “Información de segunda parte la información del
7.1 .5 Recursos de documentada
de la servicio
seguimiento y medición de los
Información 8.3.5 Salidas del diseño y
requisitos” 8.4.2.4.5
desarrollo
Desarrollo del 8.5.5.2 Acuerdo con el
5.1.2 Enfoque 7.1.5.3 Requisitos 7.5.3.2.1 proveedor
el cliente 7.1 .5.1 Generalidades cliente sobre el
aplicables al Laboratorio
Retención de los 8.2.4 8.3.5.1 Salidas del diseño y externo servicio
registros Cambios en los desarrollo (suplemento)
requisitos para
7.1.5.1.1 Análisis del 7.1.5.3.1 Laboratorio 8.4.3 Información 8.5.6 Control de los
los productos y
Sistema Medición Interno 7.5.3.2.2 8.3.5.2 Salidas del diseño del de los cambios
servicios
Especificaciones proceso de fabricación proveedores
de ingeniería externos
7.1.5.2 Trazabilidad de 8.5.6.1 Control de los
7.1 5.3.2 Laboratorio
las mediciones externo cambios
8.3.6 Cambios del diseño y 8.4.3.1 (suplemento)
desarrollo Información de
7.1.5.2.1 Registros de 7.1 .6 Conocimientos de los proveedores 8.5.6.1.1 Cambio
calibración/verificación la Organización
externos temporal de los
8.3.6.1 Cambios del diseño y
(suplemento) controles del proceso
desarrollo (suplemento)

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