Cápsulas

Q.F. Alfredo Castillo Calle

DAFAF – Farmacia y Bioquímica
U.N.M.S.M.

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Generalidades
• Formas Farmacéuticas Sólidas
• Generalmente usadas por vía Oral
• Contenido
• Cubierta/Tipos

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Ventajas

• Protección
• Identificación
• Sistema de liberación Controlada
• Características de Biodisponibilidad

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 Desventajas
• Coste de Producción
• Humedad y Temperatura
• Limitaciones en:
• Contenido
• Fraccionamiento

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Elaboración de cápsulas duras

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 Liberación del Contenido
• Apertura de la Cápsula de Gelatina
• pH Gástrico
• Temperatura
• Interacción Gelatina-Contenido
• Envejecimiento y Condiciones de
almacenamiento

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Liberación del Contenido
• Humectación y dispersión del Polvo

• Tamaño de Partículas
• Naturaleza química del contenido
• Excipientes
• Tecnología de Fabricación

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Liberación del Contenido

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Capacidad de Cápsulas

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Capacidad de Cápsulas

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Capacidad de Cápsulas

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Excipientes
• Diluyentes
• Lactosa anhidra
• Lactosa anhidra mod.
• Sulfato de Calcio

• Agentes de Desmoronamiento
• Talco/Estearato de Magnesio
• Laurilsulfato
• Desintegrantes

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Cierre de Cápsulas

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Encapsulado

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Sistema Coni Snap

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Proceso de Encapsulado
• Tecnología de Fabricación

• Manual
• Semiautomático
• Automático

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Encapsulado Manual

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Equipo Semi Automático

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Equipo Automático

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Proceso de Llenado

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Proceso de llenado

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Equipo automático

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Encapsuladora automática

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Capacidad de Maquinas Encapsuladoras

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Problemas al encapsular

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Sistema Sellado (LiquiCaps)

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Cápsulas duras con contenido
líquido

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Cierre de Cápsulas

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Cápsulas Blandas

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Cápsulas blandas

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Capsulas Blandas Limitaciones
• Contenido de Agua 5%
• pH (2.5 – 7.5)
• No puede ser empleado para compuestos de bajo
peso molecular y solubles en Agua.
• Aldehidos (Cross linking)

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Cápsulas Blandas Equipo

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Cápsulas Blandas Equipo

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Control de Cápsulas
• Uniformidad de Peso (USP-F.E.)
• <300mg +/-20% - 10%
• >300mg +/-15% - 7,5%
• Ensayo de Uniformidad de Contenido (USP)
• Ensayo de Disgregación
• Ensayo de Disolución

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