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Cuestionario sobre ISO 9001:2015/ ISO 9000:2015

1) ¿Qué es un Sistema de gestión de calidad según ISO?


Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos.
2) ¿Cuáles son las ventajas de contar con un sistema de gestión de la calidad?

3) ¿Por qué el enfoque en procesos?

4) ¿Por qué el pensamiento basado en riesgos?

5) Explique las formas verbales de ISO 9001

6) ¿Cuántos capítulos tiene ISO 9001?

 Objeto y campo de aplicación


 Referencias Normativas
 Términos y Definiciones
 Contexto de la Organización
 Liderazgo
 Planificación
 Apoyo
 Operación
 Evaluación del Desempeño
 Mejora

7) ¿Qué se establece en el capítulo 1?

8) Definición de:
a. Acción correctiva
Acción para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.9) y evitar que vuelva a ocurrir
b. Acción preventiva
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.9) potencial u otra situación potencial no
deseable
c. Alta dirección
persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.2.1) al más alto nivel
d. Ambiente de trabajo
conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
e. Auditoria
proceso (3.4.1) sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas (3.8.3) y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría
(3.13.7)
f. Cliente
persona u organización (3.2.1) que podría recibir o que recibe un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7)
destinado a esa persona u organización o requerido por ella
g. Competencia
capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos
h. Conformidad
cumplimiento de un requisito (3.6.4)
i. Defecto
no conformidad (3.6.9) relativa a un uso previsto o especificado
j. Gestión de la calidad
gestión (3.3.3) con respecto a la calidad (3.6.2)
(3.33) actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización
k. Información documentada
información (3.8.2) que una organización (3.2.1) tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene
l. Mejora continua
actividad recurrente para mejorar el desempeño (3.7.8)
m. No conformidad
incumplimiento de un requisito (3.6.4)
n. Parte interesada
persona u organización (3.2.1) que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión
o actividad
o. Política
política intenciones y dirección de una organización (3.2.1), como las expresa formalmente su alta dirección
p. Política de calidad
política (3.5.8) relativa a la calidad (3.6.2)
q. Procedimiento
forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1)
r. Proceso
conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado
previsto
s. Requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
t. Requisito legal
requisito (3.6.4) obligatorio especificado por un organismo legislativo
u. Riesgo

efecto de la incertidumbre
9) ¿Qué se entiende por contexto de la organización?
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de
gestión de la calidad. La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
cuestiones externas e internas.

10) ¿A qué está obligada la organización respecto al marco legal según el apartado 4 de ISO
9001?

Al mejoramiento continuo de sus procesos para cumplir con los requerimientos de sus clientes;
para esto las organizaciones se valen de diferentes herramientas que ayuden u orienten al logro
de estos requisitos y al conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por
los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la
satisfacción de sus clientes.

11) ¿Qué partes interesadas deben considerarse en el contexto?


ISO9001
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente


productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la
organización debe determinar:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;


b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y
sus requisitos pertinentes.
ISO9000
El concepto de partes interesadas se extiende más allá del enfoque únicamente al cliente. Es importante
considerar todas las partes interesadas pertinentes. Parte del proceso para la comprensión del contexto de la
organización es identificar sus partes interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas que
generan riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas no se
cumplen. Las organizaciones definen qué resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes
interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo. Las organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo
de las partes interesadas pertinentes de las que dependen para su éxito.

12) ¿Qué puede decir del alcance del sistema de gestión de la calidad?

13) Mencione 5 formas en las que se demuestra el liderazgo y compromiso


14) ¿Qué criterios debe considerarse en la política de calidad?

15) ¿Qué se pretende con el apartado 5.3?


16) ¿Cómo se atiende el enfoque al cliente?
17) ¿Qué puede decir de los objetivos de la calidad?
18) ¿Qué puede decir sobre el personal según los requisitos de ISO 9001?
19) En su opinión ¿A qué se refiere el capítulo 8?
20) ¿Qué establece ISO 9001:2015 respecto a la satisfacción de cliente?
21) ¿Cuál es el propósito de una auditoría interna?
22) ¿Cuáles son las entradas de la revisión por la dirección?
23) ¿Cuáles son las salidas de la revisión por la dirección?
24) ¿Qué debe hacer la organización ante una no conformidad?