UNIVERSIDAD NACIONAL DE

SAN AGUSTIN
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA
INDUSTRIAL

SISTEMAS DE GESTIÓN
DE CALIDAD
DOCENTE:

ING. MAURO VILLAVICENCIO MELGAREJO

INTEGRANTES:

ALBINO RANILLA DEYSSI DIANA

FALDIN PRADO ARIANE APRIL
GOMEZ ROBLES, NESSER EDÚ
HUARICALLA PANCCA, MARCOS ALBERTO
RODRIGUEZ SANCHEZ, LIZBETH NICKOL

GRUPO:

“A”

TEMA:

TRANSICIÓN ISO 9001:2008 – 9001:2015

29 de abril del 2019

Contenido
INTRODUCCION............................................................................................................................3
DEDICATORIA................................................................................................................................3
CAP1: IMPLANTACIÓN ISO:9001...................................................................................................3
CAP2: DIFERENCIAS ISO:9001-2008 – ISO:9001-2015..................................................................3
CAP3: ANÁLISIS DE LA ISO 9001:2015..........................................................................................4
CAP4: CONCLUSIONES..................................................................................................................4
CAP5: RECOMENDACIONES..........................................................................................................4
 INTRODUCCION
Una empresa es un organismo complejo e integral que desempeña una amplia
gama de actividades operativas con el objetivo de obtener beneficios
económicos y sociales. Para ello, utiliza una serie de recursos humanos,
materiales e intelectuales que coordinados eficientemente generan los
resultados planeados por la gestión. Entonces, no es necesario inferir la
existencia de un sistema organizacional compuesto por una serie de subsistemas
que agrupan, cada uno de forma peculiar, los recursos empresariales y que a su
vez interactúan entre sí de una manera muy activa.

Los negocios que han tenido éxito entienden el valor de un Sistema de Gestión
de Calidad eficaz que garantiza que la organización se centra en satisfacer los
requisitos del cliente y asegurar que están satisfechos con los productos y
servicios que reciben.

DEDICATORIA
Dedicamos este trabajo primeramente a Dios por

darnos la oportunidad de vivir una experiencia

universitaria,

A nuestros padres por brindarnos su apoyo de

manera constante, agradecemos también a nuestro

docente Mauro Villavicencio Melgarejo, quien nos

motiva a seguir estudiando.

CAP1: IMPLANTACIÓN ISO:9001

1.1. NORMAS ISO
Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una
empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional acentuada por los
procesos globalizadores de la economía y el mercado y el poder e importancia que ha
ido tomando la figura y la opinión de los consumidores, ha propiciado que dichas
normas, pese a su carácter voluntario, hayan ido ganando un gran reconocimiento y
aceptación internacional. Este sistema de gestión está pensado para contribuir a la
gestión de procesos generales o específicos de una organización y tienen como finalidad
establecer y alcanzar unos objetivos definidos. Las organizaciones que los ponen en
marcha obtienen numerosas ventajas de su aplicación.

Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de

Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con sistemas
y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de organización.

1.2. FAMILIA DE LAS NORMAS ISO

ISO 9001 forma parte de una familia de normas relacionadas con la gestión de la
calidad. Además de la norma ISO 9001, se encuentran las siguientes:

NORMAS ISO 9001 EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
ISO 9000 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque
de gestión de la calidad.
ISO 9004 Gestión de la calidad. Satisfacción del cliente. Directrices para
el seguimiento y la medición
ISO 10001 Gestión de la calidad. Satisfacción del cliente. Directrices para
el seguimiento y la medición.
ISO 10002 Gestión de la calidad. Satisfacción del cliente. Directrices para
el seguimiento y la medición.
ISO 10004 Gestión de la calidad. Directrices para la obtención de
beneficios financieros y económicos.
ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.

1.3. SERIE ISO 9000

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de
Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o
actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la
calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.

El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001 y las empresas se

interesan por obtener esta certificación para:

Con la norma ISO 9001 de Gestión de la Calidad puede

 Cumplir sistemáticamente con las expectativas de los clientes.

 Diferenciar su empresa y conseguir más ventas.
  Mejorar el rendimiento de la empresa (aumento de la eficiencia y del balance
final).

Un sistema de gestión de la calidad ISO 9001 le ayudará a realizar un seguimiento

continuo y a gestionar la calidad ya sea ejecutando una única operación local o un
negocio global. Siendo la norma de gestión de calidad más reconocida del mundo,
plantea formas y criterios de referencia para lograr un rendimiento y servicio constante;
permite:

 Convertirse en un competidor más sólido en su mercado.

 Mejor gestión de la calidad que ayuda a cumplir con las necesidades del
cliente.
 Mejorar el rendimiento operativo, reducirá errores y aumentará los beneficios.
 Mejorar el rendimiento operativo, reducirá errores y aumentará los beneficios.
 Motivar y comprometer al personal con procesos internos más eficientes.
 Conseguir clientes más relevantes con un mejor servicio al cliente.
 Ampliar las oportunidades de negocio al demostrar el cumplimiento.

Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva
para las organizaciones.

1.4. EVOLUCIÓN ISO 9001

ISO 9001 nace en el año 1987, y desde ese año ha estado sufriendo revisiones que
han dado lugar a diversas actualizaciones de la norma. En el mes de septiembre del año
2015 la norma ISO 9001:2015 ha sido publicada. La norma ISO 9001:2008 vs ISO
9001:2015 presentan grandes cambios como veremos:

1.4.1. ISO 9001:1987

En 1987 aparecieron tres modelos bajo el concepto de aseguramiento de la
calidad:

 ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en el desarrollo,

diseño, servicio, producción e instalación.
 ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción,
servicio e instalación.
 ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y
pruebas.

Estas normas contenían determinados requisitos que aseguraban la calidad allí

donde se aplicasen.
 1.4.2. ISO 9001:1994
En 1994 se revisaron las tres normas mencionadas arriba y se publicó la
segunda edición de las mismas. Esta revisión no supuso cambios significativos en
el aseguramiento de la calidad.

1.4.3. ISO 9001:2000

A la revisión de 1994 le siguió la del año 2000. Esta vez apareció una norma
ISO 9001 que reemplazaba a los tres modelos que había hasta entonces. Incorporó
cambios en la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y un mejor
desempeño de las organizaciones. Algunos expertos decían que esta versión pasó
del concepto “conformance” a “performance”, es decir de conformidad a
desempeño.

En 1994, los fabricantes debían seguir como mínimo ISO 9002, y si

incorporaban los departamentos de investigación y desarrollo ISO 9001. Pero en el
año 2000 todos estos fabricantes se certificaban ya según ISO 9001, y si no hubiese
tareas de diseño se especificaría en el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.

1.4.4. ISO 9001:2008

La cuarta edición de ISO 9001 aparece en el año 2008, aunque en esta ocasión
los cambios se dirigían a la mejora de la consistencia de la norma de gestión
ambiental ISO 14001. No hubo grandes cambios a resaltar.

1.4.5. ISO 9001:2015

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015 y trae
cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la
gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la
Calidad.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una

organización, aunque existe un periodo de transición de 3 años especialmente
relevante para aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.

1.5. PROCESO DE REVISIÓN

Las normas ISO se revisan al menos cada 5 años por su comité técnico (TC) para
mantener al día sus contenidos y requisitos y adaptarlas a las últimas tendencias y
cambios que se producen en el contexto normativo. Para la mayoría, se toma como un
proceso largo ya que consta de seis etapas y además, requiere del consenso de los
miembros de ISO para su aprobación.

El proceso consta de 6 etapas: propuesta, preparación, comité, consulta, aprobación

y publicación. En el caso de la ISO 9001:2015, este se inició en 2012 y concluyó en
2015.

1.5.1. Etapa 1: Propuesta

El proceso de revisión comienza con la primera etapa, llamada etapa de
propuesta. La propuesta para esta nueva edición se aprobó en 2012, cuando los
miembros del ISO/TC 176 Subcomité 2 votaron sobre:

 Continuar con el documento como está vigente.

 Revisar y hacer cambios al documento vigente.
 Retirar o eliminar el documento.

1.5.2. Etapa 2: Preparación

Tras la aprobación es necesario crear un grupo de trabajo que ponga la revisión
en marcha. En este caso, para la edición ISO 9001:2015 se creó el grupo de trabajo
WG24. Sus primeras reuniones fueron en Bilbao y San Petersburgo, en junio y
noviembre de 2012 en las que el tema principal de debate fue la nueva norma.

En diciembre de 2012 se obtuvo el borrador inicial o Working Draft (WD) que

recogía los inputs que contrastaron con hasta 12000 usuarios de la norma.

1.5.3. Etapa 3: Comité

La culminación de la etapa anterior da paso a esta fase en la que un grupo de
expertos elabora un borrador denominado Committe Draft (CD). Este documento
será distribuido con el objetivo de reunir observaciones, comentarios, objeciones
que pudieran surgir. El borrador se somete a voto y hasta que no se alcance un
consenso sobre el contenido técnico no se pasa a la siguiente etapa.
 En marzo de 2013, en Belo Horizonte (Brasil), se generó el ISO/CD 9001 y
tras la recepción de sus comentarios se sometió a voto, dando como resultado su
aprobación.

1.5.4. Etapa 4: Consulta

Cuando tenemos el consenso del comité sobre el ISO/CD 9001, se da paso a la
etapa de consulta. El borrador es presentado como Proyecto de Norma Internacional
(DIS) y de nuevo se distribuye a todos los organismos miembros de ISO para
recoger comentarios, observaciones, objeciones con un plazo de 5 meses. Esta etapa
se dará por concluida cuando en la votación:

 Una mayoría de dos tercios de los miembros del TC/CS esté a favor.
 No haya más de una cuarta parte del total de los votos emitidos en contra.

En abril de 2014 se presentó el ISO/DIS 9001 y en noviembre del mismo año

ISO comunicaba la aprobación del documento.

1.5.5. Etapa 5: Aprobación

El resultado de la etapa de consulta da paso a la elaboración del Proyecto Final
de Norma Internacional (FDIS). Este último borrador, antes de la publicación final
de la norma, debe ser distribuido al igual que los anteriores para conseguir un sí o
un no final que de cierre a la revisión de la norma.

El plan de desarrollo de ISO 9001:2015 señala que esta etapa finalizará

aproximadamente en el primer trimestre de 2015, cuando se publique el FDIS.

1.5.6. Etapa 6: Publicación

La publicación de la norma ISO 9001:2015 pone punto y final al proceso de
revisión, para ello se requiere que el Proyecto Final de Norma Internacional haya
sido aprobado.

El texto definitivo se enviará a la Secretaría Central de ISO donde se publicará

como Norma Internacional, previsiblemente en septiembre de 2015.

CAP2: DIFERENCIAS ISO:9001-2008 – ISO:9001-2015

2.1 ESTRUCTURA
 Diferencias_Normas_NTC_ISO%209001_2008_9001_2015.pdf
2.1.1 ESTRUCTURA ISO 9001:2008
2.1.2 ESTRUCTURA ISO 9001:2015

2.2 PRINCIPALES DIFERENCIAS

Diferencias_Normas_NTC_ISO%209001_2008_9001_2015.pdf

2.3 DIFERENCIAS EN TERMINOLOGIA

Diferencias_Normas_NTC_ISO%209001_2008_9001_2015.pdf

CAP3: ANÁLISIS DE LA ISO 9001:2015

3.1 Comparando la última versión de ISO 9001 con ISO 9001:2008

ISO-9001-Guia%20de%20TRANSICION.pdf

2.1.1 Clausula 4: Contexto de la organización

2.1.2 Clausula 5: Liderazgo
2.1.3 Clausula 6: Planificación
2.1.4 Clausula 7: Apoyo
2.1.5 Clausula 8: Operación
2.1.6 Clausula 9: Evaluación del desempeño
2.1.7 Clausula 10: Mejora

CAP4: CONCLUSIONES

CAP5: RECOMENDACIONES