RESUMEN

LA CATASTROFE DE LA TALIDOMIDA

La TALIDOMIDA es el suceso más oscuro y catastrófico que ha tenido la medicina y que no

debe volver a repetirse.

Causo malformaciones que no se detectaron por ningún médico ni obstetra.

La primera deformación se conoció en 1956, pero se descubrió en 1956 que ella era la
causante.

El saldo en 5 años fue 3000 niños con anomalías congénitas, y que no se conoció sino hasta
después de pasado estos 5 años que fue causada por la talidamida.

El Dr. Wilhelm Kunz, en 1953, puso a la luz la talidamida y no fue hasta 1957 tras varios
fracasos de ensayos que el 1 de octubre de 1957 se comercializa como píldora para
dormir(CONTERGAN), aprovecharon ese efecto para asociarlo y tratar síntomas del embarazo
como vomito nausease insomnio, aduciendo que no era perjudicial.

Se distribuyó en europa, africa, america Australia y canada , en 1957 fue el medicamento más
usado para tratamiento de síntomas iniciales de gestación, y llego a ser el tercer fármaco mas
vendido en el mundo.

No fue aprobada en EE.UU,la Dra. Frances Oldham Kelsey funcionaria del FDA(food and drugs
administration).

Mientras la compañía Merrel se enfrentaba con el FDA para ingresar a EE.UU, el FDA empezó a
demostrar la capacidad teratogenicas(agente físico u organismo capaz de provocar un
defecto congénito durante la gestación del feto) de la Talidomida.

Gracias a la Dra. Kelsey el efecto en EEUU fue mínimo en comparación con Europa. 17 casos.

La dra Kelsey fue galardonada con la medalla de servicios distinguidos y la FDA fue considerada
la primera autoridad mundial en seguridad del medicamento.

En la navidad de 1956 nacio el primer niño malformado por la talidomida, pero no se tenían
pruebas sino hasta que el 18 de noviembre de 1961 el Dr. Lenz, pediatra de la univ. De
Hamburgo dio a conocer 14 casos de dismelia con documentación de origen en la Talidomida.

A los 10 dias de la denuncia del Dr. Lenz, el 26 de noviembre de 1961 la compañía Gruenenthal
retiro paulatinamente el fármaco de de almania, inglaterray canada en 1962, en España en
1963.y en 46 paises las obsteras observaron malformaciones poco conocidas , pero que
aumentaban.

El proceso legal con la compañía duro hasta 1974, y se descubrió que las pruebas hechas para
la comercialización, fueron falseadas, y de forma incorrecta.

Más de 20000 recién nacidos en todo el mundo fueron afectados por el medicamento en los 7
años, de los cuales aún viven 5000.El 40 %no sobrevivió al año de vida.

En 1991 la Dra, Gilla Kaplan indico que la capacidad teratogenica o malformadora de la

talidomida es por su capacidad antiangiogenica(se refiere a un agente químico o biológico
que inhibe o reduce la formación de nuevos vasos sanguíneos a partir de vasos
preexistentes ).
Los efectos en la sociedad mundial fueron enormes, el miedo y la psicosis se extendió
entre las embarazadas, todas las gestantes querin abortar.
El caso mas significarivo fue Suzanne Coipel y Jean Vandecout.quienes con ayuda
del Dr. Jacques Castres enevenenaron a su hija Corinne, grevemente afectada, fueron
absueltos por el tribunal de Lieja en un proceso histórico,dijeron haberlo hecho por
amor a su hija.
España ;el único de los 50 paises afectados sin recnocer ninguna victima de
talidomida,
Las dictaduras negaron la comercialización del fármaco,pero estuvo presnete entre
1957 a 1963y su venta excluida el 21 de enero de 1963, un año después de la fabrica
y 2 años después de los otros países.Distribuidos por PEVYA, MEDINSA Y
FARMACOLOGICOS NESSA.
Los médicos españoles se negaron haber recetado la talidomida por las
indemnizaciones.
Al no haber censo o registro de la cantidad de gestantes afectadas llegaría a los 1000.
El 2003 se funda la asociación española de victimas de la talidamida (AVITE),
Reclamando al gobierno español la atencion que se nego mas de 50 años, indicando
que los afectados pasan los 1500.
Desde hace 3 años miembros de AVITE llegan a los ministerios de sanidad y trabajo, y
lo qe consiguen es que el ministro de sanidad ordena al instirtuco carlos III la
elaboración de un protocolo, para que los afectados puedan demostrar que son
víctimas del medicamento.
Talidomida en la actualidad;
Resurge el interés por las propiedades de la talidomida,gracias a sus propiedades
inmunológicas y antinflamatorias.
En 1964 en israle se tuvo casos de uso de la talidomida en como sedante y curativo
para la lepra.
A pesar de sus prohibiciones , se utiliza sin licencia y la FDA aprobó su uso en el
tratamiento de eritema nudoso leproso en 1988.
Su actividad antiangiogenica, e inhibidor del TNFα pueden tratar, mieloma,
malanoma,formas de cáncer como sarcoma de Kaposi, tumores cerebrales y cáncer
renal.
Se investiga los efectos en enfermedades inflamatorias, artritis reumatoride, lupus
erimatoso, síndrome de Sjorgren, efermedades inflamatorias intestinales(Grohn)y
complicaciones de sida.
2002 la EMEA(agencia europea del medicamento )recibió 4 solicitudes para autorizar
su uso sin tener éxito.
Las asociaciones de la defensa de pacientes que podrían beneficiarse con el uso del
fármaco y los afectados acordaron en 2006, un documento de posicionamiento en el
que se exige un programa de gestión de riesgos controlados por profesionales
independientes del laboratorio y fondos para casos de accidentes.