Poes

BOTICA TU SALUD
ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
Procedimientos Operativos Standarizados

2015
CHICLAYO - PERÚ
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
INTRODUCCIÓN
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POEs) de la Oficina
Farmacéutica, llamada BOTICA TU SALUD Consta de 11 (procedimiento
operativo estándar), para la ejecución de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación de los productos
farmacéuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N° 585-99-
SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Dirección General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento
de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA
Se elaboró dicho manual a fin de que el establecimiento farmacéutico
almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento
que ingresa hasta su dispensación, haciendo uso de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) con la
finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara
el fabricante y/o laboratorio farmacéutico, se ha tenido en cuenta las siguientes
condiciones generales!
Recepción de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompañan al producto con el requerimiento u orden de
compra.
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminación, permitiendo una buena rotación de las existencias.
Dispensación, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que
sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentación, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecución, así como
las funciones del personal involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios, así como los procedimientos escritos
para su atención y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas
inmediatas. El procedimiento interno señala las responsabilidades y medidas a
adoptarse.
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro
de productos del mercado en forma rápida y efectiva, ante una solicitud de las
autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona
proporcionándose toda la documentación y medios necesarios para realizarlo
con la mayor celeridad.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
PRESENTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO
La Oficina Farmacéutica de nombre. BOTICAS TU SALUD con RUC:

10462995069 con domicilio fiscal AV. BALTA N° 1175 – CHICLAYO. Que de
conformidad a la clasificación del Art. 2 del D.S. N° 021-2001- SA, está
registrada como BOTICA contando como Químico Farmacéutico Director
Técnico al Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ, cumpliendo con la Ley N°
29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos
Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-
SA que modifica algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo
N° 002-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 014-2011-SA,
Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que modifica la RM N° 040-
2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO
FARMACEUTICO.
La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la

conservación y almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos y
afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prácticas de
Almacenamiento Buenas Prácticas de Dispensación y así mantener las
características, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
INDICE:
1. Preparación del procedimiento operativo estándar (SOP)
2. Procedimientos para la recepción de los productos farmacéuticos y

afines.
3. Procedimiento para el almacenamiento y condiciones de

almacenamiento.
4. Procedimientos para la dispensación de los productos farmacéuticos

y afines.
5. Procedimiento para la evaluación de una receta
6. Procedimientos para el manejo de los productos farmacéuticos y afines,

vencidos, deteriorados y otros
7. Procedimientos para el tratamiento de reclamos y devoluciones de los

productos farmacéuticos y afines.
8. Procedimiento para notificación de sospecha de reacciones adversas a

productos farmacéuticos.
9. Procedimiento para notificación de sospecha de incidentes adversos a

dispositivos médicos.
10. Procedimientos para la limpieza del establecimiento

farmacéuticos.
11. Procedimiento para la fumigación de las aéreas del establecimiento.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
PROCEDIMIENTOS
SOP 1 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 1
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR F. Emisión: 02/11/2015
PREPARACION DEL
JAVIER CEDEÑO RUIZ F. Expiración: 02/12/2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
Revisado y Aprobado por:
ESTANDAR (SOP) EDICION: 001
MARIA CARRANZA CAMPOS
OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el

personal que lo lea, pueda cumplir con las políticas exigidas por el BOTICA y
demás disposiciones reglamentarias, asegurándose de esta manera el buen
funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada
personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento.
BASE LEGAL: Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos

farmacéuticos y afines, R.M. N° 585-99-99-SA7DM. LEY General de Salud y,
cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos
farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios,
Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N°
016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica algunos
artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA
que modifica la RM N° 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de
Precios. Y LEY DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO.
RESPONSABILIDAD:
 Propietario.
 Químico Farmacéutico D.T.

 Contador.
 Técnico Farmacéutico.
PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta área de dispensación tendrá

en cuenta lo siguiente.
La preparación se hará aplicando el formato presente, es decir deberá contar
con: título de procedimiento, objetivos, alcance, base legal (si tuviera),
responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada
procedimiento se le asignara lo siguiente.
 Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento.
 Un número codificado de acuerdo con el párrafo.
 Fecha de revisión (relativo).
 Numero de edición relativo a la revisión realizada.
 Anexo si fuese requerido
ELABORADO REVISADO Y APROBADO
_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ MARIA CARRANZA CAMPOS

DIRECTOR TECNICO PROPIETARIO
PROCEDIMIENTOS
SOP 2 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 4
ESTANDARIZADOS
JAVIER CEDEÑO RUIZ PROCEDIMIENTO PARA LA F. Expiración: 02/12/2016
RECEPCIÓN DE LOS
PRODUCTOS EDICION: 001
FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepción de los productos

Farmacéuticos y afines, aplicando las buenas prácticas de almacenamiento
(BPA) .Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
la recepción.
2. ALCANCE: La recepción es la secuencia de operaciones en el que los
bienes llegan al almacén, y terminan con la ubicación de estos en el lugar
destinado para cada producto según las especificaciones del fabricante.
3. DIRIGIDO:
> Propietario.
> Al Químico Farmacéutico D.T.
> A los técnicos del área de almacenamiento.
4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento

recae Químico Farmacéutico D.T. y/o el personal encargado de la
recepción.
5. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-
1999. LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
6. LUGAR DE ACCION: Área de recepción
7. FRECUENCIA DE APLICACIÓN: Cada vez que ingresa el producto

farmacéutico o afines después del pedido a un proveedor autorizado.
Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacéutico que está

debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la
SUNAT Y DIGEMID.
_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARIA CARRANZA CAMPOS

DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
8. PROCEDIMIENTO:
 EL Químico Farmacéutico D.T. o técnico encargado de la recepción

verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de
remisión, el valor unitario y el total, y la sella en señal de conformidad.
 Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los

productos recibidos ( Guía de Remisión o factura ), y el requerimiento,
comparando la siguiente información:
- Nombre del producto.
- Concentración y forma farmacéutica cuando
corresponda. Fabricante.
- Presentaci
ón.
Cantidad
solicitada.
 EL Químico Farmacéutico D.T., o técnico traslada los productos al área

de recepción, luego a las parihuelas hasta que el químico farmacéutico
D.T y/o el personal encargado realice la verificación de los productos.
 El químico farmacéutico D.T. realiza la revisión de las características

externas y organolépticas (vista, tacto y olfato) de los productos.
Verificando:
EMBALAJE.
- Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o

húmedo que indique deterioro del producto.
- Que no se encuentre abierto.
Envase mediato
- Que la identificación corresponda al producto
- Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique

deterioro.
- Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato:
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.

- Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
- Que no se encuentren deformados.
- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

SOP Nº 2 Pág. 3 de 4
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
ROTULADOS
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
- Concentración farmacéutica.
- Forma de presentación
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda.

- Condiciones de almacenamiento según especificaciones del fabricante.
El análisis organoléptico de las características internas del producto, tomando

como muestra uno de ellos
CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente)
Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:
a) Líquidos no estériles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,

soluciones y gotas)
- Homogeneidad del producto.
- Uniformidad del contenido.
- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del

producto.
b) Líquidos estériles ( Inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)
- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solución

- Cambio de color.
- Uniformidad del contenido.
c) Sólidos no estériles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cápsulas)
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BOTICA TU SALUD
- Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,

tamaño y cápsulas)
- Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
- Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.
- Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.
d) Sólidos estériles ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

 El responsable del área de almacenamiento verificara que los productos a
almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y
rotula inmediatamente del producto.
 El responsable del área de almacenamiento deberá ubicar en las aéreas

designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los
productos de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo
primero que sale: First Expire - First output). Esto se deberá tomar en
consideración para evitar confusiones.
 Los productos que se internaran en el área de almacenamiento.

Considerando las especificaciones del producto y forma farmacéutica lo que
le permitirá la buena rotación del stock.
 Los PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES

deben almacenarse determinando el área en la cual el producto no se vea
alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial.
 Todo internamiento del producto farmacéutico hacia el almacén, deberá

tener muy presente las cantidades y volúmenes a almacenarse si el espacio
físico no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deberá consignar a
otro espacio mayor.
 Todo producto beberá ser almacenado en su envase original, cada producto

deberá ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos
diferentes en el mismo espacio)
 El responsable del área de almacenamiento deberá registrar (2 veces por

día) en el formato correspondiente, las condiciones ambientales
(Temperaturas y humedad relativa)
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
 Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u

otros, por ningún motivo deberá ubicarse directamente sobre el piso.
DISTRIBUCIONES DE AREAS.
1. Área de Recepción: destinada a la revisión de los de la documentación y
de los productos que se reciben esta área está compuesta con los muebles
(mostrador, mesas, escritorios) deben de diseñarse y equiparse de tal forma
que permitirá realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes
si fuera necesario.
2. Área de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad, si es necesario se bebe con aéreas apropiadas
para productos que requieren condiciones especiales; temperatura,
humedad y luz.
Área de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el
químico farmacéutico considere no aptos para la venta después de realizar el
análisis organolépticos, o cuyos productos que estén próximos a vencimiento y
tengan una política de canje con el proveedor.
- Ausencia de material extraño.

- Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.
 Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida

el Químico Farmacéutico D.T. firma la conformidad de la recepción.
 El Q.F encargado de la Recepción / Químico Farmacéutico D.T, de existir

alguna discrepancia la anota en la guía de remisión o factura para realizar
los reclamos correspondientes con el proveedor.
ENVASE DE VIDRIO.
• No debe haber frascos vacíos o incompletos.
• No debe observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior.
• No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
• El cierre debe ser hermético.
• En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE PLASTICO.
• No debe haber frascos vacíos o incompletos.
• No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su

apariencia.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
• En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE TUBO.
• No debe estar roto, vacío y/o mal sellado.
• No debe presentar perforaciones.
- Terminada la verificación el químico farmacéutico regente

determinara la aprobación o rechazo del o los productos recibidos,
anotando las conclusiones en el formato correspondiente.
- Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de
RECHAZADOS, estos serán colocados en el área de baja v
devueltos, la documentación correspondiente será verificado por el
Q.F para su devolución o canje al proveedor.
PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 3 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 5
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR PROCEDIMIENTO PARA EL F. Emisión: 02/11/2015
JAVIER CEDEÑO RUIZ ALMACENAMIENTO Y F. Expiración: 02/12/2016
Revisado y Aprobado por: CONDICIONES DE
EDICION: 001
MARIA CARRANZA CAMPOS ALMACENAMIENTO
1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacéuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo
indican Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar
la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensación,(BPD)
2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento;
desde que los bienes lleguen al área almacenamiento y son ubicados
para la verificación y control por el Químico Farmacéutico D.T y el
personal encargado del almacenamiento. Posteriormente será
almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante
(menos a 30°C protegidos de la luz)
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal técnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-
1999. LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario
6. LUGAR DE APLICACIÓN: Área de Almacenamiento.
7. PROCEDIMIENTO
_______________________________ __________________________________
Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ MARIA CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Área administrativa: destinada a la preparación y redacción de archivos y/o o

documentos.
ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS

El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1. Área de Recepción :
Acondicionar el área con los muebles (parihuelas estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación
y de los productos que se reciben.
2. Área de Almacenamiento:
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
- Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre sí necesaria

para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si
fuese necesario.
- Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de
temperatura ambiental y humedad relativa.
- Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico
Farmacéutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación
elegida ( por forma farmacéutica, por laboratorio fabricante, por orden
alfabético,)
- Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación.
- Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los
productos.
- Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.
 Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial

se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de
temperatura) sin embargo deberán tener un rango de temperatura entre 15
y 25 nunca más de 30 °C.
 Para los bienes sensibles a la temperatura se deberá crear las condiciones

adecuadas de almacenamiento (fármacos y productos termolábiles).
 Los termos hidrómetros deben colocarse en lugares críticos del almacén.
 El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian

su ubicación en el área de almacenamiento.

 Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en
cualquier momento una inspección de la empresa, orden y control, de
existencia.
 Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc.
 Nunca deben colocarse productos directamente en el piso.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
 Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas

contaminantes y/o olores extraños.
 La limpieza de las aéreas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a

lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de
la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio
ambiente.
 Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los
insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del
saneamiento del almacén y del establecimiento farmacéutico.
 Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al

tamaño del almacén y al volumen de productos almacenados, estén siempre
disponibles y vigentes.
 El acceso al área de almacenamiento solo está permitido a personas

autorizadas.
 Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohíba beber, comer o fumar

dentro del almacén.
 Los requisitos básicos para la protección laboral incluye la creación de

condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea
necesario equipo de protección personal (mascarilla, guantes, gorros etc)
 El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones,

sistema de protección, sistema eléctrico, deben ser PLANIFICADOS,
REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de
riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato.
 El personal debe capacitarse en buenas prácticas de almacenamiento,

seguridad laboral, protección contra incendios y primeros auxilios.
 Se debe permanecer un botiquín activo y permanente.
 Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar

hasta un máximo de 5 cajas y/o según recomendación del fabricante.
 Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los

productos, se almacenara en el almacén los productos que indican como
máximo una temperatura de 30 °C y aquellos que requieran temperaturas
controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
Se controlara, se registrara la temperatura y la humedad relativa en función de la

siguiente tabla.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZONA DE ALMACENAMIENTO
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
15-25ºC NO MAS DE 30ºC CONDICIONES NORMAL DE

TEMPERATURA
40% A 75% RANGO DE HUMEDAD RELATIVA
PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES

PASOS:
 Verificar la integridad física del termómetro.
 Se comprueba su calibración cada 2 años.
 El responsable del área de almacenamiento controlara la temperatura y la

humedad relativa 2 veces al día durante los días laborables.
 El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero

a las 9:00 AM y la segunda medición será a las 2:00 PM.
 Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como

formato control de temperatura y humedad.
 El químico farmacéutico verificara todos los días el implemento de este

control, registrando en la fecha que realizo su verificación en el formato
correspondiente.
 En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de

temperatura se procederá de la siguiente manera:
- Poner en funcionamiento el sistema de verificación (ventiladores y si
fuese necesario aire acondicionamiento)
- Registral la acción tomada en el formato de control de temperatura y
humedad.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
PROCEDIMIENTOS
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR PROCEDIMIENTO PARA LA F. Emisión: 02/11/2015
JAVIER CEDEÑO RUIZ DISPENSACION DE LOS F. Expiración: 02/12/2016
Revisado y Aprobado por: PRODUCTOS FARMACEUTICO
EDICION: 001
MARIA CARRANZA CAMPOS Y AFINES
1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad

para la dispensación de los productos farmacéuticos y afines.
2. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la
dispensación.
3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le
4. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA "Manual de

Buenas rácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N°
29459 Ley de Los productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacéuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento farmacéutico debe tener
controles médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y
exclusiva para el trabajo:
 Saludar al cliente.
 Recibir su pedido verbal o con receta.
 Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica,
no atender el pedido si el cliente no la presenta.
 Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida:
 Nombre y número de colegiatura del profesional que la extiende o

nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento, dichos datos deberán figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
 Nombre y Apellido del Paciente
_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS

 Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación

común internacional (DCI)
a. Concentración del principio activo.
b. Forma farmacéutica.
a. Posología indicando el número de unidades por toma por día, así
como duración del tratamiento.
b. Información dirigida al químico farmacéutico, que el facultativo
estime pertinente.
 Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrópico) verificar

que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto,
retener la receta para comunicar a DEMID a través del balance trimestral
por el Químico Farmacéutico D.T.
- Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro
de ocurrencias para comunicarlo a DEMID.
- Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras,
borrones y sustituciones.
- Identificar el o los productos solicitados.
- Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes.
- Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si
existieran) e informar al cliente.
- Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y
entregarla al cliente para su cancelación.
- Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo
(nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la
fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que
tenga la fecha de vencimiento más próxima.
- Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso
adecuado, condiciones de conservación del producto, concentraciones y
precauciones.
 Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la
receta:
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de la dispensación.
- Firma del dispensador.
 Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase
etiquetándolo con la siguiente información:
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
-Nombre y dirección del establecimiento farmacéutico.

-Nombre y concentración del producto.
-Vía de administración.
-Fecha de vencimiento.
 Número de Lote.
 Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.
PROCEDIMIENTOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTO PARA LA
JAVIER CEDEÑO RUIZ F. Expiración: 02/12/2016
EVALUACIÓN DE UNA
RECETA EDICION: 001
OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.
ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensación y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.
RESPONSABILIDAD:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA

"Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009,
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S.
014-2011-SA y otros.
MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plásticas
de despacho
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA

RECETA
PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta área tendrá en cuenta lo siguiente:
1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez

del pedido, ósea solo se expenderá y/o dispensara los productos bajo
esta condición ósea, con receta Médica. Y cuando corresponda a los
OTC que son sin receta médica.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.
1. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en
cuenta el sistema Fifo y Fefo.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de dispensación.
- Firma del dispensador
6. de la receta médica cuando se trate de un producto farmacéutico

prescrito con receta médica, está debe consignar los siguientes datos:
PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIÓN
a) Logo o membrete del establecimiento médico.

b) Nombre y colegiatura del médico tratante.
c) Nombre del paciente.
d) R.P
e) Nombre del medicamento con su respectiva Denominación
Común Internacional (DCI).
f) Forma farmacéutica.
g) Concentración.
h) Cantidad o número de unidades del tratamiento.
i) Firma del médico
j) Fecha
AV. BALTA Nº 1175

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SEGUNDA PARTE: INDICACIONES
k) Las Indicaciones y recomendaciones que estén en la siguiente hoja

donde se consigna la posologia indicando la forma de administración
por día y duración del tratamiento.
Nota: .En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro
establecimiento Solamente el Químico Farmacéutico podrá hacer el
cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la
receta médica:
- Nombre del medicamento alternativo.
7. Además el Químico farmacéutico podrá hacer el cambio de un producto

similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluación de la lista aprobada
según la autoridad de Salud y esto se hará previo consentimiento del
Usuario. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, después
de haberse dispensado el producto farmacéutico.
8. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. El

Químico Farmacéutico, deberá de explicarle al usuario de todas las
alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma
farmacéutica cuali-cuantitativa de lo solicitado.
Cuando se entregue los medicamentos al usuario, el
farmacéutico o los técnicos deberán de explicarle al usuario
de sus advertencias y recomendaciones que tienen ciertos
medicamentos.
9. alcance de los niños, refrigerarlos si es que fuera el caso, fuera de la

exposición solar, agitarse antes de su consumo, etc.
10. Cuando se trate de fraccionar un blíster, este deberá conservar la parte

donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su última
dispensación.
11. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los

envases secundarios, podría dar lugar a confusiones.
12. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones

alérgicas, entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a
consumido dicho fármaco y si es que no le ha pasado nada, pero de haber
síntomas como vómitos, dolor de estómago, enrronchamiento o aparición
de erupciones dérmicas, entonces no debe dispensar dicho fármaco, más
bien se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el médico.
AV. BALTA Nº 1175

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13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalización sanitaria como

psicotrópicos o narcóticos, deben ser atendidos por receta duplicada y
retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO, previa presentación
del libro correspondiente.
El personal que labora en esta área, no debe estar masticando chicle ni estar
consumiendo comida o bebida en las horas de atención al público.
PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA

RECETA
14. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la

salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las
técnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los técnicos
varones.
15. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan
medicamentos y que estén disponibles a los inspectores.
16. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estén

dispensando a acepción si este es técnico en Farmacia.
17. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se

puedan apreciar bien los datos del rotulado, entonces se debe anotar
aparte en un papel el nombre del producto, concentración, forma
farmacéutica y cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del
producto.
18. El personal técnico nunca deberá cambiar un producto farmacéutico por

otro similar que sea de condición bajo receta médica.
19. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones

especiales como refrigeración, se le bebe explicar al usuario sobre la
cadena de frió o que dé inmediatamente se aplique si es que es una
ampolla, o caso contrario, debe ser mantenida en refrigeración en un taper
separado de los alimentos de sus refrigeradoras.
AV. BALTA Nº 1175

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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR PROCEDIMIENTOS PARA EL F. Emisión: 02/11/2015
JAVIER CEDEÑO RUIZ MANEJO DE LOS PRODUCTOS F. Expiración: 02/12/2016
FARMACÉUTICOS Y AFINES,
Revisado y Aprobado por: MARIA
VENCIDOS, DETERIORADOS Y EDICION: 001
CARRANZA CAMPOS
OTROS.
1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico D.T.
3. Responsabilidad:
El químico Farmacéutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N°
29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTO:
A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los

productos vencidos revisa el registro de productos próximos a
vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
B. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado
de conservación de otros productos retirando a aquellos que no se
encuentren en condiciones adecuadas para el consumo.
C. El Químico Farmacéutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la
relación de los productos retirados, incluyendo :
- Número de registro sanitario.
AV. BALTA Nº 1175

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AV. BALTA Nº 1175

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PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS

SOP Nº 7 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, Pág. 2 de 1
DETERIORADOS Y OTROS.
- Nombre del Fabricante.

- Número de lote y fecha de vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades por envase cuando corresponda.
- Razón social del proveedor.
- Motivo del retiro.
D. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso

de canje
E. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero:
Vencidos y / o deteriorados.
F. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. Se anotara el
número de lote del medicamento.
G. Mensualmente el Químico Farmacéutico D.T. efectúa la destrucción de los
productos separados que no son canjeados.
H. Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Químico Farmacéutico D.T.
registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de
destrucción o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.
I. El Químico Farmacéutico D.T. firma en el Libro de Ocurrencia, la
conformidad
de la acción realizada
AV. BALTA Nº 1175

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ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR PROCEDIMIENTOS PARA F. Emisión: 02/11/2015
JAVIER CEDEÑO RUIZ TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y F. Expiración: 02/12/2016
DEVOLUCIONES DE LOS
Revisado y Aprobado por: MARIA
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y EDICION: 001
CARRANZA CAMPOS
AFINES
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la recepción del
reclamo
RESPONSABILIDAD:
Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolución Ministerial N° G13-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009.
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-
SA y
otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente
2. .
3. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
4.
5. El Químico Farmacéutico D.T. verifica :
- Nombre del producto / fabricante.
- Cantidad.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento
- Observación motivo de reclamo.
_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

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PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE

SOP Nº 8 RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS Pág. 2 de 2
FARMACEUTICOS Y AFINES
- Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el

establecimiento.
6. 4. El Químico Farmacéutico D.T. verifica :

- Nombre del producto / fabricante.
- Cantidad.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento
- Observación motivo de reclamo.
5. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
6. Registra en el formato Registro de Reclamos la información del reclamo
7. o
8. Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo
lote o de
9. otros lotes.
8. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo.
9. Si corresponde comunica la observación al proveedor y lo a la autoridad de

salud.
10. Dispone de medidas correctivas.
11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigación y se

las
12. medidas adoptadas.
13.
14. Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la

necesidad de tomar alguna medida especial.
13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias.
AV. BALTA Nº 1175

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AV. BALTA Nº 1175

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ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR PROCEDIMIENTOS PARA F. Emisión: 02/11/2015
JAVIER CEDEÑO RUIZ NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE F. Expiración: 02/12/2016
Revisado y Aprobado por: MARIA REACCIONES ADVERSAS A
EDICION: 001
CARRANZA CAMPOS PRODUCTOS
OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, esté al tanto de las medidas a

tomar, en caso de que algún producto presente problemas y que se disponga
por parte del establecimiento.
ALCANCE
 Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.


 Director Técnico del Establecimiento
BASE LEGAL
• Ley N° 26842 - Ley General de Salud.
• Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios.
• Resolución Ministerial N° 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
• Decreto Supremo N° 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
• Decreto Supremo N° 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
• Resolución Ministerial N° 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposición
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos".
• Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
• Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
• Resolución Ministerial N° 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación.
AV. BALTA Nº 1175

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_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

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PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA

SOP Nº 9 DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS Pág. 2 de 3
FARMACÉUTICOS
4.- RESPONSABILIDAD
• El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es

responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificación de
Incidentes Adversos a dispositivos médicos que correspondan a la
complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos
se encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónica:
• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico o Asistente) es el
responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos y de formalizar dicho evento, debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos, según corresponda.
• El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación
de Incidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente
llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido a la
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección
de Salud.
5.- PROCEDIMIENTO
DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE TURNO (Director Técnico).
 • Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y

recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos), traslada la notificación en un FORMATO OFICIAL
por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
información mínima que debe contener éste:
- Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y
apellidos, edad, sexo, N° de H. Clínica.
-
- Características del daño del afectado: Lesión reversible, irreversible,

muerte.
-
- Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del

dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, Titular
AV. BALTA Nº 1175

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del registro sanitario, N° de registro sanitario, N° de Lote, fecha de

fabricación, Fecha de Vencimiento.
-
- Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha,

fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado,
causa probable (error de fabricación, error de diseño, error de
operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión
temporal, lesión permanente, requiere intervención quirúrgica y/o
médica, no tuvo consecuencias).
AV. BALTA Nº 1175

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PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA

SOP Nº 9 DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS Pág. 3 de 3
FARMACÉUTICOS
AV. BALTA Nº 1175

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SOP N° 10 PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE Pág. 3 de 3

SOSPECHA
DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
 Descripción de la sospecha de incidente adverso.


 Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u
ocupación, teléfono, email, empresa o institución a la que pertenece, si
es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe
indicar el nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono, email.
DEL DIRECTOR TÉCNICO:
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes

Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información
necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementará la información necesaria.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes

Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente
registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente.
 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos, a la Dirección de Salud, con atención a
la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima
Este.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,

debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
6. REGISTRO:
Registro de Retiro de Producto.
AV. BALTA Nº 1175

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ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR PROCEDIMIENTOS PARA LA F. Emisión: 02/11/2015
JAVIER CEDEÑO RUIZ LIMPIEZA DEL F. Expiración: 02/12/2016
Revisado y Aprobado por: MARIA ESTABLECIMIENTO
EDICION: 001
CARRANZA CAMPOS FARMACÉUTICO
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza
del Establecimiento Farmacéutico.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la
Botica.
Responsabilidad:
Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION
MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SAy otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del
establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que
va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas
4. Procede a realizar la limpieza diaria.
5. Procede a realizar la limpieza diaria.
_______________________________ __________________________________
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
LIMPIEZA DIARIA
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa
plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes,
puertas y ventanas, utilizando un baño seco.
3. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino.
4. Cuando se derrame un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza
con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
puede completamente limpio luego de secar.
5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a
los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo
para su próximo uso.
7. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado,
destinados para tal fin.
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
ESTANDARIZADOS
JAVIER CEDEÑO RUIZ PROCEDIMIENTOS PARA LA F. Expiración: 02/12/2016
Revisado y Aprobado por: MARIA FUMIGACIÓN
EDICION: 001
CARRANZA CAMPOS
1. OBJETIVO:
Establecer un programa de fumigación que elimine posibles
contaminantes biológicos que puedan afectar la calidad de los productos
farmacéuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.
2. ALCANCE:
 Área de almacaenamiento y alrededores


 Área de dispensación y zona Administrativas
3. RESPONSABILIDAD:
La fumigación cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo
realizará en las áreas de Almacén y de todo la Botica.
3. FRECUENCIA:
Anualmente la desinsectación y desratización, el cual estará registrado
en la constancia respectiva. Cada 6 meses.
MATERIALES A UTILIZAR:
- Pulverizadores manuales, a vacío y a motor.
-
- Uniformes y protección adecuada para el personal: mascarilla,
guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plásticas.
-
- Recipientes de plástico para preparar las mezclas, dosificadores y
agitadores.
-
- Trampas para roedores.
-
AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD
- Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida

sódica, cloruro de benzalconio.
Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax,
Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine.
AV. BALTA Nº 1175

Poes

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

Procedimientos Operativos Standarizados

AV. BALTA Nº 1175

AV. BALTA Nº 1175

PRESENTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacéutica de nombre. BOTICAS TU SALUD con RUC:

La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la

AV. BALTA Nº 1175

1. Preparación del procedimiento operativo estándar (SOP)

2. Procedimientos para la recepción de los productos farmacéuticos y

3. Procedimiento para el almacenamiento y condiciones de

4. Procedimientos para la dispensación de los productos farmacéuticos

5. Procedimiento para la evaluación de una receta

6. Procedimientos para el manejo de los productos farmacéuticos y afines,

7. Procedimientos para el tratamiento de reclamos y devoluciones de los

8. Procedimiento para notificación de sospecha de reacciones adversas a

9. Procedimiento para notificación de sospecha de incidentes adversos a

10. Procedimientos para la limpieza del establecimiento

11. Procedimiento para la fumigación de las aéreas del establecimiento.

AV. BALTA Nº 1175

OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el

BASE LEGAL: Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos

 Químico Farmacéutico D.T.

PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta área de dispensación tendrá

AV. BALTA Nº 1175

EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ MARIA CARRANZA CAMPOS

1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepción de los productos

4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento

5. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE

6. LUGAR DE ACCION: Área de recepción

7. FRECUENCIA DE APLICACIÓN: Cada vez que ingresa el producto

Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacéutico que está

AV. BALTA Nº 1175

LUCY NELLY VILCA YARASCA MARIA CARRANZA CAMPOS

 EL Químico Farmacéutico D.T. o técnico encargado de la recepción

 Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los

 EL Químico Farmacéutico D.T., o técnico traslada los productos al área

 El químico farmacéutico D.T. realiza la revisión de las características

- Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o

- Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique

AV. BALTA Nº 1175

- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.

AV. BALTA Nº 1175

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

- Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda.

El análisis organoléptico de las características internas del producto, tomando

CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente)

Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:

a) Líquidos no estériles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,

- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del

- Ausencia de turbidez en la solución

- Uniformidad del contenido.

c) Sólidos no estériles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales,

AV. BALTA Nº 1175

- Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,

- Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

d) Sólidos estériles ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

 El responsable del área de almacenamiento deberá ubicar en las aéreas

 Los productos que se internaran en el área de almacenamiento.