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SOLICITUD DE ACREDITACIÓN PARA
Fecha emisión: Versión:
ORGANISMOS DE INSPECCIÓN SEGÚN NORMA INTE- 04.03.2019 03
ISO/IEC 17020:2012 Fecha de entrada en vigencia:
04.03.2019

TABLA DE CONTENIDO

1 INFORMACIÓN GENERAL DEL ORGANISMO 3


2 SOLICITUD 3
4 COMPROMISO 4
5 REFERENCIAS 4
6 ALCANCE DE ACREDITACIÓN 4
7 INFORMACIÓN DEL PERSONAL DEL ORGANISMO DE INSPECCIÓN 6
8 DATOS DE FACTURACIÓN 8
9 ANEXOS 9

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-
PARA USO EXCLUSIVO DE LA UNIDAD DE LOGÍSTICA DEL ECA

Fecha de ingreso:

Persona que recibe:

No. de expediente:
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INSTRUCCIONES PARA LLENAR LA SOLICITUD

1. Complete en su totalidad este documento adjuntando los anexos que se solicitan. Las
instrucciones específicas sobre cómo presentar el alcance de acreditación y anexos
específicos se dan en la sección correspondiente.

2. La solicitud debe presentarse en digital o en físico, el resto de documentación (anexos) deben


presentarse en soporte informático, todos en idioma español.

3. Leer completamente los documentos proporcionados en este documento con el fin de tener
presente todos los requisitos de la acreditación.

4. Toda la información proporcionada por el solicitante en este documento y sus anexos serán
administrados en forma CONFIDENCIAL en todos los niveles de las actividades de
acreditación, incluidos los comités, los organismos externos o las personas que actúan en
su nombre. El ECA no da a conocer información confidencial sobre un organismo de
evaluación de la conformidad (OEC) particular, sin el consentimiento escrito del OEC,
excepto cuando la ley requiera que tal información sea comunicada sin tal consentimiento.

5. Consulte en la página web: www.eca.or.cr, si ésta es la versión vigente. Si necesita aclaración


a alguna de los requisitos aquí planteadas no dude en consultar con la Secretaría de
Acreditación de Organismos de Inspección del ECA.

6. Los documentos aplicables del ECA para Organismos de Inspección, están descritos a
continuación:

Norma INTE-ISO/IEC Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento


17020:2012 de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.
Criterios para la guía de aplicación de la norma INTE-ISO/IEC
ECA-MC-C12 17020:2012.
Criterios para la utilización de laboratorios por los Organismos de
ECA-MC-C01 certificación de Producto y Organismos de Inspección, cuando
aplique.
Criterios para la acreditación transfrontera de laboratorios y
ECA-MC-C09 organismos de inspección.
ECA-MP Manual de procedimientos para la evaluación y acreditación.
ECA-MC-P07 Quejas, sugerencias y observaciones.
ECA-MC-P08 Procedimiento para recurrir actos.
ECA-MC-P13 Ejecución de la evaluación.
ECA-MC-P13-I01 Instructivo de muestreo.
Instructivo participación institución reguladora en procesos de
ECA-MC-P13-I04 evaluación ECA.
ECA-MC-P13-I05 Instrucción para realizar evaluaciones integradas.
Procedimiento para el cumplimiento del debido proceso en el Ente
ECA-MC-P16 Costarricense de Acreditación.
Política para la participación en ensayos / pruebas de aptitud y
ECA-MC-P17 otras comparaciones, cuando aplique.
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ECA-MC-P20 Política de trazabilidad, cuando aplique.


Política para uso de logotipo ECA y símbolo de acreditación y
ECA-MC-P18 declaraciones sobre el estado de acreditación.
Los documentos del Sistema de Gestión de Calidad del ECA y que es de aplicación al
proceso de evaluación y acreditación se encuentran en su versión vigente en nuestra
página web www.eca.or.cr

1 INFORMACIÓN GENERAL DEL ORGANISMO

Nombre del OI:


Dirección:
Teléfono:
Página web (cuando aplique):
Representante legal:
Representante ante el ECA:
Teléfono: Fax:
Correo electrónico Correos electrónicos
principal: alternos:

Nota: El Representante ante el ECA es la persona a la que se le dirigirán todas las comunicaciones
de ECA.

2 SOLICITUD

2.1 El organismo de inspección solicita la evaluación para obtener la acreditación, según el


“ALCANCE DE ACREDITACIÓN” indicado en esta solicitud, como:

Acreditación inicial
Ampliación de alcance de acreditación

2.2 Fecha a partir de la cual desearía se realice la evaluación in situ:      


Nota: El ECA tiene en sus procedimientos que la evaluación in situ puede hacerse máximo 4
meses después de notifica el equipo evaluador. La fecha deseable será un aspecto que la
Secretaría de Acreditación tomará en cuenta.

3 OFERTA DE SERVICIOS

3.1 Desea ofrecer servicios en el alcance de acreditación solicitado a Instituciones del Estado:

Sí No ¿Cuáles?

En caso afirmativo, el Organismo de Inspección acepta la participación de un representante de la


Institución Reguladora relacionada con el alcance de acreditación, durante la ejecución de la
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evaluación. El representante de la Institución Reguladora debe firmar el Compromiso de


confidencialidad, objetividad e imparcialidad del ECA.

Nota 1: Si el Organismo de Inspección brindará servicios a más de una Institución de Gobierno,


solamente se requerirá la participación de un representante de alguna de éstas.

Nota 2: El Organismo de Inspección debe declarar explícitamente en el punto 6.1 de esta solicitud,
el nombre y número del o los reglamentos técnicos que le aplican y se deben adjuntar como anexo.

4 COMPROMISO

4.1 Se deberá remitir como condición para la aceptación de esta solitud el ECA-MP-P09-F02
Compromiso de acreditación, debidamente firmado por el representante legal, una vez que la
Secretaría de Acreditación de Organismos de Inspección le haya asignado un número de
expediente.

Este documento solamente se debe firmar para el proceso de acreditación inicial, por lo que
no es necesario para solicitudes de ampliación.

5 REFERENCIAS

5.1 ¿Cuenta el Organismo de Inspección con personería jurídica propia?

Si No

En caso afirmativo adjuntar una copia. En caso negativo adjuntar copia de la personería
jurídica de la organización superior a la que pertenece.

Nota: Para los Organismos de Inspección ubicados en el extranjero, por disposición de la


Legislación de Costa Rica adjuntar la personería jurídica consular izada donde se evidencie
el poder de representación que tiene el representante legal.

5.2 Adjuntar declaración jurada en la cual se da fe que el OEC cumple con los requisitos
reglamentarios y normativos del país, por ejemplo: tributarios, municipales, Ministerio de
Salud, cuotas obrero patronales, patente municipal, colegios profesionales y en las que
aplique, aportando copia del documento que corresponda, por ejemplo: copia del Permiso de
funcionamiento vigente, copia de la Regencia vigente, etc.

6 ALCANCE DE ACREDITACIÓN

6.1 El Organismo de Inspección solicita la acreditación conforme a los requisitos y criterios


propuestos por el ECA y los contenidos en:

Norma: INTE-ISO/IEC 17020:2012


Reglamentos Técnicos, esquemas de
inspección, entre otros (cuando aplique):
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Ampliar o reducir esta tabla si es necesario.

6.2 Presentar el alcance de la acreditación de acuerdo con lo solicitado en la siguiente tabla, e


incluirla como anexo.

Requisitos o criterios de
inspección
Tipo de
Categoría Documento
Organismo Campo de Subcampo de Documento
de interno del
de inspección inspección normativo
inspección Organismo
Inspección aplicable y otras
de
especificaciones
Inspección
Se debe
Anotar el
anotar si lo
Se debe subcampo de Se deben anotar
que se
anotar el la inspección, si aplica los
inspecciona Anotar el Anotar el
tipo de debe documentos
es un campo nombre del
Organismo: especificar lo normativos
producto, un general de la procedimiento
Tipo A que se aplicables. De lo
proceso, un inspección. de inspección
Tipo B inspecciona contrario anotar
servicio o
Tipo C no aplica.
una
instalación
Ampliar esta tabla de ser necesario.

Nota 1: El alcance se debe presentar en esta tabla, sin modificar el ancho de las columnas y los
encabezados

Nota 2: Remitir el alcance en formato Word.

6.3 Si el Organismo de Inspección desea la acreditación con instalaciones móviles o temporales


completar la siguiente tabla:

Instalación Móvil o
Inspecciones que realiza
temporal

Ampliar esta tabla de ser necesario.

6.4 ¿Cuenta el Organismo de Inspección con sedes críticas donde se realizan actividades clave?

Si No

6.5 Si la organización cuenta con sedes críticas donde se realizan actividades claves, completar
la tabla siguiente.

Lugar donde Actividad clave que se realiza


se encuentra
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la sede crítica
Formulación de políticas
Desarrollo de procesos y/o procedimientos
Procesos de selección inicial de inspectores
Revisión de contratos
Planeación de la evaluación de la conformidad
Revisión y aprobación de la evaluación de la conformidad
Repetir este cuadro tantas sedes críticas tenga el organismo de inspección

7 INFORMACIÓN DEL PERSONAL DEL ORGANISMO DE INSPECCIÓN

7.1 Presentar un listado del personal del Organismo de Inspección relacionado con el alcance de
solicitado, utilizando el formulario ECA-MP-P02-F01 Cambios de personal.

Nota: El OEC puede utilizar un formato diferente para informar de los cambios que ocurran
en el personal, siempre y cuando se cumpla con indicar el nombre del personal, el grado
académico, el puesto, las actividades dentro del alcance en las cuales el personal está
autorizado y la sede donde se ejecuta la actividad.

7.2 Presentar los responsables del Organismo de Inspección, con la siguiente información:

Sede o Instalación
Responsables Nombre Cargo (aplica solo para
OEC multisitios)
Responsable del
Sistema de Calidad
Sustituto
Responsable del
Sistema de Calidad
Responsable técnico
del OEC
Sustituto
Responsable técnico
del OEC
Responsable (s) de
la firma autorizada
que le da validez
técnica a los
informes o
certificados emitidos
por el OEC
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7.3 ¿El Organismo de Inspección modificó la matriz de riesgos a la imparcialidad o las relaciones
que pudieran afectar su imparcialidad como resultado de este proceso de ampliación?

Si No

Si su respuesta es Si adjuntar el anexo 6.


Si su respuesta es No, no se debe adjuntar ningún documento.

7.4 ¿El Organismo de Inspección subcontrata cualquier parte de la inspección?

Si No

a. En caso afirmativo, complete la siguiente tabla y adjuntar como anexo 9:

Nombre Actividades que subcontrata

Ampliar o reducir esta tabla de ser necesario.

7.5 El trabajo realizado por el Organismo de Inspección se respalda por un:

Informe de Inspección Certificado de Inspección

Nota: Si utiliza ambas herramientas por favor marcar las dos opciones.

7.6 ¿El OI debe realizar actividades de ensayo que afectan directamente y determinan el
resultado de la inspección?

Si No

En caso afirmativo, completa la siguiente información:

a. Ensayos

Especificación, Persona u
Nombre de la actividad de Nombre del ensayo
referencia al organización
inspección que requiere el uso específico
método y que realiza el
de un ensayo o una medición
técnica usada ensayo

Ampliar o reducir esta tabla de ser necesario.


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Nota. Se les recuerda que el ECA cuenta con el documento ECA-MC-C01 Criterios para la
utilización de laboratorios por los organismos de certificación de producto y organismos de
inspección.

b. Comparaciones Inter laboratorio

a. Adjuntar el formulario ECA-MC-P17-F01, con la información de las


intercomparaciones en las que ha participado, no deben exceder los doce
meses anteriores a la presentación de la solicitud.

b. Adjuntar una lista de las intercomparaciones en las en las cuales se tiene


previsto participar.

Nota. Se les recuerda que el ECA cuenta con el documento ECA-MC-P17 Política para la
participación en ensayos/pruebas de aptitud y otras comparaciones.

8 DATOS DE FACTURACIÓN

Nombre persona o Institución para facturar:


Dirección:
Correo
Teléfono:
electrónico:
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9 ANEXOS

9.1 A la presente solicitud de acreditación se adjuntan los siguientes anexos. Se debe respetar el número de anexo, puede observarse que
cuando hay más de un documento que se solicita en uno de los anexos se debe anotar el número de anexo, por ejemplo: 1.1, 1.2 y 1.3.

TIPO DE SOLICITUD A LA
PARA USO EXCLUSIVO DE LOGÍSTICA
Anex Información que debe estar en el QUE APLICA
o anexo 1era
Inicial Ampliación Observaciones 2da Revisión
Revisión
1.1 Copia del documento de identidad del
representante legal. Si No
(Ver requisito 5.1.1 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012)

1.2 Copia de la personería jurídica.


(Ver requisito 5.1.1 de la norma INTE-ISO/IEC Si No
17020:2012)

1 1.3 Organigrama o documentos que


indiquen con claridad las funciones y
líneas de autoridad para el personal
dentro de la estructura del organismo de Si Si
inspección.
(Ver requisito 5.2.3 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012)

1.4 Declaración jurada del Organismo.


Si No
(Ver requisito 5.1.1 del ECA-MC-C12)

Alcance donde se incluyan las actividades


que se están solicitando en la
2 acreditación (En formato Word). Si Si
(Ver formato en el requisito 6.2 de este
documento)
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Norma contractual, reglamentos técnicos


o requisitos específicos de las
actividades de inspección que se están
3 Si Si
solicitando en la acreditación.
(Ver requisito 7.1.1 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012)

4.1 Listado de instalaciones móviles o


temporales, si aplica. Si Si
(Ver formato en el requisito 6.3 de este
documento)
4 4.2 Actividades clave que se realizan en
el lugar o lugares donde está la sede o
sedes críticas Si Si
(Ver formato en el requisito 6.4 de este
documento)

5.1 Formulario ECA-MP-P02-F01 o su


equivalente, donde se incluye las
actividades en las cuales se encuentra
5 autorizado el personal. Si Si
(Ver requisito 6.1.10 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012 exclusivamente los registros de
autorización).

6.1 Identificación de riesgos a la


imparcialidad donde se incluya los
riesgos derivados de sus actividades, de
sus relaciones y de las relaciones de su
personal. Si se
6 Si
Acciones tomadas por el organismo para modificaron
eliminar o minimizar los riesgos
identificados.
(Ver requisitos 4.1.3 y 4.1.4 de la norma INTE-
ISO/IEC 17020:2012)
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6.2 Documentación que describa las


relaciones que pudieran afectar su Si se
Si
imparcialidad a un grado relevante. modificaron
(Ver requisito 4.1.3b del ECA-MC-C12)

7 7.1 Descripción de los puestos de trabajo


u otra documentación para cada
categoría de puesto de trabajo dentro de
la organización que participa en las Si se
actividades de inspección que se están Si
modificaron
solicitando.
(Ver requisito 5.2.7 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012 y requisitos 5.2.7a y 5.2.7b del
ECA-MC-C12).

7.2 Documentación donde se indiquen


los requisitos de competencia de todo el
personal que participa en las actividades
de inspección que se están solicitando,
incluyendo los requisitos relativos a la Si se
Si
educación, formación, conocimiento modificaron
técnico, habilidades y experiencia.
(Ver requisito 6.1.1 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012 y requisitos 6.1.1c y 6.1.1d del
ECA-MC-C12).

7.3 Procedimientos documentados para Si Si


seleccionar, formar, autorizar
formalmente y realizar el seguimiento de
los inspectores y demás personal que
participa en las actividades de inspección
que se están solicitando.
(Ver requisitos 6.1.5 y 6.1.6 de la norma INTE-
ISO/IEC 17020:2012.
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7.4 Registros de la supervisión realizada


a todos los inspectores y demás personal
que participa en las actividades de
inspección que se están solicitando. Si Si
(Ver requisito 6.1.10 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012 y requisitos 6.1.10a del ECA-MC-
C12; exclusivamente los registros de
supervisión).

8.1 Los equipos que tienen una


influencia significativa en los resultados
de la inspección. Si Si
(Ver requisito 6.2.4 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).

8.2 Procedimiento o las instrucciones


documentadas para mantener los
8 equipos y para tratar los equipos Si Si
defectuosos.
(Ver requisitos 6.2.5 y 6.2.14 de la norma INTE-
ISO/IEC 17020:2012).

8.3 Programa general de calibración de


los equipos. Si Si
(Ver requisito 6.2.7 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).

Actividades que subcontrata el


organismo de inspección.
9 Si Si
(Ver formato en el requisito 7.4 de este
documento)
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ISO/IEC 17020:2012 Fecha de entrada en vigencia:
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10.1 Instrucciones documentadas


relativas a la planificación de las
inspecciones, a las técnicas de muestreo Si Si
(si aplica) y a la inspección.
(Ver requisitos 7.1.2 y 7.1.3 de la norma INTE-
ISO/IEC 17020:2012).

10.2 Ejemplo completo del informe y/o


certificado de inspección que emite el
10 Organismo, para cada una de las
actividades de inspección que se están
solicitando.
El informe debe ser completo y contener Si Si
datos reales para cada uno de las
actividades de inspección que se están
solicitando.
(Ver requisito 7.4.2 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).

11 Proceso documentado para recibir,


evaluar, validar, investigar y tomar
decisiones sobre las quejas y Si No
apelaciones.
(Ver requisitos 7.5 y 7.6 de la norma INTE-
ISO/IEC 17020:2012).

12 Políticas y los objetivos para el


cumplimiento de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012. Si No
(Ver requisito 8.2.1 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).
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ISO/IEC 17020:2012 Fecha de entrada en vigencia:
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13 Procedimientos para el control de los


documentos (internos y externos) que se
relacionen con el cumplimiento de la Si No
norma INTE-ISO/IEC 17020:2012.
(Ver requisito 8.3 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).

Procedimientos para definir los controles


para la identificación, el almacenamiento,
la protección, la recuperación, los
tiempos de retención y la eliminación de
14 los registros que se relacionen con el Si No
cumplimiento de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012.
(Ver requisito 8.4 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).
15.1 Procedimientos para revisar su
sistema de gestión a intervalos
planificados para asegurar su continua Si No
conveniencia, adecuación y eficacia.
(Ver requisito 8.5.1 de la norma INTE-ISO/IEC
15 17020:2012).
15.2 Informe de la última revisión por
dirección.
(Ver requisitos 8.5.2 y 8.5.3 de la norma INTE- Si No
ISO/IEC 17020:2012 y requisitos 8.5.1a, 8.5.1b
y 8.5.1c del ECA-MC-C12).
16.1 Procedimientos para las auditorías
internas con el fin de verificar que
cumple los requisitos de la norma INTE-
16 ISO/IEC 17020:2012 y que el sistema de Si Si
gestión está implementado y se
mantiene de manera eficaz
(Ver requisito 8.6.1 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).
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16.2 Informe de la auditoría interna que


incluye TODAS las actividades de
inspección que se están solicitando y
además las no conformidades que Si Si
detectó el equipo auditor (si es
aplicable).
(Ver requisito 2.4 del documento ECA-MP-P02).
17.1 Procedimientos para identificar y
gestionar las no conformidades en sus
operaciones. Si No
(Ver requisito 8.7 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).
17 17.2 Procedimientos para emprender las
acciones preventivas que eliminen las
causas de las no conformidades Si No
potenciales.
(Ver requisito 8.8 de la norma INTE-ISO/IEC
17020:2012).
18.1 Información de los ensayos que
afectan directamente y determinan el
resultado de la inspección, si es Si Si
aplicable.
(Ver requisito 7.6 inciso a) de este
documento).
18 18.2 Listado de comparaciones
interlaboratorio ECA-MC-P17-F01, si es
aplicable. Si Si
(Ver requisito 7.6 inciso b) de este
documento).
18.3 Plan de comparaciones Futuras
(Ver requisito 7.6 inciso b) de este Si Si
documento).
19 Comprobante de pago. Si Si
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En caso tener dudas para completar esta solicitud contactar con:


Secretaría de Acreditación de Organismos de Inspección

Correo electrónico:
i.delgado@eca.or.cr
m.guillen@eca.or.cr

Teléfono: (506) 2221-7222 ext 121 y 104