1.

QUE ES EL FDA

FDA (Food and Drug Administration): administración de medicamentos y alimentos es la

agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos
(tanto en personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios),
cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados
sanguíneos.

La función principal de la FDA es regular la multitud de productos medicinales de una

manera tal que asegure la seguridad de los consumidores estadounidenses y la efectividad
de los medicamentos comercializados. Hace análisis de los medicamentos nuevos antes
de salir a la venta1.

2. CLASIFICAR SEGÚN EL RIESGO

A Sin riesgos aparentes No hay evidencia de riesgo fetal

Pueden emplearse

B Sin riesgo aparentes No existen pruebas de riesgo en especie humana

Probablemente seguro

C No se descartar la existencia de riesgo. No existen

estudios en el ser humano. En animales indican riesgo o
Riesgos no detectables no se ha demostrado inocuidad, solo deben usarse
cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles
riesgos fetales.
Evitarlos si existe otra alternativa

D Existen pruebas de riesgo. Los beneficios potenciales en

Riesgo demostrado la mujer embarazada pueden sobrepasar el riesgo de su
empleo, como situaciones que amenacen la vida de la
mujer o enfermedad grave.
Evitarlos si existe otra alternativa.

X Contraindicados Existe evidencia de riego fetal en el ser humano. El

riesgo sobrepasa cualquier beneficio del empleo del
fármaco. contraindicados

Así pues, los fármacos de la categoría A y B pueden ser administrados durante la

gestación. Los fármacos de la categoría C y D pueden ser utilizados cuando el beneficio
potencial justifica el posible riesgo para el feto. Los fármacos de la categoría X están
contraindicados.2,3,4
 3. CLASIFICAR LOS FÁRMACOS MÁS UTILIZADOS EN OBSTETRICIA5

SISTEMA CARDIOVASCULAR

Diuréticos: furosemida(C), espironolactona (D).

Agentes inotrópicos: digoxina (C)

Agentes Dopaminérgicos: Los agentes beta-estimulantes o dopaminérgicos se deben

reservar para situaciones potencialmente fatales. Pueden disminuir potencialmente el flujo
uterino. Categoría D.

Agentes Anti arrítmicos: El embarazo no modifica las indicaciones del tratamiento.

 Arritmias fetales: adenosina (B)

 Anomalías fetales: propafenona (C), amiodarona(D)

Agentes Betabloqueantes: Se pueden indicar para tratar la HTA, la angina de pecho, y las
taquiarritmias supraventriculares cuando no hay alternativas razonables. Se requiere
monitorización estricta del feto y del recién nacido. Los bloqueantes beta 1 selectivos
pueden provocar menos efectos adversos fetales FARMACOS: todos pertenecen a la
categoría C excepto el atenolol que está en la categoría D.

Calcioantagonistas: verapamilo (c), nifedipino (C), NIMODIPINO (C), diltiazem (C).

HTA: labetalol (B/C), metildopa (B/C), nitroprusiato(C).

Antiagregantes: AAS (C/D), clopidogrel (B).

ANALGESICOS, ANTIPRETICOS, ANTIINFLAMATORIOS:

AAS (C/D) a altas dosis y en tercer trimestre.

Paracetamol (B) es el de elección.

Diclofenaco (B/D) en el tercer trimestre

Ibuprofeno (B/D) si uso más de 48 horas, Naproxeno (B/D) si uso más de 48 horas,
Metamizol (C/D) si uso más de 48 horas, Tramadol (C/D) si uso más de 48 horas, morfina
(C).
APARATO RESPIRATORIO

ANTIHISTAMINICOS: Dexclorfenamina (B), Loratadina (B).

ANTITUTSIGENOS: Codeína dextrometorfano (C/D).

BRONCODILATADORES: Teofilina(C), Salbutamol(C).

SISTEMA NERVIOSO

ANTICONVULSIVANJTES: Ácido valproico (D), Fenitoína (D) interviene en el metabolismo

de ácido fólico. Produce déficit de vitamina K en el recién nacido, fenobarbital (D) produce
déficit de vitamina K en el recién nacido, carbamacepina (C), clonacepam (C), diacepam
(D) sd de abstinencia del sedante en el recién nacido, etosuximida (C).

APARATO DIGESTIVO

ANTIHEMÉTICOS: Metoclopramida (B), ondasetron (C), dimenhidrato (B).

ANTIÁCIDOS: Ranitidina (B) de elección, omeprazol (C).

 4. MENCIONE LASNORMAS BASICAS PARA LA ADMINISTRACION DE LOS FARMACOS EN
EMBARAZADAS
 Reevaluar los fármacos consumidos con anterioridad en caso de confirmación de
embarazo o lactancia.

 Considerar a toda mujer en edad fértil como embarazada potencial en el momento

de prescribir un fármaco.

 Prescribir únicamente los fármacos absolutamente necesarios.

 Restringir de forma rigurosa la prescripción de fármacos durante el primer trimestre
de gestación y las primeras semanas de lactancia.

 Utilizar fármacos sobre los que existe experiencia constatada sobre su seguridad.
En caso de no ser posible, utilizar la alternativa farmacológica de menos riesgo
potencial.

 Evitar la utilización de nuevos fármacos sobre los que exista menor experiencia
sobre su seguridad.

 Utilizar la menor dosis eficaz y durante la menor duración posible.

 Evitar, siempre que sea posible, la poli medicación.
 Informar sobre los peligros de la automedicación en estas etapas
 Vigilar la aparición de posibles complicaciones cuando se paute un fármaco
 En el caso de la lactancia materna, utilizar preferentemente fármacos de vida
media corta y realizar la toma justo antes o después de dar el pecho. En caso de
precisar fármacos de vida media larga, administrarlos antes del sueño largo del
niño.

5.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. FDA.gov (Administración de Alimentos y Medicamentos), consultado el 20 de

octubre de 2010.
2. Grande Sourina J., Lafuente González P., Julián Jiménez A.- fármacos usados en
urgencias en la mujer embarazada y lactante. Capítulo 147. pp1143-1154
3. García Mutiloa M.A., Lapeña Calavia S.S., Ceres Ruiz R., Aguirre Gorospe S.,
protocolo de utilización de fármacos en embarazadas y lactancia. Medicina. Ed.
Doyma SL. Madrid. 8º Edición, nº41. pp. 4387- 4379
4. Duran Sánchez P., Cabero Roura Ll. fármacos y drogas durante el embarazo.
tratado de obstetricia, Ginecología y medicina de la reproducción. Tomo 1.SEGO.
Madrid. Ed. Médica Panamericana 2003.pp.1117-1129.
5. Ministerio de salud. Petitorio nacional de medicamentos esenciales[Internet].Perú:
dirección general de medicamentos insumos y drogas;2015.disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=686