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FINALIDADE AMOSTRAS
Método de triagem para detecção de reaginas da sífilis. Soro ou líquido cefalorraquidiano (límpido e isento de frag-
Somente para uso diagnóstico in vitro. mentos de coágulos). Não utilizar soros hemolisados ou
lipêmicos, pois podem produzir aglutinação inespecífica.
PRINCÍPIO DE AÇÃO A amostra é estável por 05 dias entre 2 e 8 °C. Não é pre-
Metodologia: Reação de floculação. ciso inativar o soro. É recomendável jejum de 8 horas
A combinação de lecitina, colesterol e cardiolipina pos- antes da coleta de sangue.
sui semelhança imunológica com antígenos do Treponema
DESCRIÇÃO DO PROCESSO
pallidum, consistindo em um antígeno não treponêmico.
O Reagente Nº 1 é pronto para o uso. Agitá-lo antes da
A interação das reaginas da amostra com este antígeno
execução do teste.
produz floculação que pode ser detectada ao microscó-
pio óptico.
TÉCNICA
Em uma placa escavada pipetar:
REAGENTES
___________________________________________________________________________
Número 1 - Antígeno para VDRL em suspensão - Amostra ...................50 µL
conservar entre 2 e 8 oC. Não congelar. Homogeneizar Reagente Nº 1 ..........20 µL
bem antes de usar. Contém: Cardiolipina 0,44 µmol/L,
lecitina 3,12 µmol/L e colesterol 23,2 µmol/L em tampão Agitar manualmente com movimentos circulares ou em
fosfato 10 mmol/L pH 6,0. um agitador por 4 minutos a 180 rpm. Em seguida, exa-
minar no microscópio no aumento 100 X.
Além do teste sem diluição é recomendado uma teste
APRESENTAÇÃO
com uma diluição de 1:8 com NaCl 0,85% (para todos os
Reagente Volume
testes), a fim de evitar o efeito prozona. Vide Limitações
Reagente No 1 ......... 6 mL
do Processo.
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RESULTADOS REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Positivo - Reativo: ocorre floculação com formação de 1- GRADWOHLS Clinical Laboratory Methods and Diagnosis
grumos de tamanhos variáveis. Suspensão de aspecto – Sonnen Writh and Jerret, Mosby Cd., 1980.
heterogêneo. Neste caso, proceder a diluição da amos- 2 - Manual de Reaciones Para el Diagnóstico de la Sífilis -
nº 311 – Organização Mundial de Saúde.
tra e realizar a prova semi-quantitativa.
3 - Ferreira, A.W.; Diagnóstico Laboratorial das Principais
Negativo - Não Reativo: ausência de floculação, sus- Doenças Infecciosas e auto-imunes, 2 ed., Editora
pensão de aspecto homogêneo. Guanabara Koogan SA, 2001.
GARANTIA DE QUALIDADE
LIMITAÇÕES DO PROCESSO
Antes de serem liberados para o consumo, todos os
Estima-se que 1 a 2% dos pacientes com sífilis secundária
reagentes Bioclin são testados pelo Departamento de Con-
apresentam VDRL negativo ou fracamente positivo quando
trole de Qualidade. A qualidade dos reagentes é assegura-
se utiliza o soro não diluído. A positivação do exame so-
da até a data de validade mencionada na embalagem de
mente ocorrerá nas diluições maiores - efeito prozona. Re- apresentação, desde que armazenados e transportados nas
comenda-se portanto, testar todas as amostras sem diluir e condições adequadas.
diluídas 1:8 com NaCl 0,85%.
Pode ocorrer resultado falso-positivo em certas patologias DADOS DO FABRICANTE
como : tuberculose, mononucleose infecciosa, hanseníase, QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda.
hepatite, doenças do colágeno (lúpus eritematoso, artrite Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
reumatóide), doenças auto imunes, malária, câncer. CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Tel.: ( 31 ) 3427.5454 - Fax: ( 31 ) 3427.2999
e-mail: bioclin@bioclin.com.br
DESMPENHO DO PRODUTO
CNPJ:19.400.787/0001-07 - Indústria Brasileira
Sensibilidade: Em 163 amostras verdadeiramente positi-
vas, não foi encontrado nenhum resultado falso negativo. ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
Serviço de Assessoria Científica Tel.: 0800 315454.
Especificidade: Em 80 amostras verdadeiramente negati-
E-mail: sac@bioclin.com.br
vas foi encontrado 1 resultado falso positivo. Número de registro na ANVISA: 10269360120.
NÚMERO DE TESTES
300 Testes