paradigma ®

life from titanium

®
 “Tutto
dovrebbe essere fatto
nel modo più semplice possibile,
ma non il più semplice”.

(Albert Einstein)
 La nostra Mission
A volte mi chiedo qual è il nostro vero obiettivo?
Cosa spinge questa perseveranza, il nostro ripeterci “posso farlo meglio”…

E quale sarà la vera ricompensa per l’impegno

e per la dedizione a questa amata professione?

…ogni giorno ricreiamo la natura usando la conoscenza,

la tecnologia, i materiali, le nostre mani…

Forse, per noi, nella vita, la più grande soddisfazione è un semplice sorriso.
 paradigma ®

Posizionamento
crestale o subcrestale

1 4
5

6
04
2

Axelmed® Paradigma®
®
EU Registered Design
No 002938092-0001
 Superficie liscia
La superficie con il minor rischio di
1 sviluppare peri-implantite.(1)

Superficie micro-strutturata ad alto livello

di decontaminazione
2 Sabbiatura: a grana fine
Acidificazione: triplo attacco
Plasma Argon: doppio trattamento
per ridurre i tempi di guarigione.(2)

Apice piatto
Previene lesioni a strutture anatomiche
3 nobili e ottimizza la distribuzione degli stress
e dei carichi masticatori.(3)

Conicità inversa e platform switching

Maggior quantità di osso a livello crestale e
4 maggior supporto per i tessuti molli.(4) 05

Microscanalature
Riducono l’entità degli stress meccanici a
5 livello dell’ interfaccia osso-impianto e
promuovono la neoformazione ossea.(5)

Design delle spire ottimale

Spire ad altezza decrescente in senso
6 corono-apicale per migliorare ulteriormente
la stabilità primaria.(6)

Bibliografia
(1) Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 22;7
(2) Int J Oral Maxillofac Implants, 2003; 18(5):659–66.
(3) J Long Term Eff Med Implants. 2014;24(2-3):109-19.
(4) Int J Oral Maxillofac Implants, 2013 May-Jun; 28(3) 815-23
(5) J Prosthet Dent. 2016 Sep - Systematic Review
(6) Clin Oral Implants, Res 2010 feb; 21(2) 129-36

life from titanium

 one 1 connessione impla

06

5 design implantari

®
nto-protesica

07

life from titanium

 SAP surface: Sand-Blasting,

La presenza di una superficie liscia in combinazione alle microscanalature

riduce il rischio di sviluppare peri-implantiti senza compromettere la
stabilità dell’osso marginale.

La superficie minimamente ruvida e la microgeometria del corpo implantare

sono ottenute attraverso una sabbiatura con grana fine di puro Al2O3 seguita
da un triplo attacco acido. Il grado di ruvidità ottenuto permette di accelera-
re le fasi del processo di osteointegrazione.

08

Il trattamento con Plasma Argon, fatto prima del processo di sterilizzazio-

ne a raggi Gamma, consente di eliminare qualsiasi contaminante organi-
co presente sulla superficie implantare e le aderenti endotossine batteri-
che. Infatti, la sola sterilizzazione con raggi Gamma, è in grado di neutra-
lizzare i componenti cellulari ma non è in grado di rimuoverne la struttura
e ciò potrebbe provocare delle reazioni infiammatorie nel tessuto ospite.

3D Designing Acidificazione Analisi SAP Confezionamento

Lavorazione di precisione Controllo Dimensionale Sabbiatura Controllo delle superfici

® Tutti i trattamenti superficiali vengono eseguiti all’interno della nostra

azienda seguendo severi protocolli e controlli di qualità certificati.
Acid-Etching, Plasma Treatment
Implant Surface Identification
Standard (ISIS) è un sistema di
codifica sviluppato da Dohan e
coll.* per la caratterizzazione
chimica e morfologica delle
superfici implantari. Seguendo il
protocollo di Dohan e utilizzando
le stesse tipologie di analisi (ese-
guite da un laboratorio indipen-
dente) abbiamo comparato la
superficie di Axelmed Paradigma
con quella delle principali case
implantari di tutto il mondo. In
particolare, i principali parametri
da prendere in considerazione
sono:
• la percentuale di inquinanti e di
contaminanti presenti s u l l a
superficie (Grafico a barra A)
• la percentuale di titanio esposto
sulla superficie (Grafico a barra B)

CONTAMINANTI % TITANIO % 09
Media Media

AstraTech Osseospeed TX
Cowellmedi Inno
GC Genesio Plus Re V
MIS Seven
BTI Interna
Biohorizons RBT
Biomet 3I OsseoTite 2
Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos)
Anthogyr BCP
BioSAF IN Winsix WMRS
Straumann Standard Plus (SLA)
Dentsply Xive S Plus
Straumann Standard Plus (SLActive)
Camlog Screwline
Nobel Biocare Replace
Ospol
SERF EVL Plus
Tekka In-Kone (SA2)
Bredent blueSky
Osstem RBM USII
Sweden&Martina Kohno (DES HRPS)
Blue Sky Bio ActivFluor
Dentium SuperLine
Implant Direct SwissPlant
Axelmed Paradigma
Sweden&Martina Kohno (HRPS)
MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus)
Tecom Implantology REP
MegaGen AnyRidge (Xpeed)
Straumann Roxolid (SLActive)
Keystone Genesis
Alpha Bio SPI
Osstem SA TSIII
Dentsply Frialit Plus
Dentsply Ankylos
Magitech MS2010
DIO BioTite-M
Thommen Element
Shinhung Luna (RBM+)
Alpha Bio SPI
Magitech MS2010
Tecom Implantology REP
Dentsply Ankylos
Straumann Standard Plus (SLActive)
Implant Direct SwissPlant
Anthogyr BCP
Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos)
MegaGen AnyRidge (Xpeed)
MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus)
Nobel Biocare Replace
Straumann Roxolid (SLActive)
Cowellmedi Inno
BTI Interna
Biohorizons RBT
Blue Sky Bio ActivFluor
Axelmed Paradigma 17
17
DIO BioTite-M
Shinhung Luna (RBM+)
Keystone Genesis
Thommen Element
Ospol
BioSAF IN Winsix WMRS
Bredent blueSky
1,7 MIS Seven
Osstem RBM USII
Tekka In-Kone (SA2)
Camlog Screwline
Osstem SA TSIII
Dentsply Xive S Plus
SERF EVL Plus
Dentsply Frialit Plus
Straumann Standard Plus (SLA)
Sweden&Martina Kohno (HRPS)
Dentium SuperLine
AstraTech Osseospeed TX
Sweden&Martina Kohno (DES HRPS)
GC Genesio Plus Re V
Biomet 3I OsseoTite 2

% 0 2,5 5 7,5 10 % 0 7,5 15 22,5

Grafico a barra A Grafico a barra B

*David M. Dohan Ehrenfest et al.

ISIS identification cards of 62 implant surfaces. Part 1 - POSEIDO. 2014;2(1) 7

life from titanium

 Studio prospettico sulla valutazione della stabi

OBIETTIVO
OBI
IETTIVO

Ottenere una buona stabilità primaria è uno

degli obiettivi principali durante un intervento di
chirurgia implantare. La geometria di Axelmed®
Paradigma®, con i suoi differenti design implan-
tari specifici per ogni diametro, è stata sviluppa-
ta per soddisfare questa esigenza. Il seguente
report si propone di analizzare questo aspetto
nelle differenti condizioni cliniche.
75,3%
Siti Guariti

Dati generali

Pazienti 29
Impianti inseriti 93
Impianti falliti 2 2,1%
Mascellare superiore 52 55,9%
Mandibola 41 44,1%
10 Tecnica One-step 63 67,7%
Tecnica Two-steps 30 32,3%
Siti post-estrattivi 23 24,7%
Siti guariti 70 75,3%

MATERIALI
ATERIALI E METODI
MAT Carico immediato 39 41,9%
Carico ritardato 54 58,1%
Nel periodo compreso fra Novembre 2014 e
Aprile 2016, 29 pazienti sono stati sottoposti a
interventi di chirurgia implantare da parte di vari
operatori con un differente grado di esperienza
chirurgica, per un totale di 93 impianti Axelmed®
Paradigma® inseriti. Dei 93 impianti, 39 (41.9%)
sono stati caricati immediatamente, mentre i
rimanenti 54 (58.1%) sono stati sottoposti al
carico masticatorio 10 settimane dopo il loro
posizionamento.
63 (67.7%) Axelmed® Paradigma® sono stati
inseriti utilizzando una tecnica one-step, mentre
i restanti 30 (32.3%) sono stati sottoposti ad una
tecnica two-steps. E’ stato valutato il torque di
inserzione e sono state acquisite delle Rx a T0 44,1%
(immediatamente subito dopo la chirurgia), T1 (1 Mandibola
mese), T2 (3 mesi), T3 (1 anno). Il follow up è
compreso fra 4 e 16 mesi.

®
lità primaria di impianti Axelmed® Paradigma®
Lazzari P. * Libero Professionista, Milano

RISULTATI
RISULT
LTATI

23 impianti (24.7%) sono stati posizionati in siti

postestrattivi, mentre 70 (75.3%) in siti guariti. I
93 Axelmed® Paradigma® sono stati inseriti con
un torque iniziale la cui distribuzione è riassunta
nel grafico a barra. Tali valori di torque sono stati
registrati attraverso il motore da implantologia
Intrasurgery 2.0.

24,7%
Siti post-estrattivi

Numero
impianti Distribuzione valori di torque
70

52

35
11
DISCUSSIONE
17
I dati presenti in letteratura indicano come sia
auspicabile ottenere un valore di torque minimo
0 di 35 Ncm per procedere al carico immediato.
< 20 20 < 35 35 < 50 > 50 Torque Allo stesso tempo, però, alcuni autori sconsi-
(Ncm)
gliano di raggiungere valori di torque troppo
elevati (sopra ai 70 Ncm) onde evitare possibili
fenomeni necrotici attorno alla fixture implanta-
re. I dati e l’esperienza clinica di questo studio
indicano come, attraverso l’utilizzo di impianti
Axelmed® Paradigma® e seguendo un corretto
protocollo di fresaggio, sia possibile ottenere un
buon livello di stabilità primaria nel rispetto
della biologia del tessuto osseo. Il design delle
spire di Axelmed® Paradigma® (trapezoidale ad
altezza decrescente) e la forma conica del corpo
implantare permettono, infatti, di ottenere una
buona stabilità iniziale, obiettivo principale dei
clinici che adoperano protocolli di carico imme-
55,9% diato. In effetti, dai dati ottenuti, in almeno l’84%
Mascellare superiore dei casi si sono riscontrati valori di torque di
inserzione superiori a 35 Ncm.

life from titanium

 Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Posizionamento di un impianto post-estrattivo con carico immediato

12
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Riabilitazione completa in zirconia con impianti Axelmed® Paradigma®
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Posizionamento di impianti post-estrattivi con carico ritardato

13
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Riabilitazione totale con protesi di tipo Overdenture utilizzando
il sistema di attacchi sferici
 Per gentile concessione del Dr. Luigi Bernardini • Fermo
Riabilitazione del mascellare edentulo in combinazione
a tecnica GBR

14

Per gentile concessione del Dr. Daniele Camerucci • Roma

Posizionamento di 4 impianti nella regione interforaminale
utilizzando osso autologo come materiale da innesto.
Per gentile concessione del Dr. Salvatore Terlizzi • Gravina
Posizionamento di impianti Axelmed® Paradigma® con concomitante
innesto osseo e mini rialzo di seno mascellare con tecnica di Summer

15
Per gentile concessione del Dr. Davide Casella • Milano
Posizionamento di 1 impianto Axelmed® Paradigma®
nel mascellare posteriore
 ®
Abutment Axelmed

Microscanalature per
facilitare l’accorciamento
del moncone, aumenta-
Profilo di emergenza re la ritenzione del ce-
protesico mento e come codifica
relativa al diametro del
La combinazione tra profilo di emergenza
Platform Switching e
un profilo di emergen-
za con design concavo,
rappresenta la soluzio- Superficie piatta per
ne per incrementare il facilitare l’acquisizione
volume dei tessuti di impronte con tecnica
molli peri-implantari “a cucchiaio chiuso”
e per permettere:
16
• l’eliminazione di
un’eccessiva compres-
sione dell’abutment Angolo interno
sui tessuti gengivali; arrotondato per le
riabilitazioni in zirconia
• la formazione di uno
spazio interprossimale
tra l’impianto e il den- Platform Switching
te/impianto adiacente per preservare l’osso
tale da favorire le cor- marginale
rette manovre di igiene
orale;

• l’eliminazione di un
eccessivo blanching
tissutale durante la
consegna del manu-
fatto protesico.

®
 Profilo di Emergenza
identico tra moncone
e vite di guarigione

6 mm
5 mm
4 mm

17

Il numero di scanalature e le linee laserate sulle viti di guarigione indicano

il diametro del profilo di emergenza

life from titanium

 Bone Regeneration Drill
L’osso autologo, grazie alle sue Restringimento apicale per
capacità osteogeniche, oste- migliorare la stabilità primaria
oinduttive e osteoconduttive
rappresenta, ad oggi, il gold
standard nella rigenerazione Eccellente potere di taglio
ossea.

Le frese Axelmed® Bone Re- Cava di raccolta per l’osso

generation Drill (BRD) permet- autologo
tono di raccogliere trucioli ossei
durante la preparazione del sito
implantare e di eseguire piccole
procedure di GBR (Guided Bone
Regeneration) senza dover
ricorrere a innesti eterologhi o
18 omologhi. Stop di profondità universali

Questo significa:
• minor rischio di complicanze
postoperatorie;

• risparmio economico.

®
 Kit Chirurgico
...semplice, ergonomico, non superfluo...

19

®
Axelmed Pack
Facile da aprire e da immagazzinare.
 ®
Axelmed
ALL-in-ONE

A B C
A Vite di guarigione • B Vite di chiusura • C Impianto Paradigma®

20

1 2 3

1 Vite da laboratorio • 2 Analogo da laboratorio • 3 Moncone calcinabile

4 5 6

4 Moncone estetico • 5 Transfer in plastica • 6 Vite proteica definitiva

®
 Un’idea per risolvere l’80%
dei casi ordinando un solo codice
(maggior efficienza, maggior precisione, risparmio economico)

Corona Provvisoria Corona Definitiva

Corona
cementata
Corona
cementata

Corona Corona
avvitata avvitata

Carico Immediato

Corona Provvisoria
21
Corona
Carico Ritardato Corona Definitiva
cementata

Corona
avvitata

Corona Provvisoria
Corona Definitiva Corona
cementata

Corona
avvitata
Il Kit ALL-in-ONE include tutti i
componenti necessari per eseguire
un caso clinico completo life from titanium
 Sistematica per l’impianto
® ®
Axelmed Paradigma
Kit ALL-in ONE
Descrizione Ø Altezza Codice
3,4 9mm 81104
3,4 11mm 81105
3,4 13mm 81106
3,4 15mm 81107

3,8 9mm 81108

3,8 11mm 81109
3,8 13mm 81110
3,8 15mm 81111

4,3 7mm 81112

4,3 9mm 81113
4,3 11mm 81114
22 ALL-in-ONE Kit contiene 1x 4,3 13mm 81115
4,3 15mm 81116
• Impianto Paradigma
• Vite di chiusura in titanio 5,0 7mm 81117
• Vite di guarigione in titanio* 5,0 9mm 81118
• Transfer in plastica (tecnica “a cucchiaio chiuso”) 5,0 11mm 81119
• Moncone estetico 0o - h transmucosa 1.8 mm 5,0 13mm 81120
• Vite protesica definitiva (color oro)
5,0 15mm 81121
• Moncone calcinabile
• Analogo da laboratorio
• Vite protesica da laboratorio (color blu) 5,6 7mm 81122
5,6 9mm 81123
* la dimensione delle viti e dei monconi varia in funzione del 5,6 11mm 81124
diametro implantare

Esempio ALL-in-ONE Kit

3
Confezioni Speciali
Q.ta Descrizione Codice
200 All-in One KIT assortito BA200
500 All-in One KIT assortito BA500
800 All-in One KIT assortito BA800
® (dimensione a scelta)
Impianti Paradigma® con vite di chiusura e vite di guarigione
Descrizione 7mm 9mm 11mm 13mm 15mm Altezza Codice

Impianto 9mm 82104

Paradigma® Ø 3,4 11mm 82105
13mm 82106
15mm 82107

Vite di guarigione con

profilo di emergenza
Ø 4 mm

Impianto 9mm 82108

Paradigma® Ø 3,8 11mm 82109
13mm 82110
3 15mm 82111

Vite di guarigione con

profilo di emergenza
Ø 4 mm

Impianto 7mm 82112

Paradigma® Ø 4,3 9mm 82113
11mm 82114
3 13mm 82115
15mm 82116
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 5 mm

Impianto 7mm 82117

Paradigma® Ø 5,0 9mm 82118
11mm 82119
3
13mm 82120
15mm 82121
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 6 mm

Impianto 7mm 82122

Paradigma® Ø 5,6 9mm 82123
11mm 82124
3
®
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 6 mm
Confezioni Speciali
Q.ta Descrizione Codice
200 Impianti assortiti BS200
500 Impianti assortiti BS500
800 Impianti assortiti BS800
Impianto Paradigma® in scala 1:1.5 (dimensione a scelta)
 Viti di guarigione
Descrizione Profilo di emergenza Altezza Codice
Vite di chiusura - 0mm 82001

Viti di guarigione 4,0 3mm 82002

4,0 5mm 82003
4,0 7mm 82004

Ø 4mm

Viti di guarigione
5,0 3mm 82005
5,0 5mm 82006
5,0 7mm 82007

Ø 5mm

Viti di guarigione
6,0 3mm 82008
24 6,0 5mm 82009
6,0 7mm 82010

Ø 6mm

®
Componenti da impronta
Descrizione Codice
Analogo da laboratorio 83001

Transfer da impronta non rotazionale (vite corta) 83003

Transfer da impronta non rotazionale (vite lunga) 83004

Prolunga in plastica per transfer 83005

(10 pcs) 25

Transfer in plastica (impronta con tecnica chiusa) 83006

life from titanium

 Monconi provvisori
Descrizione Codice
Moncone provvisorio in titanio rotazionale 83007
con vite blu

Moncone provvisorio in titanio non rotazionale 83008

con vite blu

Moncone calcinabile rotazionale 83009

con vite blu

Moncone calcinabile non rotazionale 83010

26 con vite blu

Vite protesica per laboratorio blu 83019

®
Monconi definitivi
Descrizione H. transmucosa Profilo Ø Codice
Moncone 1,8mm 4 83011
estetico 0° 1,8mm 5 83012
con vite oro 1,8mm 6 83013

Moncone 2,8mm 4 83014

estetico 0° 2,8mm 5 83015
con vite oro 2,8mm 6 83016

Moncone
estetico 15° 1,8mm 5 83020
con vite oro 2,8mm 5 83021

Moncone
estetico 30° 1,8mm 5 83022
con vite oro 2,8mm 5 83023 27

Base per moncone in - - 83017

zirconio con vite oro

Vite protesica definitiva - - 83018

per monconi
(colore oro)

life from titanium

 Componenti Multi-Unit
Descrizione Altezza Profilo Ø Codice
0° Multi-Unit avvitabile 1,5mm - 83024
3,0mm - 83025
4,0mm - 83026

17° Multi-Unit con vite 2,5mm - 83027

4,0mm - 83046

30° Multi-Unit con vite 3,5mm - 83028

5,0mm - 83047

Analogo da laboratorio - - 83002

per multi-unit

Transfer da impronta - - 83045

rotazionale per Multi-Unit

Moncone in titanio per - - 83043

Multi-Unit
28

Moncone calcinabile - - 83044

per Multi-Unit

Tappo di guarigione per - - 82011

Multi-Unit

Vite protesica per Multi-Unit - - 83029

(Moncone)

Vite protesica per Multi-Unit - - 83048

(Impianto)

Cacciavite per Multi-Unit 0° - 85019

®
Componenti monconi a sfera
Descrizione Altezza Profilo Ø Codice
Moncone con 1mm 4,0 83031
attacco a sfera 3mm 4,0 83032
Ø 2.5mm 5mm 4,0 83033
7mm 4,0 83034

Cappetta per attacco a sfera - - 83035

Verde • Molto Elastico 350 gr. (6pz.)

Cappetta per attacco a sfera - - 83036

Gialla • Extra Soft 500 gr. (6pz.)

Cappetta per attacco a sfera - - 83037

Rosa • Soft 900 gr. (6pz.)

Cappetta per attacco a sfera - - 83038

Trasparente • Standard 1300 gr. (6pz.)

Cappetta per attacco a sfera - - 83039 29

Nera • Laboratorio (6pz.)

Contenitore in metallo - - 83040

per Cappetta (6 pz.)

Transfer per monconi - - 83041

con attacco a sfera

Strumento - - 83042
Attivatore / Disattivatore

Analogo da laboratorio - - 83030

per attacchi sferici

life from titanium

 Kit Chirurgico
KIT CHIRURGICO
Descrizione Codice

Kit Chirurgico Completo 86001

COMPONENTI DEL KIT CHIRURGICO

Descrizione Q.ta Codice
Fresa pilota lanceolata 1 84001
Fresa Ø. 2.0 mm 1 84002
Fresa Ø. 2.4 mm 1 84003
Fresa BRD Ø 2,8 mm 1 84004
Fresa BRD Ø 3,2 mm 1 84005
Fresa BRD Ø 3,6 mm 1 84006
Fresa BRD Ø 4,0 mm 1 84007
Fresa BRD Ø 4,4 mm 1 84008
Fresa BRD Ø 4,8 mm 1 84009
Fresa BRD Ø 5,2 mm 1 84010
Kit Chirurgico Completo Fresa corticale Ø 3,4 mm 1 84011
Fresa corticale Ø 3,8 mm 1 84012
Fresa corticale Ø 4,3 mm 1 84013
Fresa corticale Ø 5,0 mm 1 84014
30 Fresa corticale Ø 5,6 mm 1 84015
Prolunga per frese 1 84016
Stop di profondità 7 mm 1 84017
Stop di profondità 9 mm 1 84018
Stop di profondità 11 mm 1 84019
Stop di profondità 13 mm 1 84020
Stop di profondità 15 mm 1 84021
Mucotomo 3,4 mm 1 85001
Mucotomo 4,3 mm 1 85002
Cacciavite Corto 1 85007
Cacciavite Medio 1 85008
Kit Chirurgico vuoto Cacciavite Lungo 1 85009
Driver implantare per contrangolo Corto 1 85010
Driver implantare per contrangolo Lungo 1 85011
Pin di parallelismo 4 85013
Chiave dinamometrica con Reverse 1 85017
Driver implantare manuale Corto 1 85015
Driver implantare manuale Lungo 1 85016
Indicatore distanza implantare 1 85018
Cacciavite per contrangolo Corto 1 85046
Cacciavite per contrangolo Lungo 1 85047
Kit Chirurgico vuoto (alluminio) 1 86002
Organizzatore Chirurgico Organizzatore Chirurgico (alluminio) 1 86003

®
Frese Chirurgiche
Descrizione Altezza mm Ø mm Codice
Fresa Pilota - 1,6 84001
Lanceolata

Fresa - 2,0 84002

- 2,4 84003

Fresa BRD - 2,8 84004

- 3,2 84005

- 3,6 84006

- 4,0 84007

- 4,4 84008

- 4,8 84009

- 5,2 84010

Fresa Corticale - 3,4 84011 31

- 3,8 84012

- 4,3 84013

- 5,0 84014

- 5,6 84015

Prolunga per frese - - 84016

Stop di profondità 7 - 84017

9 - 84018

7 9 11 13
11 - 84019
15
13 - 84020

7 9 11 13 15 15 - 84021

life from titanium

 Strumenti Chirurgici
Descrizione Ø mm Codice
Mucotomo 3,4 85001
4,3 85002

Cacciavite Corto 85007

Cacciavite Medio 85008
Cacciavite Lungo 85009

Cacciavite per contrangolo Corto 83046

Cacciavite per contrangolo Lungo 83047
32

Driver implantare per contrangolo Corto 85010

Driver implantare per contrangolo Lungo 85011

Driver implantare manuale Corto 85015

Driver implantare manuale Lungo 85016

®
Strumenti Chirurgici
Descrizione Codice
Pin di parallelismo 85013

Indicatore distanza implantare 85018

Chiave dinamometrica
85014

22 Ncm 42 Ncm

33
32 Ncm 50 Ncm

72 Ncm

Chiave dinamometrica con Reverse (0-50 Ncm)

85017

life from titanium

 Monconi Provvisori
Provvisorio in Provvisorio in
titanio rotazionale titanio non rotazionale

paradigma ®

83007 83008
Tabella Impianti All-in-One
Codici Componenti da impronta
Transfer Prolunga in plastica
in plastica per transfer
Diametro Ø Altezza mm Codice Codice
(10 pz.)
9 82104 81104
11 82105 81105
3,4 13 82106 81106
15 82107 81107 83006 83005

9 82108 81108
11 82109 81109
3,8 Monconi
13 82110 81110
15 82111 81111 0° 17°
17 30
30°

7 82112 81112
9 82113 81113
h 1,5 83024
4,3 11 82114 81114
h 3,0 83025 h 2,5 83027 h 3,5 83028
13 82115 81115
h 4,0 83026 h 4,0 83046 h 5,0 83047
15 82116 81116

34 7 82117 81117
9 82118 81118
5,0 Monconi Com. d
11 81119 81119
82120 81120 Moncone con attacco a sfera Analogo
13
per at
15 82121 81121
h 1,0 83031
7 82122 81122 h 3,0 83032
5,6 9 82123 81123 h 5,0 83033
11 82124 81124 h 7,0 83034 83030

Vite Vite di guarigione

di chiusura Ø4 Ø5 Ø6
Fresa pilota Fresa
lanceolata

h 3,0 82002 h 3,0 82005 h 3,0 82008

h 5,0 82003 h 5,0 82006 h 5,0 82009 Ø 1,6 Ø 2,0 84002
82001 h 7,0 82004 h 7,0 82007 h 7,0 82010 84001 Ø 2,4 84003
Driver implantare per

Pin di parallelismo
Driver implantare
per contrangolo

contrangolo
Mucotomo

Cacciavite

Cacciavite

manuale

Ø 3,4 Ø 4,3
85001 85002 85007 85008 85009 85046
504 85047
504 85010 85011 85015 85016 85013
 Monconi Estetici
Calcinabile Calcinabile 0° -

,
 83011
rotazionale non rotazionale
15° -
,
 83020 0
0° 15°
15 30
30°
0° -

,
 83014 15° -
,
 83021
0° -
,
 83012
0° -
,
 83015
0° -
,
 83013 30° -
,
 83022
83009 83010 0° -
,
 83016 30° -
,
 83023

Componenti per Laboratorio Connettore Vite

Transfer da impronta Analogo da laboratorio Vite protesica Base per moncone Vite Definitiva
per laboratorio in zirconio

83003
short screw
83004
long screw 83001 83019 83017 83018

Componenti per Multi-Unit

Tappo di Viti Componenti per Laboratorio Componenti
guarigione Moncone in titanio Moncone Calcinabile Analogo da impronta
Transfer da impronta
rotazionale

Impianto Moncone
82011 83048 83029 83043 83044 83002 83045

Overdenture
35
da impronta Componenti
p per Laboratorio
o da laboratorio Cappette Contenitore in Transfer per Strumento
ttacchi sferici metallo per monconi con Attivatore / Disattivatore

&
,
olto ElElastico
ti 35
350
50 gr.
50 ((6pz.) 83035 cappette (6pz.).) attacco
attaccoaa sfer
sfera
r
ra
Gialla ,
*(&
Soft 500 gr. (6pz.) 83036
$'
,
$(

&. (6pz.) 83037
&'%&#(
,
(#&d 1300 gr. (6pz.) 83038
&
,
$&($&!$ (6pz.) 83039 83040 83041
1 83042

Frese Chirurgiche

Fresa BRD Ø 2,8 84004 Fresa Ø 3,4 84011 Prolunga per Stop di profondità
Ø 3,2 84005 Corticale Ø 3,8 84012 frese
h7 84017
Ø 3,6 84006 Ø 4,3 84013 h9 84018
Ø 4,0 84007 Ø 5,0 84014
h 11 84019
Ø 4,4 84008 Ø 5,6 84015
Ø 4,8 84009 7 9 11 13
h 13 84020
15

Ø 5,2 84010 h 15 84021

84016
016

Strumentario chirurgico
Chiave dinamometrica

Chiave dinamometrica

N/cm
22
Indicatore distanza
per Multi-Unit 0°

32
Organizzatore
Kit chirurgico

42
con Reverse
implantare

Chirurgico

50
Cacciavite

72

86001 Completo
85019 85018 85014 85017
7 86002 Vuoto 86003
 ®
paradigma ®

INFORMAZIONI GENERALI FRESE CHIRURGICHE STRUMENTARIO

La linea implantare AXELMED® può essere utilizzata esclusivamente da Medici e
Odontoiatri abilitati. I prodotti AXELMED® sono dispositivi medici certificati CE
(93/42/CEE).
IMPIANTI DENTALI
La linea implantare AXELMED® può essere utilizzata esclusivamente da Medici e
Odontoiatri abilitati. Gli impianti endossei della linea AXELMED PARADIGMA ®
fungono da ancoraggio di corone, ponti o protesi al tessuto osseo, sia a livello del
mascellare superiore che della mandibola. Presentano una connessione interna di
tipo esagonale, un corpo conico con filetto a due principi e sono realizzati in titanio
Gr. 4 in conformità con quanto prescritto dalla norma ISO 5832-2. Gli impianti
AXELMED® PARADIGMA® sono realizzati in 5 diametri e sono dotati tutti della
stessa connessione protesica (vedi tabella a fondo pagina). La superficie della
fixture è macchinata nella porzione del collare e micro-ruvida a livello del corpo con
trattamento SAP (Sabbiatura con Al2O3 a grana fine, tripla Acidificazione, doppia
decontaminazione con Plasma di Argon). Posizionamento chirurgico impianto a
livello crestale o subcrstale. Confezionato in un cilindro in titanio protetto da 2
ampolle sterili sigillate, include vite di chiusura e vite di guarigione. Sterilizzato con
irradiazione ai Raggi Gamma (min 25kGy). Confezionamento: “STERILE” fino alla
data di scadenza indicata.
La fresa BRD (Bone Regeneration Drill) viene utilizzata per la preparazione del
letto implantare e presenta una cavità per il recupero dellʼosso midollare
asportato. La fresa BRD deve essere raffreddata con soluzioni fisiologiche sterili
entro i 45 – 46°C. Lʼosso raccolto viene prelevato con spatola sterile, quindi si
ripete la procedura con i diametri maggiori. Si raccomanda di seguire il protocollo
di preparazione del sito implantare e la velocità di rotazione in funzione della
densità ossea (vedi tabella a fondo pagina). Dopo aver utilizzato le frese circa 20
volte si consiglia la sostituzione della fresa BRD. Confezionamento: “NON
STERILE”.
COMPONENTISTICA PROTESICA
La componentistica protesica AXELMED® è realizzata in titanio (Gr.5) secondo le
norme ISO 5832-2. Comprende una vasta serie di dispositivi (monconi diritti,
angolati, calcinabili, ecc.) utili per la realizzazione di protesi provvisorie e
definitive. La procedura di protesizzazione è complessa e altamente specialistica,
pertanto lʼoperatore deve aver seguito adeguati corsi di formazione e ogni
procedimento protesico deve essere il frutto di unʼadeguata valutazione
diagnostica. Procedure scorrette o lʼutilizzo di parti protesiche non originali
possono causare la perdita dellʼimpianto e danni biologici. Confezionamento:
“NON STERILE”.
CHIAVE DINAMOMETRICA
Le chiavi dinamometriche AXELMED® sono studiate per lʼavvitamento manuale
dellʼimpianto e dei componenti protesici a valori di torque predefiniti (vedi
tabella a fondo pagina). Confezionamento: “NON STERILE”.
Prima di ogni utilizzo lo strumentario “NON STERILE” deve essere pulito con acqua
calda, disinfettato, risciacquato con acqua distillata, asciugato e sterilizzato. Non
utilizzare acidi o prodotti chimici aggressivi. Il metodo di sterilizzazione consigliato
è con Autoclave di Classe B a vapore con temperatura del ciclo non superiore a
134°C (273°F) per 30 minuti. Gli strumenti che presentano segni di usura non
devono più essere utilizzati. Mantenere il prodotto in luogo chiuso, asciutto e a
temperatura ambiente (15-35°C / 59-95°F). Lo smaltimento dei prodotti dopo
lʼuso deve avvenire secondo la normativa vigente in qualità di rifiuto speciale.
GARANZIA
La garanzia copre tutte le parti che presentano difetti di produzione dimostrati
prima del loro utilizzo. Danni da uso improprio o da utilizzo di componenti non
originali non sono coperti da garanzia. Eventuali richieste di danni non possono
mai eccedere il prezzo medio del prodotto.
ATTENZIONE: queste indicazioni generiche non sostituiscono le Istruzioni dʼUso
(IFU) specifiche dei prodotti né la Guida Chirurgica e protesica Axelmed (SGM)
entrambe consultabili sul sito www.axelmed.com o richiedendole al Vostro
fornitore. Ogni prodotto riporta sulla confezione le informazioni principali (vedi
legenda)
PRODUTTORE
AXELMED SRL
Via Liberazione, 58 • 20098 S.Giuliano (MI) • Italia
®Axelmed e ®Paradigma sono marchi registrati.
© Copyright AXELMED SRL 2016

LEGENDA SIMBOLI CEN/ISO:

1 Sterilizzato con irradiazione 5 Monouso, NON riutilizzare 9 Data di produzione 13 xxxx CE XXXX Organismo Notificato
2 LOT Numero di lotto 6 NON Ri-Sterilizzare 10 NON Sterile 14 Attenzione, consultare le istruzioni
15 Attenzione
3 REF Codice articolo 7 Fabbricante 11 Non esporre ai raggi solari
16 Temperatura di conservazione min-max
NON usare dopo
4 SN Numero di serie 8 12 Utilizzare solo se la confezione è integra Attenzione: Dispositivo vendibile solo per ordine
la data di scadenza 17 RxOnly
di un medico Dentista (US Federal law)

36 Connessione Diametro Lunghezza

Protocollo Chirurgico Frese Protesica Impianto (mm)

Ø3.4 9-11-13-15

Osso Morbido Osso Medio Osso Duro Ø3.8 9-11-13-15

(Tipo IV) (Tipo II - III) (Tipo I) Compatibile
Ø4.3 7-9-11-13-15
Diametro con esagono
Impianti Diametro Frese Diametro Frese Diametro Frese interno Ø5.0 7-9-11-13-15
standard
2.0 2.0 2.0 Ø5.6 7-9-11
Ø3.4 2.4 2.8 2.8
C1

2.0 2.0 2.0

Ø3.8 2.8 2.8 2.8 Componenti Valore di Torque
3.2 3.2
C2

2.0 2.0 2.0 Impianti Axelmed® Paradigma® Max 60 Ncm

2.8 2.8 2.8
Ø4.3 3.2 3.6 3.6 Viti di Guarigione Max 10 Ncm
C3
Vite per Moncone Max 32 Ncm
2.0 2.0 2.0
2.8 2.8 2.8 Vite per Multi-Unit Max 15 Ncm
Ø5.0 3.6 3.6 3.6
4.0 4.4 4.4 Attacchi a Sfera Max 32 Ncm
C4

2.0 2.0 2.0

2.8 2.8 2.8
3.6 3.6 3.6
Ø5.6 4.4 4.4 4.4
4.8 5.2
C5
Apertura Contenitore Impianto Sterile

Densità Osso Velocità rotazione frese(rpm)

Tipo 1 da 800 a 1200 rpm

Tipo 2 da 400 a 800 rpm
Tipo 3 da 250 a 650 rpm
Tipo 4 da 250 a 650 rpm
Avvertenze

I sistemi implantari Axelmed® sono dispositivi medici ai sensi delle direttive 93/42/CEE. AXELMED SRL
è una società certificata ISO 13485 e soddisfa i requisiti ISO 9001.

La linea Paradigma® di impianti dentali è parte del sistema implantare Axelmed® e può essere utilizzata
solo con i componenti e gli strumenti originali Axelmed®. L'uso di prodotti non originali, realizzati da
terze parti, come cloni di impianti, monconi, viti, frese, strumenti, componenti, ecc in combinazione con
il sistema di impianti Axelmed® invalida la garanzia.

L'utente del sistema di implantologia Axelmed® è l'unico responsabile per determinare se un prodotto
è adatto per un paziente. Axelmed® si esime da ogni responsabilità e non si assume alcuna responsabilità
per eventuali danni diretti / indiretti, provenienti da/o in connessione con eventuali errori pratici nell'uso
dei prodotti Axelmed®. L'utente è obbligato a studiare regolarmente le applicazioni dei prodotti
Axelmed®.

Le descrizioni e le spiegazioni contenute in questo documento non sono sufficienti per il corretto uso del
Sistema Implantare Axelmed®. La conoscenza professionale di chirurgia orale, implantologia e la
formazione nella gestione del Sistema Implantare Axelmed® fornita da un operatore autorizzato e con
esperienza, sono sempre necessari. Per le istruzioni dettagliate si prega di contattare Axelmed®, il
distributore o il rappresentante locale Axelmed®.

Le misure sono espresse in millimetri se non diversamente specificato.

Per ogni codice se non diversamente indicato vi è un'unità in ogni confezione.
Alcuni elementi elencati nel presente catalogo potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi.

Modifiche, errori ed errori di stampa possono essere presenti. I prodotti sono in continuo sviluppo,
quindi le illustrazioni del prodotto, testi, dati tecnici, caratteristiche, contenuto generale, prezzi, ecc
sono intesi solo come esempi e possono variare senza preavviso.
®
Axelmed e ®Paradigma sono marchi registrati AXELMED SRL.
* Tutti gli altri nomi relativi a società e/o prodotti e/o marchi citati sono utilizzati solo a fini di identificazione
e sono marchi registrati dei rispettivi proprietari.

Dopo la pubblicazione di questo catalogo le versioni precedenti sono da ritenersi non valide. 37
© 2016 AXELMED SRL - Tutti i diritti riservati. Riproduzioni, traduzioni, conservazione ed elaborazione
elettronica non sono consentiti senza previa autorizzazione scritta da AXELMED SRL.

AXELMED S.R.L.
Via della Liberazione, 58
20098 S. Giuliano, Milano | Italia

0068
 Indice

Caratteristiche principali

Impianto Paradigma® 04
Superficie SAP 08
Report stabilità primaria 10
Casi clinici 12
Monconi Axelmed® 16
Frese BRD e Confezionamento 18
All-in-One KIT 20

Catalogo

All-in-One KIT 22
Impianti 23
Viti di guarigione 24
38 Componenti da impronta 25
Monconi provvisori 26
Monconi definitivi 27
Componenti Multi-Unit 28
Monconi con attacchi sferici 29
Kit chirurgico 30
Frese 31
Strumentario chirurgico 32
Tabella Codici 34
Informazioni generali 36
Avvertenze 37

®
Centro Clinico Axelmed

Axelmed Clinica Dentale

Nel nostro studio dentistico a Milano testiamo i nostri prodotti direttamente e ricerchiamo nuove
soluzioni per migliorare sicurezza, funzionalità, ergonomia, estetica. Tutti i componenti della nostra
linea di impianti sono studiati, sviluppati e provati su casi clinici reali prima della produzione e del
rilascio sul mercato.

Poniamo molta cura nello studio dei dettagli del nostro sistema implantare e ne testiamo tutti i com- 39
ponenti per evitare ogni complicazione ai nostri colleghi dentisti. La Clinica Dentale Axelmed viene
anche utilizzata come centro di formazione per gli specialisti dei nostri distributori.

Axelmed Laboratorio Dentale

Nel laboratorio odontotecnico interno abbiamo sviluppato e testato tutti i prodotti protesici del siste-
ma implantare Axelmed. Curando estetica e funzionalità su restauri protesici funzionali e seguendone
l’intero processo di riabilitazione, dall’impronta alla cementazione.

Nella nostra divisione CAD-CAM abbiamo stazioni digitali di progettazione e sistemi di fresatura CAM-
CNC per consentire l’utilizzo di materiali moderni come zirconia, nuove fibre, materiali compositi, ecc.
in associazione con i monconi Axelmed ed i relativi componenti protesici.

life from titanium

 paradigma ®

Ver. IT 1.0 • 9/2016

AXELMED S.R.L. Telefono (+39) 02 9828 2694 eMail: info@axelmed.com

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20098 S. Giuliano, Milano | Italia Fax (+39) 02 9828 5327