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0323-2019
LA MINISTRA DE SALUD PÚBLICA
EL MINISTRO DELAMBIENTE
Considerando:
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Que, 1,, Constinición d• la Rep,íblica del Ecuador, en el inciso primero del artículo
73, ordena al Estado aplicar medidas de precaución y restricción para las
actividndcs que puedan conducir a la extinción de especies, la destrucción de
ecosistemas o la al1e-ración pe1maJle1,le de los ciclos n,11uralc..-.;
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'vllf\lSTi)<IO DE SALUD PÚBLICA
\/l\,1ST[RIO Dll AMBIENTE
mawria de lirigio. La cargo de la pruebo sobre lo inexisumcia de d011o
porenciol o real recaerá sobre el geswr de lo activfrlcul u el demandado.
2. Escablecer meccmismos efectivos de prevención y control de lo
contaminación ombiemol, de recuperación de espacio.,; nocuroles degradados
y de monrJ<> sustentable de los recursos naturole.s.
3. RegulClr la producción, imporwción, distribución, uso y disposición final
de materiales tóxicos y peligrosos poro las personas o el amb;eme.
4. Asegurar la intongibitídad de las áreas ncHurales prut(~idus, efe wl forma
que s.e garantice le, conservación de la biodiversidad y el mantenimiento de
los funciones ecológicos de los ecosistemas. El ma,1ejo y administradún ele
las cJreas ncuurales proteyi'<las estará e, cc,rgo del Estado.
5. Esroblecer un sistema nocional de prevención. gestión de riesgos y
desastres nan.irall'.S, basado en los prtnci('ios de irtmedíote-t , e(kienda,
preccwción_, responsnbilidacl y solidaridad.";
Qut, en los litera les a, b l' e del nurneral 2 del artic,do 4 del Convenio de Basilea,
sobre el control de 1os movimientos transfromcrizos de los desechos
peligrosos y su eliminación, se csr,,blccc como obligaciones generales de Jas
Partes:
a) "Reducir al mínimo fo generación de desechos peligrosos y otros desechos
en ello, leniendo en cuenco los aspectos sociales, tecnológicos y económicos;
b) Es<oble.cer inscolaclones odecuodas de eliminación para el maneJo
ambicnralmeme raciono/ de lo.i; desechos peligrosos y otros desechos.
cualquiera que sea el lugar donde se efectúa su eliminación que, en la
medida de lo posible, estará situada dentro de ella;
c) \·t.>lar por que las personas que participen en el manejo de los <les-echos
peligr'Osos y orros desechos dentro ele ella adopten las medidas necesarias
pare, impedir que ese maneJo dé lugar a una conraminoción y, en CClSO que se
pmduzca ésto, paro reducir al mfnimo sus <."Onsecuencias sobre lo salud \
humano y el medio ambiente'';
Que, la Ley Orgánica de Salud publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. ~\
423 de 22 de diciembre de 2006, en el artículo 4, dlsponc que la Autoridad i/ Q
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il/11N.ST,Ctl() Dí: SALUD PÚBLICA
lvT\JSTEOO DEL AMBIENTE
Sanitarin Nacio11al es el MinL~tcrio de Salud Pública, entidad a la que le
con-espontle el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la
responsabilidad de la aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de
dicha Ley, siendo obligatoriils l,, s normas 4ue dicte para su plena vigeuda;
Qu~, la referida Ley Orgá.o.ica de Salud, en el arcícolo 97, prevé que corrc!;"ponde
a la Autoridad An1l>iental ~acional dictar Jas normas para el manejo de lOtlo
tipo de desechos y rcsiiluos que afecten la salud hum,ina; normas que serán de
cumplimiento obUgatorio para las personas na1 ucales y jurídicas;
Que, la invocada Ley Orgánica de Salud, en el arúculo 98, p1-cvP que corresponde a
la Autoridad Ambiental Nacional, en coordinación con las entidades púhlicas
o privadas. promover programas y cainpru.'\as de información y educación para
el manejo de desechos y reskluos;
Que, la Ley Orgánica de Snlud, <'11 el artículo 100, prevé como respons;ihilidad de-
los municipios Ja recolección, cransp011c, 1r.11amJenlo y disposición final de
desechos Jas cuales las realizar.in de acuerdo con las leyes, reglamentos y
ordenanzas que se dicre11 para eJ electo, con observancin de las normas <l~
bioseguridad y contml delenninadas por la 1\utoridad J\mbientaJ Nacional;
coffespondiéndole al Estado entrcg;ir Jos retursos necesarios para el
cmnplünie11l0 de lo dispuesto en este artículo;
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SALUD%áL1C-_; 0 1 9
~/lir~¡~·¡ U~l:J 0 [
MI\JlSTERIO CEL AMBIENTE
Que, es atribución del Comis.11io de Sal\ld, sancionar en primera instanci::i el
incumplimiento de lo dispuesto en el anículo 97 dr. la r.,y Orgánica de Salud,
conforme lo determinan los artículos 225, y 242, de dJcha Ley;
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11/iNISTtPICl Di: SALUD PÚBUCA
V11f\llSTERIO DEL AMBIENTE
Autoridad 1\mbiemal Nacional, así como los mcc.1nismos o procedimif'ntOS
pan, la implement.1ción de tos convenios e in.strumemos imeroacionales
ratificados por el F.stado;
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í,111\IS ;:,~O DE SALUD PÚBLICA
MNISTERIO ;)EL AMBIENTE
reportes de moniroreo; 4. l.a genercctón efe residuos o desechos especiales
sin la cwcorizudón udministraeiva (...);"
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Que, me<lianle Decreto l:'.jccutivo No. 703 publicado en el Suplemento del Rcgistl'O
Oficial No. S]4 de 11 de julio de 2015, ortículos ·1 y 2 respe<:livamente, se
creó la AgeJ\da de Aseguramienco de la Ca lidad de los Servicios de Salud y
Medicina l'repagildn- ACESS, como un organismo técnico administrativo
adscrito ill ).:finisterio de Salud Pública, con pcrsonillidad jurldica de derecho
púhlico, aulonoaúa adminisa-iltiv.1, técnica, económica financiera y
pall'imonio propio; institución encargada de ejercer la regulación técnica.
control técnicoy la vigilancia sanitaria de la cnlidild de los servicios: <le salud
público~. privados y comunitarios con y sin fines de lucro, de las empresas de
salud y medicina prepagada y del personal de salud;
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1>/INS i f<'() ~)[ SALUD PÚBLICA
Mf\!ISTEFO DEL AMBIENTE
Que, con Decreto Ejecutivo No. 591 de 3 de ,Uciembre de 2018, el Presidente
Constitucional de la República encargó 1J titularidad deJ Minislerio del
/\mbieote al abogado Marcelo Mata Gucm11'();
JO
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lv'.lfsíi~ UfC) L)l:. SALUD PÚBLICA
~111NISTERIC) DEL AMBIENTE
obsc1v acioncs rcilli?c"lda!- por e} Ministerio de Salud Púhlica; así como la
presente propuesta de inslrumento jurídico, )' solkitó la revisión del mismo;
Acuerdan:
T iTULOI
GE NERALIDADES
J.\rt. l. Objeto. • El presente Reglamenco tiene por objeto regular la gestión integral
de los r'C!Siduos y desechos gcncmdos por los establecimientos de salud del Sistema
Nacional <le Salud, <.:linicas de esletica con tralamienloS invasivos y d inicas
veterinarias.
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fvl!i'JISTFRI() DC SALUD PÚBLICA
MNISTERIO Da. AMBIENTE
Arr. 3. Clasificación de residuos y desechos. - Para efectos del presenle
Reglamento, los residuos y desechos generados en los establecimientos descritos en
su ñmbito, se dasificnn en:
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~/1,NSTERk") -)[ SALUD PÚBLICA
Ml1'.ISTERIO D::L AMBIENTE
Los desechos f<mnacéuticos se clasifican en:
TITULO 11
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O3 2·3 - 2 O l 9'
iv1~JiSTrPl,~1 ,r SALUD PUBLICA
Mlf\lS ftRIO DEL AMBIENTE
l.a Aurmidad Ambiental Nadonal realizará lil vigil;mcio, control y seguimiento a l::i
gestión exlerna <le los residuos y desechos g1merados por los es1abledmientos de
salud del Sistema Nacional de Salud, clínicas de estética con tratamientos invasivos y
clínlc,"1S vetcrina1ias, en el marco de la. nonnariva ,nnhicmal ap1icahlc; sin perjuicio,
de las acciones que le corresponda a la A1uorldad SanJ1arla Nacio11al en el ámbíto de
sus compctcnciils, nsí como de las acciones que les con-esponda a los Gobiernos
Autónomos Oescenrrali7.ados Mea'Opolilanos y Municipalc!; como responsables de la
prestación del servido para eJ manejo de residuos y desechos no peligrosos y
sanitarios, confotme a las disposiciones del presente Reglamento y la normativa
aplicable.
Los desechos comunes se dispondrán en recipientes y fondas plásticas <le color negro,
los desechos biológico-infecciosos y anatomopatológicos serán dispuestos en
reclplen1es y fund~s de color rojo.
Los desechos co1to punzames que no hayan sido inactivados con algún tipo de
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f1Al\,!SlTRiO DE SALUD PÚBLICA
~/I\IST[R.10 DCL AMBIENTE
rl?si<.luos aprovechables y desechos sanitarios generados en eJ área de $ti jurisdicción.
Este servicio púhlico lo realizarán a través de las mod,1lidades de gestión que prevé el
milrco legal vigente. Quien realice Ja gestión dcherá contar con la autoriz.adón
adminisrrativa ambicrual correspondieme.
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\'1:'.ISTf°'!IO -)F SALUD PÚBLICA
Vlí\'.ISTERK) DEL AMBIENTE
TITULOIII
SAl'iCIONES
DISPOSICIONES GENERALES
Cuarta. - Los eslabledntienlos <le salud, que de acuerdo a la nom,ativa crnilida po-r Ja
Amoridad Sanitaria Nacional se consideren bajo la cipologfa de poeslo de salu<l,
consultorio generaL cenu·o de salud /\, consoHorio de especialidad(es) clínico-
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Ml/\,IST[R;Q DE SALUD PÚBLICA
MNIST[í~O fkL AMBIENTE
quirúrgico, radiología e imagen. laboratorio HsioJógico-dinámiro, centros de
rehabilitación integral, vehículos de transporte y asistencia sanitaria/ambul;mcias,
unidad móvil gencr.il y eslablecimicmos c¡ue prestan servicios de apoyo inilirecw no
estarán sujcws a obcener el registro como generador de desechos peligrosos o
especiales. así como tampoco a presentar el plan de minimi1..:ición de desechos
peligrosos o cs~ciale::; y la dcdm1ción anual de desechos peligrosos y C$peclales,
ante la Autoridad Ambiental Nacional; sin cmhargo. deberán .icatar las demás
disposiciones que 11 normaliva ambiental y sanitaria establezca pMa el efecto.
Esta excepción oo será aplic.iblc a los establecimientos <le salud que scnn p.:iHe de
proyectos, obras o actividades qtte no correspond.in a Ja prestación de servicios salud
y que generen desechos peligrosos, lo; rnales cumplirán con todas las obligaciones
que Ja normativa ambiental preve,:i en eJ marco del mencionado proyccm, obta o
ocrividad.
DISPOS!CIO~ES TRANSITORIAS
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ív'\INiS i IHIC.) ')[ SALUD PÚBLICA
MINISTERIO DEL AMBIENTE
Sanitaria Nacional expedirá la normativa sanitaria para 1'cgu1ar lil gestión intcn1a de)
manejo de los residuos y desechos dentro de los establec.imienlOS Uldicados en el
artículo 2 del prcscncc insuumento jurídico.
!rI r11 , ,
Segunda. - En un término no mayor a novenla (90) días contador, a partir de la
publicación del preseme !\cuerdo lntcrminisrcrial en el Registro Oficial, la Autori<la<l
Ambiental Nacional expedirá la 1'10tTnativ,1 sohr<; la gestión externa de los residuos y
desechos generados por los establecimientos indicados en el artículo 2 del presente
instrume1uo, sin perjuicio de fa Yil existente. Adicionalmente, se expedirán los
criterios normativos para dar cumplimiemo al segundo p.im,fo de la disposición
general segunda del presente inslrumento.
DISPOSICIONES DEROGATORIAS
DISPOSICIÓN FINAL
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ejerza sus competencia~ y al Ministerio del A.mbicmP a través de lJ Subsecretaría dr.
Calidad Ambicmal o quien ejcr1.c;1 sus competencias.
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MINISTRO DELAM.BIENTE
Ministerio de Salud
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