Manual Del Sintg

UNIVERSIDAD NACIONAL
“SAN LUIS GONZAGA” DE ICA
FACULTAD DE INGENIERIA AMBIENTAL Y SANITARIA
MANUAL: TALLERES DE
SISTEMA INTEGRADO DE GESTION
DOCENTE: DR. FÉLIX MAGNO CUBA ATAHUA.
ESTUDIANTE: ……………………………………………
ICA – PERÚ
1
Dr. Félix Magno Cuba Atahua
INDICE
Pág.
1.- Introducción………………………………………………………………………… 03
2.- Taller N° 1: Diseño y Elaboración de un Procedimiento…………………… 03
3.- Enfoque de Implantación e Integración ………………………………………. 07
4.- Taller N° 2: Mapa de Procesos…………………………………………… …… 07
5.- Taller N° 3: Caracterización de Procesos……………………………… …… 09
6.- TALLER N° 4: Caso práctico …………………………………………………. 10
7.- TALLER N° 5: Modelamiento de un proceso con software: BIZAGE. …….. 12
8.- NORMA DE LA CALIDAD: ISO 9001:2015…………………………………….... 12
9.- TALLER 6: Conocimiento General de la NORMA ISO 9001:2015. ……… .. 12
10.- NORMA AMBIENTAL: ISO 14001:2015…………………………………… …. .15
11.- TALLER 7: Conocimiento General de la NORMA ISO 14001:2015…… . 15
12.- TALLER N° 8: Caso práctico ……………………………………………………. 21
13.- NORMA DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL: ISO 45001:2018… . . 24
14.- TALLER 9: Conocimiento General de la NORMA ISO 45001:2018……… . 24
15.- TALLER N° 10: Caso Practico de estudio …………………………………… 26
16.- ESTRUCTURA DE IMPLANTACION DEL SISTEMA DE GESTIÓN……… 32
17.- Bibliografía…………………………………………………………… …. 52
2
1.- INTRODUCCIÓN
Toda organización puede ser entendida como un conjunto de procesos que interactúan
para generar la transformación de productos, explotación de recursos o prestar un servicio
y/o almacenamiento de mercancía al cliente. Estos procesos, que tienen lugar en distintos
ámbitos de la organización y a distintos niveles, deben ser planificados, realizados y
controlados con el fin de conseguir los resultados que se proponen, es decir, deben ser
gestionados.
La organización como un conjunto de procesos, la gestión de la organización equivale a

la gestión de todos los procesos que en ella tienen lugar. Deben ser administrados para
conseguir la máxima eficacia y eficiencia empresarial y, en la medida en que se
consideren las distintas variables de cada proceso (materiales, vehículos, personal, forma
de trabajar, medio ambiente y condiciones de trabajo) y se gestionen de la mejor forma,
se estará optimizando su funcionamiento.
Algunas organizaciones han comenzado a implantar otros sistemas de gestión para

controlar y mejorar los aspectos más sensibles de la organización relacionados con el
medio ambiente y la prevención de riesgos laborales (PRL). Esto supone una
multiplicación de recursos y, en consecuencia, un elevado coste y obliga a preguntarse
¿cuáles son las posibilidades reales de integración de los sistemas de gestión y, en
particular, de los de calidad y medio ambiente?.
También es preciso conocer cuáles son los diferentes marcos que regulan los diferentes
sistemas de gestión. Por un lado tenemos un marco normativo, o conjunto de normas cuyo
cumplimiento no es de carácter obligatorio, y por otro el marco legislativo, cuyo
cumplimiento es obligatorio, ya que se trata de Reglamentos, Reales Decretos, Leyes, etc.
El marco por el que se rigen los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) es

exclusivamente normativo (norma ISO 9001, cuyo cumplimiento es voluntario). Sin
embargo, los Sistemas de Gestión Medio Ambiental (SGMA) pueden regirse por la norma
ISO 14001 o por el Reglamento Europeo EMAS1, además de otra legislación múltiple.
Los Sistemas de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales (SGPRL) también están
contemplados, a la vez, en leyes y en normas voluntarias (Ley 31/95, normas ILO-OHS-
2001 y OHSA 18001).
3
TALLER N°1: DISEÑO Y ELABORACIÓN DE UN
PROCEDIMIENTO
La resolución de un Trabajo Individual permite la adquisición de una serie de habilidades
concretas relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestión.
Cada participante, deberá analizar e interrelacionar la información facilitada en el

Trabajo Individual con el Material entregado, buscando y ampliando posteriormente
información a través de otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de
tomar decisiones y proponer soluciones adecuadas en relación con la situación
planteada.
Una vez resuelto, el estudiante deberá entregar al docente de curso para su revisión y
valoración. Se valorarán los conocimientos y la consistencia argumentativa y no la
extensión de las respuestas.
FORMATO DE ENTREGA
Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, deberán cumplir los

Siguientes requisitos formales:
1. La revisión es en este manual.

2. Las respuestas bien llenadas.
El Trabajo Individual que se presenta a continuación, es un ejemplo didáctico

desarrollado con el único objetivo pedagógico de ayudar al aprendizaje de los
estudiantes
PROCEDIMIENTO
A continuación se presenta de manera desordenada, un Procedimiento de Selección,

Evaluación y Reevaluación De Proveedores. Junto con cada Texto, se le asocia una
letra del abecedario.
A)
• Gerente Comercial
• Gerente de Operaciones
• Jefe de Logística
• Gerente de Administración
B)
• Los proveedores que ostentan una certificación de calidad en base a la norma

ISO 9001 y que el alcance de su certificado comprende los bienes o servicios
requeridos por LA EMPRESA; así como aquellos que estén trabajando con LA
EMPRESA durante los dos últimos años, por lo menos, sin haber existido
reclamos, son considerados automáticamente en la lista de proveedores, y sólo
requerirán la reevaluación programada.
4
• La Lista de Proveedores Aprobados que es válida, es la que se encuentra en el
Sistema, la misma que muestra la fecha de las últimas tres revisiones, con la
respectiva firma de aprobación del Jefe de Logística.
C) Este procedimiento se aplica a las personas naturales y jurídicas que soliciten o que
sean requeridas para formar parte de la relación de proveedores de bienes o
servicios para LA EMPRESA
D)
N° RESP. DESCRIPCIÓN
01 JL/GA/GO Selección de proveedores
Ingresa los datos del proveedor al “Catalogo de Proveedores” , en el
sistema informático (anexo 6)
02 GO/JL/GA En base al “Reporte de proveedores candidatos” se contacta con los
proveedores para requerir la información de los productos ofertados,
programar las visitas a sus instalaciones cuando sea factible o para la
exposición de parte de los posibles productos.
03 GO/JL Evalúa al proveedor calificado de acuerdo a las políticas de la empresa,
llena el formato Inscripción, Evaluación y Reevaluación de Proveedores
Anexo 06 (parte I y II). En caso de ser “Aceptado”, pasa a la actividad
05, de lo contrario pasa a la actividad 04. En caso de ser calificado como
“Aceptado Provisional”, el JL remite una carta al proveedor solicitando
aclaraciones del caso.
04 GO/GA/JL Responde al interesado explicando el motivo por el cual no puede ser
incorporado a la relación de proveedores de LA EMPRESA y se da por
finalizado el procedimiento.
05 GO/GA Coloca su VºBº en el formato Evaluación de proveedores, en la parte II
del formato.
06 GO/ JL Valida la evaluación e incorpora al proveedor en la relación de
proveedores aprobados.
E)
• GA : Gerente de Administración
• GC : Gerente de Comercialización
• GO : Gerente de Operaciones
• JL : Jefe de Logística
F)
• P-COM-01 Procedimiento de Compras.
G) Establecer los lineamientos para evaluar, reevaluar y seleccionar proveedores en

función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos
de LA EMPRESA.
5
H)
Flujograma Selección y Evaluación de Proveedores
Formato Evaluación y Reevaluación de Proveedores P-COM-02-F01
Lista de Productos Críticos P-COM-02-F02
I) Los requisitos legales aplicables a las actividades de la organización son recogidos

en una Lista de Documentos en Vigor para el grupo de documentos “normativa legal
aplicable” para la elaboración de frutas.
La documentación externa de naturaleza técnica necesaria para una correcta prestación

del servicio de la organización, será archivada en un lugar del laboratorio
convenientemente identificado. El Responsable de Laboratorio será la función de la
organización responsable de mantener dicha documentación actualizada y en perfecto
estado para su consulta por el personal técnico.
PREGUNTAS DEL DOCENTE
A continuación se presenta, a modo de Plantilla, un Índice detallado del Procedimiento

para la Elaboración y Control de la Documentación.
Asocia cada una de las letras anteriores, con la parte del índice correspondiente,
indicándolo en la parte derecha de la Plantilla.
6
Código:
LOGO NOMBRE DEL DOCUMENTO Versión:
Pág.: de
LETRA
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
7. DESARROLLO
8. ANEXOS
7
3.- ENFOQUES DE IMPLANTACIÓN Y DE INTEGRACIÓN
El objetivo de un sistema de gestión integrada de la calidad, medio ambiente y SSO, es la

obtención de un mejor resultado empresarial gestionando las tres disciplinas de forma
integrada, es decir, integrando los sistemas que las gestionan, los procesos que los
soportan y las actividades que componen los procesos.
Estas disciplinas se pueden gestionar de manera independiente, en cuyo caso: Existen 3

manuales, 3 conjuntos de procedimientos y, si es el caso, 3 conjuntos de instrucciones.
La implantación se hace de forma secuencial (3 periodos de implantación) y atendiendo
a prioridades. Se aíslan conceptos.
En el caso de una gestión integrada:
Existe un único manual de gestión. Los procedimientos e instrucciones generales no se

duplican y, habitualmente, se elaboran por separado los procedimientos e instrucciones
específicas de cada uno de los sistemas. La implantación es simultánea, por lo que el
periodo de implantación total es más corto que si se implantaran los sistemas por
separado. Se distribuyen esfuerzos y el sistema en su conjunto se diseña e implanta más
rápido. Requiere una cuidadosa implantación.
Las razones para elegir una estrategia u otra dependen de la resistencia al cambio en la
organización, grado de implicación de la Dirección en el proyecto, recursos puestos en
juego y plazo para lograr el objetivo final.
8
4.- TALLER N° 2: MAPA DE PROCESOS
Instrucciones:
Identificar y clasificar los diferentes procesos involucrados en
_____________________________________________, a fin de poder elaborar su
respectivo mapa de procesos
Nota:
Los procesos involucrados deberán ser clasificados como procesos: estratégicos, operativos y
soporte.
3.- INTEGRACIÓN POR PROCESOS
El nuevo enfoque de trabajo de la ISO 9001 obliga a trabajar por procesos (entendemos
por proceso la actividad que transforma elementos de entrada en elementos de salida con
un valor añadido). Este enfoque ya lo realizaba la ISO 14001, por lo que la nueva
metodología de calidad facilita la integración de ambos sistemas. El siguiente gráfico
muestra la relación entre los modelos de gestión ISO 9001 e ISO 140012.
6.-
S
A
R T
E I
C Q S C
L U F L
I I A I
E S C E
N I C N
T T I T
E O O E
S N
9
5.- TALLER N° 3: CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS
Instrucciones
En función a los aspectos definidos en el Cuadro Nro.1, realizar la caracterización de
uno de los procesos identificados en el mapa de procesos.
Cuadro de contenidos N°1
Objetivo: Es el propósito del proceso. Hay que preguntarse ¿cuál es la razón de ser del
proceso? ¿para qué existe el proceso?. En función al objetivo del proceso se definen
sus indicadores.
Propietario del proceso: Es la función a la que se le asigna la responsabilidad del proceso

y, en concreto, de que éste obtenga los resultados esperados (objetivos). Es necesario que
tenga capacidad de actuación y debe liderar el proceso para implicar y movilizar a los actores
que intervienen.
Límites del proceso: Los límites del proceso están marcados por las entradas y las salidas,
así como por los proveedores (quienes dan las entradas) y los clientes (quienes reciben las
salidas). Esto permite reforzar las interrelaciones con el resto de procesos. La exhaustividad
en la definición de las entradas y salidas dependerá de la importancia de conocer los requisitos
para su cumplimiento.
Indicadores del proceso: Son los indicadores que permiten hacer una medición y
seguimiento de cómo el proceso se orienta hacia el cumplimiento de su objetivo. Estos
indicadores van a permitir conocer la evolución y las tendencias del proceso, así como
planificar los valores deseados para los mismos.
Variables de control: Se refieren a aquellos parámetros sobre los que se tiene capacidad de
actuación dentro del ámbito del proceso (es decir, que el propietario o los actores del proceso
pueden modificar) y que pueden alterar el funcionamiento o comportamiento del proceso, y
por tanto de los indicadores establecidos. Permiten conocer a priori dónde se puede “tocar” en
el proceso para controlarlo.
Documentos y/o registros: Se pueden referenciar en la ficha de proceso aquellos

documentos o registros vinculados al proceso. En concreto, los registros permiten evidenciar
la conformidad del proceso y de los productos con los requisitos.
Recursos: Se pueden también reflejar en la ficha (aunque la organización puede optar en

describirlo en otro soporte) los recursos humanos, la infraestructura y el ambiente de trabajo
necesario para ejecutar el proceso.
Contenido – Ficha de Proceso
10
PROCESO DUEÑO DE PROCESO
OBJETIVO
VARIABLES DE
INDICADORES
CONTROL
DOCUMENTOS REGISTROS
PROVEEDOR ENTRADA ACTIVIDAD SALIDA CLIENTE
6.- TALLER N° 4: CASO PRÁCTICO
Empresa Minera Oro Rojo
La mina ORO ROJO está ubicada en el Departamento de Madre de Dios. Es una mina
de tajo abierto productora de oro y plata. En mayo del 2017, la compañía planeó producir
alrededor de 40 000 onzas de Oro. En marzo del 2018 la compañía había cerrado el
año con una producción total de 120 000 oz Au, tiene reservas de 2 millones de
toneladas, con la posibilidad de incrementarla a 2 millones con leyes de 1,2 g/t Au
En el 2017, ocupó los primeros puestos en el Ranking Minero del Perú, estuvo entre los
5 primeros productores de oro y entre los 20 productores de plata del país.
Su grupo de trabajo ha sido llamado para presentar un primer informe sobre accidentes
de trabajo, para ello su grupo ha decidido aplicar las herramientas de mejora continua.
Se sabe que esta empresa Oro Rojo, tiene 200 trabajadores en la mina de tajo abierto,
de los cuales 70 operarios son nuevos y han ingresado en los últimos dos meses
trabajan dos turnos utilizan maquinaria pesada, hace poco han comprado una máquina
excavadora de gran tonelaje, el clima es agreste con mucha lluvia por ser ceja de selva,
11
y la ciudad más cercana se encuentra a 20 kilómetros por trocha. Se usa dinamita para
abrir nuevos espacios y el personal es de la zona.
Con esta información y la que usted crea relevante genere su tormenta de ideas
sabiendo que en los últimos meses se ha incrementado el número de accidentes. Su
grupo consultor es llamado a realizar un análisis y dar las recomendaciones pertinentes.
• Use la tormenta de ideas para abordar esta problemática.

• Genere su diagrama de Ishikawa
12
• La siguiente data corresponde a un primer levantamiento de información preguntando a
los presentes, pues la información que existía anterior fue extraviada y corresponde a lo
ocurrido en los últimos dos meses. Se le pide lo ingrese en su hoja de recogida de
datos.
De los 200 trabajadores se ha detectado 150 casos de trabajadores que han sufrido
algún tipo de accidentes estos se presentan a continuación:
• Se le pide con la información anterior genere un diagrama de barras.

• Le ha solicitado el jefe de Seguridad que le presente los tipos de accidentes más
comunes que representen el 80% de todos los estudiados. (aplique Pareto)
• Se sabe que la información de la recogida de datos corresponden a dos turnos el turno
t1 y el turno t2, Juan es el supervisor de seguridad del turno 1 y Pedro es supervisor del
turno dos.
La información del turno de Juan es el siguiente:
a) 15
b) 12
c) 29
d) 0
e) 3
f) 7
• Mediante un diagrama de estratificación (t1 y t2) y el análisis correspondiente genere

3 Recomendaciones.
7.- TALLER N° 5: MODELAMIENTO DE UN PROCESO CON SOFTWARE:

BIZAGE.
1.-Tome como modelo una organización y en ella elabore un mapa de procesos
2.- Modele mediante un software el proceso.
3.- Presente el Reporte de modelamiento del proceso.
RESULTADOS:
13
8.- NORMA DE LA CALIDAD: ISO 9001:2015
Lectura de la Norma en sus 10 cláusulas.
9.- TALLER 6: CONOCIMIENTO GENERAL DE LA NORMA ISO 9001:2015
INSTRUCCIONES:
Objetivo:
Evaluar el grado de familiarización del participante respecto a los requisitos de la Norma
ISO 9001:2015.
Instrucciones:
Lea las siguientes preguntas, analícelas y conteste Verdadero o Falso según
corresponda basándose UNICAMENTE en lo establecido por la Norma ISO
Indicar en el recuadro el número del Requisito de la Norma ISO 9001:2015 que justifica
su decisión.
Verdadero
Cláusula
N° Pregunta /
ISO 9001
Falso
1 Los objetivos de calidad deben ser medibles.
2 Solo pueden certificar ISO 9001 las empresas que no tienen

reclamos.
3 Todos los suministradores externos deben ser evaluados.
4 Se debe determinar cuáles son las partes interesadas.
5 Todo el personal debe aprenderse de memoria la política de

calidad.
6 Los requisitos de esta norma son genéricos y aplican a Todas las

organizaciones
7 El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios
cubiertos.
8 Los requisitos de calibración de equipos están definidos en el

requisito 6.3 Infraestructura de la Organización.
9 La certificación ISO 9001:2015 se otorga al producto de una

organización.
10 El líder debe establecer la política y objetivos
11 La política debe estar disponible para las partes interesadas.
14
12 La organización debe planificar las acciones para abordar riesgos
y oportunidades
13 Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que requieren

servicios significativos.
14 Una empresa que tiene un certificado ISO 9001 no puede generar

productos no conformes.
15 Las auditorias deben identificar culpables para sancionarlos.
16 Sólo se deben mantener registros de la capacitación del personal

profesional.
17 La organización debe mantener información documentada sobre

los objetivos de la calidad
18 Debe realizarse la inspección y análisis en recepción de todos los

insumos.
19 Los cambios se deben llevar a cabo de manera planificada.
20 La organización debe contratar a una persona con

responsabilidad exclusiva para la calidad.
21 La Gerencia debe realizar una revisión del Sistema de la Calidad

semanalmente.
22 La organización debe determinar los conocimientos necesarios

para la operación de sus procesos
23 La información documentada debe conservarse como mínimo 5
años.
24 No es responsabilidad de la organización verificar los bienes

(equipo, material o insumos) que el cliente entrega para la
producción.
25 La organización debe determinar que se necesita obtener de los

proveedores externos
26 Los objetivos de calidad se desprenden de la Política de Calidad.
27 El personal que afecta la calidad del servicio debe evidenciar

competencia en función de registros de educación, formación, y
experiencia.
28 La Organización debe determinar la infraestructura para lograr la

conformidad con los requisitos del producto
29 El ruido y la temperatura pueden ser considerados como

requisitos de ambiente para la operación de los procesos
30 La norma ISO 9004:2000 define los requisitos certificables.
15
31 La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas necesarias para el sistema de gestión de la calidad.
32 La norma ISO 9001:2015 tiene un requisito para las acciones
preventivas.
33 La organización debe controlar la documentación para que este
disponible
34 Se deben controlar la retención y disposición de la información

documentada.
35 La capacitación debe ser necesariamente externa.
36 La información documentada de origen externo no es necesario

controlar
37 La organización debe definir los requisitos legales y
reglamentarios para los productos y servicios.
38 Todos los termómetros y manómetros de la empresa deben ser
calibrados y/o verificados.
39 Se debe determinar acciones correctivas para las causas de las

no conformidades
40 Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan

a repetirse.
10.- NORMA AMBIENTAL: ISO 14001:2015

Lectura de la Norma en sus 10 cláusulas.
11.- TALLER 7: CONOCIMIENTO GENERAL DE LA NORMA

ISO 14001:2015
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES
OBJETIVO.
Describir el sistema establecido para identificar y evaluar los aspectos ambientales

relacionados con las actividades, los productos y los servicios, a través de cada uno de los
Procesos Núcleos, que la empresa puede controlar o tiene influencia, con el fin de
determinar aquellos que tienen o puedan tener efectos significativos sobre el entorno.
ALCANCE
Este procedimiento contempla todas las actividades, productos y servicios que la empresa.
realiza en su zona de concesión, a través de sus procesos, tanto para las actividades
presentes y pasadas; para Condiciones de Operación Normal, Anormal y de
Emergencia.
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DEFINICIONES
• Aspecto Ambiental (AA): Elemento de las actividades, productos o servicios de una
organización, que puede interactuar con el medio ambiente (Fuente Norma NCh-ISO
14001 Of97).
• Aspecto Ambiental Significativo (AAS): Aspecto ambiental que califica como

significativo de acuerdo a los criterios enunciados en este procedimiento, debido a que
tiene o puede tener un impacto ambiental significativo.
• Condiciones de Operación Normal: corresponde a una actividad, subproceso o

equipo operando en condiciones de régimen esperado.
• Condiciones de Operación Anormal: corresponde a una actividad, subproceso o

equipo que se aparta de las condiciones de régimen esperado.
• Condiciones de Operación en Emergencia: hecho fortuito que ocurre de manera

imprevista, interrumpiendo el normal funcionamiento del sistema y que exige una
rápida atención (condiciones de alerta, como incendios, sismos, derrames, roturas
producto de acciones de terceros o agotamiento de material, etc.).
• Impacto Ambiental: La alteración del medio ambiente, provocada directa o

indirectamente por un proyecto o actividad en un área determinada (Fuente: Ley 19.300,
art. 2 letra k).
• Partes Interesadas: Iindividuo o grupo involucrado en, o afectado por, el desempeño

ambiental de una organización (Fuente: NCh – ISO 14001).
DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
Para la identificación de aspectos ambientales significativos, en cada proceso, se tendrá

en cuenta las etapas de Identificación y de Evaluación.
Identificación de los aspectos ambientales.

La empresa identificará los aspectos ambientales asociados a cada una de sus
actividades, teniendo presentes que el aspecto ambiental que no es identificado no se
puede controlar.
Cada proceso, deberá detectar sus aspectos ambientales a partir, entre otras, de las
siguientes fuentes de información:
• Asociación de actividades que realiza la empresa con los aspectos ambientales

que ellas generan;
• Inspecciones en terreno;
• Requisitos legales;
• Proyectos presentados al Sistema de Evaluación de Impacto Ambiental (SEIA);
• Actividades, productos y servicios nuevos, analizados antes de su puesta en
servicio;
• Auditorías (internas o externas);
• No Conformidades;
• Revisión de la Gerencia; y
• Reclamos ambientales.
17
Metodología para la Identificación del Aspecto Ambiental.
1° Identificación de áreas en los layout (planos) de cada recinto del proyecto de la

empresa.
2° Identificación de las actividades realizadas en cada área definida y elaboración de sus

respectivos diagramas de bloque con sus entradas y salidas.
3° Preparar un listado de los aspectos ambientales identificados por área del recinto para
su posterior evaluación.
Matriz de Evaluación de Aspectos Ambientales Significativos.
Una vez identificados los AA, se debe llenar la Matriz de Evaluación de AAS (ver anexo
2), considerando los siguientes criterios:
DESCRIPCION
Actividad Actividad, producto o servicio involucrado con el aspecto
Generación de residuos
Escombros
Aspecto Residuos domésticos
Ambienta Guano
l Residuos de cámaras de reja
(ejemplo Generación de ruidos
s) Emisión de olores
Generación de aerosoles
Daño Personal de la empresa

Daño a la Comunidad
Contaminación de cuerpos de aguas (estero, río, lago, aguas subterráneas o mar)
Impacto Contaminación de Suelo

Ambienta
Contaminación del Aire
l
Uso de Recursos Naturales
Daño a la flora o fauna

Daño a la infraestructura o medio construido (propiedad de terceros y de la empresa)
Pasado: Actividades efectuadas anteriormente y que pueden o tienen consecuencias

ambientales actuales.
18
Tiempo
Presente: Impactos ocasionados por actividades, productos y servicios actualmente realizadas
de
por la organización.
Ocurrenci
a Futuro: Impactos Ambientales derivados de futuras actividades, productos y servicios de la
organización.
Directa: Actividad, producto o servicio que es directamente controlado por la empresa

Responsa
bilidad
Indirecta: Actividad, producto o servicio que solo puede ser influenciada o recomendada por
la empresa.
Benéfico: Mejora la condición del medio ambiente

Tipo de
Impacto Adverso: Daña al medio ambiente
Puntual : Afecta solamente al recinto o área de estudio sin alterar a los vecinos
Amplitud
Geográfic Local : Afecta al recinto y además a sus vecinos
a
Regional
Normal: Actividades propias del proceso, que ha sido planificadas y son frecuentes.
Anormal: Situación que ha sido prevista y que es una desviación típica del proceso, como por
Situación ejemplo: roturas de arranque, UD, redes o colectores, activación de By-pass, operación de
Operacio generadores, desviación en las dosificaciones, y otros propios de cada proceso.
nal Emergencias: Situación que exige la interrupción inmediata de las actividades de los procesos,
derivadas de situaciones como: derrames de productos químicos, fugas de gas, explosiones o
incendios, inundaciones, derrames de aguas servidas en la vía pública, y otros propios de cada
proceso.
Criterios utilizados en la evaluación del riesgo asociado a un aspecto ambiental

identificado:
CRITERIO DESCRIPCION VALOR
Frecuente: Existen antecedentes que un caso similar ocurrió a lo menos una vez en el
9
último mes en la empresa.
Moderado: Existen antecedentes que un caso similar ocurrió a lo menos una vez en los
7
últimos 6 meses en la empresa.
Probabilida Ocasional: Existen antecedentes que un caso similar ocurrió a lo menos una vez en el
d 5
último año en la empresa.
(P)
Remoto: Existen antecedentes que un caso similar ocurrió a lo menos una vez desde la
3
operación de las instalaciones como empresa.
Improbable: No se tienen antecedentes de que un caso similar haya ocurrido en otras
1
empresas sanitarias del país.
19
Muy Grave
Cumplimiento de la legislación: No cumplir con la legislación ambiental vigente y/o no
cumplir con la Política Ambiental de empresa.
Magnitud del efecto: Puede causar daño a la salud de las personas y/o puede causar la
muerte de flora o fauna.
Escala del efecto: El daño es muy importante o tiene un efecto regional.
7
Reversibilidad del efecto: No es reversible.
Preocupación de terceras partes interesadas: Existe obligación legal de informar a la
autoridad en forma sistemática y hay sanciones por no cumplimiento.
Impacto sobre la opinión pública: Aparecer, por efectos negativos al medio ambiente,
en la televisión de cobertura nacional por más de 1 semana, en la prensa escrita de
circulación nacional durante más de 1 semana y/o en las radios por mas de un mes.
Grave
Cumplimiento de la legislación: Existe legislación aplicable, pero no hay evidencia de su
cumplimiento.
Magnitud del efecto No hay daño a la salud de las personas, pero puede causar daño en
los demás medios receptores.
Escala del efecto: El daño es importante o tiene un efecto local.
5
Reversibilidad del Impacto: Tiene una reversibilidad después de 3 años.
Preocupación de terceras partes interesadas: Existe obligación legal de informar a la
autoridad en forma sistemática, sin probabilidad de sanciones.
en la televisión de cobertura nacional durante 1 a 5 días, en la prensa escrita de
circulación nacional durante 3 a 5 días y/o en la radio durante 3 semanas.
Severidad
(S)
Media
Cumplimiento de la legislación: Existe legislación aplicable y se cumple. Magnitud del
efecto: Se ocasiona sólo molestia al personal de empresa y/o comunidad, puede haber
daño menor a los demás medios receptores.
Escala del efecto: El daño tiene una importancia media o tiene un efecto sólo sobre los
vecinos inmediatos. 3
Reversibilidad del Impacto: Es reversible entre 1 y 3 años.
Preocupación de terceras partes interesadas: Se recomienda informar a la autoridad.
en la televisión regional por 1 día o más, en la prensa escrita de circulación regional por
1 día o más y/o en la radio por 5 días o más.
Insignificante
Cumplimiento de la legislación: No existe legislación aplicable.
Magnitud del efecto: El efecto no es perceptible por las personas, ni causa daños a los
otros medios receptores.
Escala del efecto: El daño es insignificante y/o tiene un efecto sólo al interior de las
instalaciones de empresa. 1
Reversibilidad del Impacto: El daño es reversible en forma inmediata cuando se
suspende la actividad.
Preocupación de terceras partes interesadas: No es necesario informar a la autoridad.
en comentarios radiales locales y/o recibir reclamos orales y/o escritos de la comunidad.
20
Muy Grave (7) Grave (5) Media (3) Insignificante (1)
Frecuente (9) A B C D
Moderado (7) B C D E
Ocasional (5) C D E F
Remoto (3) D E F G
Índice Improbable (1) E F G H
Evaluación
de Riesgo
Donde: A: Crítico, se deben implementar medidas inmediatas para reducir el riesgo
B: Muy Alto, se deben realizar controles u otras medidas periódicas para
disminuir el riesgo
C: Alto, es recomendable implementar medidas de protección adicionales
D: Medio, en condiciones actuales debe evaluarse periódicamente
E: Moderado, se requiere seguimiento para ver si se mantienen los controles
F: Bajo, con recomendaciones
G: Bajo, sin recomendaciones
H: Sin Consecuencia
No controlado: Aspecto ambiental, con situaciones fuera de Control, sin
5
procedimientos, y sin mantenimiento
Parcialmente controlado: Aspecto ambiental controlado parcialmente, existencia de
3
situaciones anteriores fuera de Control, sin procedimientos asociados
Control
Controlado: Aspecto ambiental controlado, sin antecedentes propios o externos, con
(C)
personal entrenado, con procedimientos, y buen sistema de mantenimiento 1
MAGNITUD DEL RIESGO AMBIENTAL: I = (P + S + C)
Si I es igual o mayor a 15 el aspecto es calificado como AAS.
Para determinar el nivel de severidad, se evalúa si el aspecto ambiental cumple con los
requisitos especificados en cada categoría. Se requiere que se cumpla con dos
requisitos para establecer la severidad, y al cumplirse sólo uno de ellos, la severidad
corresponderá a la categoría inmediatamente inferior. A excepción del criterio de
cumplimiento de la legislación, que por el sólo hecho de no cumplir con la legislación
ambiental vigente, le asigna al aspecto la calificación de AAS.
Clasificación de los Aspectos Ambientales.
El proceso de evaluación se realiza para poder discernir entre todos los aspectos
ambientales identificados, cuáles de ellos son significativos y requieren establecer
objetivos, metas y un programa para lograr mejoras permanentes en el SGA, controles
operacionales y planes de emergencias.
Para realizar la evaluación se aplica una “Matriz” que permite relacionar la probabilidad
que se presente cada aspecto ambiental especifico y la severidad potencial que tendría el
efecto.
Matriz de Evaluación de Aspectos Ambientales
21
Observaci
Recinto: CLASIFICACIÓN EVALUACIÓN
ón
Magnitud del Riesgo

Evaluación de
Tiempo de Ocurrencia
Preparado por: Fecha: Riesgo
Situación Operacional
Amplitud Geográfica
de
de
Tipo de Impacto
Responsabilidad
Revisado/ Aprobado por: Fecha:
Significancia
Probabilidad
Evaluación
Ambiental
Severidad
Aspecto Impacto
Control
Riesgo
Indice
Área Actividad
Ambiental Ambiental
12.- TALLER N° 8: CASO PRÁCTICO
22
23
24
13.- NORMA DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL: ISO
45001:2018
Lectura de la norma en sus 10 cláusulas.
25
14.- TALLER 9: CONOCIMIENTO GENERAL DE LA NORMA
ISO 45001:2018
A continuación se presentan enunciados relacionados a los requisitos de las norma ISO
45001:2018, se solicita colocar V si es verdadero y F si es falso; además de colocar la
Cláusula de la Norma en relación en donde aplique del ciclo de Deming.
SON REQUISITOS DE LA NORMA ISO 45001:2018:

ENUNCIADO SEGÚN ISO V /
Nº PLANIFICAR HACER VERIFICAR ACTUAR
45001:2018 F
1 La investigación de incidentes se
debe realizar, solo si hubiese un
daño o lesión a la persona.
2 El estado de la investigación de
incidentes es considerado para ser
revisado por la dirección.
3 La documentación de SGSSO, debe
ser controlado.
4 Se debe realizar la consulta a los
contratistas, siempre y cuando se
considere que afecta su seguridad y
salud en el trabajo.
5 Se debe recibir, documentar e
implementar las comunicaciones
con el Ministerio de Trabajo, como
parte interesada.
6 Se puede elegir a varios
representantes de la alta dirección
con responsabilidad en SST y
definirse sus responsabilidades y
autoridades.
7 Se debe tener las opiniones de las
partes interesadas para la establecer
y revisar los objetivos
8 Como medidas de control, ante
riesgos significativos se puede
implementar cambios tecnológicos
en los procesos que conlleve a
controles de ingeniería.
9 Se deben realizar calibraciones a

equipos de seguimiento y así como
del mantenimiento.
10 Si una acción correctiva o
preventiva identifica un nuevo
peligro, se debe implementar estas
acciones sin evaluar la significancia
del riesgo que pueda tener en SST.
26
11 Se puede colocar como medida de
control solo capacitaciones y/o
sensibilizaciones, ya que la norma
OHSAS 18001:2007 no hace
referencia a que debe ser adecuada a
la magnitud de los problemas y
acorde a los riesgos en SST.
12 La organización solo debe

identificar situaciones de
emergencias que puedan producirse
en la organización.
13 El representante de la alta dirección
que se haga responsable del SST,
debe ser elegido por elecciones por
los trabajadores.
14 Se deben realizar evaluaciones de
los planes de emergencia, de manera
inopinada y sola cuando sea factible.
15 Los procedimientos de formación al

de personal en SST deberían
considerar también el idioma, la
alfabetización responsabilidad y
aptitud del personal.
16 Las auditorías externas se deben
realizar de manera planificada y
obligatoria.
17 Una organización que cuenta con
medidores para ruido y detección de
gases debería calibrarse de forma
periódica.
18 Las auditorías internas del SGSSO
deberían ser inopinadas para ser más
eficaces.
19 La política de SSO, debe ser
comunicada a los trabajadores de la
empresa, contratistas y visitantes.
20 La revisión de la dirección del

SGSSO, debe ser realizado de
manera periódica.
21 Se debe definir las competencias del
personal que labora en una empresa;
siempre que la empresa lo crea
necesario.
22 Los requisitos legales aplicables al
SGSSO, sólo deben ser
identificados.
23 Sólo se identifican requisitos legales
aplicables al SGSSO.
24 Sí un riesgo es valorado como
significativo, no es necesario
implementar medidas de control de
eliminación y/o sustitución. Sólo
basta con EPP´s.
27
25 El alcance del SGSSO, se debe
documentar.
26 Dentro de la documentación
obligatoria del SGSSO es necesario
elaborar un manual donde se detalle
la forma como se encuentra
implementado estos requisitos.
15.- TALLER N° 10: CASO PRACTICO DE ESTUDIO
Antecedentes:
La Empresa de Servicios de Catering, presta servicios de alimentación a una compañía
minera llamada VOLCANICA ubicada en los andes de Puno a 5200 metros sobre el nivel
del mar. Los accesos a esta mina son por vía terrestre y aérea (helicóptero), el transporte
se realiza tomando un vuelo de Lima a Cusco y de Cusco por vía terrestre en camioneta
con un tiempo de viaje de 9 horas, la carretera es asfaltada hasta la mitad del camino y
luego continúa una trocha. Otra alternativa es tomar un vuelo a Juliaca y 6 horas en un
bus de la mina por una carretera que dura aproximadamente 2 horas y continúa 4 horas
de trocha.
Esta mina es de tajo abierto explota oro y cobre, cercano a este se tiene un poblado minero
llamado Vischongo, esta comunidad solventada totalmente por la mina y el 90% de los
pobladores trabajan en la mina que son aproximadamente 1500 personas todas originarias
de la zona.
La mina cuenta con 2000 trabajadores (1600 obreros y 400 administrativos) y personal
supervisor (Ingenieros). La rotación del personal administrativo y supervisor es de 21 por
7, es decir trabajan 21 días y descansan 7.
La alimentación es realizada a través de dos comedores uno con capacidad de 400
comensales y otro con capacidad de 1500 comensales.
Manejo de los procesos:

La empresa del servicio de alimentación lleva como razón social “FOOD SERVICE
S.A.C.” esta empresa labora con los equipos e infraestructura de la Mina,
contractualmente la mina debe proporcionar los equipos e infraestructura adecuada
para la elaboración de los alimentos.
El abastecimiento de los productos es por vía terrestre en camiones refrigerados o simples
dependiendo de la mercadería, los productos de pan llevar y parte de los cárnicos llegan
de Lima, por otro lado “FOOD SERVICE SAC” contractualmente debe comprar
mercadería de la zona, como cárnicos frescos y yogurt natural, la carne es comprado de
un camal ubicado en un pueblo llamado Rumichaca a 20 km de las instalaciones de los
comedores.
Instalaciones:
Las instalaciones cuenta con una zona de recepción de alimentos en la parte posterior de
la sala de proceso con una plataforma de cemento de aproximadamente 45m2 a unos tres
metros de la zona de recepción se encuentran los almacenes de congelados y refrigerados
que son contenedores refeer de 40 pies (tres contenedores de refrigerados y 4 de
congelados) los productos ingresan por un pasadizo que cruza los servicios higiénicos del
personal en general, el piso de los alrededores son de tierra afirmada y cuando llueve se
forman acumulaciones de agua por los desniveles que se tienen en el terreno. Dentro de
28
las instalaciones de proceso se tiene separaciones físicas y el material es adecuado para
los proceso, además todas las zonas cuentan con diseño sanitario para facilitar la limpieza,
todos los equipos son adecuados para la seguridad del alimento.
Personal:
El personal administrativo consta de un administrador, un jefe de campamento, un jefe de
aseguramiento de la calidad. Cuenta con 32 manipuladores de alimentos entre cocineros,
ayudantes de cocinas, panaderos, pasteleros, mozos y un cheff.
Cabe mencionar que todos los trabajadores cuentan con una revisión médica antes de
subir a la mina por primera vez y esta es repetida cada 6 meses, esta revisión médica es
completa y es realizada en una clínica que tiene un convenio con la mina. Los controles
que se realiza están: análisis de sangre, placas radiográficas, revisión dental,
oftalmológica, medicina general, y resistencia física, para los manipuladores de
alimentos, se realiza detección de salmonelosis, análisis parasitológico y nazo faringeo.
Seguridad de agua:
El abastecimiento del agua se realiza a través de una bomba que saca el agua del río
Vilcanota y lo lleva a unos tanques de tratamiento que se realiza con floculantes para
ayudar a la sedimentación, luego pasa por dos filtros de carbono para minimizar los
sólidos que quedan, esto es seguido por un dispensador de cloro en forma automática para
luego ser almacenado en tanques de distribución.
Durante la inspección se tuvo evidencia que la planta solo controlaba cloro residual en el
agua mediante un kit de cloro, además contaba con análisis de agua mensuales de la parte
microbiológico y en forma anual realizaba análisis de metales pesados mostrando un
resultado de metales pesados de fecha 23/11/2018, el cual se detalla en el cuadro 2. La
detección del residual de cloro en la inspección fue de 0.3 ppm.
Control de Plagas:
La planta realiza la contrata de una empresa de terceros (Point green) para que realice
los trabajos de desinfección, desinsectación y desratización. Mensualmente realiza una
inspección de todas las trampas que fueron colocadas hace cuatro meses. Por otro lado
el control de los roedores es realizado con cebos y el producto que se utiliza es Ratack,
esta empresa al término de los trabajos realizados deja una constancia de la
desinsectación y desinfección, así como de los controles e inspecciones de incidencia
en las trampas y cebos.
Durante la revisión de los registros el inspector evidenció que cada uno de ellos
mencionaban la eliminación de insectos (cucarachas) los cuales eran eliminados cada
visita, esto se repetía en varios registros ya que dentro de las observaciones
mencionaban que se había eliminado un promedio de ocho a 10 cucarachas presentes
en los alrededores. Al revisar el resto de los registros no se encontró evidencia de
consumo en los cebos y no había presencia de roedores en las trampas.
HACCP:
La planta presentó un manual HACCP de 110 páginas con los doce pasos del sistema y
sus anexos, por otro lado se tenía los formatos de todos los registros que se utilizaban en
el sistema. Cabe mencionar que dentro del análisis de peligros del HACCP se encontró
que habían identificado 4 puntos críticos de control las cuales eran:
- Almacenamiento Congelado y Refrigerado de materia Prima.

- Cocción.
29
- Despacho en línea.
- Desinfección de verduras, frutas, huevos y alimentos envasados
HALLAZGOS DE LA INSPECCION:
1. Durante la revisión de los registros de control en la recepción de las materias primas

se observó el día 01/11/2018 la recepción de camarones de río en bloques
congelados, la temperatura de recepción que se tenía anotado en los registros era de
–12°C, dentro de las acciones correctivas tomadas mencionaba que el producto
había sido congelado inmediatamente para llevarlo a los –18°C, previo a la
congelación se había realizado un análisis físico organoléptico dando como
resultado:
Una textura adecuada, se notaba un pérdida ligera del color natural y el olor con
pequeña percepción a desagradable (descompuesto).
Al preguntarle que se había hecho con el producto el administrador mencionó que
no fue utilizado para los clientes pero para no desperdiciar lo utilizaron en su
personal.
Al revisar los procedimientos de recepción de materias primas mencionaban que
todo producto recepcionado debía ser tomado las temperaturas y sus parámetros de
control y recepción eran de –15°C.
2. Durante la revisión de los registros de los PCC de la etapa de despacho de alimentos

en la línea de servicio se encontró que las temperaturas en un gran número de
registros no habían sido controlados, dentro de las observaciones aparecía que no
se tomó las temperaturas por falta de termómetro o el termómetro había estado
malogrado al momento de la toma de temperatura.
El inspector preguntó al jefe de aseguramiento de la calidad por que no se había
tomado las temperaturas y este respondió que el había enviado un e-mail a su
gerencia indicando la falta de los termómetros pero no había recibido respuesta
alguna. Por otro lado mostró el e-mail enviado hace dos meses.
3. Durante la visita a las instalaciones de almacenamiento refrigerado se encontró

1000 kilos de trucha almacenada en jabas de 20 kilos con bolsas de polietileno
amarradas con una cinta plástica, estas bolsas no presentaban ningún agujero
para la ventilación de las mismas.
Al preguntar sobre las truchas, el jefe de Aseguramiento de la Calidad respondió
que no se fijara en este producto ya que no pertenecía a la empresa, solo estaban
haciendo el favor de guardarlo para un el cliente, además que ninguna de ellas
sobrepasaban los 7°C y no representaba ningún peligro para el resto de los
alimentos que estaban almacenados en forma cercana, por otro lado ellos tenían
un procedimiento que decía que estos productos tenían que ser almacenados en
refrigeración, ya que así se conservaban en forma adecuada.
El inspector pidió realizar un análisis organoléptico mediante un muestreo de las

jabas, para poder comprobar el estado de frescura y conservación que tenían.
Antes de realizar el muestreo se tomaron las temperaturas a los productos y
ninguno de ellos pasaba de los 6°C, al realizar este muestreo se observó que las
truchas que estaban en la superficie presentaban un aspecto regular de frescura.
Pero al realizar el análisis organoléptico a las truchas que se encontraban en la
parte inferior de las bolsas estas ya tenían un olor desagradable y habían perdido
color.
30
El inspector pregunto el tiempo que habían estado en los almacenes y estos
respondieron que aproximadamente 2 semanas.
Cuadro 1 (Resumen del análisis de peligros)
ETAPA DEL PELIGRO MEDIDA LÍMITE CRÍTICO ACCIONES

PROCESO IDENTIFICADO PREVENTIVA CORRECTIVAS
Cocción de los Sobrevivencia de Control de tiempo Temperatura de Se identificará el
alimentos las bacterias y temperatura de Cocción alimento y se
patógenas. cocción (según T° ≧ 80°C regresará a la sala
alimento) de proceso y para
Tiempo de cocción,
repasar el alimento
esto dependerá del
hasta que logre una
alimento que se
temperatura
esté procesando.
óptima.
Despacho en línea Sobrevivencia de Control de Temperaturas de Se agrega agua
bacterias temperaturas de línea (baño maría) caliente a la línea
patógenas. línea y alimento. T° ≧ 80°C para incrementar la
temperatura del
Temperatura del
baño maría y se le
alimento,
dá más tiempo de
permanencia al
T° ≧ 70°C alimento en línea de
despacho.
Desinfección de Sobrevivencia de Control de tiempo Concentración de Se identifica el
frutas y verduras. las bacterias de inmersión del yodo. producto y se
patógenas. producto y Yodo =10 ppm. vuelve a pasar por
concentración del Tiempo de la desinfección
yodo. inmersión, hasta que obtenga
t = 5minutos. los tiempos y
concentraciones
óptimas de
desinfección.
Crecimiento de las Control de Temperatura de Se identifica la
bacterias temperaturas de almacenamiento cantidad de
patógenas. almacenamiento congelado, producto que ha
para congelados y T° ≦ - 18°C. sido afectado en
refrigerados. tiempo de la
Temperaturas de
desviación
almacenamiento
(almacenamiento)
refrigerado,
se realiza una
0°C ≦T°≦ 7°C inspección como el
control de las
temperaturas y para
alimentos
potencialmente
peligrosos se realiza
un análisis
organoléptico.
Dependiendo de los
análisis se dispone
del producto.
31
Cuadro 2 (Resultados de análisis de agua potable)
N° No Requisito
Conformidad Descripción del hallazgo de la
Norma
N° NOMBRE RESULTADOS LÍMITE UNIDAD DE

DEL DEL ENSAYO PERMISIBLE. MEDIDA
ELEMENTO
1 Mercurio 0.001 0.002 Mg / L
2 Cadmio 0.003 0.004 Mg / L
3 Plomo 0.04 0.03 Mg / L
4 Arsénico 0.005 0.05 Mg / L
5 Sulfuros 0.001 0.002 Mg / L
6 Cianuro 0.001 0.005 Ml / L
7 Cromo 0.03 0.05 Ml / L
En base a esta información llenar el siguiente cuadro:
32
16.- ESTRUCTURA DE IMPLANTACION DEL SISTEMA DE
GESTIÓN
1. INTRODUCCIÓN
Este manual describe las características principales del sistema de gestión de

__________ e ilustra cómo los procesos del sistema cumplen con los requisitos exigidos
por:
La norma de Gestión de la calidad ISO 9001:2015.

La norma de Gestión Medio Ambiental ISO 14001:2015.
La norma de Salud y Seguridad Ocupacional ISO 45001:2018.
Los requisitos del cliente.
La legislación aplicable.
Los requisitos impuestos por la propia organización y otras partes interesadas.
Este manual cumple con los requisitos establecidos por las normativas mencionadas y
ha sido aprobado por la alta dirección de _______.
2. DATOS GENERALES DE LA ORGANIZACIÓN
……”XXY”……….. es una organización del grupo ……………. dedicada a la

fabricación y comercialización de
…………………………………………………………………… fue fundada en el año
……………… y tiene su sede principal en ……………………, dedicándose desde sus
inicios a ……………………………………………………….
Paulatinamente, se fueron incorporando nuevos productos como: ……………………,
llegando en la actualidad a disponer de ……………………………………………….
33
3. DEFINICIONES: (Visión, Misión, Objetivos, Principios)
4. Actualmente la organización ha iniciado un proceso de internacionalización,

estableciendo acuerdos de distribución con …………………………. (Organigrama)
Ha de incluir:
Representantes de la dirección: calidad (representante de la dirección), medio ambiente
(representante de la dirección), riesgos laborales (Comisión de Seguridad, delegados de
prevención…)
5. ACTUALIZACIÓN DEL MANUAL
Este manual ha sido aprobado por la dirección de la empresa en la fecha indicada en el

encabezado. Su actualización es responsabilidad de ………………….., si bien la
propuesta para su modificación puede realizarla cualquier miembro.
34
6. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN (Actividades a ejecutarse para cumplir los requisitos)
REQUISISTOS
ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
La organización debe establecer, documentar,
6.1 ALCANCES DEL implementar y mantener un SGC y mejorar La organización debe establecer y
SISTEMA continuamente su eficacia de acuerdo a los mantener un SGA cuyos requisitos se
REQUISITOS requisitos de ISO 9001:2015. Para ello deberá: describen en la cláusula 4 de la Norma
GENERALES  Identificar los procesos y su aplicación. ISO 14001:2015.
 Determinar la secuencia, interacción, El empleador debe mostrar un liderazgo y compromiso
criterios y métodos para asegurar la firme con respecto a las actividades de SST en la
operación y el control de los procesos. organización, y debe adoptar las disposiciones necesarias
 Asegurar los recursos e información para para crear un sistema de gestión de la SST que incluya
operar y seguir los procesos. los principales elementos de política, organización,
 Realizar el seguimiento, la medición, y el planificación y aplicación, evaluación y acción en pro de
análisis de los procesos. mejoras.
 Implementar acciones para alcanzar los
resultados planificados y mejorar
continuamente.
Considerar los procesos subcontratados como
parte del SGC.
6.2 PROCESOS DEL
SISTEMA Y SUS ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
RELACIONES
6.3 ESTRUCTURA Y
GESTIÓN DE LA ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
DOCUMENTACIÓN
6.3.1 Documentación La documentación del SGC debe incluir como La organización debe establecer y La documentación del sistema de SST debe incluir como
mínima mínimo: mantener al día, en papel o formato mínimo:
1. La Política de la Calidad y los Objetivos. electrónico la información para:  La Política y los Objetivos en materia de SST.
2. Manual de la calidad:  Describir los elementos básicos de  Las funciones y responsabilidades que se asignen en
 Alcance y justificación de exclusiones. gestión y su interrelación (procesos y materia de SST.
 Contener los procedimientos o una relaciones entre procesos).  Los peligros y riesgos más importantes para la SST
referencia a ellos.  Orientar sobre la documentación de que conllevan las actividades, así como las
 Descripción de la interacción entre los referencia. disposiciones adoptadas para su prevención y
procesos de SGC. control.
3. Procedimientos requeridos por la Norma:
 Control de documentos.
35
 Control de registros.  Las disposiciones, procedimientos, instrucciones y
 Auditorías. otros documentos internos que se utilicen en el
 No conformidades. Sistema de SST.
 Acciones correctivas.
 Acciones preventivas.
Los registros requeridos por la Norma.
6.3.2 CONTROL DE LA La documentación debe controlarse, definiendo Se deben establecer procedimientos para La documentación relativa a SST debe:
DOCUMENTACIÓN por escrito los métodos para: controlar la documentación requerida por  Estar redactada con claridad y ser comprensible para
 Aprobar, revisar, y actualizar los ISO14001 y para asegurar que: todos los que van a utilizarla.
documentos.  Se encuentra localizada. Estar sujeta a exámenes regulares, ser revisada,
 Identificar cambios y estado de revisión.  Se revisa y aprueba por personal difundida y puesta a disposición de los miembros
 Asegurar la disponibilidad, legibilidad, autorizado. apropiados o involucrados de la organización.
identificación y control de distribución.  Las versiones actualizadas están
Controlar los documentos de origen externo, así disponibles y los documentos
como los documentos obsoletos. obsoletos se eliminan o identifican.
6.3.3 GESTIÓN DE LOS Los registros deben permanecer legibles, La organización debe establecer y Los registros de SST deben establecerse, archivarse y
REGISTROS identificables y recuperables. Deben definirse los mantener procedimientos para identificar, conservarse a nivel local, ser clasificados y especificar el
métodos de identificación, protección, conservar y eliminar los registros medio tiempo de conservación. Los trabajadores deben tener
almacenamiento, recuperación y archivo. ambientales. derecho a consultar los registros de la SST.
Los registros deben ser legibles e Los registros deben comprender:
identificables, y estar guardados y  Registros relativos al funcionamiento del SST.
conservados para su fácil recuperación,  Registros de lesiones, dolencias, incidentes…
protegidos contra daños, deterioro o  Registros de leyes o reglamentos relativos a SST
pérdida. Debe establecerse y registrarse  Registros relativos a niveles de exposición…
el período durante el que deben ser Registros de la supervisión activa y reactiva.
conservados.
Los registros deben mantenerse al día.
36
6.4 GESTIÓN DE
COMUNICACIONES ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
6.4.1 GESTIÓN DE . Con relación al SGMA y aspectos medio Deben establecerse y mantenerse disposiciones y
COMUNICACIONES ambientales, la organización debe procedimientos para:
establecer y mantener al día  Recibir, documentar y responder adecuadamente a
procedimientos para: las comunicaciones internas y externas relativas a la
 Asegurar la comunicación interna SST.
entre niveles y funciones.  Garantizar la comunicación interna de la información
 Recibir, documentar y responder a relativa a la SST entre los niveles y funciones de la
las comunicaciones relevantes de organización que sean apropiados, y cerciorarse de
parte interesadas externas. que las inquietudes, las ideas y las aportaciones de
La organización debe considerar los trabajadores y de sus representantes sobre SST
procesos para comunicaciones externas se reciban, consideren y atiendan.
en sus aspectos medioambientales La organización ha de notificar por escrito a la autoridad
significativos, y registrar su decisión competente los daños a la salud acaecidos al personal.
6.5
RESPONSABILIDADES ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
DE LA DIRECCIÓN
6.5.1 Compromiso de la La alta dirección debe evidenciar su compromiso La alta dirección debe: El empleador debe asegurar el establecimiento y el
Dirección con el sistema y su mejora continua:  Establecer una política medio funcionamiento eficiente de un comité de SST y el
 Comunicando a la organización la ambiental. reconocimiento de los representantes de los trabajadores
importancia de satisfacer los requisitos.  Proveer los recursos esenciales para en materia de SST de acuerdo con la legislación y práctica
 Estableciendo la política de la calidad. la implantación y control del sistema nacionales.
 Asegurando que se establecen objetivos de de gestión medioambiental. Estos  El empleador debe asegurar que los trabajadores y
la calidad. recursos incluyen tanto recursos sus representantes son consultados, informados y
 Revisando el sistema. humanos y conocimiento capacitados en todos los aspectos de SST.
 Asegurando la disponibilidad de recursos. especializado, como recursos El empleador debe proporcionar tiempo y recursos a los
La alta dirección debe asegurarse de que: tecnológicos y financieros. trabajadores y sus representantes para organizar,
 Los requisitos del cliente se determinan y  Designar uno o más responsables del planificar, aplicar, evaluar y actuar de acuerdo a sus
cumplen con el objetivo de aumentar su SGMA. responsabilidades en materia de SST.
satisfacción.  Revisar el sistema de gestión
 La planificación del sistema de gestión se medioambiental.
realiza con el fin de cumplir los requisitos, así Las funciones, responsabilidades y
como los objetivos de la calidad. autoridades relacionadas con el sistema
 Se mantiene la integridad del sistema de de gestión medioambiental deben estar
gestión cuando se planifican e implementan definidas y documentadas, y deben ser
cambios en este. comunicadas y comprendidas por los
 Las responsabilidades y autoridades están miembros de la organización.
definidas y son comunicadas dentro de la
organización.
37
6.5.2 POLÍTICA DE La alta dirección debe definir la política  Específica, apropiada, concisa, fechada por el
ORGANIZACIÓN medioambiental de la organización, y empleador o autoridad competente, difundida,
 Debe ser adecuada a los propósitos. asegurar que la misma: accesible, revisada, disponible para partes externas
 Debe incluir el compromiso de cumplir los  Es apropiada a la naturaleza, interesadas.
requisitos y mejorar continuamente la magnitud e impactos de sus  Debe incluir los siguientes principios y objetivos:
eficacia. actividades, productos y servicios.  Protección de la seguridad y la salud &
 Debe establecer las bases para los  Incluye un compromiso de mejora Prevención de lesiones, dolencias…
Objetivos. continua y de prevención de la  Cumplimiento de requisitos legales pertinentes
Debe ser comunicada y revisada. contaminación. en materia de SSL.
 Incluye el compromiso de cumplir con  Garantía de que se consulta y alienta a los
las leyes y reglamentos medio trabajadores.
ambientales aplicables y con otros Mejora continua del sistema de SSL.
compromisos que la organización
subscriba.
 Proporciona el marco para establecer
y revisar los objetivos y metas
medioambientales.
 Está documentada, implantada,
mantenida al día y se comunica a
todos los empleados.
PLAN DE EMERGENCIA EVALUACIÓN INICIAL DE LOS RIESGOS
6.5.3 EVALUACIÓN La organización debe establecer y El examen inicial debe llevarse a cabo por personas
DE LOS mantener al día procedimientos para competentes en consulta con los trabajadores y/o sus
RIESGOS, PLAN identificar y responder a accidentes representantes, según corresponda. Debe:
DE potenciales y situaciones de emergencia,  Identificar las prescripciones legales vigentes en
EMERGENCIA Y y para prevenir y reducir los impactos materia de SST, las directrices nacionales, las
VIGILANCIA DE medioambientales que puedan estar directrices específicas, los programas voluntarios de
LA SALUD asociados a ellos. protección y otras disposiciones que haya suscrito la
La organización debe examinar y revisar organización.
cuando sea necesario, sus planes de  Identificar, prever y evaluar los peligros y los riesgos
emergencia y procedimientos de existentes o posibles en materia de seguridad y salud
respuesta, en particular después de que que guarden relación con el medio ambiente de
ocurran accidentes o situaciones de trabajo o la organización del trabajo.
emergencia.  Determinar si los controles previstos o existentes son
La organización también debe comprobar adecuados para eliminar los peligros o controlar
periódicamente tales procedimientos riesgos.
cuando ello sea posible.  Analizar los datos recopilados en relación con la
vigilancia de la salud de los trabajadores.
38
6.5.4. OBJETIVOS La alta dirección debe asegurarse de que se La organización debe establecer y De acuerdo a la política de la SST deben establecerse
PROGRAMA DE establecen objetivos de la calidad en las mantener a día un programa o programas objetivos medibles en materia de SST y cumplir los
MEJORA CONTINUA funciones y niveles pertinentes dentro de la para lograr los objetivos establecidos. siguientes requisitos:
organización. Dicho programa debe incluir, como  Ser específicos, apropiados y conformes al tamaño
Los objetivos deben ser medibles y coherentes mínimo: de la organización y sus actividades.
con la política de la calidad.  La definición de las  Ser compatibles con las leyes y reglamentos
responsabilidades asociadas a cada pertinentes y aplicables.
objetivo.  Centrarse en la mejora continua de la protección de
 Los medios y calendario para la SST para conseguir los mejores resultados.
conseguir cada objetivo.  Ser realistas y alcanzables, estar documentados y ser
. comunicados a los cargos y niveles pertinentes de la
organización.
Ser evaluados periódicamente y ser revisados.
6.5.5. RESPONSABLES Deben establecerse estructuras y procedimientos con la
DE COORDINAR EL La alta dirección debe designar un miembro La alta dirección debe designar uno o finalidad de:
SISTEMA. de la dirección con las siguientes varios representantes específicos que  Garantizar que la SST se considera una
responsabilidades y autoridades: tengan definidas las siguientes funciones, responsabilidad directa del personal directivo.
 Asegurar que se establecen, implementan y responsabilidades y autoridades:  Definir y comunicar las responsabilidades,
mantienen los procesos.  Asegurar que los requisitos del obligaciones de rendir cuentas, y las autoridades y
 Informar a la alta dirección sobre el sistema de gestión medioambiental disponer de una supervisión efectiva de las
desempeño del sistema y cualquier están establecidos, implantados y actividades de la SST.
necesidad de mejora. mantenidos al día de acuerdo a  Promover la cooperación y la comunicación entre los
Asegurar que se promueve la toma de ISO14001. miembros de la organización a fin de aplicar los
conciencia de los requisitos del cliente en todos Informar del funcionamiento del sistema elementos del sistema de la SST.
lo niveles de la organización. de gestión medioambiental a la alta  Cumplir con las directrices, principios y leyes que
dirección para su revisión y como base sean aplicables o subscriba la organización en
para la mejora del sistema de gestión materia de SST.
medioambiental.  Establecer y aplicar una política clara en materia de
SST con objetivos medibles.
39
6.5.6 REVISIÓN DEL La alta dirección debe revisar el sistema de Los exámenes de la dirección deben:
SISTEMA gestión de la calidad, a intervalos planificados, La alta dirección de la organización debe  evaluar la estrategia global del sistema de gestión de
para asegurarse de la conveniencia, adecuación revisar el sistema de gestión la SST, y su capacidad para satisfacer las
y eficacia continuas. La evaluación debe incluir: medioambiental, a intervalos definidos, necesidades globales de la organización y de las
 La evaluación de las oportunidades de que sean suficientes para asegurar su partes interesadas en la misma, incluidos sus
mejora. adecuación y eficacia continuadas. trabajadores y las autoridades normativas.
 La necesidad de efectuar cambios en el Requisitos de la revisión:  evaluar la necesidad de introducir cambios en el
sistema. La información utilizada debe ser sistema de gestión de la SST, incluyendo la política
 El proceso de revisión debe cumplir los necesaria para que la dirección lleve a de SST y sus objetivos.
siguientes requisitos: cabo la evaluación.  identificar qué medidas son necesarias para resolver
ENTRADA La revisión debe estar documentada. en su momento cualquier deficiencia, incluida la
Debe atender a la eventual necesidad de adaptación de otros aspectos de la estructura de la
 Resultados de auditorías. cambios en la política, dirección de la organización y de la medición de los
 Retroalimentación del cliente. resultados.
 Desempeño de procesos y conformidad del Los objetivos y otros elementos de  presentar los antecedentes necesarios para la
producto. sistema, a la vista de los resultados de dirección, incluida información sobre la determinación
 Estado de las acciones correctivas y las auditorías medioambientales, las de las prioridades, en aras de una planificación útil y
preventivas.
RESULTADOS circunstancias cambiantes y el de una mejora continua;
 Acciones de seguimiento de revisiones compromiso de Mejora Continua.  evaluar los progresos conseguidos en el logro de los
Decisiones y acciones relacionadas con:
anteriores. objetivos de la SST y en las medidas correctivas.
 La mejora de la eficacia del sistema y sus
 Cambios que podrían afectar al sistema. ENTRADAS:
procesos.
 Recomendaciones
 Mejora del productopara laenmejora.
relación con lo  Resultados de las investigaciones de lesiones,
requisitos del cliente. dolencias, enfermedades e incidentes y de las
actividades de supervisión, medición y auditoría.
 Necesidades de recursos.
 Insumos internos y externos y cambios adicionales,
incluidos cambios organizativos, que puedan afectar al
sistema de gestión de la SST
RESULTADOS:
Las decisiones y acciones deben registrarse y
comunicarse oficialmente a:
 Las personas responsables del/de los elemento(s)
pertinente(s) del sistema de gestión de la SST.
 El comité de seguridad y salud.
 Los trabajadores y sus representantes
40
6.6 GESTIÓN DE LOS ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
RECURSOS
6.6.1 RRHH COMPETENCIA Y FORMACIÓN CAPACITACIÓN MEDIO AMBIENTAL CAPACITACIÓN PARA PREVENIR RIESGOS
El personal que realice trabajos que afecten a la La organización debe identificar las El empleador debe definir los requisitos de competencia
calidad del producto debe tener la competencia necesidades de formación y proporcionar necesarios y adoptar y mantener disposiciones para que
necesaria en cuanto a formación, educación, formación adecuada a todo el personal todas las personas en la organización sean competentes
habilidades y experiencia. cuyo trabajo genere un impacto en todos los aspectos de sus deberes y obligaciones
La organización debe: significativo sobre el medio ambiente. Se relativos a la seguridad y salud.
 Determinar la competencia necesaria para deben establecer y mantener El programa de capacitación debe:
cada puesto de trabajo que afecte a la procedimientos para hacer conscientes a  Ser extensivo a todos los miembros de la
calidad del producto. los empleados o miembros de: organización y ser impartido por personas
 Proporcionar formación o iniciar otras  La importancia de cumplir con la competentes.
acciones que satisfagan las necesidades. política y los procedimientos y  Ofrecer cuando proceda y de manera eficaz una
 Evaluar la eficacia de las acciones requisitos del SGMA. formación inicial y cursos de actualización a intervalos
adoptadas.  Los impactos medioambientales adecuados.
 Asegurarse de que el personal es consciente significativos, actuales o potenciales  Comprender una evaluación por parte de los
de la pertinencia e importancia de sus de sus actividades y los beneficios participantes de su grado de comprensión y retención
actividades y de cómo contribuyen al logro para el medio ambiente de un mejor de la capacitación.
de los objetivos de la calidad. comportamiento.  Ser revisados periódicamente, con la participación del
Mantener los registros apropiados de la  Sus funciones y responsabilidades comité de seguridad y salud, cuando exista, y ser
educación, formación, habilidades y experiencia. en el logro del cumplimiento de la modificados según sea necesario para garantizar su
política y procedimientos, así como pertinencia y eficacia.
los requisitos, incluyendo los relativos  Estar suficientemente documentado y adecuarse al
a la preparación y respuesta ante tamaño de la organización y a la naturaleza de sus
situaciones de emergencia. actividades.
 Las consecuencias potenciales de la La formación debe ofrecerse gratuitamente a todos los
falta de seguimiento de los participantes y, cuando sea posible, organizarse durante
procedimientos de funcionamiento las horas de trabajo.
especificados.
6.6.2 Infraestructura GESTIÓN DE LA INFRAESTRUCTURA EQUIPOS CON RIESGO ASOCIADO Y EQUIPOS DE

La organización debe DETERMINAR -> PROTECCIÓN INDIVIDUAL
PROPORCIONAR -> MANTENER la
infraestructura necesaria para lograr que el Las organizaciones que utilicen equipos, máquinas o
producto sea conforme. La infraestructura instalaciones que su uso inadecuado comporte un riesgo
incluye: para la salud, deben garantizar que el acceso a dichos
41
 Edificios, espacio de trabajo y servicios elementos esté reservado sólo a personas con la
asociados. suficiente información.
 Equipos para los procesos (tanto software La organización que disponga de equipos con un riesgo
como hardware). asociado debe determinar qué personas pueden trabajar
 Servicios de apoyo tales como transporte y con él. El mantenimiento de dichos equipos lo debe
comunicación. realizar personal cualificado para ello.
El empresario debe proporcionar Equipos de Protección
Individual adecuados a sus trabajadores y velar por el
uso efectivo de los mismos. Los equipos de protección
individual deben utilizarse cuando los riesgos no se
puedan evitar o no puedan limitarse suficientemente por
medios técnicos de protección colectiva o mediante
medidas, métodos o procedimientos de organización del
trabajo.
6.6.3 Ambiente de trabajo AMBIENTE DE TRABAJO
La organización debe determinar y gestionar las
variables que influyen en el ambiente de trabajo
para asegurar que éste es el adecuado para
obtener la conformidad con los requisitos del
producto.
6.7 Realización del ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
producto
PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PLANIFICAR PARA PREVENIR

PLANIFICAR LA GESTIÓN
6.7.1 Planificación de PRODUCTO Deben identificarse y evaluarse los peligros y los riesgos
MEDIOAMBIENTAL
la realización del La organización debe planificar y desarrollar los para la seguridad y salud de los trabajadores sobre una
La organización debe establecer y
producto procesos necesarios para la realización del base continua. Las medidas de prevención y protección
mantener al día el(los) procedimiento(s)
producto. La planificación debe realizarse con el deben aplicarse con arreglo al siguiente orden de
para identificar los aspectos
objetivo de cumplir los requisitos, determinando, prioridad:
medioambientales de sus actividades,
cuando sea apropiado:  Supresión del peligro/riesgo.
productos o servicios que pueda controlar
 Control del peligro/riesgo en su origen, con la
y sobre el(los) que se pueda esperar que
a) Los REQUISITOS PARA EL adopción de medidas técnicas de control o medidas
tenga influencia, para determinar aquéllos
PRODUCTO, es decir, qué se ha de administrativas.
que tienen o pueden tener impactos
fabricar, cuáles son sus características,  Minimizar el peligro/riesgo, con el diseño de sistemas
significativos en el medio ambiente. La
cuándo debe estar hecho, cómo... de trabajo seguro que comprendan disposiciones
organización debe asegurarse de que los
b) Los OBJETIVOS DE LA CALIDAD administrativas de control.
aspectos relacionados con estos
relacionados con la realización del Cuando ciertos peligros/riesgos no puedan controlarse
impactos significativos se consideran
producto: productividad que se desea con disposiciones colectivas, el empleador debe ofrecer
42
alcanzar, niveles de calidad, plazos de cuando se establezcan sus objetivos equipo de protección personal (EPI), incluida ropa de
entrega… medioambientales. protección, sin costo alguno y debe aplicar medidas
c) Los PROCESOS, DOCUMENTOS, y La organización debe mantener esta destinadas a asegurar que se utiliza y se conserva dicho
RECURSOS necesarios específicos información actualizada. equipo.
para la realización del producto. La organización debe establecer y Deben adoptarse procedimientos o disposiciones de
d) Las ACTIVIDADES de VERIFICACIÓN, mantener al día un procedimiento para la prevención y control de los peligros/riesgos, y los mismos
VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO, identificación y el acceso a los requisitos deben:
INSPECCIÓN y ENSAYO que se han de legales, y otros requisitos a los que la  Ajustarse a los peligros y riesgos que existan en la
realizar para asegurar el nivel de calidad organización se someta que sean organización.
deseado, incluyendo la definición de los aplicables a los aspectos  Examinarse y, de ser necesario, modificarse
criterios de aceptación del mismo medioambientales de sus actividades, periódicamente.
(especificar cuándo se considera que un productos o servicios.  Cumplir con la legislación nacional y reflejar las
producto final cumple los requisitos, y prácticas más adecuadas.
por tanto, es apto para ser  Tener en cuenta los conocimientos más recientes,
comercializado, se puede prestar el incluida la información o los informes de
servicio, o puede ser enviado al cliente). organizaciones como la inspección del trabajo, los
e) Los REGISTROS que deben generarse servicios de seguridad y salud en el trabajo, u otros
para proporcionar evidencia de que se servicios, según sea necesario.
han realizado ciertas actividades o Deben evaluarse las medidas en la SST de cambios
presentar los resultados obtenidos en internos (tales como, cambios en la composición de la
los procesos relacionados con la plantilla o debidos a la introducción de nuevos procesos,
realización del producto. métodos de trabajo, estructura organizativa o
El resultado de la planificación debe presentarse adquisiciones), así como de cambios externos (por
de forma que sea comprensible por los ejemplo, debidos a la modificación de leyes y reglamentos,
miembros que tienen que ejecutarla y adecuada a fusiones organizativas, o a la evolución de los
para la metodología de operación de la conocimientos en el campo de la SST y de la tecnología),
organización. y deberían adoptarse las medidas de prevención
adecuadas antes de introducirlos.
Tiene que procederse a una identificación de los peligros

y a una evaluación de los riesgos antes de introducir
cualquier modificación, o de utilizar métodos, materiales,
procesos o maquinaria nuevos. Esta evaluación debe
efectuarse consultando y asociando a la misma a los
trabajadores y/o sus representantes, y al comité de
seguridad, según el caso.
Antes de adoptar la «decisión de introducir un cambio»
habría que cerciorarse de que todos los miembros
interesados de la organización han sido adecuadamente
informados y capacitados.
43
La organización tiene la responsabilidad de
6.7.2 Procesos DETERMINAR LOS REQUISITOS relacionados
relacionados con con los productos ofrecidos al cliente. Dichos
el cliente requisitos abarcan:
 Los requisitos especificados por el cliente,
incluyendo los requisitos para las actividades
de entrega y posteriores a la entrega.
 Los requisitos no establecidos por el cliente
pero necesarios para el uso especificado o
para el uso previsto, cuando sea conocido.
 Los requisitos legales y reglamentarios
aplicables al producto.
 Cualquier otro requisito adicional
determinado por la organización.
Antes de comprometerse con el cliente a

proporcionarle un producto o enviarle una oferta,
la organización debe REVISAR LOS
REQUISITOS del producto para asegurarse de
que:
 Los requisitos están perfectamente
definidos.
 Se ha resuelto cualquier diferencia o
confusión.
 La organización tiene capacidad para
cumplir todos los requisitos.
La retroalimentación del cliente, incluyendo sus
quejas.
La organización debe diseñar y desarrollar sus

6.7.3 Diseño y productos basándose en un plan que incluya la
desarrollo determinación de:
 Las etapas del diseño y desarrollo.

 Las actividades de revisión, verificación, y
validación a realizar.
 Las responsabilidades y autoridades
relacionadas con el diseño y desarrollo.
La comunicación entre los distintos grupos que
participan en el diseño y desarrollo es muy
44
importante. La organización debe ser consciente
de ello, y la planificación es un elemento que
debe servir de nexo integrador para asegurar una
evolución coordinada.
La planificación es una cosa viva, que debe
actualizarse y modificarse conforme vaya
progresando.
La información utilizada para el diseño y

desarrollo, ELEMENTOS DE ENTRADA, así
como los resultados obtenidos, RESULTADOS
DEL DISEÑO Y DESARROLLO, deben cumplir
los siguientes requisitos:
Respecto a los CONTROLES que se deben

realizar para asegurar el cumplimiento del plan
del diseño y desarrollo, la organización
45
6.7.4 Compras Deben establecerse y mantenerse
procedimientos a fin de garantizar que:
 Las especificaciones relativas a
compras y arrendamiento financiero
se identifican, evalúan e incorporan
en cuanto al cumplimiento por parte
de la organización de los requisitos
de seguridad y salud.
 Se identifican las obligaciones y los
requisitos tanto legales como de la
propia organización en materia de
SST antes de la adquisición de
bienes y servicios.
 Se toman disposiciones para que se
cumplan dichos requisitos antes de
utilizar los bienes y servicios
mencionados.
Deben adoptarse y mantenerse
disposiciones a fin de garantizar que se
aplican las normas de SST de la
organización.
Las disposiciones relativas a los
contratistas ocupados en el lugar de
trabajo de la organización deben:
 Incluir procedimientos para la

evaluación y la selección de los
contratistas.
Establecer medios de comunicación
y de coordinación eficaz y
permanente entre los niveles
pertinentes de la organización y el
contratista antes de iniciar el trabajo.
Se incluyen en las mismas
disposiciones relativas a la
notificación de los peligros y de las
medidas adoptadas para prevenirlos
y controlarlos.
46
6.7.5 Producción y La producción y la prestación de servicio deben PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE
prestación del servicio llevarse a cabo bajo: SERVICIO
CONDICIONES CONTROLADAS La organización debe identificar aquellas
 Disponer de información fiable sobre las operaciones y actividades que están
características del producto a fabricar o el asociadas con los aspectos
servicio a prestar. medioambientales significativos
 Disponer de instrucciones de trabajo que identificados, conforme a su política,
describan cómo debe fabricarse el producto o objetivos y metas. La organización debe
prestarse el servicio. planificar estas actividades, incluyendo el
 Utilizar los equipos apropiados para fabricar el mantenimiento, para asegurar que se
producto o prestar el servicio. efectúan bajo las condiciones
VALIDAR LOS PROCESOS especificadas:
La organización debe validar aquellos procesos a) Estableciendo y mantenimiento al día
de producción y de prestación de servicio cuyo procedimientos documentados para
resultado no pueda verificarse mediante cubrir situaciones en las que su
actividades de seguimiento y medición ausencia podría llevar a desviaciones
posteriores Este requisito afecta también a de la política, los objetivos y metas
aquellos procesos en los que el producto medioambientales;
resultante puede ser defectuoso y no detectarse b) Estableciendo criterios operacionales
hasta que éste sea utilizado o se haya prestado en los procedimientos.
el servicio. Estableciendo y manteniendo al día
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL procedimientos relativos a aspectos
PRODUCTO medioambientales significativos
Cuando sea apropiado, la organización debe identificables en los bienes y servicios
identificar el producto utilizando los medios utilizados por la organización, y
adecuados, a lo largo de toda la realización del comunicando los procedimientos y
producto. Con carácter obligatorio la organización requisitos aplicables a los proveedores y
debe identificar el estado del producto con subcontratistas.
relación a las actividades de medición y
seguimiento que sobre él se hayan realizado.
Si la trazabilidad es un requisito para la
organización, ya sea porque lo pide el cliente, la
ley, o la propia organización, entonces se debe
controlar y registrar la identificación única del
producto.
47
6.7.6 Control de los CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE
dispositivos de SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN SERVICIO
seguimiento y medición La organización debe determinar las actividades
de seguimiento y medición necesarias para Los equipos de inspección deben estar
comprobar que el producto cumple los requisitos, calibrados y someterse a mantenimiento,
esta determinación debe incluir los dispositivos y los registros de este proceso deben
de medición y seguimiento que deberán conservarse de acuerdo con los
utilizarse. procedimientos e la organización.
Asimismo, se deben establecer los controles
adecuados para garantizar que las actividades de
seguimiento y medición pueden realizarse, y que
la metodología empleada es coherente con los
requisitos de medición y seguimiento.
Cuando sea necesario, los equipos de medición

deben:
 Calibrarse o verificarse, ya sea a intervalos

planificados, o bien antes de su utilización.
Los patrones utilizados deben ser trazables
nacional o internacionalmente, y cuando no
existan dichos patrones debe registrarse el
sistema de referencia utilizado.
 Ajustarse o reajustarse cuando sea
necesario.
 Identificarse para posibilitar la determinación
del estado de calibración.
 Protegerse de manipulaciones no
autorizadas.
 Protegerse físicamente para evitar
deterioros, tanto en sus emplazamientos
habituales, como al manipularlos, repararlos
o almacenarlos.
Cuando se detecte un mal funcionamiento de
estos equipos, la organización debe:
 Evaluar y registrar la validez de los

resultados de mediciones anteriores.
 Adoptar las medidas apropiadas sobre el
equipo y sobre los productos afectados.
48
Debe mantenerse registros de los resultados de
las operaciones de calibración y verificación.
En el caso de que la organización utilice
programas informáticos como herramienta en
actividades de seguimiento y medición, debe
confirmarse la capacidad de dichos programas
para cumplir los requisitos antes de utilizarlos, y
posteriormente, cada vez que sea necesario.
6.8 Medición, análisis y ISO 9001:2015 CALIDAD ISO 14001:2015 AMBIENTAL ISO 45001:2018 SEGURIDAD
mejora
La organización debe realizar el seguimiento, y Tienen que elaborarse, establecerse y revisarse

6.8.1 Seguimiento y cuando proceda, la medición de sus La organización debe establecer y periódicamente procedimientos para supervisar, medir y
medición PROCESOS. Para ello, la organización deberá mantener al día procedimientos recopilar con regularidad datos relativos a los resultados
aplicar los métodos que sean más apropiados, documentados para controlar y medir de de la SST. Deben definirse en los diferentes niveles de la
de forma que demuestren la capacidad de los forma regular las características clave de gestión la responsabilidad, la obligación de rendir cuentas
procesos para alcanzar los resultados sus operaciones y actividades que y la autoridad en materia de supervisión.
planificados. Cuando éstos no se consigan, la puedan tener un impacto significativo en La selección de indicadores de eficiencia debería
organización deberá emprender las acciones el medio ambiente. Esto debe incluir el adecuarse al tamaño de la organización, la naturaleza de
pertinentes para asegurar que el producto es registro de la información de seguimiento sus actividades y los objetivos de la SST.
conforme. del funcionamiento, de los controles Ha de considerarse la posibilidad de recurrir a mediciones,
La organización debe realizar las actividades de operacionales relevantes y de la tanto cualitativas como cuantitativas, adecuadas a las
seguimiento y medición del PRODUCTO que se conformidad con los objetivos y metas necesidades de la organización, y éstas deben:
determinaron cuando se planificó su realización. medioambientales de la organización.  Basarse en los peligros y riesgos que se hayan
Estas actividades tienen como objetivo constatar identificado en la organización, las orientaciones de la
que el producto cumple los requisitos, y en este política de SST y los objetivos de la SST.
sentido, la organización debe evidenciar la  Fortalecer el proceso de evaluación de la
conformidad del producto con los requisitos de organización, incluido el examen de la dirección.
aceptación (por ej. mediante registros donde se La supervisión y la medición de los resultados debe:
anoten los resultados de las actividades). Los  Utilizarse como medio para determinar en qué
registros deben indicar las personas que medida se cumplen la política y los objetivos de SST
constatan el cumplimiento de los requisitos (por y se controlan los riesgos.
ej. mediante la firma del responsable de la  Incluir una supervisión tanto activa como reactiva, y
actividad). no fundarse únicamente en estadísticas sobre
Las únicas vías para liberar el producto o servicio accidentes del trabajo y enfermedades profesionales.
al cliente son:  Incluirse en un registro.
 Que el producto cumpla los requisitos La supervisión debe:
establecidos en la planificación.  Prever el intercambio de información sobre los
resultados de la SST.
49
Que la liberación al cliente la autorice el propio  Aportar información para determinar si las medidas
cliente o una autoridad competente de la ordinarias de prevención y control de peligros y
organización. riesgos se aplican y demuestran ser eficaces.
 Servir de base para la adopción de decisiones que
tengan por objeto mejorar la identificación de los
peligros y el control de los riesgos, y el sistema de
gestión de la SST.
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
6.8.2 Satisfacción del La organización debe realizar el seguimiento de
cliente la información relativa a la percepción del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos.
Deben determinarse los métodos para obtener y
utilizar dicha información.
50
6.8.3 Auditoría interna La organización debe planificar la realización de Han de adoptarse disposiciones sobre la La organización debe establecer y mantener al día
auditorías internas para determinar si su sistema realización de auditorías periódicas del programa(s) y procedimientos para que se realicen de
de gestión de la calidad: sistema de gestión de la SST para forma periódica auditorías del sistema de gestión
comprobar que sus elementos se han medioambiental con objeto de:
 Cumple los requisitos expresado por ISO puesto en práctica y son adecuados y a) Determinar si el sistema de gestión medioambiental:
9001 y por la propia organización. eficaces para la protección de la  Cumple los planes establecidos para la gestión
 Se ha implementado y se mantiene de forma seguridad y la salud de los trabajadores y medioambiental, incluyendo los requisitos de
eficaz. la prevención de los incidentes. esta norma internacional.
Hay que desarrollar un programa de  Ha sido adecuadamente implantado y
La organización deberá definir los criterios auditoría que comprenda una definición mantenido.
aplicados en las auditorías, su alcance, su de la esfera de competencia del auditor, el b) Suministrar información sobre los resultados de la
frecuencia y la metodología utilizada. alcance de la auditoría, su periodicidad, auditorías a la dirección.
su metodología y la presentación de El programa de la auditoría de la organización,
En un procedimiento documentado deberán informes. incluyendo su planificación, debe basarse en la
definirse: La auditoría comprende una evaluación importancia medioambiental de la actividad implicada y
del sistema de gestión de la SST en la en los resultados de auditorías previas. Para que sean
 Las responsabilidades relacionadas con las organización, de sus elementos o completos, los procedimientos deben cubrir el alcance de
auditorías. subgrupos de elementos, según la auditoría, la frecuencia y las metodologías, así como
 Los requisitos para la realización y la corresponda. La auditoría debe abarcar: las responsabilidades y los requisitos para llevar a cabo
planificación de auditorías.  Política de SST. auditorías e informar de los resultados.
 Los requisitos para informar de los  Participación de los trabajadores.
resultados.  Responsabilidad y obligación de
 Los registros que se utilizarán. rendir cuentas.
La dirección de cada área auditada debe estudiar  Competencia y la capacitación.
los resultados de la auditoría que le afecten para  Documentación del sistema de
emprender cuanto antes las medidas necesarias gestión de la SST.
para corregir las no conformidades detectadas y  Comunicación.
sus causas. Posteriormente deberá verificarse el  Planificación, desarrollo y puesta
éxito de estas acciones, y redactar un informe con en práctica del sistema.
los resultados obtenido de dicha verificación.  Medidas de prevención y control.
 Gestión del cambio.
 Prevención de situaciones de
emergencia y la preparación y
respuesta frente a dichas
situaciones.
 Adquisiciones.
 Contratación.
 Supervisión y medición de los
resultados.
51
 Investigación de las lesiones,
dolencias, enfermedades e
incidentes relacionados con el
trabajo y su efecto en la seguridad
y la salud.
 Auditoría.
 Exámenes realizados por la
dirección.
 Acción preventiva y correctiva.
 Mejora continua.
 Cualesquiera otros criterios de
auditoría o elementos que se
consideren oportunos.
 Permite que la organización

pueda cumplir las leyes y
reglamentos nacionales.
 Alcanza las metas de mejora
continua y mejores prácticas de
SST.
GESTIÓN DE PRODUCTOS NO CONFORMES
6.8. 4 Gestión de La organización debe asegurarse de que los
productos no conformes productos que no sean conformes con los
requisitos se identifican y controlan para evitar su
uso o entrega no intencionada.
La identificación y el control aplicado sobre el
producto no conforme debe definirse en un
procedimiento documentado donde se
determine:
 el tratamiento que debe darse al producto
detectado como no conforme, y
 las responsabilidades y autoridades de
relacionadas con la auditoría.
El tratamiento dado al producto no conforme debe
atenerse a:
 Emprender acciones para eliminar la no
conformidad.
 autorizar su uso, liberación o aceptación, ya
sea bajo la responsabilidad de la autoridad
52
competente dentro de la organización o por
deseo del cliente.
 segregar el producto e identificarlo
convenientemente.
La detección de un producto no conforme debe
comportar el registro de:
 la naturaleza de la no conformidad,
 las acciones posteriormente emprendidas, y
 las concesiones realizadas por la
organización respecto al producto no
conforme.
Si la organización decide corregir un producto no
conforme, éste debe ser verificado
posteriormente (asegurarse de que es conforme).
Si el producto no conforme se detecta después
de su liberación, la organización debe emprender
las acciones apropiadas sobre los efectos que
éste pueda ocasionar.
INCIDENTES MEDIO AMBIENTALES
6.8.5 Gestión de La organización debe establecer y
incidentes que mantener al día procedimientos que
afectan al medio definen la responsabilidad y autoridad
ambiente para controlar e investigar las no
conformidades llevando a cabo acciones
encaminadas a la reducción de cualquier
impacto producido, así como para iniciar y
completar acciones correctoras y
preventivas correspondientes.
6.8.6 Supervisión
reactiva de la
SST e
investigación
posterior
53
BLIOGRAFÍA:
1. NP EN ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.

2. ISO 9001:2015. Quality management systems —Requirements.
3. Kaplan, Robert S. (2010), Conceptual Foundations of the Balanced Scorecard.
Harvard Business School Accounting & Management Unit Working Paper No. 10-074
4. COTEC Portugal (2014). Herramientas de Gestión del Conocimiento: Principales
Criterios de Selección. Lisboa: COTEC Portugal. ISBN:978-989-95583-5-9.
5. Fonseca, L., 2012., Influencia de la Responsabilidad Social de las organizaciones
para su éxito sostenible, Tesis doctoral en Gestión, ISCTE-IUL.
6. ARTECHE, F. (2000): "Los sistemas de Calidad, medio ambiente y prevención de
riesgos laborales: un enfoque integrador". Forum Calidad, 112, pp. 34-38.
7. CRUZADO, E. (2000): "Sistema integrado de gestión P.A.S.C.AL. Un reto del siglo
XXI", Forum Calidad 112, pp. 40-44.
8. CUBERO, JJ. (1997): "3.G.l. Modelo integrado de gestión industrial", Qualitas Hodie,
abril, pp. 36-38.
9. DÍAZ, O.D. (2000): "El enfoque sinérgico en la integración de los sistemas de gestión
de la calidad, medio ambiente y la prevención de riesgos laborales", Forum Calidad,
112, pp. 45-48.
10. KAERKES, W.M. (1999): "Sistemas integrados de gestión: actualidad y perspectiva
futura. Una contribución a la eficiencia y desarrollo sostenido de la empresa", Forum
Calidad, 103, pp. 48-52.
11. REYERO, J.A. (2000): "Sistemas de gestión integrados: ¿mito o realidad?", Forum
Calidad, 112, pp. 27-32.
54

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UNIVERSIDAD NACIONAL

“SAN LUIS GONZAGA” DE ICA

FACULTAD DE INGENIERIA AMBIENTAL Y SANITARIA

DOCENTE: DR. FÉLIX MAGNO CUBA ATAHUA.

2.- Taller N° 1: Diseño y Elaboración de un Procedimiento…………………… 03

3.- Enfoque de Implantación e Integración ………………………………………. 07

4.- Taller N° 2: Mapa de Procesos…………………………………………… …… 07

5.- Taller N° 3: Caracterización de Procesos……………………………… …… 09

6.- TALLER N° 4: Caso práctico …………………………………………………. 10

7.- TALLER N° 5: Modelamiento de un proceso con software: BIZAGE. …….. 12

8.- NORMA DE LA CALIDAD: ISO 9001:2015…………………………………….... 12

9.- TALLER 6: Conocimiento General de la NORMA ISO 9001:2015. ……… .. 12

10.- NORMA AMBIENTAL: ISO 14001:2015…………………………………… …. .15

11.- TALLER 7: Conocimiento General de la NORMA ISO 14001:2015…… . 15

12.- TALLER N° 8: Caso práctico ……………………………………………………. 21

13.- NORMA DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL: ISO 45001:2018… . . 24

14.- TALLER 9: Conocimiento General de la NORMA ISO 45001:2018……… . 24

15.- TALLER N° 10: Caso Practico de estudio …………………………………… 26

16.- ESTRUCTURA DE IMPLANTACION DEL SISTEMA DE GESTIÓN……… 32

La organización como un conjunto de procesos, la gestión de la organización equivale a

Algunas organizaciones han comenzado a implantar otros sistemas de gestión para

El marco por el que se rigen los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) es

Cada participante, deberá analizar e interrelacionar la información facilitada en el

Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, deberán cumplir los

1. La revisión es en este manual.

El Trabajo Individual que se presenta a continuación, es un ejemplo didáctico

A continuación se presenta de manera desordenada, un Procedimiento de Selección,

• Los proveedores que ostentan una certificación de calidad en base a la norma

G) Establecer los lineamientos para evaluar, reevaluar y seleccionar proveedores en

I) Los requisitos legales aplicables a las actividades de la organización son recogidos

La documentación externa de naturaleza técnica necesaria para una correcta prestación

PREGUNTAS DEL DOCENTE

A continuación se presenta, a modo de Plantilla, un Índice detallado del Procedimiento

El objetivo de un sistema de gestión integrada de la calidad, medio ambiente y SSO, es la

Estas disciplinas se pueden gestionar de manera independiente, en cuyo caso: Existen 3

En el caso de una gestión integrada:

Existe un único manual de gestión. Los procedimientos e instrucciones generales no se

3.- INTEGRACIÓN POR PROCESOS

Cuadro de contenidos N°1

Propietario del proceso: Es la función a la que se le asigna la responsabilidad del proceso

Documentos y/o registros: Se pueden referenciar en la ficha de proceso aquellos

Recursos: Se pueden también reflejar en la ficha (aunque la organización puede optar en

Contenido – Ficha de Proceso

PROVEEDOR ENTRADA ACTIVIDAD SALIDA CLIENTE

6.- TALLER N° 4: CASO PRÁCTICO

Empresa Minera Oro Rojo

• Use la tormenta de ideas para abordar esta problemática.

• Se le pide con la información anterior genere un diagrama de barras.

• Mediante un diagrama de estratificación (t1 y t2) y el análisis correspondiente genere

7.- TALLER N° 5: MODELAMIENTO DE UN PROCESO CON SOFTWARE:

Lectura de la Norma en sus 10 cláusulas.

9.- TALLER 6: CONOCIMIENTO GENERAL DE LA NORMA ISO 9001:2015

2 Solo pueden certificar ISO 9001 las empresas que no tienen

3 Todos los suministradores externos deben ser evaluados.

4 Se debe determinar cuáles son las partes interesadas.

5 Todo el personal debe aprenderse de memoria la política de

6 Los requisitos de esta norma son genéricos y aplican a Todas las

8 Los requisitos de calibración de equipos están definidos en el

9 La certificación ISO 9001:2015 se otorga al producto de una

10 El líder debe establecer la política y objetivos

11 La política debe estar disponible para las partes interesadas.

13 Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que requieren

14 Una empresa que tiene un certificado ISO 9001 no puede generar

15 Las auditorias deben identificar culpables para sancionarlos.