Guía para elaborar el Manual de calidad según ISO 9001:2015

Publicado: por Adriana Gómez

Últimamente, he recibido varias consultas que me pedían una guía de cómo empezar a
redactar su Manual de gestión de su sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001.
Os voy a indicar paso a paso en este artículo, con los enlaces a las publicaciones que ya he
realizado que describen de forma detallada qué poner en cada uno de los apartados, de esta
manera podréis de una manera fácil y sencilla redactar y adaptar a vuestra empresa.

Primero de todo os tenéis que fijar en un índice donde se contemplen todos los conceptos y
requisitos de la norma. Si es para la norma ISO 9001:2015 lo podéis encontrar aquí. En este
caso, para que os sea más sencillo he seguido la misma estructura que se muestra en el
borrador de la norma, aunque mientras la documentación recoja todos los requisitos que exige
la ISO 9001, podéis darle la estructura que queráis. Cómo por ejemplo, la que realicé para la
norma ISO 9001:2008 que lo reagrupé por bloques, ya que me parecía más intuitivo (ver
ejemplo aquí).

Al mismo tiempo que vais redactando el Manual, elaborad los principales documentos del
sistema y que en base a ellos vais a configurar la documentación. Estos documentos básicos
son:

Política de calidad
Mapa de procesos
Indicadores de Calidad
Objetivos de calidad
Organigrama de la empresa funcional y nominal

En el caso de indicadores y objetivos disponéis de listas para poderlos establecer. Recordad

que debéis disponer de almenos un indicador por proceso, con lo que primero deberéis
describir los procesos de la empresa.

Listado de indicadores
Listado de objetivos

Finalmente, una vez que tengáis definidos todos los puntos anteriores, ya podéis empezar con
la redacción de los diferentes procedimientos.
Disponéis de un índice de procedimientos en los siguientes enlaces:

Para ISO 9001:2015

Para ISO 9001:2008

La mayor parte de procedimientos no varían respecto a la del 2008, y la mayoría de

procedimientos ya los he detallado en publicaciones anteriores.
Uno de los nuevos conceptos que aporta la norma ISO 9001:2015 es la gestión de riesgos de
los procesos. Para elaborar el procedimiento específico he elaborado una serie de artículos
que os darán las pautas para realizar correctamente y eficazmente vuestra gestión de riesgos
en base a la norma ISO 31000. las publicaciones son las siguientes:

Nuevo requisito de la ISO 9001:2015: evaluación del riesgo

Gestión del riesgo según ISO 9001:2015
Análisis del riesgo
Evaluación de riesgos
Monitoreo y revisión del riesgo

Otro de los conceptos que deberéis desarrollar en un procedimiento es la identificación del

contexto de la organización. Para poder realizar esta tarea hay numerosas herramientas, la
que recomiendo por su sencillez y rapidez es la realización de una matriz DAFO. Con la
finalidad de facilitaros el desarrollo de este procedimiento os dejo el siguiente enlace:
Identificación del contexto de la organización: matriz DAFO
A medida que voy completando publicaciones, voy poniendo los enlaces en los diferentes
índices.
Una vez que todo esté completo, tendréis que dar un poco de margen a generar los diferentes
registros, y al menos un trimestre, para poder analizar la evolución de los diferentes
indicadores marcados, formación, registros de la propia actividad... Una vez realizados los
registros deberéis:
Hacer una acta de la reunión de la revisión del sistema analizando cada uno de los parámetros
del sistema.
Realizar la auditoría interna
Una vez solventados las no conformidades derivados de la auditoría interna, el sistema ya
tiene la madurez necesaria para empezar con el proceso de certificación. Éste consiste en una
visita inicial por parte de la certificadora que evalúa si el sistema está en condiciones de
certificarse y que desviaciones hay que solventar antes de afrontar la auditoría definitiva de
certificación.
Espero que os sea de utilidad, esta pauta de cómo debéis empezar a montar vuestro sistema
documental del sistema de gestión de calidad.
Para aquellos que queráis disponer de una publicación completa de cómo debéis documentar
vuestro sistema de gestión de calidad en base a la norma ISO 9001:2015, o bien queráis
conocer qué cambios debéis hacer en vuestra documentación para adaptarla a la nueva
versión, os aconsejo que os hagáis con la siguiente guía, haciendo click en la imagen del libro.
Es un libro denso (226 páginas) o 298 en formato papel. Se explica, con todo detalle y paso a
paso, cómo elaborar un Manual de Calidad, sus procedimientos, sus instrucciones e
información documentada. También se incluyen recomendaciones, consejos, trucos, ejemplos
prácticos, tablas y listados, con la finalidad de facilitar el entendimiento y su aplicación. Es una
herramienta que os va a permitir armar un sistema de gestión de calidad desde cero y por
vosotros mismos. Lo podéis obtener en formato pdf, kindle o en papel.
Para saber el importe, las formas de pago y los formatos podéis encontrarlo en el siguiente
enlace (ver aquí).