Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son utilizados para realizar
ensayos destinados a obtener los datos sobre las propiedades y peligrosidad para las
personas, los animales y el medio ambiente de cualquier sustancia química. El fin de estos
ensayos es su presentación ante las autoridades reguladoras competentes para el registro
oficial de las sustancias estudiadas, paso previo para su comercialización.
Estos son ensayos no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental realizados, por tanto,
con fines reglamentarios.
Tal como fueron adoptados por la OCDE en 1981, proporcionan pautas recomendadas para
la gestión de estos ensayos y representan un sistema de calidad relacionado con los
procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales los ensayos son planificados,
realizados, controlados, registrados, archivados e informados, para garantizar la calidad y
validez de los datos obtenidos.
Los ensayos cubiertos por las BPL se clasifican en cuatro grandes grupos en función de su
objetivo:

 Propiedades físico-químicas.
 Estudios toxicológicos, diseñados para evaluar efectos sobre la salud humana.
 Estudios ecotoxicológicos sobre organismos acuáticos o terrestres: diseñados para evaluar
efectos sobre el medioambiente
 Estudios ecológicos sobre su comportamiento en el agua, suelo y aire o la bioacumulación:
diseñados para evaluar el destino y comportamiento medioambiental.
Para asegurar el cumplimiento de las BPL en las entidades de ensayo que los realizan, se
crearon los Programas de Cumplimiento de BPL nacionales que, mediante la firma de
acuerdos de reconocimiento mutuo de datos (MAD), además aseguran que los resultados
de estos ensayos sean reconocidos por los demás países miembros de la UE y OCDE.
ENAC es la organización designada por las administraciones competentes como organismo
de control para evaluar y certificar el cumplimiento de los principios de las BPL en los
estudios realizados con los Productos Fitosanitarios, aditivos para piensos y las Sustancias
Químicas Industriales incluyendo los biocidas, y dando así cumplimiento a las directivas
europeas que regulan esta actividad.
Para llevar a cabo esta función ENAC dispone de un área específica de BPL, poniendo a
disposición de las entidades interesadas en obtener el certificado de BPL, la solicitud de
inspección y documentación necesaria en esta página web.

Productos Fitosanitarios y aditivos para piensos

Sustancias Químicas Industriales incluyendo los biocidas

Preguntas frecuentes:

Información sobre empresas certificadas BPL para productos fitosanitarios o para

sustancias químicas industriales