Carrera Farmacia

Departamento Ciencia de los Alimentos

Unidad curricular Procesos Unitarios

Prof. Odry Vivas

Semestre A-2019
 Unidad curricular:
Procesos Unitarios

Adscrita al Departamento Ciencia de

los alimentos (planta baja).
Jefe de Departamento:
Prof. Rosa Alba Vielma Rondón

Procesos Unitarios
Prof. Odry Vivas. Jefe de Cátedra.
Ing. Agroindustrial (UCV), MSc. Ciencia
de los alimentos (USB)
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 Unidad curricular: Procesos unitarios
IDENTIFICACIÓN
Unidad Curricular: Procesos Unitarios
Código: 1051 Unidades de Crédito: 3 Formación Integral: 0,45

Profesores: Odry Vivas Densidad Horaria Semanal T.P.L.U

Prelaciones: T P L Total
Físico Química 3 - - 3
T.P.L.U. Número de horas dedicadas a la teoría (T), prácticas o problemas
(P) y laboratorio (L) y las unidades crédito (U) de la asignatura.

I. UBICACIÓN
Estudio: Universitario Régimen: Semestral
Carácter: Obligatorio Ubicación: 5º Semestre
Modalidad: Presencial Naturaleza: Teórico
Mención: ciclo básico de la carrera Farmacia Cupo de estudiantes: 30
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Normas de la unidad curricular
Procesos Unitarios
Escuela de Farmacia. FFB-ULA.

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2. Queda terminantemente prohibido fumar, comer, utilizar teléfonos
celulares y formar grupos de conversación durante cualquier actividad
docente.

7. La asistencia a las clases teóricas y prácticas es obligatoria. Los alumnos

que acumulen el 25 % de inasistencias o más no justificadas tanto en
las clases teóricas como las prácticas perderán la materia (según
artículo 2 y 3 del reglamento de inasistencias a clases). Se aceptarán
como justificativos de inasistencia a clase los contemplados en el
numeral 10 de los artículos 2 y 3 del mismo reglamento.

8. En casos de inasistencias colectivas de los alumnos, en días

programados como hábiles en el calendario oficial de las actividades
docentes, los profesores darán por vista la materia correspondiente a
esa sesión. En caso que en esta sesión estaría prevista una evaluación, se
procederá a colocar cero (0) punto a los estudiantes inasistentes.

9. Si la inasistencia es del profesor se darán por presentes a todos los

alumnos del curso en la clase respectiva. 5
10. Las causas que justifican la inasistencia a clase y la pérdida de un
examen parcial son: a) Muerte de un familiar en segundo grado de
consanguinidad o de afinidad, debidamente certificada. b) Enfermedad
y/o hospitalización del alumno suficientemente comprobada y avalada
por IAHULA o CAMIULA. c) Privación ilegítima de la libertad (Artículo 28
del reglamento de Evaluaciones aprobado por el Consejo Universitario).

11. La justificación de las inasistencias se realizará en un período no

mayor de cinco (5) días hábiles después de la falta y se hará ante el
jefe de cátedra.

15. Sólo se aceptará el diferimiento de un (1) examen parcial

debidamente justificado.

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16. El examen diferido se realizará en fecha posterior al último
examen parcial y previo al examen de reparación, la modalidad
del diferido será la materia evaluada en el parcial perdido.

17. Los cambios de parciales teóricos deberán ser solicitados

ante el jefe de cátedra, en un lapso no menor a cinco (5) días
hábiles respectivamente, previos a la fecha prevista. La
comunicación debe estar respaldada mediante el 100% de las
firmas de los estudiantes inscritos en la asignatura.

Lo no previsto en estas normas será resuelto por cada Cátedra.

Departamento Ciencia de los Alimentos

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Procesos Unitarios

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 Procesos Unitarios
Operaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)
Etapas con técnicas y principios comunes en las que se
divide el estudio de la ingeniería química.
Se deben considerar los principios técnicos y los
aparatos utilizados.

Importancia?

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 Procesos Unitarios
Operaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

La carrera de Farmacia comprende una serie de conocimientos

necesarios para desarrollarse con propiedad en las áreas industriales de
la producción de medicamentos, cosméticos y alimentos.

El farmacéutico requiere conocer los fundamentos básicos de las

operaciones unitarias utilizadas en la transformación de las materias
primas con la seguridad y eficiencia que esas industrias exigen. Ello
implica el estudio de una serie de principios y buenas prácticas de
manufactura de los procesos involucrados, así como de ciertos servicios
fundamentales, como los destinados a la producción y transferencia de
calor, refrigeración, y abastecimiento de aguas para uso humano e
industrial.

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 Procesos Unitarios
Operaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Principios básicos
• Transferencia de calor
• Sólidos en polvo
Operaciones básicas
• Pulverización
• Mezclado
• Filtración
• Secado
• Esterilización
• Destilación
• Obtención de agua para uso farmacéutico 11
 Procesos
Procesos continuos
Ingresa la materia prima y es procesada
de forma continua (sin detenerse el
proceso). Por lo general es
automatizado, se procesan grandes
cantidades de materia de prima. Mayor
garantía de condiciones estándar
operación del proceso (T, p, t, etc.)
Ocurren procesos físicos, químico y biológicos
Procesos por lotes o batch
Ingresa la materia prima a un equipo, se
espera a que finalice la transformación
para seguir a la siguiente etapa o equipo
hasta finalizar el proceso. Por lo general
son procesos a escala artesanal o de
laboratorio, que manejan pequeñas
cantidades.
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 Procesos

Materia y Transformación
energía

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 Procesos Unitarios
Operaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Materia prima Producto terminado

Materia prima: características físicas,
químicas, microbiológicas.
Factores que afectan la estabilidad
(oxigeno, humedad, luz, temperatura)
Equipos adecuados (y condiciones) para
su procesamiento
Obtención de productos de calidad física,
química, microbiológica, farmacológica,
nutricional, sensorial.

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 Procesos Unitarios
Operaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Que aspectos debemos considerar en el Que etapas deben cumplirse (procesos)

procesamiento de fármacos y para transformar una materia prima y
alimentos? obtener un producto de alta calidad?

Cuale son los factores de deterioro de la Que parámetros del proceso deben
materia y producto terminado? cuidarse?

Cuales son las condiciones optimas Que otras preguntas vienen a tu

de fabricación para garantizar la mente?
inocuidad?

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 Procesos Unitarios
Operaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Investigación y Control de Fabricación o Optimización de

desarrollo calidad procesamiento procesos
Nuevos PA, Cumplimiento con Equipos, nuevas Costos, energía,
excipientes, normas nacionales tecnologías y tiempo, materias
materias primas e internacionales, procesos, etc. primas alternativas,
vegetal, animal, etc. reducción de
mineral, avances, mermas, etc.
etc.
16
 Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios
• Los procesos industriales se muestran de forma gráfica
mediante diagramas de flujo o diagramas de proceso.

Diagrama de procesos de la obtención industrial del Formaldehído

17
 Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios
• Los diagramas de flujo o diagramas de proceso, muestran el sentido
en el que se desarrolla el proceso productivo (paso a paso).
Adicionalmente indica equipos y parámetros del proceso (mantener
bajo control).

18
 Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios
Diagramas de equipos (D. de flujo)

19
Typical oral contraceptive tablet manufacturing
process flow

20
http://www.ilocis.org/documents/chpt79e.htm
Diagrama de procesos de elaboración de cerveza

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 Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios
• Los procesos aplicados para la transformación de
materiales (fármacos, alimentos) depende
fundamentalmente de las características físicas, químicas
y microbiológicas de estos.

22
Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios
• Los parámetros del proceso (variables tiempo (s),
temperatura (°K), presión (Pa), masa (kg), longitud (m),
etc.), son determinantes en la calidad del producto final.
Sistema internacional de unidades (SI).

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 Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios

• El diseño del equipo también representa un aspecto

importante en el desarrollo del proceso (diseño higiénico,
limpieza, otros). BPM, HACCP.

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Algunos aspectos importantes en Procesos
Unitarios

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Unidad académica
Plan de evaluación Instrumento de Ponderación
evaluación porcentual (%)
Tema 1. Transferencia de calor 20% (4 ptos)
Tema 2. Sólidos en forma de partículas 1º Parcial 17,5% (3,5 ptos)
Asignación 1: entrega el día del 1er parcial Asig. escrita 2,5% (0,5 pto)
*Asignación final: entrega del 1er avance el día del 1er parcial (2,5%) *
Tema 3. Pulverización
Tema 4. Mezclado 2º Parcial 25% (5 ptos)
Tema 5. Filtración
Tema 6. Desecación 25% (5 ptos)
Tema 7. Esterilización 3º Parcial 20% (4 ptos)
Asignación procesos de secado y esterilización. Entrega y discusión Asig. escrita y
5% (1 pto)
en clase. discusión
Tema 8. Destilación 20% (4 ptos)
Tema 9. Obtención de agua para uso farmacéutico 4º Parcial 15% (3 ptos)
Video / artículos: escribir un ensayo reflexivo del tema agua
Ensayo escrito 5% (1 pto)
(individual)
*Asignación final: procesos para la fabricación de forma Formación integral.
Avance 2,5%, entrega
farmacéutica/alimento. Entrega escrita y discusión en grupo. final 2,5%, discusión 2,5% *7,5% (1,5 ptos)
(0,5 pto c/entrega)
Calificación apreciativa (responsabilidad, asistencia, buena
2,5% (0,5 pto)
conducta, valores, participación)
Total 100% (20 ptos)
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 1 ° asignación
Grupo Unidad curricular Grupo Unidad curricular
1 Fisicoquímica 11 Biotecnología farmacéutica
2 Análisis Farmacéutico I 12 Biofarmacia
3 Análisis Farmacéutico II 13 Tecnología Industrial Farmacéutica
4 Farmacognosia I 14 Microbiología general
5 Farmacognosia II 15 Farmacoterapéutica
6 Farmacotecnia I 16 Ciencia de los alimentos
7 Farmacotecnia II 17 Introducción a la tecnología de alimentos
8 Tecnología Farmacéutica 18 Tecnología cosmética
9 Estadística aplicada 19 Análisis físico y químico de medicamentos
10 Bioquímica 20 Microbiología de alimentos

En que se basan cada una de las UC (la asignada y procesos unitarios), identifique aspectos
que las relacionan (mencione ejemplos).

Máximo 02 páginas. Entrega el día del 1° parcial. Escrito a mano o en computadora, buena
redacción y ortografía (no haga copia textual, utilice sus palabras, redacte), orden y limpieza,
puede utilizar hojas de reciclaje (limpias). 27
 2° asignación Procesos industriales para la fabricación de:
forma farmacéutica/ alimento.

• Definición de la forma farmacéutica/alimento según normas o referencias bibliográficas

(concreto).
• Procesos industriales para su obtención (esquema tecnológico). Explique cual es la función
de cada paso o procesos en la transformación de la materia prima para obtener el
producto final. Cuales son los parámetros críticos del proceso para garantizar la calidad del
fármaco/alimento (ejemplo: presión de vacío, temperatura de 250°C durante 15 minutos,
etc.).
• Identifique los procesos unitarios y los equipos utilizados.
El trabajo debe cumplir con los siguientes requisitos:
• Estructura: portada, desarrollo, referencias bibliográficas.
• Máximo 5 paginas de desarrollo.
• Redacte, analice, cuide la redacción y ortografía. La copia textual de la información anula el
trabajo (cero puntos).
• Utilice fuentes bibliográficas académicas, técnicas y científicas (libros, artículos científicos,
reportes técnicos, farmacopea, etc.). No utilizar fuentes no académicas como blog,
Wikipedia, rincón del vago, tareas fácil, etc.
• Cite las referencias bibliográficas según las normas de Vancouver (se las envío al blog y al
correo). 28
 Comunicación
Las clases se mostraran en el blog de la unidad curricular
https://procesosunitariosffbula.wordpress.com/

Correo: odryvivas@gmail.com odry@ula.ve 29

 Referencias bibliográficas
Trillo F. Tratado de Farmacia Galénica. Madrid: C.A. de Ediciones; 1993.

Hellman J. Farmacotecnia Teórica y Práctica. Tomos II, III y IV. México: Editorial Continental; 1981.

Lachman L, Lieberman HA, Kaning JL. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Philadelphia:
Lea & Febiger; 1985.

Mc Cabe WL, Smith JC. Operaciones básicas de la Ingeniería Química. Barcelona: Ed. Reverte; 1981.

Toledo Romero. Fundamentals of food process engineering. Second edition. Canada: An Avi book;
1991.

Valiente A. Problemas de balance de materia y energía en la industria alimentaria. Balderas México:

Editorial Limusa S.A.; 2001.

Vila JL. Tecnología Farmacéutica. Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos
y operaciones básicas. Madrid: Editorial Síntesis; 1997.

Libros y revistas científicas de tecnología farmacéutica, Tecnología de alimentos,

operaciones unitarias, Farmacopea, etc.
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