ISO 9001

Que son ?

…………… presenta que “ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor
reconocimiento en todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de
gestión de la calidad (junto con ISO 9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con las
expectativas y necesidades de sus clientes, entre otros beneficios”

“Un sistema de gestión ISO 9001 le ayudará a gestionar y controlar de manera continua la calidad
en todos los procesos. Como norma de gestión de la calidad de mayor reconocimiento en el mundo,
así como el standard de referencia, describe cómo alcanzar un desempeño y servicio
consistentes”…….

Para que sirve ?

Con respecto a su función de las ISO 9001 …… presenta que:
• Le permitirá convertirse en un competidor más consistente en el mercado.
• Mejorará la Gestión de la Calidad que le ayudará a satisfacer las necesidades de sus clientes.
• Tendrá métodos más eficaces de trabajo que le ahorrarán tiempo, dinero y recursos.
• Mejorará su desempeño operativo, lo cual reducirá errores y aumentará los beneficios.
• Motivará y aumentará el nivel de compromiso del personal a través de procesos internos
más eficientes.
• Aumentará el número de clientes valiosos a través de un mejor servicio de atención al
cliente.
• Ampliará las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las normas.
https://www.bsigroup.com/es-ES/Gestion-de-Calidad-ISO-9001/

BSI Group
Normas
Componentes
….. nos da a conocer que los componentes clave de esta normativa son las siguientes:
• El análisis de riesgos pasa a tener una importancia capital en la filosofía de la norma. En este
sentido, la identificación de riesgos se considera un tema prioritario.
• La nueva norma ISO 9001:2015 se fundamenta en tres pilares: gestión de riesgos, Sistema
de Gestión de Calidad (SGC) y estructura funcional de la empresa.
• Se potencia la interconexión y la relaciones entre los distintos elementos y factores de
influencia de la norma.
• Se tiene en consideración la influencia en la empresa del entorno social y económico.
• La Alta Dirección pierde protagonismo en favor del nivel competencial de todo el personal y
del contexto de organización.
https://www.isotools.org/2015/12/01/la-nueva-norma-iso-90012015-componentes-clave-cambios-y-
desafios/
ISOTools
SISTEMAS DE GESTIÓN NORMALIZADOS
1 DICIEMBRE, 2015

Condiciones
El proceso de certificación de la norma ISO 9001 tiene unas etapas definidas como nos muestra
…….
• Conocer los requerimientos normativos y legales en torno a la calidad.

• Analizar la situación de la organización.

• Construir el Sistema de Gestión de Calidad desde cada acción puntual.

• Documentar los procesos requeridos por la norma ISO 9001.

• Proporcionar formación a los integrantes de la empresa.

• Realizar auditorías internas con ayuda de los propios trabajadores.

• Utilizar el sistema de calidad y ponerlo en marcha para comprobar su eficacia.

• Si es posible, solicitar una segunda auditoría a consultores especializados.

• Registrar el uso del sistema y mejorarlo.

• Solicitar la auditoría de certificación a los profesionales de ISO.

Sin embargo, a estas condiciones le anteceden una serie de requisitos fundamentales sin los cuales
no es posible que las empresas obtengan la certificación, así nos indica -..---
• Desembolso económico:

Un proceso de Gestión de Calidad avalado por la norma ISO 9001 es una ventaja competitiva para
las empresas que dará sus frutos a largo plazo. Sin embargo, en la fase de implementación requiere
de cierta inversión económica, sobre todo si se contrata la asesoría de una consultora especializada.
• Cumplimiento de requisitos legales:

Obtener la certificación de calidad ISO 9001 no sólo implica adherirse a las pautas de ISO en esta
materia. Del mismo modo, es necesario que las empresas acojan las distintas legislaciones
relacionadas, como por ejemplo la Ley de Protección de Datos, las licencias adaptadas para la
actividad comercial, las leyes laborales y de riesgos profesionales, así como las normas locales,
regionales, nacionales y continentales sobre los procesos de calidad.
• Formación del personal:

El proceso de implantación de un Sistema de Gestión de Calidad no es posible sin la formación

adecuada de los integrantes de las empresas. Son ellos quienes, al fin y al cabo, ejecutaran las tareas
previas a la aplicación del modelo de calidad. Esta formación puede ser realizada por la propia
empresa o, si es el caso, delegarse en manos de una consultora especializada.
 • Participación general:

Pero además de la formación, mantener una certificación de calidad ISO 9001 requiere de la
implicación y el compromiso de cada uno de los integrantes de las empresas, en especial de los altos
cargos directivos. Una vez otorga la certificación, se realizan auditorías anuales con el objetivo de
medir la evolución de los procesos de calidad.
• Tener experiencia:

Finalmente, una de las cosas que más pesa a la hora de la auditoría externa es la experiencia de cada
organización. Los auditores valoran de manera especial los antecedentes en esta materia y los
trabajos relacionados. En el caso de que no existan ni los unos ni los otros, la clave estará en la
documentación que se haga de los indicadores establecidos por ISO en la norma ISO 9001.
https://www.isotools.org/2015/10/19/principales-requisitos-para-obtener-un-certificado-de-calidad-
iso-9001/
ISOTools
SISTEMAS DE GESTIÓN NORMALIZADOS
19 OCTUBRE, 2015

Proceso de implementación
……. propone a las organizaciones el siguiente proceso para implementar y certificar un Sistema de
Gestión de Calidad ISO 9001.
Paso 1 - Diagnóstico y Planificación:
La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene
la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir del mismo trazar un plan de
trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a cabo a lo
largo del proyecto.
Paso 2 - Diseño del SGC:
En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y se
establece el soporte documental del Sistema.
Paso 3 - Implementación del SGC:
A medida que el SGC se diseña, se van implementando las metodologías y registros en todos los
procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.
Paso 4 - Auditoria interna:
Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la realización de la
auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la
Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera consistente en todo el
proceso involucrado.
Paso 5 - Certificación:
Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y
se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto con algún organismo
de certificación para comenzar con el proceso de certificación.
Después de conseguir la Certificación ISO 9001 es necesario su mantenimiento. Como hemos
apuntado al principio, este certificado se puede utilizar para mostrar al público y generar publicidad
positiva ya que pone en conocimiento la calidad de sus productos y/o servicios.
http://www.quaragroup.com/es/post/5-pasos-para-obtener-la-certificacion-iso-90012015
quara
31 Junio 2017
Margarita Plantamura

Aplicación
“debe determinar (y plasmar posteriormente en el manual de calidad), el objeto y ámbito de
aplicación de su sistema de gestión de calidad, así como la posibles exclusiones de aquellos
apartados de la norma permitidos”…………….
……. da a conocer que “todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y se
pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto
suministrado.Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar
debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su
exclusión.Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta norma
internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el
capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización
para proporcionar productos que cumplir con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.”
http://iso9001calidad.com/definicion-ambito-aplicacion-sistema-gestion-calidad-85.html
ISO 9001 Calidad