Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
Alumno: ..............................................................................................................
Curso Académico: ...............................................................................................
Grupo: .................................................................................................................
Número de pareja: ...............................................................................................
1
PRÁCTICAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.I.
Cuaderno de Prácticas elaborado por las Profas. Dras. Mª Rosa Jiménez-Castellanos Ballesteros,
Mª Josefa León Wasmer y Carmen Ferrero Rodríguez.
2
ÍNDICE
Dispersiones coloidales
3.a.- Magma de bentonita (control de materias primas)
Suspensiones
3.b.- Suspensión de sulfato de bario
3.c.- Floculación controlada de suspensiones
Emulsiones
Bibliografía recomendada
Aulton, M.E. (Ed.): "Farmacia: La ciencia del diseño de las formas
farmacéuticas", Elsevier España, Madrid, 2004.
Faulí, C. (Ed.): "Tratado de Farmacia Galénica", Luzán-5, Madrid, 1993.
Vila Jato, J.L. (Ed.): "Tecnología Farmacéutica", Vol. I., Síntesis, Madrid, 1997.
3
1.- SÓLIDOS PULVERULENTOS
A.- Procedimiento:
Colocar una cantidad de cloruro sódico (50 g) en una tamizadora provista de un juego
de tamices en cascada. El aparato se somete a un proceso de vibración durante 30 minutos.
Determinar el peso de cada fracción (mi), rechazos acumulados y porcentaje de pérdidas.
Anotar:
Porcentaje de pérdidas
4
A.- Gráficamente
B.- Matemáticamente
P= (1/ σ) x – (µ/ σ + 5)
Y = a x - b
Pendiente= 1/ σ 0.0.= - µ/ σ + 5
5
Resultados:
6
1.b.1.- ÁNGULO DE REPOSO
Procedimiento:
Resultados:
Nº de la
Radio 1 (cm) Radio 2 (cm) Radio medio (cm)
experiencia
(DS) =
ángulo
7
1.b.2.- VOLUMEN APARENTE
Aparato:
8
Expresión de los resultados obtenidos con el dispositivo automático (SBS® Instruments):
a) Volúmenes aparentes:
- volumen aparente antes de sedimentar o volumen bruto, V0 mL:
- volumen aparente después de sedimentar o volumen sedimentado (Vf ) V1250 ó V2500 mL:
V 0 -V f V0
%C = 100 IH =
V0 Vf
%C FLUIDEZ IH
≤ 10 EXCELENTE 1,00 - 1,11
>38
EXTREMADAMENTE >1,60
POBRE
9
1.b.3.- CAPACIDAD DE FLUJO
Aparato: Utilizar dos embudos de distinto diámetro interno, manteniéndolos en posición vertical
mediante un dispositivo adecuado.
Procedimiento: Introducir sin compactar en un embudo seco, cuyo orificio ha sido bloqueado
por un medio adecuado, 100 g de la sustancia sometida a examen (cloruro sódico, almidón) con
un 0.5 % de precisión. Destapar el embudo por la parte inferior y medir el tiempo necesario para
que toda la muestra salga del embudo. Llevar a cabo tres determinaciones.
Resultados:
(DS)
10
2.- DISOLUCIONES: MECANISMOS DE HIDROSOLUBILIZACIÓN
Esta práctica tiene como objetivo utilizar distintos procedimientos farmacéuticos que
faciliten la preparación de disoluciones.
Fórmula 1 Fórmula 2
Materiales y productos:
Probetas de 50 mL Paracetamol
Espátula Agua purificada
Varilla de vidrio Propilenglicol
Procedimiento:
Fórmula 1
Pesar y pulverizar el paracetamol, adicionarlo a una probeta de 50 mL, añadir c.s. de
agua purificada para 25 mL y agitar durante 5 minutos anotando lo observado. Completar hasta
50 mL con agua purificada, agitar durante otros 5 minutos anotando lo sucedido. Dejar reposar
la fórmula.
Fórmula 2
Pesar y pulverizar el paracetamol, adicionarlo a una probeta de 50 mL, añadir c.s. de
agua purificada para 25 mL y agitar durante 5 minutos anotando lo observado. Completar hasta
50 mL con propilenglicol, agitar durante otros 5 minutos anotando lo sucedido. Dejar reposar la
fórmula.
11
2.b.- POR FORMACIÓN DE UN COMPLEJO: Solución de cafeína y benzoato
sódico
Fórmula:
Preparar 25 mL
Materiales y productos:
Cálculos:
Procedimiento:
Pesar las cantidades de cafeína y benzoato sódico para 25 mL de fórmula. Poner en una
probeta 22 mL de agua. Añadir la cafeína anhidra previamente pulverizada con la espátula.
Agitar con la varilla durante 5 minutos. Observar y anotar lo sucedido.
Adicionar el benzoato sódico y completar con agua hasta 25 mL. Agitar con la varilla
durante otros 5 minutos. Anotar lo sucedido.
12
2.c.- CON AYUDA DE UN INTERMEDIARIO: Agua de rosas
Fórmula:
Materiales y productos:
Procedimiento:
13
3.- SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS
DISPERSIONES COLOIDALES
3.a.- Magma de bentonita (control de materias primas)
Materiales y productos:
Procedimiento:
Preparar, en una probeta de 100 mL, una solución de lauril sulfato sódico al 1%. Añadir
2 gramos de bentonita, dividida en 20 porciones, al líquido de la probeta, dejando sedimentar la
sustancia tras cada adición. Dejar reposar durante 2 horas. El volumen aparente del sedimento
no debe ser inferior a 22 mL.
14
3.a.2.- Volumen de sedimentación
Materiales y productos:
Procedimiento:
Añadir en una probeta, por las paredes y con cuidado, a 6.0 gramos de bentonita c.s. de
agua hasta 200 ml. Mezclar con varilla el conjunto durante 20 minutos. Transferir 100mL de la
dispersión a una probeta graduada. Dejar reposar durante 24 horas. El volumen de líquido
sobrenadante límpido no debe ser superior a 2 mL.
SUSPENSIONES
Son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por una fase dispersa (o interna)
sólida en el seno de un líquido, fase continua (o externa) en la que las partículas de la fase
dispersa presentan un tamaño mayor de 0.1 micrómetro. Tienen aspecto turbio.
Las suspensiones son inestables por su propia naturaleza, tendiendo a separarse las dos
fases. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adición de sustancias que, rodeando a las
partículas sólidas, faciliten su humectación (p. Ej. tensioactivos derivados de los ésteres de
sorbitano). Otra forma de mejorar la estabilidad es bien aumentando la viscosidad del medio por
la adición de sustancias viscosizantes (p. Ej. bentonita) o bien por incorporación de electrolitos
proveedores de cargas eléctricas.
El objetivo de esta práctica es, por un lado, la preparación de una suspensión fluida de
baja viscosidad y poco estable (suspensión de sulfato de bario), previa valoración de la calidad
del sulfato de bario. Por otro lado, se ensayarán dos formas de estabilizar las suspensiones, tanto
por el uso de agentes viscosizantes como por el de electrolitos.
15
3.b.- Suspensión de sulfato de bario
El sulfato de bario fue introducido por Bacher y Gunter en 1910 para la opacificación
del tubo digestivo (agente de contraste radiológico), generalizándose enseguida su uso en
radiografía digestiva, dado su inocuidad y bajo precio.
La pureza del sulfato de bario es condición imprescindible para su empleo, debido a la
gran toxicidad del ión bárico. Con objeto de facilitar la administración y asegurar la efectividad
del producto, se emplea en forma de suspensión uniforme, mediante la ayuda de agentes
suspensores y humectantes. Los correctivos acompañantes pueden influir de manera acusada,
sobre todo en cuanto a la adhesividad del sulfato de bario a la mucosa gastrointestinal
Materiales y productos:
Procedimiento:
Colocar 2.5 gramos de la sustancia a examinar en una probeta de 50 mL, graduada y con
tapón. Añadir c.s. de agua para 50 mL. Agitar la mezcla durante 5 minutos. Dejar en reposo
durante 15 minutos. El sulfato de bario no debe descender por debajo de la marca de 5 mL.
16
3.b.2.- Preparación de la suspensión
Materiales y productos:
Procedimiento:
Para comparar la eficacia de los dos mucílagos, determinar los volúmenes de los
sedimentos a las 24 horas de haber elaborado las correspondientes formulaciones.
17
3.c.- Floculación controlada de suspensiones por electrolitos
Composición
Nº 1 Nº 2 Nº 3 Nº 4
Fórmula
Carbonato
1g 1g 1g 1g
magnésico
Solución de AlCl3
6 mL 12 mL 19 mL 25 mL
4% (p/v)
Agua purificada
50 mL 50 mL 50 mL 50 mL
c.s.p.
Materiales y productos:
Procedimiento:
18
* Calcular el volumen de sedimentación (F) correspondiente a cada una de las fórmulas
elaboradas:
Vse dim ento
F
Vsuspensión
* Representar gráficamente el volumen de sedimentación (F) obtenido frente a la concentración
de electrolito (g AlCl3/mL fórmula):
Fórmula 1 2 3 4
Vol. sedimento
F
Conc. AlCl3 (g/mL)
1
V olum en de sedim entación (F)
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0,005 0,01 0,015 0,02 0,025
Concentración de electrolito (g/mL)
19
EMULSIONES
20
Emulgentes
Están constituidos por moléculas de tipo anfifílico, es decir, que presentan una parte
polar atraída por el agua o líquidos polares y una parte opuesta apolar atraída preferentemente
por componentes apolares u oleosos. La parte polar de estas moléculas presentará un valor de
tensión interfacial bajo de (agua-emulgente), mientras que la parte apolar presentará un valor de
tensión interfacial bajo de (aceite-emulgente).
En una emulsión, los emulgentes se sitúan en la interfase O/A, orientándose
adecuadamente según su naturaleza química, recubriendo las gotículas de la fase interna.
La realización de éstos tiene por objeto confirmar que, para la formación de emulsiones,
se precisa el concurso simultáneo de dos factores, energía y emulgentes, capaces de disminuir
adecuadamente la tensión interfacial entre las fases a dispersar.
21
Compárense los resultados obtenidos en los diferentes ensayos, razonando las causas de
las diferencias observadas:
Elabórese la siguiente fórmula, en tubos de ensayo, de acuerdo con las técnicas que a
continuación se señalan:
Agua purificada............................... 25 p
Span® 80............................................ 5 p
Aceite de almendras c.s.p.............. 100 p
Preparar en total 15 mL de emulsión
Cálculos:
22
TABLA I
Compuesto Composición química HLB
®
Span 95 Trioleato de sorbitano 1.8
®
Span 65 Triestearato de sorbitano 2.1
®
Atlas Monoestearato de propilenglicol 3.4
®
Span 80 Monooelato de sorbitano 4.3
®
Span 60 Monooestearato de sorbitano 4.7
®
Atlas G2124 Monolaurato de dietilenglicol 6.1
®
Span 40 Monopalmitato de sorbitano 6.7
®
Span 20 Monolaurato de sorbitano 8.6
®
Tween 65 Triestearato de polioxietilensorbitano 10.5
®
Tween 85 Trioleato de polioxietilensorbitano 11.0
®
Atlas G1441 Ester ác. lanolina polioxietilensorbitano 14.0
®
Tween 60 Monoestearato de polioxietilensorbitano 14.0
®
Tween 80 Monooleato de polioxietilensorbitano 15.0
®
Tween 40 Monopalmitato de polioxietilensorbitano 15.6
®
Tween 20 Monolaurato de polioxietilensorbitano 16.7
®
Atlas G2159 Monoestearato de poliglicol 18.8
Lauril sulfato sódico 40.0
Goma arábiga 8.0
®
Gelatina (Farmagel B) 9.8
Metilcelulosa 15 cPs 10.5
Goma de tragacanto 13.2
23