USO Y REUSO DE

DISPOSITIVOS MEDICOS
ODONTOLOGICOS

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 CONTENIDO

1. OBJETIVO. ...............................................................................................................3
1.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS..................................................................................3
2. ALCANCES Y RESPONSABLES. .......................................................................3
3. GENERALIDADES. .................................................................................................4
3.1 PARÁMETROS DE REUSÓ. .................................................................................4
3.2 CLASIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MEDICO SEGÚN EL RIESGO...........5
3.3 PROCEDIMIENTO PARA EL REUSÓ. ................................................................8
4. NORMATIVIDAD....................................................................................................12
5. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:...........................................................................12
6. REGISTROS DE CALIDAD..................................................................................16
7. BIBLIOGRAFÍA. .....................................................................................................16

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1. OBJETIVO.

Establecer un manual dirigidos a todos los funcionarios de la E.S.E Solución Salud

que prestan servicios odontológicos, con el fin de minimizar los riesgos que
se puedan presentar en el mal reusó de los dispositivos médicos, con el fin
de garantizar que tras su reprocesamiento, la eficacia y desempeño de estos no se
vean disminuidos, así como la de prevenir los riesgos de transmisión
de infecciones.

1.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

Describir la forma como la ESE Departamental “Solución Salud”, desarrollara las

actividades y procesos para el reusó de los dispositivos médicos, en
sus centros de atención y aplicar procesos y procedimientos que aseguran
la destrucción de microrganismos patógenos, para la seguridad de los pacientes,
y personal asistencial.
Analizar la importancia del reusó de los dispositivos médicos y aplicar
procesos y procedimientos que aseguren la destrucción de microrganismos
patógenos en los mismos, garantizando la seguridad de los usuarios y del
personal del Centro de Atención.
Garantizar que los dispositivos médicos que cumplan con los criterios para su
reusó de acuerdo a su ficha técnica.
Prevenir la diseminación de microorganismos entre usuarios, trabajador de la
salud mediante la interrupción de la cadena de transmisión; racionalizar el uso
de recursos, prevenir y controlar brotes.
Garantizar la máxima seguridad a nuestros usuarios en la prestación de
servicios odontológicos.
los dispositivos médicos odontológicos, que se pueden reusar mediante el
análisis de la ficha técnica del fabricante y sus recomendaciones
específicas de uso y debido reproceso.
Realizar para cada elemento el procedimiento y sus criterios para su reusó.
Optimizar recursos económicos, sin detrimento de la calidad y seguridad
de los pacientes.

2. ALCANCES Y RESPONSABLES.

Inicia con el listado de los dispositivos médicos que pueden ser reutilizados,
y termina cuando estos cumplen su ciclo de reúsos establecidos por el fabricante de
los mismos o según criterio del profesional.

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Son responsables del Proceso de Reusó de los Dispositivos médicos,
los Odontólogos, Higienista Oral y auxiliares de Odontologo

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3. GENERALIDADES.

3.1 PARÁMETROS DE REUSÓ.

3.2.2 RAZONES PARA REUSAR.

La reutilización de los dispositivos en nuestro medio, es vista como una ventaja
económica, estratégica y organizativa.
Dentro de las razones más relevantes para reusar encontramos:

1. Costo del producto y no del servicio, ya que es mucho más económico la

prestación del servicio que no la adquisición de dispositivo por cada
procedimiento realizado.
2. Presupuesto, con una buena planificación y control en términos económicos y
financieros.
3. Disponibilidad de los dispositivos.

3.2.3 REQUISITOS DE CALIDAD PARA ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Para prevenir el riesgo de infección y optimizar la calidad del proceso de
esterilización se debe tener en cuenta:

1. Los dispositivos deben ser desarticulables o modificables.

2. Ser resistentes para poder ser sumergidos en soluciones químicas o
enzimáticas.
3. Conservar y presentar el empaque original en el cual se acredita el método de
esterilización utilizando.
4. Que el método de esterilización de fábrica sea compatible con el método de
esterilización local.

3.2.4 EVALUACIÓN DEL DISPOSITIVO.

1. Tipo de dispositivo.
2. Clasificación del riesgo.
3. Características del material.
4. Características del diseño del dispositivo.
5. Condiciones de ingreso de los dispositivos a la institución.
6. Procesamiento indicado para el material.
7. Costo del dispositivo.
8. Autorización del evaluador.

3.2.5 PROCEDIMIENTO PARA EL REUSÓ.

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El manejo del dispositivo a reusar se inicia en la central de esterilización después de
terminado el procedimiento y luego que el auxiliar de enfermería traslada este ya
contaminado a esterilización; el encargado de esterilización, deposita el
dispositivo contaminado en área de lavado, sumerge en jabón enzimático
preparado de acuerdo a las especificaciones y tiempo sugeridas por el fabricante.
Se realiza el escobillado con cepillo de cada una de las piezas de los dispositivos
utilizando barreras protectoras (guantes, blusas, petos y caretas). Los dispositivos
canulados son enjabonados y cepillados en su canal interno con jeringa, jabón
enzimático y cepillo especial. Luego de lavado el dispositivo este se seca, se
verifica para verificar su estado y funcionalidad, así como el número de reusó
correspondiente; esta información se registra en el formato FR-ESTERI-02.

3.2.6 RAZONES PARA DESECHAR.

Se debe eliminar o rechazar todos aquellos dispositivos que no cumplen con las
condiciones necesarias para ser reutilizados, ya que esto genera:

1. dispositivos de un solo uso.

2. Cultura de reusó no existe una política educativa de capacitación y motivación,
que garantice una buena calidad.
3. Aumento de costo del sistema, por complicaciones.
4. Pocas garantías en el proceso de asepsia.
5. Garantizar la funcionalidad.
6. Dificultad del reproceso de los dispositivos.
7. Poca fiabilidad en el funcionamiento de los dispositivos.

3.2 CLASIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MEDICO SEGÚN EL RIESGO.

3.3.1 CLASE I: BAJO RIESGO:

Son aquellos dispositivos médicos de Bajo riesgo, sujetos a controles generales, no
destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia,
especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un
riesgo potencial.

3.3.2. CLASE II: RIESGO MODERADO:

Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales en la fase de
fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.

3.3.3. CLASE III ALTO RIESGO:

Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales en el diseño y
fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.

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3.3.4. CLASE IV MUY ALTO RIESGO:

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Son los dispositivos médicos, sujeto a controles especiales, destinados a proteger o
a mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del
deterioro de la salud humano, o si su uso presenta un riesgo potencial de
enfermedad o lesión.

Clasificación de los Dispositivos según el Riesgo:

CLASIFICACIÓN
DE ACUERDO AL NOMBRE GENÉRICO
RIESGO
Aguja dental Fresa Zecrya
Alginato Glutaldehido
Algodón en rollo Gorros desechables
Baja lenguas Hoja de Bisturí
Batas Quirúrgica Liquido fijador
Bolsa para esterilizar Liquido revelador
Campos de Mesa Mandril
Cepillo para profilaxis Micro aplicadores desechables
Cera de Mordida para registros Papel crepado
Cera para base Rosada Papel de Articular
Cinta testigo Pasta profilatica
Cubetas de Flúor Películas Periapicales Adultos
Cuñas de Maderas Películas Periapicales Pediátrica
I
Cuñas Plásticas Piedras para pulir Blanca

Desmineralizante Gel Piedras para pulir resina pera blanca

Detartrol Piedras para pulir Rosada

Discos Soflex Piedras para pulir Verdes
Eyectores endodonticos
Pimpollos para Pulir
desechables
fresa de carburo Pines para Nucleos
Fresa de diamante Repuestos de espejos bucales
Fresa para pulir amalgamas Silano
Fresa para pulir resinas Tapabocas desechables
Fresas de Cirugía Tela de caucho

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Fresa Trasnmetalica Yeso tipo II, III, IV

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CLASIFICACIÓN CLASIFICACIÓN
DE ACUERDO AL NOMBRE GENÉRICO DE ACUERDO NOMBRE GENÉRICO
RIESGO AL RIESGO
Acrílico Autopolimerizante Eyectores de saliva

Adhesivo Reconstructor de Muñones

Banda Matriz 1/4 Amalgama
Base Cavitacional de ionomero de Resinas de Fotocurado
vidrio Fotoc
Cera de Mordida (alumina) gris Conos de Gutapercha
Fosfato de Zinc Flúor al 2%
II b
Gasas no esteril Óxido de Zinc

Hidroxido de Calcio Eugenol

Hilo dental rectrator Coltosol
II a Lijas para resinas Anestesia
Puntas de papel Suero Fisiologico
Silicona Bicarbonato de sodio
Sutura Agua Oxigenada
Tiras Metálicas Hemostático

Tirras de Mylar Gelatan

Topes para endodoncia Alvogil
III
Dentopraxil
Glutaldehido
Xilol

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3.3 PROCEDIMIENTO PARA EL REUSÓ.

Incluye todos los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso o
reusable contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en otro paciente.

La resolución 486 del 2003 tendrá definidas las normas institucionales

y procedimientos para el control y cumplimiento que garanticen que no se reutilizan
insumos. Conjuntamente con el INVIMA, el ministerio de protección social y
la cámara de proveedores de la salud se encuentran estructurando la normatividad
de los dispositivos de 1 solo uso en Colombia.

En los Centros de Atención de la ESE Departamental Solución Salud se

define que los dispositivos útiles para el reusó son:

3.4.1 DISPOSITIVOS DE REUSÓ.

Limas de endodoncia.
Fresas de diamante y de carburo para odontología general, rehabilitación
y cirugía.
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Fresa Zecrya.

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 Puntas del Cavitrón.
Cubetas para impresión.
Pieza de mano y scaler.
Jeringa Triple.
Instrumental de odontología general (básico de odontología)
Instrumental de operatoria.
Instrumental de cirugía.
Instrumental para rehabilitación.
Instrumental para periodoncia (curetas, punta de cavitron o scaler)
Instrumental para endodoncia.

3.4.2 DISPOSITIVOS QUE NO SON REUTILIZABLES.

Eyectores.
Agujas para anestesia.
Suturas.
Jeringas mono jet.
Copas de caucho.
Cepillos profilaxis.
Cuchillas para bisturí.
Guantes.
Tira nervios.
Tela de caucho.
Capules de anestesia (sin terminar su vaciado)

3.4.3. MANEJO DE LOS DISPOSITIVOS DE REUSÓ.

INSTRUMENTO MANEJO SEGUIMIENTO

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Juego de limas nuevas deben

LIMAS
FRESAS DE ALTA Y DE
BAJA.
(Diamante, Carburo)
PUNTA DE CAVITRON o
SCALER
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ser esterilizadas antes de la
primera atención.
Después de la atención serán
inmersas por 12 minutos en El Odontólogo del Centro de
Detergente enzimático, Atención debe ordenar y verificar su
lavadas con agua y cepillo, desecho en guardianes, una vez
secadas con toallas usadas se realiza el proceso de
desechables, se seleccionan reusó donde el profesional con su
para ser empacadas en papel experticia determina el estado de la
crepado o bolsa de lima en la forma según
polipropileno se colocan (en indicaciones del fabricante, si se
una gasa, por tipo de serie y constituye en un riesgo para el
longitud de trabajo 21, 25, 31 paciente. Siguiendo los parámetros
mm, y se rotula o se marca para su esterilización y reusó.
como indica la guía de
empaque, luego al proceso
de esterilización para ser
llevadas al autoclave.
Las fresas de alta velocidad,
y las de baja (micromotor)
deberán estar separadas por
procedimiento (operatoria,
endodoncia, rehabilitación,
cirugía). Una vez utilizada
cada fresa el profesional
deberá depositarla en
detergente enzimático por 12 El Odontólogo del Centro de
min, cuando termine la Atención debe ordenar y verificar su
atención del paciente, desecho en guardianes, al notar
independientemente si las que el corte y el estado de las
haya usado o no, luego las fresas se constituyen en riesgo
deposita en desinfectante de para el paciente y maniobra
alto nivel y esterilizante (sin operativa.
ser este un medio para
esterilizar, lavarlas con
agua y secadas con toallas
desechables luego deben ser
seleccionadas para ser
llevadas al proceso de
esterilización por el
autoclave.
Punta de Cavitron o Scaler
por pacientes inmersas por El Odontólogo del Centro de
12 minutos en Detergente Atención debe ordenar y verificar su
enzimático, lavadas con agua desecho según experticia del
y secadas con toallas profesional se desechara en
desechables. y empacadas y guardines, al notar que el corte y el
para ser llevadas a l proceso estado se constituyen en un riesgo
de esterilización a la para el paciente o no es funcional.
autoclave.
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PIEZA DE MANO Y SCALER
PUNTA DE LA JERINGA
TRIPLE
FRESA ZECRYA
BLOQUE DE MORDIDA
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Debe ser desinfectada con un
agente desinfectante de alto
El profesional del servicio de
nivel y esterilizante
odontología, el ingeniero Biomédico
(glutaldehido al 2%) y aireada
y la auxiliar verifican la integridad
entre paciente y paciente.
en la funcionabilidad y el estado de
Al final de la jornada debe ser
la misma que no constituyen en un
lubricada, lavada, secada con
riesgo para el paciente. El cual se
toallas desechable.
dará de baja por funcionamiento
Empaquetar y llevadas al
según proceso de almacén.
proceso de esterilización a la
autoclave.
Debe ser desinfectada entre
paciente y paciente con un
detergente enzimático y
luego lavar a chorro y
sumergirla en un
Ingeniero Biomédico y el
desinfectante de alto nivel
odontólogo y las auxiliares verifican
con que realiza el proceso el
el buen funcionamiento.
centro de atención. al final de
la jornada debe realizar el
mismo proceso y ser llevadas
al proceso de esterilización a la
autoclave.
1. Fresa por
paciente atendido en el
área de odontología Se esterilizara máximo tres veces.
general. Después de la El odontólogo general será el
atención será sumergida encargado de velar por el
en detergente enzimático, funcionamiento de la misma sin que
luego lavada, se secada comprometa la seguridad del
con toallas desechables, paciente, debe ser desechada en
deben ser empaquetadas, guardianes.
rotuladas y realizar el
proceso de esterilización a
la autoclave. Bloque de
mordida por paciente.
Después de la atención será
sumergido en detergente
enzimático, luego se lava a
chorro, se sumerge en un Se esterilizara el número de veces
desinfectante de alto nivel (el que sea necesario y se desechara
usado por el centro de una vez pierda integridad, o
atención), debe ser funcionalidad.se desechara en la
empaquetado, rotulado, para caneca de riesgos biológicos.(bolsa
luego al proceso de roja).
esterilización a la autoclave.
También se debe observarse
si es de material
termosensible o Silicona para
no ser llevado al autoclave
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por el tipo de material.

DILIGENCIAMIENTO DE FORMATOS DE CONTROL DE REUSO

Las personas responsables del proceso de esterilización de los dispositivos
médicos del área de Odontología son; (Odontólogo, Auxiliares de Odontología,
Auxiliar de Higiene Oral), los cuales se encargaran de verificar el control sobre el
dispositivo en la recepción, limpieza, descontaminación desinfección y/o
esterilización aplicando el Manual de esterilización MN-ESTRI-01.

El formato FR-ESTRI-02 será diligenciado por (Odontólogo, Auxiliares de

Odontología, Auxiliares de Higiene Oral) acorde a su uso y requerimiento de
control y cambio.

4. NORMATIVIDAD

Decreto 4725 de 2005 Reglamenta el régimen de registro sanitarios, permiso de

comercialización y vigilancia de los dispositivos médicos de uso humano.
Decreto 1011 de 2006 Por el cual se establece el sistema obligatorio de garantía
de la calidad de la atención de salud del Sistema General de Seguridad Social en
Salud.
Parámetros del Artículo 65 de la Ley 715 de 2001.

5. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:

Biocarga (o carga microbiana): Es el número y tipo de microrganismos viables

que contaminan un objeto.
Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de
los factores de riesgo, la prevención de impactos nocivos y el respeto de los
límites permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran
y/o manipulan elementos biológicos, técnicos, bioquímicos, genéticos y
garantizando que el producto o insumo de estas investigaciones y/o procesos,
no atentan contra la salud y el bienestar del consumidor final ni contra el ambiente.
Buenas prácticas de esterilización: Son las normas a seguir durante el proceso
de esterilización para garantizar una esterilización uniforme y
controlada, conforme a las condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de
Salud. Clasificación spaulding: clasifica los instrumentos en tres categorías
críticos, semi-críticos y no críticos.
Contaminado: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto
con microrganismos.

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Descontaminación: Proceso físico o químico mediante el cual los objetos

contaminados se dejan seguros para ser manipulados por el personal, al bajar la
carga microbiana.
Desinfección alto nivel: Se logra con la utilización de agentes químicos. Se logra
eliminación de todo microorganismo exceptuando las esporas bacterianas durante
un tiempo aproximado de 30 minutos, según recomendación del fabricante del
desinfectante.
Desinfección de bajo nivel: Se realiza mediante agentes químicos que eliminan
bacterias vegetativas, algunos hongos y virus pero sin acción sobre el bacilo de la
tuberculosis.
Desinfección: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro
organismos patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas
esporuladas.
Detergente enzimático: Son detergentes que contienen enzimas proteolíticas
que disuelven la materia orgánica y están especialmente diseñados para el lavado
de instrumental y equipo médico.
Detergente: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad
insoluble en agua. Los detergentes de uso doméstico, no deben ser utilizados en
equipo o instrumental médico.
Dispositivo de un solo uso o desechable (dus): artículo desechable destinado a
utilizarse en un solo paciente durante un solo procedimiento. No está diseñado
para ser reprocesado (lavado, desinfectado o esterilizado) y ser utilizado en otro
paciente. La etiqueta puede o no identificar el artículo como desechable y no
incluye instrucciones para su reproceso
Dispositivo Médico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico
u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo
sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en
su correcta aplicación, propuesta por el fabricante.
DISPOSITIVO: Es cualquier instrumento, aparato, máquina, equipo, implante,
software, o artículo relacionado, destinado por el fabricante a ser usado, solo o en
combinación para uso humano. Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento,
alivio o compensación de una enfermedad
Elementos críticos: Son elementos que ingresan a cavidades o sistemas
estériles, incluye tejidos y sistema vascular. Se consideran elementos críticos, ya
que si presentan algún tipo de contaminación el riesgo de infección es elevado. Por
tal razón estos elementos deben ser manejados mediante proceso de
esterilización.
Elementos no críticos: Aquellos que están en contacto con piel intacta y que no
hacen contacto con mucosas ni con áreas de tejido estéril. En general el manejo que
se le dará a estos instrumentos es de limpieza, pero por su capacidad de
vectores (agentes que transportan patógenos de un huésped a otro) de
transmisión en algunos casos se puede realizar desinfección de bajo nivel.

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Elementos semicríticos: Elementos que entran en contacto con mucosas del

tracto respiratorio, genital, urinario y/o con piel que no se encuentra intacta. Por lo
general estos sitios son resistentes a esporas bacterianas pero pueden presentar
infección cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal razón, su
manejo debe incluir como mínimo una desinfección de alto nivel.
Estéril: Condición libre de microrganismos viables.
Esterilización: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las
formas vivas de microrganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un
nivel aceptable de garantía de esterilidad. (10-6 para dispositivos médicos).
Limpieza: Es la eliminación de material extraño (polvo, tierra, restos de materia
orgánica, etc) de las superficies inertes o vivas que en su efecto de barrido elimina
también agentes biológicos superficiales. El agua, detergente son los elementos
básicos de este proceso.
Manual de Procedimientos para la gestión Integral de residuos Hospitalarios
y Similares – MPGIRH: Es el documento expedido por los Ministerio del Medio
Ambiente y Salud, mediante el cual, se establece los procedimientos, procesos, y
estándares de microrganismos que deben adoptarse y realizarse en los
componentes internos y externos de la gestión de los residuos provenientes del
generador.
Microrganismos: Animales, plantas u otros organismos de tamaño microscópico.
De acuerdo con su uso en el campo de la asistencia médica, el término por
lo general se refiere a bacterias, hongos, virus y parásitos.
Nivel de aseguramiento de esterilidad: Es la probabilidad de supervivencia de
microrganismos, después de un proceso de esterilización y un predictor de
eficiencia de dicho proceso. Por ejemplo, un nivel de seguridad de 10-6, es
la probabilidad (una o menor de una en un millón) de encontrar un
elemento no estéril después del proceso de esterilización, aplicable a dispositivos
médicos. Número de control del lote a esterilizar: Designación (mediante
números, letras o ambos) del lote a esterilizar que en caso de necesidad
permita localizar y revisar todas las operaciones de esterilización e inspección
practicadas durante su proceso.
Paquete desafío: Utilizado para probar la instalación, calificación y garantía
de calidad continúa de los esterilizadores hospitalarios.
Pirógeno: Sustancia que produce fiebre. Los desechos de microorganismos
muertos pueden ser pirógenos; si se limita la biocarga antes de la esterilización,
puede minimizarse.
Plan de Gestión Integral de residuos Hospitalarios y similares PGIRH: Es el
documento diseñado por los generadores, los prestadores del Servicio de
desactivación y especial de aseo el cual contiene de una manera organizada
y coherente las actividades necesarias que garanticen la Gestión Integral de
los Residuos Hospitalarios y Similares.

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Portador inoculado: Portador sobre el cual un número definido de organismos de

prueba ha sido depositado.
Prevención: Es el conjunto de acciones dirigidas a identificar, controlar, y reducir
los factores de riesgo biológico, del ambiente y de la salud, que puedan
producirse como consecuencia del manejo de los residuos hospitalarios, ya sea en
la prestación de servicios de salud o cualquier otra actividad que implique la
generación, manejo o disposición de esta clase de residuos, con el fin de evitar que
parezca el riesgo o la enfermedad y se propaguen u ocasionen daños mayores
o generen secuelas evitables.
Proceso de esterilización: Todos los tratamientos requeridos para lograr la
esterilización, incluyendo el pre acondicionamiento (si se usa), el ciclo
de esterilización y la aireación.
Protector no estéril: Dispositivo protector usado para ayudar a mantener la
esterilidad de un elemento al protegerlo del ambiente. Usualmente hecho de
plástico de 2-3 micras (milésimas de pulgada) de espesor, la cubierta protege del
polvo y también sirve como barrera contra contaminantes, como pelusas,
humedad y microrganismos.
Protocolo del proceso: Documentación que se realiza para definir cada uno de los
procesos de esterilización, basados en el patrón del empaque, carga,
producto, y/o las limitaciones del equipo.
Racionalidad: Es una capacidad humana que permite pensar, evaluar, y actuar de
acuerdo a ciertos principios, para poder satisfacer algún objetivo o finalidad,
obteniendo así los mejores beneficios económicos.
Residuos hospitalarios y similares: Son sustancias materiales o subproductos
sólidos, líquidos, o gaseosos, generados por una actividad productiva resultante de
la actividad ejercida por el generador. De conformidad con la clasificación
establece en el decreto 2676 de 2000.
Reusó: Uso repetitivo de cualquier dispositivo medico, incluyendo aquellos
reusables o rotulados para único uso, con el correspondiente reprocesamiento de
esterilización.
Rotulo: es la marca adherida al sistema de empaque externo que contiene
el elemento medico o dispositivo médico y que incluye la información pertinente al
elemento esterilizado como: Fecha de vencimiento, responsable, nombre del
producto, y/o esterilizador número de carga.
Segregación: Es la operación consistente en separar manual o mecánicamente los
residuos hospitalarios y similares en el momento de su generación conforme a la
clasificación establecida en el Decreto 2676 de 2000.
Técnica aséptica: Son todas las medidas de prevención de contacto con
microrganismos que puedan contaminar un área.
Terminación del ciclo: Es el punto después de la terminación del ciclo de
esterilización, en el cual la carga esterilizada está lista para ser removida de
la cámara.

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Tiempo de calentamiento: Tiempo requerido por la carga total para llegar a la

temperatura de esterilización seleccionada, después de que la cámara ha logrado
dicha temperatura.
Tiempo de exposición: Tiempo en el cual la cámara del esterilizador es
mantenida dentro de un rango específico de temperatura, concentración del
esterilizante, presión y humedad.
Tiempo de inyección del esterilizante: Período durante el cual ocurre la
inyección del agente esterilizante.
Tiempo de remoción del esterilizante: Etapa del ciclo de esterilización en
la cual el esterilizante es removido de la cámara. Termina cuando se ha alcanzado
la presión operativa del aparato.
Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la
puerta y se inició el ciclo, hasta que este se completó y la puerta fue abierta.
Incluye en caso de esterilización con vapor el tiempo de calentamiento, de
exposición, de descenso de la temperatura, de enfriamiento o secado y en equipo
apropiado, el tiempo previo y posterior al vacío.
Vapor saturado: Vapor de agua en estado de equilibrio entre condensación
y evaporación.
Volumen utilizable de la cámara de esterilización: Espacio dentro de la cámara
del esterilizador que no está restringido por partes fijas o móviles (unidades
de carga, paletas, etc.) y por lo tanto está disponible para aceptar la carga
a esterilizar. Se expresa en términos de altura, ancho y profundidad.

6. REGISTROS DE CALIDAD
Responsable del Tiempo de Disposición
Registros Código Identificación Ubicación
Almacenamiento Retención Final

ODONTOLOGO,
FORMATO
FR- FORMATO REGISTRO AUXILIAR DE
REGISTRO DE ESTERILIZ DESTRUCCIO
ESTRI-02 DE REUSO DE ODONTOLOGIA, 2 AÑOS
REUSO DE ACION N
V1 DISPOSITIVOS AUXILIAR
DISPOSITIVOS
HIGIENE ORAL

7. BIBLIOGRAFÍA.

Organización Panamericana de la Salud, OPS Colombia; Colegio Nacional de

Químicos Farmacéuticos de Colombia; DESCRIPCIÓN DE USO Y REUSO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS EN INSTITUCIONES DE ATENCIÓN EN SALUD DE
ALTA COMPLEJIDAD EN COLOMBIA, Bogotá; Marzo de 2004.

Fundación Santafé de Bogotá; Políticas de reuso de dispositivos médicos.

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 ESE DEPARTAMENTAL Código GUI- Página
Versión 2
SOLUCIÓN SALUD CEODON-117 de 17
USO Y REUSO DE Fecha
DISPOSITIVOS MEDICOS Documento
Vigencia
Controlado
ODONTOLOGICOS 2014/08/14

Buenas prácticas de manufactura de dispositivos médicos, Expedición del

certificado de buenas prácticas de manufactura. Le corresponde al instituto
nacional de medicamentos y alimentos INVIMA.

Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento de los

Dispositivos Médicos, CCAA, establecidas por el ministerio de la protección social.
Expedición del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y
Acondicionamiento, corresponde expedirlo al INVIMA.

REUSO DE DISPOSITIVOS EN ODONTOLOGIA, Claudia Liliana Barrantes D,

Odontóloga, Universidad Cooperativa de Colombia, Universidad CES, Auditor en
Salud.

CONTROL DE CAMBIO

VERSIÓN No DESCRIPCIÓN U ORIGEN DEL CAMBIO APROBÓ FECHA

Se creó el Manual de Uso y reusó de
V1 dispositivos y elementos de odontología. Gerencia 2011/03/11
MN-ODON-04
Se ajusto el contenido de la guía.
Se cambio código: paso de ser ODON A
CEODON.
V2 Gerencia 2014/08/14
De manual se convirtió en guía por
pertinencia
GUI-CE-ODON-01.

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