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. Formas Farmacéuticas Liquidas Homogéneas.

1. En un laboratorio se cuenta con 3 fármacos que presentan las siguientes características:

Caracts. Tipo de
Dosis diaria Solubilidad
organolépticas administración
Pa.
A Sólido beige infantil/cada 6 horas 1000 mg 1 g en 150 ml H2O, 85 ml
ETOH, 100 ml glicerina.
B Sólido blanco Adulto/cada 8 horas 450 mg 1 g en 150 ml H2O, 50 ml
ETOH, 20 ml cloroformo.
C Sólido blanco Adulto/cada 8 horas 600 mg 1 g en 20 ml H2O, 8 ml de
ETOH, 10 ml de sorbitol.

a) Proponga la forma farmacéutica más adecuada para cada caso para administrar por vía oral.
Justifique su elección basándose en los datos presentados.
b) Desarrolle la formulación correspondiente al fármaco B para 1 litro.

2. Se desea elaborar una solución oral a partir de un sólido de color verde claro, el cual es sensible
a la incidencia de la luz y efectivo como expectorante en la práctica pediátrica. El mismo debe
emplearse en una dosis diaria de 3g dividida en tres administraciones.
Se conoce que la solubilidad del fármaco en solución etanólica es la siguiente:
Solubilidad g/mL
0.8

0.6
0.4

5 10 15 Sln de glicerina ( % )

a) Seleccione la forma farmacéutica más idónea. JUSTIFIQUE CON TODOS LOS


CÁLCULOS NECESARIOS.
b) Formule 200 mL de la solución oral que ud. consideró anteriormente.
3. Al realizar el estudio de estabilidad de soluciones de un IFA X, de efecto antibacteriano
al 5% m-v, que se altera por la incidencia de la luz, se emplearon varias soluciones
a) Analice el comportamiento
amortiguadoras, que se
a fin de elegir la presenta.
que mayor Explique.
estabilidad aportara a la formulación. La
b) Se conoce del
influencia quepH
la solubilidad del fármaco
en la degradación es pH dependiente
del fármaco se muestra aycontinuación:
que sus propiedades físico-químicas
lo hacen soluble en diferentes sistemas de solventes. Los datos de solubilidad son los siguientes:
Log k pH mg/ml disueltos de IFA
1 5
3 15
7 30
9 50

Mezclas Solventes mg/ml


H2O 30
Sln ETOH 5% 57
1 Sln
3 glicerina
5 7 15% 9 52pH
Sln sorbitol 20% 50
b.1) A partir de los resultados antes presentados proponga las mejores condiciones, que
garanticen preparar una formulación oral, homogénea y estable. Justifique cuidadosamente
b.2) Consideraría ud. solucionado los problemas de inestabilidad del fármaco con el solo
uso del pH adecuado. En caso negativo sugiera qué haría.

4. En un laboratorio de investigaciones de Tecnología Farmacéuticas se cuenta con un pa.


que presenta las siguientes características que se resumen a continuación:
Pa. A
 Descripción: Sólido blanco, inodoro, cristalino, estable en soluciones buffers a pH
entre 5.3 y 6.5.
 Solubilidad: 1g en 70 ml de agua, 10 ml de ETOH, 50 ml de cloroformo y 40 ml de
solución glicerina (3%).
 Efecto terapéutico: Es un efectivo analgésico y antipirético en dosis de 50 mg por
administración para uso pediátrico.
 Estabilidad de la materia prima a los 3 meses de estudio:
Comportamiento en: % fármaco
remanente
Solución acuosa 77.5
Solución etanólica 10 % m/v 99.1
Solución cloroformo 99.5
Solución de glicerina 98.5
Luz 85.4
Temperatura ambiente 83.2

a) Proponga la formulación más adecuada para administrar el pa. en forma de solución


oral. Justifique la elección de la forma farmacéutica. Formule para 1 litro.
b) Realice el diagrama de flujo de la preparación, hasta su envase y almacenamiento,
especificando, según su criterio, los pasos que se deben controlar para garantizar la
estabilidad química del pa.

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