t

Alumno: Jaime Rodriguez Granja

Introducción:

Un sistema de medición es la colección de operaciones, procedimientos, instrumentos de

medición y otro equipo, software y personal definido para asignar un número a la característica
que está siendo medida.

La necesidad de normalizar procedimientos que inciden en la calidad de un producto para

asegurar acuerdo y conformidad entre proveedores usuarios en la industria ha impulsado a
definir también los requisitos que el sistema de medición para inspección de los productos
manufacturados.

En este ensayo se examinan las contribuciones del sistema de medición aplicado en las
normas ISO900, QS 9000 y TS 16949, con el fin de conocer la importancia y enfoque que cada
norma le da a la definición de dicho sistema.

1. ISO 9000 y los sistemas de medición.

Si bien esta norma no define un apartado específico que incluya la frase “Sistema de medición”
que determine todos los requisitos del mismo, a lo largo de la misma establece requerimientos
relacionados con operaciones de medición y la importancia de mediante ellos asegurar la
calidad de los productos o servicios ofrecidos al cliente.

Todo lo relacionado con procedimientos incluyendo a los sistemas de medición debe ser
documentado como parte del sistema de gestión de la calidad. La norma ISO 9001 establece
un conjunto de requisitos que la organización a certificar debe cumplir respecto a los
procedimientos de medición. Uno de los apartados principales de la norma ISO Recursos de
aseguramiento y medición generalidades establece que:

“La organización debe de determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse
de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos” (ISO, 2015)
 2. Sistemas de medición ISO 9000 establece que, la empresa determina quién y
cómo:

ISO 9000 establece que, dentro del sistema de calidad y procesos, la empresa al determinar
los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación esta misma
debe:

“Determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y
los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación
eficaz y el control de estos procesos”

Donde es la norma que establece que se debe cumplir con criterios y métodos de medición,
pero es la empresa quien los determina.

3. Requisitos dentro del sistema de medición.

Como se ha mencionado antes, esta norma no establece específicamente como debe ser
llevado a cabo el sistema de medición de una empresa, lo cual es coherente dado al enfoque
generalizado de la norma que busca ser aplicable a cualquier organización.

Por lo cual mucho de sus requerimientos tiene que ver con establecer y documentar métodos,
procedimientos, sistemas etc. que la organización debe cumplir.

3.1 Control del equipo de medición

La cláusula 13 subraya la importancia de contar con sistemas de medición bien controlados

para que resulten confiables las decisiones o acciones que se tomen con base en los datos
de la mediciól1 Los temas que se tratan en esta cláusula son (Peach, Mayo de 1999):

 Elementos para controlar la medición, incluyendo la calibración y su rastreabilidad a

normas de referencia.
 controles de medición para el subcontratista.
 Acción correctiva.
 Pruebas externas.

3.2 Control de la inspección, medición y equipo de prueba.

l. Identificar todos los requisitos para la inspección y la prueba (cláusula 4.10).

• Mediciones a realizar.
• Requisitos de exactitud.

2. Elaborar una lista de equipos y programas disponibles para realizar las

inspeccio-nes/pruebas (fijo y portátil).
• Equipo de laboratorio.
• Equipo de inspección y prueba.
• Maquinaria de producción.
• Plantillas, dispositivos, escantillones.
• Programas (software) de prueba.

3. Identificar los requisitos de calibración reconocidos y los procedimientos de

verifi-cación para cada pieza del equipo.
• Equipos fijos o portátiles:
- Capacidad exigida de medición
- Incertidumbre de medición conocida
• Programas de calibración.

4. Revisar y elaborar un diagrama de flujo de los procedimientos y de la documenta-ción

existentes para:
• Las mediciones a realizar.
• Los procedimientos de calibración.
• "Medir la incertidumbre."
• Identificar el estado de calibración· del equipo.
• La acción cuando el equipo está fuera de calibración.
• Controlar el ambiente de trabajo.

3.3 Trazabilidad de las mediciones.

Otro requisito importante es que las mediciones cuenten con trazabilidad ya que se considera
parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición. (ISO,
2015)

Para ello los instrumentos y equipo de medición requieren (ISO, 2015):

a) Calibrarse o verificarse, a intervalos especificados o antes de su utilización contra

patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales.

b) Identificarse para determinar su estado.

c) Protegerse contra ajustes, daño deterioro que puedan invalidar el estado de calibración.
 4. La inclusión un sistema de medición dentro del ciclo PDCA como parte de la
gestión de los procesos (Enfoque a procesos).

Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e interdependencias entre

los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global de la
organización. (ISO, 2015).

Este enfoque establece la importancia de los procesos de medición como un requisito dentro
del ciclo PDCA. Donde “los puntos de control del seguimiento y la medición, que son
necesarios para el control, son específicos para cada proceso y variarán dependiendo de los
riesgos relacionados”. (ISO, 2015)

5. Los sistemas de medición y la norma QS 9000

El objetivo de la norma QS 9000 es el desarrollo de sistemas de calidad fundamentales para

la mejora continua, poniendo énfasis en la prevención de defectos y la reducción de variación
y desperdicio en la cadena de suministro.

LA norma QS 9000 está basada en la serie de normas ISO 9000, sin embargo, se añade a la
norma requisitos adicionales, los cuales son parte de un acuerdo entre las empresas Chrysler,
Ford, y General Motors.
5.2 QS 9000 y el análisis del sistema de medición.

El sistema QS-9000 depende más de las técnicas estadísticas que la norma ISO 9000. La
variación del equipo de prueba debe analizarse mediante las técnicas descritas en el manual
guía, Análisis del sistema de medición (Measurement System Analysis) (Peach, Mayo de
1999).

La norma QS 9000 especifica que es necesario que estudios estadísticos apropiados sean
utilizados para analizar la variación en los resultados de cada tipo de medición y prueba de
equipo. (ISO, 1998)

5.3 Control de inspección, Medición y prueba de equipo.

QS 900 establece los requerimientos de equipos de medición y los deberes de los proveedores
de los mismos.

La norma QS 9000 establece que los proveedores deben:

a) Determinar las mediciones a realizar y la exactitud requerida y seleccionar la inspección

apropiada, pruebas y pruebas de equipo, necesarias para la determinar la exactitud y
precisión.

b) Identificar todas las inspecciones, mediciones y pruebas de quipo que puedan incidir en
la calidad del producto, y calibrar y ajustarlos en intervalos prescitos.

Servicios de calibración.

La norma establece que la calibración, inspección o prueba de equipo debe ser llevada a
cabo por un laboratorio calificado, el cual debe contar con instrumentos para la calibración
del equipo en cuestión.

Del mismo modo en el caso de no haber un laboratorio para algún instrumento o equipo los
procesos de calibración deben ser realizados por el proveedor original.
6. Norma ISO/TS 16949.

Al igual que ISO 9000 esta norma establece como parte de los requerimientos generales
para el sistema de gestiona de la calidad el documentar todo lo relacionado con este
sistema con el fin de mejorar la efectividad del mismo.

“La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener un sistema

de calidad y continuamente mejorar su efectividad de acuerdo con los requerimientos
de estándar internacional” (ISO, 2002)

De modo que también especifica que la organización certificada deberá:

Monitorear, medir y analizar los procesos, e implementar acciones necesarias para

alcanzar los resultados planeados y el mejoramiento continuo de tales posesos.

6.1 Objetivos de calidad.

La norma establece que la alta gerencia debe definir los objetivos de calidad y
mediciones que deben ser incluidos en el plan de negocios y usados para
implementar las políticas de calidad.

6.2 Monitoreo en el diseño y desarrollo.

Dentro de las operaciones de desarrollo y diseño es necesario realizar revisiones

como requerimiento en el sistema de gestión de calidad.

6.2.1 El monitoreo de la gerencia

Las mediciones en etapas específicas y en desarrollo deben ser definidas

analizadas y reportadas con resultados resumidos como una entrada de revisión
gerencial. (ISO, 2002)

6.3 Los procesos de medición en los servicios brindados en acuerdo con el

cliente.

Es común que los clientes requieran del aseguramiento de la efectividad de los

procesos de medición del proveedor por lo cual es necesario que este verifique esta
efectividad en herramientas de propósito especial o en equipo de medición.

6.3 Identificación y trazabilidad.

Del mismo modo que ISO 9000 esta norma establece un apartado que especifica
que la empresa debe identificar el estatus del producto respecto a la monitorización
y medición de requerimientos.

“Donde la trazabilidad es un requerimiento, la organización deberá controlar y grabar

una única identificación del producto” (ISO, 2002)
 7. Medición, análisis y mejora.

En este apartado la norma TS 16949 especifica el deber de la organización de

implementar, monitorear, medir analizar y mejorar los procesos. Por lo cual esto
puede ser una implementación de un enfoque a la mejora continua desde la
perspectiva de un sistema de medición.

Según esta norma la organización debe (ISO, 2002):

a) Demostrar conformidad del producto.

b) Asegurar conformidad del sistema de gestión de calidad y
c) Continuamente mejorar la efectividad del sistema de gestión de calidad.

También esta norma toma en consideración la importancia del conocimiento básico

de herramientas estadísticas para ser utilizadas en la organización.

8. Monitorización y medición de los procesos

Esta norma específica que la organización debe aplicar métodos adecuados para el
monitoreo y donde sea aplicable la medición de los procesos del sistema de gestión de
calidad.

Donde los métodos deben demostrar la habilidad del proceso para alcanzar los
resultados planeados y en el caso de no ser así la organización deberá tomar una acción
correctiva.

Conclusiones…
Cada una de las normas mencionadas presenta una serie de requerimientos relacionados con
los procesos de medición dentro de una organización, mayormente relacionados con un
esquema en pro del sistema de gestión de la calidad, la contribución de los sistemas de
medición a estas normas tiene que ver con el establecimiento de los procedimientos
necesarios y su documentación donde la organización pueda asegurar la calidad de los
productos, así como la forma en que la medición de resultados se integra en los procesos de
mejoramiento continuo.

Bibliografía
ISO. (1998). Quality System Requirements. International Organization for Standardization .
ISO. (2002). Technical specification ISO/TS 16949. Suiza: ISO.
ISO. (2015). Norma internacional ISO 9001: Sistemas de gestion de la calidad- Requisitos.
Ginebra: STTF.
Peach, R. W. (Mayo de 1999). Manual de ISO 9000. México: McGraw-Hill .