NORMATIVIDAD SANITARIA PARA LA

ADQUISICION Y DISPENSACION,
PRESCRIPCION, CONTROL Y FISCALIZACION DE
ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y
PRECURSORES

Q.F. FELIPE E. HUANILO DIAZ

 BASE LEGAL

NORMA ESPECIAL:

• Ley General de Drogas N° 22095 y sus modificatorias

• Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras
Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. 023-
2001-SA
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de
recetarios especiales R.M. 1105-2002-SA
 BASE LEGAL
NORMAS COMPLEMENTARIAS:

• Ley General de Salud N° 26842

• Ley de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y
Productos Sanitarios N 29459
• Reglamento de Establecimientos Farmaceuticos D.S.
014-2011-SA
• TUPA – MINSA 2009- D.S. -2009-SA
 CONTROL Y FISCALIZACION

AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE

(RESPONSABLE DE LA REGLAMENTACIÓN Y EL CONTROL)

DIGEMID

AUTORIDADES DE CONTROL AUTORIDADES DE REPRESIÓN

DISAS, DIRESAS
PNP, FISCALIA
 LISTAS
Las sustancias y medicamentos que contienen
estupefacientes, psicotrópicos, precursores de
uso medico y otras sustancias fiscalizadas se
encuentran clasificadas en listas:
IA IB
II A IIB
III A IIIB IIIC
IV A IVB
V
VI

11/09/2018
 • aceleración del
ritmo cardíaco y
aumento de la
tensión arterial
• disminución del
apetito
• hablar de forma
ininterrumpida
y rápida
• ausencia de
cansancio

Extasis

Se presenta alucinaciones, oiga voces, tenga ideas

paranoides y desarrolle una psicosis parecida a la
esquizofrenia.
repercuten sobre una sustancia química cerebral
Anfetaminas son estimulantes ;aceleran las funciones del cerebro y del cuerpo.
llamada "dopamina", incrementándola
Actúan en el sistema nervioso central
 D.S. N 023-2001- S.A.
ESTUPEFACIENTES.- Sustancias naturales o
sintéticas con alto potencial de dependencia y abuso.
PSICOTROPICOS.- Sustancias naturales o
sintéticas que pueden producir dependencia física
o psíquica.
PRECURSORES.- Sustancias que pueden utilizarse en la
producción, fabricación y preparación de estupefacientes,
psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes.

11/09/2018 20
ADQUISICION
Para adquirir sustancias y/o
medicamentos estupefacientes, los
establecimientos farmacéuticos
autorizados, deberán remitir a la DIGEMID
el Formulario Oficial de Pedido de
Estupefacientes (FOPE) correctamente
llenado y con el Visto Bueno del órgano
desconcentrado cuando corresponda.
ADQUISICION
Art 31°
…..Los órganos competentes en materia
de medicamentos, de las dependencias
desconcentradas de salud de nivel
territorial correspondientes, podrán contar,
previa autorización de DIGEMID, con
existencias de estupefacientes para uso
exclusivo de pacientes hiperalgésicos,…
FOPE
DISPENSACION

No se atenderán recetas
que tengan más de tres días
de expedidas (recetas
especiales) con
enmendaduras o de las que
se tenga sospecha de haber
sido falsificada

24
 PRESCRIPCION
PRESCRIPCION
Art.22

 Sólo los medicos y cirujanos dentistas pueden

prescribir medicamentos que contienen
sustancias estupefacientes, psicotropicos u
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
 La prescripción debe efectuarse en el tipo de
receta que corresponda:
✓ Receta común
✓ Receta especial
RECETA ESPECIAL
ART 23º:

Para la prescripción de medicamentos que contienen sustancias

incluidas en las listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC
(cocaina, fentanilo, metadona, morfina, petidina, remifentanilo (IIA)
amfepramona, fenproporex, mazindol (IIIA)
Flunitrazepam,pentazocina,pentobarbital (IIIB)
Fenobarbital, tiopental (IIIC)

Vigencia de 3 días.
• MINISTERIO DE SALUD
Nº……..

RECETA ESPECIAL PARA

•
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
(D. L 22095 /DS-023-01-SA)

• DIGEMD

• _____________________________________________________________________________________

• PACIENTE:

• NOMBRES Y APELLIDOS:………………………………………………………………………………………………….

• DIAGNOSTICO:…………………………………………………………………………………………………………….. .

• DOMICILIO:……………………………………..TELEFONO:…………………………………………………………………….

• D..N..I.:………………………………………………………………………………………………………………………..

• CARNET DE EXTRANJERÌA O PASAPORTE:……………………………………………………………………………

• _____________________________________________________________________________________

• R. P.:

• NOMBRE DEL MEDICAMENTO:………………………………………………………………………………………….

• DCI:……………………………………………………………………………………………………………………………

• CONCENTRACIÓN:…………………………………………………………………………………………………………
• FORMA FARMACEUTICA:……………………………….CANTIDAD:………………………………………...……….

• POSOLOGIA:

• ………………………………… CADA:…………………………...HORAS:…………………………………….…………

• DURANTE:…………………………………………………… DIAS (S)

• _____________________________________________________________________________________

• PROFESIONAL MÈDICO:

• NOMBRES Y APELLIDOS:………………………………………………………………………………………………..

• DIRECCIÓN:…………………………………………...DISTRITO:……………………………………………………….

• PROVINCIA:……………………………………………. Nº DE COLEGIATURA:……………………………………….

• TELEFONO:……………………………LUGAR Y FECHA DE EXPEDICIÓN:……………………………………….

• .......................................................................................................................................................................

• ...........................................

• Firma y sello del médico

• CONTROL Y FISCALIZACION
 ADQUIRIENTE QUIMICO FARMACEUTICO

------------------------------
FIRMA DEL ADQUIRIENTE ------------------------------------
FIRMA Y SELLO CANTIDAD
D.N.I. DEL QUIMICO FARMACEUTICO DISPENSADA

FECHA DE DISPENSACION…………………………………………………

OBSERVACIONES……………………………………………………………..
MINISTERIO DE SALUD Nº---------

RECETA ESPECIAL PARA

ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
(D. L 22095 /DS-023-01-SA)

DIGEMID

_________________________________________________________________________________________________

PACIENTE:

NOMBRES Y APELLIDOS:………………………………………………………………………………………………….

DIAGNOSTICO:…………………………………………………………………………………………………………………

DOMICILIO:……………………………………..TELEFONO:……………………………………………………………….

D..N..I.:………………………………………………………………………………………………………………………….

CARNET DE EXTRANJERÌA O PASAPORTE:……………………………………………………………………………

__________________________________________________________________________________________

R. P.:

NOMBRE DEL MEDICAMENTO:…………………………………………………………………………………………….

DCI:………………………………………………………………………………………………………………………………

CONCENTRACIÓN:……………………………………………………………………………………………………………

FORMA FARMACEUTICA:……………………………….CANTIDAD:………………………………………...………….

POSOLOGIA:

………………………………… CADA:…………………………...HORAS:…………………………………….. ………..

DURANTE:…………………………………………………… DIAS (S)

__________________________________________________________________________________________

PROFESIONAL MÈDICO:

NOMBRES Y APELLIDOS:……………………………………………………………………………………………………

DIRECCIÓN:…………………………………………...DISTRITO:………………………………………………………….

PROVINCIA:……………………………………………Nº DE COLEGIATURA:…………………………………………..

TELEFONO:……………………………LUGAR Y FECHA DE EXPEDICIÓN:…………………………………………..

...................................................................................................................................................................................

....................................
Firma y sello del médico

PRESCRIPTOR
Debemos Recordar:

En caso de siniestro o robo de éstos

talonarios se comunicará de inmediato a
DIREMID, ADJUNTANDO copia de la
Denuncia Policial.
En caso de uso parcial de los recetarios
o no uso, éstos deberán ser devueltos
a DIREMID.
 Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25°)

RECETA
DIGEMID
(Balance original)
ORIGINAL
FARMACIA /
PACIENTE
BOTICA
1ra COPIA FARM./BOT
(Archivo por 2 años)

PRESCRIPTOR
2da COPIA
(Archivo por 2 años)
 PROCEDIMIENTO PARA LA DISTRIBUCION DE
RECETARIOS ESPECIALES

R.M. Nº 1105-2002:
Ficha de registro de datos del profesional
médico
Formato de requerimiento de recetario
especial
Fotocopia de DNI y de carné de colegiatura

34
 FICHA DE REGISTRO DE DATOS DE PROFESIONALES MEDICOS
PARA ADQUISICION DEL RECETARIO ESPECIAL
CON CARÁCTER DE DECLARACIÓN JURADA
(DS -023-2001-SA / R.M.N° 1105-2002-SA/DM)

FICHA N° ---------------200-------
NOMBRES Y APELLIDOS DEL MEDICO:---------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
D.N.I. N°---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
LUGAR Y FECHA DE NACIMIENTO:--------------------------------------------------------------------------------------------
UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA:---------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ESPECIALIDAD:-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
N° C.M.P---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
REGISTRO NACIONAL DE ESPECIALISTA Nº -------------------------------------------------------------------------------
CONSULTORIO PARTICULAR:----------------------------------------------------------------------------------------------------
DIRECCIÓN : ---------------------------------------------------------------------------------------------------------
TELEFONO : ------------------------------------------------TELEFAX:-----------------------------------------
ESTABLECIMIENTO DE SALUD:-------------------------------------------------------------------------------------------------
ENTIDAD PUBLICA:------------------------------------------------------------------------------------------------
DIRECCION:------------------------------------------------------SERVICIO:-------------------------------------
ENTIDAD PRIVADA:-----------------------------------------------------------------------------------------------
DIRECCION:------------------------------------------------------SERVICIO:-------------------------------------
DOMICILIO : ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
TELEFONO : ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
E-MAIL : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
FIRMA : ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
FECHA: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
POR MEDIO DE LA PRESENTE ASUMO LA RESPONSABILIDAD POR LA SEGURIDAD Y BUEN USO DE LOS RECETARIOS ESPECIALES QUE ADQUIERA
SOMETIÉNDOME A LAS SANCIONES CORRESPONDIENTES EN CASO DE INCUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECIDAS.
V° B°-------------------------
DIRECCION DE DROGAS
 FORMATO DE REQUERIMIENTO DE TALONARIOS DE RECETARIO ESPECIAL
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
(HOSPITALES, CLINICAS, INSTITUTOS ESPECIALIZADOS, POLICLÍNICOS)
(DS-023-2001-SA-art 22°,23°,24°,25°)
( R.M N° 1105-2002-SA/DM )
De conformidad con los dispositivos legales vigentes a la fecha, el que suscribe :
.........................................................................................................................................................
Director del establecimiento........................................................................................................
con C.M.P. Nº ..............................D.N.I..........................................solicita la adquisición de
………….........................talonario (s) de RECETARIO ESPECIAL para la prescripción de
estupefacientes y psicotrópicos de las listas IIA,IIIA,IIIB y IIIC, según lo establecido por el
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos ,Precursores y otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria y por cuya seguridad y buen uso asumo responsabilidad, sometiéndome
a las sanciones correspondientes en caso de incumplimiento de los requisitos establecidos.
......................................................................................................................................
Observación:
El recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del profesional que lo adquiere.
En el caso de Establecimientos de Salud el Director del Hospital se responsabiliza por la
adquisición y uso racional de los mismos.
En caso de uso parcial de los recetarios o no uso, estos deberán ser devueltos a DIGEMID

Nota: Adjuntar la relación de médicos autorizados y Nº de Ficha de Registro deDdatos.

TALONARIO N° ……………RECETAS NUMERADAS DEL ……… …AL…………………..
--------------------------------------------------------------
FIRMA DEL DIRECTOR DEL ESTABLECIMIENTO
FECHA:
PRESCRIPCION
Receta común:

Listas IIB, IVA, IVB y VI

Ejm.: codeína, bromazepam, midazolam,
fluoxetina, paroxetina
Receta retenida
LIBROS DE CONTROL (Art. 40°)

Los establecimientos farmacéuticos,

instituciones que manejan sustancias
estupefacientes, psicotrópicos y
precursores de uso médico y otras
sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria están obligados a llevar en los
libros el registro de existencias y
contabilidad relativa a su consumo.
CONTROL Y FISCALIZACION
Presentación de balances
trimestrales:
Para todos los establecimientos
farmacéuticos, universidades e
instituciones científicas: plazo de 15 días
calendarios posteriores a la fecha de
cierre trimestral.
CONTROL Y FISCALIZACION
Consideraciones a tomar en cuenta para la Presentación
de balances trimestrales:

➢Separar los medicamentos estupefacientes de los

psicotrópicos en formatos diferentes.
➢Detallar el medicamento en su D.C.I. indicando su forma
farmacéutica, cc.,expresada en unidades.
➢Firmado y sellado por el Q.F. Director Tecnico.
➢El sustento de egreso (recetas), debe coincidir con la
cantidad indicad en el balance.
CONTROL Y FISCALIZACION

➢Consignar en el reverso de la receta la

cantidad atendida.
➢Verificar la sumatoria del balance
presentado.
➢Saldo inicial del balance presentado debe
coincidir con el saldo final del balance
anterior.
CONTROL Y FISCALIZACION

La DIGEMID o las DEMIDs locales o

regionales, realizarán supervisiones a
los establecimientos farmacéuticos,
con motivo de verificar la veracidad y
exactitud de la información contenida
en los balances presentados.
PROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY N° 30681, LEY QUE
REGULA EL USO MEDICINAL Y TERAPÉUTICO, DEL CANNABIS Y SUS
DERIVADOS.

Garantizar el uso medicinal y terapéutico del cannabis y

sus derivados.
ACTIVIDADES

Destinados exclusivamente para fines medicinales y terapéuticos.

PRODUCCIÓN IMPORTACION COMERCIALIZACION PACIENTES

INVESTIGACIÓN
 DIGEMID

MUCHAS
GRACIAS
DIGEMID