ISO 9001:2015; CLAUSULA 5

5. LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente

5.2 Política de la calidad

5.2.1 Establecimiento de la Política de Calidad
5.2.2 Comunicación de la Política de Calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

 ISO 9001:2015; CLAUSULA 5

5. LIDERAZGO

Reflexionando un poco.

 ¿Cómo debe ser un líder?

 ¿Hay sistemas de gestión sin líderes?
 Se tiene ¿Ventajas? O ¿Desventajas?
 ¿Cuáles serían las consecuencias?
 ¿Es importante el liderazgo?
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 5

5. LIDERAZGO

A 5.1.1 Demostrar - Responsabilidad y obligación de RENDIR

L Generalidades Liderazgo y CUENTAS de la eficacia del SG
T Debe compromiso - Estableciendo Política y objetivos
A respecto SGC - Integración de los requisitos
- Promover el enfoque de proceso y pensamiento
D basado en riesgo
I - Asegurando los recursos necesarios
R - Comunicando importancia de SGC eficaz y
E conformidad requisitos
C - Logro de los resultados previstos, apoyando a las personas
C 5.1.2 Demostrar - Promoviendo la mejora y apoyando otros roles pertinentes.
I Enfoque Liderazgo y - Determinan y cumplen los requisitos, legales y reglamentarios
O al cliente Debe compromiso - Riesgos y oportunidades que pueden afectar
N respecto ENFOQUE La conformidad P/S y la capacidad de aumentar
al CLIENTE la satisfacción del cliente
- Mantener el enfoque de aumento de la satisfacción del
cliente.
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 5

5. LIDERAZGO

5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la POLITICA 5.2.2 Comunicación de la Política
Política de la calidad DE LA de la Calidad
A Política
CALIDAD
L Debe: Debe:
T Establecer de Disponible y mantenerse
A Implementar como información documentada (4)
Mantener Calidad
D
I Comunicarse, entenderse y
R - Adecuada al propósito aplicarse
E - Marco para los objetivos
C - Compromiso de cumplir Estar disponible a las partes
C requisitos interesadas pertinentes
I - Compromiso de mejora
O continua
N
5.2.1 Establecimiento de la Política de la calidad

POLÍTICA DE LA CALIDAD
“Intenciones globales y orientación de una organización
relativas a la calidad tal como se expresan formalmente
por la alta dirección”
 POLÍTICA DE LA CALIDAD
a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye
su dirección estratégica.

Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la

organización y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de
los objetivos de la calidad.
 POLÍTICA DE LA CALIDAD

b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento

de los objetivos de la calidad.

Objetivo 1

Política de la Calidad Objetivo 2

Objetivo 3
 POLÍTICA DE LA CALIDAD

c) Incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables.

d) Incluya un compromiso de mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos
5.2.2 Comunicación de la Política de la Calidad

a) Estar disponible y mantenerse como

“información documentada”.

b) Comunicarse, entenderse y aplicarse

dentro de la organización.

c) Estar disponible para las partes interesadas

pertinentes, según corresponda.
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 5

5. LIDERAZGO: responsabilidades y autoridad

5.3 Roles, Responsabilidades de la Organización

A Debe Asegurarse - Comuniquen y

L entiendan
T
A

D
I - Asignar responsabilidad y autoridad.
R - Los Procesos generan las salidas previstas
E - Informar sobre el desempeño y Op. De Mejora
C - Se promueve el enfoque al cliente
C - Se mantiene la Integridad del SGC cuando se realicen cambios
I
O
N
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 6

6. PLANIFICACION

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.3 Planificación de cambios

 ISO 9001:2015; CLAUSULAS 6

6. PLANIFICACION

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

O 6.1.1. Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones

R referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
G determinar los riesgos y oportunidades
A
N 6.1.2 La organización debe planificar:
I
Z a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
A b) la manera de:
C 1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC
I 2) evaluar la eficacia de estas acciones.
O
N Las acciones tomadas de los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial
en la conformidad de los productos y los servicios.
Ejemplo: Matriz AMFE (Análisis Modal de Falla y Efecto)

13
 ISO 9001:2015; CLAUSULA
6. PLANIFICACION

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos:

6.2.1
O Debe Establecer en - Coherentes Políticas
R las funciones y - Ser medibles
G niveles - Tener en cuenta
A pertinentes y requisitos aplicables
N los procesos - Relevante a la
I conformidad de PyS
Z -Objeto de seguimiento Información Documentada
A - Comunicarse
C - Actualizarse
I La organización debe mantener Información Documentada (5)
O sobre los Objetivos de la Calidad.
N 6.2.2
Debe determinar Que se hará, que recursos
responsables, finalización,
como se evaluarán los resultados.
 LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD DEBEN …

Coherentes Objetivos Medibles

de la
Política Calidad
de la
Calidad
Se establecen en las
funciones y niveles
pertinentes.
 PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Ejemplo: Plan de Gestión para Objetivos, aplicando Método 5 W

Acciones prioritarias
Objetivo / Meta Qué Por qué Cómo Quién Dónde Cuándo
(What) (How) (Who) (Where) (When)
(Why)

Reducir los productos no Adquirir un El equipo Se buscará Gerencia de El equipo Junio 2015
conformes / Igual o equipo con actual es mejores Operaciones adquirido
menor al 2% nueva obsoleto y propuestas, será
Jefatura de
tecnología ocasiona haciendo instalado en
Planta
constantes pruebas línea 3.
fallas respectivas. Jefe
Logística
Acción 2

Acción 3
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 6
6. PLANIFICACION

6.3 Planificación de Cambios

….Determine la necesidad de cambios en el SGC, estos cambios se DEBEN

llevar a cabo de manera planificada:
O
R La organización debe considerar:
G a) el propósito del cambio y sus potenciales consecuencias
A b) la integridad del SGC;
N c) la disponibilidad de recursos;
I d) la asignación o reasignación
Z de responsabilidades y autoridades
A
C
I
O
N
 TALLER N° 3

POLITICA DEL SISTEMA DE

GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
 Capítulo 2 Sesión 3

Curso:

Interpretación de la Norma Internacional ISO

9001:2015
Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

Ing. Víctor Quispe Carranza

 Capítulo 2 Sesión 4

Curso:

Interpretación de la Norma Internacional ISO

9001:2015
Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

Ing. Víctor Quispe Carranza

 ISO 9001:2015, CLAUSULA 7
7. APOYO

7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la
operación de los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento
y medición
7.1.6 Conocimientos de la
organización
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información
documentada

7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

 ISO 9001:2015; CLAUSULA 7
7. APOYO
7.1 Recursos
7.1.2 Personas Necesarias para la operación eficaz
7.1.1. Generalidades 7.1.3 Infraestructura Equipos, edificios, hardware,
O Debe Transporte, software, sistemas de información
R Considerar: 7.1.4 Ambientes para Incluye factores físicos, sociales, Psicológicos
G - Capacidades de los las operaciones y ambientales (temperatura, reconocimiento,
A recursos internos y ergonomía)
N sus limitaciones 7.1.5 Recursos y 7.1.5.1 Generalidades. Necesarios para asegurar
I - Que se necesita seguimiento la validez y fiabilidad de los resultados, o la
Z obtener de los y medición medición para verificar la conformidad P/S
A proveedores externos Debe conservar la Información Documentada (6)
C 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones. Equipo de
I medición debe calibrarse o verificarse / Identificarse /
O Protegerse. Debe conservarse la Información Documentada (7)
N cuando no exista patrones trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales.
7.1.6 Conocimiento Determinar conocimientos necesarios para la operación
de la organización de sus procesos y para lograr la conformidad de P/S.
Debe tener en cuenta el conocimiento actual cuando haya
cambios.
Información
Documentada
 PROVISIÓN DE RECURSOS
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento
y mejora continua del SGC. La organización debe considerar:

a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos

existentes.
b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos.
 INFRAESTRUCTURA

Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura para lograr la

conformidad con los requisitos del producto.
Infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

 Edificios
 Espacios de trabajo
 Equipos (hardware, software)
 Servicios de apoyo (transporte, comunicación, sistemas de
información)
 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS
PROCESOS

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la

conformidad con los requisitos del producto.

Ejemplos: ruido, temperatura, humedad, iluminación, condiciones climáticas.

 ISO 9001:2015; CLAUSULA 7
7. APOYO

7.2 Competencia
O
R Debe Determinar De las personas bajo control
G competencia Cuyo trabajo afecte el desempeño y eficacia
A
N Competencia Educación, formación, experiencia
I basada en:
Z
A Tomar Para adquirir la competencia,
C acciones evaluar la eficacia, conservar la
I información documentada (8)
O necesaria
N

Información
Documentada
 COMPETENCIA

Personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos
del producto, debe ser competente con base en:

Educación Formación
Experiencia
 CAPITAL HUMANO

Mantener registros de las

competencias

Asegurar que el personal es consciente

de pertinencia e importancia de actividades

Evaluar eficacia de las acciones

Proporcionar formación
y otras acciones, cuando sea aplicable

Determinar la
competencia necesaria
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 7
7. APOYO
7.3 Toma de Conciencia

O Debe Las personas que Política de la calidad

R realizan trabajos bajo Objetivos de la calidad
G control de la Su contribución a la eficacia
A organización del SGC y a la mejora
N
I Implicancias del
Z incumplimiento de los
A requisitos del SGC
C 7.4 Comunicación
I Debe Determinar las
O comunicaciones Determinar:
N internas y externas - Qué comunicar (mensaje)
relacionadas con - Cuándo
el SGC - A quien comunicar
. Cómo comunicar
- Quién comunica
 COMUNICACIÓN INTERNA

Comunicación
entre niveles

ASEGURARSE
Comunicación entre funciones

Procesos del SGC

Considerando la ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS

Eficacia del SGC
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 7
7. APOYO
7.5 Información Documentada

O 7.5.1 El SGC debe incluir: ID requeridos por la

R Norma ISO 9001
G - Tamaño de la organización, tipo
A ID determinado por la de actividades, productos, procesos
N organización como bienes y servicios
I necesario para la - Complejidad de los procesos
Z eficacia del SGC - Competencia de las personas
A
C 7.5.2 Creación y Debe ser Identificación y descripción (Título,
I actualización apropiado fecha, autor, número de referencia)
O
N Formato (idioma, versión, gráficos) y
los medios de soporte.

Revisión y aprobación
 ISO 9001:2015; CLAUSULA 7

7. APOYO
7.5 Información Documentada La información documentada
O 7.5.3.1 La ID se debe controlar Disponible y sea idónea para su conservada como evidencia
R para asegurar que: uso donde se requiera de la conformidad debe
G protegerse contra modificaciones
A Protegida (perdida de confiden- no intencionadas
N cialidad, uso indebido, pérdida
I de integridad).
Z 7.5.3.2 Para el control de Distribución, acceso,
A ID se debe abordar recuperación y uso
C las siguientes Almacenamiento y preservación
I actividades de la legibilidad
O Control de cambios, versiones
N Conservación y disposición

La información documentada de origen externo que la organización determina

que es necesaria para el SGC se debe identificar y controlar según sea adecuado.
Ejemplo de Estructura de Información Documentada

Ejemplo:
Manuales

Procedimientos

Evaluate Envision Empower Excel Instructivos

SMM

Documentación
A B C D E F I
Validate Assess Analyse Design Target Develop Develop Review
Strategies Current Issues and Environment Change Plan Organisation Implemen-
Environment Opportunities tation
Results

externa
H
Develop
Performance-
based
Training

G
Develop
Facilities

Transition Management Activities:

Manage Communications
Secure Commitment to Change
Build Teams and Transfer Skills

Formatos y
registros
 Ejemplo: DOCUMENTOS INTERNOS
Manual de la Calidad: Especificación para el SGC de una Organización.
(3.8.8 ISO 9000:2015)

Alcance, incluyendo detalles.

Exclusiones y su justificación.

Procedimientos o referencias a
Revisar ISO/TR 10013 los mismos
 Ejemplo: DOCUMENTOS INTERNOS
Procedimiento: Forma especificada de llevar a cabo una
actividad o procesos (3.4.5) ISO 9000:2015
Presentan principalmente las respuestas a QUÉ y QUIÉN realiza
las actividades que conforman los procesos.

Entradas Salidas

Procedimiento = establecido, documentado, implementado y mantenido.

Un proceso puede ser descrito por varios procedimientos ó por
un solo procedimiento.

La descripción del procedimiento puede ser:

•Descripción textual
•Diagrama de flujo y texto asociado
•Diagrama de flujo
•Fotografías
Revisar ISO/TR 10013
 Ejemplo: DOCUMENTOS INTERNOS

Instrucciones
Documento en el cual se describe la serie de pasos
detallados (el cómo) para ejecutar una tarea
especificada en un procedimiento.

Sirven de apoyo a los procedimientos.

La estructura puede variar con respecto a la de los

procedimientos. Pueden ser fotografías, planos,
dibujos, etc.

Las instrucciones pueden estar incluidas en los

procedimientos documentados o hacerse referencia
Revisar ISO/TR 10013 en ellos.
 Ejemplo: DOCUMENTOS INTERNOS

Formato de registro
Su función es permitir el registro de las actividades y sus
resultados al ejecutar un procedimiento o una instrucción, por lo
tanto deben incluir espacios en blanco (campos) para registrar la
información obtenida.

Revisar ISO/TR 10013

 Ejemplo: DOCUMENTOS INTERNOS

Otros documentos
Además de la documentación interna presentada, la organización
puede implementar planes de calidad, programas, especificaciones
u otro tipo de documento que de soporte a su gestión.

Recordemos que cada DUEÑO DE PROCESO debiera definir la

necesidad de la elaboración de los documentos, excepto en
aquellos casos que sea un requerimiento legal.
 Ejemplo: DOCUMENTOS EXTERNOS

Los documentos de origen externo no son elaborados por la

organización. Como ejemplos, se puede citar:

Requisitos legales, requisitos reglamentarios, normas técnicas,

manuales de mantenimiento, especificaciones de patrones, entre otros.