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BOTICA CAMACHO
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDAR
PERÍODO: JUNIO 2017 – JUNIO 2018
F. Emisión: 30/05/2017 / F. Revisión: 17/06/2017
F. Venc.:30/06/2018
REVISIÓN Y ACTUALIZACI
Elaborado por:
Dirección:
PRESENTACIÓN
ÍNDICE
POE N° 001: PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR .... 6
POE N° 002: DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL ................................................................................................................................. 9
POE N° 003: AUTOINSPECCIÓN ....................................................................................... 13
POE N° 004: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ......................................................................... 16
POE N° 005: ALMACENAMIENTO ..................................................................................... 22
POE N° 006: CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD ...................................... 266
POE N° 007: DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ........................................... 31
POE N° 008: EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ......................................................................... 34
POE N° 009: EVALUACIÓN DE UNA RECETA ............................................................... 37
POE N° 010: FARMACOVIGILANCIA………………………………………………………….40
POE N° 011: NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS ................................................................................................................... 43
POE N° 012: NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS .................................................................................................... 47
POE N° 013: REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS ......................... 50
POE N° 014: INSPECCIONES ............................................................................................. 53
POE N° 015: MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS ....................................................................................................................................... 57
POE N° 016: CANJES Y DEVOLUCIONES ...................................................................... 60
POES N° 017: INVENTARIO ................................................................................................ 64
POE N° 018: CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL ............................. 67
POE N° 019: HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL ......................................................... 70
POE N° 020: PREVENCIÓN DE INCENDIOS................................................................... 74
POE N° 021: PREVENCIÓN DE DESASTRES NATURALES ....................................... 80
POE N° 022: LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN ...................................................................... 83
POE N° 023: FUMIGACIÓN.................................................................................................. 87
BASE LEGAL
BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), R.D. 340-2015-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Fármaco vigilancia), R.D.144-2016-DG-DIGEMID (establece el Formato para
el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-
2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. Nº 132-2015-SA/DM (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines y
Otros),R.M. Nº 013-2016-SA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación) y otros.
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las
responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
4. DESCRIPCIÓN
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada
uno de los miembros del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
Propietario:
Planificará, supervisará y evaluará la gestión general, comercial y
financiera del establecimiento
Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes proveedores a
fin de garantizar un stock adecuado
Establecerá las diversas políticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
Supervisará, controlará y aprobará los gastos de acuerdo con el presupuesto
del año.
Trabajará en coordinación con el personal que labora en el establecimiento
para poder optimizar los procedimientos operativos
a) Director Técnico:
b) Técnico en Farmacia:
Reportará al Químico Farmacéutico Director Técnico.
Mantendrá las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
Registrará todo lo ocurrido en el establecimiento
Observará todas las reglas y prohibiciones señaladas en el Área de
Almacenamiento
Estará correctamente uniformado
Lucirá el nombre y cargo en el carnet que lo identifica
5. DISTRIBUCIÓN
Director técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacéutico.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
4. DESCRIPCIÓN
f) Las auto inspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las
acciones correctivas tomadas.
Elaborado por: Aprobado y revisado por:
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
5. DISTRIBUCIÓN
Director técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
2. ALCANCE
Área de Recepción.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Recepción Administrativa:
b) Recepción Técnica:
Embalaje:
Empaque:
Envase:
o Si es de plástico:
Tapa:
Blísteres:
Rótulos:
Etiquetas:
Impresión:
o Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la
información
o Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos
Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo
de alteración de los mismos):
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
h) Los productos se manejarán según el sistema FIFO (lo primero que ingresa
es lo primero que sale) y según el sistema FEFO (lo primero que expira es
lo primero que sale).
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los
productos conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante así
como evitar las situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de
los mismos.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Control de Temperatura
o Mañana: 08:00 am
o Tarde: 7:00 pm
o Temperatura Ambiente
o Lugar Fresco
o Refrigeración
o Congelación
o Frío
Es la comprendida entre +8° y 15°C
o +2º a +8 °C
o Calor Excesivo
b) Control de Humedad
o Mañana: 8:00 am
o Tarde: 7:00 pm
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensación de
productos.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
Saludará al cliente.
Recibirá su pedido verbal o con receta.
Si la condición de venta del producto exige la previa presentación de la
respectiva receta médica, ésta deberá mostrarse a fin de proseguir con la
dispensación.
Verificará que la receta contenga toda la información requerida.
Identificará el producto solicitado.
Verificará la existencia y precio, incluyendo las alternativas genéricas (de
ser el caso), e informará al cliente.
Anotará en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no
figurara en el stock.
Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad, llenará la factura
o boleta respectiva y la entregará al cliente para su cancelación.
Si el Director Técnico realizara una sustitución, se consignará en el dorso
de la receta:
Elaborado por: Aprobado y revisado por:
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante
receta.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Recepciona al usuario.
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce
de plena capacidad de discernimiento
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro posible
problema relacionado con los medicamentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
No serio
Serio
Grave
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Propietario:
b) Director Técnico:
Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
Recibirá la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida)
Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
Una vez que el formato haya sido llenado, registrará dicho evento en el
Libro de Ocurrencias y consignará la siguiente información:
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de incidentes adversos a dispositivos
médicos.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Propietario:
b) Director Técnico:
Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
Recibirá la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a
Dispositivos Médicos
Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Consignar la información que obligatoriamente debe figurar en el Libro Oficial
de Ocurrencias.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
4. DESCRIPCIÓN
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
Elaborado por: Aprobado y revisado por:
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en
el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
b) Los productos vencidos serán separados de los anaqueles de venta o del área
de almacenamiento.
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o
por cualquier otra circunstancia.
Destrucción
Reacondicionamiento para regresar al hábil
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Llevar un buen control de unidades de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos, productos sanitarios y otros del establecimiento y de su
movimiento.
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
a) Inventario Parcial:
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia.
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
4. DESCRIPCIÓN
a) El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que
cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
d) Se le dará a conocer las diferentes líneas y productos con los que se trabaja
en el establecimiento.
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Establecer las normas para la protección e higiene del personal durante la
realización sus actividades laborales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevención de incendios,
así como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Propietario
4. DESCRIPCIÓN
f) Se instalarán hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
g) La base del extintor deberá estar a 0.20 m del suelo como mínimo.
Daños
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla.
Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevención frente a los
desastres naturales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
Accesos y salidas
Recorridos de evacuación (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)
Medios de extinción
Uso o actividad principal de cada zona
Áreas de riesgo
Actividades colindantes al establecimiento
Puntos de concentración para los evacuados
Tomas de agua para bomberos (si las hubiera)
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia.
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
4. DESCRIPCIÓN
Cera
Lejía
Detergente
Desinfectante
Baldes
Escobas
Cepillos
Trapeadores
Franelas
e) Operaciones Diarias:
Elaborado por: Aprobado y revisado por:
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
Trapear
Servicios Higiénicos
Lavar el piso:
Limpiar anaqueles:
Elaborado por: Aprobado y revisado por:
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
1. OBJETIVO
Evitar la presencia de insectos y roedores para que los productos almacenados
no sufran ningún daño.
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia
4. DESCRIPCIÓN
Desinfectante
Insecticida
Raticida en forma sólida
Trampas de metal o plástico
Almacén: desinfectante
Pasadizos y oficina: desinfectante e insecticida
Servicios higiénicos: desinfectante e insecticida
Exteriores: insecticida y raticida
Almacenamiento:
Administración:
Dispensación:
5. DISTRIBUCIÓN
Director Técnico
Propietario
Elaborado por: Aprobado y revisado por:
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
Técnico en Farmacia.