PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS - Santiago

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

RECEP-PRO-BIF-001-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
BOTICA ICA FARMA

C.P. SANTIAGO S/N Pág. 1/4 01 DE SETIEMBRE 2020
PANAMERICANA SUR
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción de

los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Garantizar la
recepción de Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios, verificando
las características propias del producto y especificaciones del laboratorio fabricante
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
BASE LEGAL:
Ley General de Salud.26842

Ley N° 29459, Ley de los, dispositivos Médicos y productos sanitarios.
D.S. N° 016- 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S.N°014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico.
Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento.
Personal Encargado de la Recepción:

Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

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PROCEDIMIENTO:
1. El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos a recibir con la

guía de remisión
2. Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los productos

recibidos (Guía de Remisión) y el requerimiento, comparando la siguiente
información:
 Nombre del producto
 Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda
 Fabricante
 Presentación
 Cantidad solicitada
3. El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los

productos, verificando.
Embalaje:
 Que el material de embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que

indique deterioro del producto.
 Que no se encuentre abierto.
Envases:
 Que la identificación corresponda al producto.

 Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro
del producto.
 Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato:
 Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

 Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.

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 Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se
encuentre intacta.
 Que no se encuentren deformados.
 Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
Rotulados:
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
 Nombre del producto.

 Concentración
 Forma farmacéutica
 Forma de presentación
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda
 Condiciones de almacenamiento
Contenido de los productos (cuando sea pertinente)

Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:
 Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y

gotas).
 Homogeneidad del producto
 Uniformidad del contenido
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, e gran volumen y oftálmicos)

 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.
 Ausencia de turbidez en la solución

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 Cambio de color y
 Uniformidad del contenido
 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas, y
 Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

 Ausencia de material extraño
 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.
Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida se firma la

conformidad de la recepción.
El Encargado de la Recepción / Director Técnico, de existir alguna discrepancia la

anota en la Guía de Remisión realizando el reclamo correspondiente al Personal que
esté haciendo entrega de los productos.

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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el almacenamiento de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Garantizar la conservación de los en el establecimiento Farmacéuticos hasta la dispensación.
ALCANCE:
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios. D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S. 02 -
2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos. Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución
Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado del Almacenamiento: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS:
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1. Área de Recepción:
Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) necesarios para la
recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben.
2. Área de Cuarentena:
Acondicionar con los muebles necesarios para el almacenamiento temporal y verificación
de los productos desde que se reciben hasta que son aprobados para ser almacenados y
listos para la venta.
3. Área de Almacenamiento:
Colocar estantes/ vitrinas/ armarios con una distancia entre sí necesaria para movilizarse y
realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.

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 Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.

 Colocar termómetro para el control de la temperatura ambiental registrando las
temperaturas en el Registro Control de Temperatura Ambiental.
 Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de los
productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura en el Registro
Control de Temperatura del Refrigerador.
DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:

1. Colocar los productos aprobados luego de la verificación, en los lugares
establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por laboratorio fabricante, por
grupo farmacológico, por orden alfabético).los medicamentos deben estar
colocados a una distancia de 3-5 cm de la parte interna de la vitrina evitando que
este en contacto con el. Y si fuera en el anaquel debe existir una distancia de 5-
7cm para evitar el contacto con la pared.
2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil
identificación , dispensación y rotación según sea el caso
3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento aglomeración de los
productos.
4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con
mucho cuidado evitando su rotura.
5. Almacenar los productos especiales: (estupefacientes) en un área segura con llave
y colocar un listado de los productos en un lugar visible.
6. 5.-Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden apilar
hasta un máximo de 5 cajas o seguir las indicaciones del fabricante
7. Adicionar al formato de temperatura ambiente el formato de registro de
Temperatura de vacunas o biológicos.
8. Las medicinas que estén próximas a vencer deben estar identificadas, y estar
registradas en 1 fólder.
9. Los medicamentos que según T° especifica deben estar registrados en 1 lote y
estar vigente.
10. El registro de la T° debe hacerse 2 veces al día y registra la temperatura en
control.

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DEFINICION:
Es el procedimiento por el cual se realiza la devolución de productos farmacéuticos que no
ingresen al almacén y/o establecimiento farmacéutico por no cumplir con las especificaciones
técnicas respectivas .sobrestock, por poca rotación del producto
OBJETIVO:
Evitar la permanencia de productos farmacéuticos no aptos para el consumo en el
establecimiento farmacéutico.
Garantizar la dispensación de productos de calidad y eficacia para mejorar la calidad de vida
del paciente
BASE LEGAL:
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011/ SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos. Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con
Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico jefe y/o responsable del establecimiento farmacéutico es el responsable de
efectuar la devolución de aquellos productos que se encuentren deteriorados o no aptos para la
dispensación.
PROCEDIMIENTO:
1. La devolución de productos farmacéuticos se puede realizar por inmovilización del producto
en alertas emitidas por DIGEMID.
2. Cuando el producto se detecta que ha sufrido deterioro adulteración, o modificación de las
propiedades, por motivos ajenos a la almacenamiento se procederá a la devolución
3. Se elabora un oficio dirigido al Director Regional de Salud con atención a la DIREMID en el
cual se especifica la causa o motivo de la devolución.
4. La devolución de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
debe Corresponder a los lotes recibidos y conservar sus envases Originales.

RECLM-PRO-BIF-001-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad de atender los
reclamos que se puedan presentar en relación a los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios.
ALCANCE:
BASE LEGAL:
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos.
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal responsable del establecimiento farmacéutico: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente.
2. Verifica con la boleta si el producto ha sido dispensado por el establecimiento.
3. El Director Técnico verifica:
a) Nombre del producto/Fabricante
b) Cantidad
c) Número de Lote
d) Fecha de vencimiento
e) Observación motivo del reclamo.
4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
5. Registra en el formato "Registro de Reclamos" la información del reclamo.
6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote de
otros lotes.
7. Investiga las causas de la deficiencia que motivó el reclamo.

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8. Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o la Autoridad de salud.

9. Dispone de medidas correctivas.
10. Registra en el formato "Registro de reclamos" los resultados de la investigación y
de las medidas adoptadas.
11. Mensualmente revisa los formatos "Registro de Reclamos" para evaluar la
necesidad de tomar alguna medida especial.
REGISTRO DE RECLAMOS
LUGAR Y FECHA: __________________________________________________

DENUNCIANTE: ____________________________________________________
DIRECCIÓN. _______________________________________________________
TELEFONO: _______________________________________________________
PRODUCTO: ______________________________________________________
DENUNCIA: _______________________________________________________
RESULTADO DE INVESTIGACIÓN: _____________________________________
MEDIDA ADOPTADA: ________________________________________________
CONCLUSIONES: ___________________________________________________
RESPONSABLE: ____________________________________________________
FIRMA: ____________________________________________________________
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS,
VENCIDOS Y DETERIORADOS Y OTROS

VDO-PRO-BIF-001-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo de los
productos vencidos, deteriorados y otros.
ALCANCE:
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842
sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S.
02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos. Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado
con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
Personal Encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. Verificación constante de lotes y fecha de expiración de cada uno de los productos

para seleccionar los productos próximos a vencer , vencidos, deteriorados .rotos y
retirarlos de la sala de dispensación y rotularlos para ser informados a nivel
superior con el trámite correspondiente.
2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de

conservación de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en
condiciones adecuadas para el consumo y se debe registrar en el libro de
ocurrencias con Características del medicamento e insumo.
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS,
VENCIDOS Y DETERIORADOS Y OTROS

VDO-PRO-BIF-005-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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3. El Director Técnico y o encargado debe hacer una relación de los productos

retirados, incluyendo:
a) Nombre del producto
b) Número de Registro Sanitario
c) Nombre del fabricante
d) Número de lote y fecha de vencimiento
e) Cantidad de envases
f) Número de unidades por envase cuando corresponda g- Razón Social del
proveedor
g) Motivo del retiro
4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de

canje.
5. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero: "Vencidos y/o
Deteriorados no se debe encontrar dentro de la sala de venta y/o Dispensación
6. El Q.F Director Técnico después de retirar los medicamentos vencidos,
deteriorados y rotos del anaquel de Destrucción.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA EVALUAR UNA RECETA

EVRP-PRO-BIF-006-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer la autoridad, responsabilidad, alcance, oportunidad y metodología que debe
seguirse para efectuar la evaluación de una receta.
ALCANCE:
Este procedimiento se aplica a la receta médica.
BASE LEGAL:
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban él Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar
Personal Encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO
1. El personal responsable sólo podrá dispensar productos farmacéuticos y recursos
terapéuticos naturales de venta bajo receta médica, cuando la receta contenga, en
forma clara, la siguiente información:
a) Nombre, dirección, teléfono del prescriptor.

b) Consignar título y número de colegiatura del profesional del prescriptor. Estos
datos deben figurar en forma impresa, sellada o en letra legible, o nombre del
establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento.
c) Nombre del producto, objeto de la prescripción con su Denominación Común
Internacional (DCI) si la tuviera.
d) Concentración del principio Activo.
e) Forma Farmacéutica.
f) Posología, indicando número de unidades por toma y día, así como la duración
del tratamiento.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA EVALUAR UNA RECETA

EVRP-PRO-BIF-006-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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g) Lugar, fecha de expedición y expiración de la receta y firma habitual del

facultativo que prescribe.
h) Información dirigida al Director Técnico que el facultativo estime conveniente.
2. En el caso de Estupefaciente, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a

fiscalización sanitaria se deberá constatar:
a) Nombre y apellidos del profesional que la extiende, número de colegiatura,
número de teléfono y dirección (con especificaciones del distrito y la cuidad);
b) Nombre y apellidos, dirección, número de teléfono y número del Documento
Nacional de Identidad del paciente. Tratándose de extranjeros, deberá
consignarse el número de transporte o del carné de extranjería;
c) Diagnóstico;
d) Nombre del medicamento objeto de la prescripción con su Denominación
Común Internacional, si la tuviera;
e) Concentración del principio activo y forma farmacéutica;
f) Posología, indicando el número de unidades por toma y día así como la
duración del tratamiento; y
g) Lugar, fecha de expedición, firma habitual del profesional que prescribe y sello
3. Verificar la vigencia de la receta, de acuerdo a la fecha de expiración indicada al

pie de la misma. En el caso de las recetas especiales éstas tienen una validez de
tres (03) días. Vencido el plazo no podrá dispensarse la receta.

DISP-PRO-BIF-007-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para las buenas
prácticas de dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
ALCANCE:
BASE LEGAL:
Lev General de salud 26842.
sanitarios.
RESPONSABILIDAD:
Personal Encargado de la dispensación: Ejecutar en lo- que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos
periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.
1. Saludar al cliente
2. Recibir su pedido verbal o con receta.
3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender
el pedido si el cliente no la presenta.
4. Si es con receta, verificar que contenga toda la información requerida:
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento. Dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o en
letra legible.

DISP-PRO-BIF-007-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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 Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación Común

Internacional (DCI), si la tuviera.
 Concentración del principio activo.
 Forma farmacéutica
 Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
 Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe.
 Información dirigida al Químico Farmacéutico, que el facultativo estime
pertinente.
5. Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta

correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta.
6. Identificar el o los productos solicitados.
7. Si no hay en stock anotarlo en el Registro de Faltantes.
8. Verificar la existencia y precio e informar al cliente.
9. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la boleta y entregarla al cliente
para su cancelación.
10. Seleccionar los productos, verificando los datos del mismo (nombre, concentración,
forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de
conservación) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento más próxima.
11. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado,
condiciones de conservación del producto, contraindicaciones y precauciones.
12. Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase
etiquetándolo con la siguiente información:
 Nombre y dirección de la farmacia y botica
 Nombre y concentración del producto
 Vía de administración.
 Fecha de vencimiento
 Número de lote

INVENT-PRO-BIF-008-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Verificar la cantidad de los productos farmacéuticos, insumos médicos y productos
sanitarios que existen en el establecimiento farmacéutico previo análisis de ingresos
se encuentren en las cantidades reflejadas en las guías de remisión y/o facturas de las
adquisiciones realizadas.
ALCANCE
A los productos farmacéuticos, insumos médicos y productos sanitarios,
BASE LEGAL
Ley General de Salud 26842
RM N° 589-99-SA/DM Manual de Buenas prácticas de Almacenamiento de
medicamentos y productos afines.
RESPONSABILIDAD:
Son responsables del presente procedimiento el Químico Farmacéutico Director
Técnico y Propietario responsable del establecimiento farmacéutico.
PROCEDIMIENTOS:
 El inventario del Establecimiento farmacéutico se realiza una vez al mes con la
finalidad de tener un control más preciso de los medicamentos en stock.
 Inventarios Anuales (MENSUAL)
 Colocar un aviso de la fecha de realización del inventario con anticipación, o Al
realizarse el conteo de Inventario no ingresarán ni egresarán medicamentos e
insumos a la farmacia,
 Al realizar el inventario, se anotará las cantidades contadas, asimismo se
verificará el número de lote, registro sanitario y fecha de vencimiento.
 La cantidad de los productos encontrados se verificarán con las guías de
remisión y/o facturas.
EN CASO DE ENCONTRAR DIFERENCIAS:

 Para subsanar estas observaciones se recurrirá a los documentos fuente
 Guías de remisión y/o facturas para verificar el ingreso y salida.
 Una vez revisado la documentación y persistiendo aún las diferencias se anotará
con tinta roja las diferencias encontradas.
 Conciliar bien el inventario para no tener problemas tributarios con la SUNAT Y el
balance del establecimiento.

MED/ESP-PRO-BIF-009-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer condiciones especiales de almacenamiento para productos farmacéuticos
que lo requieren (temperatura adecuada).
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos que requieran de condiciones especiales de
almacenamiento (Temperatura adecuada).
BASE LEGAL:
sanitarios.
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico es el responsable del manejo de medicamentos que requieren
condiciones especiales (temperatura).
PROCEDIMIENTO:
1. Clasificar los productos farmacéuticos que requieren condiciones especiales según
la información otorgada por el fabricante
2. Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de los
productos, registrando diariamente la temperatura en el Registro Control de
Temperatura del Refrigerador.
3. La relación de los productos debe colocarse en un lugar visible para el
conocimiento del personal del establecimiento.
4. Se debe abrir el refrigerador en ocasiones que amerite.

CAP-PRO-BIF-010-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación
del personal profesional, técnico del establecimiento.
ALCANCE:
Al personal profesional, técnico a capacitar.
BASE LEGAL:
Ley General de Salud - Ley N° 26842 del 20-07-97.
Manual de buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
aprobado por Resolución Ministerial N° 585-99 SA-DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prácticas de Prescripcion-2005.
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico y Personal del Establecimiento Son responsables de ejecutar en lo
que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO:
1. Al ingresar un personal nuevo al establecimiento el Director Técnico lo evalúan
para conocer el nivel de los conocimientos que tiene.
2. El Director Técnico, realiza una capacitación teórica sobre la organización del
establecimiento y los distintos procedimientos en los que participará el trabajador.
3. El Director Técnico, asistente, o un trabajador con experiencia realiza la inducción
en servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en
condiciones de realizarlo solo.
4. Los resultados de la inducción se registran en la hoja de "Registro de Inducción".
PLAN ANUAL DE CAPACITACION:

1. El Director Técnico y el responsable del Establecimiento identifican las
necesidades de Capacitación del Personal.
2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el Plan Anual de
Capacitación.
3. El Plan Anual de Capacitación debe incluir temas referidos a:
4. Organización del Establecimiento
 Buenas Prácticas de Almacenamiento
 Higiene Personal

CAP-PRO-BIF-010-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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 Aspectos generales referidos a medicamentos

 Aseguramiento de la calidad y atención del cliente.
 Uso Racional de Medicamentos.
 Concluida la capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzando por cada
uno de los trabajadores.
 La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de
“Registro de Capacitación”.

LIMP-PRO-BIF-010-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad y garantizar la limpieza
adecuada en el establecimiento farmacéutico.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico y/o personal responsable de la limpieza.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines,
aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico/Director Técnico: es responsable de velar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado de la limpieza Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al encargado del establecimiento, los
materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jomada de trabajo.
4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar,
utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.
5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda. Concluida la
limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su próximo uso.
6. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para tal fin.
7. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
8. El supervisor o el Director Técnico verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a
cabo y firma las hojas de registro "Control de Limpieza Diaria", "Control de Limpieza
Semanal" o "Control de Limpieza Mensual", según sea el caso".
LIMPIEZA DIARIA
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando
un recogedor y colocarla en una bolsa de plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas y
ventanas, utilizando un paño seco.
3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego sólo agua, tantas veces como
sea necesario para eliminar el detergente.
4. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente
el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño enjuagarlo y volver a
limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar.

LIMP-PRO-BIF-010-2018 002 01 DE SETIEMBRE DE 2018
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5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a los utilizados en el
resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.
LIMPIEZA SEMANAL
Limpieza de Pisos:
1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o
sábado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.
La Limpieza de Anaqueles y productos:

1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y
confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura.
2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea necesario.
4. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuántas veces sea necesario.
5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
6. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos.
LIMPIEZA MENSUAL
Limpieza de techos, paredes y puertas:
1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.
2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con movimientos firmes
pero despacio para evitar levantar polvo.
3. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela, comenzando
en la parte superior y de arriba hacia abajo.
4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el cual se enjuaga
tantas veces como sea necesario.
Limpieza de los anaqueles y los productos:

1. Una vez terminada la limpieza de los techos, paredes y pisos, proceder a la limpieza de
anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.
FUMIGACIÓN
1. Si se detecta la presencia de insectos o roedores, programar una fumigación. Y solicitar la
constancia de la fumigación (CERTIFICADO).

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS - Santiago

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PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción de

A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Ley General de Salud.26842

Personal Encargado de la Recepción:

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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1. El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos a recibir con la

2. Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los productos

3. El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los

 Que el material de embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que

 Que la identificación corresponda al producto.

 Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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 Nombre del producto.

Contenido de los productos (cuando sea pertinente)

 Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y

 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, e gran volumen y oftálmicos)

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida se firma la

El Encargado de la Recepción / Director Técnico, de existir alguna discrepancia la

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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 Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.

DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:

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CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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8. Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o la Autoridad de salud.

LUGAR Y FECHA: __________________________________________________

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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1. Verificación constante de lotes y fecha de expiración de cada uno de los productos

2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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3. El Director Técnico y o encargado debe hacer una relación de los productos

4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de

CODIGO: VERSIÓN: VIGENCIA:

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a) Nombre, dirección, teléfono del prescriptor.

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g) Lugar, fecha de expedición y expiración de la receta y firma habitual del

2. En el caso de Estupefaciente, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a

3. Verificar la vigencia de la receta, de acuerdo a la fecha de expiración indicada al

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