Budesonida Formoterol

2/4/2019 BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal.
160 mcg/4,5 mcg - Datos generales

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$ 3 493 $ 4 611 $ 4 443
San Carlos de San Carlos de San Carlos de San Carlos de San Carlos de
Bariloche Bariloche
Medic. (/medicamentos-a_1) Monografías ATC Bariloche Bariloche
(/principios-activos-atc-a_1) Bariloche
Clasif. ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
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Ver las interacciones (/medicamento-biresp+spiromax_listado-interacciones_44597)
biresp%20spiromax_44597)
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BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg
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Alertas
2/4/2019 por composición: BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg - Datos generales
Lactancia
Embarazo Su fuente de conocimiento farmacológico

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Alerta Clasif.
farmacéutica y notasLaboratorios
ATC (/atc) informativas.(/laboratorios-a_1)
Pinche aquí para consultarlas

Medic. (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
Clasif. ATCy (/atc)

ATC: Formoterol Labo
budesónida (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
(/principios-activos-formoterol+y+budesonida-r03ak07)
PA: Budesónida (/medicamentos-principio-activo-budesonida_1425_1), Formoterol fumarato dihidrato

(/medicamentos-principio-activo-formoterol+fumarato+dihidrato_5728_1)
EXC: Lactosa y otros.
Envases biresp%20spiromax_44597)
Env. con 120 dosis
Dispensación sujeta a prescripción médica
No sustit.: Medicamento NO sustituible por el

farmacéutico (Medicamentos para el aparato
respiratorio administrados por vía
inhalatoria)
Aportación reducida por el beneficiario
Fi: Medicamento incluido en la financiación

del SNS
Facturable SNS: SI
Comercializado: Si
Situación: Alta
Código Nacional: 723304
EAN13: 8470007233046
Formoterol y budesónida
Alerta
2/4/2019 farmacéutica y notas informativas
BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg - Datos generales

Sistema respiratorio (/atc-r) > Agentes contraIntroduzca
padecimientos obstructivos de las vías respiratorias
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(/atc-r03)
(/) > Adrenérgicos inhalatorios (/atc-r03a) > Adrenérgicos en combinación con
corticosteroides u otros agentes, excluyendo los anticolinérgicos (/atc-r03ak)

Mecanismo de acción
Véase budesónida y formoterol. Asociación de corticoide y agonista selectivo ß 2 -adrenérgico, vía inhalatoria.
Indicaciones terapéuticas
Clasif.y ATC
Formoterol (/atc)
budesónida Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
En ads., adolescentes y niños > 6 años para el tto. habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una
combinaciónConéctate (/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
(un corticoide inhalado y un agonista ß2 adrenérgico de acción larga): control inadecuado con
corticoide inhalado y agonista ß2 adrenérgico inhalado de acción corta "a demanda" o control adecuado con
corticoide inhalado y agonista ß2 adrenérgico de acción larga. En ads. > 18 años para tto. sintomático de EPOC
Regístrate
grave (VEMS < al 50(/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
% de lo normal previsto) y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que continúan
presentando síntomas significativos a pesar del tto. regular con broncodilatadores de acción prolongada.
Posología
Para acceder a la información de posología en Vademecum.es debes conectarte con tu email y clave o registrarte.
Conéctate
Regístrate
Modo de administración
Enjuagar la boca con agua tras la inhalación de la dosis de mantenimiento para reducir el riesgo de aparición de
candidiasis orofaríngea. En presencia de esta infección enjuagar también tras la administración a demanda.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes.

Advertencias
2/4/2019 y precauciones BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg - Datos generales
(/)
Reducir dosis gradualmente cuando se interrumpa el tto.; en caso de empeoramiento, reevaluar al paciente y
considerar aumento de dosis y frecuencia de uso diario según necesidad; no administrar en niños < 6 años (datos
disponibles limitados); tto. de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas no recomendado en niños
< 12 años; no usar antes del ejercicio y no iniciar Su fuente
durante unade conocimiento
exacerbación, si hayfarmacológico
empeoramiento significativo o
deterioro agudo del asma; riesgo de: broncoespasmo paradójico con aumento
Introduzca su búsqueda... de sibilancias y dificultad para
Buscar
respirar (interrumpir el tto. y administrar broncodilatador de acción rápida); dosis altas durante largo tiempo
(/)
aumentan riesgo de efectos sistémicos: síndrome de Cushing, características cushingoides, inhibición de la función
suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes (monitorizar crecimiento), descenso de densidad
mineral ósea, cataratas, glaucoma,
Medicamentos y efectos psicológicos
(/medicamentos-a_1) y del comportamiento
Monografías particularmente en niños; controlar
ATC (/principios-activos-atc-a_1)
el eje hipotálamo-hipofisario-adrenal en pacientes con tto. previo de esteroides orales; vigilar posible alteración de
función suprarrenal
Clasif. ATCen el cambioLaboratorios
(/atc) de corticoide oral a inhalado, en sujetos que precisaron tto. emergencia con
(/laboratorios-a_1)
corticoide parenteral a altas dosis, o en tto. inhalado a dosis altas durante largos períodos; posible necesidad de
tto. adicional con corticoide oral en situaciones de estrés grave o cirugía electiva; enjuagar boca con agua tras
administración para reducir riesgo de candidiasis orofaríngea; evitar concomitancia con ketoconazol, itraconazol,
ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4, si no es posible espaciar administración; precaución en:
tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus (controlar glucemia), hipocalemia no tratada, miocardiopatía
Medic.
obstructiva (/medicamentos-a_1)
hipertrófica, Monografías
estenosis aórtica subvalvular ATC (/principios-activos-atc-a_1)
idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras
alteraciones cardiovasculares graves (cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuf. cardiaca grave), intervalo QTc
Clasif.
prolongado; ATCy(/atc)
control Labo (/laboratorios-a_1)
cuidado especial con tuberculosis pulmonar Noticias
latente o(/noticias-generales-1)
activa, infección vírica, fúngica o de otro
tipo en vías respiratorias; riesgo de hipocalemia aumentado en tto. concomitante con derivados de xantina,
esteroides y diuréticos; precaución y controlar niveles séricos de K en asma inestable con un uso variable de
broncodilatadores de acción
Conéctate rápida, ataque grave agudo de asma y en otras afecciones en las que aumente la
(/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
probabilidad de aparición de hipocalemia; riesgo de alteraciones visuales como visión borrosa, cataratas, glaucoma
o coriorretinopatía serosa central (CRSC). Además, en EPOC: sin datos disponibles biresp%20spiromax_44597)
en pacientes con EPOC con
un FEV1 pre-broncodilatador > 50 % del normal y con un FEV1 post-broncodilatador < 70 % del normal; riesgo de
neumonía Regístrate (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
(tener en cuenta otros factores como tabaquismo, edad avanzada, bajo IMC y severidad de la EPOC).
Insuficiencia hepática
Precaución.
Insuficiencia renal
Precaución.
Interacciones
Véase Advertencias y precauciones, además:

Niveles plasmáticos de budesónida aumentados por: inhibidores potentes CYP3A4 p. ej. ketoconazol, itraconazol,
voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona, IP; evitar concomitancia, si no es posible
espaciar administración.
Efecto de formoterol reducido/inhibido por: bloqueantes ß-adrenérgicos (colirios incluidos).
Riesgo de arritmias aumentado por: quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos
(terfenadina), antidepresivos tricíclicos, hidrocarburos halogenados, glucósidos digitálicos.
Tolerancia cardiaca a ß2 simpaticomiméticos reducida por: L-dopa, L-tiroxina, oxitocina, alcohol.
Hipertensión con: IMAO, furazolidona, procarbazina.
Efecto broncodilatador potencialmente aditivo con: otros ß-adrenérgicos o anticolinérgicos.
Embarazo
Sin datos clínicos en embarazo. Valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
2/4/2019 BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg - Datos generales
(/)
La budesónida se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se esperan efectos en niños lactantes a dosis
terapéuticas. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas
cantidades de formoterol en la leche de las ratas lactantes. Sólo se debería administrar a mujeres en periodo de
lactancia si el beneficio esperado para la madreSu fuente
supera de conocimiento
cualquier farmacológico
posible riesgo para el niño.
(/)Reacciones adversas
Candidiasis orofaríngea, neumonía (en pacientes con EPOC); cefalea, temblor; palpitaciones; irritación leve de
garganta, tos, ronquera; visión borrosa.

Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la
información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para
conocer con detalle
Medic. la información autorizada por laMonografías
(/medicamentos-a_1) AEMPS para cada
ATC medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha
(/principios-activos-atc-a_1)
Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio (/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-

Conéctate Activo: 17/05/2017
Ver listado de abreviaturas
Medicamentos relacionados con
el tratamiento de:
Asma
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Medicamentos con este Principio Activo: Formoterol y budesónida
GIBITER EASYHALER (LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO))
GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg (/medicamento-

gibiter+easyhaler_ficha_43713)
Composición:
Por 1 pulverización inhalada: Budesónida (/principios-activos-sustancia-alf-budesonida_1425_2291) ,
160.0 mcg ; Formoterol fumarato dihidrato (/principios-activos-sustancia-alf-
formoterol+fumarato+dihidrato_5728_2562)
https://www.vademecum.es/medicamento-biresp spiromax_44597, 4.5 mcg 5/12
GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg
env. con 120 dosis

No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamento no sustituible por el
farmacéutico por otros medicamentos con el Sumismo
fuente de conocimiento
principio farmacológico
activo sin autorización expresa del médico
prescriptor) Introduzca su búsqueda... Buscar
(/) Aportación reducida por el beneficiario
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
Medicamentos
Código (/medicamentos-a_1)
Nacional: 723302 Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
Comercializado: Si
Situación: Alta
GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg
env.Medic.
con 120 dosis
(/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
farmacéutico por otros medicamentos con el mismo principio activo sin autorización expresa del médico
prescriptor)
Aportación reducida por el beneficiario biresp%20spiromax_44597)
Comercializado: Si
Situación: Anulado biresp%20spiromax_44597)
GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 320 mcg/9 mcg (/medicamento-

gibiter+easyhaler_ficha_43714)
Composición:
Por 1 pulverización inhalada: Budesónida (/principios-activos-sustancia-alf-budesonida_1425_2291) ,
320.0 mcg ; Formoterol fumarato dihidrato (/principios-activos-sustancia-alf-
formoterol+fumarato+dihidrato_5728_2562) , 9.0 mcg
GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 320 mcg/9 mcg

env. con 60 dosis

prescriptor)
Aportación reducida por el beneficiario
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
Comercializado: Si
Situación: Alta
GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 320 mcg/9 mcg

env. con 60 dosis
(/) Dispensación sujetasua búsqueda...
Introduzca prescripción médica Buscar
prescriptor)
Aportación reducida por el beneficiario Su fuente de conocimiento farmacológico
Código Nacional: 702565 Introduzca su búsqueda... Buscar
(/) Comercializado: Si
Situación: Anulado
Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades

Medicamentos (/enfermedades-a_1)
de LABORATORIOS BIAL, S.A.
BARNIX Cáps. de liberación modificada 10 mg (/medicamento-barnix+caps.+de+liberacion+modificada+10+mg_26866)

BARNIX Cáps. de liberación modificada 20 mg (/medicamento-barnix+caps.+de+liberacion+modificada+20+mg_26867)
BIALFER Comp. recub. con película 90 mg +1 mg (/medicamento-
bialfer+comp.+recub.+con+pelicula+90+mg+%2B1+mg_31424)
BIALFOLI Comp. 5 mg (/medicamento-bialfoli+comp.+5+mg_31425)
BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 160 mcg/4,5 mcg (/medicamento-
biresp+spiromax+polvo+para+inhal.+160+mcg%2F4%2C5+mcg_44597)
BIRESP SPIROMAX Polvo para inhal. 320 mcg/9 mcg (/medicamento-
biresp+spiromax+polvo+para+inhal.+320+mcg%2F9+mcg_44598)
DIFATEROL RETARD Comp. de liberación prolongada 400 mg (/medicamento-
difaterol+retard+comp.+de+liberacion+prolongada+400+mg_1123)
DOCLIS RETARD Cáps. retard 120 mg (/medicamento-doclis+retard+caps.+retard+120+mg_1218)
DOCLIS RETARD Cáps. retard 240 mg (/medicamento-doclis+retard+caps.+retard+240+mg_1219)
FERBISOL Cáps. gastrorresistente 100 mg (/medicamento-ferbisol+caps.+gastrorresistente+100+mg_28892)
GREGAL Polvo para inhal. (cápsula dura) 10 mcg/dosis libe (/medicamento-

gregal+polvo+para+inhal.+%28capsula+dura%29+10+mcg%2Fdosis+libe_46268)
HIPERTENE Comp. 10 mg (/medicamento-hipertene+comp.+10+mg_23507)
MALENA Cáps. blanda 80 mg (/medicamento-malena+caps.+blanda+80+mg_30294)
NATIFAR Comp. 200/400/2 mcg (/medicamento-natifar+comp.+200%2F400%2F2+mcg_31968)
NATIMED Comp.300/400/2 mcg (/medicamento-natimed+comp.300%2F400%2F2+mcg_32508)
OLFEX BUCAL Aerosol 200 mcg/dosis (/medicamento-olfex+bucal+aerosol+200+mcg%2Fdosis_2929)
OLFEX BUCAL INFANTIL Aerosol 50 mcg/dosis (/medicamento-olfex+bucal+infantil+aerosol+50+mcg%2Fdosis_2930)
OMPRANYT Cáps. dura gastrorresistente 20 mg (/medicamento-ompranyt+caps.+dura+gastrorresistente+20+mg_2938)
ONGENTYS Cáps. dura 50 mg (/medicamento-ongentys+caps.+dura+50+mg_45640)

QUIRGEL Gel 12,5 mg/g (/medicamento-quirgel+gel+12%2C5+mg%2Fg_22336)
RINIALER Comp. 10 mg (/medicamento-rinialer+comp.+10+mg_27228)
RINIALER Sol. oral 1 mg/ml (/medicamento-rinialer+sol.+oral+1+mg%2Fml_39867)
YODAFAR Comp. 200 mcg (/medicamento-yodafar+comp.+200+mcg_32211)

YODAFAR Comp. 300 mcg (/medicamento-yodafar+comp.+300+mcg_32208)
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ZENAVAN Gel 5% (/medicamento-zenavan+gel+5%25_19112)
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Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades (/enfermedades-a_1)

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Medic. (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)

Clasif. ATCy (/atc)

PA: Budesónida (/medicamentos-principio-activo-budesonida_1425_1), Formoterol fumarato dihidrato

Env. con 120 dosis

Dispensación sujeta a prescripción médica

No sustit.: Medicamento NO sustituible por el

Fi: Medicamento incluido en la financiación

Código Nacional: 723304

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Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

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Véase Advertencias y precauciones, además:

Sin datos clínicos en embarazo. Valorar beneficio/riesgo.

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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Medicamentos con este Principio Activo: Formoterol y budesónida

GIBITER EASYHALER (LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO))

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GIBITER EASYHALER Polvo para inhal. 320 mcg/9 mcg

Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades

BARNIX Cáps. de liberación modificada 10 mg (/medicamento-barnix+caps.+de+liberacion+modificada+10+mg_26866)

DOCLIS RETARD Cáps. retard 240 mg (/medicamento-doclis+retard+caps.+retard+240+mg_1219)

FERBISOL Cáps. gastrorresistente 100 mg (/medicamento-ferbisol+caps.+gastrorresistente+100+mg_28892)

GREGAL Polvo para inhal. (cápsula dura) 10 mcg/dosis libe (/medicamento-

MALENA Cáps. blanda 80 mg (/medicamento-malena+caps.+blanda+80+mg_30294)

NATIFAR Comp. 200/400/2 mcg (/medicamento-natifar+comp.+200%2F400%2F2+mcg_31968)

NATIMED Comp.300/400/2 mcg (/medicamento-natimed+comp.300%2F400%2F2+mcg_32508)

OLFEX BUCAL Aerosol 200 mcg/dosis (/medicamento-olfex+bucal+aerosol+200+mcg%2Fdosis_2929)

OLFEX BUCAL INFANTIL Aerosol 50 mcg/dosis (/medicamento-olfex+bucal+infantil+aerosol+50+mcg%2Fdosis_2930)

OMPRANYT Cáps. dura gastrorresistente 20 mg (/medicamento-ompranyt+caps.+dura+gastrorresistente+20+mg_2938)

ONGENTYS Cáps. dura 50 mg (/medicamento-ongentys+caps.+dura+50+mg_45640)

RINIALER Sol. oral 1 mg/ml (/medicamento-rinialer+sol.+oral+1+mg%2Fml_39867)

YODAFAR Comp. 200 mcg (/medicamento-yodafar+comp.+200+mcg_32211)

Medicamentos (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)

Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Medic. (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)

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