Tarea 2.

Contextualización

Presentado por: Edna Susana Martínez Moreno 40037981

Gladys Marulanda 1077449944

Keyla Andrea Ramirez 1088339175

Olga Lucia Rodriguez Ocampo 523602123

Zulay Cruz Cruz código 40439913

Grupo 152004_11

Presentado a: Tutor Cristian David De La Rosa

Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD

Escuela de Ciencias de la Salud

Tecnología en Regencia de Farmacia

Diplomado de profundización en Fármaco vigilancia

28 de febrero de 2019
 OBJETIVO GENERAL

El Farmaseguridad es un boletín creado en 2004, con el fin de recopilar

información de importancia de la gestión del riesgo en medicamentos.

Su publicación se ha realizado de forma periódica a lo largo de estos años. A

continuación encontrará los boletines emitidos por el Grupo de

Farmacovigilancia de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima:

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 La clasificación “POSIBLE”, que hace referencia a un acontecimiento

clínico, o alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se

manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la

administración del medicamento, pero que puede ser explicado

también por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o

sustancias. La información respecto a la retirada del medicamento

puede faltar o no estar clara, continúa ocupando el primer lugar.

 una de las funciones destacadas del programa de

farmacovigilancia, es la gestión de alertas. para esto, el grupo

revisa diariamente las páginas de las diferentes agencias

regulatorias internacionales como ema,aemps, tga, mhra, health

canada, ansm, anmat, anvisa, cofepris, monitorizando las alertas

publicadas, verificando su aplicabilidad en el país,consolidando la

información de seguridad reportada a nivel nacional por los

diferentes actores en salud y los resultados de las acciones de ivc,

en busca de información de interés para la seguridad de la salud de la

comunidad.
Mapa conceptual “Fundamentos de Farmacovigilancia”
 CONCLUSIONES.

La farmacovigilancia entendida como la ciencia y actividades que ayudan a la

gestión de riesgo en el uso de medicamentos desde la detección, análisis,

entendimiento y comunicación del mismo; constituye una fuente invaluable

de información para las personas que toman decisiones en salud a diario ya

sea el médico, la institución, el ente regulador o incluso el mismo paciente,

quien es el principal actor del sistema. La seguridad en el uso de

medicamentos deberá constituir una rama única y especial en cada

subsistema de salud, considerando que la prevención oportuna del riesgo

asegura una mejor calidad de vida al paciente, su seguridad y bienestar;

además de favorecer los presupuestos que para el área de salud son finitos.

Una gestión adecuada del riesgo teniendo como base la farmacovigilancia

ayuda a reducir pérdidas de recursos y más importante aún pérdida de vidas

humanas.

Se puede observar que la percepción que se tiene de la farmacovigilancia en

las diferentes fuentes investigadas a nivel nacional, corresponde

principalmente a los mecanismos de reporte obligatorios establecidos por la

ley y en algunos casos a incentivar el reporte voluntario, pero no al

seguimiento subyacente de los reportes generados. Existe la necesidad de

fortalecer las relaciones regionales al respecto del reporte dado que esto

facilitaría el trabajo de la red nacional y se aunarían esfuerzos y experiencias

acumuladas.
De igual forma, se observan debilidades respecto al funcionamiento de la Red

de Farmacovigilancia Nacional y la participación de los distintos entes

territoriales, pues solo con el fortalecimiento de estas relaciones es posible

mejorar el impacto de los programas regionales. Se hace necesario entonces,

un acompañamiento e incentivo regional para la implementación de los

mismos como una de las acciones en salud pública delegadas al ente de

control.
 Referencias bibliograficas

Las referencias que se presentan a continuación, son las referencias

requeridas para que realice las actividades propuestas en la Guía Integrada
de Actividades, asociadas a la unidad 1. Es importante que las revise y las lea
comprensivamente, para que pueda iniciar el proceso de aprendizaje
propuesto para el curso y dar respuesta a lo solicitado en las actividades.

 Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA.

(2012). Farmacovigilancia: programa nacional de farmacovigilancia,
reporte, alertas y publicaciones. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima.html

 Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1403 de

2007. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones. (2007) (Titulo II,
Capitulo III numeral 5), Recuperado
de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE
/DE/DIJ/Resolución_1403_de_2007.pdf
 Secretaría Distrital de Salud, Dirección de Salud Pública Medicamentos
Seguros Vigilancia en Salud Pública (2013). Fundamentos de
farmacovigilancia, Recuperado de
http://biblioteca.saludcapital.gov.co/img_upload/57c59a889ca266ee6
533c26f970cb14a/documentos/FUNDAMENTOS_FARMACOVIG.pdf
 Yara Madrigal, D. (2010). Fortalecimiento del programa de
farmacovigilancia de un laboratorio farmacéutico en Bogotá D.C...
Colombia: Recuperado de https://goo.gl/ztvoEL

OVI Unidad 1 - Introducción a la farmacovigilancia

El presente OVI contiene descripción de aspectos generales de la

farmacoepidemiología, las ventajas de la farmacia hospitalaria, y aspectos
normativos que reglamentan el servicio farmacéutico en Colombia.

 Leiva Mamol, M (2017) . Farmacovigilancia. [Objeto Virtualvde

información OVI].Escuela de Ciencias de la salud. UNAD. Recuperado
de http://hdl.handle.net/10596/10660

Recursos educativos adicionales para el curso (Bibliografía

complementaria)

Las referencias bibliográficas complementarias sirven de apoyo para ampliar

información relacionada con el tema de la unidad y puede ser consultada por
el estudiante cuando así lo requiera, especialmente, para complementar
información que le permita desarrollar las diferentes actividades propuestas
para esta unidad.