ENSAYO FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

YULIANY STEFANNY REYES VALENCIA

CÚCUTA, NORTE DE SANTANDER

2019

Estructura de los Sistemas de Gestión de Calidad.

Un sistema de gestión de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien

documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales. Es una serie de

actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos,

procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr la calidad

de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar

aquellos elementos de una organización que influyen en satisfacción del cliente y en el

logro de los resultados deseados por la organización.

La Norma ISO 9001:2008, perteneciente a la familia de normas ISO 9000 es una norma

internacional, aplicable a empresas de todos los sectores y tamaños, y que describe la

estructura y requisitos de un sistema de gestión de la calidad, pero sin especificar cómo se

debe desarrollar e implantar en cada empresa en particular.

Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en la Norma Internacional

son complementarios a los requisitos para los productos.

La Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos

de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del

cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la

organización.

Si en las organizaciones, todos estuvieran conscientes de que la calidad es una ventaja

competitiva que de alguna manera asegura la permanencia en el mercado y mejora las

utilidades, pudiese lograrse que todos conviertan la calidad en un estilo de vida.

La importancia de implementar un Sistema de Calidad o de Gestión de la Calidad, ya sea

para los productos o servicios de la organización, reside en el hecho de que sirve de

plataforma para desarrollar desde el interior de la organización, una conjunto de

actividades, procesos y procedimientos, encaminados a lograr que las características

presentes tanto en el producto como en el servicio cumplan con los requisitos exigidos por

el cliente, es decir, sea de calidad, para así ofrecer mayor posibilidad de que sea adquirido

por este, logrando y aumentando el porcentaje de ventas planificado por la organización.

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de

la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una

organización están influenciados por:

a) su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,

b) sus necesidades cambiantes,

c) sus objetivos particulares,

d) los productos que proporciona,

e) los procesos que emplea,

f) su tamaño y la estructura de la organización.

Los Sistemas de Gestión de Calidad son Directrices para mejora del desempeño, es una

Norma de Carácter General, no puede recibir certificaciones por terceras partes, da la

posibilidad a la auto-evaluación, forma un par coherente con la ISO 9001 (Requisitos del

Sistema de Gestión de Calidad) y proporciona una orientación sobre el rango más amplio
de los objetivos de un sistema de gestión de calidad, especialmente para la mejora continua

del desempeño y de la eficacia global de la organización.

Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes:

1. Estructura Organizacional

2. Planificación (Estrategia)

3. Recursos

4. Procesos

5. Procedimientos

Para un buen Sistema de Gestión de la Calidad se debe contar con la planificación, el

control, aseguramiento y mejora.

La ISO 9001 es un conjunto de requisitos internacionales que debe cumplir un Sistema de

Calidad para demostrar su capacidad para cumplir los requisitos del Cliente, los

reglamentarios y los propios de la organización

El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre:

• Responsabilidades de la Dirección

• Gestión de los recursos para la Calidad

• Realización del producto o servicio

• Sistema de medición y mejora

Entre las ventajas que se encuentran en el Sistema de Gestión de Calidad podemos ver los

siguientes: potencia la imagen de la empresa frente a los clientes, asegura la calidad en las
relaciones comerciales, mejora en la calidad de los productos más eficientes para diferentes

funciones de la organización.

Los requisitos generales de Sistema de Gestión de Calidad son:

· Requisitos de documentación: generalidades, manual de calidad, control de documentos, y

el control de registro.

Por otra parte, se habla de un sistema medio ambiental es de carácter fundamental porque

hace parte de la responsabilidad social de las empresas, las organizaciones mejoran su

imagen corporativa, ayuda a la imagen de las organizaciones ante la sociedad, ayuda a

fomentar la importancia entre los trabajadores de la conservación del medio ambiente.

La implementación de un sistema de Gestión ambiental basado en la norma ISO

14001, tiene como objetivos para las organizaciones no afectar al medio ambiente. El tema

del reciclaje, utilización de hojas de papel reciclable principalmente es un ejemplo claro

que utiliza hoy en dia las disntintas empresas para gestionar este sistema

Ademas de eso, las organizaciones tambien tienen en cuenta el Sistema de Gestión de la

seguridad y la Salud, para proteger a la organización y a los trabajadores. Y ayudar a

mantener una actividad proactiva en el análisis del riesgo dentro de la organización, nos

ayuda a prevenir y corregir los probables riesgos en la misma.

La implementación de la norma del Sistema de Gestión de la Seguridad y la Salud o ISO

18001:2017. En la organización para la cual laboro el área de calidad es muy exigente en la

implementación de la norma.
Dado a que por medio de dicha implementación los accidentes laborales se mitigan de

forma considerable debido al seguimiento y la mejora continua de dicha norma.

Tambien existe la Importancia del Sistema de Gestión Alimentaria o ISO 22000:2015. Es

de carácter fundamental teniendo en cuenta que dicha implantación está basada a garantizar

la seguridad de los alimentos y que lleguen al consumidor final con los más altos niveles de

aseguramiento básico implementados en la norma ISO 22000:2015.

La norma nos ayuda a evaluar los requerimientos de la calidad y seguridad al cliente, nos

ayuda a garantizar el cumplimiento de las políticas de seguridad alimentarias establecidas.

Pero algo muy fundamental de nos da esta norma es la credibilidad y la confianza al

consumidor final que los alimentos se están realizado productos óptimos y de la más alta

calidad.

Facilita y nos ayuda al cumplimiento y aseguramiento de la legislación , la implantación de

la norma es fundamental ella garantiza la seguridad y la calidad de los alimentos.

Para la empresa que laboro manipulamos medicamentos la cual implementa ciertas normas

para evitar la contaminación cruzada utilizamos cofia, batas, zapatones y geles ambientales

a la hora de ingresar al área.