PESQUISA: USO DE OFF-LABEL NA PSIQUIATRIA

O uso off-label de medicamentos define-se como sendo o uso de fármacos para

uma indicação, subgrupo populacional ou numa dosagem/via de administração, não
aprovada pela entidade reguladora competente, baseando-se no conceito da liberdade
de decisão pertencente aos médicos, no que consideram ser o mais benéfico para os
seus utentes.

O principal problema no que toca à aprovação de um fármaco para uma

determinada indicação, é que, apenas a companhia que produz o novo fármaco, pode
procurar aprovação para uma indicação em particular. Desta forma, se não for do seu
interesse investigar um determinado uso, este vai permanecer não aprovado, levando
ao seu uso off-label.

MEDICAMENTO IDADE GRUPO TERAPÊUTICO INDICAÇÃO OFF-LABEL

Amitriptilina 6 Antidepressivo - Enurese

- Insónia
Aripiprazol CP 13 Antipsicótico - Tratamento de
perturbações do espectro
de autismo

- POC

- Síndrome de tourette

- Perturbação de
personalidade

- Agitação

- Depressão

- Stress pós-traumático
Buspirona 18 Ansiolítico - Comportamento
agressivo nas pessoas
com perturbações do
espectro de autismo
Clonidina 18 Antihipertensor - Neutralizar efeitos
secundários de

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medicamentos
estimulantes, como o
metilfenidato;

- Insónia
Clozapina 15 Antipsicótico Insónia
Decanoato de Haloperidol 18 Antipsicótico - Sedação

- Hiperatividade
Escitalopram 18 Antidepressivo (IRSS) - POC

-Ataques de pânico

- Stress pós-traumático

- Tensão pré-menstrual

- Perturbações de
ansiedade social
Fluvoxamina 18 Antidepressivo Depressão
Fluvoxamina 7 Antidepressivo POC
Lamotrigina 18 Antiepiléptico e Perturbação Bipolar
estabilizador de humor
Melatonina 18 Hormona natural Insónia
Melperona 18 Antipsicótico Perturbações de
ansiedade
Oxcarbazepina Anticonvulsivante Estabilizador de humor em
pessoa com doença
bipolar
Paliperidona 15 Antipsicótico - Tratamento de
perturbações do espectro
de autismo

- POC

- Síndrome de tourette

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- Perturbação de
personalidade

- Agitação

- Depressão

- Stress pós-traumático
Parotexina 18 Antidepressivo - Fobia

-Tensão pré-menstrual

- Cefaleias
Quetiapina 18 Antipsicótico - POC

- Stresse pós-traumático

- Pernas inquietas

- Perturbações do espectro
de autismo

- Alcoolismo

- Síndrome de tourette

- Sedativo para pessoas

com distúrbios de sono ou
ansiedade
Risperdal Consta 18 Antipsicótico - Tratamento de
perturbações do espectro
de autismo

- POC

- Síndrome de tourette

[NOME DO AUTOR] 3
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- Perturbação de
personalidade

- Agitação

- Depressão

- Stress pós-traumático
Tiaprida Antagonista dos recetores POC
da dopamina
Tofranil (imipramina) 18 Antidepressivo tricíclico Enurese
Trazadona 18 Antidepressivo - Bulimia

- Dependência de
Benzodiazepinas

- Esquizofrenia

- Doenças degenerativas
do SNC

- Insónia
Venlafaxina 18 Antidepressivo (IRSN) - POC

- Stresse pós-traumático

- Transtorno défice de
atenção
Ziprasidona 18 Antipsicótico - Depressão

- Perturbação bipolar

- Stress pós-traumático
Mirtrazapina 18 Antidepressivo - POC

- Insónia

- Stress pós-traumático

[NOME DO AUTOR] 4
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- Perturbações de
ansiedade

- Ataques de pânico

- Anorexia
Gabapentina 18 Anticonvulsivante - Dor neuropática
Tabela 1- Medicação off-label mais utilizada no serviço Pedopsiquiatria

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 https://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/4879/1/PPG_20098.pdf
 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25722106
 http://www.infarmed.pt/documents/15786/17838/psicofarmacos_relatorio2013+
%281%29.pdf/3e52568f-7f90-47c8-9903-d128395c73e5
 https://run.unl.pt/bitstream/10362/10888/1/Mendes%20Jo%C3%A3o%20TM%2
02013.pdf
 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0048473/
 Vallerand, A. & Deglin, J. 2001. Guia Farmacológico para Enfermeiros. 7ª edição.
Loures: Lusociência. ISBN 972-8383-47-9

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