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INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLOGICAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

MANUAL DE PRÁCTICAS DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

México D.F. 2010

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PROGRAMA DE PRÁCTICAS

PRACTICA TITULO FECHA

1 SOLUCIONES ORALES

2 FILTRACION

3 INYECTABLES

4 GELES

5 SUSPENSIONES

6 EMULSIONES

7 CREMAS

8 UNGÜENTOS

9 PASTAS

10 SHAMPOOS

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OBJETIVOS GENERALES DEL CURSO PRÁCTICO

 El conocimiento y elaboración de formas farmacéuticas:

 Líquidas

 Dispersiones

 Semisólidas

 El conocimiento y uso de equipos para la fabricación de estas formas

farmacéuticas.

 Aplicación de las Prácticas Adecuadas de Manufactura en la elaboración y

control de procesos de fabricación de los diferentes productos.

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NORMAS PARA ENTRAR Y PERMANECER EN EL LABORATORIO DE

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.

1. Todos los alumnos sin excepción deberán estar listos para iniciar sus

actividades a más tardar 10 minutos después de la hora de entrada.

2. Ningún alumno deberá permanecer dentro del laboratorio después de

terminada la sesión.

3. QUEDA EXTRICTAMENTE PROHIBIDO INTRODUCIR ALIMENTOS AL

LABORATORIO

4. El acceso al laboratorio está totalmente restringido, sólo accesible a personal

autorizado.

5. Todos los alumnos deberán portar bata, cofia, cubre bocas y guantes de

acuerdo a las actividades a realizar.

6. Si un alumno necesita salir del laboratorio deberá avisar a uno de los

profesores.

7. Cuando el alumno finalice las actividades deberá dejar limpia las áreas de

trabajo.

8. Toda persona ajena a este laboratorio deberá solicitar autorización para entrar

a éste laboratorio.

9. Todos los alumnos visitantes se dirigirán a uno de los profesores para solicitar

permiso para hablar con alguno de los alumnos.

10. Todos los alumnos tienen derecho a salir del laboratorio para atender asuntos

personales sin que se exceda de un tiempo de 10 minutos.

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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 1
SOLUCIONES ORALES

I. INTRODUCCION

Muchos productos farmacéuticos, desde el punto de vista fisicoquímico son


soluciones por el hecho de que son mezclas homogéneas de un soluto disuelto en
un disolvente, sin embargo, desde el punto de vista farmacéutico se clasifican
como jarabes, elixires, aguas aromáticas, tinturas, y soluciones inyectables entre
otras.

Desde el punto de vista de la vía de administración, la definición es aún más


restringida, ya que las soluciones se limitan principalmente a la vía oral, parenteral
y oftálmica.

La solubilidad de una sustancia de un disolvente particular, indica la máxima


concentración a la cual una solución se prepara dependiendo del sólido a
disolver y del disolvente, así tenemos que, a través de la selección de
diferentes agentes solubilizantes, sales del activo, cambios en pH y/o en
cosolventes, en ciertos casos se pueden disolver cantidades más
grandes de soluto, que sin estas modificaciones no sería posible.

En la preparación de las formas farmacéuticas orales, además de la presencia del


principio activo, es necesaria la adición de otras sustancias que cumplirán
diferentes funciones con el fin de brindar estabilidad, elegancia e identidad al
producto, por esta razón, el uso de cosolventes, antioxidantes, saborizantes,
conservadores, y colorantes entre otros, queda justificado, ya que los tres
primeros favorecen la estabilidad, mientras que los dos últimos, aunque sin ofrecer
una ventaja terapéutica particular, son de considerable importancia psicológica.

Un medicamento para vía oral, transparente como el agua, no es muy aceptado


por la mayoría de los pacientes y en general, se piensa que es inerte. ¡Cuantos
principios activos tienen sabor tan desagradable que el enfermo no quiere tomarlo!
simplemente debido a que el sabor y/o apariencia son desagradables. Preparados
de tal aspecto, desagradable, pueden mejorarse y ser atractivos, solamente por el
hecho de una selección cuidadosa de color sabor y/o agentes disolventes. Por
tanto el uso juicioso de estas sustancias es importante para tener la seguridad de
que el paciente cooperará al tomar o usar en forma continua el medicamento
prescrito.

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II. OBJETIVOS.
El alumno aplicará los conceptos de solubilidad, miscibilidad y cosolvencia a
vehículos y principios activos usados en la elaboración de formas farmacéuticas
liquidas orales.
Evaluará sensorialmente el enmascaramiento de sabores de los preparados
farmacéuticos destinados a la vía oral.

III. EQUIPOS Y REACTIVOS.


A) MATERIALES

Matraces volumétricos. Pipetas graduadas de 1, 2 y 5ml.


Tubos de ensayo de 100ml y de 10ml. Agitadores de vidrio.
Vasos de precipitados de 50ml, 100ml y 250ml Probetas de 100ml o 50ml.

B) EQUIPO.
Balanza analítica Potenciómetro
Viscosímetro Brookfield Densímetro o Picnómetro

C) REACTIVOS.

Propilenglicol Colorantes F. D. C.
Glicerina Saborizantes
Alcohol etílico Sulfato ferroso
Acido cítrico Acido cítrico
Sorbitol al 70% Sacarina sódica
Color rojo No. 3 Benzoato de sodio
Cloruro de amonio Paracetamol
Azúcar Carboximetilcelulosa sódica
Propilparabeno Agua destilada
Metilparabeno

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IV. DESARROLLO.

PRECAUCIONES

El alumno:
 Deberá usar bata perfectamente cerrada, cofia, guantes de látex y cubre
bocas.
 Asegurarse que cada ingrediente sea el correcto y esté aprobado por el
laboratorio antes de iniciar la sesión.
 Notificar cualquier duda en la apariencia o identificación de cualquier
ingrediente.
 Verificar que el material este limpio e identificado.

PARTE EXPERIENTAL:

A) PREPARACION DE JARABE Y SOLUCIONES ORALES.

Dentro de los métodos de preparación de jarabes y otras formas farmacéuticas


orales tenemos
1. Solución por medio de calor. Principalmente usado para principios activos
termoestables. Es rápido.

2. Agitación sin calor. Se recomienda en el caso de principios activos y


excipientes solubles y termolábiles.

3. Adición en frio de cosolvente al jarabe. Como el nombre lo indica consiste en


una adición del principio activo y/o algunos otros componentes de la formula
previamente disueltos en el cosolvente o agua al jarabe U. S. P. la principal
utilidad de este proceso está cuando existen diferencias en la solubilidad de los
ingredientes entre la fase acuosa o del cosolvente con el jarabe.

4. Percolación. La preparación se realiza por adición de volúmenes de agua hasta


la disolución del azúcar, la cual se ha colocado en un percolador. La ventaja
principal esta en la obtención de un jarabe mucho mas brillante antes de que
sea filtrado.

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PARTE EXPERIMENTAL

A. Preparar jarabe de NH4Cl bajo la siguiente formula:

Formula:

Cada 100ml contienen:

Cloruro de amonio 5.00g


Azúcar ____
Propilparabeno 0.02g
Metilparabeno 0.06g
Color F.D.C. 0.02g
Esencia C. S.
Alcohol 10.0ml
Agua destilada c.b.p. 100.0ml

Preparación de 1L de jarabe U. S. P. (850g de azúcar en 450ml de agua).

Procedimiento______________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

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Complete la tabla No. 1.
TABLA No. 1
Jarabe 1 2 3

Aspecto

Claridad

Sabor

Olor

Color

Concentración de
azúcar
Densidad

pH

viscosidad

B.- Por agitación sin calor prepare las siguientes fórmulas.

Formula:

Cada 100ml contienen: A B C D


Sulfato ferroso 4.0g 4.0g 4.0g 4.0g
heptahidratado
Equivalente a 1.0g de Fe.
Acido cítrico 2.0g 2.0g 2.0g 2.0g
Azúcar 65.0g - - -
Sorbitol al 70% - 60ml 35ml 35ml
Glicerina - - 25ml -
Sacarina sódica - - - 0.05g
Benzoato de sodio - 0.1g 0.1g 0.1g
Sabor menta C. S. C. S. C. S. C. S.
Agua destilad c. b. p. 100ml 100ml 100ml 100ml

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Complete la tabla No. 2.
TABLA No. 2

Jarabe A B C D

Aspecto

Color

Olor

Sabor

Densidad

pH

viscosidad

C.- Calcule la cantidad de alcohol necesaria para la formulación de Acetaminofen


gotas; suponiendo que los sólidos sin azúcar ocupan un volumen de 0.2ml,
posteriormente proponga un método de fabricación y prepare 100ml de la solución

Datos:
Densidad glicerina: 1.2609g/ml
Concentración de alcohol con capacidad conservadora 18%
Volumen ocupado por los sólidos 0.2/ml

Formula.
Cada 100ml contiene:

Paracetamol 0.100g
Alcohol etílico ?
Azúcar 20.0g
Glicerina 15.0g
Color rojo #3 0.005g
Sabor grosella ó frambuesa C.S
Agua c.b.p 100ml

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Cálculo

Procedimiento:

D. – Jarabe para diabéticos

Formulación:

Cada 100ml contienen:


Carboximetilcelulosa sódica 0.200g
Sacarina sódica 0.168g
Propil parabeno 0.010g
Metil parabeno 0.030g
Sabor cereza C.S
Color C.S
Agua destilada c.b.p. 100.0ml

Procedimiento:

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V. CUESTIONARIO

1. ¿Qué entiende por cosolvencia, miscibilidad, y por solubilidad?

2. Explique brevemente el efecto de la temperatura y la agitación en la disolución


de sustancias.

3. Diga la función terapéutica y solubilidad de los activos usados en esta sesión.

4. Mencione otros agentes edulcorantes y sus principales propiedades.

VI. BIBLIOGRAFIA

1. U.S.P. XX 1265.
2. U.S.P. XXII pag 1858.
3. Merck Index, 11 a. Edición Vol. 11; Merck Publishing Com. Pennsylvania,
1995.
4. Experimental Pharmaceutical 4a Ed. E.L. Parrott.
5. Introducción to Pharmaceutical Dosage Forms,
H.C . Ansel,. Lea Febiger, Philadelphia. 1981.
6. Remington: the Science and Practice of Pharmacy. 19ava.Edición. 1995.

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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 2
FILTRACIÓN

I. INTRODUCCION

En la preparación de formas farmacéuticas líquidas, es requisito la separación de


las partículas suspendidas tales como basura, pelusas, fibras, partículas
insolubles o algún otro tipo de impurezas con el fin de obtener un liquido
transparente, brillante libre de precipitados cristalinos, amorfos, brumas coloidales,
natas y gotas insolubles cuya presencia proporciona mal aspecto, así como
problemas de estabilidad y poca confianza para ser utilizado por el paciente. Si las
especificaciones del medio filtrante se amplían hasta lograr la eliminación de
microorganismos, se habla de un proceso de esterilización para filtración.

Por definición, la Filtración es el mecanismo por el cual partículas sólidas


suspendidas en un líquido son separadas de este último como consecuencia del
paso del líquido a través de un medio poroso sobre, o en el cual las partículas son
retenidas. Dicho medio se conoce como filtro o medio filtrante, y el liquido,
ópticamente transparente, como filtrado.

Si se desea la recuperación de sólidos, el proceso se llama filtración de sólidos o


Cake filtration; si el contenido de los sólidos no excede del 1% y el interés está en
el filtrado nos referimos a la clarificación. Cuando el porcentaje de sólidos en la
suspensión es grande (>1%), la operación se realiza por prensado o
centrifugación.

En el proceso de filtración se reconocen 4 mecanismos:

1.-Deformación o Tensión 2. - Deformación o Tensión


en la superficie. profunda.

3. - Adsorción o Filtración 4. - Filtración de sólidos


profunda. (Cake).

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Una característica de este proceso es el hecho de que los equipos han sido
desarrollados, en su mayoría, teniendo como punto de partida las consideraciones
prácticas, sin embargo, las ecuaciones planteadas por Poiseuille, D’arcy y Koseny,
entre otros, describen en forma satisfactoria algunas etapas del proceso.

Entre los medios filtrantes que el farmacéutico industrial tiene a su alcance están:
papel filtro, fieltros, cedazos, gasas, bolsas tamizadoras, cartuchos, bujías y
membranas. Todos fabricados con diversos materiales (celulosa, nitrato y acetato
de celulosa, plata, nylon, cerámica, porcelana, hilazas, yutes, acero inoxidable y
teflón) y grados de porosidad, los cuales seleccionará previo balance entre el
medio filtrante, la capacidad del equipo, naturaleza del producto y especificaciones
de calidad del preparado final.

En algunos casos, para prevenir que el filtro sea obstruido por las partículas
suspendidas con la consiguiente disminución en la velocidad de filtración y
aumento en el gasto de potencia, se emplean los ayudafiltros o filtros de ayuda y
los pre-filtros. Los primeros corresponden a materiales con capacidad de
absorción e insolubilidad altas, los segundos normalmente son membranas con
porosidad mayor que el filtro especificado. También, con el líquido a filtrar, es
posible hacer pretratamientos como cambios en la temperatura, en el pH y/o
adición de floculantes.

II OBJETIVOS

Proporcionar al alumno las bases físico-mecánicas de la Filtración.


Aplicar los conceptos en los diversos procesos de la industria farmacéutica como
clarificación, purificación, abrillantado, esterilización.

III PARTE EXPERIMENTAL

3.1. Materiales: papel filtro, embudo büchner, matraz kitazato, filtros de


membrana, prefiltros de nitrato de celulosa, equipo para Filtración por
membrana (presurizador, carcaza y portafiltro), tubería.

3.2. Soluciones:

1. Jarabe simple al 15% de azúcar y 0.01% de colorante = 1000ml.


2. Agua destilada = 4000 ml.

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IV DESARROLLO

4.1. VELOCIDAD DE FILTRACIÓN.

4.1.1. Medir en una probeta de capacidad adecuada, 2 porciones de 200 ml de la


solución de jarabe, conservando el resto como control.

4.1.2.- Filtrar, por separado las 2 partes de jarabe, sobre papeles filtro de diámetro
diferente (8.5 y 12.5 cm de diámetro c/u.) previamente humedecidos con 30 ml de
agua.

4.1.3.- Desechar los primeros 10 ml del filtrado y determine la velocidad de


filtración del líquido restantes usando la ecuación de Poiseuille

Velocidad = dV = P ∆P V = Volumen
dt µ (  W + R) t = tiempo
A ∆ P = Presión de liquido
 = Resistencia del sólido
µ = Viscosidad
W = peso de sólido seco.
A = área de filtro.
R = resistencia del medio filtrante.

4.1.4. Registre sus resultados en la tabla 1


TABLA # 1
Muestra Volumen Área de
diámetro filtrado Tiempo (min) filtración Viscosidad Velocidad

4.2. MEZCLA DE CUERPOS (BODY – MIX)

4.2.1.- A 200ml de jarabe U.S.P., adicionar la concentración indicada de cada uno


de los ayuda filtros y decolorantes.

4.2.2. - Mezclar por 10 min. y filtrar por embudo Büchner con papel filtro
previamente humedecido, usando presión negativa. Completar el cuadro.

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4.3. PRECUBIERTA (PRECOATING)

4.3.1.- A 200 ml de jarabe agregar 0.01% de carbón activado, mezclar por 10 min.
Suspensión A.

4.3.2. - Suspender la concentración adecuada de ayuda filtro en 200 ml de agua.


Mezclar por 10 min. Filtrar esta suspensión por el embudo Buchner con un papel
filtro usando presión negativa.

4.3.3. - Filtrar la suspensión (A) a través de la precubierta usando también presión


negativa.

4.3.4. - Anotar los resultados y concluir.

Nota:
Ayuda filtro: carbón, talco, diatomeas, decalita y celita
Concentración: 0.1 a 0.5%.
TABLA # 2

Aspecto aspecto
Muestra Aspecto inicial mezcla de cuerpos precubierta

4.4. FILTRACIÓN POR MEMBRANA

4.4.1.- Verter un volumen conocido de agua en el tanque de Filtración.

4.4.2. - Colocar correctamente la membrana en el portafiltros y ensamblar el


equipo para recibir el filtrado (Cara opaca hacia el operador) y usar presión
positiva. Realizar la prueba de integridad de la membrana si las condiciones del
equipo lo permiten. (Prueba de burbuja).

4.4.3. - Guardar el líquido filtrado para usarse en las prácticas de Inyectables y


Liofilización, así como para el enjuague de material.

V BIBLIOGRAFÍA
Manual de Prácticas de Laboratorio de Tecnología Farmacéutica II.
Remington: The Science and Practice of Pharmacy (1995) vol. 1.

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LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
PRACTICA No. 3
INYECTABLES

I.- INTRODUCCIÓN

La industria de fabricación de inyectables continúa explorando tecnología de


fabricación, que brinde un mayor aseguramiento de la esterilidad del producto
mejores operadores de protección y producción con respecto a la exposición a
fármacos potentes, así como menores costos de la fabricación.

Las responsabilidades y las mejoras de la calidad constituyen un punto central de


la industria parenteral y de los organismos gubernamentales que regulan la
industria. Estos avances, cambios y responsabilidades han incrementado la
función, el valor y la versatilidad de los científicos de inyectables tanto en la
industria farmacéutica como en el ámbito académico.

II.- OBJETIVOS

El alumno conocerá los procesos básicos para la elaboración de soluciones


inyectables.

El alumno conocerá las GMP'S para soluciones parenterales.

El alumno será capaz de integrar los procesos que le permitan producir productos
con calidad y eficiencia.

III.- MATERIALES

Material de vidrio.

2 vasos de precipitados de 500 ml de plástico.


4 agitadores de vidrio.
1 termómetro (0ºC - 100ºC).
40 ampolletas de 10 ml

Material diverso.
1 Swinni de acero inoxidable
3 Membranas de 0.22 µ
2 Jeringas de 20 ml
2 Pinzas de puntas largas.
1 Mechero de Bunsen

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Equipo.

1 Campana de Flujo Laminar


1 Traje estéril para área aséptica

Reactivos.

Agua destilada
Alcohol etílico
Alcohol Isopropílico al 70 %
Papel pH

IV.- DESARROLLO

I. P. N. ORDEN DE FABRICACIÓN: Núm. Lote:


ESCUELA NACIONAL DE Cantidad Ordenada: Cantidad Obtenida:
CIENCIAS BIOLÓGICAS P R O D U C T O : Agua Inyectable 3 ml
QUÍMICO FARMACÉUTICO SECCIÓN: Tecnología Fecha de inicio:
INDUSTRIAL Farmacéutica II.
MATERIALES CANTIDAD U.M CANTIDAD REVISO SUPERVISO FECHA
REQUERIDA ENTREGADA
Agua destilada 500 ml
Ampolletas de 3 100 Pz
ml

Control de FECHA:
Calidad:

Producción: FECHA:

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FECHA DE RENDIMIENTO % OBSERVACIONES:
FABRICACIÓN
INICIO: TEÓRICO: 100
MÍNIMO: 95
FIN: MÁXIMO: 105
OBTENIDO:
PROCEDIMIENTO REALIZÓ SUPERVISÓ

1.- Verificar limpieza y orden del personal y área de


trabajo.
2.- Tome la cantidad surtida de ampolletas y lave con
agua desmineralizada, con ayuda de una jeringa
desechable y verifique la cantidad de ampolletas
lavadas.
3.- Verifique que el horno esterilizador este limpio.
Coloque las ampolletas en una charola de acero
inoxidable cubriéndolas con papel aluminio y
colóquelas dentro del horno.
4.- al finalizar el ciclo de esterilización transportar el
material al área de llenado cuidando de no abrir la
envoltura.
5.- Colocar el agua en un vaso de vidrio de 500 ml y
verifique la temperatura
T= ºC
6.- Vista con el uniforme para área aséptica y
proceda a entrar al área.
7.- Filtrar el agua con una membrana de 0.22 µ e
iniciar el llenado.
8.- Sellar las ampolletas sin salir del área.
9.- Revisar las ampolletas para verificar la ausencia
de partículas extrañas.
10.-Realizar la prueba de hermeticidad sumergiendo
las ampolletas en azul de metileno al 0.1 %.

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PROCEDIMIENTO REALIZÓ SUPERVISÓ
PRUEBA DE HERMETICIDAD.

1.- las ampolletas al momento de sellarlas sin que se


enfríen se colocaran en un recipiente que contenga
azul de metileno al 0.1 %.
Si las ampolletas ya están frías, entonces calentar en
un vaso de precipitados con agua y sin que se enfríen
colocarlas en la solución de azul de metileno.

2.- Separar las ampolletas que contengan colorante en


el interior. Ampolletas coloreadas: ________________

PRUEBA DE PARTICULAS

1.- Tomar 5 ampolletas llenas y revisar que no


contenga partículas extrañas.

2.- Identifique las ampolletas malas y sepárelas.


Ampolletas con partículas: _______________

FECHA: CONTROL DE VOLUMEN ORDEN:


AMPOLLETA ML.
VERIFICADA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PROM. %
EQUIPO 1
EQUIPO 2
EQUIPO 3
EQUIPO 4
EQUIPO 5
EQUIPO 6

UNIDADES UNIDADES UNIDADES VOLUMEN LIMITE LIMITE VOLUMEN


TEORICA REALES RECHAZADAS PROMEDIO INFERIOR SUPERIOR PREPARADO
RENDIMIENTO %

UNIDADES REALES + UNIDADES RECHAZADAS * 100 / UNIDADES TEORICAS = % DE RENDIMIENTO.


OBSERVACIONES: TURNO SUPERVISÓ FECHA

A.- ELABORE EL PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA Y SANITIZACION

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V.- DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES.

VI.- B I B L I O G R A F Í A
1.- Guía de Prácticas Adecuadas de Manufactura para Cuartos Estériles, Comisión
Interdisciplinaria de Prácticas Adecuadas de Manufactura. Monografía Técnica
Núm. 47, México, 1989.
2.- Sharp J. Reglas de Calidad en la Manufactura de Productos Estériles,
Interpharm, USA, 1992.
3.- Talbot F. Las GMP de Higiene Personal, Micron Video International, USA 1996.
4.- Talbot F. Sus Primeros Días de Trabajo con las GMP, Micron Video
International, USA 1996.
5. - Talbot F. The GMP of Dressing for Sterile Production, Micron Video
International, USA 1996.
6. - Talbot F. Cleaning Procedures and techniques Part 1 and Part 2, Micron Video
International, USA 1996.

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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 4
GELES

I. INTRODUCCIÓN

El tratar de definir un gel es difícil, ya que éstos pueden ser desde postres
populares cuyo gelificante es la gelatina o bien la pectina; hasta productos tales
como hule vulcanizado, asfalto, plástico y vidrio. Naturalmente la industria
cosmética tiene geles para el cuidado del cabello, mascarillas, sustancias para
después de rasurar, desodorantes, tratamientos para acné, etc., mientras que el
área farmacéutica hay geles antiácidos, anticonceptivos y antiinflamatorios.

En cualquier caso, tratar de encontrar una relación común entre todos esos geles
es difícil, aun cuando aparezcan muchas definiciones de literatura. Por ejemplo,
Mc Bain: “El término gel es una palabra acuñada por Graham para incluir todas las
formas más sólidas de coloides como gelatinas, coagulados, membranas y
materiales textiles sintéticos y naturales”. Por su parte Lewis, Squires y Broughton,
afirman: “Un gel es una mezcla, uno de cuyos componentes es un fluido
homogéneo hasta tomar dimensiones coloidales, capaz de soportar una fuerza
infinita de tensión”. Finalmente Webster describe el gel como coloide de forma
más sólida que un sol, como: “Una sustancia semisólida, aparentemente
homogénea que puede ser elástica y gelatinosa o más o menos rígida (como el
gel de sílice) y que se forma por la coagulación de un sol en diversos modos (por
enfriamiento, evaporación precipitación con un electrolito).

Para los fines de nuestra práctica, se condensan estas definiciones en sola y


sencilla para los geles cosméticos “Un gel es una sustancia que contiene una
cantidad importante de cuando menos, un líquido (generalmente agua o alcohol
etílico) y un agente que forma un semisólido que carece de fluidez”.

La consistencia del gel se debe a la acción que ejerce el agente gelificante, pues
la teoría índica que dicho agente forma una estructura que atrapa la fracción
liquida y la inmoviliza. Otra explicación es que el gel es una emulsión en la que la
fase interna está saturada de una alta concentración de micropartículas capaces
de solidificar la emulsión hasta convertirla en una masa rígida.

El mecanismo de la estructura hipotético de un gel puede atribuirse a diversas


fuerzas, como la de Vander Waals, London, enlace de hidrógeno, cargas
electrostáticas y hasta enlaces covalentes reales.

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El material más utilizado quizá para productos cosméticos en geles claros o
transparentes, fue la presentación del carbopol hecho por B.P. Gödrich. Descrito
como un polímero vinílico carbóxico de alto peso molecular, tiene la propiedad de
gelificar el agua o el alcohol, o mezclas relativas a concentraciones muy bajas.
Estos polímeros son hoy día utilizados en una gran variedad de fórmulas
cosméticas. Estos geles son útiles como tónicos para piel, limpiadores, como
pastas dentales, lociones para después de rasurar y se emplean para el peinado y
fijación del cabello. Por tanto los geles han ocupado un buen lugar en la industria
cosmética, junto con las cremas lociones, aerosoles, polvos, etc.

II.-OBJETIVOS

El alumno conocerá las propiedades y funciones de los ingredientes que se


utilizan en la fabricación de geles, así como la fabricación de los mismos en el
laboratorio.

III.-MATERIALES

Materiales de vidrio y plástico.

1 vaso de precipitados de 250ml de vidrio.


1 vaso de precipitados de100ml de vidrio.
2 vasos de precipitados de 100ml de vidrio o plásticos.
2 vasos de precipitados de 150ml de plásticos.
3 vasos de precipitados de 50ml de vidrio.
6 agitadores de vidrio.
1 termómetro (0°C – 100° C)
1 pipeta graduada de 1ml.
1 probeta de 100ml.

Equipo.

1 agitador lightin.
1 balanza analítica.
1 potenciómetro.
1 balanza granataria.

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Ingredientes.

Acido Salicílico Glicerina


Agua destilada Metilparabeno
Alcohol Isopropílico EDTA de sodio
Carbopol 940 Etanol
Carbopol ultrez 10 Paragon II
Carbopol ultrez 21 Piroxicam
Color azul FDA No. 1 Propilenglicol
Alcanfor Trietanolamina
Fixate G-100 Tween 20

IV.-DESARROLLO

Precauciones generales del proceso

Limpieza de equipo y sanitización:

 El equipo deberá ser lavado con agua caliente eliminando residuos del lote
anterior.
 El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el
enjuague con agua caliente y alcohol.

Precauciones de mezclado.

 Antes de iniciar el proceso de mezclado, asegúrese de que cada ingrediente


que vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del
laboratorio de control de calidad.
 Cualquier duda en la apariencia o identificación de algún ingrediente,
notifíquelo al supervisor del área y/o al laboratorio, para que se determine si se
utiliza o no.
 Todo el equipo a utilizar deberá estar perfectamente limpio antes de iniciar el
mezclado.

Precauciones de seguridad.

 Use lentes de seguridad, cofia, guantes de latex y zapatos antiderrapantes en


el área de trabajo.
 Usar además mascarillas contra polvos cuando añada conservadores
peligrosos, ya que debe evitarse totalmente en contacto de éstos con la piel o
mucosas corporales.

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FORMULA 1: Gel fijador de cabello

Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)

Carbopol ultrez 21 1.3

Agua destilada 94.2

Trietanolamina 0.5

Propilenglicol 0.5

Paragon II 0.1

Fixate G-100 2.5

Solución de color 0.2% 0.1

Fragancia 0.1

PROCEDIMIENTO OPERÓ
Fase A:
1. En un vaso de precipitados de 250ml (vidrio) dispersar 1.3g de
Carbopol Ultrez 21 en 94.2g de agua destilada a temperatura
ambiente.
2. Adicionar 0.5g de Propilenglicol y agitar con ayuda de un agitador
mecánico hasta incorporación total.
3. Retirar del agitador mecánico y adicionar gota a gota con agitación
manual 0.5g de trietanolamina hasta obtener una consistencia de
gel.
Nota: Se verifica el pH el cual debe estar entre 6.0 y 7.0.
4. Agregar 0.1g de Paragon II y 2.5g de Fixate G-100 con agitación
continua.
Preparación de la solución de color.
En un matraz volumétrico de 100ml prepara una solución al 0.2% de
color (elección libre de color) y aforar a 100ml con agua destilada.
5.- Agregar 0.1g de fragancia y 0.1g de la solución de color con
agitación.
6.- Finalmente se acondiciona el producto.

80
FORMULA II: Gel para el cuerpo, usando carbopol Ultrez
Lote a Fabricar 100g de gel.

Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)

Carbopol ultrez 0.90

Agua destilada 86.00

EDTA disódico 0.14

Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Alcohol Isopropílico 7.00

0.19
Alcanfor

Tween 20 1.00

Trietanolamina 1.50

Metilparabeno 0.26

Fase C:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)

Alcohol Isopropílico 3.000

Color azul FDA No.1 0.001

80
PROCEDIMIENTO OPERO

Fase A:
1. - En un vaso de precipitado de 150ml (plástico), disolver 0.14g de
EDTA en 86g de agua a temperatura ambiente.
2. – Posteriormente incorporar 0.9g de carbopol, agitando
moderadamente con un agitador de vidrio.
Nota: En caso de formación de grupos, romper éstos para tener una
incorporación del carbopol.
Fase B:
3.- En un vaso de precipitados de 150ml de (vidrio), se adicionan 7g de
alcohol Isopropílico, para disolver a temperatura ambiente 0.19g de
alcanfor y 0.26g de Metil parabeno.
4. – Adicionar a la mezcla anterior 1g de Tween 20 y agitar
perfectamente, 1.5 de trietanolamina gota a gota y mezclar
perfectamente.
Fase C:
5. - En un vaso de precipitado de 150ml (vidrio), disolver 0.001g de color
en 3g de alcohol Isopropílico.
6. - Una vez obtenida las fases anteriores se procede a:
a.- Pasar la fase C a la fase B y homogeneizar perfectamente el color
continúe la agitación durante 10 minutos.
b.- Adicionar la fase A, a la mezcla anterior.
c.- Finalmente se acondiciona el producto.

FORMULA III: Gel antiácne, usando carbopol Ultrez


Lote a Fabricar 100g de gel.

Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Acido salicílico 1.5
Alcohol Isopropílico 12.0

Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Carbopol Ultrez 1.8
EDTA disódico 0.1
Agua destilada 80.6
Trietanolamina 4.0

80
PROCEDIMIENTO OPERO
Fase A:
1. – En un vaso de precipitado de 50ml (vidrio), colocar 12.0g de
alcohol Isopropílico, adicionar poco a poco el ácido salicílico y agitar
Hasta completa disolución.
Fase B:
2. - En un vaso de precipitado de 100ml (plástico) colocar 80g de agua
y disolver 0.1g de EDTA disódico.
3. – Posteriormente incorporar 1.8g de carbopol y agitar hasta
completa homogenización.
4. - Una vez obtenidas las bases se procede a:
a.- Adicionar la fase A a la fase B y agitar. Una vez dispersadas las
dos fases, se adiciona la trietanolamina gota a gota.
b.- Finalmente se acondiciona el producto

FORMULA IV: Gel Piroxicam


Lote a Fabricar 400g

Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Piroxicam 0.5

Trietanolamina 0.75

Etanol 10.0

Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)

Propilenglicol 21.0

0.05
Metilparabeno

Fase C:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)

Carbopol 940 0.75

Agua 66.0

80
PROCEDIMIENTO OPERÓ

Fase A:
1. Mezclar el etanol y la trietanolamina y disolver en esta mezcla el
piroxicam.

Fase B:
2. Disolver en Propilenglicol el Metilparabeno y agregarlo a la fase A.

Fase C:

3. Tamizar el carbopol por malla No.30 y dispersar completamente


en agua (hasta desaparecer los grumos).

4. Mantener en agitación constante la dispersión de carbopol y


adicionar la fase anterior.

5. Medir el pH.

6. Adicionar gota a gota la trietanolamina hasta el punto gel, medir el


pH (debe ser pH= 8.0).

Nota: La administración de trietanolamina debe ser lenta gota a gota


hasta quedar un gel transparente.

7. Acondicionar el producto en tubos metálicos.

80
V. RESULTADOS.

A) Anote en el cuadro las siguientes especificaciones de los geles elaborados.

FORMULA APARIENCIA COLOR OLOR pH

1. Gel fijador de
cabello.

2.Gel para el cuerpo

3.Gel antiacné

4. Gel Piroxicam

B) Escriba la función de cada uno de los ingredientes en las formulaciones.

C) Mencione las ventajas que ofrecen los dos tipos de carbopoles utilizados
(carbopol 940 y carbopol Ultrez).

D) Explica ¿qué es el fenómeno de tixotropía?

E) Explique como se lleva acabo el mecanismo de neutralización con la


trietanolamina en los geles.

F) Escriba un diagrama de flujo general para la fabricación de un gel cosmético.

VI. DISCUSION Y CONCLUSIONES.

VII.- BIBLIOGRAFIA.

1. -Courney, DF Formulación y propiedades de los geles para productos


farmacéuticos.
Perfumería moderna, Vol.6, No. 72 pág. 6-7, 10, 13 (1975).

2. - Cosmetics in: Kir-othmer Encyclopedia of Chemical Tecnhology, John Wiley E.


Sons, 1996, Vol. 7, pág. 169.

3. - Delbene Garate y F. Manjon en Farmacotecnia Teoría y Práctica. De


Continental, 1982, Vol. 7, pág. 2283-2288

80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 5
SUSPENSIONES FARMACÉUTICAS

I. INTRODUCCIÓN

Una suspensión farmacéutica es una dispersión grosera en la cual existen


partículas sólidas insolubles dispersas en un medio líquido. Estas partículas
presentan tamaños de partículas que van de 0.1 µ a 1.2 mm en promedio de
algunas, si no la mayor parte de ellas, al observarlas con el microscopio, muestran
un movimiento browniano, cuando la dispersión tiene viscosidad baja de manera
general una “suspensión” se denomina con el termino dispersión o sistema
disperso, es una clase particular o tipo de dispersión o sistema disperso en el cual
la fase interna o suspendida es dispersada uniformemente en toda la fase externa
llamada medio suspensor o vehículo. La fase interna, consiste de una distribución
homogénea de partículas sólidas, teniendo un intervalo específico de tamaño, es
mantenida uniformemente a través del tiempo en el vehículo suspensor con la
adición de un agente suspensor individual o una combinación particular de
agentes suspensores. Las partículas suspendidas muestran un grado mínimo de
solubilidad en la fase externa. Cuando el tamaño de los sólidos suspendidos es
menor a 1 µm, el sistema formado se denomina suspensión coloidal. Cuando las
partículas son mayores a 1 µm, el sistema es denominado suspensión gruesa.

Se han descrito tres clases generales de suspensiones farmacéuticas:

(1) suspensiones de administración oral,

(2) suspensiones de aplicación externa (tópicas y lociones)

(3) suspensiones inyectables (parenterales).

Las suspensiones orales están destinadas para facilitar la administración de


fármacos a pacientes pediátricos, geriátricos y de manera general cuando hay
problemas para tragar sólidos de gran tamaño. La exactitud y la uniformidad de la
dosis en estos sistemas multidosis podría resultar un problema; así como la
sedimentación, compactación, cambio polimórfico y de tamaño, originando una
inestabilidad del sistema y por lo tanto una vida de anaquel limitada. En estos
casos es recomendable preparar un granulado o mezcla de polvos o granulado
que se reconstituirán con agua previo a su uso, formando una suspensión
extemporánea o mezcla de polvos o granulados para reconstituir.

80
La gran área superficial del fármaco dispersado asegura un alto grado de
disponibilidad para la absorción. A diferencia de las tabletas o cápsulas, la
disolución de las partículas del fármaco en suspensión y la subsecuente
absorción en vivo comienza con la dilución en los fluidos gastrointestinales. Las
partículas finamente divididas se disuelven a velocidades mayores y tienen
solubilidades relativas mayores que macro partículas similares. Cuando el tamaño
de partículas es mayor a 10 µm, la velocidad de disolución es directamente
proporcional al área superficial. El cambio de tamaño de partículas (área
superficial) en suspensión y de estado cristalino (polimorfismo) también se refleja
en la velocidad de disolución del fármaco en suspensión.

El empleo de suspensiones tópicas ha sido amplio a través de la historia de la


farmacia facilita la aplicación de fármacos de uso dermatológico y en mucosas, en
algunas ocasiones la fase dispersora esta constituida por una emulsión (agua en
aceite o aceite de agua), formando un sistema heterogéneo y complejo de tres
fases.

Las suspensiones parenterales son un medio valioso de administración de


fármacos poco solubles. Los sólidos contenidos en una suspensión parenteral es
usualmente entre 0.5 a 5%, con excepción de formas muy poco solubles de
penicilina en las cuales la concentración del antibiótico debe exceder el 30%. Las
suspensiones parenterales pueden ser de administración intramuscular,
intradérmica, intrarticular o subcutánea. La viscosidad de estas suspensiones
deben ser lo suficientemente baja para facilitar su ingestión. El principal factor que
rige la selección de ingredientes inyectables debe ser la seguridad (a toxicidad).
Las suspensiones oftálmicas deben ser preparadas de una manera estéril o
aséptica.
Los vehículos empleados son esencialmente isotónicos y de composición acuosa.

El tamaño de partícula del fármaco es un factor importante en la evaluación de la


apariencia del producto, velocidad de sedimentación, solubilidad del fármaco,
absorción in - vivo, resuspensabilidad y estabilidad de la suspensión
farmacéutica.

Las suspensiones farmacéuticas al ser sistemas heterogéneos, con alto contenido


de energía libre, son termodinámicamente inestables; esta inestabilidad puede ser
tanto química como física.

Analizando la ley de Stokes, es posible modificar algún o algunos elementos que


constituyen a una suspensión farmacéutica para conferir estabilidad física e
inclusive química.

80
De manera general, se puede describir una fórmula típica de una suspensión
farmacéutica de la siguiente manera:

1. Componentes del sistema suspensor.

a. Agente mojante (humectante)


b. Agentes dispersantes o defloculantes.
c. Agentes floculantes.
d. Agentes que confieren alta densidad.

2. Componentes del vehículo suspensor o fase externa.

e. Soluciones reguladoras de pH.


f. Agentes osmóticos.
g. Agentes colorantes, saborizantes y aromatizantes.
h. Conservadores (antimicrobianos).
i. Vehículo liquido.

Los pasos involucrados de manera general, en la preparación de una suspensión


farmacéutica son los siguientes:

1. Preparación de una dispersión del fármaco.


2. Preparación de un vehículo, seguido por la adición de la dispersión del
fármaco.
3. Adición de otros excipientes.
4. Eliminación de aire, seguido del aforo al volumen final.
5. Homogeneización.
6. Pruebas o evaluación en el proceso.
7. Llenado.
8. Acondicionamiento del producto.

II. OBJETIVOS

El alumno preparará varias suspensiones farmacéuticas, conocerá los excipientes


típicos que las constituyen e identificará sus propiedades y el efecto que tienen en
el sistema que forman.

Conocerá las diferentes técnicas de preparación de suspensiones y determinará


los parámetros de densidad, viscosidad, pH y velocidad de sedimentación en cada
una de las suspensiones preparadas.

80
III. MATERIALES

Material de vidrio

 6 Probetas de 100 ml
 6 Vasos de precipitado de 250 ml
 6 Agitadores de vidrio
 2 Vasos de precipitado 1L
 4 Vasos de precipitado de 100 ml
 4 Vasos de precipitados de 250 ml
 Pipetas graduadas de 5ml

Equipo

 1 Agitador lightin
 2 Balanzas granatarias
 1 Balanza analítica
 1 Potenciómetro o papel pH
 1 Parrilla de calentamiento
 1 Viscosímetro
 1 Homogenizador

Ingredientes

Agua destilada Calamina


Hidróxido de aluminio Oxido de zinc
Benzoato de sodio Alcanfor
Sacarina sódica Furazolidona
Sabor menta Caolín
Sorbitol Pectina cítrica
Carboximetilcelulosa sódica Azúcar
Alginato sódico Mentol
Metocel Avicel
Goma xantano Glicerina
Sulfadiazina Simeticona
Metilparabeno Goma tragacanto
Propilparabeno Acido benzoico
Aerosil 200 USP Saborizante de naranja
Tween 80

80
IV. DESARROLLO.

Limpieza de equipo y sanitización:

El equipo deberá ser lavado y enjuagado con agua caliente eliminando residuos
del lote anterior.

El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el enjuague


con agua caliente y alcohol.

Precauciones de mezclado.
 Antes de iniciar el proceso de mezclado, asegurarse de que cada ingrediente
que vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del laboratorio
de control de calidad.
 Cualquier duda en la apariencia o identificación de algún ingrediente,
notifíquelo al supervisor del área y/o al laboratorio, para que se determine si se
utiliza o no.

 Todo el equipo a utilizar deberá estar perfectamente limpio antes de iniciar el


mezclado.

Precauciones de seguridad.

 Use lentes de seguridad, cofia, guantes de latex y zapatos antiderrapantes en


el área de trabajo.

 Usar además mascarilla contra polvos cuando añada conservadores


peligrosos, ya que debe evitarse totalmente el contacto de estos con la piel o
mucosas corporales.

80
Formula I

Evaluación de suspensiones orales de hidróxido de aluminio y el efecto de los


agentes suspensores.

Ingredientes A B C D E
1. –Hidróxido de aluminio 6.0% 6.0% 6.0% 6.0% 6.0%
2. –Benzoato de sodio 0.50% 0.5% 0.5% 0.5% 0.5%
3. –Sacarina sódica 0.005% 0.005% 0.005% 0.005% 0.005%
4. –Sabor menta 0.005% 0.005% 0.005% 0.005% 0.005%
5. –Sorbitol 1.4% 1.4% 1.4% 1.4% 1.4%
*Carboximetilcelulosa sódica - 1% - - -
*Alginato sódico - - 1% - -
*Metocel - - - 1% -
*Goma xantano - - - - 1%
6. –Agua destilada c.b.p 100ml 100ml 100ml 100ml 100ml
*-Agente suspensor

PROCEDIMIENTO OPERÓ

Disolver (2), (3) en parte de (6) (aproximadamente el 50%),


agregar (5); agregar (*cualquiera de los agentes suspensores)
y suspender (1).

Agitar (homogenizar) y aforar el volumen teórico

Dejar en reposo las suspensiones de una sesión a la siguiente


para evaluar: aspecto, sabor, sedimentación y
redispersabilidad del producto.

Formula II
Suspensión de sulfadiazina de uso oral.
Código Ingredientes % g/frasco g/lote
1 Sulfadiazina 0.200 0.200 2.00
2 Metilparabeno 0.050 0.050 0.50
3 Propilparabeno 0.026 0.026 0.26
4 Carboximetilcelulosa 1.000 1.000 10.00
5 Sorbitol 70% 27.000 27.000 270.00
6 Aerosil 200 USP 0.400 0.400 4.00
7 Tween 80 0.560 0.560 5.60
8 simeticona 0.013 0.013 0.13
9 Sabor menta 0.045 0.045 0.45
10 Agua purificada cbp 100.00 100.00 1000.00

80
Procedimiento:
Preparar un lote de 1000ml

PROCEDIMIENTO OPERÓ

1. En 600ml de agua dispersar Carboximetilcelulosa, dejar


humectar mínimo 15min. Evitar introducir aire.
2. En 20ml de agua disolver Tween 80.
3. Suspender la sulfadiazina en la solución del paso2,
formando una pasta.
4. Adicionar el aerosil a la suspensión del paso3, formando
una pasta.
5. Disolver los parabenos en 80ml de agua en ebullición, y
dejar enfriar hasta 50 °C.
6. Adicionar la pasta del paso 4, a la suspensión del paso 1,
enjuagando con 20ml de agua.
7. Adicionar a la suspensión del paso 6, a la solución caliente
del paso5.
8. Adicionar a la suspensión del paso 7 el Sorbitol 70%.
9. Adicionar a la suspensión del paso 8, la esencia de menta.
10. Adicionar a la suspensión del paso 9, la simeticona.
11. Verificar el pH del producto final de 6.5-7.0, ajustar, si es
necesario.
12. Aforar el volumen total con agua purificada, si hay espuma
esperar para aforar.
13. Homogenizar el producto pasándolo por Homogenizador
durante 5min.
14. Muestrear el producto para la aprobación del granel.
15. Acondicionar.

Especificaciones del producto terminado


Determinación Especificación
Descripción Suspensión de color blanco opaco, libre de partículas
extrañas
pH 6.5 a 7.5 a 25°C
Viscosidad 35 a 85 cps a 25°C aguja No. 1 a 60 rpm.
Viscosímetro Brookfield Mod.

80
Formula III
Suspensión de calamina de uso tópico

Código ingredientes % frasco g/lote


1 Calamina 3.0 3.0 30
2 Oxido de zinc 1.0 1.0 10
3 Alcanfor 0.1 0.1 1.0
4 Mentol 0.1 0.1 1.0
5 Glicerina 2.0 2.0 20
6 Avicel 3.0 3.0 30
7 Metil parabeno 0.25 0.25 2.5
8 Propil parabeno 0.1 0.1 1.0
9 Agua purificada cbp 100 100 1000

Hacer el procedimiento de fabricación y preparar un lote de 1000ml

Especificaciones del producto terminado

 Descripción
 pH
 Viscosidad

Formula IV

Suspensión de Furazolidona

Código Ingredientes % g/frasco g/lote


1 Furazolidona 0.33 0.33 3.3
2 Caolín ligero 20.0 20.0 200.0
3 Pectina cítrica 1.5 1.5 15.0
4 Azúcar 25.0 25.0 250.0
5 Tween 80 0.2 0.2 2.0
6 Goma tragacanto 0.01 0.01 0.1
7 CMC-Na 0.01 0.01 0.1
8 Ácido benzoico 0.5 0.5 5.0
9 Metilparabeno 0.18 0.18 1.8
10 Propilparabeno 0.02 0.02 0.2
11 Esencia de naranja 0.1 0.1 1.0
12 Agua dest. c.b.p. 100ml 100ml 1000ml

80
Procedimiento:
Prepara un lote de 1000ml
En recipientes de capacidad adecuada, siga el siguiente procedimiento de
operación.

PROCEDIMIENTO OPERO

1.- Prepare el jarabe de manera usual.

2.- Humedezca la pectina y el ácido benzoico con agua por 24hrs.

3.- Humedezca la CMC-Na y goma tragacanto por 24hrs.

4.- Añada 2 a 1 a través de una malla de acero inoxidable.

5.- Añada 3 a 4 a través de una malla de acero, con agitación.

6.- Suspenda el caolín en agua y añada a 5 y agite por 4hrs.

7.- Añada Tween 80.

8.- Añada la esencia de naranja.

9.- Mezcle al menos 4hrs.

10.- Pase a través de un molino coloidal.

11.- Afore a volumen con agua.

IV. RESULTADOS

A.- Anote en el cuadro las siguientes determinaciones de la formula I

Fórmula Aspecto Sabor Sedimentación Redispersabilidad


A
B
C
D
E

80
B.- Anote las especificaciones del producto suspensión de sulfadiazina.

C.- Anote las especificaciones del producto suspensión de calamina.

CUESTIONARIO.

1. Investigue la función de cada uno de los componentes de las formulaciones.


2. ¿Cómo actúa un agente suspensor?

3. Defina que es floculación y deflocúlación en una suspensión.

4. Mencione preparados farmacéuticos inyectables en forma de suspensión.

5. Escriba la ecuación de Stokes para calcular la velocidad de sedimentación,


indicando lo que significa cada literal.

VI. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES.

VII. BIBLIOGRAFÍA

1. Lachman et al. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (1986) Ed. Lea
& Febiger. Cap. III. Pág 479.

2. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Published by American


Pharmaceutical Association and The Pharmaceutical Society of Great Britain.
(1986).

3. Parrot Eugene L. Pharmaceutical Technology (1970). Ed Burgess Publishing


Company Cap. 13 pág 348.

80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 6
EMULSIONES

I.- INTRODUCCION.

Una emulsión puede ser definida de diferentes formas, pero esencialmente es un


sistema heterogéneo formado de dos fases o líquidos inmiscibles, uno de estos
líquidos es agua y el otro es algún tipo de lípido o aceite.

La fase dispersa, discontinua o interna es el líquido desintegrado en glóbulos.

El sistema circundante es la fase continua o externa. Los glóbulos pueden tener


de 0.1m a 100 m de diámetro.

Existen emulsiones de tipo agua / aceite o aceite / agua y pueden presentarse


como semisólidas o líquidos. El o los principios activos y aditivos pueden estar en
la fase externa o interna, con el fin de estabilizar este tipo de sistema se requiere
del uso de agentes tensoactivos (emulsificantes). La selección del tensoactivo
adecuado debe hacerse en base: al tipo de emulsión deseada, a las fases
utilizadas, costo del tensoactivo y la estabilidad de la vida media requerida para la
emulsión.

Los agentes tensoactivos son absorbidos en la interfase agua-aceite a causa de


sus grupos hidrófilos, los cuales se orientan hacia la fase polar, son: -OH, -COOH,
-SO4H, y como ejemplos de grupos lipófilos que se dirigen a la fase no polar,
pueden citarse los hidrocarburos alifáticos y cíclicos. Como consecuencia de esta
orientación en la interfase agua-aceite las moléculas del agente superficial forman
una especie de “puente” entre las fases polar y no polar, haciendo así, que la
transición entre ambas sea menos brusca. El agente tensoactivo ha de estar
equilibrado en cuanto a poseer la cantidad de grupos hidrosolubles y liposolubles
para que se encuentre en la interfase, y de esta forma haga descender la tensión
interfacial.

Si la molécula es demasiado hidrófila, permanecerá en el interior de la fase


acuosa y no ejercerá efecto alguno sobre la interfase, de la misma forma que si es
demasiado lipófila se disolverá por completo en la fase oleosa y aparecerá muy
poca cantidad en la interfase.

Por tanto, un agente superficialmente activo ha de estar formado por una posición
hidrófila y otra lipófila, equilibradas de tal modo que cuando se disperse
inicialmente en la fase oleosa o en la acuosa, emigre a la interfase y se oriente

80
con el grupo hidrófilo en el agua y en el grupo lipófilo en la fase oleosa (ver figura
1y2).

ACEITE

H2O H 2O

(fig. 1) (fig. 2)

Una forma conveniente para escoger un tensoactivo para el tipo de emulsión que
se desea, se debe hacer, usando una escala arbitraria hecha por Griffin en la que
asigna valores que miden el balance hidrófilo-lipófilo (HLB) en los tensoactivos.
Según la escala de valores de HLB los tensoactivos pueden considerarse con
propiedades detergentes, humectantes, etc. (ver figura 3).

20- AGENTES SOLUBILIZANTES


18

HIDRIFILO 15 AGENTES DETERGENTES

12 AGENTES EMULGENTES O/W

9 AGENTES HUMECTANTES Y DE EXTENSION

6 AGENTES EMULGENTES W/O


LIPOFILO
3
LA MAYORIA DE LOS AGENTES ANTIESPUMA
0

ESCALA HLB

(FIGURA. 3)

80
II.- OBJETIVOS

El alumno conocerá los diferentes tipos de tensoactivos su función y la aplicación


del HLB, en las emulsiones. Aplicará los métodos de fabricación y las condiciones
requeridas para lograr una emulsión estable.

III.- MATERIALES

Materiales de vidrio

 2 vasos de precipitados de 250 ml de vidrio.


 8 vasos de precipitados de 50 ml de vidrio.
 8 agitadores de vidrio.
 1 termómetro (0°C-100º C).
 2 pipetas graduadas de 5 ml
 1 probeta de 100 ml

Equipo

 1 balanza analítica.
 1 balanza granataria.
 1 homogenizador.

Reactivos

 Agua destilada
 Vaselina líquida o aceite mineral
 Tween 80
 Span 80
 Aceite de maíz
 Sulfadiazina
 Span 60
 Benzoato de Sodio
 Azúcar
 Esencia de durazno
 Esencia de frambuesa

80
IV.- DESARROLLO

Precauciones Generales del Proceso

Limpieza de equipo y sanitización:


 El equipo deberá ser lavado y enjuagado con agua caliente eliminando
residuos del lote anterior.

 El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el


enjuague con agua caliente y alcohol.

Precauciones de Mezclado.
Antes de iniciar el proceso de mezclado asegurarse de que cada ingrediente que
vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del laboratorio de
control de calidad.

 Cualquier duda en la apariencia o identificación de algún ingrediente notifíquelo


al supervisor de área y/o al laboratorio para que se determine si se utiliza o no.

 Todo el equipo a utilizar deberá estar perfectamente limpio antes de iniciar el


mezclado.

Precauciones de Seguridad.
 Use lentes de seguridad, cofia, guantes de latex y zapatos antiderrapantes en
el área de trabajo.
 Usar además mascarilla contra polvo cuando añada conservadores peligrosos,
ya que debe evitarse totalmente el contacto de estos con la piel o mucosas
corporales.

1. - Evaluación de emulsiones aceite/agua. Efecto de los tensoactivos.

Ingredientes HLB fórmula A fórmula B fórmula C Fórmula D

Vaselina liquida 12 10 g 10 g 10 g 10 g

Tween 80 15 1g 2.88 g

Span 80 4.3 1g 1.12 g

Agua destilada 39 ml 39 ml 39 ml 39 ml

Densidad de la vaselina líquida = 0.86

80
PROCEDIMIENTO

1. Mezclar el tensoactivo hidrófilo en 39 ml de agua destilada en un vaso de 50 ml


y calentar a la temperatura indicada (fase acuosa).
2. En otro vaso de 50 ml mezclar el tensoactivo lipófilo en vaselina líquida y
calentar a la misma temperatura que la fase acuosa.
3. Agregar la fase oleosa a la fase acuosa. Según la temperatura y la agitación
que indique el profesor que puede ser en el siguiente orden:

Equipos nones Equipos pares


25ºC fórmula A sin agitación 25ºC fórmula A con agitación
35ºC fórmula B con agitación 35ºC fórmula B sin agitación
35ºC fórmula C con agitación 35ºC fórmula C sin agitación
35ºC fórmula D con agitación 35ºC fórmula D sin agitación
45ºC fórmula B sin agitación 45ºC fórmula B con agitación
45ºC fórmula C con agitación 45ºC fórmula C sin agitación
45ºC fórmula D con agitación 45ºC fórmula D sin agitación
60ºC fórmula B sin agitación 60ºC fórmula B con agitación
60ºC fórmula C sin agitación 60ºC fórmula C con agitación
60ºC fórmula D sin agitación 60ºC fórmula D con agitación

2. - Emulsión oral de Sulfadiazina.

Ingredientes Cantidad Requerida


Fase oleosa
Aceite de Maíz 15.0 g
Span 60 4.2 g

Fase acuosa
Tween 60 1.8 g
Sulfadiazina 5.0 g
Benzoato de sodio 0.2 g
*jarabe de azúcar 61.0 g
Esencia de durazno 0.4 ml

80
PROCEDIMIENTO

Calentar ambas fases a 60ºC por separado y mezclar la fase acuosa con la fase
oleosa, después homogenizar con el homogenizador manual la emulsión.
Aforar a 100ml.
 Preparación del jarabe.

Jarabe de azúcar: disolver 15 g de azúcar en 48 ml de agua destilada.

V. RESULTADOS

Evaluación de emulsiones.

Anote en el cuadro las siguientes determinaciones:

Fórmula Temperatura Apariencia Estabilidad

2. - Escriba las siguientes especificaciones de la emulsión oral:


Descripción del producto.
Sabor.
pH.

CUESTIONARIO.

1. ¿Cómo funciona un tensoactivo en una emulsión?


2. Mencione los métodos para identificar el tipo de emulsión o/w o w/o.
3. ¿Qué es el Balance lipófilo – hidrófilo (HLB)?
4. ¿Por qué es necesario conocer el HLB de una emulsión?

80
5. Explicar por medio del HLB como se obtienen las cantidades de 2.88 g y 1.12 g
de tensoactivos de la fórmula D.
6. Investigue la función de cada uno de los componentes de las formulaciones.

VI. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES.

VII. BIBLIOGRAFIA.

1. Martín. Alfred N. “Principios de Físico – química para Farmacia y Biología”


Editorial Alhambra (1967), pág., 599-608.

2. Lachman, Lieberman y Kaning. “The theory and Practice of Industrial


Pharmacy” Third Edition (1986). Editorial Lea & Febiger Philadelphia. Pág. 502-
533.

3. Handbook de Pharmaceutical Excipients. Published by American.


Pharmaceutical Association and the Pharmaceutical Society of Great Britain
(1986).

80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 7
CREMAS COSMETICAS

I.- INTRODUCCIÓN

La palabra “crema” es de uso tan común que su definición es casi innecesaria. En


realidad “cremoso” se utiliza con frecuencia para describir la textura o apariencia
de objetos o productos que no llegan a ser clasificados como cremas.

En el contexto de los cosméticos, el término “crema” significa una emulsión sólida


o semisólida, aunque igualmente se aplique a productos no acuosos, tales como
máscaras basadas en cera-disolvente, sombras de ojos liquidas en ungüentos. Si
una emulsión tiene una viscosidad suficiente baja como para poderse verter, esto
en, fluir bajo la única influencia de la gravedad, no se denomina crema sino
“loción”.
Es tal el número y la variedad de materias primas que están a disposición del
científico cosmético para la formulación de cremas y lociones para la piel, que
ningún libro de texto general dispone del espacio necesario para enumerarla.

Las fórmulas adecuadas estables que se pueden lograr con éstos componentes
son exclusivamente numerosas aún para hacer un catálogo completo.
Además nuevas materias primas, emulsificantes, emolientes, hidratantes y
principios activos son continuamente elaborados y puestos a disposición por los
proveedores, así pues, cualquier catálogo completo.
Por lo tanto, las materias primas y las fórmulas que se presentan en esta práctica,
en general deben ser consideradas como un ejemplo del tipo de productos
tradicionales y bien ensayados que, aunque aún siendo de gran valor, son solo un
buen comienzo.

Se deben consultar y seguir la literatura y asesoramiento de proveedores


establecidos de materias primas de buena calidad, muchos de estos proveedores
gastan considerables esfuerzos en desarrollar buenas fórmulas. El arte del
científico cosmético no es seguir estas fórmulas con una dependencia total, sino
estudiarlas y adaptarlas a sus propias necesidades e incluso, incorporar las
mejores características de varias fórmulas publicadas a su propia serie de
experimentos.

80
II.- OBJETIVOS

El alumno conocerá las materias primas y su función en cada formulación, además


aplicará los métodos de fabricación y equipo adecuado para elaborar cremas.

III.- MATERIALES

Material de vidrio.
 4 vasos de precipitados de 250 ml de plástico.
 4 vasos de precipitados de 250 ml de vidrio.
 4 agitadores de vidrio.
 1 termómetro (0ºC - 100º C)
 2 pipetas graduadas de 5 ml.
 2 vasos de precipitados de 50 ml.
 4 frascos limpios de capacidad de 100 g.

Equipo.
 1 agitador lightin.
 1 molino de rodillos.
 1 parrilla de calentamiento.
 1 balanza granataria.

Reactivos.

 Agua destilada  Tween 80


 Alcohol cetílico  Emulgade F
 Aceite mineral  Cetiol 868
 Acido esteárico  Cutina MD
 Glicerina  Eutanol G
 Metil parabeno  Emulgin B-1
 Propil parabeno  Carbopol ultez
 Hidróxido de potasio  Trietanolamina
 Color rosa  EDTA
 Perfume  Carbomero 940
 Alcohol esteárico  Lipo SFII (mezcla de surfactantes)
 Miristato de isopropilo  Lipowax P (emilsificante wax)
 Span 60  BTH hydroxytolueno butilated
 Propilenglicol  Paragon II

80
IV.- DESARROLLO

FORMULACIÓN (1)
CREMA SÓLIDA PARA MANOS. Tipo estearato aniónico.
Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Alcohol Cetílico 2.0
Lanolina 1.0
Aceite mineral 2.0
Acido esteárico 13.0
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)

Glicerina 12.0

Metil parabeno 0.15

Propil parabeno 0.15

Hidróxido de potasio 1.0

Agua 68.85

Color (Rosa) 0.015

Perfume 0.4

PROCEDIMIENO OPERO

80
1.- Verifique que el personal vista con cofia, cubre bocas, guantes y bata
blanca.

2.- Verifique que los materiales se encuentren perfectamente


identificados.

3.- Pese cuidadosamente los materiales de acuerdo a la cantidad


requerida.

4.- Deposite los materiales de la Fase B excepto el perfume en un vaso


de precipitados de 250 ml y caliente a 75º C.

5.- Una vez terminado el calentamiento pasar la mezcla a un vaso de


precipitados de plástico de 250 ml.

6.- Pese cuidadosamente los materiales de la Fase A en un vaso de


precipitados de 50 ml y caliente a 75º C.

7.- Una vez que ambas fases están a temperatura de 75ºC, vierta la
Fase A a la Fase B contenida en el vaso de plástico y agite
mecánicamente. Continúe la agitación por 5 minutos.

8.- Espere a que la temperatura alcance 35º C y adicione el perfume,


continúe agitando por 2 minutos más para obtener una buena
homogeneización.

FORMULACIÓN (2)
CREMA O/W

80
Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Alcohol cetílico 4.0
Alcohol esteárico 4.0
Miristato de isopropilo 5.0
Span 60 1.5

Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Metilparabeno 0.18
Propilparabeno 0.20
Agua 77.5
Perfume 1.5

PROCEDIMIENTO OPERO

1.- Pesar cuidadosamente los materiales de la Fase A en un


vaso de precipitados de 250 ml, mezclar ligeramente y
calentarlos a 75°C.
2.- Pesar cuidadosamente los materiales de la Fase B en un
vaso de precipitados de 250 ml (excepto el perfume), mezclar
ligeramente y calentarlos a 75°C.

3.- Verter la fase A en la fase B y agitar hasta obtener una


mezcla homogénea.

4.- Medir el pH.

5.- Enfriar y agregar el perfume.

FORMULACIÓN (3)

80
CREMA PARA CUERPO (TIPO NIVEA )

Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)

Emulgade F 3.0

Cetiol 868 5.0

Cutina MD 5.0

Eutanol G 5.0

Emulgin B-1 3.0

Propilparabeno 0.1

Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)

Carbopol Ultrez 0.2

Glicerina Q.P. 5.0

Trietanolamina 0.5

Metilparabeno 0.2

Agua destilada 72.9

Fragancia 0.1

PROCEDIMIENTO OPERO

80
1.- Pesar los materiales de la Fase A en un vaso de precipitados de
250ml, mezclar ligeramente y calentarlos a 75°C.

2.- Pesar cuidadosamente los materiales de la Fase B en un vaso de


precipitado de 250 ml, (excepto de fragancia), mezclar ligeramente y
calentarlos a 75°C.

3.- Vierta de fase A en la fase B y agite mecánicamente por 5 min.

4.- Esperar a que la temperatura baje a 35°C y adicionar la fragancia


continuando la agitación 2min.
5.- Medir pH.

FORMULACIÓN (4)
CREMA SEMISOLIDA

MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA


%(g/100g)

Agua destilada 82.9

Glicerina etoxilada 2.0

EDTA 0.1

Polygel (Cabomero 940) 0.2

Trietanolamina 0.3

Aceite mineral 10.0

Lipo SFU II (surfactantes) 2.0

Lipowax P (emulsificante) 2.0

BHT 0.05

Paragon II 0.3

Fragancia 0.15

PROCEDIMIENTO OPERO

80
1.- En un vaso de precipitado de 250 ml mezclar el Polygel con el total
de agua, agitar hasta que no queden grumos.

2.- En un vaso de precipitado de 50 ml pesar el EDTA y la Glicerina


etoxilada y mezclar.

3.- Incorporar 2 en 1.

4.- Pesar cuidadosamente el BTU, Lipowax P y Lipo SFU II en un vaso


de precipitado de 50 ml y calentar a 75°C y se adiciona al paso anterior
con agitación.

5.- Agregar el aceite mineral con agitación.

6.- Posteriormente agregar la trietanolamina gota a gota y con agitación.

7.- Finalmente adicionar el Paragon II y mezclar hasta completar la


incorporación.

V. RESULTADOS OBTENIDOS

FORMULA APARIENCIA COLOR OLOR PH

1.- Escriba que función tiene c/u de los componentes de las formulaciones.

80
2.- Observe durante 3 días sus formulaciones a la temperatura ambiente y reporte si
existen cambios de color, olor, pH o separación de fases.

VI. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES

VII. BIBLIOGRAFÍA

1. - Emulsiones in Kirk-Ohtmer Encyclopedia of chemical ntechnology, John Wiley &


Sons, 1996 Vol. 8 pág. 900.

2. - G. Barnett, S. Balsam y E. Sagarin Cosmetic science and technology, 1a. Ed. 1957,
Interscience Publishers Inc., 2a. Ed. 1972 John Wiley & Sons and Interscience. pág. 54-
55.

3.- Delbere Garate y F. Manjon, Farmacotecnía Teórica y Práctica, Cia Editorial


Continental, S. A. de C. V. México, 1a. Ed., 1982 Vol. VII, pág. 2288-2297.

80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 8
UNGUENTOS

I.- INTRODUCCIÓN

Los ungüentos son preparaciones semisólidos que contienen principios activos y


que pueden aplicarse tópicamente o en las membranas de mucosas.

Los tipos de bases para ungüentos usados como vehículos para los principios
activos deben contribuir en una liberación óptima así como también en la
emoliencia de la piel.

Una base para ungüento será requerida para un principio activo específico, para
una enfermedad específica y para las condiciones de la piel, tal base no deberá
irritar, será fácil de quitar, no manchar, no ser dependiente del pH y ser compatible
con el principio activo.

CLASIFICACIÓN Y PROPIEDADES DE LAS BASES PARA UNGÜENTOS

La USP reconoce 5 clases generales de las bases para ungüentos:

BASES HIDROCARBONADAS (Oleaginosas)


Petrolato blanco.
1.- Emoliente
2.- Oclusiva
3.- No lavable
4.- Hidrofóbica
5.- Grasosa.

BASES DE ABSORCIÓN (Anhidrida)


Petrolato hidrofílico
1.- Emoliente
2.- Oclusiva
3.- Absorbente de agua
4.- Anhidra
5.- Grasosa.

80
BASES DE EMULSIONES (Tipo w/o)
Lanolina
1.- Emoliente
2.- Oclusiva
3.- Agua contenida
4.- Algún absorbente adicional de agua
5.- Grasosa.

BASES DE EMULSIONES (Tipo o/w)


Ungüento hidrofílico.
1.- Lavable
2.- No grasosa
3.- Puede ser diluida en agua
4.- No oclusiva.

BASES SOLUBLES EN AGUA

Ungüento polietilenglicol.
1.- Usualmente anhidro
2.- Soluble en agua y lavable
3.- No grasosa
4.- No oclusiva
5.- Libre de lípido.

La selección del vehículo se debe principalmente al principio activo y a su


estabilidad en la formulación, los ungüentos pueden ser preparados por la técnica
de mezclado mecánico, por uso de calor, por la ayuda de un disolvente, los cuales
facilitan la incorporación del principio activo.

II.- OBJETIVOS

El alumno conocerá ésta forma farmacéutica, las bases que se emplean, las
materias primas y excipientes, su función en cada formulación así como, los
métodos de fabricación.

80
III.- MATERIALES

Material de vidrio y plástico.


4 vasos de precipitados de 250 ml de plástico.
4 vasos de precipitados de 250 ml de vidrio.
4 agitadores de vidrio.
1 termómetro (0ºC - 100º C)
1 probeta de 100 ml.
1 baño María.
2 morteros de porcelana.

Equipo.
1 agitador lightin.
1 parrilla de calentamiento.
1 balanza granataria.

Ingredientes.
Agua destilada
Fenol
Almidón de maíz
Oxido de zinc
Lanolina
Petrolato blanco (vaselina sólida)
Azufre precipitado
Aceite mineral (vaselina líquida)
Metilparabeno
Propilparabeno
Lauril sulfato de sodio
Propilenglicol
Alcohol estearílico

V.- DESARROLLO

Precauciones Generales del Proceso.

Limpieza de equipo y sanitización:

 El equipo deberá ser lavado con agua caliente eliminando residuos del lote
anterior
 El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el
enjuague con agua caliente y alcohol.

80
Precauciones de mezclado.

 Antes de iniciar el proceso de mezclado, asegúrese de que cada ingrediente


que vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del laboratorio
de control de calidad.
 Cualquier duda en la apariencia o identificación de algún ingrediente, notifíquelo
al supervisor del área y/o al laboratorio, para que se determine si se utiliza o no.
 Todo el equipo a utilizar deberá estar perfectamente limpio antes de iniciar el
mezclado

Precauciones de seguridad

 Use lentes de seguridad, cofia, guantes de latex y zapatos antiderrapantes en el


área de trabajo.
 Usar además mascarillas contra polvos cuando añada conservadores
peligrosos, ya que debe de evitarse totalmente el contacto de éstos con la piel o
mucosas corporales.

ORDEN DE FABRICACION No: NUMERO DE LOTE:


Cantidad Ordenada: CANTIDAD OBTENIDA:
PRODUCTO UNGÜENTO DE ZINC
DEPT. TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II FECHA DE INICIO:
CODIGO MATERIALES CANTIDAD U.M CANTIDAD REVISO CONTROL DE FECHA
REQUERIDA ENTREGADA PRODUCCION CALIDAD

1. FENOL 0.13 g
2. ALMIDON
DE MAIZ 15.45 g
3. OXIDO DE
ZINC 15.45 g

4. LANOLINA 51.48 g
5.PETROLATO
BLANCO 17.5 g

HORAS DE PROCESO
C. Calidad Fecha : ETAPA 1 2 3 TOTALES

Producción Fecha: ESTIMADAS

REALES

80
FECHA DE RENDIMIENTO OBSERVACIONES
FABRICACION
TEORICO: 100%
INICIO: MINIMO: 95%
FIN: MAXIMO: 105%
OBTENIDO:
PROCEDIMIENTO OPERO
Antes de iniciar verifique que los materiales se encuentren
perfectamente identificados.

1.- En un mortero se colocan los ingredientes (1), (2), (3) y se trituran


hasta tener un polvo fino.

2.- En un vaso de 250 ml de vidrio se funden los ingredientes (4) y (5)


en baño María hasta alcanzar una temperatura de 80º C.

3.- Agregar la fase oleosa al polvo pulverizado en el mortero y mezclar


hasta formar una pasta homogénea.

ORDEN DE FABRICACION No: NUMERO DE LOTE:


Cantidad Ordenada: CANTIDAD OBTENIDA:
PRODUCTO UNGÜENTO DE AZUFRE
DEPT. TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II FECHA DE INICIO:
CODIGO MATERIALES CANTIDAD U.M CANTIDAD REVISO CONTROL DE FECHA
REQUERIDA ENTREGADA PRODUCCION CALIDAD
10 g
1. AZUFRE
PRECIPITADO
2. AZUFRE 10 g
MINERAL
3. PETROLATO 80 g
BLANCO

80
HORAS DE PROCESO
C. Calidad Fecha : ETAPA 1 2 3 TOTALES

Producción Fecha: ESTIMAD


AS

REALES

FECHA DE RENDIMIENTO OBSERVACIONES


FABRICACION
TEORICO: 100%
INICIO: MINIMO: 95%
FIN: MAXIMO: 105%
OBTENIDO:

PROCEDIMIENTO OPERO

1.- Pulverice el azufre en un mortero con ayuda del pistilo.

2.- Caliente en un vaso de precipitados de 250 ml de vidrio aceite


mineral y petrolato blanco, en un baño María a 75º C.

3.- Adicione al azufre pulverizado la mezcla del punto 2 y con ayuda del
pistilo incorpore hasta firmar una pasta homogénea.

ORDEN DE FABRICACION No: NUMERO DE LOTE:

80
Cantidad Ordenada: CANTIDAD OBTENIDA:
PRODUCTO UNGÜENTO HIDROFILICO
DEPT. TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II FECHA DE INICIO:
CODIGO MATERIALES CANTIDAD U.M CANTIDAD REVISO CONTROL FECHA
REQUERIDA ENTREGADA PRODUCCION DE
CALIDAD
0.025 g
1. METIL
PARABENO
2. PROPIL 0.015 g
PARABENO
3. LAURIL 1.000 g
SULFATO DE
SODIO
12.00 g
4.
PROPILENGLICOL
5. ALCOHOL 15.00 g
ESTEARILICO
6. PETROLATO 25.00 g
BLANCO
7. AGUA 47.00 g
DESTILADA

HORAS DE PROCESO
C. Calidad Fecha : ETAPA 1 2 3 TOTALES

Producción Fecha: ESTIMAD


AS

REALES
FECHA DE RENDIMIENTO OBSERVACIONES
FABRICACION
TEORICO: 100%
INICIO: MINIMO: 95%
FIN: MAXIMO: 105%
OBTENIDO:

PROCEDIMIENTO OPERO
1.- La fase oleosa formada por (5) y (6) se funde a baño María a 75º C.

80
2.- Caliente los ingredientes (1), (2), (3), (4) y (7) a 75º C a baño María.
3.- Agregue la fase formada en el paso 1 a la fase formada en el paso
2 con agitación mecánica.
4.- Deje enfriar hasta que solidifiquen.

V. RESULTADOS

A.- Anote en el cuadro las siguientes características de los ungüentos elaborados.

FORMULA APARIENCIA COLOR OLOR pH


1. Ungüento de zinc

2. Ungüento de
azufre

3. Ungüento
hidrofílico

B.- Escriba la función de cada uno de los ingredientes en las formulaciones.

C.- ¿Qué características tiene cada una de las bases usadas en las
formulaciones?

D.- Investigue formulaciones de ungüentos oftálmicos y escriba la función de cada


uno de los componentes.

E.- Mencione los factores que intervienen la absorción percutánea en los


semisólidos.

VI.- DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES

80
VII.- BIBLIOGRAFÍA

1.- Helman José, Farmacotecnia teórica y practica (1981). De. CECSA, tomo VI
págs. 1857 - 1902 .

2.- Handbook of Pharmaceutical Excipients. Published by American


Pharmaceutical Association and the Pharmaceutical Society of Great Britain
(1986).

RENDIMIENTO:
(PESO DEL UNGÜENTO OBTENIDO)*(100)
PESO TEÓRICO DE FABRICACIÓN.

80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 9
PASTAS

I. INTRODUCCIÓN.

Esta forma farmacéutica es una preparación sólida de consistencia blanda que


contiene uno ó más fármacos sólidos en alto porcentaje (20%-50%) incorporados
a una base adecuada.

Normalmente está destinada a uso tópico, en áreas pequeñas localizadas, y en


algunos casos, a la limpieza de cavidades como la boca, muchas de estas últimas
preparaciones, desde el punto de vista de fabricación y físico son verdaderas
cremas, mas reciben el nombre común de pastas dentales.

Comprenden dos grupos:


a) Usando como base pectina hidratada. actualmente se emplean derivados
celulósicos poliméricos como la Carboximetilcelulosa sódica.

b) Usando bases grasas que no fluyen ordinariamente a la temperatura del


cuerpo y por tanto sirven como recubrimiento.

A diferencia de los ungüentos ó pomadas, las pastas son más duras, espesas y
absorbentes y de composición menos grasosa, lo que les permite mayor tiempo
en el sitio de aplicación y poca tendencia a reblandecer y fluir, por tanto, se
emplean para absorber las secreciones serosas en lesiones agudas que tienen
tendencia a formar vesículas, costras ó exudaciones. Como desventaja está el
hecho de que su aplicación no es adecuada en zonas con vello abundante.

Los polvos usados deben poseer capacidad de absorción de agua con el objeto
de cumplir su función terapéutica.

TABLA NO.1
POLVO CONCENTRACIÓN % AGUA ABSORBIDA %
OXIDO DE ZINC 50 2.2
ALMIDÓN 50 3.3
CAOLÍN PESADO 50 4.0
BIÓXIDO DE TITANIO 50 4.2
LEVADURA SECA 40 4.4
TALCO PURIFICADO 30 3.9
ESTEARATO DE MAGNESIO 30 4.6

80
CARBONATO DE MAGNESIO 10 3.6
Por otra parte, las pastas dentífricas son preparados destinados a usarse con un
cepillo con el objeto de limpiar las superficies accesibles de los dientes, además
de mejorar la apariencia personal manteniendo los dientes más limpios, el
cepillado con un dentífrico reduce la incidencia de la caries dental, ayuda a
mantener las encías más sanas y reduce la intensidad del mal aliento.

Los dentífricos esencialmente contienen un abrasivo, un detergente, saborizante,


edulcorante y, para mejorar tanto el aspecto como la dureza, un humectante, un
aglutinante, un conservador y agua.

A continuación se describirán brevemente cada uno:

Abrasivo: es una sustancia sólida cuya función es:


1) Eliminar los residuos de los alimentos y manchas de la superficie dentaría.

2) Dar brillo a su superficie. de manera general es color blanco, pero puede


aceptar sustancias de color. debe ser compatible con los demás ingredientes,
de tamaño de partícula uniforme, sabor no terroso, y atóxico. Su elección
dependerá de su propiedad limpiadora y grado de abrasión. Los más
empleados son: carbonato de calcio, fosfato dibásico de calcio, fosfato
tricálcico, silicato de calcio, pirofosfato de calcio, metafosfato de sodio y
alúmina hidratada.

Detergente. Producir espuma ya que esto hace más aceptable al producto. Es


recomendable que tenga reacción neutra. Efectividad en medio alcalino ó ácido,
estabilidad con el agua dura y compatibilidad con la saliva, baja irritabilidad y
toxicidad. Ejemplos: laurilsulfato de sodio y alkil-sulfo-acetato de sodio.

Humectante: para retener las humedad cuando la pasta se expone al aire


previniendo así el endurecimiento. Ejemplos: glicerina, sorbitol y propilenglicol.

Conservador: para evitar el crecimiento microbiano que bajo ciertas condiciones,


las soluciones de polioles favorecen, ejemplos: ácido benzoico y parabenos.

Aglutinantes: para mantener la homogeneidad de las fases líquida y sólida, de


manera general son coloides hidrofílicos: gomas de karaya y tragacanto, alginatos
y derivados celulósicos dispersables en agua. en la mayoría de los casos su
actividad varía de acuerdo al pH de la pasta

Saborizante: para dar un sabor uniforme, fresco, con una sensación agradable y
duradera en la boca. ejemplos: menta, salicilato de metilo, esencia de canela,
normalmente asociadas a otros aceites esenciales para dar la nota característica,
anís, clavo, eucalipto, nuez moscada, cilantro y tomillo, algunos aceites cítricos,

80
anetol, eugenol, eucaliptol, mentol. su concentración varía según el tipo, la
composición y la mayor ó menor aceptación del producto por el público
consumidor pero de manera general, los límites están comprendidos entre 0.5
y2%.

Agentes edulcorantes: sacarina.

Además de los ingredientes ya descritos, algunos dentífricos pueden contener


sustancias con acción específica como cloruro de zinc, astringente, clorato de
potasio, perborato de sodio, peróxidos de urea y de magnesio, con acción
oxidante (decolorante), etc.

II. OBJETIVO.

Conocer esta forma farmacéutica, el procedimiento para la incorporación de los


ingredientes sólidos y las ventajas sobre otras formas semisólidas.

III. MATERIALES

Ingredientes

 Oxido de zinc  Sacarina sódica


 Almidón  Ácido benzoico
 Lanolina anhidra  Metilparabeno
 vaselina blanca  Glicerina
 Fosfato dicálcico  Propilenglicol
 Carboximetilcelulosa sódica  Aceite mineral
 Lauril sulfato de sodio  Esencia de menta.

Material de laboratorio
 Cristalería propia de laboratorio
 Mortero
 Espátula
 Tubo metálico colapsible tubo de plástico de capacidad adecuada.

Equipo
 Balanza granataria
 Tamices con malla 100
 Mezclador planetario
 Molino de rodillos.

PRÁCTICAS ADECUADAS DE MANUFACTURA Y SEGURIDAD.

80
A) Cada persona, antes de realizar su práctica, deberá portar bata abrochada,
cofia, cubreboca y guantes.

B) Deberá contar con material mínimo requerido sobre su mesa de trabajo,


evitará cualquier otro tipo de material sobre la misma: mochilas, libros,
alimentos, suéteres, etc.

C) Rotulará, con letra legible, todas las sustancias que pese ó en su momento
vaya a emplear.

D) Mantendrá los equipos y materiales a una distancia de acuerdo a su


capacidad ergonómica, no usar las sillas como escaleras, ni mesas como
sillas.

E) EVITARÁ:

 COLOCAR UTENSILIOS EN LAS ORILLAS DE LA MESA DE TRABAJO,


 CABLES ENRROLLADOS Y MATERIALES INFLAMABLES CERCA DE LAS
PARRILLAS CALIENTES.
 DESCONECTAR ÉSTAS TIRANDO DEL CORDÓN,
 FRASCOS Y BOTELLAS MAL CERRADOS, DERRAMES Y TRASLADOS DE
ÉSTOS EN FORMA NO ADECUADA (SIN TAPA, MAL TAPADOS, SIN
CIERRE Ó NUDO, ETC).
 JUGAR Y TENER CONDUCTAS IMPROPIAS.

IV. PARTE EXPERIMENTAL.

A) Pasta de óxido de zinc, FEUM. Sexta edición (pasta de lassar).

Cada 100g contiene:

MATERIALES CANTIDAD CANTIDAD


%(g/100g) REQUERIDA
1. –Oxido de Zinc. 25.0
2. -Almidón 25.0
3. –Lanolina anhidra 10.0

80
4. –Vaselina blanca 40.0

PROCEDIMIENTO:________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

B) Pasta dental simple.


Cada 100g contiene:

MATERIALES CANTIDAD CANTIDAD


%(g/100g) REQUERIDA
Fosfato dicálcico dihidratado 52.00
Carboximetilcelulosa sódica 0.86
Laurinsulfato de sodio 2.50
Sacarina sódica 0.64
Acido benzoico 0.10
Glicerina 10.00
Propilenglicol 20.00
Aceite mineral 9.00
Agua 13.00

PROCEDIMIENTO:________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

C) Pasta dental con sabor menta.


Cada 100ml contiene:

MATERIALES CANTIDAD CANTIDAD


%(g/100g) REQUERIDA
Fosfato dicálcico dihidratado 54.00
Laurilsulfato de sodio 2.50
Carboximetilcelulosa sódica 0.90
Metilparabeno 0.10
Sacarina sódica 0.10
Glicerina 1.00
Propilenglicol 18.00

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Sabor menta 0.30
Aceite mineral 1.00
AGUA c.b.p. 100.00
PROCEDIMIENTO:________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

VI. CUESTIONARIO.

1.- ¿Qué diferencias existen entre un ungüento y una pasta?

2.- ¿Qué componentes tiene una pasta dentífrica?

3.- Investigue el uso terapéutico de la pasta de lassar.

VII. BIBLIOGRAFÍA.

1.- FEUM, 6a. Edición (1994), pág. 856.

2. Introduction to Pharmacuetical Dosege Forms. Ansel H.C., de. Lea & Febiger,
Philadelphia,(1981), pág. 293.

3.-Cosmetics. Science and Technology. Editado por M.C. Balsam y E. Sagarin. Wiley-
Interscence, 2ª de. Vol.1,(1972), pág. 423-499.

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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 10
SHAMPOOS

I. INTRODUCCIÓN

Los productos empleados para la detergencia del cuero cabelludo, polvos o


líquidos jabonosos o sintéticos son llamados comúnmente shampoos (palabra de
origen hindú que significa aproximadamente “restregar”). Por tanto se define al
shampoo como un producto que tiene acciones limpiadoras y espumantes, las
cuales dan al pelo suavidad, brillo y docilidad.

Las características que deben cumplir los shampoos son las siguientes:

1. Limpiar completamente el cabello y el cuero cabelludo, pero sin desengrasar


en extremo.
2. E l cabello deberá quedar suave y lustroso.
3. No será muy alcalino ni habrá de fragilizar el cabello.
4. No producirá borras insolubles ni precipitados con las sales de calcio o
magnesio que pueda contener.
5. Por razones psicológicas deberá producir espuma espesa, abundante y
cremosa.
6. No será irritante ni sensibilizante del cuero cabelludo. Tampoco tendrá acción
nociva sobre la conjuntiva ocular.
7. Interferirá al mínimo con los permanentes y tintes.
8. Buena conservación durante el almacenaje.

Actualmente los shampoos constituyen uno de los principales productos utilizados


en higiene personal por la mayoría de la población.

La fabricación de shampoos ha experimentado cambios drásticos en diseño y


tecnología para responder a los múltiples requerimientos, desde lo más sencillo
hasta lo mas sofisticado y que van mas allá de la simple finalidad de limpieza.

La principal tendencia evidente en la formulación de shampoos es el objetivo hacia


tensoactivos que tengan un efecto más suave en la piel y la completa eliminación
de irritación si el producto entra en contacto con los ojos.

Los shampoos son convenientes en una variedad de formas y tipos. Una


clasificación de acuerdo a la forma del producto consiste de shampoos: líquidos
claros, de cremas líquidas, de cremas sólidas, de polvos, de geles, de aerosoles y

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en seco. También los shampoos pueden identificarse por la especialidad que un
componente o la combinación de componentes pueden proporcionar por ejemplo,
shampoos para cabello en particular o condiciones del cuero cabelludo, shampoos
para niños o bebes, shampoos anticaspa, shampoos para hombre, etc.

Los materiales principales para la elaboración de un shampoo son los siguientes:

 Tensoactivos (agentes de limpieza y espumantes), que son los detergentes


primarios que pueden ser un alquilsulfato graso, éter, sulfato, sarcosinato o un
detergente aniónico; o bien puede ser del tipo anfotérico o no iónico.
 Impulsores y estabilizadores de espuma.
 Agentes acondicionadores.
 Aditivos especiales.
 Preservativos.
 Agentes secuestrantes.
 Modificadores de la viscosidad (agentes espesantes o de fluidez).
 Agentes opalescentes o clarificantes.
 Perfumes.
 Colorantes.
 Estabilizadores (agentes suspensores, antioxidantes y filtros solares).

Estos ingredientes pueden clasificarse más sencillamente como:

 Tensoactivos para proporcionar detergencia y espuma.


 Tensoactivos o auxiliares para mejorar la detergencia, espuma y acondicionar
el pelo.
 Aditivos para a completar la formulación y dar efectos especiales.

II. OBJETIVOS

El alumno conocerá, las propiedades y función de los diferentes ingredientes del


shampoo, así como conocerá la fabricación de los shampoos.

III. MATERIALES
Material de vidrio y plástico.

3 vasos de precipitados de 250ml de vidrio.


4 vasos de precipitados de 100ml de vidrio.
1 vaso d e precipitado de 50ml de vidrio.
5 agitadores de vidrio.
1 pipeta graduada de 1ml.

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Equipo

1 agitador lightin
1 balanza analítica
1 potenciómetro
1 balanza granataria
1 parrilla de calentamiento
1 estufa
Ingredientes

 Agua destilada  Dehyton KB


 Acido cítrico  Euperlan PK-771
 Base bebe  Germaben II
 Base herbal  Lamequat L
 Base sávila  Nutrilan Keratina
 Bronidox L  Poliquart 955
 Cetiol HE  Texapon ALS
 Cloruro de sodio  Texapon N-5
 Comperlan C-850  Texapon NAC
 Comperlan D-618

IV. DESARROLLO

Precauciones Generales del Proceso.

Limpieza de equipo y sanitización:

 El equipo deberá ser lavado y enjuagado con agua caliente eliminando


residuos del lote anterior.
 El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el
enjuague con agua caliente y alcohol.

Precauciones de Mezclado.

 Antes de iniciar el proceso de mezclado, asegúrese de que cada ingrediente


que vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del laboratorio
de control de calidad.
 Cualquier duda en la apariencia o identificación de algún ingrediente,
notifíquelo al supervisor del área y/o al laboratorio, para que se determine si se
utiliza o no.
 Todo el equipo a utilizar deberá estar perfectamente limpio antes de iniciar el
mezclado.

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Precauciones de seguridad.

 Use lentes de seguridad, cofia, guantes latex y zapatos antiderrapantes en el


área de trabajo.
 Usar además mascarilla contra polvos cuando añada conservadores
peligrosos, ya debe de evitarse totalmente el contacto de estos con la piel o
mucosas corporales.

FORMULA 1: Shampoo para BEBE


Lote a Fabricar 100g.

Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Agua destilada 31.00
Texapon N-5 20.00
Texapon ALS 10.00
Comperlan D-618 02.50
Dehyton SBM 03.00
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua destilada 14.40
Glucopon 625 03.00
Fase C:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua destilada 10.00
Euperlan PK-771 03.00
Germaben II 00.10

Fase D:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua destilada 03.00
Color amarillo FDA N.1 0.001
Base bebe 0.100
Acido cítrico 0.200
Cloruro de sodio 0.500

PROCEDIMIENTO OPERO

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Fase A:
En un vaso de precipitados de 250ml (plástico) colocar 31g de agua y
adicionar 20 gramos de Texapon N-5, agitar moderadamente con ayuda del
agitador lightin, sin suspender la agitación adicionar 10 g de Texapon ALS,
2.5g de Comperlan D-618 y 3 g de Dehyton SBM y seguir agitando.
Fase B:
En un vaso de precipitados de 100ml (vidrio) colocar 3 g de glucopon 625 y
adicionar 14.4g de agua, calentar moderadamente hasta disolución
completa, dejar enfriar.
Fase C:
En un vaso de precipitado de 100ml (vidrio) pesar 3g de Euperlan PK-771 y
10 g de agua destilada, agitar moderadamente hasta completa
homogenización y adicionar 0.1g de Germaben II.
Fase D:
En un vaso de precipitado de 50ml (vidrio) disolver 0.001 g de color amarillo
FDA No 1 en 3 g de agua.
Una vez obtenida las fases se procede a:
A la fase A se le adicionan las fases B, C y D.
Cuando se hayan incorporado bien las fases se adiciona 0.1g de base de
bebe. Posteriormente se toma el pH del concentrado y se ajusta con 0.2g de
ácido cítrico (hasta un pH de 6.5).
Una vez en el pH esté dentro de especificaciones, ajustar la viscosidad con
aproximadamente 0.5 g de cloruro de sodio.
NOTA: Recomendaciones para quitar las burbujas del aire en el producto
elaborado.
El producto obtenido se almacena a una temperatura que fluctuará entre
15.5°C a 32° C por un tiempo máximo de 5 días en un sistema cerrado para
evitar evaporaciones del concentrado.
Finalmente se envasa y acondiciona el producto.

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FORMULA II: Shampoo Acondicionador
Lote a Fabricar 100g.

Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD PESADA
% (g/100g)
Agua destilada 45.42
Texapon NAC 30.0
Comperlan C-850 3.5
Pilyquart 955 2.0
Dehyton KB 5.0

Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD PESADA
%(g/100g)
Agua destilada 10.0
Cetiol HE 1.0
Nutrilan Keratina 2.0
Germaben II 0.2
Fase herbal 0.5
Acido cítrico 0.18
Cloruro de sodio 0.2

PROCEDIMIENTO OPERO

Fase A:
En un vaso de precipitados de 250ml (plástico), adicionar 45.42g de
agua y 30g de Texapon NAC agitar moderadamente con el agitador
lightin, adicionar además 3.5g de Comperlan C-850, 5g de dehyton
KB y por último 2.0g de Polyquart 955.

Fase B:
En un vaso de precipitado de 100ml (vidrio), pesar 1.0g de Cetiol
HE, 2.0g de Nutrilan Keratina y10g de agua agitar hasta completa
incorporación y adicionar 0.2g de germaben II, agitar bien.
Una vez obtenida las bases se procede a:
La fase B se adiciona lentamente a la fase A la cual está en
agitación mecánica.
Una vez incorporadas las dos fases se adiciona 0.5g de base
herbal.

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Posteriormente se toma el pH del concentrado y se ajusta con 0.18g
de ácido cítrico (hasta un pH de 6.5). Una vez que el pH esté dentro
de especificaciones ajustar la viscosidad con aproximadamente 0.2g
de cloruro de sodio.

Nota: recomendaciones para quitar las burbujas de aire en el


producto elaborado.
El producto obtenido se almacena a una temperatura que fluctuará
entre 15 a 32 oC por un tiempo máximo de 5 días en un sistema
cerrado para evitar evaporaciones del concentrado.
Finalmente se envasa y acondiciona el producto.

FORMULA III: Shampoo con efecto acondicionador.


Lote a Fabricar 100g.

Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD PESADA
% (g/100g)
Agua destilada 55.1
Comperlan C-850 2.0
Texapon N-5 25.0
Dehyton KB 5.0
Lamequat L 2.0

Fase B:

MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD PESADA


%(g/100g)
Cloruro de sodio 3.50
Bronidox L 0.20
Euperlan PK-771 I 3.0
Cetiol HE 1.0
Agua destilada 9.8
Base de sávila 0.20
Acido cítrico 0.20

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PROCEDIMIENTO OPERO
Fase A:
En un vaso de precipitados de 250ml (plástico) pesar 55.1g de agua
destilada y 2.0g de Comperlan C-850, agitar con ayuda del agitador
lightin moderadamente.
Incorporar a la mezcla anterior 25.0g de Texapon N-5 adicionando
lentamente.
Una vez, incorporado el Texapon N-5 se adicionan 2.0g de Lamequat L y
adicionar 5.0g de Dehyton y seguir agitando moderadamente.

Fase B:
En un vaso de precipitado de 100ml (vidrio) pesar 3.5g de cloruro de
sodio y disolver en 9.8g de agua, agitar hasta completa disolución,
posteriormente adicionar 0.2g de Bronidox L, 3.0g de Euperlan y por
último 1.0g de Cetiol H.
Una vez obtenidas las fases se procede a:
La fase B se adiciona lentamente a la fase A.
Una vez incorporadas perfectamente las dos fases se adiciona una
cantidad suficiente de base zábila.
Posteriormente se toma el pH al producto y se ajusta con 0.2g de ácido
cítrico (hasta un pH de 6.5).
Una vez ajustado el pH se determina la viscosidad y si hay que
aumentarla se adiciona una cantidad suficiente de cloruro de sodio.

Nota: recomendaciones para quitar las burbujas de aire en el producto


elaborado.
El producto obtenido se almacena a una temperatura que fluctuará entre
15°C a 32°C por un tiempo máximo de 5 días en un sistema cerrado para
evitar evaporaciones del concentrado.
Finalmente se envasa y acondiciona el producto.

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V. RESULTADOS.

A.- Anote en el cuadro las siguientes especificaciones de los shampoos


fabricados.

FORMULA APARIENCIA COLOR OLOR pH ESTABILIDAD


1. SHAMPOO
PARA BEBE

2. SHAMPOO
ACONDICIONADOR

3. SHAMPOO
ACONDICIONADOR

B.- ¿Cómo clasificaría estas formas de shampoos?

C.- ¿Cuáles son los principales ingredientes de un shampoo?

D.- ¿Escriba la función de cada uno de los ingredientes de las formulaciones?

E.- ¿Qué función tiene el ácido cítrico y el cloruro de sodio?

F.- Escriba un diagrama de flujo para la fabricación de un shampoo.

VI. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES.

VII. BIBLIOGRAFÍA.

1.- Powers, D.H. Cosmetics, Science and Technology . ed. Sagarin, E, New York,
Interscience 1957.

2.- Consmetics in: Kir-othmer Encyclopedia of Chemical Technology, John Wiley E.


Sons, 1996, Vol. 10, pág. 769.

3.- Harry´s Cosmetology , Edited by Wilkimson J. B., R.J. Moore, New York 7ª
Edición Chemical Publishing. Co. 1982, pág.427.

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