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Sancionatorios
del Invima
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
Director General
Jairo Céspedes Camacho
Secretaria General
Perla Inés Llinás Álvarez
Desarrollo de Contenidos
Aura Yineth Correa Niño
Paula Andrea Giraldo Hernández
Coordinación Editorial
Leida Patricia Burgos Negrette
Diana Marcela Gil Henao
Introducción.......................................................................... 7
Presentación.......................................................................... 9
• Competencias del Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos - INVIMA............................... 11
• Normatividad básica aplicable............................................... 13
• La Oficina Asesora Jurídica.................................................... 13
• Los procesos sancionatorios................................................... 14
• ¿Cuáles son los derechos del usuario frente a un eventual
proceso sancionatorio?.......................................................... 16
• ¿Qué sucede cuando inicia un proceso sancionatorio?.......... 17
• ¿Cuáles son las sanciones que pueden ser impuestas
por el INVIMA?...................................................................... 18
• ¿Qué debe hacer el usuario al que le ha sido impuesta
una sanción?.......................................................................... 20
• ¿Qué pasa si no se llega a un acuerdo de pago?..................... 21
• ¿En qué consiste el cobro persuasivo?.................................... 21
• ¿En qué consiste el cobro coactivo?....................................... 21
• ¿Cuáles son las comunicaciones que expide la Oficina
Asesora Jurídica del INVIMA dentro de un proceso
sancionatorio?........................................................................ 22
• Glosario................................................................................. 24
Introducción
De otra parte, tal y como lo prevé el artículo 143 del Decreto 677 de 1995, el INVIMA
como autoridad sanitaria es considerada como autoridad de policía, por lo tanto goza
de facultades de policía administrativa, dentro del marco de sus competencias.
La gestión jurídica del INVIMA es parte esencial en el desarrollo de las funciones del
Instituto brindando asesoría de manera oportuna y veraz, representando al Instituto
judicial y extrajudicialmente, revisando, conceptuando y elaborando oportunamente
los documentos con contenido jurídico en la aplicación e interpretación de las normas
constitucionales, sanitarias y legales en Colombia, y desarrollando las labores de cobro
persuasivo y coactivo en aras de lograr el pago efectivo de las sumas adeudadas al
Instituto.
Esperamos que este documento, en el que se expondrán temas específicos como res-
ponsabilidad en materia sanitaria, etapas del proceso sancionatorio, cobro persuasivo
y coactivo derecho de petición y consultas, se constituya en una guía y valiosa fuente
de consulta.
En la ejecución de las políticas sanitarias, el INVIMA interactúa con cuatro sistemas na-
cionales: Sistema de Salud Pública, Sistema de Salud Ambiental, Sistema de Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias y Sistema de Ciencia y Tecnología.
El carácter técnico y científico del INVIMA se soporta en la interacción del Instituto con
agencias sanitarias internacionales, organizaciones de la comunidad académica, agre-
miaciones científicas y asociaciones de profesionales; y al interior se fundamenta en la
conformación y pleno funcionamiento de las seis Salas Especializadas de la Comisión
Revisora (Medicamentos y Productos Biológicos, Productos Naturales, Medicamentos
Homeopáticos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Dispositivos Médicos y Productos
Varios, y Reactivos de Diagnóstico In Vitro), en la especialización de las Subdirecciones
Misionales y en la capacidad profesional de quienes integran los equipos de trabajo.
El artículo 4 del Decreto 1290 de 1994 precisa las funciones del Instituto y establece
su organización básica.
A su vez, el artículo 34 de la Ley 1122 de 2007 le otorga al INVIMA, entre otras, la com-
petencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importa-
ción y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos,
en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por
ley le corresponden al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
• Visitas de Certificación
• Procesos sancionatorios
El INVIMA en el País
7. Occidente 2 con sede en Cali y cobertura en Valle del Cauca, Cauca, Nariño
y Putumayo
Así pues, toda persona puede elevar peticiones a la Oficina Asesora Jurídica del
INVIMA, con el fin de que sean absueltas sus inquietudes y se dé a conocer la posición
del Instituto frente a determinados asuntos de orden legal.
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Los términos en los cuales se da respuesta a estas peticiones, son:
Son también funciones de la Oficina Asesora Jurídica del INVIMA, entre otras, concep-
tuar sobre los proyectos de ley, decretos, acuerdos, resoluciones, contratos y convenios
que debe expedir o proponer el Instituto, resolver los recursos interpuestos contra ac-
tos administrativos expedidos por el Instituto y presentar informes en materia jurídica
a las autoridades competentes.
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Los procesos sancionatorios se inician:
• De oficio a solicitud de parte o información de funcionario público.
• Como consecuencia de las medidas preventivas o de seguridad en el marco
de las diferentes actividades de inspección, vigilancia y control ejercidas por
el INVIMA.
• Por denuncia o queja debidamente fundamentada presentada por un par-
ticular
• Por información de los medios de comunicación.
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¿Cuáles son los derechos del usuario
frente a un eventual proceso
sancionatorio?
Una vez se ha iniciado un proceso sancionatorio, los derechos de los usuarios se con-
cretan en el Derecho al debido proceso y el Derecho a la defensa
Ello supone:
• Interposición de recursos.
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¿Qué sucede cuando inicia
un proceso sancionatorio?
Una vez el INVIMA tiene conocimiento de los presuntos hechos constitutivos de vulne-
ración al régimen sanitario, se procede a analizar la información y tomar una primera
decisión que puede consistir en:
• Declaraciones
• Inspecciones sanitarias
• Toma de muestras
• Exámenes de laboratorio
• Prácticas de dictamen pericial
• Solicitud de pruebas documentales
• Solicitud detallada de informes técnicos
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Una vez que se ha dado esa notificación del auto de inicio y traslado de cargos y/o
de traslado de cargos, bien sea personalmente o por edicto, el investigado cuenta
con un término de diez (10) días hábiles para presentar escrito de descargos y apor-
tar o solicitar la práctica de pruebas.
Una vez se han practicado las pruebas, el INVIMA procede a calificar el proceso
sancionatorio: se analizan los resultados de las pruebas y se estudian los argumen-
tos expuestos por el investigado en su escrito de descargos.
Con base en estos análisis el INVIMA decide si hay lugar a la imposición de una san-
ción, o por el contrario, si se exonera al investigado, decisión que es plasmada en la
Resolución de Calificación.
Las sanciones que pueden ser impuestas por el INVIMA como Autoridad Sanitaria, de
acuerdo con la gravedad del hecho, son:
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nalidad hacer ver las consecuencias del hecho, de la actividad o de la omisión
y tendrá como consecuencia la conminación.
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¿Qué debe hacer el usuario al que
le ha sido impuesta una sanción?
Recibido el recurso, se analizan uno a uno los argumentos esgrimidos por el recurrente
para decidir si se confirma, modifica o revoca la decisión inicialmente proferida.
Igualmente podrán concederse plazos sin garantía, cuando el término no sea supe-
rior a un año y el deudor denuncie bienes para garantizar el pago de la obligación.
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que deberán radicarse personalmente o remitirse vía fax a la oficina del Grupo de Te-
sorería del INVIMA, al número 2948700 ext. 3950.
Importante:
Es una etapa durante la cual se le hace un llamado al sancionado, con el fin de lograr
la cancelación total de la multa impuesta en el proceso sancionatorio. La etapa en
mención, tiene una duración de un (1) mes.
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la existencia de un acuerdo de pago, la falta de ejecutoria del título, la pérdida de ejecu-
toria del título por revocación o suspensión provisional del acto administrativo hecha por
autoridad competente, la presentación de demanda de nulidad y de restablecimiento del
derecho contra el acto administrativo que constituye el título ejecutivo, la prescripción de
la acción de cobro, la falta de título ejecutivo o la incompetencia del funcionario que la
profirió. (Artículo 23 de la Resolución N°.2007002712 del 12 de febrero de 2007 “Por
el cual se adopta el Reglamento Interno de Recaudo de Cartera del INVIMA”).
Tenga en cuenta:
Los actos que se notifican personalmente o por edicto son: auto de inicio
y traslado de cargos, auto de traslado de cargos, resolución de calificación,
resolución que resuelve recurso de reposición y resolución que resuelve la
revocatoria directa.
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• Solicitud de pruebas y/o solicitud para rendir testimonio: Dentro del trá-
mite del proceso sancionatorio es obligatorio realizar la práctica de todas las
pruebas necesarias con el fin de determinar la presunta infracción a la norma-
tividad sanitaria que se está investigando.
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Glosario
1 RODRÍGUEZ R. Libardo. Derecho Administrativo General y Colombiano. Temis. 14ª ed. Pag.236.
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