Bicentenario de la Independencia Nacional 1811 – 2011

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a) ESTIBOGLUCONATO DE SODIO.

Medicamento que será suministrado por el SENEPA (M.S.P y B.S)

Presentación comercial: Frascos de 30 ml y contiene 100 mg de SbV/ml.
Nombre comercial: SODIUM STIBOGLUCONATE INJECTION B.P.
V
Dosis máxima diaria: 1.200 mg. de antimonial pentavalente (Sb ) (No rige dosis máxima para
LV).
TABLA 2: Dosis, días y vía de administración de Estibogluconato de sodio para las distintas Leishmaniosis,
según el peso del paciente.
Leishmaniosis Peso Dosis (de SbV ) Días de tratamiento Vía de administración
Cutánea ≤ 60 Kg 20mg/Kg/día3 20 días ENDOVENOSO1
Mucosa ≤ 60 Kg 20mg/Kg/día3 28 días ENDOVENOSO
Visceral Según peso 20 mg/Kg/día 30 días ENDOVENOSO2
1
La aplicación intramuscular, especialmente en niños, será considerada a criterio del personal de salud.
2
Si el paciente presenta una mejoría clínica evidente, el tratamiento puede suspenderse a los 20 días.
3
En pacientes de más de 65 Kg, la dosis de un tratamiento regular se ubica entre 15 y 20 mg/Kg/día
7.4. CÁLCULO DE DOSIS DE ANTIMONIALES PENTAVALENTES.
EJEMPLOS: a. ESTIBOGLUCONATO SÓDICO. (1 ml = 100 mg de SbV.)
Paciente de 10 Kg: 10 (Kg) x 20 mg = 200 mg/día.
200/100 (mg de SbV ) = 2 ml/día.
Paciente de 60 Kg: 60 (Kg) x 20 mg = 1200 mg/día.
1.200/100 (mg de SbV )=12 ml/día(DOSIS MÁXIMA!!!)
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b) ANTIMONIALES PENTAVALENTES
7.1. GENERALIDADES.
La droga de primera elección en todas las formas de Leishmaniosis son las sales de Antimonio
pentavalente (SbV). A fin de estandarizar el esquema terapéutico, la OMS recomienda que la dosis de este
tipo de droga sea calculada en mg de SbV/Kg/día. No existe ventaja demostrada en administrar esta droga
dos o más veces por día, con una sola administración diaria es suficiente.
Hay 2 tipos de sales de Antimonio pentavalente que son utilizados en Paraguay: El Estibogluconato
de Sodio y el Antimoniato de N-metil glutamina (Glucantime). Ambas presentaciones comerciales son
igualmente efectivas para el tratamiento de las Leishmaniosis, aunque se presentan con distintas
concentraciones.
Modo de Aplicación: La aplicación de los antimoniales pentavalentes se realiza preferentemente de
forma ENDOVENOSA (la aplicación intramuscular es a criterio del personal de salud, según el caso) y de ser
posible diluido hasta 20 ml con solución de dextrosa al 5 %, hasta cuando el volumen de aplicación es de 12
ml para el Estibogluconato de sodio y de 15 ml para el Antimoniato de N-metil glucamina. En caso de
aplicar los antimoniales en forma directa, debe hacérselo en forma lenta (5 a 10 minutos) con una aguja
fina (23 a 25 G). Para los casos de LV en las cuales se deba aplicar cantidades superiores a 12 ml para el
Estibogluconato de sodio y 15 ml para el Antimoniato de N-metil glucamina, se debe diluir el medicamento
con, al menos, 50 ml (y máximo 100 ml) de solución de dextrosa al 5 % estéril, utilizando además un
dispositivo para diluir y gotear el medicamento (llamado Volutrol) realizando el procedimiento por goteo
lento en 30 minutos. De no utilizarse este sistema de dilución, se corre el riesgo de ocasionar flebitis
(inflamación de las venas) por acción del medicamento.
Internación: Para el tratamiento de casos de Leishmaniosis mucosa, cutánea y visceral graves
(enfermedad avanzada, edad mayor a 60 años o presencia de otras enfermedades incluyendo riesgo de
daño al corazón o al riñón), se recomienda internación del paciente en ambiente hospitalario, a fin de
tenerlo bajo observación.
Dosis máxima: 1200 mg de Antimonio pentavalente (SbV).
Contraindicaciones: Los antimoniales pentavalentes no deben administrarse en caso de:
• Mujeres embarazadas. Si se trata de una forma grave, el personal médico podrá discutir su
aplicación en el último trimestre de embarazo, a dosis más bajas y bajo control laboratorial.
• Pacientes con trastornos: cardíacos, renales o hepáticos graves. Pacientes que presenten al mismo
tiempo otras patologías como tuberculosis, malaria, sífilis, cáncer, enfermedad de Chagas, los cuales deben
tratarse en primer lugar de estas enfermedades, y luego seguir su tratamiento para Leishmaniosis.
Restricciones: Tienen restricciones para el tratamiento con antimoniales pacientes mayores a 50
años. En ellos se recomienda, antes del tratamiento y cada 10 días durante el tratamiento: control clínico,
ECG y un control laboratorial incluyendo hemograma con recuento de plaquetas, perfil renal, perfil
hepático y amilasa pancreática.
Efectos colaterales: Pueden ocurrir uno o más efectos colaterales en el siguiente orden de
frecuencia: Artralgias (dolores en las articulaciones), mialgias (dolores musculares), falta de apetito,
náuseas (ganas de vomitar), vómitos, cefaleas (dolores de cabeza), malestares o dolores abdominales,
fiebre, adelgazamiento, mareos, palpitación, insomnio, nerviosismo, erupciones en la piel en mujeres que
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dan de mamar a sus hijos. Estos efectos suelen ser más bien discretos o moderados, raras veces exigen una
suspensión del tratamiento, no así en el caso de insuficiencia renal aguda.
La aparición de alteraciones en el electrocardiograma dependen de la dosis y tiempo del tratamiento,
las más frecuentes son: prolongación del intervalo Q-T, inversión o aplanamiento de la onda T y más
raramente arritmias. Estas alteraciones son casi siempre reversibles al suspender el medicamento. En caso
de no poder contar con la posibilidad de realizarse un electrocardiograma, son signos indicadores de daño
cardíaco: aparición permanente de dolor pre-cordial y con sensación de mareo. Con dosis de 20 mg/kg/día,
los antimoniales pueden alcanzar su límite máximo de toxicidad, pudiendo llevar a alteraciones cardiacas o
renales que obliguen a la suspensión del tratamiento. Por esto se debe proceder al control periódico del
electrocardiograma y los controles de la función renal, hepática y pancreática, sobretodo en pacientes con
más de 50 años.
Algunas veces al inicio del tratamiento hay una exacerbación del cuadro clínico, con el aumento del
infiltrado y eritema con aumento de las secreciones nasales y faríngeas. Se presume que esto se debe a una
respuesta inmunológica de los antígenos liberados con la muerte de los parásitos.
En algunos casos de lesiones de laringe y faringe, pueden ocurrir edema e insuficiencia respiratoria
aguda. Por este motivo es aconsejable que la medicación sea administrada por profesionales capacitados
en ambiente hospitalario.
Recomendaciones: Es recomendable: No comer carne de cerdo, picantes y suspender las bebidas
alcohólicas y tabaco durante el tratamiento hasta 3 a 6 meses después de finalizar el tratamiento, por el
riesgo de alteraciones hepáticas. Además, es recomendable reposo físico durante el tratamiento, además
de seguir una dieta liviana y rica en líquidos, libre de grasas animales, y frituras.
7.3. ANTIMONIATO DE MEGLUMINA
Medicamento que también será suministrado por el SENEPA (M.S.P. y B.S.)
Presentación comercial: Cajas de 25 ampollas, conteniendo cada ampolla 5 ml del medicamento, a
una concentración de 81 mg de SbV /ml.
Nombre comercial: Glucantime.
Laboratorio: Aventis.
Dosis Máxima diaria: 1.200 mg de antimonio pentavalente (SbV) (No rige dosis máxima para LV).
TABLA 3: Dosis, días y vía de administración de Antimoniato de N-metil glutamina para las distintas
Leishmaniosis, según el peso del paciente.
Leishmaniosis Peso Dosis (de SbV ) Días de Vía de administración
tratamiento
Cutánea ≤ 60 Kg 20mg/Kg/día 3
20 días ENDOVENOSO1
Mucosa ≤ 60 Kg 20mg/Kg/día3 28 días ENDOVENOSO
Visceral Según peso 20 mg/Kg/día 30 días ENDOVENOSO2
1
La aplicación intramuscular, especialmente en niños, será considerada a criterio del personal de salud.
2
Si el paciente presenta una mejoría clínica evidente, el tratamiento puede suspenderse a los 20 días.
3
En pacientes de más de 65 Kg, la dosis de un tratamiento regular se ubica entre 15 y 20 mg/Kg/día.
CALCULO DE DOSIS DE ANTIMONIALES PENTAVALENTES
b. ANTIMONIATO DE MEGLUMINA. (1 ml = 81 mg de SbV) GLUCANTIME
Paciente de 10 Kg: 10 (Kg) x 20 mg = 200 mg/día.
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200/81 (mg de SbV ) = 2,5 ml/día.

Paciente de 60 Kg: 60 (Kg) x 20 mg = 1.200 mg/día.
1.200 / 81 (mg de SbV ) = 15 ml/día (DOSIS MÁXIMA!!!!)

TABLA 4: Volumen (ml) de antimoniales para el tratamiento de pacientes con leishmaniasis cutánea.

Peso paciente ml de Estibogluconato de Sodio ml de Antimoniato de N-metil glucamina

5 kg 1 ml 1,25 ml
10 kg 2 ml 2,5 ml
15 kg 3 ml 3,5 ml
20 kg 4 ml 5 ml
25 kg 5 ml 6 ml
30 kg 6 ml 7,5 ml
35 kg 7 ml 8,5 ml
40 kg 8 ml 10 ml
45 kg 9 ml 11 ml
50 kg 10 ml 12 ml
55 kg 11 ml 13,5 ml
60 kg 12 ml 15 ml
>65 kg 12 ml 15 ml

Se considera que ambas presentaciones comerciales de antimoniales pentavalentes son igualmente

efectivas para el tratamiento de la Leishmaniosis, aunque se presenten con distintas concentraciones