PROCESOS ESPECIALES

DEL SERVICIO FARMACEUTICO

(Res. 1403/2007 / MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO)

Preparaciones magistrales
Nutriciones parenterales
Mezcla de medicamentos oncológicos

Presentado por:
Laura Rojas
Natalia Valencia
Alexander Valderrama
 Preparaciones magistrales
(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 2.

Preparado o producto farmacéutico Atiende una prescripción médica

Intervención técnica

Variación de la complejidad
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(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 2.

• ¿Cual es el objetivo principal?

Satisfacer las necesidades de un paciente determinado en relación con uno o mas medicamentos que no se
encuentren en el mercado nacional y que a criterio del medico tratante se debe incluir en la farmacoterapia o
tratamiento farmacológico.

EJEMPLO:
Cada tableta
Tiene un concentración
De 50 mg, presentación
En el mercado.
Este paciente padece de
trastornos
Se pasa a una F.F. Liquida
Epilépticos y requiere una
Para administración oral,
dosis de
con una concentración de
Lamotrigina de 0,5
6,25mg que el paciente
mg/Kg/12h. Y
requiere y fue prescrita
Su peso es de 12500 g
Por el medico tratante
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• ¿Donde se elaboran estas preparaciones?

• Servicios farmacéuticos
• Establecimientos farmacéuticos
(Clínicas de mediana y alta complejidad)
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• ¿Quiénes pueden realizar estas preparaciones?

Tecnólogo en regencia de farmacia Químico Farmacéutico

Podrá Elaborar: Podrá Elaborar:

Preparaciones de uso tópico - Preparaciones Estériles
- Polvos - Nutriciones Parenterales
- Cremas - Mezcla de medicamentos
- Ungüentos Oncológicos.
- Geles - Adecuación y ajuste de
- Pomadas Concentraciones de dosis
de medicamentos
Orales Líquidos NO estériles Oncológicos
- Radiofármacos
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• Para su elaboración se debe contar básicamente

con:

- Infraestructura física
- Dotación
- Recurso Humano
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(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 2.

• INFRAESTRUCTURA FISICA.

- Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y

desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas.

- Facilidad de limpieza y desinfección y mecanismos de protección de insectos y otros

animales.

- Servicios públicos adecuados y funcionando correctamente.

- Condiciones de aire, luz, temperatura y humedad relativas.

- Secciones diferenciadas para materias primas, residuos, utensilios.

- Una sección reservada para la lectura, redacción de documentos, reglamentación,

farmacopeas,
normas farmacológicas, publicaciones especializadas y libros de consulta
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• DOTACION.

- Soporte horizontal rígido.

- Balanza.
- Estanterías y armarios.
- Neveras o frigoríficos.
- Cabina de flujo laminar.
- Los elementos, instrumentos y equipos
necesarios para cada preparación
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• RECURSO HUMANO.

Elaboración.

Administración

Formulación.
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• PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION.

- Actividades previas: Revisión de procedimientos, revisión de las áreas, implementos y documentación

necesaria para la preparación para tener éxito en la preparación.

- Actividades de elaboración: Cumplimiento de criterios técnicos, seguir paso a paso las etapas de elaboración.
Incluyendo mecanismos de control y resolución de problemas que se presenten
durante el proceso.

- Actividades posteriores: Verificación del cumplimiento de los criterios técnicos de la preparación (Etiquetado)

Se deberá registrar todos los procedimientos realizados antes, durante y después de la preparación, y velar por que
esta misma sea identificada, almacenada y distribuida de la forma correcta.
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• ¿Quien audita, vigila y otorga el funcionamiento de este proceso?

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Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

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Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

Es el proceso consistente en la elaboración y mezcla de nutrientes estériles y su administración al organismo a

través del sistema circulatorio (Paralelo al intestino), en aquellos casos en que la vía enteral (TGI) no puede ser
utilizada.
Macronutriente Micronutriente
- Carbohidratos - Electrolitos
- Proteínas - Minerales
- Lípidos
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(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 3.

Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

INFRAESTRUCTURA PARA LA ELABORACION

Almacén: Mx y D.M. a utilizar en la preparación o mezcla.

- Área negra o de pre – elaboración
Área técnica: Recepción e interpretación de prescripción medica,
cálculos para la preparación, elaboración de perfil nutricional por
paciente, elaboración de etiquetas.

GRIS: Lavado de manos, colocación de vestimenta estéril,

desinfección de Mx y D.M.

- Área gris y blanca BLANCA: Área de elaboración de las nutriciones, campos

Estériles, elaboración en cabina de flujo laminar.

Pos elaboración: Almacenamiento de las mezclas y refrigeración

entre 2 – 8 °C cuando la mezcla así lo requiera.
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Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

DOTACION Y EQUIPOS

Cabina de flujo laminar Mezcladora automática Termo – Selladora Termo - higrometros

Incluyendo la dotación y equipos nombrados anteriormente.

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Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

VESTUARIOS

Gorro
Tapabocas

Guantes estériles
Vestido o bata estéril

Polainas
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Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES

DISPOSITIVOS MEDICOS PARA LA CORRECTA

ELABORACION
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(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 4.

Preparaciones estériles – MEZCLA DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS

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(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 4.

Preparaciones estériles – MEZCLA DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS

- Deberán elaborarse en áreas y equipos independientes y exclusivos para medicamentos oncológicos,

para evitar el riesgo de contaminación hacia otras áreas o productos.

- Deberá efectuarse en una cabina de bio-seguridad, acorde con los riesgos de los principios activos manipulados.
en todo caso, se debe contar con la calificación operacional y de desempeño, conforme con los lineamientos establecidos.

- Deberá garantizarse la inexistencia de residuos que puedan causar la contaminación de otros productos, personal,
área o medio ambiente. La disposición final de residuos se realizará de conformidad con el respectivo protocolo.

- Se identificarán con el rotulo de “medicamento oncológico de manipulación riesgosa”.

• Resolución 1403/2007
• MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL
SERVICIO FARMACEUTICO.