Cruz Dávalos Iván 23/10/18

Análisis de resultados

Los resultados obtenidos que se obtuvieron en el certificado analítico demostraron cumplir con
todos los parámetros de control de calidad. Partiendo con lo detallado en la descripción, se
comprobó que la suspensión tuvo el color blanco deseado, con olor característico, fácil de
resuspender y libre de partículas extrañas.

Una propiedad que se debe controlar en las suspensiones es el pH, pues a determinado rango
de pH es cuando se obtiene una mayor estabilidad de los componentes. En este caso, el intervalo
que establece la FEUM es de 8.0-9.0. El valor obtenido fue de 9.0, por lo tanto se cumple con
esta especificación.

Se desea que la viscosidad de la suspensión no sea demasiado alta, esto con el fin de se vierta
con facilidad y que sea posible resuspender la fase dispersa. Esto a su vez ayuda a tener una
dosificación correcta. Lo establecido en la FEUM para esta determinación es que se cumpla con
el rango de 100-300 cps. Es importante mencionar que el método empleado fue el método III y
se utilizó un viscosímetro con aguja no. 2 a 50 rpm.

El volumen de sedimentación tras 24 horas de reposo de la suspensión fue de 74 mL, el cual es

una medida que se relaciona con la floculación de la suspensión. A partir de la ley de Stokes se
puede mencionar que la velocidad de sedimentación aumentará mientras mayor sea el tamaño
de partícula, por lo que se puede considerar las partículas de la suspensión tenían un tamaño
considerable. También se piensa que la suspensión fue floculada, pues este tipo de suspensiones
tienen por característica debido a que forman agregados no compactos y la velocidad de
sedimentación es alta debido a los floculos.

Conclusiones

Fue posible la elaboración de una suspensión antiácida, la cual cumplió con todas las
especificaciones de calidad requeridas.

Referencias

Allen, L. (2014). Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. 10ª
Edición. Estados Unidos: Wolters Kluwer. Pág. 263-280.
Villa-Jato, J. (2001). Formas farmacéuticas. España: Editorial Síntesis. Pág 87-90.
 Procedimiento de fabricación de Emulsión
Tópica

Surtido y pesado de materias primas Fabricación del granel

Verificar el orden y limpieza del

Verificar el orden y limpieza de la
cubículo asignado
central de pesadas

Identificar el cubículo asignado

Verificar la limpieza del
material empleado en el
pesado de materias primas Tarar vaso de precipitados de
400 mL y añadir la cantidad
necesaria de agua
Verificar la identificación de
las materias primas surtidas
Adicionar EDTA y solubilizar
Verificar que las materias completamente, agitar con la
primas estén aprobadas varilla de vidrio.

Pesar e identificar a las Sin dejar de agitar agregar

materias primas glicerina e incorporar a la mezcla

Verificar el pesado de Adicionar lentamente y con

materias primas agitación constante el Rapithix,
posteriormente el aceite
Registrar en la bitácora de la mineral, Si-Tec, Vital ET y Liquid
balanza empleada la Germall Plus
información requerida

Mezclar por 5 min con el Caframo o 2

Verificar el orden y limpieza min con ultraturrax (en forma
de la central de pesadas intermitente) hasta lograr emulsión
homogénea

Trasladar materias primas al

cubículo de proceso asignado Pesar el vaso de precipitados
y calcular el rendimiento

Determinar el orden de
control de calidad