UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE QUÍMICA

PROGRAMAS DE ESTUDIO
SÉPTIMO SEMESTRE

Asignatura Ciclo Área Departamento

BIOFARMACIA FUNDAMENTAL DE LA FARMACIA FARMACIA
PROFESIÓN
HORAS/SEMANA
OBLIGATORIA Clave 1706 TEORÍA 2 h PRÁCTICA 6 h CRÉDITOS 10

Tipo de asignatura: TEÓRICO-PRÁCTICA

Modalidad de la asignatura: CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna.

ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna.
OBJETIVO(S):
Que el alumno comprenda los procesos a los cuales el fármaco se somete a su paso por el organismo.
(LADME) con aplicación en farmacocinética básica y clínica

ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA

( √ ) Diseño, evaluación y producción de medicamentos
( √ ) Distribución, dispensación y uso racional de medicamentos
( ) Producción de reactivos para diagnóstico
( ) Diagnóstico de laboratorio
( √ ) Investigación biomédica
( √ ) Conservación del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales

UNIDADES TEMÁTICAS

NÚMERO DE
HORAS POR UNIDAD
UNIDAD
3T—9P 1. INTRODUCCIÓN
12h 1.1 Definiciones y conceptos.
1.2 Introducción al sistema LADME.
4T - 12 P 2 DISOLUCION Y ABSORCIÓN GASTROINTESTINAL
16 h 2.1 Disolución de formas farmacéuticas sólidas.
2.2 Paso limitante de la absorción de fármacos.
2.3 pKa del fármaco y pH gastrointestinal.
2.4 Solubilidad en lípidos.
2.5 Factores de formulación que afectan la absorción de fármacos
2.6 Factores fisiológicos y patológicos que afectan la absorción.
2.7 Sistema de clasificación biofarmacéutico.
2T—6P 4. DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS
8h 5.1Volumen de distribución.
5.2 Unión a proteínas y su significancia en la clínica.
5.3 Factores fisiológicos y patológicos que afectan la distribución.
2T—6P 5. METABOLISMO DE FÁRMACOS
8h 5.1 Principales vías metabólicas de fármacos.
5.2 Importancia del Citocromo P4509.3.
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 5.3 Influencia de los inductores e inhibidores enzimáticos en el metabolismo
de fármacos.
2T—6P 6. ELIMINACIÓN DE FÁRMACOS
8h 6.1 Concepto de depuración.
6.2 Concepto de depuración. Eliminación renal de fármacos.
6.3 Concepto de depuración. Eliminación hepática de fármacos.
8T—24P 7. FARMACOCINÉTICA
32h 7.1 Modelo abierto de un compartimiento. Administración intravenosa.
7.2 Cálculo de parámetros farmacocinéticos a) a partir de datos de
concentración plasmática b) a partir de datos de concentración urinaria.
7.3 Modelo abierto de un compartimiento administración extravascular:
Farmacocinética de absorción de fármacos.
7.4 Determinación de la constante de velocidad de absorción a partir de
datos de concentración sanguínea.
7.5 Determinación de la constante de velocidad de absorción a partir de
datos de concentración urinaria.
7.6 Modelos multicompartimentales.
7.7 Cálculo de parámetros farmacocinéticos después de la administración
intravenosa a partir de datos de concentración sanguínea.
5T—15P 3. BIODISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS
20h 3.1 Definiciones y conceptos.
3.2 Evaluación de la biodisponibilidad absoluta.
3.3 Bioequivalencia y equivalencia terapéutica.
3.4 Diseño y análisis de un estudio de bioequivalencia.
3.5 Normatividad de bioequivalencia.
2T—6P 8. INFUSIÓN CONSTANTE
8h 8.1 Niveles de fármaco en el estado estacionario.
8.2 Dosis intravenosa e infusión.
2T—6P 9. REGÍMENES DE DOSIFICACIÓN
8h 9.1 Aspectos prácticos de la dosificación múltiple.
9.2 Fracción al nivel estacionario.
9.3 Acumulación de fármacos en el organismo.
9.4 Diseño de un régimen de dosificación.
2T—6P 10. FARMACOCINÉTICA CLÍNICA
8h 10.1 Aplicaciones y casos.
SUMA: 32 T- 96P= 128 h

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA
1. SHARGEL, L., WU-PONG, S. y YU, A.B.C. Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics.
Appleton-Century-Crofts, 6a Edición (2012).McGraw-Hill.
2. DOMENECH BERROZPE, J., MARTÍNEZ LANAO, J. y PERAIRE GUITART, C. (Ed.). TRATADO
GENERAL DE BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA, VOL I y II,. Editorial Síntesis, Madrid.
3. ROWLAND, M. y TOZER, T.N. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. Concepts and
Applications. 4a Edición (2011). Lippincot William & Wilkins
4. JAMBHEKAR, S, BREEN, P. Basic Pharmacokinetics, 2a Edición (2012). Pharmaceutical Press.
5. RITSCHEL, W., KEARNS, G. Handbook of Basic Pharm,acokinetics. Including Clinical
Applications. 7a Edición 2009. American Pharmaceutical Assotiation.
6. ANTONIO AGUILAR R., MANUEL CAAMAÑO S., FELIX R. MARTÍN M., MARÍA C. MONTEJO R.
Biofarmacia y Farmacocinética, ejercicios y problemas resueltos. Antonio 2008 Elsevier España
SL, Barcelona.
7. GIBALDI, M. (1991). Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. Lea & Febiger, Londres
8. DRESMAN, JENNIFER y KRAMER JOHANNES (2005). Pharmaceutical dissolution testing. USA,
Informa Healthcare.
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 9. NIAZI, S. Texbook of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. (1979). Prentice-Hall
10. NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013 Que establece las pruebas y procedimientos
para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los
terceros autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad.
11. CHOW, S,. LIU, J. Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies, 3a
Edición (2009). CRC Press, Taylor & Francis.
BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA
1. www.cofepris.gob.mx/. Sitio Oficial de la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios.
2. Manual De Laboratorio de Biofarmacia, UNAM, ed 2009. Del Rivero Ramirez,
Fuentes Noriega I., Garcia Luis, Jung Cook H., Mayet Cruz Lourdes, Rodriguez Alvarado S
Margarita, Medina Reyes Liz
3. Manual de Problemas de Biofarmacia, UNAM, ed 2007. Jung Cook H., Fuentes
Noriega Inès, Mayet Cruz L., Medina Reyes L, Garzòn Serra A., Cañas Alonso R. C.
4. FDA. Guía para la Industria: Pruebas de disolución de formas de dosificación oral
sólidas de liberación inmediata.
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm
200707.htm
5. Página web de la Food Drug Administration. www.fda.gov
SUGERENCIAS DIDÁCTICAS
Exposición oral de los temas con presentaciones en ppt por parte del maestro, discusión dirigida,
resolución de problemas en clase, presentación de seminarios por parte de los alumnos.
FORMA DE EVALUAR
Se realizarán 2 exámenes parciales en teoría que se promedian con la calificación de problemas .
(teoría 50% y problemas 50%), (el 10% de la calificación final corresponde al examen
departamental, por el momento) si estas dos calificaciones (teoría y problemas) son aprobatorias se
promediarán con la de laboratorio (40%).
PERFIL PROFESIOGRÁFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
Profesionistas en el área de Biofarmacia de preferencia con posgrado.

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