Anexo 4. Lista de Chequeo BPM Herramienta de Medición para Las Auditorias Basados en Resolución 2674., Plan de Auditoria.

AUDITORIA BPM
Empresa Auditada
Auditor:
Fecha:
PLAN DE MUESTREO
Aspecto a evaluar Puntaje

1. Evaluación programa escrito
a) Se ha establecido un plan de muestreo
por escrito, donde se establezcan los
diferentes aspectos objeto de análisis
físico, químico, microbiológico.
b) Se tienen establecido los puntos,
variables y responsables del muestreo.
c) Se han establecido los diferentes
parámetros de aceptabilidad o rechazo
de un reporte de análisis.
d) Se cuenta con el soporte normativo
documental relacionado con los análisis
realizados.
e) Se ha establecido frecuencias y
cronograma de desarrollo de
actividades.
f) Se cuenta con procedimientos de
recolección de muestras
g) Se cuenta con técnicas de análisis
h) Se tiene un método de análisis
estadístico de los resultados de
laboratorio
i) Se cuenta con acciones correctivas
escritas.
j) Los análisis se realizan en un
laboratorio que cuente con un
concepto sanitario vigente.
k) Se cuenta con registros de control,
monitoreo y verificación de las
actividades del plan
l) Se realiza análisis de materia primas e
insumos
m) El programa esta terminado, aprobado
y anexos al día
2. Evaluación en terreno
ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA
Auditor Interno bajo la norma FSSC (ISO 22000 - ISO/TS 22002-1 - PAS 96) + HACCP - BPM / Auditor Interno
ISO 9001: 2008
Certificado por SGS Colombia
Especialista en ADMINISTRACION DE LA CALIDAD TOTAL Y LA PRODUCTIVIDAD. Universidad del Valle
AUDITORIA BPM
a) Se cuenta con elementos necesarios

para la toma de muestra.
b) El personal a cargo de las actividades
del plan se encuentra capacitado y
conoce el plan
c) Existe supervisor, encargado de
verificar las diferentes actividades del
plan
d) Se cumple con el cronograma
propuesto
e) Se han aplicado acciones correctivas
cuando los resultados se encuentran
fuera de los parámetros y se cuenta
con esta información por escrito.
f) Los procedimientos en terreno se
efectúan acorde a lo descrito en el plan
3. Registros
a) Se encuentran al día
b) Los registros se encuentran
debidamente diligenciados
4. Efectividad
a) Se realiza seguimiento a los resultados
de laboratorio.
PUNTAJE MAXIMO 44
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PLAN DE CAPACITACION

a) Se cuenta con el plan de capacitación,
donde se complete una metodología
didáctica
b) El plan de capacitación contempla
capacitación permanente en temas de
inocuidad e inducción y entrenamiento
para el personal nuevo
c) Se ha establecido un cronograma de
actividades
d) Se cuenta con profesionales idóneos
para dictar la capacitación
e) Se cuenta con el material de apoyo
para los temas en las capacitaciones
f) Se cuenta con registros de control,
actividades del plan.
g) El programa se encuentra aprobado,
terminado y con todos los anexos y
formatos al día.
2. Evaluación en terreno
a) Se cuenta con un lugar apropiado para
las charlas de capacitación.
b) El personal tiene conceptos básicos
claros sobre los temas de capacitación
c) Las evaluaciones de seguimiento del
programa presentan resultados
positivos
d) El plan de capacitación se realiza
conforme a los estimado en el
cronograma de actividades
3. Entrevistas con el personal
a) Cumplimiento de practicas higiénicas
• Uso completo y correcto de
dotación
• Uñas cortas, limpias y sin
esmalte
• Lavado frecuente de manos y
guantes
• Ausencia de joyas, accesorios y

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
maquillaje
• Personal sin afecciones de la
piel, o enfermedades
infectocontagiosas
• Reconocimiento medico por lo
menos una vez al año
• Personal visitante cumpliendo
con las medidas de protección
4. Registros
5. Verificación practicas higiénicas
a) Reporte microbiológico de seguimiento
PUNTAJE MAXIMO 30
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCION
a) Se cuenta con los procedimientos de

LyD escritos a manera de poes
b) Se han establecido responsables de las
diferentes actividades del programa
c) Se han establecido frecuencia del
desarrollo de actividades
d) Se cuenta con un cronograma de
rotación de sustancias
e) Se tiene en el programa las fichas
técnicas de los productos empleados
f) Se ha realizado evaluación de la
efectividad de las sustancias
desinfectantes
g) Se cuenta con registro de control,
sustancias del programa.
h) Los poes se encuentran descritos de
forma
i) El programa se encuentra aprobado,
terminado y con los anexos al día
2. EVALUACION EN TERRENO
a) Existe equipo de LyD
b) Existe avisos alusivos a la LyD
c) Se dispone de un sitio adecuado para el
almacenamiento de sustancias de LyD
d) Las sustancias de LyD se encuentran
debidamente rotuladas
e) Existen los implementos necesarios
para la preparación de soluciones
detergentes y desinfectantes
f) Existe un lugar para el almacenamiento
de implementos de LyD
g) Hay disponibilidad de sustancias de LyD
en los sitios donde se requieren
h) El personal a cargo de LyD se encuentra
capacitado
i) Existe un supervisor encargado de
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
LyD
j) Los procedimientos en terreno se
efectúan acorde a los descrito en el
programa
3. REGISTROS
4. EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD
a) Los resultados microbiológicos
PUNTAJE TOTAL 44
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE RESIDUOS SOLIDOS

manejo de residuos solidos, escritos,
terminados y aprobados
c) Se han establecido frecuencia de
d) Se tiene contemplado el manejo de
residuos solidos de acuerdo a su
clasificación
e) Se cuenta con un plano de recolección,
ubicación y disposición de residuos
solidos
f) Se tiene el contrato vigente con la
empresa de recolección de
subproductos.
a) Existe los implementos necesarios para
la disposición final de los residuos
solidos.
b) Hay disponibilidad de recipientes en las
áreas donde se requieren.
c) Los recipientes de recolección se
encuentran marcados o identificados
por color.
d) Los recipientes poseen tapa y esta se
utiliza
e) Existe un lugar adecuado para el
almacenamiento de los residuos
solidos
f) El personal a cargo se encuentra
capacitado, en esta actividad y conoce
el programa.
g) Existe un supervisor, encargado de
programa
h) Los procedimientos en terreno se
efectúan acorde a los descrito en el
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
programa
i) Se retiran con frecuencia los residuos
del área de proceso
3 REGISTROS
PUNTAJE TOTAL 34
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS

CIP, escritos y tienen seguimiento.
c) Se han establecido frecuencia de
d) Se cuenta con un cronograma de
rotación de sustancias.
e) Se tienen en el programa las fichas
técnicas de los productos empleados.
f) El programa tiene un enfoque
preventivo
g) En el programa se encuentra anexo el
contrato de servicios CIP
h) Se cuenta con un plano de ubicación de
controles al interior y exterior de la
planta.
i) Se cuenta con registros de control,
actividades del programa
j) El programa se encuentra terminado,
aprobado y con todos los anexos al día.
a) Existe un equipo encargado de las
actividades del CIP
b) Se dispone de un sitio adecuado de
almacenamiento de sustancias CIP
c) Las sustancias CIP se encuentran
debidamente rotuladas
d) Existen implementos necesarios para la
preparación y aplicación de sustancias
CIP
e) Se encuentran las instalaciones
debidamente aisladas para evitar la
entrada de plagas (sifones, canales de
desagüe, mallas, luz de puerta inferior
a 1 cm)
f) El personal a cargo de CIP se encuentra
capacitado.
g) Existe un supervisor encargado de
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM

CIP
h) Se da cumplimiento al cronograma de
actividades estipuladas.
i) Los procedimientos en terreno se
efectúan acorde al descrito en el
programa.
j) Se han estimado acciones correctivas
en caso de presencia de plagas.
3. REGISTROS
PUNTAJE TOTAL 44
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE RESIDUOS LIQUIDOS
a) Se cuenta con un programa de manejo

y disposición de residuos líquidos
escritos, aprobados y terminados.
c) Se ha establecido frecuencia de
desarrollo de actividades.
d) Se cuenta con un laboratorio para
análisis de vertimientos
e) Se tienen en el programa las fichas
técnicas de los productos empleados.
f) Se ha realizado evaluación interna del
funcionamiento del sistema de
tratamiento de aguas residuales.
g) Se cuenta con un plano del sistema de
tratamiento y recolección de residuos
líquidos.
h) Se cuenta con el permiso de
vertimientos emitido por la autoridad
competente.
actividades del programa.
a) El personal a cargo de las actividades
del programa se encuentra capacitado,
en esta actividad y conoce el programa.
b) Existe un supervisor, encargado de
programa.
c) Los procedimientos en terreno se
efectúan acorde a lo descrito en el
programa
d) Dentro del programa de limpieza y
desinfección se tiene en cuenta los
equipos y accesorios de tratamiento de
aguas residuales.
3. REGISTROS
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PUNTAJE TOTAL 30
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA CONTROL DEL AGUA

control de agua, escritos, terminado y
aprobado.
c) Se han establecido frecuencia en el
d) Se tiene contemplada el análisis
microbiológico y fisicoquímico de las
aguas utilizadas en el proceso.
e) Se cuenta con un esquema preventivo
para suministro eficiente del recurso
f) Se incluye dentro del plan de muestreo
los análisis que garanticen su
inocuidad.
g) Se incluye el tratamiento en los sitios
de almacenamiento de agua.
h) Se incluye el manejo de hielo
i) Se cuenta con el soporte legal vigente
j) Se cuenta con registros de control,

monitoreo, y verificación de las
a) Se cuenta con un sitio adecuado para el

almacenamiento de agua potable y
hielo.
b) Hay disponibilidad de sustancias para el
control y tratamiento de agua
c) Se realizan los controles de rutina
d) El personal a cargo se encuentra


ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
el programa.
e) Existe supervisor, encargado de
programa
f) Los procedimientos en terreno se
efectúan acorde al descrito en el
programa.
3. REGISTROS

4. EFECTIVIDAD
a) Se garantiza por medio de análisis de
laboratorio la calidad e inocuidad del
recurso.
PUNTAJE TOTAL 38
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE TRAZABILIDAD
ASPECTO A EVALUAR PUNTAJE
a) Se cuenta con un programa escrito de

trazabilidad, terminado y aprobado.
b) El programa contempla la ruta de la
trazabilidad desde la producción
primaria hasta el consumidor final.
c) El programa cuenta con el diseño y
descripción del loteado del producto.
d) El programa cuenta con los
procedimientos de trazabilidad escritos
bajo POES
e) El programa cuenta con el listado de
documentos que soporten el
seguimiento del producto a lo largo de
la cadena.
a) Se cuenta con un sistema de loteado

tanto en almacenamiento como en
distribución.
b) La rotación de productos en los cuartos
permite el seguimiento de los
productos
c) El almacenamiento de MPI y producto
terminado se realiza control FIFO y se
llevan registros
d) Se cumple con lo dispuesto en la
resolución 5109 de 2005 en cuanto a
rotulado de productos.
3. REGISTROS

4. EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD
a) Se realizan muestreo de lo lotes a los
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
que generaron problema

PUNTAJE TOTAL 24
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA CONTROL DE PROVEEDORES
a) Se cuenta con un programa escrito,

terminado, aprobado y con los anexos
al día.
b) Se dispone de las especificaciones
requeridas por la empresa por cada
materia prima o insumo
c) Los proveedores seleccionados son
confiables (Asistencia técnica)
d) Se ha desarrollado un sistema de
comunicación con los proveedores
para determinar los requerimientos y
la conformidad de la materia prima
e) Se han establecido parámetro de
conformidad de las materias primas
f) Se cuenta con formatos para la
recepción de materia prima, en donde
se involucren aspectos de
conformidad de producto.
a) Se realiza inspección de las materias

primas e insumos durante la recepción
b) El personal encargado de las
operaciones de recepción y
almacenamiento de MPI, se encuentra
debidamente capacitado.
c) Se cuenta con sitios adecuados para el
almacenamiento de MPI
d) El almacenamiento de MPI se realiza en
forma segura, ordenada que evite la
contaminación.
e) Se encuentran rotulados o
identificados con claridad los insumos
dentro del almacén teniendo en cuenta
los cuidados o riesgo que esto implica.
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
f) Se realizan visitas a los proveedores

para verificar las condiciones sanitarias,
conforme a un cronograma.
g) Las condiciones sanitarias de los
vehículos de transporte de MPI son
seguras.
3. REGISTROS

PUNTAJE TOTAL 30
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO
a) Se cuenta con los procedimientos

escritos de mantenimiento preventivo,
correctivo y predictivo de maquinaria,
equipos y planta.
b) Se incluye un capitulo de BPM para el
personal de mantenimiento.
c) Se han establecido responsables de las
diferentes actividades del programa.
d) Se han establecido frecuencia de
desarrollo de actividades. Cronograma
e) Se cuenta con hojas de vida de la
maquinaria y equipos
f) Se tienen en el programa las fichas
técnicas de los productos empleados
para el mantenimiento.
g) Se cuenta con un plano de ubicación
de maquinarias y equipos
h) Se cuenta con un listado de
proveedores para insumos
j) El programa se encuentra terminado,
aprobado y con todos los anexos al
día.
a) El personal a cargo de las actividades

del programa se encuentra capacitado,
en esta actividad y conoce el programa.
b) Existe un supervisor, encargado de
verificar las diferentes actividades de
mantenimiento.
c) Los procedimientos en terreno se
programa.

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
d) El personal de mantenimiento cumple

con las prácticas higiénicas.
e) El manejo del producto es adecuado
cuando se producen paradas en
procesos por mantenimiento
correctivo.
f) El personal de mantenimiento aplica
medidas preventivas para evitar
contaminación cuando se realizan
actividades de mantenimiento durante
el proceso.
3. REGISTROS

PUNTAJE TOTAL 36
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
PROGRAMA DE CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION
1. EVALUACIÓN PROGRAMA ESCRITO

calibración de instrumentos de
medición.
b) Se ha establecido responsables de las

c) Se ha establecido frecuencia de
d) Se tiene un instrumento patrón de
calibración o contrato con empresa de
calibración.
e) Se cuenta con registros de control,
f) El programa se encuentra terminado,
aprobado y con anexos al día.
a) Existen los instrumentos de medición

necesarios para garantizar la inocuidad
de los productos.
b) Se mantienen los instrumentos de
medición en condiciones que
garanticen su buen funcionamiento.
c) El personal a cargo se encuentra
el programa.
d) Existe supervisor, encargado de
programa
e) Los procedimientos en terreno se
programa.
f) Se incluyen en el programa la
calibración de equipos de laboratorio.
ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
3. REGISTROS

PUNTAJE TOTAL 28
PUNTAJE OBTENIDO
% DE CUMPLIMIENTO
PROGRAMAS A VERIFICAR:
PROGRAMA APLICA / NO APLICA COMENTARIOS

Alérgenos
Almacenamiento
Control de calidad materia
prima
Control estadístico de
procesos
Manual de calidad (clima y
cultura org, estilo de dirección
y liderazgo)
POES
Producto no conforme
Productos químicos
Programa de vidrio
RECALL
Firma representante legal empresa auditada Participante empresa auditada

ISO 9001: 2008
AUDITORIA BPM
______________________________ ____________________________
Firma Auditor Participante Auditor
_______________________________ ______________________________
Observaciones

ISO 9001: 2008

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AUDITORIA BPM

Aspecto a evaluar Puntaje

a) Se cuenta con elementos necesarios

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

Aspecto a evaluar Puntaje

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCION

Aspecto a evaluar Puntaje

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con los procedimientos de

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA DE RESIDUOS SOLIDOS

Aspecto a evaluar Puntaje

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con los procedimientos de

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS

Aspecto a evaluar Puntaje

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con los procedimientos de

verificar las diferentes actividades del

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA DE RESIDUOS LIQUIDOS

Aspecto a evaluar Puntaje

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con un programa de manejo

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA CONTROL DEL AGUA

Aspecto a evaluar Puntaje

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con los procedimientos de

i) Se cuenta con el soporte legal vigente

j) Se cuenta con registros de control,

a) Se cuenta con un sitio adecuado para el

d) El personal a cargo se encuentra

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

b) Los registros se encuentran

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

ASPECTO A EVALUAR PUNTAJE

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con un programa escrito de

a) Se cuenta con un sistema de loteado

b) Los registros se encuentran

que generaron problema

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA CONTROL DE PROVEEDORES

ASPECTO A EVALUAR PUNTAJE

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con un programa escrito,

a) Se realiza inspección de las materias

f) Se realizan visitas a los proveedores

b) Los registros se encuentran

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

ASPECTO A EVALUAR PUNTAJE

1. Evaluación programa escrito

a) Se cuenta con los procedimientos

a) El personal a cargo de las actividades

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

d) El personal de mantenimiento cumple

b) Los registros se encuentran

ING. DIEGO ALEJANDRO FIGUEROA MOSQUERA

PROGRAMA DE CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION