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TEMA 24
Esterilización: Concepto. Métodos de esterilización según

tipos de material. Tipos de controles. Manipulación y
conservación del material estéril.
OPOSICIÓN TÉCNICO CUIDADOS AUXILIARES DE ENFERMERÍA (TCAE)
ÍNDICE
1. ESTERILIZACIÓN: CONCEPTO Y MÉTODOS. MANIPULACIÓN Y CONSERVACIÓN DEL MATERIAL ESTERIL
2. PRECAUCIONES PREVIAS A LA ESTERILIZACION DEL MATERIAL
3. METODOS DE ESTERILIZACION SEGÚN EL TIPO DE MATERIAL
4. ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS
5. METODOS DE ESTERILIZACION QUIMICA
6. ESTERILIZACIÓN MECÁNICA.
7. TIPOS DE CONTROLES DE ESTERILIZACIO
8. CONTROL DEL AUTOCLAVE.
9. MANIPULACION Y CONSERVACION DEL MATERIAL ESTERIL
10. NORMAS PARA LA MANIPULACION DEL MATERIAL ESTERIL
11. CONSERVACION DEL MATERIAL ESTERIL
12. ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERIL
13. TRANSPORTE DEL MATERIAL
14. CADUCIDAD
15. EL SERVICIO DE ESTERILIZACIÓN
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ESTERILIZACIÓN / TEMA 24
1. Esterilización: concepto y métodos.

Manipulación y conservación del material esteril
La esterilización es un proceso que destruye todas las formas de vida microbiana,

esporas incluidas, de las superficies inanimadas o los fluidos. La esterilización y la es-
terilidad son términos, no relativos. Los instrumentos no pueden estar parcialmente es-
terilizados.
En realidad, el concepto de qué constituye algo estéril se mide como una probabili-
dad de esterilidad para cada instrumento que tiene que ser esterilizado. Esta probabili-
dad se conoce normalmente como el nivel de certeza de la esterilidad (NCE) del instru-
mento. El NCE se define con el número log10, que nos indica que la probabilidad de que
exista un superviviente en un articulo dado es 1 entre un millón.
Es un procedimiento empleado para la destrucción de todos los microorganismos y

formas de resistencia de los mismos (esporas). Los métodos utilizados deben garantizar
la destrucción total de cualquier forma de vida, ya sea tanto en la superficie como en la
profundidad del objeto a esterilizar.
Se entiende por carga microbiana inicial o bioburden, a la cantidad de microorga-

nismos que existen inicialmente en un objeto, antes de proceder a su esterilización. In-
sistimos en la importancia de una adecuada limpieza del material que se va a esterilizar,
pues no es lo mismo partir de un bioburden bajo, que de otro mucho más alto por una
limpieza inadecuada. Cuanto menor sea la carga microbiana inicial, habrá mayores pro-
babilidades de que el material quede correctamente esterilizado.
Cuando un objeto está esterilizado se dice que es aséptico.
Todo objeto esterilizado está desinfectado, pero ningún objeto desinfectado está es-
terilizado, al menos por principio.
Este método es el más radical de cuantos existen para la destrucción de gérmenes,

ya sean estos patógenos o no patógenos, así como sus formas de resistencia (esporas).
Independientemente de que lo ideal sería que casi todo el instrumental fuera de un solo
uso y por tanto estéril, dada la imposibilidad de ello por el alto costo económico, debe-
mos esterilizar todo material que haya de tener contacto con el interior del organismo, o
con pacientes que por su falta de defensas, sean susceptibles de padecer contagio (in-
munodeprimidos, quemados, neonatos….)
Los materiales que sean esterilizados, deben de mantener su esterilidad hasta

su siguiente uso, para ello se introducen antes de la esterilización (excepto en casos
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de inmersión en esterilizantes químicos) en paquetes o cajas especiales que permi-

ten el paso del agente esterilizante pero impiden que pase cualquier agente conta-
minante.
La esterilización se puede realizar mediante agentes químicos o físicos. La esterili-

zación física se puede hacer, por ejemplo, con calor seco o húmedo, en un esterilizador
de gravedad o de prevacío. La esterilización química implica la utilización de productos
químicos, tales como óxido de etileno, el plasma-gas (peróxido de hidrógeno), formalde-
hído, ácido peracético.
Cuando se utilizan productos químicos para destruir todas las formas de vida micro-
biana, incluyendo las esporas de bacterias y hongos, se denominan esterilizantes quí-
micos.
Al igual que con todas las formas de esterilización y desinfección, la condición de los
instrumentos es, tal vez, el determinante más importante del resultado del proceso (por
ejemplo los instrumentos deben limpiarse y descontaminarse completamente antes de
someterse al proceso de esterilización). Este prelavado no puede ignorarse ni tratarse a
la ligera; nunca se debe infravalorar la importancia de esta fase de preparación. El fallo
a la hora de eliminar la suciedad, el material orgánico y los microorganismos de un obje-
to convertirá en ineficaz el proceso de desinfección o esterilización. Por lo tanto, un pre-
lavado inadecuado puede resultar peligroso y supone un alto riesgo de infección tanto
para los pacientes como para el personal.
Cada proceso tiene su tipo de papel y plástico específico o cajas especiales metáli-
cas (calor seco). Dentro o fuera del empaquetado se introducen unos controles que ga-
rantizan la esterilidad. Los tres pilares fundamentales para garantizar el proceso de es-
terilización son los controles FISICOS, QUIMICOS Y BIOLÓGICOS.
• Físicos; son los registros de presión, tiempo y temperatura del autoclave que
utilizamos para la esterilización
• Químicos; cambian de color cuando se alcanza la esterilidad (tiras de papel con

reactivos químicos)
• Biológicos; se utilizan esporas muy resistentes y cuando estas son destruidas

no indican la esterilidad del material (tiras de papel impregnado de esporas, tu-
bos de vidrio de esporas…..)
Todo el material que deba ser sometido a esterilización y a desinfección, antes debe
ser sometido a una escrupulosa limpieza. También se debe respetar la fecha de cadu-
cidad de la esterilización
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2. Precauciones previas a la esterilizacion del material
El proceso de esterilización comienza con la limpieza/descontaminación. La lim-

pieza del material es de vital importancia. La presencia de suciedad o de materia orgá-
nica en los dispositivos puede reducir la efectividad del proceso de esterilización al ejer-
cer de barrera e impedir la correcta penetración del agente esterilizante. Mediante una
correcta limpieza del material, eliminamos cualquier resto de materia orgánica, sangre
seca o suciedad que pudiera haber en el material.
LIMPIEZA. Definición
• Es la eliminación física de materias orgánicas y de la contaminación de los ob-

jetos, y en general se practica con agua, a la que se añaden - o no detergentes.
• Por lo regular, la limpieza no está destinada a destruir microorganismos,sino a

eliminarlos.
METODOS DE LIMPIEZA
• MANUAL
»» Material sumergible
»» Material NO sumergible
• MECANICO
»» Ultrasonidos
»» Lavadoras ► Endoscopios
► Termodesinfectadora
► Desinfectadora química
Esta limpieza se realiza en las distintas unidades en algunos hospitales, o en la cen-

tral de esterilización en aquellos hospitales en los que la limpieza está centralizada allí.
(Regla de oro de la esterilización). Además el material debe ser correctamente secado
antes de proceder a aplicar el agente esterilizante.
El ASEO DEL MATERIAL puede ser:
• Manual; se aclara el instrumental con agua fría arrastrando los restos orgánicos(
el agua caliente coagula las proteínas del material orgánico, por lo que puede
adherir aún mas los restos al instrumental) .Después sí se empleará el agua ca-
liente para cepillar y lavar con jabón el instrumental insistiendo en las oquedades
del objeto y para aclararlo
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• Por ultrasonidos; este método de limpieza facilita la desinfección y esteriliza-

ción del instrumental. Los objetos se sumergirán en una cubeta, cubiertos de un
líquido adecuado, se emitirán en la cubierta una serie de ondas ultrasónicas no
perceptibles por el humano, que favorecen el arrastre y desprendimiento de los
restos orgánicos que están adheridos al material
• Lavadoras/termodesinfectadoras
LIMPIEZA MECÁNICA
• TÉRMICA (Termodesinfectadora)
Se consigue cuando alcanza >80º C y se mantiene durante un tiempo determina-
do. Materiales que soportan esa temperatura.
• TERMOQUIMICA (Desinfectadora química)

Se alcanzan 65º C y hay que añadir un desinfectante en la concentración adecuada
y manteniéndolo un tiempo dado. Materiales que no soportan esas temperaturas.
NORMATIVA LAVADORAS DESINFECTADORAS UNE-EN-ISO 15883
UNE-EN-ISO 15883-1: Lavadoras desinfectadoras.
Requisitos generales, definiciones y pruebas.
EN-ISO 15883-2: Lavadoras desinfectadoras.
Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmi-

ca para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, instrumentos canulados, uten-
silios, material de vidrio, etc. Esta parte afectaría expresamente a las lavadoras termo-
desinfectadoras de hospital.
Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección térmi-

ca para contenedores de residuos humanos, afectando a los tradicionales lavacuñas.
Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección quími-

ca para endoscopios termosensibles, lo que afectaría a los equipos de procesamiento
de endoscopios.
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NORMATIVA LAVADORAS DESINFECTADORAS UNE-EN-ISO 15883
El valor A0
Se define como La eficacia de la desinfección térmica expresada en segundos.
Para ello, se establece la siguiente fórmula matemática:
A0 =Σ 10 (T-80)/Z)
A0 es el valor A cuando Z equivale a 10º C.
t es el intervalo de tiempo escogido, en segundos.
T es la temperatura de la carga, en grados Celsius
Para conseguir la Eficacia letal formulada, se definen 2 tipos de circunstancias:
1. En condiciones de rutina, para instrumental que entre en contacto con piel intac-
ta y no necesite incluir eficacia contra virus de la hepatitis resistentes al calor,
con una A0 ≥ 600 segundos
2. En condiciones de epidemia, para abarcar también el virus de la hepatitis B, con

una A0 = 3000 segundos
Valores de tiempo y temperatura necesarios para conseguir ese grado de eficacia

(Valor A0) en el proceso de termodesinfección.
Una vez retirados los restos adheridos del material a esterilizar, se introducirán los
instrumentos en bolsas de papel, cajas de curas metálicas, paquetes, etc., dependien-
do del método que se emplee para su limpieza. Serán sellados antes de meterlos en el
aparato esterilizador.
3. Metodos de esterilizacion según el tipo de material
La esterilización es una técnica de saneamiento preventivo para conseguir la

asepsia, o sea la destrucción de todos los microorganismos y sus formas de re-
sistencia que puedan existir en la superficie o en el espesor de un objeto cual-
quiera. Obtiene como resultado la ausencia de todo germen vivo consiguiendo
material estéril. Se debe considerar como inadecuados los siguientes términos
por ser falsos:
• Esterilización por ebullición (sólo se trata de desinfección)
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• Esterilización por antisépticos (en la piel y mucosas no se puede conseguir es-

terilización por ellos y en cuanto a los procedimientos de inmersión en desinfec-
tantes son muy escasos y requieren tiempo y pH adecuados)
• Esterilización del intestino (sólo podemos ejercer con antibióticos y quimioterá-

picos un efecto bacteriostático o bactericida de algunos de los gérmenes en él
contenidos, pero no de toda su flora bacteriana)
Teniendo en cuenta la naturaleza de los agentes esterilizantes, podemos distinguir

varios tipos de agentes: físico, químicos y mecánicos, que a su vez, dentro de cada uno
de ellos, habrá distintos tipos. La forma de utilizar cada uno es lo que llamamos método
de esterilización.
ESTERILIZACIÓN
NATURALEZA DEL AGENTE TIPO DE AGENTE MÉTODO
Calor húmedo (vapor) Autoclave

Calor seco Estufa Poupinelle
FÍSICO Radiaciones ionizantes Radiación gamma y beta
Radiaciones no ionizantes Ultravioleta
Filtrado Filtros microporosos
GAS Esterilización de óxido de etileno

Plasma de peróxido de hidrógeno
QUÍMICO Vapor de formaldehído
LÍQUIDO Acido Peracético
4. Esterilización por agentes físicos
Las diferentes formas de esterilización por agentes físicos son:
• Calor: Húmedo o seco

• Radiaciones ionizantes: Rayos Gamma o beta
• Rayos ultravioleta
• Filtros microporosos.
4.1. Metodos de esterilizacion por calor
Algunos fenómenos físicos tienen un efecto destructivo sobre los gérmenes; en las
técnicas de esterilización es de importancia fundamental el calor. Los métodos de esteri-
lización por calor son dos; calor seco y calor húmedo a presión. (Autoclave).
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4.1.1. CALOR SECO
El calor seco tiene menor efecto que el calor húmedo sobre los gérmenes, por lo que
el tiempo de exposición de los gérmenes tiene que ser mayor (la humedad es un buen
conductor del calor).
Los métodos de esterilización por calor seco son tres:
1. Flameado; consiste en aplicar una llama al objeto a desinfectar, no tiene efec-

tos sobre superficies grandes, por ello solo se puede utilizar en laboratorios, por
se un método mas rápido y cómodo para esterilizar pequeños objetos, por ejem-
plo el asa de platino que se utiliza para hacer siembras. No se debe utilizar el
flameado de tijeras, bisturíes o pinzas que se destemplarían y perderían su filo.
No se pueden esterilizar objetos por este método que se utilicen para cortar o
pinchar (del tipo bisturí, agujas, tijeras, etc) pues se despuntan o pierden filo.
1. Incineración; este sistema se utiliza para destruir todo tipo de materiales que
por su alta contaminación, por ser de un solo uso o porque no se van a usar más,
necesitamos eliminarlos de una forma segura; se puede utilizar combustión di-
recta u hornos crematorios. Por este método se destruyen; contenedores de ma-
terial biológico contaminado, apositos, vendas, lencería, restos orgánicos
2. Horno de calor seco Pasteur o Estufa Poupinel; el calor seco es también bac-
tericida (mata las bacterias) y actúan por oxidación física o por coagulación de
las proteínas bacterianas debido a la acción exclusiva del calor. Hay que tener
en cuenta que el calor seco en forma de aire caliente es de difícil control y su pe-
netración en los materiales es lenta y desigual, no llegando uniformemente a to-
das las partes. Para conseguirlo hay que exponer el material a la acción del calor
durante largos periodos de tiempo
El Horno de Pasteur es una cámara metálica que en su parte delantera lleva una puerta y
en su interior se encuentran varias bandejas sobre las que se deposita el material a esterilizar.
La temperatura se consigue mediante resistencias eléctricas y se regula con un ter-

mostato. Lleva un termómetro que indica continuamente la temperatura interior.
El material a esterilizar tiene que ser resistente al calor, se esteriliza por este orden,
material de vidrio, porcelanas, instrumental metálico, aceites y polvos (talco).
El material a esterilizar debe estar limpio, seco y empaquetado, protegido mediante

bolsas de papel selladas, tubos de ensayo o en cajas metálicas.
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El envoltorio del empaquetado no hace falta que sea poroso y el mas utilizado es el
aluminio.
Si se esteriliza por este método hay que tener en cuenta:
• Evitar que los objetos toquen las paredes.

• Colocarlos de manera que el aire caliente circule fácilmente en forma vertical.
• Cerrar herméticamente.
Se emplea durante 1 hora a 170º C para materiales de vidrio y porcelana o durante

2 horas a 160º C para agujas y otros materiales metálicos. Se está desechando su uso
en el medio hospitalario, aunque se usa algo en los laboratorios.
Relación Temperatura/tiempo en programas de esterilización por calor seco:
• 180ºC/30 minutos
• 170ºC/60 a 70 minutos
• 160ºC/ 120 minutos
• 120ºC/ mas de 3 horas
Ventajas:
• El equipo es sencillo y de fácil manejo.

• Consigue una relativa buena penetración del calor.
• Es económico.
• No es corrosivo para metales e instrumentos.
• Permite la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias
viscosas no volátiles.
Inconvenientes:
• Es un método lento, que requiere un mayor tiempo de esterilización.

• Necesita que se utilicen altas temperaturas, por lo que no pueden introducirse
materiales que no resistan el calor.
• Necesita controles frecuentes de su funcionamiento.
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Material esterilizable por este método:

• Material de cristal.
• Determinados metales.
• Además se pueden esterilizar; porcelanas, productos farmacológicos en polvo
no hidrosolubles, sustancias grasas, soluciones no acuosas (aceites, parafina,
grasas).
4.1.2. CALOR HUMEDO
El calor húmedo tiene mayor efecto y actúa en menos tiempo sobre los gérmenes
porque actúa como conductor, para que el agua penetre mejor ya que tiene un coeficien-
te de transferencia de calor mucho más elevado que el aire) y se distribuya uniforme-
mente, pero solo se puede llegar a 100ºC, que es el punto de ebullición del agua.
Para conseguirlo se utilizan unos aparatos llamados autoclaves, el método de tinda-

lización y el de filtración.
AUTOCLAVE
La técnica utiliza vapor a presión. El vapor por sí mismo no esteriliza. Para conseguir-
lo hay que someterlo en el interior de un recipiente a una presión mayor que la presión
atmosférica, aumentando la temperatura del vapor, consiguiendo así la destrucción de
todas las formas de vida.
Se utiliza para ello el Autoclave. El autoclave fue inventado por Charles Chamber-
land en 1879, de ahí el nombre que aparece en algunos manuales de “autoclave de
chamberland”. Hay autoclaves de distintos tamaño dependiendo del lugar donde se
vaya a utilizar. En las centrales de esterilización los autoclaves son más voluminosos.
Actualmente es un método muy utilizado en los hospitales por su eficacia, destruye

esporas y formas vegetativas de bacterias, hongos y virus.
La temperatura debe mantenerse por encima de los 120ºC y con una presión deter-
minada, estas condiciones se mantienen al menos de 15 a 30 minutos.
Los autoclaves son aparatos (actualmente automatizados) de doble entrada, instala-

dos en la pared, herméticamente cerrado y con fachada inoxidable.
Tiene una válvula de seguridad que se abre automáticamente si se llega a alcanzar

una temperatura peligrosa. Una llave de purga para la eliminación del aire que exista
dentro de la cámara.
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Para esterilizar se colocan los objetos en la rejilla, se cierra la tapa y se pone en funcio-
namiento la fuente de calor con la llave de purga abierta. Una vez calentada el agua, em-
pieza a salir vapor por la llave de purga (lo que se expulsara el aire del deposito). A partir
de este momento, se cierra la llave y comienza a subir la presión del manómetro. Cuando
la presión es la deseada, se mantiene durante unos 15-30 minutos; es necesario observar
la presión durante la esterilización. Terminada esta, se abre la llave de purga para que sal-
ga el vapor, cuando no sale vapor y comprobemos que ha descendido la presión en el ma-
nómetro, es cuando podemos abrir la tapa y retirar los objetos y materiales esterilizados.
FASES DE UN CICLO EN AUTOCLAVE DE PREVACÍO

Es la fase de extracción de aire de la cáma-
ra y de los paquetes, al tiempo que se va
calentando al material. Se produce mediante
inyecciones de vapor (prevacío fraccionado)
1ª ACONDICIONAMIENTO DE LA CARGA a una presión inferior a la correspondiente a
la presión de esterilización y se procede a la
extracción mediante un eyector o bomba de
vacío. Para una eliminación eficaz del aire se
necesitan como mínimo 4 pulso de vapor.
Es el tiempo real de esterilización. Comienza
tras la fase anterior, cuando el vapor continúa
entrando en la cámara y sigue aumentando la
presión hasta que alcanza la correspondiente
2ª MESETA DE ESTERILIZACIÓN a la temperatura de esterilización, mantenién-
(otros manuales le llaman exposición al vapor) dose el tiempo necesario para eliminar incluso
las formas de los microorganismos más resis-
tentes (esporas de B. Stearothermophilus). En
la esterilización sanitaria se añade un tiempo
de seguridad.
Extracción del vapor por vacío que aún pueda
quedar en el interior de la cámara, a través
3ª DESVAPORIZACIÓN
del drenaje. Se produce una caída de presión,
quedan la cámara en presión negativa.
Al efecto del calor de las paredes de la cá-
mara se une el efecto de revaporización por
vacío que permite que se elimine el conden-
4ª SECADO sado del material. Posteriormente se igualan
las presiones con aire filtrado estéril hasta al-
canzar la presión atmosférica para que pueda
abrirse la puerta.
El vapor se condensa por contacto con los materiales expuestos a la esterilización ya

que estos están fríos, humedeciendo y calentando simultáneamente el material expues-
to. Para ello es necesaria la eliminación del aire existente en la cámara. El airea se eli-
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mina o purga por un sistema de vacío o bien introduciendo el vapor muy rápido para así
forzar la salida de aire. En los autoclaves todo el proceso es automático. Es necesario
la eliminación del aire o cualquier tipo de gas no condensable existente en la cámara. El
aire se elimina o purga por un sistema de vacío o bien introduciendo el vapor muy rápi-
do para así forzar la salida de aire. En los autoclaves de última generación (autoclaves
de vapor saturado con bomba de vacío fraccionado) todo el proceso es automático.
Existe una prueba denominada Bowie-Dick para comprobar que no existe aire en el in-
terior (control de prueba de vacío), que consiste en introducir una hoja impresa con ma-
terial de algodón y hacer un ciclo a 134 ºC durante 3 minutos; los resultados se visuali-
zarán en la hora impresa.
Podríamos decir que esto actúa como una olla a presión
La esterilización en autoclave tiene las siguientes ventajas:
• Económica.
• Segura (destrucción de bacterias y esporas en corto tiempo à alta eficacia).
• Rápida.(rápido calentamiento y penetración).
• No contamina ni deja residuos.
• Cómoda puesto que los Autoclaves son automáticos.
• Fácil manejo.
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Pero tiene algunas desventajas o inconvenientes:
• Estropea los cortes del instrumental de filo.

• Deteriora los materiales de goma o plástico.
• Se necesita mucho tiempo para envolver los materiales que se van a introducir
• Exige mucho cuidado en la carga (disposición de los paquetes dentro de la cá-
mara de esterilización).
• Los materiales metálicos (algunos) se oxidan al esterilizarlos en calor húmedo.
Precauciones:
• No colocar objetos de caucho adosados para evitar que se peguen por el calor.
• Comprobar el buen funcionamiento del autoclave, que en la actualidad son de

acero inoxidable y son automáticos, realizando la aspiración del aire por vacío,
programados electrónicamente de manera que cada fase de la operación se blo-
quea mientras no se cumplan los requisitos de presión, temperatura y tiempo.
• La carga del esterilizador no debe sobrepasar el 75 % de su capacidad para facilitar

la penetración del vapor entre los materiales. El tiempo de esterilización empieza a
contarse a partir del momento que se alcanza la temperatura del programa elegido.
• La limpieza del esterilizador se hará semanalmente, teniendo en cuenta:

»» Que la cámara esté totalmente fría.
»» Utilización de detergentes no abrasivos
»» Aclarado perfecto
»» Secado concienzudo
Materiales que pueden esterilizarse por calor húmedo;

• Textiles (paños, gasas, ropas,…etc.) durante 10 minutos a 135ºC y 2 atmósfe-
ras de presión.
• Objetos de goma o caucho (guantes) durante 20 minutos a 120ºC y de ½ a 1 at-
mósfera de presión.
• Materiales duros (envases, bateas, etc.).
• Frascos de líquidos y medio de cultivo.
• Instrumental metálico, etc.
• Siliconas resistentes como las tubuladuras de los respiradores y las conexiones,
material de vidrio, etc.
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Los materiales a esterilizar en autoclave pueden ir envueltos en papel (crepe, celo-

fán), que es poroso y permite el paso del vapor, impidiendo después de extraerlo la en-
trada de aire en el envoltorio, asimismo tienen que llevar un control químico.
Las telas (hilo, algodón, renselina) tienen poca duración y no garantizan la protec-
ción del contenido después de extraer los paquetes del autoclave, debido a su excesiva
porosidad.
Las cajas metálicas y los contenedores tienen filtros de papel bacteriostáticos en las
zonas perforadas que garantizan su hermeticidad.
Tiempo necesario para la esterilización en Autoclave:
Temperatura Tiempo
121º C 5-20 minutos
126º C 10 minutos
134º C 5-7 minutos
Dos aspectos importantes (ya comentados) que hay que tener en cuenta con este
método son:
1. Nunca llenar el autoclave con material; no se debe sobrepasar el 75% de su ca-

pacidad para favorecer la penetración del vapor a presión.
2. El tiempo de esterilización empezara a contarse a partir de que se alcance la

temperatura del programa escogido.
En el empaquetado se suelen utilizar rollos mixtos con una cara de poliamida y otra
de papel especial para no permitir la contaminación. Existen rollos de diferentes medi-
das para cada tipo de material. La cinta adhesiva de sellado es de control químico que
cambia de color cuando esta el material estéril.
El material debe de estar seco antes de ser introducido en las bolsas y están deben
de quedar perfectamente cerradas y sin perforación. Se protegerán las puntas de los
materiales punzantes con gasas, o material siliconado. No se pondrá excesivo material
en cada paquete. El almacenamiento del material ya esterilizado, se debe guardar en un
sitio limpio y a ser posible aséptico, en estanterías que permitan utilizar el material se-
gún un orden de llegada.
Relación temperatura/tiempo, en programas de esterilización por calor húmedo a

presión (Autoclave).
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• Ciclo de baja presión; 121ºC/20 minutos/1,2 Kg./cm2

• Ciclo de alta presión; 134ºC/3-7 minutos/2,2 Kg./cm2
Los ciclos de vapor de 140ºC se están empleando en la actualidad para la esterili-

zación de material que puede haber estado en contacto con priones, que son glucopro-
teínas infectadas responsables de enfermedades del Sistema Nervioso Central (Creut-
zfelft-Jacob, enfermedad de las vacas locas o encefalopatía espongiforme, etc.) y que
son resistentes a las formas de esterilización normales.
TINDALIZACIÓN
Es un calor que se utiliza sin presión, es un procedimiento utilizado para la esterilización

de ciertas sustancias que se caracterizan porque las temperaturas elevadas alteran sus pro-
piedades haciéndolas inútiles (medios de cultivo albuminosos, sueros, vitaminas, etc.).
Los líquidos a esterilizar se colocan en vasijas apropiadas a temperatura de

56ºC a 58ºC durante una hora, esta operación se repite un mínimo de 3 días o fa-
ses (en cualquier caso nunca se superan los 100º C ya que la llave de purga no
se cierra).
4.1.3. ESTERILIZACION POR RADIACIONES IONIZANTES O RADIACION EN FRIO
El principio de esta técnica se basa en generar rayos cargados de energía (iones)

que lesionan la materia de los organismos vivos.
La capacidad destructiva de algunos tipos de radiaciones nocivas para los seres vi-
vos, la aprovechamos para eliminar los microorganismos del material o instrumental que
queremos esterilizar. La energía que se libera se transforma en calor causando la muer-
te de los microorganismos.
Se esteriliza material de un solo uso y se utilizan varios tipos de radiaciones.
Es un método muy eficaz, prácticamente instantáneo, se realiza a presión y tempera-

tura ambiente, lo que permite que cualquier material pueda ser esterilizado sinque sufra
deterioro. Se necesita una fuente de radiación con amplias y especiales instalaciones
blindadas con plomo y enormes medidas de seguridad.
Su acción depende del tipo de radiación, el tiempo de exposición y la dosis (cantidad

de radiación emitida sobre el material a esterilizar)
Las radiaciones tienen tienen una gran penetrabilidad y se las utiliza para esterilizar
materiales termolábiles (termosensibles) como jeringas descartables, sondas, etc... se
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utilizan a escala industrial por sus grandes costos (aunque en cantidades industriales
resulta económica)
Cada vez más utilizado por su bajo precio, por la comodidad de su uso, ya que las
agujas que portan no sufren daño alguno a su filo o bisel (siendo prácticamente indolo-
ras) y porque evitan toda la posibilidad de infección hospitalaria y de hepatitis infeccio-
sa. Se trata de instalaciones de gran rendimiento, a base de cobalto 60. Por su poder
penetrante todo el material envuelto en envases de plástico e introducido en cajones de
cartón o madera.
A. RADIACIONES GAMMA(RAYOS GAMMA)
Son radiaciones ionizantes que producen un bombardeo de neutrones sobre los ob-
jetos que se quieren esterilizar. El empleo de los rayos gamma está basado en los co-
nocimientos sobre la energía atómica. Este tipo de esterilización se aplica a productos o
materiales termolábiles y de gran importancia en el campo industrial.
Indicado para esterilizar materiales termosensibles que se estropearían fácilmente por la

acción del calor; tejido humano, material de goma, medicamentos, incluso alimentos, etc...
Es la forma de esterilización en frió mas usada.
El material a esterilizar debe estar envuelto en envases de plástico e introducido en

cajas de cartón.
Se trata de un método de uso comercial.
Por este método se esterilizan; bisturís, válvulas para injertos o trasplantes, catéteres, etc.
Es un sistema caro y precisa de protección especial para el personal que maneja los
aparatos de esterilización.
B. RADIACIONES BETA
La energía que producen se obtiene por medio de isótopos radiactivos y de un ace-

lerador de partículas (Betatrón)
C. RAYOS ULTRAVIOLETA (radiaciones no ionizantes)
Los rayos ultravioleta afectan a las moléculas DNA de los microorganismos. Son es-
casamente penetrantes y se utilizan para la esterilización de las superficies en los qui-
rófanos.
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Consiste en un tubo emisor de radiación que debe colocarse a 40cm de la superficie

del material. Los rayos del sol emiten radiaciones ultravioleta que tienen efectos esteri-
lizantes.
Es relativamente caro e ineficaz debido a que no llega a todas las superficies de for-
ma uniforme. Presenta muchos inconvenientes y por tanto es poco usado.
Son radiaciones no ionizantes con un poder de penetración tal que permite esterilizar
material envuelto en plástico, cartón o madera. Producen mutaciones fetales al igual que
las anteriores. Se podía emplear para esterilizar vendas y paquetes de sutura, aunque
en la actualidad está en desuso.
5. Métodos de esterilización química
Los agentes químicos son una alternativa a la esterilización por medio de autocla-
ves que, es el método de elección cuando nos planteamos la esterilización de objetos
termolábiles y que no soportan altas temperaturas. Son los métodos de esterilización a
baja temperatura.
Actualmente las tecnologías de esterilización a baja temperatura que se utilizan en

los hospitales de España son:
1. Oxido de etileno: es el más utilizado.

2. Gas plasma (Peróxido de Hidrógeno). Se está extendiendo por presión de los
servicio de prevención de riesgos laborales.
3. Autoclave de formaldehído al 2% a baja temperatura.
4. Autoclave que utiliza ácido peracético al 0,2%. No muy extendido.
Las dos formas principales de utilización de este método son por emisión de gases o
por inmersión en una solución con un agente químico
A. ESTERILIZACION POR OXIDO DE ETILENO
Es junto a la esterilización de autoclave, el más extendido en los hospitales. El oxido

de etileno es un gas incoloro a presión atmosférica normal y a temperatura ambiente.
De olor parecido al cloroformo (aunque prácticamente pasa desapercibido). Altamente
inflamable en presencia de aire; y es muy tóxico.
1. Se utiliza en los hospitales de tres formas distintas:

2. Oxido de etileno mezcla (HCFC). El más utilizado hasta hace poco
18
3. Oxido de etileno puro 100%. En cartuchos monodosis.

4. Oxido de etileno mezcla (10% oxido de etileno + 90% de CO2)
Para evitar el riesgo de inflamación, se presenta diluido con otros gases inertes como
el anhídrido carbónico, o los HCFC.
Es un germicida de amplio espectro y gran poder de penetración añadiendo además

a estas ventajas el que no deteriora los materiales.
Su acción esterilizante se debe a su toxicidad que altera las proteínas de los mi-
croorganismos. Se dice que es bactericida porque es capaz de matar las bacterias
presentes en el medio.
Entre los inconvenientes figuran el de su explosividad y su toxicidad. El oxido de etile-

no es toxico fundamentalmente por vía cutánea y respiratoria, aunque modernos trabajos
de epidemiología indican que puede tener además efectos teratogenos y cancerigenos.
En ciertos países esta prohibido (suecia) y en otros las autoridades sanitarias con-
trolan la máxima concentración permitida en los lugares de trabajo. Es España, esta no
debe sobrepasar las 50 partes por millón, también se deben de someter a controles
periódicos los manipuladores del gas.
En caso de intoxicación pueden aparecer algunas de las siguientes manifestaciones:
• Alteraciones respiratorias.
• Alteraciones gastrointestinales.
• Irritación de mucosas.
• Alteraciones neurológicas.
Por todos estos inconvenientes, el oxido de etileno se debe utilizar solo si no es posi-
ble otro método de esterilización, debido a sus características, solo se puede utilizar en
cámaras, que son parecidas al autoclave aunque con programas y ciclos diferentes, las
modernas son automáticas
Los factores a tener en cuanta para la esterilización con este gas son: (su acción bac-
tericida depende de estos factores).
• Concentración del gas: de 10-20% de oxido de etileno y un 89-90% de gas inerte.
• Humedad relativa dentro de la cámara, será entre el 30% a 60%. Para poder
destruir a las esporas.
19
• La temperatura de exposición se situara entre 30-60ºC, lo que permite trabajar

con objetos termolábiles. La temperatura idónea está entre 55-60º C aunque a
partir de los 30º C ya puede ser efectivo.
• El tiempo de exposición dependerá de las condiciones variables anteriores,

pero suele oscilar entre una hora y media y tres horas y media
Los controles de esterilización son iguales a los del autoclave y el empaquetado pue-
de hacerse con diversos materiales; papel, plástico, textil (algunas formas)….se excep-
túan el aluminio, el poliéster y el nailon, porque absorben mucho el gas y es difícil su
aireación
En el proceso de esterilización por óxido de etileno podemos distinguir 4 fases:
a) Acondicionamiento, b) Exposición al gas, c) Evacuación del gas y d) Aireación
La aireación se realiza con airea caliente, ya que se retira más rápidamente el oxido
de etileno. Por ejemplo, con aire a 50º se tarda unas 12 horas, mientras que si está a 60º
harán falta 8 horas para eliminarlo.
Nunca se deben esterilizar textiles ni algdodón utilizando óxido de etileno. Son tan
porosos que por mucho que los aireemos será dificl eliminar el óxido de etileno que los
impregna.
Ventajas del óxido de etileno:
• Es muy eficaz
• Puede esterilizar el material que no soporta las altas temperaturas
Desventajas del óxido de etileno:
• Es muy peligroso por ser altamente inflamable y explosivo, y además cancerígeno.

• Puesto que el óxido de etileno es incoloro e inodoro, en caso de existir una fuga
será muy dificil detectarla
• Este gas es tóxico por via repsiratoria y or contacto
Los materiales esterilizables por este método son;
• Fibras artificiales
• Gomas, plásticos, cauchos
• Instrumental óptico
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• Equipos eléctricos y electrónicos

• Suturas
• Material termolábiles y productos diversos (mobiliario, incubadoras, colchones, …)
• Alimentos
• Antibióticos
Uno de los grandes inconvenientes de la esterilización por Oxido de Etileno es que

posteriormente hay que airear los materiales esterilizados (aireación forzada y obligato-
ria), para evitar que queden residuos, dada su capacidad de penetración.
Medidas de seguridad y de prevención laboral en la esterilización con óxido de eti-

leno
El esterilizador de óxido de etileno se ubicará en la central de esterilización, en una

zona especial, y, no debemos entrar en el recinto mientras se esté realizando el proce-
so de esterilización.
El mayor riesgo de exposición al óxido de etileno depende del tipo de esterilizador:
a) Esterilizador moderno que realiza la fase de aireación. – Una vez que lo pare-
mos pasará un minuto hasta que se abra la puerta automáticamente. Debemos
aprovechar ese minuto para bandonar la sala donde se encuentra el esteriliza-
dor. Dejaremos pasar 15 minkutos, y, pasa sacar el material del esterilizador uti-
lizaremos medidas de protección personal. Guantes de nitrilo, mascarilla rígida y
gafas de protección ocular. Recuerda que el óxido de etileno es tóxico por con-
tacto y por inhalación.
b) Esterilizador que no realiza la fase de aireación.- En este caso entraremos en la

sala con las mismas medidas de protección personal y nada más terminal el pro-
ceso abriremos la puerta y sacaremos el material lo más rápidamente y lo intro-
duciremos en la estufa de aireación.
En las instalaciones de esterilización por óxido de etileno suelen existir unos

detectores de fugas. Son unos disposisitvos que cuando se sobrepasa una deter-
minada concentración de óxido de etileno en el aire ambiente emiten una señal so-
nora.
Otra posibilidad es que el personal cuando vaya a entrar en la sala donde se encuen-
tra el esterilizador lleve un monitor personalp. Este es un pequeño ordenador con una
alarma que saltará en cuanto la concentración de óxido de etileno en el aire se aproxi-
me a la permitida.
21
B. FORMALDEHIDO
Otra forma de utilización de formaldehído aparte de las de desinfectante, es su utili-

zación como gas, sus efectos son los mismos, pero siempre ha tenido el inconveniente
de su mal olor y su capacidad irritante.
El formaldehido es un líquido y mediante una serie de procesos se transforma en va-

por (gas). Esteriliza porque es capaz de desnaturalizar las proteínas de los microorga-
nismos e inhibir la actividad enzimática.
Se utilizan las pastttttillas de paraformaldehido, las cuales pueden disponerse en el

fondo de una caja envueltas en gasas o algdoón, que después puede ser expuestas al
calor para una rápida esterilización (por acción del gas formaldehido)
Tambien puede ser usadas en Estufas de Formol, que son cajas de doble fondo, en
donde se colocan las pastillas y se calienta hasta los 60 º C y pueden esterilizar materia-
les de látex, goma, plásticos, etc..
Las pastillas de formalina a temperatura ambiente esterilizan en 36 horas.
Actualmente las cámaras de formolización modernas palian en parte estos inconve-

nientes, su uso se reserva para materiales de dimensiones grandes y solo se usa en al-
gunos hospitales.
De momento los materiales esterilizados por este método no necesitan aireación.

Se esterilizan por éste método los mismos materiales que el oxido de etileno a excep-
ción de algunos polímeros plásticos que absorben formaldehído, permaneciendo duran-
te mucho tiempo en ellos.
El glutaraldehído al 2% es también un bactericida muy potente capaz de des-

truir también esporas, hongos y virus. Se usa en desinfección por inmersión durante
10 minutos y en esterilización durante 10 horas. La toxicidad que emite se deposita
sobre el
Instrumental (endoscopios, etc.) de manera que este puede producir cierta irritación
al contacto de los tejidos.
El formaldehído es un importante bactericida. Se usa en caliente mediante estufa o

cámara de fenol (estufa eléctrica de Marion) donde emite vapores a temperatura de 40º
- 50ºC. Necesita actuar, como mínimo, unas 7-10 horas. Se usa para la esterilización de
material de goma, caucho, etc. En frío se utiliza mediante el esterilizador de Gross o con
el tubo de Desno para bolsas de goma, tiendas de oxígeno, etc.
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C. ESTERILIZACIÓN AERÓBICA: OZONO
Hoy día empieza a proliferar el uso en los hospitales de la técnica de difusión de ozo-
no industrial (O3) en el aire, producido por unos aparatos denominados ozonizadores.
Con esta técnica se esterilizan quirófanos, aire del ambiente, habitaciones de los en-
fermos, zonas comunes, salas de espera, plantas de quemados, etc.
Además de acción antifúngica, antivírica, antibacteriana (incluyendo sus esporas), pre-

senta una acción desodorante consistente en las eliminaciones de olores desagradables.
D. BETAPROPIOLACTONA
Es otro producto que emite gases y se utiliza en cámaras. Su uso tampoco esta ex-
tendido, a pesar de ser 25 veces mas efectiva que el oxido de etileno. Se utiliza en forma
pura, con una humedad relativa al 75%. Los objetos esterilizados por este uso son prin-
cipalmente orgánicos (arterias, cartílagos, huesos…) e instrumental delicado.
E. PERÓXIDO DE HIGRÓGENO - PLASMA GAS
• Es un proceso de esterilización química a baja temperatura

• Condiciones que deben concurrir: Tiempo, Presión y temperatura.
»» La esterilización se lleva a cabo en cámaras específicas.
»» El agente esterilizante es el peróxido de hidrógeno y actúa mediante el me-
canismo de oxidación de las proteínas celulares produciendo la muerte de
los organismos.
»» El fundamento es la difusión de peróxido de hidrógeno en fase plasma (es-
tado entre líquido y gas).
»» Se utiliza para material termosensible.
Ventajas y limitaciones
VENTAJAS LIMITACIONES
- Es una opción válida para materiales termo- - La capacidad de difusión es muy baja
sensibles - Se inactiva en presencia de humedad; el material
- Esterilizante eficaz como gas o combinado tiene que estar perfectamente seco.
con plasma - No puede esterilizarse material que contenga celulosa,
- No deja residuos tóxicos (se convierte en algodón, madera.
H20 y 02) - Uso limitado en instrumental con lúmenes largos (> 1 m)
- El material no precisa aireación y estrechos (< 3 mm), ya que requiere acelerador
- El ciclo es corto 54 o 72 minutos de peróxido de hidrógeno.
- Monitorización adecuada - Requiere envases especiales (polipropileno)
- Caro
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F. ACIDO PERACÉTICO
Sistema de esterilización húmeda a baja temperatura por inmersión, para material

termosensible y procesado en su punto de uso (debido a que el material no puede ser
empaquetado).
Condiciones que deben concurrir: temperatura, tiempo y concentración constante del

agente esterilizante.
• Se lleva a cabo en cámaras específicas

• El agente esterilizante a base de ácido peracético actúa por oxidación
• Temperatura de proceso: 50-55º C
• El proceso es automático y estandarizado
• Es un sistema de utilización inmediata para endoscopios rígidos
Ventajas y limitaciones
VENTAJAS LIMITACIONES
- No se inactiva en presencia de materia - Permite esterilizar únicamente material
orgánica. sumergible.
- Ciclo a baja temperatura. - Imposibilidad de mantener la condición
- Ciclo rápido: 30 minutos. de estéril en el tiempo.
- Opción válida para utilización inmediata y - No se puede empaquetar el material.
procesado in situ: Endoscopios, instrumen- - Corrosivo.
tal dental. - Caro.
- No tóxico para medio ambiente.
- No deja residuos.
G. ESTERILIZANTES QUIMICOS POR INMERSION
No son numerosos y no es recomendable la esterilización química por inmersión por-

que presenta más inconvenientes que ventajas. La más importante de estas desventa-
jas es que no es posible guardar el material esterilizado para usos posteriores, es decir,
el uso sólo puede ser inmediato.
Otro problema es que las soluciones en general son inestables y deben ser cambia-
das a menudo, con el coste económico que eso supone, el tercer lugar, que la inmersión
del material en la solución tiene que ser completo, aspecto que es muy difícil con infini-
dad de materiales dado su abultado tamaño.
24
6. Esterilización mecánica.
FILTRACIÓN (Agente Mecánico)
Se usan membranas filtrantes con poros de un tamaño determinado. El tamaño del

poro depnderá del uso al que se va a someter la muestra. La filtración se utiliza para
emulsiones oleosas o soluciones termolábiles. Se usa para esterilizar aceites, algunos
tipos de pomadas, soluciones oftlálmicas, soluciones intravenosas, drogas diagnósticas,
radiofármacos, medios para cultivos celulares y soluciones de antibióticos y vitaminas.
Existen tres tipos básicos de filtros:
1. Filtros profundos o Filtros de profundidad: Consisten de un material fibroso

o granular prensado, plegado, acivado, o pegado dentro de los canales de flujo.
En este tipo de filtros la retención de las partículas se produce por una combina-
ción de absorción y de retención mecánica en la matriz.
2. Membranas filtrantes: Tienen una estructura continua, y la retención se debe

principalmente al tamaño de la partícula. Partículas más pequeñas al tamaño
del poro quedan retenidas en la matriz del filtro debido a efectos electrostáticos.
3. Filtros de huella de nucleación (Nucleoporo): Son películas muy delgadas

de policarbonato que son perforadas por un tratamiento conjunto con radiación
y sustancias químicas. Son filtros con orificios muy regulares que atraviesan la
membrana verticalmente. Funcionan como tamices, evitando el paso de toda
partícula con un tamaño mayor al del poro.
7. Tipos de controles de esterilizacion
Si los procesos de esterilización no tuvieran algún tipo de control, nunca se podría

saber si un material está estéril o no. Cada proceso tiene su característica pero los mé-
todos generales son los mismos para todos
CONTROLES FÍSICOS
En las autoclaves modernas, antes de finalizar el ciclo de esterilización y antes de

extraer el contenido se revisan los registros de presión, tiempo y temperatura, para com-
probar que son correctos (gráfica o tira de impresora del esterilizador).
En el caso de que el resultado no fuera el correcto se debe desechar el contenido

del esterilizador y avisar al servicio de mantenimiento para conseguir su correcto fun-
cionamiento. Además se debe realizar una prueba de verificación tras cada reparación.
25
También existe otro tipo de control físico basado en introducir en la cámara de este-
rilización un sensor térmico (termómetro) que registra las temperaturas que se alcanzan
en una gráfica. Presenta algunos inconvenientes; al estar situado el termómetro en un
punto determinado no recoge la información de la temperatura alcanzada en los distintos
lugares de la cámara, dando lugar a errores.
CONTROLES QUIMICOS (Indicadores químicos, integradores, emuladores, …)
Se conocen con el nombre de Indicadores Colorimétricos (también llamados ter-

mocromos). Son tiras reactivas con franjas de colores compuestos por sales metá-
licas que viran (cambian) de color solamente si se alcanzan determinadas tempera-
turas.
Indican si la temperatura alcanzada en el material que envuelven ha sido correcta. Es

un buen sistema como testigo, para comprobar si la esterilización ha funcionado.
Actualmente se utilizan tiras colorimétricas que registran más parámetros además de

la temperatura, haciendo que el resultado de la esterilización sea más fiable.
INDICADORES QUÍMICOS EXTERNOS
Indicadores externos: Se utilizan desde hace mucho tiempo, son indicadores que
van impresos en los materiales que van a servir de envase para la esterilización (rollos
de papel, bolsas,…) o también en cintas adhesivas para pegar en los envases, consis-
ten en un cambio de color que experimenta una cinta adhesiva impregnada con una sus-
tancia termosensible.
No son muy, fiables pues el viraje del color sólo nos indica que la marcha del proce-
so es la adecuada, pero en determinadas circunstancias (poca porosidad de un enva-
se, envases grandes….) no nos asegura que el interior de los envases todo el material
esté estéril.
Estos indicadores permiten conocer si el material ha sido sometido a un proceso de

esterilización, pero no aseguran que se hay realizado correctamente. Se utilizan en com-
binación con otros controles.
Controles químicos internos (de penetración): Este tipo de control, se presenta

en un soporte de papel que se introduce en el interior de los envases a esterilizar. La
composición química del papel le hace reaccionar, cambiando de color, con determina-
das variables del proceso de esterilización (tiempo, temperatura, saturación de vapor)
por medio de reacciones química (catálisis, hidrólisis) que nos indican la efectividad del
proceso esterilizador.
26
INDICADOR QUIMICO INTERNO INTEGRADOR QUIMICO
27
Son sustancias químicas que varían de color cuando se consigue una tempe-
ratura y un tiempo determinando o una temperatura y un tiempo de saturación de
vapor. La composición química del papel le hace reaccionar, cambiando de color,
con determinadas variables del proceso de esterilización (tiempo, temperatura, sa-
turación de vapor)
La fiabilidad de este sistema es menor que la de los controles biológicos.
Tiene la ventaja de que su efecto es instantáneo (se puede ver al término del proce-
so) es tan efectivo como los controles biológicos.
CONTROLES BIOLÓGICOS
Se basa en la utilización de esporas atenuadas de microorganismos dentro de ampo-

llas de vidrio o plástico. Se colocan en el interior de los paquetes a esterilizar.
Los controles microbiológicos confirman si el proceso es capaz de alcanzar la peque-

ñísima probabilidad de supervivencia microbiana (10-6), considerada en toda la legisla-
ción internacional como garantía en la esterilidad. Existen muy diversos tipos de contro-
les biológicos con esporas bacterianas, como:
• Tiras de papel impregnadas de esporas en envases individuales.

• Ampollas con tiras o discos de papel inoculados de esporas y provistas de un
medio de cultivo incorporado.
• Suspensiones de esporas dosificadas para inocular los productos a esterilizar
• Suspensiones de esporas en el propio caldo de cultivo.
Las esporas que se utilizan son:
• Bacillus subtilis (variedad Níger) en los ciclos de óxido de etileno y para el ca-
lor seco
• Bacillus stearothermophilus para los ciclos de vapor.
En el caso del Oxido de Etileno, Formaldehído, etc… se deben utilizar en cada ciclo,
y el Bacillus Stearothermophilus al menos una vez en semana para los ciclos de vapor
(en el primer ciclo del día).
Para saber si estas esporas resisten la esterilización, lo podemos comprobar introdu-

ciéndolas en un medio de cultivo adecuado; si existe crecimiento se deberán corregir los
posibles defectos del esterilizador.
28
Una vez que hemos analizado todos los tipos de controles es necesario realizar una
serie de puntualizaciones: :
• Un método de sterilización ideal debe disponer de medios de control. Un proce-

so de esterilización que no tiene desarrollados medios de control es muy poco
seguro.
• Los controles son fundamentales e imprescindibles en la manipulación y conser-

vación del material estéril.
• La validación del proceso de esterilización incluye la comprobación de los con-

troles.
• Ningún tipo de control por sí solo es garantía de esterilidad. Unos se comple-

mentas con otros y es el uso conjunto de los mismos el que puede validar los
procesos de esterilización.
29
8 .Control del autoclave
Prueba BOWIE Y DICK: No es una prueba de control de esterilidad, pero sí demuestra

que ha habido una rápida y eficaz penetración del vapor de agua en el paquete de prueba.
La frecuencia con que se debe realizar este prueba en los autoclaves de vapor se recomien-
da que sea diaria y los organismos internacionales recomiendan y exigen dicha frecuencia.
Procedimiento para la realización del test de Bowie-Dick:
• Se realiza diariamente al inicio de la jornada laboral
• Se pone el paquete con el autoclave vacío
• Se coloca en posición horizontal, próximo a la puerta, en la parte inferior del au-

toclave y cerca del desagüe, donde previsiblemente puede haber más dificulta-
des para que llegue el vapor en las condiciones adecuadas.
• Se realiza un ciclo automático de exposición de 3 a 5 minutos a 132-134ºC

(siempre hay que consultar las instrucciones del fabricante)
• Una vez acabado el ciclo se comprueba que el control ha cambiado de color uni-
formemente. A partir de aquí podemos empezar a esterilizar con el autoclave.
• Si el control no ha cambiado de color o hay zonas del mismo que no han cam-
biado, habrá que repetir la prueba. Si vuelve a ser incorrecto se deja el autoclave
fuera de servicio y se informa para que sea reparado.
30
9. Manipulacion y conservacion del material esteril
El Servicio o Central de esterilización de cada centro puede variar en cuanto a su or-

ganización, en los últimos años se tiende a realizar en ella el proceso de lavado del mate-
rial e instrumental de toda la institución, y en ellas es posible distinguir tres zonas o áreas:
• Zona de sucio: En ella se recibe el material, se clasifica, se limpiea, se seca y

se lubrica. Aquí se encuentran las máquinas lavadoras.
• Zona de limpio: Donde se clasifica nuevamente el material, se prepara, se en-

vasa, se registra y se etiqueta elq ue vaya a ser esterilizado. En esta zona se
encuentran los autoclaves y .los esterilizadores de óxido de etileno, etc...Por su-
puesto, aquí se realiza la carga del material y se llevan a cabo los controles físi-
cos, químicos y biológicos del proceso de esterilización.
• Zona Esteril: En ella se realiza la descarga, se comprueba que los paquetes es-
tán secos y que los controles químicos externos han cambiado de color. En ella
se almacena el material esterilizado y se envía a los servicios que los necesitan.
Una vez esterilizado el material, el periodo de duración de la esterilización es varia-

ble. Depende de:
• El tipo de envoltorio utilizado.

• Las condiciones de almacenamiento.
• Tipo de material. Transporte, etc.
El manejo del material estéril requiere unas condiciones que el personal sanitario
debe de conocer y respetar, puesto que un material o es estéril o no lo es, no admitién-
dose matice intermedios
Lo primero a tener en cuenta en todo proceso de esterilización es, el empaquetado

del material a esterilizar
9.1. Caracteristicas de los envases de esterilizacion:

• Deben aislar al material estéril, del exterior
• Son herméticos
• Porosos para permitir pasar a su través al agente esterilizador
• No serán contaminantes, no tóxicos, no desprenderán sustancias
• Serán los suficientemente resistentes, como para no deteriorarse durante su ma-
nipulación y conservación
31
9.2. Tipos de envases para material esteril
A. ENVASES DE PAPEL
El papel que se usa para la esterilización deberá de reunir las siguientes características:
• La porosidad será la suficiente para permitir el paso de agentes esterilizantes y evitar

el paso de microorganismos
• Gran resistencia física a manipulaciones
• Características químicas especiales para que sean inocuos y no corrosivos
• Los pegamentos y tintas, también son especiales regidos por normas internacionales
• Dobles cierres de seguridad (costuras, fondos…)
• No tendrá arrugas, desgarros…….
• Llevara en su cara externa un control químico de esterilización
• Fecha de fabricación y código de barras
• Tipos de envases de papel:
»» Bolsas de papel, están hechas de papel especial según las normas con doble
pliegue de fondo y cierre de seguridad mediante soldaduras térmicas.
»» Bolsas de papel y plástico (mixta) tienen una cara de papel y otra de plástico de
poliéster-poliprolieno
»» Rollos mixtos, tienen las características de las anteriores, pero la presentación en

rollos, de los que se van cortando trozos según necesidades. Se sella por ambos
lados con soldadura térmica
»» Papel crepado; se utiliza en la esterilización por oxido de etileno y para la triple ba-
rrera.. Es un tejido formado por poliéster y celulosa. Es de color verde claro. Tiene alta
resistencia física, es muy buena barrera para microorganismos y permite la penetra-
ción y salida del agente esterilizante. Se usa como envoltorio de los paquetes de textil.
»» Tejido sin tejer; su aspecto es muy parecido al del papel crepado pero hay varias di-
ferencias: su calidad, elasticidad y resistencia son mayores que las del papel crepado
y es de color azul. Se utiliza habitualmente para envolver bandejas de instrumental.
»» Tywek; tiene una capa elástica transparente y otra opaca de polietileno. Es el en-
vase de elección en la esterilización por gas plasma de peróxido de hidrógeno.
Tiene una muy buena resistencia mecánica a la rotura y es una muy buena ba-
rrera frente a los microorganismos. Si nos referimos únicamente a la esteriliza-
ción en autoclave o por óxido de etileno, podemos afirmar que todos los envases
sirven para ambos excepto: la bolsa de papel simple que solo sirve para el auto-
clave y el Tywek que solo sirve para el óxido de etileno.
32
B. CONTENEDORES
Son cajas (contenedores) de aluminio. Tienen un mecanismo valvular que se abre y

se cierra durante el proceso de esterilización en el autoclave, cuando éste termina que-
dan herméticamente cerrados.
10. Normas para la manipulacion del material esteril

• Respetar instrucciones de uso de aparatos y productos de esterilización
• Lavar instrumental nuevo antes de su primera esterilización
• Respetar dosificaciones y concentraciones en esterilizantes químicos
• Abrir el instrumental articulado antes de su lavado
• No utilizar material metálico para limpieza (cepillos, esponjas…)
• Limpieza, lavado y secado minucioso
• Acondicionar el instrumental y aparatos especiales antes de la esterilización
A. NORMAS GENERALES PARA EL ENVASADO;
• Las soldaduras térmicas deben estar bien reguladas, con un ancho mínimo de 8
mm y no deben deteriorar los envases. Quedara una distancia mínima (4-5 cm.)
entre soldadura y el contenido, para evitar arrugas y rasgaduras al sellar la bolsa
• El contenido del envase, deberá ocupar aproximadamente las ¾ partes del en-
vase, para evitar desgarros o apertura de los envases.
• Proteger los objetos con aristas o punzantes con gasas o con utensilios plásti-
cos, para evitar pinchazos en las bolsas.
• Proteger los utensilios delicados
• Utilizar doble bolsa como medida de seguridad cuando las circunstancias de es-
terilización lo requieran.
• Verificar la integridad del material utilizado.
B. NORMAS GENERALES DURANTE LA CARGA DE MATERIAL EN LOS APARA-

TOS DE ESTERILIZACIÓN
• Se colocara el material en cestas metálicas, sin que quede muy apretado entre si
• Las bolsas normalmente se colocaran en posición vertical
• El peso máximo aconsejado para envases y contenedores es de 3 Kg. de peso
de material; colocándose las bolsas más pesadas debajo y las menos pesadas
encima
33
11. Conservacion del material esteril
• Los envases deberán salir secos y aireados (en caso del oxido de etileno)
• Los controladores habituales de esterilidad no precisan que el material este es-

téril, solo que el proceso ha sido llevado a cabo, siendo conveniente una revisión
del envase antes de su almacenamiento
• Los envases no deberán almacenarse en lugares cerrados hasta que se hayan

enfriado
• Durante el transporte hacia su almacenamiento, se evitara su paso por zonas

contaminadas
• Los traslados intrahospitalarios se harán en contenedores cerrados
• Si un envase sufriera algún tipo de deterioro, se descartara
• Si entrara en contacto con superficies mojadas, húmedas o contaminas también

se descartara
12. Almacenamiento de material esteril
Para que la conservación del material estéril sea la más adecuada el almacén debe
reunir los siguientes requisitos:
• Las paredes deben ser lisas, sin rugosidades.

• El lugar donde se ubicará el almacén debe tener un acceso restringido.
• Las condiciones climáticas ideales para el mantenimiento son:
»» Ventilación (aconsejable 6 renovaciones 1 hora)
»» Temperatura (15º C a 25º C)
»» Humedad (40-60%)
Para almacenar el material estéril, se dejará enfriar, y se comprobará que el paquete

tenga su identificación y la fecha de esterilización y fecha de caducidad. Se comprobará
que el envoltorio está intacto (sin roturas ni humedades); y se comprobará que los con-
troles de esterilización hayan sido correctos.
El material debe ser colocado de forma que se evite su manipulación, así como orga-
nizado, para asegurar su rotación teniendo en cuenta la fecha de caducidad.
34
13. Transporte del material
Cuando se transporta material esterilizado a los distintos servicios del hospital, se

tiene que hacer de manera que se garantice la integridad del envoltorio. Se suelen utili-
zar para su transporte:
• Material voluminoso: carros herméticos.

• Material pequeño: bolsas de plástico cerradas.
El material esterilizado y debidamente empaquetado y sellado debe guardarse en lu-

gar seco, en cajones o vitrinas fuera del contacto directo con el aire y polvo de las ha-
bitaciones.
Debe evitarse que esté próximo a fuentes de calor o humedad que puedan alterar su
envase de aislamiento.
14. Caducidad
La caducidad de un material esterilizado está estrechamente relacionada con las

condiciones del envasado y almacenamiento. Este tiempo de caducidad garantiza la via-
bilidad de la esterilización.
En condiciones normales de conservación se aceptan los siguientes tiempos:
• Triple barrera: máximo tres meses.

• Papel de grado: (médico) Bolsa o papel mixto.
»» Envase simple: seis meses
»» Envase doble: doce meses
• TYVEK (hoja opaca fabricada con fibra de polietileno) 12 meses
• Contenedores: 6 meses (con protección del filtro) Filtro bacteriostático
15. El servicio de esterilización

La central de esterilización en un hospital ha de estar ubicada en un lugar de fá-
cil comunicación con todas las unidades clínicas, principalmente del bloque quirúrgico.
Para evitar toda la posible contaminación del material sucio al limpio se ha de restringir
al máximo la manipulación y traslado de dicho material. Se sitúa normalmente en planta
baja o sótano. Dado que el quirófano es el principal cliente de la central, la comunica-
ción será directa con éste, bien en horizontal o verticalmente. Si la comunicación es en
sentido horizontal, se hará con dos circuitos (pasillos) uno para sucio y otro para limpio.
35
Si la comunicación es en sentido vertical se utilizarán dos montacargas, uno que comu-

nique las zonas limpias y otro las zonas sucias. En todo caso siempre hay dos circuitos
perfectamente diferenciados:
• El circuito de material limpio.

• El circuito de material sucio.
La extensión, dotación de personal y utillaje, estarán en relación con la actividad qui-

rúrgica, número de quirófanos, número de partos y números de camas de que dispongo
el Hospital.
• La Central de esterilización debe contar con las siguientes áreas:

• Área de recepción de material sucio.
• Área de lavado de carros
• Área de lavado y descontaminación y secado del material.
• Área de preparación y empaquetado del material textil, instrumental y fungible.
• Área de esterilizadores
• Área de esterilizadores a baja temperatura.
• Área de entrega del material estéril.
• Almacén de material estéril
• Almacén de material limpio
• Despacho del Supervisor
• Sala de reuniones
• Vestuarios
RIESGOS EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
Al igual que en cualquier área de hospital en la central de esterilización existen ries-

go de padecer accidentes. El conocimiento sobre los riesgos más habituales por parte
de los profesionales que desarrollan su trabajo en esta área hace que se aumente la se-
guridad en este servicio.
Los riesgos derivados del trabajo pueden ser generales o específicos. En-
tre los riesgos generales destacan por su frecuencia las caídas, las heridas,
cortes y abrasiones. Las caídas pueden estar producidas por diversas situacio-
nes (falta de iluminación, mala distribución del mobiliario, falta de adherencia
del suelo).
36
Los riesgos específicos son los derivados del material utilizado así como de las ca-
racterísticas propias del servicio; se pueden clasificar según la naturaleza del agente que
los produce, en:
Riegos físicos:
• Quemaduras
• Calor excesivo.
• Cansancio visual
• Descargas eléctricas
• Levantamiento de pesos
• Ruidos
• Incendios
Riesgos químicos:
• Oxido etileno: este gas es muy tóxico produciendo alteraciones respiratorias, di-
gestivas y dermatológicas, además de transformación tumoral y alteraciones cro-
mosómicas. Los efectos perjudiciales de este gas se pueden evitar con una ade-
cuada instalación, aireación forzada, detector ambiental, sistemas de ventilación
y formación adecuada del personal que lo maneja.
• Formaldehído: también es una sustancia tóxica y cancerígena.
• Eczemas
• Toxicidad aguda respiratoria: por la utilización en la central de esterilización de
productos que emanan vapores que pueden producir toxicidad respiratoria. Las
medidas preventivas irán encaminadas a una correcta manipulación del produc-
to así como una adecuada ventilación de la unidad.
Riesgos biológicos:
Los pinchazos, cortes o erosiones con material contaminado. Las medidas de pro-
tección efectivas son la manipulación de objetos con guantes y vacunacicón antitetánica
y anti-hepatitis B.
ACTUACIÓN DEL SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES (otros ma-

nuales hablan del servicio de medicina preventiva):
Cuando una persona es contratada en la central de esterilización deberá:
• Pasar un reconocimiento médico para comprobar si es la persona idónea para el puesto.

• Vacunación antitetánica y anti-hepatitits B si no está inmunizado previamente. Las
37
dosis de recuerdo son cada 10 años para la vacuna antitetánica y de 5 años para
la vacuna de la anti-hepatitis B.
• Realización de Mantoux, siempre que no tenga uno previo positivo. El Mantoux
es una prueba que se realiza para detectar la tuberculosis.
Cada año de servicio se realizará un examen médico prestando especial atención a

los siguientes sistemas:
• Piel
• Aparato respiratorio
• Aparato digestivo
• Realización periódica del Mantoux a aquellas personas que lo presentaron ne-
gativo a la incorporación
16. Garantía de calidad en una central de esterilización
Para poder etiquetar un producto como estéril, la central de esterilización debe cum-
plir un programa de garantía de calidad, cumpliendo una serie de normativas internacio-
nales y europeas.
Para ello desarrolla un programa de control total en la esterilización. Este progra-

ma consiste en cinco pasos, separados, pero estrechamente vinculados.
1. Control del Equipo

2. Control de la Exposición
3. Control de la Carga
4. Control del Paquete
5. Mantenimiento de los registros.
Estos cinco procesos controlan cada uno de los aspectos del ciclo de esterilización
y nos ayudan a establecer, conseguir y mantener un protocolo consecuente para la es-
terilización del hospital.
1. Control del equipo: Los esterilizadores de vapor son controlados diariamente

para comprobar la adecuada extracción del aire, y por lo tanto, la penetración del
vapor. La prueba se realiza con la cámara vacía utilizando paquetes de prueba
tipo Bowie-Dick
2. Control de la exposición: El control de la exposición es una forma de identificar

los artículos procesados de un vistazo. Este control implica el uso de un indica-
38
dor de proceso externo, tal como la cinta indicadora para autoclave de vapor, o
como el indicador químico que llevan las bolsas de papel mixto, etc. El operador,
al manejar un artículo procesado, tendrá la seguridad de que el paquete ha sido
expuesto al proceso de esterilización.
3. Control de la carga: El control de la carga es un proceso por el cual una carga

es monitorizada y entregada, basada en el resultado de un indicador biológico
colocado en un dispositivo de desafío del proceso.
4. Control del paquete: Se lleva a cabo por el uso de indicadores químico in-
ternos (integradores, multiparamétricos, emuladores,…etc) para el control in-
terno de paquetes, bandejas, contenedores,… La monitorización interna del
paquete valida que el agente esterilizante ha penetrado en el punto de colo-
cación y confirma que se han alcanzado las condiciones suficientes de este-
rilización.
5. Mantenimiento del registro: El paso final de que la monitorización del proceso

de esterilización ha terminado con éxito, es mediante el mantenimiento del re-
gistro. Es la forma de mantener la trayectoria del proceso, usando hojas de re-
gistro, libros de incidencias, archivos diarios,… etc.
Trazabilidad
La trazabilidad incluye el conjunto de actividades y procedimientos técnicos que per-

mite identificar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de produc-
ción y reconstruir el proceso de esterilización.
La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático57, de la lavado-

ra (fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido
de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos de
cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores químicos y
biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete58 (fecha de la este-
rilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico).
La trazabilidad requiere la identificación de bolsas, cajas y paquetes, mediante

un sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo
y el lote o programa (en el día). Para garantizar la trazabilidad es necesario que la
identificación del material estéril utilizado quede registrada en la historia clínica del
paciente.
39
Concepto de trazabilidad en la UCE
El término trazabilidad es definido por el Comité de Seguridad Alimentaria de AE-

COC: “Se entiende como trazabilidad aquellos procedimientos preestablecidos y auto-
suficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto
o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través
de unas herramientas determinadas.”
Trazabilidad según la UNE 66.901-902 es la capacidad para reconstruir el historial

de la utilización o la localización de un artículo o producto mediante una identificación
registrada.
El término de “trazabilidad” está incluído en el avance de la vigésima tercera edición

del diccionario de la Real Academia Española y está definido como “Posibilidad de iden-
tificar el origen y las diferentes etapas de un proceso de producción y distribución de bie-
nes de consumo”.
En el campo de la esterilización, la trazabilidad consiste en lograr un control integral

del producto a lo largo de todas las fases del proceso de esterilización.
La trazabilidad en esterilización pretende reconstruir en sentido inverso el historial de

un objeto desde el momento en que fue usado en un determinado paciente hasta el mo-
mento en que anteriormente se recibió sucio en la Central de Esterilización u otro lugar.
Para conseguir la trazabilidad se debe efectuar un seguimiento documentado a lo

largo de todo el circuito, desde la recepción del material en la Central de Esterilización
o recogida en punto de uso, hasta su entrega al servicio de origen o uso del producto
procesado.
¿POR QUÉ ES NECESARIA LA TRAZABILIDAD?
El proceso de esterilización solo puede garantizarse mediante la monitorización de

controles de rutina (físicos, químicos y bacteriológicos) y mediante una gestión de cali-
dad de todos los procesos, realizando un programa de control total en la esterilización.
Centralizar los procesos supone realizar de forma correcta este control del proceso
de esterilización.
La trazabilidad tanto manual, con etiquetas de doble adhesivo, como informática,

mediante programas específicos, consiste en lograr un control integral del producto a lo
largo de todas las fases en el proceso de la esterilización.
40
La finalidad de la trazabilidad es poder reconstruir las condiciones en que se realizó

el proceso de esterilización.
Hoy en día es altamente recomendable dotar las Centrales de Esterilización de todo

el equipamiento necesario para centralizar los procesos e incorporar herramientas de
gestión informatizada que nos permitan codificar todas las actividades realizadas duran-
te el proceso.
DOCUMENTOS QUE SE HAN DE REGISTRAR Y ARCHIVAR PARA DOCUMENTAR

LA TRAZABILIDAD DE UN MATERIAL:
a) Zona sucia
• Registros impresos de lavadoras o identificación del ciclo de lavadora selec-
cionado.
• Nombre de la persona que realiza el proceso.
b) Zona preparación.
• Protocolo cirugía cumplimentado.
• Registros de todos los ciclos de esterilizadores y esterilizadores en frío.
• Contenido de la carga de cada ciclo.
• Pruebas de Bowie & Dick.
• Resultados de todos los controles realizados.
• Incidencias ocurridas durante el proceso y acciones correctoras realizadas.
• Libro de revisión y mantenimiento de los esterilizadores.
• Nombre de la persona que realiza el proceso Registro del material deteriorado
retirado, especificando contenedor.
c) Zona limpia.
• Validación de cada ciclo.
• Registro de salida del material a los servicios.
HISTORIA CLÍNICA U OTRO MEDIO DE ARCHIVO Etiquetas del material estéril utilizado en
un paciente (o sistema de lectura de códigos de barras u otro procedimiento).
Indicadores químicos de clase III, IV o V que se hayan introducido en las bolsas, paquetes o con-
tenedores utilizados.
Fuente: unidad central de esterilización. Estandares y recomendaciones de calidad.
Ministerio de sanidad 2011
41
ANEXO I
MÉTODO SISTEMA OBSERVACIONES
Hoy día apenas es utilizado, se usa en el

laboratorio para esterilizar el “el asa plati-
FLAMEADO
no” antes de sembrar. Se aplica la llama di-
recta al objeto a esterilizar
Hornos crematorios. Es una esterilización
CALOR SECO INCINERACIÓN
definitiva, ya que destruye todo
Se utiliza en pequeñas clínicas para estili-
INCINERACIÓN zar instrumental. El calor seco se utiliza a
160ºC o mas durante 2-4 horas
Ampliamente utilizado en el medio hospita-
CALOR HUMEDO AUTOCLAVE lario. Se utiliza vapor a presión a tempera-
turas por encima de 120ºC
Es poco utilizada, se realiza el calenta-
CALOR SIN
TINDALIZACIÓN miento en 3 días sucesivos destruyendo
PRESIÓN
las esporas que no fueron destruidas antes
Es un método utilizado en la industria. No
RADIACIONES
RAYOS GAMMA se usa en los hospitales. Las radiaciones
IONIZANTES
de cobalto 60 son las mas utilizadas
No es un método efectivo por su poca pe-
RADIACIONES LÁMPARAS netración. Se utiliza la luz ultravioleta en
ULTRAVIOLETA GENERADORAS salas de envasado de medicamentos de
quirófano, etc.
Se utilizan para la limpieza de restos orgá-
nicos en los materiales ultrasónicos que se
ONDAS GENERADORES
van a esterilizar con autoclave u oxido de
ULTRASÓNICAS DE ONDAS
etileno. Las frecuencias de vibración osci-
lan entre 15.000 ciclos/segundo
CAMARA DE Método ampliamente utilizado en hospita-

ESTERILIZACIÓN les, junto con el calor por oxido de etileno
OXIDO DE ETILENO
húmedo a presión. Tiene gran poder de pe-
netración
25 veces mas efectiva que el oxido de eti-
BETA CAMARA DE
leno. Es eficaz para esterilizar instrumenta-
PROPIOLACTONA ESTERILIZACIÓN
les delicados, arteriales, cartílagos, etc.
Su uso no esta muy extendido. El gas de
CAMARAS DE
FORMALDEHIDO formaldehído es muy irritante para la piel y
FORMOLIZACIÓN
las mucosas
42

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TEMA 24

Esterilización: Concepto. Métodos de esterilización según

1. Esterilización: concepto y métodos.

La esterilización es un proceso que destruye todas las formas de vida microbiana,

Es un procedimiento empleado para la destrucción de todos los microorganismos y

Se entiende por carga microbiana inicial o bioburden, a la cantidad de microorga-

Cuando un objeto está esterilizado se dice que es aséptico.

Este método es el más radical de cuantos existen para la destrucción de gérmenes,

Los materiales que sean esterilizados, deben de mantener su esterilidad hasta

de inmersión en esterilizantes químicos) en paquetes o cajas especiales que permi-

La esterilización se puede realizar mediante agentes químicos o físicos. La esterili-

• Químicos; cambian de color cuando se alcanza la esterilidad (tiras de papel con

• Biológicos; se utilizan esporas muy resistentes y cuando estas son destruidas

2. Precauciones previas a la esterilizacion del material

El proceso de esterilización comienza con la limpieza/descontaminación. La lim-

• Es la eliminación física de materias orgánicas y de la contaminación de los ob-

• Por lo regular, la limpieza no está destinada a destruir microorganismos,sino a

Esta limpieza se realiza en las distintas unidades en algunos hospitales, o en la cen-

El ASEO DEL MATERIAL puede ser:

• Por ultrasonidos; este método de limpieza facilita la desinfección y esteriliza-

• TERMOQUIMICA (Desinfectadora química)

NORMATIVA LAVADORAS DESINFECTADORAS UNE-EN-ISO 15883

UNE-EN-ISO 15883-1: Lavadoras desinfectadoras.

Requisitos generales, definiciones y pruebas.

EN-ISO 15883-2: Lavadoras desinfectadoras.

Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmi-

EN-ISO 15883-3: Lavadoras desinfectadoras.

Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección térmi-

EN-ISO 15883-4: Lavadoras desinfectadoras.

Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección quími-

NORMATIVA LAVADORAS DESINFECTADORAS UNE-EN-ISO 15883

Se define como La eficacia de la desinfección térmica expresada en segundos.

Para ello, se establece la siguiente fórmula matemática:

Para conseguir la Eficacia letal formulada, se definen 2 tipos de circunstancias:

2. En condiciones de epidemia, para abarcar también el virus de la hepatitis B, con

Valores de tiempo y temperatura necesarios para conseguir ese grado de eficacia

3. Metodos de esterilizacion según el tipo de material

La esterilización es una técnica de saneamiento preventivo para conseguir la

• Esterilización por ebullición (sólo se trata de desinfección)

• Esterilización por antisépticos (en la piel y mucosas no se puede conseguir es-

• Esterilización del intestino (sólo podemos ejercer con antibióticos y quimioterá-

Teniendo en cuenta la naturaleza de los agentes esterilizantes, podemos distinguir

NATURALEZA DEL AGENTE TIPO DE AGENTE MÉTODO

Calor húmedo (vapor) Autoclave

GAS Esterilización de óxido de etileno

LÍQUIDO Acido Peracético

4. Esterilización por agentes físicos

Las diferentes formas de esterilización por agentes físicos son:

• Calor: Húmedo o seco

4.1. Metodos de esterilizacion por calor

4.1.1. CALOR SECO

Los métodos de esterilización por calor seco son tres:

1. Flameado; consiste en aplicar una llama al objeto a desinfectar, no tiene efec-

La temperatura se consigue mediante resistencias eléctricas y se regula con un ter-

El material a esterilizar debe estar limpio, seco y empaquetado, protegido mediante

Si se esteriliza por este método hay que tener en cuenta:

• Evitar que los objetos toquen las paredes.

Se emplea durante 1 hora a 170º C para materiales de vidrio y porcelana o durante

Relación Temperatura/tiempo en programas de esterilización por calor seco:

• El equipo es sencillo y de fácil manejo.

• Es un método lento, que requiere un mayor tiempo de esterilización.

Material esterilizable por este método:

4.1.2. CALOR HUMEDO