Matriz Riesgos VECOL S.A. 2018 Recurso Humano

Análisis del Riesgo
Riesgo Inherente Riesgo Residual Acciones Asociadas al Control
Proceso Sub proceso Riesgo Asociado a Causa Consecuencia Fecha Acciones Responsable
Resultado del
Control Tipo de control
Zona de Control Zona de
Probabilidad Impacto Probabilidad Impacto Periodo de Ejecución Acciones Registro
riesgo Riesgo
Improbable
ROBO, DERRAME DE MATERIAS PRIMAS NO
Rara vez
Mayor
Menor
ALMACENAMIENTO DE MATERIA FALTANTE DE MATERIA PRIMA DOCUMENTADO, PRESTAMO NO DOCUMENTADO, INCUMPLIMIENTO EN ELPROGRAMA DE Zona de CONTROL Zona de FORMATO FVC-AM0-282 "CONTROL DE
ALMACENAMIENTO RIESGO DE PROCESO 2 4 PRO- AM0-007 2 1 2 MENSUALMENTE MONITOREO
PRIMA Y MATERIALES FRENTE AL INVENTARIO CONSUMO NO OPORTUNO DE LAS ORDENES DE PRODUCCION, PERDIDA ECONOMICA riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja INVENTARIOS
PRODUCCION.
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
INGRESO DE MATERIALES AL Zona de
ALMACENAMIENTO DE MATERIA CONTROL Zona de REMISION DEL PROVEEDOR VS INGRESO
ALMACENAMIENTO SISTEMA NO CONCORDANTE CON LO RIESGO DE CORRUPCIÓN BENEFICIAR A UN TERCERO PERDIDA ECONOMICA 1 3 riesgo PRO- AM0-001 2 1 1 DIARIAMENTE MONITOREO
PRIMA Y MATERIALES PREVENTIVO riesgo baja EN EL SISTEMA
RECIBIDO moderada
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
INGRESO DE MATERIALES AL FALTA VERIFICAR LAS CANTIDADES ( PESO, Zona de
ALMACENAMIENTO DE MATERIA CONTROL Zona de REMISION DEL PROVEEDOR VS INGRESO
ALMACENAMIENTO SISTEMA NO CONCORDANTE CON LO RIESGO DE PROCESO VOLUMEN UNIDADES) EN EL MOMENTO DE LA PERDIDA ECONOMICA 1 3 riesgo PRO-AM0-001 2 1 1 DIARIAMENTE MONITOREO
PRIMA Y MATERIALES PREVENTIVO riesgo baja EN EL SISTEMA
RECIBIDO RECEPCIÓN moderada
Casi seguro
Moderado
Moderado
NO SE CUENTA CON UNA AREA DE Zona de
Posible
ALMACENAMIENTO DE MATERIA DAÑO O DETERIORO EN LAS PERDIDA ECONOMICA, REANALISIS Y CONTROL Zona de GENERAR LISTADO DE MATERIAS PRIMAS(8 Y 15°C). REUNION LISTADO DE MATERIAS PRIMAS QUE
ALMACENAMIENTO RIESGO DE PROCESO ALMACENAMIENTO PARA MATERIAS PRIMAS QUE 5 3 riesgo NO EXISTE 0 3 3 6 MESES
PRIMA Y MATERIALES MATERIAS PRIMAS REPROCESOS DETECTIVO riesgo alta CON EL DEPTO. DE INGENIERIA PARA DEFINIR AREA REQUIEREN TEMPERATURA ENTRE 8 Y 15°C
REQUIREN TEMPERATUTA ENTRE 8 Y 15 °C extrema
Insignificante
Improbable
Probable
MEZCLA DE MATERIALES Y INCUMPLIMIENTO CON LAS NORMAS ISO,
Menor
ALMACENAMIENTO DE MATERIA NO HAY SUFICIENTE ESPACIO PARA EL Zona de CONTROL Zona de FORMATO FVC-AM0-281 "Autoinspección del
ALMACENAMIENTO ALMACENAMIENTO EN LOS PASILLOS RIESGO DE PROCESO BPM Y BLOQUEO EN CASO DE 4 2 PRO-AM0-009 2 2 1 QUINCENAL MONITOREO
PRIMA Y MATERIALES ALMACENAMIENTO DE MATERIALES riesgo alta CORRECTIVO riesgo baja almacén de Mareriales"
Y SALIDAS DE EMERGENCIA EMERGENCIA
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
ALTO VOLUMEN DE ORDENES DE PRODUCCION, Zona de
ALMACENAMIENTO DE MATERIA MEZCLA DE MATERIALES AREA DE CONTROL Zona de ORDENES DE PRODUCCION Y DESPEJES
ALAMCENAMIENTO RIESGO DE PROCESO PERSONAL NO CALIFICADO, NO HAY UNA PERDIDA ECONOMICA. 1 3 riesgo PRO-AM0-003 2 1 1 DIARIAMENTE MONITOREO Y REVISION POR PARTE DEL TECNICO
PRIMA Y MATERIALES DISPENSACION PREVENTIVO riesgo baja DE CABINA.
PROGRAMACION POR PARTE DE PRODUCCION moderada
Catastrófico
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
ARCHIVO Y PERDIDA DE INFORMACION POR POR ERROR IEN PRESTAMO Y DEVOLUCION DE PERDIDA DE TIEMPO EN REPROCESO DE Zona de PLANILLA DE CONTROL DE PRESTAMOS CONTROL Zona de EN EL MES DE AGOSTO DE CAPACITACION MANEJO Y CONTROL PRESTAMOS
N/A RIESGO DE PROCESO 1 5 2 1 5 SE EVALUARA TRIMESTRALMENTE
CORRESPONDENCIA PRESTAMOS DOCUMENTALES DOCUMENTOS BUSQUEDA riesgo alta DOCUMENTALES PREVENTIVO riesgo alta 2017 DOCUMENTALES
Insignificante
Rara vez
Rara vez
Menor
ARCHIVO Y DAR INFORMACION CONFIDENCIAL Zona de CONTROL Zona de EL MES DE SEPTIEMBREN EL CAPACITACION AL PERSONAL DE ARCHIVO SOBRE EL MANEJO
N/A RIESGO DE CORRUPCIÓN POR BENEFICIAR A UN FUNCIONARIO SANCIONES, PERDIDAD DE CREDIBIDAD 1 2 ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD 2 1 1 TRIMESTRALMENTE
CORRESPONDENCIA EN BENEFICIO DE UN TERCERO riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja MES DE 2017 DE LA INFORMACION
Rara vez
Rara vez
Menor
Menor
ARCHIVO Y PERDIDA DE INFORMACION FISICA EN PERDIDA DE SOPORTES DE Zona de CONTROL Zona de PRESENTACION DE RIESGO AL COMITÉ CON EL FIN DE EVALUAR
N/A RIESGO DE PROCESO FALTA DE SEGUNDA COPIA EN MEDIOS DIGITALES 1 2 INVENTARIO DOCUMENTAL 1 1 2 JULIO DE 2017 TRISMESTRAL
CORRESPONDENCIA CASO DE SINIESTRO INFORMACION riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja POSIBILIDAD DE INICIAR PROCESO DE DIGITALIZACION
Insignificante
Moderado
Rara vez
Posible
NO ATENCIÓN QUEJAS Y RECLAMOS IMPOSIBILIDAD FÍSICA. FALTA DE PERSONAL DE DEMANDAS A VECOL. PÉRDIDA DE Zona de CONTROL Zona de
ASISTENCIA TÉCNICA N. A. RIESGO DE PROCESO 3 3 MECÁNICO 2 1 1 2018 Seguimiento y monitoreo a los controles establecidos. FVC-GV1304.FVC-GV1-172 Sistema AS400.
A TIEMPO. APOYO. IMAGEN COMPAÑÍA. riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja
Insignificante
Improbable
NO ENTREGA DE HERRAMIENTAS
Zona de
Posible
ASISTENCIA TÉCNICA N. A. NO REALIZAR TRABAJOS DE CAMPO. RIESGO DE PROCESO

FALTA DE RECURSOS. FALTA DE ENLACE CON EL TÉCNICAS A LA FUERZA DE VENTAS. NO
3 2 Menor riesgo MECÁNICO
CONTROL
1 2 1
Zona de
2018 Seguimiento y monitoreo a los controles establecidos. .Auditoria.
ÁREA DE INVESTIGACIÓN & DESARROLLO. SEGUIMIENTO A LOS PRODUCTOS DE CORRECTIVO riesgo baja
moderada
VECOL EN EL CAMPO.
Insignificante
DESCONOCIMENTO PORTAFOLIO
Improbable
Moderado
Rara vez
PRODUCTOS DE VECOL A AGENTESD Zona de

FALTA DE ESCENARIOS APROPIADOS. NO CONTROL Zona de
ASISTENCIA TÉCNICA N. A. NO DICTAR CHARLAS. RIESGO DE PROCESO EXTERNOS. NO CAPACITACIÓN Y 1 3 riesgo MECÁNICO 2 2 1 2018 Seguimiento y monitoreo a los controles establecidos. FVC-GV1-159. Auditoría.
REALIZACIÓN CAMPAÑAS VACUNACIÓN. CORRECTIVO riesgo baja
ACTUALIZACIÓN COLEGAS DE LA moderada
COMPAÑÍA.
Insignificante
Rara vez
Rara vez
ASISTENCIA TÉCNICA A BENEFICIO PARTICULAR. NO SEGUIR
Menor
UTILIZAR RECURSOS DE LA EMPRESA Zona de CONTROL Zona de

ASISTENCIA TÉCNICA N. A. PARTICULARES NO CLIENTES DE RIESGO DE CORRUPCIÓN PROCEDIMIENTO. FALTA DE CONTROL. FALTA DE 1 2 MECÁNICO 2 1 1 2018 Seguimiento y monitoreo a los controles establecidos. FVC-GV1-679. FVC-GV1-146. Auditoría.
PARA BENEFICIOS PARTICULARES. riesgo baja DETECTIVO riesgo baja
VECOL. ÉTICA
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
ENTREGA INADECUADA O BENEFICIO PARTICULAR. NO SEGUIR Zona de
DETRIMENTO PATRIMONIAL DE LA CONTROL Zona de
ASISTENCIA TÉCNICA N. A. COMERCIALIZACIÓN DE MUESTRAS RIESGO DE CORRUPCIÓN PROCEDIMIENTO. FALTA DE CONTROL. FALTA DE 1 3 riesgo MECÁNICO 2 1 1 2018 Seguimiento y monitoreo a los controles establecidos. FVC-GV0-302. Auditoría.
COMPAÑÍA. DETECTIVO riesgo alta
GRATIS ÉTICA moderada
Insignificante
Rara vez
Rara vez
BENEFICIO PARTICULAR. NO SEGUIR
Menor
PRESENTACIÓN FICTICIA DE DETRIMENTO PATRIMONIAL DE LA Zona de CONTROL Zona de

ASISTENCIA TÉCNICA N. A. RIESGO DE CORRUPCIÓN PROCEDIMIENTO. FALTA DE CONTROL. FALTA DE 1 2 MECÁNICO 2 1 1 2018 Seguimiento y monitoreo a los controles establecidos. Revisión cuentas. Auditoría.
CUENTAS DE GASTOS. COMPAÑÍA. riesgo baja DETECTIVO riesgo baja
ÉTICA
Resultado del
riesgo Riesgo
La no entrega oportuna, por parte de Programar la actualización de expedientes del año 2018 y socializarla
Probable
Probable
Produccion y Aseguramiento de Calidad, La informacion sobre el proceso de fabricación del Zona de Procedimientos PRO-DC0-003: Zona de en el Comité Técnico . Actas del Comité Técnico
Mayor
Mayor
Coordinacion de Asuntos Demora en el tiempo de respuesta al ICA o a CONTROL
N/A de los documentos requeridos para la RIESGO DE PROCESO producto (batch record) no está completa, aún está en 4 4 riesgo Modificaciones de Licencia de Venta y PRO- 0 4 4 riesgo Año 2018 Con base en la programación, definir la línea de tiempo de la Programación y Líneas de tiempo para
Regualtorios / Dirección Científica la autoridad regulatoria del pais solicitante. PREVENTIVO
Actualizacion del expediente del proceso o pendiente de firmas extrema DC0-004: Actualización de expedientes extrema actualización de cada producto junto con el Director del área actualización
producto. correspondiente y Aseguramiento de Calidad
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
La entrega incompleta, por parte de I+D, La informacion sobre el proceso de desarrollo del Zona de Procedimientos PRO-DC0-002: Generación Zona de
Coordinacion de Asuntos Demora en el proceso de registro en CONTROL Revisión de la documentación que presentará I+D antes de recibirla CheckList de la documentación que se requiere
N/A de los documentos requeridos para el RIESGO DE PROCESO producto (batch record) no está completa, aún está en 1 3 riesgo de expedientes y registro de productos 0 1 3 riesgo Año 2018
Regualtorios / Dirección Científica Colombia. PREVENTIVO oficialmente en el Area de Asuntos Regulatorios para el expediente
registro de un nuevo porducto o rediseño. proceso o pendiente de firmas. moderada nuevos ante el ICA moderada
Catastrófico
No responder a tiempo los conceptos
Moderado
Probable
Rara vez
Llamados de atencion por parte del ente Zona de Zona de
Coordinacion de Asuntos tecnicos o requerimientos emitidos por El área de Vecol involucrada en el requerimiento no tiene Seguimiento en cuadro Excel para CONTROL Actualización y alimentación constante del cuadro de control Cuadro Excel de seguimiento para indicadores
N/A RIESGO DE PROCESO regulador, pérdida de licencia de venta, retiro 4 5 riesgo 2 1 3 riesgo Año 2018
Regualtorios / Dirección Científica los servicios veterinarios regulatorios en la información completa. indicadores del área PREVENTIVO Revisión dos veces por semana del cuadro de control del seguimiento del área
de producto del mercado. extrema moderada
Colombia o en el exterior.
Catastrófico
Catastrófico
Falta de planeación en las actividades de producción o Sanciones económicas y administrativas,
Rara vez
Rara vez
Sanción del ICA por producir o Procedimientos PRO-DC0-003:
Coordinacion de Asuntos comercialización de los productos. daño en la imgen de la empresa, cierre de Zona de CONTROL Zona de Socializar con las áreas involucradas, los requerimientos de la
N/A comercializar productos antes de la RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 5 Modificaciones de Licencia de Venta y PRO- 0 1 5 Año 2018 Correos electrónicos
Regualtorios / Dirección Científica Necesidad de acelerar trámites ante la autoridad planta de producción, cancelación de riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta autoridad regulatoria y las acciones requeridas
aprobación regulatoria que se requiera DC0-004: Actualización de expedientes
regulatoria nacional (ICA) registros.
Al momento de elaborar el presupuesto de la siguiente vigencia, el

sistema suministra información para cada uno de los recursos con el
Falta de información, información incorrecta tanto del Vencimiento de producto. Faltantes de promedio de ventas histórico de los últimos tres años y un promedio
area comercial y del área de producción. Cambios producto para abastecer el mercado. Pérdidas de la vigencia actual, con lo cual se tiene una referencia histórica para
Rara vez
Zona de Revisión y Aprobación de diferentes En el Formato de Planeación y Ejecución de
Posible
Mayor
Menor
Ventas Nacionales - Línea Inadecuada elaboración del Presupuesto imprevistos en el mercado nacional y de fronteras. económicas en la Compañía y en los ingresos CONTROL Zona de las proyecciones de presupuesto, en cuanto a las variaciones en el
COMERCIAL RIESGO DE PROCESO 3 4 riesgo profesionales del área comercial y del área 2 1 2 Enero - Diciembre 2018 Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria anual de ventas. Cambios en políticas gubernamentales. Cambios de la fuerza de ventas. Modificación de la PREVENTIVO riesgo baja entorno mensualmente se deberá generar un inventario de productos
extrema Administrativa y Financiera. Ventas
climáticos que afectan la producción animal. Actividades Planeación de las distintas áreas de la por cada referencia para evaluar el alcance de los mismos, adicional
de respuesta al mercado por parte de la Competencia. Compañía. se asistirá al comité de producción donde se deben manifestar los
requerimientos o ajustes que requiera el presupuesto de producción,
con el fin de garantizar el cumplimiento de las metas.
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de Revisión de los documentos por parte del En el proceso de codificación de los clientes el área comercial debe En el Formato de Planeación y Ejecución de
Ventas Nacionales - Línea Desconocimiento del cliente o aporte de información Pérdida de tiempo para el área comercial y de CONTROL Zona de
COMERCIAL Selección inadecuada de clientes nuevos RIESGO DE PROCESO 1 3 riesgo Representante , del Supervisor y finalmente 2 1 1 Enero - Diciembre 2018 hacer las averiguaciones en campo, con respecto a la cobertura, Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria falsa. Cartera PREVENTIVO riesgo baja
moderada del área de Cartera y jurídica capacidad e historial de pagos de los clientes potenciales. Ventas
En cada una de las quincenas del año se deberá elaborar una
Catastrófico
Casi seguro
Revisión y aprobación de la Planeación del planeación de actividades por cada uno de los funcionarios del área
Moderado
Rara vez
Inadecuada Planeación de las Fallas en el cumplimiento del presupuesto de Zona de Zona de En el Formato de Planeación y Ejecución de
Ventas Nacionales - Línea Falta de revisión de inventarios, cartera y promociones área comercial en el sistema central por CONTROL comercial, donde se incluya meta de ventas y cobros que se revisará y
COMERCIAL actividades de venta, cobro de cartera y RIESGO DE PROCESO ventas, retrasos en el cobro de la cartera, baja 5 5 riesgo 2 1 3 riesgo Enero - Diciembre 2018 Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria del mes. parte del Supervisor y el Coordinador PREVENTIVO aprobará por cada uno de los supervisores de distrito, para que los
promoción de productos rotación de los inventarios de los clientes. extrema moderada Ventas
Nacional de Ventas cobros y ventas estén acordes con el presupuesto y situaciones
particulares de cada una de las zonas.
Insignificante
Inadecuada Planeación, ausencia del personal del área
Casi seguro
Revisión y aprobación de la Planeación del Verificar en la planeación y ejecución de actividades que el personal
Moderado
comercial en el campo por enfermedad, por problemas Zona de En el Formato de Planeación y Ejecución de
Posible
Ventas Nacionales - Línea No generar demanda de nuestros Vencimiento de productos, no cumplimiento área comercial en el sistema central por CONTROL Zona de del área comercial programe visitas a usuario final y verificar con los
COMERCIAL RIESGO DE PROCESO de orden público, factores climáticos, problemas con el 5 3 riesgo 2 3 1 Enero - Diciembre 2018 Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria productos en el campo en el usuario final de presupuesto. parte del Supervisor y el Coordinador DETECTIVO riesgo baja supervisores de distrito en campo que se realicen dichas visitas y se
vehículo del área, falta de motivación, falta de personal extrema Ventas
Nacional de Ventas genere demanda de nuestros productos.
exclusivo para la visita al usuario final.
Inadecuada Planeación, ausencia del personal del área Revisión y aprobación de la Planeación del
Moderado
Probable
No visitar a los clientes y no hacer No cumplimiento del presupuesto, problemas Zona de Realizar mínimo 3 visitas a las zonas por parte de los supervisores En el Formato de Planeación y Ejecución de
Posible
Menor
Ventas Nacionales - Línea comercial por enfermedad, por problemas de orden Zona de área comercial en el sistema central por CONTROL
COMERCIAL seguimiento de sus requerimientos RIESGO DE PROCESO de Cartera, Insatisfacción del cliente, pérdida 4 3 1 3 2 riesgo Enero - Diciembre 2018 de distrito, para verificar que los clientes se visiten de manera efectiva Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria público, factores climáticos, problemas con el vehículo riesgo alta parte del Supervisor y el Coordinador DETECTIVO
técnicos, comerciales, etc. de clientes. moderada y programada. Ventas
del área, falta de motivación. Nacional de Ventas
Moderado
Rara vez
Rara vez
Pérdida de clientes, Insatisfacción de clientes, Revisión por parte del Supervisor durante Zona de En las visitas de los supervisores de distrito a las zonas se debe En el Formato de Planeación y Ejecución de
Mayor
Ventas Nacionales - Línea Manejo inadecuado del dinero que pagan Problemas financieros en el Representante de Ventas, Zona de CONTROL
COMERCIAL RIESGO DE CORRUPCIÓN perdida de la confianza en la empresa. 1 4 los ruteros de venta y la conciliación con 1 1 3 riesgo Enero - Diciembre 2018 conciliar la cartera de los clientes, para verificar que la facturación y Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria los clientes en efectivo, desorden en el manejo del dinero. riesgo alta CORRECTIVO
Pérdidas económicas. los clientes moderada cobros sean coherentes entre Vecol y el cliente. Ventas
DURANTE LAS VISITAS A LAS ZONAS LOS SUPERVISORES
Catastrófico
Casi seguro
Inadecuada Planeación, ausencia del personal del área REALIZARAN UNA CONCILIACION DE CARTERA CON LOS
Moderado
Pérdida de clientes, Insatisfacción de clientes, Zona de Revisión por parte del Supervisor durante En el Formato de Planeación y Ejecución de
Posible
Ventas Nacionales - Línea Fallas en la conciliación de la cartera con comercial por enfermedad, por problemas de orden CONTROL Zona de CLIENTES Y CON LOS REPRESENTANTES PARA REVISAR SI SE
COMERCIAL RIESGO DE PROCESO perdida de la confianza en la empresa. 5 5 riesgo los ruteros de venta y la conciliación con 2 3 3 Enero - Diciembre 2018 Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria los clientes público, factores climáticos, problemas con el vehículo CORRECTIVO riesgo alta ESTA REPORTANDO CON LA RAPIDEZ NECESARIA LOS PAGOS
Pérdidas económicas. extrema los clientes Ventas
del área. REALIZADOS POR LOS CLIENTES Y RECALCARA LA
IMPORTANCIA DE ELLO.
SE REALIZARA LA LECTURA DE LOS PROCEDIMIENTOS DE

DEVOLUCION DE PRODUCTOS POR LO MENOS UNA VEZ AL AÑO
Insignificante
Inadecuada Planeación,falta de revisión de inventarios
Casi seguro
DURANTE LAS VISITAS DE LOS SUPERVISORES A LAS ZONAS Y

Moderado
del cliente durante la visita, ausencia del personal del Productos vencidos en el mercado, sanción Zona de Revisión por parte del Supervisor durante
Posible
Ventas Nacionales - Línea No realizar el trámite adecuado para la CONTROL Zona de SE RECALCARA LA IMPORTANCIA DE REALIZAR UNA REVISION
COMERCIAL RIESGO DE PROCESO área comercial por enfermedad, por problemas de orden del ICA, pérdida de clientes , insatisfacción de 5 3 riesgo los ruteros de venta y la conciliación con 2 3 1 Enero - Diciembre 2018 Formato de Lectura y Comprnesión
Veterinaria devolución de productos. CORRECTIVO riesgo baja PERMANENTE DE LOS INVENTARIOS Y LA COORDINACION CON
público, factores climáticos, problemas con el vehículo clientes extrema los clientes
EL AREA DE MERCADEO PARA IMPLEMENTAR PROMOCIONES O
del área.
ACTIVIDADES QUE NOS AYUDEN A ROTAR ESOS PRODUCTOS
QUE ESTAN PROXIMOS A VENCER.
DURANTE LA VISITA DE LOS SUPERVISORES A LAS ZONAS SE

RECALCARA LA IMPORTANCIA DE LA ATENCION OPORTUNA DE
Improbable
Pérdida de credibilidad en los productos o la LAS QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS Y COMO AFECTAN LA
Probable
No atender y solucionar las quejas, Zona de Revisión por parte del Supervisor durante En el Formato de Planeación y Ejecución de
Mayor
Menor
Ventas Nacionales - Línea empresa. Ausencia de recompra de los CONTROL Zona de IMAGEN DE LA COMPAÑÍA. Adicional al tema Vecol S.A. cuenta con
COMERCIAL reclamos y sugerencias de los clientes y RIESGO DE PROCESO Incapacidad de ver el riesgo de no atenderlas. 4 4 riesgo los ruteros de venta y la conciliación con 2 2 2 Enero - Diciembre 2018 Actividades de los Supervisores Regionales de
Veterinaria productos. Posibles demandas o derechos de CORRECTIVO riesgo baja un espacio en la página Web exclusivo para recibir las quejas y
usuarios finales extrema los clientes Ventas
petición. reclamos de los usuarios finales que no se le hayan informado al
Almacén donde hayan comprado el producto y por ende al
Representante de Ventas de Vecol S.A.
Catastrófico
Pérdida de credibilidad en los productos o la
Moderado
Rara vez
Rara vez
No asesorar correctamente a los clientes Revisión por parte del Supervisor durante Zona de
Ventas Nacionales - Línea Falta de conocimiento por parte del personal. Falta de empresa. Ausencia de recompra de los Zona de CONTROL HACER CAPACITACION TECNICA A LA FUERZA DE VENTAS
COMERCIAL y usuarios finales en sus inquietudes RIESGO DE PROCESO 1 5 los ruteros de venta y la conciliación con 2 1 3 riesgo Enero - Diciembre 2018 Formato de Capacitaciones
Veterinaria experiencia en la labor. productos. Posibles demandas o derechos de riesgo alta CORRECTIVO RELACIONADA CON NUESTROS PRODUCTOS.
técnicas y comerciales. los clientes moderada
petición.
Improbable
Moderado
Rara vez
Zona de Filtro de revisión por parte de la Secteraia del Departamento, en el
Menor
Gestionar requerimiento sin las Falta de revision del cumplimiento de las autroizaciones Comprar sin la aprobación o autorización Revision aprobacion y autorizacion a CONTROL Zona de Documentos (requisiciones, Memorandos, y
COMPRAS NA RIESGO DE PROCESO 2 3 riesgo 1 1 2 Cotidianamente momento de recibir el requerimiento y luego de la Directora del
autorizaciones requeridas para las compras . correspondiete. requerimientos que se reciben. PREVENTIVO riesgo baja otros)
moderada Departamento al asignar al comprador.
Resultado del
riesgo Riesgo
Comprar a proveedores que no hayan Mantener actualizado el listado de
Rara vez
Rara vez
cumplido los requistos exigidos en el Obviar en la selección del proveedor el requisito de Rechazos de insumos por no cumplimiento
Mayor
Mayor
Zona de proveedores aprobados. Validar la CONTROL Zona de Alimentar, actualizar, revisar y hacer seguimiento al listado de
COMPRAS NA procedimiento de selección de RIESGO DE PROCESO muestras para proveedores de insumos propios de la de las especificaciones y la calidad 1 4 0 1 4 Cotidianamente Archivo excel
riesgo alta informacion del proveedor antes de generar PREVENTIVO riesgo alta muestras aprobadas y pendientes por concepto.
proveedores y con la calidad requeridad producción. requerida.
una orden de compra.
por Aseguramiento de la Calidad.
Favorecer la comprar a proveedores Obviar algun requisito del procedimiento de Selección de
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
Rechazos de insumos por no cumplimiento Zona de Verificar que la compra cumpla con lo Zona de
nacionales que no hayan cumplido los proveedores (muestras, documentos y precios) para CONTROL Revision por parte de la Directora del Departamento de todos los
COMPRAS NA RIESGO DE CORRUPCIÓN de las especificaciones y la calidad requerida 1 3 riesgo establecido en el procedimiento de compras 0 1 3 riesgo Cotidianamente Documentos y Archivo excel
requistos exigidos en el procedimiento de proveedores de insumos de compra local, propios de la PREVENTIVO soportes de cada orden de Compra.
o mayor valor pagado y sobre costos. moderada PRO-SU0-001 moderada
selección de proveedores producción, queriendo favorecer al proveedor.
Favorecer la comprar a proveedores Obviar algun requisito del procedimiento de Selección de
Rara vez
Rara vez
internacionales que no hayan cumplido proveedores (muestras, documentos y precios) para Rechazos de insumos por no cumplimiento Verificar que la compra cumpla con lo
Mayor
Mayor
RIESGO DE SOBORNO Zona de CONTROL Zona de Alimentar, actualizar, revisar y hacer seguimiento al listado de
COMPRAS NA los requistos exigidos en el proveedores de insumos de compra internacional, de las especificaciones y la calidad requerida 1 4 establecido en el procedimiento de compras 0 1 4 Cotidianamente Archivo excel
TRANSNACIONAL riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta muestras aprobadas y pendientes por concepto.
procedimiento de selección de propios de la producción, queriendo favorecer al o mayor valor pagado y sobre costos. PRO-SU0-001
proveedores proveedor.
Rara vez
Rara vez
Presentar información inadecuada o No hacer seguimiento al proveedor para envio oportuno Seguimiento oportuno a la informacion Zona de
Mayor
Mayor
Pago de bodegajes, posibles multas y Zona de CONTROL Solicitar la informacion requerida con tiempo a los proveedores para
COMPRAS NA incompleta a la aduana, y fuera del RIESGO DE PROCESO de documentos, falta de revisión de los mismos y 1 4 requerida en cada despacho por los agentes 0 1 4 riesgo Cotidianamente Documentos
disponibilidad tardía de los insumos riesgo alta PREVENTIVO entregar a nuestra agencia de aduana para tramites respectivos
tiempo. entrega tardía de informacón a la agencia de aduana. de aduana, entidades de control y demas. extrema
Seguimiento de los insumos para la
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
No hacer el requerimiento oportuno, seguimiento en las Posibles faltantes de insumos para la Zona de Zona de
No disponibilidad a tiempo de los produccion, desde la solicitud en el plan de CONTROL Seguimiento a los programas de compras, generados en la explosion
COMPRAS NA RIESGO DE PROCESO entregas y demora en el ingreso de las entregas de los producción y por ende faltante de productos 1 3 riesgo 0 1 3 riesgo Cotidianamente Archivo excel y sistema Central
insumos para la producción produccion hasta la entrega e ingreso de PREVENTIVO de materiales requeridos en la produccion
materiales en el sistema de inventarios de la empresa para la venta moderada moderada
estos en nuestro inventario.
Cumplir con los parametros establecidos en
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
Favorecer la permanencia de un Zona de Zona de Una vez realizada la calificacion de proveedores, la Directora del
Favorecer al proveedor para beneficio personal del Comprar productos no idoneos y a precios el procedimiento PRO-SU0-003 CONTROL
COMPRAS NA proveedor incidiendo en la calificación RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 3 riesgo 0 1 3 riesgo Anual Departamento de Compras y Suministros, debe hacer una verificacion Archivo excel y sistema Central
comprador. más altos. CALIFICACION DE PROVEEDORES e PREVENTIVO
del mismo moderada moderada de esta.
instructivo INS-SU0-003
Revisar, hacer mantenimiento y actualizar la

No hacer limpieza, mantenimiento y control oportuno a la
Moderado
Rara vez
Rara vez
Posibles faltantes de insumos para la informacion que se ingresa en el modulo de Zona de Hacer una revision y actualizacion de los los modelos de produccion
Mayor
No disponibilidad a tiempo de los informacion que esta en el modulo Planning, de donde se Zona de CONTROL
COMPRAS NA RIESGO DE PROCESO producción y por ende faltante de productos 1 4 Planning, con los encargados y 1 1 3 riesgo Anual con los encargados de estos, para verificar y completar la informacion Archivo excel y sistema Central
insumos para la producción generar los requerimientos de los insumos directos de la riesgo alta PREVENTIVO
para la venta responsables de manejar los modelos de moderada que tenemos en nuestro modulo de Planning.
producción.
produccion
Equipos no calificados
Resultados Falsos
Falla humana Falta de
Catastrófico
Catastrófico
Reproceso mantenimiento preventivo del equipo
Rara vez
entrenamiento y capacitación. Zona de
Posible
1. Obtención de Resultados erroneos en Retrasos en Producción Capacitación del personal CONTROL Zona de Actualizar la documentación permanentemente, realizar las Regisyro de capacitaciones, procedimientos
CONTROL DE CALIDAD Banco de Semilla RIESGO DE PROCESO Muestreos deficientes Reactivos vencidos o 3 5 riesgo 2 1 5 2017-08
pruebas de control Retraso en liberación de productos. seguir procedimientos y mantener CORRECTIVO riesgo alta capacitaciones programadas de BPM SGC
contaminados. Deterioro de la extrema
Rechazo de producto. Perdidas documentación actualizada
muestra. No se sigan los procedimientos
económicas
Mala identificación de la muestra
Mal almacenamiento Contaminación por mala
Catastrófico
Catastrófico
Casi seguro
Seguridad en el ingreso y acceso
manipulación Capacitación Perdidas económica Retrasos en Zona de Zona de
Posible
2. Perdida y/o deterioro de las semillas restringido al área CONTROL Registro permanente de las temperaturas de almacenamiento y nivel
CONTROL DE CALIDAD Banco de Semilla RIESGO DE PROCESO deficiente Falta de seguridad en el producción 5 5 riesgo 2 3 5 riesgo 2017-08 Regsitro de temperaturas
para la producción Equipos adecuados y controlados para la DETECTIVO de nitrógeno líquido
almacenamiento. Mal manejo de Perdida de negocios. extrema extrema
conservasión
inventario
Insignificante
Casi seguro
Revisión de inventarios y del personal que está aqutorizado en el
Posible
Menor
Falta de seguridad. Por benefico Zona de Seguridad en el ingreso y acceso CONTROL Zona de
CONTROL DE CALIDAD Banco de Semilla 3. Robo de semilla RIESGO DE CORRUPCIÓN Favorecimiento a terceros. 5 2 2 3 1 2017-08 sistema para ingresar al área, verificar que el acceso funcione Monitoreo de registro acceso personal
económico propio o de terceros.. riesgo alta restringido al área CORRECTIVO riesgo baja
únicamente con la huella dactilar.
Falla humana Falta de
Resultados Falsos
Catastrófico
Casi seguro
entrenamiento y capacitación. mantenimiento preventivo del equipo
Moderado
Reproceso Zona de
Posible
4. Obtención de Resultados erroneos en Muestreos deficientes Reactivos vencidos o Capacitación del personal PREVENTIVO- Zona de Actualizar la documentación permanentemente, realizar las
CONTROL DE CALIDAD Control Virus NSB-3A RIESGO DE PROCESO Retrasos en Producción 5 5 riesgo 2 3 3 2017-08 Documentación actualizada
pruebas de control contaminados. Deterioro de la seguir procedimientos y mantener CORRECTIVO riesgo alta capacitaciones programadas de BPM
Retraso en liberación de productos. extrema
muestra. No se sigan los procedimientos documentación actualizada
Rechazo de producto.
Mala identificación de la muestra Utilización de
biomodelos de que no cumplen con las especificación
Catastrófico
Casi seguro
Beneficio Económico
Moderado
5. Aprobación de un producto en proceso Sanción de ente regulador Zona de
Posible
Beneficio Particular Tecnicas y especificaciones de producto en CONTROL Zona de Actualizar la documentación permanentemente, realizar las
CONTROL DE CALIDAD Control Virus NSB-3A que no cumpla especificación para RIESGO DE CORRUPCIÓN Sanción disciplinaria Rechazo 5 5 riesgo 2 3 3 2017-08 Documentación actualizada
proceso PREVENTIVO riesgo alta capacitaciones programadas de BPM
beneficio de la empresa de producto extrema
Resultados Falsos
Mal manejo de muestras Falta de capacitación
No poder hacer repetición de análisis cuando
y entrenamiento. No seguir los
Casi seguro
6. Entregar resultados de una muestra sea necesario

documentos No hacer seguimiento. Zona de Procedimientos, instructivos y registros Zona de
Posible
Mayor
Mayor
que no corresponda, no tener resultados Reproceso CONTROL Actualizar la documentación permanentemente, realizar las
CONTROL DE CALIDAD Control Virus NSB-3A RIESGO DE PROCESO Atraso en pruebas en biomodelos de experimentación 5 4 riesgo para la recepción, análisis y manejo de 2 3 4 riesgo dic-17 Documentación actualizada
oportunos del análisis y no conservarla Retrasos en Producción PREVENTIVO capacitaciones programadas de BPM
para liberación de producto extrema muestras extrema
de manera adecuada Retraso en liberación de productos.
Incumplimiento en el programa de calificación y
Perdidas económicas por repetición de
mantenimiento d elos equipos
pruebas
Resultados no validos Demora en la

Mal almacenamiento Contaminación por mala
Casi seguro
entrega de resultados
Moderado
Moderado
manipulación Capacitación Zona de
Posible
7. Perdida y/o deterioro de los reactivos perdidas económica etrasos en Procedimientos, instructivos y registros CONTROL Zona de Registro permanente de las temperaturas de almacenamiento y de
CONTROL DE CALIDAD Control Virus NSB-3A RIESGO DE PROCESO deficiente Falta de seguridad en el 5 3 riesgo 2 3 3 sep-17 Registro de temperaturas
para análisis producción Retrasos de la liberación para el manejo de reactivos CORRECTIVO riesgo alta los inventarios, teniendo en cuenta el plan de producción
almacenamiento. Mala planificación en el extrema
del producto. Perdida de
presupuesto de reactivos
negocios.
Casi seguro
Zona de Zona de
Posible
Mayor
Mayor
No se hacen las correcciones necesarias al CONTROL Revisar semanalmente si hay producto no conforme para hacer el
CONTROL DE CALIDAD Control Virus NSB-3A 8. No reportar producto No conforme RIESGO DE PROCESO No se cumple con el documento Falta de capacitación 5 4 riesgo Procedimiento 2 3 4 riesgo ago-17 Reportes de producto no conforme
proceso y/o producto CORRECTIVO reporte.
extrema extrema
Resultado del
riesgo Riesgo
Instructivos de fabricación
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
Zona de Lectura de procedimientos Registro de lectura de documentos.
Fabricación por fuera de Reproceso del producto fabricado o baja del PRO-FC1-025-03 MANEJO DE CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados 2 3 riesgo 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
especificaciones producto EVENTUALIDADES E IMPREVISTOS EN LA PREVENTIVO riesgo baja
moderada Seguimiento en proceso Batch Record.
PLANTA DE PRODUCCIÓN
FARMACÉUTICOS
PRO-FC1-005-08 LAVADO Y
ESTERILIZACIÓN DEL SISTEMA DE
FILTRACION DE LIQUIDOS INYECTABLES
DE GRAN VOLUMEN
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
Zona de PRO-FC1-029-03 FILTRACION Lectura de procedimientos Registro de lectura de documentos.
Filtración esterilizante ineficiente CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados Contaminación del producto. 2 3 riesgo ESTERILIZANTE DE GRANELES DE 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
(Personal) PREVENTIVO riesgo baja
moderada PEQUEÑO VOLUMEN Y HORMONALES. Seguimiento en proceso Batch Record.
PRO-FC1-025-03 MANEJO DE
EVENTUALIDADES E IMPREVISTOS EN LA
PLANTA DE PRODUCCIÓN
FARMACÉUTICOS
INS-FC1-009-03 Determinación punto de
Insignificante
burbuja
Moderado
Rara vez
Rara vez
CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos Filtración esterilizante ineficiente (Filtros) RIESGO DE PROCESO Filtros defectuosos Contaminación del producto. 1 3 riesgo 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
PRO-FC1-007-10 PRUEBA DE INATEGRIDAD PREVENTIVO riesgo baja
DE FILTROS POR DETERMINACIÓN DEL
PUNTO DE BURBUJA
PRO-FC1-005-08 LAVADO Y
ESTERILIZACIÓN DEL SISTEMA DE
Insignificante
FILTRACION DE LIQUIDOS INYECTABLES
Moderado
Rara vez
Rara vez
Filtración esterilizante ineficiente DE GRAN VOLUMEN CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Falta de hermeticidad en el tren de filtración Contaminación del producto. 1 3 riesgo 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
(Equipos) PREVENTIVO riesgo baja
PRO-FC1-029-03 FILTRACION
ESTERILIZANTE DE GRANELES DE
PEQUEÑO VOLUMEN Y HORMONALES.
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
Zona de INS-FC1-012-02- Determinación de volumen Lectura de procedimientos Registro de lectura de documentos.
Envasado de productos por fuera de Reproceso o mayor tiempo en el envasado CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados 2 3 riesgo por peso en él área estéril de la planta de 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
especificaciones (Personal) del producto PREVENTIVO riesgo alta
moderada farmacéuticos Seguimiento en proceso Batch Record.
PRO-FC1-021-04 LIMPIEZA Y OPERACIÓN

DE LA MÁQUINA ENVASADORA CAM
Verificar la exitencia de mantenimiento predictivo de los equipos
Moderado
Moderado
PRO-FC1-025-03 MANEJO DE Memorando o orden de trabajo al departamento
Posible
Posible
Envasado de productos por fuera de Reproceso o mayor tiempo en el envasado Zona de CONTROL Zona de asociados al proceso.
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Fallas en la maquina envasadora 3 3 EVENTUALIDADES E IMPREVISTOS EN LA 0 3 3 2018 de ingenieria con las observaciones
especificaciones (Equipos) del producto riesgo alta CORRECTIVO riesgo alta Solicitar el incremento de la frecuencia de mantenimiento.
PLANTA DE PRODUCCIÓN correspondientes.
Evaluar la modernización o cambio del equipo.
FARMACÉUTICOS
PROCEDIMIENTOS MANTENIMIENTO
PRO-LE0-004-08 LAVADO DE MATERIAL DE

ENVASE EN MAQUINA LAVADORA DE
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
Frascos mal lavados o aspirados con Zona de FRASCOS MARCA INOXIDABLES DE Lectura de procedimientos Registro de lectura de documentos.
CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos esterilización o despirogenización RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados Contaminación del producto. 2 3 riesgo COLOMBIA 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
PREVENTIVO riesgo baja
incorrecta (Personal) moderada Seguimiento en proceso Batch Record.
PRO-LE0-006-05 INSPECCION VISUAL DE
FRASCO LAVADO Y ASPIRADO
PRO-LE0-007-06-Manejo y limpieza
autoclave
PRO-LE0-010-06 MANEJO Y LIMPIEZA
Improbable
Moderado
Frascos mal lavados o aspirados con Zona de AUTOCLAVE GETTINGE N 1 Zona de Memorando o orden de trabajo al departamento
Posible
Mayor
Fallos de autoclaves, hornos, maquina lavadora de Contaminación del producto. Retraso en el CONTROL asociados al proceso.
Producción Producción Farmacéuticos esterilización o despirogenización RIESGO DE PROCESO 3 4 riesgo 1 2 3 riesgo 2018 de ingenieria con las observaciones
frascos y aspiradora. proceso. PREVENTIVO Solicitar el incremento de la frecuencia de mantenimiento.
incorrecta (Equipos) extrema PRO-LE0-008-07 OPERACIÓN Y LIMPIEZA moderada correspondientes.
Evaluar la modernización o cambio del equipo.
DEL HORNO DESPIROGENIZADOR DE
FRASCOS DE VIDRIO
INS-FC1-002-04 Lavado de manos ingreso

área blanca produccion farmacéuticos
PRO-FC1-028-05 ESTERILIZACIÓN DE
UNIFORMES Y GUANTES DEL ÁREA
ESTERIL
PRO-FC1-011-05 LAVADO ARREGLO Y
Insignificante
Improbable
Incumplimiento de las condiciones Moderado ESTERILIZACIÓN DE MATERIAL DE USO
Probable
Lectura de procedimientos Registro de lectura de documentos.

microbiológicas del área, equipos y Zona de EN CABINA DE LLENADO ASEPTICO CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados Contaminación del producto. 4 3 2 2 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
uniformes en la cabina de llenado riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja
Seguimiento en proceso Batch Record.
aséptico (Personal) PRO-FC1-026-03 COMPORTAMIENTO DEL
PERSONAL EN EL ÁREA DE LLENADO
ASÉPTICO
INS-FC1-018-00 POSTURA Y RETIRO DE

GUANTES EN EL ÁREA DE PRODUCCIÓN
FARMACEÚTICOS
INS-FC1-011-00 Manejo microdifusor fagesa
PRO-FC1-025-03 MANEJO DE
Incumplimiento de las condiciones EVENTUALIDADES E IMPREVISTOS EN LA
Rara vez
Zona de Memorando o orden de trabajo al departamento
Posible
Mayor
Menor
microbiológicas del área, equipos y Contaminación del producto. Retraso en el PLANTA DE PRODUCCIÓN CONTROL Zona de Verificar la exitencia de mantenimiento predictivo de los equipos
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Fallas en equpos de autoclave y ventilación. 3 4 riesgo 2 1 2 2018 de ingenieria con las observaciones
uniformes en la cabina de llenado proceso. FARMACÉUTICOS PREVENTIVO riesgo baja asociados al proceso.
extrema correspondientes.
aséptico (Equipos)
Moderado
Moderado
PRO-FC1-018-05 (Grafadora West) Registro de lectura de documentos.
Posible
Posible
Grafado deficiente del producto Deterioro del producto durante su Zona de CONTROL Zona de Establecer contol en proceso para el grafado de productos.
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados 3 3 0 3 3 2018 Registro de capacitación.
(Personal) almacenamiento. Mayor tiempo de proceso riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta Capacitación del instructivo o procedimiento generado.
PRO-FC1-017-04 (graf J-Kugler) Batch Record.
PRO-FC1-018-05 (Grafadora West)
PRO-FC1-017-04 (graf J-Kugler)

Moderado
Moderado
Memorando o orden de trabajo al departamento
Posible
Posible
Deterioro del producto durante su Zona de PRO-FC1-025-03 MANEJO DE CONTROL Zona de asociados al proceso.
Producción Producción Farmacéuticos Grafado deficiente del producto (Equipos) RIESGO DE PROCESO Falla en el equipo de grafado 3 3 0 3 3 2018 de ingenieria con las observaciones
almacenamiento. Mayor tiempo de proceso riesgo alta EVENTUALIDADES E IMPREVISTOS EN LA PREVENTIVO riesgo alta Solicitar el incremento de la frecuencia de mantenimiento.
correspondientes.
PLANTA DE PRODUCCIÓN Evaluar la modernización o cambio del equipo.
FARMACÉUTICOS
Resultado del
riesgo Riesgo
PRO-AE0-001-09 ACONDICIONAMIENTO Y
Insignificante
EMPAQUE
Moderado
Rara vez
Lectura de procedimientos Registro de lectura de documentos.
Posible
Acondicionamiento incorrecto de los Reprocesos, devoluciones del producto, Zona de CONTROL Zona de
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados 3 3 2 1 1 2018 Capacitaciones BPM Registro de capacitación.
productos (Personal) Mayor tiempo de proceso, riesgo alta INS-AE0-003-06 MANEJO DE MATERIAL DE PREVENTIVO riesgo baja
Seguimiento en proceso Batch Record.
ACONDICIONAMIENTO Y EMPAQUE
SOBRANTE Y DESTRUCCIÓN DE AVERIAS
PRO-AE0-001-09 ACONDICIONAMIENTO Y
EMPAQUE
Insignificante
Improbable
Moderado
Probable
Memorando o orden de trabajo al departamento
Acondicionamiento incorrecto de los Reprocesos, devoluciones del producto, Zona de INS-AE0-003-06 MANEJO DE MATERIAL DE CONTROL Zona de asociados al proceso.
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO Procedimientos mal ejecutados 4 3 2 2 1 2018 de ingenieria con las observaciones
productos (Equipos) Mayor tiempo de proceso, riesgo alta ACONDICIONAMIENTO Y EMPAQUE PREVENTIVO riesgo baja Solicitar el incremento de la frecuencia de mantenimiento.
correspondientes.
SOBRANTE Y DESTRUCCIÓN DE AVERIAS Evaluar la modernización o cambio del equipo.
Insignificante
Improbable
No cumplir con la normatividad exigida
Moderado
Rara vez
No informar a diferntes áreas sobre las fechas de Retiro del producto del mercado, sanciones Zona de Establecer instrucitivo o procedimiento para la revisión periodica de
por el ente regulador para productos CONTROL Zona de Registros de Lectura.
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO renovación de la resolución para el manejo de sustancias por parte del Fondo Nacional de 2 3 riesgo Directrices técnicas FNE 2 1 1 2018 los requerimientos legales.
controlados por el Fondo Nacional de PREVENTIVO riesgo baja Capacitación sobre el documento generado.
monopolio del estado Estupefacientes moderada
Estupefacientes
Evaluar las necesidades actuales locativas y de equipos para cumplir

con las directrices que el ente regulador exige para el funcionamiento
Catastrófico
Improbable
de los establecimientos farmacéuticos dedicados a la producción de
Moderado
Rara vez
Zona de Zona de
No cumplir con la normatividad exigida No actualización de las fórmulas de producción y artes. Retiro del producto del mercado. CONTROL productos inyectables, liquidos y suspensiones orales y producción Memorandos, Ordenes de trabajo o evidencia
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO 2 5 riesgo Directrices técnicas ICA, FNE 2 1 3 riesgo 2018
por el ente regulador No seguir los procedimientos establecidos. Cierre de planta. PREVENTIVO por contrato. de acciones correctivas o preventivas.
extrema moderada
Solicitud de los cambios o adquisición de equipos necesarios que se
hayan detectado en el proceso de evaluación.
PRO-CC2-001-00 Muestreo de materias

primas y material de envase y empaque
Insignificante
Emplear materias primas erroneas o por Solicitar el analisis al 100% de las materias primas criticas en los
Moderado
Rara vez
Posible
fuera de especificación o cuyas Errores en muestreo, analisis o identificación de materias Producto por no apto para comercializar. Zona de TÉCNICAS DE ANÁLISIS MATERIAS CONTROL Zona de procesos productivos como son los principios activos empleados en
Producción Producción Farmacéuticos RIESGO DE PROCESO 3 3 2 1 1 2018 Memorando a aseguramiento de calidad .
caracteristicas fisicoquimicas o primas, m Mayor tiempo de proceso. riesgo alta PRIMAS PREVENTIVO riesgo baja las fabricaciones de producto.
microbiologicas afecten el producto.
TÉCNICAS ANÁLISIS MATERIALES DE
ENVASE Y EMPAQUE
Fallas en el proceso de esterilización de las lineas de

AUTOMATIZACION DEL PROCESO PRODUCTIVO INCLUYENDO
Probable
Probable
proceso, Daños en las líneas de proceso, Fallas por parte Zona de SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
Mayor
Menor
RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO - CONTROL Zona de LINEAS Y REACTORES COMPLETAMENTE CERRADOS.
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE CONTAMINACION MICROBIOLOGICA RIESGO DE PROCESO del personal, Fallas en los sistemas de apoyo crítico 4 4 riesgo CONTROLES MICROBIOLOGICOS 2 4 2 A LARGO PLAZO AUTOMATIZACION DEL PROCESO
PERDIDA ECONOMICA CORRECTIVO riesgo alta AMBIENTE CONTROLADO EN LOS PUNTOS DE MUESTREO E
(vapor puro o aire comprimido), equipos que no cumplan extrema PRODUCTIVO Y MIGRACION TECNOLOGICA
INOCULACION
normas ASME.
Insignificante
Insignificante
Rara vez
Rara vez
ALTERACION EN LA FORMULACION DEL
FACTOR DE CONCENTRACION Ruptura del cassette de concentración, pérdida de Zona de CONTROL Zona de REGISTROS ASOCIADOS A LA PRUEBA DE
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE RIESGO DE PROCESO LOTE - RETRASO EN EL PROCESO 1 1 DETERMINACION DE PARTICULA 146S 0 1 1 PERMANENTE MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS
ERRONEO antígeno inactivado durante el proceso. riesgo baja CORRECTIVO riesgo baja DETERMINACION DE PARTICULA 146S
PRODUCTIVO- PERDIDA ECONOMICA
Agua destilada fuera de especificación / Error en el orden

de adición de materias primas / Omisión de la cantidad
total o parcial de alguna (s) materia (s) prima (s) /
POSIBLE PRECIPITACION O
Incumplimiento con los parámetros de agitación / Adición
Moderado
Moderado
Rara vez
INCLUMPLIMIENTO EN LOS SEDIMENTACION DE LA SOLUCION / Zona de
Posible
de materias primas no incluida en la formulación por Zona de CONTROLES MICROBIOLOGICOS Y CONTROL RESULTADOS DE LA VALIDACION DEL
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE PARAMETROS DE CALIDAD DEL PEG RIESGO DE PROCESO POSIBLE AFECTACION DEL ANTIGENO EN 3 3 0 1 3 riesgo A CORTO PLAZO VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION DEL PEG 6000
confusión en la dispensación. Fallas por parte del riesgo alta FISICOQUIMICOS CORRECTIVO PROCESO
6000 P/TTO VIRUS EL PROCESO DE PURIFICACION moderada
personal , falla en el termografo, fallas en el suministro
/PERDIDAS ECONOMICAS
de vapor puro y aire comprimido, Fallas en el
funcionamiento de los dispositivos del reactor(agitador
magnetico y obsolescencia del equipo), Ruptura del filtro
Falla en la prueba de fijación de complemento, AFECTACION EN LA INTEGRIDAD DEL

interrupción en el proceso de sedimentación por ANTIGENO / RETRASOS EN EL PROCESO
Moderado
Moderado
Rara vez
Zona de RESULTADOS DE CONTROLES EN
Posible
PROCESOS DE PURIFICACION activación de la agitación del reactor, Incumplimiento en PRODUCTIVO / PERDIDA DE ANTIGENO / DETERMINACION DE PROTEINAS NO CONTROL Zona de ESTANDARIZACION DE PROCESO PARA LA REDUCCION DE
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE RIESGO DE PROCESO 1 3 riesgo 0 3 3 MEDIANO PLAZO PROCESO Y VALIDACION DE LA TECNICA DE
INEFICIENTE el tiempo y velocidad de agitación antes de iniciar la RIESGOS DE PRUEBAS DE POTENCIA Y ESTRUCTURALES CORRECTIVO riesgo alta PROTEINAS NO ESTRUCTURALES
moderada CUANTIFICACION
sedimentación, Fallas en la concentración de la solución AFECTACION EN EL RESULTADO DE LA
salina y/o solución PEG. PRUEBA DE PUREZA
ESTABLECER UNA TECNICA DE IDENTIFICACION Y
Improbable
Improbable
Alteración de la proporción de la emulsión w/o
Moderado
Moderado
ALTERACION EN LA COMPOSICION Zona de CONTROLES DE CALIDAD DE MATERIA Zona de CUANTIFICACION DE LOS TENSIOACTIVOS QUE COMPONEN EL
Cantidad e identidad del adyuvante oleoso diferente al (60/40), Rompimiento de la emulsión, CONTROL RESULTADOS DE ANALISIS EMITIDOS POR
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE Y/O PROPORCION DE LA FASE RIESGO DE PROCESO 2 3 riesgo PRIMA, SENSORES DE VOLUMEN EN LOS 0 2 3 riesgo A LARGO PLAZO ADYUVANTE OLEOSO POR PARTE DE CONTROL FISICOQUIMICO.
solicitado en la orden de producción Alteración de los parámetros fisicoquímicos PREVENTIVO CONTROL DE CALIDAD
OLEOSA moderada REACTORES moderada CAMBIO DE LOS SENSORES DE VOLUMEN A UNOS MAS
del granel.
PRECISOS Y EXACTOS.
Insignificante
Insignificante
Tuberia contaminada, problemas en el proceso de Alteración de la proporción de la emulsión w/o
Rara vez
Rara vez
ALTERACION EN LA COMPOSICION SENSORES DE VOLUMEN EN LOS MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS.
obtención del agua destilada, pérdida de producto por (60/40), Rompimiento de la emulsión, Zona de CONTROL Zona de REGISTROS ASOCIADOS A LOS CONTROLES
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE Y/O PROPORCION DE LA FASE RIESGO DE PROCESO 1 1 REACTORES, PARAMETROS 0 1 1 PERMANENTE CAMBIO DE LOS SENSORES DE VOLUMEN A UNOS MAS
fuga en la línea de transferencia y/o tanque, variación de Alteración de los parámetros fisicoquímicos riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja EN PROCESO
ACUOSA FISICOQUIMICOS PRECISOS Y EXACTOS.
volumen, falla humana. del granel.
Fallas en la velocidad de agitación, en el orden de adición

de las fases, en la velocidad de incorporación de la fase
acuosa sobre la fase oleosa, Fallas en el proceso de
Improbable
Improbable
esterilización de las lineas de proceso, Daños en las
INFORME DE LA VALIDACION DEL
Mayor
Mayor
GRANEL DE LA VACUNA FUERA DE líneas de proceso, Fallas por parte del personal, Fallas RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO / Zona de CONTROLES MICROBIOLOGICOS Y CONTROL Zona de VALIDACION DEL PROCESO PRODUCTIVO Y CALIFICACION
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE RIESGO DE PROCESO 2 4 0 2 4 A LARGO PLAZO PROCESO, AUTOMATIZACION DEL
ESPECIFICACION en los sistemas de apoyo crítico (vapor puro o aire PERDIDA ECONOMICA riesgo alta FISICOQUIMICOS CORRECTIVO riesgo alta DELPERSONAL ENCARGADO DEL MISMO
PROCESO PRODUCTIVO
comprimido), fallas en el funcionamiento de los reactores
y/o emulsificador, fallas en el proceso de emulsificación,
tamaño de malla inapropiada, Error en las pruebas de
análisis, Incertidumbre de las medidas, Fallas en la
ADQUISICION DE UNA ENVASADORA CON LA EXACTITUD Y

Catastrófico
Catastrófico
Probable
Probable
Fallas de la envasadora, contenido de aire en el granel, Menor número de dosis de las reportadas en Zona de CONTROLES EN PROCESO DE LLENADO, Zona de PRECISION DE MEDICION REQUERIDA TENIENDO EN CUENTA SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
VOLUMEN DE LLENADO FUERA DE CONTROL
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE RIESGO DE PROCESO balanza empleada para el control en proceso la etiqueta lo que generaría reclamaciones y 4 5 riesgo CONTROLES DE CALIDAD DEL PRODUCTO 0 4 5 riesgo A MEDIANO PLAZO LOS PARAMETROS DE PROCESO Y UN SENSOR DE PESO EN AUTOMATIZACION DEL PROCESO
ESPECIFICACION CORRECTIVO
descalibrada, falla de personal pérdida de credibilidad / périda económica extrema TERMINADO extrema LÍNEA QUE PERMITA PESAR EL 100 % DE LAS UNIDADES PRODUCTIVO Y MIGRACION TECNOLOGICA
ENVASADAS.
Falla en la taponadora, aire en el granel que genere

Catastrófico
Catastrófico
AJUSTAR EL AREA DE ENVASE Y GRAFADO A LOS
sobrepresión del frasco, alta velocidad del proceso que Contaminación por partículas o Zona de CONTROLES EN PROCESO DE LLENADO, Zona de SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
Posible
Posible
PRODUCTO ENVASADO FUERA DE CONTROL REQUERIMIENTOS DE LLENADO ASEPTICO DEL INFORME DE
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE RIESGO DE PROCESO dificulta la detección de frasco sin taponar, falla en el microorganismos del producto envasado, 3 5 riesgo CONTROLES DE CALIDAD DEL PRODUCTO 0 3 5 riesgo A CORTO PLAZO ACTUALIZACION DEL AREA A LAS BPMs
ESPECIFICACIONES CORRECTIVO BPMs VIGENTE PARA PRODUCTOS BIOLOGICOS, CALIFICACION
funcionamiento de la grafadora /error en la dispensación pérdida de producto extrema TERMINADO extrema VIGENTES
DEL PERSONAL
de los materiales
Error en la leyenda del marcado, leyenda ilegible, arte

Confusión en la vigencia del producto,
Catastrófico
Catastrófico
equivocado, traslape de etiqueta fuera de especificación,
Rara vez
Rara vez
FALLA EN EL PROCESO DE información errada del producto,
deficiencia en la adhesión de la etiqueta al frasco, Zona de CONTROLES EN PROCESO DE CONTROL Zona de AUMENTAR LA FRECUENCIA DE LOS CONTROLES EN PROCESO, REGISTROS DE LOS CONTROLES
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE ACONDICIONAMIENTO Y/O EMPAQUE RIESGO DE PROCESO incumplimiento de la normatividad oficial y 1 5 0 1 5 A CORTO PLAZO
troquelado de la etiqueta deficiente, Cantidad de frascos riesgo alta ACONDICIONAMIENTO Y EMPAQUE PREVENTIVO riesgo alta CAPACITACION AL PERSONAL ASIGNADO. REALIZADOS
DE LA VACUNA licencia de venta, afectación del proceso de
por empaque errada, estabilidad de la paca deficiente,
despachos
mal rotulado de las pacas.
Resultado del
riesgo Riesgo
Catastrófico
RECHAZO DE LA VACUNA POR Error en la formulación del lote, agregación o VALIDAR CADA ETAPA DEL PROCESO PRODUCTIVO, CALIFICAR
Moderado
Zona de CONTROLES DE CALIDAD PARA
Posible
Posible
PRUEBAS DE CALIDAD POR PARTE degradación de los antígenos, fallas en el proceso de RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO / CONTROL Zona de EL PERSONAL Y EQUIPOS INVOLUCRADOS Y ADECUAR LAS RESULTADOS Y REPORTES ASOCIADOS A
PRODUCCION FORMULACION Y ENVASE RIESGO DE PROCESO 3 5 riesgo POTENCIA, PUREZA, INOCUIDAD, 2 3 3 A LARGO PLAZO
DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO purificación, contaminación microbiológica, fallas en el PERDIDA ECONOMICA CORRECTIVO riesgo alta INSTALACIONES A LA NORMA VIGENTE DE BPMs PARA CADA ACTIVIDAD REFERIDA
extrema MICROBIOLOGICOS Y FISICOQUIMICOS
Y/O DEL ENTE REGULADOR proceso de emulsificación. PRODUCTOS BIOLOGICOS.
1. Cambio en las dinámicas del mercado y en la tasa
Moderado
Moderado
Concluir un desarrollo con un resultado cambiaria . 2. Ingreso de nuevos competidores a
Posible
Posible
Calificacion de un producto como no viable Zona de CONTROL Zona de Implementación de sistemas de vigilancia tecnológica que permitan
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A de inviabilidad económica asociada a RIESGO DE PROCESO mercado. 3. Cambios o tendencias de presentacion de 3 3 NO EXISTE 0 3 3 31/12/2018 Aseguramiento de calidad
una vez se ha concluido el desarrollo. riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta detectar cambios en el mercado de los productos en desarrollo
cambios en la dinámica del mercado enfermedades. 4. Desarrollo de nuevas moleculas mas
economicas.
Improbable
Creacion de documento anexo o complementario a PRO-GI0-001
Moderado
Pobre formulación del proyecto en términos del alcance, Zona de
Posible
Menor
Sobrecostos en el desarrollo de los Sobrecostos en el desarrollo del proyecto, con Zona de Revision de los estudios de prefactibilidad CONTROL donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO recursos y tiempo requeridos para el lanzamiento de 3 3 1 2 2 riesgo 31/12/2018 PRO-GIO-001
proyectos efecto en los presupuestos riesgo alta técnica PRO-GI0-00A PREVENTIVO riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
nuevos productos moderada
mitigarlos
Catastrófico
Improbable
Improbable
Selección de proveedores, Contratacion Zona de
Mayor
Desviacion de Recursos sin materializacion Procedimiento de selección de proveedores CONTROL Zona de donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A de personal o adquisicion de activos que RIESGO DE CORRUPCIÓN Intereses particulares 2 5 riesgo 1 2 4 31/12/2018 PRO-GIO-001
aun producto. y adquiscion de activos fijos DETECTIVO riesgo alta riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
benefician a terceros . extrema
mitigarlos
Catastrófico
Selección de proveedores, Contratacion
Rara vez
Rara vez
Mayor
de personal o celebracion de contratos RIESGO DE SOBORNO Desviacion de Recursos sin materializacion a Zona de CONTROL Zona de Creacion de documento que documente la contratacion de Carpeta de procesos y procedimientos del área
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A Intereses particulares 1 5 Procedimiento de celebracion de contratos 1 1 4 31/12/2018
con terceros de otros países para TRANSNACIONAL un producto. riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta transferencia tecnológica con el debido proceso. de I+D+i
favorecer a terceros.
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
Zona de
Mayor
Asignacion de recursos para un proyecto Desviacion de Recursos sin materializacion a Zona de CONTROL donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO Intereses particulares 1 5 PRO-GI0-001 1 1 4 riesgo 31/12/2018 PRO-GIO-001
injustificado un producto. riesgo alta PREVENTIVO riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
extrema
mitigarlos
Inadecuada estimacion de tiempos de cronogramas por

desconocimiento de la compejidad del proceso. Falta de
personal idoneo y mano de obra calificada para realizar
los proyectos de Investigación y Desarrollo de productos
Casi seguro
nuevos y de rediseños. Incumplimiento de indicador. Compromiso en
Zona de Zona de
Posible
Mayor
Menor
Incumplimiento en el cronograma de Sobrecarga laboral para cada profesional de tiempos no reales, no cumplimiento de CONTROL Seguimiento del cronograma de cada uno de los proyectos en el área
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO 5 4 riesgo PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 2 3 2 riesgo 31/12/2018 Cronos
desarrollo de un proyecto investigación con respecto al número de proyectos. cronograma, sanciones y despidos por CORRECTIVO en la herramienta Cronos para evaluar el cumplimiento en tiempo real
extrema moderada
Dependencia de servicios suministrados por otras áreas planeacion inadecuada.
para dar soporte a los proyectos.
Falta de recursos tecnológicos en el Departamento para
hacer más eficiente los procesos relacionados con el
desarrollo de productos nuevos y rediseños.
Catastrófico
Incumplimiento de indicador. Compromiso en Creacion de documento anexo o complementario a PRO-GI0-001
Moderado
Rara vez
Zona de Zona de
Posible
Ejecución de proyectos iniciada, no Cambio en las prioridades de investigacion por tiempos no reales, no cumplimiento de CONTROL donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO 3 5 riesgo PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 2 1 3 riesgo 31/12/2018 PRO-GIO-001
finalizada necesidades del mercado o proyectos urgentes cronograma, sanciones y despidos por PREVENTIVO riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
extrema moderada
planeacion inadecuada. mitigarlos
Catastrófico
Casi seguro
Incumplimiento de indicador. Compromiso en
Moderado
Asignacion de labores que no aportan a la ejecucion de Zona de Capacitacion en calidad desde el diseño, capacitacion en planificacin
Posible
Incumplimiento en el cronograma de tiempos no reales, no cumplimiento de CONTROL Zona de
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO los proyectos, inadecuada planificacion, duplicacion de 5 5 riesgo PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 2 3 3 31/12/2018 de recursos y planificacion de actividades con porcentaje de aporte a Formato registro de capacitaciones
desarrollo de un proyecto cronograma, sanciones y despidos por PREVENTIVO riesgo alta
labores. extrema proyecto.
planeacion inadecuada.
Catastrófico
Casi seguro
Inversion en tiempo, recursos y personal con
Moderado
Pobre segumiento de los proyectos con cambio en las Zona de Capacitacion en calidad desde el diseño, capacitacion en planificacin
Posible
Incumplimiento en el cronograma de productos que salen en tiempos no CONTROL Zona de
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO prioridades de investigacion por necesidades del 5 5 riesgo PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 2 3 3 31/12/2018 de recursos y planificacion de actividades con porcentaje de aporte a Formato registro de capacitaciones
desarrollo de un proyecto adecuados o no cumplen con oportunidad de PREVENTIVO riesgo alta
mercado o proyectos urgentes extrema proyecto.
mercado.
Improbable
Moderado
Desarrollo de tecnicas analiticas
Posible
Menor
Desconocimento de lineamientos que sigue el ICA al Inversion en tiempo, recursos y personal sin Zona de CONTROL Zona de donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A fisicoquimicas que requieren de RIESGO DE PROCESO 3 3 PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 1 2 2 31/12/2018 PRO-GIO-001
evaluar Dossiers un producto al final riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
tecnologia no disponible en el pais.
mitigarlos
Improbable
Desarrollo de productos con Capacitacion a todo los profesionales in excepcion en registro y
Moderado
Desconocimento de lineamientos que sigue el ICA al

Posible
Menor
requerimientos de fabricacion que Zona de procedimiento para validacion de tecnicas CONTROL Zona de presentacion de dossieres para obtener licencias, Capacitacion en
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO evaluar Dossiers. Desconocimiento de la disponibilidad Demoras en la obtención de registro sanitario 3 3 1 2 2 31/12/2018 Formato registro de capacitaciones
requieren de tecnologia no disponible en riesgo alta analiticas DETECTIVO riesgo baja calidad desde el diseño, capacitacion en planificacin de recursos y
de tecnologia disponible en Colombia
el pais. planificacion de actividades con porcentaje de aporte a proyecto.
Catastrófico
Probable
Imposibilidad de montaje de pruebas pre- Zona de Zona de
Posible
Mayor
El no otorgamiento de la licencia de venta, CONTROL Creacion de un comité de etica animal y capacitacion a todo el Resolución de Presidencia- Creación del
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A clinicas y clinicas por falta de permisos RIESGO DE PROCESO Cambio en ley 1774 de 2016 4 5 riesgo Procedimiento de estudios de campo 1 3 4 riesgo 31/12/2018
incumplimiento de indicador. CORRECTIVO presonal en manipulacion etica de animales. Comité de ética animal
por parte del ICA extrema extrema
Catastrófico
Improbable
Desarrollo de formulaciones inestables, Zona de
Posible
Mayor
Desconocimiento de estrategias de formulacion basadas Tiempo y recursos destinados sin producto y Procedimiento de desarrollo de estudios de CONTROL Zona de donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A con reacciones no detectadas en los RIESGO DE PROCESO 3 5 riesgo 1 2 4 31/12/2018 PRO-GIO-001
en diseños factoriales, QbD ( Quality by Design) mayores tiempos de desarrollo. estabilidad PREVENTIVO riesgo alta riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
estudios de estabilidad acelerada. extrema
mitigarlos
Moderado
Probable
Dificultades en el escalamiento de Incumplimiento de indicador. Tiempo y Zona de
Posible
Menor
Zona de CONTROL Capacitacion en estrategias de diseño experimental basada en la
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A procesos desde el laboratorio a la planta RIESGO DE PROCESO Inexperiencia en desarrollo y labores industriales. recursos destinados sin producto y mayores 4 3 NO EXISTE 1 3 2 riesgo 31/12/2018 Formato registro de capacitaciones
riesgo alta CORRECTIVO calidad desde el diseño
de producción tiempos de desarrollo. moderada
Resultado del
riesgo Riesgo
No comercializacion de un producto
Moderado
Probable
desarrollado. Incumplimiento de indicador. Zona de
Posible
Mayor
Producto o desarrollo no viable por CONTROL Zona de donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO Estudio de factibiliad económica no viable. Consumo de recursos, tiempo, personal y 4 4 riesgo NO EXISTE 1 3 3 31/12/2018 PRO-GIO-001
factibilidad económica no favorable. CORRECTIVO riesgo alta riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
esfuersos en un desarrollo que al final o no se extrema
mitigarlos
convierte en un producto a la venta
Catastrófico
Improbable
Retrasos en el inicio de la comercialización Creacion de documento anexo o complementario a PRO-GI0-001
Zona de
Posible
Mayor
Demora en el proceso de evaluación del En el ICA no se evaluan los Dossieres siempre de la de los productos desarrollados. Estos pueden Procedimiento de elaboracion y preparación CONTROL Zona de donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO 3 5 riesgo 1 2 4 31/12/2018 PRO-GIO-001
Dossier por parte del ICA misma forma y ni la misma persona. perder su factor diferenciador en el tiempo de dossier para registro. PREVENTIVO riesgo alta riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
extrema
que pasan en registro. mitigarlos
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
Intereses particulares en la obtencion del permiso de
Mayor
Cohecho en la compra de la licencia de carcel para los involucrados, penalizaciones Zona de CONTROL Zona de donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE CORRUPCIÓN venta del producto, sin garantizar que se cumplan los 1 5 PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 1 1 4 31/12/2018 PRO-GIO-001
venta de un producto economicas, sanciones disciplinarias. riesgo alta DETECTIVO riesgo alta riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
requisitos de calidad.
mitigarlos
Improbable
Incumplimiento de Indicador. Consumo de Creacion de documento anexo o complementario a PRO-GI0-001
Moderado
Negación de la licencia de venta por Desconocimiento de los lineamientos de elaboracion de Zona de Zona de
Posible
Mayor
recursos, tiempo, personal y esfuersos en un CONTROL donde explique que accion tomar en casos de la manifestacion de los
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A parte del ICA despues de presentar RIESGO DE PROCESO dossier y de la norma 1056 que regula los productos 3 4 riesgo PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 1 2 3 riesgo 31/12/2018 PRO-GIO-001
desarrollo que al final o no se convierte en un DETECTIVO riesgos por cada uno de los pasos del desarrollo de productos o como
Dossier. veterinarios extrema moderada
producto a la venta mitigarlos
Incumplimiento de indicador. Consumo de
Catastrófico
Capacitacion a todo los profesionales in excepcion en registro y
Moderado
Rara vez
recursos, tiempo, personal y esfuerzos en un Zona de Zona de
Posible
Transferencia de desarrollo y tecnologia Desconocimiento de los equipos requeridos para cada CONTROL presentacion de dossieres para obtener licencias, Capacitacion en
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO desarrollo que al final o no es posible 3 5 riesgo PRO-GI0-001, PRO-PL1-001 2 1 3 riesgo 31/12/2018 Formato de Capacitaciones
inadecuadamente. producto y de su disponibilidad en la empresa. DETECTIVO calidad desde el diseño, capacitacion en planificacin de recursos y
transferir adecuadamente y se debe reiniciar extrema moderada
planificacion de actividades con porcentaje de aporte a proyecto.
el desarrollo.
Catastrófico
Capacitacion a todo los profesionales in excepcion en registro y
Moderado
Rara vez
Incumplimiento de indicador, Consumo de Zona de Zona de
Posible
Investigacion de quejas y reclamos que Asignacion de tarea a personal no capacitado y sin CONTROL presentacion de dossieres para obtener licencias, Capacitacion en
INVESTIGACION Y DESARROLLO N.A RIESGO DE PROCESO recursos, tiempo y personal sin resolver la raiz 3 5 riesgo PRO-GI0-001 2 1 3 riesgo 31/12/2018 Formato de Capacitaciones
no resuelven la raiz del inconveniente. experiencia en la resolucion del mismo DETECTIVO calidad desde el diseño, capacitacion en planificacin de recursos y
de la queja o del reclamo extrema moderada
planificacion de actividades con porcentaje de aporte a proyecto.
Cuando se realice negociación con un proveedor nuevo con el que se

establezcan objetivos en ventas, debe quedar el soporte escrito
mediante correo electronico que el proveedor debe hacer
seguimiento a Vecol para informar el estatus de su cumplimiento
Probable
Probable
Perdidas de notas crédito a favor de la falta de comunicación con el proveedor para establecer la El registro se deja en la carpeta "proveedores"
Menor
Menor
Zona de Zona de como mínimo 2 veces al año, y previo al cierre del objetivo.
COMERCIAL LINEA MASCOTAS compañía por negociaciones específicas RIESGO DE PROCESO programación y seguimiento del cumplimiento de los Perdida del costo de oportunidad. 4 2 no 0 4 2 2018 archivo: "Seguimiento y negociaciones de
riesgo alta riesgo alta
con proveedores. objetivos propuestos proveedores".
El director de línea debe hacer seguimiento a estos objetivos como
mínimo dos veces al año en junio y noviembre.
Atraco al representante de ventas,
Rara vez
Rara vez
Crear una política para los clientes de mascotas dónde esté prohibido
Menor
Menor
perdida de cheques o jineteo de dineros El representante de ventas puede incurrir en pérdida del El representante de ventas debe responder Zona de Zona de
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 2 no 0 1 2 2018 el pago de dinero en efectivo. Solo a través de cheques con sello a Realizar la politica y socializar con cartera.
que impiden el desacargue de las cheque o del dinero en efectivo. por el dinero. riesgo baja riesgo baja
primer beneficiario ó transferencia bancaria.
facturas que el cliente ha cancelado.
Anexar a los documentos de capacitación de financiera, los lítes de
Probable
Rara vez
Menor
Menor
Información no real del consumo de Que el representante reporte gastos que no son reales Gastos altos por encima de los promedios de Zona de Zona de delimitación por ciudades las zonas urbanas y rurales.
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE CORRUPCIÓN 4 2 no 0 1 2 2018 Revisión de la Cuenta de gastos.
viaticos de los representantes de ventas. de consumos o uso de viaticos. ejecución normal. riesgo alta riesgo baja Actualizar tarifas reales acorde al costo de alimentación y hospedaje
del año 2018.
En caso de presentarse inconvenientes con
Moderado
Moderado
Rara vez
Perdida o avería de pedidos que Cuando hay pedidos pequeños que el cliente necesita de Zona de Autorizar la entrega de pedidos por los representantes unicamente algun caso, reportar directamente a la dirección
Posible
El representante de ventas debe responder Zona de
COMERCIAL LINEA MASCOTAS eventualmente transportan los RIESGO DE CORRUPCIÓN manera urgente, las representantes de Bogotá los llevan 1 3 riesgo no 0 3 3 2018 para montos menores a $1,000,000. y solo en casos dónde sea de despachos y entra en un proceso de
por el pedido. riesgo alta
representantes de vecol al cliente y entregan personalmente. moderada estrictamente necesaria la entrega por temas de urgencia logística. reconocimiento y pago por parte de la
aseguradora.
Sugerir a una empresa para que realice un trabajo Pagar servicios costosos por encíma de lo Zona de Zona de Debe presentacrse las 3 cotizaciones y
Posible
Posible
Menor
Menor
Sugerencia de contratación con terceros Presentar 3 opciones de cotizaciones para cualquier contrato y
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE CORRUPCIÓN específico puede prestarse para negociar beneficios con que pueden contratarse con otros 3 2 riesgo no 0 3 2 riesgo 2018 autorizarse por la dirección de mascotas y
para actividades de mercadeo escoger la más viable por calidad y por precio.
esas entidades a cambio de contratos. proveedores. moderada moderada mercadeo. (llevar las dos firmas).
No se obtienen los resultados esperados por

errores frecuentes en el manejo de clientes, Para contratar personal de ventas u otras actividades para la línea de
aumento de gastos de gestión frente a la baja mascotas, debe cumplir con los requerimientos necesarios del perfil y Creación de perfiles para representantes de
productividad. Retraso del crecimiento del la aprobación final debe darla la dirección de mascotas. venta, entrevista con direccion de mascotas,
Moderado
Moderado
Probable
Probable
potencial de la zona o región. Perdida de R.H y demás requerimienttos.
Selección de personal no idoneo para Zona de Zona de
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE PROCESO contratar personal que no tiene perfil para el cargo uniformidad del equipo de trabajo y mal 4 3 no 0 4 3 2018 La dirección debe tener autonomía en escoger a su equipo de ventas
conformar la fuerza de ventas riesgo alta riesgo alta
ambiente de trabajo. así el personal ya esté contratado. En el caso de prescindir de los servicios de una
persona, debe entregar por escrito a Recursos
Si los representantes no están cumpliendo con los KPIS o humanos la justificación de dicha decisión.
parametros de gestión, podrán ser susceptibles de reemplazo.
El acuerdo en el tipo de moneda debe quedar

En lo posible, tratar de conseguir proveedores nacionales o realizar
Casi seguro
Casi seguro
estipulado en el contrato de ventas.
Fluctuación en el cambio de moneda Tener proveedores en el exterior implica correr con el negociaciones con forma de pago en pesos Colombianos.
Menor
Menor
Encarecimiento del costo de los productos y Zona de Zona de
COMERCIAL LINEA MASCOTAS para compras a proveedores RIESGO DE PROCESO riesgo de cambios en el precio por las variaciones del 5 2 no 0 5 2 2018
el alza no programada al precio de venta. riesgo alta riesgo alta Los presupuestos de ventas y listas de precio al
internacionales cambio de la moneda. Realizar los presupuestos de ventas y de compras anuales con una
publico deben estar presupuestados con la
previsión en la variación promedio de la moneda.
variación del cambio.
Las condiciones comerciales con los proveedores deben estar

Los contratos que se tienen con los proveedores son muy descritas en el contrato.
Moderado
Moderado
Probable
Probable
No tener claras las condiciones generales y no adjuntan condiciones particuclares en Afecta la planeación de inventarios y puede Zona de Zona de - Forma de pago, tipo de moneda, tiempo de pago. Revisión del contrato por parte de los abogados
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE PROCESO 4 3 no 0 4 3 2018
comerciales con los proveedores. cuanto a despachos, montos mínimos de compra, haber desabastesimiento de producto. riesgo alta riesgo alta - Descuentos por pronto pago. de Vecol.
tiempos de entrega etc… - Orden de pedido mínimo.
- Tiempo de entrega del pedido en Colombia.
Se pierde el histórico de información de los

Casi seguro
Si la información de cada proyecto no es disponible de

Moderado
Probable
proyectos asignados en un periodo, así como Zona de Planeación hace control en fechas específicas
Menor
Pérdida de la información de los una forma segura, es riesgoso conocer el status de CONTROL Zona de Se implemento el programa Cronos para alimentar los proyectos de
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE PROCESO conocer quienes son las personas que están 5 3 riesgo si 1 4 2 2018 para que los proyectos estén adelantados en su
principales proyectos de la línea ejecución en caso de pérdida de la información, daño de PREVENTIVO riesgo alta ejecución en el año.
involucradas y las responsabilidades tienne extrema ejecución.
equipos, cambio de personal, etc…
en el mismo.
Resultado del
riesgo Riesgo
Las condiciones contractuales que se

La necesidad de hacer cambios dentro de los contratos
Moderado
Moderado
Probable
Probable
hacen en conjunto con otras unidades de Aprobación del contrato por parte de los
como los otrosí para el desarrollo de la negociación de Cancelación del contrato de exclusividad para Zona de Zona de Realizar contratos de la línea de mascotas con proveedores, de forma
COMERCIAL LINEA MASCOTAS negocio, pueden afectar el desarrollo de RIESGO DE PROCESO 4 3 no 0 4 3 2018 abogados de vecol y de la dirección de
cualquiera de las unidades de negocio diferentes a la unidad de negocio de mascotas. riesgo alta riesgo alta independiente a otras unidades de negocio.
los acuerdos de la línea de mascotas mascotas.
mascotas de Vecol.
con los proveedores.
La falta de una persona a cargo, con autonomía en la
Casi seguro
Casi seguro
toma de decisiones en el área requerida . Comunicar a la dirección de mascotas quiénes son las personas que
Moderado
Moderado
No poder ejecutar los proyectos ni comunicar Zona de Zona de Agendar presentación de presupuestos del año
Riesgo a que proyectos y planes de También la falta de reuniónes con las personas que toman decisiones en las áreas que corresponden, y tener una reunión
COMERCIAL LINEA MASCOTAS RIESGO DE PROCESO al equipo de trabajo la estrategia comercial 5 3 riesgo no 0 5 3 riesgo 2018 siguiente, con las personas q corresponden en
acción se queden estáticos. pueden aprobar presupuestos, donde se discuta la previa para conocer la forma de trabajo conjunta y la aprobación de
para el año. extrema extrema el mes de octubre del año presente.
estrategia a seguir y se apruebe el presupuesto de la estrategias.
línea de mascotas para iniciar el siguiente año.
BALANZA DESCALIBRADA, FALLA EN LA

IDENTIFICACION DE MATERIAS PRIMAS,
INCUMPLIMIENTO DEL SISTEMA FEFO.Agua destilada
fuera de especificación / Error en el orden de adición de
materias primas / Temperatura del agua destilada por
Insignificante
Improbable
fuera del rango / Omisión de la cantidad total o parcial de
Moderado
Rara vez
INCUMPLIMIENTO DE LOS Zona de RESULTADOS ASOCIADOS A LOS
alguna (s) materia (s) prima (s) / Incumplimiento con los AFECTACION DE LA VIABILIDAD O PARAMETROS MICROBIOLOGICOS Y CONTROL Zona de
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS PARAMETROS DE CALIDAD DEL RIESGO DE PROCESO 2 3 riesgo 2 1 1 PERMANENTE MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS CONTROLES MICROBIOLOGICOS Y
parámetros de agitación / Adición de materias primas no RENDIMIENTO CELULAR FISICOQUIMICOS DEL MEDIO DE CULTIVO CORRECTIVO riesgo baja
MEDIO DE CULTIVO moderada FISICOQUIMICOS
incluida en la formulación por confusión en la
dispensación. Ruptura del filtro esterilizante, Falta de
verificación de la integridad del filtro esterilizante antes de
utilizarlo en proceso, falla en el proceso de esterilización
y/o conformación del tren de filtración/ Fallas de
hermeticidad de las lineas de proceso
Insignificante
Falla en la ejecución del procedimiento de congelación ;
Probable
Probable
alteración en las condiciones de criopreservación; SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
Menor
RECUENTOS CELULARES Zona de CONTROL Zona de AUTOMATIZACION DEL PROCESO DE CONGELACION DE
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS RIESGO DE PROCESO utilización de materias primas de diferente calidad a la RETRASO EN EL PROCESO 4 2 RECUENTOS CELULARES MANUALES 2 4 1 A LARGO PLAZO COMPRA Y PUESTA EN MARCHA DEL
DEFICIENTES riesgo alta CORRECTIVO riesgo alta SEMILLAS DE CELULAS
establecida en la formulación o materias primas EQUIPO EN EL PROCESO PRODUCTIVO
vencidas. Falla humana.
Casi seguro
CARACTERIZACION Y ESTABILIDAD GENETICA DEL SUSTRATO PROYECTO PARA EL AREA DE I&D,
Probable
Zona de Zona de
Mayor
Mayor
PROCESO DEFICIENTE. PERDIDA CELULAR EN CADA ETAPA DEL PROCESO ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS VARIABILIDAD BIOLÓGICA RIESGO DE PROCESO El proceso se realiza con organismos vivos 5 4 riesgo NO HAY CONTROLES 0 4 4 riesgo A LARGO PLAZO
ECONOMICA PRODUCTIVO,CINETICA DEL CULTIVO CELULAR (ANALISIS PRODUCCION INVOLUCRANDO UN
extrema extrema
BIOQUIMICO) PROFESIONAL EXPERTO EN BIOPROCESOS
Uso de material de laboratorio contaminado, mala

manipulación del operario, fallas en el funcionamiento de
la cabina de seguridad biológica. El proceso de
inoculación no se realiza en un ambiente controlado, AUTOMATIZACION DEL PROCESO PRODUCTIVO INCLUYENDO
Probable
CONTAMINACION DEL CULTIVO CELULAR Zona de SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
Posible
Mayor
Menor
CONTAMINACION BACTERIANA DE Excesiva manipulación durante el proceso de inoculacion, CONTROL Zona de LINEAS Y REACTORES COMPLETAMENTE CERRADOS.
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS RIESGO DE PROCESO QUE RECIBE EL MEDIO DE CULTIVO. 3 4 riesgo PARAMETROS MICROBIOLOGICOS 2 4 2 A LARGO PLAZO AUTOMATIZACION DEL PROCESO
LOS CULTIVOS CELULARES Fallas en el proceso de esterilización del inoculador del CORRECTIVO riesgo alta AMBIENTE CONTROLADO EN LOS PUNTOS DE MUESTREO E
PERDIDA ECONOMICA extrema PRODUCTIVO Y MIGRACION TECNOLOGICA
biorreactor y/o de lineas de proceso, Daños en los INOCULACION
reactores y/o líneas de proceso, Fallas por parte del
personal. El proceso de inoculación no se realiza en un
ambiente controlado.
Catastrófico
RETRASO EN EL PROCESO PROYECTO PARA EL AREA DE I&D Y
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de
PERDIDA DE SENSIBILIDAD DEL PRODUCTIVO/PERDIDA Zona de CONTROL CARACTERIZACION Y ESTABILIDAD GENETICA DEL SUSTRATO ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS RIESGO DE PROCESO Altos números de pasajes celulares. 1 5 PARAMETROS MICROBIOLOGICOS 2 1 3 riesgo A LARGO PLAZO
SUSTRATO CELULAR ECONOMICA/AUMENTO EN LOS COSTOS riesgo alta CORRECTIVO CELULAR INVOLUCRANDO UN PROFESIONAL
extrema
DE PRODUCCION EXPERTO EN BIOPROCESOS
Catastrófico
Casi seguro
Casi seguro
Moderado
Zona de Zona de RESULTADOS DE PCR-RT PARA
MUERTE CELULAR POR Manipulación que genera contaminación con esta CONTROL RADIACION GAMMA, TRATAMIENTO TERMICO A 56°C Y/O
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS RIESGO DE PROCESO RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO 5 5 riesgo PCR-RT PARA MYCOPLASMA 2 5 3 riesgo EN EJECUCION MYCOPLASMA (PENDIENTE POR VALIDAR
MYCOPLASMA bacteria ; Contaminación del suero con Mycoplasma. CORRECTIVO TRATAMIENTO TERMICO A 50°C CON BUFFER
extrema extrema POR I&D)
Residuos de detergente y/o sanitizante en el material de

laboratorio empleado, interrupción del proceso de
agitación o alteración en la velocidad de la misma,
Recuentos celulares iniciales bajos, Cambios de
Rara vez
Rara vez
MUERTE CELULAR POR RECUENTOS CELULARES MANUALES POR
Mayor
Menor
temperatura de cultivo y de parámetros de agitación, Zona de CONTROL Zona de REGISTROS ASOCIADOS A LOS RECUENTOS
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS INCUMPLIMIENTO DE LAS RIESGO DE PROCESO RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO 1 4 PERSONAL CAPACITADO Y CON LA 2 1 2 PERMANENTE MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS
Fallas en los suminsitros de Sistemas de Apoyo Crítico riesgo alta CORRECTIVO riesgo baja CELULARES
ESPECIFICACIONES DE PROCESO SUFICIENTE EXPERIENCIA EN ESTE TEMA
(SAC) y servicios básicos , Fallas en el funcionamiento
de los equipos, Materias primas contaminadas con
Mycoplasma. Linea de transferencia caliente (mayor a
37°C) durante el envío de células
Rara vez
Rara vez
MUERTE CELULAR POR RECUENTOS CELULARES MANUALES POR
Mayor
Menor
Sistema de ventilacion deficiente, materias primas de Zona de CONTROL Zona de REGISTROS ASOCIADOS A LOS RECUENTOS
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS CONTAMINACION CON VIRUS RIESGO DE PROCESO RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO 1 4 PERSONAL CAPACITADO Y CON LA 2 1 2 PERMANENTE MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS
origen biológico (triptosa y suero bovino) riesgo alta CORRECTIVO riesgo baja CELULARES
ADVENTICIOS SUFICIENTE EXPERIENCIA EN ESTE TEMA
Catastrófico
Moderado
Diseño y geometría del biorreactor (no cumplen con Zona de RECUENTOS CELULARES MANUALES POR
Posible
Posible
PRODUCTIVIDAD CELULAR CONTROL Zona de REGISTROS ASOCIADOS A LOS RECUENTOS
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS RIESGO DE PROCESO normas ASME) , presencia de contaminantes adventicios RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO 3 5 riesgo PERSONAL CAPACITADO Y CON LA 2 3 3 PERMANENTE MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS
DEFICIENTE CORRECTIVO riesgo alta CELULARES
y/ o químicos. extrema SUFICIENTE EXPERIENCIA EN ESTE TEMA
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de RECUENTOS CELULARES MANUALES POR
MUERTE CELULAR POR FALTA DE Fuerzas de corte en la línea de transfarencia por longitud RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO / CONTROL Zona de REGISTROS ASOCIADOS A LOS RECUENTOS
PRODUCCION MEDIOS DE CULTIVO Y CELULAS RIESGO DE PROCESO 1 3 riesgo PERSONAL CAPACITADO Y CON LA 2 1 1 PERMANENTE MANTENER LOS CONTROLES DE CALIDAD ESTABLECIDOS
AIREACION EN EL CULTIVO CELULAR de línea de proceso mayor a 160 m PERDIDA ECONOMICA CORRECTIVO riesgo baja CELULARES
moderada SUFICIENTE EXPERIENCIA EN ESTE TEMA
Fuga de Producto Terminado, que no llegue a Solicitar capacitación al departamento de informatica en el programa
Catastrófico
Catastrófico
Casi seguro
Casi seguro
Que las Muestras Gratis solicitadas no
No existe un control especifico (informe dinamico) entre la captura de cliente. Zona de Zona de Radial para visualizar las ventas por cliente. Quedara registrado en
se esten manejando adecuadamente CONTROL
Comercial Mercadeo RIESGO DE CORRUPCIÓN las ventas y el crecimiento de los clientes para que sea 5 5 riesgo Procedimiento PRO-GV0-002 0 5 5 riesgo jun-18 C:\Users\DBedoya\Documents\Muestras
según el objetivo final y los parametros PREVENTIVO
acreedor de la Muestra Gratis. Se puede presentar venta del producto sin extrema extrema Solicitar el inventiario de las bodegas AP - PT - AS - AT de manera Gratis\2018
establecidos.
fines comerciales para la empresa. mensual los 5 primeros días de cada mes.
Moderado
Moderado
Probable
Probable
Que las Remisiones no se asocien al Que se costee mal el centro de costo, Zona de Se solicita al departamento de sistemas, la apertura de los centros de Quedara registrado en el programa AS 400 en la
La mayoria de solicitudes llegan sin el centro de costo y Zona de CONTROL
Comercial Mercadeo centro de costo correspondiente junto RIESGO DE PROCESO inflando los costos de otras areas y unidades 4 3 Procedimiento PRO-GV0-002 0 4 3 riesgo jun-18 costos con la sublinea de negocio, para asociar correctamente el siguiente ruta:
la unidad de negocio correspondiente. riesgo alta PREVENTIVO
con la categoria. de negocio. extrema gasto. 99-20-3-10
Resultado del
riesgo Riesgo
Que el presupuesto no se distribuya de

manera equitativa para las unidades de
Catastrófico
Catastrófico
Probable
Probable
No existe un informe claro que permita realizar negocio. Zona de Zona de Se planea tener un informe donde se visualice el seguimiento del Quedara registrado en
Manejo inadecuado del presupuesto de CONTROL
Comercial Mercadeo RIESGO DE CORRUPCIÓN seguimiento a la ejecución presupuestal, por unidad de 4 5 riesgo N/A 0 4 5 riesgo jun-18 presupuesto según las actividades planeadas y ejecutadas con un C:\Users\DBedoya\Documents\Presupuestos\20
mercadeo. PREVENTIVO
negocio. En el cierre del año, el presupuesto asignado extrema extrema indicador porcentual. 18
no haya sido ejecutado según las actividades
propuestas.
Que la selección de proveedores se preste

para hacer otros negocios ajenos a la
Catastrófico
Catastrófico
Probable
Probable
naturaleza del negocio. Zona de Zona de Quedara registrado en
Conveniencia en la selección de Procedimiento en compras: PRO-SU0-002 CONTROL Se solicita al departamento de compras, la socialización del
Comercial Mercadeo RIESGO DE CORRUPCIÓN Desconocimiento o falta de control de la normatividad. 4 5 riesgo 0 4 5 riesgo jun-18 C:\Users\DBedoya\Documents\Procedimientos\
proveedores. Selección de proveedores PREVENTIVO procedimiento de proveedores.
Que se soliciten y se aprueben servicios y/o extrema extrema 2018
productos "fantasmas" o que no sean
necesarios para la operación.
Que la legalización de las facturas de
Moderado
Moderado
Probable
Probable
Que se contabilice mal el gasto de la Quedara registrado en
proveedores y clientes queden mal La mayoria de facturas llegan sin el centro de costo y la Zona de CONTROL Zona de Se creará el procedimiento para legalización de facturas de
Comercial Mercadeo RIESGO DE PROCESO facturación, en un centro de costo y unidad de 4 3 N/A 0 4 3 jun-18 C:\Users\DBedoya\Documents\Procedimientos\
asociadas al centro de costo unidad de negocio correspondiente. riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta proveedores y clientes.
negocio no correspondiente. 2018
correspondiente.
Incumplimiento en las actividades planeadas
Moderado
Moderado
La alta gerencia reduce o elimina el presupuesto de para el año. Se continuara monitoreando la asignación presupuestal para
Posible
Posible
Reducción o disminución del Zona de CONTROL Zona de
Comercial Mercadeo RIESGO DE PROCESO gastos de Mercadeo y Publicidad para enfocarlo en otras 3 3 PRO-GV0-004 0 3 3 jun-18 garantizar una efectiva y correcta ejecución y mantenimiento del PRO-GV0-004
presupuesto de gastos de mercadeo. riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta
áreas. Perdida de credibilidad del area frente a presupuesto de mercadeo
clientes internos y externos.
-Realizar la construcción del plan estratégico sin el -Falta de compromiso de todos los
acompañamiento y soporte de la Alta Dirección. Empleados en el cumplimiento de las metas
Improbable
Improbable
Moderado
Moderado
Falta de compromiso por parte de la Alta -Falta de comunicación por parte de la Alta Dirección de organizacionales. Zona de Zona de
Plan estratégico construido con la Universidad de Medellin con
PLANEACIÓN N.A Dirección en la construcción de la visión RIESGO DE PROCESO la visión de la Empresa con todas las áreas. -Falta de sentido de pertenencia y 2 3 riesgo No existe 0 2 3 riesgo Febrero -Diciembre 2017 Plan Estratégico VECOL 2018-2022
patrocinio y dirección de la Alta Dirección
de la Empresa. -Falta de control y monitoreo por parte de la Alta compromiso por parte de los empleados. moderada moderada
Dirección frente a los avances o reportes del plan -Generación de estratégias y proyectos que
estratégico. no estarán soportados por la Alta Dirección.
-Se tendrán limitantes que permitan crear

-Falta de herramientas tecnológicas que permitan realizar
Improbable
Improbable
estrategias adecuadas para la proyección de
Moderado
Moderado
No contar con información completa, estudios estratégicos para identificar amenazas y Zona de Zona de
la Empresa en el sector nacional e
PLANEACIÓN N.A veraz y confiable para realizar el análisis RIESGO DE PROCESO oportunidades en el Sector. 2 3 riesgo No existe 0 2 3 riesgo Febrero -Diciembre 2017 Implementación de unidad de vigilancia y estrategia competitiva . Implementación de plataformas tecnológicas
internacional.
interno y externo de la Empresa -No contar con una metodología ajustada y estructurada moderada moderada
-Desventaja competitiva en el mercado.
a VECOL S.A., para el análisis del sector.
-Falta de disposición de las partes interesadas para la -Sanción por parte de entidades reguladoras.
Improbable
Procedimiento PLM-PL1-001 "Elaboración y
Moderado
Moderado
Probable
No realizar con tiempo la revisión y revisión y actualización a tiempo del plan estratégico. -Re trabajo. Zona de
Zona de seguimiento del plan estratégico de la CONTROL Se dejará estipulado mediante la herramienta Thanos fechas límite de Registro de seguimiento del plan estratégico
PLANEACIÓN N.A actualización del plan estratégico previo RIESGO DE PROCESO -Falta de programación y planeación para la actulización -Atrazo en la presentación de informes de 4 3 2 2 3 riesgo 2017
riesgo alta compañía" CORRECTIVO revisión del plan Estratégico, las cuales cuentan con alarmas y avisos herramienta Thanos
a su vencimiento del plan. avance ante la Alta Dirección. moderada
Sofware Thanos "Gestión Estratégica"
-Falta de trabajo en equipo por parte de todas las áreas

de la Empresa para la unificación de la visión de la
-Falta de compromiso de todos los
Improbable
Empresa. Procedimiento PLM-PL1-001 "Elaboración y
Moderado
Moderado
Rara vez
No exista una idea unificada del norte de Empleados en el cumplimiento de las metas Zona de Zona de
-Desconocimiento de la proyección de la Empresa. seguimiento del plan estratégico de la CONTROL Plan estratégico construido con la Universidad de Medellin con
PLANEACIÓN N.A la Empresa, que no esté respaldada por RIESGO DE PROCESO organizacionales. 2 3 riesgo 2 1 3 riesgo Febrero -Diciembre 2017 Plan Estratégico VECOL 2018-2022
-Que todas las áreas no estén involucradas, ni tengan compañía" CORRECTIVO patrocinio y dirección de la Alta Dirección
la Alta dirección -Segregación de áreas. moderada moderada
conocimiento de la visión de la Empresa. Sofware Thanos "Gestión Estratégica"
-Conflictos internos
- Falta de una estrategia de cominicación para divulgar y
mantener vigente la visión de la empresa.
-No tener datos en tiempo real para

Falta de compromiso de todos los -No se tiene la cultura organizacional para cumplir con
Catastrófico
generación de informes y análisis de datos Mediante la herramienta Cronos se realizará el seguimiento a todos
Moderado
Rara vez
Rara vez
responsables de las estratégias y tiempos de entrega de los compromisos. Formato FVC-PL1-914 "Seguimiento al plan Zona de
para toma de desiciones. Zona de CONTROL los proyectos de la Empresa, la herramienta cuenta con sistema de Registro seguimiento proyectos-Herramienta
PLANEACIÓN N.A proyectos relaciondos con el plan RIESGO DE PROCESO - Falta de apoyo por parte de la Alta Dirección hacia 1 5 estratégico de la compañía" 2 1 3 riesgo 2017
-Demora en entrega de información a la Alta riesgo alta CORRECTIVO alarmas y escalonamiento lo que generará la cultura para reportar Cronos
estratégico para el reporte oportuno de planeación para ejercer autoridad frente al cumplimiento Sofware Thanos "Gestión Estratégica" moderada
Dirección y a Entidades reguladoras. según fechas de cronograma
los avances de la entrega de avances.
-No se puede tener una medición y control

óptima del cumplimiento de las metas
organizacionales.
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
-No tener estipulado en la metodología de la planeación -No se tienen datos para generación de Zona de Zona de
Plan estratégico construido con la Universidad de Medellin , se
PLANEACIÓN N.A No tener indicadores estratégicos RIESGO DE PROCESO estratégica la creación de métricas. acciones correctivas. 1 3 riesgo No existe 0 1 3 riesgo Febrero -Julio 2017 Plan Estratégico VECOL 2018-2022
dejarán estipulados indicadores estratégicos
-No se tiene una trazabilidad en el tiempo del moderada moderada
cumplimiento de las metas.
-No se tiene un plan de comunicaciones aprobado y en

-No tener una visión unificada en toda la
Improbable
Improbable
funcionamiento.
Moderado
Moderado
Organización que incentive el compromiso de Zona de Zona de El área de comunicaciones implementará un plan de comunicaciones,
No socializar a todos los empleados el -Falta de campañas de socialización permanentes a toda
PLANEACIÓN N.A RIESGO DE PROCESO todos los trabajadores para el cumplimiento 2 3 riesgo No existe 0 2 3 riesgo 2017 mediante las políticas allí establecidas se incluiran los mecanismos Plan de comunicaciones Vecol 2017
plan estratégico de la Empresa la Organización.
de las metas y objetivos estratégicos. moderada moderada para divulgación del plan estratégico de la Empresa
-No contar con mecanismos tecnológicos útiles para la
divulgación.
-No tener evidencias que soporten el avance

-Las áreas que manejan proyectos no conozcan o en el desarrollo d eproyectos lo que puede
Casi seguro
apliquen la metodología estipulada por el área de acarrear sanciones internas y externas. Mediante la herramienta Cronos se realizará el seguimiento a todos
Zona de Procedimiento PRO-PL1-001 "Evaluación y Zona de
Posible
Mayor
Menor
No llevar la gestión de proyectos de planeación. -Sanciones por entidades externas debido a CONTROL los proyectos de la Empresa, la herramienta cuenta con la Registro seguimiento proyectos-Herramienta
PLANEACIÓN N.A RIESGO DE PROCESO 5 4 riesgo desarrollo de proyectos" 2 3 2 riesgo 2017
acuerdo a la metodología establecida -Existan proyectos que no estén aprobados por parte del que el área articula y gestiona los proyectos CORRECTIVO metodología establecida para Vecol, formatos y registros que se Cronos
extrema Software Cronos para Gestión de proyectos moderada
área de planeación y manejen su propia metodología. no tiene el control y seguimiento de los manejan dentro del SGC.
mismos.
-Desactualización en la implementación de
Insignificante
-Falta de presupuesto para la capacitación.
metodologías modernas que aporten y
Moderado
Rara vez
Falta de capacitación y actualización de -Falta de motivación por parte d elos integrantes del área El área de planeación solicitará a recursos humanos la gestión para la
Posible
generen valor agregado a la Empresa. Zona de verificar plan de capacitación y auxilio CONTROL Zona de
PLANEACIÓN N.A metodologías y mejores prácticas para la RIESGO DE PROCESO en la actualización. 3 3 2 1 1 2017 capacitación del personal de planeación en temas a fines con las Auxilios educativos
-No generar una mejora continua que riesgo alta estudiantil CORRECTIVO riesgo baja
Gestión estratégicca -No estén incluidas capacitaciones para el área dentro de necesidades y actividades qe realiza el área.
conlleve al cumplimiento de las metas del
los prgramas establecidos por RR.HH.
área.
- Incumplimiento de las metas

Casi seguro
Reportar el avance del plan estratégico organizacionales. Con la herramienta Thanos cada reporte de avance de los objetivos
-Debido a demoras en reportes de los responsables, se Zona de Formato FVC-PL1-914 "Seguimiento al plan Zona de
Posible
Mayor
Menor
sin que los porcentajes de avance esten - Generar informes a la Alta Dirección que no CONTROL estratégicos e indicadores deben tener un soporte que valide la Registro de seguimiento del plan estratégico
PLANEACIÓN N.A RIESGO DE PROCESO omitan reportes debidamente justificados. 5 4 riesgo estratégico de la compañía" 2 3 2 riesgo 2017
debidamente soportados beneficiando la demuestren la gestión estratégica real de la CORRECTIVO información alimentada en el sistema, quedará la trazabilidad de toda herramienta Thanos
extrema Sofware Thanos "Gestión Estratégica" moderada
gestión del área Empresa. la documentación subida como soporte
-Sanciones por parte de un ente de control.

Reportar ante los diferentes entes Zona de Zona de Toda la información que sea reportada a entes reguladores, quedará
Posible
Posible
Mayor
Menor
-No tener soporte documental de los datos que se -Sanciones disciplinarias a los profesionales Plan de desarrollo Administrativo -Ministerio
PLANEACIÓN N.A reguladores información que no sea RIESGO DE CORRUPCIÓN 3 4 riesgo 2 3 2 riesgo 2017 con un registro en el sistema los cuales serán soportes para verificar Registros
registran o reportan ante las autoridades competentes. del área por reportar información que no es de Agricultura
verídica extrema moderada que toda la información suministrada es verídica.
verídica.
Resultado del
riesgo Riesgo
-No respetar los procedimientos para selección de

proveedores estipulados por Vecol S.A.
Moderado
Moderado
Rara vez
Ausencia de controles o procedimientos - Sanciones por parte de un ente de control. Zona de
Posible
-Beneficio personal para la selección de un proveedor, Zona de CONTROL Para toda selección de proveedores o contratistas se sigue conforme
PLANEACIÓN N.A para la selección o contratación de RIESGO DE CORRUPCIÓN -Sanciones disciplinarias a los profesionales. 3 3 Políticas VECOL S.A. 2 1 3 riesgo 2017 Registro de selección de contratistas
-No verificar ante los responsables a cargo de selección riesgo alta CORRECTIVO estipulado por VECOL S.A.
asesores para proyectos -Despido. moderada
de proveedores que se lleve a cabo lo estipulado por la
Empresa.
- Desactualización tecnologica para el
Improbable
Reportar el avance del plan de -Debido a demoras en reportes de los responsables, se Con la herramienta Cronos cada reporte de avance que implique el
Probable
desarrollo de los procesos de la empresa. Zona de Formato FVC-PL1-914 "Seguimiento al plan
Mayor
Menor
inversiones sin que los porcentajes de omitan reportes debidamente justificados. CONTROL Zona de desarrollo de proyectos de inversión debe tener un soporte que valide Registro de seguimiento del plan estratégico
PLANEACIÓN N.A RIESGO DE PROCESO - Generar informes a la Alta Dirección que no 4 4 riesgo estratégico de la compañía" 2 2 2 2017
avance esten debidamente soportados -Omisión de valores reales en el avance de proyecto por CORRECTIVO riesgo baja la información alimentada en el sistema, quedará la trazabilidad de herramienta Cronos
evidencien la ejecución real de los proyectos. extrema Sofware Thanos "Gestión Estratégica"
beneficiando la gestión del área beneficio personal o de un tercero. toda la documentación subida como soporte
Insignificante
Improbable
Reportar el informe de indicadores de -Debido a demoras en reportes de los responsables, se Con la herramienta Thanos cada reporte cumplimiento de indicadores
Moderado
Probable
gestión sin que los porcentajes esten omitan reportes debidamente justificados. - Falta de información veridica por parte de la Zona de CONTROL Zona de debe tener un soporte que valide la información alimentada en el Registro de seguimiento de indicadores de
PLANEACIÓN N.A RIESGO DE PROCESO 4 3 Herramienta Thanos 2 2 1 2017
debidamente soportados beneficiando la -Omisión de valores reales en el avance de proyecto por presidencia para la toma de desiciones. riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja sistema, quedará la trazabilidad de toda la documentación subida gestión.
gestión del área beneficio personal o de un tercero. como soporte
Manipulación que genere contaminación con esta

bacteria ; Contaminación del suero con Mycoplasma. Uso
Insignificante
de material de laboratorio contaminado, mala
AUTOMATIZACION DEL PROCESO PRODUCTIVO INCLUYENDO
Moderado
manipulación del operario, fallas en el funcionamiento de SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
Posible
Posible
CONTAMINACION BACTERIANA DE Zona de PARAMETROS MICROBIOLOGICOS Y CONTROL Zona de LINEAS Y REACTORES COMPLETAMENTE CERRADOS.
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO la cabina de seguridad biológica. Fallas en el proceso de RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO 3 3 2 3 1 A LARGO PLAZO AUTOMATIZACION DEL PROCESO
CULTIVOS VIRALES riesgo alta FISCOQUIMICOS DEL MEDIO DE CULTIVO CORRECTIVO riesgo baja AMBIENTE CONTROLADO EN LOS PUNTOS DE MUESTREO E
esterilización de las lineas de proceso y PRODUCTIVO Y MIGRACION TECNOLOGICA
INOCULACION
biorreactores(equipos no cumplen con normas ASME),
Daños en las líneas de proceso, Fallas por parte del
personal
Insignificante
Insignificante
Rara vez
Rara vez
Zona de CONTROL Zona de
PRODUCCION VIRUS CLOROFORMADO DEL VIRUS RIESGO DE PROCESO Adición en exceso de cloroformo RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO 1 1 CONTROLES MICROBIOLOGICOS 2 1 1 PERMANENTE SEGUIR EL INSTRUCTIVO DE FABRICACIÓN ORDEN DE PRODUCCIÓN
riesgo baja CORRECTIVO riesgo baja
Insignificante
Insignificante
Temperatura de la estufa fuera de rango, deficiente
Improbable
Rara vez
lavado de los frascos rotantes, error en la hermeticidad
PRODUCCION DE SEMILLA VIRUS RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO Zona de CONTROL Zona de RESULTADOS ASOCIADOS A LOS
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO de los rotantes, falla en el equipo, alteración en la 2 1 CONTROL DE VOLUMEN 0 1 1 PERMANENTE SEGUIR EL INSTRUCTIVO DE FABRICACIÓN
DEFICIENTE /PERDIDA ECONOMICA riesgo baja CORRECTIVO riesgo baja CONTROLES BIOLOGICOS
velocidad de rotación, medio de cultivo deficiente,
recuento inicial fuera de especificación.
Temperatura de descongelación por encima de 37°C,

condiciones de almacenamiento de la semilla fuera de
Insignificante
especificación, tiempo prolongado de permanencia de la
Moderado
Rara vez
Rara vez
semilla descongelada, falla humana. Falla de cálculo, Zona de
PREPARACIÓN DE INOCULO RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO CONTROL Zona de RESULTADOS ASOCIADOS A LOS
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO falta de capacitación del personal, valor erróneo de título, 1 3 riesgo CONTROLES BIOLOGICOS 2 1 1 PERMANENTE SEGUIR EL INSTRUCTIVO DE FABRICACIÓN
DEFICIENTE /PERDIDA ECONOMICA DETECTIVO riesgo baja CONTROLES BIOLOGICOS
error en la medición del volumen. Uso de material de moderada
laboratorio contaminado, mala manipulación del
operario, fallas en el funcionamiento de la cabina de
seguridad biológica.
Deficiente suministro de aire de profundidad o recuento
Insignificante
superior a 4,0 x106 células/ml- Fallas en el equipo de
Moderado
DEFICIENCIA EN EL CONTROL DE SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
Posible
Posible
recirculación de agua de 37°C , falla en el sensor de BAJO CONTENIDO DE PARTÍCULA 146 S Y Zona de CONTROL Zona de
PRODUCCION VIRUS PARAMETROS DE INFECCION Y RIESGO DE PROCESO 3 3 CONTROLES MICROBIOLOGICOS 2 3 1 A LARGO PLAZO AUTOMATIZACION DEL PROCESO PRODUCTIVO AUTOMATIZACION DEL PROCESO
temperatura, falta de supervisión del personal o TÍTULO DE VIRUS riesgo alta CORRECTIVO riesgo baja
CULTIVO PRODUCTIVO Y MIGRACION TECNOLOGICA
condiciones ambientales externas extremas. Baja calidad
y cantidad de virus, pH y temperatura fuera de rango
IMPLEMENTACION DE LA TECNICA DE
Improbable
Rara vez
INSTALACION DE UN TURBIDIMETRO A LA SALIDA DEL EQUIPO, CUANTIFICACION DE PROTEINAS TOTALES
Mayor
Menor
DEFICIENCIA EN PROCESO DE proceso y la centrífuga, Fallas por parte del personal, RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO Zona de CONTROL Zona de
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO 2 4 CONTROLES EN PROCESO 2 1 2 A MEDIANO PLAZO DETERMINACION DE PROTEINAS TOTALES AL PRODUCTO (KIT), REGISTROS ASOCIADOS A LA
CENTRIFUGACION DEL VIRUS pérdida de esterilidad del agua destilada y del tanque de /PERDIDA ECONOMICA riesgo alta DETECTIVO riesgo baja
CENTRIFUGADO MEDICION DE TURBIDEZ DEL CULTIVO VIRAL
agua destilada.
CENTRIFUGADO
Mala preparación del BEI, falla humana, uso del BEI fuera
Rara vez
Rara vez
Mayor
Menor
del tiempo de vencimiento, temperatura del biorreactor Zona de CONTROL Zona de ESTANDARIZACION Y VALIDACION DE LA CINETICA DE
PRODUCCION VIRUS INACTIVACION DEFICIENTE RIESGO DE PROCESO COSECHA NO INACTIVADA 1 4 ALARMAS EN EL EQUIPO 2 1 2 A LARGO PLAZO INFORME DE VALIDACION
fuera de especificación- Falla humana o falla del sensor riesgo alta DETECTIVO riesgo baja INACTIVACION DEL VIRUS
de temperatura

proceso y/o biorreactor, Fallas por parte del personal,
Insignificante
fallas en la esterilización de las soluciones de calcio y
Moderado
fósforo. Fallas en el filtro esterilizante (ruptura del filtro, ESTABLECER LAS ESPECIFICACIONES DE PROCESO PARA LA
Posible
Posible
PROCESO DE TRATAMIENTO CON RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO Zona de CONTROL Zona de RESULTADOS DE CONTROLES EN
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO utilización de filtro sin verificación de integridad).Falla 3 3 INOCUIDAD Y MICROBIOLOGICO 2 3 1 MEDIANO PLAZO REDUCCION DE PROTEINAS TOTALES CON LA SEDIMENTACION
SALES DEFICIENTE /PERDIDA ECONOMICA riesgo alta CORRECTIVO riesgo baja PROCESO
humana, desajuste de la velocidad de la bomba DE SALES
peristáltica, falla en el sistema de agitacion del
biorreactor, daño de la manguera peristáltica. Fallas por
parte del personal, falla en el sensor de temperatura
Insignificante
Falla humana, Falla en el proceso de esterilización del
Moderado
Rara vez
Rara vez
filtro, del Biorreactor receptor y/o líneas de proceso. Zona de
PROCESO DE CLARIFICACIÓN RETRASO EN EL PROCESO PRODUCTIVO Zona de ADQUISICION DE UN EQUIPO PARA VERIFICAR LA INTEGRIDAD REGISTROS ASOCIADOS A LA PUESTA EN
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO Fallas en el filtro clarificante (ruptura del filtro, utilización 1 3 riesgo NO HAY CONTROL 2 1 1 A MEDIANO PLAZO
DEFICIENTE /PERDIDA ECONOMICA riesgo baja DEL FILTRO CLARIFICANTE MARCHA DEL EQUIPO
de filtro sin verificación de integridad). Fallas en los moderada
sistemas de apoyo crítico (vapor puro o aire comprimido)
Drenajes abiertos durante el proceso de transferecia,
Insignificante
REGISTROS MANUALES Y AUTOMATICOS DE
Improbable
fuga en las líneas de proceso o reactores de recepción. SEGUIR CON LOS CONTROLES ACTUALES INCLUYENDO EL
Moderado
Rara vez
Zona de LOS PARAMETROS DEL PROCESO,
PROCESO DE TRANSFERENCIA Fallas en el proceso de esterilización de las lineas de Zona de MEJORAMIENTO E INSTALACION DE LOS INSTRUMENTOS PARA
PRODUCCION VIRUS RIESGO DE PROCESO PERDIDA ECONOMICA 2 3 riesgo NO HAY CONTROL 2 1 1 PERMANENTE SOPORTES ASOCIADOS AL PROYECTO DE
DEFICIENTE proceso, Daños en las líneas de proceso, Fallas por parte riesgo baja MEDICION DE VOLUMEN Y PARAMETROS DE ESTERILIZACION
moderada AUTOMATIZACION DEL PROCESO
del pesonal, Fallas en los sistemas de apoyo crítico RESPECTIVAMENTE
PRODUCTIVO Y MIGRACION TECNOLOGICA
(vapor puro o aire comprimido)
Casi seguro
Casi seguro
PROYECTO PARA EL AREA DE I&D,
Zona de Zona de CARACTERIZACION Y ESTABILIDAD GENETICA DEL VIRUS EN
Mayor
Mayor
PROCESO DEFICIENTE. PERDIDA SENSORES DE VOLUMEN DE REACTORES CONTROL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y
PRODUCCION VIRUS VARIABILIDAD BIOLOGICA RIESGO DE PROCESO El proceso se realiza con organismos vivos 5 4 riesgo 0 5 4 riesgo A LARGO PLAZO CADA ETAPA DEL PROCESO PRODUCTIVO,CINETICA DEL
ECONOMICA Y MICROBIOLOGICOS CORRECTIVO PRODUCCION INVOLUCRANDO UN
extrema extrema CULTIVO VIRAL (ANALISIS BIOQUIMICO)
PROFESIONAL EXPERTO EN BIOPROCESOS
* Detrimento Patrimonial
* Pérdida de credibilidad de los proveedores,
entidades financieras y público en general.
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
No administrar y controlar eficaz y * Cierre crediticio de los intermediarios Zona de Zona de Continuar revisando periodicamente la aplicaciòn de:
Incumplir con las políticas internas y los procedimientos PREVENTIVO -
FINANCIERO TESORERIA eficientemente los recursos de la RIESGO DE PROCESO financieros. 1 3 riesgo Existe 1 1 3 riesgo 2018 procedimientos, los controles de los arqueos que realiza financiero y Arqueos en el àrea financiera y en auditoria.
internos DETECTIVO
compañía * Pérdida de credibilidad en el respaldo y moderada moderada auditoria, auto control con los arqueos.
solidez que la compañía ofrece para honrar
sus compromisos y obligaciones (financieras
y proveedores).
Resultado del
riesgo Riesgo
Continuar revisando periodicamente la aplicaciòn de:
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
No administrar y controlar eficaz y Zona de Zona de
Favorecer a un tercero con intención de obtener * Detrimento Patrimonial. CONTROL procedimientos, los controles de los arqueos que realiza financiero y
FINANCIERO TESORERIA eficientemente los recursos de la RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 3 riesgo Existe 0 1 3 riesgo 2018 Arqueos en el àrea financiera y en auditoria.
beneficios propios o para con terceros * Sanciones de los entes de control PREVENTIVO auditoria, auto control con los arqueos. Ademàs existe la
compañía moderada moderada
segregaciòn y control dual de las operaciones realizadas.
Insignificante
Insignificante
Rara vez
Rara vez
Pago de una factura, contrato o servicio Incumplir con los procedimientos internos para el pago de
* Detrimento Patrimonial. Zona de CONTROL Zona de procedimientos, los controles de los arqueos que realiza financiero y
FINANCIERO TESORERIA que no esté debidamente aprobado por RIESGO DE PROCESO las Facturas: "Trámite de los documentos para pago - 1 1 Existe 0 1 1 2018 Arqueos en el àrea financiera y en auditoria.
* Sanciones de los entes de control riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja auditoria, auto control con los arqueos. Ademàs existe la
el Ordenador del Gasto. PRO-TE0-002"
Insignificante
Insignificante
Rara vez
Rara vez
Pago de una factura, contrato o servicio Incumplir con los procedimientos internos para el pago de
* Detrimento Patrimonial. Zona de CONTROL Zona de procedimientos, los controles de los arqueos que realiza financiero y
FINANCIERO TESORERIA que no esté debidamente aprobado por RIESGO DE CORRUPCIÓN las Facturas: "Trámite de los documentos para pago - 1 1 Existe 1 1 1 2018 Arqueos en el àrea financiera y en auditoria.
* Sanciones de los entes de control riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja auditoria, auto control con los arqueos. Ademàs existe la
el Ordenador del Gasto. PRO-TE0-002"
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de Zona de Continuar revisando periodicamente la aplicaciòn de:
Pérdida de un título valor, chequera, título Falta de controles en el manejo del efectivo, chequeras, * Detrimento Patrimonial. CONTROL
FINANCIERO TESORERIA RIESGO DE PROCESO 1 3 riesgo Existe 1 1 3 riesgo 2018 procedimientos, los controles de los arqueos que realiza financiero y Arqueos en el àrea financiera y en auditoria.
de acción, pagaré o CDT'S títulos valores en custodia (pagarés-acciones- CDT´S) * Sanciones de los entes de control PREVENTIVO
moderada moderada auditoria, auto control con los arqueos.
Resultados Falsos
Falla humana
Catastrófico
Catastrófico
Improbable
Reproceso
Probable
Falta de entrenamiento y capacitación. Zona de Zona de Envio de correo semestral al area de ingenieria
CONTROL DE CALIDAD Obtención de Resultados erroneos en Retrasos en Producción PRO-CC2-001 PROCEDIMIENTO DE CONTROL Seguimiento al cronograma de mantenimiento de equipos, Verificar
CONTROL DE CALIDAD RIESGO DE PROCESO Muestreos deficientes Reactivos vencidos o 4 5 riesgo 2 2 5 riesgo 30/06/2018 informando el estado de calibración de los
FISICOQUIMICO pruebas de control Retraso en liberación de productos. MUESTREO PREVENTIVO los resultados obtenidos, mantener stock de reactivos.
contaminados. Deterioro de la extrema extrema equipos, Certificados de análisis
Retiro de producto del mercado Rechazo de
muestra. No se sigan los
producto.
procedimientos Mala identificación de la muestra
Catastrófico
Catastrófico
Que se pare algún proceso, que a alguien le convenga la
Rara vez
Rara vez
Alteración de registros de control de PRO-CC2-027 RECEPCION IDENTIFICACION Zona de
CONTROL DE CALIDAD alteración de un resultado,que haya algún beneficio Aprobación o uso de materiales no aptos para Zona de CONTROL
CONTROL DE CALIDAD calidad en beneficio propio, de la RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 5 Y LINEAMIENTOS PARA EL MANEJO DE 2 1 5 riesgo 30/06/2018 Capacitación semestral en el PRO-CC2-027 Registros de evaluación
FISICOQUIMICO economico de alguna de las partes, que no se sigan los la producción riesgo alta PREVENTIVO
empresa, o de un tercero MUESTRAS EN EL LAB extrema
procedimientos
Retrasos en la emisión de los resultados.
Catastrófico
Catastrófico
Casi seguro
Rara vez
Mal manejo de muestras Falta de capacitación Retrasos en producción Retrasos de Zona de PRO-CC2-027 RECEPCION
CONTROL DE CALIDAD No tener resultados oportunos de las CONTROL Zona de
CONTROL DE CALIDAD RIESGO DE PROCESO y entrenamiento. No seguir los la liberación del producto. 5 5 riesgo IDENTIFICACION Y LINEAMIENTOS PARA 2 1 5 30/06/2018 Capacitación semestral en el PRO-CC2-027 Registros de evaluación
FISICOQUIMICO muestras recibidas PREVENTIVO riesgo alta
documentos No hacer seguimiento. Perdida de negocios. No detección extrema EL MANEJO DE MUESTRAS EN EL LAB
oportuna de producto no conforme
No poder hacer análisis cuando sea
Rara vez
Rara vez
PRO-CC2-009 MANEJO DE MUESTRAS DE
Mayor
Menor
CONTROL DE CALIDAD Ausencia, perdida o daño en las Falta de seguimiento del procedimiento de muestreo. necesario. Sanciones Zona de CONTROL Zona de
CONTROL DE CALIDAD RIESGO DE PROCESO 1 4 RETENCION DE MATERIAS PRIMAS Y 2 1 2 30/06/2018 Hacer verificación del inventario de muestras de retención semestral Registrar en listado de inventario la verificación
FISICOQUIMICO muestras de retención Falta de seguridad en el sitio de almacenamiento por parte del ente regulador. riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja
PRODUCTO TERMINADO FARMACEUTICO
Emisión de resultados errados
CRONOGRAMA DE ESTABILIDADES
Catastrófico
Catastrófico
Improbable
No se puedan actualizar registros ni
Rara vez
No se cumple o no se hace seguimiento al cronograma Zona de NATURALES DE PRODUCTO Zona de
CONTROL DE CALIDAD ampliar la fecha de vencimiento de Reducción o limitación de ventas naciones e CONTROL Seguimiento al cronograma de estabilidades por parte del D.de
CONTROL DE CALIDAD RIESGO DE PROCESO de estabilidades. 2 5 riesgo FARMACEUTICO PRO-CC2-022 ESTUDIOS 2 1 5 riesgo 30/06/2017 Observaciones en el cronograma
FISICOQUIMICO productos farmacéuticos por falta de internacionales PREVENTIVO Aseguramiento de calidad
Falta de equipos y/o personal extrema DE ESTABILIDAD A LARGO PLAZO PARA extrema
estabilidades naturales
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Seguimiento del mantenimiento preventivo y

Mecánica en ventiladores, Perdida de presurización en los rangos calificación de los equipos (Eléctricos,
Catastrófico
Improbable
Daño de variador de velocidad, establecidos de seguridad biológica,
Moderado
Probable
Zona de electrónicos, mecánicos, electro neumáticos Zona de Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Falla del sistema de ventilación del área Sensor de flujo de sistemas, Paro de actividades productivas del área de PREVENTIVO- Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO 4 5 riesgo entre otros). 2 2 3 riesgo Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
contenida Fallas en dámper biológicos, producción y/o control virus, CORRECTIVO Hojas de vida de equipos
extrema Rotación periodica de ventiladores, moderada
Falla de señales del sistema de automatización Sospecha de fuga de virus desde el área
contenida de la planta de producción NSB-3A Monitoreo 7X24 desde el áreade
Bioseguridad
Falla en la señale en sistema de automatización,

Falla en bombas de recirculamiento
Fuga en tuberías de los tanques de tratamiento, Seguimiento del mantenimiento preventivo y
Insignificante
Colapso del sistema por alto consumo de efluentes,
Improbable
calificación de los equipos (Eléctricos,
Moderado
Probable
Daño en bombas del pozo colector Paro de actividades productivas del área de Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Falla del sistema de tratamiento de Zona de electrónicos, mecánicos, electro neumáticos PREVENTIVO- Zona de Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO Fisura de tanques, producción y/o control virus, 4 3 2 2 1 Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
efluentes riesgo alta entre otros). CORRECTIVO riesgo baja Hojas de vida de equipos
Fuga en los tanques, válvulas y otros,
Sobrellenado de tanques. Monitoreo 7X24 desde el áreade
Desperdicio indebido de efluente en baños , tanques y Bioseguridad
procesos

electrónicos, mecánicos, electro neumáticos
Catastrófico
Improbable
Paro de actividades productivas del área de
Moderado
Rara vez
Zona de entre otros). Zona de Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Liberación de efluentes sin previo producción y/o control virus, PREVENTIVO- Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO Fallas en las señales del sistema de automatización. 2 5 riesgo Monitoreo 7X24 desde el áreade 2 1 3 riesgo Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
tratamiento Sospecha de fuga de virus desde el área CORRECTIVO Hojas de vida de equipos
extrema Bioseguridad, moderada
contenida de la planta de producción NSB-3A
Bloque de vertimientos desde el sistema de
automatización cuando no de cumplen
requerimientos del ciclo de
Insignificante
Improbable
Moderado
Probable
Fallas en sistema de control de accesos, Seguimiento del mantenimiento preventivo. Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Bloqueo de sistema de control de Paro de actividades productivas del área de Zona de PREVENTIVO- Zona de Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO Problemas de comunicación de controladores de campo 4 3 Monitoreo 7X24 desde el áreade 2 2 1 Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
accesos producción y/o control virus, riesgo alta CORRECTIVO riesgo baja Hojas de vida de equipos
y servidores Bioseguridad

electrónicos, mecánicos, electro neumáticos
Improbable
Rara vez
Falla en Autoclave, entre otros). Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Mayor
Menor
Salida de materiales y/o equipos del área Sospecha de fuga de virus desde el área Zona de PREVENTIVO- Zona de Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO Falla en Pass-Through, 2 4 Monitoreo 7X24 desde el área de 2 1 2 Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
contenida sin previa descontaminación contenida de la planta de producción NSB-3A riesgo alta CORRECTIVO riesgo alta Hojas de vida de equipos
Falla en esclusa de equipos Bioseguridad,
Bloque de salida de equipos desde el
sistema de automatización cuando no de
cumplen requerimientos del ciclo de
Resultado del
riesgo Riesgo
Seguimiento del mantenimiento

preventivodel sistema de detección de Seguimiento al mantenimiento preventivo de sistema de detección de
Catastrófico
Improbable
Moderado
Rara vez
Fuentes varias de ignición de fuego, Zona de incendios, Zona de incendios,
producción y/o control virus, PREVENTIVO- Registros del BMS,
Bioseguridad Incendio RIESGO DE PROCESO Falla en sistema de detección de incendio, 2 5 riesgo personal entrenado en Brigada de 2 1 3 riesgo Permanente Entrenamiento en brigada de emergencia,
Sospecha de fuga de virus desde el área CORRECTIVO Entrenamiento en brigada de emergencias
Practicas poco seguras con uso de mecheros extrema emergencia, moderada Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
Monitoreo 7X24 del sistema de detección de
incendios desde el área de Bioseguridad
Falla de UPS,
Catastrófico
Improbable
Moderado
Rara vez
Falla en baterías de la UPS, Zona de Seguimiento del mantenimiento preventivo, Zona de Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Fallas del sistema eléctrico principal y el producción y/o control virus, PREVENTIVO- Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO Falla en planta eléctrica, 2 5 riesgo Ronda de verificación de equipos, prueba 2 1 3 riesgo Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
de emergencia Sospecha de fuga de virus desde el área CORRECTIVO Hojas de vida de equipos
Daño o falla de la subestación de energía eléctrica de la extrema de planta electrica de emergencia y UPS moderada
planta
Insignificante
Falla en suministro de energía eléctrica,
Improbable
Moderado
Rara vez
Falla de compresor de Bioseguridad y compresor de Zona de Seguimiento del mantenimiento preventivo, Seguimiento al mantenimiento preventivo de equipos,
Fallas del suministro de aire comprimido producción y/o control virus, PREVENTIVO- Zona de Registros del BMS,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO respaldo, 2 3 riesgo Prueba de falla de equipo procedimentada, 2 1 1 Permanente Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A.
de los equipos de Bioseguridad Sospecha de fuga de virus desde el área CORRECTIVO riesgo baja Hojas de vida de equipos
Falla en el sistema de automatización moderada ronda de equipos de bioseguridad
Falla en la red de datos de la empresa, Seguimiento del mantenimiento preventivo,
Catastrófico
Moderado
Rara vez
Falla en controladores de campo DX, Zona de Monitoreo 7X24 al sistema de Zona de Proyecto de Migración Tecnológica del Bisel Software Metasys de la
Posible
Falla del sistema de Automatización de producción y/o control virus, PREVENTIVO- Registros de proyecto de migración tecnológica,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO Falla en controlador principal NAE, 3 5 riesgo automatización, 2 1 3 riesgo Permanente planta NSB-3A,
Bioseguridad Sospecha de fuga de virus desde el área CORRECTIVO Registros del monitoreo del BMS
Falla en servidor del sistema de automatización extrema Compra de repuestos críticos de sistema de moderada Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A
atomatización
Seguimiento al proceso de selección de

personal por parte del departamento de
recursos humanos (Pruebas de polígrafo,
visita domiciliaria, entrevistas entre otros).
Administración de accesos al área de
almacenamiento de semillas y estricto
control de inventarios de muestras
biológicas.
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
Zona de Solicitud de documentación (ARP, EPS, Registros del BMS,
PREVENTIVO- Zona de Control de inventarios,
Bioseguridad Bioprotección RIESGO DE PROCESO Falta de medidas de Seguridad física de inventarios. Perdida de muestras biológicas de Aftosa. 2 3 riesgo Cédula de Ciudadanía) al personal ocasional 2 1 1 Permanente Registro de inventarios de semillas en área
CORRECTIVO riesgo baja Cumplimiento de procedimientos de ingreso.
moderada ó visitante del área contenida; Capacitación contenida
en temas relacionados con Bioseguridad y
firma de Declaración de exigencias de
Seguridad Biológica para el ingreso a la
planta. Acompañamiento del personal
visitante ó contratista por parte de un
funcionario de VECOL S.A. responsable de
la visita.
Control de inventariospor procedimiento.
No consecución de repuestos críticos del
Catastrófico
Casi seguro
sistema, Proyecto de migración Tecnològica de la
Probable
Zona de Zona de Proyecto de Migración Tecnológica del BMS del Soroftware Metasys
Mayor
Obsolescencia tecnológica de sistema Falta de respaldo de del fabricante Johnson Control para Paro de actividades productivas del área de plataforma Metasys, PREVENTIVO- Registros de proyecto de migración tecnológica,
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO 5 5 riesgo 1 4 4 riesgo 2017-2018 de la planta NSB-3A,
de automatización Metasys el sistema de automatización producción y/o control virus, Stock de repuestos criticos de CORRECTIVO Registros del monitoreo del BMS
extrema extrema Monitoreo del BMS de la planta de producción NSB-3A
Sospecha de fuga de virus desde el área automatización
Atencion de emergencias por parte de
Catastrófico
No cumplir con requerimientos de Back up brigadistas,
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de Entrenamiento en Brigada de emergencia,
exigidos por la entidad reguladora ICA. Zona de respuesta del comité de emergencia de PREVENTIVO-
Bioseguridad Desastre natural RIESGO DE PROCESO Desastre natural: Inundación, movimiento telúrico, etc. 1 5 2 1 3 riesgo Permanente Entrenamiento en comité de emergencias, Registro de capàcitación
Paro de actividades productivas del área de riesgo alta Vecol S.A., CORRECTIVO
moderada Equipamiento para atención de primeros auxilios
producción y/o control virus Apoyo externo,
edicficio con normas sismicas apropiadas
Seguimiento del mantenimiento preventivo,

Falla de los sistemas de automatización, Monitoreo 7X24 al sistema de
No cumplir con requerimientos de Back up
Rara vez
Falla de almacenamiento de los servidores del sistemas Zona de automatización, Back up automáticos desde los servidores del sistema de Registros del BMS,
Posible
Mayor
Menor
Perdida de información sistema de exigidos por la entidad reguladora ICA. PREVENTIVO- Zona de
Bioseguridad RIESGO DE PROCESO de automatización, 3 4 riesgo Compra de repuestos críticos de sistema de 2 1 2 Permanente automatización, periodicidad en borrado de bases del sistema, Copias fisicas de backup de sistema de
automatización Paro de actividades productivas del área de CORRECTIVO riesgo baja
Perdida de información Backus extrema atomatización, Rutinas de Back up sevidores robustos para las aplicaciones . automatización
producción y/o control virus
automático desde el sistema de
automatización
Insignificante
Paro de actividades productivas del área de Entrenamiento permanente al personal fijo
Moderado
Rara vez
Incumplimiento de normas de
Posible
Falta de capacitación de personal, producción y/o control virus, Zona de que labora en área contenida. PREVENTIVO- Zona de Programa de capacitación anual de personal permanente del área Programa anual de capacitación,
Bioseguridad Bioseguridad por parte del personal que RIESGO DE PROCESO 3 3 2 1 1 Anual
Cultura de personal de no cumplimiento de la norma Sospecha de fuga de virus desde el área riesgo alta Capacitación de personal eventual que CORRECTIVO riesgo baja contenida Registro de asistencia de capacitación
ingresa al área contenida
contenida de la planta de producción NSB-3A ingresa a l planta
Intereses particulares
Insignificante
Selección de equipos que no cumplen con los
Beneficios económicos
Moderado
Rara vez
Rara vez
Selección de proveedores de bienes a requerimientos técnicos y de proceso para la Zona de
RIESGO DE SOBORNO Beneficios Pecuniarios CONTROL Zona de Registro de compra de activos y/o consecución
Bioseguridad nivel internacional, por beneficios propios empresa por favorecer a un proveedor 1 3 riesgo PRO-IGO-008 2 1 1 Cuando se presente Cumplimiento a procedimiento correspondiente
TRANSNACIONAL No cumplir con el Procedimiento PREVENTIVO riesgo baja de servicios
(Soborno) Selección de proveedor que no ofrezca las moderada
o no hay unas especificaciones iníciales únicas para
Garantías y Servicio postventa
todos los oferentes
Intereses particulares
Insignificante
Selección de equipos que no cumplen con los
Beneficios económicos
Moderado
Rara vez
Rara vez
Selección de proveedores para bienes o requerimientos técnicos y de proceso para la Zona de
Beneficios Pecuniarios CONTROL Zona de Registro de compra de activos y/o consecución
Bioseguridad servicios, por beneficios propios RIESGO DE CORRUPCIÓN empresa por favorecer a un proveedor 1 3 riesgo PRO-IGO-008 2 1 1 Trimestral Cumplimiento a procedimiento correspondiente
No cumplir con el Procedimiento PREVENTIVO riesgo baja de servicios
(Soborno) Selección de proveedor que no ofrezca las moderada
o no hay unas especificaciones iniciales únicas para
Garantías y Servicio postventa
todos los oferentes
Se realiza Back up trimestrales en CD. Y

existe mínimo una copia controlada de cada
Insignificante
Que no se pueda recuperar toda la documento en áreas diferentes al
Moderado
Probable
Probable
1. Que la información que contienen los Personal que sustraiga la información o un incendio en información. Que se venda Zona de
Zona de almacenamiento de los originales. CONTROL Asegurar que se efectue el mantenimiento programado por el
GESTIÓN DE CALIDAD N.A. documentos de todas las áreas sea RIESGO DE PROCESO las instalaciones donde se guardan todos los la información extraida a otros laboratorios y 4 3 2 4 1 riesgo Junio 2018 /Diciembre 2018
riesgo alta Mínimo se actualiza en la intranet el listado PREVENTIVO departamento de Ingeniería
robada o sea incinerada documentos originales se saquen productos identicos o se abra otro moderada
maestro de documentos y registros los
laboratorio como competerencia.
cuales contienen los documentos que se
encuentran archivados
Se tiene establecido un procedimiento para
la revisión de los documentos que deben
Por no realizar adecuada revisión de documentos al estar incluidos en el Batch Record.
Insignificante
batch record. Aprobar lotes sin
Moderado
Probable
Probable
2. Liberar al mercado productos Rechazo del lote de producto por parte del Tambien existe una lista de chequeo por Programar y hacer capacitaciones para los profesionales de
contar con la documentación completa del Batch record. Zona de CONTROL Zona de
GESTIÓN DE CALIDAD N.A. Biológicos que no cumplan con RIESGO DE PROCESO ente regulador. Presentación de reacciones 4 3 cada lote. En los registros de los 2 4 1 Junio de 2018 producción sobre la importancia de registrar todos los eventos durante
Mala planeacón de la producción. Por resultados de riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta
especificaciones adversas durante la aplicación. certificados de control de calidad participan la producción y las implicaciones que trae el no hacerlo
control de calidad falsos no detectados. Liberar
productos devueltos que no cumplan las especificaciones 3 funcionarios para la elaboración, revisión
y aprobación. Se cuenta con tecnica de
análisis y especificaciones documentadas
Resultado del
riesgo Riesgo
Se cuenta con un documento de auditorias

internas y solicitud de acciones correctivas
y preventivas, se cuenta con cronogramas
Insignificante
Programar inspecciones semanales a los procesos de producción con
Improbable
3. Que los procesos productivos no se No se cumple o no se hace seguimiento al programa de Rechazos y/o reprocesos de lotes de
Probable
anuales de auditorias y se hace verificación el personal de Aseguramiento de Calidad y enviar reportes de las
Menor
encuentren bajo control porque no se auditorias. No se hace productos Biológicos. Que el Zona de CONTROL Zona de Permanente 2018. Abril
GESTIÓN DE CALIDAD N.A. RIESGO DE PROCESO 4 2 semestral, se cuenta en la intranet con 2 2 1 desviaciones encontradas. Programar una capacitación para el
realicen auditorias internas y seguimiento seguimiento en el cierre de las acciones correctivas ente regulador no certifique alguna planta por riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja 2018
listados de acciones correctivas que todo el analisis de causas de las acciones correctivas y su seguimiento y
a las acciones correctivas Deficiente investigación y análisis de quejas y reclamos. no cumplir con el requisito obligatorio
personal de vecol puede consultar y se cierre
generan correos de recordación a los
responsables para dar cumplimiento a los
Existe cronograma para estabilidades que
se planea y elabora en el mes de Enero de
cada año. Cada mes se hace una revisión
Improbable
No se cumple o no se hace seguimiento al cronograma
4. No se puedan actualizar registros de Zona de para verificar el cumplimiento del Programar en el outlook del director del departamento las fechas en
Posible
Menor
Menor
de estabilidades. Falta de reactivos Reducción o limitación de ventas CONTROL Zona de
GESTIÓN DE CALIDAD N.A. producto por falta de planeación de RIESGO DE PROCESO 3 2 riesgo cronograma. Dentro del presupuesto se 1 2 2 Abril del 2017 que se tiene que verificar el cumplimiento del cronograma y dejar la
en los tiempos programados para hacer la estabilidad. internacionales PREVENTIVO riesgo baja
estabilidades moderada incluyen los reactivos que se requieren para evidencia de su verificación
Falta de equipos y/o personal
las estabiidades. Existe un programa de
mto y calificación de equipos del cual se
esta revisando. Se tienen entrenados
Se cuenta con un documento de control de

cambios, donde se tiene establecido que
Catastrófico
Improbable
5. Ocasionar retiro de producto del
Moderado
Rara vez
No hacer un adecuado manejo y monitoreo del proceso Zona de solamente se pueden fabricar lotes Zona de
mercado por no cumplir controles de Perdida de imagen. Reducción ventas. CONTROL Solicitar a un consultor externo capacitar en todo lo relacionado a
GESTIÓN DE CALIDAD N.A. RIESGO DE PROCESO de control de cambios. Deficientes 2 5 riesgo comerciales una vez se tenga la licencia 2 1 3 riesgo Primer trimestres del 2018
cambios o por deficientes controles de Perdidas económicas PREVENTIVO controles de cambio en la industria Farmacéutica
controles de calidad extrema aprobada por el ICA y en este se incluye un extrema
calidad
registro con responsables y actividades
cuando se genera un cambio
Presencia de un Jefe y más de 30

compañeros de trabajo con mayor
Catastrófico
No asesorar correctamente a los clientes Pérdida de credibilidad en los productos o la
Rara vez
Rara vez
conocimiento y experiencia en la Empresa Capacitaciones continuas en los productos de Vecol S.A. .
Mayor
Atención y Medición de la y usuarios finales a través de la línea Falta de conocimiento por parte del personal. Falta de empresa. Ausencia de recompra de los Zona de Zona de Formatos de Entrenamiento y Capacitación
| RIESGO DE PROCESO 1 5 para preguntar si existen dudas en la Control Preventivo 1 1 4 Julio y Diciembre de 2017 Reinducción semestral del cargo por parte del Gerente Comercial y/o
Satisfacción del Cliente gratuita y de la página web en sus experiencia en la labor. productos. Posibles demandas o derechos de riesgo alta riesgo alta según ISO
respuesta. Apoyo de los profesionales de Coordinador Nacional de Ventas
inquietudes técnicas y comerciales. petición.
Producción, Investigación y Control de
calidad.
Presencia de un Jefe y más de 30

compañeros de trabajo con mayor
Catastrófico
Pérdida de credibilidad en los productos o la
Rara vez
Rara vez
No atender y solucionar las quejas, conocimiento y experiencia en la Empresa
Mayor
Atención y Medición de la Incapacidad de ver el riesgo de no atenderlas, carga empresa. Ausencia de recompra de los Zona de Zona de Reinducción semestral del cargo por parte del Gerente Comercial y/o Formatos de Entrenamiento y Capacitación
Gerencia Comercial reclamos y sugerencias de los clientes y RIESGO DE PROCESO 1 5 para preguntar si existen dudas en la Control Preventivo 1 1 4 Julio y Diciembre de 2017
Satisfacción del Cliente laboral más apremiante. productos. Posibles demandas o derechos de riesgo alta riesgo alta Coordinador Nacional de Ventas según ISO
usuarios finales respuesta. Apoyo de los profesionales de
petición.
Producción, Investigación y Control de
calidad.
Redirección de las llamadas y solicitudes
Moderado
Probable
No atender y solucionar las inquietudes y Incapacidad de ver el riesgo de no atenderlas, Zona de Redirección de las llamadas y solicitudes del personal del área
Posible
Menor
Atención y Medición de la Retrasos en la operación y finalmente con los Zona de del personal del área comercial para ser Formatos de Entrenamiento y Capacitación
Gerencia Comercial solicitudes del personal del área RIESGO DE PROCESO negligencia, solicitudes númerosas para resolver al 4 3 Control Preventivo 1 3 2 riesgo Julio y Diciembre de 2017 comercial para ser atendidas más tarde. Insistencia y persistencia del
Satisfacción del Cliente clientes riesgo alta atendidas más tarde. Insistencia y según ISO
Comercial mismo tiempo moderada personal del area comercial
persistencia del personal del area comercial
Enfermedad del Profesional que realiza la labor, que al
Moderado
Rara vez
Rara vez
No elaborar , diligenciar y enviar informes Zona de Hacer cronograma de las fechas de presentación de informes para
Menor
Atención y Medición de la Profesional le asignen otras tareas prioritarias sobre el Zona de
Gerencia Comercial para cumplir con las normas de RIESGO DE PROCESO Sanciones. 1 3 riesgo No existe 1 1 2 Julio de 2017 que sea revisada periódicamente por el Gerente Comercial y/o Crear el formato.
Satisfacción del Cliente informe, cambios de actividades a ultimo momento por riesgo baja
entidades gubernamentales moderada Coordinador Nacional de Ventas.
falta de personal del area comercial.
Catastrófico
Enfermedad del Profesional que realiza la labor, que al Crear un formato de fácil acceso y visualización para el Gerente
Rara vez
Rara vez
Zona de
Mayor
Atención y Medición de la No colaborar en el seguimiento a Profesional le asignen otras tareas prioritarias sobre el Sanciones, perdida de credibilidad en la Zona de El seguimiento del Jefe del profesional y la Comercial y el Coordinador Nacional de Ventas de las principales
Gerencia Comercial RIESGO DE PROCESO 1 5 Control Preventivo 1 1 4 riesgo Julio de 2017 Crear el formato.
Satisfacción del Cliente Licitaciones y Contratos Nacionales informe, cambios de actividades a ultimo momento por Empresa. riesgo alta insistencia de la entidad contratante actividades realizadas o pendientes de realizar con los contratos con
extrema
falta de personal del area comercial. el Ministerio de Salud y el ICA.
Falta de ver la importancia de hacer estas actividades,

enfermedad del Profesional que realiza la labor, que al
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de Empezar a utilizar la herramienta Thanos para un fácil
Menor
Atención y Medición de la No medir, analizar y tomar acciones Profesional le asignen otras tareas prioritarias sobre la Seguimiento del Profesional de Planeación, Zona de
Gerencia Comercial RIESGO DE PROCESO No se mejora el proceso 1 3 riesgo Control Preventivo 1 1 2 Mayo de 2017 diligenciamiento, visualización y seguimiento de las acciones a Herramienta Thanos
Satisfacción del Cliente según los indicadores de Gestión medición, análisis y toma de acciones sobre los seguimiento por aviso a través del outlook riesgo baja
moderada realizar según los indicadores
indicadores, cambios de actividades a último momento
por falta de personal del area comercial.
Se deben ajustar los procesos de

RETRASOS EN LOS PROCESOS contratacion en los cuales se evaluen los
ELEMENTOS DE CAMPO DIFERENTES A LOS
Moderado
Moderado
METODOLOGICOS, REQUERIMIENTO DE CAPACITACION EN TODAS LAS ACTIVIDADES A DESARROLLAR,
Posible
Posible
TOMA INAPROPIADA DE LAS REQUERIDOS, PERSONAL NO Zona de conocimientos practicos reales requridos CONTROL Zona de LISTAS DE ASISTENCIA DE LAS
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE PROCESO MAS ELEMENTOS DE CAMPO, 3 3 0 3 3 SEMESTRAL EXPLICACION DE CADA UNO DE LOS PROCESOS A PERSONAL
MUESTRAS Y DE INFORMACION CAPACITADO,INSUFICIENTE CAPACITACION riesgo alta en los profesionales a contratar. PREVENTIVO riesgo alta CAPACITACIONES
PROLONGACION DE TIEMPO DE NUEVO Y ANALISIS DE LAS MUESTRAS
DURANTE EL DESARROLLO DEL PROYECTO. Se Afianzaron aun mas las capacitaciones
CONTRATACION
especificas
USAR HERRAMIENTAS TECNOLOGICAS

INCUMPLIMIENTO EN LA ENTREGA DE PERDIDA DE CREDIBILIDAD, POCA
Moderado
Moderado
Probable
Probable
RETRASOS EN LA ENTREGA DE INSUMOS, PARA LA DIGITALIZACION OPORTUNA Y Zona de
RESULTADOS POR LOS COLABORACION EN FUTUROS Zona de CONTROL DILIGENCIAMIENTO DE FORMATOS PARA RESULTADOS, LISTA LISTA DE ASISTENCIA A SOCIALIZACION
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE PROCESO RETRASOS EN EL ANALISIS DE DATOS POR PARTE 4 3 ADECUADA DE LA INFORMACION, MAYOR 0 4 3 riesgo MENSUAL
PROFESIONALES A CARGO DE LOS PROYECTOS, DAÑO AL NOMBRE riesgo alta CORRECTIVO DE RECIBIDO EN LA SOCIALIZACION CON RECIBIDO DE RESULTADOS
DE , FALLAS EN LA TABULACION DE DATOS CONTROL DE ACTIVIDADES REALIZADAS extrema
PROYECTOS Y TERCEROS INSTITUCIONAL
POR TERCEROS
POCA CREDIBILIDAD EN LOS

RESULTADOS ENTREGADOS A LOS
Moderado
Moderado
FALTA DE CONFIABILIDAD DE LOS NO CONTROL EN LOS METODOS DIAGNOSTICOS DE LISTA DE ASISTENCIA EN EL
Posible
Posible
PROPIETARIOS, RETRASOS EN EL Zona de ACOMPAÑAMIENTO EN LOS PROCESOS CONTROL Zona de SEGUIMIENTO A LAS ACTIVIDADES Y PROCESOS PARA EL
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RESULTADOS SUMINISTRADOS POR RIESGO DE PROCESO LAS INSTITUCIONES, PERSONAL NO APTO PARA 3 3 0 3 3 MENSUAL ACOMPAÑAMIENTO DEL PROCESAMIENTO
ANALISIS DE LA INFORMACION, riesgo alta DE LABORATORIO Y ANALISIS DE ELISAS PREVENTIVO riesgo alta DIAGNOSTICO DE LAS ENFERMEDADES
LAS INSTITUCIONES ALIADAS DESARROLLAR LOS PROCESOS DE LAS ELISAS
INCOHERENCIA DE LOS RESULTADOS
PARA SU DIVULGACION.
Improbable
Moderado
Rara vez
RETRASOS EN EL ANALISIS DE BASES DE Zona de COMPRA DE UN EQUIPO DE COMPUTO
Menor
INOPERANCIA Y LENTITUD DE LOS FALTA DE CAPACITACION A LOS OPERARIOS, NULA CONTROL Zona de
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE PROCESO DATOS, PERDIDA DE INFORMACION, 2 3 riesgo DONDE SE ANALIZARA EXCLUSIVAMENTE 1 1 2 SEMESTRAL ACTUALIZACION SEMESTRAL DE LOS EQUIPOS REGISTRO DE ACTULIZACIONES
EQUIPOS DE COMPUTO ACTUALIZACION O RENOVACION DE EQUIPOS CORRECTIVO riesgo alta
RETRASOS EN LOS PROCESOS moderada LAS BASES DE DATOS
Insignificante
Improbable
Moderado
Probable
RETRASOS EN LAS ORDENES DE COMPRA, SOLICITUD ANTICIPADA DE LOS INSUMOS REQUISICION CON TIEMPO ANTICIPADO VIA EMAIL DE INSUMOS
DEMORA EN LA ENTREGA DE LOS RETRASOS EN LOS PROCESOS POR Zona de CONTROL Zona de ARCHIVO DE LAS REQUISICONES CON
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE PROCESO RETRASOS EN LA ENTREGA POR PARTE DEL 4 3 REQUERIDOS, CONTROL DE LAS 2 2 1 MENSUAL POR PARTE DE LOS COORDINADORES, PASO DE REQUISICION A
ELEMENTOS DE CAMPO Y OFICINA FALTA DE ELEMENTOS NECESARIOS riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja FECHA
PROVEEDOR NECESIDADES SUMINISTROS CON MINIMO UN MES DE ANTELACION
GESTION TELEFONICA Y POR CORREO,

INCUMPLIMIENTO EN LA GENERACION
Moderado
Moderado
Probable
ASESORIA PERSONAL PARA EL
Posible
DE INFORMES DE TRABAJO POR Zona de CONTROL Zona de REVISION SEMANAL Y MENSUAL DE LOS INFORMES POR EL REGISTRO DE LOS EMAIL, IMPRESIÓN Y
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE PROCESO ENTREGA INOPORTUNA DE INFORMES DE TRABAJO RETRASOS EN LOS PROCESOS, 4 3 CUMPLIMIENTO DE LOS PLAZOS, 1 3 3 SEMANAL
PARTE DE LOS PROFESIONALES A riesgo alta CORRECTIVO riesgo alta COORDINADOR NACIONAL ARCHIVO DE LOS INFORMES MENSUALES
SEGUIMIENTO AL CRNOGRAMA DE ENVIO
CARGO DE LOS PROYECTOS
DE LA INFORMACION
Resultado del
riesgo Riesgo
SOLICITUD ANTICIPADA DEL PROCESO DE
Moderado
Moderado
Probable
Probable
DEMORA EN LOS TRAMITES DE TRAMITES INTERNOS EN DEPARTAMENTO DE RRHH RETRASOS EN EL TIEMPO ESTABLECIDO Zona de CONTRATACION.SOLICITUD DE AGILIDAD CONTROL Zona de REGISTRO DE DOCUMENTOS CON FECHA
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE PROCESO 4 3 0 4 3 ANUAL SOLICITUD ANTICIPADA DE CONTRATACION O RENOVACION
CONTRATACION Y/O DE LA COMPAÑÍA PARA EL CIERRE DE LOS PROYECTOS, riesgo alta EN LOS RESPONSABLES DE LA PREVENTIVO riesgo alta DE SOLICITUD
CONTRATACION
Catastrófico
MANEJO DE CONTRASEÑAS Y CLAVES DE
Moderado
Rara vez
Rara vez
INFORMACION Y RESULTADOS NO APLICACIÓN DE POLITICAS DE SEGURIDAD DE LA MANEJO DE BASE DE DATOS Zona de
PERDIDA DE LA INFORMACION, PERDIDA Zona de CONTROL SEGURIDAD PARA ACCEDER A LA
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO SUSCEPTIBLE A MANIPULACION O RIESGO DE PROCESO INFORMACION , ROTACION CONSTANTE DE 1 5 EXCLUSIVAMENTE DE PERSONAL EN 2 1 3 riesgo MENSUAL MANEJO DE INFORMACION EN COMPUTADORES DE LA OFICINA
DE LA CREDIBILIDAD riesgo alta CORRECTIVO INFORMACION.ARCHIVO DE ESTAS EN
ADULTERACION PERSONAL BOGOTA moderada
MEMORIA DE USB EN CASO DE DAÑO
LOS DATOS SON ARCHIVADOS CON UN
Insignificante
NO SE HARA NINGUN TIPO DE DIVULGACION
Moderado
Rara vez
Rara vez
PUBLICACION DE INFORMACION QUE DEMANDAS POR LOS PROPIETARIOS DE Zona de CODIGO DE PREDIO, LO QUE IMPIDE LA
FALENCIA EN LOS CONTROLES DE INFORMACION CONTROL Zona de CADA REGISTRO DEBE SER DILIGENCIADO DE ACUERDO A LO CON NOMBRES PROPIOS, LOS
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO AFECTE EL NOMBRE DE ALGUN RIESGO DE PROCESO LOS PREDIOS, AFECTACION DE LOS 1 3 riesgo DIVULGACION DEL NOMBRE DE LOS 2 1 1 DIARIA
ESTABLECIDOS PREVENTIVO riesgo baja ESTABLECIDO CON EL CODIGO DE PREDIO RESULTADOS SE ENTREGARAN A CADA
CIUDADANO DERECHOS DE LOS CIUDADANOS, moderada PROPIETARIOS, NO PUBLICACION DE
UNO DE LOS PROPIETARIOS
RESULTADOS CON NOMBRES PROPIOS
PERDIDA DE CREDIBILIDAD, DEMORAS EN EVALUAR LAS NECESIDADES DE

NO ESTABLECER CRITERIOS CLAROS EN LAS
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
LOS PROCESOS DE CONTRATACION, Zona de Zona de CADA AÑO SE RENUEVA EL CONTRATO DE LOS
CONTRATACION DE PERSONAL A CONDICIONES DE CONTRATACION, NECESIDADES CONTRATACION, VERIFICAR QUE LOS CONTROL ARCHIVO SOPORTES EN RECURSOS
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE CORRUPCIÓN ADJUDICACION ERRONEA, PERDIDA DE 1 3 riesgo 0 1 3 riesgo ANUAL COORDINADORES, HACER ADECUADA REVISION DE LOS
FAVOR PROPIO O DE UN TERCERO INEXISTENTES, PAGO A TERCEROS POR INTERESES ESTUDIOS PREVIOS SEAN ACORDES A LA PREVENTIVO HUMANOS
OPORTUNIDAD PARA CONTRATAR moderada moderada DOCUMENTOS
PARTICULARES. NECESIDAD
PERSONAL IDONEO
NO SE ENCUENTRAN DOCUMENTADAS LAS
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
OMISION DE IRREGULARIDADES Zona de Zona de
ACTIVIDADES DE MAYOR IMPACTO, PERDIDA DE CREDIBILIDAD, DETERIORO CONTROL INFORMES MENSUALES, REPORTES VIA
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO ENCONTRADAS POR EL RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 3 riesgo CODIGO DE ETICA,INFORMES 0 1 3 riesgo MENSUAL NOTIFICACION DE IRREGULARIDADES, AVISO A JEFE INMEDIATO
INCUMPLIMIENTO DE SUS FUNCIONES, FALTA DE DE LA IMAGEN PREVENTIVO EMAIL
COORDINADOR NACIONAL moderada moderada
CAPACIDAD TECNICA DEL PERSONAL
Insignificante
Insignificante
COMUNICACIÓN CONSTANTE VIA EMAIL O
Rara vez
Rara vez
IMPLEMENTACION DE RECURSOS ECONOMICOS SIN POCA CREDIBILIDAD, IMPLEMENTACION
ASIGNACION DE RECURSOS SIN Zona de CONTROL DE LOS PROCESOS, ENTREGA CONTROL Zona de SEGUIMIENTO A LOS PROCESOS METODOLOGICOS, REVISION TELEFONICA CON LOS ALIADOS
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE CORRUPCIÓN REVISION DE LOS COMPROMISOS ESTABLECIDOS Y INADECUADA DE LOS RECURSOS 1 1 1 1 1 MENSUAL
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS riesgo baja DE INFORMES PERIODICOS PREVENTIVO riesgo baja DE LOS COMPROMISOS DE LOS ALIADOS ESTRATEGICOS ESTRATEGICOS Y SUS AVANCES EN LOS
EL CUMPLIMIENTO DE LOS MISMOS ECONOMICOS
COMPROMISOS
Insignificante
Insignificante
PAGOS A PERSONAS NATURALES O
Rara vez
Rara vez
IMPLEMENTACION ERRONEA DE PROCEDIMIENTOS REVISION POR EL COORDINADOR
JURIDICAS CON SOPORTES NO DISMINUCION DE RECURSOS, POCA Zona de CONTROL Zona de REVISION DETALLADA DE LAS CUENTAS DE COBRO Y GASTOS
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE CORRUPCIÓN Y CONTROLES PARA EFECTUAR UN PAGO, ERROR 1 1 NACIONAL Y EL GERENTE DEL AREA DE 2 1 1 MENSUAL AVAL DEL COORDINADOR NACIONAL
RELACIONADOS A LOS PROCESOS CREDIBILIDAD riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja DE CORRDINADORES
EN LA INFORMACION QUE SOPORTA EL PAGO LAS CUENTAS DE COBRO
DE DESARROLLO
Insignificante
DILATACION DE PROCESOS PARA OBTENER
Moderado
Rara vez
Rara vez
INVESTIGACIONES DISCIPLINARIAS, Zona de
DILATACION DE LOS BENEFICIOS ECONOMICOS, FALTA DE CONTROL EN CONTROL AL DESARROLLO CONTROL Zona de CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES CON
GERENCIA COMERCIAL PROYECTOS PILOTO RIESGO DE CORRUPCIÓN SANCIONES, PERDIDA DE IMAGEN 1 3 riesgo 2 1 1 MENSUAL SEGUIMIENTO A LOS PROCESOS METODOLOGICOS
PROCEDIMIENTOS LOS PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS, FALLAS EN METODOLOGICO Y DE PROCESO PREVENTIVO riesgo baja FECHAS ESTABLECIDAS
INSTITUCIONAL, moderada
LOS SISTEMAS DE INFORMACION
Insignificante
CLIENTE NO CANCELE Y NO SE CUENTE
Moderado
Rara vez
Rara vez
CON SOPORTE PARA COBRO JURIDICO. Zona de
DOCUMENTACION INCOMPLETA PARA *NO SEGUIR EL PRECEDIMIENTO INTERNO DE LA CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE PROCESO EL SUPERVISOR PUEDE TENER 1 3 riesgo PRO-CF0-001 2 1 1 08/01/2018 REINDUCCIÓN
APERTURA DE CLIENTE. APERTURA DE CLIENTE. PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
REFERENCIAS DIFERENTES DE LAS DEL moderada
REPRESENTANTE.
Catastrófico
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
Zona de
NOTAS CREDITO A CLIENTES QUE NO Zona de CONTROL FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE PROCESO CLIENTE ADQUIRIO EL PRODUCTO SIN LICENCIAS BENEFICIO ECONOMICO CLIENTE 1 5 INS-CFO-002 0 1 5 riesgo 08/01/2018 REINDUCCIÓN
SE LES HA VENDIDO EL PRODUCTO riesgo alta PREVENTIVO DOCUMENTOS
extrema
* ERROR EN LA DIGITACION DEL CUPO

Casi seguro
Moderado
Rara vez
* ASIGNACION DE CUPO SUPERIOR A * MAL EFECTUADO EL ANALISIS DE LA * NO PAGO DEL CLIENTE POR NO TENER Zona de
Menor
CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A LAS POSIBILIDADES DE PAGO RIESGO DE PROCESO INFORMACION DEL CLIENTE CAPACIDAD DE PAGO 5 3 riesgo PRO-CF0-001 1 1 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
* ASIGNACION DE CUPO SIN LA DOCUMENTACION * PERDIDA DEL CAPITAL DE LA EMPRESA extrema
DEL CLIENTE
Casi seguro
* ASIGNACION DE CUPO SUPERIOR A

Moderado
Probable
* NO PAGO DEL CLIENTE POR NO TENER Zona de
Menor
LAS POSIBILIDADES DE PAGO * BENEFICIAR A UN CONOCIDO, DANDOLE UN CUPO CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE CORRUPCIÓN CAPACIDAD DE PAGO 5 3 riesgo PRO-CF0-001 1 4 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
BENEFICIANDO AL TERCERO ALTO PARA PEDIDOS PREVENTIVO riesgo alta DOCUMENTOS
* PERDIDA DEL CAPITAL DE LA EMPRESA extrema
*
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
LA BODEGA DE FERTILIZANTES DESPACHA SIN UN Zona de
Mayor
DESCUADRE DE INVENTARIOS, NO SE Zona de CONTROL
FACTURACION Y CARTERA N/A DESPACHOS SIN FACTURAR RIESGO DE PROCESO SOPORTE DE SALIDA DE MERCANCIA. SE FACTURA 1 5 PRO-CF0-002 1 1 4 riesgo 05/05/2017 CREAR PROCEDIMIENTO CITAR REUNION CON LOS INVOLUCRADOS
FACTURA A TIEMPO riesgo alta CORRECTIVO
DESPUES QUE EL CLIENTE RECIBE EL PRODUCTO. extrema
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
Mayor
FACTURAR POR DEBAJO DEL MONTO DESPIDO, SANCION, AFECTA EL Zona de CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE CORRUPCIÓN BENEFICIO PERSONAL,BENEFICIO ECONOMICO. 1 5 PRO-CF0-002 1 1 4 08/01/2018 REINDUCCIÓN
REAL PRESUPUESTO DE LA EMPRESA riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta DOCUMENTOS
APLICACIÓN DE RECUADOS CON EL

Catastrófico
Rara vez
Rara vez
SOPORTE DE LA TRANSFERENCIA,
Mayor
'-QUE NO SE VERIFICO QUE LA TRANSFERECIA FUE Zona de CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A SIN PREVIA CONFIRMACION DEL RIESGO DE PROCESO PERDIDAS PARA LA CIA 1 5 PRO-CF0-003 1 1 4 08/01/2018 REINDUCCIÓN
EXITOSA PREVIA A LA FACTURACION DEL PEDIDO riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta DOCUMENTOS
ABONO EN LAS CUENTAS DE VECOL
S.A.
Resultado del
riesgo Riesgo
Catastrófico
Catastrófico
Zona de Zona de
Posible
Posible
APLICAR DINERO A UN CLIENTE QUE CONTROL FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE CORRUPCIÓN BENEFICIAR A UN CONOCIDO PERDIDAS PARA LA CIA 3 5 riesgo PRO-CF0-003 0 3 5 riesgo 08/01/2018 REINDUCCIÓN
NO HAYA PAGADO PREVENTIVO DOCUMENTOS
extrema extrema
Catastrófico
Rara vez
Rara vez
EL PROFESIONAL DE CARTERA Y EL
Mayor
ENVIAR REMISIONADO Y NO Zona de CONTROL Zona de CITAR A REUNION CON EL ÁREA DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE CORRUPCIÓN REPRESENTANTE DE VENTAS PUEDEN NO PERDIDAS PARA LA CIA 1 5 PRO-CF0-002 1 1 4 30/06/2017 CREAR CONTROL EN AS/400
LEGALIZAR LA REMISION riesgo alta DETECTIVO riesgo alta INFORMATICA
LEGALIZAR LA REMISION.
Moderado
Rara vez
Rara vez
INCLUMIMIENTO DEL PLAZO ESTIPULADO DEL Zona de
Menor
NO REPORTAR CLIENTES PARA CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE PROCESO VENCIMIENTO DE LA FACTURA SUPERIORES A 90 PERDIDAS PARA LA COMPAÑÍA 1 3 riesgo PRO-CF0-003 1 1 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
COBRO JURIDICO PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
DIAS VENCIMIENDO moderada
Insignificante
Improbable
SELECCIONAR TRASNPORTADORAS INCUMPLIMIENTO EN LA ENTREGAS DE PRODUCTO Zona de
Posible
Menor
CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A PARA LA DISTRIBUCION DE LOS RIESGO DE PROCESO A LOS CLIENTES PERDIDAS PARA LA CIA 3 2 riesgo PRO-CF0-004 1 2 1 08/01/2018 REINDUCCIÓN
PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
PRODUCTOS MAL MANEJO DE LA MERCANCIA moderada
Moderado
Probable
RECEPCION DE PRODUCTO Zona de
Posible
Menor
NO SE VERIFICO EL PRODUCTO EN EL MOMENTO DE Zona de CONTROL FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A INCOMPLETO RIESGO DE PROCESO PERDIDAS PARA LA CIA 4 3 PRO-AD0-001 1 3 2 riesgo 08/01/2018 REINDUCCIÓN
LA RECEPCION riesgo alta PREVENTIVO DOCUMENTOS
moderada
Insignificante
Improbable
Rara vez
Menor
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO AJUSTE DE INVENTARIOS Zona de CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE PROCESO INVENTARIOS DESCUADRADOS 2 2 PRO-AD0-001 2 1 1 08/01/2018 REINDUCCIÓN
DIFERENTES EN UNA MISMA ESTIBA PERDIDAS PARA LA CIA riesgo baja PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
Improbable
Moderado
Rara vez
ALISTAMIENTO DISFERENTE AL Zona de
Menor
ENVIO DE MAYORES Y/O MENORES CANTIDADES DE CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A FACTURADO (LOTE, CANTIDAD, RIESGO DE CORRUPCIÓN PERDIDAS PARA LA CIA 2 3 riesgo PRO-AD0-004 1 1 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
PRODUCTO AL CLIENTE PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
PRESENTACION) moderada
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
ALISTAMIENTO DIFERENTE AL Zona de
ENVIO DE MAYORES Y/O MENORES CANTIDADES DE CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A FACTURADO (LOTE, CANTIDAD, RIESGO DE PROCESO PERDIDAS PARA LA CIA 2 3 riesgo PRO-AD0-004 2 1 1 08/01/2018 REINDUCCIÓN
PRODUCTO AL CLIENTE PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
PRESENTACION) moderada
Improbable
Moderado
Posible
Menor
ENVIO DE PRODUCTO EN ENVIO DE MAYORES Y/O MENORES CANTIDADES DE Zona de CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE PROCESO PERDIDAS PARA LA CIA 3 3 PRO-AD0-004 1 2 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
CANTIDADES DIFERENTES PRODUCTO AL CLIENTE riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
Improbable
Moderado
Posible
Menor
ENVIO DE PRODUCTO EN ENVIO DE MAYORES Y/O MENORES CANTIDADES DE Zona de CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A RIESGO DE CORRUPCIÓN PERDIDAS PARA LA CIA 3 3 PRO-AD0-004 1 2 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
CANTIDADES DIFERENTES PRODUCTO AL CLIENTE riesgo alta PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
Improbable
Moderado
Rara vez
ENVIO EQUIVOCADO DE DESTINARIO Zona de
Menor
FALTA DE CONTROL DE FUNCIONARIO QUE COSTOS ADICIONALES EN PAGO A LAS CONTROL Zona de FIRMA DE REGISTRO Y COMPRENSIÓN DE
FACTURACION Y CARTERA N/A ENVIO TRANSPORTADORA QUE NO RIESGO DE PROCESO 2 3 riesgo PRO-AD0-004 1 1 2 08/01/2018 REINDUCCIÓN
DESPACHA TRANSPOTADORAS PREVENTIVO riesgo baja DOCUMENTOS
CORRESPONDE moderada
Incumplimiento de los resultados esperados.
Rara vez
Evaluar inapropiadamente las competencias de las Zona de
Posible
Mayor
Menor
GESTION DEL TALENTO Vincular trabajadores que no cumplen Afectación de la productividad.Sobrecostos en Perfiles definidos por cargo. Procedimiento CONTROL Zona de Soportes derivados del proceso de selección y
SELECCION Y DESARROLLO RIESGO DE PROCESO personas. Inexistencia de procedimientos. Omitir la 3 4 riesgo 2 1 2 Año 2018 Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos
HUMANO los requisitos para el cargo entrenamiento. Sobrecostos por de Selección y Contratación de Personal PREVENTIVO riesgo baja cotratación
aplicación de los procedimientos establecidos extrema
desvinculación de estos trabajadores.
Insignificante
Favorecer a terceros en la contratación
Sanciones disciplinarias , administrativas o
Moderado
Rara vez
Rara vez
de servicios como : Servicios temporales, Zona de
GESTION DEL TALENTO Inexistencia de procedimientos. Omitir la aplicación de penales. Desviación de recursos económicos Procedimiento para selección y CONTROL Zona de
SELECCION Y DESARROLLO poligrafía, visitas domiciliarias, RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 3 riesgo 2 1 1 Año 2018 Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos Soportes de análisis de las propuestas
HUMANO los procedimientos establecidos. de la Empresa. Deterioro de la imagen contratación de servicios PREVENTIVO riesgo baja
actividades de bienestar, jardinería, moderada
institucional de VECOL.
transporte, etc..
Contratación de terceros para la
Insignificante
Improbable
prestación de servicios como : Servicios

Moderado
Rara vez
Zona de
GESTION DEL TALENTO temporales, poligrafía, visitas Inexistencia de procedimientos. Omitir la aplicación de Incumplimiento de los resultados esperados. Procedimiento para selección y CONTROL Zona de Soportes de análisis de las propuestas y/o
SELECCION Y DESARROLLO RIESGO DE PROCESO 2 3 riesgo 2 1 1 Año 2018 Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos
HUMANO domiciliarias,actividades de bienestar, los procedimientos establecidos. Afectación de la productividad.Sobrecostos . contratación de servicios PREVENTIVO riesgo baja registros de seguimiento durante la vigencia
moderada
jardinería, transporte, etc., sin el
cumplimiento de los requisitos.
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de
Menor
GESTION DEL TALENTO Perdida de informacion o mal manejo de Inexistencia de procedimientos. Omitir la aplicación de Restricciones de acceso a la información. CONTROL Zona de
SELECCION Y DESARROLLO RIESGO DE PROCESO Sanciones disciplinarias o legales. 1 3 riesgo 1 1 2 Año 2018 Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos Acuerdos de confidencialidad
HUMANO los datos personales de los trabajadores los procedimientos establecidos. Acuerdos de confidencialidad PREVENTIVO riesgo baja
moderada
Resultado del
riesgo Riesgo
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
Favorecer a una persona en la Zona de
GESTION DEL TALENTO Inexistencia o incumplimiento de procedimientos y Desviación de recursos. Sanciones CONTROL Zona de Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos. Actas, documentos soporte de las solicitudes,
SELECCION Y DESARROLLO asignación de beneficios a los RIESGO DE CORRUPCIÓN 1 3 riesgo Reglamentos, Comités 2 1 1 Año 2018
HUMANO controles. disciplinarias PREVENTIVO riesgo alta Funcionamiento de comités registros de pago
empleados. moderada
Insignificante
Moderado
Rara vez
Rara vez
Favorecer a un trabajador en la Desviación de recursos. Desbalance en Zona de Nómina mensual, autorizaciones de pago,
GESTION DEL TALENTO Inexistencia o incumplimiento de procedimientos y CONTROL Zona de
SELECCION Y DESARROLLO asignación y/o pago de sus parametros RIESGO DE CORRUPCIÓN estructura de salarios y afectación de clima 1 3 riesgo Políticas de salarios, acuerdos colectivos 2 1 1 Año 2018 Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos. trazabilidad de operaciones en el sistema de
HUMANO controles. PREVENTIVO riesgo baja
de compensación. laboral. moderada nómina
Insignificante
Insignificante
Rara vez
Rara vez
Beneficiar a una persona certificando
GESTION DEL TALENTO Inexistencia o incumplimiento de procedimientos y Zona de Herramienta para generación de CONTROL Zona de
SELECCION Y DESARROLLO información relacionada con su RIESGO DE CORRUPCIÓN Sanciones disciplinarias y legales 1 1 2 1 1 Año 2018 Verificación y seguimiento a los procedimientos establecidos. Copia de certificaciones
HUMANO controles. riesgo baja certificaciones y revisión PREVENTIVO riesgo baja
vinculación laboral diferente a la real.
Improbable
Rara vez
Incumplimiento de normas legales y
Mayor
Menor
GESTION DEL TALENTO Inexistencia o incumplimiento de procedimientos y Zona de Normas legales -C.S.T.-, acuerdos CONTROL Zona de
SELECCION Y DESARROLLO extralegales realcionadas con la RIESGO DE PROCESO Reclamaciones y demandas para la Empresa 2 4 2 1 2 Año 2018 Verificación y seguimiento al cumplimiento de normas Soportes de cada proceso
HUMANO controles. riesgo alta colectivos, reglamentos y normas internas PREVENTIVO riesgo baja
admnistración del recurso humano
Insignificante
Que la selección de un contratista no se
Moderado
Probable
Probable
haga con las mismas condiciones para No se siguió el procedimiento de compras de repuestos y Que se favorezca intencionalmente o no a un REALIZACION DE CUADROS Zona de Tener en cuenta los lineamientos del procedimiento de CUADROS COMPARATIVOS APROBADOS
INGENIERIA y GESTION Zona de PREVENTIVO -
Mantenimiento todos los oferentes o se seleccione de RIESGO DE CORRUPCIÓN servicios o no hay unas especificaciones iniciales unicas contratista al no tener los mismos criterios de 4 3 COMPARATIVOS REVISADOS POR LA ALTA 2 4 1 riesgo 1 ENERO/18 A 31 DIC 18 CONTRATACION Y CALIFICACION DE PROVEEDORES DE POR LA ALTA GERENCIA PARA
AMBIENTAL riesgo alta DETECTIVO
forma apresurada para resolver la para todos los oferentes selección de oferta. GERENCIA moderada SERVICIOS AMBIENTALES Y MANTENIMIENTO LOCATIVO CONTRATACION DE LABORES
eventualidad.
Falta de experiencia y vision del area solicitante
Moderado
Rara vez
Rara vez
Que no se tenga definido, delimitado y Zona de SOLICITAR INFORMACION , CAPACITACION Y A PERTINENTE Registros de metodologia PMBOOK
Menor
INGENIERIA y GESTION No contar con factores externo e internos que afectarian Fracaso del proyecto. PMBOOK DEL PROYECTO, Reuniones de CONTROL Zona de
validado el alcance del proyecto por RIESGO DE PROCESO 1 3 riesgo 1 1 2 1 ENERO/18 A 31 DIC 18 PARA DIVULAGAR AL PERSONAL INTERESADO EN LOS Herramienta Cronos para el seguimiento de
AMBIENTAL el proyecto. Detrimento patrimonial concertación de información a definir DETECTIVO riesgo baja
todos los interesados. moderada PROYECTOS A ELABORAR proyectos
Registro de asistenacia y evaluación de la
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de SOLICITAR INFORMACION , CAPACITACION Y A PERTINENTE
Menor
INGENIERIA y GESTION No tener la capacitacion para seguir la Sub valoracion de metodologia de gestion de proyectos Incumplimiento en Programa de capacitación interna al personal CONTROL Zona de capacitación recibida, Control de lectura de
RIESGO DE PROCESO 1 3 riesgo 1 1 2 1 ENERO/18 A 31 DIC 18 PARA DIVULAGAR AL PERSONAL INTERESADO EN LOS
AMBIENTAL metodologia de gestion de proyectos (PMBOK) tiempo, costo, calidad, alcance, involucrado PREVENTIVO riesgo baja procedimientos asociados y evaluación de la
moderada PROYECTOS A ELABORAR
capacitación
Ingreso semestral en la página de la Secretaria Distrital de Ambiente

Registro de asistenacia y evaluación de la
Se cuenta con PRO-IG0-030 Clasificación, pestaña RESIDUOS para visualizar cambios y/o actualizaciones de
Catastrófico
INCUMPLIMIENTO DE NORMA Desconocimiento de la normatividad ambiental vigente capacitación recibida, Control de lectura de
Moderado
Rara vez
Rara vez
Manejo y disposición de residuos para dar Zona de normas ambientales; Capacitaciones correspondientes al tema para
INGENIERIA y GESTION AMBIENTAL VIGENTE Falta de capacitación al personal involucrado en el Zona de CONTROL procedimientos asociados. Histórico de control
RIESGO DE PROCESO Sanciones ejectadas por Entes reguladores 1 5 cumplimiento del Decreto 4741 2 1 3 riesgo 1 ENERO/18 A 31 DIC 18 personal interno por parte del Profesional de Gestión Ambiental y
AMBIENTAL CORRESPONDIENTE A RESIDUOS proceso riesgo alta PREVENTIVO de cambios del procedimiento.Hojas de vida de
correspondiente a la existencia de un PGIR en moderada Manto. Locativo; Realización de modificaciones según punto anterior
PELIGROSOS Y NO PELIGROSOS Actualización de procedimientos según normas los equipos (autoclaves) donde se evidencian
la compañía a procedimiento interno de Clasificación Manejo y disposición de
los mantenimientos realizados
residuos.
Se cuenta con permiso de vertimientos

Resolución 3454 de la SDA. Se cuenta con Ingreso semestral en la página de la Secretaria Distrital de Ambiente
Informe de resultados de caracterización de
Falta de capacitación a los operarios para manejo PRO-IG0-046 Evaluación de vertimientos pestaña VERTIMIENTOS para visualizar cambios y/o actualizaciones
Insignificante
vertimientos enviados a la SDA y EAAB,
,limpieza y control de la ptar industriales el cual indica metodologia de de normas ambientales; Capacitación a los operarios de sala de
Moderado
Rara vez
Rara vez
Zona de Registro de asistencia y evaluación de la
INGENIERIA y GESTION INCUMPLIMIENTO DE PERMISO DE Daño en algún equipo de la ptar elaboración de caracterizaciones en el punto CONTROL Zona de máquinas correspondientes a la limpieza y operación de la PTAR por
RIESGO DE PROCESO Sanciones ejectadas por Entes reguladores 1 3 riesgo 2 1 1 1 ENERO/18 A 31 DIC 18 capacitación recibida, Control de lectura de
AMBIENTAL VERTIMIENTOS Vertimientos no controlados e informados por parte de de aforo final. Se cuenta con PRO-IG0-033 PREVENTIVO riesgo alta parte del Profesional de Gestión Ambiental y Manto. Locativo;
moderada procedimientos asociados, hojas de vida de los
las areas productivas Operación, control y limpieza de la planta de Realización de mantenimiento preventivo a los equipos de la ptar. Los
equipos de la ptar donde se evidencian los
aguas residuales con formato de inspeccioón vertimientos anormales deben ser informados pro correo alectrónico al
mantenimientos realizados.
diaria de la ptar por parte de los operarios de Departmento de Ingeniería y Gestión Ambiental
sala de máquinas.
Informe de resultados de caracterización

Ingreso semestral en la página de la Secretaria Distrital de Ambiente
INCUMPLIMIENTO DE NORMA Se cuenta con caracerizaciones bimestrales a isoscinética enviado a la SDA, Registro de
Catastrófico
pestaña AIRE para visualizar cambios y/o actualizaciones de normas
Moderado
Rara vez
Rara vez
AMBIENTAL VIGENTE Falta de mantenimiento a las calderas las fuentes fijas de misión, mantenimiento Zona de asistencia y evaluación de la capacitación
INGENIERIA y GESTION Zona de CONTROL ambientales; Realización de mantenimiento preventivo a las calderas,
CORRESPINDIENTE A EMISIONES DE RIESGO DE PROCESO No realizar o hacer una mala Calibracion de sistema de Sanciones ejectadas por Entes reguladores 1 5 anual y calibración semestral de las calderas. 2 1 3 riesgo 1 ENERO/18 A 31 DIC 18 recibida, Control de lectura de procedimientos
AMBIENTAL riesgo alta PREVENTIVO con certificaciones de entrega a satisfación del buen funcionamiento y
MATERIAL PARTICULADO Y GASES A combustion Para evaluación de emisiones atmosféricas moderada asociados, hojas de vida de las calderas donde
calibracion de las mismas por parte del proveedor de servicio que lo
LA ATMOSFERA se cuenta con PRO-IG0-037 se evidencian los mantenimeintos realizados,
ejecuta.
certificacines de calibración de las calderas
1.1 No contar con el repuesto a tiempo para

poder intervenir el equipo en el tiempo
Insignificante
No contar con las especificaciones del elemento
Casi seguro
estimado. Dano del equipo. Procedimiento PRO - IG0-008 compra de
Moderado
solicitado Zona de Formato solicitud de repuestos , solicitud de cotizaciones, cuadros
Posible
INGENIERIA y GESTION No realizar la solicitud del repuesto a 1.2Parada en produccion repuestos,servicios, activos fijos y CONTROL Zona de registros de cuadro comprativos FVC-IG0-327,
RIESGO DE PROCESO Demora en la solicitud de las cotizaciones 5 3 riesgo 2 3 1 permanente comparativos , verificacion en el sistema AS-400 ordenes de trabajo
AMBIENTAL tiempo Tiempos muertos Operarios elementos devolutivos que requieren PREVENTIVO riesgo baja solicitud de repuestos FVC-IG1-081
extrema por compra
Sobre costos soporte tecnico departamento de ingenieria
Deterioro del producto
Multas por entrega inoportuna
Demora de entrega por parte del proveedor

Demora en la solicitud de compra 1.1 no poder intervenir el equipo en el tiempo
Insignificante
No tener en cuenta con los tiempos de entrega de los estimado. Dano del equipo.
Casi seguro
Procedimiento PRO - IG0-008 compra de

Moderado
proveedores 1.2Parada en produccion Zona de Zona de Formato solicitud de repuestos , solicitud de cotizaciones, cuadros
Posible
INGENIERIA y GESTION No entregar el repuesto, equipo, repuestos,servicios, activos fijos y CONTROL registros de cuadro comprativos FVC-IG0-327,
RIESGO DE PROCESO No contar con una politica de reabastecimiento de Tiempos muertos Operarios 5 3 riesgo 2 3 1 riesgo permanente comparativos , verificacion en el sistema AS-400 ordenes de trabajo
AMBIENTAL consumible a tiempo elementos devolutivos que requieren PREVENTIVO solicitud de repuestos FVC-IG1-081
repuestos Sobre costos extrema moderada por compra
soporte tecnico departamento de ingenieria
No existe una herramienta de control y seguimiento del Deterioro del producto
status de la compra Multas por entrega inoportuna
Insignificante
Improbable
Contratacion de servicios con terceros Contaminacion cruzada en los procesos de Se tienen definidos los parametros
Moderado
Probable
asi: ASEO, ALIMENTACION, CONTROL Contratar una empresa que no cumpla los requisitos produccion. Zona de necesarios para la contratacion de los CONTROL Zona de Realizar la evaluacion de la propuesta con el director del
Gestion del Talento Humano SISO RIESGO DE CORRUPCIÓN 4 3 2 2 1 anual Cuadro comparativo
PLAGAS, LAVANDERIA, entre otros, exigidos para la empresa No conformidad en las auditorias riesgo alta servicios con terceros.Y se cuenta con PREVENTIVO riesgo baja departamento
fovoreciendo al tercero. Sancion por parte de la entidad competente. procedimientos.
Sancion para los responables del area y para
Insignificante
la empresa. Manejar la informacion por una sola
Moderado
Rara vez
Rara vez
Perdida de informacion de los Gestion inadecuada del Sisitema por no Zona de Revisar aleatoriame para verificar que estan completas los
Mal manejo de la informacion. persona. Archivar al menos una vez a al CONTROL Zona de
Gestion del Talento Humano SISO trabajadores asociada a temas de Salud RIESGO DE PROCESO contar con los documentos correspondientes. 1 3 riesgo 2 1 1 semestral documentos de los trabajadores en temas de salud. Se tomara una Registro por trabajador
Desorden en el area semana. PREVENTIVO riesgo baja
Ocupacional Mala atencion a un trabajador por no tener la moderada muestra del 5% .
Llevar registro de los documentos recibidos
informacion completa,
Insignificante
Improbable
Moderado
Rara vez
No realizar la aplicacion de la matriz de Multa por no cumplir la normatividad. Zona de El area que realiza los trabajos hacen parte
No contar con la informacion de la terminacion de los CONTROL Zona de Revisar el tema en el COPASST.
Gestion del Talento Humano SISO peligros y valoracion de riesgos en las RIESGO DE PROCESO Riesgo de presentarse accidente de trabajo 2 3 riesgo del COPASST, lo que facilita la comunicacin 2 1 1 anual Actas y formatos
trabajos realizados en las areas nuevas o remodeladas. PREVENTIVO riesgo baja Durante las inspecciones de seguridad verificar este tema
areas nuevas o remodeladas. por no identificar los nuevos riesgos moderada de estas actividades.
Resultado del
riesgo Riesgo
Sanciones, Hacer enfasis en las inducciones sobre el tema. Recordar el
Rara vez
Rara vez
Menor
Menor
No reportar los AT oportunamente por No prestar la atencion oportunamente, generando Visitas por parte del ministerio Zona de Se cuenta documentado en procedimientos. CONTROL Zona de procedimiento a los Jefes y Directores, para hacerlas socializaciones
Gestion del Talento Humano SISO RIESGO DE PROCESO 1 2 0 1 2 mensual Formatos
parte de los trabajadores. secuelas en el trabajador Presentar mayores complicaciones para la riesgo baja Se realiza inducciones y capacitaciones. PREVENTIVO riesgo baja respectivas.
salud del trabajador
Se cuenta documentado en procedimientos.
Insignificante
Insignificante
Rara vez
Rara vez
No tener las hojas de seguridad (Fichas Generar accidentes y/o emergencias. Se cuenta con la colaboracin de los Jefes
Zona de CONTROL Zona de
Gestion del Talento Humano SISO toxicologicas) a tiempo y no realizar la RIESGO DE PROCESO Desconocimiento y mala manipulacin del producto Mala atencion y contaminacion al medio 1 1 inmediatos para la realizacion de esta 0 1 1 anual La intranet, el procedimiento, los memorandos memorandos y formatos
riesgo baja PREVENTIVO riesgo alta
divulgacion correspondiente. ambiente divulgacion. Se cuenta con un formato de
registro de lectura, comprension, etc.
Se cuenta documentado en procedimientos.

No contar con el tiempo para realizar la socializacion. Generar contaminaciones en el proceso. Zona de Zona de Hacer la entrega de los documentos respectivos a los responsables
Posible
Posible
Menor
Menor
No socializar los estandares de las Se realiza la divulgacion por parte del Jefe CONTROL
Gestion del Talento Humano SISO RIESGO DE PROCESO Falta de compromiso por parte de los que desarrollan la Ocasionar un accidente de trabajo grave o 3 2 riesgo 0 3 2 riesgo anual (Gerentes, Direcores y Jefes). Enviar correos para recordar el tema o formatos y correos
tareas de alto riesgo inmediato y se cuenta con registro de PREVENTIVO
labor mortal. moderada moderada enviar la informacion, incluir el tema en la induccion
evidencia.
Sub registro.
Sanciones por incumplimiento legal. Se cuenta con documentacion,
Moderado
Moderado
Rara vez
Rara vez
Para mostrar una mejor gestion, no reportando los Zona de Zona de Seguimiento por los Jefes directos del accidentado, seguimiento por
No reportar a las entidades Ausencia o mala antencion procedimientos y desarrollo de auditorias CONTROL
Gestion del Talento Humano SISO RIESGO DE CORRUPCIÓN accidnetes por beneficio propio. 1 3 riesgo 0 1 3 riesgo anual parte de la Directora de Recursos Humanos y seguimiento por parte Formatos y actas.
correspondientes los AT Falta de cubrimiento de salud y pensiones en internas y externas. Los eventos se deben PREVENTIVO
Evitar reportar accidentalidad moderada moderada del COPASST.
caso de complicacion del evento. reportar a varias areas de la compañía.
Demandas a la empresa.
Falta de disponibilidad de tiempo de las personas que

deben asistir. Desarrollar trabajos sin controles y cuidados. Se realiza la programacion y planeacion con
Moderado
Moderado
Probable
Probable
Falta de compromiso del personal en general, No tener los conocimientos actualizados. tiempo. Realizar la programacion de las capacitaciones en diferentes horarios.
Falta de participacion del personal en las Zona de CONTROL Zona de
Gestion del Talento Humano SISO RIESGO DE PROCESO especialmente de los Jefes. No contar con nuevas herramientas 4 3 Se informa a traves de carteleras, correos y 0 4 3 semestral La programacion es informada por correo, carteleras y memorandos y formatos
capacitaciones programadas por SISO riesgo alta PREVENTIVO riesgo alta
Falta incluir en el programa de comunicaion de la desarrolladas por el area de SISO para tener llamadas telefonicas. telefonicamente.
compañia la promocion de las activiadades programadas mayor autocuidado. Se informa al COPASST.
a todo el personal.
Se realizar la programacion de las

capacitaciones desde comienzo del año y se
Improbable
No desarrollar los procesos programados.
Moderado
Rara vez
No disponer del personal Zona de recuerdan con al menos 15 días de Se informa la programacion de capacitacion con tiempo a los
Menor
No cumplir con el programa de No trasmitir los conocimientos necesarios CONTROL Zona de
Gestion del Talento Humano SISO RIESGO DE PROCESO No disponer de los espacios necesarios 2 3 riesgo anticipacion. Se publica en cartelera la 1 1 2 anual Gerentes y directores, para que se programen las actividades y el Cronograma, correos, memorandos.
capacitacion del area. para realizar trabajos con mayor seguridad y PREVENTIVO riesgo baja
No disponer del tiempo de los asistentes. moderada informacion con la cobertura por tema. Se personal pueda asistir.
eviatar que se presenten AT o EL.
programan capacitaciones en varios
horarios.
Diligenciado por: Fecha:
Versión 01 FVC-PL1-583

Matriz Riesgos VECOL S.A. 2018 Recurso Humano

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Análisis del Riesgo

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